時(shí)間：2023-06-02 09:57:03
開(kāi)篇：寫(xiě)作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品電子監(jiān)管，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過(guò)程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是第三方技術(shù)支撐的云服務(wù)平臺(tái)，收集生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的信息和數(shù)據(jù)，通過(guò)對(duì)它們進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，提供給公眾、政府監(jiān)管部門(mén)以及企業(yè)，為他們服務(wù)。
藥品電子監(jiān)管基本原理可以表述為“一碼貫穿、全程監(jiān)控”。首先是藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品監(jiān)管網(wǎng)上下載藥品監(jiān)管碼，從生產(chǎn)企業(yè)售出以及到各級(jí)藥品的批發(fā)企業(yè)、零售藥店、使用單位，在每個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中的售出和購(gòu)入，銷售人員、工作人員都會(huì)對(duì)藥品監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至藥品監(jiān)管網(wǎng)，這樣藥品電子監(jiān)管就記錄整個(gè)藥品從生產(chǎn)到銷售，再到使用，和整個(gè)生命周期的所有數(shù)據(jù)，達(dá)到全程監(jiān)控。
藥品電子監(jiān)管碼是一個(gè)由20位數(shù)字組成的條形碼，在每個(gè)藥品銷售小包裝上，這個(gè)碼都是不一樣的，等同于藥品的身份證。這20位數(shù)字的前7位代表企業(yè)信息、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)，中間9位代表生產(chǎn)日期等，后4位是隨機(jī)生成的加密碼。
藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在互聯(lián)網(wǎng)上搭建的一個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)，利用現(xiàn)代信息技術(shù)、編碼技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以及建成第三方平臺(tái)，對(duì)入網(wǎng)的藥品、品種進(jìn)行監(jiān)控和追溯的一個(gè)系統(tǒng)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都登錄到這個(gè)系統(tǒng)當(dāng)中進(jìn)行操作。
如零售環(huán)節(jié)的初步核銷業(yè)務(wù)，銷售人員開(kāi)票，收銀結(jié)算，消費(fèi)者取藥，進(jìn)行掃碼確認(rèn)，同時(shí)將數(shù)據(jù)上報(bào)至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為公眾提供4種方式查詢監(jiān)管碼，辨別真?zhèn)危謩e是電話、網(wǎng)絡(luò)、短信、手機(jī)應(yīng)用程序，也就是影像抓取功能。網(wǎng)上查詢方式是登錄到中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在提示區(qū)域輸入監(jiān)管碼，就可以查詢到基本情況以及最終的流向。
藥品電子監(jiān)管網(wǎng)為政府監(jiān)管部門(mén)提供了非常多的功能。其中一個(gè)最重要的，也是最基本的功能，叫追溯功能。這個(gè)追溯功能跟查詢功能是不同的，后者對(duì)于公眾提供的功能只能看到它的生產(chǎn)企業(yè)以及最終的流向，而前者可以看到從生產(chǎn)企業(yè)的某一個(gè)產(chǎn)品，具體到某一個(gè)批號(hào)，從它出來(lái)的生產(chǎn)量到一級(jí)批發(fā)、二級(jí)批發(fā)，最終到零售藥店，到使用單位，整個(gè)流向的全過(guò)程。一旦出現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品或者是藥害事件，這個(gè)功能可以在幾分鐘之內(nèi)把問(wèn)題產(chǎn)品的流向和流量以及庫(kù)存情況進(jìn)行追蹤報(bào)告，有利于召回工作的開(kāi)展。
2012年年初，國(guó)務(wù)院頒布了《藥品安全“十二五”規(guī)劃》，這對(duì)藥品監(jiān)管提出明確要求，總體目標(biāo)在2015年年底以前實(shí)現(xiàn)藥品全品種、全過(guò)程的電子監(jiān)管，最快捷實(shí)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品的追溯和召回，最大化保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾的用藥安全。具體目標(biāo)是要實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋，全品種指的就是藥品生產(chǎn)流通使用權(quán)過(guò)程和追溯，以及擴(kuò)展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用。
藥品電子監(jiān)管是結(jié)合現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼和第三方技術(shù)平臺(tái)，建立相關(guān)藥品在網(wǎng)絡(luò)上的監(jiān)控系統(tǒng)，該系統(tǒng)是可追溯的。藥品通過(guò)最小銷售單元的包裝，按照規(guī)則進(jìn)行藥品賦碼，通過(guò)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)時(shí)上傳有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)代碼，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)獲取藥品質(zhì)量、流轉(zhuǎn)及庫(kù)存等信息，并通過(guò)預(yù)警信息的處理和藥品監(jiān)管工作的實(shí)施，做到將不合格藥品進(jìn)行安全處理。本文將從合法性與合理性、正當(dāng)性、實(shí)施效果三個(gè)角度來(lái)具體考量藥品電子監(jiān)管，期望能對(duì)藥品電子監(jiān)管作出比較全面地省察。
