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醫藥公司調研報告

時間:2023-01-14 22:22:34

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第1篇

出生年月:19**年10月專業:市場營銷

健康狀況:良好學位:管理學學士學位

電子郵件:聯系電話:139********

通信地址:**郵編:******

教育背景:

最高學歷:本科

20**年9月--20**年7月**大學**分校市場營銷專業

主修課程:

營銷管理,營銷戰略,營銷策劃,銷售管理,廣告學,公關,服務營銷,市場調研,消費者行為研究,國際市場營銷學,管理學基礎,電子商務,西方經濟學,人力資源管理,物流管理,企業戰略管理等(注:成績排名在前30%,如需要詳細成績單,請聯系我)

外語水平:

英語:基本技能:聽、說、讀、寫能力。

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省級計算機考試成績優秀。

熟練掌握office辦公軟件的操作,wordexcelspss等軟件的熟練操作。

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學習能力:對新事物接受能力強,善于學習。能夠逐步提高自己。

合作能力:能夠融入團隊,在團隊中發揮自己的特長。有良好的溝通和交往能力。

個性特點:

第2篇

關鍵詞:生物醫藥;產業集群;高科技園區;張江

中圖分類號:F207文獻標識碼:A文章編號:1003-4161(2008)03-0099-04

生物醫藥產業是張江高科技園區重點發展的科技產業,是上海市實施“科教興市”主戰略、提升區域自主創新能力的重要載體。張江生物醫藥產業以“國家上海生物醫藥科技產業基地”的建設為契機,經過十多年的迅速發展,現已集聚了328家生物醫藥企業,形成了初具規模的生物醫藥產業集群,對上海的生物醫藥產業發展起到了巨大的帶動作用。從2001~2005年,張江生物醫藥產業以28.8%的年均增長率高速發展,規模不斷擴大。短短十年內,3平方公里的張江藥谷內已集聚了32家研發中心、42家大型醫藥生產企業和120余家中小型創新科技企業,園區內的生物醫藥企業累計已達到210家。2005年突破40億元,達到44多億元,生物醫藥產值占上海生物醫藥產業的30%,生物醫藥是張江繼電子信息產業之后最有活力的產業。探討張江生物醫藥產業集群建設對于提升上海自主創新型產業的國際競爭力具有重要意義。

1. 生物醫藥產業集群的概念與特征

生物醫藥產業是指將現代生物技術與新藥研究、開發、生產以及各種疾病的診斷、防治和治療相結合的產業。生物醫藥產業的研究和開發過程較長,包括從基礎研發、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式生產等主要階段(見圖1)。生物醫藥產業作為典型的知識與技術密集型產業,行業進入壁壘高,具有高技術、高投入、高風險、周期長、高收益、壟斷性等基本特征。

生物醫藥產業集群是指處于以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐,在擁有同一產業文化的地域范圍內高度集聚,相互之間存在著密切的垂直和水平聯系,區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中,制藥企業是產業集群最終產品的生產者,科研機構和生物技術企業是為藥品生產所需的中間產品的供應者,公共平臺等相關服務機構是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓、行業協會等機構,政府管理部門是為集群內企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。

從空間形態和內外聯系兩個方面看,生物醫藥產業集群具有如下特征:

①高度集聚性。從空間形態看,生物醫藥產業集群表現為大量企業以及相關人才、資本等要素的集聚(Cooke,2001; Feldman,2003)。Coenen等學者提出用生物技術企業的數量、生命科學家的數量、每年用于研發投入的風險資本、大型制藥企業每年用于生物技術研發的資金等指標來衡量生物醫藥產業集群的發育程度(Coenen,2004)。

②網絡互動性。互動性則是產業集群的綜合競爭力不斷強化的前提。產業集群內的企業之間既競爭又合作,進而促進區域創新能力、產業能級的提升。與IT等高新技術產業不同,生物醫藥產業很大程度上依賴于基礎科學研究,生物醫藥產業集群內的企業在垂直維度上與大學、科研機構的合作十分活躍,信息、技術、人才、資本交流十分頻繁(Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994)。同時,從生產的角度來看,生物醫藥產業集群的發展嚴重依賴產業鏈建設?;て髽I、中間體企業、原料藥企業和制劑企業、包裝及輔料生產企業之間的合作配套是維系區域生物醫藥產業強勁競爭力的前提。研究機構、企業、相關服務機構空間臨近對產業集群的健康發展非常重要。

