時間:2023-09-01 16:56:23
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫藥行業調研,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
摘要:行業企業調研是一體化課程建設的基礎和重要依據,基于此,常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組,對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫藥產業現狀和發展趨勢的研究,以及對常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求進行分析,為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了依據。
關鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗專業;課改;技能人才狀況
作者簡介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任,高級講師,主要研究方向為藥物分析;石洪林,男,江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任,高級講師,主要研究方向為高等職業教育。
中圖分類號:G712 文獻標識碼:A 文章編號:1674-7747(2015)09-0030-06
一、調研背景
長期以來,高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制,主要以學科教學為主,課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展,更好地服務常州醫藥產業,常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研,為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。
二、調研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業,以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象,以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研,主要調研內容包括以下兩個方面。
(一)常州醫藥產業現狀和發展趨勢
1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前,常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家,醫療器械生產企業202家,藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛生材料,生化藥物,現代生物技術藥物,醫療器械,藥用包裝材料等多個門類。
2.常州醫藥產業配套能力較強,易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。
3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP,為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件,使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力,一批優勢產品逐步形成,一批高新技術產品初露端倪。
(二)常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析
1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研,結果如表1、表2、表3所示。從表1可見,藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見,藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上,這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見,制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術要求都較高。另外,從調研訪談中獲知,企業不僅對人才提出了技能方面的要求,而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷,所以,藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調研發現,制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理(包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等)人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等,各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見,制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗工,占比約10%。
如圖2所示,調查數據顯示,藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測,然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務,以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見,常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業,中藥制劑較少,這是后續課改中應予以重點關注的方面。
4.調研發現,制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力,能適應不斷變化的職業社會;熟悉分析檢驗流程,嚴格執行儀器操作規定,遵守各項工藝規程,重視環境保護,并具有獨立解決非常規問題的基本能力;能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時,藥物分析工還應具有下列專業能力:(1)熟悉藥事管理的法規、政策,了解現代藥物分析技術的發展動態;(2)能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗;(3)能協助企業生產部門分析產生不合格品(批)的原因,并提出改進建議;(4)掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。
三、基本結論
(一)人才培養方向定位
通過對企業調研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為:面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業,培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備,對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。
1.中級工要求。能獨立接受分析任務,按照操作規程進行理化檢測、生化檢測,能分析判斷檢測中產生的異常現象,減小測定誤差,并能對儀器進行日常維護保養。
2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題,具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷,對簡單的故障能進行排除。
(二)針對崗位和工作任務進行一體化課改
去年以來,國內企業爭先恐后邁向國際醫療市場,單起并購交易金額屢創新高,幾億美元甚至十幾億美元的并購案越來越常見。諸多并購案例還顯示,不同于過去對單個產品和技術的試探性收購,國內資本逐漸開始嘗試跨境控股型、戰略性投資,在創新和前瞻性早期項目方面也不惜血本。
中國資本熱衷跨境醫藥投資的背后,是國內醫藥產業面臨的愈發迫切的升級壓力,而產業結構轉型升級僅靠關門研發改造并不可行,“走出去、引進來”是可行的手段。
但出海并非一帆風順,相反,更多的是險灘闖關。“中國醫療企業海外并購剛剛起步,并購戰略不清、盡職調查專業能力不足以及并購后整合困難,導致不少海外并購案例難達預期效果。”華蓋資本董事長許小林告訴《財經國家周刊》記者。
資本爭相出海
去年國內醫藥企業400多起并購案例當中,約6%屬于海外并購,標的集中在原料藥、仿制藥、醫療設備、腫瘤技術、基因檢測、醫療機構、保健品等領域。在新藥研發方面,跨境合作項目也越來越多,例如,藥明康德與Juno成立合資公司主攻CAR-T免疫治療,復星醫藥現金出資2000萬美元與Kite Pharma合作,引進后者CAR-T治療產品KTE-C19。
談及近兩年的跨境醫療投資,君聯資本合伙人蔡大慶最直接的感受是,國內資本出去得很快很急,對一些項目給出的估值要高于國外其他投資者。
在高特佳投資集團主管合伙人胡雪峰看來,國內企業投向海外的醫療資本金額比較大,一些大的并購項目層出不窮,且早期研發項目和成長期成熟期企業盡收囊中,涵蓋了制藥業、醫療器械、診斷試劑、醫療服務等大健康全產業鏈。
為什么近年來國內資本爭相出海投資醫療健康?蔡大慶認為,一是因為匯率,2015年下半年開始,美元對人民幣匯率攀升。二是因為國外技術領先,價格優勢比較明顯,即海外標的擁有更好的性價比,利用國內外資本市場的市盈率差來賺取利潤。
此外,近兩年國內藥品市場競爭激烈,一致性評價、醫保控費等多重政策因素對藥企生存產生影響是直接的推動力。
許小林將跨境醫療并購項目分為兩類:一是通過海外并購彌補技術差距,即用資金換技術進度。公開消息顯示,海外并購案例中,新興技術的并購和投資占到總并購案例的40%左右。
去年年底,和鉑醫藥以現金加股權的方式收購總部位于荷蘭的Harbour Antibodies BV公司,在此基礎上打造專注腫瘤免疫領域的世界頂級生物醫藥公司。“我們依托收購的轉基因鼠技術平臺,開發創新藥產品管線,同時也計劃與國內開發生物大分子藥物的公司進行合作,共同推進國內生物醫藥行業和國際接軌。”和鉑醫藥CEO王勁松告訴《財經國家周刊》記者。
另外一類,則是通^海外并購擴張全球市場。例如,三諾生物于2016年初完成對尼普洛診斷的并購,通過該并購獲得標的的全球銷售網絡,尤其是美國的銷售渠道。又如,去年7月復星醫藥收購印度藥企Gland Pharma,目的之一是借機進入歐美市場并進一步獲取全球注冊與認證的能力。而人福醫藥集團旗下全資子公司人福美國花5.5億美元收購Epic Pharma公司,也將對集團麻醉鎮痛藥品業務的全球市場拓展起到積極作用。
克服“水土不服”
對頻頻出海收購醫療資產的國內資本而言,交易達成可能只是漫漫長路的第一步。
“跨境并購失敗率超過70%,財務、業務整合都需要關注,最難的是文化整合。”盛世投資首席投資官李丹表示,由于空間和時間的限制,加上文化和理念的差異,不少企業和投資機構在投后管理上不夠順暢,主要是缺乏經驗和人才。
特別是在并購發達國家的優質標的過程中,如何守住原有技術及管理團隊,對中國團隊來說是巨大考驗。
據王勁松介紹,去年年底和鉑醫藥收購Harbour Antibodies BV公司時,之前的投資人、共同發起人、創始人以及團隊,都很看重平臺價值的體現和回報的最優化。如果收購方來自美國,他們的顧慮會比較少,可能就看一些基本的商業模式或運營計劃。然而,中國的投資方參與及新公司運營總部移到中國,則讓他們顧慮重重,擔憂點主要集中在中國整體創新環境、國內市場和西方成熟市場的差異等方面。
為了從體系上和模式上打消對方顧慮,王勁松決定,新公司成立并完成收購后,企業將繼續讓荷蘭的團隊進行平臺優化以及新藥研發方面的工作,同時,拓建實驗室,在美國波士頓開展和生物醫藥行業主流接軌的新藥研發活動。
除了并購后整合方面的困難,許小林認為,中國醫療企業海外并購還面臨并購戰略制定不清、盡職調查專業能力不足的風險。一方面,不少企業缺乏清晰的并購戰略路線圖,并購目的不清或對協同效應規劃不足。一些企業推行海外并購并非出自戰略考量,而是因為政府的鼓勵或中介機構的推薦;另一方面,缺乏國際化經驗、對海外商業法律環境和盈利模式理解不深,組織和協調內外部資源的能力缺失,對盡職調查風險點評估和決策能力不足。
對第二點,蔡大慶頗為認同。據他觀察,國內很多基金是第一次往外投,相對比較謹慎,但關注的點不是特別到位。比如,去國外投資,雖然標的價格相對便宜,但人員工資、各類開銷支出很高,不少機構只看價格低就投錢,沒有意識到公司可能未來燒錢很厲害,使得投資回報難達預期。
關鍵詞:創新課程;藥物制劑;前處理;實用技術
中圖分類號:G712文獻標識碼:A文章編號:1005-1422(2013)11-0086-03
“藥物制劑前處理實用技術”課程是中山火炬職業技術學院精品課程,是該院生物醫藥系生物制藥技術教研室根據教高16號文件要求,積極與健康科技產業基地醫藥企業合作,根據制藥技術領域和職業崗位(群)的任職要求,參照藥物制劑工的職業資格標準,大膽改革課程體系和教學內容而設置的創新課程。
一、課程簡介
“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術或相關專業的核心課程。其課程設置針對制藥企業的制藥衛生、制水、炮制、粉碎、篩分與混合、浸提、濃縮、干燥、生物藥物預處理、細胞破碎等崗位,教學任務以企業真實任務為載體,設置了十個教學情境。通過本課程的學習,使學生熟練掌握中藥、化學藥、生物藥前處理的基本技能,形成“質量第一、依法制藥、科學嚴謹、實事求是”的職業素養,從而為考取高級藥物制劑工、勝任制劑前處理崗位工作,完成制劑生產任務提供支撐。
二、課程定位
“藥物制劑前處理實用技術”是一門培養生物制藥技術專業群高技能人才的核心課程。目前是中山火炬職業技術學院生物制藥技術專業群(生物制藥技術專業、藥品食品監督管理專業及生物制藥技術藥品經營與管理方向等專業)開設的專業課程之一,到目前為止,已經有近300多人參加了本課程相關內容的學習。“藥物制劑前處理實用技術”課程是生物制藥技術專業的專業核心能力對接的課程,也是學生進行后續環節高級藥物制劑工綜合實訓和職業鑒定、進入企業頂崗實習之前的職業能力儲備課程,是為了滿足藥物生產崗位的任職要求以及完成醫藥企業各類藥品的生產任務而開設的。該課程也是一門與藥物制劑工和藥物檢驗工職業資格密切相關的職業培訓課程,通過本課程學習,可培養學生在醫藥行業企業的生產、質控、管理監督崗位,“零距離”從事生產和質量控制工作。
三、課程設計理念
本課程的設計理念是“以藥物生產、生產質控、生產管理職業能力提升為目標,以藥物生產工作過程與藥物制劑前處理技術學習過程、藥物生產工作崗位任務與教學項目任務高度融合為核心,課程教學項目適應高級藥物制劑工考證的需要,實現課崗、課證有機結合”。
四、課程建設思路
本課程建設思路為:在分析現有藥物制劑技術課程內容存在的弊端和對醫藥生產企業藥品生產工作過程和生產崗位廣泛調研基礎上,以醫藥行業企業藥品生產工作過程為向導,以藥品生產職業崗位任務及藥物制劑工職業標準為依據,結合藥品生產、生產質量控制和生產管理真實工作過程、工作任務和工作情景,以藥品生產、質控、管理崗位職業能力要求為宗旨構建課程內容,同時遵循學生職業能力發展的規律,實現由低級到高級,由簡單到復雜,由單一到綜合的階梯式推進教學進程,完成教與學任務,從而順利實現本課程的教學目標,為醫藥行業培養從事藥品生產、生產質量控制與管理工作的高素質技能型專門人才打下堅實基礎。
五、課程內容體系
本課程按照藥物制劑前處理工作過程,遵循職業技能訓練由簡單到復雜、由單一到綜合的形成規律,以工作任務為切入點對完成藥物制劑前處理崗位任務需要的知識內容進行整合、序化,最后形成了藥物制劑前處理技術課程內容體系,具體見表1。
1.課程名稱和課程內容創新
經查閱近十年大量有關藥物制劑、藥物生產等相關書籍及高職高專、普通高校相關教材尚未發現與藥物制劑前處理實用技術相同的課程名稱。
“藥物制劑前處理實用技術課程”所設計的課程內容主要有中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等前處理技術,這些內容分散在上述不同書籍或高職高專教材中,內容繁多,大同而小異,即無論是中藥制藥、西藥制藥、生物制藥的藥物制劑無論制成什么樣劑型,其前處理技術如提取、分離、純化、合成、濃縮、干燥等基本技術是雷同的或者說是大同小異的,只有藥物制成不同劑型的技術是有區別的。我們在選取設計教學內容時特別注意了常用性與共用性原則,主要選取設計的是中藥、西藥、生物藥制劑常用和共用的前處理技術。
“藥物制劑前處理實用技術”與相關課程藥物制劑技術內容的主要區別是現行教材藥物制劑技術課程內容主要是按劑型分章節介紹常用藥物劑型的成型制劑技術,而無藥物制劑前處理技術內容。本課程組大膽重構了藥物制劑前處理實用技術課程內容,將藥物制劑技術、中藥制藥技術、生物制藥技術課程內容中的藥物制劑成型技術內容在另外課程中介紹,去除藥物制劑臨床應用和質量檢驗的內容。本課程內容主要介紹中藥制藥、西藥制藥、生物制藥等制藥過程中常用的、共用的前處理技術。
關鍵詞:院企聯合;生物制藥;本科人才;實踐教學;建設
中圖分類號:S-3 文獻標識碼:A
近幾年來,我國對生物醫藥的發展特別地重視,我國政府2010年的工作報告首次將生物醫藥產業列入了國家戰略性新興產業。眾所周知,每個行業的快速發展都需要有人才的支撐,而不同的醫藥生產企業所需要的人才又有各自的特點。因此,制藥企業必須與高等院校、社會職業培訓機構和職業院校等進行合作,構建具有中國特色的醫藥人才職業教育鏈。高等教育應該與醫藥生產企業進行零對接,培養出符合實際生產需要的高質量和高素質的合格人才,即具有一定的專業理論知識、綜合素質高和實踐能力強的“應用型”創新人才,實現高等學校畢業生的充分就業,以達到學校和企業的“雙贏”[1,2]。
1 生物制藥產業人才需求分析
全球生物制藥巨頭于2002年瞄準了中國較低的人力成本,之后紛紛將其生物制藥和化學實驗研發基地設在了中國,國內一些醫藥生產企業也逐步從仿制藥走上了自主研發和創新的道路。生物制藥是一個實踐性很強的專業,社會對生物制藥專業人才的需求層次化明顯。目前,生物制藥行業人才重點應培養以下人才:
1.1 知識產權人才
在生物醫藥行業,由于企業創新能力不夠,導致產品同質化傾向日益嚴重,同時產品的競爭力也下降。應聘者要有一定的醫藥學專業背景和知識的積累,以及很強的理解、溝通和學習能力。因此,制藥行業急需有能突破思維定勢、有創新型的人才,這樣才能提升企業的市場競爭力。
1.2 高級研究員
