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醫藥市場營銷論文

時間:2023-03-24 15:28:49

開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫藥市場營銷論文,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。

醫藥市場營銷論文

第1篇

醫藥市場營銷專業當前大多仍然以傳統的理論知識的閉卷考試為主,缺乏對學生技能的考核,無法對學生的知識和能力進行全面考核和引導,需要根據當前醫藥市場變化和醫藥市場營銷人才培養目標進行進一步改革。

關鍵詞:

市場營銷;醫藥;考核

隨著我國新醫改的不斷推進,醫療衛生行業改革的不斷深化,醫藥市場格局也隨之發生著深刻的變化,同時對醫藥市場營銷人才也提出了更高的要求。優秀的醫藥營銷人才需要專業知識與溝通、社交、管理等多種能力并重,綜合素質協調發展,但當前高校所培養的醫藥市場營銷人才與市場需求還存在一定差距。其中,考核方式對能力培養具有重要的引導作用。很多院校雖重視教學方法的改革創新,但忽略了考核方式的隨之配套。醫藥市場營銷專業當前大多仍然以傳統的理論知識的閉卷考試為主,缺乏對學生技能的考核,無法對學生的知識和能力進行全面考核和引導,需要根據當前醫藥市場變化和醫藥市場營銷人才培養目標進行進一步改革。

一、醫藥特色市場營銷專業課程考核方式改革目標

目前市場營銷專業課程的考核方式還是延續傳統的考試方式,注重對理論知識的考核,缺乏對學生實踐能力考核的相關內容,與專業的人才培養目標有所偏離。對市場營銷專業課程考核方式進行改革,首先,要根據課程的培養目標來設定課程的考核目標,注重對學生綜合素質的考核,既要有傳統的理論知識考核,又要有對學生動手能力的考核;其次,在市場營銷教學過程中,要加強過程考核,注重對學生學習能力的培養及訓練,引導學生進行探究式學習,培養學生的創新能力;再次,要改革市場營銷學課程的考核模式,采用靈活多樣的考核方式,充分利用網絡平臺,進行學生自主測評及團隊、小組的綜合考核,全面提高學生的綜合素質??傊袌鰻I銷專業課程考核方式的改革目標是結合課程的人才培養目標,不斷完善考核內容及考核方式,使人才培養能更好地適應醫藥市場的需求。

二、市場營銷專業課程傳統考核方式存在的問題

目前市場營銷專業課程考核仍多采用傳統的閉卷考試或結課論文考查的方式,注重學生對知識的識記及對概念的理解等方面的考核。但新醫改對醫藥營銷人才提出了更高的要求,市場營銷作為實踐性很強的應用學科,傳統的考核方式已不能滿足其人才培養目標的要求,主要表現在以下幾方面:

(一)傳統考核方式注重對知識的測試,缺乏對實踐能力的考核

在傳統的考核方式下,市場營銷專業課程教學以知識的傳授為主,教學實踐環節相對不足,導致很多學生不注重平時知識的積累,在期末考試前才突擊準備,“開夜車”,“臨時抱佛腳”,對知識的理解程度不夠,只是為了應付考試而學習。同時,傳統的考核方式缺乏對學生實踐能力的考核,雖然在課時分配中有實踐教學學時,但沒有規定具體的考核方式,使得實踐教學流于形式,未能真正發揮其在教學中的作用。

(二)傳統的考核方式多為終結性考試,不注重過程

考核根據現代教育理念,人才培養模式要提高學生的綜合素質,培養應用型、復合型人才,因此,市場營銷專業課程的考核也應是全方位、全程的考核,課程考核應貫穿教學的每個環節。而傳統的考核方式多為期末考試,雖然學生總成績中包含一定比重的平時成績,但是考核內容單一,未能反映學生的整個學習過程及學習能力。

(三)傳統的考核手段單一,不利于培養創新能力

傳統的考核模式以閉卷考試和結課論文考查為主,在閉卷考試模式下,學生還是以知識的記憶為主,不注重創新思維和創新能力的培養;在結課論文考核模式下,很多學生都是應付了事,并沒有進行深入思考,運用自己所學去分析現實經濟生活中的問題。市場營銷專業課程考核方式不應只停留在知識記憶層面,應充分利用現代化的網絡教學技術,采用靈活多樣的考核方式,加強對學生創新思維和創新能力的考核。

三、醫藥特色市場營銷專業課程考核體系

通過考核與評價體系改革,促進醫藥特色市場營銷專業科學教育理念和科學人才培養質量觀的落實與實現。

(一)根據分類指導原則實施適合不同課程類別的考核方式,提高考試質量

1.依據課程類別進行考核方式改革

根據課程內容和目標,應在專業能力拓展課、部分專業課程及專業基礎課程中以多元考核取代傳統的以記憶性題目為主的終結性考試方式。多元考核方式包括理論知識考核、綜合素質考核、創新能力考核等。

2.依據課程性質進行考核重點改革

基礎性課程仍以理論知識考核為主,從記憶、理解兩個方面考核學生掌握的水平,引導學生打好基礎;專業性課程則應在理論知識考核基礎上,采取多元考核方式,加強過程考核,重點加強對知識融會貫通的能力、運用知識解決問題的能力、批判性思維等方面的考核,引導學生能力和綜合素質的提高。

(二)實施評價方法改革

1.加強形成性評價

(1)增加平時考核成績在課程總評成績中所占比例,平時成績比例為40%,期末考試成績為60%;每18學時為一個形成性評價單元,強化作業環節,強化生師互動和生生互動。

(2)強化反饋環節,加強教師對學生課程學習的全過程反饋。加強課堂實時反饋,對課堂學生出勤、作業、提問等進行實時性反饋與指導;充分發揮網絡教學平臺的跨時空反饋功能;建立相關機制支持考試反饋對教育教學質量的改進作用。

2.推行“1+X”多元化考核方法改革

針對當前考核方式單一,考核內容片面的現象,可以采取“1+X”的多元化考核方式,即一門課程選擇一種主要的考核方式,根據課程目標,可以選擇以理論考核為主,也可以選擇以實際技能操作為主,此為考核方式中“1”;“X”是“1”以外的補充。將“1”和“X”進行不同比例的綜合,作為學生該課程的最終總成績,從而對學生的綜合能力進行全面評價。

3.加強實驗、實訓、見習、實習考核的科學性和客觀性,提高實踐教學質量

加強畢業論文各主要環節的考核與監督,提高畢業論文質量。PBL教學內容包括情景模擬、案例分析等,采用自我評價、組內評價、教師評價相結合的辦法,其中自我能力評價占20%,組內團隊協作能力評價占30%,教師對綜合能力的評價占50%,計入平時成績。

四、醫藥特色市場營銷專業課程考核標準

(一)適應醫藥市場人才需求

確立考核內容及標準市場營銷專業以培養應用型、復合型人才為目標,應結合人才培養目標,構建以理論知識、綜合素質及創新能力等為核心的考核內容,改變過去單純的理論知識考核,增加綜合素質考核及創新能力考核內容。具體考核內容如表1所示。

(二)過程考核的內容及標準

在考核內容方面,要減少期末考試所占比重,將學生出勤情況、課堂參與程度納入考核范圍;同時,充分利用網絡教學技術,開展網上課后作業、平時測驗,完善學生自主測試環節,組織案例分析和案例討論,并借助網絡平臺進行營銷項目模擬操作,作為平時考核的重要內容(如表2所示)。通過考核內容的不斷完善,一方面能督促學生注重平時學習,養成良好的學習習慣,另一方面能加強對學生綜合能力和綜合素質的培養。

(三)創新能力培養及考核

在課程終結考試環節基礎上,要求學生獨立完成一份營銷方案設計書,并對其進行解說和評析。營銷方案設計要針對具體企業或產品,要求學生在實地調研的基礎上完成。通過該種考核方式,一方面可以讓學生對所學知識進行整合及實際操作,真正實現“學以致用”;另一方面培養了學生的創新思維及創新能力,提高了學生學習的自主性和積極性??傊?,醫藥特色市場營銷專業課程的考核方式應知識考核與能力考核并重,采用多樣化的考核手段,注重對學生綜合能力和創新能力的考核,進一步優化市場營銷專業人才培養模式,不斷提高學生的綜合素質及職業素養。

參考文獻:

[1]鮑娜.行業新環境醫藥市場營銷專業課程體系構建的探究[J].中國市場,2015(40):164-172.

[2]彭丹.基于學習金字塔理論設計《市場營銷原理》課程考核標準[J].考試周刊,2015(78):156-157.

[3]齊天真,孫蕊.高校課程考核方法改革的實踐探索———以市場營銷課程為例[J].現代企業教育,2014(8):347.

第2篇

關鍵詞藥品市場營銷學;實訓教學;教學改革

作為一門在市場營銷學中發展出來的分支學科,藥品市場營銷學主要研究醫藥企業在市場中的活動規律,為醫藥企業提供決策依據,是一門實踐性很強的社會學科。以培養實用型高素質技能人才為己任的高職高專院校藥學類專業設置中,藥品市場營銷學教學就更應突出理論教學和實驗、實訓、實踐相結合的特點,才能更好地為社會提供高素質的技能型藥學類人才。而目前現有的藥品市場營銷學實訓中,存在諸多限制,需要從多方面進行改革。

1實訓教學改革的背景和意義

根據中商產業研究院的《2016-2020年中國醫藥行業投資戰略研究咨詢報告》,我國醫藥工業總產值從2010年的12,350億元增長到2015年的29038億元,預計2016年達到32395億元。產業高速增長的同時對行業內專業人才的需求量和職業能力要求也提出了越來越高的要求。作為重在培養應用型技能人才的高職高專院校藥學類專業,更需要在課程設置、教學設施、師資上著力提高,適應醫藥行業發展需求。在越來越多畢業生從事醫藥銷售領域類工作崗位的今天,藥品市場營銷學對學生就業和職業發展的作用越來越突出,它可以讓學生具備基本的營銷理念,正確看待消費者,看待市場的發展,面對工作對象,甚至是自身的職業發展之路。這種積極作用在藥品市場營銷學的教學中更多地體現在對學生實踐技能的提升上。若單是紙上談兵,在教學中只重視理論教學,一味地開展灌輸式教學,學生被動學習,并不能真正鍛煉學生的理論思維,更不能有效提升其在市場中真正企業運作中的實踐能力。需要藥品市場營銷學的教學過程中更加重視實訓教學部分的設計、考核等工作,讓學生由“被動”變為“主動”,主動感知所缺,主動獲取,主動學習,主動實踐,從而在提高主觀能動性基礎上,更快更有效率地提升其實踐技能。

2實訓中存在的問題

實訓教學是培養學生實踐能力的有效途徑,實訓課程的有效設置不僅能更好地培養符合醫藥行業發展需要的技能型人才,更能體現對學生自身發展需要的滿足。目前藥品市場營銷學的實訓教學中存在諸多問題。

2.1實訓師資結構、能力有待優化

市場營銷學在國內發展時間不長,改革開放后才真正開始引入國內,并逐漸應用到企業實踐中去。作為一門學科的發展同樣也嚴重滯后于其他歐美國家。醫藥行業中的市場營銷學研究同樣是近十余年內才開始,各專業醫藥院校培養的專業科班出身人員不多,師資來源有限。實訓教師中大部分是直接從學校畢業生進入學校教師崗位,實踐經驗和能力不足,更多的是把從老師那里學到的理論知識原樣照搬到自己的課堂上傳授給學生,加之現階段國家醫改政策的不斷推進,醫藥行業的法規變化,市場變幻,教師難以對真實的醫藥市場做到爛熟于心,創新意識不足,知識更新速度慢,教學方法趨于保守,不注重調動教學對象的學習積極主動性,缺少對學生學情的分析和了解。

2.2實訓方法保守

傳統的藥品市場營銷學實訓中使用的教學方法較為單一,把實訓室當成課堂教學,以案例討論為主,很少能提供真實的市場實踐機會,檢驗學生理論知識掌握的程度。[1]也有學校提供類似參觀實習的機會,但學生到企業工作現場,只能作為旁觀者,少有動手實際操作的機會,看而不得。部分院校中使用的市場營銷模擬軟件取得了一定的效果,能在一定程度上模擬市場真實運作環境,但畢竟和不斷變化難以事先預測的市場不同,同時國內目前還沒有真正以藥品為實際運作產品的市場營銷模擬軟件。藥品作為特殊產品,其法律法規要求的嚴格性使得其營銷過程中與一般商品存在諸多不同,尤其是處方藥的廣告宣傳,學生演練一般商品的營銷過程還是和真實藥品的銷售過程存在差距。

