時間：2022-10-09 13:45:12
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇產品整改報告書，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、主要目標
通過專項檢查，規范中藥市場秩序，整治違法違規行為，查辦典型案例，切實解決當前中藥質量安全的突出問題，提高整體質量水平，保障公眾用藥安全有效。
二、工作任務
（一）生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地；必須嚴格執行國家藥品標準和《省中藥飲片炮制規范》及工藝流程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。
（二）加強中藥制劑生產監管。加強轄區內中藥制劑生產企業藥材和飲片購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（年版）對購進藥材和飲片的質量檢驗、建立質量檔案等情況的監督檢查，重點檢查企業按照《中國藥典》（年版）和符合制劑產品注冊要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產品質量控制、批生產記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。
（三）加強中藥飲片經營監管。加強中藥飲片經營監督。批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購。批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）。零售企業不得從事或變相從事中藥飲片批發業務。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。
（四）加強醫療機構中藥飲片監管。加強與衛生行政管理部門協調配合，按照各自職責，切實加強中藥飲片使用環節的監管。醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書；從經營企業采購的，除要求提供經營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用。醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向市局備案。
（五）加強中藥飲片包裝標識監管和質量檢驗。各級食品藥品監管部門應加強中藥飲片包裝標識監管和質量檢驗。中藥飲片包裝上應標明品名、產地、規格、數量、產品批號、生產日期、質量合格標志、生產企業；實施批準文號管理的，還應標明批準文號。毒性中藥飲片應嚴格按照《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，實行特殊管理。應加大中藥飲片監督檢驗力度，重點加強對易混淆、易摻雜使假、價格異常和包裝標識不規范品種的質量檢驗。
三、工作分工
市局藥品注冊安全監管科：負責全市專項檢查的牽頭組織、工作協調、工作督查、情況匯總上報；負責對中藥飲片生產企業、中藥制劑生產企業的專項檢查、工作督查、情況匯總。（聯系人：，聯系電話：）
市局藥品市場監管科：負責組織中藥飲片經營企業、中藥飲片使用單位的專項檢查、工作督查、情況匯總。（聯系人：，聯系電話：）
市局稽查支隊：負責制定中藥飲片和中藥制劑專項抽驗計劃，確定重點品種，并組織實施專項抽驗；及時匯總抽驗情況，進行質量狀況分析；負責組織對違法違規行為的立案查處。（聯系人：，聯系電話：）
各縣市局區按材料要求開展專項檢查工作，匯總報送本地檢查工作的有關情況，組織查處本轄區內的違法違規行為。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（年月）。各縣市區局要召開專門會議，結合實際，制定具體實施方案，全面動員部署專項行動。具體實施方案于年月日前報市局藥品注冊安全監管科。
（二）組織實施階段（年月至月）。各縣市區局要組織開展全面專項檢查，加強中藥生產、經營、使用行為的規范和管理，加大對違法違規行為的查處。
（三）工作督查階段（年月上旬）。市局將組織相關科室對全市工作情況進行督查和現場抽查。請各縣市區局根據《市中藥生產監督檢查工作方案》要求，按季度上報《中藥生產監督檢查情況報表》，并于年月日前將前段中藥專項檢查情況報市局藥品注冊安全監管科。
（四）總結提高階段（年月）。各縣市區局要對組織實施階段發現的問題進行匯總、分析；對責令整改、限期改正的要加強復查和落實；對辦理的案件要進行梳理和督辦，并評選出典型案例；各縣市區局在年月日前將專項檢查總結情況、典型案例報市局藥品注冊安全監管科。
五、工作要求
（一）加強領導，落實責任。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，中藥質量優劣直接關系到中醫醫療效果。各級食品藥品監管部門務必高度重視，應充分認識加強中藥監管對推動醫藥衛生體制改革，強化基本藥物制度建設的重要意義，切實加強領導，落實監管責任，加強協調配合，形成監管合力。要結合實際，制定實施方案，確定工作目標和檢點，明確職責，逐級分解，責任到人。
（二）加強檢查，規范管理。各縣市區局要按照本工作方案和《省中藥生產監督檢查工作方案》要求，做好結合文章，切實加強對中藥飲片生產經營企業和使用單位、中藥制劑生產企業全方位、全過程的無縫監督檢查；對重點單位、重點品種、重點環節，要集中時間，集中力量，重點檢查；全面規范中藥生產、經營和使用行為，存在的問題在督促整改落實，有力提高中藥質量管理整體水平，切實消除中藥質量安全風險。
關鍵詞：消防監督 維保監督系統 信息化
中圖分類號：D631.6 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（a）-0024-02
近年來，隨著經濟社會快速發展，物聯網技術的信息化建設與人民生產、生活息息相關的消防安全形勢越發嚴峻，目前消防監督管理日趨繁重的工作任務，與消防設施維護保養企業良莠不齊的服務質量之間的矛盾越發凸顯。結合工作實踐，筆者就物聯網技術在日常消防監督管理中的應用，以山東省消防維保監督系統為例，對改進消防監督工作所面臨的困難進行了探究。
1 當前消防監督面臨的問題與矛盾
1.1 消防監督管理部門壓力越來越大
一是警力不足與當前任務不斷增長的矛盾。城市化進程不斷加快，與之相應的監督人員并沒有明顯增加，工作中難免有失控或漏管的地方；隨著部隊人員服役年限調整，有經驗、懂業務的干部面臨著轉業退伍，消防監督人才培養不能滿足社會發展的需求，沒有足夠的警力去完成消防監督工作。二是消防監督管理手段效率低下。在互聯網普及、信息化全面發展的時代，消防監督部門對社會單位的監管信息化的建設水平不高。三是不能有效監督維保服務機構的服務質量。
1.2 各維保檢測機構管理不規范、不統一
一是部分維保檢測機構管理體系混亂、質量控制不嚴、只收錢不服務、走過場瞎糊弄、放棄社會責任、逃避消防監管等突出問題，惡意競爭導致消防維保質量下降。二是維保企業工作人員業務水平參差不齊，手寫維保報告漏洞多，維保質量無法得到有效保障。三是企業執業行為不規范，自身管理不嚴，維保企業管理者對完成的消防維保任務不放心，又沒有監督、約束自身企業員工的有效方式。
1.3 社會單位對自身消防安全管理出現盲區
一是單位值班人員業務素質不高，不會日常檢查、不敢操作設備，認為出問題就是維保單位的事。二是過度信任維保企業，對自有的消防設施實時運轉情況無法了解。三是信息溝通慢，消防安全問題不能及時反饋給單位負責人、管理人，出現故障不能及時維修，放松了單位消防安全管理。
2 啟用“山東省消防維保監督系統”，構建新型智能化火災防控
為加強信息監管，解決當前的突出問題，山東消防總隊會同濰坊市平安消防工程有限公司等有關單位，依托“物聯網”“云計算”等技術規范開發建設了山東省消防維保監督系統，實現社會單位、維保企業和消防部門信息互聯、資源共享，構建了新型智能化火災防控體系。該維保監督系統平臺強化系統與設備接口的兼容性、實用性，主要開發針對電腦端瀏覽器和針對手機端APP的兩種應用模式，共分三大管理模塊。
一是創新開發了維保任務管理模塊。按照維保規程要求的范圍、頻次、抽檢比例，實現全年全覆蓋，每月自動生成維保任務書，現場人員登陸手機APP進入任務書，如執行末端試水聯動測試任務時：打開末端試水，水流指示器動作，壓力開關動作，聯動噴淋泵啟動，測試狀態和時間實時反饋到電腦端及手機APP端，檢查測試結果自動研判，維保報告書在線打印，解決了維保機構對現場人員執行維保任務的管理難題。
二是重點開發了實時監控和異常部件查詢功能。可提供實時的控制器報警、故障等信息，統計維保區間內火警、故障、動作等狀態的發生次數及發生時間。便于及時發現火情、誤報、故障等，并進行分析處理。可自動發送報警短信到有關單位的消防安全管理員手機上，同時能根據故障預測結果，通過系統自動通知相關負責人及消防監督員，對有關火災信息及時處理，提高現場值班人員的火警反應速度，針對檢查出的不合格項制定整改方案，確定責任人，限期整改，解決了防火單位對本企業的消防設施運行情況了解不及時、不全面的問題。
