時(shí)間:2022-02-18 19:18:23
開(kāi)篇:寫(xiě)作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)院制劑工作總結(jié),希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過(guò)程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞:中藥保留灌腸;慢性結(jié)腸炎;大便常規(guī);結(jié)腸粘膜狀況;臨床觀察
Abstract:Objective To observe the effect of retention enema treatment of chronic colitis efficacy. Methods A prospective design methods,46 cases of outpatient and inpatient prescription with the agreement-knot Yan Kang(berberine 20 grams,20 grams of rhubarb wine,Baiji 15 grams,red peony 20 grams,40 grams of astragalus,honeysuckle 15 grams dry alum 30 grams,20 grams of wild chrysanthemum),after hospital preparation room extract concentrate 300 ml,150 ml each taking enema,twice a day,20 days in a row for a course of treatment,observation of clinical symptoms,stool,colonic mucosa conditions,adverse reaction,a course of treatment to determine efficacy.Results Cured 31 cases,10 cases markedly effective in 4 cases,1 case,the total efficiency of 97.8%.Conclusion TCM retention enema treatment of chronic colitis significant effect
Key words:Traditional Chinese medicine retention enema;Chronic colitis;Stool routine;Colonic mucosal condition;Clinical observation
慢性結(jié)腸炎是一種慢性、反復(fù)性、多發(fā)性以結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸為發(fā)病部位。經(jīng)過(guò)多年臨床工作總結(jié),我們使用中藥結(jié)炎康保留灌腸治療慢性結(jié)腸炎獲滿意療效:
1資料與方法
1.1 研究設(shè)計(jì),在三臺(tái)縣中醫(yī)院內(nèi)科選擇住院及門(mén)診患者46例
1.2 倫理審查,遵照赫爾辛基宣言,方案獲得三臺(tái)縣中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過(guò)程跟蹤。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡20~70歲,②知情同意,簽署知情同意書(shū)。
1.4.排除標(biāo)準(zhǔn) ①慢性細(xì)菌性痢疾,慢性阿米巴痢疾,慢性血吸蟲(chóng)病,缺血性結(jié)腸炎,結(jié)腸癌等疾病。②已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。③伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況。④?chē)?yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。⑤特征人群(孕婦、精神病、病情微篤或疾病晚期)。
1.5退出標(biāo)準(zhǔn) ①未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施,無(wú)法判定療效。②資料不完全無(wú)法判定療效、安全性。③嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥、特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療(不良反應(yīng)則納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì))。④使用影響療效的藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時(shí)療效納入療效判定。
1.6.診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.6.1西醫(yī)診斷 參照《特發(fā)性潰瘍結(jié)腸炎診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)》[1]。①反復(fù)腹痛、腹瀉稀便,大便帶粘液,甚至出血。②經(jīng)電子腸鏡或X線鋇劑檢查結(jié)腸黏膜組織成慢性炎癥改變,伴有潰瘍形成。
1.6.2中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2],大便清稀或如水樣,腹痛腸鳴,胃寒食少,苔白滑,脈濡緩,腹痛即瀉,瀉下急迫,糞色黃褐穢臭灼熱,可伴有發(fā)熱、舌紅、苔薄膩、脈濡數(shù)。
1.7方法 患者先排空大便,取左側(cè)臥位,采用結(jié)炎康150ml(常溫下)早晚直腸灌藥法,經(jīng)軟管灌入直腸內(nèi)15~20cm,2~3min內(nèi)灌完,保留30min以上,2次/d,20d為1個(gè)療程,1個(gè)療程結(jié)束后復(fù)查電子腸鏡。
1.8.觀測(cè)指標(biāo)臨床癥狀,大便常規(guī),結(jié)腸粘膜狀況,不良反應(yīng)。
1.9.療效判定治療1個(gè)療程(20d),制定療效。參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》,痊愈:臨床癥狀完全消失,大便常規(guī)正常,電子結(jié)腸鏡復(fù)查粘膜恢復(fù)正常或遺留疤痕,大便次數(shù)
2 結(jié)果
2.1基本資料,納入樣本46例均為三臺(tái)縣中醫(yī)院2012年8月~2014年6月住院及門(mén)診患者,其中男性28例,女性18例;年齡在20~70歲,平均年齡(45.4±0.2)歲,病程30d~25年,平均病程(10±0.6)年。
2.2退出病例,觀察期間無(wú)退出病例。
2.3脫落病例,觀察期間無(wú)脫落病例。
2.4臨床療效,治療1個(gè)療程(20d),痊愈31例,顯效10例,有效4例,無(wú)效1例,總有效率97.8%。
3 討論
