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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)藥行業(yè)的審計，希望這些內容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、醫(yī)藥行業(yè)財務預算概述
企業(yè)財務管理是企業(yè)管理的核心,企業(yè)財務預算管理是現代企業(yè)行之有效的財務管理系統。如何做好預算管理,并由此產生管理效益,是檢驗財務管理科學化、規(guī)范化的重要標志之一。在醫(yī)藥企業(yè)財務預算管理活動中,企業(yè)財務預算的編制是管理的基礎,是企業(yè)的核心。醫(yī)藥企業(yè)的財務預算是企業(yè)對未來某一特定期間如何取得資源和使用資源的一種詳細計劃,預算管理是醫(yī)藥企業(yè)對未來整體經營規(guī)劃的總體安排,是一項重要的管理工具,能幫助管理者進行計劃、協調、控制和業(yè)績評價。推行全面預算管理是發(fā)達國家成功企業(yè)多年積累的經驗之一,對醫(yī)藥企業(yè)建立現代企業(yè)制度、提高管理水平、增強未來競爭力有著十分重要的意義。
二、當前醫(yī)藥行業(yè)財務預算中存在的問題
(一)缺少必要的財務預算監(jiān)督和檢查機制財務預算貫穿于企業(yè)財務活動的全過程,財務預算在財務管理中處于重要地位,財務預算的良好執(zhí)行需要有效的監(jiān)督和檢查作保障。在當前的醫(yī)藥行業(yè)中,很多企業(yè)對財務預算的控制重視程度不足,也沒有相應的監(jiān)督和檢查機制,往往只重視成本的實際發(fā)生情況,對成本的事前控制以及相應的監(jiān)督和檢查較為忽視。企業(yè)的成本控制在薄弱的監(jiān)督和檢查中形同虛設,導致了企業(yè)雖然收入不少,但是成本費用也很高,造成收入費用率上升,資產收益率下降。
(二)尚未把對員工的績效考評融入到財務預算的考核與評價中當前,我國醫(yī)藥行業(yè)對財務預算的管理存在著“重編制、輕執(zhí)行”的現象。產生這種現象的原因有兩個。一方面是由于當前很多醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)都沒有相應的財務預算考評機制,沒有把對員工的績效考評納入財務預算的考核與評價中,使得財務預算的執(zhí)行沒有約束力。另一方面,相關人員對財務預算的考核意識不強,也沒有形成一系列明確的考核指標。在當前的醫(yī)藥行業(yè),很多企業(yè)在預算編制時十分重視,然而在編制之后就認為完事大吉,對預算是否真的執(zhí)行以及執(zhí)行情況沒有進行后續(xù)追蹤,使得財務預算的目的無法從根本上實現。
(三)財務預算編制質量不高,編制時間不合理作為財務預算管理的起點,財務預算的編制工作量較大,對編制時間的要求也較嚴格。在財務預算的編制過程中,通常需要企業(yè)上下通力合作。當前,我國醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)中有的并沒有對財務預算編制時間進行合理安排,常常無法及時編制出財務預算報告,造成企業(yè)下年的工作沒有相應的財務預算報告作指導,對部門和人員的考核與評價也沒有依據可循。即使有些醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)在上年底編制出了財務預算報告,也存在著預算編制質量不高,經不起細致研究和論證的情況。
三、對醫(yī)藥行業(yè)財務預算編制的幾點建議
(一)預算管理要有重點性和針對性對醫(yī)藥企業(yè)而言,財務預算要以營業(yè)收入、成本支出,以及現金流量為管理重點。營業(yè)收入對于一般企業(yè)來說,是相當主要的一個環(huán)節(jié),對于醫(yī)藥行業(yè)同樣如此。營業(yè)收入預算做的好壞關系到整個預算的可行性和編制質量。成本費用是醫(yī)藥行業(yè)需要重點關注的因素,它直接決定著醫(yī)藥行業(yè)的經濟效益——因為從醫(yī)藥企業(yè)的角度出發(fā),很難通過自身的努力來改變市場需求進而影響收入。預算對于成本費用的控制能力將直接反映出這個企業(yè)的管理水平。現金流量預算是一種統籌預算,它從醫(yī)藥行業(yè)的整個經營周期的角度出發(fā)統籌管理現金流量,保證資金鏈的穩(wěn)定,一旦某個時期的現金流出現問題,那它所帶來的危機將是致命的。
(二)建立與企業(yè)類型相符的《預算管理制度》醫(yī)藥行業(yè)財務預算工作的良好進行,還需要一套完善的與之匹配的管理制度對其進行支撐,使醫(yī)藥企業(yè)內各部門能夠按照統一的標準進行工作,避免因執(zhí)行標準不一致而產生財務問題或糾紛。醫(yī)藥行業(yè)應從行業(yè)特點、自身實際出發(fā),參照國家規(guī)定,制定與企業(yè)類型相符合的《預算管理制度》,對預算要求等予以明確,使企業(yè)各項財務事項做到有規(guī)章可依。
(三)預算執(zhí)行過程要嚴加管理企業(yè)在各項活動與工作中,都要充分按預算執(zhí)行,一切經濟活動都圍繞財務預算開展。在預算的執(zhí)行過程中,還要輔之以必要的制約手段,把企業(yè)的管理策略和方法與財務預算相融合。此外,企業(yè)的管理者不能因個人意志而將財務預算的執(zhí)行重點進行轉移,更不能隨意的將突發(fā)事件作為借口對預算執(zhí)行規(guī)定進行更改和曲解。
【關鍵詞】醫(yī)藥行業(yè)；財務會計管理；內部控制
一、前言
醫(yī)藥產品不同于一般企業(yè)生產的產品，它和人們的身體健康息息相關，關系到社會的穩(wěn)定。為此，我國出臺了很多管制醫(yī)藥產品生產的政策。對于醫(yī)藥行業(yè)，往往會投入大量的資金用于研發(fā)，而在產品面向市場時往往還要面臨很大的政策審批風險。醫(yī)藥企業(yè)的財務會計管理和內控是控制企業(yè)風險，實現企業(yè)運營目標的關鍵，而要實現以上兩點，就需要全面的預算體系和嚴格的管理制度來做保證。此外，還需要專門的部門及人員審核企業(yè)的財務信息，真正做到對風險的防范，保證內控制度的執(zhí)行和貫徹。
二、醫(yī)藥行業(yè)財務會計管理與內部控制中存在的問題
1.缺乏風險意識
醫(yī)藥企業(yè)在財務管理上風險意識常常較為薄弱，這與醫(yī)藥企業(yè)自身的行業(yè)特點有關。醫(yī)藥企業(yè)的產品即藥品的銷售渠道是較為狹窄的，往往就是通過醫(yī)療機構、藥房出售給患者，而在醫(yī)療機構中藥品賒銷的現象十分普遍，這就造成醫(yī)藥企業(yè)的應收賬款較多，而由于醫(yī)藥企業(yè)風險意識不強，不對客戶建立完善的征信體系并隨便設計授信額度，造成應收賬款產生壞賬的可能性大大增加，極大地增加企業(yè)財務的不安全性。
2.企業(yè)管理不規(guī)范
醫(yī)藥企業(yè)要承擔更大的社會責任，同時醫(yī)藥企業(yè)具有高回報性。不可否認的是，一些企I為了追求暴利，有意淡化社會責任。醫(yī)藥企業(yè)的產品關系到人們的生命健康，但是藥品的生產過程卻不是透明的，生產的某一個環(huán)節(jié)出問題就可能威脅到人們的健康和社會的穩(wěn)定。就醫(yī)藥企業(yè)自身而言，很多企業(yè)并未建立貫穿于藥品生產整個環(huán)節(jié)的管理系統，這就造成生產中某一個環(huán)節(jié)出現質量問題的可能性很大，而事后難以找到問題所在，這是醫(yī)藥企業(yè)管理不規(guī)范的集中體現。
3.缺少風險預警，購銷業(yè)務難以管控
前面提到，賒銷是醫(yī)藥行業(yè)一個重要的特點，顯然，賒銷可以推動醫(yī)藥產品迅速占領市場，有助于新的產品的推廣。但是賒銷實際上并沒有實現風險報酬的轉移，從會計準則上來看并未形成企業(yè)的實際收入。由此產生的大量應收賬款極大地增加了企業(yè)的運營風險。那么賒銷達到怎樣的規(guī)模是企業(yè)能能承擔的風險的“臨界點”，很多企業(yè)并沒有制定一個風險“閥值”，因此實際上就是沒有建立完善的風險預警機制，對賒銷業(yè)務滋生的巨大財務風險沒有實時監(jiān)控，造成壞賬一旦發(fā)生就難以控制的現象普遍存在。
4.企業(yè)內部控制環(huán)境不完善
企業(yè)內部環(huán)境是企業(yè)內部控制存在和實施的基礎，直接關系著企業(yè)經營管理活動的有效實施。企業(yè)內部環(huán)境包括治理結構、機構設置及權責分配、內部審計、人力資源政策、企業(yè)文化等。由于受到傳統管理思想的影響，醫(yī)藥企業(yè)仍然存在著組織結構不合理、責任不明確、內部監(jiān)督流于形式等問題。隨著社會亞健康人群的增多和老齡化人口的增多，醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務規(guī)模擴大，企業(yè)面臨更多的業(yè)務風險。為此，企業(yè)需要制定更加有效的內控制度和方法，通過完善治理結構、審計制度、文化建設，創(chuàng)造良好的內控環(huán)境，有效應對新的風險。
三、強化醫(yī)藥行業(yè)財務會計管理和內部控制的措施
1.強化風險管理意識，做好風險分析
鑒于應收賬款是企業(yè)重要的風險源，醫(yī)藥企業(yè)要針對應收賬款定期做核查，對其壞賬風險進行評估。除此之外，企業(yè)要對企業(yè)面臨的其他風險進行全面的定性及定量分析，形成分析報告提交管理層，讓管理層據此作出決策。具體風險類型和防范措施如下：
（1）應收賬款風險。針對應收賬款，醫(yī)藥企業(yè)首先要利用ERP系統進行事前、事后、事中控制，其次要實時監(jiān)控賒銷客戶的征信信息，如收入來源、信用狀況、資產規(guī)模等。
（2）資金鏈風險。對于資金鏈風險，醫(yī)藥企業(yè)要利用財務系統實時跟蹤支付信息，實現信息流、資金流、物流的一體化，同時要拓寬籌資、融資渠道，做到理性投資。
（3）物流與配送風險。對于物流與配送風險，醫(yī)藥企業(yè)一是要建設現代化的醫(yī)藥流通渠道，大力開發(fā)市場營銷新途徑；二是要基于產品的特殊性，在運輸途中仔細審核承運商。
（4）生產風險。對于生產風險，首先，要在保障質量的前提下盡量降低成本，建立成本驅動要素曲線；其次，要促進產出質量的標準化建設。
2.完善內部控制體系
醫(yī)藥企業(yè)內部控制和風險管理相輔形成，不可分割，所以企業(yè)必須盡快建立健全內部控制體系。具體途徑如下：一是建立現代企業(yè)制度。內控的核心就是權利的制衡，這是現代企業(yè)管理制度的要義所在。為此，醫(yī)藥企業(yè)要建立現代管理制度，將管理權和所有權分開，防止所有者“一枝獨大”，獨斷專行，要以“利益的交錯”實現“權利的制衡”。除此之外，還有完善企業(yè)的監(jiān)督機制，要對管理層進行監(jiān)督，防止其損害所有者利益的行為。為此嚴控企業(yè)的財務風險，要建立信息披露機制，對企業(yè)的經營信息及時公布，并將其作為考核管理者的依據，實現對經營者行為的控制；二是要建立內控的制度體系，制度是保障。醫(yī)藥企業(yè)要參考我國的會計相關的法規(guī)設計自身的內控制度，包括預算管理制度、成本管控制度等，這些制度要緊緊圍繞企業(yè)的經營目標，以實現控制成本和規(guī)避風險為宗旨，以相應的監(jiān)督機制為保證；最后，要保證這些制度能夠得到貫徹實施，讓企業(yè)的每一個員工切實樹立風險意識和管控意識，并在日常工作行為中踐行，而不是流于形式。
3.構建科學的風險評估指標體系
要很好地控制企業(yè)的財務風險，做好風險的評估是第一步。怎么對風險進行評估呢？鑒于醫(yī)藥企業(yè)受國家政策、市場變化影響巨大，可以建立專門的風險監(jiān)控機構，詳細將影響企業(yè)經營目標的風險因素進行列舉，并根據政策、市場的變化實時更新，及時作出評估，采用定性分析法、定量分析法測算風險的大小，如可以利用置信區(qū)間測算法計算一定置信度下風險造成的最大的損失值，據此幫助管理層制定合理的投資組合，做好項目的成本支出的測算和控制，避免資金被濫用。
4.推進財務會計管理與內部控制信息化建設
當下，電子信息化已經十分普遍，極大地提升了財務管理的效率，對于醫(yī)藥企業(yè)，運營信息化技術是必然趨勢，是提升內部控制水平的重要手段。具體可以從以下幾個方面做起：第一，在醫(yī)藥全行業(yè)內建立行業(yè)標準財務管理系統，通過該系統可以統籌管理企業(yè)及其分支機構的所有財務相關的子業(yè)務，并將財務數據及時進行“云存儲”和“云管理”，這樣一方面可以極大提升財務數據獲取及管理的準確率；另一方面可以實現內部控制信息化水平，提升內部控制的水平。當然，在信息化建設中要注意財務系統的推廣，要通過規(guī)范的培訓幫助財務人員學會軟件系統的應用，同時要建立規(guī)范的操作指南，便于推廣學習；第二，為了防止財務數據的丟失，要建立針對突發(fā)事件的應急預案，如做好財務數據備份，防止數據丟失。
數據儲存和管理是實現醫(yī)藥企業(yè)內部控制信息化的前提，要盡可能的提升系統的安全性、高效性和準確性；最后，強化權利監(jiān)督。要保證財務系統的安全，除了要從軟件本身下功夫外，還需要對軟件的操作人員建立一定的約束機制，很多時候，人才是財務風險產生的根源。唯此，要對財務系統的操作人員進行分工，這一點可以根據財務人員的職位設定系統數據獲取的范圍權限，這種權限設置規(guī)則除了依據上下級設定，還要依據企業(yè)風險控制的特殊要求設置。
四、結語
總之，要實現醫(yī)藥行業(yè)財務會計管理和內部控制水平的提升，就要求企業(yè)的不同部門相互合作，通過構建健全的風險評估體系和完善的內部控制制度，實現醫(yī)藥企行業(yè)的健康發(fā)展，滿足老齡化背景下人們對生活質量提升的要求。
參考文獻：
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[2]陳永紅.淺談醫(yī)藥企業(yè)財務會計管理與內控制度[J].企業(yè)研究，2012（5）.