2.3實訓管理難度大

藥品市場營銷的實訓多以小組形式進行,在課堂組織上,同一小組內存在自我約束能力差的同學,較少參與甚至不參與小組討論或組織,任由其他骨干同學獨立完成老師布置的實訓任務。學生自由分組后的結果中更多會出現這種現象,搭幫結派,不利于學生個體實踐能力的鍛煉。也會出現物以類聚,人以群分,小組間差距較大現象。

2.4實訓考核體系不完善

實訓教學與一般的課堂理論教學不同,不是簡單的結果考核,一張卷子或是一次表現就能決定一切,應當是過程考核和結果考核相結合的成績。它既能體現實訓的多變性,又能反映學生團隊協作能力,還能區分出個體差異。而現有實訓教學考核多以實訓結果作為最終結果,甚至是以小組結果確定每個小組成員的考核成績,考核方法單一,也難以反映出每個小組成員的實踐能力,個體差異不明顯。

3實訓改革建議

為了更好地培養高素質技能型藥學人才,在現有藥品市場營銷學的實訓中必須逐步進行改革,以適應行業發展和國家對高職高專院校提出的更高要求。

3.1建立實訓師資培養和引進制度

基于藥品市場營銷學實訓中對教師實踐能力的高要求,采用“兩條腿走路”的方法,雙管齊下。一方面,走出去,培養實訓教師的實踐技能。與熟悉的業內企業單位建立長期合作協議,利用寒暑假或整學期、學年,定期派實訓教師和理論教師到企業實際中學習鍛煉,了解企業真實運作過程,鍛煉提升自我實踐能力,也可以收集企業真實案例,為后續的精品課程建設提供依據,充實課堂內容,為學生了解市場打下基礎。另一方面,請進來,引進企業富有經驗的營銷實訓教師。建立藥品市場營銷學兼職教學顧問團隊,邀請優秀的醫藥企業營銷人員到學校來,兼職教學,參與藥品市場營銷學課程的教學計劃設定、課程安排和實訓教學工作,在校內開展學術講座,向學生傳授一線的真實市場銷售經驗技巧,給在校生熟悉了解市場的機會,更多接觸實踐。

3.2規范實訓過程

與醫藥企業營銷人員合作制定貼合市場實際的實訓計劃,編寫實訓指導書,規劃實訓教學過程,對小組分配不均的情況做出程序上的規范,指定由教師按照之前理論課堂的表現及作業等均勻分組,保證每組中都有骨干學生,并建立小組間的監督機制,對不參與小組討論的同學在下次討論中單獨指定其完成某一實訓內容,減少渾水摸魚的偷懶現象。

3.3豐富實訓方法

在傳統的案例分析、參觀學習和營銷模擬軟件實訓教學基礎上,采用多種實訓教學方法。針對那些需要在實際操作中掌握的教學內容采取角色模擬教學法。[2]在理論教師課堂教學該部分內容之后,讓學生扮演不同角色模擬演練。例如,在人員推銷的內容中,教師可組織學生進行一次模擬的“柜臺推銷”或模擬“上門推銷”,讓學生分別扮演“營業員”或“業務員”,利用課堂上所學的推銷技巧向“顧客”(由其他學生或實訓教師扮演)推薦產品。事后由學生自己進行總結,實訓教師指導。這種多樣性的活動不僅能激發學生的實訓興趣,使實訓過程生動化,學生的理論知識也能得以鞏固,有利于學生實踐技能和應變能力的提高。此外,還可在校內與團總支和學生會等組織合作,在校內打造第二課堂,開展豐富多彩的校內實踐活動。扶持學生成立市場營銷協會,由市場營銷協會在系內并逐步推廣到全校舉行“產品推廣策劃大賽”,要求參賽學生以團隊名義報名,上交策劃方案并說明在策劃方案撰寫中的分工、方案的可行性等內容,比賽中針對評委老師的意見作口頭論述,旨在培養學生的團隊協作意識、語言表達能力、應變能力和營銷理論實際的運用等。在校內合適地段,由學校提供場地并適當免去水電等費用,由學生自愿組成團隊,開展大學生創業活動,如開設適合校內學生消費的咖啡屋、奶茶店等項目,不僅可以作為校內實習基地,鍛煉學生自主經營的創業意識,將課堂中掌握的營銷知識應用到實際中,并從中發現不足,從而回歸課程中尋求理論幫助,更好地發揮自主學習的能動性,同時還可為全校師生提供服務。

3.4建立多元化的實訓考核評估體系

建立以期末實訓考試成績為主,輔以學生平時實訓課堂表現和小論文、實物商品推銷比賽、創業項目等結合的考核評估體系。一是在評估項目中加入小論文的書寫考核項目和實物商品推銷比賽項目等,例如對于某家公司某個產品市場前景的調查報告,限時對某一選定商品向全班同學推銷,以同學購買意向達成數量多少作為比賽結果判定依據。將實訓考核評估成績在各項目間合理分配百分比,如實訓考試成績50%,實訓課堂表現20%,小論文15%,實物商品推銷比賽15%。二是增加學生間互相打分內容,將學生間針對實訓課堂表現的互相打分作為教師評估學生實訓課堂表現中的一定分值,如10%。三是增加創新分值。對在校內自主創業的同學在期末實訓成績中增加額外分數并將其記錄在學生檔案中。鼓勵學生為企業做真實的市場項目策劃、市場調查及撰寫調研報告,如果其成果被有關部門或企業采納并取得經濟實效,視結果給予不同分值加分,封頂50分。這樣不僅能夠調動學生參加市場營銷實踐活動的主動性和熱情,為其今后進入企業從事相關工作打下基礎,還能逐漸擴大學校的知名度。實踐教學的根本目標就是要將學生所學營銷理論知識轉化為職業核心能力。藥品市場營銷學的實訓教學改革任重道遠,在醫藥市場政策多變的今天,需要學校和企業緊密合作,將課程教學與市場實際需要、工作崗位實踐及學生的就業創業結合起來。通過實訓教學,增強學生的交流能力、組織協調能力、分析能力、判斷能力和創新能力等職業核心能力。

參考文獻

[1]劉徽.高職醫藥市場營銷課程實訓教學開發與實踐[J].遼寧高職學報,2015.17(11):75-77.

第3篇

1997年筆者調查發現,消費者最關心的是藥品的療效,同時也非常關心藥品的安全性、劑型和使用方法等問題。他們更愿意選擇無痛苦且使用方便的藥物劑型,如口服劑和外用制劑,而選擇肌肉注射劑和靜脈注射劑等有一定痛苦的人很少。在口服制劑中,消費者首選的是使用更方便的每天口服一次的長效制劑,其次是膠囊劑、口服液等,反映出消費者既要良藥,還要不苦口的用藥傾向。在適應癥相同條件下,選擇中藥制劑者占55%,西藥制劑者占11%,經過進一步調查分析其原因,發現絕大多數選擇中藥制劑的被調查者認為中藥制劑的毒副作用比西藥更小一些。在100例被調查者中,只有l例認為用藥主要受廣告影響,說明消費者對當前大量的藥品廣告持有比較冷靜和理智的態度;94%的消費者認為生病時,應先看醫生,然后在醫生指導下用藥。這兩點在一定程度上反映出廣大消費者對藥品的使用所持的態度十分謹慎,同時也提示醫藥企業必須以質量為本,只有以優質高效、使用方便的藥品和良好的服務才能更好地滿足消費者的需求,才能真正為患者解除痛苦。

1998年國家統計局公布的我國城市居民消費形態中有關常備藥的調查顯示,感冒藥是城市居民的首備藥品,在過去的一年中,85%的居民服用過感冒藥;緊隨其后的是潤喉藥、止咳藥、腸胃藥、皮膚藥(止痛藥和眼藥水,使用率分別為55%、48%、35%、30%、29%、28%。在北京、上海、廣州、成都4大城市中,成都市民使用常備藥的可能性更大一些。感冒藥在成都的滲透率為93%,在北京等3個城市滲透率則只有80%~85%;止咳藥在成都的滲透率為58%,在其他3市只有46%;腸胃藥在成都的滲透率為44%。,而在其他3市只有30%左右。

1999年筆者調查結果顯示,影響患者對藥品選購和使用的主要因素是療效、醫生建議和價格,而藥品廣告、包裝等也有影響,但作用甚微,從而提示藥品生產企業必須重視藥品質量,并注意降低成本。我國目前藥品供大于求,使醫藥市場競爭更加激烈,而市場競爭的關鍵就是質量競爭,因而,不斷提高藥品質量不僅是保證人民用藥安全的需要,也是關系到企業生存與發展關鍵。大多數被調查的患者更愿意使用中藥和生物藥品,這一特點符合現代人們,崇尚自然呼喚"綠色藥品"的消費觀念。調查還發現52.5%的患者更愿意使用新特藥,從而提示醫藥企業必須重視新藥開發,向市場不斷推出新產品方可在競爭中贏得顧客的心。在164例被調查患者中,有86人(52.4%)選擇直接去藥店購藥,因而反映出我國推行的城鎮職工基本醫療保險制度改革的措施是符合廣大人民愿望的,通過定點藥店、定點醫療單位完全可以滿足所有患者的醫療需要。

對醫生的調查結果顯示,36.4%的醫生通過醫藥雜志首次獲知新藥,30.6%的醫生則通過企業舉辦的藥品推廣會或藥品說明書獲知,通過藥品廣告首次獲知新藥的醫生比例為23.3%。93.3%的醫生認為最可靠的是醫藥雜志上的藥品廣告,79.7%的醫生認為醫藥雜志的綜述性文章和論著對新藥的評價最能影響醫生開始使用某種新藥;病人意見占8.7%,也為另一影響醫生用藥的主要因素。在對2種藥物進行療效比較時,醫生認為自己的臨床經驗是最為重要的占53.3%,有13.4%的醫生認為自己的研究論文的評價是最重要的,24.3%的醫生認為醫藥雜志上或學術會上研究論文的評價是最重要的。 重視技術創新 提高市場競爭能力

分析我國醫藥行業現狀,走產學研結合的道路,是一種符合我國醫藥行業發展的最現實的選擇。開發一種新藥,一般要經歷臨床前研究、臨床研究和工業化試驗三個階段。前期研究優勢在科研院所,后期工業化試驗是企業的優勢。產學研結合一方面有利于發揮國內醫藥科研單位的優勢,另一方面有利于發揮國有大中型企業工業化生產的優勢,最終實現優勢互補,避免資源浪費和低水平重復。產學研結合可以具體項目為載體,開展企業與科研單位的技術合作;也可以發展長期的戰略合作關系,共同建立科研中心,開展企校合作新模式。

為了實現我國醫藥工業技術結構和產品結構的創新和發展,可以從以下幾個方面開展工作:

1.加快產業結構調整,推動醫藥高新技術產業的形成和發展。利用生物合成、生物物理診斷、生物醫學治療為主的現代化生物技術,優選一批有市場前景的產品如基因工程藥物、蛋白質、多肽藥物、核酸類藥物及新型診斷試劑、醫療器械等以防治危害人民身體健康的重大疾病及疑難疾病。采用生物技術對醫藥傳統產業——抗生素、維生素、氨基酸、甾體激素等重要領域進行改造,以達到提高效益、降低成本、保護環境的目的。加強手性技術、催化、分離、固相合成、計算機等當代先進技術以及高效節能裝備在醫藥工業中的推廣和應用。

2.鼓勵跨學科、跨專業的合作研究與開發。近年來,醫藥領域的許多技術創新都是在不同學科相互碰撞下產生的。如激光技術與藥物制劑技術的結合,出現了口服藥物滲透泵技術(OROS),這是一種利用半透膜包衣,片內外滲透壓差,加上激光鉆孔而成的一種恒速釋藥系統。超聲技術與藥物透皮技術結合,使得藥物透皮吸收程度大大增強。

