時間：2022-08-29 07:35:50
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇診所藥房整改報告，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
堅持以病人為中心的理念，充分履行區衛生局的法定監管職責，全面加強全區基層醫療機構監管體系和制度建設，規范醫療行為，提高醫療質量，保障醫療安全，促進基層醫療機構科學健康發展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫療衛生服務。
二、活動范圍及主要內容
對全區基層醫療機（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院進行全面清理整頓，圍繞依法執業、規范醫療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫療機構法律意識和依法執業意識，提高醫療質量安全水平。嚴厲打擊無證行醫、出租承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍執業、違法醫療廣告等違法行為，進一步規范醫療服務市場秩序。
（一）全面清理整頓，摸清機構底數（6月15日前完成）
1.對全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，并將相關信息在“醫療機構注冊聯網管理系統”進行更新，確保聯網管理系統數據與醫療機構實際信息、數量的一致性。“國家基層醫療機構電子信息檔案系統”的填報，按照國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局、省衛生廳和市衛生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據《醫療機構基本標準》以及全區基層醫療機構人員、設備和技術水平，重新嚴格核定診療科目，明確執業范圍。達不到基本標準的，依法暫停執業，責令限期整改。經整改仍不達標的，注銷《醫療機構執業許可證》。并進一步規范醫療機構許可審批和《醫療機構執業許可證》填寫，登記號碼與本級衛生統計部門共同確定，規范使用22位分類代碼。
3.進一步加強和推進規范化診所建設,區衛生局結合清理整頓工作，嚴把評審標準，加快工作進度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。并且及時將規范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛生局備案。
（二）加強制度建設，規范執業行為
1.加強對全區基層醫療機構和一級醫院執業行為的監管，指導我區基層醫療機構加強基礎規章制度建設，落實醫療核心制度，嚴格抓好法律知識、業務知識和技能培訓及考核。區基層醫療機構以及一級綜合醫院要建立依法執業檔案，規范日常管理，落實醫療質量安全事件報告制度，按時限和要求向區衛生局報告醫療質量安全事件，健全醫療質量安全責任制。禁止只登記一級診療科目的醫療機構開展技術復雜、風險大、難度大、配套設備設施條件要求高的醫療服務項目。
2.醫務人員（含執業醫師、執業助理醫師、鄉村醫生、護士、醫技人員等）要嚴格按照相應的法律、法規及規定開展執業活動。
3.區基層各醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級綜合醫院、專科醫院要按照有關法律法規，參照病歷管理規定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規范處方書寫及保存。基層醫療機構要建立處方點評制度，社區衛生服務中心和一級醫院設立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區衛生局指定部分點評工作小組，明確責任范圍，負責對轄區內村衛生室、社區衛生服務站等其他基層醫療機構開展處方點評，及時干預無適應證用藥或違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規定，超越權限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。
4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責藥品不良反應監測報告工作，及時報告藥品不良反應信息，保證今年工作指標順利完成。重點規范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛生所、醫務室、診所和社區衛生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經區衛生局核準。基層醫療機構和一級醫院、專科醫院依法享有處方權的醫師、鄉村醫生和從事處方調劑工作的藥師，經縣級以上地方衛生行政部門組織相關培訓、考核。經考核合格的，授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。
5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫療衛生機構要嚴格執行基本藥物全部配備使用、網上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應用管理，基層醫療機構只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。
6.規范開展預防接種服務。基層醫療機構和人員必須取得區衛生局的資質認證后方可開展預防接種服務。具備接種資質的醫療機構要認真遵守《預防接種工作規范》，嚴格執行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預防接種異常反應。
（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故
1.加強區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院手術室、透析室、口腔科、產房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫療用品復用。
2.加強和規范全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院醫療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環節管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要建立健全一次性醫療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關許可證明等文件，建立健全相關檔案。防范醫院感染，保障醫療質量和患者安全。
3.口腔診療機構要嚴格落實《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》，建立、健全消毒管理責任制，切實履行職責，確保消毒工作質量。醫務人員應當掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫院感染預防與控制方面的知識，遵循標準預防的原則，嚴格遵守有關的規章制度。進入病人口腔內的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。
4.嚴格落實基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院感染和傳染病報告制度，做到早發現、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現象。
5.落實《醫療廢物管理條例》，規范醫療廢物分類收集、存放、標識，做好醫療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫療廢物交送市醫療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫療廢物收集、運送、處置方式，確保醫療廢物集中處置規范、安全。
（四）加大執法力度，嚴肅查處違法行為
1.嚴厲打擊無證行醫行為，查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展執業活動的機構、未取得《醫師執業證書》、《鄉村醫生執業證書》擅自開展診療活動的假醫、游醫。查處聘用非衛生技術人員、超范圍執業等違法行為。
2.重點查處公立醫療機構將科室或房屋出租給非本機構人員或其他機構，打著醫療機構的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫療器械的行為。
3.嚴肅查處違法醫療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發的《醫療廣告專項整治》要求，落實醫療廣告監測制度，對未取得《醫療廣告審查證明》擅自醫療廣告、篡改《醫療廣告審查證明》內容醫療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫療廣告為線索，加大綜合執法檢查力度，對違法嚴重的醫療機構依法吊銷其有關診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。省衛生廳網站及時公示《醫療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫療廣告審查證明》的機構名單以及違規醫療機構的監測及處理情況，落實違法醫療廣告黑名單制度，建立違法行為醫療機構法人告誡談話、約談和重點監管制度,進一步規范醫療廣告市場秩序。
三、活動階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：
（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內容的落實。
（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）
1.全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院按照集中整頓方案要求,結合2010年省廳印發的“全省基層醫療機構‘規范服務行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫療服務和質量管理方面的漏洞、薄弱環節，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執業、制度建設、病歷書寫與處方點評、規范診療、服務環境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫護隊伍建設、重點科室建設等十二項重點工作,完善質量、安全管理體系，提高醫療質量，保障醫療安全，規范醫療行為，提升依法執業意識和服務能力。（附件1）
2.醫療機構復核清理。在醫療機構自查整改的基礎上，區衛生局將會下大力查找基層醫療機構的安全隱患和薄弱環節，夯實醫療機構監管工作基礎，切實提升各醫療機構的醫療服務能力。區衛生局將對全區基層醫療機構和一級醫院逐一復核清理，復核清理結果應及時與“醫療機構注冊聯網管理系統”同步進行更新，信息更新做到及時、準確、齊全、不漏項，并與醫療機構的實際情況和數量一致。
3.監督執法檢查。區衛生局和區衛生監督所將按照本方案，組織基層醫療機構和一級醫院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區衛生局和區衛生監督所將組成檢查組集中開展一次監督執法檢查，每個檢查組至少3人，由醫政管理、監督執法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復核清理的醫療機構全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區、重點單位，重點環節進行檢查，嚴厲查處違法違規行為，確保監督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫療機構監督（督導）檢查表》留存備查。建立監管檔案，一戶一檔，確保每次監督執法的記錄規范、齊全。
4.區衛生局結合集中整頓工作，加大規范化診所創建的工作力度，嚴格按照創建標準審批掛牌，建立和完善“統一標準、統一制度、統一檔案、統一標識、統一管理、統一發牌”的管理制度，確保今年11月底前規范化診所建設率達到100%。區衛生局每月采取一定形式向社會公示規范化診所的名單。
（三）總結評估階段（2013年11月-11月30日）。區衛生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結評估，研究分析基層醫療衛生機構集中整頓情況。
