時間：2023-06-27 17:59:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品的經營方式，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第一條為規范本市食品衛生許可證的申請與發放，保證食品藥品監管部門有效實施食品衛生監督管理，維護正常食品經營秩序，根據《中華人民共和國食品衛生法》、衛生部《食品衛生許可證管理辦法》的規定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本市食品衛生許可證的申請、發放、延續、變更、補發及管理適用本辦法。
第三條本市行政區域內從事下列食品經營活動的單位或個人應當取得食品衛生許可證：
（一）餐飲業；
（二）食堂；
（三）食品銷售（食品生產企業利用生產區域開設門市部從事銷售活動的除外）；
（四）食品現制現售；
（五）食品儲運；
（六）食用農產品批發、零售市場等食品交易市場的經營管理者；
（七）在食用農產品批發、零售市場等食品交易市場內從事下列食品經營活動的：
1、非直接入口食品現制現售；
2、非定型包裝直接入口食品銷售；
3、鮮凍畜肉、豆制品（含豆芽）銷售。
（八）其他商品交易市場內從事食品銷售和現制現售的；
（九）從事非實物方式食品經營的；
（十）其他從事食品經營的行為需要發證的。
第四條從事保健食品生產、集體用餐配送（包括學生盒飯生產、社會盒飯生產、桶飯生產），以及既生產上述食品又生產其他食品的單位或個人，應當取得食品衛生許可證。
本條前款所指的食品生產單位或個人，以下統稱為特定種類食品生產者。
第五條從事本辦法第三條規定的食品經營活動，以及從事第四條規定的食品生產活動的單位或個人，以下統稱食品經營者。
從事食品生產經營的場所，以下統稱食品經營場所。
第六條食品衛生許可證分為以下兩類：
（一）《上海市食品衛生許可證（臨時）》。發放對象包括從事下述食品生產經營活動的單位或個人：
1、街頭臨時設攤的；
2、食品交易市場和商品交易市場內從事本辦法第三條第（七）項、第（八）項所指的食品經營活動的；
3、屠宰場內從事鮮凍畜肉經營的；
4、建筑工地食堂；
5、其他臨時從事食品生產經營的；
6、食品經營場所屬新建用房，已取得規劃、建設、房產等主管部門出具的該場所合法使用有關證明，但尚未取得該場地房地產權證書；
7、上海市食品藥品監督管理局（以下簡稱市食品藥品監管局）規定其他應發放《上海市食品衛生許可證（臨時）》的。
（二）《上海市食品衛生許可證》。發放對象為除本條第（一）項規定以外的，依照本辦法應當領取《上海市食品衛生許可證》的其他從事食品生產經營活動的單位或個人。
第七條上海市食品藥品監管局主管本市食品衛生許可證的發放管理工作，并負責對保健食品、學生盒飯生產者核發《上海市食品衛生許可證》或《上海市食品衛生許可證（臨時）》。
市食品藥品監管局下屬各區（縣）分局（以下簡稱區（縣）分局）負責轄區內食品衛生許可證的發放管理工作，并負責對轄區內除本條前款規定以外的其他食品經營者依照本辦法核發《上海市食品衛生許可證》或《上海市食品衛生許可證（臨時）》。
食品經營者在同一場所內同時從事按本條前兩款規定應分別由市食品藥品監管局和區（縣）分局發證的食品生產經營活動的，由市食品藥品監管局發證。
第八條同一食品經營者在不同食品經營場所從事食品生產經營活動的，應分別辦理食品衛生許可證。
同一食品經營場所只能申領一張食品衛生許可證。
第二章衛生許可證發放條件
第九條擬申請食品衛生許可證，從事食品生產經營活動的單位或個人應當符合法律、法規、規章、標準、規范的規定，并符合本章和本辦法附件一中的有關要求。
第十條食品經營場所周圍規定距離內不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛生的場所。
餐飲、食品生產、食品現制現售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛生的場所的直線距離應在10米以上，其他食品經營活動的場所應在5米以上。法律、法規、規章以及技術標準、規范另有規定的，從其規定。
非實物食品經營方式的經營場所不適用本條第一、二款的規定。
第十一條食品經營場地、設施、設備不得用于生產、現制現售非食品，不得兼作日常生活場所。
第十二條食品經營者應當具有健全的法定代表人責任制及食品衛生管理員制度，根據規定配備專職或者兼職的食品衛生管理人員和檢驗人員。
第十三條食品經營者的主要負責人、食品衛生管理員必須按照有關規定，參加食品安全培訓和考核，并取得培訓合格證明。
第十四條委托進行特定種類食品生產的，受委托方應當符合下列條件：
（一）取得食品衛生許可證；
（二）受委托生產的食品品種在其獲得的許可范圍內；
（三）食品衛生量化等級達到A級（或由市食品藥品監管局審核達到相當于A級）。
第十五條除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目中涉及的發放《上海市食品衛生許可證（臨時）》的對象外，其余食品經營場所應提供場所合法使用的有關證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式：
1、房產權利人從事食品經營活動的，提供房產證書；
2、房產承租人從事食品生產經營活動的，提供房產證書和與房產權利人簽訂的租賃協議；
3、新建項目尚未取得產證的，提供規劃等相關部門同意建設的有關證明；
4、屬系統房產的，提供該系統出具的證明該場所合法及用途的證明；
5、屬其他性質的，提供街道、鄉、鎮出具的證明該場所合法及用途的證明；
6、市食品藥品監管局規定的其他形式的證明。
經營場所的使用應當符合房產證書或者有關證明中載明的用途，或者規劃有關要求。
第十六條食品生產經營場所屬于新建、擴建、改建的，申請人在提出食品衛生許可證申請前，應向食品藥品監管部門提出新建、擴建、改建工程的預防性衛生監督申請，并取得預防性衛生監督審查意見（預防性衛生監督程序見本辦法附件二）。
預防性衛生監督包括選址審查、設計審查和竣工驗收。在原址改建，未改變生產經營方式的，可不進行選址審查。
第十七條對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項，利害關系人提出的有關該許可事項的理由，應作為食品藥品監管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品衛生許可證的，食品藥品監管部門不予受理或者不予許可，該食品經營者在一年內不得再次申請食品衛生許可證。
食品經營者以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛生許可證的，該食品經營者在三年內不得再次申請食品衛生許可證。
食品經營者因違反食品衛生法律法規，被處以吊銷食品衛生許可證的，該食品經營者三年內不得申請食品衛生許可證。
第三章衛生許可證發放程序
第十九條申請辦理食品衛生許可證的，應當根據本辦法第七條的規定，向市食品藥品監管局或者所在地的區（縣）分局提出申請。
食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內的食品經營者申領食品衛生許可證，可委托市場經營管理者和屠宰場統一向食品藥品監管部門提出申請。
第二十條申請食品衛生許可證需提供下列材料：
（一）申請書（格式見附件三）；
（二）申請人名稱預先核準的有效證明；
（三）屬外商投資或臺港澳僑投資企業的，提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》及經營范圍含“籌建××食品衛生許可項目”內容的工商營業執照；
（四）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負責人、業主）委托書及委托人身份證明；
（五）食品經營場所和設備布局、工藝流程、衛生設施等示意圖。圖中應標明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設備設施位置等；
（六）屬除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目以外情形的，提供生產經營場所合法使用的有關證明材料；
（七）主要負責人、食品衛生管理員的有效培訓合格證明；
（八）屬于新建、擴建、改建的，提供相應的預防性衛生監督審查意見；
（九）法律、法規、規章、標準、規范性文件或市食品藥品監管局規定提供的其他材料。
申請特定種類食品生產或食品現制現售的，還應當提供下列材料：
（一）產品原料配方（現制現售干點、餐飲食品除外）。包括產品配方的組成及用量，應注明計量單位或配比，食品添加劑品種及用量；
（二）生產、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明，內容應涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術條件（注明加入原料的步驟，有消毒工藝的應注明消毒方法、時間、溫度）；
（三）產品包裝形式（無包裝的產品除外）。包括內外包裝材料、包裝形式和包裝規格的說明；
（四）與實際產品內容相符合的標簽、說明書樣張（按規定可以無標簽、說明書的產品除外）；
（五）生產、制作設備設施。包括生產設備名稱、型號及數量；
（六）產品衛生質量標準（現制現售除外），有國家、地方標準的可書面說明按有關標準執行；
（七）檢驗設施（現制現售除外）。包括檢驗設施名稱、型號及數量；
（八）委托生產產品的委托合同復印件。
除本條前二款外，申請以下生產經營范圍的，還應當分別提供以下材料：
（一）申請生產保健食品等需國家食品藥品監督管理局或國家有關部門批準的食品的，應提供相應的產品批準證書；
（二）申請食品交易市場、銷售活雞的，應提供市經濟主管部門準予設立的材料；申請食用農產品零售市場和食品專業市場的，應提供區（縣）經濟主管部門準予設立的材料；
（三）申請餐飲業（酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外）、集體用餐配送單位、現制現售餐飲食品或者國家、本市環境保護管理規定要求的食品經營者，應提供符合環境保護有關規定的材料；
（四）申請生產學生盒飯的，應提供生產能力與申報的生產方式與數量相適應的第三方認證報告；
（五）屠宰場、定點批發市場內肉品采購銷售者辦理許可申請時，應提供肉品交易場所（交易大廳）等示意圖；屠宰場、食用農產品批發市場和零售市場內肉品經營者辦理許可申請時，應提供場內肉品交易杠位的租賃協議（分配情況說明）或肉品經營攤位的租賃協議。
第二十一條提供的材料應符合以下要求：
（一）申請材料首頁應為申請材料目錄，所附資料應按次序整理裝訂，并逐頁加蓋申請人印章，或者逐頁由法定代表人（或負責人、業主）簽章；
（二）申請書應打印或用鋼筆、水筆填寫；
（三）申請書外所附資料應用A4紙；
（四）外文資料應附有中文譯文；
（五）材料應完整、清晰、準確，涂改處應蓋章或簽名。
第二十二條食品藥品監管部門對申請人提出的食品衛生許可證申請依據《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》），對下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于食品藥品監管部門職權范圍，應當即時作出不予受理決定，并告知申請人向有關行政機關申請；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者五日內一次告知申請人需要限期補正的全部內容，并限期補全。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補全的，視為放棄申請；
（四）申請材料齊全且符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應作出受理申請決定；
（五）屬于規定的依法不予受理情形的，作出不予受理決定。
第二十三條食品藥品監管部門在受理行政許可申請時，應當一次性書面告知下列內容：
（一）行政許可事項依據的法律、法規或者規章；
（二）依法應當符合或者達到的條件、標準；
（三）從事該特定活動所必須遵循的法律、法規或者規章；
（四）申請人作不實承諾必須承擔的法律責任。
