時間：2023-10-24 11:00:41
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療質量保證方案，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
關鍵詞：病歷檔案 質量保證體系 評估培訓
病歷檔案是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字材料、圖表、影像資料等歷史記錄。近年來，隨著人民群眾法律意識的提高和維權意識的增強，醫院與患者一旦發生醫療糾紛，病歷檔案就會發揮其他資料不可替代的作用。病歷檔案是醫療過程的真實記錄，是醫院與患者之間的溝通橋梁，是解決醫患紛爭的可靠取證材料。建立病歷檔案質量保證體系，是保證病歷檔案質量的重要舉措和制度保障。
一、病歷檔案質量保證體系的構成
(一)組織保證
要建立病歷檔案質量保證體系，首先應該成立領導小組，該小組必須由醫院領導牽頭，成員應包括科室主任、資深醫務人員和檔案工作主管。領導小組下應該設立病歷檔案質控小組，負責傳達領導小組意見，執行具體的檢查工作。最終，應形成以檔案室為中心，治療科室、病房為關鍵控制點的病歷檔案質量保證組織體系。
(二)制度保證
1.制定崗位責任制度
明確病歷檔案形成人員、使用人員等與病歷檔案質量相關人員的職責，職責中需要說明醫院領導、科室主任、醫護人員、檔案室等人員或崗位的檔案工作標準和病歷質量標準，完善病歷檔案運行環節的各種手續，防止部門之間互相扯皮。
2.制定病歷質量規范
首先是規范病歷書寫。按照國家《病歷書寫基本規范》的要求，病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整、規范。其次，要對病歷質量進行控制。病歷檔案質控小組要根據病歷檔案質量要求定期對形成的病歷質量進行檢查，保證病歷檔案符合質量要求，并結合醫院考核分配制度將病歷質量合格率等與個人獎金、晉升直接掛鉤，強化全員質量意識。
3.建立健全病歷檔案管理的各項規章制度
醫院應根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理辦法》、《病歷書寫基本規范》等法律法規，制定本單位的病歷檔案管理制度體系，應包括對病歷檔案形成時間、書寫內容、責任主體的詳細要求，對病歷檔案的收集、保管和利用等的具體規范，同時還應制定病歷檔案質量審核制度、病歷檔案質量責任制等審核與約束制度，獎優罰劣，實現良性發展。如制定《病歷檔案工作流程》、《病歷檔案工作管理制度》、《病歷檔案庫房管理制度》、《病歷檔案借閱制度》、《病歷檔案查詢、復印工作須知》等，使病歷檔案日常工作有條不紊地開展，保證病歷檔案從形成到保管、銷毀整個生命過程都有制度可依。
4.制定病歷檔案管理評估制度
制定評估制度，至少需要包含四個方面的內容。第一，評估內容應包括組織管理、制度管理、設施設備、基礎業務以及開發利用等五個方面。第二，評估流程。(1)醫院應成立評估小組，由評估小組制發評估實施計劃和評估細則。(2)醫院各科室按照評估細則進行自查。(3)評估小組對各科室進行評估，做出評估結論。(4)向各科室公布評估結果。(5)各科室根據評估結果反饋進行整改和完善，并將整改和完善計劃報評估小組。(6)醫院將評估情況向檔案行政機關進行匯報。第三，評估標準。根據《病歷書寫基本規范》、《醫院檔案管理制度》等醫院的基本制度要求，以及評估內容制定詳細的評估細則，明確評估要素，并賦予具體的分值，使評估可操作、可量化。如對組織管理情況進行評估，評估要素應該有：各科室是否設有專或兼職檔案員，檔案員是否享受專業技術管理人員的同等待遇等。第四，評估方式。一是自評，即各科室根據評估細則，進行自評。二是單位評估，即醫院對各科室的評估。三是專家評估，即醫院聘請相關專家對醫院整體和各科室檔案管理情況進行評估。
5.制定病歷檔案管理人員培訓制度
將病歷檔案的管理培訓列入醫院整體培訓計劃之中，并以制度的形式加以固定。制度應包含：(1)培訓目的。為了有計劃地組織醫院員工參加病歷檔案知識培訓，不斷增強員工的法律意識和檔案意識，保證病歷檔案的真實、完整、可靠、有效，保護患者的合法權益，維護醫院的可持續發展，展開培訓工作。(2)培訓計劃。一般是以年度為單位，在上一年底制定本年度培訓計劃，明確培訓目的(收益)、培訓對象、培訓課程(題目內容)、培訓組織責任人和培訓責任人、培訓講師、培訓費用、培訓課時數、培訓日期等。(3)培訓內容。根據具體的培訓目的和對象，明確每次培訓的內容。(4)培訓對象。病歷檔案知識的培訓不僅是病歷檔案專兼職檔案員的事情，而是全體醫護人員工作者的事情。(5)培訓方式。一是內部培訓，即由醫院組織員工的培訓；二是外部培訓，即參加外部舉辦的培訓，如參加檔案行政機關組織的培訓。
二、病歷檔案質量保證體系的運行
病歷檔案質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞，決不能成為紙上的、文件式的質量保證體系；而是要動態運行，否則體系只會是形式上的體系，不會產生實際的效果。這就要以過程管理為重心，按照PDCA循環展開控制，即通過計劃(Plan)－實施(Do)－檢查(Check)一處理(Action)循環步驟展開，提高保證水平。
1.計劃(Plan)。即確定病歷檔案質量保證的方針、目標，以及實現方針、目標的措施和行動計劃。需要(1)現狀調研，了解病歷檔案的管理情況，查找病歷檔案及其管理中存在的問題；(2)調查分析產生這些問題的原因和影響因素；(3)查找出主要原因；(4)針對主要原因，制定解決方案，明確解決措施和預期效果等。
2.執行(Do)。即計劃的具體組織實施，這是質量管理循環的第二步。根據計劃部分制定的方案，進行實施。例如上文提到的培訓可以根據培訓制度，制定具體的培訓方案，組織培訓和考核。
3.檢查(Check)。即對比計劃階段確定的方針、目標，檢查執行情況和效果，包括檢查計劃的行動方案是否得到嚴格執行，計劃執行結果如何，與計劃預期結果有無差距，差距多少等。也是質量管理循環的第三步。也就是要對培訓后病歷檔案質量進行再評審，檢查計劃階段發現的問題是否已整改，還有哪些問題沒有解決，有無出現新的問題等。
4.處理(Action)。即以檢查階段形成的結論為依據，分析研究檢查結果，一是對成功的經驗加以肯定并適當推廣，進行標準化，以鞏固成果，對失敗的教訓進行總結，以避免重蹈覆轍；二是將未解決的問題作為下一個PD-CA循環的計劃目標，轉入下一個循環。
三、病歷檔案質量保證體系建立與運行需要注意的兩個問題
1.宣傳培訓要常抓不懈
法律意識和檔案意識的培養不可能通過一次培訓和宣講就可以實現，而是要通過長期的耳濡目染，才能將這些意識深入員工心中。因此，醫院在組織培訓的同時，要將宣傳作為日常工作和行為展開。例如每月評選優秀病歷進行展覽，通報不合規病歷，及時將其他醫院發生的“因病歷書寫失誤導致的醫療糾紛實例”刊登到內部網絡，提高醫護人員的責任意識和危機意識。
摘 要： 目的：探討現代醫院藥學的創新運管模式。方法:依據國家頒發的《醫療機構藥事管理暫行規定》、《醫院分級管理評判標準》、《中醫醫院管理評價指南》和《醫療機構制劑配制質量管理規范》等技術要求，結合現代醫院藥學的運作特點與科學規律，應用系統管理理論，對影響醫院藥學建設的相關因素進行了研究。結果：找到了創建現代醫院藥學管理系統、藥學服務系統、制劑生產研制系統、藥品供應質保系統、合理用藥咨詢系統、人才培養與績效考核系統等6大建設要素。結論：對指導各地規范管理與建設現代化醫院藥學有著十分重要的參考作用。
關鍵詞： 現代醫院； 醫院藥學； 運管模式； 創新設計
怎樣創新建設與管理好新時期現代醫院藥學?鑒于很少見到這方面的報道，作者依據衛生部頒發的《醫院分級管理評判標準》[1] 、《醫療機構藥事管理暫行規定》[2]、國家中醫藥管理局頒發的《中醫醫院管理評價指南》[3]、國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑質量管理規范》（GPP）[4]等技術要求，結合醫院藥學專業技術性、經營管理性和用藥指導服務性三大特點，以及醫療用藥活動所構成的功能結構與運轉規律，應用系統管理理論，對現代化醫院藥學的創新建設模式進行了如下探討：
1 建立全新的醫院藥學管理系統
現代化醫院藥學的工作職能轉變：現代醫院藥學必將按工作需要來設計崗位，按綜合目標任務來設計考核，按崗位承擔職責的輕重和貢獻大小來設計薪酬分配，按人員素質要求來設計業務培訓，按藥劑工作任務不同要求來合理配置人、財、物資源硬件，按藥劑工作質量要求來編輯管理軟件。實行服務理念的創新突破與工作職能的根本性轉變：①端正思想，全面引進市場競爭、經營管理、經濟效益、社會服務和團隊效應意識，從觀念上實現醫院藥學必須“服務于臨床，服務于患者”的根本轉變；②調整崗位，實行逐級全員聘用，一切向制劑科研和藥學服務一線傾斜的轉變；③規范管理，管理方法由過去主觀經驗被動型向科學化、規范化、程序化、標準化、定量化管理轉變；④完善服務，服務方式由過去被動式為醫患來取藥服務向取送結合主動送藥上門服務轉變；⑤合理配置人財物，建設規模由過去單一制劑、經營型向生產、科研、經銷和多種服務一體化、一條龍轉變；⑥加強考核，分配模式由過去吃大鍋飯型向統籌經營、全成本核算、與績效掛鉤轉變。以此不斷完善工作機制，提高工作效率，保證工作質量，增強兩個效益。現代化醫院藥學的管理軟件建設：①全方位建立現代醫院藥學微機管理系統；②建立各類制劑配制和質量檢驗操作規程，匯編成《醫院制劑規范》（2005年版），保證各種制劑規范配制，各項質量控制工作依規進行；③健全醫院藥學綜合管理制度，各項工作量化打分標準和績效考評辦法，匯編成《藥劑工作管理規范》（2005年版）。以此確立共同遵守的工作規則，對藥學部人、財、物全方位實行科學量化管理；④建立臨床合理用藥咨詢軟件；⑤建立各類藥學工作驅動軟件；⑥建立各終端資源共享檢索軟件；⑦建立病人查詢軟件；⑧施行管理制度化、使用責任化、操作程序化、考核檔案化、保養規范化管理[5]。現代化醫院藥學的數據庫建設：①藥品數據庫；②制劑數據庫；③資產數據庫；④合理用藥數據庫；⑤藥學服務數據庫；⑥質量管理數據庫；⑦人力資源數據庫；⑧管理文化數據庫；⑨藥學信息數據庫；⑩資金數據庫；績效分配數據庫。