隨著制藥行業的發展和研發隊伍的大力擴張,既懂得藥理研究和具有醫院臨床試驗經驗,又能在找準市場需求的基礎上進行項目策劃、組織運作、落實研發和生產并擔當管理職能的“復合型”人才極為緊缺。
1.3 質檢人才
隨著國家對醫藥、化妝品和化工等產品相關法律法規的出臺和質量監察力度的加大,產品質量在企業發展中的地位越來越重要。要適應這一培養目標,構建一套“院企聯合”與就業崗位“無縫對接”的“理實一體化”的模塊化、層次化和遞進式的實踐教學體系是實現生物制藥專業人才培養模式創新的必備條件和關鍵[3,4]。
2 人才培養目標和培養模式
學院利用山西省生物制藥企業資源,著眼于建設創新型國家戰略和經濟社會發展對人才的需求,充分發揮本院的辦學特色和資源優勢,把培養適應現代社會發展需要,德智體美全面發展,掌握生物制藥的基本知識、基本理論和實驗技能,畢業后能從事生物制藥研制、開發、生產、經營以及醫學檢驗、衛生防疫等工作的高素質生物制藥專業多層次人才作為人才培養目標定位。創新構建了“基礎能力培養+跟班實習+頂崗實習”的3階段式工學結合人才培養模式[5~7]。
3 人才培養要求
“院企聯合”的生物制藥本科人才培養要求:學生除具有本科生應掌握的知識和達到的素質能力外,特別強調掌握與崗位需求相關的職業資格知識及提升學生發展潛力的知識、生產一線操作所必備的專業基礎知識、藥物的研究與生產、藥物分析檢驗和藥品營銷等崗位群要求的專業知識;具備相關企業的崗位生產能力、分析問題與解決問題能力,增強學生的創新意識、實踐能力和擇業就業能力,增強學生的誠信品質、敬業精神、責任意識和廉潔自律的職業素質。
4 人才培養措施
4.1 改革教學方法、教學手段、考核內容和考核手段
處理好理論教學與實踐教學的關系,在推進教學內容與課程體系的改革中,使課程體系更加符合人才培養目標的要求。“院企”共同開發高質量的專業特色課程,如“生物制藥學”、“生物制藥工藝學”、“免疫學”和“基因工程藥物”等,滿足社會對人才的需求。考核方式應當靈活多樣,考核內容注重創新精神和實踐能力。以注重實效的原則,改革考核辦法,加強實踐、實訓學分考核,形成以“實踐動手”與“職業能力”考核為主的評價體系[1]。
4.2 建立教學質量保障和評價體系
形成人才需求調研和畢業生職業發展反饋制度、“院企聯合”機制、學生職業生涯規劃指導機制和專業教學委員會例會制度等,建立以教育行政部門為引導、社會廣泛參與、學院為主體的教學質量保障和評價體系。
4.3 深化實踐教學改革,不斷提高學生的實踐能力
4.3.1 構建模塊化、層次化、遞進式的實踐教學體系
按照生物制藥人才培養規格要求,適應山西農業大學生命科學學院“四段式”(基礎實踐、專業實踐、專業方向實踐和綜合實踐)的實踐教學體系,構建一套與就業崗位“無縫對接”的“理實一體化”的模塊化、層次化、遞進式的實踐教學體系。形成支持“基礎技能實訓+專業技能專項實訓+專業技能綜合實訓+跟班實習和頂崗實習”4個層次、遞進式的實踐教學體系改革方案。更新、充實、整合實踐教學內容,改革與創新實踐教學方法。創新構建了“基礎能力培養+跟班實習+頂崗實習”的3階段式工學結合人才培養模式。采取“教、學、做”一體化教學、企業實習進行教學并采用靈活適用的考核與評價方式。3階段模式實踐為學校教學、學生的學習與職業定位、企業對于員工等需求與要求在具體企業背景、企業環境與具體工作任務中找到有機結合點。
4.3.2 深化實驗教學內容改革,培養學生動手能力和創新能力
以實驗項目為載體,從低到高、從接受知識到培養綜合能力的逐層提高的層次化實驗課程體系,開展實驗教學內容改革,構建“驗證型、綜合型、創新型”的3層次實驗項目。
4.3.3 “院企”共建校外實訓基地
由學院選派具有豐富專業知識的教師和企業選配富有實踐經驗的技術人員共同指導實習,采取科學有效的措施,認真進行實踐教學質量監控,確保實踐教學質量的逐步提高。“院企”共同加強實驗室、實訓基地的建設,有效整合實驗教學資源,積極探索有利于資源共享和高效運行的實驗室、實訓基地開放管理新機制[8-10]。
4.3.4 加強畢業論文管理工作
學生在入學第6學期分配導師,導師把好選題的遴選關,增加綜合性實驗選題和調查報告選題的比例,學院加強對導師指導和畢業生論文進度等環節的監控,嚴格畢業論文初審、盲審、答辯和論文定稿等制度,不斷提高本科生的畢業論文質量。
4.3.5 注重加強“院企聯合”,打造“雙師型”師資隊伍
校內教師要進行崗位專業化的訓練;制藥企業和營銷企業的一線技術人員也能夠完成校外崗位操作的現場指導工作,使學生真正在知識、能力和素質方面得到培養和訓練。
4.4 加強專業能力培養
開設職業角色體驗、職業指導、潛能開發和人際溝通等課程,通過課程選修、講座、討論和企業訪談等方式培養職業能力。
5 保障措施
在實訓基地建設上,腳步已邁。學院現有15個實驗室共1300m2,有價值700余萬元的儀器設備,有12個校外實習基地,在“院企聯合”共建實訓基地方面積累了一定的經驗。
在“院企聯合”共建實訓基地方面積累了一定的經驗,并取得了一定的成果。學院與山西隆克爾生物制藥有限公司、山西省源淵藥業有限公司等建立了實訓基地。山西隆克爾生物制藥有限公司為省級國有企業,固定資產7000余萬元,主要從事研究、生產生物藥品尤其是凍干苗、油乳劑苗,部分畢業班級學生先后進廠參加實習并就業。山西省源淵藥業有限公司是山西省龍頭企業,固定資產9000余萬元,為種、養、加、制綜合企業,目前,山西農業大學生命科學學院部分學生已進行實習并就業。
生物制藥專業已逐步開展課程體系和實踐教學改革,部分課程開始實施“項目驅動、案例教學”和“理實一體化”教學,采取新的重視過程考核和學生能力考核的新型評價方式,并取得一定成效。
學院領導對教學改革尤其是實訓基地建設和實踐教學體系的改革高度重視,鼓勵教師從事教學改革,為教學改革項目的順利進行提供制度保障。生物制藥專業是學院重點建設和改革專業,學院在制度、資金和人員等方面都給予了大力的支持。
學院教師,都具有中級以上職稱(碩士研究生以上學歷),均是教學和教學管理第一線人員,都直接參與了實訓基地建設與管理,以及教學改革工作,具有豐富的實踐經驗和較高理論研究水平,具有較強組織與協調能力。特別是學院院長王金勝教授,長期從事教學改革研究和教學活動。
6 展望
改革研究成果在學院生物制藥專業內實施,將極大推動生物制藥專業建設,目前山西農業大學生命科學學院生物制藥專業在校學生145人,將直接受益。
改革研究成果可應用于制藥專業其他院教學,帶動學校制藥專業教學改革。目前制藥專業在校學生共有300余人,將從中受益。
改革研究成果可向學院其他專業推廣,生產性實訓基地和實踐教學體系建設模式和成功經驗可應用于其他生物科學、中藥資源與開發等專業,會使整個學院師生受益。
所以,高等教育應與當今社會發展緊密結合,高等學校應在主動適應經濟發展方式轉變和經濟結構調整的基礎上,優化人才培養結構和資源配置,深化人才培養模式改革,培養經濟社會發展所需要的高素質的專門人才。學院將對生物制藥專業本科人才的培養目標、培養模式、課程體系和教學內容等作進一步的改革和創新,繼續加強“院企聯合”的辦學模式,針對企業的實際情況,在培養生物制藥企業真正需要的高素質專業人才方面探索更多、更好的辦學經驗。
參考文獻
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關鍵詞 醫藥產業現狀 分析政策 建議
一、江蘇省醫藥產業發展現狀
參見《江蘇省醫藥產業發展現狀及對策研究I》。
二、存在問題
(一)缺少核心技術,科研能力還需加強
目前,江蘇省醫藥產業在新藥研發投入上還是以跟隨戰略為主,多為仿制,沒有研發出完整知識產權的藥物。97%的化學藥是仿制藥,生物藥整體產業水平落后于發達國家,中藥天然藥物停留在原有基礎上。從研發投入上看,江蘇省內醫藥制造企業平均科研支出僅占銷售額的3%,即使是研發導向型的生物醫藥公司研發投入最高也只有銷售額的5%~8%。[1]總的來看,研發多為政府直接投資,民間資本由于風險承擔能力弱,投入嚴重不足。[2]而國外跨國醫藥巨頭在研發上的投入達到了15%,印度藥企也占到了8%~10%。[3]
(二)政策扶持力度不夠
政策是影響醫藥產業的關鍵因素之一,政府需要給予積極的產業扶持。如上海市政府為促進生物醫藥產業發展,制定了《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策》,針對相關扶持政策的具體細節都做了詳細的規定。[4]山東作為醫藥大省,也出臺了相關的扶持政策,從融資、補貼、獎勵、土地等多方面開展政策扶持,促進了行業的發展。雖然江蘇省各區域都認識到了生物技術和醫藥產業的重要性,并將資源投入其中,但和上海、山東等地相比,相關扶持政策力度不足。
(三)人才外流
雖然南京市醫藥產業呈現出快速發展的喜人態勢,但是南京高等院校的醫藥類優秀畢業生大量外流。以中國藥科大學為例,2016年畢業的博士離開南京的占畢業總人數的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%,作為全國醫藥類人才培養的中心,卻出現大量高素質人才的流失,導致本地企業在人才的選用上捉襟見肘,這個問題需要得到重視。[5]
(四)產、學、研脫節現象嚴重,導致技術創新鏈條斷裂
江蘇省的醫藥產業在產、學、研結合上也存在著很大的不足,目前南京市已經形成了完整的產學研鏈條,但是在產學研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機構、制藥企業間存在著各自為政、重復勞動、合作交流少的問題。產學研作為一個有機的整體,如果不能緊密結合在一起就不能發揮交叉的優勢。高等院校主要是將科研的精力放在知識創新上,科研機構則側重將已有的知識轉化為可供實際應用的技術,而企業是研發成果的需求者,企業的任務是將可行的技術成熟化、工業化,做到工業化大規模生產并進入市場中銷售。
高等院校、科研機構的科研大多偏向于理論,缺少對于市場的關注。企業從成本效益多方位考慮,又不可能維持同高校、科研機構一樣的理論研究能力,三者的脫節往往就會導致科研成果和實際應用的脫節。長此以往,缺少市場的檢驗,科研就失去了動力。[6]
三、對策建議
(一)切實加強政府引導,科學組織醫藥產業發展
醫藥產業是永恒的朝陽產業,無論在西方發達國家還是我國,都是優先發展產業。但是,正因為其重要性使得各地的眾多高新醫藥產業園紛紛建立,造成了許多不必要的重復建設,浪費了大量的人力、物力、財力。因此,加強醫藥產業的政府引導,提高產業的組織程度是產業發展的關鍵因素。
“十二五”期間,江蘇醫藥產業有發展規劃、重點市有醫藥園區,但政府統籌認真抓規劃落實不太到位,有的規劃實施無人問津,制定的優惠政策很原則而不能落實,致使重復建設浪費資源狀況嚴重,已經與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協調好醫藥產業重點產區的市政府,共同統籌安排醫藥產業建設與發展中的各項重大議題。[7]
(二)加大對醫藥產業的政策扶持力度,為江蘇醫藥發展營造良好的社會環境
醫藥產業是個特殊的民生產業,政府必須給予積極地扶持。西方市場經濟國家對民用經濟產業發展政府干預很少,但對制藥產業卻制定了完備的法規政策。如美國、歐盟、日本等醫藥大國對醫藥產業規劃、資金支持、稅收減免、人才培養等均有明確的規定。
我國各省市對醫藥產業的發展都制定了許多扶持政策,其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發的《上海市生物醫藥產業發展行動計劃(2014-2017年)》,市發改委、市科委印發的《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策規定》,對上海醫藥產業優化發展環境、增強創新能力和國際競爭力、推動醫藥產業規模化、集群化、國際化發展提供了堅實的支撐。如上海設立生物醫藥產業化資助基金,給出了補貼、減稅、免稅、獎勵、優先納入醫保目錄等各種各樣的優惠扶持政策。
積極推進江蘇醫藥產業的發展,應當認真借鑒上海等國內外醫藥產業發展的成功經驗,針對已有的醫藥產業發展的扶持政策和配套措施展開改進。建議省委省政府及省有關部門結合江蘇的實際情況,拓寬政策支持面、加大政策扶持力度,為江蘇醫藥產業的成長提供良好的政策環境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優惠政策措施,加快培育一批重點醫藥產業群和成長性中小醫藥企業。[8]
(三)加快轉變醫藥經濟發展方式,促進江蘇醫藥的可持續發展
轉變經濟發展方式是事關醫藥經濟發展質量和效益、事關醫藥經濟的競爭力和可持續發展的戰略問題,也是經濟領域的又一場深刻變革,是醫藥產業發展的一個重大轉折。醫藥產業轉變經濟發展方式,必須注意提高經濟增長的效益和質量,改變傳統粗放型發展方式,促進產業升級,提高生產效率和效益。轉變經濟發展方式的核心是實現產品轉型。為此,一是要加快傳統產業的現代化改造,例如江蘇在中醫藥上有著悠久的歷史優勢,加快中藥現代化步伐是保持優勢乃至擴大優勢的必由之徑。二是要加大節能減排措施,走低碳經濟發展之路。醫藥經濟發展方式的轉變,應當權衡醫藥國際市場的分工,在加大節能減排環境治理的同時,大力推進產業和產品結構調整,將原料藥生產控制在一定的份額內,徹底改變“產品出口,污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競爭力的產業鏈。要在加強研發、制造環節的同時,注重流通、使用環節的開發完善。
(四)加強創新研發,把江蘇t藥做大做強
醫藥創新對江蘇醫藥產業的發展至關重要:一方面是由于醫藥開發是一個高投入、高風險的工程,目前醫藥研發不足,致使醫藥產業長期以仿為主,成為醫藥產業發展的一個瓶頸,必須突破這個障礙;另一方面,當今江蘇醫藥產業正處在一個發展的成熟期,需要通過提升產業的生命周期曲線,從而跳躍到一個新的更高的發展層面。
加快江蘇醫藥創新研發,一要建設好、發揮好南京“藥谷”及醫藥高等院校和科研機構新藥研發的主力軍作用,完善新藥研發、檢測的全省性公共服務平臺,充分發揮“藥谷”新藥研發的核心帶頭作用。二要重點扶持泰州、蘇州、無錫、連云港等四大研發板塊的(下轉第頁)(上接第頁)作用,合理規劃各個板塊的研發重點和產品結構。三要加強和改善新藥研發的下游服務,提高新藥臨床試驗的服務水平,完善藥物評價服務體系,加強新藥研發的基礎性建設。四要積極推進產學研相結合,提高醫藥企業自主創新的能力和新藥研發的主體地位,加快醫藥創新成果的轉化和產業化。五要加強醫藥人才隊伍的建設,為他們創造條件,特別要充分吸引和組織海歸醫藥人才隊伍,在研發保障和政治、生活等多方面接納人才,充分發揮領軍人才的優勢和作用。
(五)提高醫藥產業集中度,提升江蘇醫藥的競爭力
規模經濟在醫藥產業中占有重要優勢,特別是在激烈的市場競爭中,提高產業集中度是醫藥產業做大做強的必要條件,而且高度聚集的產業具有超長的生命力,可以延緩產業衰退。提高產業集中度,必須全力培植帶動產業集群發展的骨干“龍頭企業”。龍頭企業從形成到壯大是產業集群發展的必由之徑,同時在龍頭企業的帶動下,產業鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此,要進一步推進醫藥企業的聯合、重組和兼并,改變醫藥企業多、小、散、亂的狀況,發展大公司、大集團、大醫藥,促進優勢資源向龍頭企業集中。醫藥骨干龍頭企業的培育發展,需要政府加強對轄區企業的綜合服務,出臺等各方面的扶持政策,設立產業發展規劃,積極鼓勵以龍頭企業為中心的產業集群發展。[9]
(作者單位為中國藥科大學)
[作者簡介:沃田,男,中國藥科大學國際醫藥商學院本科生,研究方向:基于經濟學視角的醫藥產業。通訊作者:陳磊,中國藥科大學講師。]
參考文獻
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[2] 石斌.南京市產業集聚與區域經濟競爭力的互動關系研究[D].南京航空航天大學,2010.
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[4] 上海市人民政府辦公廳轉發市發展改革委市科委制訂的《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策(2014版)》的通知[J].上海市人民政府公報,2014(18):29-31.
[5] 中國藥科大學2016屆畢業生就業質量年度報告[EB/OL].中國藥科大學,http:
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[6] .堅持產學研一體化 增強自主創新能力[J].求是,2006(09):39-41.
[7] 賈曉梨,王貴輝.增強企業自主創新能力的對策研究[J].工業技術經濟,2007(10):12-13.
關鍵詞 創新障礙 醫藥產業集群 防范
中圖分類號:F015 文獻標識碼:A 文章編號:1006-1533(2009)01-0032-03
作為一種復蘇的產業組織模式,產業集群能夠形成與跨國公司互補乃至抗衡的一股力量。我國醫藥企業大多為中小企業,市場開發能力不強,新藥創新能力較差,而集群內的企業擁有非集群企業無法獲得的競爭優勢,所以有些地區把它作為發展地方醫藥產業和招商引資的重要手段。
1 張江藥谷發展概況
在醫藥行業,產業集群的現象越來越普遍,產業集群的優勢越來越明顯。國外的如德國的“Rheinland Bloriver”,國內較為典型的如上海“張江藥谷”,形成一定規模并產生一定集群效應。截至2007年,張江藥谷內已集聚了31家研發中心、42家大型醫藥生產企業和120余家中小型創新科技企業,園區內的生物醫藥企業累計已達到210家。這些科研機構、生產企業、醫院、高校均高度密集地集中在張江園區內,相互作用、相互影響、相互依存,不斷進行物質和信息交換、交流,并且這種聯系體現出多點、多維、縱橫交錯、紛繁復雜的特征。
經過10年建設和發展,已初步形成了“研究開發、產業群體、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資”六個模塊組成的產業體系和“人才培養-科學研究-技術開發-中試孵化-規模生產-營銷物流”的現代生物醫藥創新體系。從產值上看,張江生物醫藥產業規模不斷擴大,企業集聚效應明顯。從產業價值鏈角度分析,張江藥谷具有下列幾個特征:
第一,從技術研發、產品生產、專業服務、教育培訓到下游市場開拓,張江藥谷已經初步形成一個以研發為中心、生產為重點的完整的產業鏈,各個環節之間相互聯動、相互制約、相互依存,在技術上具有一定的關聯性,上游、中游、下游產業各環節之間存在大量的信息和價值方面的交換聯系,并具有多樣化的鏈接實現形式。
第二,各項配套設施和機構完善。醫藥產業很大程度上依賴基礎科學研究,張江藥谷內的企業在垂直維度上與大學、科研機構的合作較活躍,信息、技術、人才、資本交流十分頻繁。產業集群內的企業之間既競爭又合作,進而促進區域創新能力、產業能級的提升。
第三,從產業價值鏈獨立性看,張江生物醫藥產業集群屬于依賴型產業價值鏈。也就是說,形成產業價值鏈的核心技術或工藝等是從國外或其他地區引進的,產業價值鏈的發展變化完全依賴于它的核心技術或工業提供者。
2 醫藥產業集群中的創新障礙