此外,非正式交流網絡對生物醫藥產業集群發展也具有一定影響。這種網絡并不是契約式的,而是建立在非正式的人際信任、自愿的結網行為。這種水平的、非等級化的合作更容易加強人們之間的交流,促進非編碼化知識的傳播,使得知識和技術在集群成員之間流動,激發強大的技術創新能力(曾剛/文,2004;王輯慈,2001)。

③資源共享性。生物醫藥產業具有周期長、風險高、投入巨大的特點,而區域專業人才、市場、資金、技術、信息、設備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風險。孵化器、信息、培訓、研究開發、融資擔保、政府行政審批等便捷化服務對中小規模的創新型生物醫藥企業的發展具有重要的作用。

2. 張江生物醫藥產業集群發展的外部環境評價

生物醫藥產業集群的發展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫藥產業發展的外部環境總體上較好,政府對生物醫藥產業的扶持力度大、服務功能完善,但資本市場的不健全、知識產權保護力度不足等弊端,影響了集群的發展。

2.1 投融資體系尚未建立

生物醫藥產業高投入、高風險的特點,使得企業的嚴重依賴于外部投資。張江的生物醫藥企業建立時間不長,自有資金實力有限,對風險資本需求大。目前張江生物醫藥企業資金來源渠道不多,主要通過政府資助、企業自籌和投資機構來融資。浦東新區科技發展基金對張江生物醫藥企業的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區內的87家在孵的生物醫藥企業中,有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項新藥開發項目獲得浦東新區科技發展基金共計1 477.9萬元的資助。政府無償資助促進了企業發展,受到企業好評。但單一政府資助并不能滿足生物醫藥研發項目對巨額資金長久發展的需求。

張江高科技園區內復旦張江醫藥公司等部分生物醫藥企業得到政府設立的風險投資公司(張江高科)的支持,但民間風險投資極少,2005年上海生命科學風險投資僅為10萬元(摩立特咨詢報告,2005),加上產權交易和生物技術價值評估等體系缺失、創業板資本市場尚未設立,風險投資體系尚待建立。在實地調研中我們發現,很多公司資金來源渠道非常狹窄,股東資金、商業貸款、個人借款、國外借貸是企業主要資金來源。根據國外經驗,一項生物技術從基礎研究到產業化的整個過程中,前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100(王琳等,2005)。而浦東政府投資集中于基礎研究,而對于中、后期研發的風險投資不足,導致張江許多研發成果無法順利進入臨床階段,阻礙了產業化的進程。

2.2 優惠激勵政策多,但知識產權保護不夠

張江生物醫藥產業集群享有很多優惠激勵政策。1996年8月2日,由科技部、衛生部、中科院、食品藥品監督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫藥科技產業基地”設在張江高科技園區。市政設施、資金信貸、稅收減免、人才引進等配套措施逐步完善,生物醫藥領域的重大產業項目和科研開發項目得以優先進入張江,教育、科研、醫療等優勢資源也進一步向張江集聚,新藥快速審批、行業協會建設、對外交流等方面優勢明顯。

新藥研發周期長、耗費大、存活率低,只有建立完善的知識產權制度,生物醫藥產業的發展才能形成“創新――保護――促進――再創新”的良性循環。浦東政府在鼓勵和支持企業自身創造知識產權方面做得比較好,但在制定完整法律法規來保護企業的知識產權不受侵犯方面著力不夠。在實地調研中,許多企業抱怨張江知識產權服務少,導致他們難以有效地開展研發創新。

