時間：2022-09-19 16:33:20
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇連鎖藥店整改報告，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、指導思想
以科學發展觀和構建社會主義和諧社會的總體要求為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，創新監管模式，探索監管機制，努力提高藥品經營企業管理水平和監管能力，確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過加強對認證合格的藥品經營企業實行動態、持續、追蹤監管，提高企業法律意識、質量意識和自律意識，促進企業嚴格按照GSP要求經營，淘汰不符合GSP要求的藥品經營企業，進一步規范和凈化我市藥品流通市場秩序。
三、檢查對象
按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的規定及效能建設明確的目標任務，對全市已取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標準
監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發企業GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業GSP認證檢查項目》執行，重點檢查帶*項。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查，按照認證現場檢查方法和程序進行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。
六、檢查內容
按照《藥品經營質量管理規范》的規定，重點檢查藥品購進渠道、藥品質量以及人員、倉庫、票據管理等環節，以貫徹實施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規行為；未經許可擅自變更經營場所、倉庫地址和擴大經營范圍等許可事項的企業；有群眾舉報和不良行為記錄的企業；參與虛假藥品廣告宣傳的企業等；檢查的重點品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。
七、檢查報告的處理
1、對企業實施監督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實反映現場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應的表格文件。各縣局對企業GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現場檢查的結論。
2、檢查組在現場檢查完成后，要向被檢查企業反饋發現的缺陷項目和問題，企業負責人應在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應于每月10日前將上一個月的檢查情況報送2份給市局，由市局統一匯總上報省局備案。
3、在監督檢查中發現藥品經營企業有嚴重違反或屢次違反GSP規定的，由縣局按照法律規定進行行政處罰，同時將違規企業列入不誠信企業“黑名單”，將檢查情況向當地政府通報。
4、對監督檢查中發現的缺陷項目和問題，企業應在規定的期限內整改，并提交書面整改報告。藥品批發企業和零售連鎖企業在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業在GSP跟蹤檢查結束15天內整改，并將整改報告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。
八、工作要求
1、加強組織領導，建立監督檢查工作機制
加強監督檢查工作的組織領導，是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求，結合本轄區監管實際，研究制訂出切實可行的年度藥品經營企業日常檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統籌安排，明確重點，講究方法，注重效果，要加強本轄區監督檢查工作的組織領導，以確保年度監督檢查工作順利完成。
2、嚴肅工作紀律，保證監督檢查質量。
市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確，各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務繁重，也是全市實施藥品經營企業信用分類監管關鍵的一年。為保證監督檢查質量，市局將加大督查力度，尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過場、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責，按有關法律法規進行責任追究。
一、加強領導，落實責任
1、成立領導小組。5月24日，省、市電視電話會議后，我局立即召開局黨組會議，貫徹會議精神，成立專項行動領導小組，負責專項行動的綜合協調、新聞宣傳、檢查指導工作，推動專項行動各項工作順利開展。專項行動領導小組由局長任組長，確保此次專項行動各項措施落到實處。
2、制訂行動方案。我區及時制定專項行動方案，明確了工作目標、內容、時間和要求。并組織力量，分四個小組分片開展保健食品生產、經營企業的全面監督檢查，生產企業重點檢查是否持有效的證書和批件，是否存在無證和超范圍生產行為，原料是否與配方一致，是否按照批準的和生產工藝組織生產，批生產記錄情況等。經營企業重點檢查索證索票、標簽、說明書、批準文號的合法性等。還加強了對保健食品廣告監測。
3、加強溝通協調。區食安辦將專項行動方案轉發至各鎮、開發區、街道食安辦，要求結合轄區實際，充分發揮食品藥品安全協管員、信息員的作用，配合我局開展工作。并加強與工商、公安等部門的溝通銜接，
二、突出重點，加強監管
根據市局打“四非”專項行動實施方案要求，我區打“四非”專項行動分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接，時間進度服從工作質量，重在解決問題和排除隱患。
1、檢查整治階段。充分發揮相關業務科室和基層協管員、信息員的作用，一是對轄區內保健食品生產企業開展一次拉網式檢查，以保健食品生產企業的合法性，《保健食品良好生產規范》執行情況等為檢查內容，對多年來一直處于長期停產狀態的企業和多年不生產的品種進行疏理，名單上報市局建議考慮吊銷許可證和批準文號。二是以食品批發市場、大中型超市、專賣店、藥品經營企業為重點，加大對保健食品經營者的監督檢查力度，對保健食品主要集散地和批發市場等進行全覆蓋的監督檢查。以經營合法性、銷售產品合法性、標識和說明書、索證索票制度、銷售臺賬及出廠檢驗報告等為檢查內容。檢查經營保健食品是否取得有關許可、是否經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品、經營的保健食品是否產品質量不合格或來源不明、市場開辦者對入場的保健食品經營者是否履行市場開辦責任、是否明知保健食品存在非法添加藥物仍然繼續經營的。三是對本轄區內違法廣告涉及的保健食品進行核查，及時移送工商部門查處。四是根據省、市重點監督檢查的產品及企業名單，組織進行飛行檢查，結合外地協查情況和保健食品季節性生產特點，組織對雪佳、五洲、金日洋參、湖寶等生產企業展開了飛行檢查，查閱企業準入生產手續、進貨票據、批生產記錄、銷售臺賬等資料，指導企業完善管理制度。
2、案件查辦階段。根據檢查中發現的問題，追根溯源，一查到底，查處一批違法違規行為，形成打擊違法違規行為的震懾力。案件涉及轄區外企業的，及時將有關信息通報相關部門協查。區食安辦加強與工商、公安等部門的溝通與配合，加強對各鎮、開發區、街道食安辦工作的指導。
3、規范提高階段。針對存在的突出問題，查找監管工作的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業的主體責任，繼續保持打擊違法違規行為的高壓態勢，切實鞏固專項行動成果。
三、正視問題，加強自律
當前保健食品監管的法律法規還不完善，我區保健食品生產經營量多、分布散，對我局的監管工作提出嚴峻挑戰。目前主要存在兩個方面的問題：
1、生產經營行為還不夠規范。有的企業制定了一系列規章制度，但在實際操作過程中，并不按照制度規定去做，進貨驗收、生產過程控制、產品檢驗等流于形式。有的企業產品標簽、說明書不規范，用法用量、產品規格和批件不一致。抽檢發現有的經營企業經營的產品含法律明令禁止添加的藥物。
2、企業負責人法制意識淡薄，對員工培訓力度不夠。由于一部分企業生產時斷時續、市場銷售不夠理想等方面的原因，存在員工流動快、培訓不及時、培訓內容針對性不強等現象，一些員工不具備基本的專業知識，生產記錄不完善，規章制度執行不力。有的企業負責人還存在一些錯誤的思想認識，不能嚴格按照法規要求管理企業，甚至還有鉆法律空子、打法律球的行為。
四、穩步推進，成效顯著
專項行動開展以來，我局通過短信平臺向轄區所有藥品批發、連鎖和零售藥店群發短信500多條，區、鎮兩級出動檢查人員1887人次，檢查（協查）保健食品生產企業40多家次，批發企業、專營店、零售藥店、大型商場超市等保健食品經營企業892家。經過為期三個月的檢查整治、案件查辦，我區打“四非”工作成效顯著，上報信息4條、報送報表4次、階段總結9次，按時向市局報告專項行動的進展、成效和遇到的問題。
1、檢查企業覆蓋面廣。本次行動，做到保健食品生產企業檢查覆蓋面100%，大部分生產企業現場檢查2次以上；批發企業、專營店、大型商場、連鎖超市檢查覆蓋面100%，零售藥店、小超市等經營企業檢查覆蓋面超過了80%，檢查記錄規范、完整。
2、全區情況全面掌握。我區保健食品生產企業14家，擁有保健食品批準文號38個。經營企業1043家，其中批發連鎖企業15家、大型商場超市、專賣店20家、藥店544家，其余為小商店超市。我區14家生產企業中常年生產的3家（佳爾科、雪佳、五洲），去年有過批量生產的4家（奧奇、慶和、湖寶、三健），已停產1年以上，目前車間正在改造，或處于觀望狀態準備改造的3家（金日洋參、錦仁堂、康富來），已停產3年以上的4家（唯一、華南、紅太陽、遠亞），其中“唯一”、“華南”的車間已改作他用或已拆除。有關我區生產企業的現狀已向市局作了報告。
3、重點企業重點監管。結合打“四非”重點檢查企業名單和保健食品季節性生產的特點，對省、市局制定的“打四非”重點監督檢查企業和產品重點檢查，做到了全覆蓋。特別是對外地協查較多的“雪佳”、“全烈”等企業進行了多次突擊檢查。現場對企業生產車間、倉庫和化驗室進行認真、詳細檢查，針對發現的問題，當場指導企業進行整改，完善管理制度，還對企業生產的產品進行了抽檢。
4、配合上級監測抽檢。根據省、市重點監督檢查的產品及企業名單和市局風險監測抽樣的要求，組織進行突擊檢查，配合市局開展共抽檢產品25批次，其中減肥類12批、輔助降血糖類1批、緩解體力疲勞類12批。
5、外地協查回復及時。共協查回復各地協查函35份，每次協查均到企業現場核查企業相關的資質、品種的批件、涉及具體生產批號的產品查閱相應批生產記錄、檢驗記錄、銷售記錄和原輔料臺帳，并要求企業出具相關情況說明。35份外地協查均做到了及時核實情況、及時回復。我局發函協查問題保健食品16個。
6、案件處置嚴格依法。對于保健食品的案件處置，我局做到嚴格依法查處，遇到問題產品，法規、稽查、保化三個科室認真研究法律法規，以確定最適合的法律條款和處罰標準。目前，共移交稽查涉嫌保健食品違法案件12個，立案5個。
五、加強宣傳，營造氛圍
這次行動中，我局在遍布全區的170余塊社區電子屏上循環播放食品公益廣告和相關常識，大大提高了公眾食品安全知識知曉度。
9月4日，我局舉辦了保健食品生產經營負責人培訓班，轄區內保健食品生產企業、保健食品專營店、大型超市、連鎖超市和醫藥連鎖、批發企業負責人60余人參加了會議。會上介紹了保健食品基礎知識、當前形勢和監管要求，詳細講解了保健食品的定義、分類、行政許可流程、包裝標識、索證索票和臺帳管理等內容，還結合相關案例培訓了相關法律法規。到會保健食品生產經營企業現場簽訂了質量安全承諾書，有效促使企業進一步牢固樹立第一責任人意識、進一步加強產品質量管理、進一步加強誠信和道德建設。
六、再接再厲，科學監管
下階段，我局將主要從做好鞏固成果，建立長效機制方面開展工作：
1、辦理案件，對有問題保健食品依法查處。對檢查中發現的假冒保健食品，一律停止銷售并依法嚴肅處理；發現生產經營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”，及時取締；對涉嫌違法行為，及時移送公安機關立案偵查，并配合做好調查取證工作；動員社會監督力量，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。
2、加強宣傳，積極引導生產經營企業加強自律。做好保健食品科學知識宣傳教育，引導公眾樹立科學保健理念，規范媒體行為，支持鼓勵媒體開展輿論監督，公開監督電話，充分利用社會力量，形成全方位的監督氛圍，促進企業誠信經營。
3、加強指導，督促企業建立和完善臺賬管理。加強保健食品生產企業原料供應商建檔情況、原料收貨查驗和使用等方面的監督檢查，督促保健食品生產企業按照批準的配方和工藝組織生產，健全各項管理制度，確保批生產記錄真實性和完整性，嚴格執行保健食品良好生產規范。督促生產經營企業加強質量意識，堅決履行質量第一負責人責任制度，檢查生產經營企業《保健食品質量承諾書》執行情況和索證索票和臺賬管理制度落實情況。
4、加強監測，積極開展日常監督性抽樣送檢。開展轄區內保健食品的監督檢查及產品抽驗工作，特別是我區企業生產的產品。加強對減肥、緩解體力疲勞等社會反映強烈，違法違規宣傳較多的功能產品非法添加行為的監督檢查和抽檢，及時曝光問題產品及其生產經營企業。
由市貿發局牽頭，市供銷社、糧食局、海洋與漁業局配合，組織建設全市農村食品現代流通網。在“十一五”期間，發展一批農村現代農產品和食品流通骨干企業，初步形成以各縣（市）城區中心市場和骨干企業為核心、鄉鎮市場和重點店為骨干、村級店為基礎，布局合理、規范有序，便利安全的農村現代食品流通網絡。主要措施：
（一）建立和健全農村農產品流通體系
1．加快推進農產品交易市場建設和改造升級。由貿發部門負責，供銷、海洋與漁業、糧食部門配合。在農產品主產區縣（市）有重點地建設和改造升級一批糧油、果蔬、水產品、肉類等專業批發市場；加快批發市場的信息系統、物流裝備、農產品冷鏈系統以及食品安全檢疫檢測設施建設，逐步建成區域性的農產品集散中心、價格中心、加工配送中心和信息服務中心。開展農產品批發交易市場標準化工作，促進農產品交易市場改善經營環境，加強農產品質量檢測工作，完善經營設施。今后五年內全市要培育40個標準化農產品批發市場，其中國家級4個，省級6個，培育5個農產品經營龍頭企業；新建和改造升級水產品批發市場以及農貿市場7個，其中省級重點扶持2個，市級重點扶持5個。
2．發展各種類型的農村專業合作經濟組織。由供銷部門負責，鼓勵發展為農民提供包括信用、供銷、技術推廣等在內的服務的行業協會和購銷服務合作社，鼓勵發展和壯大農村經紀人隊伍，為農民提前產中產后服務。今后五年內全市要新發展農村行業協會20個，專業合作社23個。
3．建設農產品信息網絡。由貿發部門牽頭，供銷社配合，在縣（市、區）、鄉（鎮）、村三級建立信息站點，建立和完善農產品市場供求、交易及價格等信息的收集、整理和制度，完善農產品國內外市場供求、價格信息、農村電子商務、農產品網上展銷等服務功能，提高農產品流通信息服務水平，進一步整合流通信息資源，推進網絡互補，信息聯通。依托**現有的信息服務網絡、“萬村千鄉”市場工程龍頭企業、各農產品專業批發市場信息服務中心平臺，規范公共商務信息服務推廣站，設立基層服務網絡，三年內建設萬村千鄉龍頭企業信息服務站50個，供銷社系統基層信息服務站90個，村級商務信息服務點169個（其中供銷社系統建立村級信息服務點120個，通過網上商品供求信息促進商品成交額達1億元以上），農產品集散地商務信息網站1個，涉農網站1個，培育500個農戶骨干，培養50名大學生村級信息員，開展商務信息服務站建設。五年內實現每個縣（市、區）、鄉（鎮）、行政村都有一個農產品信息站（點），形成“三級延伸、雙向輻射”的信息網絡。
