時間：2022-07-03 04:26:27
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療器械申報材料，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
根據全省醫療器械監管工作會議和全市食品藥品監管工作會議精神，2012年全區醫療器械監管工作的總體思路是：堅持一個中心、把握二個服務、做三個結合。堅持一個中心：就是堅持以確保公眾用械安全有效為中心；把握二個服務：即服務于醫療器械安全保障水平的提升，服務于醫療器械產業的健康發展；三個結合：日常監管與監督抽驗、核換發許可證以及誠信體系建設相結合。具體抓好六個方面的工作：
一、完善醫療器械監管責任制。把日常監管與專項整治緊密結合起來，著力解決醫療器械生產、經營、使用環節存在的突出問題，把監管工作落實到位。杜絕“以包代管”的現象。監管工作要切實做到“三個實”。即任務實：工作緊緊圍繞市局的部署，結合我區實際，針對我區醫療器械經營企業較多的實際，做到監管力度不減、監管區域不空、監管企業不少，監管覆蓋率達到100%。其中對上一年度新開辦的經營企業以及問題較多需整改的企業，一年內至少必須進行一次復查；工作實：對企業的專項檢查、重點檢查要制定檢查方案，相關檢查記錄規范，建立健全企業監管誠信檔案；效果實：在監管檢查過程中，切忌圖形式、走過場。通過監督檢查，達到強化企業質量意識、責任意識、壓力意識，使之對存在的問題認識深刻，在限期內得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對企業監管情況進行統計上報，在當季結束后的5個工作日內將本地監督檢查情況匯總上報市局醫療器械科。
二、著力完成醫療器械抽驗任務。按照市局下達的抽驗計劃，認真按時按質按量完成今年的醫療器械抽驗工作任務。抽驗工作要與日常監管工作相結合，針對上一年度監督抽驗不合格率高的品種，舉報投訴多的品種以及日常監管中發現問題較多的企業重點抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗所，要嚴格按規定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數量、抽樣規格、標準索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認真核對。抽驗完成后，將抽樣信息及時報市局醫療器械科，以便及時在市局網站抽驗公告。抽驗工作要注意廣泛性、針對性、結構性，注意從生產源頭和使用環節抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復。
三、強化醫療器械不良事件監測工作實效。醫療器械不良事件監測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達給我區計劃監測數為11例。我局已明確專人負責，將進一步加強與衛生部門的協調聯系，逐步完善監測工作的組織體系和監測網絡，擴大監測面、擴大監測網絡上報用戶，提升報告數量和質量。我局將繼續開展宣傳、培訓活動，建立和完善報告的信息通報，控制與處理工作制度。健全突發性不良事件應急處置機制，防止重大醫療器械不良事件的發生。爭取提前一個月完成或超額完成今年的可疑醫療器械不良事件監測任務。
四、提升行政許可審批能力。要繼續認真執行好省局印發的《省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則（試行）》。為了減輕企業負擔，提高審批效率，我局將積極協助市局做好新申辦《醫療器械經營企業許可證》的立項材料受理審核和換發《醫療器械經營企業許可證》申報材料的初審上報工作。在審辦過程中，要做到熱情服務，公開公正，耐心解答，及時辦結。注重申辦企業的規模、整體素質，防止低水平重復建設。要建立不合格企業退出機制，對那些擅自變更地址、質量管理人員長期不在崗、經營場所長期關閉、無正當理由規避監管的企業要責令限期改正，對堅持不改的企業要做好監管記錄，建立企業誠信檔案，依法從嚴處理，清理出醫療器械經營行業。要協助市局做好本地企業調查，摸底工作，對許可證期限快到的企業，通知企業及時換證，對許可證已過期又不再經營的企業督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報省局及時予以注銷。同時，還要按照市局有關文件要求，規范做好Ⅰ類醫療器械產品注冊證的受理審批發證工作。
五、加強醫療器械廣告監測力度。我局要進一步加強對本地新聞媒體醫療器械廣告監測工作。同時還要注重街頭巷尾小傳單、藥店店堂廣告的監測。對監測到的違法廣告及時上報，并移送當地工商部門處理，對違法廣告產品，要作出下架處理。要把廣告監測與查找案源打假治劣結合起來。每月的廣告監測情況表，在當月底報市局網站醫療器械科交換站。
六、切實做好政策引導，積極促進產業發展。要以市委、市政府開展“發展提升年”活動為契機，加強政務環境建設，將優質服務體現在辦事態度、辦事時限、幫扶指導等方面。對企業在執行相關規定過程中遇到的疑難問題及時予以解決，一時解決不了的，耐心做好解釋工作，同時積極向上級反映，爭取上級的支持，盡力在企業申報行政許可方面開辟綠色通道。只要對發展地方經濟有利，在不違反原則的前提下，盡量縮短審批時間、縮減審批環節。對有一定市場銷售份額的產品，支持企業引進生產，支持企業適時更新換代，研發新產品，擴大產品市場占有率，為企業做大做強服務好。為區醫療器械產業的發展壯大作出新貢獻。
__區科技人才局，工業園綜合管理局，各鎮經濟服務中心、現代農業示范園區管委會，各有關單位：
__年，市科技發展計劃貫徹落實“創新驅動”戰略，圍繞培育戰略性新興產業，重點推進新能源、新材料和現代裝備制造業，加快發展生物醫藥、醫療器械及材料、節能環保、通信與電子信息、物聯網等新興產業，實施現代服務業科技支撐工程；圍繞推進冶金、紡織、化工、機械等傳統產業升級，重點支持急需解決的共性技術、關鍵技術及配套技術；圍繞科技惠及民生等重點，推進科技創新“三個一批”行動方案，組織10個科技計劃。為切實做好各類科技計劃項目的申報工作，現將有關事項通知如下：
一、計劃類別
本年度張家港市科技計劃共設置10個類別：
科技計劃名稱
市科技支撐（工業）計劃
市科技成果轉化培育計劃
市科技支撐計劃（農業）
市科技支撐計劃（社會發展）
市軟科學計劃
市科技基礎設施建設計劃
市產學研合作創新計劃
市國際科技合作計劃
市知識產權戰略推進計劃
市專利實施計劃
其中，市國際科技合作計劃、科技基礎設施建設計劃中的科技公共服務平臺只安排指導性計劃，其他科技計劃項目實行科技經費支持。
二、申報條件
符合申報條件的企事業單位按《__年張家港市科技計劃指南》（以下簡稱《指南》）要求自主申報。申報單位、申報項目和項目負責人應符合以下三項基本要求及各類計劃申報的特定要求（特定要求詳見《指南》的相關計劃部分）。
（一）申報單位的基本要求
1.申報單位須在我市登記注冊，具有獨立法人資格；
2.申報單位應具備實施相關項目的必要條件：
（1）具有較強的研究開發能力，具備為完成項目所必須的資金投入、人才條件、技術裝備和產業化基礎；
（2）企業單位應具有規范的管理制度，資產、資信及經營狀況良好；
（3）鼓勵產學研合作，由兩個以上單位聯合申報，必須明確各自在項目中承擔的任務，并附合作協議；
（4）為鼓勵企業加大自主創新力度，原則上要求項目申報單位建有研發機構，一般要求項目承擔單位上年度研發投入占銷售收入比重不低于2%（以2013年度研發項目備案相關證明材料為準）；
（5）項目承擔單位須有自主知識產權，必須滿足以下三項條件之一：①具備有效發明專利和有效實用新型專利共3件以上；②2013年新申請發明專利和實用新型專利各2件；③2013年已申請或授權外觀專利5件以上。須在申報材料中提供授權專利證書、受理通知書、繳費憑證等附件，佐證專利工作情況；