四、工作要求
（一）加強組織領導，落實工作責任。全區基層醫療機構（含社區衛生服務中心、社區衛生服務站、居委會衛生所、醫務室、診所及門診部）以及一級醫院、專科醫院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區衛生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區衛生局將按照集中整頓方案部署，加大監督檢查力度，落實監管責任制和責任追究制。區衛生監督所及基層衛生監督協管員要積極配合此次開展的醫療衛生機構集中整頓活動，認真搞好轄區醫療衛生單位的清理整頓、摸底排查和日常監管工作，及時準確的上報醫療衛生機構信息和數據，分工協作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。
（二）科學設置規劃，充實監督力量。區衛生局將根據市衛生行政部門的醫療機構設置整體規劃，科學設置基層醫療機構，完善醫療衛生服務體系，滿足人民群眾基本醫療服務需求。嚴格按照有關法律、法規、規章、規范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結合，對符合設置規劃及標準的，嚴格按程序審批；對符合規劃但達不到標準要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區衛生監督所要加強醫療服務監管隊伍建設，充實力量，配齊專業技術和執法工作人員，安排專人負責基層醫療機構監管工作和集中整頓工作。
（三）探索長效機制，強化常態監管。區衛生局和區衛生監督所將按照標本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫療機構和疾控機構積極參與，進行業務指導。充分依托區衛生監督所、衛生監督協管力量，建立基層醫療機構日常巡查制度，對基層醫療機構的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規范化建設的經驗，探索建立基層醫療機構和一級醫院、專科醫院管理模式，建立常態化、系統化和制度化監管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監等部門的協調配合，建立聯合工作機制。通過熱線電話、滿意度調查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。
[關鍵詞] 農村用藥； 現狀； 分析
[中圖分類號] R969.3[文獻標識碼] B[文章編號] 1005-0515（2011）-07-272-01
鄉鎮衛生院屬于我國基層的醫療機構，用藥服務直接面向廣大農村大眾。但目前廣大農村用藥現狀不容樂觀，出現了較為突出的新問題，不合理用藥現象屢見不鮮。本文就轄區內廣大農村群眾用藥出現的新特點進行分析，探討加強農村藥品監督管理和用藥安全提出建議和對策，以供同仁參考。
1 基本情況 邕寧區蒲廟鎮地處邕江中下游，17個行政村，人口13.1萬,轄區內有藥品批發企業1家,藥品零售店18家，國營醫療單位5家，個體診所25個，村診所17個，村衛生室28個。
2 現狀分析
2.1 藥品供應情況 積極推進農村藥品“兩網”（監督網、供應網）建設，是提升農村用藥安全水平的重要舉措。從藥品供應網絡看，我鎮轄區內已基本完成藥品配送體系，基本滿足全鎮群眾用藥的需求。據調查統計：村有衛生室28家，鄉衛生院1家，全鎮內群眾就醫用藥較為方便。
2.2 看病購藥情況 從居民平時患病就醫購藥分析，大多數患者能到衛生院或個體診所就診取藥，約占67%，到縣級醫療單位就診取藥的占33%。小傷小病多數群眾則自行到村級衛生室或藥店購藥。
2.3 購藥方式 小傷小病根據醫生的建議而到藥店或村衛生室購藥的占41%，而根據自已以往的經驗自行購藥的占59%。
2.4 藥品管理方面 部分醫療機構藥品管理不規范，存在著重醫輕藥和重收入輕管理的思想，加之財政投入不足，很少有資金來用于藥品保管條件的改善，因而藥房面積小而擁擠，藥房與藥庫不分或沒有藥庫，藥品儲存條件差或未按規定保管，藥品購進、驗收記錄不完全，非藥學專業人員司藥現象較為普遍。同時，對村衛生室規范藥房（柜）普及率不高等，農村用藥安全仍然存在不少隱患。
2.5 群眾安全用藥知識掌握 從農村廣大群眾對藥品常規知識看，大多數群眾對藥品的批準文號、有效期、生產日期、批號等不很了解或不太注意，90%的群眾根本沒有聽說過或根本不知道處方藥和非處方藥，對保健品和藥品區分不清，對藥品不良反應的安全用藥知識掌握十分欠缺。
2.6 抗生素的應用 在我國各醫療機構中，用于臨床的藥物品種日益增多，而抗菌藥物則是用量最大、使用范圍最廣的一類藥物。抗菌藥物不合理應用給患者健康乃至生命造成了嚴重的影響。醫學界流行一句話說：在美國買槍很容易，但買抗生素卻很難。然而我國的情況則完全不同。據報道，我國每年有20萬人死于藥物不良反應，其中抗菌藥物濫用造成死亡的占40%[1]。中國慎用抗菌素聯盟最近的公報指出：中國已成為世界上細菌耐藥最嚴重的國家之一[2]。濫用抗生素現象十分嚴重。衛生部醫管司評價處處長劉勇表示，目前我國每研制一個抗菌素需要10年，而細菌產生耐藥只需2年。“如果我們再不加以控制，過不了多長時間，老百姓看病吃藥就沒有有效的抗生素可以用了。”因此2007年《世界衛生報告》將細菌耐藥列為威脅人類安全的嚴重公共衛生問題之一。
2.6.1 醫務人員因素 1）目前抗生素種類繁多且同一種抗生素有多種商品名，因而使醫務人員在掌握上存在著一定的難度。2）部分醫務人員分不清抗生素與消炎劑的區別，認為凡有炎癥就應用抗生素；分不清抗生素與抗菌藥的區別，有相當一部分醫師對治療病毒性感染疾病使用抗菌類藥物。3）部分醫務人員常把抗生素當作安慰劑來使用，不論何種原因引起的疾病，都用抗生素，總覺得不用抗生素不放心。據統計，有72%住院處方用上抗生素，門診處方抗生素藥物使用率也在21%以上。4）不少的醫務人員因業務水平有限，沒有很了解和掌握各種抗生素藥品的藥理作用、不良反應等知識，選用抗生素或聯合用藥不科學，或對抗生素藥代動力等不了解，隨意延長或隨意減少藥物劑量或停藥以及頻頻更新抗生素。
2.6.2 藥店因素 GSP認證是我國對藥品經營企業實行的一種強制性認證，它對提高和保證藥品經營企業的管理和藥品質量起到很大作用。推行藥品經營企業GSP認證，是確保廣大群眾用藥安全有效的手段。但是，不少已通過GSP企業特別是農村藥品零售店未憑醫師處方向消費者出售處方藥的現象普遍存在。用藥安全存在隱患。
2.6.3 患者因素 目前，大部分患者誤認為抗生素是萬能藥，凡看病，就要醫師開抗生素，若醫師處方上未有抗生素藥品，心里總是不舒服，認為這個醫師不會看病，對抗生素產生依賴性。安全用藥意識淡薄。
3 建議及對策 為進一步加強農村合理用藥的監督管理，保障廣大群眾用上放心安全有效藥品，筆者就上述分析存在的問題，提出幾點建議。
3.1 加強藥學服務，提倡藥師指導患者合理用藥，建立藥物咨詢窗口，開展藥品知識咨詢服務工作，促進廣大農村群眾安全合理用藥。
3.2 強化法律觀念。舉辦藥品經營企業藥品法律法規和GSP認證知識培訓班，增強藥品從業人員以法營藥意識，做到知法、守法。
3.3 普及安全合理用藥知識，積極開展藥物常識宣傳活動，進社區、下農村發放藥物知識宣傳單，開設藥學講座，提高廣大群眾安全用藥意識，消除“凡病依賴抗生素或濫用抗生素”觀念。
3.4 加強業務學習，定期對醫務人員的藥物知識培訓，提高業務技術水平，重新認識抗生素，正確選用抗生素，合理使用抗生素，減少藥物不良反應。
3.5 積極推進和不斷完善農村“兩網”建設工作，正確引導零售藥店或藥品連銷店向農村延伸，加強藥品監督管理，確保廣大群眾用藥方便、及時、優質、廉價、安全有效，購藥放心。
3.6 加強基層醫療機構藥品質量管理，積極推進“規范藥房”工作。加大對藥房、藥庫建設資金投入，改善藥房、藥庫及藥品儲存條件，加強藥品購進、驗收、保管，提高藥品質量。
參考文獻
繼續以深入開展食品安全專
項整治為主線，從我縣的實際情況出發，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監管機制，構建統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監管體系。
1.整合監管資源，深化食品安全管理。探索整合監管資源的有效途徑，提高整體監管效能，加大聯合執法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農村地區、城鄉結合部作為重點，充分依靠當地政府，抓好農村食品安全整治，適時開展重要節假日、特殊時期等節令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。
2、提高管理水平，進一步規范我轄區餐飲服務行業按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業進行規范，嚴格執行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩的完成從《食品衛生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業，全面提高我縣餐飲服務行業食品安全保障水平。為全面執行《食品安全法》，提高餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力，將積極協調食品監督所，開展好餐飲服務行業從業人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業的管理水平和服務質量，最大限度的杜絕食品安全事故的發生。
3.進一步鞏固完善三級監管網絡建設。充分發揮縣、鄉(鎮)、村(街)三級監管網絡的作用，抓好各項工作落實，健全農村食品安全工作機制。實現藥品監督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監管覆蓋面，延伸監管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業誠信經營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。
4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監管工作，推動政府責任的落實。
5.做好全國食品安全示范縣創建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創建工作。通過一年的創建，完善食品安全監管體系，強化農產品源頭管理，加強食品生產加工環節、流通環節、消費環節監管，強化食品生產流通溯源管理，規范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創建目標。
二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監管
按照市局整規方案要求，繼續推進整頓和規范藥品醫療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫療器械生產、流通、使用三個環節的監管力度，凈化市場環境。
1.加強藥品、醫療器械生產監管。藥品生產企業作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產企業gmp監督工作，強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監管，加強對醫療器械生產企業質量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫療器械生產企業實行月報表制度，全面掌握企業生產動態。
2.加強藥品、醫療器械流通監管。全面規范藥品經營主體行為，加強企業gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業出租、出借柜臺行為。規范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監督檢查，嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監管力度。加大藥品、醫療器械廣告監控力度，加大對違規廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業從業人員必須取得職業資格，方可上崗。加強藥品零售企業gsp認證的監管工作，特別是對46家五年期重新認證企業的監督，要搞好新開辦企業的認證初審和一年期藥品經營質量管理規范的監督檢查，規范經營行為。
3.完善藥品、醫療器械使用監管。進一步加強醫院藥房、農村衛生所、社區醫療服務站、個體診所和企事業單位醫務室的用藥監管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環節進行一條線的全面檢查。同時要將醫療機構購進使用一次性醫療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架