4．發展一批有經濟實力、有經營管理經驗的大型生鮮超市連鎖企業。由貿發部門負責，加快建立和發展生鮮農產品加工、包裝、存貯、運輸為一體的統一配送系統和冷鏈系統。鼓勵連鎖超市集團建立自有的農產品生產基地或與生產基地產銷對接、定單、定牌生產。開展農產品連鎖經營的試點工作，重點依托現有大型連鎖綜合超市發展農產品連鎖經營，逐步
加大現有大型連鎖綜合超市中的農產品經營份額，國家試點企業力爭用三年時間，使食用農產品的銷售比例達到25以上。
（二）建設和完善農村食品經營網絡
1．建設“萬村千鄉”農家店。由貿發部門牽頭，供銷社配合，按照開展“萬村千鄉”市場工程試點工作的要求，積極引導大中型商貿流通企業進入鄉村，加快推進農村流通產業的發展，積極鼓勵有實力的商貿流通企業到農村開辦直營店、發展加盟店。改造和新建連鎖經營網點，拓展農村市場，充分發揮供銷社在農村零售網點的作用，依托現有經營設施，逐步開展連鎖經營、物流配送，完善農村服務網絡體系。鼓勵農村食品經營網點適應農村居民生活需求變化，增加服務項目，擴大經營品種和經營規模**年在泉港區、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個試點縣（市、區）的鄉（鎮）和村建立860個消費品農家店和農資農藥店，并建立縣級生活消費品配送中心。2007年8個試點縣（市、區）鄉（鎮）、村計劃建立400個消費品農家店和農資農藥店。力爭用3年時間發展和改造鄉（鎮）“農家店”1800家，8個試點縣（市、區）和**市區建立生活消費品和生產資料配送中心，并依托在**的大中型流通企
業，構建全市消費品流通網絡。
2．加強縣鄉加工食品批發網絡建設。由貿發部門牽頭，工商、質監、衛生、糧食、供銷部門配合。在城區發展輻射農村、規范經營的加工食品批發市場或批發一條街，發展向農村小店統一配送食品的骨干批發企業和配送中心。在重點鄉鎮培育一批講求信譽、規范經營的加工食品批發戶。今后五年內全市要
實現縣縣有較規范的加工食品批發市場（街），鄉鄉有較規范的加工食品批發戶。
3．加強中心集鎮商業建設。由貿發部門負責，在中心集鎮積極發展食品超市、便利店、自選店等新型業態，把集鎮食品商業網點建設納入小城鎮建設規劃，合理布局，逐步形成輻射周邊的農村商業中心；以現代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購物中心253家，營業面積8萬平方米。
二、建設農村食品監管責任網
聯席辦負責協調督促有關部門建設全市農村食品監管責任網，建立農村食品安全應急處置機制，對重大食品中毒事件及時進行處置，依法開展對重大食品安全事故的查處。主要措施：
（一）由市聯席辦牽頭協調農業、衛生、質監、工商、糧食部門，構建部門間信息溝通平臺，建立農村食品安全信息監測系統和信息通報網絡，實現信息的互聯互通和資源共享；開展農村食品安全性調查分析工作，及時研究分析農村食品安全形勢，做到早發現、早預防、早整治、早解決。
（二）由農業、漁業、工商、供銷、檢驗檢疫部門負責，落實農業投入品和農產品質量衛生安全監管責任，加大農業投入品專項整治力度，從源頭上治理農產品污染。繼續推進“無公害食品行動計劃”，深入組織開展農藥殘留、濫用畜禽產品違禁藥物、水產品藥物殘留等專項整治，加強農藥、獸（漁）藥生產、銷售和使用環節的監督，依法加大違規處罰力度，建立健全有效的日常監管機制，確保農產品和食品加工原料的質量安全。向農民普及安全使用化肥、農藥、獸藥、飼料添加劑和動植物生長激素等知識，推廣使用低殘高效農藥、獸藥和無污染添加劑。建立農產品質量安全例行監測制度和農產品質量安全追溯制度，開展農產品產地環境、農業投入品和農產品質量安全狀況的檢測。同時在蔬菜、茶葉、水果等主產（基地）鄉（鎮）農辦設立快速檢測室，每
星期深入產地2-3次開展產品上市前的抽查檢測工作。繼續抓好禽畜的防疫檢疫工作，防控疫病發生，加強生產（外調）源頭監管，防止疫病禽畜產品上市。推進無公害農產品標準化生產綜合示范區、養殖小區、示范農場和出口生產基地的建設，積極開展無公害農產品生產基地認定及無公害農產品、綠色食品、有機食品認證工作，推廣“基地＋公司＋農戶”模式。今后五年內全市要新認定無公害農產品生產基地場30個（不含水產品）、無公害水產品生產基地3萬畝、無公害農產品45個（其中水產品20個）。
（三）由貿發、農業、工商部門負責，加強牲畜屠宰行業的監管，依法取締非法屠宰，推行定點屠宰場、市場兩個“準入準（退）出”制度，鞏固和發展豬肉產銷監控工作，提高生豬、牛、羊定點屠宰率。加強牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測、肉品品質檢驗工作，嚴格查處定點屠宰場為私宰肉蓋章出證的行為。強化肉品“兩證”、“兩章”市場準入制度，進一步推行無公害和品牌肉上市，加強對集貿市場、生鮮超市肉品銷售的監管，落實市場開辦者責任制度和經營者準入退出制度，建立健全肉品采購檢查驗收、索證索票、臺帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯合執法行動，加大城鄉結合部和農村市場執法力度，依法取締非法屠宰場和屠宰窩點，徹底摧毀其經營網絡。對涉黑勢力和團伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴厲打擊，追究其刑事責任，震懾違法者。
（四）落實加工食品質量衛生安全監管責任，大力整頓食品生產加工企業。由質監、衛生部門負責，工商部門配合，建設農村加工食品監管責任網，完善監管制度。各鄉（鎮、街道）要明確分管領導，并配備1-2名食品質量安全協管員，食品生產加工較集中的行政村（居委會）也要配備食品質量安全協管員，人員從鄉（鎮、街道）現有從事經濟工作的同志中選配。食品生產加工質量安全協管員主要職責和任務是：協助質監部門做好對本鄉鎮食品生產加工企業情況進行調查摸底和登記造冊；宣傳國家有關食品安全法律法規及相關政策，及時了解和掌握食品生產加工企業情況，組織轄區內的企業逐一簽訂食品質量安全承諾書；督促其完善保證產品質量生產必備條件，嚴格按照質量法律法規履行產品出廠檢驗義務；發現企業重要情況變化或有違法違規行為、存在質量安全隱患時，應及時向縣（市、區）質監部門報告，并協助質監部門督促企業進行整改。縣（市、區）政府要加強領導，組織深入加工食品生產加工環節清理整頓，從源頭上抓好食品安全監管。質監、衛生、工商等部門要在當地政府的領導下，各司其職，各負其責，加強協作，緊密配合，深入調研，摸清情況，扎實開展清理整頓，強化食品生產加工管理，依法嚴肅查處無生產許可證、無營業執照、無衛生許可證的生產經營行為和制售假冒偽劣食品的違法行為，建立農村食品生產加工的有效管理機制。行政村（居委會）要按照屬地管理原則，積極支持和配合有關部門做好食品生產加工安全工作，形成聯防聯控聯治的工作機制。縣（市、區）質監部門要定期向鄉（鎮、街道）通報食品加工安全有關信息，強化食品質量安全協管員培訓，指導和督促其按照協管職責，做好加工食品安全的監管工作。
通過整治，到**年全市各類加工食品生產企業全都具備相關證照，28類加工食品生產企業都獲得食品生產許可證。
（五）落實食品流通環節監管責任，開展農村食品市場整治。由工商部門負責，衛生部門配合，加強對農村食品流通環節的監管。工商部門要把好農村食品市場主體準入關，指導和監督農村批發市場、集貿市場、超市開辦者和經營者建立健全農產品和食品的索證索票、驗證、檢測、標識及公示制度，開展對農村流通領域食品質量衛生監測。健全和完善市工商局流動監測車不定期巡回檢測、各縣（市、區）局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測制度，形成三級過濾式快速檢測網，特別要加大食品批發市場、批發店的巡查力度，建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測、結果公示制度，切斷假冒偽劣食品流通的關鍵環節。要廣泛深入地組織開展對農村批發市場、集貿市場、小商店、小超市、代銷點、流動攤販的整治，對農村無營業執照和超范圍經營的行為進行查處，依法嚴厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為，提高經營者食品安全責任意識，嚴把食品進貨關、貯存關、銷售關，依法經營合格食品。到**年全市農村食品批發市場、集貿市場、商店全都具備相關證照，市場上的28類食品基本具備QS標志，禽畜肉產品都有票有證；集貿市場、批發市場、超市都建立快速檢測，對上市的蔬菜、水果、水產品進行抽檢、公示。
（六）落實餐飲業食品衛生監管責任，加強農村餐飲業整治。由衛生部門負責，加強農村餐飲業監管隊伍建設，鄉（鎮、街道）從事文教衛生干部中確定1-2名食品衛生監測員，明確職責，落實監管責任，專門培訓，加強農村食品衛生和餐飲業的監管。與工商、質監部門緊密配合，開展各種檢查督促，嚴厲打擊生產加工、銷售假冒偽劣、“三無”食品和有毒有害食品的違法行為，及時食品安全警告或警示，建立食品安全重大事故報告網絡體系，完善監管機制，確保農村食品安全；認真貫徹落實《食品衛生許可證管理辦法》、《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》等規定，組織開展農村餐飲業的清理整頓，嚴格把好衛生許可證準入關，對不符合條件的要限期整改，對經整改仍達不到要求的，堅決吊銷衛生許可證，嚴格查處無證照餐館經營行為。到**年全市農村餐飲店、學校食堂都要具備相關證照；衛生、教育部門要大力開展對農村學校食堂的整治，督促其完善設施、規范管理，推行食品衛生監督量化分級管理制度，首先在縣級城區以上學校食堂全面實施，重點加強對各大專院校、中小學校、幼兒園食堂學生用餐和課間餐學生營養餐的監督檢查，改善食品加工衛生條件，提高衛生質量意識，建立學校食物中毒責任追究制度，并加強監督檢查，確保學校食品衛生安全；加強農村自辦宴席食品安全的管理，降低食源性疾病發生率。同時，認真組織開展“食品衛生示范店”、“食品衛生示范街”等活動，以點帶面，分類指導，不斷提高農村食品衛生水平。
（七）公安部門負責依法查處生產銷售不符合衛生標準、有毒有害食品以及非法經營的犯罪行為，嚴厲打擊在食品安全行政執法過程中出現的妨礙公務和暴力抗法的違法犯罪行為。
（八）財政部門負責做好農村食品安全行政監管經費的保障和資金落實工作。
三、建設農村食品群眾監督網
由工商部門負責牽頭組織建設全市農村食品群眾監督網。主要措施：
（一）建立多方合力機制，實行食品安全巡察員制度。
1．組建相對固定的分別由人大、政協、社會團體、企業主、群眾代表、新聞媒介、專業人士等人員組成的食品安全巡察員隊伍，建立完善市局
、縣（市、區）局、工商所三級監督聯動、方便群眾參與的監督平臺。
2．建立工商部門、名優食品企業、農村經銷商、農村消費者四方互動機制。采取定期邀請食品生產商（供應商）、經營者和村民小組長、村民代表召開約談會，協助食品生產商舉辦產品推介會等形式為經營者掌握農村信息和了解農民消費需求、村民了解食品市場信息提供互動平臺，進一步增進購銷雙方和監管與被監管雙方的信任，形成名優食品產銷信息互通的良性機制。
3．建立工商、名優食品企業聯手打假機制。與名優企業建立經常性的聯手打假機制，實行食品名優企業聯絡員制度，采取專人聯系、定期溝通的辦法，利用名優企業掌握市場信息準、識假專業能力強的優勢，定期深入廣大農村開展聯合打假，維護名優食品企業的合法權益。
4．建立紅盾維權監控網。深入開展紅盾維權進鄉村活動，依托社區居委會、小區物業管理等組織在全市建立“紅盾維權站”、聘請紅盾維權聯絡員，把維權投訴網點延伸到邊遠山區，做到橫向到邊，縱向到底，讓群眾投訴有門，投訴方便，處理及時，進一步提高對農村市場食品安全的監控能力。
（二）由各鄉鎮政府負責，工商部門配合，建立鄉鎮一級消委會分會，做到人員到位、機構健全、履行職責規范、農村維權作用明顯，至少要達到“六個一（一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄）的標準。“一人”，即至少有一人兼職做監督維權工作；“一牌”，即懸掛統一式樣的鄉鎮分會標識牌；“一證”，即為工作人員頒發的社會監督員證；“一室”，即調解室，可單獨設立，也可與鄉鎮政府其它合用；“一薄”，即投訴、舉報登記薄；“一欄”，即固定宣傳欄，刊登法律法規、消費警示等內容，并配備投訴舉報電話。到**年全市鄉（鎮、街道）要100建立消委會分會。
四、實施步驟
（一）準備部署階段（**年5－6月）
市建設“食品放心工程”聯席辦根據省政府印發《**省農村食品安全“三網”建設工作方案》制定5年全市食品安全現代流通網、監管責任網、群眾監督網建設實施方案，并由市政府印發各地執行。根據省里試點工作的要求，我市確定晉江市、安溪縣為農村食品安全“三網”建設試點。
（二）試點階段（**年7月－**年12月）
晉江市、安溪縣制定試點具體實施方案，認真組織實施，并及時做好工作總結。市級有關部門加強試點工作指導，及時總結工作經驗教訓，組織觀
摩學習，完成試點工作總結。
（三）全面實施階段（2007年1月－**年9月）
在試點取得成功的基礎上組織全市全面實施農村食品安全“三網”建設。市、縣（市、區）聯席辦每年年初組織聯席會議有關部門分別制定下達當年食品安全現代流通網、監管責任網、群眾監督網建設工作年度工作計劃（含年度目標任務），并認真組織實施。開展年度“三網”建設工作督查評估。
一、指導思想和目標要求
（一）指導思想。以黨的十七大精神和省委“創業富民、創新強省”總戰略、市委“兩創一促”總要求為指針，以解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點，按照集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、扶優與治劣相結合的原則，建立“政府統一領導、部門各負其責、業主自律誠信、社會共同參與”的工作機制，以塊為主、突出重點、注重實效，加快推進執法監管向漁農村延伸，著力改善消費環境,保障消費安全，擴大消費需求,推動漁農村現代服務業發展，促進社會主義新漁農村建設。
（二）目標要求。以切實解決當前漁農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題為抓手，鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制，促進各行業健康有序發展。
2008年工作目標：摸清全市“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案；建立健全目標考核責任制和各項監管制度；制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準；在重點鄉鎮（街道）開展“十小”整治試點，解決一批群眾反映強烈的區域性、行業性質量安全問題。在此基礎上，注重典型示范，總結“十小”整治工作規律，開展“十小”行業示范點活動。
2009年工作目標：在全市漁農村全面開展“十小”整治行動，充分發揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。即：扶植引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平；改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求；關停轉化達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產品，以及生產經營條件惡劣、產（商）品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍不到位的，要堅決予以打擊或關停，凈化漁農村消費環境，規范市場秩序。
2010年工作目標：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”生產經營行為基本符合規范要求；漁農村市場監管網絡基本形成；“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全；漁農村消費安全得到有力保障。
二、整治重點
重點對象：生產經營食品、藥品、漁農資、液化氣、音像制品、美容美發、漁農村客運等涉及群眾身心健康安全產品或服務的站、點、店、戶。
重點區域：縣城及縣城以下的城鄉結合部、中心鎮和“十小”行業比較集中的區域，以及無證照生產經營問題突出的區域。
重點問題：生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括：無證照或不按照法定條件、要求從事生產經營的行為；生產經營不符合保障人身健康安全標準產品的行為；生產經營假冒偽劣產品的行為；違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。