慢性結(jié)腸炎發(fā)病與肝脾腎三臟關(guān)系密切,脾虛是發(fā)病的根本,濕邪和氣滯血瘀是病理產(chǎn)物,又是新致病原因。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性結(jié)腸炎是一種原因不明的直腸和結(jié)腸粘膜與粘膜下層的炎性病變,以腹痛、腹瀉、粘液膿血便為主要表現(xiàn),發(fā)作誘因常為精神刺激、疲勞、飲食失調(diào)、繼發(fā)感染。采用藥物灌腸治療慢性結(jié)腸炎,藥物可以直接與病變部位接觸,局部濃度高,作用迅速。本方中黃連性味歸經(jīng)苦、寒,歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治:清熱燥濕、瀉火解毒。現(xiàn)代藥理作用有抗菌、抗病毒作用、抗炎作用。黃連或小檗堿對(duì)溶血性鏈球菌,腦膜炎球菌,肺炎雙球菌,霍亂孤菌,炭疽桿菌以及金黃色葡萄球菌皆有較強(qiáng)的抑菌作用。對(duì)痢疾桿菌,白喉?xiàng)U菌,枯草桿菌,綠色鏈球菌均有抑制作用。結(jié)炎康主方中用藥達(dá)到清熱解毒、燥濕、益氣托毒生肌的作用,臨床應(yīng)用過(guò)程中療效肯定。
參考文獻(xiàn):
思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建成立至今,在省藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,各有
關(guān)部門(mén)的大力支持下,全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)及實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,
監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,統(tǒng)一思想,開(kāi)拓進(jìn)取,團(tuán)結(jié)干事,一切從實(shí)際出發(fā),在積極推進(jìn)體制改革,
加強(qiáng)自身內(nèi)涵和形象建設(shè),狠抓整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將××年工作情況總結(jié)如下:
一、地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)組建成立至今的工作情況
(一)積極推進(jìn)改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年月日,繼思茅地區(qū)藥
品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開(kāi)、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局(監(jiān)督辦)領(lǐng)導(dǎo)班子;
召開(kāi)“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會(huì)議,明確各縣分局(監(jiān)督辦)的工作職能、職責(zé),就進(jìn)行藥品
監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責(zé)權(quán)一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達(dá)成共識(shí),各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開(kāi)展工作,月日前,全區(qū)個(gè)縣分局、個(gè)縣藥監(jiān)
辦相繼掛牌成立;××年月日,“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓(xùn)中心的正式成立,標(biāo)志著思茅地區(qū)
省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。
以此為基礎(chǔ),將隊(duì)伍建設(shè)列上重要議事日程,及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)地縣歸并人員和公務(wù)員考錄計(jì)
劃,并精心組織符合公務(wù)員過(guò)渡條件人員(計(jì)人)參加公務(wù)員過(guò)渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報(bào)省局、省人事
廳辦理公務(wù)員過(guò)渡手續(xù);根據(jù)省局、省編辦《關(guān)于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員
編制的規(guī)定的通知》(云藥監(jiān)發(fā)號(hào))文件規(guī)定,通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)上崗,選拔任用了地區(qū)局機(jī)關(guān)及直屬藥品監(jiān)
督辦公室科級(jí)干部人,地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)工作人員已基本到位,
各項(xiàng)工作順利開(kāi)展有了堅(jiān)實(shí)的保障。
(二)統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),確定工作思路。從機(jī)構(gòu)組建伊始,為切實(shí)履行好工作職責(zé),局黨組
根據(jù)國(guó)家、省藥監(jiān)會(huì)議精神,結(jié)合思茅地區(qū)自身的實(shí)際,經(jīng)過(guò)反復(fù)研究,確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“
三個(gè)三”的基本工作思路,即“三個(gè)堅(jiān)持”--堅(jiān)持《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí),
宣傳、貫徹;堅(jiān)持完善省以下垂直管理的體制;堅(jiān)持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合的方針。“三個(gè)加強(qiáng)”
--加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè);加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè);加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。“三個(gè)實(shí)現(xiàn)”--實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系
