時間:2022-12-05 14:58:05
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥用植物調(diào)查報告,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
進一步拓展學生;平時作業(yè)和調(diào)查報告的內(nèi)容與形式,如舉例說明你對藥用植物中藥食同源現(xiàn)象的認識與理解,淺談藥用植物與人類生活、健康等的密切關(guān)系;利用所學習過的藥用植物學形態(tài)解剖學、分類學基本知識和概念,進行四川大學江安校區(qū)校園藥用植物調(diào)查等。將大量在科研中和野外實拍的藥用植物彩色照片、解剖圖片、顯微照片等教改、科研成果運用于教學實踐,并用于生動、形象的多媒體課件的制作,極大豐富課堂教學內(nèi)容和手段。在課堂教學中教師有選擇地補充講一些有關(guān)藥用植物學的新知識和最新研究進展,使學生掌握本學科前沿領(lǐng)域的發(fā)展動向。積極組織開展探究式-小班化教學研討會,與其他教師充分交流探究式-小班化教學改革的經(jīng)驗與成果,涉及改革舉措、進展情況、取得成效、資金使用及管理情況、建設(shè)中存在的主要問題和進一步推進項目建設(shè)的建議等內(nèi)容。通過探究式-小班化課堂教學改革與實踐,使學生掌握藥用植物形態(tài)解剖學的基本知識和技能,能運用植物分類學的原理和規(guī)律,識別和鑒定藥用植物種類,熟悉常見藥用植物的功效與臨床應(yīng)用,了解藥用植物學的最新研究成果和進展,為學生以后研究植物藥的基源,調(diào)查藥用植物資源,優(yōu)化中藥的品種與品質(zhì),保證用藥安全、有效提供必要的基礎(chǔ)知識和技能。
一、精品實驗項目的建設(shè)與實踐,培養(yǎng)學生的實踐能力和創(chuàng)新能力
西南地區(qū)是我國藥用植物多樣性最為豐富的地區(qū)[2],充分利用我國西南地區(qū),尤其四川藥用植物物種豐富的優(yōu)勢和華西藥用植物園豐富多樣的藥用植物種類,將藥用植物學實驗教學、實驗教材內(nèi)容與西南地區(qū)藥用植物資源特色相結(jié)合,在學院成立523中心實驗室的基礎(chǔ)上編寫實驗教材《現(xiàn)代藥學實驗教程》,制定藥用植物學實驗教學大綱,建設(shè)符合創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的高等學校藥用植物學精品實驗項目。在傳統(tǒng)的藥用植物學驗證性實驗基礎(chǔ)上,進行實驗課程體系和內(nèi)容微調(diào),開設(shè)綜合、設(shè)計性實驗,整合、完善實驗教學評價體系,制訂精品實驗項目教學方案、考核方法和評分標準,建設(shè)四川省特色藥用植物的分類與鑒定精品實驗項目,學生學習了藥用植物形態(tài)解剖學知識后,在實驗前查閱文獻,如中國高等植物圖鑒、中國植物志等分類學工具書,設(shè)計實驗方案,撰寫實驗預習報告,明確對藥用植物進行分類與鑒定的方法和意義,在實驗中對四川省特色藥用植物,如木本曼陀羅、打破碗花花、腺毛馬藍、夜香樹、朱槿、金鈴花、白背黃花稔、顯脈香茶菜、龍牙花、藍雪花、大麗菊、一串紅、百合等進行仔細解剖觀察,寫出其花程式、藥用植物形態(tài)特征的文字描述、植物基源、入藥部位和功效等,再運用分科檢索表進行查閱,寫出其查科路線,并訂出科名,學生再借助中國種子植物科屬詞典、藥用植物學教材等工具書評價實驗結(jié)果,比較不同科藥用植物間的形態(tài)特征異同,并進行討論和總結(jié),撰寫詳細的實驗報告。學生實驗完成后交實驗報告,教師按實驗評分標準批閱,期末綜合評定實驗成績。通過藥用植物學精品實驗項目的教學與實踐,創(chuàng)立創(chuàng)新型人才培養(yǎng)中專業(yè)實驗課程精品實驗項目新模式,培養(yǎng)學生掌握藥用植物學基本概念、藥用植物的形態(tài)特征與鑒別依據(jù)、科的主要特征、藥用植物花程式和文字描述的表達方法等,使學生掌握并具有較為熟練的藥用植物學實驗操作的基本技能和植物分類檢索表的使用方法,培養(yǎng)學生獨立識別、鑒定藥用植物種類的綜合應(yīng)用能力。
二、課程考試改革項目的建設(shè)與實踐,建立多樣化的考核形式,加強課程教學過程考核與評價
以提高學生綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力為目標,緊密結(jié)合藥學專業(yè)本科學生培養(yǎng)的特點,實施藥用植物學課程考核方式改革,建立多樣化的考核形式,構(gòu)建藥用植物學創(chuàng)新人才培養(yǎng)的課程過程考核和命題的科學有效方法,充分發(fā)揮學生的主體作用,加強課程教學過程考核與評價,制定詳細的課程教學計劃和課程過程考核實施方案,制定教學大綱、教學日歷,把知識傳授、教學考核、能力培養(yǎng)和素質(zhì)提高貫穿于藥用植物學教學的全過程,考試總成績由課堂成績和實踐成績組成,以課程教學過程考核與評價為主,其中課堂成績占總成績90%,實踐成績占總成績10%。課堂成績由平時成績和期末成績組成,其中教學過程考核的平時成績由課前預習、平時作業(yè)、小測驗、課堂討論與討論報告組成,平時成績占課堂成績的比例由原來的10%提高到60%;期末成績占課堂成績的40%。實踐成績由藥用植物學野外實習與實習報告成績組成,占總成績10%。并根據(jù)藥學專業(yè)和課程特點,實施考試命題改革,藥用植物學期末考試命題緊密圍繞藥用植物學教材的重點與難點,加強對藥用植物學課程知識點綜合應(yīng)用能力的考核,期末理論考試題型包括名詞解釋、單項選擇題、多項選擇題、是非判斷題、問答題多種形式的題目,并與教材的重點與難點密切相關(guān),盡量反映藥用植物學教材中需要掌握的基本知識,使學生能夠進一步加深對所學的基本理論和知識的理解,培養(yǎng)學生運用植物分類學的原理和規(guī)律,識別和鑒定藥用植物的能力。
三、重視藥用植物學實踐教學,實施創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃,開展國際課程周的實踐教學,培養(yǎng)創(chuàng)新型人才
學校在每學年春季學期末專門開設(shè)實踐和國際課程周,安排實踐教學與訓練、短期課程、學術(shù)前沿和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)系列講座、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目和科研訓練、學科競賽培訓課程、國內(nèi)外短期訪學交流等內(nèi)容。目前,藥用植物學課程的野外實習教學安排在實踐和國際課程周進行,并以夾金山藥用植物學野外實習之旅、本科生參觀藥用植物園等內(nèi)容進行報道,豐富了實踐教學內(nèi)容。另外,藥用植物學課程教師每年均立項接收本科生參加大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃項目包括大學生創(chuàng)新性實驗計劃、大學生科學探索實驗計劃、大學生科研訓練計劃等內(nèi)容,教學與科研相結(jié)合,充分利用實踐和國際課程周、暑期開展豐富多樣的藥用植物學創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃項目,通過科研實踐訓練使學生掌握藥用植物資源調(diào)查、種質(zhì)資源收集與評價、藥用植物鑒別等的基本方法和技能,進一步開拓學生視野,提升綜合素質(zhì),使學生充分了解學科國內(nèi)外研究和進展情況,以培養(yǎng)學生的創(chuàng)新精神和實踐能力。
四、進行課程中心藥用植物學課程網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與實踐,探索多渠道創(chuàng)新型人才培養(yǎng)模式
課程建設(shè)部分包括創(chuàng)建課程網(wǎng)站、網(wǎng)站欄目與內(nèi)容管理等,網(wǎng)站欄目與內(nèi)容主要包括課程介紹、教師介紹、教學隊伍、課程描述、自我評價、教學管理、政策措施、藥用植物圖庫、教學資料和互動欄目等。藥用植物學課程的網(wǎng)絡(luò)教學資源建設(shè)已具一定規(guī)模,相關(guān)的課程介紹、教師介紹、教學大綱、教學進度、教案、教學錄像、習題、實驗指導、參考文獻、課程考試考核辦法等上網(wǎng)開放,實現(xiàn)教學資源共享。用戶管理部分包括網(wǎng)站學生管理、共建教師管理等,課程負責人可以邀請其他教師共同建設(shè)、維護課程網(wǎng)站。教學資源部分包括教學資料管理、課程習題庫和試卷庫等,教師在課程習題庫建設(shè)的基礎(chǔ)上可以建立課程的試卷庫。師生互動部分包括學生作業(yè)、答疑等。因此,課程中心藥用植物學課程網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)有利于進一步提升藥用植物學精品課程網(wǎng)站的建設(shè)水平,課程負責人和共建教師維護、管理課程網(wǎng)站簡便,網(wǎng)站界面友好,師生教與學互動顯著,實現(xiàn)藥用植物學優(yōu)質(zhì)課程教學資源全面共享。學生通過訪問藥用植物學課程網(wǎng)站,進行遠程在線自學,其日漸豐富的課程信息資源可讓學生獲得親臨藥用植物學課堂、藥用植物園實習的良好效果,有助于探索多渠道創(chuàng)新型人才培養(yǎng)模式。
【關(guān)鍵詞】生藥學 考試改革 教學質(zhì)量 培養(yǎng)學生能力
【中圖分類號】G642 【文獻標識碼】A 【文章編號】1006-9682(2012)02-0043-03
【Abstract】Aim at some malpractices of pharmacognosy examination system, the exploration on reformation of test content and test type, and so on to establish and perfect a estimation system of reasonable and scientific teaching examination has been taking in this paper. By optimizing curriculum’s instruction and curriculum construction, it facilitated student’s studying initiative. In the same time of theoretical study, we pay more attention to educated student of his comprehensive quality and innovation ability. It play a positive role in advancing quality of teaching.