作為監督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報告監測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測管理。
4.深化農村藥品“兩網”建設。
要深化監督網絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監管部門監管為主，農村協管員、信息員等社會監督為輔的農村藥品監管體系，進一步明確監管責任，實現監管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果，依靠地方政府，探索農村藥品監管工作向基層延伸的工作形式，使農
村藥品監督工作與新農村建設有機結合。
要強化供應網絡監管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位，依法加強農村藥品監管，突出對農村藥品采購、供應渠道的監督檢查，防止假劣藥品流向農村；二是發展符合鄉鎮實際需要、形式合法、操作規范的藥品供應模式，實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋，使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉鎮藥品分發站要嚴格執行藥品招標制度。全縣分發站要統一實行招標管理，統一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作，促進農村診所規范化建設。在加強醫療機構代購分發站規范管理的同時，規范農村藥品購銷渠道，爭取實現正規渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監管網絡建設，充分發揮農村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監群管的良好局面。
5.穩步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業作為藥品安全第一責任人的職責，規范企業生產經營行為，強化自律意識，完善內部管理制度，推進藥品生產經營企業誠信體系建設。在藥品經營企業中開展“誠信藥店”爭創活動，對有不良經營行為，經教育、警告仍不改的經營企業，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫療機構中開展“爭創優秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設
1、深入開展“學習型”組織創建工作。強化全員政治理論學習、專業知識培訓、法律法規學習、辦公技能操作、公務員繼續教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質、業務素質和文化素質，以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執法、優質服務水平的提高，把開展“學習型”組織創建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。
2、鞏固“深入學習實踐科學發展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發展觀活動推進我縣食藥監管工作的發展。二是結合科學發展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質能力，逐步形成解放思想、干事創業、開學發展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。
3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發展觀統領紀檢監察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執行領導干部廉潔從政各項規定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監察工作，為轄區食品藥品監管工作提供堅強有力的政治保證。
4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作
一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育，開展好廉潔自律執行情況自查登記。
三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執法人員，按照廉潔自律各項規定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內容，促進人員自身素質的提高。
五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和現象的發生。
六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規范執法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發放問卷調查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續糾正醫藥購銷中的不正之風。
七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。
一、指導思想
堅持以科學發展觀為指導，以領導班子分析檢查報告為依據，以解決群眾提出的突出問題為落腳點，緊緊圍繞黨員干部受教育、科學發展上水平、人民群眾得實惠這個總體要求，牢牢抓住爭當實踐科學發展觀排頭兵這個主題，進一步解放思想、實事求是、改革創新，切實增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。著力轉變不適應、不符合科學發展觀的思想觀念，著力解決影響和制約衛生科學發展的突出問題，著力解決黨員干部黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的突出問題，著力構建有利于衛生科學發展的體制機制，提高領導衛生科學發展、推動社會和諧的能力，把科學發展觀貫徹落實到衛生工作的各個方面，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
二、整改目標
通過落實整改，達到對科學發展觀的認識深度和廣度上有新突破；在解決影響和制約科學發展的突出問題上有新舉措；在推動本地本單位的科學發展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過整改進一步加深對科學發展觀的理解，增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和堅定性。進一步解放思想，轉變不適應、不符合科學發展要求的思想觀念，統一思想，明確方向，用科學發展觀統領各項衛生工作。
二是提高解決問題能力。深入研究我省衛生事業帶有長遠性、全局性、戰略性的重大問題，認真查找工作中存在的主要問題和薄弱環節，努力解決人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，為人民群眾辦看得見、摸得著、促進科學發展的實事。
三是提高體制創新能力。以深化醫藥衛生體制改革為契機，加快推進覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度建設，為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫療衛生服務，建立基本藥物制度，健全基層醫療衛生服務體系，促進基本公共衛生服務均等化，推進公立醫院改革試點，切實轉變職能，履行責任，建立有利于衛生科學發展的政策法規和體制機制。
四是提高黨的執政能力。按照科學執政、民主執政、依法執政的要求，改進領導班子的思想作風，提高領導干部執政本領，改善領導方式和執政方式，逐步健全領導機制。切實改善服務態度，提高服務質量，轉變工作作風，完善服務制度，優化服務環境，建立辦事高效、運轉協調、行為規范的服務型機關。改進黨員干部作風，切實解決黨性黨風黨紀方面群眾反映的突出問題。
五是提高科學發展能力。把落實整改作為提升衛生行業科學發展水平的重要機遇，作為推動各項衛生工作的強大動力，努力實現在繼續解放思想上邁出新步伐，在提高衛生服務能力上實現新突破，在加強衛生行業職業道德建設、促進和諧醫患關系上見到新成效，保持和發展全省衛生事業科學發展的好勢頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項目。要對需要解決的突出問題和需要完善的體制機制進行全面分析、歸類和清理，按照科學發展觀要求，該廢則廢，該立則立，該完善則完善。
二是明確整改時限。對具備整改條件的問題，馬上整改；對通過努力能夠解決的問題，限期整改；對受客觀條件制約一時解決不了的問題，要向群眾說清楚，明確努力方向，理清工作思路；對涉及多個地區和單位的問題，要采取上下互動、左右聯動的辦法積極解決。
三是明確整改責任。整改工作由廳主要領導負總責，分管領導具體抓，責任處室具體落實，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。對涉及面廣、群眾迫切要求解決的問題，由廳主要領導統籌協調、綜合治理。對解決問題效果不好、多數群眾不滿意的，重新整改。
四是明確整改標準。黨員干部受教育，科學發展上水平，人民群眾得實惠。
四、整改內容
針對廳黨組貫徹落實科學發展觀方面存在的主要問題，通過建立和完善“建設工程”落實整改。
（一）實施加強黨的建設工程
主要解決：廳機關對科學發展的思想把握不夠牢、作風不夠實、創新發展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問題。
具體措施：
1、切實加強領導班子思想建設。堅持用科學理論武裝學習，加強對領導班子思想建設，不斷增強貫徹落實科學發展觀的自覺性和主動性，用中國化的最新成果武裝頭腦，指導實踐，解放思想，勇于創新，爭當衛生事業改革發展的排頭兵。
責任領導：
責任部門：黨委辦
整改期限：2009年上半年
2、切實加強領導班子組織建設。健全和完善集體領導和分工負責的工作制度，增強班子的凝聚力、執行力和戰斗力。
責任領導：*
責任部門：黨委辦
整改期限：2009年上半年
3、切實轉變領導作風。切實加強領導班子作風建設，牢固樹立求真務實、勤奮高效的工作作風，帶頭落實黨風廉政建設責任制，自覺接受群眾的監督。
責任領導：*
責任處室：黨委辦、監察室
整改期限：2009年上半年
4、加強機關作風建設。開展創建學習型、創新型、服務型機關活動。推進電子政務系統、電子監察系統建設，減少文山會海，提高工作效率。
責任領導：*
責任處室：辦公室
整改期限：2009年上半年
（二）實施醫療保障體系建設工程
主要解決：農村居民醫療保障水平不夠高，不同地區、城鄉居民間保障水平存在差距、新農合監管效能不夠高等問題。
具體措施：
5、提高新型農村合作醫療籌資水平。新農合參合率鞏固在95%以上，逐步提高政府補助水平，適當增加農民繳費。2009年籌資水平提高到每人110元以上，2010年提高到150元以上。
責任領導：*
責任處室：合作醫療辦
整改期限：分階段完成。2009年4月各級通過2009年度財政補助資金預算；2010年籌資方案在2009年2月提出初步測算意見，6月底前提交省政府。
6、提高新型農村合作醫療保障水平。2009年在鄉鎮衛生院、縣級醫療和縣外住院補償比例分別達到70%、60%和40%，補償封頂線提高到5萬元以上。推行門診補償制度。縮小與城鎮居民和城鎮職工醫保的差距。
責任領導：*
責任處室：合作醫療辦
整改期限：2009年1月啟動
7、提高新型農村合作醫療補償效率和監管效能。2009年內實行市內定點醫療機構住院即時補償，實現新型農村合作醫療信息化管理。加強對定點醫療機構監管，控制醫療費用不合理增長；加強縣級新型農村合作醫療經辦機構建設，提高監管效能。
責任領導：*
責任處室：合作醫療辦
整改期限：2009年底
8、積極配合其他部門，推進建設城
鄉多層次醫療保障體系。加快建立和完善以基本醫療保障為主體，其他多種形式為補充，覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系。完善城鄉醫療救助制度。借助商業健康保險，滿足群眾不同層次的醫療服務需求。
責任領導：*
責任處室：合作醫療辦
整改期限：2011年
（三）實施公共衛生服務體系建設工程
主要解決：公共衛生網底建設
不牢、公共衛生職能未能完全落實，地區、城鄉、不同人群享受公共衛生服務差距大等問題。
具體措施：
9、加強疾病預防控制體系建設，提高疾病預防控制能力。繼續加強艾滋病等重大疾病的防治工作，實施國家擴大免疫規劃，抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區綜合防治工作。