（6）有應結未結項目的單位，在申請本年度科技計劃項目前，應提供項目進展情況匯報，并列出結題計劃表，向項目主管單位和市科技局做出書面承諾和說明，未提供相關說明的列入科技信用不良記錄。列入科技信用檔案不良記錄的單位，限制申報項目。為及時準確做好科技統計工作，對于未按要求完成科技統計的單位予以限制申報。
（二）申報項目的基本要求
為貫徹落實市委、市政府相關要求，對于市重點培育的創新型標兵企業、重點科技成長型企業、獲得蘇州市級以上人才項目的科技人才企業、區鎮重點支持的科技公共服務平臺和載體的創新項目給予傾斜支持，申報項目須同時符合《指南》支持的領域或方向；實施內容相同或相近的同一項目不能同時申報兩個或多個不同計劃；申報項目內容具體，目標明確并可考核，能形成專利、軟件著作權、自主專有技術等自主知識產權，實施周期一般不超過兩年。
（三）申報項目負責人的基本要求
項目第一負責人要確保在職期間能完成項目任務。有下列情況之一的項目負責人不能申報新的市級科技計劃項目：①截至20__年底，承擔市級科技計劃項目應結未結的；②目前已承擔省、蘇州市級、本市級科技計劃在研項目3項（含3項）以上的；③已承擔江蘇省科技成果轉化專項資金項目，尚未結束驗收的。
三、申報材料要求
1.各類計劃的《項目申報書》樣式見本通知附件，申報單位注意控制申報材料篇幅，參照申報書限定字數填寫；
2.申報單位應確保申請材料內容的真實性、合法性，弄虛作假獲得市科技計劃項目經費的單位，一經發現，除追回資金外，將記入科技信用檔案，三年內不再受理該單位申報的各類科技計劃項目；
3.附件清單中要求提供“查新 報告”的，查新重點為創新點的新穎性及專利狀況；要求提供“研發投入統計資料”的，是指企業在稅務部門辦理研發費加計抵扣核準享受稅收優惠的匯算清繳單；
4.紙質申報材料統一用A4紙打印，按封面、項目信息表、項目申報書、相關項目要求的附件材料順序裝訂成冊（采用書本式裝訂，切勿用塑料夾），其中，項目信息表、項目申報書須在網上申報結束后在系統內下載后打印（有水印）。紙質申報材料一式一份。
四、申報流程
1.意向報告：申報單位對照本通知“申報條件”和《指南》的特定要求，向項目主管單位報告申報意向；
2.網上申報：登錄“__科技信息網”進入“科技計劃項目申報平臺”注冊激活，明確單位項目負責人和聯系人的帳戶和權限，由各單位管理員填寫單位信息。對照《項目信息表》和《項目申報書》要求完成申報系統內各欄目的填報，上傳相關附件和佐證材料；網上申報結束后，下載打印紙質文本，按要求裝訂紙質申報材料。
3．主管單位審查：申報材料須經項目主管單位審查，限額申報的要進行篩選和排序，再推薦報市科技局。申報主體是市直屬單位和事業單位的，項目主管單位為本條線市級主管部門；申報主體是企業單位的，項目主管單位為所在區鎮科技管理部門（保稅區、經開區科技管理部門為科技人才局，冶金工業園為綜合管理局，各鎮為經服中心）。經項目主管單位審核通過后，遞交受理窗口。
五、申報時間與地點
申報日期：
網上申報受理截止時間：__年*8月25日。
紙質申報材料受理時間：__月26日-__月31日。
受理地點：
市生產力促進中心科技服務大廳受理窗口。
聯系方式：
1.市生產力促進中心窗口：
電話__
2.市科技局辦公室：
注重餐飲服務監管，保障群眾飲食安全
針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作，縣食品藥品監督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴厲打擊違法違規行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關的食品安全更有保障。
一是主動履職，順利交接，穩步推進。月份，局與縣衛生局進行了綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業、食堂等消費環節食品安全監督管理的職責交接。職責順利交接完成后，局積極適應角色轉換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業和集體食堂進行全面的調查摸底，并印發《致全縣餐飲企業和全體食堂業主的公開信》，動員全社會進一步關心、支持和參與食品安全監管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監督管理辦法》等法律法規，進一步強化餐飲食堂監管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東省（）龍舟錦標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監管工作人員280多人次，深入開展餐飲現場監督檢查工作，活動期間，沒有出現一例餐飲服務的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。
二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識，鞏固安全基礎，提升安全水平，扎實開展食品安全專項整治，努力把食品安全監管工作的各項措施落到實處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節”期間及四月中旬在餐飲服務環節開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發現含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查，對自制調味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質調味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發現有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據國務院《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務環節打擊“地溝油”專項整治工作領導小組，以學校（托幼機構）、機關事業單位、工礦企業等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象，以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內容，大力開展專項整治行動，共出動執法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家，寶龍工業園、南山工業園廠礦食堂7家，餐飲服務單位267家，現場查封無標簽標識、無有效購進票據的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。
三是嚴把行政許可關，加強食品安全知識培訓。嚴格執行餐飲服務許可制度，切實把好行業準入關，增加透明度，提高工作質量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據《關于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛生許可證統一換發餐飲服務許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務從業人員和餐飲企業負責人的法律意識、責任意識和質量意識，不斷更新知識，促進我縣餐飲服務行業健康有序發展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務從業人員進行了食品安全知識培訓，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓，共有500多人參加，培訓結束后進行相關知識考核，取得了良好的效果。
注重保健食品監管，讓百姓用的放心
