時間：2023-06-08 11:19:26
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇加強藥品安全監管，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
關鍵詞：食品藥品安全；政府監管；執行力；原因分析；建議
自1998年體制改革以來，我國食品藥品安全監管已基本確立了中央政府統一領導、省級以下垂直管理的監督管理體制，在一定程度上優化了行政資源配置，提高了監管效率。然而，食藥安全問題并未因此得到有效解決，近年來，隨著食品藥品行業快速發展的同時，安全事故也頻發，一件件觸目驚心的安全事故不斷觸動公眾脆弱的神經，將人們的注意力吸引到食藥安全問題上來?！叭矍璋纺谭邸薄ⅰ暗販嫌汀薄ⅰ胺欠ㄒ呙纭钡仁录映霾桓F，完全無視從中央到地方的三令五申，成為“打不死的小強”，這其中既有制度缺失、執法不嚴、官員政績等因素，更有道德因素。
一、我國食品藥品安全問題產生的原因分析
1、行業準入門檻低，后期相應的專業培訓不足，造成了諸多監管空白。加之企業的違法成本太低，這使得部分企業存在僥幸心理。
2、分段管理，執行困難?！胺侄喂芾頌橹?，品種管理為輔”的監管模式，這種管理模式是利弊共存的。一旦弊處凸現出來就造成了事故。
3、食品藥品安全標準體系不健全。法律的建設需要逐步完善，我國的藥品監督更需要社會各界的關注?，F階段主要問題體現在與國際標準不能接軌，食藥安全標準體系結構設計不合理，部分標準的實施較差，甚至強制性標準也未得到很好的實施等。
4、救火似的應對策略。防患于未然，是正確的管理機制。我國目前的藥品監督管理缺乏長效機制。面對出現的食品藥品安全問題是往往采取“救火”式的治理，事情過后“刀槍入庫、馬放南山”。從而導致制假售假屢治不絕，屢禁不止，甚全有愈演愈烈之勢。
5、財政投入不足，檢測機構資源配置不合理。國家財政投入的不足，引發了以下三個問題：一是國家急需的部分檢測項目能力不足。二是利益驅動導致執法部門的執法行為產生偏差。三是基層食品藥品衛生監督機構的設置和技術人員配備不能適應監督工作開展的需要。
6、食品藥品生產和經營者自律缺失。食品藥品生產者和經營者更多的關注的是市場，忽略是企業對社會的責任。
二、整治我國食品藥品藥品安全問題的一些構想和建議
政府要確立“一切為了人，為了人的健康”和“謹慎義務”的執政理念，保護消費者健康，為食品藥品安全保駕護航。
1、完善立法和食品藥品安全標準。按照《食品藥品安全法》關于食品藥品安全監管的要求，打造一種無縫監督與管理體制，形成一個科學合理、層次分明的完整的法律責任體系，為追究食品藥品安全責任和補償食品藥品安全問題受害當事人提供了有力的制度保障，防止出現監管空白。
2、加強行政管理，通過對監管制度的整合，既要避免出現監管空白，提高監管效率，節約監管資源，又要防止出現職能交叉，相互掣肘，更好地發揮食品藥品安全監管體制的效能。強化地方政府屬地責任，加強對食品藥品安全監管工作的領導，克服地方保護對食品藥品安全監管的干擾。
3、重視行業協會在制定行業標準以及規范行業自律方面的作用，發揮其獨立性，但目前行業協會所能發揮的作用相對有限。此外，還要特別重視媒體在食品藥品安全監督方面的職能，媒體可以和高校食品藥品安全研究機構合作，適時來自權威研究機構的食品藥品安全相關信息，發揮社會監督的力量從而對監管部門形成監管壓力。
4、提高食品藥品安全違法的成本。必須堅持重典治亂，提高違法的成本，增加違法者的痛感。因此，食品藥品安全法也應該通過懲罰性的賠償，來增加生產假冒偽劣食品藥品者的成本，以經濟杠桿促使生產者由經濟人向道德人轉變。
5、建立企業誠信制度。誠信建設，說到底就是法制建設，誠實信用，是民法中的帝王條款，是傳統美德的法律化。今后應當把企業或經營者的誠信建設當做一項基礎的，常規的工程，建立量化考核體系，堅持不懈，只有這樣，企業，商人才會把消費者當做真正的上帝，食品藥品安全才會有保證。
6、加強基層監管部門人力、設備和經費保障力度，讓罰款與部門利益脫鉤，嚴禁罰款返還、變相“坐收坐支”。絕大多數食品藥品安全問題發生在基層，也解決在基層，地方政府是否建立了工作責任制、經費保障落實情況應當是近期檢查和問責的重點。
要提升消費者信心，政府就得有實在的舉措?！傲闳萑?。不能停留在口頭上，該懲罰的嚴加懲罰；該追究的，不能不了了之。違法成本遠遠大于違法收入，才能形成“高壓線”、帶來威懾力。食品藥品安全已成為衡量人民生活質量、社會管理水平和國家法制建設的一個重要方面。食品藥品安全與人民生命財產息息相關。民以食為天，食以安為先，我們相信，只要有關部門嚴格監管，市場積極配置資源，企業的誠信經營、食品藥品安全問題終會解決，人民的生命財產安全才能得以保障，政府的執政力才能得到真正的增強。
參考文獻：
[1]國務院辦公廳要求加強食品藥品監管體系建設[J].農業工程技術（農產品加工業）.2014（10）
堅持“全縣統一領導，部門指導協調，各方聯合行動，社會廣泛參與”工作方針和“鞏固完善、協調發展、提質增效、保障安全”總體思路，緊緊圍繞農村食品藥品安全監管機制和監管能力建設，進一步健全完善食品藥品安全監管網絡體系，充分發揮基層組織在食品藥品安全工作中的宣傳、舉報、協管作用，構筑農村食品藥品安全防線，保障廣大人民群眾飲食用藥安全。
二、健全完善“一專三員”食品藥品安全監管機制
按照“運轉更加協調，運行更加有效，機制更加健全，作用更加明顯”總體要求，調整、充實“一專三員”食品藥品安全監管專干、食品藥品安全聯絡員、食品藥品安全協管員、食品藥品安全信息員）工作隊伍，鞏固發展農村食品藥品安全監管網絡，健全完善農村食品藥品安全監管機制，進一步提升農村食品藥品安全工作水平和保障能力，確保農村食品藥品安全。
一)縣食品藥品監督管理局會同有關部門全面負責食品藥品安全監管機制建設工作，建立由政府分管領導為召集人，衛生、食品藥品監管、工商、農牧、商務、質監部門負責人為成員的聯席會議制度，定期召開會議，分析食品藥品安全形勢，研究解決推行“一專三員”監管機制建設工作中遇到困難和問題。
二)鄉鎮（街道辦）要按照縣政府的統一部署和相關監管部門的協調指導，全面履行食品藥品安全“屬地管理”責任，具體負責食品藥品安全監管機制建設的實施，做好“一專三員”選配任用和食品藥品安全監管任務的落實。
三)食品藥品安全監管專干由鄉鎮（街道辦）1名在職人員擔任，食品藥品安全聯絡員由鄉鎮（街道辦）包村（社區）干部擔任，食品藥品安全協管員由村委會（社區）主任擔任，食品藥品安全信息員由村委會（社區）文書擔任；若村委會（社區）主任或文書不具備協管員和信息員條件的可從村委委員中選配。農村食品藥品安全工作人員（一專三員）具體管理辦法由縣食品藥品監督管理局制定，報請縣政府批準后實施。
四)各鄉鎮（街道辦）要進一步加強對食品藥品安全監管辦公室的組織領導、監督管理和軟硬件建設，堅持達到六有”標準，即有專人負責、有辦公場所、有機構牌子、有工作制度、有工作臺賬、有聯系電話。有條件的村也要設立食品藥品安全工作機構。鄉鎮（街道辦）村委會（社區）食品藥品安全工作必須做到六有”要求，即工作有落實、運行有制度、監管有檔案、巡查有記錄、宣傳有陣地、責任有考核。
三、鄉鎮食品藥品安全監管辦公室和“一專三員”工作職責
一）食品藥品安全監管辦公室職責
鄉鎮食品藥品安全監管辦公室在當地政府的統一領導和食品藥品安全監管部門的業務指導下，對轄區內食品藥品安全負總責。
1.負責轄區內食品藥品安全和法律法規知識的宣傳教育，協助食品藥品安全監管部門在本轄區內開展食品藥品安全重要活動，普及食品藥品安全常識。
2.定期評估分析本轄區內食品藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施，確保食品藥品安全。
3.建立轄區內食品藥品相關單位基礎檔案，對轄區內食品藥品市場進行動態監控，履行食品藥品安全職責，協助食品藥品安全監管部門實施執法監督工作。
4.配合相關職能部門做好轄區內食品安全事件和藥品、醫療器械突發性群體不良事件的組織救援、調查處置、后勤保障和善后處理等工作。
5.負責轄區內食品藥品安全信息的收集、匯總、分析和報告等工作，及時反映群眾意見建議。
6.負責受理轄區內有關食品藥品安全的投訴、舉報，配合相關職能部門做好調查處理和意見回復工作。
7.負責轄區內“一專三員”選配確定、監督管理和培訓等工作。
8.完成食品藥品安全監管部門交辦的其他工作。
二）食品藥品安全監管專干職責
食品藥品安全監管專干負責本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管工作。
1.負責“一專三員”工作計劃、工作總結、組織協調和請示報告等日常工作。
2.組織開展《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規和食品藥品安全常識宣傳。