三、主要任務和責任部門
（一）食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產品、茶葉、米面制品等五類食品為重點，會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品，以及違規使用食品添加劑等違法行為；鼓勵小作坊取得食品生產許可證，按照龍頭帶動、區域集中等“五種模式”整合提升，取得食品生產許可證，積極探索建立有效的監管機制。通過整治，促使食品加工小作坊做到證照齊全，生產場所符合保障食品質量安全的基本要求，“三框一盒”齊備并執行相關規定，食品生產加工操作人員均持有健康證等。此項任務由質量技監部門負責牽頭，衛生、工商、食品藥品監管、環保、城管執法等部門配合。
（二）小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度，規范經營行為，嚴格執行食品進貨臺帳制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導納入經營食品統一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到證照齊全并上墻，店面整潔衛生，嚴格實行臺帳登記制度，嚴禁無證無照經營、超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由工商部門負責牽頭，經貿、衛生、質量技監、食品藥品監管、城管執法、供銷等部門配合。
（三）小餐飲店質量安全整治。全面實施食品衛生監督量化分級管理，逐步推廣食品衛生信息公示制度，進一步規范衛生許可和監督工作，嚴格執行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經營行為。通過整治，促使小餐飲店（包括小漁家樂、小農家樂、小食堂）做到證照齊全（需證照的）并上墻，環境整潔衛生，食品衛生管理制度健全、明示并有效執行，按照有關規定建立原料進貨臺帳并實行進貨驗收，有專用的垃圾桶，餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務由衛生部門負責牽頭，工商、城建、食品藥品監管、環保、城管執法等部門配合。
（四）小藥店質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺帳制度，禁止超范圍經營。通過整治，促使小藥店、小診所、藥品專柜（零售點）做到證照齊全并上墻，場所整潔衛生，嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺帳登記制度，完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護，按規定銷售和使用藥品，從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品，嚴禁銷售和使用假劣藥品，嚴禁違法虛假藥品廣告。此項任務由食品藥品監管部門負責牽頭，衛生、工商等部門配合。
（五）小漁農資店質量安全整治。推進漁農資店連鎖經營和放心漁農資店建設，杜絕禁用漁農藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質漁農資行為，維護漁農資市場秩序。通過整治，促使小漁農資店做到：證照齊全并上墻；經營范圍和經營內容相符；建立化肥、漁藥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要漁農資的進貨索證和銷售臺帳制度；執業人員具備漁農資銷售相關專業技能和一定的漁農資使用指導能力。此項任務由農林部門負責牽頭，海洋與漁業、工商、質量技監、供銷、食品藥品監管等部門配合。
（六）小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角，加強對漁農村小菜場整治力度。通過整治，促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要的，應納入鄉鎮（街道）和新漁農村建設規劃，并加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的，依法取締。此項任務由工商部門牽頭，市場、農林、經貿、城建、食品藥品監管、城管執法等部門配合。
（七）小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程，加大對消毒殺菌設施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為，保障公共衛生安全。通過整治，促使小美容美發店（包括足浴店）做到證照齊全并上墻，從業人員定期體檢并持有健康證，具備必須的消毒殺菌設備和工作間，經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒。查驗化妝品、消毒用品等質量，建立并實施索證索票制度。此項任務由經貿部門負責牽頭，公安、衛生、工商、質量技監、環保、城管執法等部門配合。
（八）小音像店整治。保護知識產權，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網吧”。通過整治，促使小音像店（包括網吧）做到持有工商營業執照并取得行業經營許可，音像店經營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90％以上，有良好的經營秩序。“黑網吧”得到有效遏制。此項任務由文廣新聞出版部門負責牽頭，工商、公安等部門配合。
（九）漁農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛（船只）超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁不符合營運要求的車輛（船只）從事客運。整治漁農村客運經營秩序，嚴格執行客運營運許可、客運車輛（船只）定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。通過整治，促使漁農村小客運做到證照齊全，手續完備，車輛（船只）技術狀況良好，從業人員持證上崗，按規定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車、行船安全。此項任務：車輛由公安部門負責牽頭，交通、工商、安全監管、農林等部門配合；船只由海事部門負責牽頭，港務、海洋與漁業、公安、交通、工商、安全監管等部門配合。
（十）小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定，加強液化氣經營場所的安全管理，增強從業人員安全意識和服務水平，建立行業服務規范，公開服務承諾，收費明碼標價。通過整治，促使小液化氣供應點做到證照齊全，從業人員具有相關資質，經營場所符合相關規定要求，液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同，不短斤缺兩，從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材，建立進貨登記臺帳并索取相關證明和檢驗報告。此項任務由城建部門負責牽頭，工商、公安、質量技監、物價等部門配合。
四、工作要求和主要措施
（一）加強領導，落實責任。市政府成立領導小組，統一組織領導“十小”整治工作，領導小組辦公室設在市質量技監局。領導小組辦公室下設食品加工小作坊整治組、小食雜店和小菜場整治組、小餐飲店整治組、小藥店整治組、小漁農資店整治組、小音像店整治組、小美容美發店整治組、小客運整治組、小液化氣供應點整治組等九個整治組和一個宣傳組，分別由質量技監、工商、衛生、食品藥品監管、農林、文廣新聞出版、經貿、公安（海事）、城建和市委宣傳部等十一個部門負責牽頭。各牽頭單位要切實負起責任，會同配合部門編制具體的整治與規范行動方案，制定切實可行的整治與規范標準，落實各項整治與規范任務。各縣（區）政府和鄉鎮（街道）都要明確相應的組織領導機構，組織專門力量，結合本地實際制定“十小”整治實施方案，分解任務，落實責任，并將“十小”整治納入年度考核，確保工作目標順利完成。各級政府要為“十小”整治提供必要的經費、裝備等保障，推動整治與規范工作的順利開展。
（二）堵疏結合，分類治理。要把整治工作與創建國家衛生城市、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新漁農村建設、“平安**”建設等工作有機結合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關系：一是整治與創業就業的關系。既要整治問題嚴重的生產經營單位（個體工商戶），更要注重規范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位，又要整改幫扶一批“十小”單位達到規范要求，方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患“十小”單位的同時，注意保護小而精、小而優的傳統產業。要打扶結合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。
（三）加強協調，密切配合。各地、各有關部門要圍繞整治與規范的目標任務和重點，各司其職，各負其責，密切配合，建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制，形成工作合力。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在當地政府的統一指揮下，集中時間，集中力量，群策群力，積極主動，認真履職。要積極推進誠信建設，建立健全失信懲戒機制。同時，要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網絡，推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。
（四）強化宣傳，正確引導。各級宣傳部門要積極配合“十小”整治工作，切實加強輿論引導，充分發揮各級新聞媒體的重要作用。要深入漁農村、社區大力宣傳有關法律法規和政策知識，宣傳開展“十小”整治工作的重要意義，提高公眾消費安全意識。要建立健全信息制度，通過新聞會等形式，及時“十小”整治工作取得的成效及先進經驗，擴大人民群眾的知情權。同時，要對公民的監督權實施有效保護，進一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現舉報獎勵，努力營造全社會關心、重視消費安全的良好氛圍。
一、指導思想和目標要求
（一）指導思想。以黨的十七大精神和科學發展觀為指針，以解決好群眾最關心、最直接、最現實的利益問題為出發點和落腳點，實行集中整治與制度建設、嚴格執法與科學管理、扶優與治劣相結合，建立政府統一領導、部門各負其責、業主自律誠信、社會共同參與的工作機制，以塊為主、突出重點、注重實效，加快推進執法監管向農村延伸，著力改善消費環境，保障消費安全，擴大消費需求，推動現代服務業發展，促進生活品質之城建設。
（二）目標要求。以切實解決當前農村市場產品質量、食品安全和服務質量方面的突出問題為抓手，鞏固和擴大產品質量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業質量安全長效監管機制，促進各行業健康有序發展。
20*年目標：摸清全鎮“十小”行業的基本狀況并建立質量安全監管檔案；建立健全目標考核責任制和各項監管制度；制定“十小”行業的生產經營規范和服務標準；在重點區域開展“十小”行業整治試點，解決一批群眾反映強烈的區域性、行業性質量安全問題。
2009年目標：在全鎮農村全面開展“十小”行業整治行動，充分發揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業按照經營規范和服務標準開展生產經營活動。扶持引導基礎條件較好的“十小”生產經營單位上規模、上水平；改造提升基礎條件較差的“十小”生產經營單位達到規范要求；關停轉化達不到經營規范和服務標準的“十小”生產經營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產品、生產經營條件惡劣、產（商）品質量安全隱患嚴重又不主動整改或屢次整改仍達不到要求的，報上級部門，堅決予以打擊或關停，凈化農村消費環境，規范市場秩序。
2010年目標：鞏固和深化“十小”行業整治成果，制假售劣、商業欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”行業生產經營行為基本符合規范要求；農村市場監管網絡基本形成；“十小”行業質量安全長效監管機制基本健全；農村消費安全得到有力保障。
二、整治重點
重點對象：生產經營食品、藥品、農資、液化氣、音像制品、美容美發、農村客運等涉及群眾身心健康安全的產品或服務的站、點、店、戶。
重點區域：城鄉結合部和“十小”行業比較集中的區域，以及無證照生產經營問題突出的區域。
重點問題：生產經營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題，具體包括：無證照或不按照法定條件從事生產經營的行為；生產經營不符合保障人身健康安全標準產品及假冒偽劣產品的行為；違反相關管理規定從事音像制品、客運經營的行為等。
三、主要任務和責任部門
（一）食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產品、茶葉、米面制品等五類食品為重點，會同有關部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品及違規使用食品添加劑等的違法行為；鼓勵小作坊取得食品生產許可證，按照龍頭帶動、區域集中等“五種模式”整合提升，積極探索建立有效的監管機制。通過整治，促使食品加工小作坊做到：證照齊全；生產場所符合保障食品質量安全的基本要求；“三框一盒”齊備，并執行相關規定；食品生產加工操作人員均持有健康證等。（責任部門：經發辦；聯系領導：潘金財；配合部門：行政執法中隊、*工商所、*衛生派駐所）
（二）小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度，規范經營行為，嚴格執行食品進貨臺賬制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導其納入經營食品統一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整潔衛生；嚴格實行臺賬登記制度；無無證無照經營、超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品的行為。
（責任部門：經濟發展辦；聯系領導：潘金財；配合部門：行政執法中隊、*衛生派駐所）
（三）小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理，進一步規范衛生許可和監督工作，嚴格執行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經營行為。通過整治，促使小餐飲店、小農家樂、小食堂等做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環境整潔衛生；食品衛生管理制度健全、明示并有效執行；按照有關規定建立原料進貨臺賬并實行進貨驗收；有專用的垃圾桶；從業人員持有健康證并穿戴整潔。（責任部門：*衛生派駐所；聯系領導：楊玲玲；配合部門：*工商所、城管科、經濟發展辦）
（四）小藥店質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度，嚴禁無證無照、超范圍經營藥品，嚴禁銷售和使用假劣藥品，嚴禁違法虛假藥品廣告。通過整治，促使小藥店、小診所藥品、藥品專柜（零售點）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛生；嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；藥品儲存條件良好，庫存藥品養護良好；按規定銷售和使用藥品；從業人員具備相應資質。（責任部門：*衛生派駐所；聯系領導：楊玲玲；配合部門：行政執法中隊、*工商所）