統(tǒng)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理;實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品市場(chǎng)秩序根本好轉(zhuǎn);實(shí)現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。“三個(gè)三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個(gè)堅(jiān)持”是根本,“三個(gè)加強(qiáng)”是基礎(chǔ),“三個(gè)實(shí)現(xiàn)”是目標(biāo)。
(三)強(qiáng)化內(nèi)部管理,為整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序打牢基礎(chǔ)。把樹(shù)立執(zhí)法嚴(yán)明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)形象,作為有效整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的基礎(chǔ)性工作,抓好、抓實(shí)。
⒈加強(qiáng)內(nèi)部管理,建立健全各項(xiàng)管理制度和工作制度,并堅(jiān)持付諸實(shí)施。把健全管理制度
,加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石,基本建立健全了結(jié)構(gòu)合理、管理科學(xué)、程序
嚴(yán)密、制約有效的管理制度,其中包括《機(jī)關(guān)管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學(xué)法、培訓(xùn)、考核
上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責(zé)任制》、《行政執(zhí)法考評(píng)獎(jiǎng)懲制度》等項(xiàng)。以制度管人治事,促進(jìn)良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執(zhí)法權(quán)力的監(jiān)督制約機(jī)制,全面推行行政執(zhí)法責(zé)任制及責(zé)任追究制度。××年
月經(jīng)過(guò)廣泛征求意見(jiàn),反復(fù)醞釀?dòng)懻摚匠雠_(tái)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法
責(zé)任制的實(shí)施意見(jiàn)》,月,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《執(zhí)法責(zé)任狀》;“執(zhí)法責(zé)任制項(xiàng)制度”和“種執(zhí)
法程序”得到建立健全,加強(qiáng)了對(duì)執(zhí)法行為的事中監(jiān)督,規(guī)范執(zhí)法者的行為,強(qiáng)化法紀(jì)約束,促進(jìn)依法行政,世界秘書(shū)網(wǎng)版權(quán)所有,
保證嚴(yán)格執(zhí)法;成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,完成了藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法主體社
會(huì)公示。
⒊加強(qiáng)學(xué)習(xí)、培訓(xùn),提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。牢固樹(shù)立以人為本的思想,把提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)
作為最優(yōu)先的工作著力點(diǎn),首先,制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定,成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理
局教育培訓(xùn)中心,有針對(duì)性地抓好執(zhí)法上崗、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù)知識(shí)及其藥品從業(yè)人員的教育培
訓(xùn)工作;始終如一地堅(jiān)持藥品行政法律法規(guī)的學(xué)習(xí),××年月,對(duì)全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)全體人員(計(jì)人)進(jìn)行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的集中統(tǒng)一培訓(xùn),并請(qǐng)行署法制辦對(duì)全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進(jìn)行了
行政執(zhí)法綜合知識(shí)培訓(xùn),從而提高了執(zhí)法隊(duì)伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次,加強(qiáng)政治思想和職業(yè)
道德教育,弘揚(yáng)公正執(zhí)法的正氣和熱情服務(wù)、愛(ài)崗敬業(yè)的精神。
(四)日常監(jiān)督與專項(xiàng)治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴(yán)格履行藥品
監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械(含計(jì)生藥械)市場(chǎng)秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅(jiān)持“
日常監(jiān)督與專項(xiàng)治理并重”的工作方法,在對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、
使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查次,出動(dòng)車(chē)輛臺(tái)次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具
個(gè)品種(批次),標(biāo)值萬(wàn)余元;取締違法經(jīng)營(yíng)、使用藥品(醫(yī)療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬(wàn)余元;簡(jiǎn)易查處違法經(jīng)營(yíng)藥品(醫(yī)療器械)起。
⒈嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),切實(shí)規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
()以換證工作為契機(jī),開(kāi)展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經(jīng)營(yíng)藥
品質(zhì)量狀況,在廣泛開(kāi)展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎(chǔ)上,××年月在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品經(jīng)