三是重點開發了圖表中心和地圖應用模塊。對維保任務的完成率、消防設施的完好率、不合格項的整改率以圖表的形式展現，方便消防監督機構對維保機構和防火單位的在線管理，對管理水平差的單位限期整改，直接督辦。針對總隊、支隊、大隊的垂直監督管理，采用紅、黃、綠3色管理，對亮紅色的單位直接查處督辦，對亮黃色的單位限期整改，解決了消防監督機構沒有足夠警力去完成消防監督工作的難題。
為推動系統的使用安裝，利用信息化的手段規范建筑消防設施維護保養企業的執業行為，山東省公安廳制定《建筑消防設施維護保養規程》，統一消防設施維護保養服務質量評判標準；并將使用系統執業列入《規程》的強制要求，強調“消防設施維護保養機構應當依托山東省消防維保監督系統，采集、錄入消防設施檢查、測試、維修、保養信息，審核、監督維護保養服務流程。消防設施維保檢測機構必須通過系統自動生成月維護保養任務書，由維護保養項目負責人和操作人員具體實施，維保結果自動生成維護保養報告書，并上傳公安消防部門，公安消防部門通過系統對維保檢測機構的執業行為進行監督抽查”。使用系統執業，每月任務未按要求完成將無法生成維保報告書，出現檢測不合格項無法生成合格的報告書，有效扼制了維保檢測機構不服務、不作為的行為。
3 加強服務結果運用，實現維保服務與消防監管的良好銜接
山東消防維保監督系統有效解決了防火單位對自身消防設施運行情況不了解、維保機構對企業員工維保任務缺監督、消防機構監督管理工作警力不足等難題，改變了傳統的工作模式，通過信息化的手段，使維保工作更加規范化，統一標準、統一要求，使檢查結果真實，更具說服力，更有利于各維保公司開拓市場，節省了人力物力，有效降低了成本。其價值主要體現在5個方面。
3.1 實現了主管部門對消防過程的全控制
該系統是在消防自動化控制的基礎上，綜合利用了物聯網和大數據分析技術開發而來，所有數據都采自各種傳感器及在管理控制過程中自動生成，人為干擾因素極小，數據可靠性很高，這樣就保證了各種分析結果的客觀真實性，避免了造假作弊，有利于消防部門全面掌控各單位消防安全管理的真實情況。
3.2 提高了政府消防安全科學管理水平
該系統基于共同的數據前端，同時為“防火、維保、消防”三方服務，有效將三方整合到一個工作平臺，打破了原來“背靠背”的工作模式，有利于消防機構對防火和維保單位的動態監督；同時，通過對一個企業、一個地區的消防設施運行狀態和維保歷史數據的分析，可以精確評估一個單位整體消防管理水平。今后的政府決策將不再是憑經驗和問題倒逼，而是基于大量數據分析后得出科學的結論，從而增強主動防范能力，提高消防的科學化管理水平。
3.3 增強了消防業務的精細化導引
系統提供了大量圖表分析、數據統計和數據查詢功能，有力地輔助了各級決策。如：系統能實時提供某個防火單位當前設備故障情況，這就為維保單位科學安排適當的工人師傅并攜帶必要的機具和配件上門服務提供了依據；再如：火災警情與基礎檔案的關聯，可以方便救火指揮員快速判定失火部位、火災類型及規模等情況，為快速安排合適的救援力量、車輛路線、滅火劑和機具等提供了依據，極大地提高了施救效率。
3.4 降低了消防工作運行成本
該系統的應用，可以合理地配置企業人力資源、設備機具和原材料供給等生產要素，根除了工人出工不出力、配件消耗不透明、維修時間長、費用高等弊病，最大限度地降低企業運行成本。另外，它不僅為企業節省成本，而且還可以降低社會運行成本。譬如，消防設施驗收、檢查對于消防監管部門來說是個風險活、苦力活，使用該系統后，消防驗收主要就是看各項基礎資料填報是否準確、各類前端設備運行是否正常?？梢栽O想，今后消防工程的驗收及日常巡檢工作主要是在網上開展，直奔問題所在，既杜絕了工作的盲目性，又有效緩解了人力、物力、警力不足的矛盾。
3.5 提高了各方面滿意工作的水平
通過一段時間的運行，由于防火單位的領導能夠及時了解消防設施的故障情況以及維保企業的服務情況，這樣就增加了彼此的信任感，進一步融洽了合作關系，增強了企業的競爭優勢。同樣，消防監管機構也在這個平臺上工作，消防監管指導會更有針對性和可操作性，工作更易于被廣大受監督方理解和支持，對于密切警民關系大有好處。
從系統總體功能看，山東維保監督系統按照《山東省建筑消防設施維護保養規程》的要求進行流程設計，實現了維保任務自動生成、操作數據實時上傳、檢查結果自動研判、維保報告在線打印等功能，達到了系統設計目標。從社會應用單位和維保企業使用情況看，絕大多數單位對系統的推廣應用是歡迎和支持的，認為確實滿足了當前消防監督管理的基本要求，系統功能設計合理、費用低廉，操作界面友好，維保人員也較容易掌握。從系統實際運行效果看，系統能較全面、客觀地反映當前消防系統運行的實際情況，及時發現和有效解決了消防維保工作中的監管漏洞和管理缺失，做到了公開、透明、真實、規范，不僅提升了消防監督管理水平，也促進了維保企業的科學管理水平。
參考文獻
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[關鍵詞]環境影響評價 現狀分析 對策措施
中圖分類號：P288.6 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）40-0315-01
1、環境影響評價的必要性
環境影響評價是對建設項目、區域規劃、開發建設活動及國家政策實施后可能造成的環境問題進行科學分析、預測和評估，提出優選方案，指出預防或減輕不良環境影響的對策和措施，是在決策和開發建設活動中實施可持續發展戰略的一種有效手段和方法。環境影響評價的本意是為環境管理部門的行政管理提供依據，同時也避免對企業和社會造成一些不應有的損失。因此，對基層環境影響評價的研究極為必要。
2、環境影響評價中出現的問題
2.1 環境影響評價普遍存在滯后現象。環境影響評價是預測建設項目對環境的影響，進行項目的環境可行性研究。而在現實中很大一部分建設項目，特別是為數眾多的中小型建設項目沒有嚴格按照國家規定在項目可行性論證階段執行環境影響評價制度，不是先評后建，而是邊建邊評，有的甚至是先建后評，個別的根本就不評。
2.2 環評隊伍素質不高，環評質量差。環評單位存在技術力量薄弱，環評人員專業素質差，不能勝任環境影響評價工作。特別是一些乙級評價單位，問題就更為突出，這在一定程度上嚴重降低了環境影響評價的實際意義。
2.3 環境影響評價工作長期拖延，收費偏高。一些環評單位自持唯我持證的老大思想，認為與建設單位簽了合同就是煮熟的鴨子，不及時開展環評工作，迫使有的建設項目投資到位、土建開始，環境影響報告書還未編制，使環境影響評價在工程可行性研究中的地位和作用大大降低，環評的目的更是打了折扣。在收費上卻是獅子大開口，嚴重影響了建設單位進行環評的積極性。
2.4 公眾參與不足?；鶎迎h境影響評價對公眾參與的強調不充分，現階段的公眾參與基本上是采用發放調查表的形式來進行的。調查表內容過于簡單；而且在有限的時間、精力等條件下，往往調查范圍窄，調查對象少，代表性差；再則由于信息不對稱造成公眾對擬建項目的內容、污染狀況、污染損害不了解，很難發表有價值的意見。這樣，造成個別項目即使環評階段有公眾參與，實施生產后仍然會造成對項目周圍社會環境、人民生活質量的影響，污染事故和環境糾紛不斷，公眾的環境權益得不到維護。
2.5 監管能力建設不足。目前，國家基層環保部門均實行雙重領導，即行政上隸屬當地地方政府管轄，在業務上接受上級環保部門領導。由于人、財、物都屬于地方，基層環評執法就難免受制于地方，出現"權大于法"的現象。許多地方政府局限于地區發展水平，在環境污染與經濟發展的選擇上，就會出現重經濟輕環保的現象。
另外，國家、省、市環保行政機構對基層環保局的任務布置得多，宏觀指導少，對人員培訓、提高管理效能和嚴格執法的監督指導不夠，使基層環保局負責的中小型項目的環評執法壓力大、難度高上級環保機構對下級的執法監督不力使中小型建設項目的環評執法常常得不到有效保證。
3、環境影響評價解決對策與措施
3.1廣泛開展環評法宣傳教育。實踐證明，進行環境影響評價的過程，也就是認識生態環境與人類經濟活動的相互依存的相互制約關系的過程，在認識，掌握自然狀況和社會狀況的基礎，為經濟的合理布局和產業產品結構的科學調整提供可能和機遇，國內外的實踐都充分說明，造成環境污染和生態破壞的重要原因之一，是在經濟發展中沒有充分運用環境影響評價制度這一重要手段，以保證經濟發展的科學合理布局，避免走“先污染，后治理”的老路，從而達到既發展經濟又不影響破壞環境的目的。
3.2提高環評人員的業務素質和政策水平。國家環?？偩钟嘘P部門應嚴格環評單位的資格審查，對達不到規定要求的單位一律不予審批，嚴格控制環境影響評價工程師資格證書的考試和發放。對已獲得環境影響評價資格證書的單位，要制定考核辦法，定期或不定期進行考核檢查，發現問題，限期整改。對限期不整改，確又不能勝任環境影響評價工作的持證單位，堅決吊銷資格證書，對于從事環境影響評價工作的技術人員，必須持證上崗，以確保環境影響評價的質量。加強環評管理除應不斷加強環境管理人員業務素質，強化其執法觀念，還要協同相關部門一起來參與環境管理，相互配合，以便及時發現并解決問題。同時，環境管理人員業務能力的改善還有助于環境影響報告質量的提高，直接影響環評工作的指導性和有效性。