2 建立現代化醫院藥學的硬件系統
21 儀器設備的硬件配置藥庫和藥房應配置一定數量的藥柜、空調、冰箱和電腦；煎藥室和制劑室要配齊煎煮、提取、分離、粉碎、烘干和灌裝等生產設備，提高生產效率；應配齊紫外、氣相、紅外、高效液相、熒光、薄層掃描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份測定、分析天平，生化培養箱、生物顯微鏡、干燥箱、集菌儀、微生物測定、凈化工作臺、計量器具和標準物質等質檢設施，保證制劑質量；財會和臨床藥學應配置一定數量的電腦與空調，創造良好的藥學服務工作環境。
22 制劑室建設應按下列原則合理布局設計制劑室[6]：①一室多用：利用同一設備和房屋條件生產出相同劑型但不同品種的制劑。滅菌制劑室不生產大容量注射劑時，可生產小容量注射劑或滴眼劑等，這幾種劑型可設計在一室之內。②相同兼并：中藥的片劑、膠劑囊、沖劑、散劑、擦劑、洗劑、滴眼（鼻）劑等可與西藥的相同劑型并為一室。③特殊共用：相鄰制劑室的稱量室、緩沖室、烘干室、粉碎室、煎煮室、濃縮室、過篩室、灌裝室和包裝室等，均可兼顧共用，錯開使用。④合理布局便于操作。注意按制劑工藝流程布局操作房間，嚴防逆向走動和人物混流。⑤科學組合集中安裝空氣凈化系統。一般應將100級和1萬的制劑室科學組合設計于一層樓，10萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓，30萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓。⑥功能特殊的科室（如：質檢室、炮制室、藥研室、臨床藥學室、倉庫、微機室、辦公室等）應另外獨設。⑦應分開制劑操作中人流與物流混雜的運作方式，以避開交叉污染。應按下列原則開展新制劑研制：在中醫藥理論指導下，遵循國家食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行) 中的“中藥新制劑研究原則”[7]，運用現代科技方法，以方藥獨特療法系統相統一的理、法、方統一性的中醫理論體系，結合現代的病理學和基因科學，以地方病、常見病、多發病、疑難病、危重病等不同疾病的病癥為研究對象，對成本訂價和醫療市場進行可行性論證，以有效治療率達到80%以上為開發基準，來綜合評價確定進行新制劑的中藥學與中醫學等方面的綜合研究。
3 建立新型的醫院藥學服務系統
為臨床和患者搞好服務是新時期醫院藥學工作的重要職責。為此，醫院藥學要履行以下服務宗旨：保證基本目錄用藥不缺藥不斷藥，滿足臨床需要按時送藥上門；滿足病人需求快速拿藥煎熬配制，確保藥品質量100%合格；保證中西藥品品種齊全價格適中；服務熱情文明禮貌公平誠信周到，力爭服務滿意率達98%以上。各藥房系統、藥庫系統、煎藥系統、制劑系統、藥物研究系統、送水送藥系統、藥品質量檢控系統、臨床藥學系統、數據庫系統、技術信息系統、財務系統、辦公室系統和領導指揮系統等室（組），要根據藥學服務的總體原則，分解落實任務指標，制定各崗位服務承諾。規范各個崗位工作程序，保證各項工作質量，提高每項工作效率，獲取最佳社會經濟效益。
4 建立過硬的藥品供應質保系統
合理調節藥品采購貯藏數量，克服藥品短缺或積壓，創造良好經濟效益，必須遵循經濟規律，建立定量預測貯藏藥品的數學模型，合理組織倉儲藥品。
41 定量預測貯藏藥品的數學模型設計①用直線回歸法預測藥品需求量：把近10年來藥品逐年增長的需求量看作一條直線，用回歸直線方程式y＝a+bx進行預測。同時，結合醫院疾病發病率、資金情況以及醫療市場變化等因素，隨時靈活、客觀地修正預測值，求得更為準確的藥品需求量。②用經濟批量法求算藥品采購量：通過控制進貨批量，既滿足臨床需要，又使采購費用與儲存費用之和為最少。計算公式：FOQ＝（2AP/C），式中A＝全年采購量，P＝每次平均采購費用，C=每單位藥品年平均儲存費用。 ③用經濟進貨額求算藥品采購量：因醫院采購藥品不是單一品種，可用金額來掌控藥品采購量。計算公式：FOQ＝（2PZ/L），式中P＝每次平均購進費用，Z＝計劃購進藥品總額，L＝儲存費用為藥品購進單價的比例。
42 制訂臨床用藥保障供應措施為保持正常醫療活動運轉，應付各類突發事件，應規范從臨床用藥申請調查核實形成采購計劃購回藥品質量檢驗驗收入庫通知領藥開票交驗簽字等各道工作程序；嚴格簽字手續，落實承辦雙方責任，切實保證藥品供應。
43 制訂醫院藥學質量效益考核指標依據醫院藥學專業技術性、經營管理性和用藥指導服務性三大特點，與醫療用藥活動所構成的特殊功能結構與運轉規律，制定出：①藥品調劑系統（11項28分）；②藥品供應系統（9項20分）；③制劑系統（10項24分）；④臨床藥學系統（5項12分）；⑤技術信息系統（6項16分），共41項100分的醫院藥學服務質量效益評價指標。
44 建立制劑質量管理規程①制訂每種制劑質量標準，收集所用原輔包材的質量標準，嚴格按這些質量標準控制購進原輔包材和制劑半成品與成品質量；②制訂每種制劑配制規程，規范制劑的配制操作；③制訂每項質量檢驗操作規程，規范質量檢驗的標準化操作，確保檢測結果準確可靠；④制訂各類制劑、每道工序、特殊單元和關鍵崗位（稱量、清潔、消毒、清場、提取、分離、攪拌、過濾、制粒、壓片、干燥、粉碎、過篩、分裝、包裝和入庫等）標準操作規程，以指令和約束制劑人員規范操作；⑤制訂制劑處方、生產工藝、儀器設備和質量標準等驗證方案；⑥建立藥物稱量計算、半成品含量、重（裝）量和比重計算、成品收得率計算和含量計算，以及能否用于臨床等質量審查管理制度；⑦建立投入不合格原輔包材與產出不合格制劑成品銷毀、回收、退貨、返工等處理登記制度；⑧建立各級制劑崗位和各類專業技術人員崗位職責；⑨建立臨床用藥評價和制劑不良反應報告制度；⑩建立每種制劑標簽與說明書設計格式；建立各類制劑室和各種制劑工作綜合管理制度；將以上質量標準、操作規程和管理制度，匯編成《醫院制劑規范》（2005年版），發給每位制劑人員，天天對照，依規操作。
45 強化四級質量保證職責建立分管院長、藥學部長、質量保證負責人、質量檢驗人員四級質量保證系統，層層把關，全員重視，確保購進藥品、生產制劑和病人合理用藥的質量。
5 建立合理的用藥咨詢系統
51 指導臨床合理用藥堅持參與臨床查房、會診，仔細分析病人疾病狀態，掌握妊娠期、哺乳期、新生兒、嬰幼兒期、兒童期、老年人、肝、腎功能不全的合理用藥原則，科學選擇和確定藥物適宜劑量。對特殊病人，權衡利弊后綜合做出個體化給藥方案。
52 開展血藥監測，提供合理給藥方案臨床藥物治療時，遇到治療指數低、安全范圍窄、毒性反應和副作用強、具有非線性藥物動力學特性藥物；病人的肝、腎功能不全或患有其他疾病，導致藥物的體內代謝和排泄加快或減慢，分布發生變化，蛋白結合率升高或降低等；長期服用后導致積蓄的藥物；兩種以上藥物同時應用，導致藥物相互作用。均需進行血藥濃度監測，設計合理給藥方案，實現藥物的最佳治療。
53 應用成本――效果分析等方法優化治療方案按照國家頒布的《××新藥治療××病的臨床研究指導原則》[9]，回顧性分析評價兩種以上藥物治療方案的優劣情況，計算和比較其藥物治療費用與效果比率或每單位效果所需費用， 平衡成本與效果，在兩者之間尋找最佳治療效果時費用最低、最合理、療效最好、最安全的治療方案。
54 建立臨床合理用藥評價系統針對新藥和新制劑的臨床療效、治療范圍、毒副作用、用藥劑量、給藥途徑、配伍禁忌等方面，系統地建立觀察記錄和評價指標。
6 建立科學的人才培養與績效考核系統
61 定期考試，擇優上崗實行考試聘用、持證上崗制度。先確定崗位職數與技術難度系數，再根據考試成績、技術職稱和實際操作能力，逐人確定崗位。對重要技術崗位的負責把關人員相對固定，聘用主管或副主任藥師以上職稱的專業技術人員為各室主任（組長）。對新分配或新調進人員一律實行各組循回輪崗 (大專以上半年、中專以下一年)，直到全面熟悉各項藥學工作后，再依個人特長和考試成績，相對固定于某一藥學工作崗位上。并堅持輪崗制度，職員每年輪崗一次，組長兩年輪崗一次，三年內輪完。以拓寬藥學人員的知識面，練就扎實過硬的基本功底，保證藥學隊伍的穩定陣容與整體素質。
62 采取多種措施提高人員素質為搞好職工在職教育和終身學習，堅持“三堅持、三結合”的培訓方法：堅持突出年輕人為重點，專業對口培訓，將年輕藥學人員送上級中西醫院和藥檢所進修學習，使其熟練掌握制劑生產、質量檢驗、藥物監測、合理用藥等方面的專業操作技能；堅持選派代表參加省以上中西藥學年會、新藥典、制劑新技術、新檢驗方法等學習班學習，由學回的代表傳授教會全體藥學人員；堅持每年組織兩期新知識、新技術講座和專業技術與法律知識考核。請老師進來講課與走出去學習相結合，個人加強平常自學與單位定期組織集中學習相結合，國家考試與單位考核相結合，支持青年人自學成才。
63 推行“成本核算，浮動工資，量化考核，按績取酬”的績效分配考核制度。①建立績效分配數學模型：以2000～2004年醫院藥學部的總收入與總支出為據，應用灰色數列G（1，1）數學方法[10]建立Y（t+1）=9876.580.008957t-9768.61的績效分配經費預測數學模型。確立薪酬分配計算公式為：個人月薪酬工資總額=基本工資+各種補貼+績效工資；個人月績效工資總額=（科室考核下撥小組績效總額/小組總人數）×提成比例×個人系數×績效考核得分%。 ②施行有效的考核辦法：科主任對醫院負責，將醫院下達的各項任務指標用《藥學部綜合目標責任書》的形式分解落實到各小組；組長對科主任負責，將藥劑科下達的各項任務指標分解落實到每個月和每位職工；每位職工對組長負責，勝任各自的崗位工作。總之，在現代化醫院藥學建設中，只要抓住了以上6個主要方面的規范化管理與建設，就能在短時間內顯著提高醫院藥學工作的質量與效益。5年來，我院投資160萬元用于制劑室建設、微機管理和在職培訓，使工作條件逐步改善，人員素質大幅度提高，有效保證了各項醫院藥學工作的開展和社會經濟效益的顯著增長。
參 考 文 獻
1 衛生部．醫院分級管理評判標準，1998 .