[關鍵詞] 電子商務；教學
[中圖分類號]R-05[文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210（2007）08（b）-162-02
電子商務是自上世紀90年代中期開始，隨著信息技術和互聯網應用的發(fā)展，在國際上興起的，由于它創(chuàng)造了新的商機，增加了不菲的價值，正日漸成為企業(yè)經營活動的新模式,在世界經濟發(fā)展中起著越來越重要的作用。醫(yī)藥行業(yè)具有技術密集程度高、投入多、效益好、風險大等特點，是我國四大重點技術創(chuàng)新產業(yè)之一。從規(guī)范性角度講，醫(yī)藥行業(yè)是國際公認的容易發(fā)展電子商務的行業(yè)，發(fā)展醫(yī)藥電子商務是大勢所趨[1]。
2005年4月1日，《中華人民共和國電子簽名法》正式實施。這部電子商務法律的實施將從根本上解決我國電子商務發(fā)展所面臨的一些關鍵性的法律問題，進一步推動電子商務在我國的快速發(fā)展,也為醫(yī)藥企業(yè)充分利用信息技術發(fā)展的成果,增強自身的國際競爭力提供了重要機遇。醫(yī)藥電子商務被確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設的八項任務之一。根據建設規(guī)劃,在最近一個時期,醫(yī)藥電子商務的發(fā)展要結合《醫(yī)藥流通體制改革指導意見》的和實施,繼續(xù)支持有關大型醫(yī)藥經營企業(yè)和電子商務網絡企業(yè)密切合作,共同做好醫(yī)藥電子商務的試點工作。國家為何對醫(yī)藥電子商務如此青睞?根據世界經濟研究公司的報告,B2B電子商務正在以每年99%的速度增長,醫(yī)藥行業(yè)的B2B的貿易額增長速度是最高的,保持著500%的增長勢頭。因此,在《關于城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導意見》中，國家明確指出：“在藥品促銷活動中，要積極利用現代電子信息網絡技術,提高效率,降低藥品流通費用。”這可以看出，醫(yī)藥電子商務發(fā)展有良好的政策支持[2]。
21世紀競爭的核心是人才，電子商務的核心依舊是人才。世界各國都普遍重視電子商務人才的培養(yǎng),在美國以及其他發(fā)達國家,各大著名院校都開設了電子商務研究方向和專業(yè),并且一些大學已經設置了電子商務專業(yè)的學士、碩士、博士等學位。面對市場對人才的迫切需求,我國在電子商務專業(yè)人才培養(yǎng)方面也做了許多有益的嘗試,不少醫(yī)學高等院校自2000年以來都相繼開設了電子商務專業(yè)或電子商務課程,力爭在第一時間將符合需求的專業(yè)人才推向市場[3]。醫(yī)藥市場營銷專業(yè)學生培養(yǎng)必須高度重視電子商務課程的學習，才能在新一輪的醫(yī)藥市場營銷行業(yè)競爭中搶占制高點。
1 目前在教學中存在的問題
1.1 定位不明確，教學計劃的制定和教學內容的選擇模糊
就國內現實情況看,各高校電子商務專業(yè)在建設與發(fā)展中逐漸形成了四種取向：即以經濟為主的電子商務辦學模式,以技術為主的電子商務辦學模式,以管理為主的電子商務辦學模式和以物流和營銷為主的電子商務辦學模式。醫(yī)藥市場營銷專業(yè)所開設的電子商務課程是第四種取向的借鑒和延伸。目前由于師資、教材缺乏等客觀原因，醫(yī)藥市場營銷專業(yè)的電子商務教學中定位不是很明確，教學計劃的制定和教學內容的選擇比較模糊。
1.2 師資力量薄弱，同時具有較強的醫(yī)藥知識，營銷知識和計算機應用能力教師較少
目前,從事醫(yī)藥市場營銷專業(yè)電子商務教學的教師可以分為兩部分,一部分教師主修的是醫(yī)藥營銷專業(yè)，不能勝任計算機技術方面的教學工作。另一部分教師主修的是電子商務,而對醫(yī)藥和市場營銷不懂或懂的很少，知識儲備大多來自以往出版的一些電子商務書籍,不夠系統、深入和實用。很少存在從藥學專業(yè)調派的教師。這兩部分教師共同存在的問題是由于教師大多沒有電子商務在醫(yī)藥領域的實戰(zhàn)經驗,所以在從事醫(yī)藥營銷專業(yè)的電子商務教學時顯得很勉強,這直接關系到教學質量。
1.3 教材缺乏針對性，沒有以醫(yī)藥營銷為主的專門教材
教材是開展電子商務教學必不可少的工具。目前,市場上有關電子商務的教材,在內容的設置和形式上還存在諸多問題,電子商務和醫(yī)藥市場營銷的知識沒有很好地融合，暫時還沒有以醫(yī)藥營銷為主的電子商務教材。同時,市場上實踐指導性的教材很少，在這個領域的外文教材也比較少。因此,電子商務的教材建設亟待加強。
1.4 強于書本而弱于實務,缺乏必要的案例教學和實務操作能力的培養(yǎng)
電子商務是一個交叉學科,培養(yǎng)的是復合型人才,既有商務和市場營銷的內容,又有相關的技術內容,具有很強的操作性,需要理論和實踐的緊密結合,因此,更迫切需要豐富的實踐教學。從現有高校醫(yī)藥市場營銷專業(yè)電子商務課程授課的情況來看，教師以說為主,學生以聽為主,而電子商務是一門綜合性的商務學科,理論性和實踐性要求都很強，無論是計算機與網絡技術、網絡營銷、項目管理都需要大量的動手訓練,。部分學校還沒有實驗室,缺乏必要的實習基地,學生無法親身體驗和實際操作,理論和實踐難以結合,培養(yǎng)的學生只會動口,不會動手,因而也就喪失了競爭力，難以適應社會的需要。盡管很多高校都意識到這個問題,并推出了電子商務實驗室系統,供學生模擬練習,但是這些軟件仍然脫離于實際的商業(yè)環(huán)境,甚至有不少軟件已經落后于現有的應用。而商務行為本身又是復雜多變的,電子商務實驗室如果沒有真正的商人參與,如果將所有的商業(yè)行為固化,實質上與書本教育并沒有本質區(qū)別。另外由于教師本身很少參與商業(yè)企業(yè)的實際運作管理,電子商務案例、課程實習指導、畢業(yè)指導都受到極大的限制[4]。
2 改進和完善醫(yī)藥市場營銷專業(yè)電子商務教學的對策建議
2.1 明確定位,強調辦學特色
電子商務培養(yǎng)的是復合型人才,而醫(yī)藥營銷領域中的電子商務人才又是復合之復合型人才。一方面醫(yī)藥營銷領域電子商務的實施需要與技術的緊密結合,因此涉及網絡、數據庫、計算機安全技術、多媒體技術、web設備、人機接口設計；另一方面進行醫(yī)藥營銷領域電子商務還需要懂得成本和效益、商業(yè)重組、供應鏈結構、會計與審計、作為交換媒體的資金性質、快速商業(yè)反應時間、醫(yī)藥行業(yè)法律、政策、規(guī)則等知識。
建議各高校要結合各自學校的優(yōu)勢和醫(yī)藥市場對人才的需求,為本校電子商務的培養(yǎng)目標進行明確的定位,從而為教學計劃的制定和教學內容的選擇提供明確的方向和范圍。在醫(yī)藥市場營銷專業(yè)的電子商務教學中，出發(fā)點和立足點要面對醫(yī)藥市場和醫(yī)藥企業(yè)，一定要從醫(yī)藥市場營銷的角度出發(fā)，充分發(fā)揮自己的優(yōu)勢,辦出自己的特色，才能應對未來市場的激烈競爭。
2.2 加強師資培訓,提高教師教學水平
作為醫(yī)藥市場營銷專業(yè)的電子商務教師，應是既掌握市場營銷、貿易、醫(yī)藥、物流等方面知識,又具有電子商務應用能力的復合型教師,即“雙師素質”的教師。因此,要加大教師的培養(yǎng)力度,提高中青年電子商務教師的技術應用能力和實踐能力,挑選一批素質好、有培養(yǎng)前途的中青年電子商務教師出國培養(yǎng)或到高校進修學習,選派一部分中青年電子商務教師到已實現電子商務的醫(yī)藥單位、公司帶職工作,鼓勵教師考取電子商務師職業(yè)資格。同時,可聘請一些這方面的電子商務專家到校任教,多渠道解決電子商務教師匱乏問題[4]。
2.3 注重教材建設，適應學科需要
在教材建設過程中,可以請電子商務教學指導委員以及醫(yī)藥專業(yè)、市場營銷專業(yè)的學科帶頭人,有針對性地編寫電子商務的教材和實習指導書。將課程體系、教學計劃和教學內容通過教材充分體現出來。同時應對電子商務專業(yè)教材及時更新,以適應電子商務理論和實踐的發(fā)展[5]。除此之外,還應引進最新的有關的英文原版教材,讓學生對最前沿的知識和應用有所了解。
2.4 加強實驗室建設和實習基地建設，以實踐促教學
首先,要加強實驗室建設。電子商務是一門實踐性很強的課程,需要進行實驗,而實驗室是進行實驗教學的基本條件。加強實驗室建設,主要包括實驗室的硬件和軟件的建設投入,建立電子商務教學實驗所必需的計算機、網絡等硬件設施,同時還要開發(fā)和引進實驗所需的各種軟件和模擬系統。其次,要加強實習基地的建設[5]。學校可以通過與已實現電子商務的醫(yī)藥企業(yè)聯建的方式建立實習基地,實習基地能夠幫助師生開展務實的電子商務實踐教學,提供現實的商業(yè)環(huán)境和創(chuàng)業(yè)基礎,可以讓學生有機會參與電子商務的實際活動,體會電子商務的運營情況,將理論知識和實踐知識有機結合起來。
[參考文獻]
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1.產品安全控制。產品安全控制是提升生物制藥企業(yè)核心競爭力的保障，生物制藥產業(yè)的產品安全尤為重要，特別要控制好生產原料和成品的質量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產原料質量控制。生物制藥產業(yè)的生產原料主要有微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業(yè)的核心生產原料。為了保證原料血漿的質量，實行單采血漿站制度，2008年7月開始執(zhí)行“原料血漿檢疫期制度”，采用ELISA檢測試劑對檢疫期的血漿進行檢測。企業(yè)與單采血漿站簽訂有《原料血漿質量保證責任書》，規(guī)定原料采購過程中的相關責任。生物制藥產業(yè)應該對每批接收的原料血漿進行核對單采血漿站、運輸溫度、漿站監(jiān)測報告等方面的驗收檢查，經過初檢后，再按照現行版《中國藥典》的相關規(guī)定對蛋白質含量、丙氨酸氨基轉移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗體和HCV抗體進行復檢。質量保證部門每年要進行兩次現場質量審計，以確保原料血漿的質量。第二，藥品質量控制。藥品質量控制是產品安全控制的核心內容。在保證生產設備符合生產要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質量管理組織機構，建立相對完善的質量管理體系，企業(yè)的各個科室之間要具備獨立性，能獨立行使質量管理權利，確保藥品安全工作保質保量的完成。生物制藥企業(yè)質量控制體系包括諸多因素，企業(yè)應通過質量保證部、財務部和行政人事部等部門來實現控制產品質量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預防措施管理、質量風險管理、產品質量回顧、投訴與召回等程序來實現藥品質量持續(xù)改進的目標。最后，由質量授權人負責成品放行，產品要符合GMP要求后才能放行，各部門人員要嚴格履行自己的義務，確保成品質量。
2.人才培養(yǎng)。在知識經濟時代，生物制藥企業(yè)的發(fā)展依賴于技術和知識，而人力資源是技術和知識的載體，人是企業(yè)的根本，是技術創(chuàng)新和企業(yè)管理的主體。所以生物制藥企業(yè)的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進和培養(yǎng)人才，結合生物制藥企業(yè)特點其需要重點儲備和引進的人才是：第一、能承擔重任的新藥開發(fā)帶頭人或科學帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運用知識產權保護本企業(yè)，重要的是對生物制藥技術以及國際生物醫(yī)藥發(fā)展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術知識和應用開發(fā)能力的復合型人才；第四、精于生物醫(yī)藥產品的GMP管理和拓展生物醫(yī)藥產品市場的管理人才。其次，實施人才戰(zhàn)略計劃，建立一套系統的激勵機制，發(fā)揮員工的主觀能動性，創(chuàng)建有自主創(chuàng)新精神的團隊，實現員工的個人價值，培養(yǎng)有效的人才，挖掘有科研潛力的技術人才和整體規(guī)劃人才培養(yǎng)藍圖，使員工利益和企業(yè)利益一體化，激發(fā)員工為企業(yè)奉獻青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業(yè)要和具有科學研究院所的高效合作，實行人才定期科研培訓，不斷提高員工的專業(yè)水準，在用好現有人才的基礎上，培養(yǎng)新生力量，為企業(yè)人力資源的整合提供具有選擇性的人才。
