時間：2023-06-05 10:17:27
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品制度，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第二條按照本辦法認定的保健食品功能學檢驗機構的任務是為保健食品審批服務，在衛生部批準的保健食品功能學檢驗類別和項目范圍內，按照《保健食品學評價程序和檢驗方法》，對保健食品進行功能學檢驗并出具報告。
第三條保健食品功能學檢驗機構及其開展保健食品功能學檢驗的類別和項目資格由中華人民共和國衛生部認定。
第四條申請保健食品功能學檢驗機構應具備以下條件：
（一）獲得省級以上人民政府計量行政部門頒發的認證合格證書；
（二）具有獨立的法人資格，并以法人的名義出具功能學檢驗報告；
（三）擁有固定的檢驗人員和與申請功能學檢驗類別和項目相適應的實驗室，實驗室必須有專人負責，負責人具有副研究員（或相當職稱）以上資格，并從事食品衛生或相關專業工作五年以上；
（四）檢驗人員的專業，數量應與申請功能學檢驗類別和項目相適應，檢驗人員必須經培訓，考核合格后持證上崗，檢驗人員的技術培訓工作由衛生部保健食品功能評價、檢驗和安全性毒理學評價技術中心衛生部食品衛生監督檢驗所組織實施；
（五）擁有量值準確可靠、性能完好、按照申請功能學檢驗類別和項目進行檢驗所必需的儀器設備；
（六）擁有與申請功能類別相適應的動物房，并取得衛生部醫藥衛生系統統一的二級以上《醫學實驗動物環境設施合格證書（動物實驗條件）》，動物實驗人員應取得《動物實驗技術人員資格認可證》。
第五條申請保健食品功能學檢驗機構，必須提交下列資料：
（一）保健食品功能學檢驗機構申請表；
（二）計量認證合格證書（復印件）；
（三）法人資格證明材料（復印件），不具備法人資格的，還需提交法人出具的委托書（原件）；
（四）實驗動物房的面積、《醫學實驗動物環境設施合格證書（實驗動物條件）》等；
（五）實驗室的面積及與申請功能項目相適應的環境條件情況介紹；
（六）相關儀器設備名稱、數量、狀態；
（七）實驗人員（注明負責人）姓名、職稱、從事營養和食品衛生或相關專業的工作年限，以及動物實驗技術人員資格認可證等資料；
（八）曾經完成的相關工作總結報告，包括主要的、能代表申請機構技術水平的食品毒理學實驗報告、功能學實驗報告、營養學研究報告等資料。
第六條衛生部成立保健食品功能學檢驗機構認定專家組（以下簡稱認定專家組）承擔保健食品功能學檢驗機構的技術評審工作。
認定專家組設秘書處，負責日常工作，并受理保健食品功能學檢驗機構申請，秘書處掛靠在衛生部食品衛生監督檢驗所。
第七條技術評審工作采取資料審查與現場考核相結合的原則，依據本辦法第四條規定的條件對申請機構進行評審，評審合格后報衛生部審批，衛生部對審批通過的單位發給“保健食品功能學檢驗機構證書”。
第八條現場考核的程序和內容為：
（一）申請機構負責人介紹申請機構情況，實驗室負責人匯報本單位既往開展相關工作情況；
（二）核實申請材料的真實性；
（三）考核實驗室負責人及實驗室技術人員的技術操作水平和專業理論知識；
（四）抽檢試驗原始記錄檔案及試驗報告。
第九條申請單位應按照《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》規定的功能類別和項目申請功能學試驗，并注明申請“動物試驗”和（或）“人體試驗”。
第十條保健食品功能學檢驗機構證書有效期三年，在證書有效期屆滿前六個月，保健食品功能學檢驗機構應向衛生部提出復核申請，衛生部對復核合格者換發新的證書。
第十一條保健食品功能學檢驗機構，出具虛假報告的，衛生部撤銷其“保健食品功能學檢驗機構證書”，并宣布其報告無效。
第十二條衛生部認為有必要時可以對保健食品功能學檢驗機構出具的報告所代表的產品進行復驗，復驗工作衛生部食品衛生監督檢驗所組織實施。
一、落實安全責任
（一）強化監管責任落實。進一步明確我縣監管事權劃分，細化監管責任，明確監管任務。建立健全考核制度，量化評價標準，開展績效考核，落實監管責任，對在日常監督、專項整治中責任不落實、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假冒偽劣產品行為的有關責任人要嚴肅追究責任。
（二）督促經營企業落實責任。督促保健食品經營者全面落實產品質量安全管理的相關標準和規定，健全崗位責任制度。結合日常監督檢查，加強對從業人員的食品安全法律知識和技能培訓，切實增強其守法經營意識，提高產品質量安全管理能力。與轄區內所有保健食品經營企業監管相對人簽訂質量安全責任書，落實經營企業守法經營責任意識。
二、完善各項制度
（三）進一步規范許可（備案）審批流程。健全完善現場檢（核）查制度和現場檢（核）查員管理辦法，建立保健食品生產許可事后監督制度，完善許可退出機制，提高依法行政水平。
（四）督促企業落實各項管理制度。建立健全供貨商審核制度、經營企業進貨查驗制度、索證索票制度、產品臺帳等制度，提高經營單位質量安全管理水平。
三、加強日常監管
（五）嚴格許可管理。嚴格落實保健食品申報資料審查要求，加強受理審查，規范現場核查，把好準入關。加強保健食品廣告內容審查，嚴格廣告審批。
（六）加強經營企業監督，依法規范經營行為。做好保健食品流通許可與食品流通許可的銜接。結合我縣監管實際，制定監督檢查工作計劃和方案，明確監督檢查頻次，確定重點品種、重點對象，加大監督檢查力度。
四、強化綜合治理
（七）突出監管重點。探索實施經營企業分級分類監管。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品為重點，加強對進貨查驗、臺賬建立、索證索票等重點環節，超市、保健食品專營店、藥店等重點場所的監督檢查。
（八）鞏固和擴大打“四非”專項成果。以重點產品、重點區域、重點案件為突破口，繼續采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，對“四非”問題露頭就打，堅決防止反彈反復。對明查暗訪中發現的重大案件、通報過的重點企業、非法添加的產品、制假售假的窩點和違法行為屢打不絕、反復發生的區域進行再檢查，繼續保持打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢。加強保健食品科普宣傳，營造良好宣傳氛圍，不斷增強公眾對保健食品安全的信心。
五、健全信用檔案
（九）摸清監管對象底數。全面建立健全保健食品經營企業監管檔案，完善“一品一檔”、“一店一檔”等檔案信息，推動監管與信用信息的健全完善。
通過對保健食品生產經營單位的衛生監督檢查，嚴厲打擊違法行為，進一步規范我市保健食品生產經營企業的生產經營行為，切實維護消費者的健康權益。
二、工作重點
(一)根據省食品藥品監督管理局《關于查處“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等違法產品的通知》（食藥監食稽函〔2012〕1號文件）、《關于核實查處保健食品專項監督抽驗第二批不符合規定產品的通知》（食藥監食稽函〔2012〕2號文件）和《關于查處<上海益健生物科技有限公司>等14家虛假標示上海企業生產的保健食品的通知》〔2012〕3號文件的要求，各縣（市）區監管部門在專項檢查活動中應當重點檢查《通知》中涉及的多種不合格保健食品（文件復印件及產品匯總表附后），突出是對宣稱輔助降血糖、減肥、輔助降血脂、增強免疫力、緩解體力疲勞功能等五大類的保健食品的監督檢查。
(二)以舉報投訴和新聞媒體曝光的經營企業和保健食品為線索，嚴肅查處以公益講座、免費體驗、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣產品的行為。
三、工作內容
(一)強化保健食品生產企業監督管理
市級衛生監督機構強化對轄區內保健食品生產企業的日常監督管理，重點對保健食品生產企業的原料管理、產品檢驗、生產許可、生產環境衛生狀況、產品生產過程、成品衛生質量管理和從業人員培訓和健康證持證情況等進行監督檢查。加強對當前社會反映強烈、違法違規宣傳較多的，涉及緩解體力疲勞、輔助降血糖、增強免疫力三大類保健食品生產企業的監督檢查，加大對保健食品生產企業委托或受委托生產行為的規范和管理，嚴要承包、轉包或租賃生產企業等方式，清查超范圍生產保健食品行為，堅決查處逃避監管的保健食品生產各類行為。健全保健食品生產企業的監管檔案。
(二)強化保健食品經營企業監督管理
各縣（市）、區、開發區保健食品監督機構，要對照《市保健食品經營企業日常監督現場檢查表》內容，對轄區內保健食品批發企業、商場、超市、藥店、專賣店、健康會所等開展保健食品經營企業專項監督檢查。摸清掌握轄區內保健食品經營企業的本底情況。重點檢查保健食品經營企業資質、經營的保健食品是否持有《保健食品批準證書》復印件、索證索票制度執行情況、各種記錄臺帳情況、產品的進貨查驗記錄制度是否可以追溯產品源頭等。督促企業建立健全索證索票檔案和臺帳記錄，規范保健食品經營行為。全年監督檢查覆蓋率不得低于轄區實有保健食品經營企業數70%。每市、縣、區今年必須完成監督檢查保健食品批發企業5家以上，超市、藥店等零售場所各20家以上。
(三)切實做好省局布置的其他各項工作
開展前瞻性和基礎性研究；繼續加強保健食品監管機制體系建設。完善保健食品監管相關制度；建立健全保健食品安全應急體系建設，制定本市保健食品安全應急處理預案，積極推進保健食品應急技術支撐體系、應急隊伍和保障體系建設，逐步提升應急處理能力。積極推進保健食品監管信息化建設；積極推進保健食品誠信體系建設，建立本地區保健食品生產經營企業質量安全信用檔案，建立健全保健食品安全“黑名單”制度。加強我省保健食品隊伍建設。積極推進保健食品監管信息化建設。繼續抓好風險監測工作；加強宣傳工作。
三、工作安排
保健食品專項檢查上半年和下半年各開展一次，上半年在4月30日前完成，下半年在10月20日前完成。
(一)專項監督檢查階段
各縣（市）、區保健食品監管部門應當于3-4月份和8-10月份分別開展本轄區保健食品生產經營企業、使用單位的摸底任務和監督檢查工作；同時還要完成省食品藥品監督管理局《通知》涉及的不合格保健食品的排查任務。
(二)督查稽查階段
4月份和9月份，市局將組織對各縣（市）、區專項監督檢查工作執行情況進行督查和稽查。同時對各地報送的工作總結、報表、任務完成情況等進行評析考核，考核結果進行通報并作為本年度對各縣（市）、區執法工作考核內容之一。