申請人應當對下列內容作出承諾：
（一）所提供的內容和材料的真實性；
（二）已經知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規或者規章；
（三）如作不實承諾，將承擔相應的法律責任。
第二十四條食品藥品監管部門對于受理的食品衛生許可證申請，應按本辦法第二章規定的有關要求進行審查，對特定種類食品生產、食品現制現售、大賣場、餐飲業（單純經營飲料、酒的除外）、食堂、食用農產品市場、集體用餐配送單位食品衛生許可證的申請，還應進行現場實地核查。其他種類的食品衛生許可證申請，食品藥品監管部門可根據需要進行現場實地核查。
第二十五條現場實地核查前應當做好下列工作：
（一）事先告知申請人現場實地核查的內容、時間、方式；
（二）熟悉和了解現場實地核查的有關內容及申請人的有關情況；
（三）攜帶現場實地核查所需的專業測試工具、設備及取證工具、設備；
（四）攜帶現場實地核查所需的文書。
第二十六條現場實地核查時應當按照下列要求進行：
（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執法身份的證件和說明理由；
（二）可運用有關專業技術手段對申請人的現場進行測試，并作記錄；
（三）制作現場實地核查記錄，并請申請人核對。經核對無誤后，核查人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應當在記錄上注明拒簽情況。
（四）在對保健食品生產企業、餐飲單位、集體用餐配送單位進行現場核查時，應分別填寫《上海市保健食品良好生產規范審查表》、《上海市餐飲單位現場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現場審查表》（見附件四）。
第二十七條核查結束后，核查人員應當根據核查情況，提出書面審查意見連同有關材料報請本部門負責人審批。
第二十八條食品藥品監管部門應當根據審查情況，分別作出下列審查決定：
（一）符合規定的，作出準予行政許可的決定；
（二）不符合規定但可以整改的，書面提出限期整改意見；
（三）無法整改的，或者整改后仍不符合規定的，作出不予行政許可的決定。
整改期限最長不得超過六個月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條食品藥品監管部門對于學校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應當及時通報教育、建設主管部門，提請有關主管部門督促整改。
學校食堂、建筑工地食堂經限期整改仍達不到衛生許可證發放條件的，經教育、建設主管部門同意，可以適當延長整改期限。
第三十條法律、法規、規章規定實施行政許可應當聽證的事項，或者涉及申請人與他人之間有重大利益關系的食品衛生許可事項，或者食品藥品監管部門認為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項，食品藥品監管部門應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利，并按照《行政許可法》的有關規定組織聽證。根據聽證情況，作出行政許可決定。
聽證所需時間不計算在許可審查的期限內。食品藥品監管部門應當將所需時間書面告知申請人。
第三十一條食品藥品監管部門應當在自受理之日起二十日內作出行政許可決定。
食品藥品監管部門作出準予行政許可的決定的，應當自作出決定之日起十日內向申請人頒發食品衛生許可證。
第三十二條申請人在食品藥品監管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的，食品藥品監管部門應當中止行政許可審查，并書面通知申請人。中止期限最長不得超過六個月。
在中止期滿后，食品藥品監管部門應當恢復審查，并在該許可事項期限內（不包括中止期間）作出行政許可決定。
申請人在中止期滿前書面申請恢復審查的，食品藥品監管部門應當在收到申請后恢復審查，并在該許可事項期限內（不包括中止期間）作出行政許可決定。
第三十三條申請人在食品藥品監管部門作出行政許可決定之前書面申請提出撤回行政許可申請的，食品藥品監管部門應當終止行政許可審查，并書面通知申請人。
第三十四條因特殊原因許可審查期限需要延長的，應當依據《行政許可法》的有關規定報經本行政機關負責人批準，并將延長期限的理由告知申請人。
第三十五條區（縣）分局對于以下食品經營者許可申請的審查，應報請市食品藥品監管局會審：
（一）特大型飯店；
（二）集體用餐配送單位；
（三）食品交易市場（食用農產品零售市場除外）和肉類批發市場；
（四）大賣場；
（五）采用新業態、新工藝，可能影響食品安全的食品經營者；
（六）市食品藥品監管局規定的其他食品經營者。
市食品藥品監管局對應由其核發食品衛生許可證的申請，應當通知相關區（縣）分局進行會審。
第三十六條對于在頒發許可證之前未進行現場實地核查的，發證的食品藥品監管部門應在頒發許可證之日起四十五日內對食品經營者進行現場監督檢查。
現場監督檢查發現食品經營者不符合本辦法有關要求的，應當責令其限期整改；無法整改到符合要求，或者整改后仍不符合要求的，應當按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條的規定，吊銷其食品衛生許可證。
以欺騙等不正當手段取得食品衛生許可證的，應當按照《行政許可法》第六十九條第二款的規定，撤銷其食品衛生許可證。
第四章衛生許可證延續、變更和補發
第三十七條《上海市食品衛生許可證》有效期限為四年。
食品經營者需要延續《上海市食品衛生許可證》有效期的，應當在有效期屆滿三十日前向原發證的食品藥品監管部門書面提出延續申請。
同意延續《上海市食品衛生許可證》的，發給新的《上海市食品衛生許可證》，原編號不變。
逾期提出延續申請的，按重新申請辦理。
第三十八條《上海市食品衛生許可證（臨時）》最長有效期不超過一年。有效期屆滿應重新申請，不得延續。
第三十九條申請延續的食品經營者，應向原發證的食品藥品監管部門提供以下材料：
（一）本辦法第二十條第一款第（一）、（四）、（五）、（六）、（七）、（九）項規定的材料；
（二）原食品衛生許可證正本或副本復印件；
（三）營業執照或非正規就業勞動組織證書復印件（食堂除外）；
（四）食品生產經營關鍵環節操作人員的有效食品衛生培訓證明；
（五）原許可項目核準的生產經營場所、布局流程、衛生設施等內容是否有變化的說明材料；
（六）法律、法規、規章、標準、規范性文件或市食品藥品監管局規定提供的其他材料。
第四十條食品經營者的名稱、法定代表人（或負責人、業主）、路名或門牌號改變的，應當憑有關部門的相關證明材料，向原發證的食品藥品監管部門辦理變更手續。
食品經營者的經營方式或經營范圍需要改變的，或原生產場所擴建、改建的，或加工場所、主要工藝、設備等項目需要改變的，應當提出書面申請，辦理變更手續。
變更后衛生許可證編號和有效期與原證一致。
食品經營者的生產經營地點需要改變的，應當重新申請辦理衛生許可證。
第四十一條申請變更的食品經營者，應向原發證的食品藥品監管部門提供以下材料：
（一）申請書；
（二）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負責人、業主）委托書及委托人身份證明；
（三）原食品衛生許可證正本或副本復印件；
（四）本辦法第二十條中與變更有關的材料；
（五）申請變更的原因；
（六）法律、法規、規章規定或市食品藥品監管局規定提供的其他材料。
第四十二條食品藥品監管部門對食品經營者提出的衛生許可證延續、變更申請材料應進行書面審查，對屬于以下情形的，還應進行現場實地核查：
（一）特定種類食品生產、食品現制現售、餐飲業（單純經營飲料、酒的除外）、食堂、集體用餐配送單位衛生許可證的延續申請；
（二）生產工藝、主要設備改變的衛生許可證變更申請；
（三）原生產經營場所進行擴建或者改建的衛生許可證變更申請；
（四）食品藥品監管部門認為應該進行現場實地核查的。
第四十三條食品藥品監管部門對衛生許可證變更的申請，應按本辦法第二章規定的有關要求對變更內容進行審查。
食品藥品監管部門對衛生許可證延續的申請，應重點對原許可項目的生產經營場所、布局流程、衛生設施等核準內容是否有變化，是否符合本辦法第二章規定的有關要求等進行審查。
第四十四條食品生產經營者領取變更、延續后的新證時，應向食品藥品監管部門交回原證。
第四十五條食品衛生許可證延續、變更的有關程序參照本辦法第四章的有關要求。
第四十六條遺失衛生許可證的，應當于遺失后六十日內在公開發行的報刊上登載遺失聲明，憑申請書、營業執照、登載遺失聲明的報刊原件，向原發證的食品藥品監管部門具函說明，申請補發。
第五章衛生許可證管理
第四十七條《上海市食品衛生許可證》設正、副本各一本，正、副本具有同等效力。《上海市食品衛生許可證（臨時）》只設正本。（各類許可證格式見附件五）
第四十八條食品經營者應當將食品衛生許可證正本懸掛或放置在經營場所醒目處，做到亮證營業。
第四十九條衛生許可證應當載明單位名稱、法定代表人（或者負責人、業主）、地址、生產經營方式與范圍、衛生許可證編號、有效期限、發證機關（加蓋公章）及發證日期等。各欄目填寫要求如下：
（一）名稱為企業名稱預先核準的有效證明上載明的名稱；
（二）地址按生產經營場地的詳細地址填寫；
（三）經營方式和范圍按本辦法附件六的規定填寫；
（四）衛生許可證編號按本辦法附件七的規定填寫；
（五）發證日期按以下方式填寫：
1、新發證和延續的，填寫實際頒發日期；
2、變更的，填寫變更后許可證的頒發日期，并注明“變更”字樣；
3、補發的，填寫補發后許可證頒發日期，并注明“補發”字樣。
食品經營者必須按照食品衛生許可證規定的經營方式和經營范圍從事食品生產經營活動。
第五十條有《行政許可法》第八條規定情形的，食品藥品監管部門應當依法變更或者撤回已經生效的食品衛生許可。
第五十一條有《行政許可法》第六十九條規定情形的，食品藥品監管部門應當依法撤銷食品衛生許可。
第五十二條有下列情形之一的，原發證的食品藥品監管部門應當依法注銷衛生許可證：
（一）衛生許可證有效期屆滿未申請延續的，或延續申請未批準的；
（二）食品經營者依法終止的；
（三）原準予許可的生產經營場所或者主要設備、設施已不存在，或者原實施許可時提供的生產經營場所合法使用證明的材料已失效，不再符合食品衛生許可條件，應依法吊銷食品衛生許可證的；
（四）食品經營者在衛生許可證有效期內，停止食品生產經營活動一年以上的；
（五）食品衛生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴重違反《食品衛生法》衛生許可證依法被吊銷的；
（六）食品生產經營者主動申請注銷的；
（七）依法應當注銷衛生許可證其他情形的。
第五十三條區（縣）分局違反本辦法發放的食品衛生許可證，市食品藥品監管局應責令其改正或撤銷。
第五十四條衛生許可證被注銷的，被注銷單位應當及時向食品藥品監督部門上繳衛生許可證原件。食品藥品監督部門應及時做好已注銷許可證收繳情況的登記（包括因各種原因無法收繳的）。
第五十五條食品藥品監督部門應當公告注銷情況，并書面通知工商行政管理部門。
第六章附則
第五十六條對于已辦結的許可事項，食品藥品監管部門應將有關許可申請及審查材料及時歸檔，并留存經領證人簽名認可的食品衛生許可證復印件。
第五十七條本辦法下列用語的含義是：
（一）食堂：指設于機關、學校、企事業、工地等地點（場所），為供應內部職工、學生等就餐的單位，包括醫療、幼托等機構的營養室。
（二）食品現制現售：指食品現場制作、現場銷售的生產經營方式，但不包括餐飲業。
（三）食品生產：指除現制現售、餐飲以外的食品制作銷售的生產經營方式（包括特定種類食品的生產和分裝）。
（四）盒飯：指集中加工、分裝、分送（或供應）的盒裝菜肴和主食。學生盒飯是指供應中小學校學生集體用餐的盒飯。
（五）桶飯：指集中加工、集中外送，并在供餐點進行現場分餐的菜肴和主食。
（六）儲運：指單純進行儲存、運輸的食品生產經營方式。
（七）食品交易市場：指由市場經營管理者經營管理、有多個場內經營者在場內各自獨立從事食品現貨交易的生產經營方式，包括食用農產品批發市場、食用農產品零售市場以及食品專業市場等。
（八）大賣場：指營業面積在1萬平方米以上的食品銷售單位。
（九）定點肉品批發市場：指經市經委定點的可直接采購批發外埠鮮凍畜肉產品的批發市場。