【Key words】Pharmacognosy Examination reform Quality of teaching Ability development
《生藥學》主要研究具有醫(yī)療或保健作用的植物、動物和礦物藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣和內(nèi)在質(zhì)量變化規(guī)律,探討生藥資源和可持續(xù)利用。教學目的主要是培養(yǎng)學生對生藥真?zhèn)蝺?yōu)劣的鑒別能力及開發(fā)利用生藥資源。所以,以前的生藥學教學工作,主要圍繞生藥鑒別進行課堂教學,實驗課以對生藥進行顯微鑒別為主,理論考試局限于教材中的基本知識,實驗考試局限于生藥的顯微鑒別。缺乏對學生能力與素質(zhì)的綜合培養(yǎng)。而學生考試前突擊背書,考后就忘。這樣怎么能培養(yǎng)出適應(yīng)時展的優(yōu)秀藥學人才呢?為此,多年來筆者一直致力于生藥學考試改革與學生能力培養(yǎng)的探索,取得了初步成效。
一、《生藥學》考試改革前的問題
以往《生藥學》考試多采用單一的閉卷考試,甚至以一份期末考卷的筆試成績作為衡量學生水平的尺碼,這就使得一些學生采用考前死記硬背的方式應(yīng)付考試,背對考試內(nèi)容就能得高分,造成學生高分低能。有的學生平時學習很努力,但沒有背對考試內(nèi)容,考試成績就不理想。還有學生考前想方設(shè)法從老師那打聽考題,要老師劃考試重點,這樣的考試怎么能培養(yǎng)出具有高素質(zhì)和創(chuàng)新能力的人才?
以往《生藥學》考試也采用過單一的開卷考試,結(jié)果兩極分化嚴重,在考場上翻書快,參考資料帶的與考試內(nèi)容相符的學生往往考高分,反之考低分。還有學生認為開卷容易,根本不認真學習,考場上翻書連答案都找不到,考不及格。我院曾有個高職班生藥學開卷考試不及格率達56%。
以往《生藥學》考試內(nèi)容單一,以選擇題為主,學生答題只涂答題卡上的a、b、c、d或e,很少涉及生藥偽品鑒定、質(zhì)量評價及生藥資源利用等內(nèi)容。導致學生在外單位實習寫論文不會用《生藥學》知識。如有的學生把赤茯苓(茯苓近外皮的淡紅色部分)與白茯苓(茯苓內(nèi)層的白色部分)當成兩個種;把茄科植物曼陀螺的雙韌維管束說成異常構(gòu)造;做貯存對生藥黃柏質(zhì)量的影響,選用的實驗材料只貯存了1~6個月……問題不少。
以往《生藥學》考試評價方式不合理,基本上是以一份期末考卷的筆試成績作為衡量學生水平的尺碼,這樣挫傷了學生學習的積極性,造成許多學生平時不看書,不認真做實驗,只在考試前突擊背書,學習的目的是考及格,至于提高綜合素質(zhì)和培養(yǎng)創(chuàng)新能力,很少有人考慮。如果這樣發(fā)展下去,我們培養(yǎng)的學生怎么能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)的需求?考試改革迫在眉睫。
二、《生藥學》考試改革的實踐
在教學改革的大潮中,生藥教研室響應(yīng)桂林醫(yī)學院黨委關(guān)于考試改革的號召,在《藥用植物學》考試改革[1]的基礎(chǔ)上,進行《生藥學》考試改革,為了達成培養(yǎng)目標,制訂了考試大綱,讓教師和學生都明確課程考試的目標,有目的地開展教和學。積極倡導培養(yǎng)學生創(chuàng)新能力的考核方式,不斷改革考試內(nèi)容,逐步建立健全合理與科學的教學考試評估機制。
1.改革考試內(nèi)容
以考試為中心的應(yīng)試教育,考試內(nèi)容偏重學生掌握知識的考核,導致一些教師和學生只重知識的記憶、注重分數(shù),因而影響了學生綜合能力的開發(fā)。因此必需大力革新考試內(nèi)容,改革后的《生藥學》考試內(nèi)容堅持以能力發(fā)展為主,減少機械記憶便能作答的題,增加綜合分析題,注重學生的綜合素質(zhì)和實踐能力考核,注重其創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力的考查。實驗考查內(nèi)容包括實驗原理、操作步驟和方法(含儀器、設(shè)備的使用)、結(jié)果分析等。例如2010級藥學生考核生藥學實驗,一改以往只考核學生平時實驗做過的十幾種常用生藥的粉末兩兩混合,做顯微鑒別,這屬于應(yīng)證性實驗。代之而來的是創(chuàng)新性實驗,即由學生自己選擇藥用植物園中種的藥用植物或其它地方的藥用植物,上網(wǎng)查它們是否被別人做過生藥學研究,選沒有做過生藥學研究的藥進行生藥學研究,應(yīng)用生藥學基礎(chǔ)知識和實踐技能,對該藥進行性狀鑒定、顯微鑒定(包括組織切片、繪圖、描述特征,并通過數(shù)碼互動裝置將生藥的顯微圖象真實地記錄下來)、理化鑒定(包括試劑的配制,各類成分的提取,理化鑒定結(jié)果的描述與判斷),最后將全部實驗過程、方法、結(jié)果、結(jié)論、參考文獻等寫成論文。從2010級藥學生以創(chuàng)新性實驗的形式考核生藥學實驗的結(jié)果看,學生應(yīng)用了《生藥學》、《天然藥物化學》、《分析化學》等學科的知識及分析手段來研究生藥,所分析的生藥都是前人沒做過生藥學研究的材料,經(jīng)他們研究后,寫出的論文圖文并茂,并找到了每個藥的鑒別特征,所做的研究及寫出的論文有一定的學術(shù)價值。通過這樣的實驗考核,學生懂得了查文獻資料的重要性,學會了如何研究生藥,了解了科研的基本方法,有的學生在校期間就發(fā)表科研論文。通過這些舉措,為將來做畢業(yè)專題和其他科研工作奠定了良好的基礎(chǔ)。這種創(chuàng)新考核從強調(diào)記憶轉(zhuǎn)變?yōu)閺娬{(diào)智能開發(fā)和素質(zhì)提高,有利于提高學生對科學知識的理解能力、表達能力、綜合分析能力、實踐能力、創(chuàng)新能力和自學能力。使過去的教學模式逐漸過渡到教學科研型模式。而理論知識考核也不再是以選擇題為主,60%的試題需要學生經(jīng)過分析、綜合、歸納才能作答。如某藥材公司派青年人去收購黨參、黃芪、甘草、當歸、何首烏等根類藥材,在沒有儀器和化學藥品,也沒有顯微鏡的情況下,請你給他們支招;某單位只提供顯微鏡,要求青年人檢驗1包藥粉中是否有肉桂、厚樸、黃柏、人參、石菖蒲,請你給他們支招。這樣的題目可考察學生對生藥學基礎(chǔ)知識的掌握情況,應(yīng)變能力,考查學生在分析問題過程中所提出的新觀點、新思路、新方法。
2.改革考試方法和形式
高校考試制度存在的種種弊端,實際上成了創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的絆腳石。[2]其中考試形式單一化導致教師在課堂單純?yōu)榱藗魇谥R,忽視了對學生能力的培養(yǎng);而學生為了應(yīng)付,缺乏學習興趣,只在考前突擊記憶,考試目的功利化,過分夸大分數(shù)的價值功能,嚴重影響了對知識的掌握程度和自身綜合素質(zhì)的提高。為了改變這種狀況,為了使學生能在考核中充分顯現(xiàn)出自己的特長并鍛煉各方面的才能,實現(xiàn)學生綜合素質(zhì)的提高,我們在教改中對考試形式進行了改革,采用靈活多樣化的考試形式。如開卷、閉卷、筆試、口試、實驗設(shè)計、實驗現(xiàn)場考核、搶答、撰寫小論文、課堂討論、生藥鑒別大賽、寫調(diào)查報告等,考核時間也不限定在期末進行。同時加大平時成績的比重,讓學生重視學習的過程和養(yǎng)成良好的學習習慣,注重自身綜合素質(zhì)的提高。
