時(shí)間：2023-10-12 16:12:22
開(kāi)篇：寫(xiě)作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過(guò)程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
藥物不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)制度是安全用藥的重要保障，何為藥物不良反應(yīng)呢？很多人把藥物不良反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)事件相混淆。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，藥物不良反應(yīng)事件是藥物質(zhì)量不合格以及非正常用藥造成的。而根據(jù)我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR是藥品本身的一種屬性，即使在檢驗(yàn)合格、正常用法用量的情況下，藥品仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)，有時(shí)甚至造成非常嚴(yán)重的后果。所以《辦法》規(guī)定，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的，與藥物使用有關(guān)的部門(mén)必須對(duì)藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告和監(jiān)測(cè)。
ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是為了進(jìn)一步了解藥物不良反應(yīng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，以便國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)對(duì)藥物加強(qiáng)管理，避免同種藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。然而在實(shí)際操作過(guò)程中，ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告并沒(méi)有引起臨床醫(yī)生的足夠重視，同時(shí)因?yàn)锳DR可能涉及醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告的積極性并不高，這對(duì)藥品安全控制是非常不利的。
我認(rèn)為對(duì)ADR的管理需要明確以下兩點(diǎn)：
首先，《辦法》第三十條明確規(guī)定，ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。因?yàn)樯鲜兴幤肥芘R床試驗(yàn)的限制，不可能窮盡所有的不良反應(yīng)，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)ADR的檢測(cè)和報(bào)告完全出于對(duì)上市藥品的進(jìn)一步監(jiān)控，對(duì)醫(yī)患雙方和醫(yī)學(xué)進(jìn)步來(lái)說(shuō)都是有利的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全沒(méi)必要有后顧之憂。
其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生用藥是控制ADR的最主要力量，應(yīng)該引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及每位臨床醫(yī)生的重視，因?yàn)殡m然有些藥物的不良反應(yīng)較難避免，但除少量自服藥物外，相當(dāng)一部分ADR是由于臨床用藥不合理所致。
目前，在所有不合理用藥中，抗生素的不合理使用一直是產(chǎn)生ADR的頭號(hào)“元兇”。ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的最終目的是保障患者用藥安全，所以在嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的報(bào)告流程外，醫(yī)生更應(yīng)該在臨床中嚴(yán)格掌握藥物的使用規(guī)則。以藥物的過(guò)敏反應(yīng)為例，青霉素類藥物阿莫西林克拉維酸鉀的液劑型很容易引起過(guò)敏反應(yīng)，在使用該藥的過(guò)程中，一定要按照藥物的使用要求進(jìn)行皮試，認(rèn)真核對(duì)皮試陰性還是陽(yáng)性，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建檔過(guò)程中也要注意標(biāo)明患者的過(guò)敏情況。在使用有可能引起過(guò)敏的藥物中，對(duì)于非住院患者來(lái)說(shuō)，口服藥物顯得比較特殊。口服藥物很難實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)跟蹤隨訪，如上面提到的阿莫西林克拉維酸鉀，雖然液劑型容易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，但口服藥物出現(xiàn)過(guò)敏情況極少，這就產(chǎn)生了一個(gè)難題，是否需要對(duì)所有使用青霉素片劑的患者進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)兀课以和ㄟ^(guò)查找國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料及進(jìn)行院內(nèi)研討，目前已經(jīng)形成一種常規(guī)模式：對(duì)絕大多數(shù)患者，曾使用過(guò)青霉素類藥物且沒(méi)有過(guò)敏史的，不用做過(guò)敏試驗(yàn)即可使用青霉素片劑口服。如果患者有過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏史（如微量的青霉素即可引起較重過(guò)敏反應(yīng)的特殊患者），醫(yī)生則盡量選用其他類型藥物。另外，作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)生應(yīng)該盡量使用安全、可靠且價(jià)格比較低廉的藥物，任何藥物的使用都應(yīng)以患者的安全為最高標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)鏈接
ADR報(bào)告監(jiān)測(cè)流程
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十三條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。
第十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法全文第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第五條 國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。
第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級(jí)管理
第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門(mén)加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
(一)涉及重大倫理問(wèn)題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。
第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。
第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報(bào)衛(wèi)生部備案。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。
第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核
第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。
第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織(以下簡(jiǎn)稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織對(duì)指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第十七條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
(一)有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系;
(二)在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;
(三)學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范;
(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?/p>
審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆?bào)送指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
第十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：
(一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;
(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力;
(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上;
(四)健康狀況能夠勝任評(píng)價(jià)工作;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。
第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃;
(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目;
(三)有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過(guò)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;
(六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果;
(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄;
(八)有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;
(九)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級(jí)別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;
(二)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等;
(四)開(kāi)展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案;
(五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;
(六)其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)：
(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;
(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;
(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的;
(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第二十四條 未通過(guò)審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在12個(gè)月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。
第二十五條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)后，對(duì)于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報(bào)告。
第二十六條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)有關(guān)情況。
第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實(shí)行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨(dú)立出具書(shū)面審核意見(jiàn)并署名。
技術(shù)審核機(jī)構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見(jiàn)形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)審核過(guò)程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見(jiàn)與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明。
技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對(duì)審核結(jié)論負(fù)責(zé)。
第二十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)材料、審核成員書(shū)面審核意見(jiàn)、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。
第三十條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費(fèi)用。
第三十一條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報(bào)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)。
技術(shù)審核機(jī)構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告年度開(kāi)展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時(shí)間報(bào)告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門(mén)不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。
第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理
第三十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)具備下列條件時(shí)，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)方可審定其開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：
(一)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見(jiàn);
(二)有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目;
(三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng);
(四)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)劃;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時(shí)向社會(huì)公告。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門(mén)的部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：
一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);
二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);
三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);
四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開(kāi)展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告：
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定，并對(duì)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
(一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果的;
(二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
(三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。
第五章 監(jiān)督管理
第四十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。
第四十六條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：
(一)進(jìn)入工作現(xiàn)場(chǎng)了解情況，調(diào)查取證;
(二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;
(三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。
第四十七條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門(mén)要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。
第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。
第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：
(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的;
(二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)劃的;
(三)未通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;
(四)超出登記的診療科目范圍的;
(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的;
(六)雖通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任：
(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;
(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;
(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;
(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;
(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的;
(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;
(七)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
第五十三條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格：
(一)通過(guò)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;
(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;
(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)的;
(四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;
(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;
(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門(mén)不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以撤銷。
第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核，對(duì)年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請(qǐng)其承擔(dān)技術(shù)審核工作，并及時(shí)通報(bào)其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門(mén)：
(一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)的;
(二)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的;
(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;
(四)在技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假、收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過(guò)程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的，技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。
第五十六條 衛(wèi)生行政部門(mén)及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正;后果嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。
第六章 附 則
第五十七條 本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng)。在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)沒(méi)有提出技術(shù)審核申請(qǐng)或者衛(wèi)生行政部門(mén)決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。
本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。
第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。
第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。
第六十條 法律、法規(guī)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門(mén)規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。
第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。
二、涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。
朝陽(yáng)區(qū)開(kāi)展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)及鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)考察學(xué)習(xí)報(bào)告
一、朝陽(yáng)區(qū)主要做法
