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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫藥制劑發展前景，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
【關鍵詞】 中藥制劑；中藥制藥現代化；中藥藥劑學；發展
中醫中藥是中華民族源遠流長的文明成果， 也是醫藥學的重要組成部分。在我國發展史上， 中醫中藥為人們的健康和國家的發展做出了顯著的貢獻。而多年來， 由于中藥對某些疾病所起到的特殊的治療或緩解作用， 使得中藥愈來愈受到世界范圍內的醫藥專家的關注。盡管我國有著很豐富的道地藥材， 但是由于我國中藥制劑生產工藝、生產設備等方面的制約， 使得我國中藥現代化水平還有待提高。如何在紛亂復雜的醫藥市場上， 抓住機遇， 穩中求進， 既能大力發展我國中藥事業， 又能提升我國中藥制劑的研發水平， 成為中藥制劑現代化發展亟需解決的問題。
1 我國中藥制藥現代化和中藥藥劑學發展概述
“中藥現代化”這個概念是1996年正式提出的， 經過十幾年的發展， 中藥現代化已經成為國家產業之一。中藥現代化是指憑借傳統中藥的優勢， 應用現代化的科技手段， 按照國際普遍認同的質量標準對中藥進行研發、生產和使用， 以滿足現代化的醫藥需求。中藥現代化包括中藥基礎研究的現代化和中藥制藥的現代化[1]。這次主要探究的是中藥制藥的現代化， 而中藥制藥現代化的基礎是中藥生產的現代化， 核心是中藥制劑的現代化。我國雖然有著很多道地藥材， 但是隨著環境污染和資源的不可持續利用， 我國藥材目前存在著重金屬含量超標、農藥殘留較大、資源量減少等諸多問題， 嚴重阻礙了我國中藥的國際化發展。
中藥制藥現代化的發展也不能忽視中藥制劑的現代化發展， 中藥制劑與化學藥制劑的單方藥不同， 中藥制劑多為復方制劑， 所用原料的成分極為復雜， 君臣佐使共同作用， 其中存在很多無用成分以及藥物輔料淀粉等。這也使得中藥制劑的毒副作用不明確， 增加了藥物制劑質量控制的難度。我國中藥制劑中較為普遍的是中成藥， 并且其應用范圍廣、經濟效益高， 易被人們接受， 盡管如此， 我國中藥制劑中仍然存在許多問題， 比如生產工藝有待改進， 中成藥質量標準不夠明確， 中藥劑型種類有待擴充等。為此， 增強我國中藥研發生產中藥物的提取和分離純化技術， 能夠有效的改善我國中藥制劑水平的落后情況， 并且只有綜合實現中藥輔料、中藥生產技術、中藥質量標準、中藥劑型的同時現代化才能最大程度上的實現中藥制藥現代化。
2 國外中藥現代化發展概述
2. 1 德國中藥發展概述 德國生物藥手冊中有40%左右的藥物都是由植物原料制成的， 且73%的德國人使用過或者正在使用植物藥物。大多數德國人在解決感冒、滋補和心血管疾病時會采用植物藥物， 而這種用藥環境極大地促進了德國植物藥的發展， 德國很多現代藥學研究方法和技術在世界上處于領先地位[2]。另外， 德國在植物藥的生產方面也位列世界前列， 是全世界眾多國家中上市植物藥品種最多的國家之一。我國眾多進口的“洋中藥”種類中， 1/3以上都是來自德國， 并且在我國中藥市場上有著較強的競爭力。
2. 2 美國中藥發展概述 早些年， 由于美國食品與藥品監督管理局要求藥品的化學成分必須是成分明確的， 申請入境的復方制劑要闡述清楚每種化學成分的藥理藥效學作用， 并解釋清楚他們之間的相互作用以及毒理學作用。而中藥制劑大多成分復雜， 并且很難清楚明了的解釋清楚其作用機理。為此， 中藥及其制劑在美國的發展較為緩慢。從2004年開始， 隨著《植物藥研制指導原則》的， 美國逐漸允許具有多種化學成分的中藥也可以作為藥物， 但是必須保證其有效性和安全性。美國對于植物藥的研發大多是由化學家進行， 主要是從植物藥中分離各種成分， 找尋新的化合物結構以作進一步研究[3]。而美國生產的植物藥品種大多是單方藥， 一般以膠囊或片劑為主要劑型。
2. 3 日本中藥發展概述 漢方是我國傳統醫藥在日本的本土化結果， 并隨著日本藥學發展已經在日本形成了獨特的體系。截至目前， 日本已經擁有900余種漢方藥， 其份額在國際植物藥市場上的占有率高達80%。雖然日本漢方藥與我國中藥的起源相同， 但是日本漢方藥更注重對藥物的穩定性、安全性和有效性進行研究， 為了提升對漢方藥質量的高效控制， 漢方藥制劑以顆粒劑和浸出物制劑為主[4]。另外， 由于漢方制劑大多數有明確的標準、藥理研究及臨床功效數據等， 所以在美國等國家的上市暢通無阻。這些原因都使得日本的漢方藥成為我國中藥的強大競爭對手。
3 中藥在未來的發展前景
隨著科學技術的發展和人們生活水平的提高， 人們對于藥品的消費理念也會逐漸改善， 從對治療疾病的需求型逐漸過渡到預防疾病的保健型。在世界藥品市場上， 化學藥、生物藥和植物藥三方鼎立， 藥物種類處于多元發展的狀態， 但是由于化學藥具有明顯的毒副作用， 這使得越來越多的人傾向使用天然藥物或者綠色藥物來治療疾病或者預防保健[5]， 這無疑給天然產物中草藥的發展帶來了新的契機。另外， 從2009年我國實施新醫改以來， 我國醫藥市場逐步擴充， 并且政府對中醫藥職業的扶持力度也在逐漸加大， 中西醫并重發展將成為未來醫藥發展的主題。在如此良好的環境下， 更應該大力發展我國中醫藥事業， 促進我國中藥體制改革， 逐步提升我國中藥企業的生產技術水平， 淘汰那些已經陳舊腐化的中醫藥管理制度， 健全中藥質量控制標準， 以促進我國中藥事業的蓬勃發展。
4 小結
中藥作為我國醫藥發展中的重要組成部分， 為提升我國國民的身體健康水平發揮了巨大的作用。而實現中藥制藥的現代化將會更加促進我國中藥行業的國際化發展， 增強我國中藥的國際競爭能力。只有繼承與創新并舉， 把傳統中藥的優勢和特色與現代化的生產工藝和質量控制標準相結合， 才能促進我國醫藥事業的蓬勃發展。
參考文獻
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關鍵詞：技能培訓 “三位一體”教學法 實訓教學模式
《中華人民共和國藥典》規定，制藥企業的制劑工藝及操作規程必須嚴格遵循國家制定的GMP標準。同時，2013年新版GMP的頒布實施對從業人員的職業能力提出了更高的要求。由此可見，中藥制劑技術是一門科技含量高、涉及學科廣泛、專業技術應用強的學科。筆者長期從事中藥制劑課程的一線教學工作，認為“三位一體”教學法特點突出、優勢明顯，適合應用于中藥制劑技術實訓教學。
一、“三位一體”教學法的理論依據及內涵
1.理論依據
教育心理學家皮亞杰在發生認識理論中指出，“活動”在青少年認知發展過程中起決定性作用。技工院校學生以初、高中畢業生為主，年齡多為16～20歲，一方面這些學生普遍存在基礎知識差、學習興趣不足等問題，但另一方面他們思維活躍，動手能力較強。
“三位一體”實訓教學法注重培養學生積極的情感，側重實訓操作教學，理論聯系實際，可激發學生的學習興趣，促使學生產生強烈的求知欲。
2.理論內涵
“三位一體”教學法是指“三位：教、學、做”和“一體：一體化教學相結合”的教學新模式。本方法從課堂教學、學科活動、實踐操作三個不同的教學層次出發，對學生進行全方位的技能培訓，全程關注藥品質量意識的培養及生產規范的掌握，全面提高學生的動手操作能力，真正將學生培養成制藥企業所需要的“會干、能干、干得好”的技術型人才。
二、“三位一體”教學法的實施
1.確定教學目標
按照中藥制劑技術課程的特點及教學內容，設置教學目標如下。
德育目標：熱愛祖國、愛崗敬業，具有良好的職業道德和行為規范。
技能目標：達到國家職業技能鑒定標準中級工、高級工或技師的等級要求。
知識目標：達到技工學校學生應具備的知識要求。
2.編寫適合“三位一體”教學法的教材
實施“三位一體”教學模式，必須開發出與實訓教學模式相適應的教材。編寫符合生產實際、實用性強的教材，是“三位一體”教學法得以順利實施的保障。
自2011年7月至今，筆者所在學院安排多名專業教師深入制藥企業調研，頂崗培訓，熟悉制藥企業最新崗位SOP標準及國家新版GMP制藥標準，并將這些內容匯編入教材，確保學生掌握最新制劑工藝標準及生產規范。
3.組建“雙師型”教師隊伍
實施“三位一體”教學模式的前提是建設一支適應教學需求的“雙師型”教師隊伍，這對教師提出了如下幾點要求。
一要具有較全面的專業理論知識和豐富的教學經驗，在課堂教學中是教師身份；二要具有高超的技能水平，既能講授理論課，又能傳授操作技能，還能現場解決技術問題，在實訓教學中是師傅身份。
筆者所在學院先后與山東京衛制藥、泰邦生物制藥公司等知名制藥企業合作，建立了專業課教師培訓基地。同時，學院從泰安中圣制藥等公司聘請企業優秀工程師，作為學院專業教師，并配以績效考核、職稱評定等激勵措施，夯實了學院“雙師型”師資隊伍建設的基礎。
4.基本要求、教學場所、課程內容及實施評價方法
（1）基本要求。實訓課程的內容設置應側重技能訓練，并符合技校學生智力、技能的發展特點及制藥生產企業的人才需求。
（2）組建教學場所。“三位一體”的教學模式凸顯形象思維教學，這就要求組建融教室、實訓、實驗、考工于一體，理論與實踐一體化的專業教室，從而營造出良好的職業氛圍。同時，一體化教室應配備實驗桌椅、黑板、演示臺、儀器柜、多媒體等教學設備，基本設備和常規設施要達標，安全設施要到位，并做到“規章、制度、管理責任人名單”三上墻。
依照新版GMP制藥生產標準，筆者所在學院建成占地1500余平方米的綜合性實訓車間，用于中藥制劑技術課程一體化教學。實訓車間設施齊全，先后承辦了2008年全國中職類醫藥院校藥物制劑技能大賽，2009年、2011年和2013年山東省醫藥行業職工職業技能大賽，均獲得圓滿成功。
（3）課程內容。編寫中藥制劑技術實訓教材，將中藥制劑實訓操作按劑型劃分為不同單元，例如，散劑生產、膠囊劑生產、片劑生產、口服液生產等實訓單元。各教學實訓單元內容由專業基礎知識、專業知識、實訓操作和技能技術訓練四個項目組成，各項目細化為實訓模塊，將實訓操作內容的規范及要求貫穿于整個教學過程。
（4）實施方法。GMP車間面積大，中型制藥設備較多，為確保每一位學生在安全操作的前提下，得到技能的訓練，筆者所在學院制訂了“分組輪崗、崗位培訓”的授課計劃。具體實施方法如下：
①定人員。將學生分為若干小組，實行組長負責制，每組人數為6～8人，分批次進行輪崗實訓。
②定崗位，實行教師崗位責任制。以片劑生產實訓為例，設提取崗位、制粒崗位、壓片崗位、包衣崗位及包裝崗位，每個崗位配備1～2名專業教師，定崗授課，最大限度地利用教師資源。
③定方式。制定分組輪崗培訓方式，即教師定崗不動，學生輪崗實訓。該方式能減少某一實訓崗位因學員過于集中而造成的教學資源浪費，同時消除實訓場所的一些不安全因素。
5.建立全方位考核評價體系