（五）小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設，杜絕禁用農藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為，維護農資市場秩序。通過整治，促使小農資店做到：證照齊全并上墻；經營范圍和經營內容相符；建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度；執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。（責任部門：村鎮建設辦；聯系領導：吳一先；配合部門：工商所、行政執法中隊）
（六）小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角，加強對農村小菜場整治力度。不符合登記條件的小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鄉鎮或新農村建設規劃的，應加強引導和管理；不符合基本條件和嚴重違法經營的，依法取締。通過整治，促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規范管理。（責任部門：城管科；聯系領導：方海林；配合部門：村鎮辦、行政執法中隊、工商所、衛生派駐所）
(七)小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程，加大對消毒殺菌設施的投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為，保障公共衛生安全。通過整治，促使小美容美發店包括足浴店做到：證照齊全并上墻；從業人員定期體檢并持有健康證；具備必須的消毒殺菌設備和工作間，經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒；化妝品、消毒用品等質量安全有保證，建立并實施索證索票制度。（責任部門：*派出所；聯系領導：王一鳴；配合部門：城管科、工商所、行政執法中隊）
（八）小音像店整治。保護知識產權，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成年人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網吧”。通過整治，促使小音像店（包括網吧）做到：持有工商營業執照并取得行業經營許可；音像店經營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90％以上；“黑網吧”得到有效遏制；有良好的經營秩序。（責任部門：文教衛；聯系領導：楊玲玲；配合部門：公安、城管科、工商所）
（九）農村小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁使用貨運車輛、兩輪摩托車、拖拉機或懸掛拖拉機號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運。整治農村客運經營秩序，嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等制度。通過整治，促使農村小客運業主做到：證照齊全，手續完備，車輛技術狀況良好，從業人員持證上崗，按規定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。（責任部門：城管科；聯系領導：方海林；配合部門：*派出所、工商所、村鎮建設辦、*交警中隊）
（十）小液化氣供應點質量安全整治。加強液化氣經營場所的安全管理，增強從業人員安全意識和服務水平，做到行業服務規范，服務承諾公開，收費明碼標價。通過整治，促使小液化氣供應點做到：證照齊全；從業人員具有相關資質；經營場所符合相關規定要求；液化氣鋼瓶100%經過檢驗合格并訂立定點充裝供應合同；不短斤缺兩；從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材；建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。（責任部門：城管科；聯系領導：方海林；配合部門：經濟發展辦、工商所、*派出所）
四、工作要求和主要措施
（一）加強領導，落實責任。成立鎮政府“十小”行業質量安全整治與規范工作領導小組，領導小組辦公室設在經發辦內。將具體整治任務和責任分解落實到有關部門、基層、各生產經營單位；將“十小”行業整治納入目標考核體系，層層落實責任，確保各項整治與規范任務和工作目標順利完成；為“十小”行業整治提供必要的經費、裝備等保障，推動整治與規范工作的順利開展。
（二）堵疏結合，分類治理。“十小”行業整治與規范工作要與打造“最清潔城區”、社會主義新農村建設、“平安*”建設等工作有機結合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學發展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關系：一是整治與創業就業的關系。既要整治問題嚴重的生產經營單位（個體工商戶），又要注重規范、服務、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創業者。二是整治與便民利民的關系。既要關停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位，又要整改幫扶一批“十小”單位達到規范要求，方便群眾生活。三是整治與發展傳統產業的關系。在大力整治存在嚴重質量安全隱患“十小”單位的同時，注意保護小而精、小而優的傳統產業。要科學界定，合理把握，全面排查摸清“十小”行業底數，掌握存在的突出問題，分類制定整治標準，打扶結合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經營、區域集中、聯合加工等多種方式聯小做大、規范發展。
（三）加強協調，密切配合。各有關部門要圍繞整治與規范的重點和目標任務，各司其職，各負其責，密切配合，建立上下聯動、部門聯動的聯席會議工作機制，形成工作合力。要在鎮“十小”行業質量安全整治與規范工作領導小組的統一指揮下，集中時間，集中力量，群策群力，積極主動，認真履職。要積極推進誠信建設，建立健全失信懲戒機制。同時，要通過加快信息化建設、充分發揮相關行業協會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網絡，推動“十小”行業質量安全水平的不斷提高。
（四）強化宣傳，正確引導。各部門要積極配合“十小”行業整治工作，切實加強輿論引導。要深入農村、社區大力宣傳有關法律法規和政策知識，宣傳開展“十小”行業整治工作的重要意義，增強公眾消費安全意識。要建立健全信息制度，及時“十小”行業整治工作取得的成效及先進經驗，擴大人民群眾的知情權。同時，要對公民的監督權實施有效保護，進一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現舉報獎勵，努力營造全社會關心、重視消費安全的良好氛圍。
筆者作為食品藥品遠程電子監管工作的參與者和推動者，現就蓬安縣食品藥品遠程電子監管系統建設情況、主要做法、取得的成效、存在的問題淺談一些體會。
蓬安地處嘉陵江中游，幅員面積1334平方公里，轄39個鄉鎮，總人口73萬。轄區內有藥品生產企業1家，藥品批發企業5家，藥品零售連鎖公司3家，醫療器械批發企業6家，藥品零售企業9家，藥品零售連鎖門店206家，縣屬醫療單位3家，民營醫院7家，鄉鎮衛生院38家，個體診所65家，村衛生站525家。已建成的第一期食品藥品遠程電子監管系統是運用監管專線網絡、遠程視頻監控、無線應用技術（短信、彩信、wap、數據）和移動終端查詢等功能實現對全縣重點餐飲服務企業、藥品經營使用單位進行遠程實時監管和數據查詢，使藥品從出廠、流通、儲存、使用的全過程、餐飲后廚操作都能在監管部門的監控下進行，為食品藥品質量的全程監控、食品藥品不良事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯提供了技術支撐，全面提高了食品藥品安全監管水平，促進了縣域食品醫藥經濟健康發展，更好地保障了廣大公眾飲食用藥安全有效。
二、主要做法
全縣食品藥品遠程電子監管系統建設按照“全面規劃、分步實施、逐步推進”的原則，分三個階段分類分批組織實施。
第一階段，調研論證階段。結合近年我縣日常和專項監管的實際情況，組織人力開展對全縣食品、藥品、醫療器械經營使用單位的基礎數據收集分類遴選歸檔工作。對已開展食品藥品電子監管的縣市區進行考察論證，借鑒并學習相關監管經驗。以會議和座談的形式分批分片分類別的向被監管單位通報目前新形勢下對信息化建設的工作要求并廣泛征求意見和建議，按照國家局“全面規劃、分步實施、逐步推進”的總體工作思路，結合實際，在充分論證并征求不同建議的情況下，印發了《蓬安縣食品藥品監督管理局關于建設藥械電子監管系統的實施意見》，將我縣大型餐飲企業、學校食堂、縣屬醫療單位、鄉鎮衛生院、民營醫院、藥品醫療器械批發企業、藥品零售連鎖公司、藥品零售企業、第一批列入西部試點藥房的藥品零售連鎖門店共計175家納入食品藥品遠程電子監管一期建設。
第二階段，組織實施階段。一是加強宣傳，不斷提高信息化工作的認識。結合新修訂gsp中對計算機系統管理及中國藥品電子監管網的要求，加強對餐飲企業、學校食堂、藥品經營使用單位負責人法律法規的學習，強調實行食品藥品遠程電子監管工作的重要性，提高對食品藥品遠程電子監管工作的認識。二是由中國移動蓬安分公司與一期建設單位分別簽訂專線網絡合作協議，由中國移動蓬安分公司和重慶黑晶科技有限公司逐 步完成對一期建設單位的專線網絡及監管平臺建設。
第三階段，完善補充階段。一是對已完成食品藥品遠程電子監管系統建設的單位進行專線網絡、軟件系統的驗收，對存在的問題及時進行維修和調試，對驗收合格的建設單位的負責人及操作人員進行系統操作使用培訓，使該系統在短時間內發揮較強的監管及應用效能。二是歸納總結監管經驗，逐步完成全縣所有藥品醫療器械經營使用單位電子監管建設，電子監管數據采集軟件必須與食品藥品監管法律法規的要求相一致。實現全縣藥品醫療器械經營使用全行業、全時段、全過程、全方位、無漏洞、無差別電子監管。
三、取得的成效
蓬安縣食品藥品遠程電子監管系統于2013年6月啟動，目前該系統一期建設單位已全部投入使用，對全縣175家重點食品藥品經營使用單位實現了遠程電子監控，其中對9家餐飲服務企業、3家學校食堂采用了視頻監管模式，對62家藥品經營使用單位采用了數據和視頻監管模式，對101家藥品零售連鎖門店采用數據監管模式，電子監管系統可以說是運籌于帷幄之中，監管于千里之外。
（一）實時視頻監控。通過視頻監控專線網絡和監控設備同時實現在局電子監管平臺大屏幕、電視機、移動執法終端上對餐飲服務企業后廚從業人員的著裝、食品原料的儲藏、清洗、加工、操作、回收等全流程視頻監控；對藥品批發企業及藥品零售企業的店容店貌、藥品的儲存和陳列、從業人員的著裝、執業藥師在崗情況等進行全方位監控。值班執法人員通過視頻監控平臺可以同時監控多家餐飲單位、學校食堂及藥品經營使用單位，發現問題，及時
通知整改，在一定程度上彌補了人員不足而無法到現場監管的問題，及時消除食品藥品安全隱患。（二）實時數據監控。通過系統平臺實現對轄區內藥品（賦碼和非賦碼藥品）和醫療器械從生產、流通到使用各環節（主要包括原輔材料、產成品的購進、領用、生產、庫存、銷售、退貨、報廢、質量、驗收、養護、流向、召回、首營等）全方位實時數據采集和監管，使其流向全程可追蹤追溯。全面掌握轄區內藥品經營使用單位的資質、采購、銷售、庫存等情況。該系統對賦碼藥品與國家藥品電子監管網無縫對接，與國家“核注核銷”系統完美融合，數據實時上傳至國家藥品電子監管網。
（三）實時溫濕度監控。通過該系統環境數據采集功能及終端溫濕度監測器動態監測各藥品經營企業的陰涼庫、常溫庫、冷藏庫等庫的溫濕度并采集記錄，并進行實時動態預警，充分保證藥品儲藏條件符合要求。
（四）實現行政執法和移動稽查。通過該系統對日常監督、現場執法、調查取證、案件登記、案件辦理、案件管理等實現政務電子信息化。通過移動執法設備（移動執法終端、筆記本電腦、無線打印機）現場打印執法文書，規范了執法流程，提高了辦事效率，降低了執法成本。
（五）智能終端應用。依托日益發展的移動互聯網，將電子監管系統的所有功能移植到智能手機、平板電腦等一系列移動智能終端上，方便監管人員隨時隨地、不受時間和空間的限制掌握最新數據和信息、處理業務，大幅提高監管效率。
（六）由重事后查處向過程管理防范風險轉變。以往傳統的監管模式是在發生食品藥品安全事故后，執法人員到現場進行調查處理，而現在運用食品藥品遠程電子監管系統及移動執法裝備，更注重對藥品流通、使用過程的監管。比如：執法人員在某藥店進行現場抽查時，發現有10盒鹽酸氨溴索膠囊的電子監管碼無法在移動執法終端上查到相關信息，隨后在國家藥品電子監管網上進行核實也查不到相關信息，初步懷疑有兩種可能：一是該電子監管碼在國家藥品電子監管平臺上未正常核注核銷；二是該藥品屬于假冒偽劣產品。監管人員暫扣了該批藥品做進一步核查和檢驗，避免問題藥品出售后引發安全事故。
（七）由運動式、救火式監管向動態實時監管轉變。利用視頻監控系統，監管人員不必親赴企業現場，在監控中心就可以清楚看到餐飲后廚的環境衛生、操作人員行為規范等是否符合要求，并可以對發現的問題及時通過電話告知企業負責人進行糾正。并且所有視頻畫面均可長期保存，一旦在監控空窗期發生安全事故，即可調閱視頻進行問題追溯。全時段、全過程的監管對企業管理者和操作人員形成了強大的監督威懾作用。
（八）由人海拉網式監管向及時準確定位的靶向性轉變。以往對藥品經營使用單位進行監督檢查時，執法人員要逐一查看每盒藥品才能知道該藥品是否在有效期內，逐一查閱藥店的原始進貨票據、銷售臺賬等才能了解到該單位的相關數據，面對全縣成百上千家藥品經營使用單位點多線長面廣的局面，不可能逐一查閱，因此就存在監管空白。而借助食品藥品電子監管平臺的數據自動檢索和分析能力，監管過程實現了全自動化，監管人員只需查詢預警報警信息就可對安全隱患進行精確定位，及時查處，極大地提高了監管效率。比如：監管人員在查看電子監管平臺的過程中，平臺提示有藥品過期信息報警，查閱報警信息內容顯示是某藥房正在銷售的斯達舒膠囊和金銀花糖漿已超過有效期，監管人員立即按照信息顯示的藥店聯系方式撥打藥店負責人電話，責令其馬上將過期藥品下架并接受調查，及時消除了安全隱患。
四、存在的問題
（一）思想上認識不夠。部分藥品經營企業、藥品零售連鎖門店對藥品電子監管工作存在抵觸情緒，敷衍了事，沒有理解gsp中對計算機系統管理的深刻含義，通過日常檢查發現部分藥品經營企業對執行藥品電子監管工作流于形式。
（二）經費得不到保障。食品藥品遠程電子監管系統建設雖然已納入政府民生工程，但未得到相應的專項資金支持，從建設到運行是由中國移動蓬安分公司投資建設監管平臺，建設單位終端設備及軟件開發均采用收取服務費的方式回收，給管理相對人及單位帶來一定的經濟壓力，政府如不給予資金投入，全面推廣存在較大難度。
（三）從業人員素質參差不齊。一是部分藥品經營使用單位的負責人或質量負責人雖然具備相應的學歷和職稱，但部分負責人思想觀念落后，對計算機知識缺乏，對各崗位人員職責落實不到位，對執行藥品電子監管管理制度不嚴格，重銷售輕管理,導致電子監管工作進度推進緩慢；二是部分企業人員流動性大，質量管理人、驗收人員、養護人員變動大，新進人員不能及時得到崗前培訓、從事藥品電子監管錄入工作的人員責任心不強，出現藥品電子監管工作脫節現象。
五、工作體會
（一）提高認識，統一思想是做好食品藥品遠程電子監管工作的基礎。
食品藥品遠程電子監管工作是“民生”工程，也是“民心”工程，是推進監管方式和機制的創新，是食品藥品在各個環節邁向信息化的重要一步。首先是認識要提高。充分認識電子信息化工作的重要性和必要性，根據《國家食品藥品監督管理局關于印發2011—2015年藥品電子監管工作規劃的通知》（國食藥監辦[2012]64號）文件精神，蓬安縣食品藥品監督管理局認真研讀并領會國家總局、省、市局文件精神，把做好食品藥品遠程電子監管工作，是提高食藥監管效能，確保公眾飲食用藥安全的重要措施之一。其次是思想要統一。在提高認識的同時，要把組織者和參與者的思想統一起來，形成上下一心，齊心協力，即是參與者更是食品藥品遠程電子監管工作的推動者，只有做到這些，工作才能保證、落實，才能順利推進。