2 衛生部，國家藥品監督管理局.醫療機構藥事管理暫行規定， 2002.
3 國家中醫藥管理局. 中醫醫院管理評價指南，2005.
4 國家藥品監督管理局.醫療機構制劑配制質量管理規范(GPP)，2000.
5 楊茂春.科學管理制劑生產質檢儀器設備的探討. 數理醫藥學雜志，2004，17（4）：378.
6 楊茂春.建立現代醫院制劑質量保證系統的探討. 中國藥事，2003，17（3）：139，
7 國家食品藥品監督管理局.醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)，2005，
8 楊茂春，楊 哲.開發現代中藥新藥新制劑的創新設計原則. 中醫藥學刊，2006，6（2）：24～26，
但藥品生產質量形勢依然嚴峻，藥品生產環節違規違法行為時有發生。特別是一些藥品生產企業通過藥品GMP認證后質量管理滑坡，不嚴格執行藥品生產質量規范的規定，甚至違法生產假劣藥品，嚴重危害人民群眾的身體健康和生命安全。
為貫徹落實“全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動”工作會議精神，落實國家局“全國藥品生產專項檢查工作會議”和“全國藥品生產專項檢查工作實施方案”的要求，結合我省的實際情況，特制定*省開展藥品生產專項檢查工作本實施方案。
一、專項檢查的指導思想
全面貫徹落實國務院、國家局以及省委、省政府整頓和規范藥品市場秩序，強化藥品生產質量管理的精神，按照“全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案”、“全國藥品生產專項檢查工作實施方案”的工作部署和*年全國藥品安全監管工作會議要求，針對藥品生產中存在的突出問題和監管工作中的薄弱環節，進一步規范藥品生產秩序，強化依法監管責任，保證公眾用藥安全有效。
二、專項檢查的組織機構
為順利完成專項檢查工作，省局成立“藥品生產質量專項檢查工作指導小組”，負責專項檢查的組織和指導。指導小組組成如下：
組長：
副組長：
成員：
專家組：
三、專項檢查的目標
通過本次專項檢查，使藥品生產企業的法律意識、責任意識、質量意識普遍得到增強，嚴格執行藥品生產質量管理規范、全面落實質量管理責任；杜絕違法違規行為，保證藥品生產質量。進一步強化藥品安全監管責任，提高依法監管水平。
（一）藥品生產企業必須嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。藥品生產企業的法定代表人必須對藥品質量負責，并保證藥品生產管理和質量管理的各項規章制度得到全面落實。
（二）對藥品生產企業未按規定實施《藥品生產質量管理規范》的，需要整改的責令立即整改；對不符合藥品GMP認證規定的，依法收回其《藥品GMP證書》；情節嚴重的，吊銷其《藥品生產許可證》，并予以通報。
四、專項檢查的對象
轄區內所有原料藥和藥品制劑生產企業，包括已取得《藥品生產許可證》還未通過認證的新辦藥品生產企業。對于下列企業和品種應進行重點檢查：
1．血液制品、生物制品、特殊藥品及注射劑生產企業；
2．近期有群眾舉報的企業；
3．近兩年國家藥品質量抽查中不合格產品的企業；
4．近兩年未進行過跟蹤檢查的企業。
對于中藥飲片、醫用氣體、藥用輔料、體外診斷試劑等生產企業應根據本方案的檢查內容進行自查自糾，并向當地市級藥品監管部門上報自查報告。
五、專項檢查的主要內容
各市藥品監督管理部門要對轄區內的所有原料藥和藥品制劑生產企業進行現場檢查，消除一切不安全因素。檢查的主要內容包括：
1．關鍵崗位人員的專業、學歷、資歷、培訓及其履行職責的實際能力；
2．質量保證部門履行質量否決權的情況；
3．質量控制部門履行質量控制職責的情況；
4．物料供應商質量審計的情況；
5．原料、輔料的使用及產品放行情況；
6．生產管理情況；
7．藥品銷售及藥品不良反應監測報告的情況；
8．企業自檢及整改的情況；
9．藥品委托生產的情況；
10．企業違法違規行為的處理情況。
具體檢查內容見《藥品生產企業檢查內容和技術要求》（附件一）。
六、專項檢查的責任分工
（一）省局負責專項檢查工作的部署、組織、指導、協調、督察和總結。主要工作包括制定工作方案，組織落實，指導各市的專項檢查工作，并對各市專項檢查的開展情況進行抽查。此外，省局還將在開展專項檢查工作期間編印工作簡報，作為各地開展專項檢查工作交流的園地。
（二）各市局具體負責對轄區內藥品生產企業的專項檢查工作。
七、專項檢查的具體要求
各市藥品監督管理部門要按照省局的統一部署，統一行動，做好本轄區內整治藥品生產秩序專項工作。
（一）進一步完善監督檢查的運行機制和管理制度，明確監督檢查職責。要認真落實監督管理工作制度，做到不走過場、不留死角，消除一切藥品質量隱患。對監管不到位而產生嚴重后果的，要根據有關規定追究責任。
（二）各市在7月20日前將專項檢查工作計劃上報省局，并在每月25日前上報當月工作進展。
（三）專項檢查應與*年度日常檢查相結合。飛行檢查仍按原計劃執行。
（四）進行現場檢查應至少有兩名人員進行，并完整填寫相關記錄和報告，結論應清晰明確，不能含糊其辭。
（五）各市局應在11月25日前完成全部專項檢查工作，并將專項檢查總結報告上報省局藥品安全監管處。總結報告內容翔實，有數據支持，應包括以下幾個方面：
1．檢查總體情況；
2．所取得成效；
3．企業存在的主要問題；
4．企業違法違規行為及處理結果，包括企業名稱、違法違規事實、處理依據、處理結果或未予處理的理由；
5．警告、責令限期整改、停產整頓及罰款、收回藥品GMP證書、吊銷藥品生產許可證的情況統計；
6．監管中的薄弱環節，包括制度體制、機制、監督檢查方式方法、人員素質；
7．已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品生產監管長效機制、深化藥品生產監管制度改革的意見。
（六）各市局在開展專項檢查工作中發現任何問題應及時與省局安監處聯系解決。
八、醫療機構制劑室的專項檢查
醫療機構制劑室的專項檢查工作應參照藥品生產企業進行的要求進行，具體內容詳見《醫療機構制劑室檢查內容和技術要求》（附件二）。
各級藥品監督管理部門必須認真落實全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議精神,高度重視，加強領導，精心組織本轄區整頓藥品生產秩序專項檢查工作，切實加強對藥品生產企業的監督管理，保證藥品生產質量。
附件：1．藥品生產企業檢查內容和技術要求
2．醫療機構制劑室檢查內容和技術要求
附件1：
藥品生產企業檢查內容和技術要求
1．關鍵崗位人員檢查內容
企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況及其履行職責的實際能力。
（1）企業負責人技術要求
企業負責人是否與藥品生產許可證一致。
a、學歷：是否具有醫藥或相關專業大專以上學歷，是否具有中藥專業知識（中藥制劑生產企業）。
b、資歷：查工作履歷，是否具備藥品生產質量管理經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況。法律法規培訓、GMP培訓考核等。
d、履行職責的實際能力：文件規定企業負責人的職責能否確保該企業的生產質量管理按藥品GMP要求實施，查其按文件規定實際履行職責的記錄情況并現場提問。
若企業負責人不具備有醫藥或相關專業學歷，未具備藥品生產質量管理經驗，其生產質量管理職權是否進行授權。
（2）質量管理部門負責人技術要求
質量管理部門負責人是否與藥品GMP認證時一致，若變更是否按規定報省局備案；
a、學歷：是否具有醫藥或相關專業大專以上學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具備藥品質量管理實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況。法律法規、質量管理、質量問題處理、有關驗證工作等崗位培訓考核。
d、履行職責的實際能力：查文件規定，質量管理部門負責人能否直接向企業負責人匯報質量情況，并對企業物料、中間產品、產品的質量有決定權，查其按文件規定實際履行職責的記錄情況并現場提問。
（3）質量保證部門負責人技術要求
a、學歷：是否具有醫藥或相關專業學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具備藥品生產質量監督等實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況，崗位SOP、法規、規范的培訓考核情況。
d、履行職責的實際能力：查文件規定，質量保證部門負責人是否具有對生產質量監督的職責，并對產品、物料、中間產品的質量有決定權。現場提問及查工作記錄，判斷其履行職責的實際能力等。
（4）質量保證部門的其他人員技術要求
查關鍵崗位人員，如質量標準的制訂、物料的監控、生產過程的質量監控、審核放行等崗位人員學歷和實踐經驗，崗位SOP、法規、規范的培訓考核情況。現場提問及查工作記錄，判斷其履行職責的實際能力等。
（5）質量控制部門負責人技術要求
a、學歷：是否具有醫藥或相關專業學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具備質量控制等實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況，法律法規、*年版藥典、崗位SOP等培訓考核情況。