3.3規范和完善環境影響報告書的審批。進一步規范和完善環境影響報告書的審批，是環境影響評價工作中急待解決的一個原則問題，首先要改進審批程序和審批方式，盡快使其制度化和規范化，環保部門應組建專門的有一定任期的“環評審批”委員會，并建立相應的專家認定制度，由其負責技術性事項的查核和環境影響報告書的審查、論證，并由其向環保部門和主管領導提出最終審查意見，以供審批決策，其次是國家應抓緊制定環境影響報告書的通用和特定行業項目的審批準則，三是要完善審批程序，避免環境影響報告書和審批走過場。一般來說，審批過程可分為審前、審中、審后三個環節，審批部門在審批之前，要組成初審小組負責對環境影響報告書主要內容和有關數據、資料審查、核實，這是保證審查結論客觀、真實的重要程序。
3.4 公眾參與要落到實處。加強公眾參與環境影響評價可以有效彌補單純技術研究的不足，使環評中的預測和分析更加完善，環評意見更為合理?；鶎迎h保機構要加強公眾參與主要體現在：保障公民的環境知情權和參與決策權；確定合適的公眾參與的主體范圍；明確的公眾參與環評的程序和方法；規定公眾參與的形式。
3.5 加強環境監察機構建設
要加強環保部門在環境執法力度，完善環保部門自身職能，提高對不法行為的監察力度，首先要加強環境監察機構建設。很多違法不究、執法不嚴的現象是由于環保部門監管力量薄弱，執法手段落后造成的。促進環境監察隊伍建設，提高環境執法水平是中國所有環境制度有效實施、促進環境管理的保障。
4、結束語
總之，加強基層環境影響評價是十分必要的，所以我們應該通過這些措施的實施來改進和完善基層建設項目的環境影響評價工作，提高環境影響評價的有效性。
參考文獻：
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1．1設備檢測狀況
斷繩計算依據:在用鋼絲繩破斷拉力總和為F1=1195．24kN，箕斗自由落體下落36．9m慣性沖擊力為F2=2178．48kN。F2＞F1，鋼絲繩被拉斷。提升機檢測情況:礦方委托陜西煤礦安全裝備檢測中心于2010年7月中旬對該提升機進行了檢測，結論為合格。2012年3月30日對該提升機在用鋼絲繩進行了檢測，破斷拉力總和為1195．24kN。
1．2對事故的初步分析
直接原因:工人在箕斗運行中違章清理井底落煤，被墜落箕斗砸傷。間接原因:①曲軌檢修維護不及時造成卡箕斗。該礦立井井筒長期存在淋水，腐蝕鋼質罐道，礦方沒有及時進行防銹處理，導致曲軌間隙超限(下限)，造成卡箕斗;或受沖擊力導致曲軌局部變形，礦方檢修不及時;或提升機司機沒有按照運行速度操作、箕斗橫向顛簸造成卡箕斗;②職工安全教育培訓不到位。清煤工缺乏安全基本常識、違章站位作業;提升機司機(含副司機)責任心不強，對異常情況處置不及時。或礦方對習慣性違章未予制止或存在違章指揮;③提升機安全保護存在缺陷。提升機松繩保護動作不靈敏，不及時，造成卡箕斗后，繼續松繩達36．9m。提升機現有松繩保護有接觸電路導通動作型;鋼絲繩壓行程開關動作型等。接觸電路型表現為動作靈敏，缺點是如果鋼絲繩涂油過多、易造成拒動。行程開關型，由于采集的是鋼絲繩的壓力，表現為動作不靈敏?？煽紤]激光傳感器型，更加靈敏可靠;④提升機后備保護缺乏先進性。提升機運行現有成熟技術，在司機操作臺上，可以準確顯示箕斗位置。該提升機缺乏這樣的功能。
2精細化是防范事故的有效措施
2．1檢測檢驗技術工作要進一步精細化
事故的發生，對照現有的行業標準《煤礦在用纏繞式提升機系統安全檢測檢驗規范》，在檢測檢驗方面是沒有問題的，但作為長期從事此項工作的技術人員，在標準沒有涉及的某些細節方面，還是要值得我們思考，從中找出問題，以便達到精細化，作為防范事故的有效措施?，F場檢測過程和檢測報告存在不足:①認為檢測報告中提升機保護裝置(防過卷、防過速、限速、閘間隙、松繩、滿倉、減速功能、深指失效、過負荷和欠壓保護)檢測結果不明確，應量化的技術參數沒有量化。如:松繩保護，報告中僅描述“有”、“合格”，未描述松繩多長保護動作并起到作用;②檢測過程中不能僅做模擬試驗，應做實際運行試驗，確保各項保護裝置動作正常且有效?，F場檢測中通常是將罐籠停放在井底(或井口)罐座上，開始檢測各類保護。在檢測方法上，應進一步改進。檢測檢驗程序方面應進一步加強:現場檢測中，應與礦方一起制定詳細的檢測檢驗方案，并經礦方確認簽字。檢測檢驗中應嚴格執行標準，規范檢測檢驗行為。原始記錄、現場描述要準確無誤、無涂改，采用照片、文字等方式記錄設備的原始狀態。對動作失效或安裝位置不合理的設施裝置，要嚴格執行中心的質量控制程序，認真填寫《安全檢測存在問題告知書》和《在用設備設施安全檢測重大隱患報告書》，礦方負責人簽字認可后上報煤礦安全監察機構和當地安全生產行政主管部門，以督促其盡快整改，確保設備運行安全可靠。對可以采取的新技術、新工藝等要向礦方友情提示。要以點帶面，舉一反三，確保在其它煤礦在用設備設施(主通風機系統、主排水系統和壓風系統等)安全性能檢測中，努力改進，嚴格按檢測中心質量控制程序執行，不斷提高檢測檢驗技能。
2．2檢測中心在內部管理也應進一步精細化
中心應進一步加強質量管理:①全面檢查各分中心的質量管理體系文件?？善刚垖＜一蛲馐≈薪闄C構對各分中心的質量控制文件、作業指導書、報告模板等進行全面檢查。加強內審和管理評審工作;②要進一步落實檢驗員、主檢、質量監督員、檢測組長、檢測科長、授權簽字人、技術負責人、質量負責人的責任。加強員工培訓力度，增強培訓的先進性和實效性:當今科學技術發展日新月異，新設備、新工藝、新技術突飛猛進，我們不能停留在過去的基礎上開展工作。要開展多種形式的培訓，①聘請高校教授、專家開展專題講座;②派員去其他省份中介機構進行現場實踐學習;③內部檢測檢驗人員對自己專長的項目進行講解學習;④簽訂師徒合同，培養新進人員;⑤去參與標準制定的機構、設備制造廠家、先進礦井等進行現場學習、解剖式學習。通過學習提高我們的技術能力和水平。加強技術服務產品的內審工作:定期對各檢測部門的報告進行抽查。建立報告評比制度，每季度對各檢測部門的報告進行評比?？梢圆扇「鹘M互評，中心技術委員會評比、聘請同行專家評比等方式。對評比中發現的問題，書面下達整改通知。建立激勵機制，獎優罰劣。
3結語
一、工程概況
二、建設單位安全責任
1、 工程開工前辦理施工許可手續，向工程所在地建筑安全監督機構提供建設工程有關安全施工措施資料。(施工組織設計、安全防護與文明施工措施費用拔付計劃)
2、 按國家、省、市有關規定及時拔付給施工單位建筑工程安全防護與文明施工措施費用，不得拖欠。對有特殊安全防護要求的工程，建設單位和施工單位應當根據實際要求，在合同中約定安全措施所需費用及拔付時間。
三、施工單位安全責任
(一)、安全生產管理制度
1、施工單位應在開工前15日內到工程所在地建筑施工安全主管部門辦理安全監督相關手續，并簽訂建筑工程安全生產文明施工責任書。
2、建立健全安全生產責任制。設立項目部安全管理機構，落實安全管理體系，配備專職安全管理人員，健全規章制度，制定各工種安全生產操作規程并做好技術交底。
3、建立安全生產資金保障制度，落實安全防護用品資金、安全教育培訓專項資金、保障安全生產的技術措施資金。
4、建立項目部安全培訓制度，確保在建工程項目負責人、安全管理人員、特種作業人員、安全資料員、急救員等相關人員持證上崗。
5、建立新入場工人(或進入新的崗位)三級教育、經常性教育和班前安全交底制度，做好安全資料記錄、收集、整理、歸檔工作。
6、建立安全生產檢查制度，公司、項目部定期對施工現場進行安全檢查并做好書面記錄，對工程所在地建筑安全監督機構下發的事故隱患整改通知書要及時整改并寫出整改報告書，經建設單位、監理工程師及施工企業負責人驗收簽字后，報工程所在地建筑安全監督機構。
7、施工單位應當在施工組織設計中編制安全技術措施和施工現場臨時用電方案，對達到一定規模的危險性較大的分部分項工程編制專項施工方案，并附具安全驗算結果，經施工單位技術負責人、總監理工程師審批簽字后實施，由專職安全生產管理人員進行現場監督。對涉及深基坑、土方開挖工程、高大模板等工程的專項施工方案，施工單位還應當組織專家進行論證、審查。專家組不得少于5人。
8、建立安全生產事故報告處理制度。按有關規定實施事故報告、并按“四不放過”的原則調查處理事故。建立健全應急救援預案。
(二)、施工現場管理
1、進入施工現場必須佩戴安全帽。嚴禁赤腳、穿高跟鞋和拖鞋進入施工作業區。
2、施工圍擋：施工必須采用封閉圍擋，高度不得小于2.0m;城市建成區內應使用藍色或藍白相間的鋼制彩板圍擋，并砌筑基座，基座應高出地面0.2m;圍擋必須牢固，整潔美觀。施工現場須設置大門，并標有企業名稱或企業標識。市區主要干道兩側的施工現場大門必須進行亮化，鼓勵采用燈光廣告圍擋，做到靚麗美觀。
3、臨建設施：施工現場臨建房應符合牢固、整潔、環保、防火、通風、疏散等要求，推廣使用符合規定要求的裝配式房屋。嚴禁使用菱苦土板房及其它安全性較差的簡易板房，不得使用泥砌或干砌磚房。
嚴禁使用鋼管搭設的簡易床和通鋪;宿舍內凈高不得低于2.6m，每間宿舍居住人員不得超過16人;施工現場辦公室應不小于20 m2.