3.定期對食品藥品安全聯絡員、協管員和信息員進行食品藥品安全相關法律知識、政策及有關業務知識培訓。
4.掌握本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全形勢和生產經營單位、個體經營戶的基本情況，定期向鄉鎮政府（街道辦）和有關監管部門反饋市場動態，提供監管信息，舉報制假售假等各類違法違規的食品藥品生產銷售行為。
5.開展調查研究，解和掌握基層食品藥品安全方面的新情況、新問題，及時向鄉鎮政府（街道辦）和有關監管部門反映群眾對食品藥品安全監管方面的意見和建議。
6.及時發現并上報食品藥品安全事件信息。每季度向縣食品藥品監督管理部門統計上報本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管動態和工作信息。
7.協助相關部門開展食品藥品安全監督檢查和案件查處工作。
三）食品藥品安全聯絡員職責
食品藥品安全聯絡員負責鄉鎮（街道辦）村（社區）兩級食品藥品安全工作的協調聯系。
1.定期開展聯絡交流工作，做好鄉鎮（街道辦）村（社區）與廣大農村消費者之間的溝通和協調。
2.會同村委會（社區）對所包村（社區）食品藥品安全情況每月進行1次檢查。參與鄉鎮（街道）組織的食品藥品安全檢查活動。
3.指導、監督村級食品藥品安全協管員、信息員開展工作。及時向鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管專干反饋群眾投訴和對食品藥品安全監管工作的意見建議。
四）食品藥品安全協管員職責
食品藥品安全協管員承擔本行政村（社區）食品藥品安全協管工作。
1.負責向本行政村群眾及食品藥品經營單位進行《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等法律法規和食品藥品安全常識的宣傳教育。
2.每月組織開展1次食品藥品安全巡查，發現問題及時向鄉鎮（街道）食品藥品安全監管專干或食品藥品安全聯絡員報告。
3.及時掌握、記錄本行政村食品藥品安全情況和食品藥品生產經營單位、個體經營戶的基本情況及經營動態。
4.協助相關部門開展食品藥品安全監督檢查和對食品藥品安全事件的查處。
5.當地發生重大食品藥品安全事件時，及時向鄉鎮政府（街道辦）和相關部門報告，并做好現場保護，協助做好善后處理工作。
五）食品藥品安全信息員職責
食品藥品安全信息員負責本行政村（社區）食品藥品安全信息收集、報送工作。
1.協助食品藥品安全聯絡員、協管員向所在行政村（社區）群眾宣傳食品藥品安全法律法規和食品藥品安全常識。
2.協助食品藥品安全聯絡員、協管員每月對本行政村（社區）內食品藥品生產經營單位、個體經營戶開展1次食品藥品安全檢查活動，建立工作記錄和統計臺賬并匯總上報相關信息。
3.負責本行政村50人以上自辦宴席的備案上報和檢查指導。
4.負責收集本行政村內食品藥品安全違法違規行為，食品藥品安全事故、隱患和問題的投訴以及群眾對食品藥品安全監管工作的意見建議和要求，并及時向鄉鎮食品藥品安全監管專干或食品藥品安全聯絡員報告。
四、保障措施
一）加強組織領導。各鄉鎮人民政府（街道辦）要高度重視食品藥品安全監管機制建設工作，加強組織領導，增強責任意識，按照穩步推進、全面實施、突出實效的要求，有計劃、有組織、有步驟地落實各項工作措施，確保監督網絡覆蓋所有的行政村和社區。要結合實際，加強制度建設，完善政策措施，通過督查、例會、座談、咨詢服務等形式，指導督促“一專三員”認真落實責任，充分發揮宣傳、舉報、協管作用，并從工作時間和經費方面給予大力支持和保障。要將“一專三員”工作情況納入年度工作目標考核，對考核不稱職的人員及時調整，扎實推進農村食品藥品安全“一專三員”監管機制建設工作。
為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監管工作現狀，促進食品藥品安全監管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全，根據縣人大常委會工作要點和主任會議的安排，6月上旬，縣人大常委會組織五個調研組分別由副主任帶隊，深入超市、藥店、餐飲店、集貿市場、鄉(鎮、街道)食品藥品生產經營店等，通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監管工作現狀進行了詳細的調研。具體情況如下：
一、我縣食品藥品安全監管工作現狀及成效
在縣委、縣政府的高度重視和正確領導下，經過各職能部門及鄉(鎮、街道)的辛勤努力，全縣食品藥品安全監管工作取得明顯成效。
(一)監管體制逐步完善，監管職能進一步理順?？h政府按照國務院和省、市政府的統一部署，調整、理順、完善食品藥品監管體制，將質監、工商部門食品安全監管職責移交食藥監部門，明確了質監、工商、食品藥品監管、農業、衛生等部門食品藥品安全監管責任和職能，食品藥品安全監管體制和工作機構正逐步完善和規范。在舊縣街道、納章鎮和通泉街道設立3個食品藥品監管所(分局)，在全縣10個鄉(鎮、街道)成立了食品藥品監督管理辦公室，并明確了負責人及監管工作人員，每個行政村配備了監管信息員，形成了食品藥品安全監管橫向到邊、縱向到底的監管網絡責任體系。
(二)強化領導，齊抓共管。為了抓好食品藥品安全監管工作，縣政府成立了由常務副縣長任主任，分管副縣長任副主任、縣直相關單位主要負責人為成員的食品安全委員會，下設辦公室在縣食藥監局，全面負責食品安全的組織、協調和應急處置工作。成員單位涉及18個相關部門，分工具體、職責明確。并定期不定期的組織召開成員單位會議，全面部署我縣食品安全工作。縣政府先后制定出臺了重大食品藥品安全事故應急指揮系統和應急處置預案，每年與各鄉(鎮、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責任書》，進一步明確職責和權限，并將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(鎮、街道)、各部門年度綜合目標考評內容。同時制定出臺了相應的考核辦法和標準，將責任制和年度工作目標任務分解、落實到相關監管部門和鄉(鎮、街道)，形成了各職能部門、各鄉(鎮、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局，提高了全縣食品藥品安全監管總體質量和水平。
(三)廣泛宣傳引導，提升全民安全意識?？h食藥監局等職能部門采取開展食品藥品法律法規等相關知識培訓、3.15消費者權益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、春季食品安全預警公告等措施，通過發放宣傳資料、現場解答群眾咨詢、媒體宣傳、電視公告等方式，加強對全縣人民尤其是食品藥品生產、流通、經營企業、單位及從業人員的食品藥品安全法律法規知識宣傳、培訓，提升了全民食品藥品安全意識。
(四)突出重點，嚴格執法。為切實保障食品藥品安全，讓老百姓放心消費，各職能部門在加強日常監管的同時，開展了一系列食品藥品安全專項整治活動，嚴肅查處違法違規案件。一是開展食品安全專項整治活動，對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規行為，多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質量抽驗，對發現的問題產品嚴格查處。三是加強重大節慶活動期間食品藥品安全監督檢查，保障節慶活動安全順利進行。四是加強學校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業專項整治、縣域內高速公路沿線餐飲服務整治和農村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監管方面，開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應監測和應急體系、全面實施藥品電子監管等工作，切實加大對藥品的監管力度，有力地震懾了食品藥品領域的違法犯罪行為。
這次會議是經縣政府研究召開的一次重要會議。，全國公務員公同的天地會議的主要任務是認真貫徹落實省市食品藥品安全監管工作會議精神，回顧總結2006年全縣食品藥品安全監管工作，研究部署今年食品藥品安全監管工作任務。
出席今天會議的領導同志有：縣委，縣食品安全協調委員會主任縣委常委常務副縣長同志，縣。參加今天會議的有：縣食品安全協調委員會各位副主任和各成員單位主要負責人，各鄉鎮分管副鎮長，縣直有關部門負責同志。