（十）肉品采購銷售：指在本市屠宰場和定點肉品批發市場內從事鮮凍畜肉產品采購、銷售的經營行為。屠宰場內肉品采購銷售指采購生豬并由屠宰場代宰后銷售的肉品經營行為，定點肉品批發市場內肉品采購銷售指直接采購外埠鮮凍畜肉后在批發市場內銷售的肉品經營行為。
（十一）非實物方式：指經營場所內無實物經營的食品經營方式，包括食品銷售管理（非實物方式）、餐飲管理（非實物方式）、食堂管理（非實物方式）等。
第五十八條衛生許可證及有關文書由市食品藥品監管局統一制作。
第五十九條本辦法規定的食品藥品監管部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。
【關鍵詞】農村零售藥店；投資管理；專業化；優質服務
【中圖分類號】R456.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）07-4032-02
農村零售藥店是醫藥流通的重要環節，是醫藥零售企業的經營窗口，也是農村消費者購買藥品的主要渠道。農村零售藥店的作用是方便農村居民購藥，為農村居民提供健康咨詢服務。隨著藥品管理制度的健全和社會醫療保健制度的發展，農村零售藥店在我國的醫藥衛生事業中發揮著越來越大的作用。另外，由于醫藥零售業競爭的日益激烈和藥品銷售市場環境的變化，農村零售藥店的發展也面臨著很多的困難和問題。這就要求經營者要轉變經營方式、堅持優質服務理念，不斷提高市場競爭力，保持良性、可持續的經營狀態。
1 農村零售藥店面對的困難和問題
1.1 規模小布局不合理 目前農村零售藥店的經營規模普遍較小，多數面積不足一百平方米，小規模經營直接導致專業從業人員的缺乏，多數藥店崗位執業人員配備少，難以留住藥師以上職稱的藥學技術人員，專業化的藥學服務質量難以保障，達不到消費者合理準確用藥的需求。
1.2 價格混亂 有些零售藥店經營理念存在誤區，在競爭異常激烈的情況下，藥店為求生存，對藥品的價格進行人為的和無序的變動，虛高定價增加了消費者的負擔，一藥多名及一藥多價讓消費者不知所措。歷次國家對藥品實施降價時，總有一些不法者改頭換面，又再次把價格提高上去，導致藥品價格非常混亂，消費者談藥色變，嚴重影響藥品零售業的市場發展空間。
1.3 新醫改的沖擊 我國于2009年實施新醫改方案，規定在社區衛生服務系統實施藥品零差率銷售，國家基本藥物實行政府集中采購、統一配送，所以常見病、多發病的常用藥品的平均價格大幅下降，這對農村零售藥店形成了不小的沖擊，造成其客流量明顯流失，銷售份額明顯減少，經營利潤下滑。
1.4 政策法規的約束 近年來藥監部門逐漸加大對藥品經營的監管力度，不斷出臺和實施更為完善的法律法規，強制執行《藥品經營質量管理規范》，藥店必須達到經營質量標準才可運轉，迫使藥店加大人力、物力和財力的投入，導致經營成本的相對上漲，一些零售藥店面臨生存危機。
2 農村零售藥店要轉變經營方式
2.1 加強投資管理 國家逐步加大藥品零售業市場的監管力度，投資者在規劃注冊藥店初期，或上馬經營項目之前，一方面應認真學習法律法規，嚴格執行政策，使經營理念建立在合法的基礎之上；另一方面應重視市場調研和信息采集，充分尊重市場經濟規律，進行扎實穩固的可行性論證，科學的進行投資風險評估，做到理性化決策，合理規避市場投資風險，方能提升藥店經營利潤空間，使藥店向規范化、規模化方向發展。
2.2 重視內部管理 一方面推進自己的誠信體系建設，不斷提高自身的法律意識、質量意識和誠信意識，另一方面加強內部職業教育和崗位培訓，提升工作人員的專業知識和崗位技能，嚴格執行培訓考試和考核制度，更好地為消費者服務。
2.3 連鎖經營做大做強 在目前經濟發展形勢下，藥品零售市場的競爭愈演愈烈，連鎖經營模式必將成為今后農村零售藥店發展的主力軍。要重視科學化管理，提升內部良性運轉能力，建立穩定的連鎖經營業態，根據情況及時對分店進行重組、調整，合理分配投資結構，重質量上規模，做大做強自己的品牌。
2.4 發展電子商務 隨著網絡和信息技術的快速發展，藥品電子商務給藥品零售店帶來無限商機。藥品電子商務具有諸多優點，一是法律法規的保障，藥監部門陸續出臺了相關法律法規，強化和規范互聯網藥品的交易措施，確保電子商務的藥品信息合法、科學、準確，確保這種經營模式誠信守法和健康發展，交易過程逐漸成熟化，贏得了市場份額。二是價格低，網上藥店無需場地租金，經營成本的降低確保了價格上的優勢，所以網上藥店的藥品售價比店面要便宜10%左右；三是涵蓋范圍廣，凡是具備網絡的地點就可開展業務；四是方便，消費者可以足不出戶24h全天候隨意進行網上采購，只需動動鼠標藥品就會送到手里；五是保護消費的隱私權，有些隱私性疾患，消費者不愿面對面向藥店工作人員陳述，但可以在網上無此顧慮的咨詢，隱蔽的形式更有利于成就交易。
3 農村零售藥店要堅持優質服務理念
3.12 為消費者提供專業化服務 應重視工作人員醫藥基礎知識的培養，努力提高專業知識水平，為消費者提供專業化的服務，從專業的角度體現對消費者的真誠與關懷，根據不同層次消費者的需求，提供到位和有效的服務。第一，對常見病多發病患者和老年消費者，應積極和適當的詢問其治療史和用藥史，耐心細致地了解他們的疾患和程度。細致入微的講解對癥的藥品知識，提供詳細的藥品使用方法，并主動為他們提供用藥期間相應的日常保健和養生常識，使其安心和放心的采購；第二，對普通消費者做到有效的溝通交流，進行推薦式的有針對性的導購服務；第三，拉近與顧客的距離，增加顧客對藥店的信任度和吸引力；最后還應兼顧流動人群的特色性，如周邊若存在建筑工地或租住人群，則配備相應的藥品滿足他們的需求。借助顧客的良好口碑擴大宣傳，營造藥店的良好信譽，擴大服務半徑，吸引其他更大范圍的潛在顧客。
3.2 注重消費者分類提高服務的準確性 目前，我市多數店面銷售范圍相對固定，銷售量相對穩定，為了鞏固和擴大營業份額，經營者應注重采集和掌握本店商圈中各類消費者需求信息，采取有效的精細化服務措施。開展針對性的市場調查、有計劃地進行區域性醫藥衛生咨詢活動，以便了解周邊人群的基本資料信息和健康狀況，掌握消費者購藥的情況與本店銷售情況的對應關系，根據區域人群經濟收入、家庭結構、年齡分布、整體健康指數以及服務要求等，細分目標消費群體，建立分類檔案，確定藥店經營的藥品種類、范圍、檔次，開展針對性和分類性經營，做到為消費者提供相對準確的服務。
3.3 以便利服務為原則 首先要注重藥店門市的地點選擇，滿足核心群體幾分鐘到達藥店的求，構建相對穩定的核心銷售區域；其次由于藥品消費者是特殊人群，因此零售藥店的店堂布置格局和藥品陳列方式應該盡量體現便利原則，如無論是品種還是治療范圍上應合理組合、精心搭配，以方便消費者的比較和挑選，常用藥、物美價廉藥、口碑好的品牌應配備充足，且放在明顯之處。再次要秉持顧客的需要無小事的理念，注重人性化服務。農村零售藥店應盡可能做到全天候營業，24h提供服務，電話預約訂貨和送藥上門，滿足顧客隨用隨供的需求，為常見病多發病顧客提供跟進式服務等。
3.4 堅持優質服務的恒久性 為了留住老顧客，吸引新顧客，使經營良性循環，經營者們一方面要不斷地拓展新思路，探索新途徑，挖掘更為有效的經營方法和手段，另一方面要堅持服務第一宗旨，對消費者堅持態度上和風格上的持續性，堅持經營內容和方式上的恒久性，始終把消費者的健康和利益放在首位，增強自身的誠信度和影響力，真正成為農村居民身心健康的守護神。
關鍵詞：苗方清顏；經營方式；發展前景
中圖分類號：F274 文獻標識碼：A 文章編號：1001-828X（2015）005-000-01
一、引言
誕生于2003年初苗方清顏專業祛痘連鎖機構，開創了國內專業治療粉刺、痤瘡，簽約包治的先河，在中國美容行業豎起了一面旗幟。對品牌的執著和對專業的認真，讓苗方清顏專業祛痘連鎖機構迅速成為中國美容行業的領軍人。激烈的美容競爭市場，唯有真實的療效才是美容機構長久的收益保障，苗方清顏以多元化的經營方式不斷地開拓市場，以“做專業，創品牌”的經營理念打造自己的核心競爭力，十余年來，苗方清顏已經發展成為一個擁有一千余家連鎖店的祛痘連鎖機構，成為國內許多醫療單位皮膚科的臨床首選合作品牌，成為中國祛痘產業的領航者。
二、苗方清顏的經營方式
1.經營理念核心化
所謂經營理念，就是管理者追求企業績效的根據，是顧客、競爭者以及職工價值觀與正確經營行為的確認，但在此基礎上形成企業基本設想與科技優勢、發展方向、共同信念和企業追求的經營目標[2]。在現代市場經濟社會中，企業的失敗是理念競爭的失敗；企業的成功是理念競爭的成功。因此，有什么樣經營理念就有什么樣的經營戰略，正確的理念下制訂的經營戰略使企業興旺發達，反之，可能使企業一蹶不振。企業經營理念決定企業生死存亡。
2.做專業
美容市場風云變幻，唯有真實的療效才是企業長久發展的保證。苗方清顏，作為第一個全國專業祛痘連鎖機構，本著做專業經營理念。專心致力于祛痘產品的研制與開發，采用苗族祛痘除痕經典秘方，選取純天然植物提取溶酶。并在原有的祛痘產品基礎上，十年磨一劍，引進德國進口修復技術，使苗方清顏的產品能更有效滲透毛孔，消炎化瘀、平衡油脂、增強毛孔通透性，改善毛孔收縮擴張能力，直接改善面部肌膚微循環，化瘀清腫，增強代謝，平復清退粉刺、痤瘡營養調理肌膚。十年來苗方清顏一直以其做專業的經營理念致力于祛痘產品的研究與推廣，沒有像其他一些美容公司那樣――不斷的擴展業務，貪多忘本。苗方清顏則專心于祛痘產品的研究，十年的努力讓苗方清顏成為真正的健康美麗肌膚管理專家。
3.創品牌
品牌理念是指能夠吸引消費者，并且建立品牌忠誠度，進而為客戶創造品牌（與市場）優勢地位的觀念。品牌理念是得到社會普遍認同的、體現企業自身個性特征的、促使并保持企業正常運作以及長足發展而構建的并且反映整個企業明確的經營意識的價值體系。
品牌不止是一個牌號和產品名稱，它是產品屬性、名稱質量、價格、信譽、形象等的總和，是一種有別于同類產品的個性表現。品牌是企業的無形資產，已成為企業最寶貴的財富。不論在國際市場上，還是在國內市場上，日益激烈的商戰、角逐和競爭，越來越集中于品牌之間的競爭。苗方清顏正確認清美容市場后，不僅做到時時翻新，不斷以其新方式傳達其形象，謹慎地兌現其作出的承諾，靠品質生存，真誠做人，踏實做事，以療效服人，全心全意為患者提供專業化的服務。積極參加愛心助學、捐款救災等公益活動；簽約包治，無效退款，不斷地提升自己在美容市場的影響力，提升自己的品牌形象，打造自己的品牌競爭力。
三、苗方清顏的發展前景
1.祛痘市場需求大
祛痘產品主要針對的是青春痘發病群體，青春痘患者年齡段大約在12至35歲左右。中國是人口大國，這部分人口數量已占總人口的三分之一。據資料顯示，其中中學生青春痘患者的人數總數為2.94億，大學生青春痘患者的總數為1.33億，這兩項的總和占全國總人口的32.8%。另一方面，這些年來，由于巨大的生活壓力，快節奏的工作效率，又促使大部分的上班族和白領階層患有嚴重的的青春痘或痤瘡。
2.市場潛力大
SFDA南方醫藥經濟研究所建立的“中國藥品研究監測系統”通過對上海、廣州、深圳等城市祛痘類產品市場的年度跟蹤監測，從數據上可以看出祛痘市場的競爭現狀及發展方向：產品眾多，品牌偏少；品牌優勢凸現，強者更；價格差異大，中高檔產品受青睞；市場潛力巨大，蛋糕誘人[3]。
苗方清顏祛痘產品采用內外兼治的方法，透皮吸收，有效成份滲透毛孔，消炎化瘀，增強毛孔通透性，改善毛孔收縮擴張能力；對外直接改善面部肌膚微循環，化瘀清腫，增強代謝，平復清退粉刺、痤瘡營養調理肌膚。內外兼治，不刺激面部的油脂分泌，填補醫學及美容界空白。苗方清顏獨特的祛痘機理，讓粉刺內容物從內部代謝溶化，不破壞表皮層，無色素沉著，臉上無斑痕。苗方清顏特別添加蘆薈、白蒺藜、白茯苓等純天然名貴中草藥精華，實現了護膚品營養型向治療型的實質轉變，開創國內“治療型化妝品”的先河。美容市場由原先的營養型護膚向治療型護膚趨勢的轉變，使得苗方清顏的市場前景更加廣闊。
四、結語
回顧國內十年祛痘市場經歷了以下幾個歷程：以中藥為主的“澤平粉刺立消凈”首創的OTC市場，到“迪豆”雄霸全國市場，這幾個品牌在十年前都賺取了數億元。而且，近幾年隨著經濟的發展，人們更加注重形象，國內也在近幾年冒出了大大小小的整形美容醫院。但是醫院不專一，美容院不專業，苗方清顏則為專業祛痘應運而生，并且快速火爆全國。一個新品牌的創立，既需要強大的專業能力，也需要豐富的管理經驗，而苗方清顏在這兩個方面都具有非常強大的優勢。苗方清顏通過對中國美容市場的調查研究、祛痘技術的研發、經營經驗的探索，如今的苗方清顏已經成為中國美容行業的一面旗幟。
參考文獻：
[1]李爾華.國際營銷實務[M].北京：中國人民大學出版社，2010：15-18.