3.加速科技成果轉化和產業化進程,形成技術創新良性循環。技術創新的主要基礎是資本和人才,其目的是創新成果產業化,促進生產及經濟發展。在這一過程中技術創新成果產業化速度快慢起了重要作用。產業化速度越快,可為創新人才的進一步培養和發展以及下一輪的技術創新研究提供良好的環境和資金保證。加強產、學、研結合與溝通是促進技術創新成果產業化的途徑之一。

創新的主導要素是知識,它的核心是以智能為代表的人才資本,以高科技為代表的技術知識和以科技為核心構造新的生產力體系。21世紀的科學發展趨勢更需要那些具有某些專業知識而又知識廣博、基礎扎實的通用型人才,因而實施"通才教育"已勢在必行。在科技、經濟、社會之間關系日益密切的今天,只有專業技能是不夠的。應該培養具有"T"型知識結構的人才,"一"代表廣博的知識面,"I"代表在自己的專業領域有很高的學術水平和能力。大學教育培養學生的"自我教育能力"、"創造知識能力"以及實施"終身教育"和"通才教育",將成為創新所需知識型人才培養的有效途徑。 做好市場營銷 實現持續發展

現代市場營銷觀念以整體營銷為手段,要求企業既進行外部市場營銷,又進行內部市場營銷。內部市場營銷是指卓有成效的聘用、訓練和盡可能激勵員工很好地為顧客服務的工作。事實上,內部市場營銷必須先于外部市場營銷。企業內部各職能部門(營銷、生產、研究、開發、人事、財務)均各有職責。實行顧客導向的企業,營銷部門的任務主要是研究、認識和服務于顧客,其他部門均應積極配合營銷部門爭取顧客。各部門必須在增進企業整體利益的前提下,采取多方面協調的行動,為爭取顧客發揮應有的作用。

醫藥市場營銷機能同樣包括產品、定價、分銷、促銷四大因素,在需求的滿足上,依靠發揮四大因素的整體效應,任一因素的特殊優越,并不能保證營銷目標的實現。因此,分銷渠道不僅要與產品品質一致,還要與產品價格一致,促銷活動不僅要與產品品質和價格一致,還必須與分銷渠道相一致。同時,企業所有營銷努力,還必須在時間與空間上協調一致,才可以獲得最大的效益。為實現營銷活動的整體化可在營銷部門內按商品類別或按商場設置經理,以便使產品及市場都受到應有的重視。總之,整體營銷是市場營銷必須遵循的方向。

企業必須切實樹立起為患者解除疾病痛苦的根本經營觀念,即市場營銷從最終客戶開始,而不是從生產過程開始來重新構思策略,才能形成產品是被賣出去而不是推銷出去的高境界經營狀態。企業的一切營銷活動只不過是滿足市場需要而已。

第4篇

論文摘要:文章分析了中醫藥的出口營銷現狀及內外部環境,并提出和闡釋了中醫藥國際化進程中的戰略決策。

中醫藥學是中華民族優秀的傳統文化,是我國獨特的重要衛生資源,是我國醫藥衛生事業的重要組成部分和特色優勢。隨著人類生存環境的變化和生活水平的提高,導致人類疾病譜的變化,使醫學面臨著一系列尚未解決的困難,如人類身心疾病增加,現代疾病不斷出現,老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等,導致了現代醫學模式的轉變,即由單純的疾病治療轉變為預防、保健、治療、康復相結合的模式。加之化學藥品毒副作用不斷出現、醫源性、藥源性疾病日益增加,以及生化藥品研制成本巨大,醫藥費用昂貴等現實問題的存在,人們開始把眼光轉向更為自然的傳統醫藥領域,把防病治病和健康需求的目光轉向了天然藥物,更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。

據不完全統計,目前我國已與70多個國家與地區政府衛生部門簽訂了合作協議,中醫藥已傳播到140多個國家和地區,國外現已有中醫、針灸機構5萬余所,中醫師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫藥在國際地位的不斷提高,中醫藥作為我國擁有自主知識產權的產業,正面臨著國際化發展的大好時機。全球現主要有四個中藥市場:東南亞及華裔市場、日韓市場、西方市場、非洲及阿拉伯市場。這是一個發展中的龐大市場,也是我國中醫藥出口的主戰場。

近年來,隨著天然藥物國際市場的形成,我國中藥產品出口總額呈上升趨勢,2006年已超過10億美元。我國中藥產品已出口到五大洲135個國家,出口總額年均增長12% ,出口產品結構進一步優化。

然而在國際中藥市場每年的銷售額中,中國所占份額卻很小。中國作為世界中醫藥理論最完善、經驗最豐富的國家,隨著全球經濟一體化的發展,將面臨著更大的發展機遇,同時也面臨著如何實現中醫藥走向世界的挑戰。本文將進行市場分析后做出相應的國際化營銷戰略決策。

一、中醫藥出口現狀SWOT分析

(一)機遇

1.疾病譜發生改變。隨著醫藥科技的發展和進步,與環境和生活習慣相關的疾病大幅上升,逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。

2.以食品補充劑“進門”。目前,中醫藥主要以保健品、營養補充劑、食品補充劑的形式進人外國市場,尤其是歐美市場。由于歐美國家食品藥品監督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復雜,曠日持久,申請經費昂貴,而以保健食品、補充劑的名義進人市場后,因其較好的療效和口碑,中醫藥日漸受到關注和好評。雖然相對于藥品價格較低,但據悉其利潤仍為國內市場的四倍以上。

3.現代技術強勢。運用現代科學的新理論、新觀點、新技術,實現傳統中藥與現代科技有機結合,在中藥產業鏈上應用現代質量控制技術,使中醫藥在保持自身特點、發揮自身優勢和遵循自身發展規律的基礎上,充分借鑒和吸納現代科學思維方法和新知識,真正實現“高精尖”技術為療效開道。

4.中藥產業初具雛形。內地已建立448個中藥材規范化種植基地,18個省份規范化種植面積達92萬公頃。同時,隨著中藥生產工藝技術、裝備水平大幅提高,中藥企業規模、效益也不斷提升,涵蓋中藥農業、工業、商業的現代中藥產業鏈不斷完善和發展。

5.外國民眾逐步認可中醫藥。據WHO統計,目前全世界有40億人使用中草藥治病,占世界總人口的80%,而且預計將會有越來越多的使用者和受眾。

(二)威脅

1.知識產權保護意識淡薄。中醫藥知識產權絕大部分尚未進人保護狀態。我國豐富的傳統中醫藥資源往往被一些發達國家的醫藥企業無償利用,甚至于很多時候需用高價購回被外國一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統瑰寶的經方驗方。

2.非貿易壁壘高筑。近年來,國際草藥市場不斷加高的“技術性貿易壁壘”嚴重阻礙了中醫藥走向世界的進程。

3、國外洋中藥搶灘。我國中藥創新薄弱,質量控制和檢驗水平改進力度不夠強勁,而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡便等優勢形成了“后來居上”的局面。

(三)優勢

1,增效減毒。中藥源于自然界的動植物或礦物,毒副作用相對化學藥品小,加之數千年來中藥多以復方治病,通過中藥間的相互配伍增效減毒,進一步降低了毒副作用。

2,治療成本較低。望聞問切的診斷方式,加之原料來源于天然動植物及礦物,與西醫慣常使用的藥物和大型診療設備相較,具有檢測手段簡便,醫療成本低廉等優點。

3防治重大疾病潛力巨大。中醫根據個體差異、病變環節,結合經歷數千年的不可計數的臨床驗證,使用天然的、多成份配合的復方進行多環節、多靶點調整,在防治重大疑難疾病上大有作為。

4.方藥資源庫。我國具有方藥的優勢,已查明中藥材12 807種,現存方劑10多萬首,目前生產的中成藥已達5 000多種,為新藥的篩選開發提供了一個巨大的資源庫。

(四)劣勢

1.文化差異。中醫藥有著豐富的東方文化內涵,用其他語言表達時很難被理解和接受。另外,中醫學的診斷技術、標準和療效判斷標準與世界主流醫學存在很大差異,給中醫藥的傳播、交流都造成了很大困難。

2.標準差異。中醫藥自成一體,標準異于西藥,西方國家不加變通地運用西藥質量檢驗標準來衡量中醫藥,使其在進人國際市場時受到不夠客觀公正的待遇。

3.缺乏合法地位。中醫藥的合法地位在很多國家都未被承認。

4.出口比例不合理。中藥制劑技術在我國整個醫藥產業中仍是比較薄弱的一環,其研究的相對滯后,已成為中藥現代化的瓶頸,直接造成我國中藥出口產品以低附加值的藥材和提取物為主,出口比例不合理。 二、國際化營銷戰略

(一)政府職能性引導

在中醫藥國際化營銷戰略中,國家從宏觀方面的管理、引導和助力作用不可忽視。首先,組織各相關方面力量,眾志成城,建立高起點、高水平、更國際化的中醫藥標準,以保證中醫藥質量穩定、可控、有效、安全。其次,國家應利用網絡平臺時時跟蹤目標市場國有關中醫藥出口的法律、法規及其變化,以使出口企業避免因不了解出口國法律、法規的相關內容而產品遭拒。此外,國家應充分利用英特網將我國優質優品的中醫藥企業、產品、專家推向國際市場,建立起直接面向客戶的巨大的醫患網絡平臺,使世界各地的患者在這個平臺上能夠找到他所需要的中醫師及中藥產品。

(二)知識產權保護

中醫藥知識產權指人們在中醫藥的研究、生產、經營等知識活動中依法取得的權利,包括中醫藥著作權以及相關權利、中醫藥工業產權(專利、商標、服務標記、商號名稱和地理標志等)及未公開中醫藥信息保護權三方面內容。中醫藥現代化、國際化要切實構筑中醫藥知識產權的保護屏障,否則民族中醫藥不但難以走向國際市場,甚至連國內市場都無法保留。所以,要盡快形成一個中醫藥知識產權三維保護體系。高度重視知識產權保護的整體性,形成完整的中醫藥知識產權保護體系,將民族中醫藥知識產權牢牢掌握在自己手中。

(三)復合型人才培養

中醫藥高等教育事業應根據國際市場變化,配合“以醫帶藥”、“以醫代銷”的模式,按照行業需求培養多種類、多元化、高素質的復合型人才。具體培養過程中,本著有利于中醫藥人才培養和側重角度不同的原則,可以采用兩種培養模式。第一,現期型。由于中醫藥出口進人快速增長期,對中醫藥復合型人才的需求較為迫切,應采用團隊形式培養,團隊中、每個人分工及側重有所不同,形成不同強勢的復合型人才,團隊中成員各有所長、各有分工,但并不只懂自己的強勢,而是通過互相學習和相互帶動,使每個人最終達到體現強勢且兼顧其他的目標;第二,遠期型。通過招收跨專業碩士生和博士生的方式墻養既熟悉西醫,又掌握中醫藥知識并能運用中醫藥理論辨證施治,還能運用國際貿易和市場營銷知識開拓國際市場的寬口徑、厚基誡的高素質中醫藥復合型人才,以使之擔當起使“國粹”走出國門的重擔。

(四)補缺營銷

長期以來,中醫藥在西方遭冷遇,既因中醫藥在國外宣傳不夠,也有西方醫學界排擠打壓中醫藥的利益驅動,畢竟每年有大量資金從西醫領域流失,如美國《新英格蘭醫學雜志》曾報道:全美有大約113的醫療費用從主流醫學——西醫流人針灸、中醫、氣功等另類醫學領域,而且這一趨勢還在繼續增長。這種局面,不利于中醫藥的國際化拓展。

因此應比較中西醫學的差別和優劣勢,對西醫已占明顯優勢的疾病治療,我們應明智避讓,集中精力于自身特色上。特色一旦成為優勢,就具有很強的市場競爭力,可以在公平的競爭環境中全力發展自己,真正做到憑借優勢特色致勝。

古語言“伺機而動”、“趁虛而人”,在中醫藥出口營銷中,比較分析國外市場及中醫藥現狀得出,以補缺者的形態占領國外的市場空缺是最合適的選擇。做別人做不到的,治主流醫學無法兼容并治的疾病,達到主流醫學手段難以企及的療效,以補缺營銷戰略贏得外國民眾及主流醫學界的更多關注和青睞。