4、施工場地：施工現場應清晰劃分作業區、辦公區和生活區，并采取相應的隔離措施;主要道路必須硬化材料、構件、料具按總平面布置圖堆放整齊且標出名稱、規格、產地，易燃易爆物品妥善管理;
5、標牌和消防要求：施工現場必須在大門口或大門兩側醒目位置懸掛六牌兩圖。
6、腳手架：在建工程基礎部分完工后應按規定搭設扣件式腳手架，連墻件、剪刀撐、斜撐必須按結構設計要求設置;
7、安全網：密目式安全平網、立網必須使用省、市登記備案產品，嚴禁購買不合格產品。腳手架及立網應超出施工層1.2m，底層設首層平網，每10m設置一道平網，作業層下端必須設平網，嚴禁使用非專用網繩捆扎。
8、施工用電：施工現場要認真貫徹執行新施工用電安全技術規范，配電箱、開關箱必須使用省登記備案產品;配電應采用“三相五線制”TN-S系統(保護接零)，必須使用五芯電纜，達到三級配電兩級保護，“一機、一箱、一隔、一漏”要求;施工現場塔機作業半徑內的臨時設施、建筑物、高低壓線路及架空線路超出安全距離必須有防護措施。
9、施工機械設備：塔機、物料提升機、施工升降機(客貨兩用電梯)等起重設備使用前必須進行登記備案和檢測檢驗，嚴禁使用自制吊籃進行高處作業，起重設備拆裝必須由專業拆裝隊伍進行作業，要編制拆裝方案，作業前進行技術交底;
10、安全防護：認真做好“四口、五臨邊”安全防護。超過2.5cm的洞口必須進行防護?；由疃瘸^2 m要進行放坡或進行有效的基坑支護，基坑深度超過5 m要制定專項施工方案;基坑臨邊必須進行防護，必要時夜間應設置警示燈。嚴禁夜間施工(當日22時至次日6時)噪聲擾民。
四、監理單位責任
1、工程項目開工前，由總監理工程師組織專業監理工程師對施工前報送的施工組織設計和專項施工方案提出審查意見，并經總監理工程師審核、簽字后報送建設單位。
2、工程監理單位在實施監理過程中，應對重點部位、關鍵工序實施旁站監理，發現存在安全隱患及時提出或下達《監理工程師通知單》，督促施工單位立即整改并監督落實。情節嚴重的，應當要求施工單位暫時停止停工，并及時報告建設單位。施工單位拒不整改或者不停止施工的，工程監理單位應當及時向工程所在地建筑安全監督機構報告。
五、監督管理
1、工程所在地安全生產主管部門應在工程開工前及時為施工單位辦理安全監督手續，進行施工現場安全生產條件檢查驗收。并定期進行監督檢查，本責任書所規定的安全生產、文明施工有關內容的落實情況。參建單位及主管部門綜合性檢查驗收不少于3次，分別為：基礎階段、主體階段和裝飾階段，并將檢查情況存檔。
2、參建單位應認真履行各自安全管理責任，努力實現管理目標。
3、加強對違法違規工程的處理。建筑施工安全主管部門應加強對工程參建各方主體安全責任落實的監督管理，對建設單位、施工單位、監理單位未執行上述責任、階段檢查驗收達不到管理目標要求的及時提出整改意見，對拒不整改的依法查處，對不履行責任而發生重大安全事故的直接責任人將按照有關法規進行嚴肅處理，構成犯罪的依法追究刑事責任。
4、工程項目安全生產文明施工責任目標完成情況將納入施工企業年度安全生產評價和安全生產許可證管理。
七、本責任書一式四份，建設單位、施工單位、監理單位、安全管理主管部門各一份。
建設單位(蓋章)負責人(簽字)：
施工單位(蓋章)項目負責人(簽字)：
監理單位(蓋章) 總監理工程師(簽字)：
關鍵詞：全程成本造價管理
所謂全程工程造價管理，是指從設計、施工圖預算、招標合約、工程結算等各個階段進行全面系統管理，從而有效完成預期成本目標。
一、設計階段
通過了解工程設計要求想法，分析當期同類項目成本指標向設計單位提出限額設計指標，包括工程造價限額和工程實物含量限額指標，分別對應建筑、結構、機電、精裝飾裝修、園林綠化、環境工程、土石方及市政工程等。
首先根據方案設計，編制方案估算，提出對此方案是否可行或優劣的意見，并得出一些類似產品數據及技術要求等。然后在初步設計完成后，編制設計概算，得出相應概算和測算出經濟指標，并與限額設計指標進行對比，提出更具合理化建議。在設計方案深化，進行方案比選時，采用專家咨詢論證會，調整設計概算，從價值工程角度做不同方案的經濟評價分析，給項目提供可選的最佳設計方案。
二、施工圖預算及招標合約階段
經審定的造價控制指標為限額指導，對施工圖進行審查，加強施工圖設計及其材料選配工作，找出施工圖紙設計缺陷、錯漏，制定出有利于成本控制的設計優化建議和材料/設備選配方案，并嚴格審核工程設計、施工單位提交的施工圖預算，計算限額含量，并編制施工圖預算（包括工程量清單，清單組價編制），保證差異范圍在5%以內。
以預算總額為依據，制訂成本控制目標。進行項目合約規劃，對整個項目標段劃分，包括總包、直接發包的獨立工程、直接采購（甲供）的標段。編寫總包單位招標文件（含合同文件），編制專業分包招標文件，做好開標、評標、澄清等相關工作，分析各投標人的投標報價，并與控制價進行分析比較（提出施工方案與報價是否相符、是否存在不平衡報價、是否有漏項），得出技術經濟分析報告，并與中標單位進行合同談判、簽訂等工作，辦理招標及備案手續。
三、施工階段
經審定的施工圖預算為成本指導，全程監督的施工造價管理，對中標單位的施工組織設計方案進行審查，對可能造成項目成本增加的情況提出應對措施。對施工過程中涉及造價調整的設計/工程（含材料）變更、經濟簽證、價格核定，作好監測跟蹤，及時反饋，制定控制方案，同時編制動態成本報表數據、建安成本執行情況報告及工程成本超支預警報告。
1、核實、調整和分類統計工程量清單
為了動態管理工程造價，做到心中有數，在項目中開展核實、調整和分類統計工程量清單工作，在施工合同簽訂之后對中標人的工程量清單進行核實調整，修正投標時候的錯誤和筆錄，在招標文件中加入限制不平衡報價的條款，譬如招標人若發現投標人的投標單價與按定額計算的單價相比大于30%的時候，業主有權按定額調整綜合單價；而分類統計工程量的目的是掌握各單項工程各分部分項的工程量組成，以便于編制產值計劃和提高審核進度款的效率。
2、編制產值計劃、審核月進度款、動態成本報表
3、主要材料和設備認質、認價核定
（1）對材料設備價格及時進行調研，如遇可調材料價格上下浮動超過合同約定幅度時，及時提出書面分析報告，制定相應對策。
（2）在收到施工單位關于材料和設備認質、認價核定書面要求后，監理（項目部）及時確認質量標準要求后，根據合同約定的方法，及時進行價格招標或詢價，根據其詢價結果，對其進行核價：確定價格、品牌、材質、參數等。
（3）在變更某項材料、設備時，通過市場調研和經濟指標分析，可能引起的造價增加或減少時，應對其進行成本控制。
4、現場收量