1.積極開(kāi)展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作：積極開(kāi)展醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作，并于2014年出臺(tái)《北京市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)管理辦法》。主要亮點(diǎn)一是醫(yī)師申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的地址不受數(shù)量限制；二是醫(yī)師申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)無(wú)須現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，可直接申請(qǐng)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。
2.積極建設(shè)區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體：建立區(qū)域化醫(yī)療服務(wù)分工協(xié)作機(jī)制，出臺(tái)《關(guān)于建立朝陽(yáng)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)區(qū)域化醫(yī)療服務(wù)分工協(xié)作機(jī)制的工作意見(jiàn)》，并按照“服務(wù)優(yōu)先、片區(qū)布局、組團(tuán)協(xié)作、分級(jí)醫(yī)療、信息共享”的工作原則，在朝陽(yáng)區(qū)北部、中部、南部、東部各建立以1-2家三級(jí)公立醫(yī)院為核心單位，其他醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為協(xié)作單位的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體。從而形成以優(yōu)化醫(yī)療資源配置為基礎(chǔ)，合理布局、服務(wù)能力相對(duì)均衡的新型醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
3.鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦符合政府支持方向的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一是鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；二是鼓勵(lì)社會(huì)資本在郊區(qū)新城、重點(diǎn)鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)；三是鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)院；四是鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；五是鼓勵(lì)社會(huì)資本捐資舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)Ψ菭I(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行捐贈(zèng)。
二、今后工作建議
1.深入推進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作：繼續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作，并總結(jié)評(píng)估我市醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)工作開(kāi)展情況，逐步放寬醫(yī)師申請(qǐng)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的條件，取消醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)地址數(shù)的限制，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)師從“單位人”向“社會(huì)人”轉(zhuǎn)變 。
2.探索建立區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體：根據(jù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布情況和群眾就醫(yī)需求，按照有利于老百姓看病就醫(yī)、有利于發(fā)揮各協(xié)作醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢(shì)的原則，探索在我市建立跨行政隸屬關(guān)系、跨資產(chǎn)所屬關(guān)系，層級(jí)清晰，布局合理，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切協(xié)作的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體，并逐步構(gòu)建分級(jí)診療、急慢分治、雙向轉(zhuǎn)診的診療模式，從而提高醫(yī)療服務(wù)的協(xié)調(diào)性、連貫性、整體性及醫(yī)療服務(wù)體系的整體效益，最終實(shí)現(xiàn)有效緩解老百姓“看病難”、“看病貴”的目標(biāo)。
3.進(jìn)一步鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)：以制定《昆明市2016-2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》為契機(jī)，一是按照適度增加醫(yī)療資源總量的原則，為郊區(qū)新城、重點(diǎn)鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)預(yù)留醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃空間，從而引導(dǎo)社會(huì)資本在郊區(qū)新城、重點(diǎn)鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)；二是按照調(diào)整結(jié)構(gòu)和提高質(zhì)量的原則，為康復(fù)醫(yī)院、老年病醫(yī)院、護(hù)理院及擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留規(guī)劃空間，鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦康復(fù)醫(yī)院、老年病醫(yī)院、護(hù)理院及擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
1、提高醫(yī)療質(zhì)量；
2、降低整體醫(yī)療費(fèi)用；
3、提高服務(wù)質(zhì)量，改善就醫(yī)環(huán)境；
4、做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作；
5、規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為、加快健康發(fā)展步伐。力爭(zhēng)的亮點(diǎn)工作是：城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作、無(wú)償獻(xiàn)血工作和加快民營(yíng)醫(yī)院健康發(fā)展。城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作要?jiǎng)?chuàng)新、要抓實(shí)；無(wú)償獻(xiàn)血工作要保持、要?jiǎng)?chuàng)新；加快民營(yíng)醫(yī)院健康發(fā)展要投入更多的精力，積極探索，促使其健康穩(wěn)步發(fā)展。
一、提高醫(yī)療質(zhì)量
1、繼續(xù)貫徹醫(yī)院管理年和醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動(dòng)，按照醫(yī)院管理年活動(dòng)方案抓好督導(dǎo)；三級(jí)醫(yī)院試行ISO9000認(rèn)證；開(kāi)展醫(yī)院評(píng)價(jià)的試點(diǎn)工作；按照《**市醫(yī)院管理年和醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動(dòng)考核細(xì)則》和《關(guān)于在醫(yī)院管理年暨醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動(dòng)中建立院長(zhǎng)考核評(píng)價(jià)制度的通知》開(kāi)展相應(yīng)工作；對(duì)全市各醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)、社會(huì)反映的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)檢查，制定有針對(duì)性的措施，促使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)的抓好醫(yī)療質(zhì)量的環(huán)節(jié)控制，提高整體醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。
2、抓好《關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)建“優(yōu)質(zhì)規(guī)范護(hù)理服務(wù)病房”活動(dòng)的通知》的貫徹落實(shí)工作，對(duì)開(kāi)展較好、取得一定創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)的單位進(jìn)行表彰，對(duì)取得的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行整理，形成規(guī)范，全市推廣。
3、籌建市120急救指揮中心，使衛(wèi)生資源共享，統(tǒng)一醫(yī)療急救規(guī)范，做好醫(yī)療急救隊(duì)伍的技術(shù)培訓(xùn)，提高我市醫(yī)療急救能力和水平。
4、做好全市血液管理工作，加大對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳，確保臨床用血；加強(qiáng)對(duì)血液的檢測(cè)，提高血液質(zhì)量，降低輸血的醫(yī)源性感染，嚴(yán)防傳染病、愛(ài)滋病等疾病經(jīng)血傳播的發(fā)生。
5、舉辦藥學(xué)、醫(yī)院感染、衛(wèi)生部“十年百項(xiàng)”和衛(wèi)生廳“五年百項(xiàng)”衛(wèi)生科技推廣項(xiàng)目等專業(yè)培訓(xùn)班，提高衛(wèi)生技術(shù)人員的技術(shù)水平，確保各個(gè)專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量。
二、降低整體醫(yī)療費(fèi)用按照省、市制定的相關(guān)規(guī)定完善措施、開(kāi)展工作，重在制止亂檢查、亂收費(fèi)、高收費(fèi)等違法違紀(jì)的現(xiàn)象，而不是要降低法律授予的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，從而規(guī)范收費(fèi)行為，樹(shù)立衛(wèi)生行業(yè)形象，解決人民群眾看病貴的問(wèn)題。配合紀(jì)檢監(jiān)察、規(guī)劃財(cái)務(wù)做好違法、違規(guī)、違紀(jì)收費(fèi)的監(jiān)管和查處。
三、提高服務(wù)質(zhì)量，改善就醫(yī)環(huán)境
1、深入貫徹落實(shí)《關(guān)于在全市開(kāi)展惠民醫(yī)療服務(wù)的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)方案,范文庫(kù)歡迎您,采,集醫(yī)療服務(wù)的通知》和《關(guān)于開(kāi)展創(chuàng)建“優(yōu)質(zhì)規(guī)范護(hù)理服務(wù)病房”活動(dòng)的通知》，在改善服務(wù)態(tài)度、規(guī)范病房管理、提高服務(wù)質(zhì)量、簡(jiǎn)化就醫(yī)流程、推行賓館式服務(wù)的規(guī)范服務(wù)模式、改善就醫(yī)環(huán)境上制定切合實(shí)際的措施，抓好落實(shí)。
2、深入開(kāi)展不設(shè)床位醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)工作，進(jìn)一步改善門(mén)診部、診所、醫(yī)務(wù)室等不設(shè)床位醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就醫(yī)環(huán)境。
四、做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作
1、繼續(xù)做好“三夏”期間萬(wàn)名醫(yī)務(wù)工作者支農(nóng)活動(dòng)，在活動(dòng)中間注意做好宣傳、組織和督導(dǎo)，使“三夏”期間支農(nóng)活動(dòng)開(kāi)展的扎扎實(shí)實(shí)、確有成效，起到宣傳衛(wèi)生的作用。
2、按照衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作做的扎扎實(shí)實(shí)，健全城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生個(gè)人檔案，按照100分制的要求，把醫(yī)院的衛(wèi)生支農(nóng)與醫(yī)院院長(zhǎng)考核掛鉤，把衛(wèi)生技術(shù)人員支農(nóng)與職稱晉升和執(zhí)業(yè)注冊(cè)掛鉤，使之形成長(zhǎng)效機(jī)制，真正把城市的醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療水平帶到廣大農(nóng)村，使城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作落到實(shí)處。
3、探索城市居民就醫(yī)新模式。開(kāi)展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的試點(diǎn)工作，實(shí)行雙向轉(zhuǎn)診制度，下半年全市推廣，為下一步實(shí)行城市居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度奠定基礎(chǔ)。
以上三項(xiàng)措施要抓緊抓實(shí)，確保有顯著成效，力爭(zhēng)在全省各項(xiàng)衛(wèi)生工作中卓有成效，形成我市的亮點(diǎn)工作之一。
五、規(guī)范民營(yíng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為、加快健康發(fā)展步伐
起草的《關(guān)于加快民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展的意見(jiàn)》已提請(qǐng)市委、市政府研究，待政府下發(fā)該意見(jiàn)下發(fā)后，我局將陸續(xù)出臺(tái)一系列措施，加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的指導(dǎo)、管理和監(jiān)督。
六、其他工作
1、制定《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，嚴(yán)格執(zhí)行《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和《關(guān)于實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診療科目準(zhǔn)入專家審核制度的通知》。
2、醫(yī)師護(hù)士執(zhí)業(yè)考試、注冊(cè)、變更注冊(cè)已成為醫(yī)政科長(zhǎng)年性、瑣碎性的工作。為規(guī)范衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為、提高工作效率、樹(shù)我局的工作形象，申請(qǐng)成立醫(yī)師護(hù)士注冊(cè)辦公室，加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)管理人員職業(yè)道德教育和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，改進(jìn)方案,范文庫(kù)歡迎您,采,集工作作風(fēng)，提高服務(wù)意識(shí)，做好醫(yī)師護(hù)士注冊(cè)、變更工作，同時(shí)協(xié)助醫(yī)政科做好醫(yī)師護(hù)士考試報(bào)名、考務(wù)和其他考試的具體考務(wù)工作，使醫(yī)政工作人員有更多的精力投入于行政工作，提高行政工作效率。
3、根據(jù)《山東省執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核暫行辦法》、《山東省醫(yī)院管理協(xié)會(huì)管理辦法》和《山東省醫(yī)師協(xié)會(huì)管理辦法》的規(guī)定，成立醫(yī)師考核機(jī)構(gòu)、醫(yī)院管理協(xié)會(huì)和醫(yī)師協(xié)會(huì)，協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)做好執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核、醫(yī)院評(píng)價(jià)、各項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)和臨床技術(shù)出證等項(xiàng)工作。
4、按照局領(lǐng)導(dǎo)的意見(jiàn)，做好全市優(yōu)秀醫(yī)師、護(hù)士發(fā)動(dòng)、評(píng)選、表彰的相關(guān)工作，通過(guò)表彰先進(jìn)、激勵(lì)先進(jìn)，向社會(huì)宣傳衛(wèi)生。
5、按照新的《醫(yī)療廣告管理辦法》，把好醫(yī)療廣告的初審關(guān)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳的監(jiān)督管理，對(duì)誤導(dǎo)人民群眾就醫(yī)的宣傳、虛假醫(yī)療廣告、未經(jīng)衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的違法廣告，依法從嚴(yán)處理。
關(guān)鍵詞處方點(diǎn)評(píng)合理用藥評(píng)價(jià)分析
為促進(jìn)臨床合理用藥保障患者用藥安全衛(wèi)生部7年5月1日正式實(shí)施新的《處方管理辦法》對(duì)處方提出了詳細(xì)的要求要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方點(diǎn)評(píng)制度填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警登記并通報(bào)不合理處方對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。我院為此成立處方點(diǎn)評(píng)小組對(duì)處方實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。
資料與方法
11～1年隨機(jī)抽取每個(gè)月處方1張兩年共抽取處方張。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《處方管理辦法》中的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析總結(jié)。
結(jié)果
兩年間平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)、抗菌藥物使用率、注射劑使用率、平均每張?zhí)幏浇痤~及不合理處方等均呈下降趨勢(shì)；基本藥物的使用有所上升；藥品通用名占處方用藥的1；不合理處方51張占抽查處方總量的1.6。總的來(lái)說(shuō)不合理處方比例逐年下降。見(jiàn)表1。
11～1年不合理處方主要是無(wú)適應(yīng)證用藥占不合理處方的69.見(jiàn)表。
討論
門(mén)診處方基本指標(biāo)情況：由表1可見(jiàn)在實(shí)行處方點(diǎn)評(píng)制度以后1年處方用藥基本指標(biāo)比11年更趨于合理化。①平均用藥品種數(shù)：WHO對(duì)發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥品的合理利用制定了標(biāo)準(zhǔn)平均用藥品數(shù)為1.6～.8種。由表1可見(jiàn)平均用藥品種數(shù).基本合理。②抗菌藥物使用率：為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理促進(jìn)抗菌藥物合理使用有效控制細(xì)菌耐藥保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全衛(wèi)生部決定自11～1年在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)其中要求綜合醫(yī)院門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)。由表1可見(jiàn)通過(guò)該活動(dòng)門(mén)診抗菌藥物使用率從8.5下降到6取得一定的效果還須進(jìn)一步合理有效地使用抗菌藥物。③注射劑使用百分率：世界衛(wèi)生組織規(guī)定處方注射劑使用率1～1。門(mén)診注射劑平均使用率189主要集中在小兒科、內(nèi)分泌科使用。內(nèi)分泌科使用胰島素皮下注射劑較多；小兒科則以呼吸道感染為主患兒家長(zhǎng)希望病情盡快好轉(zhuǎn)往往要求醫(yī)生進(jìn)行輸液治療。④基本藥物使用率：由表1可見(jiàn)門(mén)診基本藥物使用率偏低。基本藥物一般都是各國(guó)根據(jù)地方疾病與具體條件用科學(xué)方法從大量臨床用藥中遴選出來(lái)的能滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物具備療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理以及使用方便等特點(diǎn)。因此應(yīng)加大使用《國(guó)家基本藥物目錄》和醫(yī)師使用基本藥物的培訓(xùn)督導(dǎo)力度使醫(yī)療能有更高的質(zhì)量5。⑤藥物通用名使用率：按照新的《處方管理辦法》規(guī)定處方的書(shū)寫(xiě)必須使用藥品通用名。我院目前已使用電子處方無(wú)論醫(yī)生輸入通用名還是商品名處方上都顯示通用名。⑥平均每張?zhí)幏接盟幗痤~：由表1可見(jiàn)門(mén)診處方的平均金額1年比11年明顯下降說(shuō)明我院在控制大處方減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)方面取得一定的成效。
不合理用藥處方分析：①適應(yīng)證不適宜：應(yīng)用的是電子處方醫(yī)生開(kāi)具處方須從程序設(shè)定的疾病名稱中選擇診斷有時(shí)就診的患者多醫(yī)生點(diǎn)選完診斷后也不復(fù)核點(diǎn)選錯(cuò)誤也不知道造成用藥與診斷不符。②診斷書(shū)寫(xiě)不全：就診患者中有的患兩種或兩種以上疾病用藥類型就需要相應(yīng)增加醫(yī)生往往只輸入一個(gè)診斷開(kāi)具的藥物卻可以治療幾種疾病。③超天數(shù)用藥：處方管理辦法中規(guī)定門(mén)診處方一般不得超過(guò)7天用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。點(diǎn)評(píng)處方中有超過(guò)7天甚至1個(gè)月用量的門(mén)診處方但是并沒(méi)有注明理由。④用法用量不適宜：有些醫(yī)生對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)并不完全
掌握輸入的用法用量經(jīng)常與說(shuō)明書(shū)有出入也造成藥師交待患者用藥時(shí)比較矛盾。
處方評(píng)價(jià)分析是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成是提高藥物治療水平的重要手段。通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)工作人員的干預(yù)、臨床醫(yī)生和藥師的共同努力門(mén)診處方質(zhì)量有了一定的提高但仍存在不合理用藥現(xiàn)象。本院仍需制定相關(guān)制度、對(duì)相關(guān)科室采取一系列措施進(jìn)行干預(yù)以提高整體合理用藥水平使患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地用藥真正實(shí)現(xiàn)“以患者為中心”的服務(wù)理念。
參考文獻(xiàn)
1衛(wèi)生部.處方管理辦法.7.