醫藥產業集群對技術創新能力無疑產生了許多正面的影響,但事物都是有兩面性的,產業集群和創新能力之間并非是簡單的因果關系,集群創新的風險和障礙也同時存在,集群中企業之間的網絡結構固然能夠加強集群的競爭力和創新能力,但是也可能會削減集群的創新能力,導致集群的停滯或衰退。因此需要綜合考慮集群中其他對企業創新活動具有重要影響的因素,這樣才能制定提高集群創新的政策。
2.1 群體思維
醫藥產業集群中的企業面臨著相同或相近的產業形勢和政策環境,由于高度的產業關聯性和緊密的相互交流學習,很容易造成集群內企業的群體性思維。這種思維在集群形成初期能產生強勁的創新動力,從而形成集群的整體競爭優勢。但是當這種高度趨近的同質性思維形成定勢,并成為集群思維的主流,企業就會積累一種“從眾心理”,選擇與集群內領軍企業趨同的發展路徑。產業集群同質競爭,行業結構趨同。在技術水平較低的原料藥生產企業為主的集群內,企業往往選擇的是“模范式”發展,這會導致行業結構上的趨同性,形成同類種群通向高速增長的擁擠效應以及低水平、分散的數量夸張,往往導致集群內部激烈的惡性競爭,甚至出現劣幣驅逐良幣的市場,削弱企業的創新能力和競爭能力。同樣,在技術水平較高的比如生物醫藥產業為主的產業集群中,引領技術創新的企業還沒有開始技術轉型時,集群內的其它企業也會按兵不動。集群一旦忽視技術創新,錯過新一輪的技術升級和技術轉型機會,集群的優勢地位就會逐漸喪失。衰退前期的產業集群正如“溫水中的青蛙”,對未來的形勢發展并不能作出準確的判斷。對衰退反應遲鈍的群體思維導致集群不能突破既有盈利模式和發展路徑的限制,對政治氣候、市場需求、競爭環境、技術手段的變化不敏感,會造成對集群發展方向和技術選擇的判斷失誤,延誤創新機遇。
2.2 創新惰性
協同與溢出效應在促使集群獲得外部經濟性的同時,也滋生著集群內部的創新惰性。知識溢出使集群內企業面臨兩難困境:一方面集聚帶來效率提高,是形成企業集群的重要原因,它不僅決定了集群的規模,也影響集群組織內企業的生產函數;另一方面知識溢出還會造成“搭便車行為”,集群整體上的知識開發和創新停滯,導致集群內部產品的雷同和惡性競爭的發生。在知識溢出和知識外部性非常明顯的醫藥產業集群中,模仿創新和使用他人技術變得非常容易,學習的成本甚至可以忽略不計,此時,會催生企業的創新惰性。一方面,自主創新不僅要花費大量的成本,進行大量的投入,而且還要面對巨大的風險;另一方面,跟蹤、模仿和學習別人的技術和創新成果成本低廉,且非常容易成功。理性的企業一定會選擇模仿和跟蹤他人技術這條途徑,而不會加大自主創新投入。
2.3 結構僵化
Markuse在研究集群的成功與風險之間關系時指出:區域集群越成功,越傾向于發展成一個封閉的系統,進而逐步喪失獲取應對市場變化所需的能力,導致集群敗落的潛在風險不斷積累,集群的競爭力不斷下降,直至集群的消亡。封閉、僵化、剛性的集群結構給創新帶來的風險主要表現在產業集群創新方向單一化,使得產業橫向價值鏈上的企業戰略趨同。產業集群內的橫向企業除了擁有相同的生產技能外,原材料的狀況也大體相同,技術水平相差無幾,對顧客及市場的了解也大同小異,因此,當它們面臨相同的機會與威脅的時候,往往作出相似甚至相同的戰略決策,從而導致戰略趨同性“整體行動”,集群逐步喪失其本來作為市場和企業之間的“中間治理結構”的優勢,患上創新乏力的“大企業病”。集群內的縱向價值鏈大多是以一個或幾個核心企業為中心的,我國的很多產業集群更是以眾多中小企業圍繞跨國公司進行生產加工為特征。這種結構雖可通過大企業與小企業的合作形成靈活的生產方式,從而增強整體競爭力,但卻以小企業在技術、財務、產品、市場等方面對核心大企業的依賴為代價,大企業與小企業間主要是單向知識傳遞,小企業之間交流很少,靈活性和創新性不強。
2.4 封閉自守風險
封閉自守風險是指集群內部成員以及輔機構之間密切的相互關聯在降低企業交易成本的同時,也逐漸使集群轉變為一個封閉自守系統,從而導致集群不能快速與外界進行信息和能量交換,削弱集群對外部環境的應變能力。產業集群并不是孤立的,它常常依賴于外部市場和外部技術。許多研究表明,企業之間的密切關系還會帶來負面的影響,降低企業從集群外部獲取新信息的動機,削弱企業持續發展的創新動力,使得本地集群缺乏外來的新信息以及接近新機會的途徑,企業對新技術不敏感。特別是當許多供應商僅為一個共同的客戶服務時,這些供應商可能會因此而對市場現實需求特別是長遠需求判斷失誤,進而導致經營的失敗。產業集群內部的地域社會制度和外部世界之間應該存在交換關系。如果集群內企業之間的關系過于緊密、封閉和僵化,那么集群內企業可能會對區外重要的技術創新麻木而錯失技改良機,從而對區內企業發展造成巨大傷害。
3 對防范集群創新障礙的建議
盡管以上所述的創新障礙大多是在集群發展成熟后才會出現,而我國的醫藥產業集群僅僅處于起步階段,但是有關企業和部門還是應該提高警惕,防患于未然,實現醫藥產業集群的健康、持續的發展,這就需要集群企業自身、當地政府和中介組織通過密切合作化解這些限制集群創新優勢發揮的創新風險。
第一,集群內企業自身要防止對優勢資源的過度依賴而忽視創新能力的培育,應不斷加強對創新風險的識別和預見能力,杜絕短期行為。
張江生物醫藥產業網絡中,研發是最主要的節點,是張江未來發展的最具特色的優勢所在。實踐證明,片面強調研發環節的國際學術水平或片面強調生產環節的仿制能力,結果只能使產業鏈中某個企業或某個環節獲利,并不能推動整個產業鏈升級。醫藥產業集群的未來發展應緊緊抓住醫藥技術發展的良好時機,通過整合園區內科研資源和生產資源,加強同大學、科研院所等智力機構的聯系,密切關注本行業的最新創新動向;充分認識到創新的重要性,建立內部完善的創新激勵機制,防止創新惰性;注意實現創新路徑的多樣化和產品線的優化組合,防止單一技術路徑依賴帶來的轉型風險。
第二,政府作為產業集群發展的重要推動者,應防止成為限制集群創新優勢發揮的障礙。應不斷加強政府服務,優化創新環境。
各地政府可以通過建立行業預警機制,防止產業過熱時出現同構化風險;建立健全知識產權保護制度,并注意加強執行環節的制度安排,通過制度來約束集群內企業的機會主義傾向;引導金融資本在產業集群聚集,幫助中小企業度過孵化期,加速集群發展;鼓勵企業的自主創新,并促進創新成果在本地實現產業化。上海張江在這方面的經驗是值得其它醫藥產業集群學習的。張江藥谷內設置了齊全的配套服務設施,比如專業孵化平臺、CRO專業服務平臺、研發外包服務平臺、儀器共享平臺和職業培訓中心等,為集群內醫藥企業和研發機構提供全方面的技術支持和服務系統。張江生物醫藥公共服務平臺經歷了從無到有、從有到全的發展,現已擁有行業協會、法律和財務咨詢機構以及臨床服務等服務機構,孵化器的功能逐步完善。在扶持園區中小創新企業,鼓勵企業的自主創新中發揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內分泌等領域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業技術服務。
第三,中介組織應該成為促進集群創新的催化劑。
中介機構應創造企業之間交流、協作的機會,通過信用記錄等制度形式加強企業間的信任基礎,提高企業合作創新的效率;行業協會應引導產業形成創新、競爭的集群文化,防止保守文化成為接納新思想的障礙;加強人力資源的培訓、教育,形成專業化的勞動力市場,為集群提供充分的人力資源儲備;不斷為集群提供外部集群創新的最新思想和成果信息,防止群體思維的僵化。張江目前中介服務的發展水平離社會化、市場化的目標還有相當大的距離,中介組織的規范、自律等方面還存在很大的問題,尤其是風險投資的發育仍處在較低層次,從事醫藥的技術經紀人不僅數量少,而且平均素質較低,在科研院所和企業之間并沒有真正起到橋梁作用。有關學者曾采訪了上海市生物醫藥協會的專家,有專家指出,在張江存在下列現象:科研單位或創業型企業有了科技成果之后,技術方找不到生產方,生產方出現生產設備、資源閑置,而技術擁有方卻為科技成果轉化沒有方向而苦惱。
第四,集群成員不能僅僅關注內部網絡的發展和完善,還要加強與集群外企業和外部市場的聯系。
目前,就張江藥谷的現狀而言,一方面,園區內企業之間的非正式交流和合作、學習氣氛非常活躍,相當程度上推動了研發活動的進展,是藥谷旺盛創新能力和經濟增長的關鍵。園區內企業之間的正式交流和合作積累了一定的基礎,形成了良好的創業氛圍。另一方面,許多企業與園區內的兄弟研究單位建立了良好的合作關系,同時,它與區外的合作與交流也很廣泛。相比之下,與園區外科研單位和企業的聯系度要高于與本園區內的合作。集群與外部成員和市場的聯系是非常重要的,只有當集群與外部市場聯系起來,且存在著本地和非本地的混合聯系時,集群才能夠更好地創造新知識并獲得持續成長。一個健康的產業集群不僅應該充分利用地區長期積累而形成的互動互榮的地域關系,而且同時還應該保持一定的開放性,以便能夠充分利用區外的技術創新成果,充分了解并開發區外市場。
4 結語
一、基本情況
***市藥品監督管理局成立于2000年4月,2005年1月更名為***市食品藥品監督管理局。2009年,食品藥品監管體制由省以下垂直管理改為地方政府分級管理,市局列入市政府工作部門。2010年5月,根據全市機構改革要求,將我局原承擔的食品安全綜合協調和組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局,將市衛生局餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃給我局。市局內設9個職能科室,下設市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗所及芝罘、萊山、福山、牟平4個區分局。
目前,全市共有監管相對人近3萬家,其中:
藥品和醫療器械方面:現有藥品生產企業37家,涉及31個劑型,六大類藥品,生產品種769種;醫療機構制劑單位12個,配制醫療機構制劑品種65種;藥包材生產企業27家,生產藥品包裝材料46種;法人藥品批發企業43家,非法人藥品批發企業12家,藥品零售連鎖企業36家,連鎖門店1021個,單體零售藥店2146家;醫療器械生產企業91家,取得醫療器械產品注冊證305個,醫療器械經營企業1180家;醫療機構、農村衛生室和診所4584家。
保健食品和化妝品方面:現有獲得GMP認證的保健食品生產企業27家,保健食品文號64個,保健食品經營企業2610家;化妝品生產企業9家,生產化妝品品種57種,化妝品經營企業3156家。
餐飲服務方面:現有可統計餐飲單位15120家,其中學校食堂1031個,從業人員約20萬人。
二、工作情況
2012年,全市食品藥品監管系統在市委、市政府的正確領導和省食品藥品監管局的支持指導下,堅持以科學發展觀為統領,以打造食品藥品安全城市為目標,開拓進取,真抓實干,食品藥品監管工作取得新的成效,全市沒有發生重大食品藥品安全事故,為經濟社會又好又快發展做出了積極貢獻。
(一)貫徹實施藥品安全“十二五”規劃,建立健全藥品監管工作體系。市政府于2012年5月12日印發了《***市藥品安全“十二五”規劃》,明確了各級政府及相關部門的職責分工,確定了藥品安全“十二五”期間的六大工程,從全面提高藥品標準、強化藥品全過程質量監管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監測預警水平、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監管基層和基礎設施建設、加快監管信息化建設、提升人才隊伍素質等方面提出明確目標要求,《規劃》的實施將夯實藥品監管事業的基礎,提高藥品安全保障水平。
(二)深入開展“誠信建設年”活動,構建“四品一械”誠信自律體系。圍繞“誠信建設年”活動這一主線,舉辦了生物醫藥行業誠信建設專題講座,推行了藥品生產企業質量受權人定期交流例會、餐飲服務食品安全監督量化分級管理和餐飲安全“黑名單”制度,啟動了保健食品生產企業質量受權人制度試點工作。市局制定了藥械生產、經營企業信用評價管理辦法,健全完善了監管相對人信用檔案,開展了信用等級評定, 2750家藥品生產經營企業被評定為守信等級;醫療器械行業評定A級生產經營企業185家;保健食品化妝品行業與44家生產企業逐一簽訂了質量安全承諾書;餐飲行業在50%的大中型酒店實行了“誠信積分卡”制度,確定餐飲量化分級管理A級和B級單位849家。同時,加大對失信違規企業的日常監管和檢查頻次,促進企業整改,逐步建立“誠信守法得利、違規失信損益”的長效機制。
(三)注重應急預警,強化風險管理。繼續深化安全風險信息日監測、周評估、月報告制度,指定專人收集各大媒體曝光的食品藥品安全事件和信息,第一時間向局領導和有關科室負責人發送,年內共發送預警信息1300余條,形成評估報告29期,消除和化解安全風險隱患34個。制定完善了《藥源性興奮劑突發事件應急預案》和《餐飲服務食品安全事故應急預案》,建立了飲食用藥安全預警、聯動和快速反應機制,圓滿完成重大活動餐飲保障任務33次。加強了上市藥械不良反應監測和質量抽檢,共上報藥品不良反應報告8770份,醫療器械不良事件報告3296份,完成藥品抽檢1983批,基本藥物抽檢360批,合格率99.7%,完成中藥飲片抽檢9批,合格率100%;抽樣餐飲食品60個品種320批次,保健食品和化妝品48個批次。制定了《***市家庭過期失效藥品回收管理辦法(試行)》及實施方案,公示確定243家藥品零售連鎖門店為定點回收單位,回收過期失效藥品貨值260余萬元。
(四)發揮引領帶動作用,深化示范創建。全市廣泛開展了示范創建活動,共申報餐飲服務食品安全示范單位181家、示范街4條。萊山和萊州分別被推薦為國家級餐飲食品安全示范縣和國家級藥品安全示范縣,龍口被推薦為省級餐飲食品安全示范縣,牟平和萊山被推薦為省級藥品安全示范縣,示范縣數量位居全省前列。“學校盡心、學生舒心、家長安心、政府放心”的“四心”學校食堂創建活動有序進行,第二批申報的154家學校食堂已進入驗收階段。1家企業入選國家級藥品生產質量管理示范基地,成為全省僅有的2個申報點之一。
(五)扎實開展專項整治,規范市場秩序。先后組織開展“四品一械”和餐飲服務環節專項整治17個,共出動執法人員14646人次,檢查單位8146家,查處各類違法違規案件923起,罰款85萬元,排查安全隱患123項,責令整改88家;移交違法藥品廣告124件,查處擅自互聯網藥品信息企業7家,暫扣GSP證書2張,備案藥品營銷人員4692人次;查封扣押不合格食品16種,對43家餐飲單位負責人進行了警示約談;沒收無證醫療器械產品12件,注銷非法經營高風險醫療器械企業4家。積極落實市委市政府創建文明城市工作部署,集中開展了小餐飲整治規范行動,共檢查餐飲單位3605家,發放備案證1555個,圓滿完成創城任務,被市委、市政府評為“文明城市創建工作先進集體”。
(六)穩妥處置鉻超標膠囊事件,提高突發事件應急處置能力。鉻超標膠囊事件曝光后,全系統迅速反應,立即行動,市局主要負責人親自調度,各副局長帶隊深入一線,稽查支隊、藥檢所和各縣市區全員參入,開展了全方位普查、下架、封存和抽檢工作。市藥檢所在最短的時間內完成鉻檢測設備的招標采購和調試,迅速開展膠囊劑藥品的抽檢。在全省率先完成了對全市庫存的29批6000萬粒空心膠囊、9029公斤明膠逐批送檢工作,共查封不合格膠囊劑藥品7300盒,對116845盒膠囊劑產品予以暫停銷售使用,自5月1日起對全市所有膠囊劑藥品實行批批檢驗,5月底前,全市鉻超標膠囊劑藥品全部下架查封、召回或銷毀,突發事件處置能力得到有效提升。
(七)全方位做好亞沙會安全保障工作,確保飲食用藥安全。組建了亞沙會食品藥品安全保障工作領導小組,制定了《亞沙會藥品安全及興奮劑治理監督保障手冊》、《亞沙會餐飲服務食品安全保障手冊》等31份方案、流程和操作規范,劃分核心、重點和三線三大監督保障區域,全市抽調80名業務骨干,組成亞沙會餐飲服務食品安全和藥品安全監督保障團隊,完成了對13家亞沙會定點酒店食品安全保障體系、制作加工場所等7個環節的數百次現場評價督查,對快餐配送進行24小時全程監控測試。全市開展了“迎亞沙餐飲服務食品安全百日整治行動”和興奮劑治理交叉暗訪,與13家定點餐飲接待單位和4家專用藥品定點配送企業分別簽訂《食品安全責任承諾書》和《守法生產經營興奮劑承諾書》,亞沙會期間實現了“零事故”、“零投訴”目標。市局被省委省政府評為“第三屆亞洲沙灘運動會籌辦工作先進集體”。
(八)加強業務培訓,提升監管相對人素質。全市在“四品一械”各個領域均開展了大規模的業務培訓,餐飲行業分期分批對從業人員進行了《餐飲服務食品安全操作規范》等法律法規和食品安全專業知識培訓,組織亞沙村1000余名餐飲服務從業人員系統學習重大賽事食品安全操作規范,年度餐飲行業從業人員參訓率達50%以上,考核合格率達90%以上;舉辦了藥品批發和零售連鎖企業興奮劑、互聯網藥品信息服務及含麻黃堿復方制劑監管專題培訓,參訓人員400余人次;召開3期醫療器械生產和經營企業監管工作會議,對430名從業人員進行法律法規培訓;組織全市150余名藥械安全性監測人員進行了藥械不良反應監測知識培訓;圍繞新版GMP、GSP實施和鉻超標膠囊事件,組織1200余名從業人員開展了業務培訓和警示教育專題培訓,督促企業吸取教訓,舉一反三,自覺加強質量管理。
(九)完善機關軟硬件建設,增強干部隊伍凝聚力和戰斗力。建筑面積1.6萬平方米的市食品藥品檢驗檢測綜合樓工程已順利封頂,設立了經濟技術開發區監管處和開發區、高新區食品藥品稽查大隊,統一配發了執法服裝,新增執法車7輛,檢驗檢測設備150余萬元。完成了部分區局及稽查支隊、藥檢所科級干部的調整和競爭上崗,公開考選了一批優秀人才。制定出臺了加強食品藥品監管文化建設的具體意見,組織了道德大講堂、重溫入黨誓詞等活動,舉辦了食藥監精神專題征文活動,對征集的48篇優秀稿件通過市局網站刊發,并結集出版。全面修訂了各項規章制度,實行了精細化管理。制定了“一法一規定”貫徹實施意見,明確了市區局的事權劃分,對相關執法文書實施統一套章、統一編號、統一登記管理。市局審批窗口共辦理行政審批事項1200余件,按期辦結率和滿意率均達100%,連續九年保持全市“文明窗口”,為全市70家審批窗口中7個獲此殊榮的部門之一。在全省率先建立實施了執法監督卡和執法回訪卡制度,收到執法監督卡170份,回訪卡60份,滿意率100%。
(十)加大幫扶力度,促進生物醫藥產業發展。以積極培育新型戰略性產業為目標,堅持重點項目零距離服務的原則,確定了12家重點幫促企業,通過重點調研、上門服務、專家指導等多種形式,幫促企業提高創新能力和核心競爭力。同時,在全市范圍內先后舉辦業務講座、培訓65場,開展政企對話活動3次,組織專家對21家企業進行指導,舉行了生物醫藥企業媒體形象集中展示活動。目前,全市已建成國家級技術中心5個,省級技術中心7個,6家企業境內上市,5家企業成功登陸境外證券交易市場,在企業改造、園區發展等方面累計投入資金超過20億,山東國際生物科技園和拓普邦生物科技園列入全省首批戰略性新興產業項目,中科院上海藥物所***分所的簽約、新時代健康產業園、生物新藥創制聯合平臺及開發基地等14個重點園區相繼開工建設,將為我市生物醫藥產業創新驅動發展提供有力支撐。
但是我們也清醒地認識到,與全面落實科學發展觀、構建和諧社會的目標相比,與各級黨委、政府和上級主管部門的要求相比,與廣大人民群眾的期望相比,我們的監管工作還存在一些差距和問題。