對現場土石方工程、隱蔽工程、簽證中不能按圖計量部分，及其他需要現場收量確定工程量的項目，進行現場測量收方。在收到施工單位整理后的收方成果文件，及時完成收方成果審核和資料整理工作，如有整改要求，及時要求其整改后重新收量。因單項簽證涉及造價金額預期超過合同總價1%時，及時提出造價分析報告并報審，根據報審最終意見在簽證單上簽署明確核價意見。
5、技術、設計變更審核：因單項技術、設計變更引起造價上調預期超過20萬元的，提出造價變更分析報告，報總經理審批。
6、索賠
（1）擬定引發索賠的控制點，如工期延誤等，全程實施監控和預警，如發現符合合同索賠條件的情況出現，及時通知監理（項目部），并擬定索賠方案意見，報領導審批同意后，正式提出索賠。
（2）擬定施工方可能提出索賠的問題，如為我方可以預期的因素（譬如重大設計變更等，但不包括進度款到帳時間等我方不能預測的因素），全程實施監控和預警，如發現可能出現施工方索賠的情況，及時通知監理（項目部），并收集反索賠資料，擬定反索賠預案，施工單位正式提出索賠后，按合同約定的程序，及時處理索賠事宜，并將過程和結果報領導審批后執行。
四、結算審核階段
工程完工后，在規定時間內完成結算資料的審核，提交：工程結算總價及其明細結算報告、各分項工程結算書、全過程的造價控制及分析評估報告等專業審核結算報告。
1、結算資料的審查
（1）首先在工程計劃竣工工期兩個月之前，下發經審定《工程結算所需資料清單和資料質量要求》到施工單位，要求施工單位按要求及時完整的報送結算資料，并明示時間責任。
（2）工程竣工驗收結束，在收到施工單位遞交的結算資料后，按規定對資料的完整性進行審查。完成對結算資料的審查后，提出審核整改意見，或接受資料開始辦理結算。但過程中施工單位因任何理由單方提出增加資料的要求將不被接受。
2、竣工結算的審查
（1）工程竣工驗收結束，在對結算資料的完整性審查后，按合同的規定時限完成對竣工結算的審查。
（2）審核方法為全面審核法，包括所有實物工程量的審核，材料單價的審核等，審核依據嚴格按施工合同及相關文件的要求執行。
關鍵詞：環境保護；驗收監測；問題與對策
1環境保護驗收監測中出現的問題分析
環境保護管理單位對建筑項目實施驗收與監測時，經常會遇到建設企業管理以及技術手段差等問題。
1.1管理中存在的問題
建設企業對環境保護缺乏充分的認識，也沒有予以足夠的重視。建設企業對環境報告書不能予以足夠的重視，致使環保設施不能夠落實，也不能得到有效的監督，工作中抱有僥幸心理。實施建設項目時，環保設施的施工不能夠完全進行，不能夠對污染物進行有效處理。有的企業即使建有廢水處理設施，由于處理能力較低，也不能真正實現對生活廢水的完善處理。環保管理部門進行檢驗時，如果不能夠及時發現問題并提出整改建議，已經完成施工的廢水處理設施與需求之間就不能夠很好的協調，也就不能對相關設施進行科學評價。檢測驗收經常會受到實際建設項目情況與批文不符的影響。很多企業因為資金不能及時到位或資金欠缺的原因，并想在資金不足的情況下對環保設施一次建設到位，或者有的企業認為以后如果進一步實施治污設施建設，生產區布局和企業日常生產活動會受到影響，因此，有可能出現環保設施處理能力較低與需要處理的污水量較大之間的矛盾，導致環保設施不能夠滿足排污總量。而進行排污總量批復往往是與最終生產規模相聯系的，就會導致驗收監測報告很難對總量控制進行評估，這種情況就增大了驗收監測的難度。建設單位的驗收數據與日常監測數據之間不符。根據驗收監測管理相關規定要求，進行現場監測時，生產負荷工況應達到要求的四分之三以上。建設單位根據建設情況，應事先準備操作平臺積極配合監測。監測單位應與建設單位預先進行溝通，讓建設單位做好準備，避免驗收數據與日常監測數據之間不符。
1.2技術中存在的不足
環保設施在設計以及施工過程中，監督措施不到位。環保設施在其施工過程中，環保管理單位因為單位人員不足以及技術設備力量較差，很難對整個施工過程進行有效的監督。同時，建設管理部門不僅沒有對采樣平臺進行設置，而且也沒有預留監測采樣口。這些情況增加了檢測驗收的操作難度。建設企業沒有制定相應的環保管理制度，沒有對企業周邊環境進行深入調查研究，也沒有對消耗環保原材料進行研究分析。環保部門進行監測中，對四分之三以上的生產情況不能進行有效的監控。建設企業每天用料以及生產量，各個設備的實際運行狀況缺少記錄，沒有與環保監測進行配合。環保監測部門在建設企業進行試產的3個月內，沒有對其進行實施監測驗收。沒有根據市場狀況對全年實施生產的建設企業進行有選擇的監控。監控全年排污企業時，很容易影響到監測報告的公平性與客觀性。
2加強環境保護驗收監測的對策
通過對問題進行分析，然后制定相應的對策，進而提高驗收監測質量。
2.1環境保護單位應加強管理與監督
環境保護單位應依據有關環境保護法律法規，對所轄范圍內有關企業進行有效監督，對企業環境評價質量進行嚴格管理，對環境影響報告書中相關治理情況以及環保要求進行綜合分析，加大執行力度。環境保護單位必須認真對建設單位環保設施設計進行審核，使其符合相關標準。并通過專家及有關人員對建設單位設計方案與治理工藝的合理性進行審查與評估。同時，環境保護單位應督促建設單位，把環保設施的施工進度，通過書面方式在規定時間內，交付環保主管部門。環境保護單位應安排有關人員對其進行評估，并對建設單位施工情況、整改措施落實情況進行定期檢查。
2.2延長間隔采樣的時間
環境保護單位應與建設單位進行有效溝通，協商實施監測的時間。采樣次數不發生改變時，應對間隔采樣的時間進行適當延長，使建設項目治污設施的監測數據趨于穩定，能夠準確監測出建設單位治污項目是否符合環境保護的標準。
2.3建設項目環境保護批文應及時修改與補充
環境保護單位應對建設單位在進行新建、改建或者進行擴建的項目中，已經實施建設卻與批文中規定不符的環保設施，進行重新認定其排污總量。原有批文應進行必要的修改或補充，并作為以后進行監測驗收的根據。
2.4驗收監測過程中，必須進行深度調查
環境保護單位應對建設企業施工過程中，每天產品用量、消耗水電量、各種設備運轉情況以及生產記錄等情況，進行深度調查并作出綜合分析。同時，環境保護單位應對企業試生產3個月內各種運轉情況及記錄進行詳盡調查，對其全年排污總量是否符合有關規定進行評估。并對企業周圍環境實施監測與分析，判斷環境質量是否因企業的生產而發生變化。調查中可以通過對企業附近居民發放問卷的形式進行。
3結語
環境保護單位在進行驗收監測過程中，應對管理與技術兩個方面的問題都要予以重視。環境保護單位應在建設企業環保設施設計階段，就對其進行正確指導與定期檢查。同時，環境保護單位進行驗收監測工作時，必須遵守有關制度與標準，應全程監控建設企業的施工質量，并進行深度調查，使驗收監測報告的內容能夠確保真實與客觀。
參考文獻
[1]錢云.建設項目環保設施竣工驗收法律制度研究[D].蘇州大學,2014.