（二）領導重視，主動協調是完成食品藥品遠程電子監管工作的關鍵。
食品藥品遠程電子監管工作涉及面大，任務艱巨而繁重，領導重視是關鍵，特別是主要領導重視尤為重要，明確責任分工，局主要領導親自抓，分管領導具體抓，確定專門股室具體落實，在做好內部人員分工的同時，積極主動向縣政府主要領導、分管領導匯報，協調相關部門，爭取政府的重視和部門的配合。我縣食品藥品遠程電子監管工作在縣委、縣政府的高度重視下，此項工作已列入縣人民政府2014年政府工作目標，縣食品藥品監督管理局與縣衛生局聯合發文《關于切實做好藥械遠程電子監管工作的通知》蓬食藥監[2014]19號，將電子監管工作列入對經營使用單位的年終目標考核內容之一。通過一系列舉措，促使我縣食品藥品遠程電子監管工作順利推進。
（三）強化宣傳，主動服務是推動食品藥品遠程電子監管工作的根本保證。
關鍵詞：實訓基地 藥劑專業 實訓室和設備 建設和完善
在全區三年職教攻堅中，我校藥劑專業積極申報自治區示范性專業，于2009年申辦成功，成為自治區示范性專業。中職學校藥劑專業畢業后的主要就業方向是醫院藥劑科、醫藥連鎖藥店等，從事藥品的經營和零售，2010年藥劑專業獲得自治區300萬元的實訓基地建設基金，針對藥劑實訓室的不完善和實訓場地的實際情況，從實訓場所、實訓模塊、實訓教學目標、核心實訓設備進行藥劑實訓基地的建設和完善。
一、實訓場所，主要建成和完善了五大實訓場所
1、藥學基礎實訓中心。
2、醫院藥劑實訓中心。
3、醫藥商品流通實訓中心。
4、藥品質檢實訓中心。
5、藥品信息化管理實訓中心。
二、主要實訓模塊
1、藥學基礎實訓中心主要實訓模塊有專業基礎化學實訓室、動物實訓室和天然藥物實訓室。
2、醫院藥劑實訓中心主要實訓模塊有模擬西藥房實訓室、模擬中藥房實訓室和處方實訓室（包括電子處方）、普通制劑制備實訓室。
3、醫藥商品流通實訓中心主要實訓模塊有藥品倉儲實訓室、模擬藥店實訓室和藥品配送中心實訓室。
4、藥品質檢實訓中心主要實訓模塊有藥品常規檢查實訓室、藥品質量檢查實訓室、貴重儀器實訓室。
5、藥品信息化管理實訓中心主要實訓模塊有醫院藥劑科綜合信息管理實訓室、藥品配送中心信息實訓室、電子信息化處方實訓室。
三、主要實訓教學目標
1、藥學基礎實訓中心主要實訓教學目標
學會應用專業基礎化學的常見操作方法進行藥物理化性質的鑒別；學會天然藥物有效成分的提取分離；通過動物實驗，熟悉藥物的作用原理及其臨床用途；展示我國常見的藥用植物蠟葉標本、原藥材浸漬標本、中藥飲片；辨認常見的中藥飲片；通過藥材橫切面、粉末顯微特征和理化鑒別鑒定常用中藥的真偽、質量的優劣。
2、醫院藥劑實訓中心主要實訓教學目標
熟悉中、西藥房的布局設備及工作內容、工作制度、工作職責； 熟悉中西藥的配伍禁忌及特殊管理藥品（毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品）、貴重藥品的保護、使用及注意事項；掌握中藥調劑工作中的常用術語（處方常用名和正名、中藥的生品和炮制品、處方注腳－先煎、后下、包煎、另煎、沖服、烊化）[1]； 學會按照醫師處方進行西藥處方的調配(收方、劃價、調配、核查和發藥)； 學會中藥調劑的操作程序（戥量法）；學會調配電子處方（中心藥房）；了解電普通制劑室的布局、設備及規章制度；掌握常用內服制劑（顆粒劑、合劑、酊劑、糖漿劑、散劑、中藥片劑、膠囊劑等）的制備；掌握外用制劑（軟膏劑、酊劑、消毒劑）的制備方法[2]。
3、醫藥商品流通實訓中心主要實訓教學目標
按照GSP操作規范完成藥品陳列、接待顧客、解答顧客疑難、促進藥品成交、收銀、處理顧客異議、盤點等店堂日常業務；正確區分處方藥品（單軌制、雙軌制）、OTC藥品（甲類、乙類）、保健藥品、保健食品、非藥品、醫療器械標識；學會藥品請購計劃單、單據報表、進出藥品帳冊及報表的使用目的和填寫的方法；掌握藥品的分類儲存、色標管理（五色標法）、保管養護及有效期的管理（做到先進先出、近期先出）；掌握中藥的分類儲存與保管（溫濕度管理、防霉、防蛀、防鼠）及質量檢查（外觀性狀、色澤、質地）；熟悉藥品的入庫檢查、在庫檢查及出庫的發貨程序；掌握收銀員必備錢幣真偽鑒別、信用卡使用、商業票據知識；掌握藥品配送中心的進貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸、送貨等職能；學會冷藏庫藥品的保管和監測方法。 轉貼于
4、藥品質檢實訓中心主要實訓教學目標
熟悉與制劑劑型相適應的檢驗設備、衡器、量具的使用方法及質檢室的工作職責；掌握配制制劑的質量檢查（含量測定、衛生學檢查、雜質限量檢查等）；掌握檢驗報告的正確書寫；掌握原料藥、蒸餾水、注射用水的檢查及半成品檢查；掌握貴重儀器的保管養護方法。
5、藥品信息化管理實訓中心主要實訓教學目標
藥品出入庫管理（入庫處理、出庫處理、入出庫記賬、查閱申請、錄入申請）；藥品庫存管理（藥品月結、藥品盤點、藥品來源、藥品去向、出入庫對賬、效期藥品管理、過期藥品管理、庫存限量報警、藥品供應維護、藥品調價盈虧統計）；藥品帳目管理（付款處理、付款單據打印、付款情況查詢、供應商付款查詢）；采購計劃管理（待采購藥品查詢、供應商采購計劃、采購計劃查詢、采購計劃執行、采購計劃作廢）；藥品查詢管理（出入庫記錄查詢、藥品使用排名）；藥品目錄管理（藥品目錄維護、公費藥品目錄維護、藥品目錄查詢、新藥、變更藥品正名、藥品相互維護、藥品信息維護）；藥品價格管理管理（藥品價格維護、查詢、調價）[3]；電子處方、擺藥管理（處方按身份、費別、開單科室出庫品種、毒理分類統計）；臨床用藥咨詢(安全用藥、配伍禁忌、藥學服務)。
四、核心教學設備
目前，我校已購進高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、澄明度檢測儀、WZZ-2A/2B自動旋光儀、MB23/MB25水分分析、752N紫外-可見分光光度計、SW-CJ潔凈工作臺、BJ-2崩解時限儀、BH數碼顯微鏡、智能溶出度測定儀、GWJ-4A微粒測定儀、78X-2型片劑四用測定儀、TDP-單沖壓片、ZP-11旋轉式壓片、BY-400荸薺式包衣機、YK-160制粒機機、VH-50高效混合機、半自動膠囊填充機、全自動鋁塑包裝機、液體灌封機、口服液灌裝軋蓋機、軟膏灌封機、往復式切藥機、DW腦立體定位儀、YSD-4G生理藥理實驗多用儀、ZH-A小鼠反射箱、JL-F數顯式光熱測痛儀、HIS藥庫管理系統、藥用植物標本電子版等核心教學設備，在實訓室中建立了3個多媒體教室以及2個計算機藥品實訓信息中心。
藥劑實訓基地在學校及藥劑教研組的共同努力下，經過一年的建設，如今已投入了正常的教學當中，取得良好的教學的效果。在今年的教學過程中，首次舉辦了學校藥劑專業技能小能手比賽，應用多媒體實訓室和信息中心進行了處方信息化教學、教學與實踐一體化教學，尤其在中職教育中，首次開展了貴重儀器高效液相、高效氣相的教學，極大的提高了學生實際操作能力，為學生今后走向工作崗位打下良好的基礎。但在實際的基地建設過程中，也有些做得不足的地方，如由于學校實驗場地有限，較多的貴重儀器只能放在比較小的實訓室中，學生實際操作時只能專業教師示教，很難每個學生都得到動手的機會，面臨的問題，學校領導也相當重視，正在積極籌劃協調，特別要求教研組拿出整改意見，相信隨著儀器設備的不斷完善，藥劑實訓室的建設一定更加符合教學和實踐的要求。
參考文獻
[1]柳州市藥品監督管理局 編印 中藥調劑與技能[M].藥學綜合知識與技能，2007，12：190-191。
放在大系統內來考量，注重改革的系統性、整體性、協同性，用系統思維與系統方法來推進改革，做到改革不停頓、發展不止步。改革是龐大復雜的系統工程。以下是和大家分享的縣級行政審批服務工作報告資料，提供參考，歡迎你的閱讀。
各位領導，各位同事：
歡迎大家蒞臨鄆城縣行政審批服務局檢查指導工作。下面我結合鄆城縣全面實施集成審批，落實“一業一證”改革情況向大家做介紹。
一、堅持系統改革思維，打牢“一業一證”改革基礎
改革是龐大復雜的系統工程，任何一項改革都會牽一發而動全身，我們認為，必須放在大系統內來考量，注重改革的系統性、整體性、協同性，用系統思維與系統方法來推進改革，做到改革不停頓、發展不止步。
一是與整體改革相結合。著眼于構建完整的審批體系和整體的流程鏈條，建立全事項、全流程的一體化運作機制，消除行政審批管理中的碎片化困擾，構建行政審批層面上的大協同，致力打造事項最簡、流程最優、成本最低、服務一流的“至簡審批”模式。我們按照“一窗受理、一次辦好”改革要求，全力推進行政審批和政務服務“兩個體系”建設，建立涵蓋業務建設、隊伍建設、作風建設50余項規章辦法，建立40項一元化受理標準和46項一元化踏勘評審標準，形成44項“主題式”審批標準。完成省級、國家級“‘為民服務’政務服務”標準化驗收，建立756項具有可推廣、可復制的國家級政務服務標準體系，總結提煉《“一窗受理、一次辦好”服務規范》《踏勘評審服務規范》兩項菏澤市地方標準。一窗無差別綜合受理、證照同辦、證證同辦等具體改革事項的完善，踏勘評審、政務服務、便民服務等體制機制的規范，推進了行政審批改革科學化、法治化、制度化、標準化和規范化，為有力推進“一業一證”改革奠定堅實基礎。
二是與標準化建設相結合。結合省級的《行業綜合許可規范》，整合行政審批服務局權責事項的全流程全要素為一張表單、一套材料、一個流程，編制集成審批手冊，將“一件事”辦理如何受理、怎么把關全部“落在紙上”，為工作人員審批提供具體“導引”，最大程度降低審批人員“自由裁量權”;充實幫辦代辦力量，針對申請事項做好輔助申報和表格填寫，在方便申請人快速完成申報的同時，進一步推進前臺“一崗多能、一窗受理”;健全物品標準化，特制logo、馬甲、檔案袋、水晶牌、水杯和大禮包，提高標準化水平，增強群眾認同感。
三是與政務服務相結合。印發《關于開展“廣泛征求企業、群眾意見建議，進一步優化營商環境”活動實施方案》和《政務服務評議管理辦法》，線上通過電話回訪方式對辦結的政務服務事項進行抽查回訪;線下，設置吐槽評議窗口和意見箱，在各窗口發放政務服務評議表，聘請第三方暗訪評議評價，成立走訪小組，深入企業開展走訪活動，傾聽企業呼聲，發現工作不足。通過線上線下多種渠道征求企業群眾意見和建議，及時匯總整改企業群眾反映強烈的問題，倒逼科室人員加強學習、改進工作作風、提高工作能力，進而提升政務服務水平。
二、把握繁簡分流原則，破除“一業一證”改革壁壘
在實現“一窗綜合受理”后，經過一段時間的運行發現，審批事項繁簡不分、分流不明的問題嚴重制約著審批效率和服務質量，形成“一業一證”改革的堵點和壁壘。為適應行政審批改革的新形勢新要求，全面推行審批事項繁簡分流。
一是簡易事項即來即辦。將審批事項繁簡分流，真正實現“誰審批、誰負責”。制訂出臺《鄆城縣行政審批服務局“獨任審批員”制度》，成立由5人組成的獨任審批科，拉出20個法律關系明確、事實清楚且無需現場核查的高頻審批事項，推行“審核合一”，由“獨任審批員”負責受理、審查、核準全過程。以前申請人辦理公共場所衛生許可業務從申請到出證需要1天的時間，現在只需8分鐘。以前辦理醫師執業變更注冊業務需要先在綜合受理窗口提交材料，材料受理后再轉審批科工作人員進行審核，由分管領導簽批后，最后送出證窗口。現在所有環節“簡”為一人，避免了因業務銜接不緊密而出現降低審批效率的問題，真正實現了“一人一窗辦完一件事”。截至目前，獨任審批科共辦理即辦業務近5000件，平均用時8分鐘，辦事效率提高70%以上。
二是復雜事項一鏈通辦。以群眾需求為導向，以辦成一件事為目的，打破科室邊界，整合“一件事·一次辦”服務鏈條，變分類審批為集成審批。制定印發了《鄆城縣行政審批服務局集成審批工作實施方案》，從各科室抽調6名業務骨干組建集成審批科，編制涵蓋了開辦便利店、飯店、藥店等33個事項的《集成審批事項目錄(第一批)》，實行全鏈條閉環集成審批。將多張申請表合并為一張申請表、多套申請材料整合為一套申請材料，推行“前臺綜合受理、后臺集成審批、一同現場踏勘，同一窗口出證”工作模式，實行“一表申請、一套材料、一窗受理、一次踏勘、集成審批、一窗出證、一次辦結”。先后辦理集成審批行政許可業務597件，審批效率提高50%，發放31個領域行業綜合許可證1700余張。
三是鄉鎮業務不出鎮辦。為打通政務服務最后“一公里”，制定并印發多個指導性文件，下放兩個重點鎮35項行政許可事項，與各鄉鎮、街道簽訂委托書，以“2號章”的形式向鄉鎮、街道委托行政許可事項17項，構建起“縣、鄉(鎮)、村”三級服務層級清晰、聯動快捷高效的政務服務大通道。通過一枚印章促好發展、一個班子抓好指導、一個冊子搞好培訓、一個機制抓好監督、一個哨聲做好服務的“五個一”工作舉措，保障下放事項能夠接得住、用得好，著力打造鄆城“縣、鄉(鎮)、村”三級服務新亮點，確保群眾和企業小事不出村、大事不出鎮。并結合發展形勢，于今年3月份，將“一業一證”集成審批工作再次授權各鄉鎮，并已完成賬號配置和業務培訓。目前，四個街道辦事處和兩個重點鎮已能獨立辦理業務。
三、發揮改革制度優勢，力求“一業一證”改革實效
認真落實《山東省人民政府辦公廳全面實施“一業一證”改革大幅降低行業準入成本實施方案》，充分發揮集中行政審批權、“一枚印章管審批”優勢，推進“一業一證”改革高質量發展。
一是服務前置，實行“一窗受理”。開設“一鏈辦理”受理專窗，負責集成審批業務的即時受理，確保了申請人隨到隨辦、暢通無阻。開通“藍色通道”,成立“一業一證”專職代辦隊伍，堅持把群眾的事當做自己的事來辦，只要企業做個登記、簽個協議，就有專人提供“一對一”個性化幫代辦服務，讓“我們動嘴、群眾跑腿”轉變為“群眾動嘴、我們跑腿”。為增強企業和群眾的知曉度，我們還制作宣傳頁、二維碼、展板，通過電子大屏、公眾號等渠道廣泛宣傳，告知群眾申請條件、申請材料、表格樣式等內容，做好“一次告知”，引導申請人選擇“一鏈辦理”“一業一證”方式，讓申請人做事項辦理的“主人”。
二是創新審批模式，實現“一同踏勘”。同一申請主體一次申請的事項，由同一審批人員辦理，需要踏勘評審的，一次委托踏勘評審中心組織現場踏勘，辦事結果統一反饋，減少了踏勘次數，推進審批模式由分類到集成的轉變，減少了辦理環節和審批時限，有利于工作銜接，避免不同踏勘、審理人員標準不一、相互推諉的現象。企業和群眾辦成“一件事”減少環節50%以上，承諾審批時限按照有踏勘事項最短的計算(依法需要公示、聽證等環節的事項除外)，承諾時限壓縮60%以上。以國藥楚濟堂連鎖為例，該企業同時申辦22家藥店，改革前需要在市縣兩級跨層辦理營業執照、藥品經營許可、食品經營許可，至少提交66次申請，現場核查44次，耗時至少3個月。現在鄆城縣行政審批服務局提供延時服務，幫辦代辦幫助制作材料，一次性提交全部材料，一天完成所有藥店的受理，經過“一同踏勘”“集成審批”，總共11天就完成了22家藥店的開辦，發放了有關許可證和行業綜合許可證。
三是優化企業開辦資源整合，實行“一站辦理”。在“一業一證”改革引領下，在2020年開通“一窗企業開辦專區”，嵌入商事登記、銀行開戶預約、涉稅業務和刻制公章4個環節的基礎上，再次嵌入社保登記、醫保登記、住房公積金登記，正式貫通企業開辦全鏈條，實現真正意義上的企業開辦“一鏈服務、一站辦理”。企業開辦鏈條已依托企業開辦“一窗通”平臺、“愛山東”APP實現線上貫通;依托企業開辦專區實現線下聚集，提供“雙線”服務。并將“一個窗口、一次告知、一套材料、一同出件”打包成“綜合受理服務包”。即：在一個窗口申請辦理企業開辦;一次性告知申請人申請事項的申請條件、數量限制、申報材料等內容;只需要提交一套申請材料;出證窗口根據審批結果，統一登記、發放企業開辦大禮包，實現了“一個服務包，辦好所有事”。
下一步，鄆城縣行政審批服務局將按照省市改革部署，進一步總結試點經驗，持續推進“一業一證”改革走深走實，讓更多的企業和群眾感到改革帶來的變化、收獲創新帶來的便利。
在全縣藥品、醫療器械誠信建設工作會議上的講話
（2006年6月30日）
各位領導、同志們：
縣食品藥品監管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫藥”創建活動的有關會議精神，安排部署2006年全縣藥品、醫療器械誠信建設工作任務和藥品安全信用分類管理工作。，全國公務員公同的天地稍后，我們還將學習有關會議和文件精神，希望同志們深刻領會、認真貫徹，進一步統一思想，提高認識，努力推動全縣藥品、醫療器械行業健康、持續、協調發展，形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結合我縣藥品、醫療器械監管工作情況，我講以下幾點意見。
一、立足我縣藥品、醫療器械監管工作實際，不斷提高誠信建設工作重要性、緊迫性的認識。