從全市層面看:一是餐飲服務業面廣量大,準入門檻低,水平參差不齊,無證經營、操作不規范、違法添加和濫用食品添加劑等問題還不同程度存在,安全隱患不少,群體性食物中毒事件仍時有發生;二是制售假劣藥品行為仍然沒有杜絕,利用互聯網和寄遞等方式違法銷售藥品,保健食品化妝品違法添加、虛假宣傳、夸大療效、誤導消費者現象還比較突出,基層醫療機構用藥風險較大;三是食品藥品安全責任體系還不夠完善,在增強部門監管合力、強化企業自律意識、促進責任落實方面有待進一步加大力度。
從我們自身看:一是食品藥品監管能力建設相對滯后,監管基礎設施、監測機構、執法裝備、檢驗設施、技術手段還不能適應新形勢、新任務的需要,監管技術支撐和保障能力亟待加強。二是電子化監管、社會化監管、網格化監管等長效機制還不夠健全,工作力度需要進一步加大。三是監管隊伍還不能適應新形勢新任務的需要,執法人員素質、知識水平和依法行政能力有待進一步提高。這些都需要在今后的工作中不斷加以改進。
下一步,全市系統將以黨的十精神為統領,以科學監管理念為指導,以“創新發展年”活動為總抓手,以打造食品藥品安全示范市為目標,實施質量安全、示范創建、助推幫扶三大工程,深化層級責任、誠信自律、風險防控三大體系,提升技術支撐、信息化監管、依法行政三種能力,確保全市食品藥品安全狀況持續穩定好轉。
(一)深入學習貫徹十精神,全面開展“創新發展年”活動。按照十報告提出的“改革和完善食品藥品安全監管體制機制”總要求,在全系統全面開展“創新發展年”活動,以改革創新的精神不斷發展和完善食品藥品監管工作,努力在健全體制機制、創新監管手段、提高監管效能、加強自身建設、推動產業發展上創出新路子,實現新跨越。
(二)實施三大工程,確保人民群眾飲食用藥安全。一是實施質量安全工程。加快實施新版藥品和醫療器械生產、經營質量管理規范,推行餐飲服務食品安全信息公示和保健食品生產企業質量受權人制度,嚴厲打擊制假售假和無證經營行為,持續實現食品藥品安全“零事故”目標。二是實施示范創建工程。推進藥品安全示范縣、餐飲食品安全示范縣和“四心”學校食堂創建活動,開展醫療器械“質量安全年”活動,不斷提升示范創建水平,把我市打造成為全國食品藥品安全示范市。三是實施助推幫扶工程。加大對山東國際生物科技園、新時代健康產業園、生物新藥創制聯合平臺、中科院上海藥物所***分所等14個重點園區和項目在政策法規、立項審批、技術攻關服務等方面的扶持力度,推進產業結構調整和轉型升級, 加快把生物醫藥產業培育成為我市高新技術產業領域的支柱產業,成為全省的領頭羊。
(三)深化三大體系,健全完善監管長效機制。一是深化層級責任體系。制定食品藥品安全責任考核及責任追究辦法,明確市縣事權劃分,在全省率先構建起各級各部門各司其職、相互銜接、組織有序、責任明確、運轉協調、獎懲嚴明的食品藥品安全責任體系。二是深化誠信自律體系。進一步建立健全藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品企業誠信檔案,建立實施失信懲戒機制和“黑名單”制度,組織開展“***生物醫藥行業名優產品”評選和優秀企業形象展示活動,構建全國一流的食品藥品市場環境。三是深化風險防控體系。抓好日監測、周評估、月報告的風險匯總和評價工作,建立食品藥品安全狀況風險會商制度,設立12331食品藥品投訴舉報中心,防范重大系統性食品藥品安全事件發生,構建起全國最有效的風險防控體系。
(四)提升三種能力,夯實監管基礎。一是提升技術支撐能力。加快推進市食品藥品檢驗所綜合樓工程建設,拓展檢驗檢測項目,提高檢驗檢測能力,年內,取得保健食品、化妝品檢驗資質,啟動口岸藥檢所申報,力爭邁入全國一流食品藥品檢驗所行列。二是提升信息化監管能力。結合新辦公樓投入使用,積極推進食品藥品監管業務、公共服務和電子政務信息平臺建設,提前完成藥品電子監管建設任務,在20家二級以上醫療機構試點啟動醫療器械實時監控系統,逐步將生產、流通和使用各個環節納入遠程實時監控范圍,做到來源可追溯、去向可查證、責任可追究,搭建起省內及全國地級市最先進的食品藥品監管信息數據庫和在線信息查詢系統。三是提升依法行政能力。強化食品藥品監管法律法規培訓,開展業務大講堂、技術技能比武等活動,努力打造一支業務精良、作風過硬的行政執法隊伍。深入開展食品藥品安全開放日、安全知識宣講和“五進”宣傳活動,強化廉政風險防控,邀請紀檢監察部門對執法檢查、稽查辦案等工作進行全程監督,為全面做好食品藥品監管工作提供堅強保證。
2014年起,支付寶推出“未來醫院”項目作為移動就醫平臺,在這個平臺上用戶可以直接在支付寶中完成掛號、檢查、繳費、取藥,甚至查看檢查報告等流程。
傳統的就診過程常常因排隊掛號、繳費等環節浪費不必要的時間,患者因此怨聲載道,但更多的是無奈。支付寶“未來醫院”計劃將使得這些繁瑣的程序變得簡單。未來,患者在線上就能直接完成掛號、候診、繳費、查看檢驗報告,以及醫患互動等環節。
未來支付寶會考慮從兩方面入手:一是在不改變現有流程的前提下,患者分別通過醫生工作站等終端機器插卡,支付寶支付預存款,系統結算后分別扣款的方式;另一種則是通過支付寶先扣除自費部分,就診完成后再插卡結算醫保部分的費用。
“未來醫院”計劃中,支付寶將實施三步走戰略。即首先幫助醫院建立移動醫療服務體系;再激活醫療服務全生態;最后打造基于大數據從治療到預防的健康管理平臺。
目前,除了與北上廣深十家以上的三甲醫院達成合作意向外,支付寶還在智慧醫療社區進行探索,與30多家社區以下醫院包括社區醫院達成合作。
當第一階段的工作完成后,支付寶接下來會考慮如何將商保打通,并實時將電子病歷、電子處方自動傳給保險公司,保險公司審核后,做到快速賠付。未來將通過互聯網和其他的虛擬方式在線完成電子處方,附近的藥物配送、醫保實時報銷、保險實時申請賠等所有環節,理想狀態便是激活整個醫療服務的全生態圈,解決遠程就醫O2O醫療的問題。完成這一階段的問題可能會用3-5年時間。而支付寶的最終目標,也就是“未來醫院”計劃的最后一步則是建立基于大數據的健康管理平臺,實現從治療到預防的轉變。
在“未來醫院”進程中,除了機會,還存在著一定的挑戰:層次不齊的醫院信息化程度、封閉落后的信息化管理水平,都是支付寶首先需要解決和平衡的問題。譬如,很多醫院的HIS(醫院管理和醫療活動中進行信息管理和聯機操作的計算機應用系統)和LIS(醫院檢驗科設計的一套實驗室信息管理系統)標準都不統一,要想打通系統,就需要首先統一標準,而如何統一來自不同開發商、不同程序的語言,對于支付寶來說還需下一番功夫。
天貓醫藥館:打造醫療電商平臺
天貓醫藥館是天貓旗下的一個醫藥購物頻道,它匯集了OTC藥品、醫療器械、計生用品、隱形眼鏡、品牌保健品、傳統滋補品等網購服務項目,天貓醫藥館是天貓里面的一個重要品牌。
2011年6月20日,淘寶商城“醫藥館”正式上線。早在2011年3月21日,淘寶便已經取得了浙江省食品藥品監管局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》,具有在互聯網網站上藥品信息的資質。淘寶商城“醫藥館”正式上線之時,網頁上展示的商品種類包括了非處方藥品、保健品、醫療器械、計生用品等藥品近1萬種,而處方藥則不允許銷售。然而,如此雄大備受關注的藥品銷售之路并沒有原先想象的那般一帆風順。2011年7月8日,藥品監管部門要求淘寶商城整改。國家食品藥品監督管理局查封淘寶并對外表示:“淘寶沒有取得網上售藥資格。”隨后浙江省食品藥品監管部門對淘寶網進行查處,要求其盡快整改。
2012年2月27日,淘寶重啟醫藥電子商務,更名“天貓醫藥館”。卷土重來的“天貓醫藥館”氣勢更足,上線品種由原先的1萬種變成了2萬種,入駐醫藥商家也由之前的5家增加至15家。更專業的改進之處是,天貓醫藥館內商家的旺旺客服將由藥店執業藥師擔任,提供在線咨詢服務。此外,購物流程也與一般商品有所不同,消費者在看中某商品之后,頁面跳轉到相應醫藥商的官方網站,隨后確定訂單,進入支付寶付款購買,完成交易。
國內最大的醫藥B2C天貓醫藥館的重新上路,對于本已動作頻繁的網上藥品零售業可能會釋放連鎖效應,但天貓醫藥館無疑不會偏安于為醫藥商做平臺展示,其今后的發展方向并不明朗。而醫藥館的梅開二度能否帶來整個醫藥行業電子商務的井噴,業界對此表現出高度關注。
阿里健康云醫院:實現HIS系統信息資源共享
阿里健康云醫院平臺名為“醫蝶谷”,它被定位為“整合醫療全體系、全鏈條資源,提供全方位醫療服務的網絡平臺”。業務的涵蓋范圍包括了醫生、醫療機構、患者、醫療保險、健康管理、云藥房、檢查檢驗等一系列環節,在大力吸引基層醫療機構的同時,也在發展二三級醫療機構的合作,搭建分級醫療機構間的轉診平臺。在這個平臺上,患者可以找到覆蓋所有科室的專家名醫,線上線下結合一站式完成整個就醫流程。而醫生也可以在“醫蝶谷”里拎包入住,通過專業優質的診療服務,獲得患者的好評,提升自我價值。平臺與實體機構打通,支持醫生多點執業。
阿里健康云醫院,是指阿里健康與醫療健康服務機構進行合作,讓醫療機構在診療過程中使用阿里健康提供的HIS(醫療信息系統),通過該系統產生的病人信息、診療過程、檢查結果等都被系統保存在云端,實現整個HIS系統的信息資源共享。
目前大多數基層醫療機構都沒有能力置辦類似HIS系統的診療系統,阿里健康在初期是給這些診所免費安裝HIS系統并提供免費更新維護服務,目前云醫療在全國范圍推廣了數百家醫療機構。2015年3月9日,阿里健康云道首先在石家莊市平衡體檢機構上線運行,這種模式順應了“互聯網+”的趨勢,有助于優化醫療資源配置,促進基層首診和分級診療。
云醫院對“重復檢查、重復治療”可實行技術上的幫助,只要是接入HIS系統的機構,都可以在該系統內看到病患的診療信息。云醫院能夠打破醫療機構之間的信息孤島,同時實現電子處方的流轉。當有足夠多的醫療機構接入平臺后,阿里健康的云醫院平臺就將全面爆發。
據悉,云醫院下一步的設想是,患者在合作機構就診后,電子處方即進入該人的阿里健康APP,患者只需打開APP就能用處方向附近藥店下單。業內人士指出,阿里健康這一系列動作旨在建立完整的醫藥生態閉環,并通過健康資訊和尋醫問藥的環節,為用戶提供即時的貼身健康服務。
微醫集團(掛號網):打造國內移動醫療服務的先進平臺
微醫集團(原名掛號網),成立于2010年,是目前國內最大的預約掛號、就醫指導、健康咨詢、在線支付的醫療健康服務網站。截至2014年7月份,掛號網已經與全國23個省份、900多家重點醫院的信息系統實現連接,擁有超過3000萬的實名注冊用戶、10多萬名重點醫院的專家。2014年掛號網累計服務患者人次超過1億,已經快速成長為國內最大的互聯網就醫服務平臺。2015年9月24日,掛號網更名為“微醫集團”。
2014年10月,掛號網獲得由騰訊領投的1.065億美元融資,公司估值超過6億美元。2015年9月24日,微醫集團(掛號網)宣布完成新一輪融資,總金額為3.94億美元。微醫集團這一輪融資由高瓴資本、高盛集團領投,復星、騰訊、國開金融等共同投資。2015年1月,掛號網完成對老牌網上藥店金象網的控股。5月,復星醫藥和掛號網(杭州)科技有限公司簽署了戰略合作協議,雙方未來將充分利用各自優勢資源,在技術、平臺、市場、媒體等方面全面展開深度合作,形成緊密的線上線下O2O聯盟。此次獲得新的融資后,掛號網改名為微醫集團,打算建設全國互聯網分級診療平臺,并準備提供更全面的健康管理和健康保險的服務,推出責任醫療計劃。責任醫療計劃將是新的微醫集團未來重要的盈利點。
掛號網是國內移動醫療服務的先進平臺,擁有大量的用戶和客流,在業內和市場也有很好的聲譽,但一直沒有找到盈利模式。過去5年掛號網的主要工作,是把醫院的服務窗口搬到手機上,和構建微醫集團的醫療團隊,基本上都是賠錢,因為這些都是公共服務,掛號不能獲取利益。而此次掛號網希望借助對金象網控股,及與復星醫藥的合作,有望以售藥為突破口,把掛號網的流量和用藥需求在金象網上實現變現,從而逐步盈利。
專家認為,掛號網的盈利模式值得期待,一是掛號網用戶量大、積累時間長、群體精準,因此其基數與粘性將成為購藥轉化率的基本保證;其次,復星醫藥與掛號網目前對金象網交叉持股,說穿了都是一家人,因此雙方合作將更具深度與廣度,能真正對患者進行分析及需求挖掘,從而提高購藥轉化率。但掛號網要真正做到流量變現,關鍵還是需要雙方深度合作,運用各方優勢資源共同對患者購藥、診療、健康等記錄進行深度分析,以大數據為基礎促進金象網的藥品銷售。否則,再多的用戶和資源都沒有意義。
丁香園:建立醫生社區垂直化平臺
丁香園目前只是提供面向醫生的服務,但未來定位是為整個醫療行業服務。丁香園從2009年1月開始持續盈利,年底收入超過500萬元,2011年公司整體收入已經突破千萬元。丁香園的招牌移動應用用藥助手也于2011年底憑借超過100萬下載量基本達到盈利。
在用戶數量方面,中國的執業醫師現在有 260多萬。丁香園目前注冊的醫療領域從業人員多達400萬,其中達到其數據質量的醫生有120多萬,這使丁香園成為國內目前掌握醫生資源最多的公司。
在融資估值方面,丁香園于2009年獲得第一輪200萬美元融資,2012年底完成B輪融資,由順為基金領投,A輪投資者美國風投機構DCM跟投,金額在千萬美元左右。
丁香園最大的收入來源是面對藥企的服務。公司面對醫藥企業的服務增長很快,現在超過50%,已經是最大的收入來源。盈利模式主要有七大類:一是廣告投放,即丁香園憑借最高醫生用戶量(包括400萬會員,數百萬日PV),使醫療廣告精準覆蓋專業人士;二是網絡學術營銷,即丁香園通過旗下網絡平臺、傳統雜志及線下活動,為醫藥產品提供網絡學術營銷方案;三是市場調研,即丁香園擁用充足的調研樣本庫,自主研發在線調研及項目管理系統,助力藥企市場分析與決策;四是丁香通服務,即通過丁香園旗下專業的生物醫藥商業信息平臺――丁香通,面向供應商、商,提供試劑、原料藥、醫療設備等類產品信息展示;五是會議服務,即通過丁香園醫藥學術會議信息平臺,提供會議預告、圖文視頻、APP定制、EDM等傳播形式,為企業提升影響力;六是丁香人才服務,即通過丁香園旗下專業醫療求職招聘平臺――丁香人才網,儲備專業人才簡歷100余萬份,為醫藥企業提供網絡招聘會員服務、圖文信息服務、個性化招聘服務;七是醫藥數據服務,即通過丁香園專業團隊研發的醫藥行業綜合數據庫平臺――insight,提供綜合搜索平臺、注冊上市情況、藥物研報、政策市場情報及潛力篩選平臺,使藥企明確企業發展目標和資源投入方向。
丁香園移動端產品以免費為主,主要盈利模式為向醫生收取激活碼費用和面向企業提供有償廣告投放、市場調研、醫藥數據服務、人才招聘服務。激活碼售價99元人民幣,支付后可永久使用當前所有功能和數據,并提供一年數據更新支持。激活碼獲取渠道是可通過丁當鋪以299丁當積分兌換,或通過淘寶網,開通醫生認證享免費。目前丁香園擁有丁香人才網、丁香通、丁香客、用藥助手、丁香醫生、PubMed中文網、調查派、丁香會議等移動客戶端產品(見圖9)。
好大夫在線:打造國內領先的醫患溝通平臺
好大夫在線是以患者為核心的、中國目前最大的醫患溝通平臺,仍在堅持“用病人的口碑”來傳播醫生的個人品牌,仍在累積核心競爭力,尚未盈利和上市。
好大夫在線定位于“以患者為核心的院外醫療服務(醫院前和醫院后的在線服務)”,“病情優先制讓患者和醫生粘制在好大夫這個平臺上”,已經經營了9年多,截至2013年底,好大夫已有3200多家公立醫院(其中,含有全國全部的1700多家三甲醫院)和少數民營醫院(上海沃德和北京和睦家)的32萬名醫生注冊,其中,有7萬名活躍醫生開通了個人網站,提供在線咨詢、轉診、預約加號等在線服務,最能幫助患者的醫生,其排名最高,注冊患者2800萬人,患者通過療效和服務態度兩個緯度對醫生打分。
隨著全球科學格局的變化,中醫藥學的學科方向需要調整變革與創新。所謂科學大格局應該包括著概念的更新,思維模式的轉變,理論框架的構建與付諸實踐行動的指南。其中的重要因素,應該是科學概念的更新和宇宙觀的深化。當英國物理學家史迪芬•霍金在1974年做黑洞預言時,整個科學界為之震驚。黑洞是一個只允許外部物質和輻射進入而不允許物質和輻射從中逃離的邊界(eventhorizon)所規定的時空區域。黑洞會發出耀眼的光芒,體積會縮小,質量要無限大,甚至會爆炸。黑洞是一種引力極強的天體,就連光也不能逃脫。當恒星的史瓦西半徑小到一定程度時,就連垂直表面發射的光都無法逃逸了,這時恒星就變成了黑洞。說它“黑”,是指它就像宇宙中的無底洞,任何物質一旦掉進去,“似乎”就再不能逃出。由于黑洞中的光無法逃逸,所以我們無法直接觀測到黑洞。宇宙中黑洞的物質運動是不規則的、非線性的、不確定性的,顯然它是我們研究的對象。2010年11月16日美國宇航局宣稱,科學家通過美國宇航局錢德拉X射線望遠鏡在距地球5000萬光年處發現了僅誕生30年的黑洞,其中有90%的暗物質。尚今我們可以看到的物質只占宇宙總物質量的不足10%(約5%左右)。暗物質無法直接觀測得到,但它卻能干擾星體發出的光波或引力,其存在能被明顯地感受到。在宇宙中,暗物質的能量是人類已知物質能量的5倍以上。
暗能量更是奇異,以人類已知的核反應為例,反應前后的物質有少量的質量差,這個差異轉化成了巨大的能量;而暗能量可以使物質的質量全部消失,完全轉化為能量。宇宙中的暗能量是已知物質能量的14倍以上。上述宇宙天體的觀測與發現又會對中醫藥學有什么影響呢?中醫藥學確切說不是唯物為主的,而是以唯象為主體,是非線性和不確定性的,強調關系本體論,注重能量與信息的時空轉換等,這些無疑是與現代大科學的宇宙觀相吻合的!始于20世紀中葉的一個爭論比較久遠的問題,那就是中醫藥學被稱做經驗醫學,學科本身有沒有自己的理論?有,又是一個什么樣的理論?資深科學家錢學森先生對中醫中藥的事業很關心。他十分肯定地說:中醫藥學有自己的理論,中醫藥學的理論是現象理論、非線性理論、是巨系統的復雜理論。它的理論價值一方面體現了中華文明科學哲學的底蘊,體現了中國人崇尚真、善、美;另一個方面,它能夠指導實踐,維護健康和防治疾病。其與線性科學不同,具有很大的發展潛力,如思維模式。上世紀初期,西學東漸,還原論盛行,還原論無疑給人們帶來了工業文明的進步,給人類的精神文明和物質文明都創造了良好的條件,功不可沒。然而還原論的盛行,特別是“”提出“打倒孔家店”,否定了優秀的中華文明,是一個重大的錯誤。21世紀已經過去了十年,迎來了中華文明的復興,呈現東學西漸與西學東漸并行的時代,全球截止到2009年已有720多所孔子學院,關注學習中國的文史哲。長期的農耕文明、象形文字造就了中國人的形象思維。形象思維是中醫藥學的原創思維,形象思維決定著我們重視觀察和體悟。我們重視病人的客觀表現,做好望聞問切四診的檢查,就是通過四診收集到病人“象”的表現,醫生運用自己已有的知識與經驗,對于“象”作出分析,是臨床醫生診療工作的依據,這是主體的認知過程,將主體、客體、象、意、體結合,是具有可操作性的象思維。“象思維”屬于動態的整體,其所使用的工具有視、嗅、聽、味、觸等感知層面,還可有超感官之形而上層面的內容,而且是更為重要的。如老子的“大象無形”、頓悟等。