保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續增加，雖然對保健食品的監管十分重視，但在保健食品生產經營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環境，保護消費者權益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發證、換證工作，加強日常監管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關，有序開展保健品發證工作，嚴格按照行政許可程序，逐一做好企業換證申報材料關、驗收關和審批關。共核發保健食品衛生許可證9家，換發保健食品衛生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經營企業開展全面監督檢查。累計出動執法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經營企業80家，檢查化妝品經營企業25家，發出整改通知21份，進一步提高了保健品企業管理水平。
同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規標識監督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經營企業進行監督專項檢查，查處有關非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監督抽查化妝品89種，不符合要求的產品9種，已按相關規定責令整改。另外，努力做好保健食品經營企業信用分級管理建設工作，加強節日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監管工作，取得良好成效。
注重藥械監管，提高藥械安全保障水平
局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變為危害人民群眾健康的藥品安全事故，為人民群眾創造一個安全優質高效的就醫環境。
一是嚴格實施GSP認證，規范藥品經營行為。為切實做好《藥品經營許可證》換證GSP重新認證工作，局起草印發《縣年藥品零售企業換證和GSP重新認證實施方案》等多個文件，及時告知各藥品經營企業按規定要求提交認證和換證材料，做到早計劃、早動員、早部署。深入經營企業認真開展現場幫促指導工作，解決企業在認證換證工作中遇到的困難和問題，積極動員經營企業按照規定時限及要求申請GSP認證和換證，嚴格對規范GSP申報材料的初審上報，遵循“幫促到位，堅持標準”的原則，有15家藥品零售企業順利通過了GSP認證并取得了藥品經營許可證。同時，局嚴格按照行政許可的規定辦理相關藥品行政審批事項，始終堅持依法行政，服務群眾，新開辦4家零售藥店，領取了藥品經營許可證并已全部通過了GSP認證。另外，局對全縣84家藥品零售企業進行了GSP認證后跟蹤檢查，有效規范了藥品經營企業的經營行為。
一、市高新技術企業認定條件
凡要求認定的市高新技術企業，應是在本市登記注冊，實行獨立核算、自主經營、自負盈虧的經濟實體，登記注冊時間二年以上，是以開發、生產具有自主知識產權的高新技術產品為主的知識密集、技術密集型經濟實體，產權明晰，管理規范，必須同時具備以下基本條件:
(一)企業從事本辦法規定范圍內一種或多種高新技術及其產品的研究、開發、生產和經營服務，具有與其業務范圍和規模相適應的人員、場地和設施，單純的商業經營除外；
(二)企業領導班子重視科技，企業領導班子中應有熟悉本企業產品研究、開發、生產和經營的本企業的專職人員；
(三)具有大專以上學歷的科技人員應占企業在冊職工總數的20%以上，其中從事高新技術產品研究、開發的科技人員應占企業在冊職工總數的8%以上；從事高新技術產品生產或服務為主的勞動密集型高新技術企業，具有大專以上學歷的科技人員應占企業職工總數的15%以上。
(四)建有相應的技術開發機構或有穩定、可靠的技術依托單位；
(五)企業的高新技術產品銷售收入與技術收入的總和應占本企業當年總收入的50%以上（農業類高新技術企業放寬到30%以上）。技術性收入是指企業的技術咨詢、技術轉讓、技術入股、技術服務、技術培訓、技術工程設計承包、技術出口、引進技術消化吸收及中試產品銷售等技術貿易收入。
(六)年銷售額在3000萬元以下的企業用于高新技術及其產品研究開發的經費應占本企業當期主營業務收入的5%以上，年銷售額在3000萬元至1億元的企業研發經費比例為4%以上，年銷售額在1億元以上的企業研發經費比例為3%以上。
(七)在研究、開發、生產過程中，“三廢”排放符合國家規定的標準；
(八)有嚴格健全的生產、技術、質量、財務管理制度，并做到遵紀守法，照章納稅；
(九)根據分級培育，做大高新技術企業群的原則，原則上要求申報市高新技術企業的認定必須為區、縣(市)級高新技術企業，申報省級高新技術企業的認定必須為市級高新技術企業。
二、高新技術及其產品的范圍
根據國家最近頒發的《國家高新技術產品目錄》及本市實際情況，高新技術及其產品的范圍如下：
(一)電子與信息領域；
(二)生物工程、新型醫藥與醫療器械領域；
(三)先進制造與現代交通領域；
(四)新材料與精細化工領域；
(五)新能源與高效節能領域；
(六)環境保護與循環經濟領域；
(七)文化創意與知識型服務業領域；
(八)現代高效農業與海洋工程領域；
(九)航天航空與核應用技術領域；
(十)其他經市級認定委員會確認的在傳統產業基礎上應用的新工藝、新技術。
上述范圍，將根據國內外高新技術的發展情況和我市實際適時進行補充、修訂。來源于：
三、市高新技術企業認定程序
根據《*市科學技術進步條例》，市高新技術企業的認定工作由*市科技局會同市經委、市發改委、市農辦、市外經貿局、市財政局、市地稅局、市信息辦、市文廣新局等部門組成認定委員會，負責市高新技術企業的認定、動態管理和考核工作。認定委員會辦公室設在市科技局。同時，認定委員會負責對省級、國家級高新技術企業認定的推薦、管理和考核工作。*國家高新技術開發區和*經濟技術開發區內市級高新技術企業的認定由兩個開發區管委會負責，報市認定委員會辦公室備案。
市認定委員會聘請有關專家組成專家咨詢組，為認定提供咨詢意見。
(一)高新技術企業的認定，遵循公開、公平、公正原則，實行
科技評估機構評估、認定委員會審定、向社會公布認定結果的基本程序。
(二)申請認定市高新技術企業的單位必須提交《*市高新技術企業認定申請書》及以下有關材料:
1.本單位工商營業執照副本(復印件)，國稅、地稅登記證(復印件)和法定代表人身份證明材料；
2.本單位情況簡介(內容包括科研、生產及銷售經營情況、資產狀況、場地、設備、生產規模、人員組成及內部機構設置情況，產品質量保證體系、財務管理制度情況等)；
3.企業上月份財務會計報表和經注冊會計師審計的上年度財務會計報表；
4.本單位技術開發費的提取和使用證明；
5.本單位技術性收入、高新技術產品銷售收入證明；
6.本單位專職的專業技術人員的證明；
7.本單位研制或生產的高新技術成果、產品或技術等的鑒定(驗收)證書、技術標準、測試或質檢報告等；
8.本單位銀行貸款證和信譽等級證明(復印件)；
9.其他有關證明材料。
認定市高新技術企業申請書一式12份、其它材料一式3份統一報送到市認定委員會辦公室，市認定委員會常年受理申請，分批審定。
在申報市高新技術企業的同時，并申報省級高新技術企業認定的，可采用申報省級材料(具體要求見《*省高新技術企業認定工作的實施意見》)。
(三)申報單位應首先委托經市科技局批準的具有科技評估資格的相關科技評估機構進行評估，評估費用統一由市科技局承擔。科技評估機構根據認定條件，組織專家對企業的申報材料、數據進行核實、評估，出具評估意見，并承擔相應的評估責任。企業申報材料必須由其主管部門(無主管部門的單位不要求)及同級財政、稅務部門初審、簽署意見并蓋章。在具有法定資格的科技評估機構批準成立前，評估由市科技局組織專家進行。