欒家杰，呂麗麗，汪平君.定量評(píng)價(jià)新的《處方管理辦法》對(duì)門(mén)診處方質(zhì)量的影響[J].中國(guó)藥事，8，（）：89.
衛(wèi)生部.11年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案.11.
王麗媛，李彩霞.7年～9年我院門(mén)診處方評(píng)價(jià)與分析[J].藥事組織，1，19（17）：5.
2016年XX的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照XX的要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的督導(dǎo)檢查工作，現(xiàn)就自2016年9月任職以來(lái)的檢查工作做如下總結(jié)：
一、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。我科對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取日常監(jiān)管、專項(xiàng)督查和全面檢查相結(jié)合的方式，通過(guò)審批校驗(yàn)、綜合監(jiān)督、放射診療許可變、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)檢查更等規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為。在工作中我不斷成長(zhǎng)，接收到大量的專業(yè)技能，并形成了一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，工作逐漸熟能生巧。
二、增強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化專業(yè)能力。 監(jiān)督執(zhí)法局舉辦了放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，邀請(qǐng)放射方面的專業(yè)人士對(duì)從事放射工作的醫(yī)務(wù)工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)專業(yè)知識(shí)指導(dǎo)學(xué)習(xí)，自己也在培訓(xùn)當(dāng)中收益良多，并深化了對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的認(rèn)識(shí)。
三、打擊非法行醫(yī)。開(kāi)展嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)工作是凈化醫(yī)療行業(yè)，是維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展的需要。對(duì)群眾舉報(bào)的城區(qū)內(nèi)非法從事醫(yī)療美容整形黑窩點(diǎn)，以及農(nóng)村“江湖郎中”據(jù)點(diǎn)進(jìn)行了取締。非法行醫(yī)屢禁不止，也讓我認(rèn)識(shí)到監(jiān)督執(zhí)法工作的嚴(yán)峻性和責(zé)任的重大性，也進(jìn)一步認(rèn)清醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍等是醫(yī)療監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作的重中之重，不可稍有懈怠。
四、開(kāi)展傳染病預(yù)防、禽流感流感治理的專項(xiàng)檢查行動(dòng)。為使專項(xiàng)行動(dòng)得到有效進(jìn)行，我認(rèn)真研讀了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件，實(shí)際工作中，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)院感染管理組織、制度的建立和執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物的處置及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)性防護(hù)工作狀況、消毒產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品的索證情況、消毒隔離制度執(zhí)行情況等進(jìn)行了檢查。入冬以來(lái)以來(lái)，又到了人感染H7N9禽流感高發(fā)、易發(fā)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為認(rèn)真落實(shí)禽流感聯(lián)防聯(lián)控工作，對(duì)全市各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了人感染H7N9禽流感防控監(jiān)督檢查工作，檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診、發(fā)熱門(mén)診、疫情報(bào)告、消毒隔離、醫(yī)療廢物及傳染病管理及疫情報(bào)告等工作。
作為一名監(jiān)督員，我深感工作的責(zé)任和重要性，也在工作中認(rèn)識(shí)到自己的不足。不僅要不斷學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)，也要加強(qiáng)自身的行動(dòng)力和執(zhí)行力。工作細(xì)致認(rèn)真，態(tài)度端正，不為私利所動(dòng)，服務(wù)群眾是要始終堅(jiān)守的原則。
關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度缺失與完善
中圖分類號(hào)：F25文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
The Chinese medicine drugs the concentration invites bids to buy institutional imperfection and perfect researches
Zhang Xiaolan
(Yantai Vocational College)
Abstract: Last the Chinese medicine drugs of many years concentration certainly invite bids the purchase to really develop aggressive result, but because the Chinese medicine drugs the concentration can't invite bids to buy various problems that system exist stills to make concentrated invitation to bid purchase of the Chinese medicine drugs still developped its power completely.
Key words: Chinese medicine drugsThe concentration invite bids
Buy the systemImperfection with perfect
1999年9月，國(guó)家開(kāi)始進(jìn)行中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)。
2000年 2 月21日國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出由衛(wèi)生部牽頭，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)管局參加，根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》進(jìn)行中醫(yī)藥品集中招標(biāo)工作，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為。
2000年7月7日， 醫(yī)療改革13個(gè)配套政策出臺(tái)，其中《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》和《藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及監(jiān)督管理辦法》兩個(gè)政策文件涉及到中醫(yī)藥品集中招標(biāo)，進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標(biāo)活動(dòng)。
2004年9月23日，為進(jìn)一步完善中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，衛(wèi)生部等六部委制訂和下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》，提出了擴(kuò)大中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)范圍，簡(jiǎn)化中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序等措施。
一、中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度執(zhí)行中存在的問(wèn)題
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)發(fā)揮了一定的積極成效，但是中醫(yī)藥品集中招標(biāo)中依然存在著許多問(wèn)題，這些問(wèn)題阻礙了中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度的功能發(fā)揮。
1.中標(biāo)藥品使用受阻
藥品中標(biāo)后，并非萬(wàn)事大吉了，中標(biāo)只是第一道“關(guān)口”，僅僅是取得了進(jìn)入醫(yī)院的“通行證”。至于醫(yī)院能夠采購(gòu)多少、價(jià)格如何，這其中又大有文章了。很多中標(biāo)藥品，尤其是招標(biāo)藥品價(jià)格較低的藥品，在中標(biāo)后其銷售量和使用量都大幅度下降，出現(xiàn)了“中標(biāo)就死”的不正常現(xiàn)象。出現(xiàn)這些不正常現(xiàn)象的成因，主要是由于招標(biāo)沒(méi)有關(guān)閉大多數(shù)非招標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院原有的“灰色通道”及醫(yī)院的信息披露不完善。
2.藥品的偽創(chuàng)新
“不投標(biāo)等死、中標(biāo)找死”現(xiàn)象促使藥商屢屢“創(chuàng)新”。比如有些常用藥中多加一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的東西，就申報(bào)為“新藥”；有的在包裝和劑型進(jìn)行變化，也改頭換面變?yōu)樾滤帯５@樣的“創(chuàng)新”并沒(méi)有對(duì)患者帶來(lái)任何利益。為什么藥商要變相創(chuàng)新?因?yàn)閷?duì)藥商而言，不投標(biāo)不能銷售自己的藥品，無(wú)疑是“等死”。還有一些藥商在營(yíng)銷手段上創(chuàng)新，利用“包裝翻新”變相漲價(jià)，這樣的“創(chuàng)新”并沒(méi)有對(duì)患者帶來(lái)任何利益，這樣的招標(biāo)也就更值得置疑。
3.藥品流通成本不合理上升
我國(guó)藥品流通領(lǐng)域的成本費(fèi)用過(guò)高。藥品流通成本占藥品總成本的比例過(guò)高，一直是藥價(jià)虛高的“罪魁禍?zhǔn)住薄＜词乖趯?shí)行中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)后，藥品流通成本也呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，究其原因，主要由于現(xiàn)行的招標(biāo)手續(xù)十分繁瑣、地方以招標(biāo)名義，巧立名目亂收費(fèi)、招標(biāo)過(guò)于頻繁、實(shí)行中醫(yī)藥品集中招標(biāo)后，產(chǎn)生了新的“利益團(tuán)體”。
4.國(guó)家稅收流失
國(guó)家稅收流失主要體現(xiàn)于以下幾個(gè)方面:第一、 醫(yī)藥企業(yè)是國(guó)家的納稅人，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不納稅的。第二、 部分地區(qū)的行政部門(mén)為了鼓勵(lì)本地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)銷售產(chǎn)品，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行各種稅收優(yōu)惠政策。第三、由于沒(méi)有監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)流通領(lǐng)域利潤(rùn)分配的監(jiān)督，中醫(yī)藥品集中招標(biāo)制度并未有效的削弱醫(yī)院的壟斷力量，同時(shí)又造成了社會(huì)資源又消耗在招標(biāo)采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。
二、完善中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度的對(duì)策研究
規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)模式。切實(shí)貫徹衛(wèi)生部等下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》，規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)模式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得單獨(dú)組織招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。
提高政府管制的效率，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制。避免過(guò)多的行政干預(yù)，政府部門(mén)在強(qiáng)力推動(dòng)，強(qiáng)化監(jiān)管的同時(shí)，要充分發(fā)揮宏觀調(diào)控作用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)自覺(jué)自愿地按市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律運(yùn)作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生部2000年9月1日實(shí)行的關(guān)于《藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督辦法》對(duì)藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)提出了明確的要求。主要為:有從事招標(biāo)采購(gòu)并提供相關(guān)服務(wù)的資格；與行政部門(mén)沒(méi)有行政隸屬關(guān)系和其他利益關(guān)系；有健全的組織機(jī)構(gòu)，有內(nèi)部管理的規(guī)章制度和開(kāi)展藥品招標(biāo)業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)人員。
處理好各方的利益關(guān)系，充分調(diào)動(dòng)各方的積極性。實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)觸動(dòng)了各方面的利益。由于藥品價(jià)格的普遍下降，藥品商業(yè)、企業(yè)其利潤(rùn)空間明顯縮小，甚至危及到一些企業(yè)的生存。在醫(yī)院補(bǔ)償措施尚未到位之前，藥品經(jīng)銷企業(yè)競(jìng)相降價(jià)，醫(yī)院積極性并不高；廣大患者當(dāng)然雙手贊成招標(biāo)采購(gòu)，但手中的藥單費(fèi)用仍然很高，很多老百姓對(duì)招標(biāo)采購(gòu)還是一片茫然，因此招標(biāo)采購(gòu)各方面均是消極態(tài)度。因此，應(yīng)該處理好各方的利益關(guān)系，充分調(diào)動(dòng)各方的積極性。
加快“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”，完善制度配套。“三醫(yī)改革”，即:醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險(xiǎn)體制改革、醫(yī)藥生產(chǎn)及流通體制改革，三者是一個(gè)有機(jī)整體，其中醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的核心是建立分擔(dān)機(jī)制，醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革的核心是引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，三者缺一不可，只有聯(lián)動(dòng)改革，同步進(jìn)行，才能有效地實(shí)現(xiàn)改革目標(biāo)。離開(kāi)醫(yī)療體制改革和醫(yī)療保險(xiǎn)體制改革進(jìn)行藥品流通體制改革，無(wú)異于緣木求魚(yú)。因此，必須加快三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，加快建立相應(yīng)的配套制度，以發(fā)揮中醫(yī)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)真正的預(yù)期作用。
作者單位：煙臺(tái)職業(yè)學(xué)院
參考文獻(xiàn)：
[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒（2000-2004年）.
