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市場監(jiān)管法規(guī)工作計劃

時間:2022-11-17 10:30:20

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市場監(jiān)管法規(guī)工作計劃

第1篇

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀,全面踐行科學監(jiān)管理念,以“保民生、促發(fā)展”為出發(fā)點和落腳點,圍繞提升藥品質量安全水平,積極創(chuàng)建藥品質量安全示范店,大力實施藥品使用質量規(guī)范管理,著力解決影響藥品質量安全的突出問題,建立完善藥品質量安全監(jiān)管長效機制,實現(xiàn)藥品市場環(huán)境進一步優(yōu)化、藥品經營使用管理進一步規(guī)范、藥品質量控制水平進一步提高的目標。

二、工作內容

(一)深入開展專項整治工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要按照市政府辦公室《關于印發(fā)市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》要求,認真組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、基本藥物等重點品種、重點環(huán)節(jié)的專項檢查,建立完善藥品經營企業(yè)誠信檔案,大力整治虛假違法藥品廣告。

(二)深化藥品“兩網”建設。鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所要充分發(fā)揮職能作用,整合監(jiān)管資源和監(jiān)管手段,健全完善各項工作制度,激勵調動協(xié)管員、信息員工作積極性。認真落實“監(jiān)管、規(guī)范、提高”三位一體監(jiān)管機制,進一步完善覆蓋廣泛、監(jiān)管有力、運轉協(xié)調的市、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管網絡,提高網絡運行效能。

(三)創(chuàng)建“藥品質量安全示范店”。各藥品經營企業(yè)要圍繞提升藥品安全水平,按照示范店創(chuàng)建條件和檢查驗收標準,從許可事項、人員管理、設施設備、日常經營、廣告管理等方面進行全面規(guī)范,嚴格按許可的經營范圍經營藥品,強化購進、驗收、儲存和銷售等環(huán)節(jié)的質量管理,加強從業(yè)人員培訓,強化藥學服務,杜絕各種違法違規(guī)行為,全面提升企業(yè)規(guī)范化管理水平。

(四)實施藥品使用質量管理規(guī)范。按照《省藥品使用條例》和《實施藥品使用質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準》,各藥品使用單位要進一步強化藥品管理硬件設施建設,建立并嚴格執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、使用等內容的藥品質量管理制度,推進藥品使用質量管理規(guī)范確認進程,提升藥品使用環(huán)節(jié)質量管理水平,使全市所有醫(yī)療機構藥品質量管理都達到規(guī)范化要求。

(五)提升技術監(jiān)管水平。加大藥品抽驗力度,擴大藥品抽驗覆蓋面,完善藥品不良反應監(jiān)測體系。結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施,推進藥品電子監(jiān)管信息化建設,落實基本藥物全品種抽驗制度。

(六)完善應急管理體系。按照統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處置的原則和預防為主、常備不懈的方針,進一步完善《市食品藥品突發(fā)事件應急預案》,提升藥品安全突發(fā)事件應急處理能力。

三、實施步驟

“藥品質量安全提升年”活動共分三個階段。

第一階段:動員部署(4月初)。召開會議,印發(fā)方案,明確開展“藥品質量安全提升年”活動的目的和意義,制定并實施藥品經營、使用管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準,開展系列宣傳活動,努力提高公眾安全意識,動員全市藥品經營、使用單位積極參與“藥品質量安全提升年”活動,營造良好的創(chuàng)建氛圍。

第二階段:規(guī)范提升(4月初-11月初)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要按照“藥品質量安全提升年”活動實施方案的內容和創(chuàng)建標準,認真部署各項工作,制訂工作計劃和具體措施,通過單位自查、監(jiān)督指導、檢查驗收等方法,以點帶面,全面開展整治、規(guī)范、提升工作,提升規(guī)范化管理水平。

第三階段:總結鞏固(11月初-12月)。對開展“藥品質量安全提升年”活動進行評估、分析和總結,并提出建立強化監(jiān)管長效機制的意見,建立完善藥品質量安全信用體系、藥品安全風險評估與控制體系和應急管理體系。對達到標準要求的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構分別頒發(fā)《藥品質量安全示范店》、《藥品使用質量管理規(guī)范確認書》。

四、工作要求

(一)加強領導,提高認識。要深刻認識開展“藥品質量安全提升年”活動的重要意義,牢固樹立科學監(jiān)管理念,加強組織領導,市政府成立開展“藥品質量安全提升年”活動領導小組,辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要根據實施方案的要求,細化目標任務,落實工作措施,確保整治工作順利推進。

(二)精心組織,明確責任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、各有關部門要嚴格落實藥品安全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求,進一步明確責任,加強調查研究和檢查指導,切實解決實施工作中存在的問題,及時總結經驗,扎實推進工作開展。

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