關鍵詞：鍋爐 檢驗 質量控制
1、前言
在電力行業生產過程中，動力管道、壓力容器以及電站鍋爐等壓力設備都是非常重要的設備，無論是哪一部分發生損壞都會造成災難性的后果。世界各國一種普遍實行的方式就是從維護、運行、安裝、制造以及設計的全過程實施監察，這一過程包含于電力行業鍋爐檢驗工作的范圍之內。近年來，我國電力事業正在快速的發展，在行業和國家技術監督過程中，電站壓力設備檢驗屬于其中非常重要的一部分，屬于第三方檢驗，同時也屬于政府法定安全性能檢驗，在保證壓力容器以及鍋爐的安全運行、產品質量具有至關重要、不可代替的作用。
2、構建鍋爐檢驗質量體系
實施質量管理需要的資源和程序就是所謂的質量體系。根據各個部門的質量控制要求以及鍋爐質量檢驗體制，可以將鍋爐檢驗質量體系劃為三個層次，即：作業層、管理層以及領導層。
質量體系所包括的全部人員就是所謂的作業層，即：各類技術業務管理人員、設備管理人員、檢測人員、校驗人員、檢驗人員等。
管理層指各業務工程師，也就是指：設備管理責任工程師、無損檢測責任工程師、安全附件檢驗責任工程師、鍋爐檢驗工程師等。對于各個責任范圍內的監督工作和質量管理工作，他們必須認真負責，并對一般的質量信息和技術質量問題必須認真進行處理，審核各類檢驗報告書和工藝方案。
進行質量決策和管理的最高決策者和管理者就是企業的領導，就是所謂的領導層，在總體上為企業質量工作負責；質量管理和技術業務等工作由技術負責人負責，對質量體系的運作狀況進行監督檢查，對檢驗作業中嚴重的技術問題進行指導和解決，負責簽發相關檢驗意見書、報告書。質量負責人就是質保工程師，他們對質量體系的運行以及建立全面負責，進行質量控制和監督鍋爐檢驗工作。
3、鍋爐檢驗質量控制環節
根據《鍋爐定期檢驗規則》中提出的規定，必須對鍋爐進行定期檢驗，根據規定的周期，檢查并檢測設備的質量，主要有水壓試驗、外部檢驗以及內部檢驗等三種檢驗方式。充分考慮各類檢驗特點、內容以及方式，并根據設備的狀況，應采取不同的質量控制措施。
3.1內部檢驗
在停爐狀態下，檢驗鍋爐的安全狀況，就是所謂的鍋爐內部檢驗，檢驗的主要工作是確保鍋爐承壓部件有無出現水垢、磨損、腐蝕、泄漏、變形、過熱、起槽、裂紋等對安全運行造成影響的缺陷。對缺陷出現的程度、位置等提出處理的意見，經過現場檢驗過程之后，根據實際的檢驗狀況由檢驗人員給出檢驗報告，得出停止運行、限制條件運行、整改后運行或允許運行的檢驗結論。各類缺陷處理的結論和意見、各類缺陷檢測的方法、檢驗重點、檢驗部位、檢驗方案、技術裝備、檢驗周期等就是質量控制措施具體內容。
內部檢驗的難點問題有：使用單位用于維護維修的投入資金較少、設備報檢不及時、沒有健全的安全管理機制、淡薄的安全意識等。
3.2外部檢驗
在運行狀態下，檢驗鍋爐的安全狀況，就是所謂的鍋爐外部檢驗，主要包括水處理設備檢驗、水質管理、附件和輔機檢驗、自控調節和保護裝置檢驗、安全附件、鍋爐本體檢驗、鍋爐管理檢查等方面；以宏觀方式為主要檢驗方法，對一些安全設備、裝置的功能進行確認作為配合，保證不會由于檢驗造成不安全因素的出現。對缺陷出現的程度、位置等提出處理的意見，經過現場檢驗過程之后，根據實際的檢驗狀況由檢驗人員給出檢驗報告，得出停止運行、監督運行、允許運行等三種檢驗結論。各類缺陷的檢驗結論和處理意見、水質處理項目檢驗、各類元件缺陷的檢測方法、檢驗重點、檢驗部件、檢驗前的技術準備、檢驗內容、檢驗周期等為具體的質量控制措施。
外部檢驗的難點問題有：安全附件過期現象嚴重、操作人員流動性較大、各項記錄不夠完整、執行情況較差、規章制度不夠完善等。
3.3水壓試驗質量控制
所謂水壓試驗就是根據規定的實驗壓力，以水作為介質，檢驗鍋爐受壓部件的嚴密性以及強度。與合格標準不相符的檢驗結論和處理意見、合格標準、保壓期間壓降允許值、保壓時間、升降壓步驟、試驗壓力值取定、環境要求（氯離子濃度值、水溫、氣溫）、準備工作、試驗周期等為具體的質量控制的主要內容。
4、無損檢驗質量控制
4.1X射線檢驗
進行X射線探傷，必須要充分考慮一定的技術要求以及特定的被檢對象，進行射線透照則應該選用適當的方法、條件以及器材，然后進行適當的潛影處理，由此得到的射線底片能夠正確的評定內部缺陷。進行評片過程中，要充分考慮缺陷情況，指出缺陷的分布、數量、形狀、位置、大小、性質等，并對缺陷可能發展的趨勢進行推測。同時，考慮工件的標準和質量要求，判斷是否合格，質量控制措施包括：存檔、報告、記錄、焊縫缺陷等級評定標準、底片觀察要求、底片質量要求、暗室處理要求、K值控制、靈敏度選擇、底片與標記、人員資質等級、設備性能指標、鍋爐檢測程序、執行技術標準、檢測厚度范圍。
4.2超聲波檢測質量控制
超聲波探傷的特點為：探測距離大、，對鋼板未焊透、裂紋、分層等缺陷有較高的檢出率，對平面缺陷敏感等。在管材、板材等原材料的探傷過程中，超聲波探傷被廣泛的使用，不僅如此，還可應用于焊縫件、鑄件、鍛件等加工產品的探傷。具體操作過程中，應該選定探傷折射角、晶片直徑、頻率、方向、儀器、方法、時間等。必須適當的進行修整那些不符合探傷的工件表面，確定探傷靈敏度，選擇合理的耦合方法以及耦合劑，分別使用精探傷和粗探傷，然后評定并分析探傷的結果，并給出具體檢驗報告。
4.3表面滲透探傷
滲透探傷的基礎為毛細管作用原理，對表面開口進行檢查的一種探傷方法。可以對各種表面缺陷進行檢查，如：冷隔、疏松、氣孔、折疊、裂紋等。除了可以對黑色和有色進入鍛件、焊接件、鑄件等進行檢查，同時還能夠對玻璃制品、塑料以及陶瓷等進行檢查。并不受到材料化學成分以及組織結構的影響和限制，同時也不受缺陷尺寸和形狀的影響。但是，如果工件表面過于粗糙，很容易發生假象，使檢驗效果大大降低。進行表面滲透探傷時，必須將前處理工作做好，然后進行滲透、乳化，繼而進行清洗、干燥、顯影等處理。
5、總結
總而言之，隨著不斷更新和發展的受檢設備以及不斷精確和完善的鍋爐檢驗手段，則應該不斷研究和探索新的質量控制的方法和理論。如今，國際質量標準基本已經作為國內的檢驗控制標準進行，不斷規范和透明控制手段，在檢驗工作流程中，控制行為更加的便捷、科學和嚴謹。
參考文獻：
[1]魏于波.淺談鍋爐檢驗的重要性及內容和方法[J].科海故事博覽?科教論壇,2011(8).
[2]劉士沖.淺析鍋爐檢驗的常用方法[J].中國新技術新產品,2011(12).
本文主要分析了2016年度日本進口食品監控指導計劃（以下簡稱計劃）的主要內容，作為我國政府食品主管部門管理出口食品的依據、企業規避貿易風險的重要參考。
日本進口食品監控計劃內容
1.監控指導計劃的依據和適用期限。日本進口食品監控計劃的年度為每年4月1日至下一年度的3月31日。每年3月底在厚生勞動省網址上公布該計劃。通常日本根據上一年度的監控檢查中期報告的內容，進口申請件數、進口重量、檢查件數、違反食品衛生法的件數、各國食品衛生信息及進口動向或管理水平調整監控計劃。
2.實施監控檢查的基本思路。為確保食品安全，2016年日本根據《食品衛生法》第4條，監控范圍從出口國家的生產階段到進口后日本國內流通的各個階段，并推進或實施安全對策。
3.關于中日食品安全合作。計劃中繼續提及推進中日食品安全合作。按照計劃說法：“根據2010年5月中日兩國負責食品安全的部長簽署的中日推進食品安全倡議的備忘錄，為提高中日食品安全性及合作水平，舉行部長級會議，為促進中日兩國進出口食品安全合作，制定行動計劃，赴當地考察并舉行（事務級）專家層面磋商”。
4.計劃中首次提到收集環太平洋國家食品信息。根據TPP協定，日本將收集環太平洋國家的食品安全管理體系、進口食品及食品衛生管理信息。這顯現出日本欲開展與環太平洋國家食品貿易的動向。
5.監控指導計劃的推進和監控套路。通過仔細閱讀計劃原文，發現計劃是從政策宣傳、制度執行、政策措施整改、技術合作和完善體系、兩國間政策磋商等層面加以推進。
日本根據《食品衛生法》第11條，通過檢疫所對各類食品有計劃實施監控檢查，確認食品是否符合標準或規格，對違反食品衛生法的食品要進行公布。引導生產業者進行自主檢查。按照第26條的規定，對違反食品衛生法概率較高的食品依法實施“命令檢查”。當食品的違規率超過比例時（5%），有可能實施“停止進口”或“禁止進口”措施。
日本對違規食品建立召回制度，由都、道、府縣所屬保健所負責實施。對于問題食品要求相關方調查原因，采取整改措施并赴當地考察確認。同時赴現地考查食品監管體系、推動技術合作、促進相關國家的食品監管措施適用輸日食品需求。對于食品安全合作和出現的問題，通過“舉行政府間磋商”加以解決。如此監控套路清晰可見。
日本依法對食品實施的三類檢查
日本從上世紀90年代開始依據《食品衛生法》28條、26條對進口食品實施監控檢查、命令檢查等。2016年依然延續了這一方法。
在制定監控檢查等的頻度時，日本參考了國際食品法典委員會公布的統計學方法，以可檢出的具有一定可信度的違規件數為基礎，考慮各種食品違反食品衛生法的概率、違反重量、違反件數、違反內容以及對健康的影響程度等，確定監控檢查件數和檢查項目。日本也會根據對出口國家管理制度的調查結果、食品安全問題及召回問題食品的情況，調整監控檢查項目和件數。
日本檢疫所會根據上述2016年度監控檢查計劃實施進口食品監控檢查。監控檢查主要是針對違反《食品安全法》概率較低的食品所采取的檢查制度，并根據年度計劃實施檢驗檢疫，監控檢查抽查率一般為10%左右，費用由國家承擔。
行政檢查是指監控檢查以外的檢查，通常針對初次出口日本的食品或在運輸過程中發生問題的食品進行行政檢查。
日本厚生勞動省可以根據食品衛生法第26條，對進口食品實施命令檢查。命令檢查主要是針對違反《食品衛生法》概率較高的食品所采取的檢查制度，檢查內容及對象是通過行政命令進行規定，以命令形式指定有關檢查機關進行檢查。對確定為命令檢查的產品進行批批檢驗（100%），費用轉為企業負擔。在檢查結果出來前，貨物被停留在港口不允許辦理入關手續。
推動出口國家的安全對策
通常日本通過在厚生勞動省網址公布食品管理規定、命令檢查對象產品、強化監控檢查產品以及該監控計劃涉及的監控檢查結果等信息，并提供英文版。2016年也沿襲了這一做法。
如果有法規和標準的修改，日本厚生勞動省通過向外國駐日使館提供信息，在出口國家舉辦說明會，或委托國際協力機構舉辦食品安全管理研修會等方式，請出口國食品管理機構管理者或生產者熟知上述的日本食品安全政策。