3.知識產權管理。知識產權是對產業(yè)核心競爭力起持續(xù)保護作用的一把利劍。知識產權管理對生物制藥產業(yè)來說意義重大，特別是對專利依賴較強的企業(yè)，要有利用專利盈利的意識和策略。對我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利數據庫統計的相關數據進行整理得表1，對表中數據分析可知，我國生物醫(yī)藥行業(yè)專利總數占國內外生物醫(yī)藥專利總數的比例僅為12.29%，占美國生物醫(yī)藥專利數的56.15%，這說明我國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新動力不足，創(chuàng)新能力有限；通過縱向比較國內外、中國、美國生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數，發(fā)現生物制品專利數都是最低的，我國生物制品專利數占美國生物制品專利數的比例為35.32%，與其他兩項相比較低，這不但說明生物制品專利發(fā)明比醫(yī)用材料及醫(yī)療器械、生化藥品困難，也反應了我國與發(fā)達國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發(fā)明較少。第一，生物制藥產業(yè)要具備發(fā)明專利和知識產權保護意識。通過對行業(yè)內研究開發(fā)、專利申請情況進行了解，找到創(chuàng)新點，加大生物制品創(chuàng)新的人力財力投入，對于企業(yè)已開發(fā)的新藥，在獲取本國專利的同時，要具備全球意識，及時申請國際專利，不僅保證在國內的競爭力，也要保證在國際醫(yī)藥市場上的競爭力。第二，建立發(fā)明人激勵機制，鼓勵員工自主創(chuàng)新。結合員工的條件和背景對其進行分類培養(yǎng)和提升，建立股份激勵機制，對為技術創(chuàng)新或產品創(chuàng)新有重大貢獻的員工，授予其一定比例的股份，實現員工無形資產入股，在增加自有資產數量的同時，激發(fā)了員工的積極性、主動性、創(chuàng)造性，增加了產業(yè)的人力資本。
4.戰(zhàn)略聯盟構建。產業(yè)戰(zhàn)略聯盟是核心競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產業(yè)中中小型企業(yè)偏多，資金數量、企業(yè)規(guī)模兩極化現象嚴重，技術創(chuàng)新能力有限，大中小企業(yè)各具優(yōu)勢。為了提升我國生物制藥產業(yè)的核心競爭力，構建企業(yè)戰(zhàn)略聯盟勢在必行。第一，將新產品的研發(fā)分為研究階段和技術轉化階段，研究階段包括基礎研究、靶標發(fā)現、藥物設計；技術市場化階段包括預臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產業(yè)中的眾多企業(yè)分成研究型企業(yè)和技術轉化型企業(yè)兩類。第三，同一產業(yè)中不同企業(yè)提升核心競爭力具有層次性。在此基礎上，構建戰(zhàn)略聯盟就是把兩類企業(yè)進行聯合，接力創(chuàng)新，實現共同盈利的目的。研究型企業(yè)發(fā)揮產品研究階段的創(chuàng)新優(yōu)勢，技術轉化型企業(yè)對有實力的研究型企業(yè)進行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續(xù)開發(fā)，技術轉化型企業(yè)是實現研、產、銷一體化的主要載體。研究型企業(yè)激發(fā)技術轉化型企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新靈感，技術轉化型企業(yè)利用自身資金和技術的優(yōu)勢完成技術市場化階段的研發(fā)生產，帶動研究型企業(yè)對產品的生產和銷售，形成規(guī)模經濟，帶動整個產業(yè)的發(fā)展，實現核心競爭力的提升。生物制藥產業(yè)提升核心競爭力的內生驅動機制模型見圖1。
二、生物制藥產業(yè)提升核心競爭力的外生驅動因素分析
1.國家宏觀政策。國家宏觀調控政策對生物制藥產業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略、管理者的管理能力、科研團隊的研究方向都起著引導性作用，是產業(yè)核心競爭力的主要推力。進入21世紀，“十一五”規(guī)化制定的《生物制藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，把生物技術產業(yè)作為政府轉變經濟結構和提升經濟發(fā)展速度的重要行業(yè)；2010年國務院《關于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》將生物醫(yī)藥產業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一；2012年我國出臺的《生物產業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產業(yè)產值年均增速達到20%以上；十八屆三中全會中把市場作為經濟發(fā)展的主導，政府政策調整意在引導社會資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業(yè)，為其發(fā)展提供有利的外部環(huán)境。生物制藥產業(yè)的生產經營和產品質量受到法律法規(guī)如《血液制品管理條例》、《中國藥典》以及GMP認證的嚴格限制。此外，其產品價格大多的是由政府規(guī)定，大型跨國企業(yè)擁有的產品定價權也是有限的，所以，管理者要具備及時洞悉政策變化對企業(yè)戰(zhàn)略影響能力和組織、領導團隊進行與時俱進創(chuàng)新的能力。
2.市場需求。隨著我國經濟的發(fā)展，人們對生活質量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發(fā)，使人們更加注重對疾病的預防和日常的保健，對生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫(yī)藥產業(yè)的收入為753億元，2011年我國國內生產總值為471564億元，比上年增長9.2%，城鎮(zhèn)居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫(yī)藥產業(yè)的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內生產總值首次突破50億，達到519322億元，比2011年增長了7.8%，城鎮(zhèn)居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫(yī)藥產業(yè)總銷售收入為1775.43億元，比2011年增長了17.19%；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了7.7%，城鎮(zhèn)居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫(yī)藥產業(yè)的總銷售收入大約為2080.63億元。通過對2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫(yī)藥產業(yè)總銷售收入數據的比較，發(fā)現隨著我國經濟發(fā)展水平的提升，生物制藥產業(yè)的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對生物制藥產業(yè)核心競爭力的形成具有拉動作用。
3.融資渠道。生物制藥產業(yè)的風險通常指的是資金融通的風險以及資金結構風險。雖然2007年我國生物制藥企業(yè)在納斯達克成功上市，一些為醫(yī)藥提供融資的基金組織也已經建立，但融資仍然是最大風險：一是風險投資投資缺乏，新藥品研發(fā)項目很難得到風投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業(yè)不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業(yè)中小型企業(yè)偏多，很難通過固定資產抵押或擔保來獲得銀行的貸款。生物醫(yī)藥產業(yè)需要政府資金支持，政府應對金融市場進行宏觀調控，通過稅收、政府購買、優(yōu)惠政策等措施，引導資金和資源流入生物制藥產業(yè)；放低對生物制藥企業(yè)的貸款要求，在充分調查其資信狀況后，實行適當的優(yōu)惠政策，為企業(yè)初創(chuàng)和發(fā)展期融資提供條件；生物制藥企業(yè)應充分發(fā)揮戰(zhàn)略聯盟優(yōu)勢，與大企業(yè)或跨國企業(yè)聯合，吸引風投，引進外資，建立生物制藥產業(yè)基金，上市企業(yè)可以增發(fā)新股募集資金，戰(zhàn)略聯盟企業(yè)間進行資金借貸，謀求共同發(fā)展。
4.行業(yè)環(huán)境。生物制藥企業(yè)面臨的競爭者主要包括：潛在進入者、行業(yè)內競爭者、替代品。我國生物制藥行業(yè)不僅具有企業(yè)數量多、規(guī)模小、缺乏龍頭企業(yè)，企業(yè)分散，距離遠，較高的進入壁壘和進入成本，進入失敗損失不可承擔等特點，政府監(jiān)管、法律法規(guī)嚴格的審核也為新企業(yè)的進入設置了高門檻。但是，由于市場上生物產品同質性高，市場覆蓋率重復性大，新企業(yè)的進入無疑對其他企業(yè)造成威脅。鑒于此，生物制藥產業(yè)保持和提升自身競爭優(yōu)勢的前提是重中之重。微觀企業(yè)應結合所處環(huán)境和自身優(yōu)勢來調整發(fā)展戰(zhàn)略，分析銷售區(qū)域內潛在進入者、行業(yè)競爭者和替代品的數量和質量，具備的優(yōu)勢和劣勢，找準自身的位置，集中力量研發(fā)新技術和生產優(yōu)勢產品，同時，構建戰(zhàn)略聯盟，通過與高等院校和相關企業(yè)合作，形成規(guī)模經濟，實現區(qū)域內研產銷一體化，提升核心競爭力。生物制藥產業(yè)提升核心競爭力的外生驅動機制模型見圖2。
三、內生驅動機制與外生驅動機制的交互作用
內生驅動因素是核心競爭力提升的主力，外生驅動因素對核心競爭力提升起引導作用，生物制藥產業(yè)核心競爭力的提升是內生驅動因素主動適應外生驅動因素變化、內外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動以及對不同產品價格的合理調整會對產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略產生正面作用，會改變生產結構，進而引發(fā)研發(fā)技術創(chuàng)新、知識產權管理等內生驅動因素的調整；消費者收入水平、購買模式、消費偏好及人口結構、年齡層次的變化，會通過市場信號傳遞給產業(yè)，產業(yè)中的企業(yè)根據不同產品市場份額的變動來調整生產，生產結構的變化又會使企業(yè)戰(zhàn)略、技術等因素發(fā)生變動；生物制藥產業(yè)對新技術、新工藝的引進，對原有設備的改良，會優(yōu)化產業(yè)價值鏈，形成競爭優(yōu)勢，這會對同類企業(yè)的經營效益產生威脅，同時，也帶來了發(fā)展機會，企業(yè)要把握機會，對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略做出調整。由此可見，宏觀環(huán)境的變化對微觀經濟主體的影響是牽一發(fā)而動全身的，是一個動態(tài)的相互聯系的系統的變動。另一方面，微觀產業(yè)經濟行為又會對宏觀環(huán)境產生力的作用。戰(zhàn)略聯盟和研發(fā)技術創(chuàng)新的動力是市場需求，新產品會使消費者獲得更大的效用和消費者剩余，會拓寬中小企業(yè)的融資渠道，會增加大企業(yè)的資信水平，同時為產業(yè)發(fā)展提供了機會，為國家創(chuàng)造了經濟和社會價值；產品安全控制直接關系到企業(yè)的存亡，安全問題是關系國計民生的重大問題，藥品安全事故的發(fā)生會使企業(yè)面臨破產，會引發(fā)社會動蕩，會使政府政策改變，會影響消費者需求；對知識產權的管理，會對國內外生物制藥企業(yè)核心競爭力的提升產生影響，會使市場需求結構發(fā)生變化，會使老產品面臨退出市場的威脅，會使行業(yè)結構發(fā)生變化。內外驅動因素交互作用模型見圖3。
四、結論
關鍵詞 計算機化系統驗證 GAMP5 GMP
中圖分類號：R951 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533(2011)08-0403-03