為充分調動教師的工作熱情，確保學生順利完成實訓學習，學院實施了適應新教學模式的考核評價體系，即：確定考核內容及標準；采用靈活多樣的考核方式；健全多元化、動態性的考核獎懲機制。
學生的學習成績評定以學生操作技能水平、運用知識能力和創新能力的發展為標準，堅持以能力考核為主。能力考核注重平時考核，每個崗位操作考核隨實訓教學過程一起考核。采用A、B、C、D四個等級評分制，優秀為A級，不合格為D級，D級學員隨下一個輪崗班級學員繼續實訓。采用“理論（占40%）+實際操作技能（占60% ）”的考核方式。這樣既可以檢驗學生的專業理論水平，又反映了學生的實際操作能力。
三、預期研究成果
目前，筆者還在繼續探索在中藥制劑技術實訓教學中運用“三位一體”教學法。筆者希望通過堅持不懈的探索，取得兩項成果。一是設計教學內容，改革考核評價體系，建立系統的中藥制劑技術實訓課程“三位一體”教學方法。二是通過“三位一體”教學方法的實施，提升教學質量，使學生的實際操作能力尤其是專項技能得以提升，使大多數學生都能熟練掌握適應現代藥廠生產的實用技術。
四、小結
《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010―2020）》提出創新“產教結合、校企合作”的辦學模式，建立與經濟社會發展相適應的職業培訓體制，是技能型人才培養的關鍵。
【摘要】凝膠劑是近年來興起的一種藥物新劑型，本文闡述了國內外凝膠劑的研究狀況，并介紹了一種新型雙柏凝膠劑，介紹了其技術原理和優勢。
【關鍵詞】凝膠劑；研究；進展
凝膠是一類含有兩組分或兩組分以上的包含液體的半固體膠凍和其干燥體系的大分子的網絡體系的通稱。將藥物溶解或均勻分散于凝膠中即為凝膠劑，它能較長時間地與作用部位緊密黏附，有較好的生物黏附性，制法簡單，使用舒適[1]。近年來凝膠劑成已成為制劑的研究熱點，本文就凝膠劑的發展概況進行了綜述，并介紹了一種新型的雙柏凝膠劑。
1國內外凝膠劑研究概述
1.1國外研究情況1993年，《英國藥典》收載了水楊酸膽堿牙用凝膠、利多卡因凝膠、利多卡因洗必泰復方凝膠等多種外用凝膠；1995年，《美國藥典》收載了苯唑卡因凝膠、氫氧化鋁凝膠等35種凝膠劑；2000年，美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批準了E.Fougera公司研制生產的新藥克林霉素凝膠[1]；同年，Janssen Cliag公司研制了用于治療糖尿病性潰瘍的becaplermin0.01%凝膠劑[2]；同年，Medicix Pharm公司研制了用于治療皮膚真菌感染癥的環吡酮ciclopirox凝膠劑在美國上市；2008年，FDA批準了Dow Pharmaceutical Sciences，Inc公司研制的1.2%克林霉素磷酸酯+2.5%過氧化苯甲酰復方凝膠用于治療不大于12歲的尋常型痤瘡患者[3]；2009年，FDA 批準了Watson公司研制的10%氯化奧昔布寧凝膠上市[4]，它是目前惟一用于治療以尿頻、尿急和尿失禁等癥狀的藥物?？梢?，凝膠劑是近年來在國際醫藥市場中表現活躍的一種藥品新劑型。
1.2國內研究情況2000年7月1日開始執行的2000年版《中國藥典》，首次收載了真正意義上的凝膠劑――過氧苯甲酰凝膠。近幾年來，已有異維A酸紅霉素凝膠、糠酸莫米松凝膠、紅霉素醋酸鋅凝膠、黃藤素陰道凝膠、復方硫酸軟骨素眼用凝膠、克林霉素磷酸酯陰道凝膠、聯苯乙酸凝膠、加替沙星眼用凝膠等獲國家食品藥品監督管理局批準文號；中藥凝膠劑也有黑豆餾油凝膠、辣椒風濕凝膠、保婦康凝膠、復方土荊皮凝膠等多種新品。另外，葛根素眼用即型凝膠 風靈凝膠、拉坦前列素眼用凝膠、鹽酸特比萘芬陰道凝膠等多種凝膠劑已獲國家食品藥品監督管理局臨床研究批文[5]。
2一種雙柏凝膠劑的研制
2.1技術原理（1）劑型選擇凝膠是由于凝膠劑具有水溶性基質的特點，能提高療效，減輕藥物的毒副作用，符合中醫“內病外治”的理念；（2）以大黃素為提取和制備工藝的主要參考指標，是因雙柏凝膠劑的君藥為大黃，而大黃素為該藥的主要有效成分；（3）基質的選擇采用卡波姆（CP）－940制成的凝膠透明度、增稠率較為理想；（4）質量標準的制定將定量與定性相結合，對雙柏散制劑中各處方進行全方位考察，既符合中醫藥“整體觀”原則，同時還實現了中藥制劑的質量可控；（5）體外透皮吸收試驗以大黃提取物凝膠作對比，以大黃素為指標考察雙柏凝膠劑透皮吸收情況，可以更好地將雙柏凝膠復方制劑與單味藥療效進行對比。
2.2特色和優勢與國內外同類技術比較，該凝膠劑具有以下特色和優勢：（1）劑型選擇方面：凝膠劑由于具有水溶性基質的特點，可以提高生物利用度，減輕藥物不良反應，提高患者治療依從性，增強市場競爭力。（2）制備工藝方面：雙柏凝膠劑的制備工藝研究，包括考察指標的選擇、采用正交試驗法對藥材提取和制備工藝的優化等，實現制劑整個生產環節的最優化組合，從而最大限度提高藥效，節約成本。（3）質量評價：本課題質量標準研究采用定性鑒別定量鑒別相結合的方法，以多指標評價中藥制劑質量，既在最大限度上遵從中藥配伍、全方作用原則，又實現質量可控，同時結合雙柏凝膠的透皮吸收實驗，從而實現對雙柏凝膠劑質量的整體評價。
雙柏凝膠提取和制備工藝簡便而先進，考察指標合理，質量標準可控，具有一定透皮吸收作用。將散劑改為凝膠劑后，由于凝膠劑具有水溶性特點，局部給藥后，患處表面皮膚吸收良好，副作用大大減少；同時，水溶性凝膠劑給藥后皮膚表面的藥膜不沾衣物，也使患者樂于接受，將可擴大使用范圍。該項目已完成實驗室階段研究，下一步將逐步實現將科研成果轉化為生產力。
3結語
凝膠劑作為一種可制成不同給藥類型的新劑型，越來越多地引起研究者的重視和關注 隨著凝膠制劑與新技術的結合 新材料的不斷出現，其應用范圍不斷拓寬，前景十分廣闊。近年來，凝膠劑在化學藥制劑方面發展比較迅速，達到比較先進的水平，而中藥凝膠劑發展相對緩慢，一般多為經皮或黏膜給藥，目前常用于抗炎止痛 抗病毒等方面 我國有豐富的中醫藥資源，將凝膠劑與中醫理論相結合，開發新型的中藥凝膠劑是很有發展前景的 但目前中藥凝膠劑的研究與應用還存在不少問題，如凝膠劑黏性大 促進劑的加入及中藥所含成分復雜，給分析測試工作的前處理帶來困難，又如制劑的衛生學要求保障難度較大等 藥物研究者應大力推廣制藥新技術、新方法，提高藥物制劑的質量，使中藥在防病治病方面發揮更大的作用。
參考文獻
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[關鍵詞] 植物藥；金納多；啟示
[中圖分類號] R288 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2007）12（b）-098-02
目前，以銀杏提取物為原料制成的各種制劑，廣泛地應用于藥物、保健食品、功能性飲料等產品中。銀杏制劑是近年暢銷的植物藥品種，在心腦血管用藥中處于比較重要的地位。在全球的天然藥物中，銀杏制劑是用量最大的品種之一。
金納多系德國威瑪舒培博士藥廠生產。創建于1866年的德國威瑪舒培博士藥廠（Schwabe）是世界上最負盛名的植物藥藥廠之一，經過了137年的創新與發展，成功奠定了其“植物藥專家”的聲譽。公司研發的最成功的產品――金納多(EGb761)是至今被業界最關注的植物提取物。
1 金納多的具體優勢分析
從銀杏葉中提取藥物成分從20世紀開始，經歷了4代。第1代：銀杏葉制劑的有效成分含量低于16％，只能作為保健品，無藥理作用，一般為銀杏葉茶。第2代：銀杏葉產品，其有效成分為16％的銀杏黃酮。第3代：銀杏葉產品，可含24％的銀杏黃酮，其藥理作用均為清除自由基，目前許多銀杏葉制劑處于這一階段。第4代，銀杏葉制劑要求：①提取濃縮比例為50∶1；②銀杏葉酸的含量＜5 ppm（1／10萬單位）；③含24％的銀杏黃酮、6％的萜類（3.1％的銀杏內酯、2.9％的白果內酯）。第4代銀杏葉制劑的藥理作用：①清除自由基；②拮抗血小板活化因子；③保護神經細胞[1]。目前只有德國威瑪舒培博士藥廠生產的金納多符合這一條件。
金納多是德國威瑪舒培博士藥廠經過不懈研究研制出的第4代銀杏葉提取物制劑，它的27個提取工序在歐洲獲得了永久性專利。這樣的“27道提取工序”保證了金納多的高度安全性。在27道工序的提取過程中，包含了幾個不同的純化階段，像黃酮苷、銀杏內酯等活性成分被濃縮了50倍，同時像銀杏葉酸這樣的不良成分被剔除。金納多是一個純植物提取制劑，有效成分和藥理作用都已明確。德國最高衛生主管機構（BGA）的公定書中明確記錄金納多應符合以下幾項內容：①提取濃縮比例50∶1，即50份干燥銀杏葉中提取1份銀杏葉提取物；②24％的銀杏黃酮苷；③6％萜類；④銀杏葉酸＜5 ppm（1／10萬單位）。這種成分的合理配比不僅發揮了每個單一成分的特殊藥理作用，也發揮了多成分的協同作用，這也正是金納多這種植物制劑的魅力之所在。
金納多具有片劑、滴劑、針劑三種劑型。其中，針劑一般在重癥及搶救危重病人時輸液使用，而片劑和滴劑可供普通人日常口服使用。金納多滴劑相對于固體劑型，具有如下優勢：①液體劑型更易被吸收。②更適合老年人、胃腸功能弱者、吞咽有困難者使用。③藥物可以通過血腦屏障到達腦組織而發揮作用，全面解決微循環障礙。④液體可經黏膜直接吸收，不必像藥片一樣先在胃內崩解后才能吸收。
金納多獲得該類產品標準。植物藥要造就市場、形成規模，高水平科研及確切療效是基礎，并必須要有其規格、標準。GBE原由德國Schwabe公司制定企業標準，后被德國E委員會采納，于1994年7月19日以法律形式公布，作為國家標準，隨后大多歐共體成員國采納其標準。1999年8月,歐共體藥品審查委員會獸用藥品委員會銀杏總結報告(EMEA/MRL/668/99終稿)，對其中銀杏酸作了規定。EMEA該文件強調該標準同樣用于人。該標準也被北美國家所采納[2]。
金納多的市場發展。由于金納多的提取工序在歐洲獲得永久專利，金納多的生產標準已成為國際銀杏葉產品的標準，加上產品具有技術和品牌優勢和多樣化的劑型，因而在市場中增加了被選用的機會，規范、專業的學術推廣優勢也比較明顯。世界銀杏制劑的原研品牌“金納多”，具備威瑪舒培博士大藥廠來自全球的市場、學術、研發支持，在中國已經占據了相當大的市場，并且已經成為中國銀杏類藥品的領導品牌。金納多進入國內市場后，在醫院及零售市場均占有很大的份額，其注射劑型更是高端市場的領先品牌，所占份額超過40%。
2 金納多對中國植物藥發展的啟示
國際植物藥市場是一個正在發展并擁有巨大增長潛力的市場。然而在國際植物藥市場中占主導地位的是歐洲草藥制劑和日、韓漢方制劑[3]，我國中藥在國際市場的份額仍很低，這與我國幾千年的中醫藥文化極不相稱。因此,金納多產品的分析應當引起我們的深思，國外植物藥發展經驗也值得我們借鑒。
2.1 加強植物藥的法規建設
1978年，德國衛生部組建了一個由醫師、藥劑師、理學專家、毒理學專家及藥廠代表組成的獨立行政衛生機構，稱為E委員會。該委員會采用主動接受申請資料、獨立檢查德國運用的各種草藥及其制劑的方法，收集了許多臨床個案報告及有關的草藥著作和科學研究報告[4]。