重慶市《藥品經營許可證管理辦法》實施細則全文第一章 總則
第一條 為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)和《藥品經營許可證管理辦法》的有關規定，制定本細則。
第二條 《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本細則。
第三條 重慶市食品藥品監督管理局負責全市內藥品批發企業和藥品零售連鎖企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章 申領《藥品經營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經營質量管理規范》的規定，開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業)，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條之規定，第83條規定的情形的;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;即必須有1名執業藥師，2名以上從業藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質量管理等職責。
(四)企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律法規、規章和所經營藥品的知識，無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區實行色標管理，并配置溫濕度監測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(六)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門監管的條件;
(七)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品應符合國家有關規定。
第五條 開辦藥品零售企業，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形的;
(三)質量管理負責人必須為依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員(從業藥師、藥師、醫師)。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過市級以上藥品監管部門培訓并考核合格的業務人員，有條件的應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員。
農村鄉鎮(含鄉鎮)以下地區設立藥品零售企業的,應具有藥學或相關專業(醫學、化學、生物)中專以上學歷，并經市級以上藥品監督管理部門培訓考核的業務人員。
企業營業時間，質量負責人及處方藥審核人員應當在崗在職。
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五)在市(區)開辦藥品零售經營企業的，營業面積不小于80平方米;縣城藥品零售經營企業的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉鎮村開辦藥品零售經營企業的，營業和倉儲面積可適當放寬。
第六條 開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由重慶市食品藥品監督管理局依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容統一制定。特管藥品按國家有關規定執行。
第七條 藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按國家有關規定執行。
第三章 申領《藥品經營許可證》的程序
第八條 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業藥師執業證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
5.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于重慶市食品藥品監督管理局職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)重慶市食品藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請審查表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;質量負責人、驗收人員等藥學專業技術人員不在原注冊單位工作的證明;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
7.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監督管理局在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據國家局開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條 開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業所在地的食品藥品監管分局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲、設施、設備情況。
4.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局自受理申請之日起20個工作日內依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監管分局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
4.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)受理申請的食品藥品監管分局在收到申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條 食品藥品監管分局對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十一條 重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經營許可證》，五年內不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。
第十二條 新開辦的藥品批發企業或藥品零售企業,在取得《藥品經營許可證》之日起30日內，應向發證機關申請《藥品經營質量管理規范》認證。
第十三條 《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章 《藥品經營許可證》的變更與換發
第十四條 《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十五條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十六條 企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十七條 企業因違法經營已被重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局立案調查，尚未結案的;或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十八條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十九條 《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章 監督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十二條 監督檢查的內容主要包括：
(一)企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;
(二)企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)藥品經營企業藥學專業技術人員在職在崗履行職責情況;
(四)企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;
(五)發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十三條 監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(一)發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責;
(二)發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：
1.上一年度新開辦的企業;
2.上一年度檢查中存在問題較多的企業;
3.因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業;
4.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十四條 對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，依法給予處理，情節嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。
第二十五條 發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查發現有重大違法違規現象，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條 《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報重慶市食品藥品監督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條 企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條 企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條 《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項。《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監督管理局統一制定。
第三十三條 《藥品經營許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印制。
第三十四條 本細則自發文之日起施行，其他文件與本細則規定不一致的，以本細則為標準
藥品經營許可證申請審查表擬辦企業名稱:申請人:
填報日期: 年 月 日
受理部門:
受理日期: 年 月 日
填 表 說 明
1. 申請人完成企業籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監管分局
2. 填寫內容應準確、完整，不得涂改。
3. 報送申請書及其他申請材料時，按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況，應附有執業藥師注冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的復印件。
4. 其他申請材料，應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
5.申請人填報本表時應附如下申報材料：
(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
(2)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
(3)依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
藥品的購進是藥品經營企業質量管理過程控制的第一關，也是確保企業經營行為合法性、規范性，保證藥品經營質量的關鍵環節。在GSP中，對批發企業購進管理進行規范的內容主要有17項，零售連鎖企業有18項，零售企業有13項，這部分內容是藥品經營質量管理的重要環節，業務購進部門在采購藥品的過程中，承擔著藥品購進質量控制的直接責任，質量管理部門必須對藥品購進的全過程實施有效的監督控制，按照藥品購進質量程序的要求，嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性，切實把好藥品購進質量關。
藥品經營企業應當把確保藥品經營質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購進藥品應當以滿足人們預防、治療、診斷疾病的需要為目標，以市場需要為導向，堅持“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則，最大限度地保證社會的用藥需求和業務經營活動的規范開展，不斷提高企業整體質量管理水平。
企業在開展藥品購進活動中，必須制定能夠確保購進藥品符合質量要求的進貨質量管理程序，進貨質量管理程序應包括以下環節：
1、確定供貨企業的法定資格及質量信譽；
2、審核所購入藥品的合法性和質量可靠性；
3、對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證；
4、對首營品種，填寫“首次經營藥品審批表”，并經企業質量管理機構和企業主管領導審核批準；
5、簽訂有明確質量條款的購貨合同；
6、購貨合同中質量條款的執行。
確定供貨企業合法性
藥品經營企業應從具備合法資質的藥品生產企業或藥品批發企業購進藥品，不得向其它任何單位或個人購入藥品。GSP要求企業購進藥品時必須嚴把質量關，審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性，并確保按照藥品購進質量管理的規定組織采購活動。同時，企業應對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。要注意的是，藥品零售連鎖門店不得自行購進藥品。
業務購進部門負責索取并審核供貨企業合法性的有關資料，審核內容應包括：供貨方《藥品生產（經營）許可證》和“營業執照”的合法性、真實性、有效性，供貨方“證照”核準的經營方式和經營范圍，供貨方通過藥品認證的相應證書等。業務購進部門應建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”，可對合格供貨方實行企業代碼識別控制管理，對在本企業已經建立 “合格供貨方檔案”或享有企業代碼的供貨企業，業務部門可與之正常進行業務往來；對未建立“合格供貨方檔案”且無企業代碼的供貨企業，在進貨時應對供貨單位按首營企業進行審核。
確保購進藥品的合法性
企業購進的藥品應符合以下基本條件，以確保其合法性：
1、合法企業所生產或經營的藥品；
2、具有法定的質量標準，即國家藥品標準；
3、除國家未規定實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片外，應有法定的批準文號和生產批號；
4、進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》的復印件；
5、包裝和標識符合有關規定和儲運要求；
6、中藥材應標明產地。
業務購進部門應嚴格按照進貨質量管理程序的要求，查詢并核實藥品的合法性資料，認真審核所購進藥品的合法性，質量管理部門應負責建立所經營藥品的質量檔案。采用計算機管理的企業，應對質量審核合格的藥品實行藥品代碼識別控制管理，對在本企業已經建立 “藥品質量檔案”并享有藥品代碼的品種，業務部門可正常開展經營；對未建立“藥品質量檔案” 且無藥品代碼的品種，在進貨時應對所經營藥品按首營品種或新品種進行審核。
國家藥品標準，是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求，包括國家藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。《藥品管理法》第三十二條規定：“國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。”
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制。國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。
藥品批準文號是藥品生產合法性的標志，系指國家批準的該藥品的生產文號。《藥品管理法》規定，生產藥品須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號。為貫徹落實《藥品管理法》，加強藥品批準文號管理，對已上市藥品進行有效的管理和監督，國家藥品監督管理局于2002年1月發文，決定對全國藥品生產企業已合法生產的藥品統一換發藥品批準文號。為確保藥品購進質量，企業在購進藥品時應對不同時期藥品批準文號的格式進行準確區分、識別。
進口藥品須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。 進口藥品注冊證號格式由字母X（Z或S）后接8位阿拉伯數字組成，前4位為公元年號，后4位為年內順序編號。其中Z代表中藥，S代表生物制品，H代表化學藥品。企業購進進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。
購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規定進行。藥品零售企業只能經營毒性中藥飲片、品類的罌粟殼和第二類，根據本企業經營特殊管理藥品的合法資質，應向具備合法經營資質的企業，按照相關規定依法購進。
另外，購進藥品時，應確認其包裝和標識符合有關規定和儲運要求。
供貨方銷售人員合法性
根據藥品監督管理有關法律法規，藥品經營企業應對來本單位進行藥品銷售、推廣等業務聯系的人員進行合法性資格審核，索取其有關證明資料，并對供貨方銷售人員建立相應的管理檔案，對其經營行為及身份的合法性實行動態的監督審核。對不再具備合法資格的銷售人員應及時采取有效措施，停止業務往來。審核資料的主要內容：
1、供貨企業證照復印件。審核《藥品生產（經營）許可證》和"營業執照"核準的經營方式、經營范圍與銷售員的經營行為是否相符；
2、藥品銷售員身份證；
3、供貨企業法定代表人授權委托書。授權委托書應加蓋供貨企業原印章，其法定代表人應加蓋印章或簽字，并明確授權經營活動范圍或經營品種，標明有效期限；
4、省級藥品監督管理局核發的銷售人員從業資格證書。
關鍵詞 網上藥店 發展問題 思路。
據中國電子商務研究中心的《2010 年度中國電子商務市場數據監測報告》顯示，2010 年中國網上零售市場交易規模達 5 131 億元，同比增長 97.3%，約占全年社會商品零售總額的 3%，預計未來兩年將突破 10 000億元。2010 年國內網上零售的用戶規模達 1.58 億人。預計未來幾年，這一規模仍將迅速持續上升。由此可見，我國網民數量可觀、網上購物市場發展迅猛，這對于我國網上藥店的發展來說是一個很好的契機。由于發展潛力巨大，各大醫藥零售連鎖公司紛紛開始網上售藥，自從 2005 年京衛大藥房正式獲得《互聯網藥品交易服務資格證書》，成為我國第一家合法的網上藥店開始，通過查詢 SFDA 數據庫得知，截至到 2011 年 9 月 10 日，全國獲得《互聯網藥品交易服務資格證》的有 86 家，其中面向個人出售藥品的網站 47 家。
1 我國網上藥店發展現狀。
雖然越來越多的網上藥店開始出現，但我國網上藥店的發展狀況卻不盡如人意。據中國醫藥商業協會的數據顯示，2010 年，我國藥品零售市場規模約 1 739億元，但網絡銷售額才剛剛過億，大多數網上藥店還呈虧損狀態。《2009 年度中國家庭藥箱調查報告》顯示，我國城市居民購買的家庭常備藥品只有 4.3％來自于網上購買。相比于 1999 年最先開展網上藥店業務的美國，據MarkMonitor 公司 2007 年的調查報告，美國擁有 1 800 多家網上藥店，約占世界范圍內網上藥店總數的 59％，形成了平均 1 700 億美元的市場規模，美國網上藥店業務占美國整個醫藥流通近 30％的市場份額[1]。可見，我國藥品網上銷售規模與之相比差距巨大。
2 網上藥店經營狀況不佳的原因分析。
2.1 政策瓶頸。
在國外，無論是歐美還是日本，都允許網上銷售處方藥。而在國內，《藥品流通監督管理辦法》第二十一條明確規定 ：“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。而銷售處方藥無論從銷售額還是利潤上，都大大高于非處方藥。其次，不能與醫保對接是影響 B2C 網上藥店發展的又一大主要限制。這兩大因素直接影響到了網上藥店的營業額。
2.2 消費群體錯位。
我國網民主要是中青年，一些網上藥店的主頁設置多是針對此群體，而藥品消費金額占總金額 50％以上的老年人卻因為知識水平和對網絡的不信任態度等多方面的原因很少上網[2]，這種上網群體和藥品主力消費群體的錯位制約著網上藥店的進一步發展。加上網上假藥橫行，消費者缺少辨別非法網站的能力，導致很多消費者對網上購藥的不信任。
2.3 價格優勢微弱。
有數據顯示[3]，網上藥店平均折扣率為 10％左右。我國的網上藥店都是以實體藥店為基礎成立的，一般網上藥店在成立時也是延用實體藥店的品牌，因此，線上、線下價格的沖突使得網上藥店讓利有限。而消費者選擇在網上購藥很大程度上是由于價格優勢，這樣加上上網費和運輸費，網上購藥成本并不比實體店低。
2.4 網店宣傳力度不夠。
筆者在百度輸入“網上藥店”，得到相關結果有2 500 000 個，但前 15 頁只有 15 個左右。Google 搜索結果有 1 620 000 個，前 15 頁也只有 13 個左右的網上藥店主頁，這說明大多數網上藥店在搜索引擎優化這塊做得并不到位，這直接影響了許多網上藥店的訪問量。
2.5 物流配送機制不完善。
目前，網上藥店大多采取門店送貨與第三方物流相結合的方式來進行藥品配送。但醫藥物流的特殊性在于，藥品有著嚴格的批號管理，并且有些藥品對溫度非常敏感，需要冷鏈配送 ；此外，一些藥品是易碎品，一旦包裝損壞，容易造成污染。但我國具有藥品配送資質的第三方物流并不多，企業自建物流成本較高，覆蓋能力也較低，很容易失去網上交易的優勢。
2.6 經營模式和營銷模式的改變。
網上藥店屬于 B2C 醫藥電子商務，其交易方式上屬于電子商務的范疇，所以經營方式和營銷方式與實體藥店有很大的不同。目前，我國網上藥店缺少醫藥電子商務專業人才[4]，傳統渠道銷售經驗也阻礙了網上銷售的創新。
3 我國網上藥店發展思路。
網上藥店的健康發展，應遵循我國現有法律和政策的規定，根據電子商務的特點和網上藥品零售企業實際情況和經營范圍，逐步探索成功的經營思路。
3.1 網上藥店與實體藥店聯動。
我國 B2C 網上藥店，都是以強大的實體店作為支撐，這些實體店已在消費者心中有一定的影響力，諸如京衛大藥房、上海藥房連鎖有限公司等，應該把實體店的影響力充分延伸到網絡上。例如 ：可以將實體藥店作為網上藥店的體驗店，顧客可以在實體店里選好藥品后直接下單。也可以將實體店作為網上藥店的形象店，經營者增加人、財、物的投入，強化對網上藥店的宣傳推廣力度，特別是對用藥量大而又應用互聯網較少的中老年人更是如此，使實體店品牌的影響力能夠有效地延伸到網店之中。另外，實體店店員也要幫助顧客學會區分合法的網上藥店和非法的網上藥店，增強消費者的信任。在配送方面，每個實體店都有自己的倉庫，并有配送覆蓋半徑，可以將實體店作為網上藥店的配送點，方便顧客快速安全取藥。
3.2 采用電子商務的運營模式和銷售方式。
如前文所述，網上藥店畢竟屬于電子商務的范疇，隨著電子商務的日益成熟，用電子商務的經營方式和方法才能最終解決網上藥店的發展和盈利問題。
3.2.1 多元化經營模式。
網上藥店經營的是一個電子商務平臺，藥品只是所有商品中的一種，現在我國網上藥店也大多采用多元化經營模式，以藥房網為例，它除經營各種藥品外，還有家居醫療用品、藥膳養生保健品、食品、寵物食品、office 護理品、性用品和護膚化妝用品等。但食品、化妝品、寵物食品這些商品，各大網上商城都有經營，網上藥店并不具有規模優勢和價格優勢，所以，可以與藥品、保健品、醫藥器械和性用品等重點經營的商品捆綁銷售。另外，對于保健品與成人用品這類毛利較高（高達 70%～ 80%）[5]的產品重點經營，并對高價銷售的商品采用低價促銷的手段，開展熱賣推薦、特價專區和節日促銷等，吸引消費者登陸，增加網上藥店的利潤和人氣。
3.2.2 SEO 優化。
可利用 SEO 優化即搜索引擎優化，網上藥店可以通過設計易檢索到的網頁標題來提高網站的點擊率，并可向知名搜索引擎提交贊助費或者競價排名，使得輸入“網上藥店”、“網上購藥”等關鍵詞后，網上藥店的網頁能出現在搜索結果盡可能靠前的位置，以此來增加網站的訪問量。
3.2.3 利用論壇和問答式社區推廣并廣泛運用鏈接。
精選一些醫藥、健康方面的論壇，分析潛在客戶的多少，有針對性地多發些貼子，順帶些廣告和網站鏈接。利用問答式社區主要是利用多的長尾關鍵詞效應帶來流量，如 : 百度知道、天涯問答、新浪愛問和 SOSO 的問答等，增加網站流量，并擴大網店知名度。 網上藥店也可以將網站登錄到醫藥相關行業站點和專業目錄中，提高網站被發現和了解的幾率。網上藥店應善于借助他人之力，與知名醫藥網站、網上商城開展互相鏈接合作，提高網站的知名度和點擊率。還可以嘗試在知名網站醫藥相關文章和新聞報道并附帶網站網址，以增加網站的被點擊和登陸的次數。
3.2.4 提供以顧客為中心的服務。
網上藥店在吸引潛在新顧客的同時，更要注重為現有顧客提供優質的服務，打造以顧客為中心的服務理念才是我國醫藥連鎖零售企業的成功經營之道。例如 ：可以通過數據庫技術收集客戶資料為其定制個性化服務，完善呼叫中心業務為客戶提供全方位的咨詢，利用互聯網以外的媒介 （ 如短信、郵件等 ） 傳達以建立和維護關系為目的的信息。另外，網上藥店應投入更多的執業藥師，提供較為完善的網上藥學服務，抓住和留住核心消費者。
4 結語。
隨著我國網絡普及速度的加快、電子商務發展的日趨成熟、人們網上消費意識的提高以及國家對醫藥電子商務領域法律的不斷完善和政策的逐漸開放，我國網上藥店的發展一定會取得長足的進步。
參考文獻。
[1] 陳麒駿，胡明，蔣學華 . 我國網上藥店的現狀調查［J］。中國藥房，2010，21（45） ：4315-4320.