今天的會議的主要日程有三項：一是傳達全省全市食品藥品安全監管工作會議精神；二是縣政府與各鄉鎮簽定食品安全責任書；三是請縣食品安全協調委員會主任縣委常委常務副縣長同志講話。
這次會議時間緊任務重，請同志們嚴格遵守會場紀律，注意維持會場秩序，聚精會神地把會議開好。
現在，我們開會。
會議進行第一項：
請縣食品安全協調委員會副主任縣食品藥品管理局局長同志傳達全省全市食品藥品安全監管工作會議精神；
會議進行第二項：
縣政府與各鄉鎮政府簽定2005年食品安全監管責任書；
現在繼續開會；
會議進行第三項：
請縣食品安全協調委員會主任縣委常委常務副縣長同志作重要講話，請大家歡迎。
同志們：
以上傳達學習了省市食品藥品安全工作會議精神，縣政府與各鄉鎮政府簽定了食品安全監管責任書，縣食品安全協調委員會主任縣委副書記常務副縣長同志作了重要講話，趙書記的講話高屋建瓴，，內涵深刻，指導性針對性都很強，總結工作實事求是，任務安排措施具體，是今年全縣抓好食品藥品安全監管工作重要的指導性文件。我們要深刻學習領會，結合本系統實際認真抓好貫徹落實。同時縣政府印發了《關于進一步加強食品安全工作的意見》，縣政府辦公室印發了《2005年食品藥品放心工程實施方案》，縣食品安全協調委員會印發了《沂南縣食品藥品安全協調委員會工作制度成員單位工作職責》，與會的各級各部門各單位要認真學習貫徹，抓好落實。
關于這次會議精神的學習貫徹，提出三點要求：
一要將這次會議精神抓緊向各鄉鎮主要負責同志匯報，研究貫徹實施意見，進一步明確今年工作的指導思想任務目標和措施，準確把握當前形勢，深刻認識自己肩負的責任，牢記使命，全力以赴做好今年的食品藥品安全監管工作。
二要以開展先進性教育活動為契機，緊扣食品藥品安全監管工作中社會關注群眾反映強烈的熱點難點焦點問題，加強調查研究，強化工作措施，提高食品藥品安全監管工作的針對性和實效性。要進一步解放思想，更新觀念，牢固樹立科學發展觀和執政為民的理念，樹立大局意識服務意識，轉變工作作風，求真務實真抓實干，注重實效，切忌搞形式主義，擺花架子。要深刻認識和準確把握市場經濟條件下食品藥品監管工作的內在要求和客觀規律，進一步深化食品藥品監管體制改革，加強基礎條件基礎設施建設，認真實施食品藥品放心工程和規范化建設工程，大力整頓和規范食品市場秩序，依法查辦大案要案，確保人民群眾飲食用藥安全放心，推進全縣經濟健康快速發展。
為認真貫徹落實《安徽省人民政府辦公廳轉發國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（皖政辦〔2007〕27號）精神，切實保障人民群眾用藥安全，結合我縣實際，現就進一步加強藥品（含醫療器械，下同）安全監管工作通知如下：
一、進一步提高藥品安全監管工作的思想認識
各鄉鎮、各有關部門要認真組織學習《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（〔2007〕18號）精神，切實提高加強藥品安全監管工作重要性和緊迫性的認識，牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，準確把握工作定位，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、切實落實藥品安全監管責任
各鄉鎮人民政府要對本地區藥品安全工作負總責，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。支持藥品監管部門依法履行職責，為藥品監管創造良好的執法環境。要完善重大藥品安全事件應急機制，建立應急預案和管理機制，加強部門協調，準確處理藥品安全事件。要嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制，對因領導不力、疏于管理導致發生重大藥品安全事件的，要依紀依法追究相關責任人的責任。
三、加大藥品安全專項整治工作力度
我縣藥品市場經過連續幾年專項整治，經營和制售假劣藥品的違法活動得到有效遏制，藥品市場秩序總體好轉。但仍有藥品經營和使用單位受利益驅使，從非法渠道購進藥品、出租柜臺以及藥品虛假廣告宣傳等行為時有發生，給全縣人民用藥安全帶來一定隱患。要按照《關于印發懷遠縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》（懷政辦〔**〕95號）精神，進一步強化企業是第一責任人的意識，繼續深入開展藥品安全專項整治，大力整治虛假藥品廣告，加強藥品不良反應、醫療器械不良事件檢測工作，加大執法力度，確保藥品市場專項整治行動取得實效。
要深入推進農村藥品“兩網”建設和“規范藥房”創建工作。各鄉鎮要有固定的協管辦公室和辦公設施，有必要的經費作保障。要建立健全協管員、信息員隊伍，共同做好轄區內的藥品安全監管工作。鼓勵藥品批發企業向農村延伸，結合全民創業和“萬村千鄉”工程，積極興辦零售藥店，方便群眾購藥。今年將繼續推進“規范藥房”創建工作，年終將開展考核評價工作，各鄉鎮、各有關部門要切實抓好這項惠民工程，提高農民安全用藥水平。
四、深入開展藥品法律法規宣傳教育
藥監部門要會同有關部門利用“3·15”消費者權益日、“12·4”法制宣傳日等，大力宣傳藥品安全的法律法規，普及藥品安全知識，提高公眾用藥安全常識，正確引導消費?？h藥監部門要通過辦培訓班，送法下基層、下農村等形式對涉藥人員進行藥品知識及法律法規培訓，使涉藥人員知法、懂法、守法。縣廣電部門要通過新聞媒體，向公眾廣泛宣傳安全用藥知識，增強公眾安全用藥意識。
一、健全監管體制，切實加強全縣食品安全監管。
今年，我們把健全食品安全監管機制作為一項重要而緊迫的任務擺上工作的議事日程。一是縣政府制定下發了《關于建立健全縣、鄉、村三級食品安全監管網絡的通知》，并召開了全縣鄉鎮食品藥品安全辦公室成立大會。全縣12個鄉鎮成立食品安全委員會（鎮長任主任），300個行政村成立了食品安全領導小組（村支部書記或村委主任任組長），初步健全了鄉鎮食品安全協調機構。二是設立了食品藥品安全監管辦公室。根據我縣實際，在不增加人員編制的情況下由鄉鎮安全生產辦公室承擔鄉鎮食品安全監管職能，使基層食品安全監管工作有人抓、有人管，基本實現了食品安全的全方位、無縫隙監管。三是縣政府還將食品安全監管經費列入了財政預算，每年撥付3萬元專項經費，保障了全縣食品安全監管工作的順利開展，使我縣統一、協調、權威、高效的食品安全監管體制得到逐步確立和完善。
二、完善“三網”建設，確保農村食品安全。
為有效遏制假冒偽劣食品向農村蔓延的勢頭，我們健全和完善“農村現代流通網”、“監管責任網”和“群眾監督網”，實現了食品消費安全監管由城市向農村延伸。
一是農村食品現代流通網建設進展加快。今年，我們依托“萬村千鄉市場工程”，積極引導食品流通企業在農村開展連鎖經營，構建以城區超市為龍頭、鄉鎮店為骨干、村級店為基礎的農村食品現代流通網絡，改善農村消費環境。目前，已建起了10處鄉鎮綜合日用品超市，發展日用品便民超市118家，計劃兩年內使全縣農村食品安全流通網覆蓋率達到90以上。
二是進一步構建食品安全責任網。今年年初，縣政府與各鄉鎮、縣直各有關職能部門分別簽訂了《20__年度食品安全責任書》，嚴格落實食品安全領導責任制、監管責任制和責任追究制。10月份，我們又制定下發了《20__年度鄉鎮人民政府食品安全工作考核辦法》，將食品安全工作落實情況納入年度目標考核，不斷建立健全了食品安全監管工作長效機制。
三是加強了食品安全社會監督網建設。結合我縣實際情況，采取一網多用的辦法，利用農村藥品“兩網”建設成果，在原有農村藥品監督網絡的基礎上，聘任了62名鄉鎮工作區書記為食品藥品安全協管員、312名村支部書記為食品藥品安全信息員。10月份，又組織人員對全縣食品藥品安全協管員、信息員、鄉鎮食品藥品安全辦公室工作人員進行了有關法律、法規和業務培訓，共培訓580余人次。培訓取得了良好的效果。從而初步實現了食品安全監管工作上下貫通，左右聯動，“橫到邊、縱到底”的監管格局。
三、加強12315網絡和食品監管網絡建設。
我縣以深入實施“食品準入工程”為基礎，以開展食品專項整治為突破口，實現了食品質量監管從“以打為主”到“以防為主”的轉變，為食品安全構筑了一道堅實的防線。
一是加強12315網絡和食品監管網絡建設，實現食品安全監管的網絡化和信息共享，率先在全市開通了12315申訴舉報網站、食品監管網站，錄入了全縣所有生產、經營食品的個體工商戶和企業，建立了食品監管網絡分布圖，及時食品監管信息以及查處銷假售劣的個人和企業黑名單，及時對銷假售假的單位進行曝光。二是實現了12315進村，到今年7月底，在我縣300個行政村全部設立12315聯絡站和聯絡員，實現了12315進村率100％，實現了流通領域的食品質量監管的重心的下移。三是不斷加強對基層食品經營戶的經濟戶口的管理，在城鄉結合部的重點區域設立食品保障監控點4處，有效的規范了城鄉尤其是農村食品經營者的行為。