上級部門另有工作安排的，按照其要求認真組織實施，并及時上報工作情況。
四、工作要求
(一)加強組織領導，落實工作責任
各監管部門要高度重視對保健食品生產經營企業的監督管理工作，認真履行監管職責。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查方案，抓好工作落實。要不斷強化企業責任意識，督促企業完善管理制度，加強衛生質量管理。
(二)進一步加大監督管理力度
近年來，我市有關保健食品舉報投訴不斷增多，假冒偽劣產品和不實宣傳產品屢屢出現。市及各縣（市）區監管部門應當以舉報投訴和日常監管發現的問題為線索，加大對違法行為的查處力度。
1.對無批準文號、盜用和假冒批準文號、標簽和說明書宣傳內容不真實的產品和無證生產經營活動，應當依法予以行政處罰。
2.對無采購驗收記錄、無索證索票資料、索證索票資料不全、無法定檢驗機構檢驗合格證明資料的產品，一律下架、就地封存，予以警告處理；拒不改正的，進一步依法予以行政處罰。
3.對省食品藥品監督管理局《通知》中涉及的相關產品，一經發現，一律依法嚴肅查處，并追查來源去向；涉嫌犯罪的，依法移交公安機關。如果發現種類相同但生產批號不同的產品，先做下架、就地封存處理。如果能夠出具被查產品的有效生產許可證明材料和相同批號產品的法定檢驗機構檢驗合格證明資料的，應當允許經營該批次產品。
(三)廣泛開展宣傳教育活動
各監管部門要加大宣傳力度，及時曝光違法企業和違法產品，及時報道監督檢查工作的進展和成效；充分發揮社會監督和輿論監督的作用，加強輿論引導和教育，形成良好的社會氛圍。全年各縣（市）區在市級以上媒體宣傳保健食品監管工作不少于2次（每次宣傳開展后，一周內將相關材料報市局衛生監督處和市衛生局衛生監督所保健食品化妝品監督科）。
(四)進一步建立健全保健食品監督管理檔案
1.各級監管部門要進一步建立健全保健食品和化妝品監督管理綜合性業務檔案，匯總年度工作實施方案、總結、專題工作資料、行政處罰和稽查資料、工作信息及報表等。
2.市級監管部門要建立健全保健食品生產企業監督管理分戶檔案，匯總生產企業基本情況、經常性監督檢查、企業整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關情況錄入相應企業的電子監管檔案。分戶檔案建檔率應當達到100%。
3.縣（市）區級監管部門要建立健全保健食品批發、零售企業許可和監督管理分戶檔案，嚴格執行一查一記，一企一檔、一店一記。匯總批發、零售企業基本情況、經常性監督檢查、企業整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關情況錄入相應企業單位的電子監管檔案。
(五)積極探索監督管理新模式
各級監管部門應當積極探索適合新區特點的監督管理模式，例如：在生產企業、批發企業和藥店推行電子監管檔案，企業對所經營的保健食品的生產許可證、產品注冊證等相關資質建立電子檔案。監管部門通過相關平臺實時查詢，動態監管產品生產、采購、存儲、銷售情況，提高監管效率；督促產品經營企業使用《進貨驗收和銷售臺賬記錄本》，對產品經營活動實行科學管理；以“弘揚企業誠信、提高質量意識”為理念，推進建立企業綜合信用檔案，建立健全信息數據庫，完善企業的產品衛生質量安全追溯體系等。通過各種有效手段，努力建立我市保健食品和化妝品監管長效機制。
(六)材料信息報送要求
各縣（市）區監管部門在監督檢查過程中應當按照保健食品生產經營企業監督檢查工作指南的要求，認真填寫保健食品經營企業《日常監督現場檢查表》，并按照附表的內容撰寫工作總結、填報報表。
一、工作目標
通過對我區保健食品經營單位的衛生監督檢查，進一步掌握我區保健食品經營現狀，探索監督管理新模式，建立保健食品監管長效機制，嚴厲打擊違法行為，切實維護消費者的健康權益。
二、工作任務
（一）檢查內容及范圍
1、檢查內容
各監督站對轄區內保健食品經營企業的產品索票索證情況、進貨驗收臺賬記錄、產品標簽標識、產品衛生質量管理、從業人員培訓和健康證持證情況、保健食品的經營許可（備案）情況等進行檢查。
2、檢查范圍
轄區內保健食品批發企業、商場、超市、藥店、專賣店等場所。
（二）工作重點
1.根據省食品藥品監督管理局《關于查處假冒保健食品的通知》（食藥監食稽函〔2014〕3號文件）和《關于查處假冒偽劣保健食品的通知》（食藥監食稽函〔2014〕5號文件）的要求，以《通知》中涉及的一百多種假冒偽劣保健食品為檢查的重點品種。
2.以舉報投訴為線索，嚴肅查處以公益講座、免費體驗、學術交流、會展銷售、網絡經營等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。
三、工作安排
（一）工作實施
保健食品專項檢查上半年和下半年各開展一次，上半年在6月20日前完成，下半年在10月20日前完成。
（二）工作總結上報
各工作站應當于10月份完成本轄區保健食品監督檢查工作總結、報表，完成對《通知》中涉及的不合格保健食品的檢查和處理工作，并于10月18日前上報區監督所食品科。
上級部門另有工作安排的，應當按照其要求認真組織實施，并及時上報工作情況。
四、工作要求
(一)加強組織領導，落實工作責任
各工作站要高度重視對保健食品生產經營企業的監督管理工作，認真履行監管職責。要進一步建立健全監督檢查制度和工作機制，抓好工作落實。要不斷強化企業責任意識，督促企業完善管理制度，加強衛生質量管理。
(二)進一步加大監督管理力度
各工作站應當以上級文件要求、舉報投訴和日常監管發現的問題為線索，加大對違法行為的查處力度。
1.對無批準文號、盜用和假冒批準文號、非法添加、標簽和說明書宣傳內容不真實的產品及其生產經營活動，應當依法予以行政處罰。
2.對無采購驗收記錄、無索證索票資料、索證索票資料不全、無法定檢驗機構檢驗合格證明資料的產品，一律下架、就地封存，予以警告處理；拒不改正的，進一步依法予以行政處罰。
3.對省食品藥品監督管理局《通知》中涉及的相關產品，一經發現，一律依法嚴肅查處，并追查來源去向；涉嫌犯罪的，依法移交公安機關。
4.督促保健食品生產經營企業，認真學習、落實《食品安全法》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》、《保健食品良好生產規范》、《保健食品命名規定》、《保健食品生產企業供應商指南》、《保健食品生產經營企業索證索票和臺帳管理規定》等法律法規。
(三)廣泛開展宣傳教育活動
區衛生監督所宣教科要加大宣傳力度，及時曝光違法企業和違法產品，及時報道監督檢查工作的進展和成效；充分發揮社會監督和輿論監督的作用，加強輿論引導和教育，形成良好的社會氛圍。
(四)進一步建立健全保健食品監督管理檔案
1.各衛生監督站要按照要求及時上報相關總結及報表，區監督所要及時對各監督站上報的信息進行匯總，并及時報送相關總結、專題工作資料、行政處罰和稽查資料、工作信息及報表等。
2.各工作站要進一步建立健全保健食品批發、零售企業監督管理分戶檔案，匯總批發、零售企業基本情況、經常性監督檢查、企業整改、行政處罰及跟蹤檢查等材料，及時將相關情況錄入相應企業單位的電子監管檔案。保健食品批發零售企業分戶檔案、電子檔案應當達到100%，
(五)積極探索監督管理新模式
區衛生監督所應當積極探索適合本區特點的監督管理模式，例如：在生產企業、批發企業和藥店推行電子監管檔案，企業對所經營的保健食品種類、批次、數量等相關資質建立電子檔案。監管部門通過相關平臺實時查詢，動態監管產品生產、采購、存儲、銷售情況，提高監管效率；督促產品經營企業使用《進貨驗收和銷售臺賬記錄本》（包括電子版），對產品經營活動實行科學管理；以“弘揚企業誠信、提高質量意識”為理念，推進建立企業綜合信用檔案，建立健全信息數據庫，完善企業的產品衛生質量安全追溯體系等。開展保健食品示范工程建設；開展保健食品質量安全萬里行活動；推行保健食品生產企業質量受權人制度等。通過各種有效手段，努力建立我市保健食品監管長效機制。
(六)推進保健食品信息化建設
全面推進全省保健食品生產企業信息化建設，開展保健食品經營企業信息化建設試點工作，年底前基本建立保健食品生產經營企業質量安全追溯體系。
（七）材料報送要求
為進一步規范我市保健食品生產經營秩序，我局結合打擊保健食品“四非”和化妝品違法使用禁限用物質生產經營企業行動，重點開展對夸大宣傳違法行為的查處工作，通過專項整治，著力消除保健食品化妝品安全隱患，使保健食品化妝品生產經營企業按照有關法律法規的要求生產經營，有效遏制保健食品化妝品制售假劣、非法添加禁用物質、夸大宣傳、冒充藥品等違法行為，規范保健食品化妝品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全。
一是強化宣傳，提高知曉率。為了使此次保健食品專項整治行動做到家喻戶曉，我們利用“3.15”“全國食品藥品宣傳月”等活動日發放宣傳單等形式進行宣傳。張貼如何正確選購保健食品的宣傳畫。通過宣傳，提高了群眾對保健食品的認知能力，增強了經營企業依法經營的觀念，為開展“四非”工作營造了很好的社會氛圍。
二是整理保健食品企業信息，責任到人。根據保健食品經營企業分布情況及經營的主要品種，明確了重點監管企業，將案件查辦工作責任到人，各自對負責區域內的保健食品經營企業進行摸底檢查，對檢查情況負責。
三是執法人員對非法經營、宣傳保健食品的進行暗訪。利用早晨、傍晚、節假日等休息時間對我市各大賓館酒店、公園、廣場、禮堂等易被不法分子利用進行非法保健食品宣傳、銷售的場所進行四是積極開展專項行動。按照整頓和規范相結合，專項行動和日常監管相結合的原則，立足建立長效監管機制，加強制度建設。此次專項整治在食安辦的統一領導下，采取了分工負責、相互協作的方式進行。工商部門牽頭，食品藥品監管部門配合，重點對新聞媒體保健食品廣告的監督檢查，查看了保健食品廣告審查相關資料，核對了保健食品廣告播出內容，對沒有依法取得廣告批準文號、廣告審查資料不齊全的予以了取締，通過此次保健食品廣告專項整治行動，強化了企業和廣告承辦單位的法律意識，責任意識，使虛假違法違規藥品廣告的現象在我市得到有效遏制。截止目前，我局已出動檢查人員82人次，檢查保健食品經營企業40余家次，檢查中發現，多數保健食品經營企業經營的產品符合要求，但有部分保健食品經營企業存在索取產品資料不全、未按規定對購進產品進行查驗并登記等行為，均已要求企業進行了整改。