隨著中國醫(yī)藥行業(yè)信息化的發(fā)展，計算機化系統在藥品生產過程中的應用不斷增多，制藥企業(yè)和相關軟件廠商運用信息技術和系統控制技術提升生產效率和改進生產質量管理成為醫(yī)藥行業(yè)計算機化系統應用的重要方向之一。這樣，如何對計算機化系統進行有效地驗證就成為制藥企業(yè)質量管理體系中的重要環(huán)節(jié) ，也是質量保證部門和信息技術部門面臨的新課題。若無法對計算機化系統進行有效地驗證，必然阻礙信息技術在醫(yī)藥行業(yè)中的應用和推廣。雖然國際上存在業(yè)界認可的計算機化系統驗證指南，如國際制藥工程協會(ISPE)的良好自動化生產實踐指南(GAMP)以及針對計算機化系統驗證的特別法規(guī)，如美國FDA的21CRF Part11，但目前國內制藥企業(yè)在計算機化系統驗證方面的實際案例較為缺乏，國內制藥企業(yè)在執(zhí)行計算機化系統驗證中存在較多的困惑，而且國家食品藥品監(jiān)督管理局已在《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）中第一次將計算機化的倉庫管理系統和其他相關計算機軟件的變更納入變更控制范疇要求。本文通過描述上海信誼藥廠有限公司制藥二廠（簡稱信誼二廠）對藥品生產全程質量監(jiān)控在線、實時技術平臺進行計算機化系統驗證的過程，探討中國制藥企業(yè)遵循GAMP5執(zhí)行計算機化系統驗證的可行性和具體實踐方法。
1 計算機化系統驗證項目的背景
藥品生產全程質量監(jiān)控在線、實時技術平臺是信誼二廠根據本廠藥品生產管理流程的業(yè)務需求開發(fā)實施的計算機應用系統，用于對藥品生產全過程進行監(jiān)控。系統還采用RFID對物料進行識別和追蹤，并利用應用系統的控制功能進行生產過程控制，以電子記錄的形式創(chuàng)建和維護生產記錄，確保生產記錄的真實性、準確性和完整性。系統成功實施后，信誼二廠管理層決定對該計算機化系統進行驗證，證明系統同時滿足信誼二廠的生產業(yè)務需求和國家新版GMP的法規(guī)要求，并且能夠長期穩(wěn)定運行，通過計算機化系統驗證，將系統納入企業(yè)的質量管理體系，代替原有的人工控制和原始生產記錄，使信息技術應用的價值最大化。同時，也為中國制藥企業(yè)進行計算機化系統驗證提供一個具有可操作性的成功案例。
2 計算機化系統驗證過程
信誼二廠的計算機化系統驗證方法遵循國際制藥工程協會(ISPE)的良好自動化生產實踐指南第五版(GAMP5)的V模型和美國FDA的21CRF Part11的要求。該模型是使系統在整個生命周期實現合規(guī)與符合預定用途的通用方法，其將驗證過程分為規(guī)范階段和驗證階段，構成V字，同時根據計算機化系統的分類，在規(guī)范階段和驗證階段分別執(zhí)行特定的驗證活動。 藥品生產全程質量監(jiān)控在線、實時技術平臺屬于可配置軟件產品，根據GAMP指南，在規(guī)范階段需按順序建立用戶需求規(guī)范、功能規(guī)范和配置（設計）規(guī)范，在驗證階段按順序進行安裝確認、運行確認和性能確認，分別用于驗證對應的規(guī)范得到滿足。該項目包含的驗證活動的V模型見圖1。
2.1 風險評估
GAMP5指南提出了質量風險管理的概念，要求將風險管理貫穿于從系統設計至系統引退的整個計算計劃系統的生命周期中。驗證項目采取了基于風險的驗證方法，其風險管理的活動包括以下幾個步驟：1） 在制定驗證項目計劃前，實施最初的風險評估，用于識別系統受監(jiān)管的法規(guī)并確定驗證范圍。驗證團隊通過供應商審計和業(yè)務訪談的形式完成了初步風險評估。2）在建立功能規(guī)范后，實施功能性風險評估，從法規(guī)、業(yè)務、技術角度評估各項系統功能的風險水平。由驗證團隊和業(yè)務部門骨干通過風險評估問卷的形式共同完成功能性風險評估。3）在驗證階段，根據各項系統功能的風險水平，采取相應的測試方法，從而將風險管理貫穿于整個驗證過程。
2.2 執(zhí)行規(guī)范階段的驗證活動
在規(guī)范階段，需依次建立用戶需求規(guī)范、功能需求規(guī)范和配置（設計）規(guī)范文檔。為了識別系統的用戶需求，驗證團隊先對系統支持的業(yè)務流程進行了梳理，編制了詳細的業(yè)務流程圖，并在業(yè)務流程圖中標注由系統功能執(zhí)行的步驟。在業(yè)務流程圖的基礎上，由業(yè)務部門的流程負責人對用戶需求進行識別，可保證用戶需求的完整性。識別用戶需求時，必須同時考慮業(yè)務需求和法規(guī)需求。書面記錄每一個識別出的用戶需求形成用戶需求規(guī)范。對每一個用戶需求規(guī)范，由系統開發(fā)人員繼續(xù)編寫功能需求規(guī)范和配置（設計）需求規(guī)范，以記錄系統功能和軟件配置（設計）的規(guī)范要求，形成功能需求文檔和配置（設計）需求規(guī)范文檔。規(guī)范文檔需在進入驗證階段前，依次由驗證主管進行復核和審批。規(guī)范文檔中記錄的需求，將作為驗證階段編制驗證測試腳本的依據，每一個識別出的需求，都將能夠被追溯到特定的測試案例，同時，也是判斷測試結果通過與否的衡量標準。表1是一個針對某系統功能的用戶需求、功能需求和設計需求規(guī)范的完整實例。
2.3 執(zhí)行驗證階段的驗證活動
驗證階段的驗證活動分為依次執(zhí)行的安裝確認、運行確認和性能確認。安裝確認的目的是證明系統是按照書面的、預先已批準的規(guī)范進行安裝的。驗證內容包括軟、硬件的安裝和配置。運行確認的目的是證明系統在規(guī)定的運行范圍內，是按照書面的、預先已批準的規(guī)范運行的。性能確認的目的是證明系統在業(yè)務流程和運行環(huán)境范圍內，能夠按照書面的、預先已批準的規(guī)范正確執(zhí)行所要求的流程活動。
對于每項確認都包括：1）編寫確認協議，在確認協議中定義測試范圍，測試流程（包括測試偏差處理的流程），參與測試人員的職責。由驗證主管批準確認協議。2）編寫測試實例，根據在規(guī)范階段識別的需求及其風險水平編寫測試實例和測試腳本。由驗證主管批準測試實例和腳本。3）執(zhí)行測試，記錄測試結果，對于發(fā)生的測試偏差進行記錄，分析，確定處理解決方案（比如變更系統和重新測試）。由驗證主管批準測試結果。4）對測試文檔進行歸檔，編寫確認報告。最后由驗證主管批準確認報告。
2.4 驗證總結
驗證階段的活動完成后，驗證團隊對所有的驗證文檔進行整理歸檔，并編制驗證總結報告。驗證總結報告需陳述所有驗證活動的執(zhí)行情況和執(zhí)行結果，記錄系統存在的缺陷和限制，并提供計算機化系統驗證的結論。
3 計算機化系統驗證項目的體會
通過在本計算機化系統驗證項目中對遵循GAMP5的驗證方法進行探索，驗證團隊證明了該方法在中國醫(yī)藥企業(yè)是具有可操作性的，并在驗證項目中形成了一套適用于本企業(yè)的驗證文檔模板。
通過此驗證項目的實施，我們體會到：
1）應建立跨部門的協作團隊。 計算機化系統驗證是一項專業(yè)性較強的活動，其驗證的對象是包括計算機系統和受控的流程在內的計算機化系統的整體，需要驗證團隊擁有驗證理論、業(yè)務流程、信息技術、GMP法規(guī)甚至軟件開發(fā)等領域的綜合知識技能。目前國內醫(yī)藥企業(yè)極少擁有能進行計算機化系統驗證的專門團隊，因此，為驗證項目建立跨部門的協作團隊非常重要。跨部門組成的驗證團隊應包含質量保證、信息技術、各業(yè)務部門流程負責人和業(yè)務骨干，驗證團隊成員進行跨部門協作，并由企業(yè)執(zhí)行決策層的高級管理人員領導驗證項目，以保障驗證項目的順利推進。
2）注重項目管理。 計算機化系統驗證項目涉及的部門和參與人員的角色較多，溝通需求頻繁，對驗證活動執(zhí)行的時間和順序要求高，多數國內醫(yī)藥企業(yè)在計算機化系統驗證領域又缺少實踐經驗，這對驗證項目管理的水平提出了較高的要求。信誼二廠驗證團隊在項目全程嚴格執(zhí)行了多方人員出席的周例會制度，出現問題及時溝通，及時解決。使用編制項目滾動計劃、問題跟蹤表等項目管理工具和技術，保證了各項驗證活動按時、按標準完成。
3）借助外部專家的經驗。探索遵循GAMP5的計算機化系統驗證方法在中國醫(yī)藥企業(yè)的實踐是一個較新的課題，目前國內擁有該領域專業(yè)技能和實踐經驗的人才較為缺乏。聘請在國內外計算機化系統驗證領域具有豐富經驗的驗證顧問是現階段十分必要的，這樣做即降低了項目風險，同時也促進了企業(yè)驗證團隊的成長。
4 結語
根據該戰(zhàn)略合作協議，西門子將向國藥工程提供一體化工程到一體化運營的解決方案，這種無縫的一體化解決方案涵蓋了縱向的系統集成與橫向的工程集成，來實現工廠設備級、車間級、到企業(yè)級硬件和軟件的全面結合，并將各專業(yè)的設計在虛擬的數字世界里進行匹配耦合、優(yōu)化調整，然后在虛擬的工廠流程模型中進行仿真，實現從設計到運維的一體化，從而幫助制藥企業(yè)提高效率和質量，并幫助他們符合相關標準和規(guī)定。
林德榮膺“2015醫(yī)藥物流倉儲設備最佳供應商”獎
在1月13～14日舉行的“2015醫(yī)藥物流運營年會暨第四屆藥品儲運論壇”上。林德憑借高效創(chuàng)新的技術以及快速響應的服務，被授予“2015年度醫(yī)藥物流倉儲設備最佳供應商”的稱號。
據介紹，林德叉車在醫(yī)藥行業(yè)物料搬運領域積累了豐富經驗，可以提供各種電動叉車，如膠體電池、鋰電池為動力的零排放叉車，以及用于無塵環(huán)境的不銹鋼托盤搬運車。而林德窄通道叉車憑借更高的空間利用率、更優(yōu)異的性能、倉儲揀選一體化的使用效率，也獲得了醫(yī)藥行業(yè)客戶廣泛認可。此外，林德還能滿足醫(yī)藥行業(yè)客戶的各種特殊要求，如能夠提供各種專業(yè)的揀選叉車，來滿足低、中、高位的立體揀選；所有的林德電車和倉儲車都能提供冷庫保護，以適應低溫冷庫的作業(yè)要求等等。
霍尼韋爾亮相第十七屆中國零售業(yè)博覽會
日前，霍尼韋爾傳感與生產力解決方案部攜旗下端到端的零售完整解決方案，亮相由中國連鎖經營協會主辦的“第十七屆中國零售業(yè)博覽會（CHINASHOP2015）”，圍繞“全渠道多環(huán)節(jié)?智慧零售新體驗”主題，全面展示了霍尼韋爾在零售領域豐富齊全的產品線和一體化的解決方案。
此次展會上，霍尼韋爾傳感與生產力解決方案部還推出了兩款全新產品――零售收銀新助力Solaris 7980g二維影像立式平臺掃描器和倉儲管理環(huán)節(jié)絕佳助手的PM42條碼打印機，進一步擴展了霍尼韋爾在零售領域豐富的產品線和解決方案。
李寧牽手京東整合優(yōu)化物流供應鏈
2015年12月29日，京東與李寧在京東大廈內簽署戰(zhàn)略合作協議，京東將為李寧提品到門店的整體物流解決方案。
根據京東與李寧的合作計劃，雙方將搭建項目團隊，實施倉配方案的規(guī)劃設計，并對李寧現有系統做系統評估，完成與京東物流的對接，從容應對備貨高峰。根據雙方此次合作的項目實施計劃，2016年2月之前業(yè)務將正式上線。通過戰(zhàn)略合作，京東與李寧強強聯合，將共同發(fā)揮資源整合優(yōu)勢，打通線上線下，提高總體庫存利用率，降低整體運營費率。將讓李寧在庫存配置、運營效率等方面得到全面優(yōu)化，有助于李寧在兼顧最優(yōu)運營和管理成本的同時，實現商品物流的優(yōu)化和商流的提升，同時為李寧實施O2O戰(zhàn)略提供物流供應鏈保障。
云鳥配送完成1億美元C輪融資
日前，供應鏈配送服務商云鳥配送宣布完成C輪融資，融資額為1億美元，由華平投資集團領投，紅杉中國、經緯中國、金沙江等原有投資方跟投。此輪融資由易凱資本擔任獨家財務顧問。
據介紹，云鳥配送2014年11月成立，為B2B、O2O、連鎖商業(yè)、分銷商、品牌商、制造商、B2C、快遞快運等客戶提供區(qū)域及同城配送業(yè)務。云鳥配送透露，此輪融資將主要用于技術研發(fā)、安全保障體系完善、服務品質提升、標準化推進及開通新城市。中國供給側改革是適應和引領經濟發(fā)展新常態(tài)的重大戰(zhàn)略，而供應鏈管理和實踐則是推動制造業(yè)、消費服務業(yè)等整體轉型提升的核心。云鳥配送作為供應鏈配送服務商，將與眾多合作伙伴一起，幫助客戶構建物流供應鏈戰(zhàn)略優(yōu)勢。
中外運-敦豪批量應用純電動物流服務車
目前，中外運-敦豪國際航空快件有限公司首批35輛純電動物流服務車正式投入使用。首批電動車采用針對城市物流特點量身打造的比亞迪T3車型，將用于深圳CBD及周邊地區(qū)的日常派送。這也標志著中外運-敦豪與比亞迪股份有限公司的戰(zhàn)略合作全面啟動，雙方將共同打造電動物流解決方案，通動新能源車輛在中國市場的使用。
目前，中外運-敦豪與比亞迪合作完善了首批電動車輛所需的充電基礎設施，并為進一步實現車輛使用、維護保養(yǎng)等方面的緊密合作進行探討。未來幾年內，中外運-敦豪計劃在深圳擴大電動物流服務車的使用范圍，引進更多型號的電動車輛，如電動叉車和載貨量更大的派送車等。
范德蘭德訂單總額創(chuàng)紀錄達14億歐元
2016年1月7日，費赫爾（Veghel）-范德蘭德證實，2015年其行李處理、倉儲自動化以及郵政快遞包裹市場的集成解決方案（包括公司的一系列生命周期服務）的訂單總額達14億歐元，創(chuàng)下了新的記錄。這意味著，與上一年10億歐元的訂單總額相比，公司在2015年的累計訂單增量高達4億歐元。
在倉儲自動化方面，范德蘭德2015年在食品零售行業(yè)獲得了大量新業(yè)務。范德蘭德的增值系統使得客戶在處理各種不同產品時，采用全自動箱式揀選（ACP）成為可能。公司的荷載形成邏輯（LFL）軟件促成了貨箱分揀自動化，可按照與商店布局相同的產品組順序自動疊放貨盤或防滾架。這些訂單來自領先的連鎖企業(yè)如Albert Heijn（荷蘭）、E.Leclerc（法國）以及亞太地區(qū)的一些大型食品零售商。
九州通達憑借自主創(chuàng)新技術斬獲三項大獎