(四)市高新技術企業認定采用常年受理，定期評審的方法，市認定委員會對企業申報材料進行定期審查，對申報市級高新技術企業認定的提出認定意見；對同時申報省級高新技術企業認定的，在確認同意推薦后，提出市級高新技術企業認定意見。向社會公示征詢意見。由市科技局發文公告，授予《*市高新技術企業》稱號，并頒發相應證書。來源于：
四、監督管理
(一)市高新技術企業實行動態管理。市科技局負責組織或委托區、縣(市)、開發區科技局對經認定的市高新技術企業每兩年考核一次。對考核成績不合格的市高新技術企業，分別給予“限期改正”直至“取消資格”的處理。各產業主管部門要切實承擔起各級高新技術企業的管理、培育扶持和服務監督職能。
(二)市高新技術企業應分別在每年1月底和7月底前按時、如實填報《*市高新技術企業報表》，企業將其生產、經營的情況報所在地的區、縣(市)、開發區科技局，經上述部門核實匯總后，向市認定委員會辦公室報送。
(三)市高新技術企業若變更經營范圍或合并、分立等，均須
報請市認定委員會重新認定，如變更名稱、法定代表人、遷移或
歇業等，須書面通知市認定委員會。
(四)申報企業在申請認定過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或采取其它欺詐手段騙取市高新技術企業稱號的，將取消高新技術企業稱號，收回證書，并在三年之內不得再申請認定。
(五)對相關的科技評估機構，由市科技局視其評估申報企業的業績，在一定時期內給予適當的評估經費補助。市科技局對上述科技評估機構的評估工作實行監督管理。如果發現科技評估機構所出具的評估意見與申報企業的實際狀況不符，甚至弄虛作假的，可暫停其評估業務、直至取消評估資格。
(六)鼓勵區、縣(市)培育、扶持、認定區、縣(市)高新技術企業，認定標準可根據當地的實際情況，參照本辦法制訂。同時加強對區、縣(市)培育發展各級高新技術企業的考核，將此納入區、縣(市)黨政領導科技目標責任制考核、市高新技術產業發展目標考核和區、縣(市)科技局工作考核。
五、政策措施
(一)根據市政府《關于提升企業自主創新能力的意見》（杭政〔20*〕5號）文件精神，對研發資金占銷售收入比例達到規定比例且經認定的區外省級高新技術企業和市級高新技術企業，從其對當地財政所作貢獻中拿出一部分資金，獎勵該企業從事研究開發活動。
(二)加大對市高新技術企業的扶持力度。設立市高新技術企業研發項目，專門對各級高新技術企業承擔的火炬計劃項目、新產品開發等高新技術開發和成果轉化項目進行支持；市級以上高新技術企業承擔市重大科技創新項目、工業技改項目、工業企業信息化項目資助金額適當上浮；各級財政資金，包括科技資金、工業資金、產業化發展資金要根據確定的項目,優先向高新技術企業傾斜。
整體來看，中國與歐盟醫藥貿易額從2000年的10.46億美元增長到2013年174.46億美元，14年間增長了超過16倍。在中國與歐盟貨物貿易中，中國與歐盟醫藥商品貿易占比自2006年以來持續上升，中歐醫藥商品貿易在中歐貨物貿易中的地位逐漸凸顯，2013年中歐醫藥商品貿易占比3.12%，成為占比最大的年份。然而，同我國傳統制造業相比，該比值依舊較低，中歐醫藥商品貿易發展處于初級階段，仍有較大的提升空間。盡管中國與歐盟醫藥商品貿易持續增長，但雙邊貿易逆差在逐年擴大，從2000年的5.54億美元上升至2013年的93.16億美元。此外，醫藥商品進口額占全部商品貿易比重與出口額占比之間差距明顯拉大，進、出口額占比分別從2000年的2.55%和0.60%上升至2013年的6.13%和1.05%，進口額占比上升速度明顯快于出口占比。醫藥商品進、出口額如此懸殊，主要由以下兩個原因造成：第一，從產品結構來看，中國向歐盟出口的醫用商品往往屬于低技術、資源消耗型產品，附加值較低，定價較低，如醫用敷料、按摩器具等，而中國從歐盟進口的大部分醫用商品主要為技術密集型產品，產品附加值較高、價格也相對昂貴，如X射線應用設備、抗生素等。第二，隨著中國國民收入的不斷增加和居民醫療消費水平的不斷提高，中國居民對于醫藥商品質量的要求日益提高。同時，與發達國家相比，中國醫藥產業相對落后，這又進一步加大了中國居民對國外醫藥商品的需求。
二、中國與歐盟醫藥產品貿易的結構特征
（一）中國與歐盟醫用藥品貿易的產品結構特征在出口方面，如表2所示，中國醫用藥品出口主要以用于醫療的人體或動物制品、用于醫療的輔助用品為主，2013年兩類商品的出口額分別為4.27億美元、4.22億美元，兩類商品出口總額占當年醫用藥品出口額的一半以上。同時，中國藥品、用于醫療的血制品、其他類藥品均表現出穩步增長，特別是藥品出口尤為明顯，中國藥品對歐盟出口額從2009年的1.36億美元上升至2013年的4.43億美元，成為當年第一大醫用出口藥品。與出口截然不同的是，中國醫用藥品的進口主要來自用于醫療的血制品等、藥品和其他類藥品，并存在較大的貿易逆差，而用于醫療的人體或動物制品、用于醫療的輔助用品進口所占份額極低。從產品特征來看，用于醫療的人體或動物制品、用于醫療的輔助用品屬于資源消耗或勞動密集型產品。同歐盟國家相比，中國在醫藥資源與勞動力方面均存在較大優勢，成為上述兩類商品的主要供應國。用于醫療的血制品等、藥品與其他藥品為生化藥和西成藥，屬于附加值較高、醫藥技術密集型醫藥商品，出口商往往在產品定價上擁有主動權，產品定價較高，因而導致中國在上述藥品貿易中存在貿易逆差。
（二）中國與歐盟醫療器械貿易的產品結構特征如表3所示，2009-2013年在我國與歐盟醫療器械貿易中，機械療法器具等產品一直保持貿易順差，2009年貿易順差達到最大，為2.8億美元，其中，按摩器具成為主要的出口產品。其余四類產品均出現不同程度的貿易逆差，而且呈現逐年擴張的特點，其中以射線類的應用設備最為嚴重。2009-2013年中國射線類的應用設備貿易逆差從5.62億美元上升至10.72億美元，貿易逆差持續擴大。由于目前中國在醫療設備制造技術方面與國外發達國家之間存在一定差距，如產品的性能與穩定性，中國向歐盟進口的醫療器械主要以通用診療設備、X射線斷層檢查儀、彩色超聲波診斷儀等高附加值、高技術類產品為主，產品價格十分昂貴。與進口產品相比，中國對歐盟出口的醫療器械主要以低附加值類產品為主，根據中國醫藥保健品進出口商會的統計，在醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具方面，中國大部分民營企業的出口主要仍以注射器、針管、導管等醫用敷料類低附加值產品為主，因而造成在上述產品貿易上出現嚴重的貿易逆差。
三、中國與歐盟醫藥商品貿易的國別結構特征
（一）醫藥商品出口的國別結構特征2013年中國向歐盟出口醫藥商品排名在前十位的國家中，德國、法國、英國、荷蘭和意大利排名前五位，2013年中國對上述國家出口占對歐盟出口的比例分別為27%、13%、13%、11%和7%。其中，德國成為中國對歐盟最大的醫藥商品出口國，2013年中國向德國出口醫藥商品總額達9.59億美元。
（二）醫藥商品進口的國別結構特征2013年，德國、意大利、法國、英國和瑞典成為中國醫藥商品進口排名前五位的國家，中國從上述國家醫藥商品進口額占從歐盟進口的比重分別為38%、12%、11%、9%和5%。德國依舊是中國最大的醫藥商品進口國，2013年中國從德國進口醫藥商品達5.23億美元，說明德國已成為中國最重要的醫藥商品貿易伙伴。
四、中國與歐盟醫藥商品貿易存在的問題
（一）法律層面的問題歐盟出臺的62號指令于2013年7月2日開始執行，該指令要求廠商供應的原料藥如果用在歐洲市場的藥品銷售之中，必須符合以下要求：一是產品供應國的監管機構應該確保該產品的生產廠家符合歐盟GMP標準的要求；二是企業進入歐盟公布的豁免名單中，方可豁免出具相關標準的證明。其中，豁免國家主要是指那些已經與歐盟簽訂包括活性成分生產的醫藥GMP的互認協議國家（MRA）、人用藥物注冊技術要求國際協調會成員國（ICH）或國際藥品檢查合作國（PIC/S）。從產業發展的角度來看，該指令的實施對保護公眾健康安全具有重要意義，同時在提高中國原料藥品企業的出口競爭實力和原料藥品質量方面起到了促進作用。然而，該指令的實施無疑提高了中國醫藥商品進入歐盟醫藥市場的門檻。雖然中國新修訂的GMP是按照歐盟GMP的相關內容制定的，但由于生產技術的落后，使得中國與歐盟國家間仍然存在著一定的差距，導致中國部分醫藥企業無法達到歐盟第62號指令的要求，阻礙了中國原料藥品的出口。