通過打擊銷售假冒保健食品、夸大宣傳功效專項整治及宣傳，進一步規范了我市保健食品廣告市場秩序，增強了組織者、者的法律意識和誠信意識，使我市的保健食品經營市場秩序有了一定的改善，但離上級的要求還有一定的差距，在今后的工作中我們將進一步加大工作力度，加強對保健食品的監管工作，努力使我市保健食品安全狀況進一步好轉。
為確保保健食品生產許可工作的完整性和可操作性，將《通則》中的通用條款融入《細則》，使兩者合二為一。
在同一生產周期內連續生產，能夠確保產品均質的保健食品，可以編制同一生產批號。
導語：隨著人們生活水平的提高，對健康的投資日益加大，服用保健品的人越來越多，但保健品市場卻亂象叢生，給消費者帶來了諸多困擾。為此，2016年12月14日，國家食品藥品監督管理總局了《保健食品生產許可審查細則》，《細則》進一步規范了保健食品生產，為消費者提供良好的消費環境。
2016年12月14日，國家食品藥品O督管理總局了《保健食品生產許可審查細則》（以下簡稱《細則》）解讀，《細則》根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產許可審查通則》等有關規定，國家食品藥品監督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品藥品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎上，經多次研討論證，組織制定的。
適用范圍和基本原則
《細則》適用于中華人民共和國境內保健食品生產許可審查，包括書面審查、現場核查等技術審查和行政審批。保健食品生產許可審查應當遵循規范統一、科學高效、公平公正的原則。
食藥監部門的職責劃分
《細則》規定，國家食品藥品監督管理總局負責制定保健食品生產許可審查標準和程序，指導各省級食品藥品監督管理部門開展保健食品生產許可審查工作。
省級食品藥品監督管理部門負責制定保健食品生產許可審查流程，組織實施本行政區域保健食品生產許可審查工作。
負責日常監管的食品藥品監管部門應當選派觀察員，參加生產許可現場核查，負責現場核查的全程監督，但不參與審查意見。
《細則》與《食品生產許可辦法》、《食品生產許可審查通則》的關系
一是《細則》是在《食品生產許可辦法》和《通則》等食品生產許可管理體系框架下，專門制定的，《細則》是《食品生產許可通則》的二類文件。主要原因是基于保健食品生產在產品劑型、原輔料使用、生產工藝、質量標準、功能聲稱等方面的特殊性，以及保健食品實際大生產條件應該與前置注冊審批的中試生產條件相匹配。
二是為確保保健食品生產許可工作的完整性和可操作性，將《通則》中的通用條款融入《細則》，使兩者合二為一。《通則》明確“保健食品生產許可審查細則另有規定的，從其規定”。
《細則》與《保健食品良好生產規范》（GMP）的關系
《保健食品良好生產規范》（GMP）于1998年頒布實施，對生產許可和日常生產提出了相關要求。主要分為人員管理、衛生管理、原料、貯存與運輸、設計與設施、生產過程、品質管理等7個部分共140項審查條款，但因標準修改完善工作滯后，很多技術審查項目已不能滿足當前保健食品生產監管實際需要。如缺少原料提取物和復配營養素管理的相關條款等。基于以上原因，《細則》在對GMP部分條款修改覆蓋和刪減的基礎上，根據《食品安全法》新的監管要求和企業發展現狀，增加了32項審查條款，主要涉及生產批次管理、委托生產管理、原料提取物與復配營養素管理等問題，強化了技術標準的可操作性。
《細則》與保健食品注冊與備案的關系
實施注冊管理的保健食品，生產許可審查時應依據注冊產品的配方、生產工藝、質量標準等產品技術要求和產品檢驗信息，開展生產許可審查。實施備案管理的產品，生產許可審查時應依據《保健食品原料目錄與保健功能目錄》中關于產品的配方、生產工藝、質量標準等產品技術要求和產品檢驗信息，開展生產許可審查。生產許可應重點審查企業的實際生產條件和質量保障能力是否滿足產品注冊與備案技術要求，確保產品技術要求的適用性和復現性。
對保健食品生產許可分類的設定
《細則》按照《食品生產許可辦法》要求，將保健食品生產許可納入食品范疇，確定了保健食品生產許可申報類別、類別編號及類別名稱。同時，為與保健食品注冊與備案相銜接，要求《食品生產許可品種明細表》除應載明保健食品類別編號、類別名稱、品種明細外，還應當在備注欄載明保健食品產品注冊號或備案號等信息。
新辦或新增生產劑型企業持注冊或備案證明申報保健食品生產許可的途徑
新修訂《食品安全法》明確了保健食品注冊與備案雙軌制管理制度。《細則》允許新辦或新增生產劑型企業持自有注冊證書或由注冊證書持有人委托生產方式申請保健食品生產許可，同時允許企業以“擬備案品種”申請保健食品生產許可。
關于保健食品產品批次和生產日期的標注的相關規定
《細則》規定，企業應建立生產批次管理制度，保健食品按照相同工藝組織生產，在成型或灌裝前經同一設備一次混合所產生的均質產品，應當編制唯一生產批號。在同一生產周期內連續生產，能夠確保產品均質的保健食品，可以編制同一生產批號。保健食品生產日期不得遲于完成產品內包裝的日期，同一批次產品應當標注相同生產日期。
進入二十一世紀以來，保健食品的消費量在全世界范圍內得到了迅猛增加，保健食品行業成為經濟增長新的亮點，各國政府及企業愈加重視此行業的發展，管理法規更完善，產品特點也更突出，不乏著名品牌的保健食品已經在開拓或發展國際市場。在此環境下，通過了解各國在保健食品管理法規中對保健食品的定義及上市審批的規定，既有利于掃清開展保健食品國際貿易的障礙，也能為尋找新的國際貿易及經濟增長點提供線索。目前，各國對“保健食品”的定義并未統一，我國所稱的“保健食品”名稱，在國外或其它經濟區域則以其它名稱表示，但所涵蓋范圍近似；而各國對于保健食品的上市審批要求也不同，以下將分別加以論述。
1、中國（大陸/臺灣/香港/澳門）
1.1在我國，據2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，保健食品定義為：指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
另據同年5月27日的關于實施“《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知”中“關于保健食品功能范圍”所述：在我局【作者注：“我局”指“國家食品藥品監督管理局”，以下同】未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛生部【作者注：“衛生部”指“中華人民共和國衛生部”，以下同】公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報二十七種保健功能以外的新功能，申請人在研發之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。
再據2000年1月4日的“衛生部調整保健食品功能受理和審批范圍”， 二十七種保健功能指：免疫調節；調節血脂；調節血糖；延緩衰老；改善記憶；改善視力；促進排鉛；清咽潤喉；調節血壓；改善睡眠；促進泌乳；）抗突變；抗疲勞；耐缺氧；抗輻射；減肥；促進生長發育；改善骨質疏松；改善營養性貧血；對化學性肝損傷有輔助保護作用；美容(祛痤瘡／祛黃褐斑／改善皮膚水份和油份)；改善胃腸道功能(調節腸道菌群／促進消化／潤腸通便／對胃粘膜有輔助保護作用) 。
我國保健食品上市審批主管機構的變革，從法規頒布時序來看，以1996年3月15日衛生部頒布《保健食品管理辦法》（衛生部令第46號）為標志，主要主管機構為“衛生部”；以05年4月30日藥監局公布《保健食品注冊管理辦法（試行）》為標志，主要主管機構變更為“藥監局”，之后，藥監局下發了系列關于保健食品生產、檢驗等法規文件，尤其是09年后更加快了保健食品法規建設步伐，相信不久，我國保健食品完備的法規監管體系將最終形成，此體系將對于國內及進口保健食品的注冊、生產、檢驗及經營的管理更嚴格，一方面保障了消費保健食品的安全性，另一方面，也限制了國際市場上質量及功效不合格的保健品流通至國內市場。
1.2在臺灣，“保健食品”被稱為健康食品，上市審批主管機構為“衛生署”。1999年頒布的《健康食品管理法》確立了健康食品的法律地位，并給出定義“本法所稱健康食品，指具有保健功效，并標示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效，系指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，并經中央主管機關公告者”。功效聲稱，截止2006年12月“衛生署”認可的有11項，包括調節血脂功能、牙齒保健功能、改善骨質疏松功能、免疫調節功能、改善胃腸功能、調節血糖功能、護肝功能、延緩衰老、抗疲勞、促進鐵吸收和輔助調節血壓。有關健康食品的其他法規也陸續在1999年出臺，如審批主要依據《健康食品申請許可辦法》，生產應符合《健康食品工廠良好作業規范》。
1.3在香港，還沒有監管保健食品的特定法律，香港保健食品協會對其定義為：保健食品是用來維持或促進健康的一類非慣常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何組合：維生素、礦物質、藥草、草本植物、氨基酸、食物補充物、濃縮物或提取物及代物。 保健食品的外型可以是片劑、膠囊、軟膠囊、液體、粉末等的口服品。保健食品不能當作日常一份單獨完整的食物。香港保健協會于2010年6月推出保健食品“自由銷售證”的服務，證明產品在其出口地可以自由銷售，以方便境外進口商辦理進口通關等程序。
1.4 澳門也沒有保健食品的法律法規及明確定義，在《廣告活動法中》，保健食品以“對健康有好處的物品”的形式出現，而對保健食品有聲稱對健康有好處的產品廣告須事先由衛生局批準，衛生局在該類產品管理上明顯處在一個技術支持位置上。根據規范對外貿易活動的法律，保健食品進口與一般食品一樣。
由上所述，香港對于保健食品的監管，還停留在以含藥和不含藥為準，將保健食品分別劃分至藥品類及食品類，并分別按藥品法和食品法管理的階段，也即進出口保健食品，可按進出口藥品及食品程序處理，澳門同香港類似。