日前，湖北省軟件行業(yè)協會組織了2015～2016年度湖北省“優(yōu)秀軟件企業(yè)”、“優(yōu)秀軟件產品及優(yōu)秀信息化解決方案”的推薦評選頒獎活動。經過數月的初審、公示，九州通達科技開發(fā)有限公司順利通過層層篩選，憑借領先的自主創(chuàng)新技術，斬獲“2015～2016年度優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀軟件產品、優(yōu)秀解決方案”等三項大獎。其中，自主研發(fā)的“九州通達倉儲管理系統V3.0”和“物流管理信息系統V6.0”分別榮獲2015～2016年度湖北省“優(yōu)秀軟件產品”。
據介紹，作為湖北省優(yōu)秀軟件企業(yè)的九州通達始終秉承“做中國醫(yī)藥健康產業(yè)最佳技術服務商”的經營理念，專注于現代物流、供應鏈、電子商務的技術服務與運營，擁有30余項自主研發(fā)軟件。天圖物流聯手諸葛天下布局汽車后市場
1月18日，廣東天圖物流股份有限公司與諸葛天下（北京）信息技術股份有限公司戰(zhàn)略合作啟動儀式在北京舉行，天圖物流副總裁韓永利與諸葛天下云倉事業(yè)部負責人周火能共同簽署了戰(zhàn)略合作協議書。
據了解，天圖物流與諸葛天下以“合作共贏，優(yōu)勢互補，協同發(fā)展”為原則，建立長期戰(zhàn)略合作伙伴關系。天圖物流將提供現代化倉儲管理技術，幫助諸葛天下完成全國倉配布局，改善供應商庫存管理及下游補給能力，提供穩(wěn)定高效的倉配服務，通過定制個性化服務提高修理廠、終端用戶服務體驗。同時，諸葛天下將提供客戶群體、供應商、垂直平臺咨詢等服務，協助提高落地效率，豐富天圖物流差異化服務及合作案例。
“亞馬遜物流+”零點截單新增6大城市
1月14日，亞馬遜全球物流中國宣布，在湖北的武漢，浙江的紹興、嘉興、金華，廣東的佛山和珠海6大城市已實現“零點截單”的配送承諾，這是繼2015年在北京、天津等9大城市首次推出“零點截單”后再次將其覆蓋范圍進行拓展。至此，全國共計15大城市的最晚截單時間延遲到午夜零點，這意味著消費者在晚上12點前提交訂單并完成支付，在第二天18點前即可收到商品。這一舉措將目前業(yè)內通用的晚間23點的截單時間延后一小時，實現了網購次日達最晚截單記錄，并使得亞馬遜全球物流中國成為目前業(yè)內“零點截單”服務覆蓋范圍最廣的物流服務商之一。
順豐投資1億元開建寧波最大快遞中轉場
順豐速運寧波分公司日前對外透露，該公司將投資1億元在寧波開建新的倉儲中轉場。新的中轉場將在2017年底投入使用，建成后每小時快件處理量將達到2.16萬件，小件處理量可達到4萬件，均是目前處理能力的4倍以上。
據介紹，順豐新的中轉場項目占地50畝，建筑面積超過5萬平方米，共有上下兩層，將實現快件包裹立體中轉分揀，分揀操作面積達3.8萬平方米。新場地啟用后，快遞運輸車輛可以開上二樓進行裝卸，全自動流水線將貫穿所有操作區(qū)。分揀區(qū)將分為重貨、小件及市內快件，速度效率都將有顯著提高。新場地也將配備全自動快遞分揀帶，今后快件掃描、分揀入倉都可以由機器代勞，分揀員只需負責在自動輸送帶終端打包。
DHL快遞再獲科技資產保護協會認證
近日，國際快遞服務提供商DHL快遞再次獲得科技資產保護協會（TAPA）認證，成為亞太地區(qū)擁有最多“運輸安全要求（FSR）”認證服務中心的企業(yè)。
目前，DHL快遞在全球有270多個經TAPA認證的作業(yè)設施。其中，DHL快遞位于北京的北部服務中心是其亞太網絡中第100家榮獲TAPA“運輸安全要求”認證的服務中心，也是DHL快遞在中國第22家獲TAPA的A等級認證的服務中心。
據介紹，TAPA認證是國際認可的流行權威物流安全資格鑒定和認證，被認為是業(yè)內最嚴格的獨立認證之一。全球供應鏈各個環(huán)節(jié)中高價值貨物處理、儲存及運輸方式都要通過TAPA獨立培訓的審計員所進行的詳盡審查，服務中心才能獲得認證。
九州通達2015年度優(yōu)秀項目評選大賽圓滿落幕
1月22日，九州通達科技開發(fā)有限公司隆重舉行了2015年度優(yōu)秀項目評選大賽。大賽現場分為演講、質詢、點評和投票四個核心環(huán)節(jié)。入圍本次大賽的16個項目，來自于公司各個部門，涵蓋售前項目、實施項目、研發(fā)項目、管理項目四大類。
經過激烈角逐，天津天士力醫(yī)保藥房建設項目贏得一等獎，石家莊神威藥業(yè)新建物流中心（售前）項目、廣西德洲物流中心建設項目、武漢市協和醫(yī)院藥庫規(guī)劃與建設項目、良品鋪子咨詢項目榮獲三等獎，CMMI三級認證項目、丹娜文體（售前）項目、良品鋪子二期（售前）項目、平板揀貨小車硬件研發(fā)項目、天津金耀西區(qū)物流中心上線項目榮獲優(yōu)秀獎。
韻達速遞與菜鳥簽署物流云合作協議
2015年底，韻達速遞與菜鳥網絡在滬簽署物流云合作協議，率先宣布邁入全面“云時代”，發(fā)力智慧快遞系統服務，致力于為客戶提供更快速、便捷和智慧的快遞服務。根據雙方的協議，韻達速遞成為菜鳥網絡物流云第一家戰(zhàn)略級合作伙伴，共同為客戶提供基于菜鳥物流云計算平臺的智慧快遞系統服務。
基于此次合作，韻達速遞還能獲得更快的系統運行速度，并且大幅降低運營維護和軟硬件采購成本。雙方還將探索更多業(yè)務創(chuàng)新，提升業(yè)務效率。分析人士稱，韻達速遞此次與菜鳥的戰(zhàn)略合作，將進一步加強韻達速遞在快遞行業(yè)的市場地位，提升業(yè)務的核心競爭力。這也是菜鳥網絡推動物流行業(yè)數據化、信息化的重要進展。
聯邦快遞南京操作站完成擴建
1月25日，聯邦快遞宣布成功擴建其在南京的地面操作站，進一步提升國際和國內貨件處理能力以滿足當地客戶日益增長的需求。
擴建后的聯邦快遞南京操作站位于南京市江寧區(qū)雙龍大道，可高效處理進出南京的貨件。建筑面積超過2500平方米，負責為整個南京地區(qū)的客戶提供國際和國內快遞的取、派件服務，是南京地區(qū)所有外資物流企業(yè)中最大的操作站。新操作站由辦公區(qū)和倉儲區(qū)組成，每小時最高可分揀約2000個包裹和文件，較以往效率提高了近兩倍。操作站內目前擁有106名員工，配備了52輛快遞車輛。
唯品會跨境電商西南運營總部項目落戶重慶
在目前經濟持續(xù)低迷的大背景下，蔣錫培率領的遠東控股集團一路高歌，不斷創(chuàng)新改革，經過五次成功改制發(fā)展成為涵蓋電纜、醫(yī)藥、房地產、生化和投資五大板塊的大型民營股份制企業(yè)集團，以科技促發(fā)展、以品質樹品牌。保持著連續(xù)15年行業(yè)龍頭的地位，品牌價值123．03億元，堅持以自身影響力來帶動行業(yè)發(fā)展。
選擇好的產業(yè)堅持做下去
蔣錫培認為企業(yè)成功的一個關鍵是要選擇好的產業(yè)并堅持做下去，他曾做過_個頗為形象的比喻“選行業(yè)就像找對象，如果找錯了，結婚兩年后要離婚，成本就高了。”在他眼里“好產業(yè)”，是指符合社會經濟發(fā)展規(guī)律、能滿足老百姓生活需要、政府鼓勵的、綠色環(huán)保的、節(jié)能的、可持續(xù)發(fā)展的、空間大的行業(yè)。
遠東控股在一直在踐行著這個理念，創(chuàng)業(yè)初選擇的電纜產業(yè)是一個朝陽產業(yè)，在全球范圍內已經持續(xù)發(fā)展了半個世紀，近二三十年還在高速增長，未來還會以高于GDP增速5個百分點的速度增長。遠東的醫(yī)藥、中高端住房和投資業(yè)務，也都在穩(wěn)步成長中。尤其是醫(yī)藥行業(yè)，由于受到宏觀政策的影響非常正面，且全民醫(yī)療保障水平在提高，所以需求較為剛性，年利潤增長將近20％。
多元化集團的經營之道
在全球制造業(yè)正在經歷一場嚴冬，企業(yè)想要獲得長足發(fā)展，轉型升級是唯一的道路。業(yè)界普遍認為，企業(yè)今天面臨的轉型更重要的是領導者領導力和領導方式的轉型。蔣錫培說：“如果冬天是無法抗拒的，關鍵還是要強身健體，做好準備。作為遠東來講，22年前就是一個電纜企業(yè)，如今涉及到電纜、醫(yī)藥、地產等，每一個行業(yè)都大不相同、跨度很大，如果沒有很好的眼光，配備相關的基礎條件，是很難做成一個多元化的集團。”要做到這些他認為領導者應做到以下三點：
首先，要招到全球最優(yōu)秀的人才，才有可能成就一流的企業(yè)。在吸納人才方面，遠東控股進行全球招聘，適度儲備，以更多的優(yōu)勢招人、用人、留人，即給員工票子、梯子、位子。收益、里子面子都要兼顧到，員工的進取的動力才會更強。在遠東創(chuàng)造的是一種“事業(yè)經理人’的環(huán)境，有別于“職業(yè)經理人”理念，他們是否把在遠東的工作看成是事業(yè)很重要。
其次，戰(zhàn)略和方向_定要清晰，同時讓大家認同和為之而努力。蔣錫培認為，一個企業(yè)必須要有很好的商業(yè)模式，即高效的盈利模式。企業(yè)持續(xù)盈利，這對于一家上市公司而言尤為重要。遠東涉及的雖然是相對傳統的行業(yè)，但是現在也將制造業(yè)和電子商務相結合。如今遠東的營銷思路為“五元營銷”：技術、電商、專賣店、品牌、面對全球客戶進行營銷。
最后，要有行之有效的管理。遠東的管理已經到了精細化的地步了，同時有一套適合自身的管理方式。遠東控股有遍布全國的銷售網絡，很多優(yōu)秀的營銷管理人才都在外面，靠一個老總或者說幾個人來管理是很難的。蔣錫培賦予區(qū)域管理人的權力非常大，他們對老總直接負責，對全國的經營進行監(jiān)督，使得企業(yè)更加規(guī)范、有效、健康。據遠東控股內部人士透露：“其實公司成立第二年就建立了法律事務部和審計監(jiān)察部，20年來這兩個部門已經發(fā)展到近100人，從董事長、總經理到一般的員工，都接受監(jiān)察人員的監(jiān)察。員工的晉升通道也很清晰，做到什么程度，就可以得到什么職位，絕不含糊。”
企業(yè)家和慈善家是統一的
蔣錫培致力于做一個國際化、綠色化、現代化、規(guī)模化、備受員工熱愛、社會尊敬的企業(yè)。他認為，把企業(yè)做好，定時交稅收，安排更多的勞動力就是貢獻，就是大愛；但這只是基礎，還要做更多有助于社會的事情。
從2007年5月20日（助殘日）宣布成立國內第一家定向資助殘障人士就業(yè)培訓的慈善基金會——遠東慈善基金會至今，遠東已在該專項基金中向社會捐贈近千萬元。而追溯到遠東公司成立以來，則已累計捐助款項2億多元。
一、管制的供求
管制作為一種產品必然存在著供求關系，但是管制這種產品是派生的，是為服務信息產品的生產而產生出來的。資本市場中的管制是信息提供方為保證信息需求方接受信息產品而提供的“售后服務”。管制行為是市場中規(guī)則遵守者對不遵守者的限制，以維持整個市場的發(fā)展。在一定程度上是為保護規(guī)則遵守者的利益，當然同時也保護了信息需求方的利益。管制從此為供需雙方所接受，并逐漸規(guī)范化。
二、對會計的管制
資本市場交易的商品是證券。證券是一種虛擬產品，證券的價格完全由其相關的信息決定。而會計信息正是決定證券價格的重要組成部分。任何商品的生產，在生產者與消費者之間，即供需雙方之間，總會存在信息不對稱問題，社會分工越分明，這一特征越明顯。在放松管制的情況下，市場往往難以維系。在一定程度上，對醫(yī)藥行業(yè)的管制和對會計行業(yè)的管制有諸多相似之處。
首先，兩者都屬于專業(yè)化程度很高的行業(yè)，執(zhí)業(yè)人員和公眾對相關技能的掌握存在著信息不對稱問題，為了防范道德風險，管制是必需的。這種供需雙方信息掌握程度的差異，決定了需求方經常對供給方產生不信任，因此要贏得需求方的信任，供給方必須有所限制。比如，在古代，醫(yī)生的經營范疇是有限的，應保證當地居民對醫(yī)生人品、技術等方面的充分了解，而且醫(yī)生的家庭財產具有一定的抵押性質。
其次，兩者的生產具有規(guī)律性，由此決定了制度化的管制是可操作、可執(zhí)行的。在資本市場出現之前，會計信息只為少數特定的需求者生產，而不是一個為公眾生產的產品，并且其生產的隨意性很大，在這種情況下任何有效的統一管制都是難以實現的。同樣，在中國的古代，醫(yī)生講究對癥下藥，藥方是因人而異的。在這種情況下，任何現代意義上的管制即使能夠執(zhí)行，其操作成本都是高不可攀的。但是，當藥品開始出現大規(guī)模的生產時，這種管制將成為可能。
最后，在特定的時間范圍內，兩者提供的服務產品都是單一的，不存在規(guī)模化大生產，不合格產品的替換的成本很高，因此，嚴格的管制是有效率的。在會計市場中，雖然注冊會計師向廣大信息使用者提供審計報告，但是注冊會計師是對特定的上市公司進行審計的，在一段時間內上市公司一般不會同時聘用兩家甚至兩家以上的會計師事務所為其進行內容相同的審計，這樣信息使用者對會計產品的選擇空間是固定的，或者說沒有選擇。同樣，在醫(yī)藥市場上，病人最初可以隨意選擇醫(yī)生或藥品，但是一旦選定，很少有人會同時使用兩個或兩個以上的醫(yī)生各自開出的不同處方。如果注冊會計師和醫(yī)生出錯或進行舞弊，雖然市場會在事后對他們進行懲罰，但是，產品的使用者已經承擔了巨大的損失。