(1)了解我最喜歡的生藥的研究進展。為了充分調(diào)動學生主動探求知識的積極性,我們讓學生以我最喜歡的生藥的研究進展為題,查閱文獻資料、在教師的指導下,撰寫綜述,并上交附加全部參考文獻全文的文件夾。學生有研究家鄉(xiāng)特產(chǎn)藥材的;有寫中藥提取分離新技術(shù)的;有寫中藥降血糖的藥理研究進展的;也有寫抗癌中草藥的最新報道的。然后在班上宣講,每個同學參與評分。通過這樣的活動,提高了學生的學習興趣,鍛煉了學生的動手能力,提高了教學的效果,增強了學生分析問題、解決問題、查閱文獻、綜合運用知識的能力。使學生明白知識無處不在,學會了隨時搜集身邊的資料充實自己。
(2)理論聯(lián)系實際,到藥材市場中調(diào)查研究生藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣。教師根據(jù)教學重點內(nèi)容,提出一些問題和要求,由學生搜集和研究資料,完成任務(wù)。這類有研究性質(zhì)的作業(yè),可充分發(fā)揮學生在學習過程中的主體作用,啟發(fā)學生主動思維,調(diào)動學生學習自覺性,培養(yǎng)科研意識,對學生能力的培養(yǎng)起良好作用。如在生藥鑒定章節(jié)的教學中,老師舉了桂林藥材市場中出現(xiàn)的一些造假現(xiàn)象:用豆科植物刺田青的果實冒充決明子;將薔薇科植物金櫻子的根染成紫色冒充紫草;甚至用毛茛科雪上一枝蒿冒充五加皮泡藥酒毒死了人等。學生們感到生藥真?zhèn)舞b定對臨床用藥安全有效非常重要,很想自己把假藥揪出來。于是老師帶學生到桂林藥材市場參觀,并安排學生寫調(diào)查報告或小論文,如果鑒定出假藥,記實驗考核優(yōu)秀。讓學生自由選擇,為學生特長發(fā)展提供自由的空間。[3]于是學生紛紛買中藥,帶到學校,查閱相關(guān)的文獻資料,然后通過性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定,與藥典上記載的鑒定方法和鑒別特征進行對照,從而確定自己買的中藥的真?zhèn)危懗鲨b定報告。有的學生果然鑒定出了假藥。它們分別是用百合科麥冬的根狀莖染成黃色冒充黃龍草、用桑科薜荔的果實冒充王不留行、用海棠果冒充山楂、用去掉蘆頭的人參冒充西洋參。
(3)生藥鑒別大賽。《生藥學》教研室與團委已聯(lián)合舉辦了兩次生藥鑒別大賽,為了豐富第二課堂活動,激發(fā)學生對《生藥學》學習的熱情和興趣,培養(yǎng)他們的觀察能力和學以致用,使廣大學生能掌握常用生藥的鑒別方法。通過初賽選拔前20個參賽隊進入決賽,最終角逐出一等獎一名、二等獎兩名、三等獎三名。生藥鑒別大賽的內(nèi)容有生藥的來源、鑒別特征、化學成分和功效等,全體評委給出分數(shù)的平均分為參賽小組的得分。通過比賽提高了學生自主學習的積極性,提高了對生藥真?zhèn)舞b別的能力,提高了團隊協(xié)作精神,促進了對生藥基礎(chǔ)知識的全面掌握。這樣的活動引起了全校不同專業(yè)同學的強烈反響,得到了師生的一致好評。由于生藥鑒別大賽是生藥學考試方式改革的形式之一,凡是參加和獲獎的學生記生藥學平時成績,見表1。
總之,教師根據(jù)《生藥學》課程的特點和全面考核學生知識和能力的要求,探索恰當?shù)目己诵问健P纬尚问蕉鄻印⑿兄行У目己朔绞剑姳?。
三、改革成績的評定方式
考試不但具有評價作用,而且具有激勵作用,是檢查教學效果的一個非常重要的質(zhì)量指標。建立一套合理、科學的考核評分方案是教學改革的關(guān)鍵,課堂教學改革的效果要靠考核評分結(jié)果來檢驗。所以,想要獲得好的課堂教學效果,不斷改進考核評分方案是非常重要的。這既能促進教師不斷更新課堂教學內(nèi)容、改進教學方法、革新教學手段,又能促使學生發(fā)揮學習主動性,在理論學習的同時更加注重能力的提高。因此,我院在《生藥學》考試方式和考試內(nèi)容改革的同時,還對考核成績的評定方式進行了相應(yīng)的改革,力求逐步構(gòu)建科學合理的綜合評價體系,目前的方案如下:
課程總成績由幾部分組成,期末考試占總成績的30%,形成性成績占總成績的70%(其中論文綜述占20%、實驗考核占20%,平時成績占20%包括課堂討論發(fā)言、作業(yè)、生藥鑒別大賽、面試等,期中考試占10%)。這樣的綜合評價不但從教學的各個環(huán)節(jié)全面評價學生掌握生藥學基礎(chǔ)知識和實踐技能的深度和廣度,而且從多方面考察了學生分析、解決問題的能力,使學生得到較好的鍛煉和綜合素質(zhì)的提高。還有某方面成績?nèi)缯撐幕蚓C述成績的評定可讓全班學生在聽論文演講后參與打分,然后將全班學生打的分相加,除以全班學生人數(shù),得到的平均分為該生的得分。這樣的評價方式不是教師說了算,讓全班學生參與,綜合了大家的評價,使成績的評定方式更科學合理。這樣的綜合考查和科學評價,無疑會對學生素質(zhì)和能力的培養(yǎng)起到良好的引導和促進作用。
四、生藥學考試改革的初步成效
桂林醫(yī)學院《生藥學》考試改革已在兩個班試行,并以考試改革前的班為對照班,而考試改革班用多元化的評價方法綜合評定學生的學習成績。然后檢驗考試改革效果。檢驗指標初步設(shè)為:寫論文或綜述的數(shù)量,寫論文的學生人數(shù)占全班學生人數(shù)的百分比;將10種生藥提供給考生,其中有偽品,檢出偽品的學生人數(shù)占全班學生人數(shù)的百分比;將2~3種生藥的混合粉末提供給考生,根據(jù)顯微鏡檢驗,全部判斷正確的人數(shù),除以全班學生人數(shù),得出判斷正確率;參加創(chuàng)新實驗人數(shù),占全班學生人數(shù)的百分比。通過對比,初步考察學生分析解決問題能力的情況,檢驗考試改革效果,見表3。
五、結(jié)束語
傳統(tǒng)的教育制度帶有應(yīng)試教育的種種弊端,必須進行全面的改革,使考試的內(nèi)容、方法、形式等符合創(chuàng)新人才培養(yǎng)的要求。只有進行考試方法的改革,才能實現(xiàn)真正意義上的素質(zhì)教育,促進教學內(nèi)容、教學方法的改革,促進學生創(chuàng)新思維的培養(yǎng)和綜合素質(zhì)的提高。而不斷改進考核評分方案既能促進教師不斷更新課堂教學內(nèi)容、改進教學方法、革新教學手段,又能促使學生發(fā)揮學習的主動性,在理論學習的同時更加注重能力的提高。通過訓練學生的分析、思考及解決問題的能力,使我們的教學更符合“培養(yǎng)實用型人才”的培養(yǎng)目標,提高教學質(zhì)量。而創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂,培養(yǎng)創(chuàng)新人才是面向知識經(jīng)濟時代的高等教育目標,是高等學校義不容辭的責任。只有轉(zhuǎn)變教育觀念,強化素質(zhì)教育,培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)的創(chuàng)新人才,才能適應(yīng)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
參考文獻
1 杜澤鄉(xiāng)、曾建紅、李云秋等.《藥用植物學》考試改革與學生能力培養(yǎng)的探索[J].安徽農(nóng)業(yè)科學,2011(9):5638~5639