[2] 中國(guó)人民共和國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院體改辦、國(guó)家計(jì)委等.關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)，2000,6.
[3]衛(wèi)生部.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標(biāo)管理.2005.3.
論文關(guān)鍵詞 缺陷醫(yī)療器械 產(chǎn)品責(zé)任 構(gòu)成要件 責(zé)任分擔(dān)
一、缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的性質(zhì)
（一）產(chǎn)品責(zé)任和醫(yī)療損害責(zé)任的競(jìng)合
近年來(lái)，隨著高新醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使很多醫(yī)療器械對(duì)手術(shù)成功起著關(guān)鍵作用甚至使得一些醫(yī)療器械植入人體內(nèi)（如心臟支架），這就相應(yīng)引起了有關(guān)缺陷醫(yī)療器械的各種糾紛，這種糾紛往往困擾著法院、受害患者及其家屬、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者，其主要原因在于關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任我國(guó)沒(méi)有統(tǒng)一的定性。然而這種定性至關(guān)重要，若將其定性為產(chǎn)品責(zé)任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任；若將其定性為醫(yī)療損害責(zé)任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括過(guò)錯(cuò)責(zé)任。最終受害人獲得的賠償不盡相同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械銷售者承擔(dān)的責(zé)任也會(huì)因此而不同。
關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任性質(zhì)的爭(zhēng)議，其本質(zhì)是《侵權(quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定的醫(yī)療損害責(zé)任和第五章規(guī)定的產(chǎn)品責(zé)任的競(jìng)合，那么缺陷醫(yī)療器械引起的損害責(zé)任究竟是醫(yī)療損害責(zé)任還是產(chǎn)品責(zé)任，或者兼具兩者的性質(zhì)，我國(guó)學(xué)者觀點(diǎn)不一。楊立新教授認(rèn)為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任是兼有兩種性質(zhì)的侵權(quán)行為類型，是醫(yī)療損害責(zé)任中的一個(gè)基本類型，然由于醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任具有產(chǎn)品責(zé)任性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)適用無(wú)過(guò)失責(zé)任原則，使患者的合法權(quán)益得到更好地保護(hù)。梁慧星教授則認(rèn)為缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是產(chǎn)品責(zé)任，“醫(yī)療產(chǎn)品缺陷致?lián)p，雖然構(gòu)成侵權(quán)，但應(yīng)當(dāng)適用產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定”。王利明教授的觀點(diǎn)和楊立新教授的大同小異，“《侵權(quán)責(zé)任法》第59條在性質(zhì)上是一種特殊的產(chǎn)品責(zé)任，它與該法中產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)屬于特別法與一般法之間的關(guān)系。如果《侵權(quán)責(zé)任法》第59條沒(méi)有特別規(guī)定，可以適用該法中關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定。因此，醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任也可以適用產(chǎn)品責(zé)任制度的相關(guān)規(guī)則”。王竹老師的觀點(diǎn)是，“《侵權(quán)責(zé)任法》上的醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任在體系上是一個(gè)‘一般規(guī)則+二維準(zhǔn)用’的結(jié)構(gòu)。所謂‘一般規(guī)則’，是指醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任原則上適用產(chǎn)品責(zé)任的一般規(guī)則；所謂‘二維準(zhǔn)用’，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在主體意義上準(zhǔn)用銷售者責(zé)任規(guī)則和不合格血液在致害物意義上準(zhǔn)用缺陷產(chǎn)品責(zé)任規(guī)則這兩種準(zhǔn)用規(guī)則”。 而有的學(xué)者認(rèn)為，對(duì)醫(yī)療事故已經(jīng)明確適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任，沒(méi)有任何一項(xiàng)事由上規(guī)定適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任；因此，在我國(guó)的司法活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵循這一原則。
（二） 從患者利益的角度進(jìn)行定性
在認(rèn)定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的性質(zhì)時(shí)，我認(rèn)為應(yīng)該從保護(hù)患者利益的角度出發(fā)，因?yàn)樵谇趾m紛過(guò)程中，患者本來(lái)就處于弱勢(shì)地位，如果將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為醫(yī)療損害責(zé)任，則適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，就會(huì)加重患者的舉證責(zé)任，這對(duì)于原處于弱勢(shì)地位的患者來(lái)說(shuō)更是雪上加霜，在遭受身體和精神痛苦的過(guò)程中，還要去承擔(dān)自己沒(méi)有任何專業(yè)常識(shí)的對(duì)方的過(guò)錯(cuò)舉證責(zé)任。因此應(yīng)該將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任，減輕患者舉證責(zé)任，而且這種定性有法律依據(jù)，即兼具合理性和合法性。
不可否認(rèn)的是，缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任與醫(yī)療損害責(zé)任密切相關(guān)，其產(chǎn)生就是來(lái)自醫(yī)療診療過(guò)程，涉及的主體也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但是，醫(yī)療過(guò)程中醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任的確立是隨著產(chǎn)品責(zé)任的發(fā)展而出現(xiàn)的；而且如果將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為醫(yī)療損害責(zé)任，其歸責(zé)原則就是過(guò)錯(cuò)責(zé)任，患者就必須證明對(duì)方有過(guò)錯(cuò)，加重了患者的負(fù)擔(dān)。
楊立新教授主張的“雙重性質(zhì)說(shuō)”影響力較大，其沒(méi)有否認(rèn)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任具有醫(yī)療損害責(zé)任的性質(zhì)，只是為了保護(hù)患者的利益，適用產(chǎn)品責(zé)任的相關(guān)規(guī)則。董春華認(rèn)為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的性質(zhì)本質(zhì)上不能兼而有之，這會(huì)給法院帶來(lái)更大困惑， 我十分贊同這種觀點(diǎn)。而且雙重性質(zhì)說(shuō)肯定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的雙重性質(zhì)，然而卻為了保護(hù)患者的利益而適用產(chǎn)品責(zé)任，這本身就是一種權(quán)宜之計(jì)，既然具有雙重性質(zhì)，為什么還只適用其中一種性質(zhì)的規(guī)則呢？可見(jiàn)，這種理論在邏輯上是說(shuō)不通的。
將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任不僅可以最大限度地保護(hù)患者的利益，還是有法律依據(jù)的，這就是其合法性所在。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》59條的規(guī)定，只要醫(yī)療器械存在缺陷導(dǎo)致患者受害，不管醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)過(guò)錯(cuò)，它都要承擔(dān)賠償責(zé)任；在承擔(dān)責(zé)任之后，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任沒(méi)有過(guò)錯(cuò)，其可以向生產(chǎn)者追償，若其有過(guò)錯(cuò)，就無(wú)權(quán)追償。可見(jiàn)，我國(guó)法律規(guī)定是醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，在對(duì)外責(zé)任承擔(dān)上準(zhǔn)用不真正連帶責(zé)任，其只有在承擔(dān)責(zé)任后才可以根據(jù)實(shí)際有無(wú)過(guò)錯(cuò)來(lái)行使或不行使追償權(quán)，但這并不否定其承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制尚未得到根本改變且又不同于一般的藥品銷售者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任對(duì)外承擔(dān)上的精準(zhǔn)定位應(yīng)該參照銷售者的責(zé)任主體地位，準(zhǔn)用不真正連帶責(zé)任，在對(duì)內(nèi)責(zé)任分擔(dān)上適用特殊規(guī)則。
綜上，將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任更為合理，可因此適用無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。
缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任既然被定性為產(chǎn)品責(zé)任，則其生產(chǎn)者、銷售者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、有過(guò)錯(cuò)的第三人適用《侵權(quán)責(zé)任法》第41-44條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品不真正連帶責(zé)任規(guī)則，以及《產(chǎn)品質(zhì)量法》的抗辯事由。《侵權(quán)責(zé)任法》第46條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品的召回義務(wù)和第47條規(guī)定的產(chǎn)品責(zé)任的懲罰性賠償也同樣適用于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任。在下面，筆者將會(huì)對(duì)這些方面的問(wèn)題進(jìn)行較為詳盡的論述。
二、缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的歸責(zé)原則及構(gòu)成要件
（一）適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則