而大陸和臺灣的保健食品雖在定義及范疇上有稍許差異，但都從上世紀末以法律形式將保健食品從藥品及食品中劃分出來并單獨成立一類，分別稱為“保健食品”和“健康食品”，在進出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定義的產品，需先按法律規定取得產品進出口許可后，才能安排進出口。
2、日本
在日本，“保健食品”被稱為“保健功能食品”，上市審批主管機構為日本厚生勞動省。日本2001年4月1日開始實施的“保健功能食品制度”，提出并定義“保健功能食品”概念，保健功能食品是指介于醫藥品和一般食品之間的具有某種保健作用的食品，可調節人體機能，保健功能食品分為特定保健用食品和營養功能食品。
2.1營養功能食品是指有助于補充因高齡化、飲食習慣混亂等導致攝取不足的營養成分食品。營養功能食品可直接上市銷售，無須申請許可。但政府可進行市場監督，抽樣檢查。
2.2 特定保健用食品是指含有影響人體生理機能的保健功能成分，有助于增進健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善與生活方式有關的疾病，使用對象主要是那些關注自身健康的人群。此類食品應滿足如下基本要求：（1）含有影響人體生理機能和生物活性的功能成分；（2）如果用于日常飲食，可期待有特定的健康效益；（3）必須由政府組織評審和批準；（4）可采取常規食品的形式，也可采用膠囊和片劑的形式。特定保健食品的審批程序分為三部分：一是廠家向政府主管部門提交營業申請；二是提交審查申請；三是試驗樣品檢查。全部審批過程至少要6個月。
由此可見，各國對日本的營養功能食品的國際貿易比較容易開展，類似食品的國際貿易；而特定保健用食品就需要經歷申報審核合格，獲取許可后才能開始國際貿易。
3、澳大利亞
在澳大利亞，“保健食品”被稱為補充藥品，包括維生素，礦物質，草藥，芳香療法和順勢療法用品，上市審批主管機構是澳大利亞治療用物品管理局。2004年8月澳大利亞了《管理補充藥品的指導原則》，內容包括補充藥品的注冊、登記及評審，一般指導方針和政策文件以及指南五部分。
在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，在上市前應向主管機構提供支持其功能和適應癥的證明材料，這些材料可以是科學依據或傳統使用的證據，但主管機構不對這些產品的功能和適應癥進行評估。數據庫中未被登記的新的補充藥品，必須向主管機構提交申請登記資料，通過評估被作為補充藥品登記入數據庫。
所以，已在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，比較容易開展國際貿易；對于新的補充藥品，就需要一些申請并獲得作為“補充藥品“可上市的許可后，方能開始發展國際貿易。
4、美國
在美國，“保健食品”被稱為膳食補充劑，上市審批主管機構是美國食品藥品管理局。1994年美國通過的《膳食補充劑健康與教育法》首先確定了膳食補充劑和膳食成分的范疇：膳食補充劑是一種旨在補充膳食的產品（而非煙草），它可能含有一種或多種膳食成分，如維生素、礦物質、草本（草藥）或其它植物、氨基酸、一種用于增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分或以上成分的濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產品等。美國食品藥品管理局對膳食補充劑的上市管理很寬松，只要生產商提出上市要求并保證安全就可以了。所以，美國的膳食補充劑的國際貿易相對容易開始。
5、歐盟
歐洲的法律沒有將“保健食品”視為特殊種類的食品，但對這類食品有一系列的食品類相關法規，包括食品補充劑指示文件，特殊營養用食品法規框架指示文件及食物中維生素和礦物質添加等，上市審批主管機構是歐洲食品安全局。根據這些食品類法規，可以將“保健食品”分為食品補充劑及特定營養用食品來理解。
5.1食品補充劑是指一類用來補充正常膳食的食品或營養濃縮物或具有營養及生理作用的單一組分或混合物，并以膠囊、錠劑、片劑、丸劑、香囊、粉劑、混懸液等形式上市，以便按準確小劑量服用。
5.2 特定營養用食品是指特定組成或生產工藝，能滿足具有代謝、消化或生理障礙的目標人群的專門營養需求的一類食品。
在歐洲，食品補充劑須通過主管機構的風險分析評估并獲得批準后方能上市，特殊營養用食品采用通告程序，生產商上市前必須通知各成員國有關部門。因此，保健食品在歐盟開始國際貿易前所經歷審批獲批程序相對繁瑣，但也是有徑可循。
綜上所述，取得保健食品國際貿易許可的過程即是審核保健食品的生產廠設施、產品的質量及效果等是否符合貿易雙方國家或經濟區域相關法律的過程，有時是一個相對長時間的申請及審核過程，有時程序很簡單或根本沒有特別程序，獲得此許可，是實現保健食品國際貿易的第一步，也是開展國際貿易的前提及基礎，而隨著國際保健品市場的持續發展及繁榮，獲得此許可的程序會愈來愈嚴格。
因此，為實現保健食品的國際貿易并保證貿易的持續順暢，保健食品的主要生產國，應及時追蹤、了解并熟悉各主要保健食品消費國對保健食品的的法律、法規及上市審批程序等方面的制定及改善，因為與傳統國際貿易品相比，保健食品的國際貿易格局仍在形成當中，各國對保健食品的貿易限制也是剛剛起步，國際保健食品行業的繼續發展壯大及國際保健食品市場上的競爭將會愈演愈烈早已成為必然的趨勢，要想在保健食品國際市場上獲得成功，就不能先在起跑線上落后。
參考文獻：
【1】 國家藥品監督管理局. 保健食品注冊管理辦法（試行），2005；
【2】 國家藥品監督管理局. 關于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知，2005
【3】 衛生部. 保健食品管理辦法，1996
【4】 衛生部. 衛生部調整保健食品功能受理和審批范圍，2000
【5】 翁志輝，海峽兩岸保健（功能）食品產業發展比較與啟示. 福建農業學報，2010
【6】 賈寧，臺灣、香港和澳門地區保健食品監管情況考察. 首都醫藥，2009
【7】 蘭潔，國際保健品管理的比較研究（上）. 亞太傳統醫藥，2008
【8】 蘭潔，國際保健品管理的比較研究（下）. 亞太傳統醫藥，2008
一、指導思想
全面落實科學發展觀，認真貫徹落實黨的十六屆五中全會和省委十一屆十次全會、市委五屆十次全會精神。以構建食品平安保證體系、保證人民飲食平安為目標，以繼續著力抓好食品平安專項整治為主線，以加強農村地區食品平安監管和保證超市蔬菜質量平安為突破口，重點抓好種植養殖、加工、流通和消費四個環節，進一步提高全市食品平安監管水平，改善食品平安狀況，增強食品消費平安感，為建設和諧平安作出貢獻。
二、工作重點
重點監管和整治農業投入品污染，加大對食品源頭污染治理的力度。嚴把蔬菜質量平安的市場準入關，切實做好生豬“瘦肉精”以及飲用水的檢測工作；加強對食品生產加工環節、食品流通環節和食品消費環節的平安監管；繼續推進食品平安信用體系建設試點工作，建立健全長效監管機制；大力開展食品平安專項整治，重點抓好保健食品專項整治、農村食品市場專項整治、瘦肉精”專項整治和蔬菜農藥殘留以及飲用水專項整治工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為。
生豬養殖場和屠宰廠（點）學校和建筑工地食堂，食品平安監管的重點區域是城鎮集貿市場。分散在社區、城鄉結合部和集鎮的各類食品批發市場以及食品生產小加工作坊、小食品店、小餐館等。
三、工作目標
㈠全市縣城以上定點屠宰廠（點）符合《生豬屠宰管理條例》和《豬屠宰與分割車間設計規范》規定。啟動鄉鎮生豬定點屠宰工作。此項目標由現代服務業管理指導中心負責，質監、工商、農業等部門配合落實。
㈡城鄉蔬菜農藥殘留平均合格率達93%以上；全市大中型超市實行蔬菜質量平安準入制度覆蓋率達80%以上。此項目標由農業部門牽頭負責。
㈢生豬“瘦肉精”平均檢出率控制在1%以內。經貿委、現代服務業管理指導中心、工商、質監等部門配合落實。
㈣大中型食品專業批發市場、超市全面推行進貨索票索證制度；大中型商場、超市、批發零售市場設立12315投訴站點；規范1個新建農副產品綠色批發市場。此項目標由工商部門負責落實。
㈤增加3個以上食品平安信用體系建設試點企業。此項目標由衛生、工商、質監等部門分別負責落實。
㈥全面取締食品生產加工非法廠(點)重點品種的食品生產加工企業生產條件達標率達85%以上；獲證產品質量監督合格率達85%以上；食品強制性規范采標率達100%此項目標由質監部門負責。
㈦全市經營保健食品企業對所銷售的保健食品索證率達100%對保健食品違法違規廣告的查處率達95%以上。此項目標由工商部門負責。
㈧全市大中型餐飲單位和縣城以上學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級管理。教育部門配合落實。
㈨縣城所屬的肉制品和兒童食品生產加工企業違規違法使用添加劑的行為得到全面監控。衛生部門配合落實。
㈩農村食品市場平安狀況明顯好轉。質監、衛生等部門配合落實。
（十一）消費者對食品安全的滿意度有顯著提高。
四、主要措施
㈠加大對食品源頭污染的整治力度
1繼續開展農產品質量平安例行監測。深入開展種植業產品農藥殘留、畜禽產品禁用藥物濫用、水產品藥物殘留整治。定期質量平安信息；加快對高毒、高殘留農藥投入禁用、限用和淘汰進程，推廣使用低殘留高效農藥、獸藥和無污染添加劑；加快無公害農產品（蔬菜）基地建設。
2完善農產品質量平安保證體系。推進無公害農產品產地認定和產品認證工作；完善市、縣兩級農產品質量平安檢測機構建設；主要蔬菜生產基地、批發市場、農貿市場和大中型食品超市。開展以速測為主的平安檢測。
㈡加強食品生產加工環節的監督
1大力開展食品生產加工業整頓工作。普查摸底的基礎上。嚴厲查處無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的生產經營行為，取締不具備生產條件的生產加工企業。
2加強生產加工環節的日常監管。以查處食品生產過程中使用非食品原料、病死畜禽、回收過期食品加工后再上市等違法行為為重點。特別是對人民群眾日常生活密切相關的食品和兒童食品中的甜味劑、著色劑、防腐劑等的濫用情況加大產品質量抽查力度，落實食品添加劑生產和使用備案管理制度；嚴格食品生產許可證、衛生許可證和食品平安標志的發放管理，加強對獲證企業的監管，確保QS標志和食品標簽的使用符合有關規定和標準要求。