中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組和北京康派特醫(yī)藥經(jīng)濟技術(shù)研究中心進行了大量實地調(diào)研和考察,積極探討和研究中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化有效方法和途徑。我們認為:出于對用藥安全和保護人類生命健康的考慮,進口方必將陸續(xù)出臺相關(guān)技術(shù)法規(guī),對中藥的進口、銷售和使用等加以壁壘。同時,我國生產(chǎn)和出口企業(yè)和政府主管部門應(yīng)對此保持適度敏感,關(guān)注規(guī)則,及時調(diào)整,做好進入對方市場的準備,保持和擴大市場份額。建議:(一)為適應(yīng)國際市場變化,擴大我中成藥出口,提高出口效益,加強國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)改進生產(chǎn)工藝的力度,提高技術(shù)水平,形成規(guī)模經(jīng)濟,提高國際市場競爭力;(二)相關(guān)部門盡快制定便于企業(yè)掌握規(guī)則,滿足技術(shù)要求,為成功出口奠定質(zhì)量基礎(chǔ),與“國際接軌”的中成藥質(zhì)量標準,在重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有效成分標識等方面,確立明確的監(jiān)控指標;(三)在國際市場的競爭中,擴大保護我國中成藥知識產(chǎn)權(quán)的深度和廣度。
在人類回歸大自然的國際潮流中,世界各國均已意識到天然藥物巨大的醫(yī)療價值和市場潛力,對包括中藥在內(nèi)的天然藥物日益重視。歐美國家近年對天然藥產(chǎn)品的態(tài)度已明顯轉(zhuǎn)變,國際天然藥物市場正迅速擴大。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明全球約有80%的人以天然藥物作為基本醫(yī)療保健手段,國際植物藥增長速度高于醫(yī)藥產(chǎn)品平均速度(10%以上),西方發(fā)達國家植物藥市場的年增長率達到20%以上,大大超過了化學藥品的增長速度。1996年全世界天然藥物市場銷售總額高達160億美元(不含中國市場),且正以每年10%以上的速度迅速增長,2000年已躍升到430億美元(見圖1)。
從全球藥品市場發(fā)展趨勢看,天然藥物市場的增長速度明顯高于世界藥品市場的增長速度。印度Exim銀行最近發(fā)表的報告認為全球天然藥物每年的貿(mào)易額已高達600億美元,并指出天然藥物的原料供應(yīng)商主要為中國、印度和巴西。而以天然藥物為基源的全世界食品補充劑的市場更大,可以達到1500億美元。世界銀行的報告則認為2000年世界天然藥物產(chǎn)業(yè)約800億美元,到2008年將可達2000億美元。據(jù)Freedonia Group公司估計天然藥物的市場需求將按每年13%的速度增長。天然藥物市場份額將從目前的全球醫(yī)藥市場的1/7增長到1/6~1/4。
(一)歐盟
歐盟天然藥物市場是世界最大的天然藥物市場之一,近幾年歐盟天然藥物市場發(fā)展要快于化學藥品,天然藥物銷售市場年均增長速度達10%。
德國是世界天然藥物品種最多的國家之一,德國的天然藥物市場規(guī)模居歐洲首位,人均年草藥消費額為14.4英鎊,約占歐洲天然藥物市場的50%。全德藥用植物達900余種,生產(chǎn)天然藥物在2萬種以上,占市售藥品14萬種的1/7。其中500種為單方制劑,其余2000種為復方制劑。天然藥物在德國主要用于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾患、婦科疾病、免疫促進劑、關(guān)節(jié)炎、風濕病、改善大腦功能,增強記憶力、強身健體、抗疲勞和心腦血管疾病等。其銷售額較高的天然藥物制劑有銀杏葉(治心腦血管病),年銷售量7.5億美元;歐七葉樹(治靜脈曲張),年銷售量1.0億美元;山楂(抗血管動脈粥樣硬化),年銷售量0.5億美元;蕁麻(治前列腺肥大、頭痛和關(guān)節(jié)炎),年銷售量0.3億美元;貫葉金絲桃(抗抑郁癥),年銷售量0.3億美元;紫錐菊(免疫促進劑),年銷售量1.0億美元;纈草(鎮(zhèn)靜劑),年銷量0.5億美元。
法國是歐盟的第二大天然藥物市場,天然藥物有廣泛的群眾基礎(chǔ)與輿論支持,人均草藥銷售額為1.56英鎊,年增長率為10%。市場上有印度、中國、非洲、德國和本國的天然藥物,主要用于慢性病的治療。最受歡迎的是用于減肥(約兩億法郎)、催眠、治療緊張、循環(huán)及消化系統(tǒng)疾病、疼痛、便秘和風濕病的草藥。主要劑型有膠囊、茶劑、粉劑以及新出現(xiàn)的精細微膠囊(將極小油滴包入小珠內(nèi)再放進膠囊中)、純新鮮植物懸浮液等。營養(yǎng)品和化妝品公司提供的植物提取液占有很大的比例。
英國是歐洲第三大天然藥物市場,整個市場值可達2.25億英鎊。草藥與天然藥物在英國屬于非處方藥產(chǎn)品。英國草藥市場的產(chǎn)品中,大蒜市場的增長較快,估計市場規(guī)模已達600萬英鎊,其它增長較快的產(chǎn)品有月見草油、止痛藥、止咳制劑、治療風濕痛及皮膚病的藥物。目前生產(chǎn)廠家正在開發(fā)的新產(chǎn)品領(lǐng)域有降膽固醇的替代性藥物、免疫促進劑、銀杏提取液。近年來英國一些大的制藥公司開始注意天然藥物產(chǎn)品的潛力,有的設(shè)立天然藥物部門;有的以開發(fā)天然藥物產(chǎn)品為目標,制定研究和開發(fā)戰(zhàn)略決策,有的已開始研制天然藥物復方制劑作為新藥的開發(fā)。
(二)美國
由于美國民眾對天然藥物的需求不斷增加,近幾年美國的草藥和天然藥物銷售額大幅攀升。由于天然藥物產(chǎn)品在美國已被廣泛用于醫(yī)療與保健的各個方面,故銷售額較難精確統(tǒng)計。據(jù)美國醫(yī)學會會刊(JAMA)1998年發(fā)表的市場調(diào)查報告顯示,1997年的銷售額為120億美元,1994~1999年間,年增長率為15%~20%,為各工業(yè)部門之首。美國《營養(yǎng)業(yè)學報》的市場調(diào)查報告顯示2000年,全美飲食補充劑的銷售額為168億美元,其中天然藥物的年銷售額占25%,達41億美元。美國政府的聯(lián)邦貿(mào)易委員會(Federal Trade Commission)估計的數(shù)據(jù)更高,該委員會認為,美國人每年使用天然藥物物減肥的費用就高達50-60億美元,美國紐約一咨詢公司的市場調(diào)查顯示1994、1995與1996年天然藥物物的銷售額分別為50、58及65億美元。至于其年增長率,綜合各個媒體的統(tǒng)計,一般認為在12%~16%之間。美國NBJ雜志報導2001年美國天然與傳統(tǒng)健康業(yè)相關(guān)產(chǎn)品銷售額達260億美元,僅植物提取物及其制劑銷售額就達51億美元。美國FDA統(tǒng)計的1994~2000食品補充劑銷售額(見表1)。
從表1可看出,在所有食品補充劑銷售額中,草藥的增長率明顯高于其他補充劑。美國植物協(xié)會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)表明最常用天然藥物有26種,主要應(yīng)用于增強免疫系統(tǒng)、改善人體血液循環(huán)特別是大腦的供血、降低膽固醇、減肥、提高機體耐力、促進婦女生理平衡、延緩衰老、減輕情緒緊張與精神抑郁等。最暢銷者為銀杏、貫葉連翹、狹葉紫錐花、人參、大蒜、鋸葉棕、卡瓦胡椒等。