營(yíng)企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局(監(jiān)督辦)高度重視,在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一進(jìn)行檢查,對(duì)藥品使用
單位的特殊藥品管理及質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)抽查的同時(shí),向經(jīng)營(yíng)戶廣泛宣傳《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及換發(fā)證
相關(guān)政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個(gè)品種(批次)的假劣藥品,標(biāo)值元。通過(guò)摸底檢查,全面掌握了我
區(qū)藥品流通領(lǐng)域的第一手資料。
()通過(guò)摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報(bào)工作后,做到嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)準(zhǔn)》,堅(jiān)持換發(fā)證條件
,堅(jiān)決淘汰不符合條件的企業(yè),達(dá)不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計(jì)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
》批發(fā)戶,零售戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)級(jí)戶,占,城區(qū)戶,占;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許
可證》(批發(fā))戶;《品、一類(lèi)購(gòu)用印鑒卡》戶;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學(xué)藥品使用許可證》戶;通過(guò)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化的軌道,促進(jìn)藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)
調(diào)健康發(fā)展,在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,積極探索強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經(jīng)營(yíng)企
業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書(shū)》,進(jìn)一步明確了藥品監(jiān)督部門(mén)與相對(duì)人雙方的權(quán)責(zé);二是結(jié)合認(rèn)證,
推行了“放心藥店”評(píng)審活動(dòng),進(jìn)行藥品分類(lèi)擺放試點(diǎn),并逐步向全區(qū)推開(kāi),促進(jìn)了藥品零售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)及
管理,確保藥品質(zhì)量,在藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)中形成“以質(zhì)量求生存”的良性有序競(jìng)爭(zhēng)氛圍;三是將省局批準(zhǔn)的在我
區(qū)開(kāi)設(shè)的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理,在政策上一律平等,在監(jiān)管上一視同仁;四是強(qiáng)化對(duì)外地藥品(醫(yī)療
器械)經(jīng)營(yíng)企業(yè)到我區(qū)進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管力度,實(shí)施藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)、審查備案制。
()由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心組織力量編印了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《
藥學(xué)綜合知識(shí)》兩本教材。有計(jì)劃、分片依法統(tǒng)一對(duì)全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)進(jìn)行了藥
品管理法律法規(guī)及藥學(xué)綜合知識(shí)的培訓(xùn);××年月,按省局的統(tǒng)一布置,舉辦了由全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使
用單位中高層管理人員(計(jì)人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)班,使其
適應(yīng)崗位工作的要求。
⒉及時(shí)對(duì)“一次性使用醫(yī)療器械”進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區(qū)藥
監(jiān)局高度重視,沒(méi)有絲毫懈怠,召開(kāi)緊急會(huì)議,對(duì)查處工作做出周密部署,舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力,對(duì)“云南醫(yī)
用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。對(duì)查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個(gè),予以沒(méi)收,處罰金元;同時(shí),對(duì)思茅境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)個(gè),進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
⒊結(jié)合實(shí)際,進(jìn)行突出重點(diǎn)的集中執(zhí)法大檢查。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和制劑中存在的問(wèn)題,
為切實(shí)規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為,從××年月日起,由地區(qū)局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)組成藥品監(jiān)督
執(zhí)法檢查工作組,分三個(gè)片組,會(huì)同各縣分局(監(jiān)督辦),在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等