d、履行職責的實際能力：查文件規定，質量控制部門負責人是否具有監督實施質量檢驗等職責，是否具質量控制異常情況處理的能力。現場提問及查工作記錄，判斷其履行職責的實際能力等。
（6）質量控制部門其他人員技術要求
查關鍵崗位人員，如紅外、紫外、液（氣）相檢測、分析天平等精密儀器操作崗位，微生物檢查、無菌檢查、塵埃粒子、動物管理崗位人員的實際操作能力等，取樣、留樣觀察、穩定性試驗等崗位人員學歷、崗位SOP及*年版藥典培訓等考核情況。現場提問及查工作記錄（包括電腦的圖譜），判斷其履行職責的實際能力等。
（7）生產部門負責人技術要求
是否與藥品GMP認證時一致，若變更是否按規定報省局備案。
a、學歷：是否具備有醫藥或相關專業大專以上學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具備生產管理實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況。法律法規、生產管理、生產工藝規程、生產過程偏差處理、有關驗證工作等崗位培訓考核，生產質量管理意識程度。
d、履行職責的實際能力：查文件規定職責。是否具有保證產品按GMP要求實施生產過程控制的職責，具有生產過程技術指導的能力，參與生產工藝驗證、關鍵設備設施驗證、清潔驗證的實際能力。現場提問及查工作記錄，判斷其履行職責的實際能力等。
（8）生產車間負責人技術要求
a、學歷：是否具備有醫藥或相關專業學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具有生產現場管理實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況。法律法規、生產管理、生產工藝規程、生產過程偏差處理等崗位培訓考核。
d、履行職責的實際能力：查文件規定職責。是否具有生產實際操作及管理經驗，熟悉車間各崗位的操作和生產過程的控制，是否具有督導車間現場人員按GMP要求實施操作的能力、批生產記錄復核情況、偏差處理情況。現場提問及查工作記錄，判斷其履行職責的實際能力等。
（9）無菌生產操作人員技術要求
查學歷及資歷，是否具有無菌生產實際操作能力和無菌操作的崗位培訓考核，對生產異常問題的判斷能力。查其按文件規定實際履行職責的記錄情況并現場提問。
（10）物料管理負責人技術要求
查學歷、資歷及崗位培訓情況，是否具有按規定對物料驗收入庫的責職，合格品、不合格品、待驗品、退貨品、原輔料、成品、特殊管理藥品、標簽是否按規定嚴格管理。是否按規定拒收不符合規定的物料或按規定報質量部門處理。查其按文件規定實際履行責職的記錄情況、并現場提問。
a、學歷：是否具備有醫藥或相關專業學歷。
b、資歷：查工作履歷，是否具有生產現場管理實踐經驗。
c、培訓情況：近一年的培訓內容與考核情況。法律法規、物料管理等崗位培訓考核。
d、履行職責的實際能力：查文件規定職責。是否具有物料管理經驗，是否具有按規定對物料驗收入庫的職責，合格品、不合格品、待驗品、退貨品、原輔料、成品、特殊管理藥品、標簽等是否按規定嚴格管理。是否按規定拒收不符合要求的物料或按規定報質量部門處理。查其按文件規定實際履行責職的記錄情況并現場提問。
2．質量管理體系檢查內容
質量管理體系組織機構、管理文件、職責履行情況。
技術要求：查組織機構以及文件規定，質量管理部門是否獨立行使職權，是否對企業的質量問題有決定權，是否制定質量保證和質量控制責職。是否按國家質量標準制定產品（物料）檢驗的內控標準并按標準全項檢驗、制定并履行取樣和留樣制度、制定對物料供應商質量體系審核程序、制定不合格品處理程序、制定質量事故處理程序等。
判斷其實際履行職責的情況，查文件規定，是否有明確規定上述的責職，抽查關鍵的產品，檢查其執行情況。
3．質量保證檢查內容
質量保證體系、管理文件、職責履行情況。
技術要求：查文件規定；是否按規定履行對批記錄（包括批生產記錄和批檢驗記錄）的審核及產品放行的職責。是否履行對物料供應商質量保證體系審計、評估及報告。按規定獨立履行對物料抽樣及對不合格物料、不合格產品處理等職責，保證不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行。不合格產品處理是否涉及相關批次或相關產品。是否履行物料監督、生產過程質量監督的職責。查記錄，現場提問。
4．質量控制檢查內容
質量控制體系、管理文件、職責履行情況。
技術要求：按規定獨立履行職責；抽查每個品種的批檢驗記錄，重點檢查物料、中間產品、成品檢驗采用的質量檢驗標準及方法；是否按規定進行批批檢驗及留樣，如部分檢驗，其確定原則是否能保證其檢驗反映的產品質量與產品質量標準要求一致；留樣量是否滿足檢驗的要求。檢驗儀器的校驗情況；原輔料、產品是否按批取樣并按質量標準進行全項檢驗；是否按檢驗數據如實出具檢驗報告，檢驗報告的原始記錄是否完整。檢驗結果不符合質量標準的處理程序是否符合要求。如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況，檢驗或有委托檢驗項目是否批批檢驗、取樣是否符合規定。查記錄，現場提問。
5．物料供應商檢查內容
選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考察確定原則、考察周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及其執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同；供應商資質證明資料具有供應商印章；每種主要物料供應商的檔案齊全、完整。
技術要求：
（1）主要物料是否從合法單位購進，并會同質量管理部門等有關部門到物料供應商生產現場進行首次考核和定期考核。審計內容是否包括組織機構、人員培訓、生產設施設備、生產管理、質量管理、偏差處理程序、不合格品處理程序、批生產記錄及批檢驗記錄、相關合法生產的證明文件。
（2）舒巴坦鈉等β－內酰胺酶抑制劑應根據其配伍對象考察供應商原料藥的生產條件，避免青霉素類產品與頭孢菌素類產品交叉污染。
（3）無菌原料需考察其生產過程的無菌控制以及關鍵參數的控制和關鍵設備的控制，必要時考察其起始原料的供應商考核情況。
（4）有低溫儲存要求物料的應考察其運輸過程運輸冷藏的保障。
（5）生物制品用動物源性的原材料應考察供應商動物來源、動物繁殖和飼養條件、動物的健康情況。
（6）對原料藥生產企業購進原料中間體作為起始原料進行生產，應對原料中間體供應商生產企業定期現場考核和批生產記錄的審核，以保證其中間體的生產按報批的工藝進行生產。嚴格制定中間體的質量標準并使用專屬性強的檢測方法進行檢驗。
（7）變更供應商應規定進行考核和按規定程序進行審批。
6．物料管理檢查內容
原料、輔料的使用及產品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；如采用計算機控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行。
技術要求：原料、輔料的使用及產品放行應嚴格按文件規定執行，應經檢驗合格及質量管理部門批準使用或放行，并按規定記錄，帳物卡應相符；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序應嚴格按文件規定執行，不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行。特殊管理的物料是否按有關規定執行。采用計算機控制物料系統，是否驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行。特殊儲存要求的物料或產品是否按規定要求存放，并有相應記錄。
7．生產管理檢查內容
所有產品均按照法定標準、生產工藝組織生產；物料平衡、偏差處理及不合格產品處理情況。
技術要求：所有的物料均是否按照法定標準檢驗合格，由質量管理部門批準使用，才能投料生產；其生產工藝是否按申報的工藝進行工藝驗證，并制定生產工藝規程，確定生產工藝控制點和控制參數；是否制定崗位操作規程、按規定進行物料平衡、偏差處理及不合格產品處理，毒性藥材及其飲片等特殊管理的藥品是否監控投料。
8．藥品銷售及不良反應報告檢查內容
檢查銷售記錄，退回、收回產品情況，藥品不良反應報告情況。
技術要求：銷售記錄是否能夠全面、準確反映每批藥品的去向，記錄的內容應包括企業名稱、地址、聯系人、聯系電話（包括辦公電話和手機）、傳真、銷售產品名稱、規格、批號、數量等，以確保必要時能夠及時收追查并回全部產品；退回產品及收回產品的處理程序是否按規定執行；藥品不良反應報告是否按規定執行。
9．自檢與整改檢查內容
企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況。
技術要求：企業是否定期組織自檢，是否建立自檢組織機構，是否制定自檢方案，自檢內容是否全面，是否有自檢記錄，自檢報告是否包括自檢情況分析與評價、整改措施的監督落實、整改結果的復查和評價、以及參考資料等內容。
10．涉及委托生產的檢查內容
相關藥品委托生產批件情況；委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。
醫保規范審核結算工作自查情況匯報
一是嚴格規范醫療保障待遇稽核業務行為，每年年初制定年度稽核方案，根據稽核方案，依法依規開展日常稽核。在全市定點醫療機構開展日常實地巡查，核實住院人員身份、入院指針把握、違規結算等情況，做到醫院周檢查的全覆蓋巡查模式。并現場抽查病歷，對有疑問費用、違規費用等情形進行現場調查，化解基金風險。