近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領導下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監管局按照“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，認真學習、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫療器械法律法規，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務，強化對重點區域、重點部位、重點品種的專項整治，認真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫療器械市場不斷整頓和規范，未發生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。
一是強化日常監管。著力于監管長效機制的建立和誠信體系的建設，針對我縣監管工作實際，研究制定出監管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規劃》，把對執法對象的監管從隨機性、被動性變為規劃性與靈活性相結合，并與公安、衛生、工商、物價等相關執法部門密切配合，逐步建立和完善了聯合辦案機制，不斷加強藥械市場監管力度。
二是加大查處力度。采取拉網式檢查和專項整治相結合的方式，嚴格按照“五不放過”的要求，對違法生產、經營、使用假劣藥品、醫療器械的行為，始終保持嚴厲打擊的高壓態勢。2002年建局至今，累計出動執法人員6136人次，檢查經營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫療器械貨值44.08萬元，取締非法經營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。
三是積極促進醫藥經濟發展。按照“監督有威、幫扶有為、促進有效”的監管理念，著力在優化經濟發展環境上下功夫。特別是在解決農村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強農村藥品兩網建設，在充分調研，摸清底子的基礎上，大力發展各種類型單體藥店，引導連鎖企業在農村增設網點，鼓勵村級衛生室藥品代購分發。目前全縣已發展各類藥品零售店125家，醫療器械經營企業10家，半數以上的村衛生室由鄉鎮衛生院藥品代購分發，基本實現了連鎖配送進鄉、到村率100%的工作目標。全縣藥械市場出現多種經營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經營使用單位不斷提高了經營管理質量，進一步方便了群眾購藥、用械，促進我縣醫藥經濟健康有序發展。
應當講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現出逐步規范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區、范圍內不同程度的存在，并出現了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫療器械中均出現部分假冒產品，特別是常用藥、高效藥以及國內外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術水平不斷提高，一些制假包裝上采用現代化技術，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農村，進一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監管系統成立時間較短，執法監管體制尚不健全，日常監管中還存在一些不完善的地方。“齊二藥”事件的發生，一定程度上暴露出我們監管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業人員綜合素質有待于進一步提高，藥品生產經營企業法律觀念淡漠，責任意識不強，管理不到位。藥品進貨渠道不規范、購銷紀錄不完整、超范圍經營、駐店藥師不在崗、掛靠經營等等，這些問題也是當前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發生的重要原因之一。
當前藥品、醫療器械市場出現的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監督管理工作提出了新挑戰和新要求。今年是“十一五規劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學發展觀和構建社會主義和諧社會的執政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎是社會穩定，企業的誠信經營有利于促進社會穩定，當前形勢下人們群眾的生活需求已經有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關乎社會穩定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進社會穩定，是保障可持續發展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設和諧社會。因此，企業誠信是社會和諧的重要因素，也是企業做大做強的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫療器械行業是一個為人類創造幸福的行業，保證藥品質量、嚴格守法經營，讓廣大人民群眾用上質量可靠的藥品、醫療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關注、老百姓關心的熱點。因此，我們開展藥品、醫療器械誠信建設活動，具有十分重要的現實意義。
（一）開展誠信建設活動是提升企業形象，促進行業健康發展的需要。
市場經濟是法制經濟，也是誠信經濟，市場化程度越高，對社會主體誠信的發展程度要求也越高。藥品、醫療器械經營使用單位作為市場經濟主體之一，要在社會主義市場經濟中求得生存和發展，就必須遵守市場經濟原則，加強自律和誠信建設，靠誠信樹形象，向誠信求發展。目前，我縣藥品、醫療器械行業總體發展是好的，為全縣人民的防病治病、康復保健事業做出了很大貢獻，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴重阻礙了行業發展。
自律為本、操守為重，質量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽金不換，誠信是規范我們每個單位市場行為的基礎，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創造良好的社會形象，贏得社會的認可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業也得不到長遠的發展。我縣藥品、醫療器械市場發展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩定和成熟，要維持持續、健康、穩定、高速的增長狀態，藥品、醫療器械誠信體系建設就成為當務之急。
（二）開展誠信建設活動，是維護人民群眾利益，保證藥品、醫療器械安全有效的需要。
藥品、醫療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經營、使用假冒、偽劣產品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質產品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫療器械重復使用會造成患者交叉感染；出現了藥品不良反應、醫療器械不良事件不及時報告，會擴大對后續使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產經營企業、食品藥品監管部門乃至整個醫藥行業帶來的負面影響都是難以估量的，這個教訓是值得我們深刻反思的。因此，形成統一開放、公平競爭、規范有序、誠實守信的市場環境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。
（三）開展誠信建設活動是節約監管資源，探索創新監管模式的需要。
由于藥監部門成立時間較晚，機構建制、人員裝備、法規建設等還遠遠不能滿足當前藥械市場監管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強監管，又節約資源，是我們面臨的一個現實問題。而以行業自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經過這幾年來對藥品、醫療器械的日常監管，通過對藥品經營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫療機構的“醫療器械使用管理規范化單位”建設等工作，我們也深深感到開展誠信建設活動，有利于正確處理監管與被監管的關系，推動誠信制度建設；有利于提高產品和服務質量，切實保證人民群眾的合法權益；有利于提高自身素質，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫療器械安全水平，加強行業自律，一定要強化企業的責任主體意識，強化企業誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機制和法制等方面建立和完善藥品、醫療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統一開放、公平競爭、規范有序、誠實守信的市場環境，不斷促進藥品、醫療器械市場健康有序發展。
二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設工作的順利開展。
開展誠信建設活動就是要求我們的藥品、醫療器械經營、使用單位，遵循“市場聯動，市場化運作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規、規章制度和道德規范，進行自我管理，自我約束，自我規范，不斷提高法律意識、公益素質和管理能力。我縣藥品、醫療器械誠信建設剛剛起步，當前主要任務就是按照上級有關部署要求，認真抓好“醫療器械誠信單位”、“醫療器械使用管理規范化單位”的創建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監管局要聯合市文明辦、整規辦、糾風辦、衛生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創建活動，時間緊，任務重，希望各單位要高度重視，增強遵規守法意識，依法從事藥品經營活動，牢固樹立誠信興業理念，走以質量求發展的經營之道，努力打造誠信經營品牌，提升醫藥行業的整體形象，爭做保證藥品質量、嚴格守法經營的行業典范。
（一）要認真學習領會，嚴格把握標準。今天在會議上下發的關于誠信建設活動的實施方案、市局《關于開展醫療器械誠信單位創建活動的通知》、《關于進一步開展醫療器械使用管理規范化單位創建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標準等，內容很多，各有關單位要認真的逐條逐項地進行貫徹落實。要制定學習計劃，把學習引向深入，要堅持學用結合、學以致用的原則，對照標準，查缺補漏，不斷修正內部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設指導意見，健全完善相關制度，把標準要求變為行為準則。縣局有關科室的同志也要經常深入基層，給予申請單位以幫助和指導，及時發現和解決創建活動過程中遇到的問題，不斷促進創建單位積極開展工作。
（二）加強商業賄賂專項整治，努力創造公平合理、競爭有序地藥品、醫療器械市場秩序。開展治理醫藥商業賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規范市場秩序，糾正流通領域中違反職業道德和市場規則的行為，維護公平競爭，鏟除醫藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進反腐倡廉工作。為治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂行為，國家食品藥品監督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當交易行為獲取商業機會的藥品、醫療器械生產經營企業，將被列入食品藥品監督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對已構成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請；對違反《醫療器械監督管理條例》，情節嚴重的，吊銷其生產、經營企業許可證。
根據縣委、縣政府和市局要求，我局負責全縣藥品、醫療器械經營單位的專項治理工作。為此，我局根據縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監督管理局開展治理商業賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監督管理局開展治理商業賄賂專項工作領導小組，設立了治理商業賄賂舉報電話。各有關單位要務必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費者生命高度負責的態度，嚴把產品質量關，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業賄賂，不斷凈化藥品、醫療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設。
（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規范藥品市場秩序的治本之策。按照有關要求，全縣藥品安全信用等級統一劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四級，相應標示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進規范、提高誠信和依法經營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫療器械的監管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進行日常監督檢查；在法律、法規允許的范圍內，優先辦理行政審批、審核手續。對b級單位，要加強日常監督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進行事后回查，還要增加對該單位的日常監督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監督檢查對象，并懸掛嚴重失信警示標牌，面向社會公示。
我們要通過加強藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監管信息，逐步擴大消費者的知情權，增加市場透明度，提高消費者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環境，促進醫藥經濟健康發展，讓誠實守信的企業獲得更大的效益，讓見利忘義的企業聲名狼藉，在市場當中寸步難行。
總書記社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構建誠信公平的市場環境，倡導誠實守信的社會主義道德風尚，具有鮮明的現實意義和時代特征。在市場經濟的今天，沒有誠信就沒有發展，誠信已成為企業的核心競爭力，誠信是提高企業形象的必經之路。
一、總體目標：
2009年總體工作目標是：全街道全面鋪開“十小”整規工作，至年底，基本完成“十小”整規任務（轄區內85%的“十小”單位按照標準規范組織生產經營）；全街道食品加工小作坊、小藥店、小農資、小音像店（包括網吧）、農村小客運100%的單位按照標準規范組織生產經營；小食雜店、小餐飲店、小美容美發（足浴）店85%的單位按照標準規范組織生產經營；小液化氣供應點、小菜場80%的單位按照標準規范組織生產經營。