所以我國可以考慮建設以植物藥為中心的相關政策法規，從制度上確立如何發展植物藥，并且通過國家藥品行政管理部門成立專門的植物藥管理鑒定委員會，負責植物藥的政策導向和政策扶持；促進與國外如德國、美國、日本、韓國等植物藥較為發達的國家進行學術和經驗交流；對植物藥標準進行鑒定和考核；并且對具體的植物藥種植、研發、臨床試驗、生產、市場、流通等進行全方面的跟蹤、協調和管理。
2.2 增強發展植物藥的意識
目前，我國新藥研發中被世界公認為創造的藥品十分有限。藥品仿制多，創新少，產品技術含量低，缺乏自主的知識產權。加入WTO后知識產權的保護得到更嚴格的實施，仿制受到嚴格限制，而且研制一類新藥需要先進的技術和設備以及大量的時間和資金。目前國際上研發一個化學新藥通常需要10～12年時間和3億～5億美元的投資。如此巨大的投入在我國醫藥企業是難以想象的[5]?，F實的出路只有一條，就是盡快完成由單純仿制到以創新為主的戰略轉變。這就給天然植物藥的發展提供了機遇。但是，我國的植物藥的資源優勢和歷史優勢在現實中幾乎沒有顯示出來。除了技術差距之外，更有意識的差距。這里強調的是對于增強植物藥意識過程中應注意兩點，首先是現代植物藥具有的特點，其次是現代植物藥的研究方法。
2.3 加強知識產權和產品標準建設
Schwabe公司提出的金納多EGb761以及以其為原料生產的產品，其銀杏黃酮苷含量24%，萜內酯6%。用西方醫學標準進行的臨床試驗近40個報告都證明其有較好作用。德國國家藥審局(The German Federal Institutefor Drugs and Medical Devices，BfArM)對每個制造銀杏葉制劑工廠提出，如果銀杏酸大于5 mg/kg，則將取消市場注冊及銷售權。EMEA 1999年文件基本精神也取于此[2]。
作為對銀杏研究最早，將銀杏作為藥物最早的中國，能否在這方面真正下一點兒功夫，開創出具有自己特色又確有療效的產品，在世界植物藥市場上與EGb761比一下高低呢？所以我們必須進行這方面高水準的研究，建立自己的植物藥標準和與世界接軌實驗室，否則很難研究出高質量高水平的產品。
同時有效地保護中藥（植物藥）知識產權是促進中藥現代化、國際化的重要保障。醫藥產業的特點之一是其對知識產權保護的高度依賴，知識產權保護是發展中藥產業，拓展國際市場的重中之重。面對復雜的國際醫藥市場的激烈競爭和嚴峻挑戰，我們必須充分認識到知識產權保護的重要性和迫切性，提高中藥知識產權保護意識，加強中藥知識產權保護力度。為使中藥走出國門，必須重視國際知識產權研究，收集、研究、掌握國際上有關中藥（植物藥）相關信息和動態，在世界范圍內積極進行專利申請和中藥的商標注冊[6]，使更多的中藥產品獲取馳名商標，成為知名品牌，進而在國際市場上占有越來越多的市場份額。
2.4 提高植物藥的生產技術
德國是植物藥生產大國，在生產和研究方面明顯于世界領先，是全世界植物藥上市品種最多的國家之一，僅以在我國的“洋中藥”品種數量計，德國占35%以上。有關銀杏提取物的全部專利被德國人鎖定，且連年從我國進口大量銀杏葉，經科學加工后出口國外，每年創匯額達3.5億美元。其中，產品“EGb761”每噸價格高達2 000美元，而其原料銀杏葉70%從我國進口，價格僅為每噸500～600元人民幣。所以，我國植物藥的生產技術亟待提高。應大量采用現代制藥業及相關行業的新技術以實現技術現代化、工藝工程化、質量標準化，為中藥產業實現跨越式發展提供技術保障；應積極、大膽地引進和應用已經成熟的先進生產工藝如大孔樹脂吸附新工藝等。借鑒德國等國提純天然藥物的方法，生產出適應國際市場需求，有高科技附加值的名牌產品，在保證療效、易于服用的同時，降低方劑量以減少中藥資源的消耗。
2.5 積極拓展植物藥市場
中國與歐、美、日等國在天然植物藥市場方面是合作競爭關系；在推動國際天然植物藥市場迅速成長上，中國與歐、美、日等地區和國家有共同利益。合作戰略是中國中藥企業迅速壯大并盡快走向國際市場的途徑，也是經濟全球化趨勢下的必然選擇。中國中藥企業應通過與美國企業、研究機構和投資經營機構的聯合或合作，充分利用對方的技術、資本、營銷網絡與營銷經驗，快速提升自身的能力，消除中醫藥產品進入國際市場因文化差異、技術壁壘、綠色壁壘等因素造成的障礙；同時要充分利用中國市場的規模優勢，吸引更多的國際天然植物藥知名企業到中國投資合作。
[參考文獻]
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[5]余泳華.天然植物藥的市場現狀及對策[J].林產化學與工業,2002,22(1):82.
【關鍵詞】 中藥注射劑;不良反應;合理用藥
作者單位:133000吉林省延吉市醫院藥劑科
中藥注射劑是我國特有的一種劑型。它不僅保留了傳統中藥的治療特點,而且起效快,作用迅速,在急危重癥的治療方面發揮著重要作用。近年來,隨著國內對中藥注射劑的研究不斷深入,對其不良反應的報道也不斷增多,且其嚴重不良反應造成的危害較大,其安全性引起國內醫藥界的廣泛關注。
1 中藥注射劑主要有以下優勢和特點
1.1 起效迅速,作用可靠 注射劑中的藥物成分以液體狀態注入人體組織、血管或器官內,快速分布于靶組織或受體,作用迅速,并且注射劑不經胃腸道給藥,避免了肝臟的首過作用,具有較高的生物利用度,因此劑量準確,作用可靠。
1.2 不宜口服的藥物可用 某些藥物由于本身的性質,有的不宜被胃腸道吸收,有的具有刺激性,有的易在消化道失活難以通過生物膜吸收,如制成靜脈注射劑,則具有可靠的藥效。
1.3 不宜口服給藥的患者可用 患者處于神昏、抽搐、驚厥等狀態或存在消化系統障礙均不能口服給藥。在這種情況下,采用注射劑是有效的給藥途徑。
1.4 可以穴位注射 穴位注射體現了中醫藥的特點,應用中藥注射劑進行穴位注射,有助于某些特定疾病的快速治療[1]。
2 下面談談常見典型中藥注射劑的不良反應
2.1 清開靈注射液的不良反應 清開靈注射液臨床不良反應以各種類型過敏反應為主,其中嚴重過敏反應包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘、過敏性間質性腎炎。
2.2 雙黃連注射劑的不良反應 雙黃連注射液不良反應以過敏反應和輸液反應為主,其中包括嚴重過敏性休克、呼吸困難、剝脫性皮炎、過敏性休克[2]。
2.3 葛根素注射液的不良反應 葛根素注射液的可疑不良反應主要表現為各種類型的過敏反應,其中皮疹、過敏性哮喘、全身性過敏反應包括過敏性休克,此外還有葛根素注射液引起的溶血性貧血[3]。
2.4 魚腥草注射劑的不良反應 截止2003年第一季度國家藥品不良反應監測中心數據庫中,有關魚腥草注射液引起的不良反應病例報告共272例,以過敏反應和輸液反應為主,其中嚴重不良反應有過敏性休克12例、呼吸困難40例。
3 中藥注射劑不良反應發生的原因主要有
3.1 與患者體質有關 中藥注射劑不良反應中過敏反應比例較高。統計顯示,過敏體質的患者發生過敏反應的幾率較無過敏史的患者高出4~10倍,屬于不良反應高危人群。
3.2 與有效成分有關 某些中藥注射劑中所含的有效成分對人體有致敏作用,有的中藥提取物中所含的蛋白質在體內也會激發某些敏感抗體引起過敏。
3.3 與所含輔料有關 中藥注射劑常用輔料涉及溶劑、助溶劑與增溶劑、抗氧劑與抗氧增溶劑、pH值調節劑、滲透壓調節劑等有的極易導致患者發生變態反應。
3.4 與所含他物有關 由于中藥成分復雜,加之中藥注射劑提取工藝有待提高和完善,其中可能會存留某些大分子物質,甚至雜質,如蛋白質、淀粉、鞣質、揮發油等,這些與治療無關的物質進入機體后,可成為抗原或半抗原,刺激機體產生相應抗體,從而引起過敏反應等。
3.5 與臨床應用有關 中醫治病講究辨證論治與辨病施治相結合,采用現代制劑方法研制的中藥注射劑仍保留了傳統中藥的特點,因此臨床應用時亦應遵循這一原則。常用中藥注射劑大部分在西醫院使用,西醫師往往只強調辨病施治,而忽略或拋棄辨證論治,這種違背中醫辨證原則的用藥增加了不良反應發生的可能性。
3.6 與給藥劑量相關 中藥注射劑引發的不良反應以過敏反應為主,雖然理論上過敏反應的發生與給藥劑量關系不大,但藥物引起的抗體滴度變化、內生致熱源釋放、血細胞破壞等,仍與血液中藥物濃度密切相關。因此,劑量過大可能是中藥注射劑引發不良反應的原因之一。
3.7 與合并用藥有關 研究表明,某些中藥注射劑與其他藥物配伍可產生渾濁、沉淀、變色等現象。亦可與稀釋所用的溶媒如葡萄糖、生理鹽水等產生不溶性微粒或使原有不溶性微粒增加。
3.8 與藥品儲藏有關 由于中藥成分復雜,提純工藝有待提高,某些中藥注射劑性質不穩定,在儲藏過程中會產生渾濁,甚至沉淀。不注意觀察,給患者輸入,極易引起有害反應。
3.9 與給藥速度有關 中藥注射劑不良反應的發生,有時還與給藥速度有關。如某些輸液操作也可能增加不良反應發生的概率,在實施輸液時將滴速調得過快,單位時間內藥物進入患者體內量過多,也會增加不良反應發生的可能性[3]。
4 中藥注射劑不良反應的預防
國家藥品不良反應檢測中心的藥品不良反應信息通報中,其中有1/2都是中藥信息,中藥制劑的安全性已收到廣泛關注,因此應規范中藥制劑使用的注意事項,實事求是的注明可能發生的不良反應。
4.1 增強不良反應的預防意識,加強防范措施 從近幾年的臨床實踐發現,中藥注射劑引起嚴重的不良反應,尤其是過敏性休克,難以防范。因此,在臨床工作中,應辨證論治,規范使用中藥注射劑;根據患者病情正確選擇給藥途徑;注意選擇適宜的給藥劑量、藥液濃度、滴注速度;注意用藥過程監護,同時,靜脈滴注前應備齊必要的搶救藥物和設施。
4.2 加強藥品質量控制,提高質量標準 加強對藥材、提取、分離、純化、制劑全程的控制至關重要。特別注意參照遵守《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求》和《關于加強中藥注冊管理有關事宜的通知》中的相關規定,并積極引入超濾、冷凍干燥等新技術,提高中藥注射劑質量。
4.3 控制劑量,合理用藥 臨床醫護人員必須嚴格按照同說明書的劑量使用,切勿超劑量使用,尤其對兒童、老年患者,易從小劑量、低濃度、慢速滴注開始,以防不良反應的發生。
4.4 關注個體差異,密切觀察用藥過程 用藥前詢問患者有無過敏史,對過敏體質的患者用慎用。
雖然中藥注射劑具有以上不良反應發生,但其發展前景不容置疑,因此,臨床使用過程中掌握其特點及不良反應規律,結合中醫辯證理論,充分挖掘中醫藥療效,使傳統中藥在現代生活中發揮更大作用。
參 考 文 獻
[1] 中國執業藥師協會. 中藥注射劑安全性問題概述. 全國執業藥師繼續教育教材,2009.
[2] 吳曄,任經天,嚴敏,等.六省市200~2002年雙黃連注射劑的療效使用情況調查.中國藥物警戒,2004,1(2):21-23.