二是按照省、XX市對醫保基金專項整治工作的部署，每年根據省、XX市醫保局的統一部署，結合我市實際情況，在全市啟動開展了打擊欺詐騙取醫療保障基金專項治理行動，成立專項領導小組，開展了形式多樣的集中宣傳月活動，制定了切合我市實際的專項行動方案，要求全市各定點醫藥機構對照問題清單，結合大數據監控出的問題數據認真開展自查自糾，總結存在的問題和不足，并在規定時間內落實整改。根據自查情況對轄區內定點醫藥開展拉網式全面檢查，逐一排查定點醫藥機構違規行為。
三是對發現的違法違規行為線索一查到底，經查實存在違規行為的，對違反管理規定的定點醫藥機構和參保人員視不同程度采取重點監控，對涉事的機構分別按照定點醫藥機構服務協議進行處理，查明屬重大情況的，將提交上級行政部門進行處罰，涉嫌違法犯罪的，移交司法機關查處。
四是根據對各定點醫藥機構年終考核文件結合我市實際情況，對各定點醫藥機構實施年終考核。并根據年終考核結果與醫保付費、年終清算、質量保證金退還、定點醫藥機構信用等級評定與管理、協議續簽掛鉤。
稽核業務股
20xx年x月x日
一、開展集中檢查，著力解決突出問題
1、結合2012年度全縣藥品生產企業、特殊藥品經營企業監督檢查情況，確定由稽查隊負責對全縣2家藥品生產企業和第二類經營企業，在春節后開展一次藥品安全監管領域集中檢查，現場檢查時間截止到2月底，3月3日前完成總結工作。
二、強化日常監管，確保檢查全面覆蓋
2、根據縣局關于印發《2014年度日常監督檢查工作實施方案的通知》和縣局《關于進一步規范特殊藥品監督檢查工作的通知》的要求，規范監督檢查程序，健全監督檢查檔案，及時進行總結評估。由稽查隊負責對中藥飲片、醫療機構制劑室、藥包材生產企業、二類經營、使用單位進行現場檢查，要求對藥品生產企業、醫療機構制劑室的日常監督檢查年內不少于2次；對二類經營、使用單位每季度檢查1次；對藥包材生產企業年內進行1次全面檢查。監督檢查信息全部登錄市局數字化監管平臺，實現信息共享。
3、規范藥品委托檢驗工作。按照要求藥品生產、配制單位需檢驗的一定要檢驗，自己不能檢驗的要委托檢驗，委托檢驗要符合省市局的有關要求。
三、認真實施專項檢查，切實達到“四有”要求
4、結合我縣藥品安全監管領域實際，根據市局第二類監管情況和特定情況藥品生產企業生產、檢驗條件2個專項檢查方案，從2月份開始，由稽查隊負責進行專項現場檢查，全部工作在10月20日前結束，11月份進行總結評估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結的“四有”要求，確保活動的針對性和有效性。在工作中根據上級要求，及時增加相關專項檢查。
四、加快新版藥品GMP的實施，提升藥品生產質量管理水平
5、根據省市局的統一部署，將新版GMP實施納入藥品監管工作的重點，結合實際情況，有針對性地開展宣傳培訓，指導企業正確理解法律法規的各項要求。
6、開展藥品GMP跟蹤檢查。實行網格化管理模式，由分管稽查隊對2家藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查，每季度檢查一次。
五、加強藥品注冊監管，從源頭上保證藥品質量
7、加強對藥品標準執行情況的監督檢查與指導，督促企業對照新標準及時申報補充申請，解決企業在執行新標準中遇到的疑難問題。
8、做好醫療機構制劑再注冊、醫療機構制劑注冊補充申請等事項的協調工作，根據相應工作程序，確保工作及時準確。
9、做好《省醫療機構制劑規范》實施工作。督促相關醫療機構，根據制劑規范的變更情況，及時開展驗證工作，做好說明書和標簽的變更，確保制劑規范的順利實施。
六、加強藥品不良反應和藥物濫用監測工作，全面提升監管水平
10、在穩定報告數量的基礎上，注重提高報告質量。全年ADR報告數量每百萬人口穩定在1200例以上，其中新的嚴重病例要達到20%以上，同時要提高報表的分類準確率和報告的均衡性。要加強與鎮（街道）食品藥品監督管理辦公室溝通聯系，強化基本藥物不良反應監測，發現異常情況及時采取風險控制措施。
11、圍繞禁毒工作的新形勢，加強調查研究，梳理藥物濫用工作的新特點，加強溝通協調，積極爭取公安、衛生等部門支持，推動藥物濫用監測工作再上新臺階。
七、創新安全監管方式，推行以企業為主體的誠信體系建設，試行風險評估干預機制
12、突出企業是第一責任人的意識，督促企業落實質量安全主體責任，推進企業誠信體系建設，全面實施質量受權人制度，進一步明確和強化質量受權人的工作職責。組織藥品生產企業、醫療機構制劑配制單位、藥包材生產單位和二類經營、使用單位簽訂藥品質量安全承諾書，不斷完善質量保證體系，使企業切實承擔第一責任人的義務。
13、完善藥品安全風險分級分類管理、風險防控體系，結合歷年誠信評價和工作實際，及時采集監管數據，實現動態評價。對評價度低的單位適時進行調整，增加監督檢查頻次，隨時追蹤其整改情況。開展藥品生產、醫療機構制劑配制和特殊藥品經營使用評估，提升風險管理和防控能力，有效預防和減少風險發生。
一、指導思想
以深入貫徹落實科學發展觀為指導，進一步加強放射診療監督管理工作，強化醫療機構放射診療安全防護意識，嚴格落實責任，全面提高我市放射防護水平，切實維護患者和醫務人員的健康權益。
二、工作目標
針對全市放射診療工作重點環節進行監督檢查，摸清我市放射診療防護基本情況，完善放射診療安全防護制度，及時發現放射診療工作中存在的問題和隱患，積極采取有效措施，規范放射診療工作，提高放射診療工作質量。
三、檢查范圍及分工
全市各級各類開展放射診療工作的醫療機構。
市衛生局衛生監督局負責對全市除省直管放射診療單位外，所有省、市發證的放射診療單位的監督檢查。同時對各區市的監督管理工作進行督查；
各區市衛生行政部門和衛生監督機構負責對所轄區域內除省、市直管的放射診療單位外，所有的放射診療醫療機構進行監督檢查。
四、檢查內容
依據《放射診療管理規定》、《放射工作人員職業健康管理辦法》的相關標準和技術規范的要求，重點對開展放射診療醫療機構的放射診療許可，防護工作制度的制定落實，放射防護設施、設備的建設、使用，放射診療的安全質量保證、放射工作人員的個人劑量監測、健康檢查及培訓等工作進行監督檢查。同時，調查了解各級各類醫療機構放射診療的專業人員、設備及相應質量控制設備配備情況以及年度診療患者數量情況。
五、工作步驟
（一）動員部署及自查階段（2012年5月20日-6月10日）：各區市衛生行政部門結合本方案和衛生部、省衛生廳2012年放射衛生重點監督工作計劃的有關要求，制訂具體實施方案。對管轄的放射診療醫療機構進行全面排查，摸清放射診療醫療機構的基本情況，積極指導醫療機構進行自查，并將放射診療單位調查表（附件1）于2012年8月31日前匯總上報市衛生局衛生監督局。
（二）監督檢查階段（2012年6月11日-8月31日）：各區市衛生行政部門和衛生監督機構按照分工對轄區內開展放射診療工作的醫療機構進行全面檢查，加大執法力度，對發現的違法行為要依法嚴肅處理，并將監督檢查情況進行總結。各區市放射診療防護違法行為查處情況匯總表（附件2）于2012年9月30日前加蓋公章后上報市衛生局衛生監督局。
（三）抽查階段（2012年9月1日-9月30日）：市衛生局衛生監督局根據有關要求，對照各區市監督檢查情況和醫療機構自查情況，對各區市放射衛生專項監督檢查情況進行督導檢查，對全市開展放射診療的醫療機構進行抽查。
（四）總結階段（2012年10月1日-10月31日）：各區市衛生行政部門和衛生監督機構對專項監督檢查活動進行全面梳理、總結，根據有關要求于11月10日前將監督檢查和摸底調查的數據通過衛生監督信息報告系統上報，并將有關匯總資料和書面總結加蓋公章后上報市衛生局衛生監督局。
六、工作要求
（一）提高認識，加強組織領導。醫療機構放射防護直接關系到患者、受檢者、放射工作人員和公眾的身體健康和生命安全。對此，各區市衛生行政部門和衛生監督機構務必予以高度重視，以對人民群眾健康高度負責的精神，重視放射診療防護安全管理工作，明確責任，加強領導，采取有效措施，使專項治理工作取得顯著成效。
關鍵詞：KPI 資源消耗 成本控制 工作量
一、引言
管理學的“80/20”定律表明，對事物總體結果決定性影響的是少量的關鍵因素，而“木桶理論”則認為少量的“瓶頸”因素對事物的結果起決定性作用，這就是關鍵績效指標(Key Performance indicator；KPI)考核體系的理論基礎。
KPI是通過研究醫院內部工作流程的輸入、輸出情況，從中找出關鍵參數，把能完成80%工作最關鍵、最具代表性、最能體現勞動價值的行為進化、量化設計變成可操作性目標。
醫院員工的業績具體體現為完成工作的數量、質量、時間、花費的成本費用等。KPI是一系列即獨立又相關，可以測定及評估，且能較完整地描述員工崗位職責及業績不同側面的重點因素。KPI分定量指標和定性指標兩類。其中定量指標建立在統計數據的基礎上，把統計數據作為主要的數據來源，通過建立數學模型，以數學手段，計算出指標的數值，如財務指標、服務指標和經營動作指標等；定性指標是指那些難以用數學手段進行計算的指標，它們主要由評價者利用自身的知識和經驗，直接給員工打分或做出模糊判斷(如優、良、中、差等)，如職能部門的部分指標、滿意度指標等。
制定KPI要根據組織戰略目標和重點工作，分析工作的關鍵價值因素；進一步分析影響關鍵價值因素的關鍵成功因素，制定績效方案；根據因素分析，提煉KPI，測算結果達到預期效果后形成績效考評方案軟件系統。