醫(yī)院用藥行為為重點(diǎn)的集中執(zhí)法大檢查,涵蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、計(jì)生服務(wù)站以及個(gè)體診所。與此同時(shí),各縣分
局(監(jiān)督辦)組織力量,有針對(duì)性地對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了為期兩個(gè)月(至××年月日
)的集中檢查。特別是結(jié)合省局月日下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為工作的通知》,與行署衛(wèi)生局聯(lián)合
下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查,全區(qū)共對(duì)戶藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、
使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品(含醫(yī)療器械)批次,標(biāo)值元,罰款元,沒(méi)收
違法所得元。
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,在要求及時(shí)整改的同時(shí),將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點(diǎn),作
為工作的切入點(diǎn)常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品(醫(yī)療器械)購(gòu)進(jìn)登記本》,已下發(fā)全區(qū)
各藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。
⒋對(duì)假劣藥品窩點(diǎn)和無(wú)證批發(fā)藥品違法行為進(jìn)行了清理和立案查處。針對(duì)制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認(rèn)真研究轄區(qū)內(nèi)的實(shí)際情況,對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題,采取切實(shí)可行的措施,發(fā)動(dòng)
群眾,積極與公安、工商等有關(guān)部門(mén)密切聯(lián)系、配合,認(rèn)真摸清假劣藥品來(lái)源,摸清一個(gè)端掉一個(gè),扎扎實(shí)實(shí)
地做好打擊制售假劣藥品的各項(xiàng)工作,讓假劣藥品無(wú)藏身之地。如根據(jù)群眾舉報(bào),借用公安偵察手段,深入調(diào)
查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點(diǎn)
個(gè);查處無(wú)證批發(fā)案件起等。
⒌對(duì)假劣藥品進(jìn)行集中銷(xiāo)毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安
排,××年月和月,地縣藥監(jiān)部門(mén)對(duì)在各自轄區(qū)內(nèi)查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進(jìn)行了集中銷(xiāo)毀,
計(jì)余個(gè)品種(批次),標(biāo)值余萬(wàn)元。特邀各新聞媒體進(jìn)行了專題宣傳報(bào)道。
⒍加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督力度。在藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)緊張的情況下,積極開(kāi)展經(jīng)常性的藥品抽驗(yàn)工
作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時(shí)抽驗(yàn),全年共抽驗(yàn)檢品個(gè)品種(批次),
超額完成了省局下達(dá)的××年個(gè)檢品數(shù)的任務(wù)。對(duì)檢出的個(gè)品種(批次)的假劣藥品
進(jìn)行了及時(shí)查處,藥品檢驗(yàn)工作為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術(shù)監(jiān)督的重要作用。
⒎嚴(yán)格藥品廣告審查,與工商、廣電部門(mén)研究制定下發(fā)了《關(guān)于實(shí)施藥品(醫(yī)療器械)廣
告審查的通知》,對(duì)處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳、“食
字號(hào)”保健品或食品不得按藥品進(jìn)行廣告宣傳等進(jìn)行了明文規(guī)定。對(duì)藥品廣告進(jìn)行認(rèn)真清理,并及時(shí)通知工商
行政管理部門(mén)依法查處,扭轉(zhuǎn)了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導(dǎo)造成的危害。
⒏把農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品質(zhì)量問(wèn)題作為重點(diǎn),在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時(shí),
認(rèn)真研究解決人員少,藥監(jiān)網(wǎng)底薄弱問(wèn)題。不失時(shí)機(jī)地對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計(jì)生服務(wù)站相關(guān)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行國(guó)
家藥品法規(guī)的宣傳培訓(xùn),增強(qiáng)其藥品質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí),以此達(dá)到保證農(nóng)村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等大眾媒體,開(kāi)展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實(shí)施條例》及有關(guān)政策法規(guī)的普法宣傳,在地區(qū)電視臺(tái)上全文播放了《
藥品管理法》和《實(shí)施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年為契機(jī),通過(guò)街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標(biāo)語(yǔ)、宣傳車(chē)等有效方法,在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展宣傳活動(dòng),提高了廣大人民群眾和管