(五)國際專業展會

國際展會是市場走勢的指示器,增進東西方了解的紐帶和促進國際文化交流的橋梁。展會中的與會者可利用同一場所共同弘揚文化,其傳遞經濟信息、加強對外交流的效果是其他形式所不易達到的。

第5篇

    論文摘要:在中國人口步入老齡化結構的前提下,國內外制藥企業迅速擴張,從事醫藥營銷的人員也隨之迅猛增加,藥品營銷行業的競爭也日趨白熱化。在此背景下,本文論述了營銷人員應掌握的八種銷售技巧,旨在能為從事醫藥營銷的人員提供一定的指導性意見和建議。

    現如今,中國逐步進入老齡化人口結構,其巨大的醫藥消費潛力已經越來越引起全球制藥業的廣泛關注[1],隨著國內以及國外制藥企業的迅速擴張,從事醫藥營銷的人員也激增數倍。在這個產品差異日趨縮小,客戶越來越“難伺候”的白熱化競爭階段,醫藥營銷人員要想處于不敗之地,自身銷售技巧就顯得愈發重要。

    銷售技巧是銷售能力的體現,也是一種工作的技能,做銷售是人與人之間溝通的過程,宗旨是動之以情,曉之以理,誘之以利。對于醫藥營銷來講,由于藥品銷售本身的特殊性,硝煙主要是在非處方藥品中彌漫,這就需要銷售人員通過面對面的交談,去將產品信息傳遞給客戶,也就是我們所講的上門推銷。對此,筆者認為,銷售人員應從以下幾個方面入手,提升自身的競爭力。

    一、調整心態

    很多醫藥營銷人員都會抱怨客戶“難伺候”,接觸時總是陪著十二分的小心,彼此處于一個明顯不對等的階層。其實,這是大可不必的,只要營銷人員對客戶保持一個必要的尊重就好。因為對于醫生來講,其用藥知識的80%來自于營銷人員的傳授[2],同時,沒有任何一個醫生可以完全脫離藥品對患者進行治療,因此,營銷人員完全可以以一個對等的立場去面對醫生,彼此之間建立合作關系。這樣,營銷人員就會以積極正向的心態去面對客戶,擁有一個良好的開始。

    二、銷售禮儀

    對營銷人員來說,禮儀不但是社交場合的一種“通行證”,而且還是體現修養水平和業務素質的一種標志;對企業來講,營銷人員是其連接客戶的橋梁,代表了企業形象,因此,營銷人員要特別重視銷售禮儀。禮儀有多種表現形式,不同場合,不同的對象,有不同的禮節和儀式要求,營銷人員的交際禮節大致包括服飾禮節、稱呼禮節、握手禮節、介紹禮節、交接名片禮節、拜訪禮節、邀請禮節、交談禮節、通話禮節、饋贈禮節等。例如,為了給客戶留下較好的第一映像,營銷人員的穿著應以穩重大方、整齊清爽、干凈利落而且合乎企業形象或商品形象為基本原則,女性營銷人員應該避免佩戴過于昂貴的首飾,以平衡客戶心理。

    三、尋找時機

    俗話講,“不打勤,不打懶,專打不長眼”,這句老話也同樣適用于營銷行業。對于營銷人員來講,尋找合適的與客戶接觸的時機會事倍功半。例如,實際中,會有營銷人員守候在手術室外,等待下手術的醫生進行拜訪,這種方式一般來講不可取,特別是對剛做完重大手術的醫生來講,由于其自身疲憊勞累,對此種拜訪多數反感,即便配合拜訪,注意力也難以集中,拜訪效果大打折扣。因此,營銷人員應盡量選擇相對閑暇時間進行拜訪,例如對于門診客戶來講,在其過年過節值班時拜訪效果就特別好。

    四、有效探尋

    拜訪客戶時,營銷人員要獲取有效地信息反饋,通常根據實際需要,例如想要得到更多信息時,以開放式問句提問比較合適,而在收集完信息想要得到答案時,最好選擇閉合式問句提問或者選擇式問句提問。據此,通過探尋對客戶觀念進行有效把控,以此制定下一步策略。

    五、善于傾聽

    很多營銷人員在拜訪客戶的時候,經常會出現的情形是:滔滔不絕地向客戶推銷自身的產品,以諸多專業名詞進行講解,并不太顧及顧客的反應。其實真正有經驗的營銷人員都明白,聽比說重要,通過傾聽,可以從顧客的口中得知其對產品和企業的感受,并且針對顧客的反應制定銷售策略。因此,營銷人員要善于傾聽,從中發現問題,最終解決問題。

    六、重視異議

    對于營銷人員來講,首先要明白,在銷售過程中,顧客產生異議是再自然不過的事情,毫無異議的購買才是不正常的。所以,營銷人員在面對顧客異議的時候,心態要保持平和,針對顧客提出的有效異議,要耐心認真的進行解釋,如遇某些專業問題,自己不能給出特別清楚的回答,一定不要不懂裝懂,可以記下問題反饋給醫學部,得到專業解釋后再回復給客戶,從而既解決了異議,又顯示出對顧客的尊重。

    七、獲取承諾

    營銷人員每次拜訪客戶,都要為自己制定一個可達成目標,在拜訪即將結束之時,要根據拜訪實際情況,向客戶提出此次拜訪所要達成的要求,以多種方式獲取客戶的有效承諾,為此次拜訪畫上一個完滿的句號。

    八、及時跟進

    在獲取客戶承諾后,并不意味著就可以達到預期結果了,在實際銷售過程中,可能會發生各種各樣的突發狀況或事件,因此,營銷人員一定要及時跟進,督促客戶承諾的達成,否則,這就是一個無效拜訪過程,意味著之前的工作很大程度上是無用功。營銷人員要對此環節特別注意。

    綜上所述,醫藥營銷是一個對營銷人員銷售技能和專業素養要求很高的行業,營銷人員為了應對日趨激烈的市場競爭,要對實踐經驗進行總結,抓住銷售中的主要環節,努力提高自身銷售技巧和能力,挑戰自我,不斷勇攀高峰。

    參考文獻:

第6篇

關鍵詞:藥學;課程;模塊

中圖分類號:G642文獻標識碼:A文章編號:1673-260X(2016)03-0024-02

中國已成為世界制造中心,需要大量不同層次的應用型人才.應用型人才的培養要突出“知識復合型”,突出“技能應用型”,突出“思維創新型”.模塊化教學是應用型人才培養的重要手段.所謂模塊化指的是“將一個專業內單一的教學活動組合成(不同的)主題式教學單位(即模塊)”[1].每個模塊都制訂各自的教學目標,有針對性地設置模塊內課程,優化教學內容.模塊化教學通過有機地整合教學內容,精簡教學時間,突出為專業服務的功能性.目前,我院藥學院藥學專業人才培養中的課程設置問題、模塊化設計思路及實施思路如下:

1藥學專業課程設置問題

1.1課程設置多,弱化專業教育

課程設置存在公共基礎課、素質教育課、通識教育課程、職業生涯教育、生涯教育課占據較多學時和學分的問題,嚴重擠壓專業基礎課和專業課學時.據統計,在我院11級藥學專業中公共基礎課、素質教育課、通識教育學分為81,占總學分的39.7%;總學時1052,占總學時的40.49%,比例占據過大.這就造成專業課程學時安排捉襟見肘,無法按照應用型人才培養的要求實施人才的培養.

1.2課程模塊多,未能體現應用型人才特點

藥學專業課程的雖然已形成一定的課程模塊,如職業生涯模塊、專業基礎模塊、專業核心模塊、專業選修模塊、素質教育模塊等,這樣的劃分未能與崗位連接起來,整合度不夠,只是將學術性人才培養方案進行一定的重新排隊和堆砌,培養的目的性不明確,沒有體現出系統性和科學性.

1.3實踐教學零散,未能系統整合

以我院藥學專業實踐教學模塊為例,從培養方式來說,由于實踐課程模塊和課程建設未按照應用型人才培養的要求進行改革,沿用的仍然是傳統的教學內容,基本還是傳統的基礎課、實習、論文的安排,沒有與企業產品和應用藥品從合成、制劑、質量控制等環節系統訓練的結合,實踐環節多,耗費大量學時,但學習效果有限.

2藥學專業應用性課程模塊化設計思路

緊扣高等教育教學重點,尊重市場經濟規律,面向經濟社會發展需求,借鑒國內外課程改革成果,以應用型人才培養為目標.以體現時代精神和社會發展要求的人才觀、質量觀和教育觀為先導,以崗位、核心能力、課程模塊化三級系統建設為目標,以模塊化和實踐性為重點,構建新的課程模塊.課程建設要適應形勢發展,加大實踐教學比重;要優化和整合內容,降低重復性;要理論聯系實際,注重實踐教學環節.構建藥學專業課程模塊化體系,形成具有鮮明應用特色的課程模塊,最終形成與應用型人才培養目標、人才培養方案和應用人才培養模式相適應的優質教學資源.其研究內容有:

2.1理清藥學專業人才培養的崗位需求

調研已畢業學生就業崗位需求,將藥學專業崗位劃分為營銷與管理崗位(營銷經理、產品經理、質量經理)、技術崗位(分析員、技術員)和藥品應用崗位(藥師、中藥師、營養師),其中營養師是根據我國人民醫療保健意識和健康需求而增設的一個藥學就業崗位.

2.2抓住藥學專業人才培養的核心能力

藥學專業學生主要培養的核心能力有銷售與管理能力,研發、生產和質量控制能力以及指導用藥的能力.隨著我國制藥機械化、智能化水平和制藥成本的的提高,目前對生產、研發人才的需求在逐步下降,而銷售、管理、指導用藥的人才需求相對較旺.

2.3以能力培養構建課程模塊

藥學專業課程多,有40-50門課程,每門課程似乎都很重要,但是梳理出課程與培養學生核心能力關系是人才培養的關鍵.銷售與管理能力的模塊組成有:藥事管理模塊(包含藥學文化概論、現代制藥企業文化、藥事管理與法規課程)、營銷技巧模塊(包含醫藥市場營銷學、中醫藥學概論、臨床醫學概論、臨床用藥指南、藥學綜合知識與技能課程)、GSP和GMP認證模塊(包含GSP認證細則和GMP認證細則課程).研發、生產和質量控制能力的模塊組成有:合成模塊(包含藥物合成技術、藥物化學、有機化學課程)、分析模塊(包含分析化學、藥物分析課程)、制劑模塊(包含藥劑學課程)、中藥模塊(包含常用中藥識別、生藥學、天然藥物化學、中藥制劑分析課程)、實踐模塊(包含基礎化學實驗、藥品綜合實驗、崗位產品體驗、實踐技能考核課程).指導用藥能力的模塊組成有:綜合知識模塊(藥學綜合知識與技能、中醫藥概論、臨床醫學概論課程)、藥師技術模塊(藥師崗位基礎知識、藥物治療學課程)、臨床用藥模塊(包括臨床用藥指南、藥理學、臨床藥理學、藥品毒理學課程)和營養學模塊(包括基礎營養學、疾病營養學、兒童營養學、老年營養學、食品營養學課程).

3課程模塊化實施的思路和特征

3.1加強師資培訓和培養機制,引入行業專家進入課堂

模塊化課程實施的目的培養應用型人才,這就需要大量行業背景和實踐經驗的教師作為支撐.因此,可以通過“請進來”和“送出去”兩種方式解決.一是邀請行業專家進入課堂授課,可以是1-2節課或1-2章.二是將專任教師送到企業培訓,回爐再造.