（二）外部環境從國內環境來看，隨著中國勞動力成本的逐年上升、環保標準的日益提高，中國醫藥企業，特別是從事低端類醫藥商品生產的企業將面臨巨大的生產成本，一些達不到相應要求的企業甚至面臨著倒閉的風險。同時，人民幣升值也會進一步削弱中國醫藥產業的競爭實力。從國際環境來看，新興經濟體將進一步擠占歐洲醫藥市場。與中國相比，印度、越南和巴西等發展中國家同樣擁有豐富的醫藥資源。尤其是，隨著中國醫藥生產成本的上升，使得歐洲部分醫藥產業轉移到其他發展中國家。以印度為例，由于我國原料藥品外銷價格普遍低于內銷價格，印度通過從我國進口優質的醫藥原料，將其加工成為下游產品，銷往歐洲及其他國家。此外，受歐債危機的持續影響，歐元區成員國中央財政政策和貨幣政策的雙收緊也進一步拉低了歐盟國家的經濟增長速度，使得歐盟成員國居民消費水平長期處于低迷，降低了對中國醫藥產品的需求。
（三）產業發展層面的問題目前，中國對歐盟的醫藥商品貿易結構存在著嚴重的不平衡。中國對歐盟出口的產品主要以資源消耗或勞動密集型的產品為主，產品附加值較低、定價較低；而中國從歐盟進口的主要是高附加值、高技術含量類的高端產品，產品價格較為昂貴。中歐醫藥商品貿易結構的不平衡直接反映出當前中國醫藥產業發展中存在的一系列問題。一方面，中國醫藥產業結構發展不合理，大部分醫藥企業從事的是中低端醫藥產品的生產。醫藥企業自主創新能力較差，醫藥產品出口同質化程度十分嚴重，出口產品技術含量相對較低。另一方面，中國醫藥產業主要以中小企業為主，許多中小醫藥企業為了獲取利潤以低于市場的價格出售產品，使得醫藥產業陷入“以價換量”的惡性競爭。同時，中國醫藥行業內部存在嚴重的重復投資與生產，使得醫藥產業產能“過剩”，嚴重阻礙了醫藥產業的轉型。
五、中國與歐盟醫藥商品貿易發展的對策與建議
【關鍵詞】無菌制劑；滅菌方法；滅菌工藝
無菌制劑在制造的過程中，所主要使用的工藝就是殺菌處理。在生產的過程中，一般主要采用的殺菌方法有以下幾種：過濾法、干熱法、蒸汽法、輻射法、環氧乙烷法。至于在生產過程中有針對實際所生產的針劑以及針劑中所主要含有的成分來限定選擇何種滅菌方法，但是無論使用任何一種滅菌手段，都必須經過相關檢測之后才能合格。同時還要在檢測的過程中針對滅菌方法進行不斷的驗證。
在我國目前生產中，我們常常可以發現個別的無菌制劑在提交檢查的申報材料中所描述的設備工藝以及選擇的滅菌方法都沒有一定的科學性、嚴謹性。沒有針對所生產的制劑內部成分來選擇合適的滅菌方法。例如，對于耐熱性的制劑來說，在選擇滅菌方法的時候，絲毫沒有考慮到改制劑中含有微生物，直接使用了過濾滅菌法，雖然使得制劑達到了無菌的標準，但是制劑效果所需的微生物卻也被滅殺。另外，還有一些滅菌處理方法，在過程中也完全沒有考慮所使用的方法是否合理，是否能夠達到理想的滅菌效果，盲目的使用看似合理的滅菌手段。事實上，在整個生產的流程中，針劑的類型的選擇、制作工藝的分析和研究，制劑合理性，這幾者間都是相互所聯系的，如果其制作的制劑最后滅菌結果沒有達到要求，就應該考慮更換滅菌方法以及制備工藝。以下就對以下使用率較高的滅菌方法，以及滅菌后的驗證方法進行介紹。
1、常用的滅菌方法
1.1蒸汽法：是在高壓滅菌器中使用高壓蒸汽進行滅菌的方法。因微生物在濕熱的環境中，一些重要的蛋白發生變性和凝固，使微生物死亡，從而達到滅菌的目的。較之干熱滅菌。在濕熱的條件下。微生物可在相對較低的溫度下被殺死。高壓滅菌器的常規操作溫度是121℃，時間是20min；也可選擇達到相同殺滅效果的115℃。30min。一般來說，濕熱滅菌方法適用于可承受所需溫度，且能被濕氣穿透但不會受到不良影響的、包裝在密閉容器中的藥物制劑。蒸汽滅菌對油類：脂肪類、油性制劑、其他不能被濕氣穿透的制劑，以及可能會被凝結水破壞的粉末無效。
1.2干熱法：主要是根據經過特別設計的滅菌爐中進行滅菌的手段，在這個過程中，使用可燃氣體或者電能量進行加熱，使得爐內的溫度處在設備的控制范圍內，能夠隨意的調整溫度高低，而干熱滅菌的整個科學與那里就是利用焚化以及氧化，使得制劑中的微生物缺乏生存條件而脫水死亡，使得制劑中不存在任何一個存活的微生物，從而達到了滅菌的要求。但是干熱滅菌法實際上再殺菌的效果上比其他的方法要效果要差，從而需要更好的殺菌溫度和殺菌時間。
干熱爐內的溫度和實踐一般是根據需要滅菌制劑的數量和種類來進行制定的，一般情況下，滅菌過程中，放置在爐內的制劑數量不能過度、過多，從而能夠保證滅菌容器內的熱氣能夠完全在爐內進行自由的循環流通。干熱滅菌的溫度環境一般保持在160攝氏度至170攝氏度之間，其整個滅菌過程的時間不能超過兩個小時。如果使用比160攝氏度至170攝氏度，就需要相應的減少滅菌的時間，與之相反的是，如果使用的溫度低于一般情況，就需要相應的延長爐內干熱滅菌時間。干熱滅菌這種手段通常適用于濕熱滅菌法無效的物質，例如不會揮發的油、甘油、熱穩定粉末等等，同時干熱滅菌也是各種玻璃器皿以及醫療手術器具滅菌的最有效辦法。
1.3過濾法：是通過過濾介質吸附或篩除去除微生物的方法。一般用于熱敏感溶液的滅菌。但是，采用過濾滅菌方法的制劑必須要進行嚴格的無菌檢查和驗證，因為制劑過濾滅菌的有效性主要取決于被濾溶液中存在的微生物。所以要根據被濾溶液中存在的微生物情況。選擇適宜孔徑的濾膜。
1.4環氧乙烷法：環氧乙烷（EO C2H4O）是最常用的氣體滅菌劑。其是通過與細胞內的大分子起化學反應而破壞和消除蛋白的活性，使微生物死亡，達到滅菌的目的。通常用于熱敏感和濕敏感的物質。氣體滅菌的設備與高壓滅菌的設備類似。蒸汽高壓滅菌器與環氧乙烷滅菌器聯用的裝置已經上市。氣體滅菌法的可變因素較多，如溫度（27℃～63℃ ，通常在38oC～54～C之間）、氣體的濃度（300mg/ml～1200mg/ml，通常在400mg/ml～600mg/ml之間）、濕度（RH30%～90%，通常在RH 50%～60%之間）和時間，故較之蒸汽滅菌法和干熱滅菌法，氣體滅菌法不能嚴格定量。一般來說，增加系統的相對濕度和溫度可以增強氣體滅菌的效果，并可縮短時間。如果被滅菌物質不能承受增加的濕度和溫度，則需要延長時間。通常環氧乙烷氣體滅菌的時間為4至16h。因為環氧乙烷氣體具有較強的穿透能力，常用于醫療器械、外科手術用具和一次性塑料注射器等的滅菌；還可用于不與氣體發生化學反應的不穩定的酶制劑、抗生素和其他藥物的滅菌。
1.5輻射法：是使用射線或陰極射線滅菌的方法。可能是基于通過射線照射后，微生物中的化學物質（DNA）發生了變化，使細胞活性喪失，從而達到滅菌的目的。通常劑量1.5Mrad。輻射滅菌可對某些藥物制劑進行滅菌，但需要非常特殊的設備，因此在實際的應用過程中受到限制。
2、滅菌工藝的驗證
所有滅菌工藝的驗證都要經過以下四個步驟，（1）選擇能抵抗滅菌工藝的生物指示劑；（2）考察各種變量對生物指示劑耐受性的影響（例如，生物指示劑的繁殖，生物指示劑與被滅菌物質之間的相互影響）；（3）建立生物指示劑在滅菌過程中破壞的定量指標；（4）測定被滅菌物質在特定工藝條件下實現無菌的可能性。
生物指示劑應具有如下特性：（1）對滅菌方法具有耐受性；（2）耐受性在設定的條件下穩定且可重復；（3）滅菌工藝后可有效回收；（4）非致病性。
深圳市吉陽自動化科技有限公司是研發設計自動化裝備，為電池制造、電器制造等行業提供工序自動化完整解決方案的高科技企業，是堅持自主知識產權的創新型企業。成立5年多來，現擁有80多項發明及實用新型專利。
公司產品是依托機構分析與綜合技術、機械設計制造技術、機器人自動化技術、現代傳感器技術、智能控制技術結合現代新能源產品的制造工藝和制造方法，研究、開發、生產新能源產業生產裝備的解決方案。通過本公司的生產裝備，有效解決客戶產品生產過程中的產品質量、制造效率、制造成本等制造管理難題。公司是目前中國第一家真正意義上鋰離子電池自動卷繞機設備(極片成卷上料，不需要人為接觸極片)的提出者和研制者。也是鋰離子動力電池模切機、疊片機發明者；該類設備的各項主要指標處于國內絕對領先地位。