健康理念的更新是21世紀中醫藥學重要的源動力。20世紀以還原論為主體的西醫學是建立在以“病”為中心的模式上,今天則需要從診治“人的病”向關懷“病的人”轉換。忽視了主體是“人”,過度注重醫療技術的進步而忽視人文關懷是錯誤的,以致出現心理障礙、精神疾病發病率增高又得不到合理的診療等。隨著科學技術的不斷發展,全球均重視了醫療改革,突出表現在醫學模式的轉變和健康理念的更新。健康不僅是醫學問題,更是社會問題。醫學研究的目的最終是人類的生活滿意度與生存幸福感,強調的是人與自然的和諧及社會的可持續發展,關注的是滿足各類人群的不同醫療需求和實在的療效,重視個體化醫療與循證醫學證據等,這是引起西方學者關注中醫藥學的內在因素之一。中醫藥學的原創思維與原創優勢可引領21世紀醫學發展的方向。其整體醫學思想、多維恒動的關系本體認識論、順應自然的各種療法有其存在的廣闊天地。為此,中醫藥學學科建設要堅持我主人隨,弘揚原創思維與原創優勢,重視傳承和在傳承基礎上的創新。要植根于大科學的背景之下,要適應大環境的變遷。所謂大環境的變遷應該包括自然生態與人文生態。要服務于大衛生的客觀需求,促進國家的醫療衛生體制改革,要朝向全社會的廣大民眾,要提高為廣大民眾服務的公平性和社會可及性,要讓廣大群眾能夠得到及時、合理、安全、有效的防治,對常見病、多發病能夠吃得上藥、吃得起藥,能夠把中醫的適宜技術加以推廣,更要重視人文關懷,及時解除病人的痛苦。為實現中醫藥學科的總體目標,科學與人文融合互動,東學西學兼收并蓄,來建構統一的新醫學、新藥學,為人類的健康事業作出更大的貢獻。在這里要強調的是學科建設要貫徹“我主人隨”的原則。20世紀的中醫前輩們是為了中醫的生存而奮爭,現在我們需要面臨的是為中醫藥未來的發展謀策略。我們主張以國學、國醫為主體,有主有從,中西結合,同時,歡迎和團結一切關心中醫藥學發展的多學科人員與社會的有識之士參與進來。
2中醫藥學學科方向概述
21世紀的醫學不應該繼續以疾病為主要的研究領域,應當以人類和人群的健康作為主要的研究方向,這也是世界衛生組織的意見。中醫藥學的學科方向是在自然哲學的引領下實施醫學健康行動,針對“以人為本”的健康問題與中醫藥學的臨床優勢病種,以辨證論治為主體方向的個體化診療手段,不斷完善中醫藥學的評價方法體系,以獲取共識性的循證證據,進而提高中醫藥學理論的科學性與技術的可及性,保證技術使用的安全性與穩定性,建立規范的中醫藥行業國內外通行標準,不斷地提升中醫藥學的國際學術影響力。自然哲學是任何自然科學的引領指針,在“道”的層面。本世紀的自然哲學觀重視系統科學為核心的網絡信息鏈接為主的模式,強調關系本體論和實踐第一性的觀點。這也為中醫藥學的發展提供了良好的發展機遇,同時也是重要的挑戰。縱觀上世紀醫學科學的發展軌跡,是以二元論和還原論為中心展開的純生物性理論與技術的發展方向;代價是醫學人文的失落,浪費主義盛行,衛生資源的短缺,壽命雖有延長但伴隨痛苦的增加,眼中只有“病”而沒有主體的“人”,過度追逐科學化,以生物學標準判別療效。雖然在傳染病和感染性疾病治療方面取得了重大的成績,為人類的健康作出了不可磨滅的功績,推動了醫學科學的發展,但同時也發現了醫學主體“人”的復雜性、能動性、非線性、不確定性等特質,尤其是現代宇宙觀的重大變化,帶來了人們視覺域的不斷拓寬,特別是現代信息技術的快速發展對中醫藥學帶來的是更多的機遇。新的自然哲學觀引領下的健康新理念主要強調的有:突出“以人為本”的價值目標,主張整體系統的和諧與統一的理念,注重關系本體論的認識方法,在真實世界的背景下開展相關的科學研究,注重人文關懷、人的道德和人的社會適應性能力的培養。
把針對“以人為本”的健康問題與中醫藥學的臨床優勢病種作為中醫藥學研究的主要領域。中醫藥學歷來是重視“人”這一主體因素的。“人為本,病為標”、“治病救人”等理念深刻烙印在中醫藥學人的腦海中。人有生物學屬性,更有社會心理屬性,每個人均有1×1014個細胞,同時還有寄生于人體上比人體自身細胞多10倍的細菌,多么龐大的軍團!人的健康問題又是十分廣闊的天地,中醫藥學有著十分豐富的內涵。目前中醫治未病(包括亞健康防治)思想與工程不斷推進,中醫養生和中醫飲食文化的研究也十分活躍,中醫心理學也開始為人們所重視。在中醫藥學的研究領域,“十一五”期間國家各類研究計劃把重點放在了現代難治病的辨證論治方案和證治規律上,其中包括臨床流行五病,即高血壓病、冠心病、中風病、腫瘤及糖尿病;對新發突發傳染病的防控也有專項資助。2009年發生的甲型H1N1流感、2010年的手足口病,中醫藥在防控上起到了重要的作用。在優勢病種上,以辨證論治為主體的方向,如何把握好時間、空間的轉換,尋找到證候演變的拐點,有效診治與闡發機理是我們的優勢。譬如冠心病,有胸部悶痛、心電圖不正常,可以確診為冠心病,然而介入造影檢查冠狀血管完全是通暢的,未見有斑塊,它只是微血管的血循障礙;中醫稱為“病絡”,是絡脈的病,按“絡脈者,常則通,變則病,變則必有病絡生,病絡生則絡病成”,通過審證求因、明辨導致病絡的核心病機,依據共性的病理環節進行治療,運用復方中藥的標準湯劑多獲較好的療效。以“證”為人類健康維護的中心加以展開,“有是證,則用是藥”,貫徹“我主人隨”的主體性原則,因人、因時、因地的三因制宜。天人相應、形神一體、動態時空等,均有其合理的內核。
保證技術使用的安全性與穩定性,建立規范的中醫藥行業標準。針對中醫藥優勢病種診治療效的共識性問題有二:一是療效的循證證據不足;另一是擔心中醫藥技術的安全性。前者要不斷地完善中醫藥學的評價方法體系,以獲取公認的循證證據,這是目前中醫藥學術領域重要的方面之一。要充分而客觀地看待循證醫學,一要學,二要懂,三要用,四要知道局限性,五要為我所用、創新與發展。特別是關注“人”和“病人”的評價研究,如自我感知、心理承受、知情同意等。在安全、有效、穩定的大前提下亟待建立規范的中醫藥行業標準,這是一把公平的尺子,是人們均應該遵守的“游戲規則”。否則難以比較,無法約束而使行業行為處于無序的狀態。要以全球的視野去處理中醫藥學的相關問題,這樣才有一定的高度,才有和諧的發展環境,才能使中醫藥學有良好的國際學術影響力。現今提出的中醫藥學學科方向的調整變革問題,是基于目前二元論與還原論逐漸被多元大科學的革新所取代,同時一元論與系統整體論的興起也需要不斷地拓展,把“人”放在天與地之間來看人的健康,來看人的疾病,精氣神一體,象與形融通。我們主張科學和人文融合互動,然而醫學的方向不能夠從人文到人文,如果是從人文到人文,過分強調象思維,不與形體融通,就不能更好地維護健康。這是一個值得高度重視的大問題。現在人們問責大學,問責大學培養的人才社會適應性差。從中醫藥學科看,主要是我們培養的人才實踐技能不足,亟需強化基本功訓練等。值得思考的中醫教育是跟著西方的模式走,是借鑒,能趕超嗎?要重新調研,要吸收宋代書院及太醫院教習,優化目前中醫藥學的教學資源,闖出中國人自己的路!
3中醫藥學學科方向內涵的調整
以人類健康為主要研究方向,在具體的學術內容上朝向個體化醫學(personalized)、預測醫學(pre-dictive)、預防醫學(preemptive)、參與醫學(partici-patory)(簡稱4P醫學)作出調整,以適應轉化醫學(translationalmedicine)與網絡醫學(networkmedi-cine)的發展。東學西學融合提倡4P醫學,由于人類基因組計劃的順利完成以及分子生物學技術和生物信息學的迅猛發展,藥物遺傳學從中得到了強有力的推動,個體化醫學的概念也是在此背景下發展起來的。基于藥物遺傳學的發現如何去發展個體化醫學,受到各方面的高度重視。對于患相同疾病的不同病人,現在的用藥方法是用同樣的藥,而在將來的個體化醫學中,由于可以預測不同病人的藥物效應,即使是治療同一種疾病,醫生也可能根據病人的遺傳背景來選擇合理的藥物和最合適的劑量。同時,醫學模式中的心理、社會與環境等方面也是個體化醫學的重要內容。顯然中醫藥臨床醫學的核心———辨證論治的理念與技術將在21世紀的個體化醫學方面有充分的發展機遇。各類人群,不同的環境,得病的機率是不一樣的。南甜北咸,東辣西酸,是人們適應當地自然環境的一種生存需求與本能。四川人為什么吃辣椒?因為四川地區是一個濕氣較重的區域,火神派醫生多生長在四川,其用附子非常多,做菜都可以加附子。所以人適應生存環境是長期積累的過程。人養成生活習慣的條件,包括自然生態,也有社會環境。中醫關注一個人在一定社會環境、自然環境下,整個生長過程、成長經歷,再加上他現在的表現,通過望聞問切綜合地觀察與評價,所以中醫學才是真正的個體化醫學,包括個體化診斷和個體化治療。
未病先防、已病防變提倡預測醫學,預測疾病的發生和發展,其重點應該放在病前的早期監測上,可及時地預測、辨識健康狀態及變化趨勢,一旦發現異常變化就要及時采取相應的防護措施。預測醫學包括各種氣候、物候、環境、致病因素等,既要關注環境等自然條件,又要關注是什么樣的人得了什么樣的病、怎么樣去調理、針對人體的狀態通過調身心去解決對病證的治療等問題。中醫多通過望、聞、問、切的宏觀觀察方法,也可以結合現代科技手段、應用生物學指標做微觀的研究。中醫治未病思想和五運六氣學說是代表性的預測醫學。關于整體醫學指引下的預防醫學,即是對疾病的發生與發展的過程進行人為的干預,包括藥物干預、營養干預,或者是生活行為干預,這是目前應對慢性病公認的最佳策略。中醫藥學中整體系統醫學思想早已有之,且有明確的內在標準,如“氣脈常通”“陰平陽密”“積精全神”“形與神俱”等。具體干預的方法也眾多:“法于陰陽,和于術數,食飲有節,起居有常,不妄作勞”;“恬淡虛無,真氣從之,精神內守,病安從來”;“志閑而少欲,心安而不懼,形勞而不倦,氣從以順,各從其欲,皆得所愿”等,均為實踐證實有效的生活調攝方法。“民以食為天”(《漢書》),中國人最講究飲食與營養,中國在全球最有影響力的文化之一就是飲食文化,在醫學領域中也形成了獨具特色優勢的飲食療法:“調”為核心的理念與相應的豐富烹調技術。不僅有藥物干預方法,還有祝由調心、調氣、調神、針灸等上百種外治方法,且多為天然、可及、安全、經濟、有效等干預措施。
至于參與醫學,即對個人的健康并不是被動地僅由醫生來決定如何進行診斷和治療,倡導自己也要主動地參與到對自身健康的認知和自覺維護的全過程中,主張自然科學與社會科學的融合,提倡科學與人文融通。中醫藥學歷來重視人的智慧能力,“人為本,病為標”,“正氣存內,邪不可干”。機體在發病學中占有最重要的地位,是決定著病人在臨床上是否發病的關鍵。治病的目的是救人,“人”是核心,是健康的主體。轉化醫學作為重點的變革之一,要凸現個體化醫學的中醫藥學優勢,同時還要參與到全球衛生信息化工作中,重視高概念時代的醫學導向,為構建統一的新醫藥學奠基。什么叫高概念?一要有現代的大科學理念;二要研究復雜的相關性,要敢于突破原有的學術邊界,提倡整合;三要在實踐中踐行詮釋與創新。目前美國已有38所大學醫學院建立了轉化醫學中心,美國國立衛生研究院(NIH)2006年起實施“臨床與科研成果轉化獎勵計劃(ClinicalandTranslationalScienceAwards,CTSAs)”,美國國立衛生院每年投入5億美元用于推進轉化醫學。轉化醫學這個方向的變革是由廣大民眾對醫藥的客觀需求拉動的,要以病人為出發點去研究、開發和應用新的技術,強調的是病人的早期檢查和疾病的早期評估。在現代的醫療系統中,我們清晰地看到醫學的研究進程向一個更加開放的、以病人為中心的方向快速發展,以及對于從研究出發的醫學臨床實踐的社會包容。故此,轉化醫學倡導以病人為中心,從臨床的實際工作中去發現和提出科學問題,再做基礎研究與臨床應用基礎的研究,然后將基礎科研成果快速轉向臨床應用,基礎與臨床科技工作者密切合作,進而提高醫療的總體水平。所以,轉化醫學的研究模式主張要打破以往研究課題組單一學科或有限合作的模式,強調多學科、多機構、多層次組成課題攻關組,發揮各自的優勢,通力協作。中醫藥學歷來以臨床醫學為核心,從臨床到基礎,臨床是開端,通過基礎的研究、機理的研究再回到臨床上來,還要以臨床研究為最根本的評價標準,因為基礎理論升華、中藥研究與開發的源泉都在臨床。醫院要到院前去轉化,院前就是社區、鄉鎮和農村;臨床上的成熟技術要向產業轉化,研究的成果要向效益方面轉化,要應用到基層上去;醫、教、研、產要向人才培養轉化。轉化醫學的模式要具有普適的價值,才能得到很好的應用,更要有永續的動力去支撐可持續發展。轉化醫學的模式需要穩定的結構,過去的提法是創新團隊,進一步朝向產、學、研聯盟的更新;近來已有專家提出“多學科聯合體”這一新概念,未來我們應該建立多學科聯合體。多學科的聯合體有3項要求:第一,一定要有多學科、多機構、多層次性的穩定結構;第二,要引領轉化醫學的研究方向,要朝向基層、朝向臨床、朝向應用,將農村、社區慢性病的防治、防控突發傳染病等作為研究的重點;第三,要實行醫、產、學、研、資一體化。資源的“資”,要求前置進入市場,進行資本的有效運作,在實踐中來提高學科自主運作的綜合能力,這也是我們把維護健康和防治疾病工作做好的保證。如此,我們就能夠取得基本醫療保險、商業保險、促進健康基金會等有效的參與和大力支持,就能夠有資本的高效支撐,中醫藥學的學術發展必然會更加順暢和健康地向前快速發展。
總之,轉化醫學的重點要前移,移到預防上來;重心要下移,移到社區和鄉村中去。網絡醫學也是調整變革的熱點。還原論的思想與方法功不可沒,但是用它來解決生物醫藥復雜的病理過程,特別是多因素、多變量與多組織器官變化的過程就十分困難了。這個過程是一個非常復雜的病理生理過程的轉化,必然要涉及到機體相關性的網絡系統與多重靶點效益的整合互動時空。從系統生物學的觀點來看,機體受到某一個應激性刺激的時候,它就出現一個網絡的系統調控,應激系統運作,到一定的時候還會啟動機體的代償功能,一直到系統失控時,才表現出疾病的表征。這樣一個復雜的過程,不只是特異性、機體自我適應性,還有機體自組織、自修復、自調節等方方面面。所以,疾病的過程是一個非常復雜的過程,涉及到機體整體、各系統、各器官、各層面組織細胞,它的共有特征就是網絡協調性。在這種背景下,要認真地總結前人的經驗,把原有的中醫藥學的學說與理論,合理地延伸到所謂的神經體液免疫的網絡之中,延伸到細胞的分子網絡體系之中。網絡醫學不僅僅是人們理解的用計算機遠程會診、哪個醫生看什么病、享受醫療資源,更重要的是網絡醫學是來解釋健康與疾病,特別是復雜性、難治性疾病的。這種機體產生的各個組織細胞的復雜病理變化有它的網絡變化的整合效應。探索復雜疾病之間的內在關聯,重要的是要解決表征問題,根據表征與基因組學和蛋白組學、代謝組學等,不僅要了解基因,還要知道基因的功能以及它與表征的關系。所以,我們在衡量臨床疾病診治的過程中,不僅要注意反映疾病真實面貌、治療的效果,還要注意它的臨床中間節點,同時也要注意影像學等檢測的客觀指標的表征變化,把這些主觀的評價表征和科學數據結合起來。疾病是多因素、多變量、多環節,它呈現出一個多層次的網絡結構,我們要解釋在網絡中它的共性病理環節是什么?它不是一個單靶點,而是一個多靶點的節點的協調變化。
這就是中醫要解決的證候的核心病機,所以網絡醫學、病理生理學都具有一個非常親緣的關聯,都是揭示疾病發生的主導環節與多節點、多靶點的互動,這樣就可以去探索宏觀與微觀的結合、關系本體與實體本體的鏈接。正因為網絡醫學是構建在系統內、整體內的,故重在綜合。在網絡醫學引領下,基于基因組學、蛋白組學、代謝組學等系統生物整體觀念,把疾病理解成表征,即是中醫“證候”。表征的基因是一個功能化的概念,基因節點就是多靶點,與藥物受體三個要素互動,運用計算機技術,觀察藥物對病理網絡的干預和影響,這樣就使研究的新藥更貼近于疾病的本質,從而提高研究的效率。在前期“973項目”的研究中已提出了復方組合化學這一新的復方中藥概念,在網絡藥理學基礎上提出來的研究復方組合化學的新方法,它是針對復雜疾病系統的多靶點、多環節的。復方網絡藥理學,它是以蛋白質組學、基因組學等系統生物學為基礎的。隨著自然科學的發展,運用基因芯片技術以及二位凝膠點、蛋白凝膠點等,我們不僅能夠識別基因,同時可以探討這個基因的功能,以及基因功能在什么條件下、什么時間上實現蛋白質表達及多個基因的組合互動等。通過對先進技術的組合,我們可以繼續沿著這個方向去研究,完全有可能反映系統的復雜問題。
4中醫藥學的學術創新門徑
面向未來,最為重要的是學科建設和人才培養。
4.1注重學科建設
第一,是學用詮釋學。詮釋學是理解、解釋與應用三位一體的科學,對于學科的骨架概念進行詮釋也是創新。如中醫學的概念,沖、任、天癸、玄府、氣液、病絡等概念是西醫學中沒有的,要給出一個清楚的概念使人能夠懂得、能夠接受、能夠理解,在國內外的生物醫學期刊上發表。聯系到評價一所高校的整體水平,要看教師(醫師、研究人員等)包括研究生每年能有多少篇論文被SCI收錄,又有多少能夠體現中醫藥學的學術水平、有國際學術影響力的文章,這些是比較重要的。將西醫學沒有的概念給予詮釋,被接受并吸收了就是對于醫學科學的充實,關鍵在于它能夠指導臨床。例如,在2003年傳染性非典型性肺炎(SARS,下稱“非典”)的中醫藥應對過程中,運用了中醫詮釋。在參加非典死亡病例的病理解剖中,我們真正地看到了“肺熱葉焦”的形態,非典的病原體是明確的,變異的冠狀病毒導致出血性肺炎,打開胸腔看,肺葉萎陷干枯,滿腔的胸血水。怎么解釋?機理是什么?至今不清楚。按中醫詮釋,金元醫學大家劉河間在其著作《素問玄機原病式》中有“氣液玄府”理論,就能夠很好地解釋非典為什么會出現這樣的胸血水和“肺熱葉焦”。由于毒邪的感染,疫毒之邪侵犯了肺中的絡脈,絡脈瘀滯而滲出了血液,血液又通過了膈膜,膈膜上的孔隙是不是細胞間質還需要進一步求證。依據劉河間的學說,其機理是滲出的血液通過膜上的“玄府”而滲透進了胸腔的。這個例子中最可貴的不只是我們看到了“肺熱葉焦”是一種什么樣的狀態,更重要的是它能用來指導我們的臨床治療。它是由于疫毒之邪導致了病絡的形成,通過玄府滲出來的胸血水,那么需要用解毒清熱、涼血化瘀的治法,可使用辨證的中醫湯劑,也可大量地使用靜脈注射液,包括清熱解毒的喜炎平、熱毒寧等,還有活血化瘀的復方丹參注射液、丹紅注射液等,再用一些益氣養陰中藥治療,盡早投藥治療可取得較好的療效。通過中醫藥的綜合搶救很多病人就有了生還的希望,還能減少大量激素沖擊治療帶來骨質疏松的弊病。
第二,是循證醫學。循證醫學不等于隨機對照實驗,然而循證醫學的理念為大家所共識。循證醫學不一定完全適合于中醫學,然而我們要得到一個共識的療效,就必須更新現有的評價方法,去創新方法學,才能達到共識的療效。共識的療效就是說中醫藥的臨床實驗所取得的療效,中醫認可,西醫也認可,中國人認可,外國人也認可。如此,我們不僅可在核心刊物發表文章,而且在國際著名醫學雜志上也能夠發表文章。例如2009年甲型H1N1流感的防控,首先在預防方面我們研究了一張小復方,有魚腥草、金銀花、、薄荷、生甘草,制成標準湯劑送給大、中、小學生和基地受閱部隊食用,當時北京7、8月份時還沒有疫苗研制出來。通過回顧性的研究,做了3萬多例的回顧性調查證實,中醫藥是有一定預防作用的。在佑安醫院做的263例輕癥的臨床實驗,一組使用蓮花清瘟膠囊,一組使用達菲膠囊,進行了甲型H1N1流感治療的非劣性檢驗,結果說明蓮花清瘟膠囊治療效果不比達菲膠囊差,而且在流感樣癥狀緩解方面還有它的優勢。關于完善評價方法體系,我們對于疾病防控,特別是社區慢性病的防控,隨機對照臨床實驗是有局限性的,可采用實用性的隨機臨床實驗。要比較中醫在參與治療中是否起作用?起什么樣的作用?在什么樣的時空間起作用?起到了多大的作用?能體現出中醫的療效優勢和它的特質嗎?從而服務于廣大民眾,同時也要發表學術論文,還要在國際上、在SCI數據源的專業雜志上發表文章,這樣也就提高了我們中醫藥學的整體學術水平和國際學術影響力。
4•2提高人才素質與學術創新能力