一、食品安全
(一)食品安全工作責任
1、建立管理處(場)負總責、部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系，在管理處(場)的領導下、指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
2、及時提出食品安全監管工作方面的意見和建議。
3、協助解決食品安全監管工作中存在的問題。
4、組織協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
5、負責轄區內創建“食品餐飲消費安全先進單位”具體工作。
6、完成管理處(場)交辦的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目標
1、全面落實管理處下達的食品安全工作目標。
2、按時參加食品安全監管領導小組會議，指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
3、積極落實省財政廳、省食品藥品監督管理局聯合下發的《關于切實做好全省食品安全綜合監管經費保障工作的通知》文件精神，將食品安全綜合監管經費納入同級政府財政預算。
4、在管理處(場)統一領導下，配合實施“食品安全六大工程”，深入開展食品安全專項整治，并結合農村實際，制定具體的行動方案，實現工作目標。
5、建立食品安全事故應急處理機制，參與協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
6、建立食品安全監管信息報告、通報、分析、共享、預警、制度，定期食品安全和市場檢查信息。定期向市食品安全監管領導小組報告食品安全工作情況。
7、推進食品安全信用體系建設工作。積極協助開展食品安全監督網、責任網和流通網建設工作，加強對農村食品安全監督，確保本轄區食品安全。
8、協助相關部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作，強化食品企業是食品安全第一責任人的意識，增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。
9、力爭每個行政村創辦一家“便利食品放心店”，創建達標率不得低于90%。
10、建立本轄區食品生產、加工、經營戶檔案。
11、加強學校食堂和餐飲業的監管，轄區內集中供餐學校和餐飲業量化分級管理達100%，農村集體集餐備案率達80%。加強食品經營企業的管理，食品經營企業索證索票、建立臺賬率達100%。
二、藥品安全
(一)藥品安全工作責任
1、在管理處(場)的統一領導下，對轄區藥品經營單位、醫療機構進行檢查督促。
2、支持和配合食品藥品監督管理部門人員依法開展檢查。
3、協助解決監管工作中存在的問題。
4、發現藥品、醫療器械安全事故及時報告。
5、完成農村藥品“兩網”建設領導小組交辦的工作任務。
6、完成管理處(場)交辦的藥品安全工作。
(二)藥品安工作目標
1、轄區無假劣藥品，無非法渠道購藥，無證經營藥品行為。
2、農村藥品監督網絡建設的主要目標是：完善以行政監管為主體，技術監測為支撐，社會監督為補充的農村藥品監管體系，實現農村藥品監督網鄉鎮、行政村全覆蓋，切實提高監管網絡運行實效，確保農民群眾用上安全有效的放心藥品。
農村藥品供應網絡建設的主要目標是：建立誠信規范、主體清晰、效用穩定、滿足需求的農村藥品供應體系，實現農村藥品供應網覆蓋到95%以上的行政村，力爭覆蓋到100%的行政村，滿足廣大農民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監督管理機制。認真貫徹《××省藥品管理條例》，鄉鎮食品藥品干事和村級(社區)信息員定期召開聯系會議，切實履行食品藥品安全工作職責。
四、大力推進食品藥品安全示范創建工作。積極參與市食品藥品安全示范區建設，大力推進食品藥品安全示范村、示范單位和示范經營戶創建工作;完成轄區內創建“食品餐飲消費安全先進縣(市)”相關工作。
管理處(場)食品藥品安全監管責任目標予以確認，年終據此進行考核，并按有關規定進行獎懲。
××××××管理處 (單位)
一、食品安全
(一)食品安全工作責任
1、建立管理處(場)負總責、部門各負其責、企業是第一責任人的責任體系，在管理處(場)的領導下、指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
2、及時提出食品安全監管工作方面的意見和建議。
3、協助解決食品安全監管工作中存在的問題。
4、組織協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
5、負責轄區內創建食品餐飲消費安全先進單位具體工作。
6、完成管理處(場)交辦的其他食品安全工作。
(二)食品安全工作目標
1、全面落實管理處下達的食品安全工作目標。
2、按時參加食品安全監管領導小組會議，指導協調、檢查督促食品安全監管工作。
3、積極落實省財政廳、省食品藥品監督管理局聯合下發的《關于切實做好全省食品安全綜合監管經費保障工作的通知》文件精神，將食品安全綜合監管經費納入同級預算。
4、在管理處(場)統一領導下，配合實施食品安全六大工程，深入開展食品安全專項整治，并結合農村實際，制定具體的行動方案，實現工作目標。
5、建立食品安全事故應急處理機制，參與協調食品安全重大事故調查處理和應急救援工作。
6、建立食品安全監管信息報告、通報、分析、共享、預警、制度，定期食品安全和市場檢查信息。定期向市食品安全監管領導小組報告食品安全工作情況。
7、推進食品安全信用體系建設工作。積極協助開展食品安全監督網、責任網和流通網建設工作，加強對農村食品安全監督，確保本轄區食品安全。
8、協助相關部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作，強化食品企業是食品安全第一責任人的意識，增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。
9、力爭每個行政村創辦一家便利食品放心店，創建達標率不得低于90%。
10、建立本轄區食品生產、加工、經營戶檔案。
11、加強學校食堂和餐飲業的監管，轄區內集中供餐學校和餐飲業量化分級管理達100%，農村集體集餐備案率達80%。加強食品經營企業的管理，食品經營企業索證索票、建立臺賬率達100%。
二、藥品安全
(一)藥品安全工作責任
1、在管理處(場)的統一領導下，對轄區藥品經營單位、醫療機構進行檢查督促。
2、支持和配合食品藥品監督管理部門人員依法開展檢查。
3、協助解決監管工作中存在的問題。
4、發現藥品、醫療器械安全事故及時報告。
5、完成農村藥品兩網建設領導小組交辦的工作任務。
6、完成管理處(場)交辦的藥品安全工作。
(二)藥品安工作目標
1、轄區無假劣藥品，無非法渠道購藥，無證經營藥品行為。
2、農村藥品監督網絡建設的主要目標是：完善以行政監管為主體，技術監測為支撐，社會監督為補充的農村藥品監管體系，實現農村藥品監督網鄉鎮、行政村全覆蓋，切實提高監管網絡運行實效，確保農民群眾用上安全有效的放心藥品。
農村藥品供應網絡建設的主要目標是：建立誠信規范、主體清晰、效用穩定、滿足需求的農村藥品供應體系，實現農村藥品供應網覆蓋到95%以上的行政村，力爭覆蓋到100%的行政村，滿足廣大農民群眾的用藥需求。
三、建立食品藥品監督管理機制。認真貫徹《xxx省藥品管理條例》，鄉鎮食品藥品干事和村級(社區)信息員定期召開聯系會議，切實履行食品藥品安全工作職責。
四、大力推進食品藥品安全示范創建工作。積極參與市食品藥品安全示范區建設，大力推進食品藥品安全示范村、示范單位和示范經營戶創建工作;完成轄區內創建食品餐飲消費安全先進縣(市)相關工作。
管理處(場)食品藥品安全監管責任目標予以確認，年終據此進行考核，并按有關規定進行獎懲。
xxx風景區管理處 (單位)
(一)按照科學發展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，準確把握工作定位，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、落實地方政府的責任
(二)地方各級人民政府要對本地區藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任。要定期評估和分析本地區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施。支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境，不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務，更不得干擾藥品監管部門正常監管執法。