根據(jù)前文，筆者認(rèn)為其是產(chǎn)品責(zé)任，因此應(yīng)當(dāng)適用的是無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。歸責(zé)原則確定了承擔(dān)責(zé)任的主體，但并不是責(zé)任承擔(dān)的最終形態(tài)，因此對(duì)于缺陷醫(yī)療器械引起的侵權(quán)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)者無(wú)論有沒(méi)有過(guò)錯(cuò)都必須承擔(dān)損害賠償責(zé)任，這就是無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。但是賠償責(zé)任承擔(dān)的最終形態(tài)也許并不如此，無(wú)過(guò)錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在承擔(dān)賠償責(zé)任之后向生產(chǎn)者追償。在此，我國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》并沒(méi)有規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)者向有過(guò)錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)追償，僅僅規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后向有責(zé)任的醫(yī)療器械生產(chǎn)者的追償。這是我國(guó)立法者刻意規(guī)定的單向追償權(quán)還是應(yīng)該把它界定為雙向追償？我認(rèn)為，既然我國(guó)立法者把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，在責(zé)任承擔(dān)上應(yīng)當(dāng)適用《侵權(quán)責(zé)任法》第43條規(guī)定的不真正連帶責(zé)任，因此應(yīng)當(dāng)把這種追償權(quán)理解為雙向的。
在確定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的歸責(zé)原則問(wèn)題上，很容易理解生產(chǎn)者和銷售者承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，但是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為責(zé)任主體的歸責(zé)原則上，卻饒了個(gè)彎，因?yàn)檎缤踔窭蠋煹挠^點(diǎn)那樣，我國(guó)立法把醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)定為銷售者。我國(guó)在法律中將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者而不是服務(wù)提供者，這一點(diǎn)與美國(guó)不同。在美國(guó)，醫(yī)生和醫(yī)院被視為專業(yè)的“服務(wù)提供者”，應(yīng)該免受嚴(yán)格責(zé)任的限制。這主要是基于：（1）如果適用嚴(yán)格責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再使用新的醫(yī)療器械，擔(dān)心因使用新的醫(yī)療器械存在缺陷而承擔(dān)責(zé)任，從而阻礙醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。（2）如果適用嚴(yán)格責(zé)任，其成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于它產(chǎn)生的效益，這是由于適用嚴(yán)格責(zé)任原則使醫(yī)療機(jī)構(gòu)被迫為購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械投保，還會(huì)雇傭?qū)＜覍?duì)醫(yī)療器械進(jìn)行缺陷檢驗(yàn)。然而為什么我國(guó)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者呢？首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有很強(qiáng)的商業(yè)屬性，其給患者使用的一些嵌入式醫(yī)療器械收費(fèi)頗高，甚至是手術(shù)費(fèi)用的幾倍、幾十倍。其次，是為了保護(hù)患者作為弱勢(shì)群體的利益，比如患者在治療中嵌入了某些醫(yī)療器械，如假下巴、心臟起搏器等，自然就成了這些醫(yī)療器械的消費(fèi)者，故從保護(hù)消費(fèi)者利益的角度考慮，當(dāng)消費(fèi)者利益受到損害時(shí)，既可以向醫(yī)療器械生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療器械銷售者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）請(qǐng)求賠償。
（二） 缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的構(gòu)成要件
1.醫(yī)療器械存在缺陷。依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的規(guī)定，“產(chǎn)品缺陷是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)或產(chǎn)品不符合產(chǎn)品本身之保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。因此醫(yī)療器械存在缺陷就是指醫(yī)療器械存在危及人身安全的不合理的危險(xiǎn)，而這種危險(xiǎn)往往來(lái)源于醫(yī)療器械不符合其本身應(yīng)當(dāng)具備的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。
2.缺陷醫(yī)療器械造成損害。缺陷醫(yī)療器械存在威脅人身安全的不合理的危險(xiǎn)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用這種醫(yī)療器械時(shí)很可能對(duì)患者的人身造成傷害，導(dǎo)致患者病情加重，甚至殘疾或者死亡。但是缺陷醫(yī)療器械并不必然會(huì)造成患者人身傷害，因此只有患者已然遭受人身傷害，本人或家屬才可以追究相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者的責(zé)任。
3. 醫(yī)療器械存在缺陷和造成損害之間存在因果關(guān)系。原因是醫(yī)療器械存在缺陷，結(jié)果是造成損害，此因果關(guān)系的認(rèn)定需要相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，舉證責(zé)任應(yīng)當(dāng)有誰(shuí)承擔(dān)更具合理性呢？楊立新教授認(rèn)為，確認(rèn)缺陷醫(yī)療器械責(zé)任的因果關(guān)系要由受害人證明。然而，楊立新教授在其更早的作品《侵權(quán)責(zé)任法》中的論述與其前面的作品中的論述有不同之處，“在證明中，對(duì)于高科技醫(yī)療產(chǎn)品致害原因不易證明者，可以適用舉證責(zé)任緩和規(guī)則，在受害患者證明達(dá)到表現(xiàn)證據(jù)規(guī)則要求時(shí)，進(jìn)行推定因果關(guān)系”。 筆者認(rèn)為，此時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行因果關(guān)系的推定，如果患者遭受缺陷醫(yī)療器械損害，首先推定該缺陷與該損害之間存在因果關(guān)系。這樣可以最大限度地保護(hù)患者的利益，而且處于優(yōu)勢(shì)地位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)者在二者不存在因果關(guān)系的情況下，可以通過(guò)證明來(lái)免除自己的責(zé)任。
三、缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的分擔(dān)
（一） 承擔(dān)責(zé)任的主體
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)者。既然缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是產(chǎn)品責(zé)任，則醫(yī)療器械的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。但是當(dāng)醫(yī)療器械的缺陷是由銷售者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者運(yùn)輸者、倉(cāng)儲(chǔ)者等其他第三人引起的，生產(chǎn)者承擔(dān)賠償責(zé)任之后，有權(quán)追償。
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》41條的規(guī)定，生產(chǎn)者免責(zé)事由包括：（1）未將產(chǎn)品投入流通；（2）即使產(chǎn)品投入流通時(shí)，引起損害的缺陷尚不存在；（3）將產(chǎn)品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，對(duì)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。但是當(dāng)其對(duì)于醫(yī)療器械損害責(zé)任沒(méi)有過(guò)錯(cuò)的情況下，其應(yīng)當(dāng)在承擔(dān)賠償責(zé)任之后有權(quán)向生產(chǎn)者追償。
目前我國(guó)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)借助自己的強(qiáng)勢(shì)地位，在與醫(yī)療器械銷售公司談判的過(guò)程中為了規(guī)避自己的責(zé)任，往往不購(gòu)買醫(yī)療器械，而是只使用醫(yī)療器械，也就是享有醫(yī)療器械的用益物權(quán)而不是所有權(quán)，并且在與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中有類似于這樣的條款，“本醫(yī)療機(jī)構(gòu)只享有該醫(yī)療器械的使用權(quán)，而所有權(quán)仍歸對(duì)方醫(yī)療器械銷售公司，在因該醫(yī)療器械產(chǎn)生的糾紛中，本機(jī)構(gòu)不承擔(dān)任何責(zé)任。”通過(guò)這種方式，醫(yī)院把這種麻煩推向了醫(yī)療器械銷售公司，而實(shí)際中，受害患者真的能從醫(yī)療器械銷售公司獲得賠償嗎？試想，一名做了整容手術(shù)的女士，在手術(shù)失敗后找上醫(yī)院，醫(yī)院拿出其與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同，這名女士只好無(wú)奈地找醫(yī)療器械銷售公司，而此時(shí)這家醫(yī)療器械銷售公司并不一定在該醫(yī)院所在的城市，也不一定在該醫(yī)院所在的省份，甚至有可能是國(guó)外的一家醫(yī)療器械銷售公司，這名女士怎樣去追究該缺陷醫(yī)療器械損害的責(zé)任呢？恐怕在其到達(dá)該醫(yī)療器械銷售公司之前就已經(jīng)花費(fèi)了不少財(cái)力和精力。假如該醫(yī)療器械銷售公司位于這家醫(yī)院所在的城市，這名女士也很難獲得賠償，因?yàn)槟壳霸谥袊?guó)很多私有的醫(yī)療器械銷售公司規(guī)模都不大，擁有的資產(chǎn)不多，而且這種醫(yī)療器械公司管理不規(guī)范，很多是通過(guò)拉關(guān)系才把醫(yī)療器械賣給醫(yī)院或者租給醫(yī)院使用，其和醫(yī)院往往沆瀣一氣，怎么可能輕易賠償受害患者，而且即使其愿意賠償，巨額賠款也會(huì)使得醫(yī)療器械銷售公司不堪重負(fù)。那么我們?cè)鯓尤フJ(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的這種合同的效力才能保護(hù)受害患者的利益。其實(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中涉及到了合同之外的第三方的利益，根據(jù)合同的相對(duì)性原理，這種合同對(duì)于該第三方?jīng)]有效力，只有對(duì)內(nèi)效力。因此，受害患者完全可以不用考慮這樣的合同存在與否，只要受到缺陷醫(yī)療器械造成的損害，就可以追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的侵權(quán)責(zé)任。再者，我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，其向消費(fèi)者承擔(dān)責(zé)任也是理所當(dāng)然的。更退一步說(shuō)，受害患者也可以不請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司賠償，而直接請(qǐng)求該缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者賠償，而且生產(chǎn)者往往是實(shí)力雄厚、資金充足的大型國(guó)際公司，在考慮公司形象方面也會(huì)給患者賠償.