責任領導：*
責任處室：疾控處
整改期限：2009年底
10、推動衛生應急機構建設和應急能力建設。開展衛生應急能力評估試點，健全監測預警和信息報告制度，創新應急培訓和演練方式，切實提高突發公共衛生事件處置能力。
責任領導：*
責任處室：應急辦
整改期限：2009年底
11、深入開展愛國衛生運動。推進衛生創建活動，開展健康城市和健康村創建工作試點。完善農村飲水水質監測網絡建設。組織實施中央和省的農村改廁項目，進一步改善農村環境衛生條件。
責任領導：*
責任處室：愛衛辦
整改期限：2009年底
12、扎實推進婦幼衛生工作。全面實施婦幼安康工程。開展婦幼保健公共衛生服務成本測算研究和績效評價，協調促進婦幼保健公共衛生和基本醫療服務功能落實的政策措施的制定和出臺。扶持經濟欠發達地區婦幼保健機構建設，大力發展農村婦幼保健公共衛生服務。開發和推廣婦幼保健適宜技術，推進婦幼保健服務進社區、進農村。逐步建立居民健康檔案，為城鄉居民及流動人口的3歲以下嬰幼兒提供生長發育檢查，為孕產婦提前檢查和產后訪視，為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查，促進城鄉婦幼衛生服務均等化。
責任領導：*
責任處室：基婦處
整改期限：2009年底
13、深入推進衛生監督體制改革和體系建設。促進衛生監督工作重心下移，推進衛生綜合執法，加大執法力度，推動全行業依法依規辦事。完善農村和社區基層衛生監督網絡。做好食品安全綜合協調工作。加強職業病防治體系建設。
責任領導：*
責任處室：衛監處
整改期限：2009年12月底前完成體制改革，不斷推進衛生監督體系建設及各項業務工作。
（四）實施醫療服務體系建設工程
主要解決：農村、社區醫療衛生工作薄弱，民營醫療機構發展后勁不足，公立醫療機構改革難度大等問題。
具體措施：
14、完善農村衛生服務體系建設。加強縣級醫療機構規范化建設，重點提升縣人民醫院、縣中醫院、縣婦幼保健院的綜合醫療服務能力，在管理、技術、資金、人才培訓等多方面給予政策支持，力爭3年內全省縣級醫院在管理水平、學科結構、醫療質量等方面均可達到二級甲等醫院水平。加快薄弱衛生院改造的進程，繼續落實好村衛生站和鄉鎮衛生院補貼政策。繼續推進鎮村一體化管理體制改革，完善鄉鎮衛生院和村衛生站相關管理制度。
責任領導：*、*
責任處室：基婦處、規財處、醫政處、科教處、中醫藥局
整改期限：2009年底
15、大力發展民營醫療機構。積極創造條件，營造氛圍，做好服務，完善監管，爭取在準入和審批、經營性質選擇、金融和稅收、設備配置、人才引進等政策方面取得突破，充分挖掘民營醫療機構發展潛力。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：爭取省政府半年內出臺《關于加快民營醫療機構發展的意見》，爭取到2O15年全省民營醫療機構實際床位、門診服務量分別達到總量的2O％和25％以上。
16、落實“CEPA補充協議五”醫療服務部分有關工作。2009年1月1日起，**開始接受符合條件的港澳服務提供者投資門診部的申請。專人負責，優化流程，公平公開,為申辦人士開通“一站式"服務，吸納港澳優質辦醫資源，使粵港澳三地民眾受惠。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網，并進行媒體宣傳。2009年上半年設置10-30個港澳人士申辦的門診部（含診所）。
17、大力發展社區衛生。完善社區衛生服務網絡，爭取到201O年，實現以街道辦事處為單位社區衛生服務中心全覆蓋。出臺我省社區衛生服務機構管理辦法實施細則，加強社區衛生服務機構及人員管理。制定社區公共衛生服務項目，對社區公共衛生服務進行分解、細化和考核。采取政府“購買服務’’的方式，按服務內容、工作量和績效核定補償額度。省按照均等化的原則對欠發達地區社區公共衛生服務提供部分補助。
責任領導：*
責任處室：基婦處
整改期限：2009年底
18、探索開展公立醫療機構改革。按照國家的總體改革方案，堅持政府主導、強化公益性，改革公立醫療機構管理體制和運行機制。在三年內，逐步探索施行改革措施，積極配合發改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫療保障體制改革，探索醫療保險總額預付、單病種收費、門診統籌等方式方法，建設基本藥物制度，改革醫療服務和藥品價格形成機制，體現醫務人員技術勞務價值。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：根據國家改革方案，制定具體工作方案，配合有關部門制定政策。
19、保障醫療質量和醫療安全。到2010年，繼續開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動。結合“以病人為中心”醫療安全百日專項檢查等活動，開展全省督導檢查。探索新形勢下醫院等級評審工作，實行醫院等級動態管理。制定單病種質量控制標準、重點部門醫療質量管理和醫療質量控制標準，進一步規范醫療行為。加強醫療機構藥事管理，促進合理用藥。設立醫院監管機構，發揮醫療質量控制中心和專業委員會的作用，建立以公益性為核心的公立醫院績效評估管理體系和醫療質量安全評價管理體系，為群眾提供安全的醫療服務。大力構建和諧的醫患關系，及時化解和處理醫療糾紛。嚴厲打擊非法行醫和非法采供血行為。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：2009年第2季度啟動開展醫院管理年和創建“平安醫院”活動，組織檢查組進行醫療安全百日專項檢查。
（五）實施藥品保障體系建設工程
主要解決：我省基本藥物制度尚未建立、藥品購銷秩序等方面存在的問題。
具體措施：
20、盡快建立基本藥物制度，制定和發
布我省基本藥物目錄，合理確定基本藥物品種和數量。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：按照國家確立的基本藥物制度，制定我省的實施意見，編制基本藥物目錄。
21、規范醫療機構藥品采購行為。貫徹公開公平公正原則，堅持質量優先與價格合理，簡化操作流程，切實做好2009年全省醫療機構藥品陽光采購工作。加強與技術提供方的溝通和協調，改善藥品競價議價系統、藥品交易系統、藥品交易監管系統、醫用耗材采購平臺，提高工作效率。積極推進全省醫用耗材集中采購工作，制定《醫用耗材陽光采購實施方案》，計劃分三批啟動醫用耗材陽光采購工作，第一批擬對價值高、用量大的類別實行全省統一掛網。
責任領導：*
責任處室：規財處、監察室
整改期限：2009年底
22、建立基本藥物的生產供應體系，基本藥物實行招標定點生產或集中采購，直接配送，減少中間環節，制訂基本藥物使用規范和臨床應用指南。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：按照國家的基本藥物目錄，制定使用規范和臨床應用指南。
23、加強藥品不良反應監測。加強對監測網點醫療機構從業人員的相關法規及業務技能培訓。初步建立藥品安全預警機制和應急處置機制。
責任領導：*
責任處室：醫政處
整改期限：2009年底
（六）實施衛生人才隊伍建設工程
主要解決：經濟欠發達地區、農村和社區基層衛生、公共衛生人才缺乏、素質不高等問題。
具體措施：
24、制訂和實施人才隊伍建設規劃，重點加強農村衛生、公共衛生、城市社區衛生專業技術人員和護理人員的培養。通過學歷教育、畢業后教育、繼續教育、崗位培訓等形式，加快人才成長。
責任領導：*
責任處室：科教處、人事處
整改期限：3年至5年
25、制定鼓勵優秀衛生人才到農村基層、城市社區工作的優惠政策，進一步實施“三支一扶”計劃，積極引導醫學相關專業大學生，爭取在3～5年內實現鄉鎮衛生院有2～3名以上本科畢業生。
責任領導：*
責任處室：人事處
整改期限：3～5年
26、研究公開招募執業醫師和3000名醫學相關專業全日制本科及以上畢業生到經濟欠發達地區鄉鎮衛生院工作。
責任領導：*
責任處室：人事處
整改期限：2009年底
（七）實施中醫藥強省建設工程
主要解決：推動中醫藥繼承創新、發揮中醫藥特色優勢，推進中醫事業科學發展等方面存在的突出問題。
具體措施：
27、加快中醫藥進農村、進社區的步伐。
責任領導：*
責任處室：省中醫局
整改期限：2009年底
28、加強名院、名科、名醫的培育，加強縣級中醫醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫科、中藥房的標準化、規范化建設。
責任領導：*
責任處室：省中醫局
整改期限：2009年底
29、探索醫、教、研、產協同推進的工作機制，全面提升中醫藥服務能力，提高自主創新與競爭力。
責任領導：*
責任處室：省中醫局
整改期限：2009年底
30、充分發揮中醫藥在基本醫療和重大疾病防治中的特色優勢。
責任領導：*
責任處室：省中醫局
整改期限：2009年底
（八）實施衛生行業作風建設工程
主要解決：全省衛生系統醫德醫風、行風建設、民主監督、行業管理、服務質量和醫患溝通等方面存在的問題。
具體措施：
31、加強反腐倡廉和醫德醫風教育，大力推行衛生廉政文化建設，弘揚抗震救災精神，宣傳先進典型和先進事跡，構筑思想道德防線。
責任領導：*
責任處室：黨委辦、監察室
整改期限：2009年底
32、進一步抓好行業作風工作，抓好長效機制建設和制度落實，鞏固治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作成果。深入推進政務院務公開和民主管理。
責任領導：*
責任處室：監察室
整改期限：2009年底
33、結合醫療衛生體制改革，完善醫療服務行為管理制度，全面推進醫德考評制度，加強對執業行為的監管，進一步規范醫療服務行為。
責任領導：*、*
責任處室：醫政處、監察室
整改期限：2009年底
34、重視接待工作，有效化解各類矛盾。健全患者投訴處理機制，加強醫患溝通，努力在全社會形成尊重醫學科學、尊重醫療衛生工作者的良好風氣，創造良好的執業條件和工作環境，構建和諧醫患關系。
責任領導：*
責任處室：辦公室
整改期限：2009年底
35、進一步完善衛生系統內部審計制度，積極開展衛生專項資金、重點項目資金和干部經濟責任等審計工作。加強對專項資金和投資項目的監督管理，確保項目進度和質量，確保資金安全和項目效益。
責任領導：*
[關鍵詞] 假藥;制造;銷售;防范措施
[中圖分類號]F203[文獻標識碼] C[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-113-03
目前我國制售假藥活動屢禁不止,其制假手段更加專業、先進,制造地點、銷售渠道(方式)更加隱蔽。近年來時有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現報道如下:
1當前假藥制造特點
1.1制造假藥品種以高價格、市場暢銷藥品為主要對象
近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標簽、包裝),銷售價格高達500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷售價高達240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達舒膠囊、嗎叮啉片、達克寧霜劑、力補金丹等近百種假藥都是應用量大、市場暢銷的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類藥增加趨勢,如我們查出盜用內蒙古蒙藥有限公司生產銷售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫學院藥廠生產銷售的蠶蛾公補膠囊等等。
1.2中成藥中非法添加化學藥成分
近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學物質松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。
1.3假冒(套用或編造)生產廠家及藥品批準文號制造假藥
近年我們將可疑藥品與標示生產廠家或當地藥監部門聯合核實,確認了近百種假藥,現將幾類假藥品種列出,見表1。
1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效
我們查出的假藥回春丹膠囊(標示延邊大學仙草藥業有限公司),功能主治中標注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標示山東百科藥業)均為一個批準文號,且包裝、標簽、說明書均未標注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。
1.5利用藥品標準缺陷制造假藥