實行“以工作量核算為基礎，以效益評價為手段，以質量控制為依據”，結合工作量考核分配與質量職稱考核分配為主的綜合考核模式。另外，結合業務科室實行綜合目標責任制管理。根據醫院實際，制定出適合醫院的績效方案，包括績效考核的內容、方式、方法和程序。
績效考核方案，是以工作量考核為基礎，技術、管理等生產要素參與分配為主要內容的分配模式，并根據不同崗位的責任、技術、勞動復雜程度，承擔風險的程度，工作量的大小等不同情況，恰當拉開分配檔次，堅持向高風險、關鍵崗位、優秀人才、臨床一線傾斜的分配原則的綜合考核模式。
二、醫院績效考核的原則
績效考核的主要目標在于對員工的良好行為給予獎勵，提升工作意愿與績效，以確保醫院的競爭力而同時又能創造醫院永久持續經營的動力來源。但總體而言，績效與成本管理政策必須配合整體產業勞動的供需、市場行情、工作內容差異、臨床質量保證等部分。在薪資結構和標準變動程度不大的情況下，績效獎金的設計與成本管理就能為醫院在經營中發揮更多的積極作用，以達到提升工作積極性之目的。
1.效率優先，兼顧公平。依據工作量的大小，質量優劣和滿意度等不同情況，恰當拉開分配檔次，實現多勞多得，優勞優得，同時考慮客觀情況導致的不合理，給予相應科室適當的政策照顧。如小兒科，常用醫療服務的量來代替產出指標。本次績效與成本制度改革與以往全成本核算制度的主要差異即是區分各部門、各職務不同工作結果，用以稽核各部門的工作績效，其中主要差異手段為：把績效考評分配成兩大類：一是結合工作量與職務來進行績效獎金的計算，另一是以定性分析和定量分析的考評方法。
2.總量控制，持續發展。該院將績效獎金總額控制在業務收入的4%左右。科學有效地利用資源，保證醫院可持續發展，在績效獎金總量控制的情況下，調整科室內部分配，使醫院積累一定可持續發展的資金。
3.循序漸進，平穩過渡。績效管理改革分階段進行，從統一思想、調查問卷、方案制定到具體實施始終穩步推進，逐漸展開。改革的范圍只是把獎金部分重新分配，國家確定的檔案工資現階段沒有涉及。
4.分類進行，傾斜一線。醫療、護理、醫技分別設入獨立績效獎金體系，綜合考慮工作量、工作質量、病人滿意度、核心制度落實，勞動紀律、科研教學、新技術等因素，堅持向臨床一線高風險、關鍵崗位、優秀人才傾斜。獎金分配權重為醫師：護理：醫技=1：0.8：0.7。
5.注重生產力管理。生產力管理是測量效率高低的一種方式，不僅衡量產出的數量，并同時考慮如何妥善運用投入變項的程度。因此，部門生產力就是指部門投入和產出的比率。而生產力的指標與測量，也是績效考評與成本管理制度改革中的主要精神與內容。生產力管理是醫院管理績效的第一考驗，足以表達一家醫院的醫療服務效率。其中投入的變量包括有：員工薪資、人員工作投入工時、醫療人員技術、儀器設備的資產凈值，折舊（建筑物、固定設備）物資等等。產出則包括有：醫療收入、病數量、病患住院床日數（越短越好）、服務質量、醫療檢查數量、疾病嚴重度（DRG權重）等等。對衛生服務機構而言，生產力可針對醫院或某一部門、某一專科、某一中心來衡量，使管理者能以“最小的投入獲取最大的產能”。
三、醫院績效考核的主要內容
績效考評體系是一個比較復雜的管理系統，既要界定工作職位、劃分工作職責，又要設定關鍵績效指標，設定工作目標的同時還要分配權重，進行指標檢驗，涉及到組織結構、部門職責、組織戰略規劃、業務流程等諸多工作內容。
1專業課程質量體系要盡力作到與教育目標相適應
任何課程體系建設都是在圍繞一定的教育目標，即根據時代的發展、人才培養目標定位和教育的規律，構建一個合理、完備的知識構架；在我國，專業教育除了符合社會對環境工程類人才需求外，還要考慮課程設置與相近學科的區別辦出自己的特色。同時，要符合國家教育部對普通高等院校專業課程設置大綱的基本要求。在每一門具體課程質量監控體系構建中，涉及到課程內容、師資配備、教學條件和教學方法的運用等諸多方面。為此，我們在課程教質量體系構建過程中，主要抓了以下幾個方面：
1.1專業課程設置
除了按照相關文件要求組織基礎課、專業基礎課和專業課程模塊化教學外，還應該結合近年社會就業對環境工程技術人才的需要，將《環境工程學》劃分為污染環境治理工程、生態環境保護工程和人工環境構建工程三大專業；并將污染環境工程專業分解為環境管理與監測、水污染控制工程、大氣污染工程、固體廢物處理工程和環境物理性污染控制工程等五大類專業課程體系，并分別制定了相應的理論教學和實踐教學質量規范。
1.2師資隊伍建設
(1)要求課程負責人完整講授本門課程在3輪以上，有教學組織能力，具有講師以上職稱；并要逐步形成主、副教師梯隊；(2)主講教師要具有講師以上職稱或碩士以上學位；新教師經過導師制和培訓，試講合格方能講授課程；(3)課程組由3名以上教師組成，隊伍學緣和年齡結構基本合理。
1.3教學文件制定
(1)教學大綱(含實驗教學大綱)符合專業培養目標要求；(2)教材及參考資料選用國家統編教材或符合教學大綱要求的近三年正式出版教材，有配套參考資料；(3)教學計劃、教案(講稿)、多媒體課件、成績分析、課程教學總結等。
1.4課堂教學監控
(1)授課質量：通過教學考勤記錄、課室使用記錄、教學督導巡查、學生調查評教等手段，在以下兩個指標上得到保證：一是主講教師校內評教均達到80分以上方為本學期考核合格；二是學生滿意率在≥65%；(2)學生成績：采用平時上課出勤、作業完成、問答及期末考試相結合的綜合評定分數和學分制，從而保證了課程學習。
1.5實踐教學環節
(1)實驗開出率≥90%(有實驗但不單獨設實驗的課程)；(2)作業批改：符合校、院有關規定或要求；(3)實習環節：設置了大二后期的認識實習(1周)、大三假期的社會實踐實習、大四前期的下廠實習(4周)和畢業前結合畢業設計或論文實驗所安排的畢業實習(2周)；(4)其他實踐環節：有習題課、言語能力訓練、設計課程，以及滿足社會需要的技能考核課程等，其學時比例和內容安排符合教學計劃和教學大綱要求。
1.6成績考核檢查
(1)命題質量：試題覆蓋面及結構、區分度合理，有參考答案和評分標準；(2)閱卷與評分：試卷評分誤差在±3分以內，且整體差錯率＜=評分有差錯試卷份數/試卷總份數)≤1%。
1.7教學研究與改革
(1)教學研究：課程組有明確研究方向，且反映時代特征，有校級以上研究成果(含階段性成果)；(2)教學內容與方法改革：授課內容符合時代要求，授課方法能調動學生主動學習，注意培養創新能力；(3)多媒體授課：有一定數量的課時使用多媒體或其他輔助教學手段；(4)雙語授課：常用術語使用外文(外語課除外)。
2專業教學質量改革要抓精品資源共享課建設
精品課程建設是高等學校教學質量與教學改革工程的重要組成部分。通過修訂本科教學方案，調整課程體系，同時加強課程和內容改革、教學手段教學方法改革、教材建設、教師隊伍建設等，構建具有一流教師隊伍，一流教學內容，一流教學方法、一流教材、一流教學管理等特點的精品資源共享課課程。通過精品資源共享課課程的示范效應，再來帶動課程整體水平的提高，形成課程建設的良性循環。根據學校的實際情況，確定精品資源共享課課程建設指導思想。學校的課程建設目標應與學校定位相適應，與特定的人才培養目標相匹配。因為不同的學校人才培養目標、辦學條件、師資水平、學科發展水平以及對精品資源共享課課程的認識角度的差異，專業課程建設的指導思想也不相同。學校的課程存在著兩個系統，其一是學校的課程體系構成一個大的課程系統，其中的每一門課程并非獨立存在，而是相互關聯相互影響的，要保證課程質量的提高，就必須要保證整個系統的高水平。對于精品課程的制作還有以下要求：(1)精品資源共享課課程建設要體現培養掌握系統的基礎知識、基礎理論，具有創新意識和創造能力的“高層次、高起點、高素質”本科人才的質量標準。(2)作為學校學科建設的有機組成部分，精品資源共享課課程建設要綜合教師隊伍建設、教材建設、課程體系和教學內容改革、教學手段和教學方法改革、教學環節的改革和建設等各方面成果，整體推進。(3)精品資源共享課課程建設要集教學名師、精品教材、教學改革成果于一體，實現優質教學資源的充分交流與共享，最大限度地提高本科課程教學的質量。
3學校管理采用“OBE”教育模式，全方位提升專業課程要素品質
學校作為教學管理的主體，加強教學手段和教學保障體系的改革，應該是采取采用“OBE”教育模式，全方位提升課程要素品質的重點。抓好以下幾點：
3.1體現“以學生為本”的教學理念
在課程教師在進行課程改革時，在從學科發展的角度考慮問題的同時，能夠站在學生的角度換位思考，使教師要傳授給學生的知識和學生真正需要的知識二者有機結合，體現“以學生為本”的教學理念，更有利于取得好的教學效果。
3.2發揮教授在課程教研中的核心作用
鼓勵教授為本科生上課，特別是以教學型為特征的普通高等學校，要形成以主講教授為核心的高質量師資隊伍。充分發揮資深老教授經驗豐富、學術造詣深的有利條件，做好對中青年老師的傳幫帶。
3.3結合學科新發展改革教學內容和方法
重視課程的基本概念、基本理論框架和主要知識面的介紹，同時，還根據與時俱進的精神，及時、適當地介紹本學科的最新動態和前沿熱點，將當前的教學改革和科研成果引入課程教學，使課程教學內容保持基礎性的同時，不斷提高課程內容的時代性和前沿性。學校要鼓勵教師結合科研編寫新教材和新教案。教材工作所取得的成績充分顯示學校在社會科學領域的雄厚實力和重大影響，很好地反映了教師的科研水平；反過來又將促進相應學科的課程建設和教學改革，為學校課程質量的整體提高奠定堅實的基礎。
4教學質量要強化高等學校開放辦學力度
現代開放辦學是一個全新的理念，要保證高校教學質量不斷提高，需要作好以下事宜：
4.1充分借鑒國外一些知名高校的教學質量保證經驗