3.醫(yī)療器械銷售者。我國(guó)法律沒(méi)有規(guī)定受害患者可以向醫(yī)療器械銷售者追究責(zé)任，那么究竟醫(yī)療器械銷售者是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任呢？筆者認(rèn)為，銷售者理應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。首先，筆者認(rèn)為缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是一種產(chǎn)品責(zé)任，因此受害人既可以向生產(chǎn)者要求賠償，也可以向銷售者要求賠償，若銷售者無(wú)過(guò)錯(cuò)，在承擔(dān)賠償責(zé)任之后，可以向生產(chǎn)者追償。其次，我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任，因此銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
（二） 責(zé)任分擔(dān)適用的規(guī)則
1.最近規(guī)則。最近規(guī)則，是指受害患者有權(quán)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者三種責(zé)任主體中，根據(jù)自己的利益要求，擇選出法律關(guān)系最近、對(duì)自己最為有利的的一方，以請(qǐng)求其承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。因?yàn)楦鶕?jù)歸責(zé)原則，三者承擔(dān)的均是無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，只是在最終責(zé)任分擔(dān)方面可能會(huì)考慮是否有過(guò)錯(cuò)而行使或者不行使追償權(quán)，因此對(duì)于受害患者來(lái)說(shuō)，其完全可以根據(jù)自己的方便考慮來(lái)行使權(quán)利，使糾紛能夠得到最快最有效地解決。
2.市場(chǎng)份額規(guī)則。生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家不止一家，當(dāng)存在缺陷的醫(yī)療器械無(wú)法獲知是出自哪個(gè)生產(chǎn)廠家時(shí)，就會(huì)遇到麻煩，如果讓所有的生產(chǎn)廠家承擔(dān)連帶責(zé)任，對(duì)于那些只生產(chǎn)少量該醫(yī)療器械的生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)就不公平。因此需要考慮其他的方式來(lái)解決，既然是由生產(chǎn)廠家來(lái)承擔(dān)責(zé)任，而且生產(chǎn)廠家都是商人，就要適用經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一些原理來(lái)應(yīng)對(duì)這種問(wèn)題。根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)中“市場(chǎng)份額”規(guī)則，數(shù)個(gè)生產(chǎn)廠家均生產(chǎn)同一類型的醫(yī)療器械時(shí)，則根據(jù)每個(gè)生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的該種醫(yī)療器械的數(shù)量的比例來(lái)分別承擔(dān)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任。對(duì)此，可以參考美國(guó)辛德?tīng)柊驳淖龇ā?不過(guò)，實(shí)際中出現(xiàn)這種情況并不多見(jiàn)，因?yàn)楝F(xiàn)在醫(yī)療器械表面上、包裝上、說(shuō)明書(shū)上都標(biāo)有產(chǎn)地，這也是我國(guó)商標(biāo)法的規(guī)定，很容易就確定某臺(tái)缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者。
3.最終規(guī)則。產(chǎn)品責(zé)任的最終規(guī)則就是要求承擔(dān)了賠償責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售者，在為無(wú)過(guò)錯(cuò)的前提下，有權(quán)向缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者追償，要求其承擔(dān)最終責(zé)任。此追償權(quán)為全面的追償權(quán)，包括在前手訴訟中所造成的損失，凡是因缺陷醫(yī)療器械造成的損害都有權(quán)請(qǐng)求缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者賠償，但是因自己過(guò)失造成的損害，不在追償范圍之內(nèi)。
四、懲罰性賠償
缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是一種產(chǎn)品責(zé)任，而懲罰性賠償是產(chǎn)品責(zé)任的一個(gè)特殊規(guī)定。其構(gòu)成要件包括：（1）明知產(chǎn)品存在缺陷仍然生產(chǎn)、銷售。明知的要求，是主觀過(guò)錯(cuò)中故意的要求，明知危險(xiǎn)而繼續(xù)行為，就是對(duì)后果持放任態(tài)度，即間接故意。仍然生產(chǎn)、銷售，是明知當(dāng)中或者明知之后所為，當(dāng)然也包括在生產(chǎn)銷售之后，通過(guò)已經(jīng)發(fā)生損害之后的明知。由于我國(guó)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，因此由缺陷醫(yī)療器械引起的損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者、銷售者在明知的情況下都是懲罰性賠償責(zé)任主體。（2）造成人身傷亡的嚴(yán)重?fù)p害后果。缺陷醫(yī)療器械往往導(dǎo)致受害患者殘疾或者死亡。（3）前兩者之間存在因果關(guān)系。對(duì)此處所說(shuō)的因果關(guān)系如何理解，有兩種不同的看法：一種觀點(diǎn)認(rèn)為，它是指生產(chǎn)者或者銷售者明知產(chǎn)品有缺陷而仍然生產(chǎn)或銷售的行為與損害之間的因果關(guān)系。另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，它是指產(chǎn)品缺陷與損害之間的因果關(guān)系。王利明教授認(rèn)為，第二種觀點(diǎn)更加合理，受害人要證明產(chǎn)品缺陷與損害之間因果關(guān)系相對(duì)容易，這有利于救濟(jì)受害人，更何況，生產(chǎn)者和銷售者的明知只是責(zé)任構(gòu)成中的主觀心理狀態(tài)，而因果關(guān)系是客觀事實(shí)，不能在客觀事實(shí)中包括行為人的主觀心理要件。《侵權(quán)責(zé)任法》僅規(guī)定了產(chǎn)品責(zé)任的懲罰性賠償，但沒(méi)有對(duì)具體數(shù)額和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)做出明確規(guī)定，這就需要法院在處理案件的過(guò)程中運(yùn)用自由裁量權(quán)，根據(jù)案件的具體情況做出相應(yīng)的判斷。
五、缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)
多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家有召回義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，尤其在歐美國(guó)家，產(chǎn)品召回制度已經(jīng)相當(dāng)完善，有些國(guó)家甚至制定了專門(mén)的法律。目前，我國(guó)在產(chǎn)品召回方面的立法不健全，效力層次太低，適用的范圍有限。2004年頒布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》（該部門(mén)規(guī)章已于2012年上升為行政法規(guī)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》）第一次真正意義上確立了缺陷汽車的召回制度。之后，2007年通過(guò)的《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》，分別在兒童玩具和食品領(lǐng)域正式確立了缺陷產(chǎn)品召回制度。2007年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了《藥品召回管理辦法》，但由于他們僅適用于部分產(chǎn)品，或只是一個(gè)部門(mén)規(guī)章或僅是地方性法規(guī)，都存在效力層次太低的問(wèn)題。2009年頒發(fā)的《食品安全法》第一次通過(guò)法律的形式規(guī)定了缺陷食品的召回制度，但其范圍過(guò)于狹窄，僅限于食品，而對(duì)于其他與消費(fèi)者的生命安全密切相關(guān)的產(chǎn)品卻處于立法的盲區(qū)。
缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)的最直接的來(lái)源是《藥品召回管理辦法》，但該立法的法律效力過(guò)低，因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)其產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)將其定位到《侵權(quán)責(zé)任法》第46條，這樣最終的判決的執(zhí)行力也會(huì)更強(qiáng)。當(dāng)然召回義務(wù)作為一種法定義務(wù)，更加注重的是生產(chǎn)者和銷售者的主動(dòng)召回，這也是發(fā)達(dá)國(guó)家的立法傾向和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。主動(dòng)召回體現(xiàn)了生產(chǎn)者和銷售者的社會(huì)責(zé)任，鼓勵(lì)他們主動(dòng)召回，在其不主動(dòng)召回而造成損失時(shí)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。但這并不排除缺陷醫(yī)療器械的強(qiáng)制召回，在《藥品召回管理辦法》中將其定義為責(zé)令召回，實(shí)際上是主管機(jī)關(guān)采取的一種行政措施。
醫(yī)療器械事關(guān)患者的生命健康權(quán)，而且缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)從《侵權(quán)責(zé)任法》和《藥品召回管理辦法》中都可以找到相關(guān)規(guī)定，因此作為召回義務(wù)主體的醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，更加主動(dòng)召回已經(jīng)投入市場(chǎng)的缺陷醫(yī)療器械，遏制缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的發(fā)生。
中圖分類號(hào) R197.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 2075-2156(2009)04-0090-01
在發(fā)達(dá)國(guó)家，社區(qū)醫(yī)院往往是居民就醫(yī)的首選，基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的就診率達(dá)80％以上，不到20％的患者需轉(zhuǎn)診到中心醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。相比之下，我國(guó)的社區(qū)醫(yī)療發(fā)展顯得十分滯后。
1 社區(qū)醫(yī)院實(shí)施收支兩條線改革的具體辦法
“收支兩條線”有兩種模式：一是全額的，二是差額的。“全額收支兩條線”是指公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入全部上繳政府，其支出全部由政府下?lián)埽弧安铑~收支兩條線”是指政府對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行核定收支、以收定支、超收上繳以及差額補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理方式。筆者認(rèn)為，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系中應(yīng)實(shí)行“全額收支兩條線”。
1.1 實(shí)施社區(qū)醫(yī)院“收支兩條線”改革的目標(biāo)設(shè)定 在社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行“收支兩條線”改革，可以達(dá)到如下目標(biāo)：進(jìn)一步完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)運(yùn)行和補(bǔ)償機(jī)制，探索有效解決群眾“看病難、看病貴”問(wèn)題的途徑，建立以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)與醫(yī)院、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)合理分工、密切協(xié)作的新型城市衛(wèi)生服務(wù)體系。
1.2 操作辦法 根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)[2006]10號(hào))、《關(guān)于城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助政策的意見(jiàn)》(財(cái)社[2006]61號(hào))等文件，可將社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行收支兩條線改革的要點(diǎn)設(shè)定如下：(1)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(簡(jiǎn)稱中心)的非稅收入，一律全額納入“收支兩條線”管理，堅(jiān)持資金統(tǒng)籌，綜合預(yù)算；優(yōu)化結(jié)構(gòu)，發(fā)揮效能；量入為出，收支平衡；科學(xué)規(guī)范、公開(kāi)透明的預(yù)算管理原則。(2)中心應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，在保證社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量的前提下，加強(qiáng)核算，減少浪費(fèi)，杜絕多收、少收、不收，降低成本，提高資金的整體使用效益。中心報(bào)經(jīng)同級(jí)財(cái)政部門(mén)批準(zhǔn)后，開(kāi)設(shè)一個(gè)基本賬戶，未經(jīng)批準(zhǔn)自行開(kāi)設(shè)的銀行賬戶一律予以取消。(3)中心執(zhí)行《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》和《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》，收支預(yù)算應(yīng)真實(shí)反映全部收支狀況。(4)中心取得的業(yè)務(wù)收入及其他收入，涉稅(費(fèi))收入按規(guī)定扣除相關(guān)稅費(fèi)后，應(yīng)全額上繳財(cái)政專戶；支出包括經(jīng)財(cái)政部門(mén)核定的維持中心正常運(yùn)行的各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，由財(cái)政按照財(cái)政國(guó)庫(kù)集中支付制度的規(guī)定撥付。(5)財(cái)政部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)根據(jù)國(guó)家有關(guān)政策，按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的需求，按當(dāng)?shù)厥聵I(yè)單位的標(biāo)準(zhǔn)合理確定中心的經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，使社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)得到必要的物質(zhì)保障。(6)中心每年編制部門(mén)預(yù)算，在財(cái)政部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將年度收支預(yù)算和編制說(shuō)明報(bào)送主管衛(wèi)生部門(mén)，主管衛(wèi)生部門(mén)審核匯總后報(bào)送財(cái)政部門(mén)。(7)財(cái)政部門(mén)按照公共財(cái)政的要求，科學(xué)、合理核定中心的預(yù)算，按法定程序上報(bào)批準(zhǔn)后下達(dá)。(8)在預(yù)算執(zhí)行過(guò)程中，由于政策性因素影響導(dǎo)致收入減少或支出增加的，應(yīng)在每年的第四季度對(duì)收支預(yù)算進(jìn)行調(diào)整。預(yù)算調(diào)整的申報(bào)及審批手續(xù)，按照年度預(yù)算的報(bào)批程序辦理，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自調(diào)整。(9)衛(wèi)生、財(cái)政部門(mén)應(yīng)建立與中心預(yù)算管理相適應(yīng)的考核評(píng)價(jià)體系，根據(jù)中心的工作績(jī)效，核定其運(yùn)行成本及可分配獎(jiǎng)金總量。