2008年1-8月份醫藥制造業銷售收入同比增長28%，增速較去年同期提高4.3個百分點，利潤總額同比增長39%，增速同比下降了10個百分點。單季度數據看，三季度的醫藥制造業收入增速30%，同比提高6個百分點，環比提高個5百分點。利潤總額增速36%，同比回落32個百分點，環比下降1個百分點。整體看三季度延續了二季度的增長態勢，雖然行業利潤增速放緩，但增長趨勢并未改變。
再看醫藥子行業運行情況分析。1-8月份，景氣度最高的子行業仍然是原料藥，受益于產品提價，銷售利潤增長大大超越收入增長水平；化學制劑藥運行平穩。中成藥行業上半年利潤增速突降，三季度有所恢復，但仍處低位；中藥飲片行業收入和利潤增速有恢復。生物生化、獸藥制造業收入和利潤增速雖然回落，但仍然是醫藥行業中最為活躍的領域。
中金公司分析師孫亮認為，新醫改草案正式面向社會征求意見，醫療衛生體制改革向縱深發展。政府對整個醫療衛生行業的投入逐步加大，而醫療保障的覆蓋面不斷擴大，這都給醫療衛生產品帶來實實在在的需求增長。改革帶來需求增量，加上本身藥品需求的剛性，醫藥行業在整個經濟周期回落背景下彰顯防御性特征。目前在經濟從“通脹”走向“通縮”的形勢下，醫藥行業的成本壓力將逐漸得到緩解，但投資者對下游“需求”擔憂加重，細分看臨床用藥的需求剛性最強，而OTC類特別是偏重調理型藥品的需求具備一定彈性，為此孫亮建議投資者應密切關注宏觀經濟下滑對消費的影響。同時孫亮表示，從整體看在目前估值水平下，很多醫藥股難以在短期取得“絕對收益”，而是更多體現防御價值。
本周入選的30只股票中有22只股票的2008年預測市盈率小余20倍，大于30倍的只有1只。從今日投資個股安全診斷來看，有20只股票的安全星級在三星或以上級別。本周30只盈利預測調高的股票中，我們選擇千金藥業（600479）和白云山A（000522）給予簡要點評。
千金藥業（600479）一直專注于婦科健康領域的發展，千金的品牌和營銷優勢是公司的核心競爭優勢。
公司依托千金片建立了成熟的OTC銷售渠道，依托千金膠囊進入處方藥銷售領域，處方藥隊逐步成形，千金膠囊08年銷售過億明確。公司逐步形成OTC 和處方藥協同發展的良好發展趨勢。光大證券的分析師姚杰認為，公司OTC和處方藥銷售隊伍的建立將為公司后續發展打下堅實基礎。
千金片和千金膠囊是公司現階段主要增長點：千金片是公司OTC成熟品種，上半年銷售約2億元（含稅），同比增長28%，增速高于此前市場預測的15%的判斷，對此姚杰認為，從歷史數據看，千金片銷售最近幾年銷售增長約15%，08年上半年銷售增長28%，主要是因為07年底控貨，渠道庫存偏低，1月份大量補貨，其次，醫藥行業需求增速加快，對于已經擁有品牌和渠道優勢的千金片銷售也有較好的推動作用。她預計，千金片全年銷售約3.3億元，同比增長20%（已經考慮年底控貨因素）。
婦科千金膠囊中期銷售約6000多萬元，同比增長70%，增速符合預期。婦科千金膠囊依托千金片良好的品牌效應開展醫院學術推廣，處方藥隊伍逐步成熟，千金膠囊最近幾年的高增長符合預期，預計千金膠囊08年銷售約1.2億元，同比增長55%。
今日投資《在線分析師》顯示：公司2008-2010年綜合每股盈利預測分別為0.81、0.92和1.17元，對應動態市盈率分別為19、17和13倍；當前共有8位分析師跟蹤，其中分析師建議強力、買入和觀望的分別為1、6和1人，綜合評級系數1.67。
風險因素：（1）單品銷售比例過高，公司千金片和膠囊占整個銷售比例過高；（2）小非減持風險，公司09年1月有部分小非解禁。
■千金藥業■上證指數
白云山A（000522）是一家大型國有、銷售能力卓越的普藥生產知名企業，也是國內最早樹立起藥品制劑品牌的公司之一，實力強勁，其多種產品在國內市場上占據較大份額。未來隨著公司資源整合的完成和核心競爭力的提高，公司有望呈現加速向好的發展趨勢。公司控股股東于9月22日通過二級市場購入了公司100萬股，未來12月內還有望繼續增持并承諾增持期間不減持，這充分說明了大股東對公司發展前景的看好。
公司中報顯示，公司上半年實現營業收入16.9億元，同比增長5.4%；實現凈利潤6146萬元，同比增長1.1%，折合每股收益0.13元。
大品種增長良好，中成藥成本壓力較大。公司的化學制劑和中藥制劑上半年增速較慢，與上年同期相比分別增長了3.86%與2.95%，這是造成公司上半年整體收入增速較慢的主要原因。公司的七大主要產品中，除清開靈外，其余產品的收入增長都在10%以上；其中化學制劑類的產品的毛利率水平同比都略有上升，但中成藥類的產品受到中藥材價格大幅度上漲的影響，同比的毛利率水平都出現了不同程度的下降。來自中信建投的分析師周鳴杰、趙獻兵預計，公司下半年大品種產品未來仍將保持10%以上的增長速度，但由于國內PPI水平居高不下，下半年公司的利潤增速仍不會太快。
此外，周鳴杰和趙獻兵還看好公司的百特僑光項目。百特公司07年8月增加投資以后，公司一直在進行停產技術改造，該公司上半年仍然沒有完全擺脫虧損的狀態，08年上半年虧損1100多萬元，直接造成了對公司業績的拖累。百特公司對百特僑光的定位是亞太地區的生產基地，產品不僅在國內銷售，而且將在歐洲、美國等成熟市場銷售。背靠百特公司強大的技術實力和銷售網絡，公司2010年完全達產以后的產量可以達到2000萬袋，二位分析師預計銷售收入將會達到10億元以上。
今日投資個股安全診斷星級：
信邦制藥的產品主要集中在心腦血管類、消化類兩大系列，有醫保目錄品種24個、中藥保護品種4個（六味安消膠囊、益心舒膠囊、參蘇膠囊、脈血康膠囊）、優質優價產品4個（銀杏葉片、六味安消膠囊、貞芪扶正膠囊、護肝寧片）、獨家品種2個（益心舒膠囊、參蘇膠囊）。公司現有主要產品為銀杏葉片、六味安消膠囊、護肝寧片、益心舒膠囊等，上述產品2007年、2008年、2009年營業收入分別占當年營業收入的85.71%、85.58%、85.03％。
公司聚焦天然藥
銀杏葉片被列為國家基本藥物目錄品種、首批國家醫保目錄品種，公司產品被國家發改委核定為優質優價產品。六味安消膠囊被中國中藥協會評定為獨家中成藥優質優價品種。根據中國醫藥協會分析，公司的六味安消膠囊在醫院的市場份額為83.5%。護肝寧片被國家發改委核定為獨家中成藥優質優價品種。根據中國醫藥協會分析，公司的護肝寧片在醫院的市場份額為70.6%。益心舒膠囊，由于其處方獨特的療效，公司正在研發不同劑型的益心舒制劑并向國家知識產權局申請了發明專利“一種心血管疾病的藥物滴丸及其制備方法”和“一種益氣復脈、活血化瘀的益心舒注射劑及其制備方法”
公司產品主要為處方藥。公司產品銷售采用以專業化推廣為主的預算制營銷模式，建立了以營銷部、商務部和品牌事業部為架構的營銷體系。營銷部主要負責營銷策略及大中城市的銷售；品牌事業部主要負責地縣城市、城鎮社區和OTC的銷售；商務部主要負責簽訂合同、物流配送、貨款回收和客戶資信管理等工作。公司營銷部在全國主要省市建立了8 個大區40 個辦事處，有400多人的銷售隊伍；品牌事業部已經建立了14個辦事處，有60多人的銷售隊伍。目前公司產品已覆蓋1800多家醫院，營銷部銷售隊伍將繼續擴充，辦事處也將增加至60多個。自2010年以來公司調整了銷售架構，進行了營銷改革。強調營銷管理的規范化，要求以優秀策略帶動銷售工作，推動營銷隊伍的內部競爭，以使公司營銷適應新的形勢。
在研產品主要為天然藥物。2003年10月，貴州信邦藥物研究開發有限公司吸納國家級中藥工程研究中心――上海藥物制劑工程有限公司入股，建立了貴州省藥物制劑工程研究中心。藥研公司在職新藥研究與開發的中高級研究人員26人；目前該公司正與北京、廣東、山東、南京等地的科研院所共同研發治療心腦血管、糖尿病以及抗癌等方面的國家級新藥。2009年公司新獲得了柏艾膠囊、花芪膠囊、益心舒片、桂蒲腎清片、根痛平咀嚼片、調經養顏片等新藥生產批準文號。
待批新藥有望成為重磅“天然藥物注射劑”
中藥注射劑的發展前景
我們認為中藥注射劑只能先分類再發展。只有這樣，才可能有適合不同種類品種的標準，這樣在研發、生產、新藥審批、鑒別、使用等各個環節才真正有標準可依，即便出現不良反應也同化學藥一樣是可測可控的，是十分正常的。
根據中藥注射劑成份從簡單到復雜的順序，我們認為至少應簡單分為：單體植物藥注射劑、組分中藥注射劑、傳統中藥注射劑。其中，單體植物藥注射劑可重點參照化學藥注射劑制定各項標準，強調“純凈”，不強調其中藥特性；組份中藥注射劑主要參照西方天然藥制定各項標準，強調“一致”、“可控”，監管者同樣不必關注其中藥特點，而開發者可強調其中藥來源，企業可強調其中藥特點；傳統中藥注射劑則需在再評價的基礎上予以重新確認，并謹慎批準該類新藥。也就是說，由于把傳統中藥直接改成注射劑缺乏理論依據，難以制定標準，應限制該類注射劑的審批。至于以傳統中藥為原型，通過成份或者有效部位的提取，重新配方而成的，可歸于組分中藥注射劑，這是一個過渡性的“現代中藥”范疇。在這一合理情景下，我們認為單體植物注射劑和組分中藥注射劑仍會得到長足發展，而傳統中藥注射劑的空間會較有限。
人參皂苷-Rd注射劑的市場空間較大
人參皂苷-Rd注射液屬于三七注射劑系列，目前已上市銷售的三七注射劑主要是血塞通、血栓通兩大品種，在三七藥物市場中占據了主要份額。三七總皂甙是樣本醫院增長較快的中成藥制劑。臨床表明，血栓通和血塞通注射劑治療腦梗塞療效較好，能抑制動脈粥樣硬化后內膜斑塊的形成。常作為腦梗塞急性發作和腦梗塞后遺癥維持治療用藥，現已成為心內科、神經內科和腎內科的基本藥物。心腦血管疾病仍為當今世界第一大病種，據世界心臟聯盟分析預計，2020年全球心血管病死亡率將增加50%，心肌梗死和腦卒中將從目前死因排行榜的第5位和第6位上升至第1位和第4位。中國老齡人協會相關資料顯示，2000年至2025年，中國65歲及以上老年人口占總人口的比例將從7％左右上升至超過12％，年齡結構已成為典型的老年型人口類型，日益嚴峻的老齡化趨勢也意味著典型的老年病如高血壓、腦卒中和冠心病等疾病的危害將進一步加重。心血管病藥物是世界醫藥市場上排名第一的大類藥物品種。從2006年至2008年，我國心腦血管用藥市場規模保持快速增長，由2006 年的608.40億元上升至2008年的819.66億元，3年復合年均增長率達到16.07%。而心腦血管用藥是中藥的優勢領域，中藥注射劑更占據了主導地位。南方所數據顯示，2008年心腦血管領域的中藥注射劑達到了22.39%的高增長率。而上市公司昆明制藥、中恒集團、華神集團、眾生制藥的數據表明：三七類藥物的增長幅度更大，如2009年4家公司的主導產品平均增幅為75.7%。