二、工作步驟
2009年度全街道“十小”行業質量安全檢查整治與規范工作分為三個階段，具體如下：
（一）部署準備階段（4-5月份）
1．動員部署，明確方案。根據市“十小”辦提出的“全面鋪開、有序推進、基本完成”的總體目標要求，召開動員會進行全面動員部署。各牽頭辦公室、部門要結合實際，研究制定本轄區、本行業2009年度全面推進整規的工作計劃、行動方案，明確各階段的工作重點、具體措施和全年必須完成的工作任務。
2．健全組織，強化考核。各辦、各部門要抓緊建立健全領導機構和工作小組，完善并落實工作制度，落實人員、經費等，保障整規工作有序開展。要明確工作分工，形成“政府統籌協調，街道為主負責，部門牽頭指導，村居屬地管理，業主責任到位，社會性共同參與”的格局。街道將整規工作列入對社區（村）的工作目標考核。
3．掌握動態，分類整規。各辦各部門要排摸“十小”生產經營單位的數量、分布及基本質量安全狀況，全面、準確地掌握各行業整規工作的動態變化。要對寧波市“十小”行業信息平臺內的“十小”生產經營單位進行一次核對，保證每家生產經營單位的信息全面、準確，并都能落實到具體的社區（村）內。要對轄區內“十小”生產經營單位進行梳理分類，按照整合提升類、整改規范類、關停取締類等不同情況，制定相應的整規措施，確保整規工作有的放矢。
4．因地制宜、按標準開展整治工作。各辦各部門要根據去年其他鎮、街道的試點工作情況，在守住安全底線的前提下，依據市級有關部門各行業標準規范開展本組本行業的整治規范工作。
（二）全面推開階段（6-11月份）
1．典型引路，全面推開。按照“以塊為主、條塊結合”的原則，在轄區內全面推開“十小”行業整規工作。各辦各部門要培育一批新的典型，通過現場會、座談會等形式加以推廣，切實做到面向基層、打好基礎，典型示范、帶動全面，不斷將整規工作引向深入。每一個“十小”經營單位通過整規達到標準規范要求的，條上和塊上都要驗收確認，并在寧波市“十小”行業信息平臺上記錄驗收人姓名等相關信息。
2．深入基層，加強指導。街道成立綜合工作組，統籌協調“十小”整規工作，指導（社區）村的整規工作。各牽頭部門要做好本部門牽頭負責的“十小”行業的組織實施工作，加強對各（社區）村的業務指導。各地各部門對整規工作推進過程中存在的重點、難點問題，從行業政策、工作機制等方面研究解決辦法，形成指導意見，確保整規工作順利開展。
3．條塊結合，組織督查。定期開展督查，及時跟蹤，力促工作落實。督查的重點是：一是看動員會、責任書、現場會、出政策、抓培訓、搞督查這六項規定動作是否做到位；二是看自選動作是否結合實際、創新手段，是否完成每月統計工作任務。街道“十小”領導小組將適時組織開展綜合督查，對工作不夠到位的，要提出整改意見并跟蹤落實。各辦、各部門也要根據各自實際，組織形式多樣的督查活動。
（三）總結檢查階段（12月1日-12月31日）
各社區（村）和市各牽頭部門對“十小”行業整規工作進行檢查評價，及時將本地、本部門2009年度“十小”整規總結報街道“十小”辦公室。街道“十小”領導小組對全市整規工作完成情況進行檢查評價。
三、主要任務和責任部門
（一）食品加工小作坊質量安全整治。督促納入監管的小作坊業主履行質量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產加工小作坊質量安全基本要求》組織生產；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產品、制酒、米面制品等五類食品為重點，加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質、回收食品生產加工食品，以及違規使用食品添加劑等違法行為；鼓勵小作坊取得食品生產許可證。通過整治，促使食品加工小作坊做到：證照齊全；生產場所符合保障食品質量安全的基本要求；“三框一盒”齊備，并執行相關規定；食品生產加工操作人員均持有健康證等。此項任務由經發辦工業線牽頭，市質監局、工商所、經發辦三產線、城管中隊等部門配合。
（二）小食雜店質量安全整治。進一步完善監管制度，規范經營行為，嚴格執行食品進貨臺賬制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導放心示范店納入經營食品統一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整潔衛生；從業人員持有健康證；嚴格實行臺賬登記制度；嚴禁無證無照經營、超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務由經發辦三產線牽頭，工商所、城管中隊等部門配合。
（三）小餐飲店質量安全整治。逐步推廣實施食品衛生監督量化分級管理，進一步規范衛生許可和監督工作，嚴格執行食品原料進貨索證登記制度，嚴厲查處無證照經營行為。促使小餐飲店、小農家樂、小食堂等做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環境整潔衛生；食品衛生管理制度健全、明示并有效執行；按照有關規定建立進貨臺賬并實行進貨驗收；餐具消毒、保潔；有專用的垃圾桶；餐飲從業人員持有有效健康證并穿戴整潔。此項任務由社會事業辦、衛監所牽頭，工商所、城建辦、城管中隊、土管所等部門配合。
（四）小藥店質量安全整治。進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度，禁止超范圍經營。促使小藥店、小診所、藥品專柜（零售點）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛生；嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護；按規定銷售和使用藥品；從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品；嚴禁銷售和使用假劣藥品；嚴禁銷售未經審批的保健用品、消毒產品、保健食品、食品，嚴禁保健用品、消毒產品、保健食品、食品夸大療效，宣傳藥品功效，嚴禁違法虛假藥品、保健食品等產品廣告。此項任務由社會事業辦牽頭，市食品藥品監督管理局、工商所、安監所等部門配合。
（五）小農資店質量安全整治。推進農資店連鎖經營和放心農資店建設，取締無證無照經營，杜絕禁用農藥、獸藥、飼料添加劑的銷售，嚴厲打擊銷售劣質農資坑農行為，維護農資市場秩序。促使小農資店做到：證照齊全并上墻；經營范圍和經營內容相符；建立化肥、農藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農資的進貨索證和銷售臺賬制度；執業人員具備農資銷售相關專業技能和一定的農資使用指導能力。此項任務由經發辦農業線牽頭，工商所、經發辦三產線等部門配合。
（六）小菜場整治。延伸農貿市場監管觸角，加強對農村小菜場整治力度。促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規范管理，從業人員持有效健康證。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入街道或新農村建設規劃的，應加強引導和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經營的，依法取締。此項任務由經發辦三產線牽頭，工商所、經發辦農業線、城管中隊等部門配合。
（七）小美容美發店整治。督促業主嚴格執行有關衛生操作規程，加大對消毒殺菌設施投入，預防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產品提供服務的行為，保障公共衛生安全。促使小美容美發店，包括足浴店做到：證照齊全并上墻；從業人員定期體檢并持有健康證；具備必須的消毒殺菌設備和工作間，經營場所、使用的設備和工具以及毛巾等用品定期消毒；查驗化妝品、消毒用品等質量，建立并實施索證索票制度。此項任務由經發辦三產線牽頭，衛監所、工商所、派出所、衛生院、城建辦、城管中隊等部門配合。
（八）小音像店（包括網吧、電子游戲娛樂場所）整治。保護知識產權，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成年人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網吧”。促使小音像店（包括網吧、電子游戲娛樂場所）做到：持有行業經營許可并取得工商營業執照；有食品經營的，相關證照齊全；音像店經營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90％以上；“黑網吧”得到有效遏制；有良好的經營秩序。此項任務由社會事業辦文化站牽頭，工商所、派出所、城管中隊等部門配合。
（九）小客運質量安全整治。嚴厲打擊客運車輛超員超速和無證客車從事客運等違法違章行為，嚴禁不符合道路營運要求的車輛從事道路客運。整治農村客運經營秩序，嚴格執行客運營運許可、客運車輛定期檢測、司乘人員資質審查、客運安全管理等法規、制度。促使農村客運企業做到：證照齊全，手續完備，車輛技術狀況良好，從業人員持證上崗，按規定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車安全。此項任務由城管辦、交管站牽頭，市交巡警城區中隊、工商所、安監所、教辦等部門配合。
（十）小液化氣供應點質量安全整治。嚴格執行液化氣經營的布點審批規定，加強液化氣經營場所的安全管理，增強從業人員安全意識和服務水平，建立行業服務規范，公開服務承諾，收費明碼標價。促使小液化氣供應點做到：證照齊全；從業人員具有相關資質；經營場所符合相關規定要求；液化氣使用鋼瓶100%經過檢驗合格并建立定點充裝供應合同；不短斤缺兩；從業人員熟悉業務知識并能熟練使用消防器材；建立進貨登記臺賬并索取相關證明和檢驗報告。此項任務由城管辦牽頭，工商所、派出所、安監所等部門配合。
四、有關要求
（一）統一思想，提高認識。各辦各部門要將“十小”行業整規工作擺上重要位置，作為貫徹落實“保增長、抓轉型、重民生、保穩定、提效能”的重要抓手和載體，切實抓好落實。要把保障和改善民生作為整規工作的出發點和落腳點，將整規工作納入到平安建設、新農村建設范疇，作為一件民生大事抓實抓好。要和日常工作結合起來，納入到“質量和安全年”和食品安全示范區域等活動中，嚴把食品安全檢查和產品質量關。要加強調研，針對整規工作中存在的各種問題采取切實可行的解決辦法，幫助解決“十小”業主的實際困難，確保社會穩定。
（二）完善政策，注重長效。各辦各部門要在充分調研的基礎上，研究本地本行業“十小”行業健康有序發展的相關措施和政策。各社區（村）要從資金、場地、稅收、服務等方面出臺扶持措施，加強對“十小”行業持續健康發展的政策引導。有關部門要研究行業發展的難點、瓶頸，從行業政策、市場準入及技術、項目、信息等方面，制定出臺有利于“十小”行業長遠發展的扶持措施。
一、2009年工作回顧
（一）整合資源，找準定位，食品安全各項工作有序
一是繼續履行食品安全綜合監管職能。在食品安全綜合監管職能調整之前，繼續發揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區及14個成員單位開展了2009年度食品安全目標考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節日期間及季節交替等食品安全事故高發時段聯合相關部門組織監督檢查。受理食品投訴舉報15起，均及時處理或轉交有關部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。
二是開展餐飲服務環節食品安全工作。6月1日以后，餐飲環節食品安全監管職能劃轉到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環節食品、保健食品安全專項整頓和學校食堂食品安全專項監督檢查。聯合市教育局，自8月下旬至10月中旬對全市大中專院校、職業技術學校、中、小學和幼兒園的食堂及校內其他餐飲單位，集中開展學校食堂食品安全專項監督檢查。積極做好餐飲服務許可與監管工作，發放《餐飲服務許可證》147個，處理餐飲服務環節投訴舉報13起，參與疑似食物中毒事件現場調查6起，組織好5次重大接待活動食品安全保障工作。制定《2009年“國慶、中秋”期間餐飲服務環節食品安全事故應急處置預案》，參與節前食品安全聯合檢查。與市衛生局衛生監督局聯合向全市餐飲服務企業發出《告全市餐飲服務企業的一封信》。開通餐飲環節食品藥品安全工作短信平臺，食品藥品安全短信2300余條。
（二）落實責任，突出重點，藥械安全全程監管扎實推進。
突出源頭治理。對環球藥業、涂山藥廠等藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查，加強對城市藥業等重點高風險企業的監管，及時處理企業在生產和質量管理中存在的問題。組織麻醉藥品和精神藥品經營企業資質重新審核認定，開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。
加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查，共檢查需要換證藥械企業41家；對6家藥品批發企業重新實施gsp認證，對66家零售藥店實施gsp認證。加強違法廣告監測，1—9月份共監測虛假違法藥品廣告19個品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓從業人員7期458人，組織從業人員體檢1052人。上報藥品不良反應病例報告3820份。推動“兩網”升級，今年又新增34家醫療機構“規范藥房”。
強化醫療器械監管。開展高風險醫療器械經營企業專項檢查，共檢查高風險醫療器械經營企業54家；檢查定制式義齒生產企業2家，注銷5家醫療器械經營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經營戶。建立醫療器械不良事件監測網絡62家，共上報醫療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經營戶2戶；銷毀假劣藥品和醫療器械74個品種規格，貨值5.7萬余元；受理投訴舉報11起，均及時核查并向投訴舉報人反饋，對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現已完成檢驗539批。
強化應急處置。出臺應對甲型h1n1流感應急預案，對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業落實應急藥械的生產、采購、存儲任務，開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監督檢查，嚴格值班和領導帶班制度等工作措施，為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。
（三）轉變觀念，做好服務，促進醫藥經濟平穩發展。
全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認證方式對需gmp認證企業提前介入，對管理基礎薄弱的企業，進駐企業上門幫扶，指導企業整改。今年我市各認證企業在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業12條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協調省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫藥化工公司與涂山藥廠資產重組變更藥品生產批準文號事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證，我市又新增一家較大規模藥品生產企業。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導下，取得產品注冊證書，產品已經上市。定期召開藥品批發企業經營研討會，幫促企業調整經營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創新平臺，積極推進科技成果轉化。環球藥業與中科院上海藥物研究所合作開發的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物，已經于7月正式推向市場，這也是我市自主創新的重大成果之一。組織召開產學研對接會那一世小說，達成科研轉化、共同研發、解決生產技術難題等協議和意向5項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20％。醫藥工業產值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%；實現利稅9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下，我市醫藥經濟保持了快速健康發展。