3嚴查用非食品原料加工制作食品的行為。重點落實“十查十找”任務。找陳化糧、礦物油、地溝油、吊白塊、回收過期蛻變食品、工業用雙氧水、毛發水、敵敵畏、甲醇等非食用物質，一經發現完全收繳物品和設備。加大對食品生產加工小作坊的清理整頓力度，采取有效措施，實行分類處置，規范小作坊的生產加工行為。
㈢加強食品流通環節的平安監管
1以“農改超”試點工作為突破口。提高生鮮食品在超市銷售中的比重；加快室內市場建設進度，取締馬路市場和露天市場，縣城以上城區全面實現退路進室交易。
2全面實行食品市場準入和退出制度。統一規范購銷臺帳等票、證內容。嚴格執行市場開辦者質量責任制；全面落實市場巡回、查訪制度，完善監督抽查和食品衛生例行監測制度，違規食品不得進場銷售，已進場的要及時下架下市，并按規定銷毀，教育和督促企業主動召回已銷售的不安全食品，及時消除隱患；各類食品批發市場、超市的主辦者必需與供貨商簽訂食品平安保證協議。
3加強綠色市場與綠色生產的有機結合。組織對基地產品的考察認證和簽訂合約等工作。發展農產品連鎖經營和直銷配送；大力推行市場與基地掛鉤、對接和互認；加快實施產品分級包裝和標識管理制度，方便消費者選擇和監督。
㈣加強食品消費環節的平安監管
1以《餐飲業與集體配送單位衛生規范》為標準。加強對衛生條件和衛生管理水平較差的小型餐飲業、特別是小飲食店、小食品店和建筑工地食堂的監督管理和檢查。
2加強衛生監督管理及技術培訓和指導。進一步實施食品衛生監督量化分級管理制度，對大中型餐飲單位拒不接受量化分級管理的要依法整治。
3貫徹執行《散裝食品衛生管理規范》全面規范縣城以上區域的大中型食品商場（超市）散裝食品經營行為。
㈤加強生豬屠宰管理
整頓和規范肉品流通秩序；抓好縣城以上生豬定點屠宰廠（點）清理整頓工作，加強對定點生豬屠宰廠（點）監督管理。使之達到國家規定的要求，對確實不具備基本條件、達不到要求的定點屠宰廠（點）要堅決關停；嚴厲打擊和查處私屠濫宰及加工注水肉、病害肉的違法行為，重點打擊城鄉結合部規模大、危害性強的窩點。
㈥抓好農村食品平安監管
加強農村食品平安監管組織體系建設，結合中央建設社會主義新農村的布置要求。建立健全鄉鎮食品平安監管協調組織及其辦事機構，完善我市農村食品平安監管網絡。開展農村食品專項整治，改善農村市場食品平安狀況；鼓勵大型食品經營企業到農村建立網點，形成農村食品供應的主渠道；實行農村自辦酒宴申報制度，加強指導和監督，杜絕重大食物中毒事件的發生。
㈦加強保健食品監管
嚴格審查保健食品生產企業注冊申請資料真實性、平安性，以保健食品生產經營企業、批發市場、藥品經營企業、保健食品專營店和保健食品標簽、說明書及保健食品廣告宣傳為重點。查禁偽造批準文號，查禁標簽標識假冒保健食品，查禁普通食品宣傳保健功能，查禁食品與藥品同名，整頓保健食品標簽、說明書及保健食品廣告宣傳不實行為；強化保健食品生產經營監督管理，規范保健食品企業生產經營秩序，保證消費者的切身利益，促進保健食品行業健康發展。
㈧加強食品質量的監督抽查
對生產集中地和產品質量不穩定的企業，加大對納入整治和監管的重點食品品種的抽查頻率和覆蓋面。以及關系人體健康安全的項目要進行重點抽查，對不合格的產品要進行曝光、清除出市場并按規定進行罰款。同時對其生產源頭、進貨渠道和銷售場所一查到底，問題嚴重的要立即責令停止生產和銷售；對多次抽查不合格、不具備生產條件的企業要吊銷相關證照，堅決予以取締。
㈨加強食品平安信用體系建設
進一步落實食品平安信用體系建設試點工作，依照“政府推動、部門聯動、市場化運作、全社會廣泛參與”原則。逐步構建科學有效的食品平安信用評價體系，完善食品平安信用管理制度、信息征集制度和信用披露、獎懲制度；探索定期在政府網站和新聞媒體向社會公布食品平安檢測情況，形成聯合防假、失信曝光的機制；督促企業承擔應盡的社會義務和責任，建立健全食品質量追溯、封存演講、依法銷毀、購銷臺帳、質量平安檔案、商品索證索票、不合格食品退出等制度；不時完善食品生產經營企業誠信經營的行為準則，建立起較為完備、規范的企業內部誠信經營檔案和職能部門監管檔案。
㈩嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為
加大執法力度，要把集中整治與日常監管結合起來。完善執法責任制和責任追究制，重點打擊違規生產經營行為和制售假冒偽劣、有毒有害食品的違法犯罪行為；查辦制售假冒偽劣、有毒有害食品的違法犯罪案件中，行政執法機關要加強與公安、司法機關的聯系和配合，及時通報案件查處情況，努力建立行政執法與刑事執法相銜接的工作機制；對涉嫌犯罪的要及時移送司法機關，不得以罰代刑。
五、工作要求
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為貫徹落實全國質量工作會議精神和《全國產品質量和食品安全專項整治行動方案》的部署，我局與國家工商行政管理總局、衛生部聯合印發了《關于集中整治藥品、保健食品、醫療廣告的通知》（工商廣字〔2007〕194號），明確了整治工作任務，將“公眾人物為藥品、保健食品功效作證明”的廣告列入整治工作的重點。為切實做好集中整治工作，現就有關事項通知如下：
一、嚴格審查含有公眾人物做代言的藥品、保健食品廣告。各省（區、市）食品藥品監督管理部門要依照藥品、保健食品廣告的審查標準和審查程序從嚴審批。在藥品、保健食品廣告中，公眾人物不得以患者、專家學者的形象或名義為產品的功效做證明；公眾人物在介紹或推薦產品的過程中，不得使用絕對化的語言對功效進行肯定和承諾。
國家局將嚴格執行《藥品醫療器械保健食品廣告復審制度》，對各省（區、市）食品藥品監督管理部門審查批準的不符有關規定的廣告，堅決予以調回復審。
二、加大對違法藥品、保健食品廣告的監測力度。在集中整治藥品、保健食品廣告專項行動中，各級食品藥品監督管理部門要著重加大對“公眾人物代言的違法藥品、保健食品廣告”以及“含有低俗內容的藥品、保健食品廣告”的監測，一經發現上述違法廣告，應及時向工商行政管理部門移送；必要時，應將媒體違法廣告的情況向宣傳部門、新聞出版和廣播電視主管部門抄報。
三、加大對違法廣告情節嚴重的藥品及其生產、經營企業的監管力度。對公眾人物代言的違法藥品廣告以及含有低俗內容的藥品廣告，各省（區、市）食品藥品監督管理部門要按照《藥品廣告審查辦法》的規定，對相應的藥品采取行政強制措施，暫停其在轄區內的銷售并責令廣告者在相應的媒體更正啟事；要加大對違法廣告所涉及藥品的抽驗力度，對有關的藥品生產、經營企業要加大監督檢查力度和頻次。
各級食品藥品監督管理部門要高度重視藥品、保健食品廣告集中整治工作，在專項行動中，要依法履行食品藥品監管職能，密切配合工商行政管理部門，確保專項整治工作收到實效。
1保健食品注冊管理概況
根據《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（簡稱《目錄管理辦法》）可知，通過建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以“保健食品原料目錄”（簡稱原料目錄）和“允許保健食品聲稱的保健功能目錄”（簡稱功能目錄）為抓手，實現保健食品注冊備案的雙軌制管理。功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。對納入目錄的原料和保健功能，設置了再評價和退出機制；對于最新研究發現有風險、科學共識有變化的，可以及時啟動目錄的調整程序。原料目錄和功能目錄將成熟一個、一個。隨著目錄不斷擴大，備案產品增多、注冊產品減少，生產企業和監管部門的制度成本也會降低。
《目錄管理辦法》規定，除維生素、礦物質等營養物質外，納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求：一是具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經使用；二是原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；三是原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案的產品質量一致性。
《目錄管理辦法》規定，存在食用安全風險以及原料安全性不確切的、無法制訂技術要求進行標準化管理和不具備工業化大生產條件的、法律法規以及國務院有關部門禁止食用或者不符合生態環境和資源法律法規要求等其他禁止納入情形的，不得列入保健食品原料目錄。
保健食品原料目錄的制訂、按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的制訂、新食品原料（原名稱為新資源食品）的審查等工作應當相互銜接。
2保健食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材物質、新食品原料相關介紹
2.1保健食品原料
依據2002年衛生部的《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》及相關說明文件可知，保健食品處方組成應遵循的原則為：申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數不得超過14個。如使用《既是食品又是藥品的物品名單》之外的動植物物品（或原料），個數不得超過4個；使用《既是食品又是藥品的物品名單》和《可用于保健食品的物品名單》之外的動植物物品（或原料），個數不得超過1個，且該物品（或原料）應參照《食品安全性毒理學評價程序》（GB15193.1）進行毒理學評價。以普通食品作為原料生產保健食品的，不受本條規定的限制。
保健食品原料目錄可參考《可用于保健食品的物品名單》（共114種中藥材）和《保健食品禁用物品名單》（共59種毒性中藥材）。根據國家衛健委2014年的《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄管理辦法（征求意見稿）》，《可用于保健食品的物品名單》中5種藥材（人參、當歸、玫瑰花、姜黃、蓽茇）收錄于《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄（征求意見稿）》，可用于生產普通食品。