對于違反食品衛生法概率高的食品，如接受命令檢查的食品，日本要求出口國政府查明原因，調整管理措施，再次防控對策，并通過舉行雙方政府間磋商，強化生產階段的監控和出口前的檢查。
對于對日食品出口量大的國家或發生違反食品衛生法案例較多的國家，也為了確保進口牛肉安全，為了確認出口國生產階段安全對策的有效性，在必要時日本會派出專家赴當地考察。
指導進口業者自主管理
該計劃明確要求，按照日本《食品安全基本法》第8條規定，食品相關業者須承擔食品安全的第一責任。為確保食品安全，要求在食品供給鏈的各個階段實施自主檢查安全管理，努力掌握必要的食品安全知識、管理技術，確保原材料安全，實施自主檢查。這些工作具體由檢疫所面向進口業者監督實施。具體則通過面見指導，舉辦講習會、說明會，甚至駐廠指導。
一是進口業者必須熟知進口食品手續、檢驗檢疫制度、規格標準、遞交相關衛生證明以及食品安全管理涉及的業者的責任和義務。二是進口前要進行注意事項的指導。三是事先指導進口時發現違反食品衛生法時如何應對。四是指導進口業者如何實施自主檢查。五是進口食品要作記錄并妥善保存。六是普及食品安全知識，提高進口業者以及通關和保管業者的食品安全業務水平。
日本對違規食品的處理措施包括：一、在口岸發現違法案例時，檢疫所會作廢棄或退貨處理，通報違反內容、重量、批次、進口業者、生產商等內容。二、食品在國內流通時被發現違反食品衛生法案例時，日本厚生勞動省及檢疫所會同都、道、府、縣保健所實施召回。三、指導進口業者防控對策，調查違法原因并報告；重新進口時要求報告改進結果，是否采取改進措施，必要時進口業者需赴當地調查確認出口國家采取措施的有效性并進行報告。四、多次被發現違反《食品衛生法》的案例，或者該食品的違規概率超過5%時，可能被列入停止或禁止出口對象。五、被舉報進行虛假申報或者有不正當進口行為時，日方將及時通報。六、將在厚生勞動省網址公布違法《食品衛生法》的案例，包括進口業者名稱、產品名稱、違反原因、措施狀況、批次和重量等。
向國民提供信息確保食品安全
一、組織領導
成立局長為組長,各分管領導為副組長,各科室負責人為成員的領導小組。抽調三個科室執法人員成立三個檢查組，重點針對當前藥品生產流通領域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進一步規范藥品生產經營秩序，完善監管規范和機制，提升藥品監管水平，保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點
加強組織領導，組織精干力量，突出工作重點，整合監管資源，扎實做好專項行動各項工作。同時，堅持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發現的突出問題，查找規范和制度中的漏洞，進一步完善藥品生產經營領域的規范建設和制度建設。
（一）打擊藥品違法生產行為。針對中藥提取的生產以及提取物的使用的突出問題，重點打擊中藥違法生產行為。嚴厲打擊從非法渠道購用或未經批準擅自委托加工提取物的行為，嚴厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產藥品的行為。針對原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點打擊化學藥品違法生產行為。嚴厲打擊直接使用化工原料用于生產制劑的行為，嚴厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為。針對委托生產中的突出問題，重點打擊委托或接受無資質企業生產藥品的行為。嚴禁未經批準委托生產藥品；嚴禁企業委托生產無包裝產品。
（二）打擊藥品違法經營行為。嚴厲打擊利用互聯網違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點打擊違法網站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴厲打擊藥品批發企業違法違規行為。重點核查企業自2012年以來藥品銷售的有關票據，嚴厲打擊“走票”、冒開虛開發票或使用虛假發票等行為；核查企業的經營行為和銷售人員的檔案、勞動合同、工資發放、繳納保險等內容，嚴厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進藥品或將藥品銷售到非法渠道等行為。嚴厲打擊轄區診所非法藥品購銷行為。對診所藥品購進、儲存和使用等環節進行一次全面檢查，嚴禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進藥品；嚴禁診所超出《省個人設置的門診部和診所等醫療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規定要求，不能保證藥品儲存質量的診所，一律不得設立藥房。加大對經營使用中藥飲片違法違規行為的檢查力度。對有中藥飲片的藥品經營企業和診所，重點檢查是否從非法渠道購進中藥飲片；是否對上游供應方中藥飲片來源進行審核和確認；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規范》進行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管目錄；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
（三）加強藥品生產經營規范建設。
加強藥品生產相關規范建設。督促藥品生產企業提高質量意識，對所生產藥品的質量可靠和安全有效負完全責任，建立完善企業生產質量管理體系，嚴格落實崗位責任，加強藥品生產全過程質量控制；嚴格按照國家總局有關要求，進一步加強中藥提取監管，規范中藥提取物的生產和使用。加強對委托生產的日常監管，督促委托企業加強對受托企業的生產全過程的指導和監督，規范企業委托生產行為；加快推進新修訂藥品GMP的實施，引導醫藥行業資源向優勢企業集中，促進醫藥產業轉型升級。
加強藥品經營相關規范建設。加強互聯網藥品監管，專人定期對轄區內涉藥網站開展檢查；加強藥品批發企業監管，督促轄區內藥品批發企業以貫徹實施新修訂藥品GSP為契機，建立完善藥品質量管理體系，不斷提高企業風險管控能力；加強診所藥品使用監管，督促診所嚴格落實《省醫療機構藥品使用質量管理規范》等規定，推進診所藥品進銷存計算機遠程監管系統建設，規范診所藥品使用行為。
（四）加強藥品監管機制建設。
建立健全社會監督機制。進一步轉變監管理念，創新監管方式，積極回應公眾關注，主動接受媒體監督，動員全社會力量參與藥品安全監管，共同維護藥品安全。引導企業增強責任意識、法律意識和誠信意識，切實承擔起藥品安全的首負責任。
建立健全企業分級分類監管機制。加快藥品安全信用體系建設，積極探索建立企業分級分類監管機制。根據企業狀況、日常監督檢查、藥品不良反應監測、產品抽驗結果以及違法違規查處情況，引入風險管理理念，嚴格按照企業質量安全信用等級評定標準，對企業實行分級分類管理。對涉嫌嚴重違法違規的企業，按規定記錄、公示企業失信行為，并將企業責任人員記入誠信黑名單。對不同類別的企業，采取差別化監管方式，合理有效地利用監管資源，提高監管效能。
建立健全藥品安全風險防控機制。督促涉藥企業進行質量安全風險排查，及時上報年度質量分析報告和質量受權人年度履職報告，及時發現和控制風險信號。建立風險約談制度，根據不同的風險和隱患，及時組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作，嚴格控制中藥飲片質量和源頭風險。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項行動自2013年7月起至12月底結束，分動員部署、檢查查處、評估總結3個階段。
（一）動員部署階段（7月30日～7月31日）。結合市局工作安排，認真進行宣傳動員和部署，結合當地實際，制定具體實施方案，細化工作安排，明確工作重點和任務分工，確保專項行動有力、有序開展。
（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。對轄區內企業進行全覆蓋監督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現場檢查在7月底前啟動，確保8月底前取得階段性檢查效果。對檢查中發現的問題，要督促企業及時落實整改措施，不能立即整改的要督促企業制定切實可行的整改計劃，并跟蹤整改完成情況。注重執法監督與技術監督相互配合，對監督檢查中發現的問題品種組織針對性抽樣，及時送檢?；椴块T加大違法案件的查辦力度，對監督檢查中發現的問題，要追根溯源、一查到底，嚴字當頭、深查深究，提高打擊違法違規行為的震懾力。發現重大線索或重大案件應及時上報市局。
（三）評估總結階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結束后，認真總結藥品“兩打兩建”專項行動開展情況，于12月10日前上報總結材料?？偨Y材料應內容翔實，包括專項行動總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例等）、案件查處情況（對已處罰的企業要詳細報告查辦情況及處罰結果）、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作要求
（一）要進一步加強對藥品“兩打兩建”工作重要性的認識。各檢查組要認真領會相關文件精神，按要求開展工作。
（二）要以高度負責的精神，把各項工作任務落到實處。各檢查組要嚴格按照工作要求，扎實推動各項工作順利開展。對檢查發現的問題要督促其及時整改，確保專項行動取得實效。
（三）要切實加強工作協調溝通力度。各檢查組將本次行動與日常監管和其他專項行動有機結合，發現違法違規行為，一律移交稽查部門進一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強化與公、檢、法的聯動，嚴格按照《藥品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法規從嚴處罰，該嚴懲的行為堅決嚴懲，該曝光的企業堅決曝光，該召回的產品堅決召回，確保專項行動的嚴肅性。