(三)地方各級人民政府要完善重大藥品安全事件應急機制。一旦本行政區域內發生藥品安全事件，要組織協調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延。
(四)嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。對于因領導不力、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的地區，要依紀依法追究相關負責人的責任。
三、抓住關鍵環節和突出問題
(五)加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節的管理，打擊虛假申報行為，嚴格審評審批藥品，建立健全藥品市場準入和退出制度，把好市場準入關。全面檢查《藥品生產質量管理規范》(GMP)執行情況，加強對藥品生產企業的動態監管，推進中藥材生產質量管理規范化。規范藥品經營主體行為，提高臨床合理用藥水平。加快實施藥品安全科技行動計劃。
(六)各地區、各部門要按照《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》(()51號)的要求，深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴大整治成果，扭轉藥品生產和流通等領域監督和管理不力的局面，最大限度防控和減少藥害事件發生。
(七)認真清理藥品批準文號，重點清理年地方標準升國家標準品種，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。同時，加快完善藥品審評審批制度，科學制訂藥品標準，規范新藥品、仿制藥品的申報資料要求，堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂、研制資料弄虛作假等問題。
(八)進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。要規范企業生產經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產品出廠出店。加強對藥品質量的監督抽驗工作，凡是在企業成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時，采取措施支持誠信企業擴大生產規模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。建立企業誠信檔案，推進企業誠信體系建設。要充分發揮行業協會自律作用，引導和約束企業誠信生產經營。
(九)高度重視農村藥品安全工作，建立健全農村藥品監督網和供應網，鼓勵藥品生產批發企業面向農村配送藥品，支持零售企業向農村延伸網點。加強農村藥房規范化建設，規范農村醫療機構藥品購銷渠道，提高農民安全用藥水平。
四、加強基礎設施和技術能力建設
(十)結合實施《國家食品藥品安全“”規劃》，充分利用現有資源和基礎，加強藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應監測等方面的技術能力建設，不斷提高藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。完善相關標準和認證體系。
(十一)運用計算機網絡等現代科技手段，加強藥品安全信息管理和綜合利用，構建地區和部門間信息溝通平臺，建立和完善覆蓋全國的藥品安全監管信息系統，實現監管信息互聯互通和監管資源綜合利用，使藥品安全問題早發現、早整治、早解決。
(十二)增加對藥品安全監管基礎設施建設資金投入，加快藥品監管部門技術支撐體系建設，改善基層監督執法條件。加大對藥品安全監管工作經費的投入，逐步提高經費保障水平。
五、完善制度保障
(十三)加快完善藥品安全法律法規體系。在查找監管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品安全監管法律法規和規章制度的制訂、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫療器械監督以及中藥品種保護等行政法規和部門規章的制定和修訂工作。
(十四)深化藥品審批制度改革，進一步完善受理、審評、審批“三分離”制度，建立健全有效監督審批權力的機制。實行審評主審集體負責制，審評人員公示制和審評審批責任追究制，加快信息化建設，逐步實行審批事項的網上受理、網上審批，建立健全審評審批權力的內外部監督制約機制。
(十五)強化權力監督和制約，研究建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制，做到用制度管權、按制度辦事、靠制度管人，防止濫用權力和現象發生。
六、加強隊伍建設
(十六)加強藥品安全監管有關部門領導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督，不斷提高隊伍的整體素質。
(十七)加強對藥品安全監管重點崗位干部的選拔任用管理，實行定期交流，并形成制度；對監管人員的監督、管理、培養、使用要實行民主決策，做到公開透明。要強化主要負責人作為黨風廉政建設第一責任人的責任，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制。
關鍵詞：城鄉結合部；藥品安全；監管執法
中圖分類號：TB文獻標識碼：A文章編號：1672-3198（2013）07-0177-02
1社會人口因素對藥品安全的影響
1.1人口流動性大，為藥品安全埋下隱患
隨著城鄉經濟一體化的協調發展，城鄉結合部地區的經濟得到快速增長、社會各項事業蓬勃發展，由此造就了該地區大量的就業崗位和發展機會；加之該地區房租低廉、交通便利等優越的區位條件，在城市和鄉村拉推效力作用下，大量的鄉村人口流入城鄉結合部地區，使該區域成為流動人口聚集地。城鄉結合部地區外來人口數量的增加，加大了其對醫藥產品的需求，使得該地區醫藥行業迅速發展；但同時，社會人口無序而盲目的流動也給該地區的藥品安全帶來了許多不穩定的因素。
首先，社會人口的流動性為非法藥品生產經營活動提供了隱蔽條件及廉價勞動力，導致城鄉結合部地區制售假冒偽劣藥品案件時有發生，給此地區藥品消費者的健康權益及醫藥經濟秩序造成了巨大威脅和嚴重危害，也給藥品安全監管稽查執法、查處案件增加了的困難及壓力。其次，外來流動人口受自身擇業技能和素質水平狀況所限，其從業呈現出流動性大的特點。涉藥崗位從業人員流動頻繁、不穩定，使醫藥企業疲于對從業人員進行藥品質量安全相關培訓，無法保障從業人員工作質量及規范性，為人為因素造成的藥品安全問題埋下隱患；同時人員流動性大也易導致藥品質量安全責任難于落到實處，不利于企業開展藥品質量安全管理工作。
1.2消費者藥品安全意識差，易滋生藥品安全問題
城鄉結合部地區藥品消費主體包括所在地原村民、中心城區動遷市民以及外來務工、經商人員等，以外來人口為主。外來人口大多數來自經濟比較落后的鄉村，受文化程度及對法律的認知程度所限，其缺乏藥品安全知識和識別假、劣藥的能力，法律保護和依法監督意識較差，導致該地區極易滋生藥品安全問題。
首先，藥品消費習慣較差。購買藥品時，常不看生產日期、保質期、批準文號，也不看藥店是否有營業證照，更沒有索要發票或其他購藥憑證的習慣，某種程度上助長了無證經營藥品，甚至經營過期藥品等違法行為。其次，藥品消費理念差。由于該地區人口收入偏低、消費水平有限，大部分人在購買藥品時，注重藥品是否“廉價”，而很少考慮藥品安全問題；因此，為廉價但質量較差、包裝不規范的藥品提供了較大的市場空間。再次，用藥安全意識差，易上虛假藥品廣告的當。除藥品價格外，該群體較為關注的是藥品療效，即癥狀減輕或消失的速度，而對藥品副作用大小、是中藥還是西藥、以及用藥禁忌等問題關注較少；面對大量夸大藥品療效的虛假藥品廣告，容易上當受騙。最后，維權意識差。當遇到藥品安全問題時，由于購買的藥品數量少、價格便宜，投訴地點遠、交通成本高等原因，人們很少運用法律手段來維護自己的權益，大多自認倒霉；某種程度上助長了假冒偽劣藥品在市場上的橫行。
2醫藥市場因素對藥品安全的影響
2.1市場主體規模小、經營行為不規范，難以保障藥品質量安全
隨著城鄉結合部地區人民生活水平的提高，人們的健康意識進一步增強，同時有大量外來人口聚居于此，使得該地區對藥品的需求急劇增長，由此為新開辦藥店創造了巨大商機，刺激了藥品超市、單體藥店、小診所和?？漆t院的發展。一些游資基于對醫藥行業利潤預期高漲的認識，不經廣泛調研和正確判斷貿然闖入，直接導致藥店發展過多、過快，出現嚴重的低水平重復配置問題。因此，城鄉結合部地區醫藥市場以規模較小的單體藥店及小診所為主，且經營條件較差，從業人員業務素質不高，難以保障藥品經營、使用的質量安全。