通過比較，我們也看到在三七制劑中，注射劑比口服制劑的市場容量大，獨家產品比非獨家產品賣得好。而信邦制藥的人參皂苷-Rd注射液既是注射劑也是獨家產品，和血栓通最接近。血栓通一直以來宣傳的賣點是：粉針比水針更穩定，而且有效成份含量高于血塞通，水溶性好于血塞通。而在這3個方面，人參皂苷-Rd注射液作為單體注射液，穩定性、有效成份的含量和水溶性均不遜于血栓通，因為血栓通畢竟還是多種成份的混合物。
經綜合比較分析，我們認為在三七制劑蛋糕已被做大的現實條件下，人參皂苷-Rd 一上市就處在一個較高的起點，但具體的銷售業績取決于公司的營銷。我們可分樂觀、一般、悲觀三種不同情景對人參皂苷-Rd注射液的銷售進行預測（假設2011年底前拿到批文）。血栓通粉針的毛利率為80%左右，人參皂苷-Rd注射液作為一類新藥，其毛利率一般要高于80%。
盈利預測和投資評級
預計信邦制藥2010、2011、2012年的EPS分別為0.61、0.8和1.12元，市盈率分別為58、44和32倍，在醫藥股中處于合理水平。但我們判斷公司一類新藥人參皂苷Rd上市后銷售超出預期的可能性較大，故維持對公司的“推薦”評級。
公司業績超出預期的催化劑：1、營銷成果為樂觀情景；2、新藥提前得到審批；3、公司利用超募資金進行投資增厚利潤。
1清肺膠囊的成分
本品為復方制劑，主要的藥物成分包括：黃岑提取物、連翹、浙貝母、百部、前胡、苦杏仁、魚腥草、甘草以及蘆根。
其中，本方中黃琴苦寒，入心、肺、膽、大腸經。為方中君藥。浙貝母苦寒，清熱化痰。研究表明，浙貝母的鎮咳、祛痰和松弛氣管平滑肌、抗炎和逆轉細菌耐藥等作用是其治療呼吸系疾病的作用機理。連翹苦涼。入心、肝、膽經。連翹揮發油對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白色念珠菌有明顯的抑制作用，連翹對結核桿菌也有抑制作用。
魚腥草辛寒，清熱解毒。魚腥草具有廣泛地抗菌、抗病毒作用，其抗菌、抗病毒等活性物質是揮發油，主要成分為癸酞乙醛、月桂醛等?？嘈尤示哂兄箍绕酱瑵櫮c通便的作用。百部甘苦，微溫。入肺經。溫潤肺氣，止咳。蘆根甘，寒。歸肺、胃經。用于肺熱咳嗽，肺癰吐膿。
前胡具有降氣化痰，解痙、抗炎、抗過敏、抗潰瘍，抗血小板凝集，抗心率失常等臨床作用。起到這些藥理作用的主要是前胡內的各種類型的香豆素類化合物，此外還含有揮發油、色原酮、黃酮、聚炔、木脂素、簡單苯丙素衍生物等。甘草具有補脾益氣、止咳祛痰、清熱解毒，緩急定痛、調和諸藥等功效。
2清肺膠囊的藥學提取工藝
中藥提取方法的恰當與否對中藥制劑的療效、穩定性等有較大影響。提取的目的是盡量的提出有效成分或有效部位，最低限度的浸出無效或是有害物質，減少病患的服用量，增加制劑的穩定性，提高療效。
2.1清肺膠囊的藥學水提工藝
甘草、苦杏仁，蘆根中止咳平喘祛痰主要化學成分是甘草酸，甘草次酸，它們均為三菇類化合物，在植物中多以鉀鈣鹽形式存在，可溶于水?？嘈尤势找兹苡跓崴?，天冬酞胺溶于水，因此用水提。國內中藥廠現有提取裝置主要有超臨界、超聲、微波提取設備、罐式提取設備、連續逆流提取機組。結合大生產實際，選擇連續逆流提取機組進行處方水提工藝的研究。連續逆流提取設備的工作原理是逆流提取液從低濃度級儲液槽流向高濃度級儲液槽，從而利用濃度差使得提取更加快捷、完全。
取9份0.1倍處方量的甘草、苦杏仁、蘆根及揮發油提取后的藥渣裝入五個提取罐中，將提取罐中前一提取罐的提取液作為后一提取罐提取的母液，循環操作十三次。該提取過程是一個動態連續的提取過程，收集各單元的提取液，合并濾過，調整體積，取樣測定，備用。
2.2清肺膠囊的藥學醇提工藝
結合大生產實際，本文選擇連續逆流提取機組及回流提取對進行處方醇提工藝的研究。
其中，回流提取描述如下：取浙貝母、百部、前胡0.1倍處方量，置于圓底燒瓶中，回流提取2次；第1次加70%乙醇8倍量，回流2.5h；第2次加70%乙醇8倍量，回流2.5h。濾過，調整體積至2000mL，取樣測定。
動態逆流提取法如下描述：取浙貝母、百部、前胡0.1倍處方量9份，平均裝入五個提取罐中；在提取罐中加入70%乙醇進行提取，每次10倍量，每次20min，循環提取13次。將提取罐中前一提取罐的提取液作為后一提取罐提取的母液。該提取過程是一個動態連續的提取過程，我們收集5個單元的提取液，合并濾過，調整溶液體積，取樣測定，備用。
2.3清肺膠囊的藥學揮發油提取工藝
處方中連翹、魚腥草中的揮發油為藥理活性成分之一，揮發油是植物體內的次生代謝物，由相對分子質量較小的簡單化合物組成，具有芳香氣味，在常溫下可揮發。在中藥制劑的研制和生產中，提取和保留揮發油成分是保障藥物療效的重要步驟之一。常用的揮發油提取方法有水蒸氣蒸餾法、壓榨法、溶劑提取法、微波提取法、固相微提取法等。
考慮到工業生產的可行性，本文挑選水蒸氣蒸餾法對處方中連翹，魚腥草進行提取的研究。按處方量稱取魚腥草、連翹藥材一份，置揮發油提取器中，按照中國藥典揮發油提取法進行提取，油水分離后得魚腥草、連翹揮發油。提取五小時之內揮發油量迅速上升，五小時到七小時油量減緩增長，七小時以后油量變化不大。
3清肺膠囊的藥學成型工藝
3.1揮發油的藥學包合工藝
處方中連翹、魚腥草中的揮發油為藥理活性成分之一，而揮發油不穩定易揮發，在制備成中成藥中極易損失，若將揮發油直接藥用，容易氧化變質，且容易揮散，研究用-環糊精對連翹、魚腥草揮發油進行包合的工藝以提高藥材揮發油在制劑過程中的穩定性，保證療效。常用的揮發油包合工藝有飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法。根據實際生產的要求，在此選用飽和水溶液法進行研究。
3.2濃縮、干燥的藥學工藝考察
除雜工藝：試驗結果表明，本品收膏率為10.8%左右，每次服用量為89袋。為盡量保留有效成分，本品對藥液進行了濃縮、干燥工藝考察。按上述工藝操作后，濃縮至相對密度為相對密度1.15-1.20(50℃測)，浸膏均分兩份，加入糊精后，分別進行常壓干燥和減壓干燥；結果減壓干燥較疏松易粉碎。
3.3輔料及用量的選擇
隨著人們生活水平的提高，進一步擴大患者的范圍，盡量使用一些低糖或無糖產品。糊精作為輔料，其溶解性較好，在生產、貯存、運輸過程中，能有效防止吸潮、變質。制劑在研制過程中，充分考慮到其口感，我們添加了適量的甜菊素作為矯味劑，以利于患者的服用。我們取以上浸膏，分別加入0.5倍，1倍，1.5倍，2倍于浸膏量的糊精，用80%乙醇進行制粒，以成品率為指標進行考察。
此外，本文通過-CD包合技術可以改變藥物的理化性質，增加中藥揮發性成分的穩定性，提高藥物的溶解度，降低藥物的刺激性等，為中藥新劑型的開發提供了有效的手段，具有良好的發展前景。也采用飽和水溶液法進行包合，能較好地保存連翹和魚腥草中揮發性成分，操作簡單，設備要求不高，對大生產有著積極意義?？疾炝顺尚洼o料的用量及甜菊素的用量，確定了清肺顆粒的成型工藝，保證了制劑工藝基本合理、可靠。
4清肺膠囊的藥學質量測定
由于藥品的質量與病患的用藥安全密切相關，必須制定藥品的質量標準來控制藥品的質量，保證臨床用藥安全有效。質量標準的要求：對主要有效成分進行檢識；檢測專屬性強，快速，簡便，重現性好；.制劑含量測定，應選擇君藥、貴重藥、毒藥制定含量測定方法。本品為復方制劑，黃答是方中君藥，黃琴普是黃琴中的有效成分之一，具有多種藥理作用，如降壓、鎮靜、保肝、利膽、抗菌、消炎等，并針對方中藥味和劑型特點，采用高效液相色譜法對黃答普的含量測定進行了研究，經過一系列的方法學考察試驗證明，本文方法確實可行。
長久以來，針劑在臨床應用方面具有壓倒性的優勢，但目前水針面臨尷尬境遇，作為中藥產業傳統的口服劑，目前恐怕是一次絕地反擊的契機。如果企業能快速搶占這一正處于真空階段的市場份額，應該可以實現同質產品的2009年機會性增長。
中藥顆粒沖劑（即免煎顆粒）這種創新型進入醫院后，解決了一部分患者煎藥不方便的問題。不過，該劑型至今仍未得到全面的認可。
不少中藥注射劑產品已經退出大中城市醫院市場，既然口服劑型在診所市場已經有所作為，那么，為了力挽原來在醫院市場的不利地位，口服劑應該將這一空缺及時補上。
事件波及范圍擴大重創醫院市場
中藥注射劑近幾年可謂“禍事連連”。從葛根素到魚腥草，再到刺五加注射液，引起了業界和輿論的高度重視。據統計，最近3年錄得的藥品事故中，中藥制劑約占20%，其中注射劑的比例高達80%。而照現狀來看，注射劑風波的影響還將持續2～3年。
在魚腥草、葛根素、刺五加注射液相繼被整治之后，引發了某些區域的醫院停藥觀望、某些較具爭議品種全國停藥使用的現象。
不良影響也波及到了專科用藥。隨著社會對合理用藥的呼吁，現在醫生用藥心理發生了很大變化，除了合理用藥外，更注重的是謹慎用藥。這樣就必然會對現有的?？浦兴幾⑸湟河兴绊?，如參麥注射液、銀杏葉注射液、醒腦靜注射液等腦血管用藥首當其沖，同時，包括抗腫瘤、心血管類在內的位居醫院用藥前列的注射劑也遭受到嚴峻的挑戰。
注射液不能代表整個中藥產業
中藥品種主要包括原料藥、片劑、膠囊、口服液和注射液。雖然中藥是我國獨有的品種，而且歷史也比較早，但是由于西藥市場的迅速發展和沖擊，使我們對西藥的認識要遠遠深于中藥，甚至有一部分人很容易誤將中藥注射液的前景放大至整個中藥行業所面臨的問題。
實際上，中藥的臨床療效業已被世人認可，前一年關于中藥產業的存廢之爭已有定論，國家2008年人代會上已經形成大力發展中藥產業的決議。對于中藥而言，軟肋在于開其作用機理理論和工藝制備，而臨床實際應用和療效顯著卻是強項。針劑從某種程度上說，問題集中出現在工藝制備上，畢竟劑型轉換的歷史僅有短短幾十年，不可能規避發展中必然出現的事故。
所以說，中藥注射劑被質疑并不能代表整個中藥行業被質疑。此時企業需要考慮的是——如何利用這個態勢為自己的產品營造商機。
復興需要時間
醫藥品種所引起的不良影響不可能在短時間內消除，醫院用藥市場的用量復蘇也需要一個長期過程。而中藥注射劑要想復興，這兩個方面都需要時間。工藝引進需要資金，銷售信心有待重新塑造，高質量產品更需可靠的臨床試驗作保證，這一切都需要時間來完成。
一是工藝革命需要時間。生產工藝落后也是導致中藥注射劑產生不良反應的因素之一。當前中藥注射劑的制備工藝大部分都停留在20世紀70年代的水煎醇沉法。我國目前中藥注射液的制備工藝大約不到10類，這些工藝主要有：提取有效成分單體、提取有效部位、水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸氣蒸餾法、綜合法等。除去12個保密品種工藝不得而知外，其余97個品種則很少有新方法、新技術、新工藝的應用。
這些老工藝的普遍應用直接影響到中藥注射劑的質量穩定和使用安全。而現代先進的技術如微孔濾膜技術、超濾等，如果能在中藥注射劑生產中推廣，將能解決注射劑中的雜質殘留、微粒過大的問題，從而大大提高中藥注射劑的質量。如果中藥注射劑事件能引發新一輪制備工藝的革命，將是一件全行業的喜事。