[2] 鄭秋瑩 . 我國網上零售藥店的經營障礙與發展機會分析［J］。中國藥房，2010，21（5） ：479-480.
[3] 宿凌，黃文龍 . 網上藥店的營銷組合策略［J］。中國藥房，2009，20（7） ：558-560.
第一條為加強藥品監督管理，規范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。
藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。
第四條藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監督管理部門舉報和控告。
第二章藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理
第五條藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
第六條藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。
第七條藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定。
第八條藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。
第九條藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。
第十條藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供下列資料：
（一）加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件；
（二）加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；
（三）銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。
藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規定的資料外，還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
第十一條藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。
第十二條藥品生產、經營企業采購藥品時，應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。
藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第十三條藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。
第十四條藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。
第十五條藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。
第十六條藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。
第十七條未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業不得改變經營方式。
藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。
第十八條藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥。
經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
第十九條藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
藥品監督管理部門發現藥品生產、經營企業違反本條前款規定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。
第二十條藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
第二十一條藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
第二十二條禁止非法收購藥品。
第三章醫療機構購進、儲存藥品的監督管理
第二十三條醫療機構設置的藥房，應當具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境，配備相應的藥學技術人員，并設立藥品質量管理機構或者配備質量管理人員，建立藥品保管制度。
第二十四條醫療機構購進藥品時，應當按照本辦法第十二條規定，索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。
第二十五條醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產廠商（中藥材標明產地）、劑型、規格、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價格、購進日期。
藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十六條醫療機構儲存藥品，應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
醫療機構應當將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。
第二十七條醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供藥品。
第二十八條醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
第二十九條醫療機構以集中招標方式采購藥品的，應當遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及本辦法的有關規定。
第四章法律責任
第三十條有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：
（一）藥品生產、經營企業違反本辦法第六條規定的；
（二）藥品生產、批發企業違反本辦法第十一條第一款規定的；
（三）藥品生產、經營企業違反本辦法第十二條，未按照規定留存有關資料、銷售憑證的。
第三十一條藥品生產、經營企業違反本辦法第七條規定的，給予警告，責令限期改正。
第三十二條有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：
（一）藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所現貨銷售藥品的；
（二）藥品生產企業違反本辦法第九條規定的；
（三）藥品生產、經營企業違反本辦法第十五條規定的；
（四）藥品經營企業違反本辦法第十七條規定的。
第三十三條藥品生產、經營企業違反本辦法第八條規定，在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規定予以處罰。
第三十四條藥品零售企業違反本辦法第十一條第二款規定的，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
第三十五條違反本辦法第十三條規定，藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款，情節嚴重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第三十六條藥品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。
第三十七條違反本辦法第十六條規定，藥品經營企業購進或者銷售醫療機構配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規定予以處罰。
第三十八條藥品零售企業違反本辦法第十八條第一款規定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以一千元以下的罰款。
違反本辦法第十八條第二款規定，藥品零售企業在執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。
第三十九條藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。
藥品生產、批發企業違反本辦法第十九條規定，未在藥品說明書規定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規定予以處罰；有關藥品經依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規定予以處罰。
第四十條藥品生產、經營企業違反本辦法第二十條規定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的，責令限期改正，情節嚴重的，給予通報。
第四十二條藥品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定，以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
第四十三條違反本辦法第二十二條規定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規定予以處罰。
第四十四條藥品監督管理部門及其工作人員，對應當予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五章附則
第四十五條本辦法所稱藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。
[關鍵詞] 連鎖藥店；發展；完善
[中圖分類號]R952[文獻標識碼]B [文章編號]1674-4721（2009）02（a）-060-02
在我國藥品零售領域，連鎖藥店的興起雖然只有短短幾年，但發展勢頭十分迅猛，投資熱情空前高漲，各種形式的連鎖藥店遍布全國。但是在連鎖藥店的發展過程中，許多矛盾和問題逐漸顯現出來。本文就我國連鎖藥店發展中的問題做出對策及分析。
1藥店連鎖經營的涵義
所謂連鎖經營是指經營同類商品或服務的若干個店鋪，在統一總部管理下，按照統一的經營理念，進行共同的經營活動以達到規模優勢、共享規模效益的經營形式或組織形式。與一般的單店、分店和多店經營相比，連鎖店具有統一經營、集約化管理、標準化操作、廣泛布點等特征。
2藥品連鎖經營的優勢所在
2.1 成本優勢
連鎖藥店也有三種連鎖形式，即正規連鎖藥店、自由連鎖藥店、加盟連鎖藥店。無論哪種形式的連鎖藥店，都建有一個以上的配送中心，由該中心集中進貨、統一配送，藥店則負責銷售，改變了傳統藥店集買、賣職能于一體的做法。統一進貨后，由于進貨批量大，因此連鎖藥店可以在更大范圍內選擇供應商，同時也擁有了更多的與供應商談判的籌碼。
2.2 物流管理優勢
物流是一個企業過程中至關重要的因素之一，物流合理化不僅可以降低企業物流費用，減少商品銷售成本，更為重要的是，通過物流改善，可以提高藥店的管理水平。藥品連鎖經營一般有一個配送中心，連鎖藥店配送中心是承擔物流專業化管理職能的組織機構，它是藥品連鎖經營的核心。
2.3 藥品連鎖經營的網絡優勢和信息優勢
連鎖藥店突破了傳統藥店集中在特定商業中心的格局，深入居民小區或城鄉結合部；一般都是24 h全天候服務，空間和時間的改變使消費者可以隨地隨時得到所需的藥品和服務，大大便利了消費者。藥品連鎖憑借其強大的網點輻射力和品牌號召力牢牢地控制了許多城市的藥品銷售終端，抓住了廣大消費者。
3藥品連鎖經營發展中的瓶頸
3.1 跨地域連鎖擴張受到限制