3. 張江生物醫藥產業集群發展的內部機理

3.1 科研機構密集,但知識溢出效應不明顯

臨近研發中心是生物醫藥企業獲取智力資源和技術來源的重要途徑。研究機構密切合作,集群的技術創新能力才能得到提升。與國外許多地區不同,張江的生物醫藥產業集群并不是圍繞大學和科研機構自發產生的,而是在一片田野上通過政府引進知識機構等方式而著力培育起來的。現已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研等10余個跨國企業研發中心為主體以及210家中小型科技企業所組成的研發創新體系,它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點的發現,還包括了從新藥篩選到安全評價、臨床研究、工藝研究、中試放大整個新藥創新的全過程。此外,位于上海的復旦大學醫學院(含藥學院)、同濟大學醫學院、上海交通大學醫學院、醫藥工業研究院、華東理工大學藥學院、上海理工大學醫療器械學院、上海第二軍醫大學、中國科學院上海生命科學研究院等也成為張江生物醫藥產業發展的有力支撐,為張江生物醫藥企業發展創造了良好的“智力場”,但它們與生物醫藥企業之間并不具有“天然”的聯系。張江跨國企業的技術溢出效應弱,張江本地企業在國際合作中仍處于不平等的地位,擁有核心技術的跨國企業更多地與母公司聯系,而并不與張江園區內的企業進行技術交流。雖然跨國公司的入駐會帶來相應的資金和本技術人才,但技術壁壘使得張江本地企業難以進入跨國公司的技術領地。從我們的實地調查中發現,由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發成果與產業化脫節等原因,許多企業仍然處于與本地的高校、科研機構相“隔離”的狀態,合作網絡尚未形成,園區的產學研聯合開發的氛圍還尚未形成。

3.2 公共服務平臺運營機制有待優化

公共技術服務平臺不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑,而且也是科技成果轉化的重要途徑。張江生物醫藥公共服務平臺經歷了從無到有、從有到全的發展,現已擁有行業協會、法律和財務咨詢機構以及臨床服務等服務機構,孵化器的功能逐步完善。在扶持園區中小創新企業,鼓勵企業的自主創新中發揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內分泌等領域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業技術服務。法瑪勤醫藥科技公司作為政府服務功能的延續平臺,為創業企業提供實驗場所(孵化單元)、實驗設備和實驗技術服務(公共實驗室)和新藥申報、臨床研究服務(CRO)等一系列技術服務以及工商注冊、稅務、法律、知識產權保護、專利申請、商務拓展和人力資源管理等中介服務。但以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續建設乏力,資源整合、功能優化不到位的情況,產出效益沒有達到預期目標。

張江生物醫藥孵化器為創業企業提供孵化場地、技術支持、孵化資金、公共服務設施的服務,并著力營造良好的創業氛圍。張江用于生物醫藥產業的孵化基地的建設面積達 16萬平方米、設有45個生物及化學孵化單元,引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區企業建立了穩定的服務關系,已有技術測試項目超過500個。

張江生物醫藥科研設備共享網絡信息化服務平臺、設備共享網絡等張江生物醫藥技術支撐平臺為集群內的企業提供了更為優越的軟環境。但是,由于不同主體的職能和目標不同,在投資方式、資源建設、資源供給、質量監督、共享協調與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同,導致技術服務平臺沒能充分發揮其應有的作用,有的功能空放、儀器設備閑置,急需對管理體制進行優化(見表1)。

4. 小結

隨著項目的大量引進、企業的高度集聚,使得上海張江生物醫藥產業規模不斷擴大,“藥谷”的品牌效應迅速提升,產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的現代生物醫藥創新體系初步建立,產業集群已初現端倪。

從企業所處的研發、制造、銷售和服務價值鏈的幾個環節來看,張江生物醫藥產業集群的研發功能是最突出的,集群內有37.3%的企業以研發為主、27.6%的企業以提供咨詢等服務為主、19.9%的企業以物流銷售為主、15.2%的企業以制藥為主(摩立特咨詢報告,2005)。從新藥研發的若干環節來看,從早期的靶點發現等基礎環節,到中晚期的臨床階段,介入的企業數呈現明顯的下降趨勢。集群內的企業更多的是從事前期的研發環節,尤其是有一部分企業承接跨國企業的研發外包業務,而介入到后期環節的企業不多。

張江的產業化能力不強,下游工程技術的發展落后于上游生物技術的發展,在下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平差距很大。中上游生物技術比國際先進水平落后3~5年,而下游工程技術至少落后了15年以上。造成張江生物醫藥的產業化低下的原因主要在于產學研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發項目的市場前景不足等方面。據實地調查,張江上游研究成果轉化成為生物技術產品的比例還不到0.5%。2006年本地開發的一類新藥中只有一個在上海金橋實現了產業化,其余的技術成果都流入外地產業化。