第一,就是要兼通文史,透視組學,宏觀與微觀、綜合與分析要逆向對接。學術方向的調整與變革的最高理念是宇宙觀,宇宙是由大而無外的大一與小而無內的小一共同構成的,大一寓有小一,小一中涵有大一,兩者相兼容而為用,大一含天體、地學、物候、氣候,小一含蛋白質、分子、中子甚至比中子更小的。綜合和分析,宏觀和微觀,關系本體論和實體本體論,要去對接。宏觀的研究向下,微觀的研究向上,如果能夠對接上,找到契合點,這就是一種重大的發現。然而機會常常是擦肩而過的,平行地擦肩而過,沒有能夠契合在一起,大概需要幾代人,需要幾十年、上百年的工夫。然而,大一融入小一,小一醞于大一,大一小一能夠融通,東學西學能夠兼容,科學與人文能夠融合互動,這是一個重要的理念。我們當前所面對的是如何體現中醫藥優勢,其重點在臨床醫學。首先是有肯定的療效,而后要制定診療指南和規范標準,并且具有可推廣和輻射的能力,再后去發現其中的機理。
第二,要科學與人文的有機融合。學科帶頭人要能夠兼通文史,特別要關注科技發展史,包括對中醫的各家學說等應該有很好的把握。傳承是基礎,創新是目標。要實現創新的目標,要通過崇尚國故、追思前賢、善于學習借鑒等手段來實現。例如“小學”,這個“小學”是指對文字的釋譯。藥者毒也,藥能對抗疾病,如大黃、附子等;藥者厚也,藥也能夠補充營養,像阿膠、鹿茸、熟地黃之類;藥者瀹也,瀹有疏導調節之功。這個“瀹”字,三點水,說明水是源泉,上善若水,積淀厚重;右面上是一個人,人底下一個橫,一是陽,斷開了當然就是陰,一畫開天,人貴陽氣;三個口為團隊,群體,三生萬物;再下面是一個冊字。團隊所謀之事,含事理、倫理、哲理,有和合配伍的物質群體,才能起到疏導調節的作用,這當然需要實踐和時間的更多檢驗。
第三,是透視組學一定要用系統論來指導還原分析。要從整體出發,進行還原分析的研究,通過還原分析的研究回歸到整體上來。要重視表征,重視觀察、體悟、司外揣內等,這是中醫藥學的特點之一。基因、蛋白質、代謝組學和表征之間的關聯,我們希望能做逆向的對接,然后它非常可能是平行的擦肩而過,對于新的技術應該著眼于整合,使之成為系統才具有創造功能。
醫藥市場調研報告怎么樣寫得好?藥品作為一種特殊商品,它涉及到人的身體健康和生命安全,消費者表現出理性而非沖動的購買行為。下面就讓小編帶你去看看醫藥市場調研報告精品范文,希望能幫助到大家!
醫藥市場調研報告1一、概述
專家指出,中國醫藥市場遠未飽和,但競爭業已開始。目前,中國每年人均醫療消費水平只是美國人的1/130,當一般發達國家年人均醫療衛生消費支出達到____美元、美國人均突破4000美元的時候,中國年人均醫療衛生消費支出只有31美元。但在另一方面,國內醫療用品的銷售量持續增加,在今后3~5年的時間里每年將以12%的速度增長。____年的中國醫藥,面對的將是一個蓬勃發展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個醫藥人認真思考的問題。
二、醫院市場分析
如何做好醫院市場,在一定程度上決定了醫藥營銷的成敗,同時也是醫藥營銷的主要內容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門,那就是必須打點好一些“關鍵人物”。
第一是醫生,他們手里有處方權,用哪種藥,用多少,全由他們說了算;第二是醫院的庫房,從醫藥公司進藥全由他們負責:第三是藥房,他們有一個“小賬本”,每個醫生用了多少藥,該得多少提成,全是由他們提供給我的;第四是醫藥公司,醫院從他們那里進藥,我憑藥款拿提成。
“打點”這些人的方法也簡單,不過是根據各人的“重要性”給予不同檔次的提成。有些人難打發,那么就給他多送點禮,多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫藥代表是競爭對手,常常互相“刺探軍情”,如果哪家公司給醫生的提成高,另一家公司的醫藥代表就會向上匯報,要求提高給醫生的提成。
三、otc市場或社區醫藥市場分析
otc市場或社區醫藥市場的開發,已經成為了現代醫藥營銷的一個新的經濟增長點。社區治療的疾病,購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位,其次為咳嗽、咽喉疼痛、發燒及心血管病等疾病。隨著otc市場和社區醫療市場的逐漸壯大,使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素,店員的作用僅次于電視廣告。
研究發現,一旦店員向消費者主動推薦某種藥品時,有74.0%的消費者會接受店員的意見。特別需要指出的是,在明確具體品牌的消費者中,當店員向他推薦其他品牌的藥品時,有66.2%的消費者改變了主意。研究還發現,店員在向消費者介紹藥品時,大多將藥品的療效、價格作為促銷工具,而對生產廠商的知名度卻不做太多說明,這一點至今似乎未被經營藥品的生產廠家重視。
四、醫藥代表工作的總體思路
由于醫藥代表工作對象的特殊性,決定了醫藥代表的專業知識水平及個人素質都比普通推銷員要求更高。善于運用推銷之術,對醫藥代表工作的順利開展有著至關重要的作用。學會自我推介,贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介,是讓對方接納你和你的產品的首要條件。
1.要保持充沛的精神與活力,以整潔得體的儀容,彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶,并不斷塑造自身良好的氣質與穩健的風度;
其次,培養真誠、友善、豁達、樂觀的生活態度,磨煉自己的意志;再次,樹立不斷學習的思想,努力涉足包括醫藥專業在內的各種知識,不斷提高自己的知識含量與專業化水準。
2.實事求是展示企業形象,增加客戶的信任度。
醫藥代表的工作不是獨立的,而是企業整合營銷的有機組成部分。企業與品牌在醫生心目中形象的好與壞,很大程度上決定于產品的使用程度。醫藥代表在充分推介產品的同時,實際上也在從另一個角度推介企業。
3.必須全方位深入了解自己的企業,充分理解企業的經營理念、經營原則與價值取向;
其次,認真分析、提煉、歸納企業的優勢,同時不回避劣勢,正確對待企業的不足;再次,認清自己的工作目標,了解企業對員工的期望,充分利用企業所能提供的支持與幫助;最后,對企業充滿信心,時刻覺得自己的企業是最棒的。只有對自己的企業充滿信心,才能通過你的言行由衷地感染對方。
4.利用新產品的全新概念感染客戶。
醫藥代表推銷的藥品一般是新藥,另有部分是新劑型或老藥新用,圍繞這些具有學術理論及新概念的產品,完整準確地推介是讓醫生接納產品的關鍵。
5.介紹新品種的功效理論、研發背景以及該藥與相關藥品的臨床發展歷史;
其次,恰當介紹新藥品在臨床應用中的效果和在實際應用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識,才能從各方面回答醫生可能的提問。醫藥代表必須將扎實的醫藥基礎知識充分應用于藥品的
推廣活動之中。
五、結束語
根據以上調研分析,在完成了藥品招標工作后,關鍵是對醫院和醫藥公司進行業務公關,尤其是對醫院的重點公關,力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同,以最終實現公司的經濟效益和社會效益。在與他們打交道的時候,必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運輸的執行、公共關系的維護以及貨款回籠的監控的全程服務的意識,兢兢業業地做好公司的藥品銷售工作。
現代醫藥銷售的實踐告訴我們,只有切實地把醫院的臨床用藥需求和疾病治療的發展趨勢掌握好,才能有針對性地開展醫藥代表的實際工作。具體的說,就是通過醫藥代表的努力,使醫生完成從嘗試用藥、保守用藥、二線用藥一直到首選用藥這樣一個認知和用藥過程。
總之,每一個醫藥代表在具體的醫藥銷售中,不僅要做好藥品的銷售,而且還要加強學習醫藥知識,并且用后者來指導自己的藥品銷售,努力改變過去那種“光賣不管”的被動
醫藥市場調研報告2藥品分類管理是國際上普遍認可與采用的管理模式。世界上第一個創建藥品分類管理制度的國家是美國,這是由于當時(20世紀30-40年代)發生了幾起嚴重的“藥害”事件,使其必須加強對藥品安全性和有效性的管理,通過立法,嚴格劃分處方藥與非處方藥,至50年代建立起分類管理制度。50年代以后主要發達國家都相繼建立了這一制度。目前,多數發展中國家與地區,包括我國,東南亞國家以及香港、臺灣地區都建立了這一制度,東歐國家也在近幾年逐步推行這一制度。
我國在1999年啟動藥品分類管理工作,之后全面展開。為促進做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作,國家局于20____-20____年連續了《實施處方藥與非處方藥分類管理20____-20____年工作計劃》和《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》,同時,于近期先后召開了兩次藥品分類工作會議,國家實施藥品分類管理的決心可見一斑。
推進藥品分類管理有利于保障人民用藥安全,處方藥的嚴格使用,可以減少濫用帶來的許多不良反應和機體耐受性及耐受性帶來的治療困難,非處方藥的合理使用,能夠增強人們的自我保健、自我藥療意識,促進我國“人人享受初級衛生保健目標的”實現;有利于醫藥衛生事業健康發展,推動醫藥衛生制度改革;有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌,有利于國際間合理用藥的學術交流,提高用藥水平。
推進藥品分類管理勢在必行
一、我市流通領域藥品分類的現狀和問題
____市局一直把藥品分類作為全局工作的重點,通過幾年來的規范管理,全市藥品流通領域藥品分類逐漸完成階段性目標,實現了三個轉變。
1、藥品陳列轉變
100%的藥品經營企業的藥品陳列由原來的混放轉變為如今的把藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、功效或劑型相同進行分開擺放的方式,各擺放區都配有相應的標識。
2、藥品的銷售轉變
現在的藥品經營者把藥品的銷售分為兩大部分:非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經歷了直售式、詢售式、憑售式三個階段的轉變,同時非處方藥銷售也隨著由利潤驅動到信譽驅動的觀念變化向療效合理性轉變。
3、藥品的咨用轉變
藥品經營企業的用藥咨詢的變化較快,由原來的50%藥店只配有一名兼職藥士到現在100%的藥店都配備了專職的藥師、從業藥師、執業藥師作為駐店藥師,藥品零售企業的審核處方、指導合理用藥的工作有的長足進展。
通過對市區百余家的藥品零售企業的現場調查,我們發現藥品分類工作面臨的問題也比較多,概括為三個不能。
1、駐店藥師不能保證始終在崗
調查的120家藥店,12%駐店藥師長期不在崗;40%的駐店藥師由于各種原因離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標志;29家藥店藥師不在崗繼續銷售處方藥。
2、處方藥不能完全憑醫師處方銷售
在40%的駐店藥師在崗的藥品經營企業中,有近三成未能盡到審核處方的職責,形同虛設,有的不看處方,只蓋章;有的只指導,不審核;甚者不聞不問。
3、分類擺放不能做到完全分開
60%的被調查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開,個別藥品混放,具體表現在沒有標識的非處方藥混放在處方藥區;處方藥存放不集中,與非處方藥交叉存放;個別非藥品混放于藥品中。
二、我市藥品流通領域藥品分類的問題分析
對于以上存在的問題,我們分別從處方來源、人員素質、顧客心態、監管措施等幾個方面做以調查和分析。
(一)處方來源缺乏
從處方方式的調查情況看,許多醫院運用計算機網絡管理,患者掛號時先買卡,醫生在計算機上開處方,患者拿著卡去交款、取藥,根本看不到處方。有的醫院沒有條件上電腦,居然給藥品編號,醫生開處方不寫藥名寫編號。小規模的診所普遍采取“先扎針、后開方”的做法,有的甚至扎完針也不開方。
醫院大多是公立性的,藥品收入是醫院的主營收入,所以醫院不愿意讓處方流向社會藥店。據衛生部不完全統計,2001年全國醫療衛生機構的總收入達4000多億元,其中42%是藥品收入,利潤至少達500億元,而商業流通領域利潤率只有0.5%~0.7%。雖然藥品收入所中比例已出現逐年遞減的狀況,但醫療機構和藥店之間藥品價格差距還很大,因此,醫療機構控制處方外流的原因不言自明。
(二)消費人群意識淡薄
廣大消費者對憑處方銷售處方藥不理解、不習慣。在調查時遇到一位正在藥店購藥的老者,他說,注射一個療程的精制刺五加,在藥店買,到社區診所注射,300元錢就夠了;如果到醫院注射一個療程,800元也下不來,藥價低而且質量也不差。但當藥店向他索要醫生處方時,他不但不給,還拄著棍子大發脾氣。消費者對藥品分類管理的意義不懂,產生抵觸情緒,客觀上也促使藥店順水推舟違法銷售處方藥。
盡管目前中國醫藥行業發展很快,但是中國人口基數大,現有的發展水平根本不能完全滿足人們的就醫和用藥需求。在不少醫院尤其是醫療水平很高的醫院,人滿為患、醫生服務不到位、病人折騰半天依然看不上病,買不上藥的現象并不少見。所以,很多病人只要不是大病,一般不愿去醫院就醫,而卻愿意選擇就近的藥店購藥。
消費者已經習慣到藥店買藥不憑處方的方式,如果憑借處方意味著還得走醫院程序。此外,廣大消費人群對處方藥濫用的危害性還沒有深刻的認識,頭痛腦熱,就吃抗菌素、打點滴的情況已成自然,殊不知藥品的不良反應、習慣性的耐藥可能危及生命。
(三)某些醫療機構責任差
據有關資料報道,我國抗菌藥物的消費85%發生在醫療機構,住院患者中抗菌藥物使用率已高達80%,其中使用廣譜抗菌藥和聯合使用兩種以上抗菌藥就占58%,遠遠高于30%的國際水平。目前,濫用抗菌藥物現象表現在以下幾個方面:
一是聯合應用抗菌藥不當引起或加重不良反應;
二是有不少醫生給患者看病不做藥敏試驗,光憑經驗就使用抗菌藥;三是少數醫生受利益驅動,不顧病情需要,大量使用價貴、先進的抗菌藥;四是有的醫生缺乏專業知識,不管需不需要使用抗菌藥。在醫生開出的抗生素中,不合理的處方就占四至五成左右。
濫用抗菌藥物,不僅給病人增添了額外的經濟負擔,浪費了有限的醫療資源,更嚴重的是加快了人體內耐藥菌的產生,給臨床治療帶來了困難;醫生習慣性應用則會因勢利導,患者則把應用抗菌素當成必要。
(四)藥品咨用人員素質差
許多藥店在人員責質、管理制度、設備設施等軟硬件建設上還不能適應藥品分類管理的要求。特別是在人員素質方面,差距更大。實施藥品分類管理要求藥店配備駐店執業藥師。我國的執業藥師數量本來嚴重不足,還多數在管理崗位上,不可能擔任駐店執業藥師。即使配備駐店藥師,人數也不能滿足要求。更重要的是,相當一部分藥師對藥品知識的熟悉程度和審方能力尚未達到駐店藥師的要求。
(五)規范措施不盡完善
現行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨存放,即“OTC”標識的藥品標志清晰、分柜擺放。這樣擺放給消費者的印象好象是非處方藥作為一種需要特別管理的藥品,而不是處方藥,相反,無標識的處方藥和暫無標識的非處方較難分開。
因此,可以想到我們規范管理過程的許多亟待完善各項工作。例如:如何鑒別處方的真偽的管理方法等。
三、我市藥品流通領域藥品分類的解決措施
1、加強藥品零售企業處方審核人員駐店注冊、培訓管理工作,充分發揮藥學技術人員用藥指導作用
加強藥師的隊伍建設。為解決執業藥師數量不足的矛盾,藥監部門要采取有效方式,在保證人員素質的前提下,促進擴大了執業藥師的數量,同時為彌補執業藥師數量不足,加強對從業藥師的再教育工作。要積極促進本地區從業人員的素質建設,從政策上鼓勵從藥人員進行再教育,從措施上完善從藥人員的再培訓。提高人員數量和質量,確保指導用藥水平得到提高,滿足本地區需求。
加強藥師的在崗情況的檢查。一是嚴把審查關。對新開辦藥品零售企業進行現場檢查驗收時,對藥師的資格、實際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責等進行嚴格把關。二是實行值班藥師簽到制。要求企業提前做好值班藥師的工作安排,藥師上班必須簽到,保證藥師在職在崗,充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是要求掛牌明示。
藥師在營業時間上崗時,應佩帶標明其姓名、技術職稱、崗位等內容的胸卡,便于群眾監督。如藥師臨時不在崗,應在憑處方銷售藥品專柜明顯處,擺放“藥師不在崗暫停處方藥銷售”的告示牌。四是開展藥師在崗專項檢查。加強對藥師在職在崗監督檢查,對連續多次檢查發現藥師不在職在崗的,將依照《藥品管理法》第七十九條進行處罰。
2、積極開展藥品分類的宣傳工作,引導廣大群眾改變用藥習慣和正確使用藥品
首先,要通過科學的宣傳教育,逐步增加公眾合理用藥知識,改變公眾傳統的用藥習慣。要通過對加快推進藥品分類管理的重要性和迫切性的宣傳,讓公眾了解有關藥品分類管理的相關政策性規定以及藥品分類管理階段性目標的主要內容,從思想上意識到藥物濫用的危害。()同時,還要加大對一些常見病的基本判斷常識和推薦用藥范圍、常用非處方藥的適應證等知識的宣傳,采用媒體宣傳與印發資料等多種宣傳方式,著力解決公眾在使用非處方藥進行自我診療時所面臨的合理用藥知識缺陷,增加公眾的自我保護意識,使其養成合理用藥的習慣。
其次,要通過積極有效的宣傳,引導藥品零售企業積極開展藥學服務。零售藥店及其從業人員是執行藥品分類管理的最終端環節,只有把握住終端出口,藥品分類管理的階段性目標才有可能實現。因而藥品監管部門要通過廣泛宣傳,讓藥品零售企業正確處理經濟效益和社會效益的關系,通過高質量的藥學服務,促進企業的發展,認真執行分類管理的相關要求與規定。
第三,在宣傳手段上應注重貼近性和多樣性。通過手機短信向社會廣作宣傳;與媒體聯動,m.liu__ue86.com將為群眾解決問題的過程、結果公之于眾,都起到了較好的宣傳效果。要不拘形式,避免單一的"灌輸式"教育。公眾合理用藥意識的養成不是一朝一夕的事,分類管理的宣傳也不能停留在"一陣風"的階段,而應探索長效的、持久的、深度的宣傳方式和手段,并充分發揮相關協會、學會在推進藥品分類管理方面的宣傳、培訓和正面推動作用。
3、大力加強藥品分類管理的監管和規范工作,積極穩妥促進藥品分類
藥品市場調查報告優秀范文社會實踐報告對藥店的監管。一是加強藥品零售企業處方藥與非處方藥分柜擺放情況和專有標識規范情況的檢查,積極促進藥品零售企業達到藥品分類管理的要求。二是加強駐店執業藥師配備及在崗情況,以及處方審核制度落實情況的檢查。結合GSP認證工作,進一步完善駐店執業藥師配備制度和處方審核制度。三是對已明確藥品零售企業不得經營的藥品,要加強監督檢查。
對違規經營的,按《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。四是對已明確必須憑處方銷售的藥品,要加強對藥品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對藥品零售企業違規銷售處方藥的行為,要及時予以糾正,并根據《藥品流通監督管理辦法》給予警告處罰;情節嚴重或經警告后仍違規銷售的,除給予警告外,還應并處罰款。
五是各級藥品監管部門要結合醫療和藥品廣告整頓工作,加強對處方藥和非處方藥廣告的監督和檢查,特別要加大處方藥在大眾媒體違規廣告和非處方藥在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認證及監督檢查有機結合,對達不到分類管理要求的,按照有關規定處理。