首先，城鄉結合部地區空間形態的過渡性，突出表現為違章建筑布局混亂、密度大。一些藥店及小診所貪圖低廉房租，難免將經營場所設于違規建筑群中；由于經常場所空間小，衛生環境較差，難以滿足藥品儲存條件，更無法滿足有特殊儲存要求的藥品儲存條件，無法保障藥品的質量安全。其次，藥品經營及管理人員安全責任意識差、僥幸心理強，縱容無證或超范圍經營、非藥品冒充藥品等違法違規經營行為的發生；同時，過度的市場競爭導致部分藥店陷入虧損狀態，少數藥店及小診所受利益驅動從非正規渠道采購藥品，難以有效保障藥品的質量安全。此外，城鄉結合部地區非法游醫以及小診所無證行醫也是危害人民群眾生命健康安全的突出問題，是各級衛生監督機構一項長期、艱巨的工作任務。
2.2藥品流通秩序較不規范，成為假劣藥品主銷區
近年來，隨著城市及農村藥品“兩網”建設工作的不斷推進，各監管部門也不斷加大監管力度，城區及農村的藥品安全狀況得到了很大改善，致使非法藥品生產經營者其將制假窩點及營銷市場轉移到城鄉結合部地區，讓該區域的消費者防不勝防，使原本就較為落后的城鄉結合部藥品市場面臨著巨大的藥品安全威脅。
首先，城鄉結合部地處城鄉交接的邊緣地帶，并且區域內涉藥單位數量多、規模小、種類繁雜、地理分布較散亂，增加了執法部門監管的難度，由此為不法分子提供了可乘之機。其次，隨著新技術和新藥物的不斷出現，制售假劣藥品者多采用高科技手段規避執法，部分假冒品種仿冒水平很高，僅從外包裝上很難辨別藥品的真假；并且，制假分子多采取單線聯系方式，制假關鍵環節都由家族成員內部單獨完成，其違法行為隱蔽性不斷加大，給藥品監督執法造成了極大的難度。根據調查，涉假藥品中以“土霉素”、壯陽藥、“阿莫西林膠囊”、“健胃消食片”等常用藥為主，價格低廉，較易吸引當地居民購買；并且，制假者還在外包裝上印制泰文、德文等外國文字，從而迷惑誤導消費者。假、劣藥在城鄉結合部藥品市場上的猖獗，嚴重擾亂了該地域藥品市場秩序，危及群眾用藥安全。
2.3中藥集貿市場問題多，中藥材質量水平偏低
城鄉集貿市場多集中于城鄉結合部地區，是中藥流通領域的一個重要環節，在我國的中藥市場中占有舉足輕重的地位；但由于其建設、經營管理并不完善，還存在許多可能影響中藥材質量的問題，導致中藥材質量整體水平偏低。
首先，整個集貿市場硬件設施及衛生條件差、經營秩序較混亂。主要表現為市場的區域劃分不規范，固定面房少，零散攤位多；藥材擺放擁擠，大多數藥材無標簽、無產地、無名稱、無六防措施，還存在不少“同名異物”，“同物異名”等現象。其次，經營人員素質低。該地域中藥集貿市場的經營人員有相當一部分是當地居民或農民，他們未受過專業培訓，對中藥的真偽缺乏鑒別能力。一方面，一些攤販從不規范的中藥材市場或者個體藥農直接購進藥材，藥材的貯藏保存環境也較差，最終使得藥材的質量很難得到保障。另一方面，一些攤位以出售中藥材為掩護，長期無證經營中藥飲片，這不僅造成了中藥飲片質量無法保證、流通渠道混亂，也在很大程序上損害著合法經營者的利益及用藥者的權益。最后，市場監管不到位。基層區縣藥監及藥檢所缺乏足夠的人力及物力對轄區內中藥集貿市場進行良好的監督管理，他們把主要精力放在轄區的藥品市場上，以致該市場時而存在監管漏洞。
3基層藥品監管力量對藥品安全的影響
3.1基層藥品安全監管力不從心，監管效果欠佳
藥品安全監管效果的優劣，很大程度上受基層執法隊伍人力及素質的影響。首先，基層藥監人力不足。當前，各基層藥監部門普遍面臨執法人手少和執法任務繁重的矛盾，面對點多面廣的城鄉結合部藥品市場，更顯得力不從心。因此，無法充分開展藥品安全案件的查處工作，致使城鄉結合部市場秩序仍然較為混亂，影響該地區人民群眾的用藥安全。其次，執法隊伍基本素質對于監管效果有較大影響?；鶎訄谭ㄈ藛T的學歷、專業背景、工作經歷等基本素質一定程度上影響其學習分析、調查研究能力以及相關領域的知識儲備，從而影響其對于藥品安全監管政策的理解程度，最終影響執法效果。基層藥監配備的執法人員中，以具備豐富執法、監管經驗的中年人為主，但其學習分析能力較年輕人差；面對市場中出現越來越多采用高科技手段的違法行為，可能無法及時應對，一定程度上影響基層藥品安全監管效果。最后，執法理念影響監管效果。部分欠發達地區的城鄉結合部基層藥監執法理念落后，以處罰最大化為目標，盡管表現出較為強烈的執法意愿，但多數處罰欠科學、欠公正；而一些發達地區的城鄉結合部基層藥監正確轉變了執法理念，以保障藥品安全有效、維護人民生命健康為監管目標，執法較為公正，監管效果可得以提高。
3.2基層藥品安全監管經費、設備及技術力量薄弱
執法經費和執法設備是保障執法活動順利開展的基礎，技術支持則是保證藥品安全監管效果的基礎。首先，地方政府財力不足制約了基層藥品安全監管人力及物力的發展。藥監系統屬地化管理后，藥監的人、財、物和日常運行轉給本級政府，不得不受制于地方政府的財力，而地方政府的財政經費十分保障有限。其次，隨著科學技術的發展，在執法活動中，技術力量的作用越來越顯著?，F今，很多基層藥監部門尚沒有建立或使用相應的電子監管系統對轄區內的監管對象進行電子監管；甚至某些基層藥監對轄區內涉藥單位的基本情況搞不清楚，很難保證監督檢查覆蓋率達到百分之百。同時，城鄉結合部藥品安全監管缺乏有效的技術支撐，存在檢驗檢測設備嚴重落后、技術人員業務水平不高、檢驗能力較低、不能適應城鄉結合部藥品安全監管工作需要等諸多問題。最后，隨著城鄉結合部地區監管對象數量不斷擴張，且分布較為散亂，基層藥監機構執法交通工具不足，難以滿足及時實施稽查執法監管工作需要。因此，城鄉結合部地區藥品安全監管工作任務繁重、監管網絡難以全面覆蓋，基層藥品安全監管部門面臨著嚴峻考驗。
4結語
本文通過分析城鄉結合部地域特征對藥品安全的影響，明確了該地域藥品安全監管難點及重點。一方面，城鄉結合部藥品安全監管的難點在于該地域藥品安全形勢嚴峻與監管力量薄弱之間的矛盾；另一方面，監管重點應放在單體藥店、個體診所及城鄉中藥材貿易市場。為加強城鄉結合部地區藥品安全監管能力、提高藥品安全水平，從而保障該地域藥品安全及人民群眾的健康權益，筆者從以下幾方面提出參考建議。
首先，要加強藥品安全監管資源保障。根據城鄉結合部地域廣、人口多的特點，僅依靠數量有限的藥監部門工作人員來完成繁重的藥品安全監管任務，壓力巨大。因此，建議充分發揮藥品監管協管員及信息員的作用。通過配備充足的藥品“兩員”，建立長效合理的“兩員”管理及激勵機制，規范兩員隊伍建設，真正發揮出“兩員”應有的作用。其次，加強基層藥品安全監管力度。建議城鄉結合部藥監部門擴大日常監管范圍，突出監管重點，對重點對象實施重點監管，提高稽查執法的效率。最后，積極開展藥品安全宣傳教育。應充分利用電視、報紙、網絡等各種新聞媒體，大力宣傳藥品安全法律法規和科普知識；也可懸掛橫幅，展示假劣藥品，辦宣傳欄、知識競賽、現場咨詢等積極開展藥品安全普及宣傳，提高該地區人民群眾的藥品安全自我防范意識和保護能力。
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以保障和改善民生為出發點，以群眾關心的重點食品安全為突破口，以示范創建為手段，強化依法履職盡責，帶動其余商店依法誠信經營，促進我鄉食品產業健康發展。通過食品安全示范鄉創建活動，推動形成“上下統一、責任明晰、保障有力、全程監管、實事求是、科學管理”的管理格局，全面構建“四位一體”的食品安全責任體系，以示范輻射帶動全鄉食品安全工作，不斷提升人民群眾食品安全滿意度。
二、總體目標
以整體提升全鄉食品安全水平為目標，以創建活動為平臺，建立鄉、村、社三級食品安全監督體系，完善食品安全監管規范和制度，培育隊伍建設，努力爭取配齊配強食品藥品監管執法裝備和設施，著力營造食品安全監管工作良好氛圍。
三、創建標準
（一）組織管理
1.鄉辦公會議專題研究食品安全示范鄉爭創工作，將食品安全工作納入全鄉發展規劃及新農村建設規劃，及時調整鄉食安委成員，統一領導、組織、協調全鄉食品安全工作，定期召開鄉食安委、各村（社區）食藥協管員全體會議，層層簽訂食品安全責任書，明確監管責任主體及責任。
2.建立健全食品安全監管工作體系。根據我鄉食品藥品市場監管的需要，進一步完善鄉級食品藥品安全監管機構，健全食品安全監管隊伍建設，落實專人負責各村食品安全監管及信息報送，同時積極向縣食藥局爭取，按標準化配備落實鄉級食品食藥監管隊伍的辦公業務的執法裝備和設施。
3.加強食品安全監管財政專項投入。將各項食品安全監管經費納入政府財政預算，并建立食品安全財政投入穩定增長機制，積極爭取縣級食品藥品監督管理局對本鄉開展食品藥品安全監管執法、執法裝備等專項經費投入，確保食品藥品安全監管工作按時高效完成。