目前，連鎖藥店的跨地域經營的地方保護主義相當嚴重，當地政府總能通過各種方式制造障礙。諸如:有的以穩定為借口，要求連鎖藥店把當地醫藥虧損企業捆綁式帶走；有的對跨地域藥品連鎖經營明令禁止；有的以“垂直管理未到位、不予辦理”、“本地區未開始對外地申請的受理，不予辦理”等為由拒絕受理。另外，政府支持力度也不夠，尤其表現在具體政策的落實上。
3.2 對連鎖加盟店缺乏有效控制
連鎖藥店企業往往把特許連鎖作為擴大連鎖經營的一條捷徑，但由于只關心規模和數量，只關心在某個區域占了多大的地盤，而對連鎖經營的規范化往往只注重外在形式的統一，忽視內在基礎的建設，導致特許連鎖問題較多。
3.3 企業體制落后，機制不完善
連鎖藥店雖然大多實現了專業化經營，然而鑒于原來的管理基礎差，穿新鞋走老路，沒有超越舊體制。比如:董事會的產生隨意性很大，董事長和總經理仍是任命制，且頻繁更迭，造成企業經營思路的不穩定，因人而異左右搖擺，不適合企業長期發展;公司內部又往往把公司分權制衡體制看成“董事長領導下的經理負責制”，擾亂了公司的責任體制，致使經營管理效率降低;經營管理者與企業還沒有形成資產和利益共同體，對于經理層缺乏完善有效的激勵機制和約束機制，、貪污受賄現象時有發生;許多企業的組織框架設置仍然延續使用傳統的直線職能制，不適合于連鎖藥店持續健康發展。
3.4 連鎖藥店多元化戰略受阻
多元化戰略對企業而言，不失為一條改變經營狀況的有效途徑。然而縱觀我國的連鎖藥店多元化之路，就會發現存在著諸多問題，不僅沒有另辟蹊徑，反而捉襟見肘。
4完善連鎖藥店發展的對策探討
4.1加強行業管理和政策引導
作為政府主管部門，應該加強政策的引導，爭取在最短的時間以最小的代價實現國內藥品零售企業的重新整合，扶持一批具有相當競爭實力的全國性的連鎖藥店。①應該加大藥品零售市場的規范和整治力度，盡快提高市場進入的門檻，讓“弱勢”企業盡早的淘汰出局；②在《藥品許可證》的審批和發放上向連鎖藥店傾斜，限制獨立藥店的數量，使其向加盟連鎖藥店的方向發展；③實施新的稅收政策，使連鎖企業的所得稅向分店所在地適當轉移，從而根除地方保護主義，加快連鎖藥店的跨地區發展。政府管理和政策引導應該集中在以下兩個方面。首先應加強行業的規劃。
4.2加強供應鏈管理，提高連鎖藥店的競爭能力
我國的藥品零售企業，包括連鎖藥店，由于長期受傳統管理體制與運作模式的影響，不重視對供應鏈的管理，藥品生產商、供應商和零售商間缺乏長期合作的戰略伙伴關系，相互之間缺乏以信任和共同獲利為基礎的價值鏈，沒有形成為滿足顧客在成本、質量、交貨時間等方面的要求而反應敏捷的物流和信息流。
4.3走市場創新之路
鑒于藥品消費者的多層性及其需求的多樣化，因此連鎖藥店的市場具有相當大的挖掘潛力。未來我國連鎖藥店應高度重視下列市場：一是老年市場。我國已提前進入老年化的社會，大量老年人的存在必然帶來老年藥品、保健品市場的發展，是連鎖藥店應重點拓展的一個群體市場。二是白領市場。隨著社會現代化程度不斷提高，我國白領階層的人數不斷擴大。由于承受著越來越大的競爭壓力，白領階層的生理和心理健康水平不斷下降。
關鍵詞：經濟全球化 醫藥連鎖 國際比較
經濟全球化背景下，我國醫藥連鎖業面臨著嚴重的挑戰，重構醫藥商業經濟模式，加速科技進步已成為行業發展的必由之路。研究國外醫藥連鎖業不僅能使我們深入了解醫藥連鎖經營的競爭優勢，而且可以為我國醫藥連鎖業發展提供有益的指導。通過對發展連鎖藥店較早、經營成熟的國家進行研究，可以使我們少走彎路，借鑒其發展經驗并歸納出連鎖發展的客觀規律而為我國所用。
一、美國醫藥連鎖行業的發展特點
美國是全球最大的藥品生產和銷售及使用大國之一，其用藥量占全球用藥量的1/4。美國藥品零售市場的開放程度、發展水平和發展速度在全球同行業中也是最高的，尤其是在藥品連鎖經營的規模化、規范化、集約化等方面，連鎖經營的競爭優勢在美國藥品零售市場上得到了充分的體現。目前，全美共有5萬多家藥品零售店，其中，全美零售藥店連鎖協會所屬的140家醫藥連鎖企業擁有3.2萬多家藥店。美國醫藥連鎖行業的發展特點歸納起來主要有以下幾個方面：
（一）醫藥分家經營和完善的藥品質量保障體系
美國是醫藥分家的國家，醫院一般只設住院藥房而不設門診藥房，門診病人在取得醫生處方后，到藥店購藥。參加醫療保險的患者，在社會藥店可以獲得保險公司對處方的支付。目前，全美有處方藥5000多種，零售藥店一般備有2000—3000種。處方藥均采取封閉式柜臺，須憑醫生處方、藥劑師簽字后方可銷售。
美國連鎖藥店有一套全面系統的質量保障制度，這種制度的優越性十分突出：
1、使患者安全用藥獲得多重保險：其一，避免因醫生與藥品處方存在利益關系而衍生的大處方問題，造成用藥本身的不科學、不安全；其二，患者拿處方到藥店購藥時，藥劑師會對處方先進行評價，一旦發現處方存在用藥不合理或有安全隱患或不能肯定是否為某個醫生開出時，藥劑師會致電開處方的醫生，要求其對處方進行修改或加以確認，形成對處方的監督機制；其三，對處方藥的控制，必須憑醫生處方。每個藥店都可從聯網計算機上查到全國所有醫生的登記資料。
2、使得醫藥消費市場更有秩序。美國的藥劑師是一種職業，一般要具備較高的專業修養，如取得博士學位，并熟悉美國法律，通過認證方能上崗，其具有很高的社會地位，有權調查患者的診斷資料，這使得藥品的使用存在著相互的監督制約關系，為藥品消費市場建立了科學的秩序，給醫藥經營者創造了公平的競爭環境，促使他們把更多精力放在如何加強管理、改進服務、降低成本和提高市場占有率上。
3、從藥品本身來看，連鎖藥店所經營的藥品質量十分安全，均由生產廠家予以保證，即使有質量問題也是由生產廠家負責。到效期后未銷售的藥品一般由生產廠家予以退換，不會由銷售商承擔損失。
（二）運用現代信息技術，實現規模經濟，提高行業集中度
當今美國的藥品零售行業已經具有高度的集中性，大部分市場份額已被少數幾個大的連鎖藥店所壟斷。為了降低成本：首先，美國在藥品連鎖業規模化發展的同時，各種零售管理方式和電子技術也被應用到連鎖藥店中，如忠誠顧客計劃、品類管理、電子數據管理、衛星通訊、物流配送系統等，這些先進管理方式和技術的應用大大提高了連鎖藥店的經營效率和效益。其次，連鎖藥店企業總部設有采購團，其成員均為具有專業能力和經營水平的專家。所有商品必須經過采購團審批才能簽署進貨合同和進入藥店銷售，同時供應商還要交納一定的上架費用。很多藥店都不自設配送中心，而由批發商來承擔物流任務，依靠電子訂貨系統，與批發商或供應商在網上聯絡、傳遞需求，由此實現了溝通的流暢無阻。
（三）藥店經營品種多樣化，并發展自有品牌產品
美國藥店中經營的商品琳瑯滿目，除藥品以外，從照相器材到家用清潔用品，甚至于糖果和飲料一應俱全。藥店商品基本按OTC藥品、保健食品、小型醫療器械和衛生材料、化妝品等陳列。美國藥店多元化經營的原因有二：一是歷史原因。美國藥店多元化經營具有很長的歷史，它的形成是與北美獨特的歷史、文化和傳統分不開的。18世紀末19世紀初，隨著美國人口向西部遷移，處在美國西部地區的藥店逐漸發展成為人們進行貨物交易的場所。顧客在藥店里用食品、動物毛皮、自制布匹以至于任何有用的商品來變換所需的藥品，藥劑師再將交換來的商品重新在藥房銷售。隨著這種商品交換方式的發展，藥店老板發現他們可以從這種經營方式中獲利，從而這種經營方式得以保留。二是由于競爭需要。從20世紀80年代開始，由于受到價格競爭的壓力，美國連鎖藥店健康產品的毛利率并不高，比銷售一般商品的低，且有不斷下降的趨勢。為了提高其經營毛利率，并體現零售業“集中化、大而全、一站購齊”的經營理念，同時也是受美國人口郊區化的影響，美國藥店經營商品呈現種類多而全趨勢。從20世紀80年代開始，美國連鎖藥店開始嘗試以“健康美麗產品專賣店”的概念為主旨，向健康、美容、家庭護理、體育用品、服裝和食品方向發展。其經營理念：凡是與健康、美麗相關的產品都屬于可經營范圍，包括嬰兒尿布、健康洗液等用品，各類護膚品，以及為特定人群如嬰幼兒、婦女、老年人、殘疾人等準備的一系列適應其特定要求的生活用具，另外還包括日用品，如賀卡等。其核心商品分三大類：處方藥、非處方藥、美容護理及保健用品。也是受價格競爭的壓力，連鎖藥店另一發展方向是開始經營“自有品牌產品”。這也是美國零售業中很流行的方式，即由生產規模很大的廠家進行生產，廠商不用做營銷工作，只須按照零售商的要求進行定牌生產。這樣由于生產廠商只需考慮擴大規模、提高生產率，其產品成本自然就較低。而藥店拿到這類價格低于同類品牌商品20%左右、質量可靠的產品，冠以自己品牌，其毛利率就有很大的上行空間，一般可達40%—50%。
（四）充分發揮行業協會的作用
美國全國零售連鎖藥店協會（NACDS）成立于1933年11月，其最初目的是有一個組織以統一的口徑代表零售藥業發言，敦促政府建立連鎖藥品法規，以促進醫藥連鎖業的發展和繁榮。該協會由95名專業人員組成，包括律師、藥劑師、圖書管理員、零售商、政府事務專家、游說議員者。協會首先是幫助各成員溝通信息，聯合與交流，每季及每年對各成員店進行信息匯總和分析，出版專刊，行業標準。每年都有各種形式的年度行業大會，其中最重要的是非處方藥大會，遍及全國乃至世界的成員們都會派代表參加。協會從全局的高度，對整個行業的未來發展做出分析，制定戰略對策。另外，協會會不斷與政府溝通，努力影響政府和立法機構，爭取成員的最大利益，其竭盡一切能力為成員們的共同繁榮服務。
（五）保險業為醫藥連鎖業發展起到積極的推動作用
隨著美國醫藥連鎖業的蓬勃發展，保險業也逐漸加入到醫藥連鎖業中。介入藥房的保險機構被稱為“第三方”，這種藥房保險則被稱為“第三方保險”。第三方保險的目的在于保護顧客的利益。顧客參與第三方保險之后，若在參與保險的藥房購藥，可以獲取一筆可觀的補助。在美國，有l/10以上的藥房處方可享受《美國醫療補助方案》提供的補助。投保機構為其顧客提供了多種補助形式。如果是第三方直接付款，顧客僅支付給藥房一部分費用，其余費用由藥房向第三方索取；如果是第三方補助，則顧客支付藥房全部費用后再把賬單提交給第三方，以獲取補助。第三方保險給顧客帶來了實際利益，所以越來越受到人們的歡迎。近幾年，第三方保險職能也由單一補助藥款擴展至“保健管理”。“保健管理”包括控制處方成本、監督藥品合理使用等。由于75%以上處方藥由醫療保險機構支付，醫療保險機構己逐漸成為影響美國藥品市場價格的一個非常重要的因素，各大制藥廠商已逐漸將推銷其藥品的重點對象轉向各醫療保險機構中的“決策者”。藥品的零售價格基本上是由醫療保險機構（即所謂的第三方付款者）、經銷商或零售商與廠商共同商定，并由市場來調節。
（六）與批發商的密切合作
在美國，藥品批發或零售的界限分明，批發商決不做零售業務，以確保自己的服務質量。一家藥店通常只有一家批發商來提供全線產品、全套服務，批發商向零售商保證所有的商品次日送到，保證高于98%的配藥速率及正確率，提供優惠的退貨政策和及時的客戶商業反饋等。美國前五大批發商的經營額之和占到了全國經營總額的95%，行業壟斷趨勢明顯，批發商為美國藥品流通過程中費用的不斷下降發揮了重大作用。在美國，一方面藥品批發商以其高效率、高質量的服務，成功的扮演了專業物流商的角色，為藥品連鎖企業的大規模跨地區甚至跨國經營創造了十分有利的條件；另一方面，連鎖藥店也以其龐大的銷售網絡，驚人的采購能力成為藥品批發商心目中極具份量的客戶。正是這種利益的互補性為連鎖藥店與藥品批發商的密切合作奠定了堅實的基礎。藥品批發商為美國藥品的流通過程中費用的不斷下降發揮了重要作用，為美國連鎖藥店的發展做了巨大貢獻。
二、日本醫藥連鎖行業的發展特點
日本在20世紀20年代末開始從歐美引進連鎖經營，20世紀50年代才真正起步，盡管起步較晚，但目前連鎖經營在規模、管理、經營等方面都處于發達國家前列，己成為連鎖經營的第二大國。日本醫藥連鎖業的發展具有如下特點：
（一）從經營模式來看
日本藥店大體上有兩種經營模式：其一是傳統意義上的專營藥品的“藥店”，在日本稱之為“調劑藥局”。該類藥店一般有政府授予的出售處方藥銷售資格及專職的注冊藥劑師，選址也多分布在醫院附近。一般而言，“調劑藥局”的規模較小，營業面積多在數十平方米之內。另一經營模式是連鎖藥店業態。連鎖藥店在日本出現不過50年，但其靈活的經營模式，加之政府對藥品經銷的政策逐步放寬，近年來的發展勢頭異常迅猛。
（二）從店鋪規模來看