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今年以來，我局各項工作扎實有效開展，市政府目標考核獲得優秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進單位和學法用法示范機關、黨委信息工作先進單位、全省農村“兩網”建設工作先進單位等榮譽稱號。同時，積極籌建皖北食品藥品檢驗中心，市政府連續四次召開了有關部門參加的協調會，對食品藥品檢驗中心建設進行專題研究。目前項目選址和建設資金已經基本確定。
二、2010年工作思路和安排
2010年，我局將以科學發展觀和黨的十七屆四中全會為指導，不斷提升食品藥品監管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
（一）積極履行監管新職責。
結合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標。嚴格許可條件，細化審查標準，進一步規范許可受理、審核、審批和發證行為和文書。著力開展有固定經營場所無證無照經營戶專項整治活動，以創建小餐飲示范點為手段，發揮示范點的引領作用。加大餐飲具清洗消毒監管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規培訓，規范執法行為，規范餐飲服務業經營行為；積極配合有關部門做好食物中毒的調查工作；依法做好對餐飲服務企業違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監管，加強對保健品、化妝品生產、經營企業的日常監督指導，做好轄區化妝品、保健食品生產企業信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應監測工作。
（二）保持藥械監管高壓不松懈。
強化對藥品生產企業的動態監管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業進行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業進行重點監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環節的監管，加強對我市麻精藥品的動態監管。
強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發事件應急預案，建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。
保持打假治劣高壓態勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡，提高病例報告的質量。
（三）促進食品醫藥產業健康發展。
建立實用共享的醫藥衛生信息系統,是新醫改“四梁八柱”中的一根柱子,新醫改將催生出一批要求高、功能強、覆蓋廣的信息系統。
公共衛生信息系統
公共衛生服務體系是新醫改的“四梁”之一。新醫改要求: “建立健全疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛生、應急救治、采供血、衛生監督和計劃生育等專業公共衛生服務網絡,完善以基層醫療衛生服務網絡為基礎的醫療服務體系的公共衛生服務功能,建立分工明確、信息互通、資源共享、協調互動的公共衛生服務體系,提高公共衛生服務和突發公共衛生事件應急處置能力,促進城鄉居民逐步享有均等化的基本公共衛生服務。”要實現這一目標,必須要建立一個覆蓋廣、功能強的公共衛生信息系統。
“公共衛生信息系統”應具有可擴展性和靈活性,它覆蓋了現有疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、社區衛生服務、應急救治、采供血管理、計劃生育及農村衛生等信息系統的功能。按新醫改的要求,“從2009年開始,逐步在全國統一建立居民健康檔案,定期為65歲以上老年人做健康檢查,為3歲以下嬰幼兒做生長發育檢查,為孕產婦做產前檢查和產后訪視,為高血壓、糖尿病、精神疾病、艾滋病、結核病等人群提供防治指導服務。”這些為城鄉居民提供的基本公共衛生服務項目需要“公共衛生信息系統”提供技術支持進行管理。新醫改還要求“從2009年開始開展以下項目: 為15歲以下人群補種乙肝疫苗、消除燃煤型氟中毒危害、農村婦女孕前和孕早期補服葉酸、預防出生缺陷、貧困白內障患者復明、農村改水改廁等”,這些重大公共衛生服務項目的管理也需要“公共衛生信息系統”提供技術支持進行管理。此外還有一些突發事件,如今年的甲型H1N1流感的防控、去年三鹿奶粉引發的“嬰兒結石事件”、2005年劣質奶粉引起的“大頭娃娃”事件等,其處置與管理更需要“公共衛生信息系統”提供強有力技術支持進行管理。隨著新醫改工作的推進,每年都會有新的政策出臺、每年都會有新的公共衛生項目開展,信息系統經常要調整改變,因此“公共衛生信息系統”應是一個具備可擴展性的、靈活的系統。
“公共衛生信息系統”的基礎是四類檔案,即個人健康檔案、家庭健康檔案、機構衛生檔案、社區健康檔案。公共衛生信息系統中各類信息相互交叉(如孕產婦保健與兒童保健、兒童保健與預防接種)、前后關聯(如: 健康教育與慢病管理、婦女保健到老年保健),隨著時間的遷延,每年都會新增“65歲以上老年人”、每年都會新增“孕產婦”,但其信息單元最終只可歸為四類: 即個人信息、家庭信息、機構信息、社區信息。公共衛生的每項工作、每個項目、每個事件的信息都是個人、家庭、機構或社區的某些特征信息的集合。為避免發生多個系統重復采集數據、數出多門、互不共享的情況,新建立的“公共衛生信息系統”應以四類檔案為基礎,對各類數據信息進行統一管理,并遵循從數據源發生處一次性采集基礎數據的原則,以實現“統一高效、互聯互通”的目標。
“公共衛生信息系統”必須統一規劃和部署。“公共衛生信息系統”的用戶可歸為四類: 一是專業公共衛生服務機構,如從事疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛生、應急救治、采供血、衛生監督和計劃生育等工作的機構; 二是基層醫療衛生服務機構中從事公共衛生服務的部門或科室; 三是各級各類醫院,如上報傳染病等; 四是衛生行政部門和各級政府。這些用戶基本覆蓋了醫療衛生系統的所有單位和部門、其內容基本囊括了大部分醫療衛生活動,因此“公共衛生信息系統”必須根據大衛生的理念統一規劃、統一部署和實施。只有這樣,新醫改“建立分工明確、信息互通、資源共享、協調互動的公共衛生服務體系”的目標才能真正實現。
醫療保障信息系統
醫療保障體系也是新醫改的“四梁”之一。新醫改要求: “建立和完善醫療保障信息系統。加快基金管理、費用結算與控制、醫療行為管理與監督、參保單位和個人管理服務等具有復合功能的醫療保障信息系統建設。加強城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新型農村合作醫療和醫療救助信息系統建設,實現與醫療機構信息系統的對接,積極推廣‘一卡通’等辦法,方便參保(合)人員就醫,增加醫療服務的透明度。”還要求: “有效整合基本醫療保險經辦資源,逐步實現城鄉基本醫療保險行政管理的統一。”國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案的通知中也要求“做好城鎮職工醫保、城鎮居民醫保、新農合、城鄉醫療救助之間的銜接,探索建立城鄉一體化的基本醫療保障管理制度,并逐步整合基本醫療保障經辦管理資源。”這些要求是醫療保障信息系統的基本需求。
由于歷史的原因,我國已形成了多種醫療保障制度,在短期內統一不同的醫療保障制度是難以實現的,但對不同醫療保障制度進行統一管理、分開核算還是可行的。為給醫療保障的統一管理提供技術支撐,研發集不同醫療保障管理功能于一體的“醫療保障信息系統”是非常必要的,既是政策的需要,也是市場的迫切需求。
“醫療保障信息系統”應能實現對職工醫保、居民醫保、新農合、城鄉醫療救助的統一管理,實現對各醫療保障制度相關信息的綜合管理,應為基金安全提供技術支持,為基金效益最大化提供技術支持,為協調醫、患、保、藥四方利益提供技術支持。此外,還應方便群眾參保就醫和補償、方便各醫院藥店為群眾提供及時服務、方便各定點服務單位與醫保經辦機構及時辦理結算。
“醫療保障信息系統”應具有三方面的功能。一是業務管理功能,包括對參保、征繳、賬戶及證卡的管理,對基金的收入、分配、支付和結轉的管理,還包括補償管理和結算管理。業務管理功能的使用者為醫療保障經辦機構和定點醫療機構。二是監控監管功能,對參保與受益情況、保費征繳情況、基金運行情況、補償結算情況、醫療服務單位情況、醫療費用情況、藥品管理情況、醫療服務利用情況、參保人群健康情況、不同保障制度的對比等情況進行監管分析,通過圖像、圖形、圖表數據和語音等形式實時動態地展現各類信息,此外還包括了查詢匯總功能、統計報表的管理功能、對醫療費用進行測算和設計調整補償方案等功能。監控監管功能的使用者主要是醫療保障的管理者和有關管理機構。三是公眾服務功能,能通過門戶網站為公眾提供政策法規、規章制度等信息,公示有關醫療保障信息,提供信息查詢功能,提供監督與投訴的渠道。
“醫療保障信息系統”應能將一些基礎信息,如參保(合)對象的名單、各類補償情況等信息提供給“公共衛生信息系統”。
藥品信息管理系統
藥品供應保障體系也是新醫改的“四梁”之一。新醫改要求: “加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系,保障人民群眾安全用藥。”“建立和完善國家、省、市三級藥品監管、藥品檢驗檢測、藥品不良反應監測信息網絡。建立基本藥物供求信息系統。”“發展藥品現代物流和連鎖經營,促進藥品生產、流通企業的整合。建立便民惠農的農村藥品供應網。完善藥品儲備制度。支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產。規范藥品采購,堅決治理醫藥購銷中的商業賄賂。加強藥品不良反應監測,建立藥品安全預警和應急處置機制。”等等。要實現這些目標,一個功能齊全的“藥品信息管理系統”是必不可少的。
“藥品信息管理系統”對藥品進入市場、直至病人使用后的各類信息進行連續動態的全程監管,管理藥品出廠、采購、運輸、存儲、銷售及使用的信息,管理相關各單位的招標采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、運輸存儲記錄、不良反應報告記錄、過期霉變銷毀記錄,管理的項目包括藥品的通用名稱、生產廠商、劑型、規格、批號、有效期、批準文號、購銷單位、購銷數量、購銷價格、購銷日期,經辦人員等。
“藥品信息管理系統”還要管理生產、經營單位的許可資質、營業執照、質量認證資質、批準證明材料,管理有關供貨單位的銷售委托書和有關從業人員的資質。藥品信息管理系統由醫藥行政部門主管,有權限地讓醫療衛生機構、藥品經營單位、生產產家、藥品采購部門、藥品儲存運輸等單位使用。系統將實現藥品供應保障體系的全電子監管,實現對國家基本藥物制度的執行情況的監管,對藥品流通情況的全程動態監管,對藥品價格的全程監管,實現對藥品質量及不良反應的自動預警和提供應急處置方案。
“藥品信息管理系統”還要為公共服務信息系統、醫療保障信息系統、醫藥衛生監管系統、衛生財務管理系統提供基本信息; 能通過門戶網站向公眾提供各類與藥品有關的信息。
醫藥衛生監管系統
建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制是新醫改要完善的體制之一,包括醫療衛生監管、社會公共衛生監管、醫療保障的監管和藥品監管。
新醫改對醫療衛生監管的要求是: “強化醫療衛生服務行為和質量監管,完善醫療衛生服務標準和質量評價體系,規范管理制度和工作流程,加快制定統一的疾病診療規范,健全醫療衛生服務質量監測網絡。加強醫療衛生機構的準入和運行監管。”
新醫改對社會公共衛生監管的要求是: “加強對生活飲用水安全、職業危害防治、食品安全、醫療廢棄物處置等社會公共衛生的監管。依法嚴厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為。”
新醫改對醫療保障監管的要求是: “加強對醫療保險經辦、基金管理和使用等環節的監管,建立醫療保險基金有效使用和風險防范機制。強化醫療保障對醫療服務的監控作用,完善支付制度,積極探索實行按人頭付費、按病種付費、總額預付等方式,建立激勵與懲戒并重的有效約束機制。”
新醫改對藥品監管的要求是: “強化政府監管責任,完善監管體系建設,嚴格藥品研究、生產、流通、使用、價格和廣告的監管。落實藥品生產質量管理規范,加強對高風險品種生產的監管。嚴格實施藥品經營管理規范,探索建立藥品經營許可分類、分級的管理模式,加大重點品種的監督抽驗力度。建立農村藥品監督網。加強政府對藥品價格的監管,有效抑制虛高定價。規范藥品臨床使用,發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用。”
新醫改要求所有監管工作要“建立信息公開、社會多方參與的監管制度,鼓勵行業協會等社會組織和個人對政府部門、醫藥機構和相關體系的運行績效進行獨立評價和監督,加強行業自律。”
要實現以上這些要求,沒有一個功能強大的“醫藥衛生監管系統”作為支撐是不可想象的。我國衛生機構數達30萬個以上,衛生從業人員數近600萬,每年被監管的食品衛生單位、公共衛生場所有700萬個、從業人員數千萬,每年的監督戶次數近2000萬次。特別是新醫改方案提出要對醫療保障進行監管,其監管的單位及內容將更多。“醫藥衛生監管系統”將以單位機構和場所為基本單元,并關聯有關個人信息,對單位機構和場所的監管信息進行規范、定時、動態采集,進行自動處理分析、評價,進行匯總對比,開展自動報警。為醫療衛生工作保駕護航。
“醫藥衛生監管信息系統”一定要與公共衛生信息系統、醫療保障信息系統、衛生財務信息系統關聯,從中獲取有關基礎數據。
衛生科教及人力資源管理系統
建立醫療衛生科技創新機制和人才保障機制也是新醫改要完善的體制之一,其中包括科技創新、人才隊伍建設、醫學教育等內容。
新醫改在科技創新方面的要求是: “加大醫學科研投入,深化醫藥衛生科技體制和機構改革,整合優勢醫學科研資源,加快實施醫藥科技重大專項,鼓勵自主創新,加強對重大疾病防治技術和新藥研制關鍵技術等的研究,在醫學基礎和應用研究、高技術研究、中醫和中西醫結合研究等方面力求新的突破。開發生產適合我國國情的醫療器械。”
醫藥衛生科技管理工作、教育培訓工作、人才保障工作涉及到全國30萬所醫院、600萬從業人員和每年30萬～40萬醫學專業的畢業生,如此巨大的科技工程非常需要信息技術進行支撐。衛生科教及人力資源管理系統包括科技項目管理、培訓項目管理; 衛生技術人員的就業、執業資質及職稱管理,培訓及流動管理; 還包括有關機構的人力資源的配置及優化管理。
衛生財務信息系統
“財務監管信息化”是新醫改的醫藥衛生信息化建設內容之一,新醫改要求在轉變基層醫療衛生機構運行機制時“要明確收支范圍和標準,實行核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法,并探索實行收支兩條線、公共衛生和醫療保障經費的總額預付等多種行之有效的管理辦法,嚴格收支預算管理,提高資金使用效益。”在建立規范的公立醫院運行機制時要“進一步完善財務、會計管理制度,嚴格預算管理,加強財務監管和運行監督。地方可結合本地實際,對有條件的醫院開展‘核定收支、以收抵支、超收上繳、差額補助、獎懲分明’等多種管理辦法的試點。”
我國政府每年衛生支出數千億元,2009年～2011年政府衛生投入達8500億元,政府的投入還將帶動社會和個人的投入增加,我國每年的衛生總費用將達萬億元以上。監管這筆資金必須依靠信息技術,必須依靠“衛生財務信息系統”。