4.強化食品安全監管技術支撐。整合鄉內食品檢測資源，提升常見指標的實驗室檢測能力及現場定性速測能力，以滿足從“田間到餐桌”各環節的檢測要求。
5.健全考核評價機制，加大食品安全工作評議考核力度。按監管職能職責，制定考核內容，對各社實行按季度考核，對各村（社區）及鄉級相關單位實行半年制考核，將考核結果和年終目標考核分值掛鉤。
6.加強食品安全監管工作制度建設。各村（社區）、鄉級相關單位要根據職責制度食品安全監管相關制度，推進食品安全信用檔案建設，及時曝光食品違法違規單位和個人，用科學手段全程監控食品安全，促進食品安全依法、有效監管。
7.落實國家食品產業發展政策。加強政策引導，會同鄉級國土建設、農技站、扶貧等相關部門，鼓勵支持農村食品生產升級和技術改造，提高食品產業集約化、規?；藴驶托畔⒒健Ｍ苿邮秤棉r產品健康協調發展，促進全鄉經濟發展，為群眾致富之路提供有效保障。
(二)監督執法
1.堅持重點之亂,保持嚴格執法高壓態勢,嚴懲違法行為,嚴格食品安全檢查、巡查和抽查，做到依法監管全覆蓋、科學監管有痕跡。鄉食藥監管站、各村（社區）嚴格食品監管，及時報告食品安全信息，確保全鄉食品安全。
2.建立并嚴格執行問題食品后處理機制，對監督抽檢發現的問題食品（過期、三無、違規使用食品添加劑等食品）要一查到底，該移交的必須移交，確保發現的問題食品及時依法處置，行政處罰、責任追究到位。
3.建立健全食品經營者食品安全信用檔案，加強動態管理，及時公布食品違法違規的經營個體，對失信予以懲戒，督促經營者依法誠信經營，確保全鄉人民食品安全。
4.堅持”疏堵結合,規范發展”,綜合治理”小作坊、食品攤販”，逐戶進行摸底調查、備案登記，建立經營戶臺賬，依法規范經營。
5.全面推行依法行政，促進規范執法、科學執法、問嘛執法，杜絕不作為、亂作為問題。
（三）落實主體責任
1.全鄉所有食品經營者要依法持有有效許可證或納入備案管理，并持續符合發證或備案相關條件，對新開未辦理許可證等相關證件的，責令限期辦理。建立健全責任制，扎實落實食品經營者第一責任人的責任。
2.建立食品安全追溯機制。各食品經營戶務必建立進貨、銷貨臺賬，明確食品流動軌跡，確保監管中發現的問題食品能有效追溯，依法承擔相應責任。同時也要確保能及時召回問題食品，召回率達到100%，確保全鄉食品安全流通。
（四）應急管理
1.鄉食品安全監管站成立食品安全應急管理領導小組和應急指揮協調機構，制定食品安全應急預案及相關制售規章制度，完善重大突發事件信息報告制度。
2.加強應急隊伍建設，每年開展一次食品安全應急演練，至少培訓兩次食品安全應急知識，嚴格事故信息報送，提高事故防范和應急處置能力。
3.規范信息管理，建立信息平臺，及時相關食品安全信息，有效處置食品安全事故和食品安全事件，確保食品安全信息及時、真實。
（五）全民參與共建共治
1.將食品安全納入公民法制普及、科普常識，采用發宣傳單，召開群眾會議、食品安全知識進校園等多種形式相結合廣泛宣傳，提高人民群眾食品安全素養和食品安全基本知識知曉率，對食品安全支持意愿強，食品安全消費行為健康理性。
2.建立健全食品安全信息制度，利用多種方式時效強、內容豐富全面的食品安全知識，有效、及時、科學指導和引導廣大消費者的食品安全消費行為。
3.建立健全投訴去報制度機制，全面推行有獎舉報，寵妃利用“12331”、“12315”、“12365”投訴舉報網絡，及時受理投訴舉報，及時兌現投訴舉報獎勵資金，激發群眾人人參與、關注食品安全。
四、實施步驟
（一）宣傳發動階段。鄉食品安全委員會辦公室起草《鄉創建食品安全示范鄉活動方案》，報鄉黨委、政府研究同意后印發；鄉黨委、政府及時召開食品安全示范鄉活動動員會，啟動創建工作，各村（社區）也要及時部署，營造創建活動宣傳聲勢。
（二）組織實施階段。各村（社區）、鄉級各相關單位按照實施方案要求、標準，明確目標、任務，落實責任，扎實推進。鄉創建領導小組加強協調、督查，確保各項創建工作落到實處。
（三）申請驗收階段。按照創建考評驗收細則和要求，各村（社區）、鄉級相關單位要認真做好自查自糾工作，對發現的問題及時集中整治，整理完善創建活動影音、圖片、文字等資料，建立專卷，并及時報送鄉食藥監管站歸檔，申請驗收。
（四）鞏固提升階段。認真總結創建工作的經驗，鞏固提高創建成果，不斷推動食品安全監管長效機制建設。
五、保障措施
（一）加強領導，落實責任。鄉政府成立以食安委主任為組長，分管領導為副組長，食藥監管站工作人員、安辦工作人員、各村（居）支部書記、鄉級各單位負責人為成員的創建領導小組。領導小組下設辦公室于鄉食藥監管辦公室，負責創建活動日常工作。各村（社區）、鄉級相關單位要加強組織領導，細化創建工作方案、工作措施，落實工作職責，做到組織到位、人員到位、設施到位，分時段有計劃推進食品安全示范鄉創建工作。
為全面加強我市食品藥品安全工作，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，按照省、市關于加強食品藥品安全工作的部署要求，現就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，牢固樹立和踐行科學監管理念，強化食品藥品安全監管職責，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構建企業自律、政府監管和社會監督并重的監管機制，著力整治食品藥品安全各環節存在的突出問題，著力提高食品藥品產業科學發展水平，不斷提升食品藥品安全監管能力建設，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設富裕、和諧、幸福做出應有貢獻。
二、重點任務
（一）全面加強食品安全工作。
1、強化食品安全全程監管和無縫銜接。
一是加強農產品源頭控制。大力推進農業、畜牧業標準化生產、規?；洜I和統一化服務，提高農業生產經營的集約程度和農民的組織化程度。加強農產品和畜產品質量安全檢測體系建設，強化對農產品和畜產品的質量安全跟蹤監測和監督檢查，加大對農藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農業投入品和生鮮乳收購站的監管力度。繼續大力實施名牌產品、名優企業帶動戰略，推動食品質量的提高。
二是強化生產企業質量監管。嚴格落實食品生產許可制度，嚴把食品生產準入關。加強對食品生產企業的監督檢查和產品抽檢，嚴格落實企業進貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業主體責任，加強企業自律，提高企業自我管理能力，及時消除安全隱患。
三是規范食品市場流通秩序。嚴格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準入機制。深入開展流通環節食品安全放心鄉鎮（社區）創建活動，進一步推廣流通環節食品安全“四項制度”，推動食品經營自律“三條線”標準落實。提高食品安全監管追溯系統應用能力和應用范圍。建立流通環節食品安全監管客觀評價體系，提升工作規范化水平。嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強餐飲服務食品安全監管。嚴格落實餐飲服務許可制度，落實餐飲服務單位主體責任。加大餐飲環節食品監督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設，提升餐飲服務食品安全水平。
五是嚴格畜禽屠宰監管。集中開展生豬屠宰行業專項檢查，繼續保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態勢。督促企業建立和完善肉品質量安全全程監管體系。加大生豬屠宰長效監管機制建設，進一步健全應急處置機制。
六是加強食品安全綜合協調。加強綜合協調和信息收集宣傳工作，強化輿情監測和工作督導，完善事件處置程序和溝通報告機制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。
2、認真抓好重點行業領域整治規范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉集貿市場、學校和建筑工地食堂、醫院和學校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續貫徹國務院、省及市關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行動，嚴格執行“黑名單”制度。扎實推進乳品質量安全治理規范工作。
3、進一步提高食品企業安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產經營企業實行更嚴格的管理，監督引導企業落實主體責任。