張江生物醫藥產業集群內的垂直聯系、水平聯系較弱,與發達國家的制藥企業與大學、科研機構及生物技術企業的頻繁合作相比,張江生物醫藥的產學研合作尚處于起步階段。擁有技術的一方――大學、科研機構及生物技術企業與擁有資金的一方――制藥企業未能形成長期穩定的合作伙伴關系,而往往出現科研成果轉讓到外地實現產業化,而本地的企業卻在集群外尋找合作伙伴的現象,這種現象造成了本地資源的浪費和集群內的網絡關系松散,影響了創新資源整合的效率。

張江生物醫藥產業集群是在政府主導下,通過大規模引進高校、研究機構、知名跨國藥企而逐漸形成的,集群的外推力很強,但內動力不足,基礎研發實力較強,但持續研發能力和成果轉化的能力不足。為了加快張江生物醫藥產業集群的建設,迫切需要在引進風險資本、完善知識產權保護法律制度、整合公共研發資源、強化企業之間以及產學研一體化網絡聯系等方面做出不懈的努力。

基金項目:國家自然基金項目(編號:40371033)部分成果。

華東師范大學資環學院.張江高科技園區實地調研報告(上海 2006年)。

參考文獻:

[1] Cooke P. Biotechnology Clusters in the U.K.: Lessons from Localisation in the Commercialisation of Science[J]. Small Business Economics, 2001,(17).

[2] Feldman M, J Francis. Fortune Favours the Prepared Region: The Case of Entrepreneurship and the Capitol Region Biotechnology Cluster[J]. European Planning Studies, 2003,(11).

[3] Coenen L, J Moodysson, T Bjorn. Nodes, netwoks and proximities: On the knowledge dynamics of the Medicon Valley Biotech Cluster[J]. European Planning Studies, 2004, 12(7) .

[4] Prevezer M. Ingredients in the Early Development of the U.S. Biotechnology Industry[J]. Small Business Economics, 2001, (17).

[5] Zucker L, M Darby, M Brewer. Intellectual Capital and the Birth of U.S. Biotechnology Enterprises[R]. National Bureau of Economic Research Working Paper, 1994:4653.

[6] 曾剛,肖勤. 上海浦東生物醫藥產業集群研究[J]. 中國產業集群,2006,(5).

[7] 王輯慈. 創新的空間――企業集群與區域發展[M].北京:北京大學出版社,2001.

[8] 王琳,肖勤,曾剛. 上海浦東新區電子信息與生物醫藥企業創新合作網絡比較研究[J]. 地域研究與開發,2005,(5).

第3篇

一、充分認識加快醫藥工業發展的緊迫性

我省醫藥工業增長與國際、國內醫藥經濟基本同步,2001年醫藥工業產值48億,位居全國18位。今年上半年,我省醫藥工業比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫藥工業企業有目標、有項目,發展勢頭很好。目前我省醫藥工業產業占全省gdp約2.2%,在中部6省比例最高,且醫藥發展顯著高于全省gdp增長速度。醫藥行業在我省的地位顯得越來越重要:一是我省醫藥工業通過近年的積累,初步具備同國內外醫藥企業競爭的物質基礎;二是我省中成藥業具有比較競爭優勢,發展潛力很大;三是醫藥行業具有高成長性,特別我國加入世貿組織后,為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調查后認為,在客觀上我省醫藥工業具備實現跨越式發展的條件,經過努力三年翻番的目標是能夠實現的,但仍存在制約因素,主要是:

1、我省醫藥工業企業改制工作急需抓緊。這幾年我省醫藥工業的發展,得益于匯仁為代表的民營經濟、股份制經濟的快速發展。然而到2001年底,江西醫藥工業的國有資產比例達52%,遠高于全國26%的平均水平,企業包袱重,活力小,競爭水平差,制約了全省醫藥產業的快速發展。

2、我省醫藥工業企業gmp認證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式,強制推行gmp認證,沒有按期通過的藥品生產企業,將被強制關停并轉。我省146家醫藥工業企業中,目前僅有17個企業獲得22張證書,有46家企業立項新建廠房。已通過認證的企業比例位居全國下游。

3、我省醫藥工業企業總體上缺乏新產品跟進。江西已經培育了5個年產值超億元的藥品,是中藥單品種過億元最多的省份,但這些產品同類競爭比較多,新產品開發投入少,新產品總數和檔次不高,其根本原因在于江西醫藥工業企業和科研院所的研發水平落后。并且,江西醫藥工業企業供應本地市場的品種不足20%,對臨床的貢獻率低。