從這個意義上說，會計和醫(yī)藥產品市場與其他產品市場最大的不同在于，其他產品市場可以隨時更換不合格產品，而消費者的損失相對較少，而會計和醫(yī)藥產品市場產品替換的成本是高昂的。從節(jié)約社會成本的角度看，必須對會計和醫(yī)藥產品市場進行嚴格的管制。從這一點上看，只要管制的成本小于生產不合格產品造成的損失，管制就是有效率的。現代企業(yè)會計產品的公眾很多，任何一個產品的不合格都牽涉甚廣，其成本總是高不可攀的，即使制定十分嚴格的管制措施并為此負擔高昂的管制成本也都是值得的。同樣在醫(yī)藥產品市場上，雖然人們無法準確地計量生命價值的高或低，但是由于生命的不可補償性，這方面的管制也就十分嚴格。
三、管制的效用
在任何資本市場，每一個市場參與者面對管制都有兩種選擇，即服從管制和不服從管制。經濟人的理性決定了每一個市場參與者會在兩者的成本和收益間權衡。服從管制將獲得正常的收益，不服從管制能夠獲得超常的非法收益但同時將負擔違規(guī)成本。假設正常的收益為NP，超常的非法收益為AP，懲罰金額為C，違規(guī)行為被發(fā)現并確認的可能性為R。市場參與者將面臨三種可能：①AP－R×C＞NP；②AP－R×C＝NP；③AP－R×C＜NP。
當面對①時，市場參與者會選擇不服從管制；面對③時，市場參與者會選擇服從管制；如果比較權衡的結果是②，市場參與者的選擇是隨意的。所謂的加強監(jiān)管不是將違規(guī)成本加大，其途徑一方面是增加懲罰的金額；另一方面是增加違規(guī)行為被發(fā)現和確認的可能性。理論上C可以無限擴大，但是如果R太小，整體的違規(guī)成本也不大，而且C的大小是受到限制的。這樣管制的效力在很大程度上就取決于違規(guī)行為被發(fā)現和確認的可能性。
根據藥物生命周期所處的不同發(fā)展階段，歐洲醫(yī)藥公司一般將外包業(yè)務分為三種類型：醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥和制劑。而對每種類型的界定也有三：一是根據在不同研發(fā)階段所側重的方面，如研發(fā)所需產品的數量、研發(fā)速度、研發(fā)對GMP的不同檔次要求等；二是跨國醫(yī)藥公司外包的根本動機的不同性，他們有時會在內部進行相互外包；三是外包供應商和服務提供商們自身的商業(yè)運作模式、實力與醫(yī)藥公司的業(yè)務吻合性和互補性。
研發(fā)的三個主要外包階段及特點。第一階段是前臨床期，在這一階段一般只需50-500克產品；第二階段是臨床研發(fā)發(fā)展階段，此時對產品數量的要求上升到5-100公斤；第三階段就是生產階段，對數量要求快速上升到50公斤至100噸。在前臨床期醫(yī)藥公司最看重的是產品成本，研發(fā)速度同時也是他們重點考慮的一個因素，產品質量的好壞在這個時期相反到不是很重要的因素。當產品研發(fā)進入第二個階段后，醫(yī)藥公司會非常注重供應商研發(fā)的速度，特別是在路徑的選擇上。同時，供應商可能會被要求將產品放到cGMP條件下進行生產了，但由于在這個階段會有較多的目標化合物被選定，故醫(yī)藥公司一般會接受供應商提出的較高的產品成本預算帳單。在第三階段時，醫(yī)藥公司就會向供應商提出十分苛刻的產品質量要求，因為如他們不這么做，他們自己將面臨潛在的藥政方面的巨大風險。成本相對而言是一個供應商可與醫(yī)藥公司討價還價的因素，在討價還價時供應商應側重引導醫(yī)藥公司從整個產品生命周期高度來看現在的價格問題，同時應向醫(yī)藥公司提供一份高質量的生產計劃安排報告，讓醫(yī)藥公司能從中看到供應商對生產進度穩(wěn)定性有堅實的保障。
三種外包方式的動機。醫(yī)藥公司在不同階段對合適的供應商的要求會因為公司不同、品種不同而各有側重。但以下幾個方面是他們主要考慮的因素：第一、生產規(guī)模。從實驗室生產規(guī)模到小試生產規(guī)模再至全線商業(yè)生產規(guī)模。他們會在不同時期選擇具有相對對應生產優(yōu)勢的供應商。第二、化學專業(yè)能力的高低。第三、工廠GMP的水平和生產硬件水平，如工藝流程的安全性。第四、分析化學專業(yè)能力的高低，如分析方法的改進和革新、日常分析工作的能力等。所以大的醫(yī)藥公司并不是始終都選擇大的生產商作為其供應商的，他們主要是根據實際需要出發(fā)來選擇他們認為在當時條件下最為適合的供應商來為他們做事，故許多中、小型的生產商只要能細心了解歐洲醫(yī)藥公司的外包細節(jié)流程，找準關鍵階段，在正確的時間接近客戶，是完全可以四兩撥千斤，接到世界知名醫(yī)藥公司的一些外包訂單的。Sandoz山德士公司歐洲產品類別開發(fā)總監(jiān)ASHWORTH博士認為，中小型供應商往往能給他們提供比大型供應商更有競爭力的價格和更大的靈活性。這常常使他們覺得在外包的一些階段中，小型供應商更具有合作的價值。
但不論是大型供應商還是小型供應商，歐洲醫(yī)藥公司都會有自己的一個“優(yōu)良供應商”內部考核系統。一旦供應商能通過考驗從一般供應商升級到他們的優(yōu)良供應商，你所獲的訂單的金額、購買專業(yè)服務的深度和訂單的穩(wěn)定性將都會大大提高。醫(yī)藥公司內部考核體系主要有以下幾個方面：第一、對供應商能為其帶來額外價值的論證，這不僅僅只包括一個便宜的價格。第二、簽訂Master服務合同，其中主要涉及對知識產權的保護和商業(yè)秘密的交流等，歐洲公司十分看重供應商如何能達到他們的要求和如何能保護一些內容的實施。如供應商只是簽訂一個單獨的項目合同，則不用擔心受到這些方面的限制而贏不到合同。第三、對供應商的背景審計。其中，包括供應商現行的安全、健康、環(huán)保的標準、生產安全和保安、企業(yè)社會責任的承擔和質量體系審計。歐洲醫(yī)藥公司在選擇供應商時都是從長遠處著手，寧愿前期花許多時間和精力來了解供應商而不愿在合作之后發(fā)現供應商在以上所提方面不能做到他們的要求。這樣做從長遠來看是雙方都節(jié)約了時間、金錢和人力。但與第二點一樣，如供應商只是做一個單獨的項目則不用太擔心以上提到的方面。歐洲醫(yī)藥公司在單獨項目上主要是側重于看供應商的科技和研發(fā)能力。第四、當供應商入選，與歐洲醫(yī)藥公司開始合作后，考驗并沒有結束，醫(yī)藥公司一般會與供應商召開定期的合作回顧會。因為醫(yī)藥公司相信不停地與供應商在細到每個生產供應環(huán)節(jié)的溝通和監(jiān)督，才能保證合同的最終完成。同時大家在溝通中有助于質量的進一步提高。另一大好處，就是雙方能很快地在成本和費用方面時時更新來達到一切花費隨行就市，而不至于花冤枉錢。
歐洲醫(yī)藥公司接近潛在供應商的第一步。Frost & Sullivan公司全球醫(yī)藥副總裁Followwill先生堅信歐洲醫(yī)藥公司的外包戰(zhàn)略核心是找到一個他們可以信任的同時又能達到他們要求的供應商。這一原則體現在他們所有的外包商業(yè)運作細節(jié)上。在技術上，他們主要看重供應商的生產設施、生產規(guī)模、高級管理層的教育水平和西方文化背景及實際經驗。在商業(yè)上，他們看重FTE比率、間接費用水平、知識產權保護水平、合同、工廠主要股東關系等。在企業(yè)責任方面，他們看重工廠對安全、保健和環(huán)保的實施水平、工廠的權利、對當地社區(qū)的貢獻等。在地理上，他們主要看重交通的方便性，使用何種語言等。在工廠的規(guī)模上，他們將權衡供應商的大小是否正好適合他們的具體需要。
總之，歐洲醫(yī)藥公司已開始將他們非核心的許多業(yè)務外包到印度和中國，例如AstraZeneca阿斯利康英國公司已將其外包業(yè)務的30%投到印度。在未來的五年中，此現象在歐洲醫(yī)藥行業(yè)內還會出現大量的增長而最終形成一種強大的趨勢。對中國的醫(yī)藥企業(yè)而言，當務之急是盡快了解這一新趨勢的發(fā)展，盡快發(fā)現潛在的商機，找準機會與自身企業(yè)優(yōu)勢的結合點，利用這個大好趨勢來為企業(yè)的國際化發(fā)展走好踏上捷徑的步伐。
關鍵詞：新形勢；醫(yī)院；經濟管理
1新形勢與醫(yī)院經濟管理
1.1新形勢與醫(yī)院經濟管理之間的關系
新形勢是對我國當前經濟社會發(fā)展的態(tài)勢的描述，這里談到新常態(tài)，應該依據以下兩個路徑來思考：首先是經濟下行壓力增大，經濟發(fā)展速度放緩的現實情況；其次人們收入水平提升，消費結構轉型升級，消費者對消費品和所購買的服務有了更高的要求。經濟下行壓力增大，經濟發(fā)展增速放緩，會導致人們對于今后個人生活和職業(yè)發(fā)展的預期變低，在大宗消費方面會呈現更加謹慎的態(tài)度。同時考慮到當前我國醫(yī)療改革還正在進行中，因此當前城鄉(xiāng)居民在接受醫(yī)院治療的過程當中不可避免地會承受相對高昂的醫(yī)療費用，在相對焦躁的社會氛圍下，高額醫(yī)療費用和相對緊張的優(yōu)勢醫(yī)療資源，造成了當前我國醫(yī)患關系惡化，有的甚至已經威脅到了社會的和諧發(fā)展。考慮到改革開放三十多年以來，我國社會經濟經歷了一個高速的發(fā)展的時期，同時有賴于較好的國際國內環(huán)境，相當一部分家庭已經完成了財富的初步積累，人民的收入水平也持續(xù)提高。在這樣的現實條件下，城鄉(xiāng)居民在就醫(yī)、消費和購買相關服務的過程中，對價格的敏感度持續(xù)降低，轉而對個人體驗等方面有了更高的要求。在我國，優(yōu)勢醫(yī)療資源還主要集中在公立醫(yī)院當中，這部分醫(yī)院由于占據了更多的優(yōu)勢醫(yī)療資源，因而吸引了更多的老百姓選擇在此接受治療。從這個角度上看，針對這部分醫(yī)院開展卓有成效的經濟管理，一方面能盤活醫(yī)院的資金存量，提升醫(yī)院的運營效率，同時也能幫助醫(yī)院規(guī)范性地開展更多的非醫(yī)藥產業(yè)，增加醫(yī)院收入，在減輕醫(yī)院日常運營的壓力，減少醫(yī)患糾紛發(fā)生的可能性方面，都會起到正面和積極的作用。
1.2醫(yī)院經濟管理的特殊性
盡管醫(yī)院在日常工作中也會接觸到一些經營活動，但是從興舉醫(yī)院本身的目的上看，其本質上還是屬于公益事業(yè)的范疇之內，治病救人還是醫(yī)院的第一職責。因此醫(yī)院經濟管理就具有了特殊性，加上我國社會經濟發(fā)展進程中，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和新農村合作醫(yī)療相關制度的持續(xù)鋪開，醫(yī)療費用的收取總會與報銷等工作相互聯結，這就使得醫(yī)院的經濟管理工作兼具公益性和復雜性，兩相作用之下，就造成了當前我國醫(yī)院在經濟管理的過程中不可避免的會面對流程復雜、管理僵化、容易產生腐敗等問題。正視和解決相關問題，是新形勢下我國醫(yī)院經濟管理改革的題中之義。
2新形勢下加強醫(yī)院經濟管理的路徑和方法
2.1重視和加強審計工作
新形勢下，加強醫(yī)院經濟管理工作，首先應該重視和加強審計工作。隨著當前我國醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)院在發(fā)展的進程當中，在經濟管理方面所面臨的情況更加的復雜，借助更加嚴格的審計手段，可以及時發(fā)展和解決醫(yī)院日常運行中所面對的問題和困難，能夠引導和幫助醫(yī)院的管理者和決策者進行更加科學和合理的決策。應該認識到，重視和加強審計工作，是醫(yī)院針對自身問題進行卓有成效的自糾自查的起點。由于當前很多醫(yī)院的效益比較好，比較寬松的財政環(huán)境難免滋生出這樣或者那樣的問題，諸如腐敗、浪費等情況時有發(fā)生，由于內部利益相關，如果僅僅依靠內部的自糾自查，很多時候不能從根本上徹底解決問題，因此，重視和加強審計工作顯然十分有必要。
2.2細化經濟管理相關條例規(guī)則
新形勢下加強醫(yī)院經濟管理工作，其次應該細化經濟管理相關條例規(guī)則，用規(guī)則來約束醫(yī)院內部經濟管理流程中個人的行為，力求在醫(yī)院內部用“法治”代替“人治”，讓醫(yī)院本身的經濟管理工作走上法制化和制度化的進程。細化經濟管理相關條例規(guī)則，首先應該在規(guī)則和條例的制定環(huán)節(jié)下功夫，隨著技術的進步，很多傳統中延續(xù)下來的經濟管理方式和方法已經不再適用于當前我國的醫(yī)療環(huán)境了。特別是金融行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，很多醫(yī)院的財務管理制度和方法已經在自覺和不自覺中造成了醫(yī)院財富資源的浪費，從長遠上看來，這種浪費本身是對醫(yī)院經濟資源的一種消耗，但是在操作層面來解決這種浪費的問題，事實上還需要在內部工作流程和工作規(guī)范層面進行更加細致的規(guī)定，這樣做一方面能夠減少由于工作失誤所造成的醫(yī)院的損失，更重要的是，還能夠最大限度的保障醫(yī)院在實際運行的過程當中，一旦出現這樣或者那樣的問題，能夠做到精準問責，最終達到規(guī)范醫(yī)院經濟管理相關工作人員個人行為的目標。
2.3強化內部監(jiān)督