《可用于保健食品的物品名單》所列物品僅限用于保健食品，不得作為普通食品原料生產經營。如需開發《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》及其修訂條款規定的程序申報批準。
此外，營養素補充劑原料有相關的規定。國家藥監局、國家衛健委、國家中醫藥管理局于2016年聯合了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》。該文件列出了營養素補充劑原料目錄及營養素補充劑保健功能目錄。以營養素“鈣”為例，列出了化合物名稱（例如碳酸鈣、醋酸鈣、氯化鈣等）、每個化合物對應的標準依據（一般執行相應的國家標準）、適用范圍、功效成分（以Ca計，mg）、適宜人群（劃分了不同年齡段人群，以及特殊人群例如孕婦、乳母）、每日用量最低值、每日用量最高值、功效（補充鈣）。營養素補充劑的保健功能為補充維生素、礦物質。國家市場監督管理總局于2019年就《營養素補充劑保健食品原料目錄》和《允許營養素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄》了征求意見公告，對2016年的《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》進行了修訂。
2.2按照傳統既是食品又是中藥材物質
依據2002年衛生部的《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》可知，《既是食品又是藥品的物品名單》共包括87種中藥材。
根據國家衛健委2014年的《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄（征求意見稿）》（簡稱“藥食兩用目錄”）可知，在2002年的《既是食品又是藥品的物品名單》基礎上進行了修訂和完善，保持原87種（征求意見稿的目錄將槐花、槐米算作1種物質，故新目錄為86種）以外，新增14種（人參、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇）。后續不定期分批對按照傳統既是食品又是中藥材物質的新增品種進行公示。
“藥食兩用目錄”中的物質一般包括下列信息：中文名、拉丁學名、所屬科名、使用部分。必要時，標注使用的限制條件。利用“藥食兩用目錄”以外的物質作為食品原料從事食品生產經營的，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》有關規定進行安全性審查，符合要求的，作為新食品原料予以公布，并在“藥食兩用目錄”修訂時酌情納入。2.3新食品原料（原名稱為新資源食品）
2016年，國家衛健委對新食品原料（81種）、普通食品（42種），及可用于食品的菌種名單進行了匯總。后續不定期分批對新食品原料的新增品種進行公示。
按照《新食品原料安全性審查管理辦法》及其修訂條款可知，國家衛健委新食品原料技術審評機構負責新食品原料安全性技術審查。依照《新食品原料申報與受理規定》和《新食品原料安全性審查規程》進行審查。
3保健食品注冊及備案管理
依據國家藥監局2016年的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品的注冊審批方面制訂了《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》、《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等；保健食品的備案管理方面制訂了《保健食品備案工作指南（試行）》，要求提供保健食品產品說明書、保健食品產品技術要求（質量標準）、功效成分或標志性成分檢測/穩定性檢驗報告、衛生學檢驗報告。
《保健食品注冊與備案管理辦法》規定應注冊的保健食品，一是使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品；二是首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）。同時，《保健食品注冊與備案管理辦法》規定應備案的保健食品，一是使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品；二是首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》，列出了196種可用輔料，執行標準大多為國家食品標準或藥典標準。
4保健食品注冊相關的技術要求
原依據《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）進行保健食品的功能評價、安全性評價，以及功效成分及衛生指標檢驗。2018年國家衛健委了該文件失效的公告。現依據《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》等文件對保健食品的安全性、保健功能、產品技術要求等進行評估。
4.1安全性評價
2020年國家市場監督管理總局的《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》顯示，從保健食品原料是否來源于相關的原料目錄，及是否采用傳統生產工藝兩方面進行考慮，對毒理學試驗分情況要求。
4.1.1普通食品、新食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄內的物質、保健食品原料目錄內的物質以普通食品、新食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材目錄內的物質、保健食品原料目錄內的物質為原料，僅采用物理粉碎或水提等傳統食品生產工藝生產，食用方法與傳統食用方法相同，且原料推薦食用量為常規用量或符合國家相關食品用量規定的保健食品，一般可不開展毒性試驗。
4.1.2常規工藝生產的保健食品以使用依據符合保健食品原料管理有關規定的物品為原料，采用常規工藝生產的保健食品，應當至少進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗（試驗組合遵循原核細胞與真核細胞、體內與體外試驗相結合的原則）、28d經口毒性試驗。根據試驗結果決定是否增加90d經口毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、慢性毒性、致癌試驗及代謝試驗。
4.1.3非傳統工藝生產的保健食品采用導致物質基礎發生重大改變等非傳統工藝生產的保健食品，應進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90d經口毒性試驗和致畸試驗，必要時開展其他毒性試驗。給出了各毒理學試驗結果的判定標準。
4.2保健功能評價
2019年國家市場監督管理總局了《征求調整保健食品保健功能意見》，對保健食品的保健功能進行了調整、取消，并確定了待研究論證（保留或取消）的功能。
4.2.1首批擬調整功能聲稱表述的保健功能18項
有助于增強免疫力、緩解體力疲勞、有助于抗氧化、有助于促進骨健康、有助于潤腸通便、有助于調節腸道菌群、有助于消化、輔助保護胃黏膜、耐缺氧、有助于調節體脂（原功能名稱為減肥）、有助于改善黃褐斑、有助于改善痤瘡、有助于改善皮膚水分狀況、輔助改善記憶、清咽潤喉、改善缺鐵性貧血、緩解視覺疲勞、有助于改善睡眠。
4.2.2擬取消的保健功能21項
①擬取消的現有審評審批范圍內的保健功能3項：美容（改善皮膚油分）/改善皮膚油分、促進生長發育/改善生長發育、促進泌乳。
②擬取消的過往歷史時期曾批準過但現已不再受理審評審批的保健功能18項：（輔助）抑制腫瘤、抗突變、改善性功能、單項調節免疫、單項調節血脂、改善微循環、美容（豐乳）、預防脂溢性脫發、促進腸蠕動、阻斷N-亞硝基化合物的合成、防齲護齒、促進頭發生長、升高白細胞、預防青少年近視、改善皮膚酸堿度、減少皮脂腺分泌、減少皺紋、皮膚美容（減輕紫外線皮膚的損傷）。4.2.3有待進一步研究論證（保留或取消）的保健功能6項輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能、促進排鉛。
4.3生產工藝評價
生產工藝的評價包括：
①劑型、規格的合理性。
②輔料及用量的合理性。
③主要生產工序和關鍵工藝參數。
④3批中試及以上生產規模樣品的生產驗證數據及自檢報告。
⑤首次進口產品的小試、中試工藝研究資料完整的，應提供至少3批規模化產品生產驗證數據及自檢報告；小試、中試工藝研究資料缺失或不完整的，應提供國外生產廠商出具的10批次以上規模化產品生產驗證報告及自檢報告。
⑥無適用的國家標準、地方標準、行業標準的原料，應提供詳細的制備工藝、工藝說明及工藝合理性依據。
⑦產品及原料生產過程中使用的加工助劑應符合GB2760及相關規定。
4.4產品技術要求評價（類似于藥品質量標準評價）
已失效的《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）中，規定了27項保健食品功效成分及衛生指標檢測方法。2020年國家市場監督管理總局的《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》顯示：一是列出了25種功效成分和標志性成分的檢測項目，包括含量測定和鑒別試驗；二是列出了11種溶劑殘留的測定項目，并制訂了殘留量的上限；三是列出了興奮劑及違禁成分測定項目，列出保健食品不同功能所對應可能違法添加的成分，并列出相應檢測方法。
興奮劑及違禁成分主要分為3類：①緩解體力疲勞、增強免疫力的保健食品，涉及90種那非類化合物，例如西地那非、他達拉非、育亨賓等；②減肥功能的保健食品，涉及33種化合物，例如西布曲明、麻黃堿、芬氟拉明等；③輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、改善睡眠類的保健食品，涉及54種化合物，例如鹽酸丁二胍、格列波脲、沙丁胺醇等；④列出了不同劑型對應的檢測項目，例如丸劑檢測融散時限，顆粒劑檢測溶化性、粒度；⑤列出了含特定原料類別產品的檢測項目，例如含蜂蜜、蜂膠類產品要檢測抗菌藥物；⑥列出了特定原料類別產品的功效成分和標志性成分檢測項目，例如蟲草類檢測腺苷，紅景天類檢測紅景天苷。
4.5附件：保健食品產品說明書、保健食品產品技術的要求