二、主攻現代中藥產業,建設中藥產業強省。

中藥工業是我省醫藥發展中的重中之重,醫藥產業優勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團,全省中成藥總量在全國排名第8位,培養了一批知名中藥產品,中藥工業是我省醫藥產業的發展的支柱。發展中藥工業對于調整農業產業結構,促進農業產業化和農民增收,發揮我省生態環境資源優勢,具有重要作用。發展現代化產業,主要抓好以下幾方面:

1、中成藥產品現代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產品富有地方特色,在全國絕無僅有,但沒有技術優勢。發展我省中成藥產品現代化,在三個方面下功夫:一是做江西特色產品的標準研究,做出有效成份,拓展新功效、新療效,提高產品品位;二是做現有產品的新制劑、新工藝研究,獲取專利保護和行政保護;三是加大市場營銷力度,提高市場占有率。

2、中藥材規范化種植(gap)。規范中藥材種植是中成藥質量的基礎,中藥材的種植離不開中成藥生產企業的技術、管理、資金和市場。一是要以企業為主建立藥材基地,推行sop操作管理,從藥農個體種植轉向工廠化生產,推進中藥材產業化進程;二是以企業為主體開展質量標準研究,控制中藥材產品質量;三是省藥監部門將對gap藥材給予政策支持,對企業生產的地產藥材和大宗藥材核發藥品批準文號,讓質優的中藥材占領市場。

3、創立中藥飲片品牌。長期以來,中藥飲片加工業技術簡陋、沒有質量標準、管理粗放,影響中藥飲片企業做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚,品種資源豐富,有條件建好全國性的飲片生產基地,為市場提供質優價廉的中藥飲片產品。對些,藥監部門將采取兩項措施:一是組織企業制定中藥飲片質量標準,誰制定質量標準,誰獲得省藥監局頒發中藥飲片生產批準文號;二是取消分散在醫療機構、藥品零售門店、個體藥農自行加工方式,扶持專業中藥飲片企業擴大規模,做出品牌。

4、建立中藥提取物企業。中藥提取物是供中成藥生產的原料,目前中成藥生產企業均是自建車間,自行生產供應本企業所需要。中藥提取物的生產模式應當向向現代化和產業化的方向發展。對此,藥監部門將引導和支持建立專業中藥提取物企業,允許有條件的中藥生產企業對外供應提取物,組織制定中藥提取物的質量標準和生產規范。在中藥材原產地就地加工,可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環境污染,降低中成藥生產企業生產成本,延長中藥產業鏈。

三、各個門類協同發展,再造醫藥投資熱點

在重點發展中藥產業的同時,還應當考慮各個醫藥工業企業技術積累和技術優勢,因企制宜,實行一企一策?;A薄弱醫藥行業門類,如果找準發展突破口,揚長避短,同樣能夠得到快速發展。

1、選擇性地發展化學藥品行業。我省曾經是化學原料藥生產大省,東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業。加入wto后,化學原料藥的出口通暢,價格上揚,出現了前所未有的機遇。藥監部門考慮采取的措施:一是支持化學原料工業企業盤活的產品資源,提高產量,努力擴大出口;二是幫助化學制藥企業申報小品種原料藥生產批文,走特色經營之路;三是引導企業仿制療效獨特的合成藥物,以改變劑型為主,爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產基地。

2、生物制品行業采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術產業,具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業,原有行業基礎、研發水平、資金比較薄弱。因此,我省宜采取合作方式,直接引進新生物制品,降低研發和投入的風險。贛南的轉移因子的深度開發,是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品,市場前景十分廣闊,應當予以重點支持。

3、提升醫藥器械行業產品技術水平。近年我省醫療器械工業平均每年47%的速度遞增,一次性輸液器和注射器生產規模全國領先。我省醫療器械工業機制靈活,但產品檔次低、利潤少、發展潛力有限。藥監部門的主要措施是:一是幫助企業重點開發自毀式醫療器械產品,提高我省醫療器械產品技術含量;二是配合進賢縣政府建好醫療器械工業園區,吸引資金投入光機電醫療器械產品,改變結構單一、技術落后的狀況,使醫療器械產業成為進賢經濟發展的支柱;三是協同有部門,組建醫療器械協會(或商會),加強行業自律,協調企業經營行為,減少同類產品惡性競爭行為。