理相對(duì)人的藥品質(zhì)量意識(shí)和依法維權(quán)意識(shí),為實(shí)現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境。僅在月日的宣傳活動(dòng)
中就發(fā)出傳單萬(wàn)份。
(六)抓好財(cái)務(wù)管理,規(guī)范財(cái)務(wù)工作。將各級(jí)財(cái)務(wù)活動(dòng)置于單位行政領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)
之下,實(shí)行歸口管理,杜絕多頭開(kāi)戶。嚴(yán)格執(zhí)行《會(huì)計(jì)法》以及相關(guān)財(cái)務(wù)管理制度,堅(jiān)決執(zhí)行行政事業(yè)性收費(fèi)
和罰沒(méi)收入收支兩條線,收繳分離原則,對(duì)于罰沒(méi)收入,做到按要求、按時(shí)上繳。在認(rèn)真全面做好年度財(cái)務(wù)預(yù)
算,努力爭(zhēng)取地方政府財(cái)政支持的同時(shí),做到艱苦創(chuàng)業(yè),勤儉辦事,管好用好每分錢(qián);并對(duì)直屬、派出機(jī)構(gòu)財(cái)
務(wù)工作和資金的使用進(jìn)行監(jiān)督,確保了各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求。
(七)加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥
監(jiān)信息》的基礎(chǔ)上,為提高信息工作的技術(shù)含量,實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)行政辦公自動(dòng)化,積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在線
服務(wù)的優(yōu)勢(shì),公開(kāi)宣傳與藥品監(jiān)管有關(guān)的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務(wù)公開(kāi)的透明度。經(jīng)
過(guò)緊張而細(xì)致的前期籌備,思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網(wǎng)站及“藥事論壇”已正式開(kāi)通,通
過(guò)網(wǎng)站在互聯(lián)網(wǎng)上為公眾提供業(yè)務(wù)處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進(jìn)展情況;建立各種資料庫(kù),將可公開(kāi)的數(shù)
據(jù)信息在互聯(lián)網(wǎng)上,并提供檢索查詢功能服務(wù),為相關(guān)的部門(mén)、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時(shí)的藥品
監(jiān)督管理信息,促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作的公開(kāi)、公平、公正。同時(shí),明確專人負(fù)責(zé)信息統(tǒng)計(jì)工作,做到準(zhǔn)確、
及時(shí)上報(bào)各類(lèi)數(shù)據(jù)和信息。
(八)切實(shí)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。及時(shí)組織召開(kāi)了專題會(huì)議,分析研究藥監(jiān)系
統(tǒng)廉政建設(shè)工作狀況,成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了廉政建設(shè)工作計(jì)劃和各項(xiàng)規(guī)章制度,與各縣
分局(監(jiān)督辦)簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書(shū)》,切實(shí)把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)
推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部自重、自省、自警、自勵(lì),時(shí)時(shí)處處重實(shí)際、求實(shí)效、創(chuàng)造性地開(kāi)展工
作。黨的組織建設(shè)得到了不斷加強(qiáng),局機(jī)關(guān)及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務(wù)公開(kāi)。制作了政務(wù)公開(kāi)欄,對(duì)單位經(jīng)費(fèi)、人事等工作情況進(jìn)行定期的
公開(kāi)。積極實(shí)施服務(wù)承諾,實(shí)行“首問(wèn)負(fù)責(zé)制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對(duì)人服務(wù)的事項(xiàng),
一律實(shí)行限期性承諾制服務(wù),講清標(biāo)準(zhǔn)、條件,嚴(yán)守時(shí)效和信譽(yù);凡第一個(gè)接待來(lái)訪、來(lái)辦事群眾的工作人員
,必須無(wú)條件地負(fù)責(zé)完成答疑或引導(dǎo),不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××年工作實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)及體會(huì)
××年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調(diào)查研究,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),推進(jìn)制度創(chuàng)新,提
出新思路、新舉措,對(duì)工作進(jìn)行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實(shí)處的根本
。
(二)堅(jiān)持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹,充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)督管理
工作的極端重要性,樹(shù)立依法行政意識(shí),是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。
(三)繼續(xù)完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉(zhuǎn)變觀念,轉(zhuǎn)變職能,運(yùn)用市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的
手段監(jiān)督管理,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序的建立,是實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序根本好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