近年來,由于包括天然藥物在內(nèi)的產(chǎn)品在美國銷售市場良好,刺激食品補充劑生產(chǎn)公司大量涌現(xiàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計,在美國有超過1500個企業(yè)生產(chǎn)食品補充劑,美國一些傳統(tǒng)大型化學制藥公司也相繼進入這個高速發(fā)展的高利潤領(lǐng)域,其中拜耳(Bayer)、華納蘭伯特(Warner-Lambert)、美國家用產(chǎn)品公司(AHP)等公司,在1998年已先后建立生產(chǎn)天然藥物的生產(chǎn)線。AHP的子公司W(wǎng)hitehall-Robins已用Centrum(善存)品牌,推出銀杏、大蒜、人參、貫葉連翹等6種產(chǎn)品;百靈佳英格翰公司早在1996年就組建法碼頓公司,專門從事銀杏和人參的藥物生產(chǎn)。這些新進入的西藥巨子,資本雄厚,設(shè)備先進,研究開發(fā)力量強大,有可能很快改變美國天然藥物生產(chǎn)的整個面貌。不過,與化學合成藥物公司不同,美國80%的天然藥物公司屬于小型公司,95%的天然藥物公司銷售額均在2000萬美元以下,996家公司的銷售總和僅占全部天然藥物銷售額的20%。
(三)日、韓
日本有40%的醫(yī)師開漢方藥和天然藥物,35%病人接受天然藥物的治療,特別是許多天然藥物制成的保健品,如花粉,小麥胚芽制品及杜仲葉紅茶等已成為許多家庭的必備之品。1993年日本政府為特殊保健品用食品(FOSHU)制定了一系列規(guī)定之后,保健品天然藥物市場走上正規(guī),每年銷售額穩(wěn)定在60-80億美元左右。日本政府批準適用“國民健康保險制度”的中藥有大約140種。據(jù)《日經(jīng)》雜志調(diào)查結(jié)果表明,已取得醫(yī)師資格的15萬臨床醫(yī)師中,有69%使用漢方制劑。使用頻率較高的15種是:小柴胡湯、六味地黃丸、葛根湯、小青龍湯、加味逍遙散、當歸芍藥散、桂枝茯苓丸、大柴胡湯、腎氣丸、補中益氣湯、五苓散、柴樸湯、柴胡桂枝湯、柴苓湯、麥門冬湯等。預防和治療下列病癥的漢方藥將得到優(yōu)先開發(fā)和使用:①抗過敏;②活血化瘀,改善全身或局部血液循環(huán);③增加和改善免疫功能;④抗衰老、延年益壽;⑤降壓、降脂和防治心腦血管疾病;⑥防治糖尿病及其合并癥;⑦改善學習記憶,防治老年性癡呆;⑧增進視力,防治白內(nèi)障及眼科病;⑨減肥和美容;⑩鎮(zhèn)靜安神、抗抑郁。
日本各漢方制劑企業(yè)都把建立銷售網(wǎng),占領(lǐng)市場作為首要任務(wù),每一家公司都下設(shè)一個或若干個工廠,專門從事藥品生產(chǎn),產(chǎn)品由公司安排并銷售,分工明確。一般從事經(jīng)營活動的人數(shù)要大于從事生產(chǎn)的人數(shù)。醫(yī)療用漢方制劑基本由制藥廠家直接、或通過中介批發(fā)商間接賣給醫(yī)院和個體開業(yè)醫(yī)。此外,還有由制藥廠直接或中介服務(wù)機構(gòu)以藥箱形式分發(fā)給各家庭,定期由專業(yè)人員檢查使用情況。目前日本6萬家藥店中,經(jīng)營漢方制劑的達80%以上,僅小柴胡湯沖劑年產(chǎn)值就達120億日元。
韓國自20世紀70年代建立起自己的成藥工業(yè),共建成中藥廠80個,占全部中西藥廠總數(shù)的22.2%。自1992年以來,已逐步實施了中藥制劑生產(chǎn)的GMP標準。中成藥進口較少,出口量很大,主要以牛黃清心丸、高麗參制劑為主。最著名的制藥企業(yè)有:Dong-A、Dong-wha、GreenGrossKorea、YounyJin、YuhanCorp以及鐘根堂公司等。韓國1985~1989年間對中國80余個古方、驗方進行研究,經(jīng)韓國研究開發(fā)的“牛黃清心丸”同類產(chǎn)品每年產(chǎn)值達0.7億美元。中成藥產(chǎn)值達4.8億美元,加上中成藥保健食品,韓國中藥市場在10億美元以上。
(四)東南亞
新加坡本地經(jīng)營中成藥的貿(mào)易商約有80-100家,其中固定經(jīng)營商約40家。有800多家中成藥零售店,在衛(wèi)生部登記的生產(chǎn)中醫(yī)藥的企業(yè)約200多家,其中有制造商,也有分裝和包裝商。2002年醫(yī)藥保健品進出口總額68.61億美元,其中進口27.06億,出口41.55億。中國是新加坡中藥市場的主要供應(yīng)國之一。在市面的中成藥約有9800種,從中國大陸進口的中成藥約占60%,本地企業(yè)所占的份額在15%到20%之間,其余的來自臺灣、香港地區(qū)和馬來西亞。
馬來西亞中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)已逾2500家,中藥店堂3000多家,但多數(shù)規(guī)模較小,設(shè)備簡陋。馬來西亞“南-南委員會”2003年的統(tǒng)計資料表明馬來西亞天然藥物年銷售額約2億美元。
越南有98%的中成藥來自中國。這些中成藥有清熱解毒藥31種,營養(yǎng)藥27種,風濕藥20種,調(diào)經(jīng)藥13種,哮喘咳嗽藥15種,消化腹瀉藥14種。一些專門治療肝炎、心臟病、腎炎、腎結(jié)石、肺病、癌癥等藥品及補藥比較受歡迎。從中國進口的中藥材主要有當歸、生地、黃連、白術(shù)、川芎、白芍、黨參、三七、普通紅參、桔梗、茯苓、大黃、黃芩、板藍根、柴胡、黃芪、甘草、白芷、大棗、枸杞等。
泰國目前每年進口中藥材有200多種,價值5000萬美元。中藥材以田七、杜仲、枸杞、牛膝、當歸、生地、銀花、黨參、黃芪、等20多種主要藥材,大部分是用于當?shù)厣a(chǎn)成藥。中成藥品種以藥酒為多,共80余種,占中成藥的70%左右,其它中成藥在市場藥店品種所占的比重仍不太大。現(xiàn)有800多家天然藥物企業(yè),其規(guī)模不大,主要生產(chǎn)一些蜜丸、配劑、粉劑和水制劑。我國的杜仲丸、天麻丸、當歸丸、十全大補丸以及風濕藥酒、虎骨木瓜酒等產(chǎn)品在泰國已有生產(chǎn)出售。
摘要:綜述了國際天然藥物市場發(fā)展的現(xiàn)狀和前景,介紹了歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》對中藥出口的嚴格限制及中藥進入歐美市場的瓶頸和國內(nèi)抗冠心病中藥海外銷售概況。
關(guān)鍵詞:天然藥物;抗冠心病中藥;海外市場
Abstract: The market size and potential for the natural medicines was reviewed in this paper; the impact of EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products and the bottleneck for the export of traditional Chinese medicine was analyzed; and the overseas markets of leading traditional Chinese medicines for coronary heart disease were introduced.