4、鼓勵投資藥包材生產行業。長期以來,藥包材生產在我國一直處于弱勢行業,沒有形成專業化分工。隨著人們健康水平的提高,新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調整,視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據藥品成本比例越來大,有的已經超過30%,隱藏著很大的利潤空間。藥監部門將加強產業政策引導,扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產基地,吸引各方資金投入藥包材行業,申報藥包材產品項目,先入為主,搶占藥包材市場先機。

四、注重醫藥技術創新,促進產業可持續發展

新產品開發是醫藥工業可持續發展的關鍵,新藥、中藥保護品種對醫藥產業的貢獻率越來高。醫藥新產品開發投入大,周期長,對有前景的項目,建議給予財政支持,由政府設立醫藥經濟發展基金,提供科研經費支持,或設立專門的醫藥經濟發展基金,專門用于扶持好的醫藥開發項目。作為藥品研制的監管機關,藥監部門將審批職能轉化服務職能,著重幫助醫藥工業企業解決三個難題:

一是合適項目難找的問題。我省很多醫藥工業企業新藥品研制積極性很高,但苦于項目難找。藥監部門要發揮掌握新藥政策,新產品來源信息集中的優勢,為企業進行新藥政策把關,提供準確、可靠、適用的新產品開發項目信息,為企業選準項目出謀劃策。

二是新產品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性,省藥監部門要發揮新藥審評專家委員會作用,為新產品實驗資料把好審核關,幫助企業少走彎路。對骨干醫藥企業的新藥項目,省局領導和藥品注冊人員,將加強同國家藥監局的溝通和協調,幫助企業做好工作,加快審評速度,縮短審評時間,盡快獲準產品批文。

三是研發能力不足的問題。鑒于我省醫藥科研狀況,開發醫藥新產品應采取企業自主開發為輔,合作開發為主的方式,這就需要建立一個供需見面平臺。藥監部門要做好企業與省內外科研院所牽線搭橋工作,用市場化運作方式,由企業與科研機構自主簽約,企業出題,科研機構做題,成果歸企業享有。

五、監管和服務相結合,創造良好發展環境

假冒偽劣產品擾亂醫藥市場經濟秩序,損害消費者權益,必須予以嚴厲打擊。2000年以來集中開展的藥品、醫療器械市場整治活動,促進了醫藥經濟的健康發展。我省對進賢縣非法一次性醫療器械的打擊活動,取得了明顯的成效,非法生產、銷售一次性醫療器械活動基本肅清,合法醫療器械企業揚眉吐氣,投資者信心大增,進賢縣兩個現代化醫療器械工業園區初具規模,全省醫療器械產業由此步入健康快速增長期。目前,市、縣藥監機構組建基本完成,集中統一的藥監網絡覆蓋全省。全省藥監部門要始終堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合“的工作方針,加強與重點醫藥工業企業的聯系,建立聯系通道,幫助我省企業樹立產品質量信譽品牌,及時解決企業在發展中問題,打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為,祛邪扶正,弘揚正氣,保護合法企業的權益,維護群眾用藥安全有效,建立公平競爭的醫藥市場經濟秩序。

六、發展我省醫藥工業亟待解決的問題

1、突破體制頸瓶,加快gmp認證步伐。國有企業體制不改革就無法吸納外資,外資不進來就無法完成gmp履行,體制改革進程與企業gmp改造進度密切相關。目前有能力進行gmp改造的企業基本上屬體制改革企業。我省gmp認證的問題是認證時間緊迫、資金投入不足、技術力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫藥工業企業對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是:一是下放醫藥工業企業,調動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性;二是整合老國有醫藥工業企業的優勢品種、優良資產、優秀人才,分立企業,由藥監部門給予《許可證》和藥品批準文號的支持,使國有企業“脫殼解包”,吸納資金進行gmp改造;三是對有品種資源的小型醫藥工業企業,以合資、兼并、劃轉、出售方式,改為民營醫藥企業,減少政府負擔;四是對于無品種資源優勢、負凈資產、設備落后的小企業在穩定的情況下進行破產處理。

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