二是輿論挽救尚需時日。雖然中藥注射液存在的問題很多，但是政府的導向看來還是對中藥注射液的未來充滿信心，專家們對此也滿懷興趣。一片質疑聲中，傳媒平臺和研發機構不遺余力地組織探討，中藥注射液以論壇會議的形式成為新的研討焦點。
注射劑份額此消彼長騰出增長空間
目前醫院引進的注射劑類別主要是西藥、生化注射劑和中藥注射劑。從產品結構分布來看，中藥注射劑一般都由國內大型企業出品，這些企業的市場往往主要集中在一、二級醫院；外資企業的西藥注射劑主要集中在一級醫院；而國內中小企業的品種幾乎都是口服劑型。
但在目前的市場態勢下，中藥注射劑顯然承受著來自各方的巨大壓力。不少醫院處于安全性的考慮，也減少了對中藥注射劑品種的引進。注射液的總體市場份額基本是不變的，但隨著中藥類產品暫時處于下風，西藥類產品則開始呈現擴張的勢頭。
而值得注意的是，中藥注射液引進的減少，除了同類產品能獲得機會之外，對中藥其他品種的增加尤其是中藥口服劑型，同樣也是絕佳的時機。如：中藥口服液經過多年臨床檢驗，具有安全性高、療效明顯、患者心理接受性強等優勢；還有中藥顆粒沖劑是近年來引起大家關注的一種新劑型。而且，近年來中藥注射液的安全問題飽受爭議，不少專家均堅持“能口服的不要肌注”以減低風險的態度。在這些外在因素的支持下，中藥口服劑型產品已經具備“起水”的可能性。
應把握中藥產品銷售份額調整良機
中藥制劑的主要市場是診所和醫院，診所內中藥口服劑型的使用量絕對壓倒注射劑。然而，在醫院內這種態勢截然相反。面對中藥注射劑出現的質量問題（如所含雜質較多、澄明度和穩定性不理想；此外，原料藥材的產地、采收時節、加工方法、炮制工藝、儲藏保管等也對中藥質量有影響），有不少注射劑產品已經退出了大中城市的醫院市場，既然口服劑型在診所市場已經有所作為，那么，為了力挽原來在醫院市場的不利地位，中藥口服劑應該在這一空缺及時補上，把注射劑不利的市場當成是口服劑利益的突破點。
【關鍵詞】中職教育 藥劑學 教學體會
藥劑學是一門研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學，它的理論性、綜合性、專業性和應用性都很強，同時也是中藥、藥學專業的一門核心專業課，在專業培養中具有重要地位和作用，對學生能否進行藥物生產和調配等具有決定性的作用。因此，它與其他學科相比，具有明顯的特殊性和突出性，它牽涉面廣，專業性強，與生產實際聯系密切。如何提高《藥劑學》課程的教學質量，激發學生學習的積極性，培養他們的創新思維能力，如何在教學中增強他們思考問題、解決問題的能力，是《藥劑學》教學工作者一直關注的問題。在《藥劑學》教學中，結合我校的實際情況，如何上好這門課，筆者進行了一些探索和嘗試，體會如下：
1.提高教學質量，嚴把備課關
1.1 緊扣課程要求，結合生產實踐進行備課
課堂教學是本課程的主要教學形式，要將提高教學質量放在首要位置，因此，要求教師本人要積極鉆研業務，多看多研究多討論。藥劑學技術更新速度很快，教師要及時了解本學科的發展動向，課前認真備課, 將每一次上課都當作新課看待，將好的教學經驗不斷溶入其中，避免流于形式，炒舊飯，做到常備常新。然而，藥劑學教材的更新速度總是落后于臨床用藥及新制劑的發展速度，這就要求藥劑學授課老師，要經常查閱藥典和文獻，并與臨床保持接觸，積極擴充和更新自己的藥劑學知識，并將其應用于課堂教學中，使學生能夠了解到最新的藥劑學研究進展。如我?，F在所使用的是人民衛生出版社2002版的《藥劑學基礎》，教材以2000年版藥典為標準，而現行藥典已經是2010年版，這就需要向學生進行說明和介紹，在制劑的生產和質量檢查中也應以最新藥典為標準；在教材緒論中沒有介紹藥品的有效期和失效期、批量和批號等，而在生產和生活經常使用的，可以作為課外知識添加進來。
2、拓寬教師知識面，增強綜合知識能力
藥劑學課程內容涉及化學、數學、物理、材料學、醫學基礎學科和臨床治療學等學科的知識，加之醫院藥師正面臨職能的轉變，從“以藥為中心轉向以病人為中心”，不再限于發藥和調劑，而是指導合理用藥和進行臨床藥物檢測等［1］，因此，要求教師不僅僅是學習本課程的知識，還要掌握一定的數學、機械學和材料學的知識，如在介紹粉碎方法時使用的萬能粉碎機、流能磨粉碎機等時就需要教師具有一定的機械學知識；在介紹滲透壓、冰點降低值時就需要教師具有一定的數學知識；在介紹藥品包裝材料時就需要教師具有一定的材料學知識。在備課的過程中，也需要教師對相關的科目進行學習和掌握，俗話說：“要給學生半桶水，自己先要有一桶水。”為了提高教學質量，就要求教師有綜合的知識面。
2.優化教學內容，嚴把上課關
2.1 明確學習目的，激發學習熱情
本學科上課伊始，即要闡明本門課程的重要性和未來發展前景，結合實際，實事求是，結合學生的就業需要, 向學生介紹藥劑學的研究內容與醫院藥學、制藥企業的密切關系, 使學生明確學習的重要性和關鍵性, 從而激發學習熱情。
2.2 注重啟發引導，提高課堂效率
在講課方式上, 要注意啟發式教學, 避免“填鴨式”灌注,巧妙使用課堂提問, 啟發學生去思考, 尤其在引入新課時, 要吸引學生注意力, 提高學習興趣。例如在講授表面張力時, 可通過日常生活中的實例:“為什么清晨我們去公園玩時, 看見荷葉上的水珠是圓的?”“為什么撒落在地上的水銀是球狀的”, 通過這些現象，引入表面張力的概念，使抽象的問題變得簡單易懂。在講授丸劑的時候，可以問同學們親手做過湯圓嗎，湯圓是怎么制作出來的，這些問題的提出, 可以引起同學的極大興趣，從而引入新課，效果非常好。課堂教學中應加強師生之間的溝通交流，活躍課堂氣氛， 必要時可就某些問題展開討論。例如:“有人說丸劑是一個古老劑型, 味、型都不如片劑, 應該淘汰, 你對此有何看法?”“為了方便服藥和維持藥效穩定，應該大量應用緩釋劑，你怎么看”“為了減少藥物的副作用，應該大力發展靶向制劑”等等, 通過對這些問題的討論, 提高了學生學習的主動性、參與性和積極性。
2.3 培養學生的創新意識，增強學生的創新能力
藥劑學的技術更新換代很快，在上課時可以向學生介紹，藥劑學從古代的丸、散、膏、丹、格林制劑到現代的片劑、注射劑、滴丸劑、控釋制劑、靶向制劑等的發展歷程，無不是不斷創新的結果。天津天士力、西安楊森等大型藥品生產企業的發展壯大，也是不斷創新的結果。我國新藥研究目前仍以仿制為主，擁有自主知識產權的創新藥物很少，基本上處于低水平重復，創新水平較低，與美國等發達國家有相當大的差距［2］。這樣，可從愛國情感上激發學生的創新動力，鼓勵學生大力發展民族藥，積極創新新藥。
2.4 合理應用現代化教學設備，增加課堂趣味性
藥劑學涉及到很多制藥機械，學校不可能具備所有的制藥設備，因此需要充分利用現代化教學手段，利用多媒體技術，制備集圖片、文字、聲音為一體的課件，全方位展示制藥企業的車間設計、設備結構、工作原理、工作流程以及操作要點。如在講解噴霧干燥原理時，可以播放噴霧干燥原理動畫；在介紹片劑制備時，可以播放藥廠制備片劑的過程；在介紹膠囊的全自動生產和半自動生產時，可以給學生播放全自動生產設備和半自動生產設備的生產設備，這樣既可活躍課堂氣氛，又可以用圖、聲、形象來加深學生對相關知識的理解。制作幻燈片時，版面設計要層次清楚、條理分明、整潔美觀、生動形象 ，不要隨意插入一些與講授內容無關的圖片和動畫，以免分散學生的注意力。在備課時切忌照搬別人已制作好的課件，應根據自己對教材、對學生的理解，對別人已制作好的課件進行加工和處理，以逐步形成適應本班本校學生同時具有自己特色和風格的課件。
在準備多媒體教學課件的同時，要注重課堂示教及實物展示的作用。在講解軟膠囊和硬膠囊的區別時，可準備一定的實物，讓學生通過看、摸、分解膠囊等方法來進行鑒別，在講解丸劑時，可準備滴丸、蜜丸、濃縮丸、水蜜丸，讓同學們從外形、氣味、形狀上進行區別學習。
3.理論實踐兩手抓,，培養實用型人才
3.1 加強實驗操作，提高動手能力
針對我校學生的培養目標是德、智、體全面發展，會使用會操作會維修的應用型技術人才的要求，突出動手、實踐能力的要求，因此在教學中要特別注重理論聯系實際, 注重培養學生的實際動手能力，且藥劑學實驗操作性強, 要求學生在掌握專業理論知識的同時, 還要熟練掌握操作技能。為了驗證所學的理論內容, 強化對理論知識理解,在學習完相關章節理論內容后應及時進行實驗操作,使學生能親自動手參與制備制劑, 同時也培養了學生對藥物生產和制劑生產的興趣。在實驗課中, 要嚴格考勤制度, 對實驗成績評分,在學期考試時, 對制劑操作進行考核,使學生在思想上和行動上重視實驗課。
我校的藥劑學期評成績為：書面考試占總成績 40%為宜，平時作業占30%，實驗考試以平時實驗考核內容為主占 30%, 其中實驗操作過程 60%,實驗結果20%, 實驗報告 20%，實驗操作不及格需重考。這樣可在一定程度上改變學生應試的心理, 提高學生自主學習, 增強學生動手操作能力。
3.2 重視理論與實踐相結合的教學環節
我校在注重學生藥劑學的基本知識、基本理論、基本技能的培養和掌握的同時，也非常重視實踐性環節。在課程設計初始就與實習就業科相協調，與藥廠、醫藥企業、醫藥公司和藥店等建立了相對穩定的教學實習基地，利用寒暑假對學生進行專業學習的社會實踐，必要時可由老師一起帶教，著力在實踐中培養學生的動手能力，提高學生分析問題和解決問題的實際能力。
結語：藥劑學作為中藥制劑、藥物制劑以及營銷專業的主干專業課程，其教學質量的優劣直接影響到學生的質量以及我國藥物制備的水平和質量。同時，隨著我國教育體制由應試教育向素質教育的轉變，由課堂教學向“一體化教學”的轉變，我們必須結合本校實際在藥劑學教學中進行一些有益探索，不斷改革教學模式和方法，使教學質量再上新臺階。
參考文獻
【關鍵詞】 氣霧劑； 綜述
藥物氣霧劑系指藥材提取物或藥物細粉與適宜的拋射劑裝載于具有特制閥門系統的耐壓嚴封容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈細霧狀或其他形態噴出的劑型。可應用在呼吸道、皮膚、或其它腔道起局部作用或全身治療作用，現已成為藥物制劑中不可缺少的一種劑型。《美國藥典》22版收載的藥物氣霧劑已達30多種，我國2005版《中國藥典》收載的也有兩種［1］，近幾十年來，氣霧劑以速效、高效為特色，在治療呼吸系統、心血管系統、外科出血、燒傷等方面均收到了顯著的效果。特別是在定量吸入、全身治療等方面的深入研究充分顯示其優越性，使它在我國臨床上得到日益廣泛的應用，現將近年來氣霧劑的研究與應用綜述如下：
1 配方研究
氣霧劑在配方設計中可根據臨床治療的需要、給藥部位的要求和藥物的性質來進行組方。如：選擇β腎上腺素能受體興奮藥鹽酸異丙腎上腺素［2］為有效成分，其對支氣管平滑肌有較強的舒張作用，解除支氣管痙攣，適于制備主治支氣管哮喘的氣霧劑，選擇口腔噴霧給藥方式。