目前一些不法分子利用某些藥品標準中無定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標準檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過關,謀取暴利。如查出的假藥壯骨關節丸,經藥檢所檢驗符合法定標準。原因是某些藥品成分特征專屬性不強,很多植物特征相同或相近。經與標示生產廠和生產地藥監部門核實,并結合包裝比較鑒定,證實為假藥。又如速效傷風膠囊中的人工牛黃,標準未規定檢測含量,制造時只要加入少許即可符合法定標準。再如三七片標準無定量要求,制造時無論加入三七或三七根均符合標準,但價格相差懸殊等等。
1.6利用高科技手段制造假藥
目前一些不法分子利用先進設備和技術,租用廠地或租用合法生產企業車間或委托生產加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒有專業技術人員和相應的鑒定手段很難識別真假,達到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價格高昂,尤以補腎壯陽藥較為突出。
1.7利用監管部門信息空缺制造假藥
目前一些不法分子利用國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)網站數據庫的數據信息由于種種原因(如GMP認證、改制等)沒有及時更新的空子,冒充這些企業制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標示玉溪藥業有限公司,在國家局網站能查到該企業數據。經當地藥監部門證實,該企業已整體被收購,該企業已經不存在了。又如假藥鎖陽固精丸,批號:20051101,標示張家口市中藥廠。經當地藥監部門證實,該廠家已于2005年4月改名,也未生產過該藥品等等。
1.8制造假藥地點更隱蔽,呈現分散化、農村化現象
目前一些不法分子為逃避藥監部門檢查,利用城鎮民宅、農村邊遠地(特別是行政區域交界處)制造假藥的現象較為突出。如在武漢市洪山區青菱鄉豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價值20余萬元。在四川閔中保寧鎮某住所查獲用于制造假藥的印戳機、數字鉛釘機及印臺和假商標。又在西充縣金龍鎮三路日雜倉庫(20 m2)查獲假藥62個品規,71 270(盒),價值1 000余萬元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價值20余萬元。又在雙峰縣青樹坪鎮界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價值27.6萬元。在雙峰縣三塘鋪鎮義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價值370萬元。
2當前假藥銷售特點
2.1制造假藥者賄賂相關人員銷售假藥
如四川某廠醫院采購人員收受回扣2萬元,購進了數種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷售人員給河北某醫藥藥材公司經理賄賂2萬元,并與該公司簽訂了每年掛靠費2萬元和按4%提取開票費的協議。該公司提供了《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證書》、增值稅票、銀行賬號、法人委托書等一系列合法證明。使得數種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場銷售。
2.2偽造證件,遠離生產地銷售假藥
如我們查出的回春丹(標示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標示廣東某廠),金鞭補腎丸(標示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標示山西某廠),藏哥旺膠囊(標示某廠)等,其包裝精美華麗、有關文件齊全,無可質疑。但與標示生產廠和生產地藥監門聯系獲知,該藥品無此生產廠或無此批文或無此批號或無此規格或該廠已停產或該產品無此商品名等(表1),確認純屬假藥。這些假藥生產地遠離湖北公安,當核查清楚,售假者已逃之夭夭。
2.3違法虛假廣告宣傳銷售假藥[1]
這些不法分子偽造證明文件,大肆在當地廣播、報刊、電視虛假廣告,顧請專人發放虛假宣傳資料,收買“藥托”現身說法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫院治療過,花了不少錢沒治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假廣告片。如某科研機構或權威人士、專家、教授確認“獨到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無效退款。治一切男女疾病。無任何副作用”等不科學斷言,欺騙、誤導消費者。
2.4違規舉辦咨詢會、健康講座、義診、贈藥活動引誘患者[1]
一些不法分子在城鎮和農村集市租用場地,違法舉辦推廣會、咨詢會、健康講座、義診和贈藥活動,引誘群眾上當受騙。他們精心策劃、嚴密組織,有一整套選址、租場地、宣傳、講課、賣藥、應對相關部門等的人員班子,并分工明確,各司其職。“專家”授課時大肆宣染某疾病對人體的危害(惡化)后果,使患者產生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產生迫切需要使用某藥的心理,以達到銷售假藥的目的。他們還給每天參加者贈送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費旅游、義診體檢等引誘參加者上當受騙。最后以“特優價”銷售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動10天。當藥監等部門得知(投訴)檢查時,他們已人去樓空,逃之夭夭。經查,大多數藥品是假冒或編造生產廠家、藥品批準文號、商品名或非法加入化學物質等的假藥。有的比正品價格高出幾倍。
2.5利用基層醫院、診所、藥店識別能力有限,銷售假藥
一些不法分子利用基層醫院、村衛生室、診所、藥店信息閉塞、識別假藥能力有限和防范意識差的弱點,出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關人員信任,用低價和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷售假藥。當經過幾次鋪底銷售后,便以各種理由要求現款現貨。當藥監部門查出確定為假藥時,他們已逃之夭夭。
2.6 利用網絡、郵購銷售假藥
目前利用網絡、郵購銷售假藥現象呈明顯上升趨勢。 2008年浙江查獲利用網絡、郵購銷售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬元。又如北京查獲利用網絡宣傳和快遞向全國26個省、市銷售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團伙,涉案金額60余萬元。又在豐臺區查獲利用網絡宣傳和快遞銷售假藥復方珍寶丸、雙草復胰膠囊等,共計3 000余瓶,價值20余萬元。河北石家莊破獲打著“中國國防腫瘤醫院”的旗號,利用網絡宣傳和快遞向全國26個省市銷售治療癌癥、白血病的假藥格列衛士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬元余。
3防范措施[3]
針對當前違法制售假藥中出現的新情況、新動向,筆者認為應著眼于以下幾個方面:
3.1提高藥監隊伍和相關人員的素質
一是要建立一支政治過硬、業務精良、行動敏捷的高素質的藥監執法隊伍,強化藥品執法人員神圣的責任感、使命感,開展識別假藥培訓、打擊假藥辦案經驗交流與研討,掌握當前不法分子制售假藥新特點、新動向,提高監管能力和打擊執法水平。二是要強化藥品生產、經營企業和醫療機構從藥業人員識別假藥和防范意識的措施。要利用培訓班、媒體(廣播、報刊、電視)、實物和圖片展覽等形式,廣泛開展識別和防范假藥知識講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。
3.2完善藥品管理法律法規和藥品質量標準
一是目前與《藥品管理法》配套的法規、規章制度不健全,一些法律、法規的操作性不強,對有些違法行為無法給予有效整治。如基層藥監局對不嚴格執行GMP、GSP認證的企業,只能是給予警告和責令整改,而這些企業對警告和責令整改根本就無所謂,生產、經營依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產、經營企業退出規則”,對藥品生產、經營企業違反藥品管理法律法規以及GMP、GSP等作出相關規定,值得推廣。二是目前對藥品質量管理人員、藥品銷售人員的規范行為管理尚無完整的切實可行的法規。一些藥品質量管理人員、藥品銷售人員在這個企業(地方)銷售假藥受到懲罰,又在那個企業(地方)應聘或重用或重新開業。《藥品管理法》第76條“10年內不得從事藥品生產、經營活動”和第83條“5年內不受理其申請”無從落實。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產、經營企業法人、負責人、質量管理人員,藥品銷售人員等)的管理法規。并建立全國藥品從業人員檔案信息網絡管理系統,防止藥品違法人員在行政審批時蒙混過關。三是完善藥品法定檢驗標準。國家有關部門應盡快完善現有的藥品法定檢驗標準,力爭對藥品所含成分進行定性和定量檢測,遏制偷工減料和專業性制造假藥行為。
3.3加強對藥品成分外添加物、包裝、標識的分析鑒定
根據當前制售假藥新特點、新動向,藥檢所不能放過有可能非法添加其他成分(物質)的檢驗。藥檢所或藥監部門的稽查機構要指定專人或設專科對藥品成分外(源頭追蹤、包裝、標識)進行綜合勘驗鑒定。如運用計算機網絡條件和信息通訊技術或通過文件傳輸、傳真甚至數碼成像傳輸技術等追蹤、核查、確認藥品名稱(商品名、商標名)、批準文號、廠家名稱、批號、生物制品和進口藥品檢驗報告及批簽件等藥品的源頭,對藥品包裝、包材、商標、標識(防偽標識)等進行分解、剖析、比較復核,從多個角度、各個環節、全方位的證實藥品的真偽,防止造假者仿冒偽造。
3.4建立假劣藥品信息網絡系統
建議國家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網站。并與各省、市、縣藥品監督(檢驗)機構的信息直通交換。通過建立藥品生產(經營)企業生產(經營)的品種(商品名)、批準文號、批號、包裝、商標、標識(防偽)等和各級藥品監督(檢驗)機構提供查詢服務的藥品檢驗報告書、藥品標準咨詢、廠商確認、批準文號、品種生產情況確認等以及假劣藥品樣品展示檔案庫等數據庫,發行假劣藥品信息研究內參等。為各級藥品監督管理機構的工作提供相關情報信息,實現遠程監督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術支持。為藥品監督管理人員識別、核查、打擊假劣藥品提供學習、交流、研究平臺。
3.5建立打假聯動機制
一是充分利用“藥品信息網絡”,溝通信息,通報案情,實現藥品違法信息資源共享。二是藥品監督管理部門應制定跨地區聯合辦案制度,與毗鄰地區建立聯合辦案規則,建立地區間打假聯動機制。及時打擊制售假藥和藥品違法活動,讓不法分子成為“過街的老鼠”,無立錐之地。三是藥品監督管理部門應與公安、工商等部門制訂聯合打擊制售假藥、無證經營藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統一協調行動機制,實現部門間聯動打擊,及時有力地打擊藥品違法行為。
3.6強化藥品生產、經營規范管理
藥品監督管理部門要加強對藥品生產、經營企業的日常監管和GMP、GSP認證后的跟蹤檢查,督促藥品生產企業嚴格執行委托加工相關規定,嚴格按照藥品標準投料和審批的工藝流程生產。督促藥品經營企業嚴格執行藥品采購驗收制度,嚴格執行首營企業和首營品種的審核制度,嚴禁出租柜臺。嚴厲打擊藥品違法廣告。要嚴格按照藥品生產、經營企業“信用等級”和“退出規則”約束企業,增強企業自律行為,對違規企業應及時上網公布黑名單。斬斷制售假藥不法分子伸向合法企業(渠道)的黑手。
3.7開展針對性的藥品抽驗
藥品檢驗機構抽驗藥品應突出廣泛性與針對性相結合的原則。針對老百姓反映強烈的不良藥品,應進行重點抽驗,為打擊制售假劣藥品提供有力的技術支持。
3.8強化農村藥品協管員、信息員職責
藥品監督管理部門要筑牢縣(區)、鄉(鎮)、村(居民委員會)三級藥品監督網絡,充分發揮藥品監督鄉(鎮)協管員鄉和村(居民委員會)信息員的作用,加強對協管員、信息員聘任、培訓和例會制度、報告制度的檢查和績效考核,切實保證三級藥品監督網絡“上傳下達”監督藥品市場的功能,提高監管的有效覆蓋。
總之,藥品監督部門應創新工作思路,加大對制售假藥和藥品違法活動的打擊力度,保護合法藥品生產、經營企業的利益,嚴懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。
[參考文獻]
[1]曹鶴艦.全國醫學優秀成果選[M].成都:中國國際圖書出版有限公司,1996:249-251,288-296.