對醫療機構的監管。加強抗菌藥物監管,促進合理用藥是一個系統工程,需要藥監、衛生、工商等部門的共同監管,藥品監督管理部門在推進合理用藥的進程中應發揮主導作用。
制止濫用抗菌藥的關鍵是從源頭抓,用制度來規范。相關部門應制定一個明確的制度,規范醫生的處方行為。首先,抓醫生的職業道德教育和業務技能培訓;其次,醫院藥劑師可以參與臨床醫生查房,指導臨床用藥;三是建立健全規范用藥、合理用藥制度;四是真正發揮藥品招標采購的作用,糾正從使用藥品中獲取利益的行為。
四、我市藥品流通領域藥品分類的初步設想
1、推進自我藥療計劃,有步驟的引導群眾習慣性使用非處方藥品
顧名思義,自我保健、自我藥療是在沒有醫生或其他醫務工作者指導的情況下,恰當地使用非處方藥物,用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適,或者用以治療輕微的疾病。由此可見,自我藥療是自我保健的一項重要內容。
自我保健和自我藥療古已有之,幾千年來,我國人民在與疾病作斗爭中積累了豐富的經驗,隨著經濟、文化、衛生事業的飛速發展,世界衛生組織(WHO)在1978年提出“到20____年人人享有衛生保健”的宏偉目標。結合國情,我國政府提出了到20____年基本實現“人人享有初級衛生保健”。與此同時,WHO還提出“人們有權利也有責任以個體和集體的方式參與他們的衛生保健的計劃和實施”。
我國政府也提出做好衛生保健工作“應以國家、集體為主,其他社會力量和個人為補充”。由上可知,現代衛生保健的概念已經發生了根本改變,由過去單純依賴國家轉變為“是個人的權利和責任”,由被動轉為主動積極參與,自我保健和自我藥療成為社會和個人共同關注的事業。
非處方藥的出現大大促進了自我藥療的發展,并在現實生活中有著非常重要的作用。我們應該注重對自我藥療的宣傳,引導群眾自覺使用非處方藥,遠離藥物濫用,推行自我保健。
2、探求解決處方來源的有效方法,促進處方的有序流動
探索醫療機構藥房商業化轉型,實行醫藥分家,把門診藥房從醫院剝離出來,建成獨立核算的單體藥店。嚴格執行處方藥憑處方銷售的要求,建立藥品分類管理的試點,形成把醫療機構商業化藥房作為處方藥源頭的模式,把分類管理經驗全面推開,促進規范化建設。把發給許可證的醫療機構的藥房作為完全實行分類管理的示范點,形成處方來源網,進一步解決處方來源和按處方購買藥、憑處方售藥還不適應的問題,推進藥品經營企業的分類管理縱深發展。
醫藥市場調研報告3中國是個農業大國,農村人口占到全國人口的70%。改革開放以來,農村形勢發生了巨大的變化,農村經濟出現了令人觸目的成就。但是農村醫藥市場的情況卻并不讓人樂觀。根據國家統計局的有關資料,今年上半城鎮居民人均可支配收入3424元,比上年同期實際增長5.5%,同比增幅降低0.9個百分點;農村居民人均現金收入1063元, 實際增長4.2%,同比提高2.1個百分點。國家統計局的統計資料還同時指出,上半年全國城鎮居民家庭人均醫療保健消費169.2元,占全部消費性支出的6.65%,而農民人均醫療保健消費45.3元,占全部生活消費現金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素,仍然可以看出,醫療消費在城鄉人均消費構成中的比重差距并不大。農村居民人數基本是城鎮居民人數的二倍以上,如按實際數字計算雙方醫藥銷售金額應當大致相近。但是今年上半年,由于多種因素,全國醫藥市場銷售額723億元,而其中農村銷售額35.5億元,僅占全國銷售額的4.9%。城鄉醫藥市場消費差距之大,確實應該令人思索。筆者認為農民缺醫少藥的問題從某種角度講還依然存在。這與快速發展的農村經濟極不相適應。醫藥保健是保障社會正常發展的基礎,長久下去,勢必影響到農村經濟的發展。農村醫藥市場的問題應該引起各級政府的高度重視。
一、現狀
(一)農村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農村醫藥行業主要集中在鎮、鄉兩級的集鎮上。由于農村面積廣闊,村落分散,網點稀少,客觀上造成了農民買藥的困難。需求客觀的存在,供貨相對的脫節,由此也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面在供應商而言,無證藥販活動猖獗。一些鄉鎮衛生院、個體診所、藥店、村衛生室受利益的驅動,在采購藥品時只問價格不看質量,從而使一些販賣偽劣藥品的游醫藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言,保健品商店、小型超市等農村零售商業超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名,暗地里經營醫藥商品和醫療器械。藥品購銷無記錄,藥品來源和去向均無法查核,供應、銷售的渠道十分混亂。
(二)農村市場藥品質量低劣。
近幾年,藥品監督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監管力度明顯加強,市場規范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營,只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫藥市場。憑借多年經營的經濟實力和經驗,憑借各種社會關系網,將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業生產的大輸液和不合格的醫療器械如一次性輸液器等,銷往農村地區。造成廣大農村地區藥品質量嚴重下跌,不合格藥品隨處可見。據有些地區對農村基 層藥店、診所、衛生室抽檢,藥品不合格率竟高達70%,而那些無證經營的超市、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來,主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
(三) 農村市場藥品價格混亂。
農村醫藥市場由于價格信息閉塞,價格方面又無實質性的管理機制,市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同,往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規格的藥品在同一鄉鎮藥品零售店之間、村與村衛生室之間、鎮衛生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥,價格出現成倍的差別。
(四)農村市場藥品管理松弛。
由于農村市場面積寬廣,村落分散,經濟構成零碎而復雜以及自上而下的醫藥監管體制剛剛涉及縣級,造成目前農村許多地區藥品經營基本處于無機制管理狀態。在農村的偏遠地區藥品監管幾乎成為空白。縣級藥品監督管理機構許多地市尚未建立,剛建立的地市,縣級執法力量也十分薄弱。人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監管部門的監管。由于農村市場的客觀因素,大幅度增加監管力量,又會成為地方財政的很大負擔。
農村醫藥市場的現狀確實讓人擔心,它影響了醫藥行業在農村中的聲譽,造成了農民群眾購藥的困惑和困難,同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少,進一步增加了農民買藥的困難。
二、癥結
農村醫藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農村醫藥銷售市場藥品供應問題,建國以來主要靠國營醫藥批發機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來,由于經濟體制等因素分割了農村醫藥市場,造成了原有的農村醫藥批發機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成份、多種消費層次的農村醫藥市場現狀。
舊的渠道不適應,新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮小店、醫務所和行政村的衛生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況,農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態。
第二、隨著經濟利益的驅動,經濟發達、人口稠密的地區或地段,競爭過度,競銷過熱;經濟相對貧困,人口相對稀少的地區,特別是廣大的農村地區,眾多的村落、村鎮藥品的銷售網絡基本處于空白狀態。就是人口相對集中的市鎮,醫藥品種明顯不足,根本滿足不了農民消費的需要。有的同志認為現在農村市鎮藥店已經很多,有的已經虧本。殊不知解放前許多鎮上有近十家藥店,現在人口增了三倍,集鎮的規模也成倍地擴展,藥店不是多了而是規模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮也是農村人口重要的集散地,網點空白,這給農民帶來了很大的不便。
第三、各種經濟成份自成體系,各類經濟成份連鎖網絡中心按照自已所在城市經營的習慣遙控指揮身處農村鄉鎮的銷售網點。購銷脫節,造成了農村醫藥商品不能適銷對路。一些企業還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售,造成了農村醫藥商品的雷同化。而農民真正需要的醫藥商品、醫療器械、售后服務、特別是傳統的服務項目卻很難購到和滿足。
第四、經濟實力雄厚,品種齊備的醫藥集團企業熱衷于在城市拼搏,無暇顧及如何占領農村醫藥市場,造成農村醫藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全,低價、低利潤的商品無人經營,傳統的繁瑣薄利的藥店售后服務也基本不見。
第五、在農村許多地區,由于鄉鎮衛生院固定資產投入等超常規發展,造成單位經濟負擔過重,影響了業務的正常開展。為了提高經濟效益,許多衛生院抓住了行政村衛生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要,多數供應給衛生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉鎮,有些村級衛生員出于經濟利益的驅動作用,對上實行明頂暗抗,偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛生室上班,業余時間在家里行醫,成了一證多攤。管理松一些的鄉鎮,由于經營的分散性,村級衛生員采購藥品基本處于監督管理的空白狀態。
我們認為這許多因素歸結起來,基本上可分解為兩個方面。一、農村醫藥市場監管工作非常需要加強和規范;二、農村醫藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監管工作好,藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢,農村醫藥消費才能正常發展。
三、初探
農村醫藥市場要加強監管力度,已經引起許多領導的重視。縣級藥品監管機構和隊伍的建設工作也正在建立和強化,這是一個十分可喜的現象。但是農村醫藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應該認真研究和探討。
(一)建國初期,由于農村醫療水平的落后和醫藥商品的缺乏,農村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫藥批發機構下伸農村,解決了農村醫藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經濟手中,在國營商業系統從上到下的統一管理下,農村醫藥市場發展比較平穩。隨著農村的合作化運動,農村集鎮上的個體診所聯合起來,組成聯合診所。個體零售藥店聯合起來,組成合作藥店。有一定規模的醫藥商店實行了公私合營。由于聯合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫藥物資的國營經濟統一管理下,農村醫藥市場還是發展平穩。隨著國民經濟建設的發展,農村中心集鎮由國營經濟直接組建地區性人民醫院,聯合診所也接受衛生局的領導和管理。農村醫藥商業由于受計劃經濟的規范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經濟的統一領導下,農村醫藥市場的發展也是比較平穩的。隨著改革開放的進行,由于多種經濟成份的加入,多種商品流通渠道的展開,徹底打破了農村醫藥市場幾十年平穩發展的境況。特別是農村經濟建設發生了翻天復地的變化,農村醫藥市場也就跟著出現了巨大的變革。簡單的歷史回顧,面對農村的實際情況∶農村發達、人口分散、村落眾多、網點稀少,形成了農村醫藥市場寬廣、多層次的消費結構,網點設置分散和監督管理困難等特點,我們認為一、應該積極鼓勵和支持坐鎮在城市中的大型醫藥集團企業深入農村,通過收購、兼并,合股、控大股、直接建網點等多種形式,切實占領農村醫藥市場。農村行政機構的改革,特別是以經濟自然流向為指導,實行撤小鄉并大鎮,撤小村并大村,精簡行政機構,精簡行政人員,提高社會經濟效率的變革。這為大型醫藥集團企業占領農村醫藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中,農村醫藥市場的平穩發展,一個主要的因素就是因為農村醫藥市場長期有一個主體力量統管。大型醫藥集團牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質量有保證。支持他們占領農村醫藥市場這從根本上解除農村醫藥市場出現的一系列問題。
我們向那些大集團企業提議,深入農村應該深入到在農村機構改革后的大村所在地組建連鎖網點,因為這里是農村經濟最基層的中心地,也是各農村村落人流的中心,也是目前我國農村醫藥網點的空白處。
(二)建國幾十年中城市國營醫藥批發企業下伸農村中心集鎮組建批發部門,我們認為這個經驗實得大型醫藥集團占領農村醫藥市場的借鑒。大型醫藥集團企業應該在農村中心集鎮組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花,做到每個網點品種齊備,這是得不償失的。一方面每個網點品種齊,勢必庫存大,藥品賣不掉,周轉失靈,既造成經濟損失又造成資源浪費,另一方面若品種少、規模小又滿足不了消費多層次的現代農民醫藥保健的正常需要。這正是一些以單一經濟成份組織的連鎖網店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮建立配供中心,則有利于商品資金、人員規模的節約。農村中心集鎮人口多、經濟繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批(配供)零結合,身在農村了解農村市場的需要,多備品種能夠適應農村醫藥市場多層次的消費新需求,又可以“以一供十”,即用較少的資金滿足周圍鄉鎮、村鎮(含改制后的大村)連鎖網點的需要。同時農民有個土種土生藥材的收購問題,。近年來土生藥材由于無人收購,浪費現象十分嚴重。浪費了社會資源,減少了農民收入。配供中心身在農村,了解藥源,又可根據組織的指令,輔導種植和收購藥材。確實這是為農民做的一件大好事。
(三)市、縣藥品監督管理機構根據農村的實際情況是否能以農村中心集鎮上大型醫藥集團企業農村醫藥配供中心為依托,借用或聘用配供中心的領導為農村藥品監管的人員。在縣級藥品監管組織的統一領導下,加強對農村醫藥市場的監督管理。1、生活在農村中的人員熟悉農村中的情況;2、由于配供中心在農村有一個網絡體系,運用好這個網絡,監管工作可大大地取得實效而且大大地節約費用;3、可節省行政機構人員編制;4、容易取得地方黨政領導、政府職能部門的支持。容易協調地方上的各種關系,有利于問題的妥善解決;5、農村居民民風淳樸,講究情感。監管人員在農村工作,為嚴格、公正執法,容易打下良好的群眾基礎。實行政務公開,提高藥品監管工作水平,切實改變農村藥品市場的不良現狀,確保農民用藥安全,促進農村經濟健康發展。
(四)農村是個大市場,有占到全國人口70%的農民住在農村。改革開放后,農村的經濟面貌發生了翻天復地的變化,農民的經濟收入也有了成倍的增長,農村的消費結構也出現了明顯的改變。有實力的企業集團去占領農村市場,既能取得社會效益和企業近期的經濟效益,健全的銷售網絡,入世后,其戰略性的成果也將十分顯著。當然政府更應該積極鼓勵企業深入農村醫藥市場,要制定傾斜的政策支持企業占領農村市場。1、城市與農村有一定的行政障礙,這很需要各級政府的支持。2、現有的店鋪都有較好的地段,新網點的設立要取好的地段,更需要得到當地政府的全力支持;3、新建網點,手續難度大,費用也很多。企業正常營業后,正常情況下還要半年才能盈余,所以政府應該給予企業積極的政策輔持、財政和稅收方面的優惠支持。4、醫藥監督管理部門要把大型集團企業在農村的分支機構當成自已的眼睛和手足在農村的延伸,支持他們,依靠他們,共同監督管好農村醫藥市場。
隨著農村醫藥市場的不斷發展和完善,我們相信只要加強藥品監管力度,疏通商品流通渠道,農村醫藥市場一定能適應農村經濟發展的需要,為農民身體健康和農村經濟的發展作出自己應有的貢獻。
醫藥市場調研報告4鹽酸左氧氟沙星片藥品市場調研報告
隨著社會的不斷進步,經濟的飛速發展,環境的的日益惡化及漸增的工作壓力的,始終牽絆著人類的健康,尤其是敏感細菌引起的輕、中度感染疾病,給人類的健康造成很大的困擾。就此鳴鴻醫藥作出以下市場調研解決此問題。鳴鴻醫藥創建于2014年,是一家致力于現代中藥及生物醫藥的生產與銷售的藥品企業。公司秉著“利民康健,恒久真誠”的企業經營理念,與“醫德人心,健康全人類”的企業社會責任感,不斷開拓。為了更好的服務于心腦血管患者,滿足患者的需求,鳴鴻醫藥策劃小組為鹽酸左氧氟沙星片做本策劃,策劃書結構如下:
目錄
一、調研目的
二、調研對象:威海市中老年人
三、調研方法:非隨機抽樣調查(任意抽樣、判斷抽樣)
四、調研內容
一、調研目的
? 本次調研的總目標,是為了產品鹽酸左氧氟沙星片營銷策劃,提供充分的市場依據,可以分為三個方面: ? 產品定位:確定目標消費群;
? 產品訴求點:以區別競爭產品;
? 推廣方式:從目標消費者的消費習慣出發,發現他們最易接受的推廣策略。
二、調研對象
威海市中老年人
三、調研方法
四、調查內容
市場現狀
敏感細菌引起的輕、中度感染疾病的發病率
治療敏感細菌引起的輕、中度感染疾病的用藥情況
競爭態勢
競爭對手的數量
消費者的使用情況
消費者對藥品的認知
對敏感細菌引起的輕、中度感染疾病產品的了解 對敏感細菌引起的輕、中度感染疾病藥品需求特點 對敏感細菌引起的輕、中度感染疾病各產品的評價 消費者藥品消費習慣
對產品概念的信任度 對產品包裝的喜好度 對產品質量的感受 對產品價格的接受度 對產品廣告的評價
消費者藥品消費習慣 購買藥品考慮因素
購買藥品主要途徑
藥品信息的獲知渠道及受廣告的影響程度
藥品購買的決策過程