一是全面掌握企業底數，進行定期跟蹤、統計、分析，清晰掌握各類企業的數量、生產經營狀態，并根據企業規模、行業特點等實行分類建檔，為采取針對性監管措施提供依據。
二是嚴格落實企業安全管理制度，要根據《食品安全法》和國家有關規定，逐一監督企業嚴格執行和落實，不符合條件的，要堅決責令整改，直至停產、取締。
三是實行隱患排查治理常態化，要把對食品企業的生產過程、生產現場的監督檢查作為重要的監管手段，將企業生產經營的各個環節納入嚴密的監管范圍。
四是深入推進全市食品行業信用體系建設。研究制定誠信評價標準和具體激勵措施，引導企業誠信守法，履行社會責任。鼓勵推廣食品企業GMP和HACCP體系認證，充分發揮行業協會、專業合作組織的作用，提高行業自律能力。
五是要加強社會監督和輿論監督。因勢利導，充分調動全社會的積極性，構建對食品企業強有力的外部監督網絡，發揮好社會監督和輿論監督的作用。
4、不斷加強食品安全監管能力建設。
一是加強風險監測的信息收集工作。根據上級食品安全風險監測計劃，及時組織開展食品安全隱患監測的信息收集工作。在職能調整到位之前，食品藥品監管部門，要繼續發揮好綜合牽頭作用，與各鄉鎮（街道）和有關部門建立暢通的風險監測信息的通報機制，將其作為執法檢查、監管重點調整等工作的重要依據。
二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風險隱患較大企業加大抽驗頻次，并根據階段形勢和季節特點，及時調整食品抽檢品種。加強信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監測和重復監測。同時，加強專業人員的技能培訓，要提高檢驗檢測的技術水平，做到檢驗檢測準確、及時。
三是提高食品安全應急處置能力。加強食品安全事件的信息應對工作，完善分級響應、屬地管理的縱向機構體系和信息共享、分工協作的橫向協作體系。健全應急協調聯動機制,實行應急管理責任制和責任追究制度，把應急能力評價納入工作績效考核體系，強化食品安全應急管理責任。建立食品安全的預警機制，健全全市統一的重大食品安全事故監測、報告網絡,盡快形成統一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。
（二）繼續做好藥品安全工作。
1、切實加強基本藥物質量監管。督促指導我市基本藥物生產經營企業，按要求完成入網、賦碼、核注核消、數據上傳等電子監管工作。加強基本藥物“三全”監管，嚴格實施基本藥物生產工藝和處方核查，嚴格落實基本藥物質量標準，扎實開展基本藥物配送企業和試點醫療機構的監督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進一步加強基本藥物不良反應監測，不斷完善基本藥物質量監管信息收集、整理和報送機制。
2、進一步強化藥品生產質量監管。在加強原料購進、投料監控、出廠檢驗等環節日常監管的基礎上，開展藥品生產跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風險藥品生產企業、高風險品種的質量監管。加強中藥飲片生產安全監管，開展中藥材及飲片重點品種專項監督檢查。加強藥包材生產企業監管，重點加強對不洗即用藥包材的監督檢查。完善藥品生產監管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓和實施工作。督促指導企業完善質量追溯體系，嚴格執行產品召回制度。加強特殊藥品的監督管理，嚴防發生流弊事件。
3、穩步提升藥品經營監管水平。嚴格經營許可和GSP認證。加大藥品零售企業GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養護、票據管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴格疫苗等特殊藥品冷鏈監管，開展二類、含麻黃堿復方制劑專項檢查和暑期高溫季節藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農村“兩網”建設成果的基礎上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創建活動。繼續實施傾斜政策，推進零售藥店連鎖化經營。認真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監管工作機制。
4、加強藥品使用安全監管。繼續做好醫療機構實施藥品使用質量規范化管理工作，重點加強對個體診所藥品使用規范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規范化管理工作成果。繼續推進文明誠信藥房創建活動，對文明誠信單位實行動態化管理。繼續加強對醫療機構制劑室的監管，抓好原料購進、配置生產、成品檢驗、使用管理等重點環節的監管，確保醫療機構制劑的生產使用安全。
5、全面加強醫療器械安全監管。深入實施醫療器械生產質量管理規范，重點加強無菌和外科植入性醫療器械等高風險生產企業的監管，在三類醫療器械生產企業中全面推行質量授權人制度。將一、二、三類醫療器械生產企業、高風險醫療器械經營企業全部納入遠程動態監控系統管理。繼續加強對醫療器械使用監管，嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及《市醫療器械使用管理若干規定》要求，對醫療機構醫療器械使用進行全面監督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導管、支架等一次性使用無菌醫療器械以及大型設備類器械等高風險醫療器械，對其購進驗收、在庫養護、使用維護進行全程監管，確保醫療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品違法行為。繼續打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動，強化對藥品包裝、標簽的監督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為和利用互聯網虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監督管理局《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴格落實“七個一律”措施，繼續嚴厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進行全面總結，迎接國家和省里的驗收檢查。
（三）完善食品藥品監管機制體制。
1、加強食品藥品安全風險評估。認真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調查，建立專家咨詢機制，定期分析食品藥品監管形勢，排查風險隱患。加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測工作，進一步提高監測水平，增強預警能力。
2、加強食品藥品安全應急能力建設。根據新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發事件應急預案，建立快速反應和處置機制，充實加強應急管理組織和工作機構，適時組織開展應急培訓和演練，及時妥善處置各類突發性事件。
3、加強食品藥品安全保障能力建設。加強食品藥品安全相關基礎設施建設，加大經費投入，改善執法裝備和檢驗檢測條件。加強監管隊伍建設，組織開展法律法規知識和技能培訓，著力提升執法隊伍監管能力，調整充實監管隊伍并逐步向監管薄弱環節和地區傾斜，探索建立農村地區食品安全信息員制度，充分調動和發揮農村信息員、協管員作用，彌補基層食品安全監管力量不足的問題。
三、工作要求
（一）切實提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉鎮（街道）和有關部門要進一步落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業是第一責任人”的工作責任制，建立并落實責任追究制，一級抓一級，層層抓落實。完善食品藥品安全事故應急預案，建立健全信息通報制度和信息反饋制度，確保政令暢通，應急快速有效。各鄉鎮（街道）和有關部門要按照職責分工，積極履行職能，把食品藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署，分析存在問題，探索、創新工作思路和方法，確保食品藥品各環節安全。