自2008年8月起，創投機構對公司進行創業輔導，為公司內部管理制度的建設提供了許多積極的建議；通過其自身的資源，引見了包括東莞新能源科技有限公司、深圳市比亞迪公司等，針對公司的產品進行了商務洽談、技術合作、產品試用等；派出經驗豐富的財務專家對公司財務進行外部審計，目標是規范財務基礎工作、回避稅務風險；為公司制定了全盤的融資計劃并協助執行，并引入適合的風險投資機構融資跟蹤、調研，為公司進一步融資提供支持。
通裕重工股份有限公司
通裕重工股份有限公司是國內新興的重大裝備研發制造企業，先后被授予高新技術企業、中國大企業集團競爭力500強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國機械工業優秀企業、山東省首批環境友好企業、山東省循環經濟示范企業、山東省節能先進企業、中國專利山東明星企業等榮譽，擁有自營進出口權，具有省級企業技術中心、工程技術研究中心，已通過IS09001質量體系、IS014001環境管理體系、OHSASl8000職業健康安全管理體系認證和中國船級社認證、法國BV船級社認證。
公司注冊資本3.6億元，截止到2010年末，總資產27.94億元，全員1425人。公司擁有三個園區，即創業園、創新園、產業園。主導產品為：Mw級風電主軸、管模、冷軋輥、雙超臨界電站鍋爐管、大型鍛件等。下設兩個全資子公司，即禹城通裕新能源機械鑄造有限公司、禹城通裕再生資源有限公司。公司形成了集大型鍛件坯料制備、大型鑄鍛造、熱處理、機械研發設計及制造于一體的綜合性裝備制造企業，已成為國家經濟建設所需重大裝備及核心部件的研發制造基地。
投資后，山東省高新技術投資有限公司完善了公司股東會、董事會、監事會的人員的構成，會議召開的程序，以及公司管理層級的搭建。協助公司吸引太原重工、上海重工和中國一重等大型國企的高級管理、技術專家。協助公司完善了績效考核制度。
江蘇維爾利環境工程有限公司
江蘇維爾利環境工程有限公司是國內領先的專業從事垃圾滲濾液膜生化處理的解決方案供應商。公司引進吸收德國WWAG在環保和能源領域的技術，經過二次開發，形成具有自主知識產權并適合中國市場的技術和產品，為國內客戶提供世界一流的膜生化產品和服務。
實施首輪投資時，被投資企業已成立5年10個月，投資金額為1000萬元。目前，公司擁有9項專利，已申請4項專利均獲受理，WWAG和WUG的MBR相關專利、商標和技術等在中國大陸的20年獨家使用權，以及1項獨占許可專利。
中國風險投資有限公司在投資江蘇維爾利后為其提供了持續的增資服務，主要如下：在常州新建生產基地提供了重要的協調i，作用和咨詢建議；積極輔助其開發廣東等地市場，并提供決策咨詢；向維爾利派駐一名董事和監視，積極參加董事會和監事會，完善法人治理結構；為維爾利推薦財務負責人和管理人員；積極協調券商、會計師和律師等中介機構團隊協助企業規范運行，籌備并成功上市。
2008年度和2009年度營業收入分別同比增長242.58％和126.2％，2010年1-6月營業收入占2009年營業收入的81.88％。目前，公司滲濾液處理總規模和承接大中型項目的數量均為國內第一，其中，公司承接的滲濾液處理規模在500噸／日以上的大中型項目有8個，市場占有率第一，競爭優勢明顯。
深圳市格林美高新技術股份有限公司
深圳市格林美高新技術股份有限公司的主營業務為回收、利用廢棄鈷鎳資源，生產、銷售超細鈷鎳粉體材料等產品。公司是國家產業政策鼓勵發展的“資源節約型、環境友好型”高新技術企業，是中國規模最大的采用廢棄資源循環再造超細鈷鎳粉體的企業之一，是國家循環經濟示范項目單位。
格林美公司創立了“從廢棄物收集一循環產品再造一替代進口產品一行業名牌產品”的高端循環模式，致力于從廢棄物到高端、高附加值產品的循環再造，實現了從再生鈷鎳資源到超細鈷鎳粉體高技術產品的循環再造過程，成為國內廢舊鈷鎳資源回收再利用行業的先行者和領導者。公司擁有多項具有自主知識產權的核心技術，在循環技術領域取得了10多項具有國際先進水平的研究成果，擁有58項國內外專利和5項科學技術成果。2010年1月22日，格林美公司在深交所中小企業板上市(股票代碼：002340)。
廣東省粵科風險投資集團有限公司實施首輪投資時，格林美公司已成立3年9個月，投資后為格林美公司提供了極有價值的增值服務并帶來了眾多資源，使公司生產經營快速增長，注冊資本從2003年的2000萬元發展到目前的總股本1.21億股，從一家盈利幾百萬元的小企業迅速成長為一家銷售收入5.7億元，凈利潤8000多萬元，流通市值約為45億元的上市公司。
四川西結微波科技發展有限責任公司
四川西結微波科技發展有限責任公司是一家專業從事數字電視系統設備研發、制造和系統集成的高科技公司。公司研發的產品涵蓋了數字電視系統的各個方面，包括：CTTB地面數字電視發射機、CTTB地面數字電視直放站、cMMB移動多媒體發射機、cMMB移動多媒體直放站、地面數字電視激勵器、單頻網適配器、SMs用戶管理系統和cAS條件接收系統等。公司的產品在關鍵技術上均擁有自主知識產權，在技術上具有先進性。目前，西結微波公司計劃采取與國內各縣、市廣電局合作，成立地面數字電視網絡運營公司，進行縣、市域及農村數字電視改造，提供數字電視運營服務。
2008年5月，綿陽久盛科技創業投資有限公司對四川西結微波科技發展有限責任公司投資600萬元，占49％股份，支持地面數字電視系統項目發展。綿陽久盛科技創業投資有限公司進入四川西結微波科技發展有限責任公司后，進一部明晰組織機構設置，公司實現了股東會、董事會、經理
層三權分離的結構，幫助其健全公司各項管理規章制度，進行公司股份改革，確立其核心創業團隊在公司持有股權，股權激勵效果明顯。同時利用綿陽久盛科技創業投資有限公司的品牌優勢和影響力協助公司大舉進軍和占領了綿陽本地和省外銷售市場，實現銷售上千萬元。
杭州納晶科技有限公司
杭州納晶科技有限公司于2009年8月10日在中國杭州注冊成立，公司主營范圍為新能源、LED固態照明。納晶科技于2009年底與美國NN-Labs成功的達成對其在固體發光、太陽能和醫療診斷領域方面知識產權的收購。納晶科技已組建了一個具有全球競爭力的高科技產品研發團隊并正在發展世界一流技術產業化平臺。
納晶科技的核心技術為世界領先的摻雜量子點納米晶體發光材料合成及應用技術。其主要應用領域為LED造明、熒光診斷試劑、光伏譜下變頻。納晶團隊在全球首創將量子點用于LED照明的技術路線，突破了國際五大巨頭對LED照明核心技術的專利封鎖，成為LED照明行業潛在的技術顛覆者。
2009年創投機構實施首輪投資時，被投資企業僅成立1個月。投資后，創投機構幫助企業適應中國的法律環境，完善知識產權規劃，幫助企業設計管理團隊激勵方案，企業完善發展戰略。在創投機構的幫助下，企業完成了量子點發光技術和產品的商業化，與美國Acriditv公司簽訂了ODM訂單，進入多家國際燈具企業作產品配套測試。完成了LED球泡燈的自主研發，并通過費城燈展和廣州燈展推向市場。企業在量子點發光材料和器件領域在全球范圍尚無競爭對手。
深圳和而泰智能控制股份有限公司
深圳和而泰智能控制股份有限公司成立于2000年1月，是專業從事智能控制器技術研發、產品設計、軟件服務、產品制造的高新技術企業，是以技術創新為核心競爭能力，以規范化、國際化運營管理為發展依托，以規模化、集約化經營為競爭形態的行業龍頭企業。和而泰公司的智能控制器產品涵蓋家用電器智能控制器、健康與護理產品智能控制器、電動工具智能控制器、智能建筑與家居智能控制器、汽車電子及其他類智能控制器。中國第一套低成本商品化網絡型冰箱控制系統、第一套直流變頻冰箱控制系統、第一套DSP直流變頻洗衣機控制系統、第一套無位置傳感器正弦無刷直流變頻洗衣機控制系統等多項領先技術與產品都誕生在和而泰。截至2009年8月30日，和而泰擁有國家知識產權局已授權的專利150件，并獲得相應專利證書，其中發明專利6件，實用新型專利139件，外觀專利5件。