[2]潘學田.藥品監督管理實務全書[M].北京:中國商業出版社, 1996:1977-1992.
一、藥品生產監管工作部分
（一）繼續做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業加強日常監管，防止認證后的回潮現象；對尚未通過認證的企業或品種，繼續做好指導和幫扶；對停產企業（品種）要加強巡查，防止出現擅自恢復生產或將廠房租賃給其他企業生產藥品等違法違規行為。對在產新版基藥企業進行二次以上檢查，其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標情況，對中標的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業進行重點監管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監管。各地要及時上傳相關監管信息，并督促企業、醫療機構制劑室及時上報企業數據，保證數據的準確完整及時。藥品監管部門要充分利用信息系統數據和分析手段，提高日常監管的針對性和有效性。
（二）強化換證后續監管。認真做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發掃尾工作，對因遷址改造、資產重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業和制劑室，要加強監管，防止其擅自恢復生產。
（三）加強醫療機構制劑監管。對制劑室的檢查全年不少于二次，其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導相關制劑室加大制劑標準提高投入力度，保證質量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。
（四）督促企業進一步落實《關于加強藥品生產企業風險評估與防控工作的通知》（食藥監藥生〔2015〕177號）要求，對在產品種開展風險評估，采取有效措施防控風險。監管部門定期匯總分析企業評估結果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應監測等監管信息，開展藥品風險會商、排查、評估與研判，確定監管重點、頻次和方式，提高監管的針對性和有效性。對長期停產的、持有《藥品生產許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產的企業100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產企業的日常監管，督促企業強化中藥提取物供應商的管理，必要時組織延伸檢查。
（五）要進一步加強與同級衛生行政部門的溝通協調，充分發揮醫療機構ADR報告主渠道作用，不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等，同時，不斷提高生產企業報告能力，進一步優化ADR報告結構，實現醫療機構和生產企業報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監測數據的分析評價。進一步完善藥品生產企業ADR檢查制度，充實檢查員隊伍，提高檢查能力水平，認真開展檢查工作。2016年底前，完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產企業檢查全覆蓋，完成對制劑生產企業50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求，以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案，督促企業繼續開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內新藥監測期內品種情況，指導和規范相關企業開展重點監測，同時鼓勵企業對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監測。
（六）落實國家總局部署，組織開展麻精藥品生產經營專項檢查，對生產、麻精藥品經營企業以及使用麻精藥品原料的企業進行專項檢查，重點檢查曲馬多等重點監管品種，規范生產經營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產經營企業和放射性藥品使用醫療機構按照風險程度，開展全年二至四次的檢查，重點檢查購銷情況，跟蹤藥品流向，督促有關單位切實整改安全管理薄弱環節。加強與有關部門的溝通協調，將社區戒毒、社區康復機構和精神病醫院納入監測范圍，同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監測中心要加強技術指導，提高報告質量，并對醫用藥品濫用進行重點監測。
二、藥品流通監管工作部分
（七）督促企業落實責任，鞏固GSP認證成效。新版GSP內容全面，內涵豐富，國家總局指定的指導原則仍在不斷進行修訂調整和增補完善，我市藥品經營企業雖然都通過了認證檢查，取得認證證書，但是要將標準學深學透，掌握理念精髓，保持常態管理仍有很大的提高空間。應督促轄區內企業落實藥品安全主體責任，督促企業遵照GSP標準持續規范運行。完善質量管理體系，健全組織機構，提高人員素質，加強企業質量內審和風險管控，充分發揮經營企業在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
（八）強化GSP監督檢查。按照認證管理辦法的規定，GSP認證過后應及時組織跟蹤檢查，今年市局組織對藥品零售企業GSP檢查目標：零售連鎖企業總部100%全覆蓋，連鎖門店按照不低于10%的比例抽查；市局組織對單體藥店（每縣區）的跟蹤檢查比例不低于10%；各縣區也應制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例（抽查比例不低于40%）。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發現的問題要及時組織調查處理，該移交稽查進行行政處罰的應及時移交，對嚴重違反GSP的，要及時報請市局收回《GSP認證證書》，并向社會及有關單位公告。
（九）加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一，在國家總局明確暫停執行藥品電子監管工作的背景下，重塑藥品追溯體系成為當前和現階段藥品流通監管工作中一項重要而緊迫的任務。首先，要督促企業落實主體責任，督促企業加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控；其次，在監督檢查中，應重點加強對藥品流向的檢查，特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重；第三，要切實發揮市局藥品經營企業遠程監管系統的作用，對企業入網數據應開展真實性核查，與藥品實際流向比對印證，確保藥品流通過程清晰、實現來源可查，去向可追，責任可究。督促縣區內藥品零售連鎖企業及時與市局監管平臺進行數據對接，單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發的GSP管理軟件，為今后開展創建“透明藥房”工作打下良好的數據基礎。
（十）強化日常監督管理。按照屬地管理原則，強化事中事后監管，各縣區要制定年度監管計劃，以問題為導向，在檢查中應盡可能使用市局監管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構改革帶來的人員少、事情多、任務重的不利影響，把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務，對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經營、含特殊藥品復方制劑流弊、數據造假、質量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規采購藥品等違法違規行為應持續打擊、嚴處，該移交的要堅決移交，并加大曝光力度。
（十一）加大對醫療機構特別是民營醫療機構的藥品管理的監督檢查。要組織開展對民營醫療機構、鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）、社區衛生服務站、個體診所、學校廠礦醫務室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監督檢查，發現問題及時依法處理，并向有關部門進行通報反饋。
（十二）規范互聯網藥品信息和交易服務企業發展。隨著“互聯網+”時代到來，越來越多的企業更加重視互聯網帶來的商機，同時一些不法分子也在通過互聯網肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現狀，各縣區應明確專人負責對互聯網藥品信息、藥品交易網站開展定期的的監測和巡查，對獲證企業檢查應100%覆蓋，要及時主動與稽查部門銜接，加強聯動，確保違法網站得到及時有效查處。對檢查中發現的違規違法網站要及時消費警示。
（十三）嚴把藥品零售企業準入關。嚴格按照許可條件審批準入，積極發揮行政許可對藥品市場秩序的引導、調控功能，促進藥品經營企業整體水平的提升。各縣區局應實時將藥品零售企業的許可信息錄入市局監管平臺，確保平臺內的數據準確、真實。省市局將對各縣區的藥品零售企業(含連鎖)許可卷宗的質量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監管工作部分
（十四）加強監督檢查。制定年度日常監督檢查計劃，落實屬地監管責任，加強日常監管工作，生產企業監督檢查覆蓋率達到100%，確保保健食品化妝品源頭安全。