Key words:natural medicine; traditional Chinese medicine for coronary heart disease; overseas market
1 國際天然藥物市場的發(fā)展現(xiàn)狀和前景
目前,國際上對天然藥物、植物藥等均沒有統(tǒng)一明確的定義。 就一般而言,天然藥物廣義上是指那些不經(jīng)過特定化學修飾、且不含化學藥品成分的,以大自然現(xiàn)有物質(zhì),包括植物、動物、礦物等,或它們的提取物為功能組分,具有治療效果或保健功能的產(chǎn)品。其中植物藥是天然藥物中的重要組成部分。當前,國際天然藥物市場中的幾個霸主級產(chǎn)品,如銀杏、西洋參、貫葉連翹、紫錐菊等,無一例外地都是植物藥。這些產(chǎn)品的植物來源相對單一、確定,關(guān)于它們的作用機理以及療效的科學研究也較為豐富、肯定,且其研發(fā)和使用有著較長的歷史。美國食品和藥物管理局在《植物藥工業(yè)產(chǎn)品指南》中,對植物藥的定義是:“植物藥系由一種或者多種植物、藻類或肉眼可見的真菌衍生物,通過一種或多種方式,如粉碎、熬煎、壓榨、水提取、醇提取或其他類似方式加工而成……植物藥不包括高純度的經(jīng)化學修飾的天然物質(zhì),它們應(yīng)屬于常規(guī)藥物。”而一些由植物研發(fā)、提純和衍化而來的單體藥如紫杉醇等則仍被視為傳統(tǒng)西藥。
需要指出的是,植物藥的概念不能完全等同于中草藥,但國際上植物藥的概念也并非固定不變,隨著中藥國際化進程,國際植物藥的概念也必然會進一步發(fā)展。此外,這里所說的植物藥在很多情況下并不是各國政府機構(gòu)所批準的“藥”,而是以健康產(chǎn)品、食品補充劑等形式出現(xiàn)于市場。
此外,國際上還把包括天然藥物、針灸、治療性按摩推拿、中醫(yī)等非“西方傳統(tǒng)醫(yī)學”的治療方法、藥品等統(tǒng)稱為替代醫(yī)學/藥物。
據(jù)統(tǒng)計,目前,全球使用天然藥物的人數(shù)約為40億,占世界人口的80%,天然藥物銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。
自20世紀80年代后期到90年代初,國際天然藥物市場開始進入一個范圍廣泛、規(guī)模龐大的高速發(fā)展時期,全球植物藥每年銷售額的平均增幅達10%以上,遠遠高于其他一般行業(yè)。到2000年底,僅國際植物藥市場年銷售額已高達200多億美元,其中年銷售額超過10億美元的有美國、德國、日本、法國等,全球植物藥市場的迅猛增長主要源自歐美等西方國家。不僅如此,這些地區(qū)的市場增長潛力還十分巨大。
世界各國和地區(qū)的天然藥物的市場情況:
美國:市場廣闊,植物藥銷售額已達50億美元左右(保守估計),年增長率約在12%~16%,市場潛力十分巨大。而美國的植物藥資源并不豐富,該國僅能滿足25%的需求,其余則依靠進口。
1997年美國使用植物療法的人數(shù)由1990年的150萬猛增5.6倍而達到996萬,而據(jù)2002年大衛(wèi)?考夫曼等人發(fā)表在權(quán)威刊物《美國醫(yī)學協(xié)會會報》(JAMA)上的調(diào)查報告顯示,現(xiàn)有14%(即約4000萬人)的美國人在使用植物藥,其爆炸性增長,可見一斑。
歐洲:1999年歐洲天然草藥補品的市場規(guī)模已達70億美元左右。其中以德國的市場規(guī)模最大,且政府調(diào)控也最為嚴格,其次是法國。目前,德國衛(wèi)生部批準可供使用的植物藥約有300種(單方與復方),并有35萬醫(yī)生使用植物藥,80%的醫(yī)生會給患者開植物藥處方,該國規(guī)定病人可報銷約60%的藥費。
另外,許多歐洲國家對中醫(yī)采取了接納和寬容的態(tài)度。這些中醫(yī)診所也在一定的程度上普及了中醫(yī)知識,促進了中藥的銷售。
亞洲:我國的中醫(yī)藥歷來以我國港澳臺地區(qū)、東南亞一些國家、日本和韓國為主要銷售市場。其中,日本的中藥市場很大,約為15~20億美元。但由于日本對進口申報中草藥的審批程序冗長而繁瑣,因此我國針對日本的出口幾乎只有中藥材。在日本,從事中藥研發(fā)的人員已達5萬人,中藥廠200余家。
日本所生產(chǎn)的中藥,其處方主要來自我國名醫(yī)張仲景的《傷寒論》等,原料的75%又由我國進口,但其在國際市場的產(chǎn)品占有率卻已達80%左右(也有人認為,日本的占有率遠沒有這么高)。日本的中藥產(chǎn)品具有質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、技術(shù)支持雄厚、產(chǎn)品定位清晰等特點。
此外,韓國對進口中藥的態(tài)度和限制也日趨苛刻。而韓國本國生產(chǎn)的人參、銀杏葉等制劑,每個品種年國際銷售額已超過1億美元。
東南亞的中藥市場基本保持了穩(wěn)中有升的態(tài)勢,我國原料藥材和中成藥中藥產(chǎn)品對這些國家和地區(qū)的出口相對順暢,無論是品種、劑型、劑量、服用方法、說明及包裝等,都能為當?shù)孛癖娏私夂徒邮堋F渲校﹪?000年正式承認了中醫(yī)、中藥的合法地位,繼之便積極發(fā)展本國的天然藥物產(chǎn)業(yè),并迅速占領(lǐng)了一部分國際天然藥物市場。總之,這些地區(qū)的市場已經(jīng)相當成熟,且日趨飽和,要在這些國家擴廣東藥學院學報,2006,22(1)第1期 姚立新.中國抗冠心病中藥海外市場概況大中草藥的出口量,已相對困難。因此,我國不應(yīng)把它們作為今后實現(xiàn)出口突破的主要目標市場。
其他地區(qū):澳大利亞對中醫(yī)藥的態(tài)度較為寬松和積極。不過,西方文化仍是這個國家的主流文化,西醫(yī)西藥主導著澳大利亞的醫(yī)藥消費市場,加上澳大利亞地廣人稀,全國人口不到2 000萬,市場規(guī)模有限,近期內(nèi)中藥對澳大利亞出口的絕對值,在我國中藥出口中不會有太大增長。非洲等其他第三世界國家和地區(qū)也存在類似情況。
2 歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》對中藥出口的嚴格限制及中藥進入歐美市場的瓶頸
據(jù)統(tǒng)計,在全球草藥市場600億美元的銷售總額中,歐洲市場占到了44.5%,約為267億美元。歐洲市場對傳統(tǒng)草藥的需求量不斷增加。中醫(yī)藥要出口到歐洲市場,完成所有認定需費用4億美元,合30多億元人民幣,國內(nèi)任何一家中藥廠都負擔不起這筆昂貴的費用。
2004年4月31日頒布、2004年10月1日正式生效的歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》(EU Directive on Traditional Herbal Medicinal Products)使國內(nèi)出口歐盟的中藥銳減,該法案對像中藥這樣的傳統(tǒng)草藥制品的推廣使用作了嚴格的規(guī)定和限制[1]。據(jù)《中華工商時報》2004年7月30日報道,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》對我國中藥出口已形成巨大沖擊。2004年5月份以來,上海口岸中藥對歐盟的出口大幅下滑,對法國和西班牙已沒有出口,基本退出這兩國的醫(yī)藥市場。5、6月上海口岸對歐盟出口中藥僅分別為18萬美元和不足19萬美元,比上年同期銳減近6成和3成。其中,對德國出口僅為1萬美元左右,而6月份對法國和西班牙的出口為零。即便是和記黃埔這樣的財團,也不可能將中藥納入旗下在歐洲的OTC零售終端網(wǎng)絡(luò)。2011年4月為過渡期,已經(jīng)在歐盟成員國上市銷售的傳統(tǒng)藥品可以繼續(xù)現(xiàn)行的銷售方式。過渡期后,在歐盟市場上從事中藥批發(fā)必須申請藥品批發(fā)營業(yè)執(zhí)照、出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的GMP審查、歐盟的進口商必須辦理藥品進口許可證、出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標準。在歐盟成員國境內(nèi)已使用超過了30年以上的傳統(tǒng)草藥制品;或在歐洲已使用15年以上,同時能提供該產(chǎn)品在歐盟以外的國家或地區(qū)應(yīng)用了30年以上的證明,才能通過登記注冊,作為傳統(tǒng)草藥制品在歐洲銷售和使用。該法案對傳統(tǒng)草藥制品的推廣和使用,作了相當嚴格的限制,準備進入歐盟市場的中小中醫(yī)藥企業(yè),將因負擔不起人員和設(shè)施方面的要求,被迫退出市場競爭。根據(jù)歐盟《傳統(tǒng)藥品法案》規(guī)定,只有通過歐盟GMP審查的大型中藥廠,才可能取得出口歐盟的通行證,而更多不能通過審查的藥廠則會無緣歐盟市場。近年來,我國已有好幾個植物藥品種向美國FDA及歐盟一些國家提出注冊申請,至今未獲批準[2]。