3.2整合課程,開發應用型課程,優化課程教學內容、教學方法、考核方式和課程安排時間

整合《藥物合成技術》與《藥物化學》課程實驗內容.改革《藥用基礎實驗化學》、《無機化學》課程的考核形式.篩選和整合當前的藥學專業核心課(如《藥物化學》,《藥物分析》,《藥劑學》,《藥理學》,《藥品營銷與貿易》,《藥事管理學》等),理清專業核心課、專業基礎課的關系,以專業核心課程模塊構建專業基礎課程模塊中課程,加強模塊課程間整合力度.增加與專業發展、行業標準、社會發展密切相關的課程,如在專業基礎課或選秀課中增加《藥學專業英語》、《臨床用藥指南》、《藥學行業職業標準》、《藥學文化概論》、《物聯網》、《現代企業管理》、《電子商務》等課程.《天然藥物化學》實驗、《藥理學》課程采用雙語教學.針對已畢業學生就業崗位和知識、能力需求的調研,對課程教學內容進行模塊化調整和整合,擴大行業知識面.改革傳統的滿堂灌和單一板書教學方式,增加任務驅動、問題探究、角色扮演、討論、情景模擬等教學法.如改革《藥用基礎實驗化學》的教學內容,提高與不同專業的適應性.增加實驗和實踐學時比例,提高綜合性、設計性實驗比例,加大中試實驗比例,改革實驗教學內容和考核方式.重點要促進專業課程模塊中專業核心課程的綜合性實驗和中試實驗的設計和整合,提高綜合性和設計性實驗比例.結合畢業論文、課題研究或行業聯合,加大中試實驗比例,使學生熟悉中試設備原理和操作.改革傳統的學期排課時間,將專業模塊課程盡量提前至第4、5、6學期,同時產品體驗環節提前至第6學期,避免傳統的7學期開設專業課和生產實習課程,學生已處于就業、考研狀態,學習熱情下降,厭學情緒比較嚴重.

3.3以產品體驗為模式構建實踐模塊,增加學生學習興趣,實現從感性到理性認識的深化

實踐和創新教育已成為21世紀高等教育的主流,它是高校培養新型人才的重要途徑,也是我國高等教育改革和發展的根本目標[2].當今社會對優秀人才的評價,更看重的是一個人的理論實踐和創新能力和解決實際問題的能力.目前,地方高校都在嘗試應用型人才的培養,都在探索獲得應用型人才培養的密鑰.實踐模塊的構建關系應用型人才培養的成敗,根據我校教學改革的思路和措施,基本框架如下.

首先需要強化專業實驗的整合力度,以綜合實驗模塊為基礎,將藥品的合成、制劑、分析和藥理活性串聯起來.如整合《有機化學》、《無機化學》、《分析化學》和《物理化學》四門課程實驗構建綜合實驗模塊;整合《藥物化學》、《藥物分析》、《藥物制劑》、《藥理學》專業課程實驗,進行綜合性實驗設計,拿出2-3個藥物,如以阿司匹林片、對乙酰氨基酚顆粒為產品進行綜合性實驗,讓學生體驗藥品專業實驗全過程.

其次要與企業合作,開發適應應用型人才培養的應用教材.校企合作是應用型人才培養的根本途徑和手段[3],要實現校企的深度融合就必須要合作開發教程[4].如我院擬與相關研究所、生產企業合作編寫《天然藥物化學》、《藥物合成反應》、《藥物化學》、《藥劑學》、《藥物分析》實驗教材,與藥品銷售企業合作編寫《藥品市場營銷學》,與藥品監督管理部分聯合編寫《藥事管理學》課程.與藥品研發、生產、質檢部門,聯合編寫《藥學行業職業標準》等職業標準課程教材.同時,調研行業現狀,構建行業標準學習模塊和執業藥師實踐模塊,使學生提前了解崗位技能特點和能力要求.我國自1995年開始實施執業藥師制度,藥學專業建設的一個突出重點應放在執業藥師的有效培養上.藥師負有審查處方的合理性、正確性及向患者提供良好的藥學服務等職責[8].到2013年底,中國有藥品零售企業42萬家,全國注冊的執業藥師只有8萬多人.我國專職的臨床藥師缺口更大,很多醫院100個床位配不到1名藥師,與發達國家配備水平相距甚遠.因此,加強以指導用藥為目的的藥師和臨床藥師的培養改革已迫在眉睫,刻不容緩.需要在引入《藥學專業綜合知識》、《中藥學專業綜合知識》等執業藥師理論課程的同時,引導學生在企業、研究所、藥房、批發企業進行執業藥師實踐體驗.

最后,行業標準學習、應用教材開發和執業藥師實踐都需要將落腳點放在產品體驗上,即依托校、所、企合作基礎,以藥品體驗模塊為主線,設置綜合實驗,如以復方丹參片、板藍根顆粒、感冒靈膠囊、川貝枇杷膠囊等為例,讓學生體驗其提取、純化、干燥、粉碎、混勻、制劑、質量控制、銷售、管理和應用等全過程.從而,將學生的學習落腳點放在產品開發和生產上.總之,以應用型人才培養為目標的課程模塊化設計需要進一步對藥學專業的課程建設進行改革和創新,整合內容體系,優化實踐教學,將整合課程、編寫應用型課程教材和融入課程行業標準作為抓手,探索新的課程模塊體系,才能真正實現人才培養模式的轉變,培養出適應社會發展和企業需求的人才。

參考文獻:

〔1〕徐理勤,趙東福,顧建民.從德國漢諾威應用科學大學模塊化教學改革看學生能力的培養[J].高教探索,2008(3):70-72.

〔2〕花漢兵.電子創新實驗基地設計與運行管理研究[J].實驗室研究與探索,2005(3):105-106.

〔3〕宋海南.藥學專業實踐教學體系建立的探索與實踐.通化師范學院學報,2013,(6):80

第7篇

起源

外國制藥企業憑借少數的“重磅炸彈”級藥物,占據了我國醫藥市場的半壁江山。在嚴峻的現實面前,越來越多的中國制藥企業認識到具有自主知識產權新藥的重要價值。國家科研機構和民營企業從官方和民間兩個角度,展開一場新的中國制造的運動。如今,國產新藥的研制已經破土而出,從這緩慢的成長中我們可以看到無限的希望。

我國新藥研制來源

對于藥品而言,新藥篩選是新藥研發的源頭。目前美國制藥業篩選新藥所用的方法和模式主要是大公司自己篩選,以及小公司篩選、科研機構和大學的研究機構篩選。中小公司以及科研機構篩選到一定程度后,如臨床前一期,就將這些新藥轉賣給大公司。由于大公司集聚了充足的財力,它們能夠再進一步對有開發前景的新藥系統展開研究。

新藥研究開發具有高投人、高風險、長周期等特點,同時也具有相應的高回報率。如世界醫藥巨頭葛蘭素史克每年用于科技開發的經費占全年銷售額的13%,超過55億美元。因而,葛蘭素史克擁有本國一流也是世界一流的藥品科研機構,每年都能研制開發出近10個新的高效藥用化學結構和劑型。

我國目前藥品科研和技術開發主體是政府直屬的科研機構和高等院校。國內新藥來源的主要途徑是:

第一,科研單位與制藥企業合作,由制藥企業出資,科研單位研究,共同報批新藥。這種形式是比較常見的。

第二,科研單位設法完成新藥研制,通過新藥審評取得《新藥證書》后,轉讓給制藥生產企業,獲得技術轉讓費后用于新的研究。

第三,科研單位除了完成新藥研制報批工作,同時還辦有制藥廠,新產品投產后,銷售額按一定比例返回科研單位,用于支持新的項目開發研究。

由于我國醫藥工業企業科技開發能力薄弱,只能進行簡單的移植和仿制,產研學條塊分割,因此科研成果轉化率比較低,基本談不上根據市場需求或潛在需求進行高效率的研究開發活動。此外,國內整個醫藥工業科技開發方面的投入也很少,幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊,只有7億元左右。

從機構角度而言,我國新藥研發主體是科研院所,具有高科技含量的創新藥的研發也就主要由中國的藥科大學及國家級新藥研發基地承擔。這些創新藥物研發中心主要包括:

第一,北大藥學院每年研制出的四五個新藥都是一類新藥,因而是華北制藥和浙江藥業的重點投資對象,連續10年,每年向北大藥學院投資約50~100萬元。

第二,中國藥科大學是我國最早獨立設置的藥學高等學府,其研發機構由藥學院、中藥學院、生物制藥學院三大部分組成,每一部分都是國家創新藥物的重要研究中心。此外,新藥研究開發中心籌建中的國家新藥篩選中心,得到科技部和原國家醫藥管理局的鼎力支持。該中心是專門從事新藥研究和開發的科研機構,有新建實驗大樓3100平方米。

第三,沈陽藥科大學正在籌建的國家新藥安全評價研究中心。它由原國家醫藥管理局天然藥物工程技術研究中心,原國家醫藥管理局新藥研究管理中心宛陽中藥質量標準化研究實驗室組成。在新藥研究創新方面現已由以仿為主轉入了仿創并舉,重點進行抗癌、抗炎、抗衰老、治療心血管等疾病一類新藥的創制和新劑型、新輔料的研究,同時,兼顧其他各類藥研究開發工作。

第四,中國科學院上海藥物研究所新藥研究國家重點實驗室、國家新藥篩選中心(籌)。中國科學院上海藥物研究所是我國歷史最悠久,也是中國科學院惟一的綜合性藥物研究機構,以生物活性物質的結構和功能及二者的相互關系為研究方向。主要學科和研究領域為天然產物化學、藥物合成化學、藥理學、毒理學、藥物分子設計等。通過以上各學科緊密配合,重點從事神經系統藥物、抗腫瘤藥物、心血管藥物、免疫調節藥物、抗生素、生物科技藥物、老年性與代謝性疾病藥物的研究與開發。

第五,北京國家新藥開發工程技術研究中心。占地64公頃,由北京市和衛生部共同建設,設有3個國家級機構,6個國家級研究所,3個生物醫藥孵化器、綜合性醫藥科技大廈以及社會化支撐。它的建成成為北京地區現有的惟一一家醫藥行業的國家級研發中心,國家新藥開發工程技術研究中心。

第六,華北制藥集團新藥研究開發中心。該中心被原國家經貿委、國家稅務總局和國家海關總署確認為首批“企業技術中心”。該中心在國家經濟發展及產業政策指導下,開展新藥、新產品的研究開發工作。中心科研大樓的建筑面積為11000平方米,另外還有一個多功能的中試車間。

此外,一般醫科大學僅有藥理學專業,這只是新藥開發后期的一個重要部分,不具有源頭創新性。中醫學院一般有藥學院(系),能夠開發新藥,一般以三類、四類居多,不具有真正意義上的源頭創新。

在各種醫藥研發力量中,民營藥研企業逐漸崛起,成為一支頗具活力的生力軍。

目前民營藥研企業已相當多,僅深圳的生物孵化器內就有幾十家。此外,上海張江有幾百家,北京中關村、天津、成都、青島、東北等地也有不少。他們所能提供的服務可以說涵蓋了藥品研發的各個環節。

民營企業的優勢主要是機制有活力、決策有權力、成長有動力。首先,國家所屬的科研院所和新藥研發基地的研發費用來自國家的科研經費,而民營藥研企業的研發費用來自本企業的經營收入,可以說是“以藥養藥”,研發費用可以保持持續投入。其次,創新有一個很長的滯后效應。民營藥研企業由于真正與市場接軌,研發活動具有明確的目標和導向,將產生更有活力和更符合市場規律的創新成果。國家所屬的科研院所和新藥研發基地受機制的影響,需要在較短的時間內出成績,而民營藥研企業則要從企業的長遠發展考慮,有了這樣的心態,才能更好地參與到創新過程中。但民營企業的抗風險能力弱,受政策影響大,籌資渠道少,企業發展的長遠規劃不足。它將與國家所屬的科研院形成一種互補,成為我國新藥研制的原動力。近年來有關部門為鼓勵藥物創新做了不少工作,只有政企同心,保障“重大新藥創制”科技重大專項成功實施,才能真正建立我國醫藥行業的核心競爭力,走出“千軍萬馬過仿制藥獨木橋”的怪圈,使醫藥行業突破低盈利水平實現高利潤成長。

新藥研制現在時

所謂新藥,按新的《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的概念界定,只有真正意義上的新藥才能領取新藥證書,對于已有國家藥品標準的藥品的申請,則改稱“仿制藥”。過去簡單改劑型也可以領取新藥證書,而新《辦法》規定,這類藥品無法取得新藥證書。