而中藥的配方主要考慮功能主治。如：喘咳平氣霧劑［3］，由麻黃、白果、苦參、黃芩等成分組成。其藥性溫之麻黃為君藥宣肺平喘；性平之白果為臣藥化痰降濁，斂肺定喘；佐以性寒之苦參除熱而降肺氣，使以苦寒之黃芩瀉火解毒而增加君臣之功，諸藥配合共奏清熱化痰、平喘止哮之功。
2 制備工藝
氣霧劑的工藝流程中藥物的配制是關鍵環節，按處方組成及氣霧劑的類型配成所需的分散系統。配制氣霧劑時，可根據藥物性質添加適宜的潛溶劑如乙醇，附加劑如司盤80，吐溫80等起增溶或乳化作用，制成溶液、混懸、乳濁液等不同類型。如藥物在拋射劑F12中溶解性差，可在處方設計加入乙醇作潛溶劑，維生素C作抗氧劑，制成澄明溶液［2］。王隸書等［4］采用正交試驗優選復方丹參氣霧劑澄明度最佳配制工藝中加入丙二醇1.5 ml，司盤-60 0.05％。楊基森等［5］對陰道用中藥泡沫型氣霧劑正交試驗研究結果顯示當二氟二氯7.0 g，水相為21.0 g，使用吐溫80 0.51 g，司盤-80 1.24 g，組成的復合乳化劑，油水乳化劑（1∶3∶0.25）時為最優方案。
中藥氣霧劑是由中藥提取物與拋射劑在氣霧劑容器中配伍而成。相對有效成分單一的西藥氣霧劑，中藥成分具有復雜性。若要求其具備給藥劑量小，生物利用度高，療效強等優點，中藥有效成分的提取和精制的研究就必然成為關鍵環節。中藥提取物一般采用水提法、醇提法或水提醇沉法等工藝，也有用有機溶媒提取有效部位。劉華鋼等［6］在復方雙花氣霧劑的研制中，提取工藝選擇水提醇沉法，每次加水量12倍，煎煮3次，1.5 h/次，此提取工藝最為合理；濃縮液相對密度為1.09～1.12，選用60％乙醇，沉淀16 h。方中麻黃滲濾最優工藝為:藥材細粒1～2 nm，乙醇用量8倍，乙醇濃度60％，滲濾速度每分鐘4～5 ml。最佳配制工藝為藥液的乙醇濃度為95％，藥液用量1 g，拋射劑用量2 g。
3 質量控制
《中國藥典》2005版附錄“制劑通則”規定各類型氣霧劑必須進行泄漏率檢查。非定量閥門氣霧劑應作噴射速率、噴出總量檢查，定量閥門氣霧劑應作每瓶總撳次、每撳噴量或每撳主要含量檢查，吸入用混懸氣霧劑作粒度檢查。中藥氣霧劑除藥典規定常規檢查外，還應作定性定量檢查。
氣霧劑的定性檢查方法主要有薄層鑒別，如劉華鋼等［7］對復方雙花氣霧劑處方中7味中藥全部進行了薄層鑒別，結果穩定，斑點清晰，重現性好。
氣霧劑的定量檢查方法主要有紫外分光光度法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。甘克蘇等［8］采用紫外分光光度法測定硫酸沙丁胺醇氣霧劑的含量，確定了最大紫外吸收波長，在（240±1）波長處測定吸收度。線性范圍在2.0～16.0 g/ml時與吸收度A線性關系良好。該方法準確、簡便、快速，適用于本品的含量測定。王兆華等［9］也采用雙波長薄層掃描法測定咽喉靈氣霧劑中冰片的含量，平均回收率為97.18％，RSD=2.14％，方法簡單，結果穩定可靠。趙麗筠等［10］進行了氣相色譜法測定金藍氣霧劑中冰片含量的方法研究。以聚乙二醇（PEG）﹣20M為固定相，采用氫焰檢測器（200℃），結果冰片1.3～38.7 mg/ml范圍內線性良好（r﹦0.999 3），平均回收率為99.1％，平均RSD小于2.0％，為其質量控制提供有效的方法。劉宏明等［11］采用HPLC法測定七味清咽氣霧劑中苦參堿的含量，宋愛華等［12］也建立了HPLC法測定昔萘酸沙美特羅氣霧劑中昔萘酸沙美特羅的含量的方法，研究結果均準確可靠，均適于制劑的質量控制。
此外，文獻還報道了幾種特殊定量檢查的方法：如黃慶華等［13］采用褶合光譜法測定好得快氣霧劑中利多卡因和醋酸氯已定的含量，采用該法不經分離同時測定兩組分的含量，方法準確、簡便、快速。李麗清等［14］采用流動注射技術，建立了化學發光法測定沙丁胺醇片和氣霧劑的含量的方法，方法CV為1.4％，該法簡便、靈敏，結果與藥典法一致。丁繼軍等［15］研究了高效毛細管電泳法測定胰島素氣霧劑的含量的方法，結果該方法能簡單、快速、經濟地測出胰島素氣霧劑的含量，可用于類似藥物制劑的質量控制和含量測定。
4 藥效學考察
藥效學評價主要從評價藥物的主要藥效作用開始，從藥物預期用于臨床防、診、治目的以外的廣泛的藥理作用開始。只有對藥物的全面藥理作用有了基本了解才能對主要藥效作用做出正確的評價。
區潔雯等［16］研究證實二甲醚型利多卡因堿氣霧劑具有表面麻醉作用。姚振均等［17］通過冷鎮痛氣霧劑研究中藥效及毒理學試驗證明AFS具有止血、消腫及鎮痛作用。同時證明本品對動物全身或局部無明顯不良反應。SGPT檢測說明AFS對動物肝臟無毒性作用。沈贊聰等［18］研究發現，胰島素氣霧劑在同一種劑量下，經口吸入和氣管內給藥兩種途徑在正常及糖尿病大鼠體內均呈現顯著的降血糖作用，經氣管內給藥的生物利用度高于經口吸入給藥。胰島素氣霧劑能有效地降低正常及糖尿病大鼠血糖，為進一步開發臨床治療糖尿病的新劑型打下基礎。
中藥氣霧劑的藥效考察試驗研究報告主要有體外實驗法和動物實驗法。體外實驗：劉華鋼等［19］考察復方雙花氣霧劑的抑菌作用的研究表明：本品對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型和甲型溶血性鏈球菌等上呼吸道感染常見的致病菌具有不同程度的抑制作用。胡克杰等［20］發現雙黃連氣霧劑對合胞病毒，腺病毒7型、流感、副流感病毒的抑制作用優于粉針劑；雙黃連粉針劑對柯薩奇B組3型、5型病毒的抑制作用優于氣霧劑；兩藥的抑制病毒作用明顯優于對照藥病毒靈。動物實驗：宋麗晶等［21］對麻醉犬心臟功能和血流動力學研究表明：速效活心氣霧劑有起效快，使用便利等特點，給藥5～15 min就可明顯降低血壓、減慢心率，增加冠脈流量，減少總外周阻力等作用。證實本品藥理作用，為臨床應用預防冠心病、心絞痛提供理論依據。肖明耿等［22］觀察力克喘氣霧劑對實驗動物的平喘效果，結果表明力克喘氣霧劑具有解痙、抗炎和抗變態反應等作用，其作用類似于西藥膽堿能阻滯劑、激素等，有望成為一種治療哮喘急性發作的高效、安全的中藥復方氣霧劑。
5 臨床療效
氣霧劑主要通過呼吸道、皮膚或黏膜等途徑給藥，在治療呼吸道疾病方面有其獨特的優勢。如以布地奈德氣霧劑治療慢性喘息型支氣管炎49例，觀察證明氣道內吸入布地奈德可明顯改善患者臨床癥狀［23］。王培蘭等［24］進行復方硫酸沙丁胺醇氣霧劑治療慢性阻塞性肺?。–OPD）臨床研究結果表明：與治療前比較，試驗組和對照組肺功能和臨床表現均明顯改善。臨床上常以糖皮質激素與β2受體激動劑氣霧劑聯合治療哮喘。如輔舒酮和喘康速氣霧劑治療毛細支氣管炎臨床療效觀察表明治療組輔舒酮與喘康速聯合使用有明顯的平喘效果［25］。張桂平等［26］應用普米克與奧克斯吸入治療咳嗽變異性哮喘（CVA），取得顯著療效。提示普米克與奧克斯聯合治療哮喘是合理的，療效確切，值得推廣應用。中藥氣霧劑改變了中藥制劑只能治療慢性疾病的傳統觀點，臨床主要用于哮喘、心絞痛等重、急癥的治療效果顯著。銀黃平喘氣霧劑進行了315例臨床實驗研究結果表明：治療組優于對照組，能有效改善痰黃咳喘等主要癥狀及減少哮鳴音，并能改善肺功能，起效快，作用時間長，而無增加高血壓、加快心率及肝腎功能損害等副作用［27］。孫良梅等［28］觀察清咽利喉氣霧劑治療急性咽炎300例，結果治療組優于對照組，總有效率達93％。復方丹參氣霧劑對心絞痛速效作用顯著，平均起效時間為(3.24±1.37)min［29］；救心氣霧劑經臨床201例觀察，治療心絞痛總有效率達92％，大多數病例3 min內起效，5 min內止痛，其藥效止痛作用與硝酸甘油相似，獲得滿意的效果［30］。
轉貼于
氣霧劑能使藥物分布均勻，局部治療可避免對創面的刺激性并具有速效和定位作用。冷鎮痛氣霧劑（AFS）治療376例急性疼痛病例，臨床觀察結果表明：總有效率為97.6％。AFS在治療上述病人時未發現有過敏或皮膚刺激等不良反應，376個病人中只有兩個病人因皮膚有輕度破損，用藥時皮損處有刺激性疼痛，但尚可忍受。AFS是高效、速效、安全、方便的新型藥物［31］。
6 總結與討論
綜上所述，藥物氣霧劑具有劑量小，分布均勻，奏效快，作用好，使用方便等優點，吸入時可減少胃腸道副作用，外用則避免對創面的刺激性，并可用定量閥門控制劑量，具有速效和定位作用。適用于治療上呼吸道疾病、各種腔道疾病及全身疾病，有較好的臨床療效，取得了較好的經濟效益和社會效益。
筆者認為在諸多類型的氣霧劑中，定量氣霧劑（MDI）是最方便使用的吸入裝置之一，并且限于國內經濟發展水平，醫療消費能力較低，估計在很長一段時期內MDI仍將是被使用的主要吸入裝置。使用拋射劑的吸入氣霧劑尚存在著某些問題：首先是拋射劑氟利昂（CFC）對某些高敏感病人產生冷效應，還可破壞大氣臭氧層，不利于環境保護。可嘗試使用新型拋射劑氫氟代烷烴（HFA），不破壞大氣臭氧層，在人體內殘留少，毒性小，對許多化合物具有良好的相容性，是一種溶解性新型拋射劑，也是目前公認的最有前景的替代物。其次是耐壓容器和閥門系統還不完善，可進一步改進閥門和增加呼吸促動裝置、增加貯霧器裝置。再次，吸入型氣霧劑使用方法不當影響治療效果?；颊卟僮鞣椒ㄈ舨粔騾f調，會影響藥物在肺部的沉積和治療效果。因而病人需學會掌握按壓氣霧劑閥門和吸氣動作協調一致，即先緩慢呼氣，然后將嘴唇緊接噴口，在吸氣的同時按壓閥門，移走吸入器后屏氣5～10 s，再快速呼氣。針對其存在的問題也有待于進一步研究改善。
此外，目前國外上市的藥物氣霧劑已不下200種，我國生產的藥物氣霧劑（不包括中藥）也有二十多種。雖然臨床使用的中藥氣霧劑并不多，但較西藥氣霧劑具有較可靠的臨床基礎及低毒性等優勢。中藥氣霧劑的優勢要能在臨床上充分發揮出來，須把重點放在中藥配方和工藝優選上，中藥配方不僅要考慮功能主治，還應考慮藥味、藥效、藥量、所含成分的活性，選擇少而精的藥物，制備方法考慮去粗存精的傳統工藝，還應考慮提取有效部位或有效成分的特殊工藝，選擇先進合理的工藝流程，才可能制備出劑量小、藥性強、色澤淺、味道好的中藥氣霧劑，以保證中藥氣霧劑的臨床療效。中醫藥歷史悠久，幾千年來積累了大量寶貴的經驗，為研制高效、速效、長效、低毒、優質的新劑型提供了極為有利的條件。我們相信在繼承基礎上發展創新，采用先進科學技術，中藥氣霧劑的新品種將會不斷涌現，以不斷滿足臨床需要。中藥氣霧劑的研究對于中藥制劑的現代化和中藥走向世界都具有重大意義，也必將給藥物氣霧劑的發展帶來更廣闊的空間。
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醫藥行業：醫改勢在必行 抗通脹特性明顯
在現階段通脹壓力不斷加大的情況下，醫藥板塊具有極強的抵御通脹風險的能力，是投資的最佳選擇。江海證券分析師梁冬冬認為，首先醫藥行業屬弱周期行業，受宏觀經濟走勢影響較弱，且藥品屬于剛性需求，受外界因素影響較小。其次，醫改將增加人們對藥品的需求。這將極大的刺激人們對藥品需求，直接增加醫藥市場的容量，從而使行業維持高景氣度。