(四)加強(qiáng)規(guī)章制度建設(shè),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施責(zé)任制管理,是規(guī)范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針,立足于監(jiān)督,在幫促上下
功夫,正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務(wù)的關(guān)系,做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務(wù)到位是實(shí)現(xiàn)藥品市場(chǎng)秩序根
本好轉(zhuǎn)的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關(guān)系,密切聯(lián)系、發(fā)動(dòng)群眾,是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)
。
(七)重視法制建設(shè),推行執(zhí)法責(zé)任制,提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和行政執(zhí)法水平,
是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。
三、××年工作計(jì)劃
××年,我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績(jī),也摸索了一些成功的經(jīng)驗(yàn),但離
省局對(duì)我們提出的要求還相距甚遠(yuǎn),我們清醒地認(rèn)識(shí)到,這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開(kāi)好了頭,起好了步。藥監(jiān)工
作法規(guī)性、政策性強(qiáng),情況多變,任務(wù)繁重,全區(qū)藥品市場(chǎng)監(jiān)督形勢(shì)仍然嚴(yán)峻,工作中還存在著不少困難和問(wèn)
題,百事待舉。我們一定要抓住全國(guó)上下深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十六大精神,與時(shí)俱進(jìn),全面建設(shè)小康社會(huì)的有利
時(shí)機(jī),正視問(wèn)題和困難,發(fā)揚(yáng)成績(jī),推廣經(jīng)驗(yàn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,以知難而進(jìn)的精神,竭盡全力完成
年藥品監(jiān)督管理工作任務(wù)。
根據(jù)省局的安排,經(jīng)局黨組研究,××年工作任務(wù)可概括為:“樹(shù)立個(gè)思想,注重個(gè)加
強(qiáng),抓好項(xiàng)具體工作,做到個(gè)堅(jiān)持”。
“樹(shù)立個(gè)思想”即:
緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作,樹(shù)立與時(shí)俱進(jìn),開(kāi)拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制
的建立和不斷完善,××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時(shí)期,也是不斷壯大發(fā)展的時(shí)期。全區(qū)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)干
部要把思想統(tǒng)一到
“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神上來(lái),統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來(lái),
統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個(gè)三”的工作思路和奮斗目標(biāo)上來(lái)。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥
監(jiān)工作面臨的新形勢(shì)新任務(wù),認(rèn)真學(xué)習(xí),深刻領(lǐng)會(huì)黨的十六大會(huì)議精神,開(kāi)拓創(chuàng)新,與時(shí)俱進(jìn),把學(xué)習(xí)貫徹十
六大精神與研究問(wèn)題、推動(dòng)工作結(jié)合起來(lái),全面提高大局意識(shí)、服務(wù)意識(shí)和銳意改革創(chuàng)新意識(shí)。
“注重個(gè)加強(qiáng)”即:
不斷加強(qiáng)打擊假劣藥品工作力度,改進(jìn)工作方法,實(shí)施全過(guò)程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)、使用單位的購(gòu)銷(xiāo)渠道入手,強(qiáng)化對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理,重點(diǎn)整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。⒉世界秘書(shū)網(wǎng)版權(quán)所有,
結(jié)合國(guó)家、省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》,以個(gè)體診所、單位醫(yī)務(wù)室、計(jì)生服務(wù)
站(所)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn),認(rèn)真規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為,堅(jiān)決堵住假劣藥品通過(guò)非法渠道進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的
途徑。⒊檢查、督促、落實(shí)好與藥品經(jīng)營(yíng)單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任書(shū)》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)的基礎(chǔ)上,完成個(gè)體診所、單位醫(yī)務(wù)室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含村衛(wèi)生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實(shí)施條例》的培訓(xùn)及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn);組織完成《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的年檢工作。⒋認(rèn)真