“重大新藥創制”科技重大專項的啟動表明國家開始關注原創新藥研發,66億元的國家預算加上企業配套投入,將對國內的醫藥研發起到極大的拉動作用。

從當今的醫藥市場來看,真是“幾家歡樂幾家愁”。近兩年,世界上不少大型醫藥企業都面臨著一個共同的難題,就是手中把握的“重磅炸彈”級產品的專利面臨過期的厄運。未來8到10年,有一大批重磅炸彈型的藥品專利到期,仿制藥產業進入迅猛增長的黃金時期。這就給仿制藥行業留下了很大的發展空間。近年來,我國新藥研發能力有所提高,但與西方發達國家相比,總體上還處于較低水平。全國6000多家制藥企業,98%以上都在生產仿制藥。而外國制藥企業僅憑借少數的“重磅炸彈”級藥物,就占據了我國醫藥市場的半壁江山。在嚴峻的現實面前,越來越多的中國制藥企業認識到具有自主知識產權新藥的重要價值。

雖然從另一個角度看,這也給仿制藥企業、特別是以仿制見長的中國醫藥企業留下了很大的發展空間,但是中國制藥企業的仿制道路也并非一片坦途?!拔磥恚久媾R的競爭除了來自國內企業,更主要的是進入國際主流市場進行國際化發展過程中要面臨歐美、印度企業的競爭和壓制?!比A海制藥表示。

“大批專利藥的集中到期是很好的機會,但想要開發仿制藥的企業必須從現在就開始準備了,晚了就來不及了?!币晃恍袠I協會負責人分析,“仿制藥進入的門檻較低,競爭異常激烈,必須要盡早搶占市場。另外,由于仿制藥品的價格比專利藥低很多,所以企業也要考慮到是否有利可圖,不要盲目進入?!?/p>

在市場競爭尤為激烈的今天,藥企要像大浪淘沙般尋找出有生命力的品種,方能在競爭激烈的形勢下立于不敗之地。

我國藥品審批事項數量龐大,但只有少數為創新藥。以2005年為例,所有獲批的藥品申請中僅10%是新藥,90%是關于改劑型和仿制藥,低水平重復現象突出。原先新藥的定義就是未在國內上市的藥品,一些藥品通過改劑型、換包裝搖身變為“新藥”的現象迭出,導致“一藥多名”、仿制藥現象泛濫。企業要研制新藥,資金動輒需要上千萬,還要考慮投入的時間,藥品仿制與之相比卻容易得多,導致一些企業在新藥創新上裹足不前。

10月8日上午,在國家食品藥品監督管理局十月例行新聞會上,新聞發言人顏江瑛表示,今年的新藥批準數量下降幅度較大。顏江瑛說,新藥的批準數量,包括從去年10月1號到今年注冊申請的,將在今年年底集中公布。

2005年仿制藥的批準數量是8000多個,這一回注冊申請的是800多個,2005年的時候仿制藥的申報更多,從批準數量上比較,下降幅度較大。顏江瑛表示,不能光看申報數量的變化,更要看申報品種的質量。經過這些年努力,前幾年低水平重復申報比較嚴重的現象得到了有效遏制。

新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施一年來,我國藥品研發領域的低水平重復現象得到有效遏制,仿制藥申報數量大幅降低,新藥申報上升。

2005年我國僅批準的仿制藥就達到8000余個,而從去年10月1日開始到今年9月31日,國家藥監局藥品審評中心受理新藥注冊申請553個,改劑型注冊申請155個,仿制藥注冊申請825個,進口注冊申請502個,生物制品注冊申請225個。

與前幾年的數字相比較可以看出,新藥的注冊申請有所上升,仿制藥的注冊申請大幅度下降。

中國的新藥研發正處在最好的機遇與最激烈的競爭交織期。所謂最好的機遇,是指在生物技術世紀,國家以科教興國為戰略重點,在經濟高速發展的前提下,中國的研發外包正與國際接軌,新藥研發可謂天時地利人和。而惡性競爭主要是仿制產品的重復惡性競爭,研發產業與資本脫節,成果產品化、商品化、市場化能力差。通過建立新藥研發產業鏈式的公共綜合服務孵化平臺,可將各類資源很好地融匯起來。

在該平臺上,各企業研究機構做自己最擅長的部分,通過GRDP(Good Reasearch and Developing Practices)使新藥研發流水線化。CRO聯盟則提供各項技術服務,將可合作的企業機構納入研發各環節,同時引入海內外資本,加快研發進程,控制投資規模,把周期長、風險大這兩大新藥研發的攔路石挪掉。同時與制藥企業對接,開拓國內外兩大市場,保證新藥在專利期內收益最大化。

在此平臺上,各研究機構擁有專利的產品所有者將不再惡性競爭或固步自封,而是能夠在保障各自利益的前提下合作,最快實現研究成果的市場化。

商家啟示錄

微芯生物堅持原創道路

深圳微芯生物科技有限責任公司作為堅持原創新藥研發的代表企業,目前已有兩個自主研發并獲得全球專利授權、分別針對2型糖尿病和腫瘤的原創新藥進入臨床后期研發階段。趙疏梅介紹說:“微芯生物十分注重核心團隊建設、先進技術集成、專利戰略以及商務模式創新等核心競爭力建設。在重點研發領域和重大產品研發的選擇上,完全基于核心團隊深厚的科學造詣以及對全球藥品管理技術法規和專利策略的透徹了解,從而利用有限資源,更有效地尋找開發風險較低和有臨床差異化的候選藥物。”

微芯生物立足中國、面向全球醫藥市場開展重大產品的自主研發,或通過專利許可的方式把發明專利授權給國外生物技術及制藥企業,并聯合開發國際醫藥市場獲取收益和未來的市場分成,或通過獨立發展的方式將部分專利產業化,拓展國內醫藥市場。2006年微芯生物第一個原創新藥成功實現對美國生物技術企業的專利許可,目前即將在美國開展臨床試驗。同時,微芯生物還利用其自主構建的創新藥物篩選和早期評價體系,與跨國企業開展不同方式的合作研發獲得收益,并進一步加強規范化管理保持不斷發展和領先的研究實力。

微芯生物在過去幾年中得到了國家和地方科技及藥政管理部門的大力支持,包括國家863計劃等提供的政策和資金方面的實實在在的幫助,已度過最艱難的日子。如今微芯生物十分期待以市場為導向、企業為主體的穩定的原創新藥研發支持政策以及符合原創新藥研發內在規律的藥政管理。

國家一類新藥“誼生泰”研發走向產業化

上海華誼生物技術有限公司生物醫藥中試及產業化基地建立,這標志著其歷經10年攻關研發的國家一類新藥“誼生泰”開始向產業化轉化。

據悉,“誼生泰”是我國首個擁有自主知識產權的腸促胰島素分泌肽類藥物。從1999年起,華誼集團把發展生物醫藥作為重點培育產業之一,組織生物醫藥方面頂尖專家,在生物技術領域尋找研發目標。很快,一個國際上研究的熱點課題引起了該公司的關注,那就是治療糖尿病的腸促胰島素分泌肽類藥物的研究。

2004年,上海華誼生物的醫藥研究團隊終于研發出具有自主知識產權、具有與國外同類藥物不同的分子結構的腸促胰島素分泌肽類藥物“誼生泰”,并確立了

規?;畠r生產中等長度多肽的基因工程方法。目前,該公司已申請“誼生泰”10多項國際國內發明專利,并儲備了基因工程、微生物工程、發酵工程和酶工程等方面的人才和技術。

與治療2型糖尿病的傳統藥物不同,“誼生泰”具有針對胰島素和胰高糖素的雙重作用機制,不僅可以控制血糖,還可以促使胰島細胞生長。因為是非化學類藥物,其毒副作用也更少。2004年,“誼生泰”項目獲得國家食品藥品監督管理局臨床批文,迄今已順利完成I期安全性試驗、藥代動力學試驗和IIa期臨床試驗,目前正在數家醫院進行的IIb期臨床試驗,預計今年7月份完成,隨后將進入III期注冊臨床階段。華誼集團透露,預計一二年內“誼生泰”就可上市銷售,價格將遠低于同類進口藥。

在開工建設的華誼生物及產業化基地,按照國家GMP標準設計建設,建成后將實現年產凍干粉針250萬支、筆試水針250萬支和凍干粉分裝150萬支的生產能力,將滿足“誼生泰”臨床試驗用樣品及上市藥品生產的需要。

張江“藥谷”:生物醫藥創新模式浮現

哈雷路、牛頓路、居里路……走進上海張江生物醫藥產業園,整潔、安靜的氣息和科學的莊嚴肅穆一起撲面而來。這個成立于2001年,擁有210多家中外知名制藥企業,數十家國家級醫藥研發機構、跨國公司全球性研發中心的“中國藥谷”,經過7年的摸索,目前已形成一個初具規模的“研發創新――中試孵化――規模生產――營銷物流――人才培育――產業服務”的現代生物醫藥創新體系。

然而,作為國內最具希望的藥品研發基地,其發展軌跡不僅具有示范作用,同時也肩負著走中國特色醫藥產業之路的重任。

張江從誕生之日起就具有獨特的身份。作為張江高科技園區重點發展的主導產業之一,1996年8月2日,科技部、衛生部、中科院、原國家藥品監督管理局和上海市人民政府在人民大會堂正式簽署共建“國家上海生物醫藥科技產業基地”的合作協議,并將該基地設在張江高科技園區內。為形成張江藥谷藥品研發的集聚效應,“藥谷”聚集了30多家國家級的生物醫藥研發、教育機構和跨國公司全球性研發中心,其中包括中科院上海藥物研究所、上海中醫藥大學、國家藥物篩選中心、國家上海新藥安全評價中心、國家人類基因組南方研究中心、上海新藥研究開發中心、上海摩根談生命科學中心,以及美國禮來、瑞士羅氏、諾華、和記黃埔等跨國企業的全球性研發中心。與此同時,通過邀請首席科學家參與、邀請科技顧問擔任智囊、邀請學科帶頭人入園、吸引海外歸國留學生到園區創業等途徑,張江“藥谷”薈萃了500多名創新創業型高端人才。

醫藥企業、研發機構和高端人才的匯集,使擁有自主知識產權的新藥研發在張江漸成氣候。粗略統計進入臨床試驗的新藥超過10個,處于實驗室階段的20多個,還有一批已獲專利的化合物。三合生物公司獲準進入臨床試驗的“賽米司酮片劑”抗早孕新藥,是為數不多的化學類一類新藥,已在30多個國家申報發明專利;微創醫療器械公司研制成功了擁有自主知識產權、填補國內空白的第一代含藥緩釋血管支架,打破了進口同類產品對中國市場的壟斷。此外,國家人類基因組南方研究中心參與完成了人類基因組測序的任務;上海轉基因研究中心在轉基因乳腺生物反應器以及克隆山羊研究等方面取得重大進展。

上海張江生物醫藥基地開發有限公司副總經理閔浩說,當初誰也沒有料到這片不到3平方公里的土地會成為全球一流的科研“黃金區”,作為一家管理公司,張江一期取得的成績讓他們非常欣慰,目前開發的生物醫藥基地二期工程占地面積約1.5平方公里,已基本完成開發建設與招商任務。二期已建成約12萬平方米建筑面積的21幢專業孵化樓,另有9幢約4萬平方米建筑面積的孵化樓在建,并建有生物醫藥專業孵化基地,配備孵化單元與公共實驗室。

“依葉”:破土而出的大樹

2008年3月3日,“依葉”(依那普利葉酸片)獲得國家藥監局核發I類新藥證書,或將成為我國創新藥研發史上的一個標志性事件。專家指出,“依葉”的誕生,不僅代表了復方藥物和個體化醫學的未來新藥研發方向,還探索出一條適合國情的新藥創新道路,更給我國醫藥創新體制改革提供了重要啟示。

新藥研發的首席科學家徐希平教授說:“以前是我給一個小村子的人開小處方,現在我是在給全世界的人開大處方”

“依葉”這個“大處方”來之不易。早從1993年起,當徐希平與安徽醫科大學合作在安徽農村開展慢性病流行病學研究時,他發現多數心腦血管病患者同時伴有高HCY(同型半胱氨酸,醫學界認為導致心腦血管病的一種體內代謝物)。進一步的流行病學研究顯示,高HCY與缺血性心臟病、腦卒中(中風)都有關系,但與腦卒中關系更密切。高HCY與高血壓同時存在,會發生協同作用,通過一種影響HCY代謝的基因,使心腦血管病發病率顯著升高。徐希平據此推斷,HCY、高血壓與腦卒中存在因果關系而非簡單關聯。