（十五）全面實施保健食品分類分級監管。全面推進保健食品生產企業分類分級監管工作，研究制定實施方案，細化具體要求，嚴格等級評定，確保評定過程客觀、公正。
（十六）繼續推進保健食品質量受權人工作。對保健食品試點企業進行全面考核評估，找出存在問題，明確改進方向。通過實地檢查、深入調研等形式，總結交流經驗，抓好典型引導，進一步完善相關制度方案，著力解決重點難點問題，形成具有廣泛指導意義的方法和機制。
（十七）規范保健食品會議營銷監管。規范保健食品會議營銷監管，建立會銷企業名錄，并作為日常監管重點對象，對發現的違法違規行為，依法立案查處或移送公安、工商等部門。
（十八）組織開展保健食品及相關問題專項治理。按照國家總局的統一部署，對保健食品、普通食品中非法添加藥品、虛假夸大宣傳等突出問題進行集中治理，組織對非法功能聲稱、違法廣告、違法添加等規避監管的保健食品突出問題開展專項整治。
（一）新型農村合作醫療制度進一步鞏固和完善
1、農民醫療保障水平不斷提高。今年，我們繼續加大了新農合的調整力度，在保持農民籌資金額不變的基礎上，各級政府加大了財政投入，全區籌資標準提高到了112元。同時，分段提高住院費用的報銷比例，門診報銷比例提高到25%，實報封頂線達4.5萬元，擴大了補償受益面。今年全區應參保農民數為255392人，實際參保農民為253199人，參保率達到99.14%，其中9個鎮、街道參合率達到100%以上，參合水平創歷史新高。全年應籌資總額2835.83萬元，截止9月份底已籌資金2227.51萬元（中央、省、市財政撥款未到位），合作醫療基金支出1887.39萬元，住院與特殊門診結報6300人次，每人次平均報銷2912元，較去年同期增加了888元。普通門診區內人均補償14.*元，較去年有所增加，農民群眾醫療保障水平有效提升。
2、參合農民健康體檢有序推進。今年是第二輪參合農民健康體檢工作，體檢經費提高到每人30元，體檢內容增加了乙肝篩查項目，并實行多種體檢項目包自由選擇參檢的方式，確保每個參合人員享受到完整高效的體檢服務。同時，為落實全區婦女健康工程，增加了參合婦女常見婦科疾病檢查項目。為此，在上一輪體檢的成功基礎上，各鎮、街道加大工作力度，各醫療衛生單位協助合作，確保了參合農民健康體檢做到應檢盡檢。截止到10月底，全區已有56900名參合農民享受到健康體檢，已基本完成本年度體檢任務。在婦女病檢查方面，全區已有32894名已婚育齡婦女完成普查，婦科病人數達13346人，初步實現婦女健康促進的體檢效果。
3、新農合網絡報銷系統完成建設。在新農合信息化管理系統硬軟件設備配備齊全的基礎上，今年年初我區實現了區內各社區衛生服務中心和市區醫院的網絡報銷系統的聯網工作。5月份完成了全區參合農民網絡報銷醫療卡的基本數據錄入，并及時發放到參合農民手上，全區新農合“實時結報”系統正式啟動運行。同時，對全區新農合報銷管理人員全部進行專業操作技能培訓，使他們更好順利投入到網絡即時報銷的工作中，報銷效率進一步提高，農民報銷更加方便、及時，受到了農民群眾的普遍歡迎。
（二）城鄉社區衛生服務體系建設呈現良好態勢
1、社區衛生服務相關政策及時出臺落實。今年年初，區委區政府召開全區城鄉社區衛生服務體系建設工作大會，我區進一步加快建設步伐。上半年我區成立了由胡劍謹區長任組長、多部門分工合作的城鄉社區衛生服務工作領導小組，出臺了《關于加快城鄉社區衛生服務的實施辦法》、《*市*區社區衛生服務機構設置規劃（20*—2010年）》等一系列文件，為體系建設提供了政策保障。同時，區編制委員會及時落實了全區社區衛生服務機構總編制848名，分兩年（20*、2009年）下達到各社區衛生服務中心；區財政預算安排了20*年社區衛生服務發展經費1003萬元和社區衛生服務機構建設專項經費226萬元，整體經費投入較往年有所提高，一定程度上保障了社區衛生服務工作的正常開展。
2、社區衛生服務機構建設初具規模。按照全市社區衛生服務發展規劃，我區結合自身實際及時調整了社區衛生服務機構的規劃設置，明確出臺了《*市*區社區衛生服務機構設置規劃（20*—2010年）》。目前，我區已擁有社區衛生服務中心13家，社區衛生服務站55家，轄區覆蓋率分別達到100％和72.37％，社區衛生服務覆蓋網進一步擴大，人民群眾“小病不出社區”的就醫模式逐步形成。
3、標準化社區衛生服務機構創建有序。今年我區需創建標準化社區衛生服務中心5家、服務站10家，到目前為止，*、*、*、*和*等5家中心均已實現標準化創建，南湖、金竹、白門、八社、玕嶼、東風、老竹、陳莊、梅嶼和黃橋等10家服務站也已全部完成標準化創建，現準備市級驗收階段。同時，我區衛生系統全面開展“社區衛生服務規范年”活動，各公立社區衛生服務機構已全部實現了醫療設備“新六件”配置、科室設置到位、制度建設完善和臺帳管理規范，已有10家公立社區衛生服務站全部實行“六統一”管理，標準化建設初顯成效。10月23日，我區順利通過省級社區衛生服務先進區的復評檢查，各項工作均受到了省市領導的高度肯定，
4、社區衛生服務信息化建設正式啟動。今年，我區在*信息化建設試點成功經驗的基礎上，全面鋪開社區衛生服務信息化管理系統的建設。按照全市統一部署，上半年通過了對各社區衛生服務中心信息化建設方案的嚴格驗證后，下半年全區社區衛生服務機構進行信息化系統的設備招標采購，到年底各社區衛生服務中心的信息化設備將陸續配備到位，屆時全區社區衛生服務信息化管理的硬件系統將建設完畢，為明年社區衛生信息化系統管理全面運行奠定了基礎。
（三）城鄉公共衛生服務項目有效落實
1、服務范圍進一步擴大。20*年，公共衛生服務進一步擴大了受益面，將城鎮居民以每人每年30元的補助方式納入公共衛生服務對象，服務內容享受農村居民同等待遇。就此，我區增加城鎮居民公共衛生服務對象7.28萬人，區級財政公共衛生服務項目專項補助增加91萬元，今年已完成該項目預算安排。各社區衛生服務中心已按照服務要求，全面鋪開對轄區城鄉居民的公共衛生服務工作。
2、服務方式進一步規范。一年來，我局充分結合*區社區衛生服務工作實際，研究制定了責任醫生“六統一”的服務制度。我們在調整了責任醫生隊伍的基礎上，明確統一了責任醫生公示牌、責任醫生聯系卡、上門工作服務牌和服務對象花名冊等六個方面的內容，各責任醫生在此制度統一的基礎上，結合自身業務情況創新服務方式，提高服務頻度和效率，落實服務項目。今年以來責任醫生隊伍形象更加良好，服務方式更加規范，服務內容更加到位，群眾更加滿意。
3、免費服務項目落實到位。截止到10月底，全區共免費接種第一類疫苗30萬針次，“七苗”全程接種率達到98.5％；免費檢測艾滋病2.5萬人次，結核病項目規范管理率達83％，精神病人綜合管理率65%；孕產婦系統管理率達到96.9％，兒童系統管理率96%；農村飲用水監測率和糞便無害化處理率分別達到100％和95.7％。全區已累計為社區居民建立家庭健康檔案81325份，建立個人健康檔案261938份，并逐步實現信息化健康管理，服務項目越來越受到人民群眾的喜愛。
4、績效考核進一步規范。今年年初我們按照省市農村公共衛生服務項目考核標準，對各社區衛生服務中心20*年度的農村公共衛生服務項目實施工作開展考核，各中心對責任醫生開展考評，根據考核考評結果，及時兌現服務項目補助經費。20*年我區將根據區情狀況和衛生發展現狀，重新制定一套符合我區經濟社會發展的公共衛生服務考核標準，從而提高責任醫生工作積極性，切實改善服務項目落實情況。
（四）醫療衛生服務能力進一步提升
1、做好常規和應急醫療救治服務。隨著社區衛生服務覆蓋網的擴大，醫療設施建設的完善和衛技人員整體素質的提高，我區基層醫療機構的業務量有所擴大，服務能力有所增強。截止到10月底，全區公立醫療單位共診療1037909人次，住院11519人次，就診量呈良性增長。在今年問題奶粉事件發生后，我區衛生系統立即開展了針對使用問題奶粉嬰幼兒的免費篩查工作，全區12個定點篩查點共免費B超篩查12155人。有效確保食用問題奶粉嬰幼兒得到及時診斷、治療。
2、開展醫療質量管理提升年活動。在年初，我區衛生系統全面開展了“醫療質量管理提升年”活動，通過督導和考核等強化作用，完善各單位的醫療質量管理的標準化建設，不斷健全醫療機構的規章制度體系，進一步規范醫療技術操作和常規，取得良好的效果。到今年11月份，全區共累計發生醫療事故爭議27起（含民營醫療機構），公立醫療機構24起，民辦醫療機構3起，經我局調解結案24起，其他方式調解3起，總經濟賠償109.27萬元，無發生因醫療糾紛引發的重大治安事件，醫療秩序整體穩定，醫患關系趨于和諧。
3、加快全區醫療急救體系建設。今年以來，我區各醫療機構加強院前急救能力和突發公共衛生事件處置能力的建設，9月份*市急救中心入駐我區第二人民醫院，建立了*區二醫醫療急救站，并以此為中心建立了*西片醫療急救平臺，從而提高了我區醫療急救技術水平，擴大了全區醫療急救服務范圍，切實增強了*西片的醫療急救和衛生應急能力。同時，*南片急救中心（*急救站）正在按照規劃，進一步加快籌建，屆時全區醫療急救體系將趨于完善。
（五）衛生惠民便民服務積極有序開展
1、開展“衛生服務進社區”活動。在去年成功經驗的基礎上，今年我區繼續開展了“衛生服務進社區”惠民活動，通過召開社區群眾座談會、組織健康知識講座、開展義診咨詢活動、發放基本衛生常識手冊、走訪困難家庭、解決群眾反映突出的問題、抓好為民辦實事項目和做好集中隨訪服務等一系列惠民活動，誠心誠意為群眾健康出謀劃策，努力樹立起衛生部門新形象。到10月底，全區共組織衛生知識講座70次，開展義診咨詢活動26次，發放基本衛生常識手冊144835冊，集中隨訪服務24次，集中解決群眾反映突出的問題52件，走訪困難家庭295戶，并幫助解決一些困難家庭的醫療衛生等實際問題，受到了社區居民的一致好評。