創投機構作為和而泰的創始人之一，從創建之初就為和而泰的成長發展提供資金支持，尤其在財務、法律、管理方面提供專業意見，同時，倚靠清華大學的人才技術優勢，為企業的產品創新提供技術、人才支持等。
經過近十年的發展，目前和而泰是國內家電智能控制器高端市場的領軍企業，市場占有率明顯高于國內其他同類企業，在家電智能控制器高端市場的占有率約為25％。
深圳彼愛鉆石有限公司
深圳彼愛鉆石有限公司采取的是市場營銷模式的創新，彼愛鉆石設立BLOVES婚戒定制中心，采用“電子商務+定制中心+呼叫中心”的“鼠標+水泥”的新型商業模式，進行精品婚戒的個性化定制，為中國廣大的新婚群體(年超過1000萬對的結婚人群)和結婚周年紀念的群體定制工藝精湛的個性化婚戒和結婚紀念鉆戒。彼愛鉆石新的商業模式，一方面改變了傳統珠寶，依靠大量庫存賣批量生產現貨，積壓大量資金的缺陷，另一方面也改變了傳統珠寶供應鏈長，在商場進行銷售，零售環節費用高的弊端，采用電子商務的方式整合了珠寶首飾業產業鏈，最大限度地縮短了產業鏈，省去了大量中間批發環節和零售環節費用。
2010年創投機構實施首輪投資時，被投資企業已成立1年5個月。在獲得創投機構投資后，彼愛鉆石迅速成為中國鉆石電子商務的領先品牌和婚戒個性化定制的領先品牌。
2011年彼愛鉆石預計銷售額達到2.4億元，與2010年相比增長230％。2012年彼愛鉆石預計銷售達到5-6億元，成為國內鉆石電子商務的領先企業，以及婚戒個性化定制排名首位的企業，成為中國珠寶首飾行業規模最大、影響力最強的新型商業模式企業之一。
哈爾濱九洲電氣股份有限公司
哈爾濱九洲電氣股份有限公司(股票代碼：300040)成立于2000年，注冊于哈爾濱高科技產業開發區，注冊資本13890萬元，是以高壓、大功率電力電子技術為核心技術，以高效節能、新型能源為產品發展方向，從事電力電子成套設備的研發、制造、銷售和服務的高科技上市公司。作為國內電力電子行業的龍頭企業，九洲電氣是中國高壓電機調速產品的開拓者和領先者，也是中國兆瓦級風力發電變流器產品的奠基者。截至2009年12月，已累計銷售的高壓電機調速裝置的裝機總容量達131.4萬千瓦，這些產品每年節約電量16.87億度，相當于年節約標準煤63.95萬噸，年減少二氧化碳排放168.72萬噸。
九洲電氣是黑龍江省科學技術廳、財政廳、國家稅務局和地方稅務局認定的高新技術企業，國家科技部火炬高技術產業開發中心認定的國家火炬計劃重點高新技術企業，是國家發改委、工業和信息化部、商務部、國家稅務總局認定的2008年度國家規劃布局內重點軟件企業。公司掌握多項電力電子核心技術，擁有多項專利技術。截至目前，公司已獲批6項發明專利、33項實用新型專利、7項軟件著作權。企業不僅能將技術成果有效轉換為產品，并能將轉換形成的產品迅速推向市場，報告期內企業核心技術產品實現的銷售收入占營業收入的比例分別為84.89％、68.14％、72.48％和73.38％。
長城影視有限公司
長城影視有限公司坐落于歷史文化名城杭州，位于國家濕地公園――西溪濕地的創意產業園區內，下轄浙江新長城影業有限公司，被杭州市政府列入“杭州市現代服務業100強”，是國家級文化產品重點出口企業，擁有全國電視劇拍攝最高級別的甲類許可證，是全國最大的社會影視傳媒機構之一。公司作品多次獲得全國“五個一工程”獎、電視金鷹獎、飛天獎、牡丹獎等電視劇類別的高層次獎項，是業內公認的中國最能把握主旋律的影視制作機構。
公司以電視劇制作為主，將電視劇劇情與歷史題材緊密結合，準確把握歷史事件亮點，重現歷史案件，突出歷史教育意義，年產電視紀錄片2000集，為中國目前最大的紀錄片拍攝生產制作基地和片庫，薈萃各類精品紀錄片1000多部(集)，總片長11萬分鐘，已發行到全國數百家電視臺和暢銷海外40多個國家。公司不僅擁有包括全國性大型新聞半月刊《紀實》在內的4家雜志，還牽頭成立“中國百家城市電視臺協作體”、“中
國百家廣播電臺協作體”，擁有500多家成員電視臺和加盟電臺。
長城影視在接受如山的投資后，不僅在企業文化制度建設、管理水平、公司治理等方面有了一定的提高，經營業績也有了較大的提升：收入增長率為202％，凈利率增長率為70％，計劃于2012年向證監會申報材料。
安博教育
安博教育是“以學習者為中心”面向個人及機構提供學習和教育服務的領航機構，致力于通過領先的技術方案、高品位的教育服務和變革性的創新資源，完善個體的終生學習和學習型組織的發展進程，助力于全社會的創新能力和國民素質的提升。
2005年底，安博教育獲得投資機構的首輪投資，協助安博教育完成由遠程教育轉往企業實訓業務擴張(安博實訓體系獲得教育部認證)；2007年中，華威科創投資管理顧問有限公司參與對安博教育第二輪投資，引薦某集團策略伙伴作為安博教育的客戶，同時開始協助公司進行團隊的建設及招聘，進一步完善公司管理；2008年，協助安博教一育進行企業的并購規劃及參與并購，及并購后的整合，安博教育成立國內第一個實訓基地；2009年，協助公司進行進一步教育市場的研究分析；2010年，協助安博教育進行上市的規劃及流程。
目前安博教育主要為職業實訓及課外輔導兩塊市場提供解決方案。IT實訓市場：投資后安博教育進入IT實訓培訓市場，該領域每年快速增長，安博教育成為該領域的領先企業。中學課后輔導培訓市場：整塊市場超過800億元，投資后安博教育進入課后輔導培訓，成為行業領導者。
廣州市鵬輝電池有限公司
廣州市鵬輝電池有限公司是一家集科研、生產、銷售于一體的國家火炬計劃重點高新技術企業，成立于2001年，注冊資本2000萬元，在職員工達3000多名，主要生產聚合物鋰離子、鋰離子、鋰錳電池，電池充電器，手電筒等，電池日產量超過70萬支，是中國最大的鋰錳柱式電池生產商之一，并且是國內領先的鋰鐵電池生產商；是國內最早提出鋰離子軟包裝電池并初具生產規模的鋰離子電池生產商之一，擁有軟包裝電池的發明專利；是具有十多年生產經驗的規模化鎳氫電池生產商，分別建有廣州和珠海兩個現代化的生產基地，占地總面積超過38萬平方米，是廣東省高新技術企業，被廣東省外經貿廳認定為重點培育和發展的廣東省出口名牌。
投資廣州鵬輝后，浙江如山投資管理有限公司利用產業背景優勢，為其做好增值服務工作。投資機構攜人力資源部、績效考核部、財務部、生產管理部等相關主管前往廣州鵬輝進行對接，加強其在方針目標考核、績效考核、現場管理、生產管理、采購管理、公司治理等方面的建設；同時，公司會充分調動各方面的人脈資源，為廣州鵬輝在整合市場資源、加強團隊建設等方面出謀劃策，做輔助工作；此外，公司還做好與中介機構的協調工作，積極推動廣州鵬輝的上市籌備工作。
北京鼎漢技術股份有限公司
北京鼎漢技術股份有限公司是國內最大的軌道交通通信信號智能電源生產商之一，擁有全部自主知識產權。公司產品在普通鐵路、城際客運專線、高速鐵路、城市地鐵等各領域的市場占有率均超過50％。
鼎漢技術的主營業務是軌道交通電源系統的研發、生產、銷售、安裝和維護，主要包括：軌道交通信號智能電源系統、軌道交通電力操作電源系統、軌道交通屏蔽門電源系統和軌道交通通信電源系統等相關產品的研發、生產、銷售與技術支持服務業務。同時，也根據客戶需求提供其他配套產品及服務。
鼎漢技術是軌道交通電源系統的專業供應商，在細分市場上具有明顯的競爭優勢。目前，已成為軌道交通系統認可的信號智能電源系統主流供應商。2008年公司軌道交通信號智能電源系統市場占有率為30.03％，排名第一。此外，公司軌道交通電力操作電源系統和軌道交通通信電源系統已實現收入，將成為公司新的利潤增長點。
在投資后，投資方為其提供了持續的增資服務，主要如下：為鼎漢的重大戰略決策提供咨詢建議；向鼎漢派駐一名董事，積極參加董事會，完善法人治理結構；積極協調券商、會計師和律師等中介機構團隊協助企業規范運行，籌備并成功上市。隨著市場認知度的提高，公司軌道交通通信電源系統和電力操作電源系統產品將成為新的利潤增長點。
深圳市聯贏激光設備有限公司
深圳市聯贏激光設備有限公司成立于系2005年9月，是國內專業從事精密激光焊接的設備制造商，研發生產銷售具有世界先進水平的精密激光焊接機，是國內制造激光焊接機的領先品牌。