1.3 中心的收入預(yù)算和支出預(yù)算結(jié)構(gòu) 收入預(yù)算包括：財(cái)政補(bǔ)助收入；按物價(jià)部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)取得的醫(yī)療收入和藥品收入；上級(jí)補(bǔ)助收入；其他收入(國(guó)有資產(chǎn)處置收入、銀行利息收入等)。中心根據(jù)區(qū)財(cái)政部門(mén)下達(dá)的預(yù)算，按照國(guó)家有關(guān)政策和財(cái)務(wù)制度規(guī)定的支出范圍、項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)及具體情況執(zhí)行。
2 可行性分析
2.1 優(yōu)勢(shì) 收支兩條線管理是當(dāng)前社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)綜合改革中轉(zhuǎn)換運(yùn)行機(jī)制的核心措施之一，這一措施在各地進(jìn)行試點(diǎn)也取得了一定的效果。
2.2 劣勢(shì) 第一，應(yīng)注意收入的規(guī)范。實(shí)行收支兩條線管理模式，衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)藥收入將全部納入財(cái)政專戶。第二，應(yīng)注意支出的合理核定。第三，認(rèn)同與支持程度的問(wèn)題。收支分離直接關(guān)系到了既得利益群體問(wèn)題，可能會(huì)遇到比較大的阻力，遭到部分既得利益醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的抵觸和反對(duì)。第四，產(chǎn)生新的低效率問(wèn)題。實(shí)行收支兩條線，切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員的收入與診療行為之間的聯(lián)系之后，首先可能出現(xiàn)的問(wèn)題就是醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的低效率問(wèn)題，由于缺乏內(nèi)在的利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制和動(dòng)力，出現(xiàn)人浮于事、管理效率低下、運(yùn)作不暢，推諉病人，服務(wù)態(tài)度不佳以及浪費(fèi)等現(xiàn)象，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量難以滿足群眾對(duì)醫(yī)療的需求，外部評(píng)價(jià)壓力也隨之增加。
為切實(shí)做好醫(yī)改回頭看工作，我院制定了《張莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)改回頭看工作方案》，明確了活動(dòng)目的、主要內(nèi)容、工作步驟，成立了張化院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、各相關(guān)科室為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了具體工作計(jì)劃，要求橫向到邊，縱向到底，突出重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵，對(duì)照政策，逐條核實(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題，客觀分析，屬于自身未盡職責(zé)的，積極整改彌補(bǔ)，對(duì)于政策需要完善的，積極建言，不斷改進(jìn)。
二、主要工作進(jìn)展情況
(一)實(shí)施基本藥物制度方面。自20XX年全面啟動(dòng)實(shí)施基本藥物制度及藥品三制四統(tǒng)一，我們走過(guò)了大體三個(gè)階段。
第一階段是規(guī)范推動(dòng)期。這一階段從20XX年3月22日至6月，因?yàn)閾?dān)心財(cái)政補(bǔ)償難以到位，很多工作只是字面和口頭上要求，出臺(tái)了一些文件，主要抓了政策宣傳、渠道規(guī)范、原有藥品的消化，以衛(wèi)生院的實(shí)施為主。
第二階段是正規(guī)實(shí)施期，20XX年6月開(kāi)始。這一階段狠抓藥品的配備、采購(gòu)、使用、管理，采取了一系列措施，包括①加強(qiáng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)考核管理。制定了《張莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品三統(tǒng)一考核管理辦法》，②將藥品三制四統(tǒng)一納入衛(wèi)生院綜合目標(biāo)考核。考核結(jié)果與衛(wèi)生院績(jī)效工資總額及院長(zhǎng)績(jī)效工資掛鉤;③嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)發(fā)票五不簽制度。凡是采購(gòu)渠道、采購(gòu)品種、該備案的未備案等所有不符合政策規(guī)定的藥品采購(gòu)發(fā)票一律不予簽字，不簽字者衛(wèi)生院不得入賬付款;④堅(jiān)持定期通報(bào)，以宣傳政策、通報(bào)情況、促進(jìn)工作。
第三階段是是將省規(guī)劃衛(wèi)生室實(shí)行基本藥物制度及新農(nóng)合門(mén)診直報(bào)期。這一階段從20XX年4月份起，按照省市有關(guān)規(guī)定，狠抓兩個(gè)方面的工作，一是鋪面，4月1日開(kāi)始，以33家省規(guī)劃衛(wèi)生室鋪設(shè)網(wǎng)絡(luò)、安裝電腦、打印機(jī)、人員培訓(xùn)為主，以抓村衛(wèi)生室的規(guī)范采購(gòu)為主。二是規(guī)范推進(jìn)，6月1日開(kāi)始，限6月底將非基本藥物全部銷售及處理，將死角死面徹底清理干凈;三是全面實(shí)施，7月1日開(kāi)始，包括備藥、采購(gòu)、驗(yàn)貨、結(jié)算等，全部按照省市規(guī)定落實(shí)到位。
總之，實(shí)行基本藥物制度以來(lái)：一是平抑了藥品市場(chǎng)價(jià)格，二是規(guī)避了商業(yè)賄賂行為，三是有利于臨床合理用藥的推進(jìn)，逐步革除長(zhǎng)期以來(lái)養(yǎng)成的不良用藥習(xí)慣，造福老百姓，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公益性回歸。
(三)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合改革方面
3、基層人才培養(yǎng)方面。醫(yī)改三年來(lái)，我們認(rèn)真落實(shí)國(guó)家萬(wàn)名醫(yī)師培訓(xùn)、骨干醫(yī)師培訓(xùn)等人才培養(yǎng)項(xiàng)目，充分利用醫(yī)療專家進(jìn)千村的機(jī)遇，加大與總院的合作，定期人員進(jìn)修學(xué)習(xí)，在基層人才培養(yǎng)方面取得了長(zhǎng)足發(fā)展。4、鄉(xiāng)村一體化制度落實(shí)方面。醫(yī)改三年，在鄉(xiāng)村一體化方面，我們以藥品采購(gòu)為核心，重點(diǎn)開(kāi)展了 九統(tǒng)一管理，即統(tǒng)一采購(gòu)配備基本藥品;統(tǒng)一指導(dǎo)開(kāi)展基本醫(yī)療服務(wù);統(tǒng)一下達(dá)公共衛(wèi)生任務(wù)并督促落實(shí);統(tǒng)一新農(nóng)合報(bào)銷補(bǔ)助審核管理;統(tǒng)一村衛(wèi)生室資產(chǎn)管理;統(tǒng)一開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn);統(tǒng)一各項(xiàng)管理制度;統(tǒng)一標(biāo)示標(biāo)牌;統(tǒng)一績(jī)效考核，核算兌現(xiàn)村醫(yī)補(bǔ)助。
5、績(jī)效考核。為切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生院績(jī)效考核，通過(guò)考核充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性，避免工資保障了，沒(méi)人看病了現(xiàn)象發(fā)生，20XX年在原有考核方案的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修訂了新的績(jī)效考核辦法，將基本醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、衛(wèi)生院管理、群眾滿意度等納入考核之中。堅(jiān)持分級(jí)考核，衛(wèi)生院對(duì)職工實(shí)行月考核，下月兌現(xiàn)績(jī)效工資。將考核結(jié)果衛(wèi)生院績(jī)效工資總額、院長(zhǎng)及每一位職工的績(jī)效工資掛鉤。基本保持了醫(yī)療服務(wù)數(shù)量和費(fèi)用的增量目標(biāo)。
6、村醫(yī)補(bǔ)助。確保村醫(yī)補(bǔ)助及時(shí)足額到位是保障農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生三級(jí)網(wǎng)網(wǎng)底不破的關(guān)鍵。按照新醫(yī)改要求，推行基本藥物制度，新農(nóng)合門(mén)診直報(bào)，實(shí)施藥品三制四統(tǒng)一， 即對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)行聘任制、工資制、退休制，對(duì)衛(wèi)生室實(shí)行政務(wù)、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、藥品統(tǒng)一管理。村醫(yī)原有通過(guò)藥品加成取得收入這一主要渠道被堵死，代之以政府補(bǔ)貼，加之新醫(yī)改很重要的一部分內(nèi)容就是實(shí)施基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化項(xiàng)目，村醫(yī)的事多了，村醫(yī)過(guò)去自己掙自己花，收入主要從病人就醫(yī)中收取的模式變成了三個(gè)一點(diǎn)兒的模式，即國(guó)家補(bǔ)一點(diǎn)(基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助、藥品零差率補(bǔ)助)、合療報(bào)一點(diǎn)兒、病人交一點(diǎn)兒，而且國(guó)家補(bǔ)那一點(diǎn)兒成了比較重要的。因此國(guó)家補(bǔ)助能否及時(shí)足額到位就顯得十分關(guān)鍵。近三年來(lái)，國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目共補(bǔ)助村醫(yī)公共衛(wèi)生、藥品三制四統(tǒng)一補(bǔ)助村醫(yī)資金已經(jīng)全部到位。
三、存在問(wèn)題
一是基本藥物制度面臨政策困局。具體表現(xiàn)在：①目錄脫離基層實(shí)際。目前基本藥物品種數(shù)明顯不夠用，尤其是兒科用藥等，嚴(yán)重影響基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)正常開(kāi)展，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能萎縮，老百姓和醫(yī)務(wù)人員意見(jiàn)很大。②政策存在缺陷。動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制不活(盡管制定了《藥品統(tǒng)一采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整管理辦法》，但調(diào)整是需要時(shí)間的，而病人的治療用藥是不能等待的，尤其是一些急救藥和常用藥)、配送不能到末端(配送只到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無(wú)法保證藥品收貨查驗(yàn)核對(duì)的執(zhí)行，如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題誰(shuí)應(yīng)該負(fù)責(zé)，尤其給一些比較偏遠(yuǎn)和年事已高的村醫(yī)帶來(lái)極大的安全風(fēng)險(xiǎn)，也不符合《藥品管理法》規(guī)定)。③實(shí)施結(jié)果難以預(yù)測(cè)。從目前執(zhí)行情況看，總體上嚴(yán)重影響了臨床用藥和患者治療，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員有意見(jiàn)，老百姓有意見(jiàn)。大量的病人無(wú)法在基層完成治療，只好逐級(jí)上轉(zhuǎn)，出現(xiàn)新的看病難、看病貴。政府給老百姓的好政策，比如衛(wèi)生院與衛(wèi)生室的合療門(mén)診報(bào)銷、衛(wèi)生院的住院報(bào)銷比例明顯高于縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)等全部泡湯。④村級(jí)門(mén)診合療統(tǒng)籌的開(kāi)始，是為了本村村民就近看病，但有些村衛(wèi)生室人員老化、一村多室難合并等，引起了村民的極大不滿。
二是專業(yè)公共衛(wèi)生技術(shù)人員缺乏和編制等問(wèn)題影響了服務(wù)質(zhì)量。一方面是專業(yè)人員缺乏，服務(wù)力量薄弱。集中表現(xiàn)在一方面缺乏專業(yè)人員及人員數(shù)量不足，要為7萬(wàn)人口提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，任務(wù)繁重，衛(wèi)生院工作壓力大;二方面專業(yè)化程度低，大部分從事公共衛(wèi)生工作的幾乎很少有預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)的;要做好這么多的工作實(shí)在很難。
三是落后的行政機(jī)制和觀念是導(dǎo)致醫(yī)改深入推進(jìn)的重大阻力。①目前的編制制度根本無(wú)法滿足醫(yī)療服務(wù)的需要。我院醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院的服務(wù)數(shù)量成倍增加而編制始終不變，致使醫(yī)院存在大量的臨時(shí)人員;②傳統(tǒng)的思維慣式，根本無(wú)法推行徹底意義上的人事制度改革，說(shuō)是單位自主用人，人員自主擇業(yè)，職務(wù)能上能下，待遇能高能低，實(shí)際上我們一直走著用人由組織批，人員由單位用，職務(wù)能上不能下，待遇與職稱掛鉤，職稱由上面評(píng)，工資由組織調(diào)的老路，誰(shuí)也無(wú)法改變。
一、《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》的特點(diǎn)分析
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》全文共分為總說(shuō)明、會(huì)計(jì)科目名稱和編號(hào)、會(huì)計(jì)科目使用說(shuō)明、財(cái)務(wù)報(bào)表格式和財(cái)務(wù)報(bào)表編制說(shuō)明五大部分，通篇讀完后發(fā)現(xiàn)這一制度具有以下三個(gè)主要明顯特點(diǎn)：
(一)適用范圍明確合理