新形勢下加強醫(yī)院經濟管理，所應該遵循的第三個路徑就是要強化內部監(jiān)督。上面提到了，醫(yī)院事實上兼具公益性和盈利性，很多醫(yī)院在日常管理的過程當中，往往存在著權責不清的問題，要想解決這一問題，首先應該在內部實現監(jiān)督管理的常態(tài)化和體制化，用這樣的方式和方法來增強醫(yī)院內部經濟管理體制的運營效率，最大限度的發(fā)揮醫(yī)院財政資源的優(yōu)勢，助力醫(yī)院內部運營效率的提高。強化內部監(jiān)督，首先要做到明確權責。要秉持專人專管的經濟管理理念，在不影響醫(yī)院內部日常運營的前提之下，更加明確權責所屬，一方面要杜絕外行領導內行的情況發(fā)生，絕對避免由醫(yī)療專業(yè)出生的領導干部直接從事醫(yī)院經濟管理一線的工作，同時也要重視專業(yè)人才的選拔，要及時調整醫(yī)院的經營思路和管理路徑，讓更多的財務管理專業(yè)人員擁有實現自己價值的機會和可能。強化內部監(jiān)督，其次還要明確懲戒機制，應該對那些違反了醫(yī)院內部經濟管理條例的人員予以一定的懲戒，用這樣的方式讓人們心中亮起自我約束、自我管理的界限意識，以激發(fā)人們主管能動性的角度來提升醫(yī)院內部經濟管理的整體水平。
3結語
新形勢下，我國醫(yī)院的經濟管理工作出現了很多新情況和新問題，隨著我國經濟社會發(fā)展的持續(xù)進行，尋找到加強醫(yī)院經濟管理的好的路徑和方法，對于提升當前我國醫(yī)藥行業(yè)的和諧健康發(fā)展而言是十分有好處的。
參考文獻：
關鍵詞：醫(yī)藥價格；突出問題；配套改革；規(guī)范管理
中圖分類號：F714.1 文獻標志碼：A 文章編號：1000-8772（2012）15-0105-02
醫(yī)藥價格改革涉及千家萬戶，關系到人民群眾的切身利益。加強和規(guī)范醫(yī)藥價格管理，順民意、得民心，是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的內在需求，也是推進新醫(yī)改的重要保障。但醫(yī)療服務價格管理有政策性強、涉及面廣、項目繁多等特點，在醫(yī)院管理模式從“政策依賴型”轉向“市場導向型”的環(huán)境下，管理人員如果抱著簡單、狹窄的思維方式，把物價收費管理單純作為計價收費，是不能做好物價管理工作的。它要求物價管理人員要具備廣泛的知識、綜合的管理素質和較高的協調能力，才能做好醫(yī)院物價管理工作。同時，在激烈的醫(yī)療市場競爭中，只有技術創(chuàng)新和管理有序的醫(yī)院才能實現長期的發(fā)展。
一、醫(yī)院在物價管理中存在的主要問題
當前，各醫(yī)療機構非常重視物價管理工作，都很想管好這項工作，但又很難管好，出現諸多亟待解決的問題，主要表現有：
（一）人員管理及項目規(guī)范上存在的問題
1.物價管理人員管理水平有待提高。由于醫(yī)院物價管理機構是近幾年才逐步設置的，絕大多數醫(yī)院的物價管理人員都由財務人員擔任或兼任，缺乏系統性物價管理專業(yè)知識培訓，單純依靠自身掌握的財務知識，難以在較短的時間內對醫(yī)院的物價工作管理到位。
2.缺乏對醫(yī)務人員亂收費的有效監(jiān)督。由于醫(yī)院加強了經濟管理和效益核算，個別醫(yī)務人員受獎金分配的利益驅動，存在多收費，分解收費，自立收費等情況。此外，有些患者由于缺乏相關知識和保護意識，對于打印出來的住院清單，很少逐筆進行認真核對，這無疑給多收費、亂收費行為開了方便之門，而且整個收費過程也缺乏必要的監(jiān)督機制。
3.規(guī)范項目設置不齊全。《醫(yī)療服務項目價格規(guī)范》對一些醫(yī)療收費項目涵蓋的項目內涵和范圍界定不是很明確，醫(yī)務人員在收費工作過程中難以準確把握項目收費，容易出現不必要的醫(yī)患糾紛。如病人面部受到創(chuàng)傷，是收取清創(chuàng)縫合還是收取面部軟組織清創(chuàng)術的費用等；《醫(yī)療服務項目價格規(guī)范》設置的收費項目也不夠齊全，有些臨床執(zhí)行的操作項目，項目價格規(guī)范中沒有，如只有手外傷清創(chuàng)術，沒有腳外傷清創(chuàng)術等。
4.醫(yī)患關系矛盾有待緩解。當前，社會上出現很多不利于醫(yī)院的輿論，醫(yī)患關系矛盾突出，少數患者總是認為醫(yī)院人員想方設法巧立名目、分解、重復收取醫(yī)療費用，對醫(yī)院收費人員存在戒備的心理，增加了物價管理人員向病人解釋的難度。
（二）物價管理和服務收費工作中存在的問題
1.擅自提高標準收費。主要涉及的收費項目有急診手術費、檢查費、救護車出診費等。
2.自立項目收費。有些醫(yī)院自立收費項目五花八門，包括麻醉機使用費、滅菌指示標簽費、住院清單費、健康教育費、紫外線消毒費、一次性乳膠手套費等。
3.檢驗檢查項目存在“三單”不符的問題。表現有五種現象，即：有醫(yī)囑無報告有收費、有醫(yī)囑有報告無收費、無醫(yī)囑有報告無收費、無醫(yī)囑無報告有收費和無醫(yī)囑有報告有收費。
4.擴大范圍亂收費。一是曲解醫(yī)療服務項目管理規(guī)定，分解項目重復收費。采取將一項完整的檢查或診療分解為多個系統或多個項目分別收費，或將部分醫(yī)療服務項目中已包含的一次性低值衛(wèi)生材料分解后單獨收費。二是隨意組合醫(yī)療服務項目打包收費。有的將《醫(yī)療服務價格項目規(guī)范》所列的不同類別項目、或是互相包含的項目隨意組合收費。三是采取多計數量等方式變相多收費。如部分醫(yī)院仍向患者收取多換床單和多換衣服的收費，按規(guī)定每周換床單一次和每天換衣服一套不能收取費用，如果病人多換床單和多換衣服才可以收取費用。但有些臨床科室收費人員由于對收費藍本不熟悉，認為病人每次換床單和換衣服都可以收費，這就屬于不合理收費。四是開大處方、用貴重藥、濫檢查等過度醫(yī)療行為，導致患者醫(yī)藥費用支出高，看病貴、負擔重。原本可以通過常規(guī)的物理檢查來診斷的病例，醫(yī)生卻過度依賴診斷設備，出現“不該查的查了，應該簡單查的復雜化了”的現象。
二、做好醫(yī)療服務收費和規(guī)范管理的途徑
當前，醫(yī)院藥品價格和醫(yī)療服務方面存在的問題，歸根到底是社會經濟發(fā)展水平與人民群眾健康需求的矛盾，是現行的醫(yī)藥衛(wèi)生體制、機制與人民群眾健康承受能力不相適應的體現。集中反映了加強醫(yī)療價格的管理，進一步規(guī)范價格行為的重要性和必要性。隨著新醫(yī)改方案的推進，各項改革政策措施在進一步落實之中。要從根本上解決藥品價格和醫(yī)療服務方面存在的問題，必須按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革意見的總體要求，配套推進規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療收費和物價管理的各項改革。
1.要加強領導，充分發(fā)揮醫(yī)療價格管理機構的作用
各醫(yī)院應專門成立醫(yī)療價格監(jiān)督領導小組，并在財務科下設置物價管理辦公室，具體負責全院的物價收費、管理、監(jiān)督、檢查等工作。切實加強宣傳教育，提高各科室工作人員的認識，轉變觀念，改善服務態(tài)度，增進醫(yī)患溝通，正確把握和運用價格政策，做到合理、合法收費。
2.加快醫(yī)院物價信息網絡管理科學化步伐
要充分利用信息化平臺，加強物價管理工作的動態(tài)化、科學化。醫(yī)院要建立準確的管理信息系統收費字典庫，這是醫(yī)院實施物價管理工作的基礎。醫(yī)院應加大對醫(yī)院管理信息系統的投入，根據工作流程和要求，建立起一套完善的醫(yī)療收費管理系統。物價管理人員可以通過網絡，隨機監(jiān)測各臨床收費部門的收費計價情況，起到事中監(jiān)督的作用，發(fā)現收費不合理和漏收費的現象，及時通知科室更正或補收。從源頭上杜絕自立項目收費、巧立名目、分解收費等現象的發(fā)生。
3.要重視項目收費比較容易出錯的地方
（1）電鉆、止血紗布并非每類手術都可以收費。如電鉆：顱腦外科手術不能收，而耳鼻喉科就可以收；再如止血紗布：婦產、骨科、五官科手術都不能收，而其他科手術就可以收。 我們曾向物價管理部門提出保持項目內涵口徑的一致性，只要用到電鉆和止血紗布的手術都可以進行收費，這樣做好處是方便管理。
（2）在手術過程中注射費和注射用材料是不能收費的。
（3）胎心監(jiān)測儀在門診、病房都可以收費，但在手術過程中就不能單獨列項收費，因為這項費用已含在手術費中。
（4）手術過程中所消耗的一次性紗條、一次性棉墊、紗布塊、三通接頭都不能自立項目收費。
（5）要嚴格按照醫(yī)療收費項目標準進行收費。如（大、中、小）換藥費，要根據病人傷口大小進行收費，每換一次藥就記一次賬，不能為了省事，病人換3次小傷口的換藥，就計一次大傷口的換藥，雖然收費是一樣的，但會給病人本人和醫(yī)院帶來不必要的麻煩。
（6）陪人費。根據收費藍本規(guī)定對有陪人的病人，如不占用床位，可按每天收取3元的陪人費，作為陪人在醫(yī)院用水、用電及環(huán)境清潔消毒的費用。而有些科室收費人員因為不熟悉項目內涵，沒有按天進行收費，就造成了漏收。
（7）藥品的收費。特別注意醫(yī)保病人用藥要根據病人病情處理原則開藥；對藥品目錄中限制使用范圍的藥品，要根據病人病情輕重開藥。否則，醫(yī)保病人的藥費即使記了賬也不能收回，從而形成壞賬。
4.要加強特殊醫(yī)用材料和一次性醫(yī)用材料的采購、使用和收費的管理。對特殊醫(yī)用材料和一次性醫(yī)用材料的進貨，必須由醫(yī)院統一采購，并由醫(yī)院審計部門進行價格審計，各業(yè)務科室都不得擅自采購使用。因病情需要使用特殊醫(yī)用材料（骨科、心外科），事先必須征得病人或病人家屬的同意，簽訂使用特殊醫(yī)用材料協議書。國家允許收費的醫(yī)用材料，要經物價管理部門審核后，才能進入計算機收費系統收費，任何科室都沒有維護材料項目收費的權限。
5.要加強藥品處方管理，公開醫(yī)生藥品開支、杜絕大處方現象。患者醫(yī)療費用逐年增加的一個重要原因就是藥品費用增長速度過快。為了杜絕這種現象，減輕患者的藥費負擔，必須定期收集每位醫(yī)生的藥品用藥情況，并給予公布。使開大處方者置于群眾的監(jiān)督之下，置于醫(yī)院的管理之中。對于個別開大處方的醫(yī)生，不論其職位高低，都在大會上給予批評指正，使其認識到自己的行為可能給醫(yī)院造成的危害，及時糾正自己的錯誤。
6.建立靈活、及時的價格調整管理辦法。物價主管部門應根據本地區(qū)物價波動、成本構成變化、醫(yī)療技術更新等因素的變動情況，及時對醫(yī)療服務收費項目價格進行調整。
7.要加強物價管理人員的培訓學習。由于醫(yī)療服務項目繁多，內容構成復雜，涉及的專業(yè)廣泛，導致醫(yī)院物價管理在其政策性強的基礎上增加了專業(yè)特點。因此，對物價管理工作人員除了通過參加各級培訓班來學習物價收費的知識外，還可采取脫產或半脫產的形式保送骨干人員到專業(yè)院校學習，只有這樣，才能不斷地提高醫(yī)療物價管理水平。
三、完善醫(yī)院物價管理的配套建議
1.強化成本管理。主要包括：（1）要研究出適合本醫(yī)院的成本核算辦法。醫(yī)院應根據自身的管理需要，引入企業(yè)化管理方式，制定出行之有效的科室成本核算的具體實施辦法，包括建立成本核算組織和成本管理網，規(guī)范核算的收入、費用，建立責任制、成本考核指標體系、成本分析評價體系、成本信息反饋系統等。（2）加強服務項目成本測算工作。目前，醫(yī)療項目成本測算沒有較明確的核算框架和標準。這就要求物價管理人員要了解醫(yī)院各科室醫(yī)療技術的發(fā)展情況，加快對新醫(yī)療項目價格的申報和成本測算工作，這樣才能與臨床科室統一起來。不及時申報，沒有價格依據，勢必會造成有投入無收益，導致自行收費行為的發(fā)生。（3）對成本運行進行有效的事前、事中和事后控制。
2.完善內控機制。主要包括：（1）強化制度建設。完善醫(yī)藥價格公示制度，住院費用“一日清單”制，以及重大檢查與治療“事先告知制”，提高收費透明度，切實保障患者的知情權、選擇權和監(jiān)督權。構建醫(yī)藥價格監(jiān)管長效機制，督促醫(yī)療機構健全內部價格管理制度，保證價格管理政策執(zhí)行到位。（2）正面宣傳引導和加大查處相結合。要對那些多年以來經過檢查發(fā)現價格政策執(zhí)行得好的醫(yī)療機構，在醫(yī)院內部價格管理方面的一些好的做法和經驗，認真加以總結和推廣，擴大宣傳和影響，以點帶面。嚴肅查處各類價格違法行為，對違法者不僅要在經濟上給予嚴厲制裁，問題嚴重、性質惡劣的要公開曝光，并追究有關人員和主要負責人的行政責任，促進整個醫(yī)藥行業(yè)價格行為的規(guī)范。（3）加大內部審計力度，進一步提高識別隱蔽性價格違法行為的能力，定期進行內部控制檢查，并及時向醫(yī)院管理層提出管理建議書。
3.加強醫(yī)院欠費管理。主要包括：（1）加強各部門對住院病人收費的工作協調，做好住院欠費病人的催收工作；（2）建立并完善制約機制和核算制度，使欠費與科室經濟效益掛鉤，可將欠費作為一項考核指標，以加強責任制考核；（3）充分運用計算機網絡系統，及時查閱每個病人的醫(yī)藥費用，增強收費透明度；（4）加強醫(yī)療糾紛管理，增強防范意識。
總之，醫(yī)療服務價格管理政策性強，涉及面廣，項目繁多，需要多方的協調配合，提高認識，用足用好物價政策，在為病人提供優(yōu)質服務的同時，合理地維護醫(yī)院的利益，堵住醫(yī)療費用管理的漏洞，促進醫(yī)院健康、和諧發(fā)展。
參考文獻：
[1] 王慧.新時期醫(yī)院物價管理研究[J].現代商業(yè)，2012，（8）.