聯贏激光擁有自主知識產權的YAG能量負反饋激光焊接設備應用了任意波形控制能量負反饋技術，使激光焊接機系統具備高速、高精度的焊接控制效果。達到了國外同類產品的先進技術水平。公司通過為下游企業提供自動化焊接設備和全套自動化解決方案，并依賴本土優勢提供快速的售后服務。聯贏激光相比于國內的設備提供商產品技術含量、穩定性等方面有著顯著競爭優勢；相比于國外競爭對手在產品的售后服務、性價比等方面有著顯著競爭優勢。
聯贏激光獲得投資后，創業投資機構對其首先協助企業完善了董事會、監事會等治理架構及管理體系，按照現代化企業制度經營管理；協助企業整合資源，拓展了富士康、比亞迪、億緯鋰能等重要客戶；協助企業于2010年完成了第二輪2000萬元融資，其中創業投資追加投資450萬元；協助企業申請了科技部創新基金、投資引導基金、深圳市及南山區各項政策扶持基金以及政務貼息貸款等，推動了企業發展；協助企業聘請券商、律師、會計師等中介機構，以及聘請財務總監、董秘等。
太陽鳥游艇股份有限公司
太陽鳥游艇股份有限公司創立于2003年，是A股目前唯一一家游艇制造企業，主營業務為復合材料游艇的設計、研發、生產、銷售及服務。公司主要產品按照用途分類可分為游艇和特種艇，其中游艇又可分為私人游艇和商務艇，主要用于個人休閑娛樂、商務活動、水上旅游觀光、水上執法以及軍事等領域。
公司注冊資本8694萬元。已擁有湖南沅江和廣東珠海兩個生產基地，長沙拉斐爾、上海蘭波灣、香港普蘭帝、美國普蘭帝、意大利馬可波羅五家子公司。企業員7-900多人，技術研發與設計人員98人。公司現擁有和使用的外觀設計專利為18項，另有8項外觀設計專利申請已獲受理。
2009年獲得首輪投資時，太陽鳥已成立5年10個月。接受投資后，企業在市場份額、技術領先水平等方面都有著積極的變化。在技術方面，2010年7月初，由太陽鳥立項的“連續玄武巖纖維增強樹脂基復合材料及船艇”，由國家科技部審核，批準列為國家2010年火炬計劃項目。該項目將極大推進太陽鳥復合材料船艇的研發，有效提升船艇品質。在業績方面，2007年至2009的主營業務
復合增長率為39.82％，2010年1-6月的主營業務收入已達到2009年全年的60.32％，呈現良好的增長趨勢。公司產品市場需求不斷擴大是主營業務持續增長的主要原因，隨著上市募集資金投資項目的實施，主營業務收入會實現更快增長。
晨光生物科技集團股份有限公司
晨光生物科技集團股份有限公司是一家集農產品精深加工、天然植物提取為一體的出口創匯型企業和農業產業化國家重點龍頭企業、國家級高新技術企業，業內首家省級天然色素工程技術研究中心是中國最大的天然色素生產和銷售企業之一。
晨光集團以成立于1998年的河北晨光天然色素有限公司為母公司，包括新疆晨光天然色素有限公司、新疆晨曦椒業有限公司、天津晨光天然色素有限公司、河北可口食品有限公司、邯鄲晨光珍品油脂有限公司等多家子公司，集團主要研制和生產天然色素、天然調味品、天然營養及藥用提取物、植物蛋白四大類和果脯系列產品等80多個品種，同時擁有20多項國家專利技術，公司技術獲河北省科技進步一等獎。2008年以來，公司出口總額在同行業企業中連續名列前茅。其中，辣椒紅色素的國際市場占有率第一，葉黃素在國內和國際市場上占有率也處于領先水平。
2009年深創投實施首輪投資時，被投資企業已成立9年5個月，投資金額為1960萬元。晨光集團主營業務近幾年來一直保持較快的增長，在引入投資后，公司主打辣椒系列產品市場需求仍呈現不斷增長趨勢，銷量將保持強勁增長；同時公司加快天然提取物的開發和應用，依靠穩固的國內外客戶關系，進一步拓展產品的市場份額，為公司貢獻新的盈利增長點。
上海齊家網信息科技股份有限公司
齊家網是中國領先的裝修、建材、家居、婚慶等垂直領域電子商務網站，成立于2005年3月11日。“齊家”取意于《論語》“修身、齊家、治國、平天下”，立志通過互聯網為用戶“成家立業”的相關消費提供幫助。齊家網的業務模式主要建立在建材“銷售商一公司網站平臺一網友(即終端消費者)”三者的利益鏈條之上，通過建立線上、線下平臺將建材商家和消費者聯系起來，形成“B+B2C”模式，一方面能夠帶給消費者價格上的優惠，另一方面能夠帶來較高的服務質量。
2009年蘇州創業投資集團成員企業凱風創投實施首輪投資時，齊家網已成立兩年3個月，投資金額1000萬元。投資后，凱風創投為齊家網后續融資引入了數家國內知名的投資機構，為企業的可持續健康發展提供了動力和支持。在公司的經營理念方面，凱風創投為齊家網設計了整體經營的架構理念，將原本分散經營的分公司架構規范為以上海齊家網為主體的經營體系。在齊家網的服務模式上，凱風創投介入后提出了服務升級的構想，將齊家網原先以團購為主的單一服務模式改造升級為目前的“家具建材互聯網平臺”。在齊家網的國有股權管理過程中，凱風創投積極有效地與國資主管部門溝通，取得了國有股權管理必備的一系列材料。經過創投在企業管理、融資、規范化運作等方面的幫助和指導，有效提升了齊家網的品牌影響力。
深圳歐菲光科技股份有限公司
深圳歐菲光科技股份有限公司成立于2001年，注冊資金7200萬元，總投資超過4億元，地處深圳市寶安區的歐菲光科技園廠房面積約2萬平方米，其中1.2萬平方米為千級無塵車間。公司于2010年8月3日成功在深圳市證交易所上市。公司現有員工約1400余人，其中工程師超過200名。
歐菲光是一家國內領先的精密光電薄膜元器件制造商，以擁有自主知識產權的精密光電薄膜鍍膜技術為依托，長期從事精密光電薄膜元器件的研發、生產和銷售。目前，公司主要產品包括紅外截止濾光片及鏡座組件和純平觸摸屏，其他產品和業務包括光纖頭鍍膜、光學低通濾波器、保護玻璃、激光光學讀取頭薄膜元件、分光棱鏡等，廣泛應用于手機、數碼相機、攝像機、投影儀、DVD設備等消費類電子產品領域，以及醫療器械、監控系統、光通信等其他領域。公司研發成果豐碩，已經獲授10項實用新型專利，另有6項發明專利和2項實用新型專利已獲得國家專利局受理；同時公司自主研發的真空鍍膜機在部分關鍵指標上已經接近國際先進水平。
創投機構實施首輪投資時，歐菲光已成立5年8個月。投資后，創投機構與公司同心同力，幫助公司在市場下滑中依然獲得很好的增長。公司紅外截止濾光片市場份額不斷上升，2007年和2008年，公司均占據該市場全球出貨量第一的位置。
浙江華策影視股份有限公司
浙江華策影視股份有限公司創立于2005年10月，是一家致力于制作、發行影視產品的文化創意企業，旗下全資子公司有浙江金球影業有限公司、浙江金溪影視有限公司、杭州大策廣告有限公司，是國內目前規模最大、實力最強的民營影視企業之一，也是經國家商務部、文化部、國家廣電總局、新聞出版總署四部委批準的首批國家文化出口重點企業。2010年10月26日，公司于深圳證券交易所創業板上市，成為國內第一家以電視劇為主營業務的上市企業。
公司建立了企劃制作、投資控制、營銷研發的完整產業鏈，自制劇、合拍劇、外購劇三大業務并舉，制作與銷售并舉，國內與海外兩個市場并舉，以強大的發行營銷能：力、有效的風險成本控制能力、以劇本為核心的資源整合能力及國際化的理念與合作，實現了電視劇業務的產業化、規模化發展。
創投2009年年初戰略投資華策影視。實施首輪投資時，華策影視已成立3年8個月，投資金額為3404.82萬元。創投以參加董事會、法律、財務培訓等形式，參與華策影視的公司治理，給予在發展擴張階段資金上的支持和發展事務上的引導。為企業發展提供資源支持，幫助企業更快地確立適合自己發展的戰略思路。為企業的發展和戰略轉型提供服務，幫助其解決戰略、管理、人才、技術、市場等難題。
南京紅寶麗股份有限公司
南京紅寶麗股份有限公司始建于1987年。1994年6月23日，在原南京市聚氨酯化工廠整體改制基礎上，以定向募集方式設立股份有限公司。是專業從事聚氨酯硬泡組合聚醚和異丙醇胺系列產品研究開發、生產與銷售的國家重點高新技術企業。現為國內硬泡組合聚醚的主要生產商，公司目前位列中國化工企業500強、中國化工合成樹脂行業50強和中國化工企業經濟效益500強。主產品硬泡組合聚醚廣泛用于冰箱冰柜、冷鏈集裝箱、冷藏車(庫)、建筑板材、石化管道、熱水器、建筑噴涂等領域作隔熱保溫材料。