另一個事實是,與美國相比,中國腦卒中更多,可能與中國人群高HCY比率更大有關。如果有藥物能同時降低血壓和HCY,就能有效預防腦卒中發生,這對作為腦卒中高發大國、患者高達700佘萬的中國來說,意義尤其重大。

于是,“依葉(依那普利+葉酸)”的構想逐步清晰。隨后,一系列創新研究成果振奮人心:確認葉酸通過降低HCY從而降低腦卒中風險的療效,證實依葉對于高HCY、高血壓等腦卒中多重危險因素控制的效果顯著優于單用降壓藥,明確影響治療效果,形成“依葉+基因診斷試劑”的“個體化醫學”產品組合。

研發工作順利推進:2000年,開展“依葉”臨床前研究。2005年,在全國6大城市開展臨床試驗。2006年起,核心成果論文陸續在國際權威醫學期刊《柳葉刀》、《新英格蘭醫學雜志》等發表,在國際醫學界引發反響。2008年,獲得新藥證書后開始四期臨床研究,評估“依葉”比常用降壓藥減少心血管病的比例。

國際高血壓聯盟主席劉力生教授認為,我國2億高血壓患者,即使一半患者服用“依葉”,在治療費用不變的情況下,每年可減少數十萬腦卒中新病人。

21世紀初,徐希平決心回國從事新藥研發時,他已在該領域摸爬滾打多年,深知其中困難和風險。在全球制藥行業,新藥研發是一個高投入、高風險、長周期的產業。一般來說,研發周期長達10~15年,研發費用超過10億美元,成功率微乎其微。而且,國內的新藥研發水平之低與發達國家相比,猶如天上地下。但徐希平胸有成竹,決意將那棵新藥的綠樹長在國內。

徐希平的信心基于對國內外新藥研發現狀的洞悉,以及實現國內新藥研發跨越式發展的戰略謀劃。他希望建立一個新藥創新體系,打造一個新藥創新平臺,讓創新藥研發擺脫偶然發現和隨機性,又要符

合中國國情。

目前,國際上新藥研發總體大約有5種模式:全新化合物篩選、模仿性創新、新制劑開發、增加新適應癥、復方創新藥物(協同藥物組合)。比較這五種模式,復方創新藥物針對多環節、多靶點,把治療目標一致、作用機制互補的兩個或兩個以上安全性高、療效好的化合物組成新的復方藥物,在療效上達到1+1>2的效果。由于臨床用藥絕大多數已被申報專利,因此研發復方創新藥物的關鍵是能否突破專利瓶頸。

研發團隊發現,增加新適應癥與復方創新藥兩種途徑結合可能是一條適合中國國情、在國際競爭中迎頭趕上的創新路徑。與其跟在別人的屁股后面追趕又很難追上,不如在把握發展趨勢、自身優勢的前提下,在新的起跑線上不落人后,爭得先機針對重大疾病的復方藥物研發,正是這樣一個新的起跑線。

復方藥物研發自2000年起開始火熱。當年,美國哈佛大學與麻省理工學院共同成立一家專門從事“協同藥物組合”新型配方研發公司(Combinato Rx Inc)。該公司第一個研究課題是抗瘧疾新藥,研究人員將阿奇霉素與氯喹以適當比例組成復合劑,意外地發現瘧疾病人服用后有效率竟高達96%。

在全新化合物研發日益困難的背景下,復方藥物研發的成功,吸引了各大制藥企業紛紛跟進。美國、歐盟和日本等相繼出臺針對性的審評原則,此類上市藥物迅速增長。美國藥監局(FDA)2004年批準復方新藥13個,到2006年則達40個。比如,2004年美國批準輝瑞公司的“洛活喜+立普妥”的復方制劑(洛加喜)應用于合并高血壓與高血脂癥患者的治療,增強了對心血管病危險因素的控制。

當徐希平選定復方藥物“依葉”并決定回國研發時,也走上了一條適合國情的新藥創新之路:隨著改革開放后中國人生活方式的變化,慢性病發病率迅速上升,心腦血管疾病成為我國第一位死因。心腦血管病又由多重危險因素引起,世界衛生組織提出治療應從對危險因素的“單獨治療”向“全面控制”轉變,“依葉”的構想正契合了這樣的轉變。中國龐大的人群和患者,使研發擁有豐富的臨床數據來源。此前研發團隊與國內合作,十幾年間已建起數十萬人的數據庫,為產品研發來源及后續驗證打下堅實基礎。結合藥物基因組學和分子流行病學這樣的研發思路,他繞過了建立化合物庫和高通量篩選的常用途徑,開創了復方藥物研發的又一種新模式。

研發團隊核心成員陳光亮教授曾對比中國與美國的藥品管理體系發現,美國企業申請新藥注冊臨床研究采取所謂“備案制”,企業提出申請,30天內無第三方異議,就可自動進入I期臨床。中國則是“審批制”,時間至少6個月,有的甚至超過1年,這對時間就是“利潤”、“生命”的新藥研發來說,這種低效率極大挫傷了中國制藥企業的積極性。

“依葉”的成長歷程,標志著具有我國特色的藥物創新之路曙光在前,勢必提升我國新藥研發的整體水平。

對于素有報國情結的徐希平來說,這是他最為看重并為此自豪的事情。目前,“依葉”的四期臨床研究已經展開,這為該藥與國際藥品市場上的“重磅炸彈”(年銷售額超過10億美元的品牌藥)比肩競爭提供了有力支撐。目前,我國每一個創新藥物立項都針對急需解決的公共衛生問題。這為我國藥物創新持續注入活力,推動了全國醫藥產業由仿制為主向自主創新的戰略性轉變。“中國醫藥產業一定會有自己的‘重磅炸彈’藥。我們與體制在共同進步?!毙煜F秸f,理念的創新是最難的創新,但所帶來的將是革命性的巨變。

前方,中國新藥研發的曙光已現。

哈藥向世界級醫藥企業進軍

連續三年銷售收入和利潤以39.9%的速度增長,連續兩年在國內同行業企業中排名第一位的哈藥集團,面對競爭對手和國際國內市場的變化,正在積極調整戰略發展思路,通過“四大轉變”促進企業保持高速發展,向世界級醫藥企業進軍。

據介紹,哈藥集團正積極推進產品品種由抗生素向抗感染藥物領域轉變。集團旗下的哈藥制藥總廠是國內經濟指標最好的抗生素基地,但目前產品只集中在青霉素和頭孢類領域。為此,哈藥集團正向生產抗感染藥物轉變,完成四環類、大環內酯類、沙星抗病毒類、抗真菌素類藥物新品種和新劑型,促進抗生素基地轉變為抗感染藥物的基地。

哈藥集團的生物工程產業也正由單一領域向多領域規模化轉變。哈藥集團的生物產業規模小、品種少,主要以α2b干擾素等常規生物藥為主。為此,他們將實現人用生物藥由蛋白類向多肽類、抗體類、疫苗類發展,動物疫苗產業由單一小動物疫苗向大的動物疫苗、特種疫苗產品的轉變。

哈藥集團還將推進中藥產業由傳統中藥向現代化中藥轉變。哈藥集團中藥三個產業將整合為一個板塊。利用現代技術對傳統中藥進行二次開發,形成具有自己特色的產品。從中藥配制上人手,形成雙黃連、丹參、刺五加粉針三大主力品種,加大對老年病、慢性病、疑難病及食療保健品現代中藥的投入,通過現代分離、提取技術,對中藥成分和活性成分進行研究和篩選,開發急癥、危重癥方面的現代中藥產品。目前,哈藥正積極推行國際化戰略,力爭在“十一五”末期進入全球制藥行業30位。

發展瓶頸

理想是美好的,我們也是在朝著這個偉大的目標前行,然而,期間有些瓶頸有些問題等著我們去突破,等著我們去解決,我們堅信,接下來的路會是陽光燦爛的,為現實買單的同樣也能為理想搭臺。

瓶頸

重大新藥創制是2007年年底由國務院常務會議審議通過的。該項目主要針對腫瘤、心血管10個嚴重危害民眾健康的重大疾病,要求于2010年之前研制出30個創新藥物,并要求對10個用量最多的藥物品種進行改造。

整個專項國家預算投入66億元,這次啟動申報的正是該專項第一批約120個課題,粗略估計,國家將為此投入15億元左右。雖然專項能給醫藥企業一定的扶持,但相對于研發所需的巨額資金,這筆投入仍只是杯水車薪。亞寶藥業此次申請的兩個項目分別是蚓激酶注射液的新藥臨床研制以及丁桂兒臍貼的技改,如果順利申請下來,將獲得600~800萬的課題經費。然而這部分資金相對于公司未來3年計劃2.2億的研發投入來說,并不是很大的規模。

一向專注研發的先聲藥業在紐交所上市之后,總裁任晉生曾宣布將投入4億元作為藥品研發專項資金,占公司IPO募資額的23%。先聲藥物研究院副院長許向陽表示,這次申報的項目是公司在研項目管線中的一個組成部分,這一措施將有利于并促進先聲藥業投入更多的資源聚焦創新藥物的研發。

醫藥新品研發素以周期長、投入大著稱。據了解,在醫藥工業最發達的美國,開發一個藥品需要10~15年,平均耗資8億美金,占總銷售額的20.8%。

而可參照的數據是,我國2007年醫藥行業研發投入占銷售收入的比例還不到1.7%。一位業內人士介紹說:

“科技專項的啟動

至少為國內的醫藥企業傳遞了一個信號,那就是國家已經開始重視新藥的原研工作。”

市場檢驗

盡管國家的重金投入給予企業投入研發的動力,然而市場又令國產新藥的前景渺茫。

對于國內新藥遭遇市場冷落的原因,眾多藥企都歸結于新藥進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》較難。進入醫保名錄意味著將獲得醫保人群這個大市場,也就更有可能在其他競爭市場也將處于優勢。

據了解,《國家醫保名錄》原則上兩年調整一次,新藥增補工作每年進行一次,然而目前我國執行的仍是2004年版《國家醫保名錄》,也就是說已經有4年沒有新藥進入名錄。而各省市僅能對國家名錄中的“乙類目錄”,即臨床選用藥總數的15%以內進行調整,決定是否進入當地醫保范圍。因此《國家醫保名錄》基本上就決定了醫保人群的用藥范圍。

現行的醫保政策決定了國產新藥的市場環境。先聲藥業政策事務部總經理羅興洪博士表示,國產新藥由于研發投入大、生產成本高,價格難免偏高。而各地方藥品招標的談判專家都是從專家名庫內隨機抽取的,由于專業出身不同,對本專業之外的藥品未必了解,特別是有些專家長期在醫院工作,對藥品的研發、生產情況可能接觸較少。“以價選藥”,而把其它因素排除在外或者考慮的較少,新藥自然就難入其“法眼”。

亞寶藥業總工程師禹玉洪認為,醫保作為一個基礎性的醫療保障,面對的是大眾人群,所以要考慮老百姓的承受能力?!暗覀兿M秶裔t保名錄》能夠與時俱進,將一些臨床上不常用的、療效差的藥品清理出去,給國產新藥更多的機會?!?/p>

爭議

關系整個廣東藥品市場數百億蛋糕未來一年分配的2008年廣東省醫療機構藥品陽光采購再次引發爭議――國內寥寥可數的20個具有國家新藥證書的國產新藥,竟然有一半以上在今年的藥品招標中被判“死刑或死緩”。在廣東省醫療機構藥品陽光采購(下稱:廣東藥品招標)進行到最關鍵的議價環節時,包括麗珠集團(O00513)、石藥集團、齊魯制藥等在內的國內20多家主流醫藥企業代表再次聚集廣州,聲討在剛結束的議價環節遭受的不公平待遇,要求廣東藥品陽光采購辦公室給予解釋。

按照《2008年廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案》,凡納入重點監控限額采購的品種,各醫療機構原則上不能采購,如臨床上確需采購此類品種,必須報屬地糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風工作領導小組辦公室備案,采購總金額不能超過該醫療機構采購總額的3%,并將使用情況定期在網上公布。