英國高校的質量保證主題包括六個方面：課程設計、教與學和評價、學生進度和成績、學習支持、學習資源以及質量保證和提高。土耳其為高等院校建立了以ISO9000為基礎的全面質量管理的質量保證體系模式，其主題包括七個方面：課程設計和結構、課程管理和操作、教與學和評估、學生支持和指導、學習資源、質量保證和提高以及學生進步和成就。美國網上課程的質量保證主題包括七個方面：課程發展、校部支持、教與學的過程、課程結構、學生支持、院系支持以及評價和評估。印度學者提出的遠程教育質量保證體系的主題和美國網上課程的質量保證體系幾乎完全一樣，包括七個方面：課程開發、校部支持、教與學、課程結構、學生支持、院系支持以及評價和評估。這些質量保證體系應該成為我們借鑒的質量保證的主題內容。
4.2加強與國外同類大學的交流與合作
包括人員交流與項目合作、教材引進與合作以及學生培養合作等，使我們的專業教育質量與世界接軌，課程質量與世界同步。
4.3搞好校外學生實習基地建設
環境工程本來就是一門實踐性很強的專業，積極開展多形式的校外實習活動，有助于學生技能與綜合素質的提高。我們結合學校本科教學水平評估工作，近年來，先后落實了與茂名石化廠水處理車間、茂名熱電廠、茂名市生活污水處理廠以及粵西醫療垃圾焚燒場、垃圾處理場等一批校外實習基地，保證了教學實習的開展。
4.4發揮學校服務導向功能
(1)組織到位。將學校形成一個校長親自抓、副校長負責抓、教導處具體抓、教研組協同抓的校本教研的管理網絡。(2)制度到位。學校制定各項教學常規制度、聽課評課制度、師徒結對制、青年教師星級評定制、教師外出學習匯報制等，從制度上保證并激勵了教師參加校本教研活動，提高活動質量；(3)人員到位。一是實施教研活動組長負責制、學校領導聯系制。即各教研組的活動由組長負責，學校領導各聯系一個教研組，指導并參與各個組的教研活動。二是學科指導組成員要深入課堂、研究教學，全面負責各學科的教學指導工作。
4.5激勵到位
一、強化安全生產工作責任，樹立安全生產工作的緊迫感和責任感
各醫療衛生單位要堅持以人為本、安全發展的理念，始終繃緊安全生產這根弦，警鐘長嗚，不可有絲毫松懈和麻痹大意，在預防和治本上狠下功夫。各單位必須保持清醒認識和高度警惕，準確把握安全生產工作的特點，充分認識安全生產工作的復雜性、艱巨性和長期性，進一步增強做好安全生產工作的緊迫感和責任感，加強組織領導，落實安全生產責任，采取更加有力的措施，有效防范和堅決遏制重特大事故發生。要堅持“屬地管理，誰主管誰負責”的原則，堅持對安全生產隱患“零容忍”的態度，全面排查，消除隱患，完善措施，切實做到全覆蓋，不留死角，不留盲區。
二、排查安全生產隱患，加強安全管理
（一）高度重視消防安全工作。各醫療衛生單位要重點對人員密集場所，危險化學品，放射源，水、電、氣、熱設施和承壓鍋爐等認真開展安全隱患排查治理，有在建工程的單位要認真做好建筑工程安全生產管理工作。
（二）加強交通安全管理。加強對本單位車輛管理，尤其是救護車輛的管理。加強對單位司機和有車職工的安全駕駛教育。嚴禁車輛帶病上路，要防止超員、超速、疲勞駕駛、無證照駕駛、酒后駕駛等交通嚴重違法違規行為。
（三）提升應急處置能力。要進一步完善落實安全生產應急預案體系，加強本單位預案與地方政府、行業主管部門和相關專業機構預案的銜接。嚴格執行安全生產值班制度。加強應急演練、健全完善應急物資儲備，切實提高事故應急救援的實戰能力。
三、全力做好如災難事故醫療救援工作
各醫療單位要做好災難事故救援工作。能及時啟動衛生應急響應機制，及時按要求上報災難事故醫療衛生救援信息。加強與安監、公安、交通運輸、交警等部門的溝通與配合，提高傷員救治的效率和能力，最大限度地減少事故傷亡。積極做好傷員救治培訓和演練，建立傷員救治綠色通道，做好人員、器械、藥品等儲備，一旦發生事故，保證傷員得到及時救治。
四、加強醫療安全和公共衛生安全工作
各醫療機構要進一步做好醫療安全和質量管理，落實責任制，完善醫療安全和質量管理的核心制度，強化工作措施，做到制度健全、人員落實、責任落實、管理到位。加強對醫療儀器設備的安全檢查和維護，強化對醫療安全重點部門和重點環節的管理，做好醫療廢棄物等醫療垃圾的安全消毒，做好醫院環境場所的消毒工作，消除醫療安全隱患。要認真落實診療、護理技術規范和醫療質量管理核心制度，規范醫務人員的診療行為，加大對醫院患者的安全管理和對病房的安全巡視力度。在醫療質量與安全管理工作中各衛生醫療機構要做好以下工作：一是健全醫療安全管理制度，各單位要根據本院實際制訂質量保證和持續改進工作方案，定期開展醫療質量和安全評價，不斷提高醫療安全管理水平。二是加強“三基三嚴”培訓。針對我縣衛生人才短缺，人員整體素質較差的現狀，各單位要采取有效措施，強化對醫務人員的“三基三嚴”培訓，夯實基本功。要切實樹立“以病人為中心”的核心價值觀，加強醫德醫風建設，以高度的責任心和專業精神為病人看好病、服好務。三是抓好質量管理的重點環節。各醫療機構要進一步加強基礎醫療質量管理，狠抓醫療服務過程中重點環節、重點區域、重點人員的管理；加強醫療質量檢查和考核，制訂并落實考核方案和獎懲辦法；加強對首診負責制、三級醫師查房制度、疑難病例討論制度、術前討論制度和查對制度等核心制度的落實和檢查；嚴格處方權授予的標準和程序。四是加強醫患溝通。要注重對患者的人文關懷，健全醫患溝通制度，完善醫患溝通內容，提高醫務人員的醫患溝通水平；醫務人員應及時向患者及其家屬說明患者病情、預后、診療方案、疾病風險等內容，認真、細致地做好解釋工作，把對病人的尊重、理解和關懷體現在醫療服務全過程，努力構建和諧醫患關系。五是落實醫院感染管理措施。各級各類醫療機構要進一步提高認識，重點加強對醫院感染重點部門、重點環節的監控、管理和檢查，針對發現的問題采取積極有效的干預措施；加強對醫務人員的培訓，提高醫院感染管理措施的依從性；嚴格執行消毒隔離制度，遵守無菌操作規程，最大限度地減少醫院感染的發生。六是加強藥品和醫療器械臨床應用管理。各級各類醫療機構要進一步健全藥事管理制度和藥事管理組織，完善處方點評制度，規范臨床應用行為，推動藥物的臨床合理應用；要加強對藥品和醫療器械臨床應用的監管，加強不良事件等安全信息監測，做好藥品和醫療器械不良事件的報告和處置工作，加強對精、麻、毒、藥品的管理，建立專帳登記制度，規范用藥流程，杜絕安全事故的發生。七是建立醫療安全事件報告機制和應急處置機制。建立并落實醫療安全事件報告制度，提高預測預警和分析報告能力。同時要做好醫療安全事件的應急處置預案，一旦發生醫療安全事件，立即啟動處置預案，積極有效應對，盡可能消除醫療安全事件的不良影響。八是建立醫療安全責任追究機制。各單位要建立健全醫療事故責任追究制度，對人為因素造成嚴重醫療不良事件的醫務人員要敢于打破情面，對相關責任人按相關制度進行嚴肅處理。縣衛生監督所要加大執法力度，防止重大公共衛生事件的發生。加強對水廠等集中供水單位的監督檢查，確保生活飲用水的安全。縣疾控中心要做好重大傳染性疾病的預防和控制工作，努力保障全縣人民的身體健康和生命安全。
IDC電信研究部高級分析師易斐春認為，2007年中國WLAN設備市場出貨增長的動力主要來自：
1.企業/行業應用市場
行業和企業用戶一直是近年來WLAN設備市場增長的主要驅動力。一方面，對于大多數大中型企業，無線網絡已經成為企業信息化網絡的重要組成部分；另一方面，在部分行業，相對于有線而言，WLAN憑借部署使用便利、用戶體驗良好等先天優勢，得到了快速的普及應用。根據IDC的跟蹤研究數據，2007年中國WLAN設備出貨量增長較快的行業有交通（主要應用于機場、城市軌道交通部署）、醫療和包括酒店在內的服務業。
2.日益增長的消費者市場
隨著內置無線網卡的筆記本電腦的保有量增加（據IDC數據，2007年90％以上新出貨的PC都內置無線網卡）和消費者/SOHO用戶日益增加的組網需求，驅動了WLAN消費者市場出貨量的較快增長。消費者市場上主要的WLAN產品是無線路由器/家庭網關和網卡，盡管相對于企業級WLAN設備，家庭產品單價較低，但由于出貨數量較大，2007年WLAN設備在消費者市場所占份額從2006年的22.3%增加到了2007年的26.9%。
3.運營商市場
運營商市場經歷了前幾年WLAN業務發展和網絡建設部署的低潮。近年來隨著固網運營商的轉型戰略和WLAN業務營銷定位的轉變，無線寬帶服務成為增強運營商（尤其是固網運營商）未來競爭力的戰略性業務。2007年盡管固網運營商的CAPEX總體上持續減少，但用于包括WLAN在內的寬帶無線設備的投資卻在增加，從而促進了以熱點覆蓋為主的WLAN網絡的部署和擴大，另外隨著運營商WLAN業務漫游試點的推進，可以預見2008年運營商市場WLAN設備的出貨量將持續增長。
IDC預測，中國WLAN設備市場在未來幾年將繼續保持較高的增長，2008年銷售額將達到1.97億美元，到2012年銷售額將達到4.98億美元。
全球IP網絡性能測試及服務保障解決方案供應商思博倫通信公司日前宣布，思博倫公司的創新測試平臺Spirent TestCenter已獲得了由Nortel公司牽頭開展的運營商以太網生態系統兼容產品認證。該認證于2008年1月31日開始在Nortel位于加拿大的運營商以太網創新中心頒發。
Nortel運營商以太網創新中心使生態系統伙伴能夠在不使用真實PBT(Provider Backbone Transport）網絡，并且不對服務造成干擾的情況下，迅速開發服務并對其進行提前測試，還能夠利用兼容產品認證實現快速的PBT部署，同時也為解決方案之間的互用性提供了保障。