醫療機構中藥飲片自查報告范文(一)
根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[2019]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[2019]50號)文件要求，現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識，明確任務，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后，認真學習文件精神，結合本區實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監督抽驗工作。
二、 監督檢查情況
(一)基本信息
北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2019年8月23日取得《藥品生產許可證》;于2019年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于2019年2月21日取得《藥品生產許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準，檢驗合格后方投料生產，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
2019年4月至2019年4月間，我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣，抽驗結果均為“合格”。
三、 發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題，企業均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現階段工作成果，建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調查，做到重大隱患早發現，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況，核對購、銷、調、存合同和票據等記錄，對于發現的不規范生產經營行為，要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性，對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區外的，應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合，規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合，監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治，相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發揮主觀能動性，努力探索、創新監管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度，進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為，確保北侖區域中藥質量安全。
醫療機構中藥飲片自查報告范文(二)
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔2019〕25號)運作，認真執行省局2019年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，2019年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
作者：梁右東 單位：吉田拉鏈( 深圳) 有限公司
員工素質提高以后，才能在實際行動上支持公司的環保工作，如節約資源能源、垃圾分類等，為公司節省成本，提升經濟效益，企業環境保護培訓可分為公司級、車間級、崗位級三級，培訓內容包括環保法律法規、污染防治知識、環境問題與企業的關系、環境管理體系知識、企業環保理念、節約資源能源的常識、固體廢物產生、收集、處理程序等。明確環境管理組織架構和職責企業環境管理機構一般應由環境保護綜合管理和環境保護設施管理兩個方面的專職機構組成，由廠級領導直接管轄，環境保護綜合管理主要行使監督職能，環境保護設施管理主要負責污染防治設施的維護。綜合管理機構主要負責企業內環境統計數據的分析與匯總，環境目標的完成情況跟進，固體廢物的處理處置，環境管理體系的運行管理，環保培訓的實施等;環境保護設施管理機構主要負責廢水、廢氣等污染治理設備的運行維護，廢水、廢氣、噪聲、土壤等的例行監測、污染防治技術的改進等。兩個專職機構應資源共享、相互配合。對于規模較小的企業也可只設立環境管理機構，不分具體職能機構。環保設施管理企業污染治理設施投入巨大，只有污染治理設施正常運行，才能保證污染治理率和污染物的達標率，污染源才能得到有效控制，環保資金的投入才能獲得較高的回報。所以，企業必須加強對污染防治設施的運行管理，提高環保人員對環保設施運行管理的水平，以充分發揮企業污染治理設施的作用。企業應選擇技術上先進、經濟上合理的防治環境污染的設備，建立環保設備臺賬，制定主要環保設施的操作規程及安排專門操作人員，建立重點環保設施的“設備運行記錄”等。同時，在現場管理制度方面，落實分區、分工的承包管理。管理人員經常對自己所承包的環保設施進行檢查和考核，對發現的問題及時解決或簽發整改通知單，限期整改，有效保證環保設施的正常運轉。在值班室內或在污染防治設施醒目的地方，按統一格式懸掛污染治理設施組織機構圖、操作規程、崗位職責、工藝流程圖、污染治理設施安全操作規程等。工業固體廢物處理處置的監控工業固體廢物的合理、合法處置影響到企業的社會形象，而且廢物的回收利用可有效降低企業生產經營成本，是企業環境管理的重點和難點。對于工業固體廢物，首先按照危險廢物名錄及危險廢物鑒別標準，判斷其是否危險廢物。若屬于危險廢物，則要按照國家和地方危險廢物法律法規，做好危險廢物儲存、申報轉移及聯單填寫工作，與有相應危險廢物處理資質的單位簽訂處理協議，進行合法處理處置。
實施環境監測企業應配備專人按照環境監測計劃實施環境監測，定時定點監測廠區廢水、廢氣、噪聲等污染物的排放情況，對一些主要的環保設備安裝測試平臺，對監測數據認真做好記錄和分析，及時掌握廠區環境狀況的第一手資料，促進管理的深入和污染治理的落實，消除發生污染事故的隱患。對于監測頻率較高的廢水常規指標，宜配備相應的監測設備，其它監測儀器視情況配備。建立健全企業環保檔案企業環保檔案可分靜態檔案和動態檔案。靜態檔案主要包括:企業簡介，環保工作以及污染治理發展過程，環境影響評價報告書(表)及環評批復，環保設施設計、施工資料，環?！叭瑫r”驗收資料，排污許可證，環境污染事故應急預案，企業環境管理機構、管理制度和企業環保技術人員設置情況，適用于企業的環境保護法律、法規、規章制度、標準及相關政策性文件等。動態檔案主要包括:企業年度環境管理計劃，監測報告，排污申報表，水費通知單，排污收費通知書，污染治理設施運行臺賬，工業固體廢物委托處理協議，危險廢物管理臺賬，危險廢物轉移聯單，環境事故記錄，環保處罰及限期治理情況，環保培訓記錄、政府通知文件等。召開環境委員會環境委員會可分公司級和部門(車間)級，均宜每月召開一次，也可與公司安全委員會或其它委員會合并進行。環境委員會旨在加強環境信息交流，全員參與，對環境目標的達成進行監督和跟進，有利于環境管理體系的健康運作。公司級環境委員會的主要內容包括:(1)說明公司及各生產車間環境目標的達成情況，就不達標的原因及改善對策進行說明;(2)跟進環境改善事項的完成情況及實施效果;(3)環境內審、外審事項說明;(4)環境法律法規說明;(5)環境管理體系文件說明;(6)環境監測結果報告;(7)環境保護知識宣傳;(8)其它環境保護相關內容。部門(車間)級環境委員會可以部門(車間)為主體進行簡化。重視環保標識做好企業的環保標識不僅是法律法規的要求，還有利于提高員工環保意識，節約資源能源，降低企業成本，更有助于提升企業環保形象。企業內部環保標識一般包括:廢氣排放源、廢水排放源、噪聲排放源等污染源標識;節約用水、節約用電、人走關燈、節約資源，愛護花草等提示性標識;廢氣洗滌塔、危險廢物儲存點、再生紙收集箱等設施性標識。及時收集環境保護法律法規、政策隨著中國環保法律法規體系的不斷完善，企業的違法行為和環境事故將面臨嚴厲的處罰和巨大的代價。因此，企業須按照ISO14001環境管理體系的要求對其適用的環境法律法規的遵守情況進行定期評價，徹底消除不符合項目。同時，應定期從各個渠道獲取法律法規、環保政策的最新信息和動向，為管理者的決策提供重要依據，使企業的發展符合國家環保發展政策，避免由于決策失誤造成重大損失。如企業的產品、原料等涉及進出口業務，則還需關注進出口涉及的國家或地區的環境保護政策和法律法規，避免違法產生嚴重后果。實施環境管理自主基準企業在保證達標的條件下，可以自行制定比法定標準更為嚴格的自主管理基準，并通過自身工藝技術水平的提升實現該基準。這樣做的意義在于:(1)由于平時以更為嚴格的標準要求進行，因此可進一步降低企業超標排放的可能性;(2)可提前滿足不斷更新、更為嚴格的排放標準，始終在行業內占有技術優勢;(3)從環境友好的角度考慮，企業應不斷改善自身的生產技術及資源能源利用水平，不斷降低污染物的排放，追求更高的企業價值。
現代工業企業的環境管理不應只是做好對環境影響的監督管理，還要追求綠色管理模式，將環境保護觀念融入企業生產經營管理之中，將環境管理延伸到消費領域，從企業經營的各個環節著手來控制污染與資源節約，以實現企業的可持續增長，達到企業環境效益、社會效益、經濟效益的有機統一，為企業的長期可持續發展尋找出路。環境管理本身是動態的過程，隨著社會的進步與發展而不斷發生變化，不存在標準的或一成不變的管理模式、管理方式和手段，因此，企業還應當及時根據自身的實際情況進行調整，以使環境管理的成效最優。