“如果說被淘汰是判了死刑,那么列入重點監控就是死緩,對藥品銷售將造成極大的影響?!痹趫龅钠髽I都如是表示。

從商家的不滿的態度和爭議聲中,我們可以看到新藥在其發展過程中所面臨的一些問題。

在廣東藥品招標會上參與談判的專家都是隨機從專家庫抽出來的,很多專家來自基層醫院,對一些新藥的流程根本不知道,只知道一味的砍價。大部分新藥都是??扑?,一定要相同領域的專家才能明白其價值,而抽出來的專家有的根本就不是一個領域的。

某企業銷售代表告訴記者,每年與專家談判都是“沒譜”的事。對于真正的新藥、自主創新的、在保護期內的品種(如國家批準的化學藥、2、3類,中藥1類,2類)不僅不支持而且歧視,“沒有人在意你新藥的價值,根本就跟買菜砍價一樣,每個品種最多給你五分鐘,甚至五分鐘都不給說完,根本沒有辦法了解一個新藥,這樣怎么來談判,根本不是談判就是單純的砍價”。

山東某企業銷售經理表示,參與談判的專家都是隨機從專家庫抽出來的,很多專家來自基層醫院對一些新藥的流程根本不知道,只知道一味地砍價,大部分新藥都是??扑?,一定要相同領域的專家才能明白其價值,而抽出來的專家有的根本就不是一個領域的。浙江某企業經理透露,該公司今年上市的一類新藥是治療乙肝的藥,而抽出來的談判專家有兩個是庫管,一個是口腔領域的專家,根本沒法跟他們談。

據介紹,目前上海對于新藥是患者自費的,因為是不進入招標的,由市場自行決定。不少國內醫藥企業呼吁,從鼓勵創新的角度出發,對于擁有新藥證書的國產新藥應該給予一定的區別對待,即使沒有區別對待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業談判。

北京某藥企銷售經理表示,現在專家成了招標辦手上的擋箭牌,遇到問題都說是專家們集體決定的,但專家們的決定是否科學則無人過問,也沒有一個機構予以監督。因此,很快專家們便成了一些企業公關的對象,很多外資企業都在招標前夕對大部分專家進行突擊公關。

而讓主流藥企更感到不公的是一些“偽新藥”則并沒有遭遇專家們的價格屠刀,反而獲得了高價。有代表透露,議價品種99%為改劑型規格的“偽新藥”,并且假新藥高價中標入圍,比如浙江某企業的注射用二酰谷酰胺(凍干)中標價16.6元,北京某藥廠的復方甘草酸膠囊1.4元/粒,僅僅從片劑改為膠囊,價格比進口的還貴,進口藥為1.26元/片。

企業代表呼吁,從鼓勵創新的角度出發,對于擁有新藥證書的國產新藥應該給予一定的區別對待,即使沒有區別對待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業談判?!斑@也是保護我國自己的民族企業及醫藥工業”。

新藥進醫保難,是業內公認的事;國產新藥進醫保,就更難了。對企業來說,不僅可能喪失龐大的醫保蛋糕,對患者而言,也有可能因某種藥沒有及時進醫保而背上沉重的自費負擔。因為國家醫保目錄4年來未更新,各大廠家對國家政策應鼓勵國產新藥特事特批盡早進醫保的呼聲也一直未曾停息。

苦等國家醫保目錄更新

據了解,國家對新藥何時可進入醫保并沒有硬性時間規定,但自2004年國家醫保目錄制定后,有兩年一增補的說法,也就相當于目錄外的藥品每兩年才有一次進入醫保的機會。但實際上由于種種原因,自2004年至今,國家醫保目錄都沒有增補過,也就是說,4年來沒有一個新進入國家醫保目錄的藥品。“有關部門說要等醫改方案出臺后再配合調整,也有不確定的消息說今年下半年會調整,所以大家都在等?!丙愔榧瘓F負責研發的副總經理陶德勝告訴記者。

不過,據業內人士介紹,國內的醫保政策較為復雜,各省還有各省的“自留地”,即每個省有大約15%的品種可自行調整增設,各省又會給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權利,這個比例也不盡相同。而醫保本身也品類繁多,如城鎮居民醫保目錄、職工工傷保險目錄、新農合的目錄、軍隊的軍保目錄以及老干部醫保目錄等,其中以城鎮居民醫保目錄涉及的藥品品種最多,覆蓋面積最廣。

盡管進了國家醫保后,進地方醫保的可能性才更大,但在對國家醫保目錄不知何時調整的遙遙無期的等待中,各藥企都在為能進各地方的醫保目錄而逐一努力,畢竟廣撒網才能廣收獲。

國內藥企期盼綠色扶持通道

然而,新藥想要進入醫保還是比較困難的事?!爸饕侵?/p>

名度和市場接受度,政府部門對新藥未必認可?!币晃粯I內人士告訴記者,“此外還有對新藥安全性方面的考慮,怕剛上市的藥療效還不確切。”該人士指出,相比之下,國外的一些常用藥想進入我國醫保目錄就相對容易,“這些藥往往是國外應用了幾年甚至十幾年的品種,療效比較確切,在國內醫學界的知名度也較高,容易進入。”

對于新藥較難進入醫保的現實狀況,麗珠醫藥集團股份有限公司副總裁陶德勝認為,國家其實應該鼓勵新藥盡早進入醫保,這對各方都有好處。“對政府部門而言,可以在新藥進入醫保后對其進行價格管制,有效地對該藥的價格進行監控;對企業而言,銷售相對更有保障,穩定的收入也可以鼓勵企業對研發加大投入;對于患者而言,用有些藥物已經沒有效果,換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命。”據了解,以“依葉”為例,費用只有進口藥的1/8,由專家測算,在額外不增加藥費的前提下,如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”,我國每年可減少19萬新發腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人,節省醫療費用高達近百億元。

而為了解決幾個新藥進醫保難的問題,東阿阿膠處方藥銷售總監曹婷已經四處奔走多時。“只要有機會,我就會在不同場合呼吁這個問題,國家應該鼓勵國產新藥盡快進醫保,應該特藥特批,走綠色通道。”據曹婷介紹,以“瑞通立”為例,研發歷經10年,投入數千萬元,價格是同類進口藥的一半,是治療心肌梗塞的溶栓救命藥,在前不久召開的學術研討會上,中國工程院院士、血管疾病血流動力學專家張運對“瑞通立”給予了“不用持續的經脈滴注,只需兩次靜脈推注,比第一、二代溶栓藥物副作用小,使用方便且用時短,適合在救護車上和基層醫院使用,價格便宜”等好評?!暗M口藥進了醫保,我們卻還連地方醫保都沒進?!毕鄬τ谌鹜?,東阿阿膠另外一個即將上市的新藥“重組人白介素-11(I)”也將面臨同樣的難題。“白介素是用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥,屬于癌癥常用藥,用藥時間長、用量大。對于經濟負擔沉重的癌癥患者來說,能報銷很重要,所以這個藥進醫保的意義更重大?!?/p>

多名國內藥企老總認為,如果新藥不能進醫保,擔心企業前期耗費的巨資研發投入會打水漂,這也將制約國內醫藥工業進行創新的積極性。

據記者了解,國內目前有4000多家醫藥生產企業,但97%以上都是仿制藥。在跨國企業中,研發投入占銷售的比例約為10%~20%,但國內企業往往在2%左右,很多還達不到1%。誠然,如果說能不能進醫保將對國內企業研發動力產生致命影響未免以偏概全,但如果研發成果能夠有效轉換為價值,至少企業繼續研發的熱情會高漲一些。

國內新藥研發企業困境

自2004年國家醫保目錄制定后,至今4年沒有增補過。

政府對新藥知名度、市場接受度、安全性未必認可。

藥品一進入醫保目錄就要接受政府定價,有的品種被壓得沒利潤,大家不愿意做就死掉了。

醫保目錄藥品為按比例報銷,國產、進口藥一樣,但二者售價相差幾倍甚至幾十倍,患者因此更多傾向于選擇后者……

沒有進入醫保目錄的藥品也未必就是死路一條?!皼]有進有沒有進的做法,”廣東一位大型企業副總經理告訴記者。比如企業有比醫保目錄藥品更自由的市場定價權,受降價政策影響較小?!捌髽I會有一定的策略,關鍵還是看怎么做市場?!?/p>

而廣州某藥企市場總監告訴記者,因為國家4年來沒有調整醫保目錄,所以其實對于想新進人者,無論國產藥還是進口藥都是一樣被擋在門外?!斑@個時候就看怎么做營銷,事實上,在同樣需要自費的情況下,低價的國產藥還有優勢?!痹摽偙O表示,對于那些做零售市場優勢不大、只能主攻醫院市場的藥品來說,除了做好對醫院、醫生的學術推廣外,企業慣用的做法就是攻下設在醫院內的自費藥店,“這樣患者就可以憑處方直接在醫院內購買?!边@名總監反復強調,“再好的產品也要做營銷?!?/p>

回響

作為與百姓健康密切相關的藥品,在一系列醫療事件之后,人們對藥品的選擇更加慎重,人們謹小慎微的選擇,成為一種潛在的風向標,商家該如何應對,政策又該怎樣調整,在以后的日子里都將是被關注的焦點。

現狀

新藥層出不窮,消費者該如何選擇?一邊是專家推薦的國產新藥療效好、價格相對較低,但醫保卻不能報銷;一邊是可以報銷的進口藥,但其療效不如國產新藥,而且價格較高。這是由于按照我國新藥進入《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱“國家醫保藥品目錄”)必須有“超過兩年臨床使用時限”的硬性規定,該藥目前尚不能進入國家醫保藥品目錄。這種情況非常普遍,不少國內醫藥企業為其新藥不能及時進入國家醫保藥品目錄而苦惱。例如,東阿阿膠股份有限公司的瑞通立為國家二類新藥,前期投入約10年,耗資巨大,于今年3月底上市,但至今未能進入國家醫保藥品目錄。石家莊制藥集團投入3.7億多元研發的新藥恩必普上市已5年,因未能進入國家醫保藥品目錄,目前年銷售額僅有3000萬元,收回研發投入遙遙無期,更談不上主導市場。“這肯定會影響企業創新的積極性。”北京華素制藥股份有限公司處方藥銷售總監王志達認為。

雖然國產新藥進入國家醫保藥品目錄比較困難,但直接進口、外資企業生產以及國內仿制的“外國藥”卻不存在這一障礙。王志達認為,這對國內醫藥企業很不利,新藥進入國家醫保藥品目錄必須有“超過兩年臨床使用時限”的硬性規定更是延長了“外國藥”享受特權保護的時間。除影響國內企業創新積極性外,

“國內企業也沒有足夠的資金進行必要的市場營銷活動”。他還提到,由于國產新藥在招標采購過程中價格被壓得很低,有些“外國藥”比同類國產新藥價格高4倍,甚至6~8倍,因此即便國產新藥進入國家醫保藥品目錄,由于利薄,醫院也不一定愿意用,這對國產新藥的市場表現不利,而且加重了患者醫療負擔。他呼吁在進入國家醫保藥品目錄和藥品招標環節打破人為設置的壁壘,平等對待國產新藥和“外國藥”。

各方聲音

對國產新藥進入國家醫保藥品目錄難的情況,陶德勝認為,國家應該鼓勵國產新藥盡早進入國家醫保藥品目錄,這對各方都有好處?!皩φ块T而言,可以在新藥進入國家醫保藥品目錄后對其進行價格管制;對企業而言,銷售相對更有保障,穩定的收入會鼓勵企業加大研發投入;對患者而言,新藥的進入使其有了更多選擇”。

東方阿膠處方藥銷售總監曹婷建議,“有關部門應開辟一條國產新藥進入國家醫保藥品目錄的綠色通道,就像藥品通過幾期臨床試驗就可申請生產上市一樣,可以考慮建立一條類似的程序化的途徑,讓國產新藥臨床應用達到一定時間后(例如幾個月)可申請或自然進入國家醫保藥品目錄”。

在進入國家醫保藥品目錄比較難的情況下,國內一些醫藥企業開始轉攻各省或地市的醫保目錄。記者查到原勞動和社會保障部2004年發出的《關于印發國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄的通知》。該通知規定,各省(自治區、直轄市)對國家醫保藥品目錄中的甲類藥品不得調整,乙類藥品調入與調出的數量總和控制在國家醫保藥品目錄乙類藥品總數的15%以內。這為各省留下了一定的權限,而各省又會給其下轄的地市制定地方目錄的權限。

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