保健食品產品說明書包括【原料】、【輔料】、【功效成分或標志性成分及含量】、【適宜人群】、【不適宜人群】、【保健功能】、【食用量及食用方法】、【規格】、【貯藏方法】、【保質期】、【注意事項】。
保健食品產品技術要求類似于藥品質量標準，包括【原料】、【輔料】、【生產工藝】、【直接接觸產品包裝材料的種類、名稱及標準】、【感官要求】、【鑒別】、【理化指標】、【微生物指標】、【功效成分或標志性成分指標】、【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】、【原輔料質量要求】。
4.6其他
2019年國家市場監督管理總局的《輔酶Q10等5種保健食品原料目錄、技術要求（征求意見稿）》，注明了5種保健食品原料（輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻）的每日用量、適宜人群、不適宜人群、注意事項（如適用）、功效。并列出了技術要求（質量標準項目），包括來源、感官要求、鑒別（如適用）、理化指標、微生物指標（如適用）、標志性成分指標、儲存、建議產品的劑型。
此外，國家市場監督管理總局于2020年了《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》及《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》，對保健食品用菌制訂了相應的申報和技術要求。
5結語
5.1保健食品原料及功能范圍小結
5.1.1申報保健食品的前提條件保健食品只可在允許保健食品聲稱的保健功能范圍內申報注冊或備案。5.1.2保健食品處方組成及相應的申報途徑保健食品處方組成應符合一定的原則。處方組成均收錄于保健食品原料目錄和/或屬于食品范圍（包括按照傳統既是食品又是中藥材物質、新食品原料、普通食品）的，可直接備案。處方組成在滿足組方原則的前提下，不限于保健食品原料目錄和食品范圍的，需進行注冊申報。保健食品原料目錄包括《可用于保健食品的物品名單》（共114種中藥材）及《營養素補充劑保健食品原料目錄（征求意見稿）》。
5.1.3中藥材在保健食品中的應用情況
①被劃入食品范圍，收錄于《按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄（征求意見稿）》（原名稱為《既是食品又是藥品的物品名單》），共101種中藥材。
②被劃入保健食品范圍，收錄于《可用于保健食品的物品名單》共114種中藥材，后續其中5種中藥材被劃入食品范圍。故《可用于保健食品的物品名單》的114種中藥材，現有109種中藥材為保健食品原料，5種中藥材為食品。
③被劃入不可用于保健食品的范圍，收錄于《保健食品禁用物品名單》，共59種毒性中藥材。5.1.4允許保健食品聲稱的保健功能范圍征求意見中，首批擬調整功能聲稱表述的保健功能18項，擬取消的保健功能21項，有待進一步研究論證（保留或取消）的保健功能6項。
5.1.5保健食品原料及功能范圍的持續完善保健食品原料、按照傳統既是食品又是中藥材物質、新食品原料、普通食品、允許保健食品聲稱的保健功能范圍均持續進行新增、修訂和完善的工作。
5.1.6保健食品注冊相關的監管部門原國家衛生部負責制訂保健食品原料范圍、功能范圍及毒理學、衛生學理化檢驗規范。根據近年相關政策文件可知，目前保健食品的注冊管理主要由國家市場監督管理總局進行監管。
國家藥監局負責保健食品注冊及進口保健食品備案。所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責國產保健食品的備案。
國家衛健委新食品原料技術審評機構負責新食品原料安全性技術審查。國家衛健委、國家市場監督管理總局共同制訂按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄。
國家市場監督管理總局制訂保健食品的保健功能目錄、毒理學評價程序、衛生學理化檢驗規范。并制訂特殊食品（例如輔酶Q10、營養素補充劑、保健食品用菌）相關的原料目錄、功能目錄、技術要求等。5.1.7建議采用創新的保健食品質量控制技術由于保健食品處方大量使用了國家許可的中藥材，建議保健食品的原料、中間體和成品采用統一化色譜條件即原料、中間體和成品指紋圖譜的檢測色譜條件保持一致。從原料、中間體到最終產品的功效成分的轉移控制可使用定量指紋圖譜來完成，不僅簡化了檢測所用時間，同時提高了產品質量標準。建議建立標準制劑控制模式和采用定量指紋圖譜來實現對原料、中間體和成品的系統質量控制。推薦使用【中藥主組分一致性數字化評價系統3.0】軟件，在質量標準上采用先進可靠技術，保證產品質量的穩定均一。
5.2對新處方組成的中藥非處方藥上市申請的啟示
中藥非處方藥上市注冊情形之一有可能為“新處方組成的中藥非處方藥”。如中藥非處方藥存在這種類型的上市注冊情形，則有以下建議：
5.2.1功效（適應證）范圍建議限定中藥非處方藥的功效（適應證）范圍，可考慮結合現行的非處方藥相關政策、澳大利亞登記藥品及日本非處方藥的適應證范圍進一步進行分析研究。中藥非處方藥的功效（適應證）范圍理論上可能與保健食品的功能范圍（18項，另有6項待定）較為接近，難以進行區分。中藥非處方藥和保健食品分別有對應的申報體系，互不影響，符合要求的原料按原則組方后可作為保健食品或中藥非處方藥分別進行申報。
5.2.2處方藥味范圍保健食品的原料范圍，包括按照傳統既是食品又是中藥材物質、可用于保健食品的物品，約215種。中藥非處方藥上市申請可能情形之一“新處方組成的中藥非處方藥”的處方藥味范圍可考慮參考保健食品的原料范圍。
5.2.3輔料、藥包材范圍輔料、藥包材建議選用原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示網頁中顯示“與制劑共同審評審批結果”標記為“A”的產品，即選用已批準在上市制劑使用的輔料、包材。
5.2.4組方原則“新處方組成的中藥非處方藥”的組方原則可考慮為中醫藥理論指導下組方，不含配伍禁忌藥材。
經州人民政府研究，決定召開全州藥品暨餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作會議。這次會議既是一次總結分析會，又是一次工作部署會。會上，州食藥監局同志作了一個很好的工作報告，市政府、縣政府、州工商局分別作了經驗交流發言，兌現了年目標管理責任狀，簽訂了年目標管理責任書，我完全同意。為扎實抓好今年全州藥品暨餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作的落實。下面，我講三點意見。
一、正確估價形勢，進一步增強做好新形勢下藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作的緊迫感和責任感
過去的一年，是全州深入貫徹落實黨的屆中全會精神的重要一年，是承接“十二五”的關鍵一年，也是政府機構改革取得重要進展的一年。一年來，全州各級各部門在州委、州政府的正確領導下，認真履行藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管職責，圍繞人民群眾飲食用藥安全，認真開展本轄區內的藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全專項整治，為促進全州食品藥品產業持續健康發展和社會和諧穩定做了大量卓有成效的工作，為穩步推進全州食品藥品安全工作的開展提供了有力保障。一是扎實推進全州食品藥品監督管理系統機構改革，以強化藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管，保障公眾飲食用藥安全為目標，逐步建立健全食品藥品安全監管體制，初步建立了食品藥品安全監測與監督抽查制度，改進了食品藥品安全管理技術手段；建立了案件舉報查處制度，對食品藥品安全事故進行了及時查處；制定了信息收集和制度，增強了食品藥品安全工作的透明度；制定了評價考核和責任追究制度，強化了地方和部門的責任意識。通過工作的開展，地方政府食品藥品安全屬地監管責任、部門食品藥品管理責任和食品藥品生產經營單位的食品安全主體責任得到進一步落實，藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作得到進一步落實。二是加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節的管理，深入開展藥品安全及餐飲服務食品安全專項整治工作，嚴厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯網及郵遞渠道銷售假藥、無證無照經營食品等違法行為，取得了明顯效果。農村藥品安全整治工作得到加強，藥品生產源頭治理工作深入開展，藥品流通秩序進一步得到規范，食品消費環節衛生許可和監督進一步得到加強。三是積極配合醫藥衛生體制改革，強化基本藥物供應和使用環節監管，做好基本藥物使用過程中的不良反應監測，啟動國家基本藥物目錄全品種電子監管，基本藥物生產企業入網率、改造率均達100%。
在充分肯定成績的同時，我們也要清醒地看到，當前我州藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作中還存在許多矛盾和問題：一是現階段我們仍處于食品藥品風險高發期和矛盾凸顯期。人民群眾對食品藥品安全的需求與相對滯后的食品藥品安全保障水平之間的矛盾仍十分突出。二是部分餐飲服務企業的責任意識和守法經營意識比較淡薄。農村餐飲服務經營秩序還比較混亂，無證無照，臟、亂、差現象依然存在。違規使用劣質原料，過量使用添加劑行為仍較突出，食物中毒事件時有發生。三是食品藥品安全基礎工作總體上還比較薄弱，執法監管手段和技術監測手段難以適應經濟社會發展的需要，食品藥品安全監管力量整體不足。四是基層監管力量薄弱，農村藥品安全問題不容樂觀。五是虛假違法廣告屢禁不止，欺騙誤導消費者行為時有發生。針對對這些問題，我們在坐的各位必須高度重視，采取扎實有效的措施，認真抓好落實。
二、轉變方法，強化監管，全力抓好年藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作