此外，梁冬冬還指出，從政府對醫藥行業實施的一系列整頓上面也可以看到，政府對醫藥行業扶持的意圖也非常明顯。從06年底開始，國家對醫藥行業進行了集中整頓，出臺了一系列法規，其基本思想是鼓勵具有創新能力的公司加速發展，同時淘汰一批低水平重復建設嚴重的小工廠。在未來的醫藥市場中，只有具有自主知識產權的研發型企業才有持續發展的動力，主要依靠低水平仿制為主的企業必然會退出市場。最后，梁冬冬從不同子行業中選取一些研發能力突出、估值合理的公司，建議投資者在股價回調時買入。
1.化學制藥子行業：化學制藥子行業分為化學原料藥和化學制劑兩個部分，化學原料藥受生產規模和供求關系影響較大，進入門檻相對較低，且部分原料藥價格已處于高位運行，波動幅度越來越大，不建議配置?；瘜W制劑子行業對公司研發能力要求較高，必須投入大量的研發費用，才能獲得有競爭力的產品，繼而獲得高額利潤。高額的利潤再支撐大量的研發投入，形成良性循環。目前，國內上市公司中恒瑞醫藥、海正藥業、華海藥業、雙鶴藥業是研發積極性較高的公司。
2.中藥制劑子行業：中藥制劑子行業分為品牌中藥和現代中藥兩個部分。其中品牌中藥企業大多為老牌國企，這些企業營銷隊伍老化，科研投入較少，產品雖然認同度高，但已盡飽和，后續增長乏力，在大盤系統性風險較高的環境下，不建議投資者進行重點配置。現代中藥方面，國家對中藥的態度是大力扶持中藥現代化企業，未來會出臺一系列配套措施，因此，現代中藥企業面臨較大的發展機遇。在已上市的公司中，建議重點關注的有康緣藥業、天士力、亞寶藥業、益佰制藥。
3.生物制藥子行業：《生物行業十一五規劃》明確提出重點發展新型疫苗、診斷試劑、創新藥物，衛生部《擴大國家免疫規劃實施方案》也已出臺，該行業未來成長空間巨大?，F階段國內上市公司中質地優良的有雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等，但估值普遍偏高，且華蘭生物、科華生物主業單一，受國家政策調控影響較大，在大盤系統性風險較高的情況下，不建議進行配置。
雙鷺藥業是國內少有的生物類創新型研發企業，品種儲備極為豐富。其主打產品貝科能毛利率高達60%，且經過公司多年運作已經進入高速增長期，目前股價估值合理，建議投資者把握階段性投資機會。
通信行業：景氣確定 3G投資加快釋放
2008年上半年，國內通信行業固定資產投資達1136.4億元，同比增長9.06%，而2007年全年行業投資僅增長2%，行業投資明顯回暖。隨著重組的開展，市場人士紛紛預測，我國下半年新電信及新聯通投資將繼續增長。
7月28日，中國電信與聯通公告，簽署CDMA網絡出售協議。中國電信同時公布了未來三年CDMA網絡建設的投資額，總計超過800億元，其中第一階段投資279億元。目標是在城市將無線網升級到CDMA1X水平、擴充核心網帶寬以及實現2億的用戶容量，目前C網用戶容量約為1.2億左右，也即中國電信未來三年將對C網擴容70%左右。
中國電信動作較快，在CDMA網絡尚未接手的情況下就開始了前期的準備以及終端招標工作，因此下半年電信CDMA網絡投資應該開始鋪開。來自中國移動的信息也表明TD二期建設將在奧運會后開展，目前已報送發改委審批。此次主要在省會城市及直轄市拓展網絡，總數在30個城市左右。由于一期8個城市的TD網絡耗資150億元左右，預計二期投資將超過400億元，將在奧運會后至2009年這段時間釋放。
由于中國電信投資步伐遠較預期為大，而新聯通獲得充?，F金后也將加大網絡覆蓋力度。因此，民族證券的陳煒上調了未來三年移動網絡投資預測。為此，陳煒建議投資者可以重點關注中國聯通、中興通訊、武漢凡谷、中天科技等個股。
軟件行業：發展穩健 潛力巨大
數據顯示，2008年1-6月，規模以上電子信息企業實現主營業務收入26579.6億元，同比增長21.9%。其中，制造業23122.9億元，同比增長20.7%，軟件業3456.7億元，同比增長30.4%。軟件出口及服務外包發展較好，完成出口額49.5億美元，同比增長45%；完成軟件服務外包4.5億美元，同比增長68.3%；增速與1-5月基本持平。因此，國泰君安行業分析師魏興耘等認為認為軟件業08年整體增速將高于去年。
值得關注的是，ChinaVenture研究報告也指出，軟件行業整體投資呈平穩增長態勢，預計2008年全年投資金額將達到3.3億美元，投資案例數將達到28個。而未來3年至5年里，軟件行業投資金額都將保持30%以上同比增長率。日前管理軟件廠商久其軟件通過發審會審核，如無意外將成為首個從中關村股份報價轉讓系統成功轉入交易所的公司，顯示軟件行業受到資本的認可。報告認為，在中小企業信息化建設高速發展以及傳統企業互聯網化的大趨勢下，SaaS(軟件即服務)將成為軟件行業新一輪的投資熱點所在。
目前，中國的中小企業信息化程度和發達國家相比差距較大，無論從宏觀政策環境、中小企業所在的市場環境還是中小企業自身發展的要求來看，信息化建設仍將保持快速發展。IDC認為在未來的3-5年里將迎來中小企業信息化建設的。因此，國泰君安行業分析師建議投資者重點關注在專業領域具有品牌優勢的IT企業如，石基信
息、航天信息、青島軟控、廣電運通等。
煤化工行業：受益能源漲價 發展前景廣闊
所謂煤化工就是指經化學方法將煤炭轉換為氣體、液體和固體產品或半產品，而后進一步加工成化工、能源產品的工業。主要包括煤的氣化、液化、干餾，以及焦油加工和電石乙炔化工等。煤化工產業鏈的延伸主要有三條：傳統的焦化和電石乙炔化工、煤氣化和煤液化。通過這幾條產業鏈，煤炭可以在石化產品、燃料油等多個領域替代石油和天然氣。三條產業鏈中煤化油技術壁壘最高、而煤氣化應用最廣泛，幾乎是所有煤化工產業的基礎。
油價的飆升促進了煤化工的發展，目前來看煤炭仍然是相對便宜的資源。煤化工產品較石油化工產品有相對的成本優勢。按目前已探明的石油儲量和開采速度來計算，全球石油的平穩供應只能維持40多年，天然氣60多年。煤炭是世界上儲量最大的礦物能源，可供人類開采400多年。
我國是個貧油少氣，煤炭資源相對豐富的國家。從儲量方面來看，我國2007年底煤炭儲量1145億噸，占我國能源總儲量的94.6%,遠高于全球60.12%的水平。我國目前原油進口依存度高達47%左右，而且未來還將不斷上升。如此高的依存度已經威脅到了國家的能源安全。煤化工的發展對我國有著重要的意義。
2006年底我國焦炭產量29768.31萬噸，電石產量1177.05萬噸，合成氨產量4936.81萬噸，甲醇產量874.7萬噸均居世界前列。近年來國際原油價格高漲，煤炭對原油等其他能源的替代效應日益明顯，發展煤化工、減少原油進口依存度，正日益成為我國的戰略選擇。我國正逐步發展以煤炭為主要原材料的煤化工產業，生產高附加值的煤化工產品。
同時考慮到我國多煤少油的自然稟賦條件，發展煤化工、減少原油進口依存度，正日益成為我國的戰略選擇。我國正逐步發展以煤炭為主要原材料的煤化工產業，生產高附加值的煤化工產品。06年底我國《煤化工產業中長期發展規劃征求意見稿》，征求意見稿稱，2006年至2020年，中國煤化工總計投資1萬多億元，其中裝備費用占50％，技術費用占10％。因此，煤化工行業在我國有巨大的發展潛力。為此，渤海證券重點推薦廣匯股份。
廣匯股份：公司“能源產業”的布局適應了全球能源稀缺的大環境考慮到LNG主要用于調峰、工業用途等，而國家鼓勵建設調峰設施，這將有利于公司LNG使用區域的擴大；未來工業用天然氣將更加緊張，對LNG的依賴將會加強，公司將獲得更大的LNG價格話語權，這些都將給公司帶來更大的利潤空間。通過08年上半年的數據，我們可以看到公司LNG業務已經開始獲得大豐收，未來也將持續帶來高盈利。
公司未來將通過120萬噸甲醇/86萬噸二甲醚項目，天然氣制烯烴項目來實現其在能源產業的布局。公司的價值發展路徑適應了全球能源稀缺的大環境，未來將享受到能源稀缺帶來的高利潤空間。特別是公司即將定向增發進行的120萬噸甲醇/86萬噸二甲醚煤化工項目，可以利用新疆當地豐富而又廉價的煤炭資源，成本很低。在目前油價高位運行的背景下，煤制甲醇/二甲醚項目具有很大的競爭優勢，盈利空間也很巨大。平安證券分析師付云峰等維持對廣匯股份“強烈推薦”的投資評級。
鐵路基建行業：緊縮政策下的首選
數據顯示：08年上半年建筑業收入同增25.9%、利潤同增42.2%，利潤率2.36%；建筑業企業房屋建筑施工面積同增20.1%。第2季度收入同增25.0%、利潤同增35.1%、利潤率2.59%。由此可見，當前建筑行業的上半年業績依然可觀。
但是上半年細分行業投資也開始明顯分化：一方面，鐵路基本建設投資依然呈上升趨勢；鐵建、中鐵、中材、隧道所處行業仍是最景氣、相對最抗緊縮的行業。
在下半年貨幣緊縮、積極財政政策背景下，鐵路、軌道等基礎設施類投資都將加速，這種自上而下的邏輯將使得該類行業更具相對價值。但從微觀層面講，在今年收入為前兩年低成本合同確認背景下，今年材料人工費用上漲對毛利率將產生重大壓力。鐵建、中鐵占收入比20-30%公路投資減速對鐵路加速構成對沖，對毛利率提升和管理費用率下降幅度過高期望并不現實。出于財務費用降低等中期業績仍可期待。高估值和大盤不穩制約提升空間。為此，可以優先考慮鐵路設備行業，如中國南車、晉西車軸、中國鐵建、中國中鐵等。
節能減排成投資主題
我國“十一五”規劃明確提出了節能減排的主要目標：單位國內生產總值能源消耗比“十五”期末降低20％左右，主要污染物排放總量減少10%。
不過，國家統計局公報顯示，2006、2007年我國單位GDP能耗同比分別只下降了1.23%、3.27%，尤其是2006年距離當年預定目標單位GDP能耗同比下降4%相差較大，因此要完成“十一五”期間節能減排的目標，08年開始之后的三年任務艱巨。溫總理也在08年3月的工作報告指出，08年是完成“十一五”節能減排約束性目標的關鍵一年，務必增強緊迫感，加大攻堅力度，力求取得更大成效。
因此可以預見今后三年政府必然會進一步加大節能減排工作力度，相關的行業和公司的投資價值也將凸顯。
1.電氣設備：電力節能減排的關鍵舉措是電力生產和耗用設備的改造和更新，那么為節能設備改造和升級生產配套產品的電氣設備企業無疑將從中受益，而且貫穿于發電輸配電用電全部三個環節。值得關注的相關有：東方電氣、天威保變、特變電工、思源電氣、哈空調等。
2.化工行業：化工行業排放大量的廢氣、廢液和廢渣，給環境造成嚴重的危害。按照國資委要求，2009年石油石化行業主要產品單耗指標達到或接近國際先進水平。節能減排問題的提出，不僅是環境保護的要求，也是化工行業可持續發展的內在要求。優勢企業可以積極利用環保門檻提高的機會，擴大競爭優勢，進一步鞏固行業龍頭地位。重點關注的公司有：新安股份、浙江龍盛等。