據日本連鎖藥店協會（JACOS）最近的調查顯示，日本現階段連鎖藥店店鋪規模都較大：61—150m2的數量最多達2614家，占總數的36.0%；而30m2以下的店鋪，則占2036家，占總數的28.1%；31—60m2的有1147家，占總數的15.8%；151—300m2的有1105家占總數的15.5%；300m2以上的有356家，占總數的4.9%。日本藥店規模與選址密切相關，有兩類：一是選址于郊外，即郊外型店鋪。營業面積多在1000平方米以上，有的甚至超過3000平方米，多元化經營，經銷商品達2、3萬種；另一種模式是街區型店鋪，即選址于市內商業街或人口稠密的街區，營業面積一般在400平方米左右，經銷商品1萬余種。在現有連鎖藥店中，第二類規模的門店數量最多，競爭也最為激烈。
（三）從多元化經營來看
由于醫藥用品是有需求而無欲求的商品，即一般人只有在感到身體不適，才會產生對藥品的實際需求，才有購買藥品的欲望。也就是說藥店不會因為節假日而消費者數量劇增的現象。因此多元化就成為吸引消費者的重要手段。就商品構成而言，連鎖藥店經銷的商品不只局限于醫藥用品，還包括化妝品、洗浴用品、清潔用品、非生鮮食品、酒水飲料及其他日用雜品。據統計，目前日本連鎖藥店內的商品銷售額中，藥品占30.2%，化妝品占29.7%，日用雜品占24.6%，其他類商品占15.5%。也就說，雖然稱之為“藥店”，但實際上其藥品銷售已不占主導地位。日本連鎖藥店在多元化經營的同時，注重對經銷商品的優化組合，即按購買頻度、毛利率的不同，以“顧客貢獻度”、“利潤貢獻度”的高低確定商品定位，系統合理地制定鋪貨及促銷營銷計劃，力爭經營收益最大化。
（四）從商品陳列來看
日本連鎖藥店的最大對象顧客群體是女性，且以年輕女性居多，因此在陳列上注重以下原則：一是“沿墻陳列”原則。為給顧客以商品琳瑯滿目的印象，日本藥店在商品陳列上非常注重對店內墻壁的利用，而貨架則采用低于人體身高的設置，并盡量多地陳設中心島，使顧客能夠很自然地在店內環游移動。店門口多采用開放式設置，使行人從店外能夠一目了然地看到店內顧客購物的景象，營造櫥窗效果，吸引過往行人的注意。二是“反重力陳列”原則。通常貨架的鋪貨黃金線在人的眼睛高度的位置，并在此陳列最暢銷的商品。而一些重量、體積大的商品則按重力原則，依次由黃金線向下陳列。三是注重色彩搭配。通過色彩的利用，有效營造賣場氣氛，達到延長顧客店內滯留時間的目的。
三、美日醫藥連鎖經營的國內外比較分析
（一）醫藥連鎖經營基本情況的比較
首先是從藥品分銷和批發的集中度來看。日本排在前五位的行業集中度為80%，美國排在前三位的就高達96%。美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額40%以上，但藥品批發商總共只有70家；日本藥品銷售額占世界藥品市場的12%，也僅有147家藥品分銷企業。其次是從發展階段及發展規模來看。目前我國醫藥連鎖業只相當于美國20世紀40、50年代水平，藥店數量眾多達23萬家，但企業規模普遍偏小。美國2000年全國有醫藥零售店約5.2萬家，連鎖藥店約3.2萬家，其中前5家醫藥連鎖企業的分店總數達15829家。再次是從醫藥分銷體制來看。在美國藥品零售藥店的銷售比重為74.9%，零售藥店是患者購藥的主渠道。而在我國，85%左右的藥品都是由醫院賣給患者，這種獨特的買方壟斷地位，最終導致藥價虛高。
（二）專業化市場中介組織健全程度的比較
美日兩國形成了比較成熟的藥品流通中介服務市場。在藥品采購方面，美國專門成立了“藥品集中采購組織”，該組織通過接受多家醫療機構的委托，形成較大的藥品采購訂單，再與藥品生產商或批發商談判，在獲得比醫療機構分散采購更低的藥品價格的同時，也把醫療機構從繁瑣的采購事務中解放出來，降低了醫療機構的運行成本；美國的“藥品購買福利組織”則專門面向醫療保險公司提供和制訂藥品目錄、審核醫生處方和辦理藥費支付等服務，極大地改善了各家醫院分散操作的低效率。日本早在1941年就專門成立了“藥品批發商協會”，主要從事收集、提供市場信息、監督行業自律、強化流通過程的質量管理、推動藥品流通的標準化等。該協會組織編制的藥品編碼、醫療機構代碼等技術標準，提高了醫藥企業的信息共享水平。而我國根本就沒有規范有序的專業化市場中介組織。
（三）藥品配送情況比較
美國的醫藥物流配送中心規模都比較大，具有電子自動分揀、自動運送裝車的特點。美國通過第三方物流來實現藥品配送服務，通過計算機網絡實現配送中心的快速高效的物流配送。日本也是通過“社會共用物流配送中心”為流通平臺。這些物流配送中心采用了先進的自動立體化倉庫和自動分揀系統、自動檢驗系統，從進貨檢驗、入庫到分揀、出庫、裝車，全部采用各種標準化物流條碼，較好地適應了高頻率、小批量分揀出貨的需要。我國目前還沒有形成對多家醫藥連鎖企業供貨的配送中心。我國醫藥連鎖企業都擁有著自己的藥品配送中心，對自己所屬連鎖藥店進行藥品配送，但大部分配送中心的建立最重要的原因就是為了國家對連鎖藥店建立的要求和GSP的達標。
（四）信息技術手段的利用情況比較
美國連鎖藥店充分利用現代信息技術（IT），實現了高效率的管理，從而節省了費用，保證了經濟效益，各家藥店均有先進的計算機系統終端，從而實現流程化、標準化管理，包括電子數據管理（EDI）、衛星通訊、配送盤貨控制、銷售分析和員工績效考核。另外，連鎖藥店依靠電子訂貨系統（EOS），與批發商或供應商在網上聯絡，實現了溝通的暢通無阻。POS掃描系統、EDI及計算機網絡的運用都給美國醫藥連鎖業創造了巨大的價值空間。日本制藥協會建立了“日本藥品電子網”，作為專業化的藥品數據通訊服務機構，可以為所有醫藥企業提供互聯網藥品數據交換服務。而我國大多數醫藥連鎖企業的配送中心仍然靠人工手寫的方式進行藥品配送，尚未實現配送中心與各零售藥店之間的網絡化管理，無法實現遠程數據、信息的雙向實時交換，對市場缺乏及時、準確、動態的把握。
（五）連鎖藥店營銷情況比較
首先是在多元化經營方面的比較。美國和日本的連鎖藥店多元化經營都很成功。而我國連鎖藥店一般只銷售藥品或中藥飲片，藥店專業化色彩很濃，只有少數藥店開始進行多元化的經營。其次是自有品牌產品銷售方面的比較。美國和日本連鎖藥店的自有品牌產品銷售都已達到了較高的比例。最后是在執業藥師方面的比較。美國藥店按聯邦法律規定都必須設有藥師，藥師的專業咨詢服務發揮著重要的作用。日本連鎖藥店平均每家分店藥師人數為1.75人。而我國醫藥連鎖業中的藥師嚴重不足、水平也不高，多個連鎖店共用一個執業藥師和大量連鎖藥店沒有執業藥師的現象十分普遍。
四、啟示
（一）盡快構建公平、公正、統一、有序的醫藥零售全國市場
構建一個公平、公正、統一、有序的醫藥零售市場離不開政府的作用，政府一要制定科學規范的技術標準來規范企業的經營管理水平，從而促進企業軟、硬件水平的提升。二要制訂科學的行業發展規劃，縮短我國與發達國家的差距。三要加大對醫藥連鎖的基礎工作方面的指導。四要加快醫療改革步伐，為醫藥流通發展拓展空間。
（二）建立健全行業協會，充分發揮醫藥商業協會的橋梁作用
河南中醫學院第三附屬醫院 河南省鄭州市 450046
【摘 要】在市場經濟的模式下，企業的之間的競爭日愈激烈藥品的銷售同樣面臨來自行業的競爭，為了提升醫藥管理和經營能力，就不能單純的依靠傳統的經營方式，而應該使得營銷策略多元化，本文就以綜述的形式探討醫藥經營和管理中的營銷策略制定和實施。
關鍵詞 藥品銷售；經營和管理；策略
在經濟模式轉變之后藥企將面臨著更加的嚴峻的挑戰啊和激烈的競爭，為了能夠在復雜的競爭環境中脫穎而出除過不斷加強制藥技術的提升、新品的研究等，還要在市場營銷上下功夫。醫藥產品是性質比較特殊的商品，因此在市場營銷的過程中不僅要符合普通商品的規律，還要滿足自身的特殊性，在營銷市場調研中發現醫藥銷售人員在銷售策略和技巧方面有所欠缺，所以想要提升營銷能力，就應該明確自身存在的問題，然后提出具有針對性的解決措施。
1 醫藥產品的營銷策略
醫藥產品營銷的出發點就是顧客的需求，顧客的需求量和購買能力則是通過自己的營銷經驗以及市場調研的信息來判斷的，然后將經營活動進行系統的計劃和統籌，同時需要將藥品的渠道、價格以及促銷等策略進行統一，最終為顧客提供高質量的服務，同時也得以實現藥企的銷售目標。
1.1 藥企需要提升營銷意識
藥品的營銷在企業發展中無疑是非常重要的，所以作為營銷部門應該樹立和提升營銷意識，而提高營銷意識的第一步則就是進行市場調查，通過調查的結果來對整個市場情況進行大概預測，而需要了解的內容就包括消費動向、消費者的購買能力等。注意信息的實時性和準確性。第二步就是確定目標市場，一旦目標市場選定之后，然后根據企業的策略或對市場進行細分，明確自身定位；第三運用網絡工具，新時代網絡技術的普及使得營銷更加的容易，所以在營銷策略的制定中可以將網絡營銷和傳統的營銷方式相結合。
1.2 提升醫藥銷售管理能力
不管是哪種營銷策略都離不開管理，所以想要讓自身的產品獲得更大的市場還要不斷的提升銷售部門的管理能力。醫藥產品和其他的產品有所區別，同樣在銷售方面也分為了兩個環節，分別是商業銷售模式和醫院、藥店銷售模式。一般的都是先走商業環節，通過商業渠道輸送到醫院和藥店，兩個環節之間存在明顯差異，所以需要兩部分人進行負責，商業環節的顧客即從事商品銷售的商業人士，所以銷售技巧更多的是利潤等，另一個環節的顧客則直接是醫生等，因此在銷售的過程中需要工作人員掌握專業的藥品知識。
1.3 構建網絡銷售管理平臺
目前最為普遍的營銷方法就是開設大型連鎖藥店或者零售藥店等方式，然而在網絡技術日益發達的現今社會，醫藥品的營銷還應該多考慮市場的需求，以市場運行規律為導向，盡量在營銷方式上體現出層次化和多樣化。醫藥產品的營銷不應該拘泥于單一的模式，比如可以利用網絡工具構建一套系統的管理體系，最終實現從藥品的采購- 庫存- 配送- 銷售的全程管理體系，這樣一來能夠了解到藥房在銷售過程中的服務質量。網絡平臺能夠讓藥企對藥房等的管理模式逐漸向集約型轉變，網絡平臺能夠實時掌握醫藥產品的供應、銷售（零售和商業銷售）、資金流等等的信息，同時還能夠保證信息的準確性，從而降低了營銷過程中的管理成本提升企業的經濟效益。
2 醫藥產品營銷管理的建議
和其他類的商品不同，醫藥品和人們的健康以及生命關系密切，因此在該類產品的生產和經營方面都會存在明顯的差異。現如今醫藥產品的營銷大部分都是通過電視廣告、醫藥雜志等方式進行，讓人們在日常的生活中逐漸了解到產品的名稱和作用。
三大藥品營銷方式分別是報紙、雜志和電視其特點各異，比如電視其占據的領域非常廣泛，同時通過視頻的方式傳播給消費者更加直面的視覺沖擊；報紙受眾較小但是其藥品廣告也非常的直接和快捷；相比之下醫藥雜志則具備持久性和穩定性的特點，通過或單一或組合的形式來進行產品的宣傳，能夠讓受眾群了解到產品的特點、性能等信息。然而部分藥企一味的想要提高自身的經濟效益，在采用各種媒體進行宣傳的過程中難免言不符實，給顧客的購買造成誤導，同時有些新藥企由于資金實力較弱，不能進行大量的廣告宣傳導致藥品銷售不夠樂觀，所以藥物監管部門應該定期對各藥企進行質量監督審查管理，規范藥品市場，同時扶持資金負擔較大但是質量優良的新藥企，為消費者的健康報價護航。
3 結語
醫藥產品的特殊性注定其與其他商品本質上的區別，在顧客挑選藥物時多以產品的功效作為唯一的參照點，所以想要樹立品牌形象，在市場營銷中獲得更大的市場份額，首先應該做的就是加大研發的資金投入，讓藥品的功效作為營銷的名片占據銷售活動中的優勢；另外必要的銷售管理技巧和方法也是必不可少的，通過網絡技術、各種媒體、營銷人員自身的能力提升，建立要去銷售網點等方式、合適的市場定位等去迎合消費者的購買需求，才能夠是的醫藥產品在營銷的過程中獲得成功，并將高質量的藥品服務于患者，為人們的健康保駕護航。
參考文獻
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作者簡介
在中國市場運作特許經營項目的美信國際醫藥連鎖管理顧問公司總經理張國芳表示，MedicineShoppe計劃在明年底開店150家，十年要在中國開500家連鎖店。
據海王星辰董事長朱丹說，美信的第一家樣板店將由海王星辰原來的一間“萬元店”改造而成，營業面積130平方米。它將采用的是完全美國式的經營模式與系統。小到顧客進門的一聲問候，大到對患者全程跟蹤的個性化服務，都被納入100%滿意服務體系。可以說，海王星辰買的就是美國的藥店經營管理技術。朱丹同時也明確指出，這并不是外資對國內醫藥零售行業的介入，而是國際品牌的介入。因為“出錢”的一方還是海王星辰，這與人們想像國外資本的進入似乎有些出入。
盡管如此，外資直接進入醫藥流通行業也已近在眼前。據了解，臺灣最大的醫藥物流公司久裕、李嘉誠的和黃旗下的屈臣氏、以及在美國名列零售業前茅的Dragstore、地平線等企業都在積極籌備搶先進入醫藥零售渠道。