以前不少中成藥大都通過地下渠道,在歐美規(guī)模很小的藥鋪或私人開的診所里出售。近年來,雖然逐漸進入主流社會,但只是作為 “替代療法”存在,中草藥大多作為食品、營養(yǎng)品或食品添加劑、化妝品等進入歐洲市場。即使是醫(yī)療保險,也只提供針灸而不提供中醫(yī)藥治療。迄今為止,中藥只能私下應(yīng)用,沒有得到當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理機構(gòu)的認可。
近年來頻頻曝光的傳統(tǒng)藥物毒性與安全性問題,以及重金屬含量超標、農(nóng)藥超標、種植不規(guī)范等問題,使國外市場對中藥有很大偏見。為了解決中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化問題,我國先后建起了好幾個中藥材標準生產(chǎn)基地,但由于建立的時間很短,未形成規(guī)模,無法最快速獲得國際市場的青睞。《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》規(guī)定30年的使用期,無疑是一個相當高的門檻。相比藥材遇到的困境,中成藥面臨的形式更為嚴峻。“中藥用藥安全性問題”成為制約中藥發(fā)展的瓶頸。中成藥進入歐盟各國市場,必須要經(jīng)過歐盟藥品管理機構(gòu)認可,包括必須在當?shù)刈雠R床[4]。
天士力復方丹參滴丸一直未能打入西歐和北美市場。在歐洲申報時被明確要求必須在當?shù)蒯t(yī)院做新藥臨床試驗,每例臨床費用至少1萬美元;再加上保險費用,高風險高投資,使企業(yè)不敢輕易投入。天士力復方丹參滴丸和上海杏靈的杏靈顆粒通過了美國FDA新藥臨床前評審,被批準以藥品身份進入IND階段;但因企業(yè)無實力完成新藥臨床試驗而告吹。
我國的中醫(yī)藥已經(jīng)在亞洲和西方一些國家建立了很高的聲譽,與許多國家和地區(qū)都有合作項目,歐盟的《法案》是從安全角度出發(fā)。銀杏制劑最早由德國人研究,在美國作為食品補充劑應(yīng)用,每年大約有10億美元的市場規(guī)模。與復方丹參滴丸相比,銀杏靈顆粒似乎更具進入美國市場的基礎(chǔ),但未見有關(guān)杏靈顆粒進行臨床試驗的后續(xù)報道。
3 國內(nèi)抗冠心病藥物海外銷售概況
中醫(yī)、中藥是世界實踐醫(yī)學的代表,有數(shù)千年臨床實踐的積淀,豐厚的動植物藥用資源寶庫和一整套特點鮮明、自成體系的理論。其整體觀、辨證觀和“天人合一”的理念,以及其倚重天然藥物、看重藥物配伍組合以降低毒副作用、提高療效和標本兼治的治療方法,在新時期又進一步顯示出它的優(yōu)勢,并正在為各國法規(guī)監(jiān)控部門特別是世界范圍的廣大普通消費者所關(guān)注和接受。可以說,中藥是世界天然藥物王國中重要的組成部分,可能成為這一領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”。
我國中藥材資源十分豐富,中草藥種類達12 807種,其中天然藥用植物11 146種,常用中草藥材1 200種,民族藥4 000種,民間藥7 000種,藥用動物1 581種,藥用礦物80種。
根據(jù)2004年年底的統(tǒng)計,我國有中藥生產(chǎn)企業(yè)1 107家,中西藥同時生產(chǎn)的企業(yè) 1 000家,中藥保健品生產(chǎn)企業(yè)3 000多家;這些企業(yè)共生產(chǎn)50多個劑型,8 000多個品種,中成藥年產(chǎn)量30萬噸。
然而,我國中藥不但沒有成為國際天然藥物市場的“領(lǐng)頭羊”,而且其所占的本來就極小的市場份額(約3%左右)還在不斷萎縮,甚至連中藥出口的絕對數(shù)額也在近幾年呈下滑趨勢。即使是在這個與中藥地位本已極不相稱的出口額里面,中藥材竟占到75%,中藥成品只占約1/4;就在這1/4里面,清涼油等低端產(chǎn)品還是份額最大的主力軍。
我國中藥出口的主要市場為東南亞地區(qū)和日本,而對市場總值和潛力均在不斷升值的美國、歐洲地區(qū)來說,我國中藥出口額相當小。如果一直按照這種出口狀況發(fā)展下去,中藥出口很難有本質(zhì)上的突破。
德國Dr. Willmar Schwabe Group一家藥廠的一個銀杏產(chǎn)品系列,其全球銷售額高達5億多美元,已接近我國中藥出口總額。還以銀杏產(chǎn)品為例,國內(nèi)份額最大的絡(luò)心通市場銷售總額約為5億元人民幣,而一些知名品牌如康恩貝的天保寧、海王的銀可絡(luò),都只有幾千萬元人民幣而已。在此類產(chǎn)品的后期研發(fā)、升級換代和市場運作等方面,國內(nèi)民族藥業(yè)已與國外藥廠遠不在同一個級別,根本就未站在一個市場平臺上。
中藥在冠心病治療用藥的競爭十分激烈,產(chǎn)品眾多。復方丹參滴丸、天保寧銀杏葉片、地奧心血康、銀可絡(luò)、舒血寧、冠心蘇合丸、通心絡(luò)膠囊等都是該領(lǐng)域的優(yōu)勢產(chǎn)品。
2000年,復方丹參滴丸又成功通過俄羅斯衛(wèi)生部處方藥注冊,獲準在俄羅斯上市,成為俄羅斯衛(wèi)生部批準的第一例治療心腦血管疾病的復方天然植物制劑的處方藥。丹參類產(chǎn)品近年來在國內(nèi)冠心病用藥市場上風光無限,但在海外市場的銷售業(yè)績遠遜色于國內(nèi)市場。天津天士力(TSL)通過成力全資直銷公司的方式,將復方丹參滴丸銷售至15個國家。在韓國,復方丹參滴丸正在進行臨床試驗,通過臨床試驗之后很有可能將打入韓國市場。TSL的復方丹參滴丸已經(jīng)在6個國家,包括俄羅斯、阿聯(lián)酋等,拿到了處方藥的許可。在美國市場,TSL打算暫時回避主流的處方藥市場,在美國尋找銷售網(wǎng)絡(luò)比較廣泛的合作伙伴,打算以食品補充劑的身份進入美國超市。銷售額每年達到數(shù)十萬美元。
北大維信血脂康累計創(chuàng)匯達到650萬美元。未見公開的在國內(nèi)市場暢銷的地奧心血康出口西方國家的報道。
以三七深加工為主的昆明圣火制藥有限責任公司,早期主導產(chǎn)品“理洫王”牌血塞通軟膠囊已成功在歐共體、俄國、日本、澳大利亞、美國等國以食品添加劑形式申請注冊,在歐共體、日本銷售,在中亞地區(qū)、東南亞地區(qū)、非洲、中東地區(qū)以傳統(tǒng)中藥形式或植物藥形式申請注冊,已在中亞、吉爾吉斯斯坦、馬來西亞、印度尼西亞、新加坡等國注冊成功,銷售勢頭看好,正準備通過澳大利亞FDA認證。預計到2005年底,“理洫王”三七總苷系列產(chǎn)品銷售收入可達3億元,利稅達5 000萬元,出口創(chuàng)匯超1 000萬美元。
參考文獻
[1]Janet Ellis. The EU directive on traditional herbal medicinal products and its implementation in UK[J]. Regulatory Rapporteur. 2004,10(1):2.