年是實施“十二五”計劃的開局之年，又是我州食品藥品機構改革的過渡之年，州縣兩級食品藥品監管部門要適應機構職能調整需要，努力抓好全州藥品及餐飲服務、保健食品、化妝品安全監管工作，并力求取得新的突破。
（一）轉變工作思路和工作方法，扎實開展藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品安全專項整治工作。一是要摸清監管底數，加強日常監管，積極推行量化分級管理。二是積極推進聯合執法和綜合執法，充分發揮各級各有關部門的協同整治作用。三是要嚴厲查處違法犯罪行為，深入剖析大案要案和重大事故發生的特點及深層次原因，增強預見性和主動性。四是要建立健全企業信用檔案，把制售假冒偽劣和有毒有害食品企業列入“黑名單”，并及時向社會公布。五是要認真考核，嚴格責任追究，加大督查督辦力度。對問題嚴重的企業要嚴格監管，列入執法部門重點監控對象，督促及時整改。對影響極壞又不及時整改的企業，要及時予以調查處理。
（二）切實加強藥品監管能力建設。藥品監管工作是一項技術性、專業性很強的工作。一是要加強監管隊伍建設。通過外出學習、培訓、考察等方式，培養一支政治上過硬、業務上精良、作風上廉潔的監管隊伍。二是要加快技術支撐體系建設，要進一步推進監管部門執法裝備和基礎設施建設，提升信息化監管能力和水平。三是要繼續加強藥品研制、生產、流通等關鍵環節的安全監管。全州各級食品藥品監管部門要在認真總結近年來藥品安全專項整治工作經驗的基礎上，進一步加強對藥品、餐飲服務、保健食品、化妝品的監管，從源頭上發現和排除安全隱患。尤其是高風險產品，要全面檢查《藥品生產經營質量管理規范》執行情況，加強對藥品生產企業的動態監管，督促企業落實好各項制度和責任，規范藥品經營主體行為，堅決打擊各種違法違規行為。四是要強化基本藥物質量安全監管。實施國家基本藥物制度是深化醫藥衛生體制改革五項重點工作之一，也是惠及千家萬戶的民生工程。全州各縣（市）、頂效開發區要加快建立基本藥物供應保障體系，把強化基本藥物質量安全監管作為一項重點任務來抓，從企業準入、質量體系認證、準入后的日常監管入手，全面加強對藥品生產、流通環節的質量監管。進一步落實實施藥品質量受權人制度，強化藥品質量追溯體系建設。建立基本藥物優先和合理使用制度，強化基本藥物的質量抽驗和不良反應監測，進一步完善強化藥品監督性抽驗機制，建立藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回制度，做到早發現、早報告、早調查、快處理、快公布，保證用藥安全。五是要高度重視農村藥品安全工作。隨著新農合政府補助標準的提高，農民用藥需求大幅度增加。全州各縣（市）、頂效開發區要建立健全農村藥品監督網和供應網，加強農村藥房規范化建設，規范農村醫療機構藥品購銷渠道，提高農民安全用藥水平。六是要大力整治虛假違法藥品廣告。嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度。加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制。加大對藥品、醫療器械廣告的監管力度和對廣告業主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，定期通報對違法藥品和醫療器械廣告監督檢查情況。設立違法廣告監督舉報電話和信箱，充分發揮社會輿論的監督作用。進一步加強廣告日常監測，對監測中發現的違法藥品和醫療器械廣告要依法嚴肅處理，建立健全違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
三、加強宣傳，落實責任，切實保障人民群眾飲食用藥安全
年是國家為期兩年的食品藥品安全專項整治工作收關之年。全國食品安全整頓辦公室和國家衛生部等部門相繼在全國范圍內聯合開展了為期兩年的食品藥品安全專項整治工作。今年上半年，省政府將組成聯合督查組，對各地州開展食品藥品安全專項整治情況進行全面檢查評估。各縣（市）、頂效開發區要超前部署，認真做好食品藥品安全專項整治檢查評估的各項準備工作，針對專項整治工作中的突出問題，要認真研究，及時辦理，確保各項工作任務目標如期完成。同時，要做好迎接省人大對我州貫徹實施《食品安全法》執法檢查的各項迎檢工作。各級新聞媒體要積極支持配合食品藥品監管部門做好宣傳工作，既要大張旗鼓地宣傳食品藥品安全領域涌現的先進典型，又要及時、客觀、公正地報道食品藥品安全監管部門工作中存在的矛盾和問題，把握正確的輿論導向，形成全社會參與食品藥品安全監管工作的良好格局。
三者的定義
普通（一般）食品國際食品法典委員會CODEXSTAN11985對一般食品的定義是：供人類食用的，不論是加工的、半加工的或未加工的任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調制或處理過程中使用的任何物質，但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質。國家標準GB/T15901-1994《食品工業基本術語》則將一般食品定義為可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質。此外，2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品安全法》對食品的定義進行了規范：各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
保健食品 1996年6月1日實施的《保健食品管理辦法》（衛生部令第46號）規定：保健食品系指具有特定保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。GB16740-1997《保健（功能）食品通用標準》將保健（功能）食品定義為：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的功能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。而2005年7月1日實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品定義：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在歐美各國，保健食品被稱為“營養補充品”“健康食品（health food）”，在日本則被稱為“功能食品”。
藥品 2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》對藥品有嚴格定義：藥品，是指用于預防、診斷、治療人的疾病，有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
普通食品與保健食品的區別
普通食品僅能提供人體生存必需的基本物質（營養和能量），具有特定的色、香、味、形，無特定的食用人群限制，對食用量一般不規定，其標簽不得標示保健功能。保健食品需經國家食品藥品監管局（衛生部）進行產品審批，其生產企業需經省級以上食藥監部門核發衛生許可證。未經審批的食品，不得以保健食品名義生產經營。
普通食品無需進行產品品種審批，其生產企業需經縣級以上食藥監部門核發衛生許可證，食品生產企業衛生許可證號碼如“×食監字”，生產含有新資源食品的企業由國家衛生部核發衛生許可證，許可證號碼為“衛新食字”。衛生部于2002年《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51號），公布《既是食品又是藥品的物品名單》，在此名單當中的物品，可用于生產普通食品。又于2010年《可用于食品的菌種名單》（衛辦監督發〔2010〕65號），名單中的菌種可用于生產普通食品。而根據《中華人民共和國食品安全法》規定，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質。
保健食品作為食品的一個種類，既可以是普通食品的形態，也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型，除具有食品的一般功能外，還含有一定量的生理活性物質（多經提取、分離、濃縮或人為添加），能調節人體的功能而具有特定的功能和特定的食用人群，對食用量有一定規定，標簽及說明書可以標示保健功能。2010年國家食品藥品監管局組建保健食品安全專家委員會，并分設安全風險評估和技術規范兩個專門委員會。
保健食品與藥品的主要區別
保健食品保健食品可以標識保健功能，不能以治療為目的，對人體不可產生任何急性、亞急性或者慢性危害，可以長期使用，經口攝入。在藥店和超市均可銷售。保健食品及其說明書實行審批制度，必須經國家食品藥品監督管理局批準，審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》和批準文號，準許使用保健食品標志。保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：產品名稱、保健食品批準文號、保健食品標志、保健功能、功效成分/標志性成分含量、主要原料、適宜人群、不適宜人群、食用方法及適宜的用量、產品規格、生產企業、生產日期、保質期、貯藏方法、注意事項等。注意事項中明確“本品不能代替藥物”。若為營養補充劑，還需明確“不宜超過推薦量或與同類營養素補充劑同時食用”。
關于保健食品批準文號，若是在1996~2003年間經衛生部批準的：
國產的為衛食健字（年份）第XXX號；
進口的為衛食健進字（年份）第XXX號。
若是2004年及以后經國家食品藥品監督管理局批準的：
國產的為國食健字G+4位批準年份與4位產品順序號；
進口的為國食健字J+批準年份與產品序號。
保健品都有如左下圖的俗稱藍帽子的標識。
藥 品已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。藥品都有明確的適應證或功能主治、用法和用量，可由肌肉注射、靜脈注射、皮膚吸收、口服等，可以有一定不良反應，有規定的使用期限，必須經國家食品藥品監督管理局批準，標識有藥品批準文號：
國藥準字H（Z、S、J）+4位年代號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。