醫藥市場調研報告5專家指出,中國醫藥市場遠未飽和,但競爭業已開始。目前,中國每年人均醫療消費水平只是美國人的1/130,當一般發達國家年人均醫療衛生消費支出達到2015美元、美國人均突破4000美元的時候,中國年人均醫療衛生消費支出只有31美元。但在另一方面,國內醫療用品的銷售量持續增加,在今后3~5年的時間里每年將以12%的速度增長。2015年的中國醫藥,面對的將是一個蓬勃發展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個醫藥人認真思考的問題。
醫院市場分析
如何做好醫院市場,在一定程度上決定了醫藥營銷的成敗,同時也是醫藥營銷的主要內容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門,那就是必須打點好一些 關鍵人物。
第一是醫生,他們手里有處方權,用哪種藥,用多少,全由他們說了算;第二是醫院的庫房,從醫藥公司進藥全由他們負責:第三是藥房,他們有一個 小賬本,每個醫生用了多少藥,該得多少提成,全是由他們提供給我的;第四是醫藥公司,醫院從他們那里進藥,我憑藥款拿提成醫藥行業市場調研報告范文。
打點 這些人的方法也簡單,不過是根據各人的 重要性給予不同檔次的提成。有些人難打發,那么就給他多送點禮,多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫藥代表是競爭對手,常常互相 刺探軍情,如果哪家公司給醫生的提成高,另一家公司的醫藥代表就會向上匯報,要求提高給醫生的提成。
OTC市場或社區醫藥市場分析
OTC市場或社區醫藥市場的開發,已經成為了現代醫藥營銷的一個新的經濟增長點。社區治療的疾病,購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位,其次為咳嗽、咽喉疼痛、發燒及心血管病等疾病隨著OTC市場和社區醫療市場的逐漸壯大,使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素,店員的作用僅次于電視廣告。
醫藥代表工作的總體思路
由于醫藥代表工作對象的特殊性,決定了醫藥代表的專業知識水平及個人素質都比普通推銷員要求更高。善于運用推銷之術,對醫藥代表工作的順利開展有著至關重要的作用。學會自我推介,贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介,是讓對方接納你和你的產品的首要條件。
要保持充沛的精神與活力,以整潔得體的儀容,彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶,并不斷塑造自身良好的氣質與穩健的風度;其次,培養真誠、友善、豁達、樂觀的生活態度,磨煉自己的意志;再次,樹立不斷學習的思想,努力涉足包括醫藥專業在內的各種知識,不斷提高自己的知識含量與專業化水準。
實事求是展示企業形象,增加客戶的信任度
醫藥代表的工作不是獨立的,而是企業整合營銷的有機組成部分。企業與品牌在醫生心目中形象的好與壞,很大程度上決定于產品的使用程度。醫藥代表在充分推介產品的同時,實際上也在從另一個角度推介企業。
必須全方位深入了解自己的企業,充分理解企業的經營理念、經營原則與價值取向;其次,認真分析、提煉、歸納企業的優勢,同時不回避劣勢,正確對待企業的不足;再次,認清自己的工作目標,了解企業對員工的期望,充分利用企業所能提供的支持與幫助;最后,對企業充滿信心,時刻覺得自己的企業是最棒的。只有對自己的企業充滿信心,才能通過你的言行由衷地感染對方。
利用新產品的全新概念感染客戶。醫藥代表推銷的藥品一般是新藥,另有部分是新劑型或老藥新用,圍繞這些具有學術理論及新概念的產品,完整準確地推介是讓醫生接納產品的關鍵。
介紹新品種的功效理論、研發背景以及該藥與相關藥品的臨床發展歷史;其次,恰當介紹新藥品在臨床應用中的效果和在實際應用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識,才能從各方面回答醫生可能的提問。醫藥代表必須將扎實的醫藥基礎知識充分應用于藥品的推廣活動之中。
結束語
根據以上調研分析,在完成了藥品招標工作后,關鍵是對醫院和醫藥公司進行業務公關,尤其是對醫院的重點公關,力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同,以最終實現公司的經濟效益和社會效益。在與他們打交道的時候,必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運輸的執行、公共關系的維護以及貨款回籠的監控的全程服務的意識,兢兢業業地做好公司的藥品銷售工作。
工作回顧
一、創新思路,積極服務__群島新區建設。
提出并實施“成體系推進、綜合性治理、專業化監管,構建食品藥品安全保障六大工作體系”的食品藥品監管工作服務新區建設總思路,建立完善食品藥品安全工作責任制和重點工作項目化推進督辦制,有效保障各項工作的順利推進。按照先行先試、加快發展的要求,積極向上爭取擴大新區食品藥品審批權限,使省級審批事項下放由第一輪的12項擴大到第二輪的20項,并順利承接,市級5項審批項目中有3項下放至各縣區。以“進村入企大走訪”活動為契機,結合組團式服務,開展海洋生物醫藥行業調研,在技術、信息、規劃等方面探索建立幫扶企業發展的政策舉措,鼓勵、推動有條件的藥品零售企業,走連鎖經營發展道路,助推企業發展,增強我市醫藥經濟實力。
二、鞏固深化,提升食品安全工作履職水平。
一是穩步推進食品安全示范系列化創建工作。開展省級食品安全示范縣區復評工作,鞏固創建成果,定海區、__縣已通過省級食品安全示范縣區復評,復評通過率100%。著力提升示范鄉鎮創建等級,新創建市級食品安全示范鄉鎮4個,全市市級食品安全示范鄉鎮數達到16個。繼續抓好示范村居、示范農貿市場等創建工作,餐飲食品安全示范街、示范校園、示范養殖場、示范園區建設不斷深化,我市的食品安全示范系列化創建工作走在了全省前列。
二是大力開展以食品安全大整治百日行動為主要載體的集中整治行動。通過3個多月的努力,全面完成了整治工作“6個100%”的目標,立案查處食品違法案件200起,涉案金額近56萬元,2起涉嫌犯罪的重大食品違法案件移送公安部門查處。有重點地部署開展了節假日、校園及周邊食品安全專項聯合執法檢查、保健食品專項檢查和餐飲廢棄物的整治監管等多項整治工作,食品市場秩序進一步規范。
三是不斷強化食品安全管理長效機制建設。主動配合省、市人大開展食品安全執法檢查,積極排查執法漏洞,梳理意見建議,逐條落實整改。著力深化網格化管理,印發《關于進一步加強食品安全工作責任網建設的通知》,對全市建立健全食品安全工作責任網提出了明確要求。強化食品安全風險防范管理,加大重點食品監督抽查覆蓋面,開展食源性致病菌、化學污染物等食品安全風險監測,建立健全應對重大食品安全事故的救助體系和運行機制。強化信用管理,廣泛開展食品質量安全信用評價,強化信息公示,健全分類管理、信用評級等工作機制。
三、穩妥處置食品藥品安全突發事件,深入開展食品藥品安全隱患大排查。
針對外地鉻超標藥用膠囊事件,全市食品藥品監管部門以高度的責任感積極應對,開展膠囊劑藥品生產企業膠囊劑質量監督檢查和藥品流通領域銷售鉻超標膠囊情況大排查,我市生產的膠囊劑藥品經檢驗全部合格,對流入我市的851盒不合格膠囊劑全部監督銷毀或責令召回。由于應對及時,處置有力,我市藥品生產流通秩序沒有產生波動,群眾用藥安全得到了有效保障,處置工作得到了上級的充分肯定。以此為契機,舉一反三,圍繞食品安藥品安全問題和潛在風險,全方位、多層次開展了食品藥品安全隱患大排查和專項整治工作,對排查出的問題全面提出對策意見,有針對性地加強監管和整治,切實提升全市食品藥品安全風險防范能力。
四、整規結合,全市藥品安全形勢進一步好轉。
一是深入開展藥品安全示范縣區、示范鄉鎮創建工作,通過不懈努力,我市岱山縣和普陀區已通過省級藥品安全示范創建考核驗收。普陀區積極探索漁農村藥品安全精細化管理的做法和經驗還得到副省長的批示肯定。全市有七個鄉鎮成為第二批市級藥品安全示范鄉鎮,全市示范鄉鎮數達到29個,示范創建達標率達70%,示范創建取得階段性成果。
二是加強國家基本藥物質量監管,建立基本藥物質量保障責任體系,強化基本藥物生產流通全環節監管,落實電子監管碼制度,加強基本藥物隨機抽驗和不良反應監測的力度,有效保障了基本藥物品種質量安全。
三是深入開展藥品生產流通領域集中整治行動。分類實施了中藥飲片、打擊農村市場假劣藥品、藥用輔料質量、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多項專項檢查,查處各類藥械違法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安機關案件4起,銷毀假劣藥械__余批次共計__萬余元,建立全市藥品流通領域聯合“打假保安全”聯絡員工作制度,有效遏制藥械違法行為。完成藥品監督抽樣__批次,評價性抽樣合格率達到100%,監測藥械廣告__條,針對發現的問題,全部得到依法處理。
四是加大藥品信息化監管建設力度,全市藥品零售企業信息化監管率達到95%,藥品經營企業信用管理、行政審批、藥品稽查管理等一批藥品監管應用平臺已成功應用在藥品監管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。
五、強化基礎,自身建設水平進一步提高。
抓好干部隊伍的能力提升,有針對性地開展素質能力培訓,努力提升系統干部適應新形勢下食品藥品監管的能力和水平,市局 一名同志被評為全國醫藥衛生系統創先爭優先進個人。開展以“群眾滿意辦事窗口”創建為載體的行政許可規范化建設,確保在擴權背景下提升許可服務技能。抓好強制執行案件、移送案件等重點案件的質量管理,建立法律顧問制度,執法工作進一步規范。狠抓黨風廉政建設不松懈,著力風險防范,推廣藥品認證檢查“三不紀律”在監管工作各個環節的延伸運用。以“行風熱線”和“陽光投訴”為平臺,推行“陽光行政”,強化社會公眾監督。對機關各項制度落實情況進行專項監察,強化制度的執行力。
__年工作安排
__年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十精神,以科學發展觀為指導,服務__群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。
一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。
二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。
三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。
二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。
一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。
二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。
三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。
四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。
三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。
一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。
二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。
三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。
四是加強溝通指導,完善局領導聯系重點企業和重大項目跟蹤服務制度,對重點企業的重大項目提供支持。
四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。
一是結合實際,深入學習貫徹黨的十精神。
二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。
【關鍵詞】區域產業集群;工業工程;畢業設計
基金項目:重慶市高等教育教學改革研究一般項目(1203002)以及重點項目(項目編號:102309)資助。
作者簡介:侯智(1977-),男,重慶市人,副教授,主要研究方向為工業工程、質量管理和人因工程。
1 引言
重慶市是中國第四個直轄市、長江上游地區經濟中心、國家重要的現代制造業基地,具有國際競爭優勢的支柱產業有汽摩產業、裝備制造業、微電子產業等,還將打造節能環保、新材料、新能源等新興產業,最終形成“2+10”的區域產業集群。從重慶的產業集群來看,主要由數量較少的龍頭企業和數量眾多的配套企業組成。龍頭企業規模較大,具有較強的市場競爭力,如汽車產業中的長安、慶鈴、紅巖,微電子產業中的惠普、宏碁、富士康,摩托車產業中的嘉陵、建設、力帆、宗申、隆鑫,生物醫藥行業中的太極、藥友、華邦等,均是各自行業中的知名企業。配套企業絕大多為規模較小、市場競爭力偏弱的中小型企業,普遍存在技術落后、勞動效率偏低、研發投入不足、創新能力薄弱等缺陷。近年來,隨著原材料、勞動力成本等的快速上升,產品出口規模的大幅萎縮,致使產業集群內絕大多數企業利潤下滑,競爭壓力增大,企業面臨巨大的生存危機。因此,為鞏固和壯大區域產業集群,實現集群企業的可持續發展和優化升級,必須加強產業集群的創新與升級,吸納更多專業人才,提升管理與創新能力,挖掘企業發展潛力,增強產品市場競爭力,才能讓重慶的區域產業集群走上可持續的科學發展之路。
工業工程專業培養的是既懂工程技術又掌握管理方法的復合型人才,畢業生擅長應用工業工程理論對工業系統進行評價和創新,包括產品開發與創新、業務流程調整、產品質量改進、生產成本降低、物流路徑優化等諸多內容,全面挖掘企業內部潛力,提高生產效率和效益。因此,工業工程畢業生的專長恰好能夠幫助重慶市的區域產業集群解決現階段的困難。另一方面,工業工程專業目前在人才培養模式上依然存在區域特色不鮮明、應用性與創新性不足的劣勢,致使學生畢業后難以在短時間內勝任崗位工作。因此,積極與區域產業集群對接,培養更加符合用人單位需求的畢業生,既可以服務區域產業,又能提升學生的應用創新能力,這是工業工程人才培養面臨的重要課題。為此,本文在優化工業工程課程體系結構基礎上,對面向區域產業集群的工業工程畢業設計模式進行研究和探索,希望能夠有效解決目前面臨的問題。
2 課程體系結構優化
以“社會需求”作為構建課程體系的基本準則、以“應用能力”作為課程體系的價值取向,根據以上確定的應用創新型人才培養模型,從學科大類出發系統地構建工業工程專業課程體系的層次結構,由公共基礎平臺、學科基礎平臺和專業方向平臺三層結構組成,如表1所示。
表1 工業工程專業的課程體系結構
公共基礎平臺主要包括思想政治課程、外語基礎課程、自然科學(數學、物理)課程、計算機基礎課程、體育和軍事課程以及文化素質課程,主要培養學生的自然科學文化素質、人文思想道德素質和心理生理素質。
學科基礎平臺主要包括機械工程、管理學、計算機技術等學科相關的課程,是培養目標中實現“厚基礎”的對象、“強能力”的基礎。作為應用型人才,學科基礎平臺課程應以“應用為導向”,以培養實踐能力為目標。因此,新課程體系提出從第三學期開始,每學期安排一門課程設計,要求學生綜合運用相關的多門課程(課程群)的知識解決企業的實際問題,提高學生的綜合和實踐應用能力。
專業方向平臺課程以“區域產業應用為導向”,充分考慮專業的特點和地方產業的特色,設置可供學生選擇的一個或多個模塊即“寬口徑”。根據重慶市的產業特色和發展趨勢,我們設置了兩個專業方向模塊即“質量管理模塊”和“物流工程模塊”以及與地方產業相關的課程如“精益生產”、“生產過程分析與診斷”、“現代設備管理”、“工程經濟學”等。學生在學習學科基礎平臺課程的基礎上,可根據自身個性化的發展需要,選擇一個專業方向模塊和相應的課程。
3 畢業設計模式探索
針對應用創新型人才培養目標,構建面向區域產業無縫對接的畢業設計模式,實現畢業設計從選題到完成整個過程與用人單位對畢業生崗位要求的有機結合,即畢業設計的題目來源于區域產業典型企業的生產實際,畢業設計的過程按照生產的實際要求在企業里完成,畢業設計的指導教師由學校專業教師和企業工程師組成,畢生設計的結果接受生產實際的檢驗,增加與地方產業的緊密程度,實現了專業的區域產業應用、畢業設計和就業的三位一體。面向區域產業集群的畢業設計模式主要步驟如下:
3.1 尋找合作企業. 由于傳統的歷史習慣和中國固有的企業文化,企業一般不愿接受非本企業員工參與他們的生產活動,但重慶市區域產業集群的很多企業存在著廣泛的利用工業工程技術進行改造的需求,如果能夠利用畢業設計為企業解決一些生產中的實際問題,這不僅對學生是很好的實踐,同時對企業也是莫大的幫助,因此這種校企合作的前景還是很大的。
2011年,利用重慶市號召的“大學生學工”活動,在市經委牽線搭橋下,開始尋找合作企業。考慮到工業工程專業在西方有相當長的歷史,外資或合資企業對工業工程是比較認同的,于是就在外資或合資企業中尋找合作企業。經過努力,發現還是有不少企業愿意進行這種合作的,最后確定兩家企業進行合作,其中一家是中日合資的汽車零部件企業,另外一家是家電企業,這兩家企業都有較為強烈的通過工業工程技術進行技術改造的愿望,并且本身設有工業工程部門。
3.2 確定畢業課題. 確定合作企業后,教師著手研究畢業設計的課題,到各個企業調研,研究他們的生產流程,了解生產中存在的問題,最后確定如表1所示的畢業設計課題。根據所確定的課題,安排了12名學生進行嘗試。
表1 畢業設計課題選擇
3.3 過程和結果. 為了獲得較好的結果,一方面需要企業的配合和教師的指導,另一方面需要充分發揮學生的積極性和創造性。學校與企業約定,教師和企業工程師共同指導,制訂一個工作計劃,教師負責理論指導,企業工程師負責實際應用。計劃主要包括6個階段:學生參加生產勞動;與學生共同確定設計課題;學生調查了解研究的對象;共同確定研究方法;研究工作的進行;最終的報告和論文。在計劃的執行別要注意確定具體的研究方法。教師經常到現場指導(至少一個星期一次),同時經常與學生和企業的工程師保持聯系。
在整個過程中,學生對這樣的課題很感興趣,他們不僅與企業的員工一樣上班下班,甚至還經常加班。學生們查閱了大量的相關資料,有些內容還是他們以前沒有涉足的。其結果也是出乎意料,所有的課題都提出了一些建設性的方法,得到了企業的一致好評。企業希望學生留在他們的企業工作,歡迎工業工程學生以后再去做畢業設計,也可以去企業開展認識實習、生產實習等實踐教學活動。
4 結論
面向區域產業集群的畢業設計模式是一種值得加以重視的方法,也是我國高等教育國際接軌的一種體現,學生們通過在企業中做畢業設計,學會了如何應用所學到的知識,提高了辦學的質量,為學生就業提供了一種新的途徑。另外,這種畢業設計模式拉近了學校與企業的聯系,有利于產學研的結合。
參考文獻
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