研究農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)情況,強(qiáng)化農(nóng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管力度(涵蓋村級(jí)),保證網(wǎng)底藥品質(zhì)量,
確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時(shí)的合格藥品。⒌嚴(yán)格藥品廣告審查,重點(diǎn)是加強(qiáng)處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號(hào)”保健品或食品等非藥品不能按藥品進(jìn)行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村集
貿(mào)市場(chǎng)中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強(qiáng)安全監(jiān)管工作:推進(jìn)藥品分類(lèi)管理,做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)
等改造、認(rèn)證工作的指導(dǎo)和服務(wù);加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作;嚴(yán)格醫(yī)院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理,重點(diǎn)放在經(jīng)營(yíng)和使用單位;完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。⒏加強(qiáng)醫(yī)療器
械監(jiān)管工作,用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。⒐繼續(xù)抓好藥品檢驗(yàn)工作,地區(qū)藥檢所要不斷加強(qiáng)自身建設(shè),
提高藥品技術(shù)監(jiān)督水平,力爭(zhēng)省局將其列為地州級(jí)中心所建設(shè),順利通過(guò)劑量認(rèn)證復(fù)查驗(yàn)收;全面完成省局下
達(dá)的藥品抽驗(yàn)計(jì)劃。⒑認(rèn)真總結(jié)、摸索藥品監(jiān)督管理的新經(jīng)驗(yàn)、新方法。
加強(qiáng)干部學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)力度,不斷提高依法行政水平和業(yè)務(wù)水平。地縣藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要按照
省局的要求,適應(yīng)新形勢(shì)的需要,牢固樹(shù)立人力資源是第一資源的觀念,加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)工作,認(rèn)真研究制
定培訓(xùn)教育計(jì)劃,突出重點(diǎn),拓寬領(lǐng)域,以執(zhí)法人員為重點(diǎn),以《藥品管理法》及《實(shí)施條例》為主要內(nèi)容,
在教育培訓(xùn)的針對(duì)性、實(shí)效性上下功夫,既重視在職學(xué)習(xí),又要有計(jì)劃、分層次、分期分批進(jìn)行培訓(xùn),不斷提
高教育培訓(xùn)工作效益。
“抓好項(xiàng)具體工作”即:
加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行“收支兩條線”管理,重點(diǎn)加強(qiáng)收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進(jìn)一步規(guī)范財(cái)務(wù)工作。
抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)和信息統(tǒng)計(jì)工作;做好宣傳報(bào)道,特別是要
面向全社會(huì)廣泛深入地開(kāi)展豐富多彩的《藥品管理法》及《實(shí)施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動(dòng),動(dòng)員社會(huì)
力量參與藥品監(jiān)督管理工作,逐步營(yíng)造一個(gè)全社會(huì)的監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。
緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作,抓好基層調(diào)查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),找準(zhǔn)做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點(diǎn)。
“做到個(gè)堅(jiān)持”即:
堅(jiān)持不懈地推進(jìn)藥監(jiān)體制改革,在認(rèn)真做好干部人事信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)、工資套改、檔案移
交、職稱評(píng)定、清產(chǎn)核資等工作的同時(shí),努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項(xiàng)工作。
堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針。結(jié)合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>
等實(shí)際,在生物藥業(yè)的開(kāi)發(fā)與利用方面,支持地方政府做好調(diào)研、論證等工作,為思茅地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展獻(xiàn)計(jì)
、獻(xiàn)策。
堅(jiān)持政務(wù)公開(kāi)制度,公開(kāi)辦事依據(jù)、權(quán)限、程序、時(shí)限以及辦事結(jié)果,自覺(jué)地把依
法行政的活動(dòng)置于群眾的監(jiān)督之下。
堅(jiān)持做好藥監(jiān)機(jī)構(gòu)職業(yè)道德和思想政治工作,加強(qiáng)黨的組織建設(shè);強(qiáng)化管理機(jī)構(gòu)內(nèi)部的
層級(jí)監(jiān)督,抓好自身反腐敗和廉政建設(shè);推進(jìn)執(zhí)法責(zé)任制各項(xiàng)工作,逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學(xué)公正、廉
潔高效、行為規(guī)范”的高素質(zhì)的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊(duì)伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個(gè)新的水平,為確