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》明確規(guī)定“其適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)政府舉辦的獨(dú)立核算的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。企業(yè)事業(yè)組織、社會(huì)團(tuán)體及其他社會(huì)組織舉辦的非營(yíng)利性基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。”這一適用范圍將社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入進(jìn)來(lái)，這就充分說(shuō)明了國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)公共醫(yī)療衛(wèi)生單位的管理，通過(guò)會(huì)計(jì)制度這一渠道的監(jiān)督制約從而保障了公民的醫(yī)療權(quán)力，簡(jiǎn)而言之這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品進(jìn)貨渠道、醫(yī)療開(kāi)支收入等經(jīng)營(yíng)狀況全部納入國(guó)家會(huì)計(jì)核算的監(jiān)督管理之下，對(duì)于藥品、醫(yī)療的價(jià)格控制上保證了公平性和統(tǒng)一性，有效促進(jìn)了國(guó)家對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與掌控。對(duì)于會(huì)計(jì)科目的運(yùn)用規(guī)定上也作出了詳細(xì)規(guī)定，既保證了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在會(huì)計(jì)核算工作中的靈活性，同時(shí)也保證了統(tǒng)一管理的程序性，可以根據(jù)實(shí)際工作來(lái)增減科目，但必須按照統(tǒng)一編號(hào)進(jìn)行。尤其對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)告的撰寫(xiě)說(shuō)明具有較強(qiáng)的實(shí)際操作性，在保障管理程序的基礎(chǔ)上對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的會(huì)計(jì)人員做出了具體詳盡的指導(dǎo)。
(二)會(huì)計(jì)科目全面科學(xué)
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》共列出了會(huì)計(jì)科目36種，包括資產(chǎn)類、負(fù)債類、凈資產(chǎn)類、收入類和支出類五個(gè)類別。在每一類別中科學(xué)合理地分配會(huì)計(jì)科目，表式清晰、科目全面、設(shè)置規(guī)范。在第三部分對(duì)科目的具體使用和涵蓋內(nèi)容做出了詳細(xì)闡述，并將資產(chǎn)類與凈資產(chǎn)類做了嚴(yán)格區(qū)分，對(duì)成本費(fèi)用項(xiàng)目的支出范圍上擴(kuò)大了些，但對(duì)成本費(fèi)用的內(nèi)容項(xiàng)目的劃分上更加嚴(yán)格。將科目包含內(nèi)容、業(yè)務(wù)范圍辦理規(guī)定、賬務(wù)處理辦法和科目體現(xiàn)的業(yè)務(wù)狀況以及相關(guān)業(yè)務(wù)處理須知做了系統(tǒng)全面的說(shuō)明。甚至將票據(jù)的填寫(xiě)出具程序都作出了詳盡的規(guī)定，通過(guò)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)來(lái)加強(qiáng)規(guī)范管理措施，達(dá)到科學(xué)管理的目的。
(三)財(cái)務(wù)報(bào)表細(xì)致規(guī)范
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》專門(mén)對(duì)會(huì)計(jì)報(bào)表做了統(tǒng)一的表式規(guī)定，分成了資產(chǎn)負(fù)債表、收入支出總表、基建收支表、凈資產(chǎn)變動(dòng)表和績(jī)效考核表，特別是將收入支出總表分成了業(yè)務(wù)收支明細(xì)表和財(cái)政補(bǔ)助收支明細(xì)表兩部分，這更使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收支管理上進(jìn)一步細(xì)化，業(yè)務(wù)收支與財(cái)政補(bǔ)助收支分離，這樣更能清晰地體現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)狀況，更能夠?qū)τ诨鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展提供有效依據(jù)，同時(shí)更符合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)實(shí)發(fā)展?fàn)顩r。從中可以看出《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》對(duì)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)核算管理更趨于規(guī)范化。第五部分對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表的編制管理進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，尤其是對(duì)會(huì)計(jì)報(bào)表附注編制說(shuō)明上也加以虛化。這一制度的制定推行對(duì)于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)核算，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量必將起到積極的推動(dòng)作用。
二、對(duì)于《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)制度》的思考
今天把大家從百忙之中請(qǐng)來(lái)，目的是為了推動(dòng)全市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)工作，促進(jìn)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理體系的建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，服務(wù)和諧深圳建設(shè)。這次會(huì)議，也標(biāo)志著我市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)工作向前邁進(jìn)了重要一步。首先，我代表市委、市政府為全市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推動(dòng)工作付出辛勤勞動(dòng)的同志們表示誠(chéng)摯的問(wèn)候！向此次會(huì)議的召開(kāi)表示衷心的祝賀！下面，我主要講兩點(diǎn)意見(jiàn)。
一、充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)工作的重要性和必要性
近年來(lái)，由于經(jīng)濟(jì)賠償引發(fā)的醫(yī)患糾紛在我國(guó)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，部分地區(qū)醫(yī)患關(guān)系十分緊張，甚至發(fā)生傷害醫(yī)務(wù)人員、打砸醫(yī)院、圍攻衛(wèi)生行政部門(mén)等暴力事件，嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序和社會(huì)的穩(wěn)定，帶來(lái)的惡性循環(huán)就是越來(lái)越多的醫(yī)生不敢施行新的手術(shù)或突破性的治療方案，最終導(dǎo)致患者利益受損，醫(yī)療事業(yè)發(fā)展受阻。因此，建立醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度是十分必要的。醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)以第三身份參與處理，一方面有利于妥善處理醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，改善醫(yī)患關(guān)系，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，另一方面也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員提供了安全保障，使他們能夠按照醫(yī)學(xué)發(fā)展要求，遵循醫(yī)學(xué)發(fā)展規(guī)律，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)水平的提高，最終可以更好地為人民健康服務(wù)，最終受益的也是廣大人民群眾。
通過(guò)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益也(文秘站:)是國(guó)際上發(fā)達(dá)國(guó)家通常的做法，目前許多發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)普遍實(shí)行了醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，并作為立法加以實(shí)施。例如在美國(guó)，所有的執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，所支付的保險(xiǎn)費(fèi)用為年收入的10%左右；在日本，每名醫(yī)師每年要向保險(xiǎn)公司交納4萬(wàn)日元保費(fèi)。這些國(guó)家在醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)方面都積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，收到了良好的效果，值得我們好好學(xué)習(xí)和借鑒。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，開(kāi)創(chuàng)全市醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理工作新局面
我們市的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)工作，可以說(shuō)是“起了個(gè)大早，趕了個(gè)晚集”。從1999年開(kāi)始，我們就對(duì)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)進(jìn)行了大量調(diào)研準(zhǔn)備工作，20__年市衛(wèi)生局制定了《__市醫(yī)療執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)管理辦法》，要求全市國(guó)有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)當(dāng)參加醫(yī)療執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)，市政府也專門(mén)為此成立了醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，但是由于種種原因，我市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推動(dòng)工作進(jìn)展非常緩慢。相反，北京、上海等地卻從我們市取經(jīng)學(xué)習(xí)先后開(kāi)展了這項(xiàng)工作，走在了我們的前面。現(xiàn)在，我們要做的就是必須把這個(gè)“晚集”趕好。
市委、市政府對(duì)全市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推動(dòng)工作十分重視，把這項(xiàng)工作列入了政府工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，要求抓緊抓好。在今年的兩會(huì)上，市人大代表、政協(xié)委員也提出了關(guān)于醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)立法的提案和建議，希望我市盡快推行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。為此，市政府多次召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議，征求意見(jiàn)和建議，目前已基本形成了共識(shí)，全市實(shí)施醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的條件已經(jīng)基本成熟。在市金融辦、衛(wèi)生局和保監(jiān)局的共同努力下，形成了《關(guān)于__市推行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的意見(jiàn)》和具體實(shí)施方案。希望各有關(guān)單位以高度的責(zé)任感抓緊落實(shí)，盡快使醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)這一有效的制度安排充分發(fā)揮作用，服務(wù)于我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展。對(duì)這項(xiàng)工作，我提幾點(diǎn)具體要求：
第一，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)合作。建立醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，涉及衛(wèi)生、財(cái)政和保監(jiān)局等多個(gè)部門(mén)，需要各部門(mén)的理解和支持。市政府將成立由金融辦、衛(wèi)生局、財(cái)政局和保監(jiān)局組成的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)推動(dòng)小組，負(fù)責(zé)組織、推動(dòng)全市醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)工作。工作小組要形成定期聯(lián)系會(huì)議制度，及時(shí)研究解決工作中的重大問(wèn)題。衛(wèi)生局要積極引導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變觀念，積極參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，充分利用保險(xiǎn)的經(jīng)濟(jì)手段，化解醫(yī)患矛盾，處理醫(yī)療糾紛。保監(jiān)局要引導(dǎo)保險(xiǎn)公司加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)力度，按照“公平公正、保本微利”的原則，合理設(shè)計(jì)條款，科學(xué)厘定費(fèi)率，加強(qiáng)服務(wù)創(chuàng)新。
第二，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極參與。醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)遵循的是大數(shù)法則，如果參加保險(xiǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不多，降低風(fēng)險(xiǎn)的目的就不會(huì)實(shí)現(xiàn)，醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)也無(wú)法維持。所以，全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的重要意義，積極參與，以便更好地發(fā)揮醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的功能和作用。各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)投保醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)的數(shù)量，也將作為明年你們向財(cái)政申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)的重要參考。
第三，保險(xiǎn)公司應(yīng)進(jìn)一步增強(qiáng)保險(xiǎn)為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)的意識(shí)，加快產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新，提供更多符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)產(chǎn)品，同時(shí)要嚴(yán)格履行醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)條款中的各項(xiàng)承諾，加強(qiáng)和改善服務(wù)，簡(jiǎn)化服務(wù)流程，提高服務(wù)效率，提升服務(wù)水平。