2、健康宣教活動豐富多彩。今年，我局加強與教育、計生、公安、鹽業、農林漁業等部門協作，共同開展健康促進活動，結合各類健康宣傳日，深入社區、深入學校、深入企業，多形式、廣范圍的開展健康宣教活動，形成良好的社會氛圍。截止到11月底，全區共開展大型衛生公益宣傳活動14次，制作發放宣傳資料45種40.96萬份，宣傳墻報18300份，發送健康短信30余萬條。在景山小學建立我區首家健康教育促進學校，在*街道南湖村建立首家健康教育示范村，健康促進活動進一步擴大范圍，切實提高了人民群眾的健康意識。
3、創新醫療衛生便民服務。今年以來，我區各社區衛生服務中心積極創新各類醫療衛生服務的便民措施，通過信息化建設，改善服務環境和效率。目前，我區社區衛生服務中心已陸續在中心大廳內設置服務指南滾動屏、導醫觸摸屏等就診指示，兒童疫苗接種區實行計算機叫號接診服務，收費和藥房窗口安裝了服務滿意度評價器，使整個醫療服務流程處于信息化系統管理的有序運行中，工作效率有效提升了、就診秩序井然，群眾滿意度大大提高。
（六）疾病預防控制和婦幼保健工作扎實
1、傳染病防控工作成果顯著。20*年全區法定傳染病甲、乙、丙類病例報告總數6649例（包括流動人口，下同），與去年同期相比，甲、乙類傳染病發病數上升3.*%，年發病率為346.92/10萬。一是落實艾滋病免費監測。已經開展免費艾滋病病毒抗體篩查12340人，擴大艾滋病防治宣傳，大眾艾滋病基本知識知曉率達到75%以上；美沙酮維持門診繼續正常開展，進入門診治療人員保持穩定。二是肺結核病落實規范管理。全年共報告結核病11*例，其中登記管理項目病人818例，新涂陽病人199例，報告率、轉診率達90%、85%以上，追蹤到位率88.31%。同時，我區結核病門診在*區人民醫院正式開設，為我區結核病防治建立一個新平臺。三是做好手足口病、霍亂、麻疹（麻風）等重點傳染病防控。今年針對手足口病等疫情，各醫療單位分診規范管理，各項工作開展有序。全區共報告手足口病病例1381例，實驗室確診14例，均能做到認真診斷治療。
2、婦幼保健工作不斷規范。一是加強孕產婦和新生兒保健工作。我區已經連續9年未發生本地戶籍孕產婦死亡案例，今年本籍人口和流動人口也未發生孕產婦死亡個案，首次實現了全區孕產婦零死亡。今年全區共有產婦總數3399人，圍產兒活產數3417人，產前檢查建卡人數3397人，建卡率99.94%，住院分娩率達100%，孕產婦產前篩查共6419例，篩查率50.74%，新生兒疾病篩查12011例，篩查率94.94%，比去年同期增加5.93%，新生兒死亡18例，死亡率5.28‰，嬰兒死亡28例，死亡率8.19‰，各項健康指標均有所提高。二是兒童健康教育基地正式落成。今年，梧田街道社區衛生服務中心建立了兒童健康教育基地，開展育兒健康教育活動。上半年，基本完成了前期籌備和資源配備工作，六月正式啟動了兒童健康教育合作項目。為家長提供科學、系統的嬰幼兒喂養、早期教育、疾病預防等兒童保健知識，促進兒童良好生長發育和健康成長。
3、進一步強化兒童規劃免疫。今年，按照政策規定擴大了免疫規劃范圍，國家免疫規劃疫苗由以前的9種增加到12種，并實行規范化管理。到目前為止，全區已接種免疫規劃疫苗353715針次，實現了包括流動兒童在內的“七苗”全程接種，全區已連續16年保持無脊灰狀態。針對今年形勢嚴峻的麻疹疫情，加強了麻疹疫苗的查漏補種，全年共完成查漏補種27018針次，完成麻疹強化免疫72*9針次，有效控制麻疹疫情。同時，做好預防接種門診的建設，以便民服務為宗旨，在接種門診中投入電子排隊叫號系統，截止10月底全區已有4家接種門診完成改擴建和叫號系統建設，規范化預防接種門診建設邁上一個新臺階。
4、做好公共衛生應急處置與抗震救災防疫工作。今年共報告處置突發公共衛生事件10起，其中食物中毒1起，傳染病疫情9起，均及時進行調查處置，全部疫情均得到有效控制，處置及時率達到100%。5.12汶川大地震發生后，我區衛生系統通過各種途徑支援四川災區，區疾控中心黃哲沖和區二醫黃蓓若同志分別前赴四川*縣和*縣，開展災后衛生防疫工作，為四川災區做出了積極貢獻，受到了各級政府的高度肯定。
（七）衛生監督執法工作力度進一步加強
今年到10月底，共出動衛生執法人員7664人次，檢查生產、經營單位7213家次，查處違規單位888家，立案445件，結案356件，罰款162.80萬元。衛生許可審批受理4382件，辦結4248件，新增衛生許可證1720件。96301舉報電話受理群眾投訴舉報458件，已全部處理并反饋。
1、食品衛生安全監管有力。繼續做好了全區食品生產經營單位量化分級管理，*城區已全部實現量化分級的100%；以抓好節日期間、兩會期間和中高考期間的食品衛生監督檢查為重點，擴大常規監督執法的工作力度。截止到10月底，食品衛生監督處罰370家，罰款109.21萬元。今年，我區還按照市里統一部署，以新橋街道為試點，以創建金虹東街為“街道餐飲衛生示范街”為目標，開展對“十小行業”中“小餐飲”的專項整頓，到10月底，共累計檢查全區小餐飲單位224家，查處違規單位34家，取締無證小餐飲單位21家，對小餐飲單位食品從業人員進行健康培訓200人次，專項整治取得階段性成果。
2、無證非法行醫打擊有力。繼續以打擊無證行醫為重點，全面鋪開查處醫療機構聘用非衛生技術人員和小診所治理工作。截止到10月底，共出動衛生執法人員1647人次，檢查醫療單位7*家次，查處違規單位412家次，取締無證診所362家次，維護了正常的市場醫療秩序。同時，加強對醫療機構傳染病防治情況的督查，重點檢查腸道門診、傳染病疫情報告、消毒隔離、醫療廢物處置等情況，今年檢查結果良好，醫療結構無明顯傳染病防治松懈的不佳狀況。
3、職業病危害專項整治有力。繼續以制革、制鞋、電鍍、陶瓷等企業為重點，開展職業衛生專項整治活動，督促企業落實健康體檢，建立健康檔案，落實職業衛生管理等制度。今年，檢查單位194家，對13家違法企業進行立案查處，對201家重點職業病危害企業責任人開展職業病防治培訓，職業健康檢查人員2804人，發現職業禁忌人員245人，疑似職業病診治率達100%，職業禁忌人員調離率達100%，職業衛生意識逐步形成。
4、衛生許可審批制度進一步規范。今年，積極理順了衛生許可審批工作機制，率先實現了衛生行政審批的“兩集中，兩到位”。我局調整設立了疾控監督與行政審批科，將全區包括醫療機構的審批、醫師和護士職業注冊、母嬰保健專項技術服務許可等在內的12項衛生行政許可事項的審批職能全部集中到行政審批科，所有衛生行政許可事項全部集中到區審批服務中心衛生窗口，實現“兩集中”，并實現對窗口工作人員授權的“兩到位”制度。
（八）愛國衛生運動廣泛開展
1、深入開展第20個愛國衛生月活動。今年4月份，我區開展了以“清潔環境，保障健康，同迎奧運”為主題的第19個愛國衛生月活動，廣泛發動人民群眾和社會各方面力量，掀起了全民性的愛國衛生活動。愛國衛生月活動期間，全區消除小廣告37678條、整治大街小巷292、清理衛生死角2330處，農村環境衛生得到有效改善。
2、加快省、市級衛生村創建工作。今年，我區加快省、市級衛生村的創建工作。今年，區共申報衛生村和衛生先進單位21個，區愛衛辦通過嚴格審查，對合格的單位上報市愛衛辦。目前，我區通過省級衛生村驗收的3個，市級衛生村的14個，市級衛生先進單位3個，通過率達到87.5％。
3、開展以滅鼠為重點的除害防病工作。繼續開展了春秋兩季滅鼠活動，夏季滅蚊蠅及8月份滅蟑螂活動，除害防病工作成效顯著，各類害蟲密度均明顯降低。同時在除害防保工作前后，分別開展了害蟲密度調查和監測，制定相應整改方案，切實保證了工作效果。
（九）衛生人才隊伍建設加快步伐
1、加快全科醫學人才培養。今年3月份我局出臺了《*區衛生技術人員三年培訓規劃》，由市區兩級衛生局協調，依托市級醫學教育資源，分三年有計劃地組織社區各類衛技人員參加學歷教育、崗位培訓、規范化培訓等多種形式的全科醫學系列理論和實踐教育。今年，我區聘任了社區責任醫生227名，組織人員參加20*年全科醫師、社區護士的培訓累計98人。目前，我區從事社區衛生服務的衛技人員中，具有大專以上學歷和中級以上職稱人員共達30%以上。
2、進一步充實衛生技術人才隊伍。通過加大衛生經費投入，引進相關各類人才，加強衛生人才隊伍建設。今年，在社區衛生服務人員編制848名的保障前提下，我區已完成605名在編人員的入編考核工作。同時，為充實衛生隊伍力量，根據基層醫療衛生單位的需要，面向社會招考大中專衛生專業人才61人，選調中級職稱以上人才4人；區疾控中心公開考錄公共衛生相關專業畢業生5人，衛生人才隊伍不斷壯大。
3、建立人才培養技術協作機制。今年我區各社區衛生服務中心繼續加強與省市級醫療機構的溝通交流，積極建立起雙向技術協作關系，充分利用他們的技術優勢，為我區醫療衛生單位提供技術支撐，實現雙向轉診。目前，我區已有6家社區衛生服務中心與附屬二醫等4家省市級醫院建立技術協作掛鉤關系，逐步實現雙向轉診和人才培養機制，為今后中高級人才的培養營造一個良好的環境。
（十）衛生行風建設深入開展
1、衛生行業民主評議行風活動。根據省市統一部署，今年由區政府召集，聯合監察部門，開展了為期5個月的衛生行業民主評議行風活動。針對三家區級醫院，制定評議實施方案，相關部門積極組織行風監督員，深入各被評議單位，采取多種形式的調查了解，對衛生行業提出建設性意見，督促三家單位落實整改，有效改善了醫療衛生整體形象。
2、規范衛生服務行為。繼續堅持在醫療機構內部導入患者滿意管理體系，以群眾滿意為目標，以人大調研建議為重點，圍繞病人不方便、不放心、不滿意的環節進行了整改。通過不斷改善服務態度，轉變服務作風，簡化服務流程，完善便民措施，以滿足患者不同層次的需求。同時，加強對醫藥費用的控制和處方管理，積極促進合理檢查、合理用藥、合理治療，控制醫藥費用，切實減輕群眾經濟負擔。
3、加強行業內部紀律整治工作。我們堅持實行藥品、醫用設備、醫用耗材等統一招標采購方式，糾正醫藥購銷領域中的不正之風，堅持實行醫藥購銷領域商業賄賂的治理工作。同時暢通舉報渠道，做到有報必查、查實必究，對違規違紀的人和事公開曝光，落實監督舉報的公示公正原則。今年，我局共收到各類舉報、件36份，均得到及時、有效處理和答復。