關鍵詞：漢森制藥 應收賬款 管理
應收賬款是企業(yè)對外銷售產品、提供勞務等所形成的尚未收回的被購貨單位、接受勞務單位所占用的企業(yè)資金。在商品交易中，商品的發(fā)出與貨款的收回往往不能同時進行，因此產生應收賬款，當債務人無法償還時，債權人就產生了壞賬損失。壞賬損失成為危及企業(yè)的禍首，其管理的重要性漸漸突出。
湖南漢森制藥股份有限公司是中西藥制劑的藥品生產企業(yè)，是集研發(fā)、生產、銷售于一體的湖南省重點醫(yī)藥企業(yè)之一。國內醫(yī)藥企業(yè)競爭日益激烈，眾多企業(yè)選擇用賒銷方式占領市場。漢森制藥為擴大銷售額，也采用信用銷售擴大市場份額。本文結合該公司財務報表的數據進行分析整理，揭示企業(yè)在應收賬款管理上存在的問題及其原因，并提出相應的解決對策。
一、漢森制藥的銷售與應收賬款管理的特點
（一）漢森制藥銷售業(yè)務
漢森制藥是以中西制藥劑生產為主，化學合成藥生產為輔的藥業(yè)生產企業(yè)。擁有188個藥品批準文號，131個品種。產品涉及呼吸系統用藥、消化系統用藥、心血管系統用藥、傷科用藥、診斷用藥等。在幾十年的發(fā)展中漢森制藥形成了龐大的分銷體系，自上而下的結構體系：總部、大區(qū)、地區(qū)、分區(qū)經理和醫(yī)藥代表，由于龐大的銷售渠道，銷售鏈漫長，影響到市場反饋，因而增加了運營成本，影響了賒銷管理，加大了催款的難度。
（二）漢森制藥應收賬款管理的特點
漢森制藥屬于高投入、高產出的行業(yè)，一方面，對于科研項目的高投入，既面臨高回報，又暗藏高風險。醫(yī)藥行業(yè)間的市場競爭日益擴大，產品的成本逐年增加，國家對于政策性藥品的價格下調，使得企業(yè)利潤降低，也造成高投入無法實現高產出。從組織機構看，漢森制藥并未專設信用管理部門，而是由其他部門人員兼任，包括申請維護信用額度，記錄及核對客戶往來賬，分析應收賬款的賬齡并核對催賬。由于兼職人員缺乏專業(yè)信用管理知識，缺乏有效的事前風險評估，造成大量應收賬款無法追回，產生壞賬損失。
二、漢森制藥應收賬款管理現狀
（一）漢森制藥的賬齡情況分析
從表1可以看出，從整體來看，2016年的壞賬準備占應收賬款的22.08%，2015年的壞賬準備占應收賬款的10.16%，壞賬準備計提比例上升，說明漢森制藥的壞賬風險逐年增大。
從結構來看，2015年的應收賬款1年以內賬齡比重最大，其次是2至3年，1至2年及3年以上的余額比例較小。2016年的應收賬款，1年以內賬齡仍然比重最大，1至2年、2至3年的比重有所下降，但 3年以上的比重卻上升較高，達到了37.46%，這說明2016年的應收賬款賬齡問題開始凸顯，過高賬齡，造成大量資金無法收回，產生壞賬損失，導致漢森制藥的運營資金緊張，如果不能及時控制應收賬款的超期問題，資金鏈將面臨斷裂，影響生產經營。應收賬款出現問題，將會動搖投資者的信心，造成外部資金受到威脅。
（二）應收賬款客戶分析
據2016年年度報告，漢森制藥渠道類終端新增7 000余家，醫(yī)院類終端500余家，強大的客戶群體，既是利益的造就者，也是危機的引發(fā)者。如果對經營過程中的客戶資料處理不恰當，無法預測信用額度，應收賬款將無法收回。
三、應收賬款管理現狀及存在的問題
（一）缺乏有效的信用管理制度。
公司對信用風險缺乏事前防范和控制措施，信用管理處于失控狀態(tài)。主要表現在：
1.對客戶缺乏資信調查。漢森醫(yī)藥公司在與新客戶簽訂合同時，規(guī)定銷售人員應該要求客戶填寫資料，并提供營業(yè)執(zhí)照和稅務登記證復印件，但這些只反映客戶的基本信息，不能反映客戶的財務信息和信用狀況。公司對于應收賬款的管理側重于事后管理，對應收賬款風險缺乏足夠的重視，銷售人員也不會主動去要求客戶提供財務資料。銷售人員對老客戶過分信任，沒有及時了解老客戶的信用信息。
2.缺乏信用等級評估。漢森制藥公司不注重客戶資信調查，無法掌握客戶的財務狀況，在缺乏財務與非財務信息的情況下，公司無法設置信用評價指標，難以對客戶進行資信評級。客戶信用狀況不同，實施的信用賒銷政策也不同。必須對客戶的信用情況充分調查、分析、評估，根據不同的信用等級實施不同的賒銷策略。
3.缺乏嚴格的信用政策標準。漢森制藥公司沒有一個嚴格的信用政策標準，申請信用的資質、申請的信用額度、信用期間等都沒有相應的標準，影響銷售人員的具體工作。同時銷售人員工資薪金與銷售業(yè)績掛鉤，出于自身利益，即使高管人員審批賒銷額度和信用期限，也會使信用審批流于形式，達不到事前控制的目的，信用政策過于寬松。
（二）事中管理存在的問題分析
1.缺乏嚴格的賒銷審批程序。公司由于沒有建立規(guī)范的應收賬款管理信用體系，銷售人員進行信用銷售時，只是簡單以口頭方式請示部門負責人，沒有辦理審批手續(xù)；也沒有與財務等其他部門進行有效溝通，應收賬款出現壞賬時，相關人員責任難以界定。
2.未對應收賬款進行動態(tài)跟蹤。公司與客戶完成賒銷業(yè)務之后，完全依賴合同，期望通過合同來達到控制風險的目的。客戶一旦出現償債能力不足，公司很難及時采取有效的措施。財務部門并沒有做好應收賬款發(fā)生、收回情況的詳細登記工作。應收賬款情況發(fā)生異動時，雙方賬務對不上，很容易發(fā)生糾紛。
3.應收賬款管理缺乏審計監(jiān)督。公司內部控制制度十分薄弱，雖然公司內部設立了監(jiān)察部，但該部門的監(jiān)督作用沒有發(fā)揮出來，對應收賬款缺乏有效的審計監(jiān)督和制約，為此，應加強應收賬款內部審計工作，保證應收賬款的安全與完整。
（三）事后管理存在的問題分析
1.應收賬款催收效果不理想。為了盡最大的可能避免或減少壞賬的產生，應該加強應收賬款的催收工作，防止發(fā)生應收賬款的遞延、客戶惡意拖欠等行為，維護公司利益。但實際上公司的應收賬款催收效果并不理想。
2.缺乏有效的應收賬款催收流程。公司銷售人員沒有按照規(guī)定的流程催收應收賬款。發(fā)現應收賬款逾期時，才進行催收。缺乏固定程序的催收方式，效果不理想，更加大了收取款項的難度。
3.催收人員缺乏有效的催收手段。公司缺乏對銷售人員催款方面的專業(yè)培訓，銷售人員缺乏必要的技巧，催收款項時缺乏耐心、語氣生硬，缺乏持續(xù)有規(guī)律的跟進工作等問題。
四、改善企業(yè)不良應收賬款的對策
（一）建立應收賬款責任制
漢森制藥最大的問題是應收賬款的管理權責不明確。財務部、營銷中心對不良應收賬款的產生有一定的責任，應收賬款的管理應落實到具體部門、具體人員。應收賬款責任制應該有一個權責規(guī)范，比如：（1）客戶各類資料的匯集整理。包括：客戶地址、法人代表、銷售能力、經營規(guī)模、銷售記錄、信貸結算記錄、客戶信貸調查表等資料。（2）重點排查工作。包括客戶名稱的變更、經營能力、償債能力、訴訟情況以及違規(guī)事件的重點核實排查。（3）客戶信用跟蹤。定期分析客戶的信用并報告，對逾期欠款設置警戒，避免不良應收賬款的產生。
（二）制定合理的信用政策
公司可以從以下三點改進信用管理制度，權衡三者之間的關系，將損失最小化。
1.信用標準。信用標準是企業(yè)給定客戶的最低信用條件，用預計壞賬損失率表示。從客戶道德品質、償付能力、資本實力、擔保以及經濟狀況五個方面對客戶進行信用評估，評估狀況良好的可以賒銷，反之，則需對客戶制定嚴格的信用標準，降低應收賬款風險。
2.信用條件。信用條件由賒銷期限、現金折扣等組成。公司詳細記錄所有賒銷客戶的信用條件，以此提高應收賬款管理質量。賒銷期限是企業(yè)授予客戶的最長付款時間，制定合理的信用期限能夠提高企業(yè)總收益。現金折扣是為鼓勵客戶早付款而給予的一種優(yōu)惠。
3.信用政策。只有制定合理的催收政策及措施，才有利于雙方發(fā)展。通過與客戶的協商，考慮人性化措施，制定出雙贏的折中方案。
（三）合理規(guī)劃企業(yè)風險
1.調整考核指標，完善激勵機制。為加強銷售人員的收賬款風險意識，業(yè)績考核中應增加應收賬款回款情況，獎勵政策要與回款率掛鉤，這樣能夠激勵管理層和員工規(guī)避應收賬款的管理風險。
2.嚴格信用審批制定的執(zhí)行。不同等級的人員具有審批不同的賒銷金額和賒銷期限的權限，嚴禁跨權審批。信用管理部門做好詳細核查記錄，每季度進行控制。
3.嚴格系統操作權限。堅持不相容職務的分離原則，合理規(guī)劃權限，明確不同崗位職責，避免。
（四）強化應收賬款的日常管理
1.規(guī)范合同，注重全面管理。應該完善銷售合同，以確保產品與合同條款一致，特別明確付款方式、付款期限和違約責任。自下而上，層層審批銷售合同，明確標注糾紛的解決方式。
2.優(yōu)化賬齡結構及完善后期追蹤。應收賬款的賬齡問題，直接關系著應收賬款能否順利收回。賬齡越長，壞賬損失的可能性越大。為此，應重視對應收賬款賬齡的后期追蹤。一是優(yōu)化賬齡結構。對于醫(yī)藥行業(yè)來講，賬齡結構可以參照國際通行的做法，將應收賬款劃分為賬期30天內、過期1―30天、過期31―60天、過期61―90天、過期91―180天、過期181―365天和過期一年以上七段。這樣調整有利于公司應收賬款的收回。二是完善后期追蹤。公司定期對應收賬款進行賬齡分析，關注逾期欠款，采取有效措施。三是嚴格壞賬準備制。公司不能對應收賬款計提壞賬準備作為利潤的調整手段，對于逾期時間超過三年的，及時確認壞賬損失，嚴格執(zhí)行會計核算制度。
（五）應收賬款的事后管理
1.逾期賬款追回。不同期限、不同原因的應收賬款采取不同的處理方式。
2.獎懲有度。信用管理部門應根據追回難易程度制定不同的獎懲激勵制度，根據催款人員的收回情況進行獎懲。
3.采取合理催收方式。公司客戶眾多，類別不同，催款難度較大。根據客戶資料及相關信息，分析逾期的原因。可以分為以下幾種情況：（1）早期階段（2―3個月）。信用良好、償債暫時受阻的客戶，可以通過電話、郵件等方式催款，以業(yè)務員為主，服務態(tài)度溫和為宜。（2）特殊階段（3個月左右）。以書面形式通知其賬款到期，一般以信用管理人員為主，服務態(tài)度略顯強硬。（3）專業(yè)追賬階段（3―6個月）。屢次催款未果，則可委托專業(yè)機構處理。（4）訴訟階段（6個月―1年）。瀕臨破產的客戶，通過仲裁或法院的方式，耗時一般在一年以上，因涉及到訴訟費用，企業(yè)需慎重考慮。（5）壞賬處理（1―2年）。考慮到收賬成本大于回收金額，企業(yè)將其計入壞賬。
4.建立壞賬準備及核銷制度。從表2漢森制藥2016年度應收賬款的實際核銷情況可以看出，應收賬款均為銷售貨款，大多數因賬齡太長，難以收回，造成壞賬損失274 475.04元。
漢森制藥主要的營銷渠道雖然遍布全國，但大多都是面向大城市，二、三級城市市場占用率低，銷售渠道過于單一。企業(yè)應該根據具體情況，重新篩選客戶群體，適當拓寬銷售渠道，吸收新的客戶。同時，要建立一套完備的壞賬核銷制度，排除企業(yè)風險和后期預警。包括壞賬核銷的條件、授權審批的程序、核銷客戶的備查登記以及后續(xù)管理規(guī)范。X
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