海王星辰100萬美元購買特許經營權第一家門店萬事俱備
海王星辰與MedicineShoppe的合作，是國內首家醫藥連鎖企業與國際醫藥零售巨頭之間以知識產權轉讓形式進行的合作。它既成功地避開了目前政策上尚未放開的外資進入醫藥零售業的“禁區”，又讓本土企業與外資進行了實質性合作。
據海王星辰人員介紹，在1995年就與MedicineShoppe相識，但是由于當時中國醫藥零售市場還未開放，雙方無法發展為更密切的關系。直到今年6月27日，海王星辰終于與MedicineShoppe簽訂合作協議，花了100萬美元向MedicineShoppe購買了特許經營權，在中國包括香港、澳門市場啟動該公司的特許經營項目。
不過，海王星辰董事長朱丹曾表示，在沒有經過嚴謹經營培訓的情況下，海王不會為追求速度而輕易開店。于是，第一家MedicineShoppe特許門店究竟何時開張，也就成了業內所關注的一個焦點。現在看來，已是萬事俱備了。
據悉，成立于1970年的MedicineShoppe已發展成為全球第一大特許經營醫藥連鎖、美國第五大醫藥連鎖企業，2001年銷售額達到17億美元，其中90%來自于處方藥的銷售，提倡的是100%專業藥房的概念。
而這與海王星辰現在所走的路剛好相反。海王星辰以經營非處方藥為主，推出了“美麗加健康”的經營理念。藥店除了賣藥，還銷售化妝品、個人護理品等，打破了傳統的專業藥店的概念。這一概念一直堅持了7年，連鎖藥業也得到了迅速發展。而現在海王星辰忽然與只賣藥、甚至以銷售處方藥為主的藥店合作，多少令人費解。
對這種選擇，朱丹笑稱，一門功課及格了，他希望能多修一門。兩種業態剛好互補。正是看準了美國藥業連鎖經營方式的先進性，海王星辰早先就不斷地調整自己的經營方向，其今年初在深圳設立的“一站式購足”健康廣場，同樣也是美國式的。
業內人士認為，MedicineShoppe國際化的經營理念、成熟的運營機制和100%專業藥房形象，與在中國本土已經營著200多家直營藥店的海王星辰對接，將對中國醫藥連鎖業的發展產生一定影響。
和黃旗下的屈臣氏在珠三角積極部署也準備開藥店
事實上，國內醫藥零售市場外資的“暗流”已開始涌動。不但是MedicineShoppe與海王星辰攜手搏擊國內藥品零售市場，邁出了歷史性的第一步，臺灣最大的醫藥物流公司久裕也已選擇了和海王星辰合作，香港、美國等地的醫藥連鎖企業也試圖搶先進入國內的醫藥零售渠道。
屈指算來，距離2003年1月1日中國加入WTO承諾放開醫藥市場的時間也只有100多天了，迫在眉睫。國外大多數藥品零售連鎖藥業公司早已虎視眈眈中國龐大的醫藥市場，準備在2003年1月1日后以最快的速度進入中國。
據了解，和黃旗下的屈臣氏近來在珠三角地區積極部署，準備開藥店，這與前不久其進行的國際藥品零售的收購相聯系，不禁讓人覺得這是否是香港資本大鱷在藥業帝國上的又一大手筆。另有消息傳出，美國一家公司將與上海醫藥第一百貨商店合作從事藥品分銷業務。而在美國名列零售業前茅的Dragstore、地平線等企業已頻繁到中國來尋找合作伙伴和地點，這些急欲瓜分國內藥品零售市場的外資企業已經環伺在大門之外，正在探頭探腦。
與此同時，搶灘收購醫藥商業渠道，鋪建連鎖店目前已成為國內業界的共識。“全國目前醫藥零售企業僅12萬家，要讓老百姓買藥方便，今后零售藥店可以發展到3000萬家！”國家藥品監督管理局局長此前曾公開表示。從12萬到3000萬！這是一個十分誘人的數字。據資料表明，2010年中國的醫藥市場價值將達到600億美元，并在2020年達到1200億美元，超過美國成為全球第一大市場。
而國內的醫藥零售連鎖企業瘋狂地圈地，主要原因還是外來資本壓力日益凸現，國內企業的規模與世界巨頭比起來又相去甚遠。世界第一大醫藥連鎖企業美國的CBS有4100多家門店，去年的銷售額是201億美元，而國內醫藥連鎖老大重慶桐君閣只有5億元人民幣，前者是后者的340倍。而美國前10位大型醫藥連鎖企業經營著全國15000家零售藥店，連鎖藥店藥品銷售額占全國藥品銷售額的60%。相對國內規模數量小、份額分散的市場分布，外資連鎖企業帶來的沖擊不容忽視。不管洋藥店是通過合資、收購或其他方式進入中國零售市場，必然會對現有的市場資源進行重新分配。
拿朱丹的話說：“中國醫藥零售業已進入群雄逐鹿的春秋戰國時代。”
國內零售藥店與普通商業企業合作發展醫藥連鎖經營
業內專家指出，發展中國家在跨國公司的進攻之下，市場已經連連陷落。阿根廷的50%、印度的70%、巴西的78%、厄瓜多爾的90%，許多非洲國家甚至是90%以上的市場份額都被跨國醫藥公司所占領。一旦國外的藥業連鎖巨頭沖進中國市場，就會像是“航母”撞向“小舢板”，一點反抗的余地都沒有。
但“小舢板”在“航母”面前并非是無所作為，至少可以先要穩住陣腳。
作者：王唯佳 單位：山東省醫藥行業協會
醫藥產品是特殊商品，具有剛性增長特點。隨著日益增長的物質水平和精神文明建設的提高，人們對健康的關注度越來越高，對健康的要求從具體落實到理念認同，都越來越細化，可以說我們已經進入到了一個“大健康”時代。人口老齡化加速、疾病譜和生活方式改變、醫療支付能力提高、國民自我藥療意識增強等幾個因素直接刺激需求的擴容，這為藥品生產企業提供了機遇，越來越多的新藥推向市場，受到市場追捧，每年藥品、保健品市場保持20%的增長需求。但是，醫藥產品也是受市場和政策影響很大的商品，沒有新技術和新產品的支持，醫藥產品只能吃“政策飯”。目前，在全球生物技術專利中，美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內的發展中國家僅占5%，我國已批準上市的13類25種182個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個不同的規格的產品屬于原創，其余都是仿制。市場瞬息萬變，畢竟大浪淘沙，市場競爭日漸激烈，各項新醫改政策不斷推出，促進行業集中度提高，企業在大形勢下如果不能及時實現調整轉型，將會難以為繼。醫藥市場轉變經營方式，調整產品結構，發展新科技產品勢在必行。
1能源消耗已成為行業發展制約
據行業調查，約占總數70%的化學藥品企業消費的能源占總資源的80%，而其中的原料藥生產所消耗的能源又占化學藥品企業總能源的70%以上。這些化學藥品企業用能與國外醫藥企業相比，用能比重明顯偏重。原料藥生產即浪費資源，又污染環境。原料藥生產中能源和原料消耗一般占制造成本的70%。2004年以來，由于糧食和農產品原料、能源、水、石油漲價引起石化產品漲價和運輸漲價，致使原料藥制造成本提高20%以上。能源利用效率與國外相比差距很大。主要有三項指標：一是單位產值能耗，據有關機構研究，我國醫藥單位GDP的能耗是日本的7倍、美國的6倍，甚至是印度的2.8倍。二是主要耗能設備能源效率，2009年，我國燃煤工業鍋爐平均運行效率65%左右，比國際先進水平低15-20個百分點；反應罐攪拌暖用的中小電動機平均效率87%，風機、水泵平均設計效率75%，均比國際先進水平低5個百分點，系統運行效率低近20個百分點。三是能源效率，能源效率比國際先進水平低10個百分點。如火電機組平均效率33.8%，比國際先進水平低6-7個百分點。能源利用中間環節（加工、轉換和儲運）損失量大，浪費嚴重。目前制藥企業單位建筑面積潔凈廠房能耗是發達國家的2-3倍，原料藥凈、烘、包崗位單位面積能耗是發達國家的5-6倍。與發達國家相比，即使在達到了節能50%的目標以后仍有約50%的節能潛力。在世界面臨能源危機的今天，如此高的能源消耗，產業發展必定受到嚴重影響和限制，且不說日益增長的原材料價格嚴重影響企業盈利，就是能源材料也日漸枯竭，企業以高能耗支撐高產出越來越困難，長此以往企業將舉步維艱。
2國家政策鼓勵先進，淘汰落后
“新醫藥”為國家“四新”產業之一。醫藥產業為朝陽產業，也是產品更新換代頻率極高的產業。國家為了限制落后、鼓勵先進，近年來極力通過政策扶持，推進新醫藥產業加快發展。工信部《醫藥工業“十二五”發展規劃》明確要求提高藥品生產企業的集中度，要求企業聯合購并。“十二五”期間，生物工程技術、信息技術、納米技術、中藥現代化技術等高端技術在新醫藥產業需得到進一步推廣應用，新醫藥產業規模逐漸擴大。國家各部委更是不斷出臺各項優惠政策，鼓勵企業進行新藥開發，穩步推進以企業為主體、科研院所為支撐的科技創新體系，發展重點為生物制藥、海洋藥物、新技術化學藥、現代中藥、新型疫苗藥物、新型高端醫療器械等，落后的產品及其制備技術已面臨淘汰。國家基本藥物招標中“最低價中標”政策直接導致價格競爭，過分的壓價致使企業利潤空間一再壓縮，很多大中企業在基藥招標中望而卻步，那些勉強以低價中標的企業利潤也受到很大影響。成本壓力使個別企業鋌而走險，而由此引發的“蘋果皮”和“毒膠囊”事件更是使整個行業雪上加霜。5月8日，衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，自2012年8月1日起正式施行，各省已陸續完成具體分級管理目錄，全國年抗生素行業的生產量依舊受到抑制，只會減少，不會增加，大輸液生產也明顯受到影響。
3不同產業特點帶來不同發展速度
企業創新能力不同、產品結構不同，帶來發展速度差異。以山東和江蘇為例，山東省已連續五年醫藥產業銷售收入、利潤、利稅三項指標居全國第一位，江蘇穩居第二。但自2011年下半年以來，兩省增長速度發生了重大變化，差距正逐漸縮小。2012年1-6月份，山東省銷售收入為1140億元，同比增長17%；而江蘇銷售收入為1058億元，同比增長26.6%。究其原因，是兩省醫藥企業在產業結構和經營方式上有很大不同：
（一）山東醫藥工業結構調整相對落后山東是一個人口大省，也是一個藥品生產大省，卻不是一個制藥強省。以原料藥、抗生素、大輸液等基本藥物生產為主，出口產品80%以上是原料藥，有制劑產品出口的企業數量不到行業的10%，大輸液產量占全國20%左右。除威海威高、齊魯制藥等少數企業擁有國內先進科技水平產品外，大部分企業仍以普藥生產為主，產品結構調整不快，與江蘇、浙江等省份相比新產品推出較緩，市場開發、科技研發力量不足。受到市場價格競爭、限抗等因素的影響正越來越顯現。粗放型經濟增長方式導致醫藥工業能源利用效率低下，結構不合理，技術裝備落后，管理水平低。一是結構不合理，中低能耗的醫療器械、衛生材料、中藥材及中成藥加工、制藥機械（產值能耗為化學藥品產值能耗的25%）所占比重偏低，占我省醫藥總產值的30%。化學藥品工業總產值占全省醫藥工業總產值的近70%，而原料藥產值又占整個化學藥品的80%，產值能耗卻占整個醫藥能耗的80%，而這些化學原料藥本身大多是從發達國家轉移過來的高能耗、高污染的產品。二是工藝技術和裝備落后，部分企業的部分產品還存在著工藝技術和裝備落后的情況，有的甚至還采用國外五六十年代的工藝技術和醫藥裝備。三是產能過剩嚴重，隨著后GMP時代的到來，山東規模以上藥品生產企業中化學藥品生產企業產能過剩在60%，中藥材及中成藥加工企業產能過剩在40%左右。產能過剩的存在，無疑加大了萬元醫藥工業總產值能耗量。四是能源管理水平低，與節能密切相關的統計、計量、考核制度不完善，信息化水平低，損失浪費嚴重。
（二）江蘇醫藥工業結構調整相對較好連續多年以來，江蘇省醫藥產品制劑與原料藥的比例為2:1，與山東省正好相反。得天獨厚的地理位置，先進的經營理念，合理的產品結構使得江蘇省成為新產品技術研發和對外合作領先的省份，累計獲新藥證書的數量占全國1/6，其新藥研發的數量和質量都居全國前列，進入世界500強的13家制藥企業已有10家落戶江蘇。擁有像恒瑞制藥、正大天晴、豪森制藥這樣全國頂尖科技開發技術企業。2010年11月底，江蘇省生物醫藥產業創新國際合作聯盟正式成立。這不僅是江蘇省首批獲準掛牌的國際性技術創新戰略聯盟之一，還囊括了中外知名科研機構及眾多企業。此次江蘇省再次投入5.3億元支持生物醫藥產業的發展，將在未來形成新的經濟增長點。統計數據顯示，以生物醫藥為代表的新醫藥產業成為江蘇吸引外資新的增長點。截至2009年底，該省累計批準設立外商投資新醫藥產業項目1612個，投資總額140.22億美元。具備創新能力和品牌執行力的優質企業如恒瑞醫藥、天士力、云南白藥、同仁堂等業績增長突出，優勢凸顯。由于產業結構有較大不同，一旦市場和政策發生變化，發展速度立刻出現差異，江蘇醫藥大有后來居上之勢。在政策和行業因素雙重影響下，2012年醫藥行業分化愈發明顯，行業結構調整加速，優勝劣汰，企業必須在創新、品牌的高度上尋新的增長點。調整產品結構、轉變經營方式，實現傳統技術突破，已是迫在眉睫，勢在必行。