一、目前現(xiàn)狀和存在的問題
全國各中醫(yī)藥院校也對此進行了大量的實踐教學改革研究,主要集中在飲片觀摩、上山采藥或開展中藥房實習、門診見習等實踐環(huán)節(jié)教學活動。這些都從不同側(cè)面體現(xiàn)了對學生的臨床實踐能力的培養(yǎng),但對中藥學相關(guān)科研、職業(yè)技能訓練的環(huán)節(jié)和方法,尚未做明確而具體的開展和實施。針對上述現(xiàn)狀和存在的問題,在《臨床中藥學》的實踐教學過程中非常有必要進行改革。教高[2007]1號文件規(guī)定,要“大力加強實驗、實踐教學改革,重點建設(shè)500個左右實驗教學示范中心,推進高校實驗教學內(nèi)容、方法、手段、隊伍、管理及實驗教學模式的改革與創(chuàng)新。”
二、實踐教學的改革目標和措施
《臨床中藥學》課程涉及知識面廣,內(nèi)容龐大,根據(jù)專業(yè)理論以“必需、夠用”為原則,淡化《臨床中藥學》課程中一些非重點藥物的講授,集中課時用于《臨床中藥學》實踐環(huán)節(jié)的教學。目前國際先進高等教育著重于對學生分析問題、解決問題能力的培養(yǎng),側(cè)重于實踐技能訓練。因此,我們實踐教學的目標就是要著重關(guān)注科研和職業(yè)兩大技能的實踐培訓,并根據(jù)醫(yī)藥類專業(yè)的不同,靈活選用各種合適的實踐教學模式,各有側(cè)重,從而強化學生各種科研創(chuàng)新和職業(yè)實訓實踐能力。
1.科研技能。
《臨床中藥學》作為中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)課,其教學內(nèi)容主要體現(xiàn)以中藥基礎(chǔ)理論、基本知識技能為主體的特征,要求學生牢固掌握臨床中藥學藥性和藥效,以發(fā)揚中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢。考慮到中醫(yī)藥專業(yè)類的學生后期會學到藥理學、中藥藥理學等藥效相關(guān)課程,為避免重復性實驗,因此在科研技能實踐環(huán)節(jié)中我們主要強調(diào)中藥藥性理論。中藥藥性即中藥性能,是中醫(yī)藥理論對中藥作用(主要是功效)性質(zhì)和特征的高度概括,也是在中醫(yī)藥理論指導下認識和使用中藥,并用以闡明其藥效機理的理論依據(jù)。中藥藥性實驗研究,是對臨床中藥學總論部分的補充,是整個實踐教學的基礎(chǔ),對中醫(yī)學類專業(yè)學生在臨床實踐中有較高的指導性,有助于學生在未來從事臨床工作時更好、更準確地處方用藥,提高行醫(yī)的能力,同時對中藥學類專業(yè)學生后期開展藥效實驗或進一步科研深造也打下良好的基礎(chǔ)。具體實踐實施中,我們采用啟發(fā)式、引導式等實踐教學方法,因材施教,增設(shè)緊貼學生相關(guān)專業(yè)要求的操作簡便、效果顯著的經(jīng)典中藥藥性實驗,制定中藥性能理論實驗講義,同時也增加部分探索性實驗,在教師指導下,由學生自行選擇規(guī)模較小,周期較短、難度適中的題目或結(jié)合教師科研課題,由學生獨立完成,增強學生發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力,培養(yǎng)學生初步形成良好的科研意識和科研習慣。最后通過研究報告、實驗設(shè)計標書或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學生綜合運用藥性理論的實踐教學效果。以大學生實踐科研創(chuàng)新訓練計劃項目等系列大學生科技創(chuàng)新活動為載體,作為主要指導老師,我們已經(jīng)指導數(shù)名本科生獲得省級和國家級大學生創(chuàng)新科研項目,主要圍繞藥性理論的五方面展開:①四性,如選用寒熱兩性不同的中藥附子、干姜和知母、石膏分別觀察對發(fā)熱動物解熱或?qū)е聞游矬w溫升高等作用。②五味,如觀察辛味中藥紫蘇與紫蘇芳香揮發(fā)油在辛味“能散能行”(刺激汗腺分泌、擴張皮膚毛細血管、抗菌、擴張血管、改善血循環(huán)等)的區(qū)別。③歸經(jīng),如選用示蹤劑,經(jīng)尾靜脈注入動物體內(nèi),不同時間取動物器官組織,測定各器官組織的放射性強度,將其換算成示蹤劑含量,即可反映藥物在體內(nèi)的定位分布及特點,間接提示其作用于機體內(nèi)敏感的靶器官,驗證其歸經(jīng)部位。④升降浮沉,如觀察黃芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法對升降浮沉的影響。⑤毒性,如選用附子、細辛等有毒中藥灌胃實驗動物,觀察其毒副作用。
2.職業(yè)技能。
今年6月國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展現(xiàn)代職業(yè)教育的決定》,提出以促進就業(yè)為導向,引導普通本科學校轉(zhuǎn)型發(fā)展為應(yīng)用技術(shù)型高等學校,加快培養(yǎng)技術(shù)技能人才。現(xiàn)代職業(yè)教育改革的核心在于注重培養(yǎng)實踐能力的同時,兼顧知識、能力和素質(zhì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,培養(yǎng)全面發(fā)展的復合型人才,提高學生的就業(yè)競爭力和發(fā)展?jié)摿Αm憫?yīng)國家號召,我們按社會對中醫(yī)藥類技術(shù)崗位的要求,采用虛擬和現(xiàn)實相結(jié)合的方法,成功建立以培養(yǎng)職業(yè)技能為目的的實踐教學模式。首先,考慮到真實工作環(huán)境的局限性,我們采用現(xiàn)代創(chuàng)新教育技術(shù)的方法和手段,結(jié)合《臨床中藥學》課程的特點,建立生動形象的多元化模擬實踐教學環(huán)境———互動式模擬中藥房,并配合計算機軟件應(yīng)用,讓學生身臨其境,就像在真實的工作環(huán)境下參與相關(guān)工作,真正體會到所學專業(yè)知識在實際工作中的作用,可以大大激發(fā)學生的專業(yè)興趣,并為學生走上社會和工作崗位做好充分的準備。互動式模擬中藥房就是仿真中藥房架構(gòu)空間布置,將中醫(yī)師用藥處方和中藥師調(diào)配等一系列過程融為一體,既節(jié)省教學時間,又降低教學成本。利用互動式模擬中藥房交互特性,首先在CNK“I中國典型病例大全數(shù)據(jù)庫”搜集典型病例,把一些真實的典型問題展現(xiàn)在學生面前,“患者”提出所患疾病的不適,“中醫(yī)師”推薦正確的中藥,“中藥師”鑒別、炮制等調(diào)配和制備中藥。對中醫(yī)學類專業(yè)學生來說,互動式模擬中藥房是培養(yǎng)臨床應(yīng)用能力和自主學習能力的好辦法,能夠讓學生對所示病案進行分析、確立治法、選擇用藥,使學生提前進入中醫(yī)師角色,加深理解選擇用藥的技能,體會到中藥運用的規(guī)律性和靈活性。對中藥學類專業(yè)學生來說,利用互動式模擬中藥房交互特性,熟悉如何審方,如何規(guī)范拉斗、如何抓藥、稱量和倒藥等,對中藥的動植物形態(tài)、中藥飲片的形狀、中藥炮制的具體操作方法、注意事項及中藥湯劑的制備方法、特殊中藥的煎服方法等有基本的認識了解,讓學生能更好記住中藥的性能、功效及主治。為使臨床中藥學的實踐教學模式不僅僅拘泥于模擬實踐環(huán)境,真實環(huán)境下的社會實踐和畢業(yè)實習兩個階段對鍛煉學生的職業(yè)技能必不可少。社會實踐階段,主要利用課余時間去藥用植物園辨認中藥,熟悉中藥的形狀和功效,或利用寒暑假時間,組織學生到野外開展中藥資源分布調(diào)查,辨認采集動植藥物并制作成標本或建立宣傳中醫(yī)中藥的社會服務(wù)實踐平臺,向社會大眾介紹中藥相關(guān)的知識,弘揚中藥文化,將知識運用于實踐,并在實踐中收獲課堂上所沒有的知識。畢業(yè)實習階段主要指加強與醫(yī)藥企業(yè)的聯(lián)系,開展產(chǎn)學研合作教育,建立校外大學生教育實踐基地,有目的有計劃地安排學生深入到實習基地,使學生在真實的環(huán)境下,獲得第一手感性知識,真正體會到所學專業(yè)知識在實際工作中的作用,以進一步提高學生實際工作的能力。最終,通過資源調(diào)查研究論文、研究調(diào)查報告或者畢業(yè)論文的撰寫來評估學生職業(yè)技能培訓的實踐教學效果。
三、結(jié)語
通過近幾年對《臨床中藥學》實踐教學模式卓有成效的探索和研究,我們初步建立了臨床中藥學相對穩(wěn)定的實踐教學模式,它是以教學資源為平臺,利用一切可能的手段,調(diào)動全體教師的智慧,以培養(yǎng)科研和職業(yè)應(yīng)用技能人才為目的,針對性改革課程結(jié)構(gòu)體系,搭建出科研與職業(yè)技能并重的實踐教學平臺。這種嘗試性改革有利于激發(fā)學生對學習《臨床中藥學》課程的興趣,提高《臨床中藥學》課程的教學效果,改變目前《臨床中藥學》課程教學中“重理論輕實踐”的現(xiàn)狀。同時,也有助于學生早接觸科研,早接觸工作,提高學生綜合運用知識能力和創(chuàng)新應(yīng)用能力,使中醫(yī)藥專業(yè)類學生走向科研深造或中醫(yī)藥工作崗位后具有較強的靈活性、創(chuàng)造性和適應(yīng)性。
作者:周蓓 吳燕春 單位:廣西中醫(yī)藥大學