這項兼容性認證是Nortel授予的第一次此類認證。該認證說明，Spirent TestCenter完全兼容運營商骨干網傳輸技術。PBT技術旨在將符合業界標準的以太網運用到運營商網絡中，大幅提高了運營商網絡的經濟效益。該認證還意味著，Spirent TestCenter已經做好了準備，可以在運營商環境中測試硬件和軟件解決方案的PBT兼容性，因此成功地消除了一項關鍵的障礙，使基于PBT的運營商以太網在真實網絡中可能得到大規模應用。
關鍵詞：中小型水利工程：質量控制；施工
1 前言
區縣水利主管部門組織建設的工程多以中小型為主，在建設中遇到的困難，往往不是表現在技術上或規模上，而是出在觀念上。因為小，一切就因陋就簡，特別在質量控制方面，中小型水利工程施工最突出的問題就是不正規或不重視。因為工程規模小，監理人員也少，常常一個人監理幾個工地；很多施工承包單位的技術管理力量薄弱，質量保證體系都是名存實亡的，大都停留在施工組織設計上。根據筆者最近幾年在中小型水利工程管理的實踐，中小型工程建設的質量管理有很多特點和規律可供我們摸索和總結。
2 中小型水利工程建設中的特點
2.1 小而全、專業多、項目多、而單項工程量小
以一個水文測站建設而言，其中站房建沒和測驗設施設備的安裝架沒以及道路的硬化、綠化等工程所包含的項目與專業和大型工程是幾乎相等的，所不同的僅是標準、規模不同而已，但某些單項的工程量卻小得多。這從建設管理的角度來看，具有另一種難度。
2.2 單價低、投資少、工期短
中小型水利工程，主要由地方籌資，采用地方單價都較低，工期又短，缺乏回旋余地，易于造成工期、投資突破，一旦發現早期失控，為彌補損失而趕工，將嚴重地影響質量控制
工作。另一方面，建設管理與監理費用也相應較小，某些專用設備與手段就難以采用。由于缺乏必要的，有力的監測手段，不得不更多依賴于工程師的經驗與個人判斷。
2.3 施工隊伍設備投入少、技術水平低
主要設備的配置及技術人員、熟練技工的比例是表征一個施工隊伍素質的基本因素，是質量保證的主導條件。訓練有索的技工和經驗豐富的工程師是施工企業的“骨架”，這個 “骨架”不完整，施工組織必然是雜亂無章、常識性錯誤不斷。中小型水利工程多數由一家或數家施工企業的項目部領導施工，設備投入普遍不足，保養差。項目部由少量技術干部和技工組成，主要進行管理工作及設備使用、維修，第一線施工多由未經專業培訓的民工進行，大部分人沒有專業工人應有的起碼技能和紀律。
2.4 前期勘測設計的深度、精度不如大型工程
由于地方財政通常難以墊付足夠的前期勘測設計贊，待立項后有了資金又急于上馬，沒有足夠的時間和必須的經費進行前期勘測設計工作，致使部分中小型水利工程的前期勘測設計深度、精度不足，常在施工過程中遇到一些始料未及的情況。例如：對地質情況估計不足，對地下斷層缺乏正確判斷，都會使施工遭受挫折，質量當然受到嚴重影響。
3 中小型水利工程施工質量控制的一些難題
3.1 質量意識普遍較低
中小工程的設計標準和安全系數是低些、小些，但絕不是說質量可以稍微馬虎一點，這是絕不應混淆的兩個概念。但在中小型工程中，甚至技術干部都存在概念混亂，因而，在口頭上都說質量第一，但在施工過程中，當質量與進度發生矛盾時，當費用緊張時，就放棄了質量控制。
3.2 設計方案變更過多
中小型水利工程的設計方案變更比較隨便，設計方案變更將導致施工方案的調整和設備配置的變化，牽一發而動全身。沒有明顯的錯誤，或者缺乏優化的可靠論證，不宜過多變更設計方案。
3.3 設代組、監理部力量偏小
一方面是限于費用，另一方面是易于小看中小型水利工程，在設代組和監理部的人員配備上，往往偏少、偏弱。中小型水利工程建設中的許多問題，都要由設代組或監理部在現場獨立做出決定，更需要派駐專業齊全、經驗豐富的工程師到現場。
3.4 費用較緊、工作條件較差
施工設備、試驗設備大多破舊不全，交通、通訊不便，安全保護、衛生醫療、防汛抗災條件都較差。在中小型工程中卻普遍存在違章作業，而且大家也習以為常了，這些情況不僅威脅到勞動者的身心健康，安全作業，當然也直接影響到工程的質量。
4 水利工程施工抓好質量管理的對策
（1）加強組織領導。領導的高度重視是抓好水利工程施工質量的先決條件。在建設過程中，要始終堅持行政推動、合同管理的辦法。為了確保項目的順利實施，創建一流的精品工程，就要全面落實項目經理責任制和項目成本核算制。這就要做到以下幾點：一是要完善用人機制，通過在人 市場上公開招聘的方式選拔項目經理，重點考察項目經理的自身素質和從事項目管理工作的經驗；二是要大膽地對項目經理授權，給予項目經理更多的自，這樣才能充分調動積極性，激發潛力的發揮；三 是建立職能完善的項目質量管理組織體系。
（2）建立健全質量管理體系。按照國際質量認證標準和我國的工程管理標準，制定質量管理體系文件。質量管理體系文件是施工單位工程質量管理的重要依據，在開工前及施工過程中要多組織全體施工人員認真學習，讓員工結合工程實際，總結出心得體會，并讓大家充分交流、分享經驗
（3）嚴格實行過程控制。在整個施工過程中，要按質量計劃嚴格實施過程控制，前后工序的交接要有確認制度。對于關鍵質量控制點要實行施工質量認可簽字制度。如果上一道工序沒有得到質量認可簽字，下一工序絕不能動工。對于不合格產品、不符合規范流程的作業及不能保證質量的操作方法和措施，質量管理人員要大膽行使否決權，并通知其采取相應的補救措施。
（4）加強檢驗工作。設備、構配件及材料的質量往往是決定整個工程質量的關鍵，不能有半點馬虎。對于凡是進入施工現場的設備、構配件及材料，生產廠家必須要提供質量合格文件，包括產品合格證、質量檢驗證明、技術說明書等。同時，施工單位要組織專門人員對設備、構配件及材料進行核查，有些材料還要重新進行抽樣試驗。凡是不符合合同中的規定的及不符合設計要求的要一律放棄使用。
（5）加強績效管理。績效考核是水利工程建設質量管理不可割裂的一部分，是從水利建設整體戰略出發，有效地分解水利工程建設質量管理的目標與責任，在質量管理過程中跟蹤、分析員工過去工作的績效，通過績效評估促進員工潛力的發揮，提升水利工程的施工質量。具體地說，質檢人員要不定時地在施工現場進行巡視檢查，對施工過程中存在的一些違規操作行為要提醒、警告及經濟處罰，處罰的力度要隨著違規行為發生頻率地增加而有所加大；每月、第季度要對當月、當季度的質量情況進行總結評比，對一些質量穩定，優良率保持較高水平的施工單位和個人進行獎勵。
為了創建和諧生態型醫院，2010年我院為醫院庭院環境做了全面細致的規劃和建設，由院領導班子成員及后勤工人組成一支精干的勞動隊伍，主動承擔起這項艱巨而繁重的任務。為了不影響正常的醫療工作，他們利用早、晚、雙休日和節假日休息時間，載植綠化樹500余株，運場地回添土240立方米平整地面，共鋪彩磚踴路800平方米，種植草坪500平方米，鑲馬路牙450米。把醫院建設成一個園林式生態型醫院，使患者能夠在這綠色、優美、潔凈的環境里休養，康復……
二、醫療護理質量
以提高醫療質量為主題，落實核心制度，保證醫療服務的安全性和有效性，大力推行“人性化”的服務理念，新綜合大樓建成，有了一流的設施條件，為了促進服務理念的轉變，切切實實“以病人為中心，以提高醫療服務質量”為主題，醫院把重點放在了醫護人員一流服務上，全面提升了醫護質量。
1、2010年我院外科在手術方面有了新的突破，與上級醫院專家教授聯合開展具有高精尖高難度的手術，與北京301醫院和佳木斯醫學院專家教授同臺成功手術“膝關節置換術”1例，“人工股骨頭置換術”3例，“全髖關節置換術”4例。五官科今年開展了我院首例“腭咽成型術”1例，“高齡眼球積膿眼球摘除術”1例。內科醫療工作也有了新的進展，“心梗溶栓再灌注擇期介入治療”5例心肌梗塞患者，效果顯著。“急性腦血栓時間窗內溶栓治療”10余例腦血栓患者，治愈率高，至殘率低。“糖尿病酮癥酸中毒患者消酮治療”5例，療效顯著。“高壓氧艙治療重度一氧化碳中毒急性期休克”患者療效甚佳。
2、2010年醫院護理工作重點是規范服務行為，轉變護理觀念，密切護患關系。與此同時，特別注重監督管理，確保護理安全，使醫院護理質量穩步上升，同時，嚴格作好帶教工作，2010年共帶教實習護士20余人，通過授課，技術操作訓練，階段性考核等方法，使每名護士都能掌握護理基礎理論和基本護理技術操作，獨立完成臨床護理工作，為醫院臨床護理工作增加了新生力量。
3、重視人才培養，我院始終采取送出去，請進來的方法，引進先進的醫療技術，提高醫務人員素質和醫療技術水平。在原有的基礎上，2010年又選派4名醫療骨干分別到哈爾濱、佳木斯、等上級權威醫院進修提高，切實提高醫務人員的業務素質。
4、醫院為確保藥品質量，藥品采購時本著對患者高度負責的態度，將藥品安全性放在第一位，通過藥事委員會討論、集體論證的方法，堅持質量保證，價格最低的原則，確立采購方案，統籌采購行為，避免暗箱操作，不允許以任何形式索取回扣，監督藥品引進的合理性、科學性和供貨渠道的透明性，確保臨床用藥安全，挑選信譽度高的大制藥廠生產的藥品，確保藥品質量。做到同類產品比質量，同樣質量比價格，保護群眾的根本利益。
5、醫院感染管理
加強院內感染監控，建立醫院感染管理組織機構，制定工作制度，按照《醫院感染管理辦法》《醫療廢物管理條例》制定醫院感染管理的相關規章制度，加強對手術室、產房、檢驗科、供應室等重點科室的管理，醫療廢物管理規范，妥善處理醫療廢物的分類、運送、暫存工作，有效預防和控制醫院感染，無醫院感染事件發生。
三、經濟技術指標完成情況
截止11月底，完成總收入500萬元，門診患者18668人次，比去年年底提高10%，住院患者1134例，比去年同期提高8%，手術237例，搶救危重患者120例，成功率98%，基礎護理合格率100%，無菌護理技術合格率98%，護理表格書寫合格率98%。各項指標均比去年提高。
四、行政管理工作