一、從合法性與合理性角度來(lái)考量：藥品電子監(jiān)管不應(yīng)當(dāng)繼續(xù)推行
(一)藥品電子監(jiān)管的法律依據(jù)不足，沒(méi)有相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)章予以支持，同時(shí)地方政府也沒(méi)有相應(yīng)制度支持，只有主管部門(mén)內(nèi)部的文件予以明確。《藥品管理法》沒(méi)有對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管體制有明確的界定，導(dǎo)致藥品監(jiān)管涉及的各個(gè)監(jiān)管部門(mén)職責(zé)與權(quán)力劃分不明確，該法律至今未對(duì)食品藥品監(jiān)督管理局做出相關(guān)法律規(guī)定，更沒(méi)有對(duì)藥品電子監(jiān)管做出補(bǔ)充規(guī)定。
此外，其他的諸如《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《刑法》對(duì)企業(yè)的違法犯罪行為的懲處也暫時(shí)沒(méi)有適用到藥品電子監(jiān)管領(lǐng)域。雖然，藥品監(jiān)管法規(guī)規(guī)章較多，例如《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等，但是藥品電子監(jiān)管不同于傳統(tǒng)監(jiān)管方式，其中的一個(gè)重要方面就是利用信息化的監(jiān)管手段，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理問(wèn)題。
而這一系列法規(guī)規(guī)章都沒(méi)有對(duì)藥品電子監(jiān)管的適用范圍、監(jiān)管部門(mén)的職能和權(quán)力、監(jiān)管對(duì)象權(quán)利和義務(wù)、法律責(zé)任等做出明確規(guī)定，不能在制度上保障藥品電子監(jiān)管制度發(fā)揮應(yīng)有的作用。
(二)自2008年對(duì)特殊藥品實(shí)施電子監(jiān)管以來(lái)，地方政府相關(guān)立法嚴(yán)重滯后于藥品電子監(jiān)管工作的推進(jìn)進(jìn)度，造成藥品電子監(jiān)管完全靠中央行政機(jī)關(guān)的行政手段推動(dòng)，沒(méi)有充分發(fā)揮地方政府應(yīng)有的作用。隨著藥品電子監(jiān)管的進(jìn)一步推進(jìn)，遇到的法律問(wèn)題會(huì)越來(lái)越多。若地方政府還未提供完善的法律法規(guī)體系制度保障，藥品電子監(jiān)管很難真正落到實(shí)處。
(三)藥品電子監(jiān)管實(shí)施手段合法性不足。不論是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》，還是國(guó)務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》等規(guī)范性文件，都是主管部門(mén)內(nèi)部的文件。從行政法的角度來(lái)看，這些內(nèi)部文件是行政監(jiān)管的內(nèi)部紅頭文件，并不能對(duì)行政相對(duì)人發(fā)生效力。但在實(shí)際操作過(guò)程中，藥品監(jiān)管部門(mén)往往將這些內(nèi)部文件轉(zhuǎn)化成行政命令，對(duì)行政相對(duì)人做出強(qiáng)制性規(guī)定，增加相對(duì)人義務(wù)。
在相對(duì)人不履行相應(yīng)義務(wù)時(shí)給予行政處罰，行政主管部門(mén)的做法是否符合法律法規(guī)規(guī)定還有待商討。同時(shí)，藥品電子監(jiān)管實(shí)施內(nèi)容、實(shí)施程序也存在不合理。藥品電子監(jiān)管缺乏聽(tīng)證程序、信息公開(kāi)程序，在事前也沒(méi)有分析該制度的可行性與必要性。在只有主管部門(mén)行政命令強(qiáng)制推行的情況下，藥品電子監(jiān)管主管部門(mén)強(qiáng)行推行該項(xiàng)制度缺乏合法性與合理性，藥品電子監(jiān)管不應(yīng)當(dāng)繼續(xù)大范圍推行。
二、從正當(dāng)性角度來(lái)考量：藥品電子監(jiān)管沒(méi)有得到社會(huì)認(rèn)可
(一)行政主管部門(mén)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的手段在實(shí)施前并沒(méi)有依法舉行聽(tīng)證會(huì)征求行政相對(duì)人、社會(huì)公眾等利益相關(guān)人的意見(jiàn)。藥品電子監(jiān)管作為關(guān)系到人民群眾切身利益的制度，必須要向社會(huì)聽(tīng)取意見(jiàn)，尊重多數(shù)人的意愿，反映利益關(guān)系人的合理要求。同時(shí)，許多民眾對(duì)藥品電子監(jiān)管并不知情，也不清楚藥品外包裝上電子監(jiān)管碼的作用，更不知道如何利用電子監(jiān)管碼查詢藥品的真實(shí)性以及整個(gè)流向。
(二)藥品監(jiān)管部門(mén)在不能確定藥品電子監(jiān)管可以取得社會(huì)效果的情況下，就給藥品的生產(chǎn)者和銷售者增加了額外負(fù)擔(dān)，并且該項(xiàng)負(fù)擔(dān)是否由其來(lái)承擔(dān)以及應(yīng)當(dāng)負(fù)擔(dān)程度等問(wèn)題藥品監(jiān)管部門(mén)也沒(méi)有予以考慮。
(三)藥品電子監(jiān)管的推行不符合信息公開(kāi)要求。藥品市場(chǎng)本身就是一個(gè)信息不對(duì)稱的市場(chǎng)，即交易雙方掌握的有關(guān)交易的信息是不對(duì)稱的。藥品生產(chǎn)者、銷售者與藥品消費(fèi)者之間的信息是嚴(yán)重不對(duì)稱的。藥品消費(fèi)者很難了解自己所消費(fèi)藥品的質(zhì)量，使交易雙方并不是在地位平等的情況下交易。
藥品電子監(jiān)管預(yù)警信息目前還未能向社會(huì)公開(kāi)，藥品監(jiān)管部門(mén)不能保證實(shí)施藥品電子監(jiān)管后消費(fèi)者能獲得更多的藥品信息，讓消費(fèi)者降低交易風(fēng)險(xiǎn)，更好地進(jìn)行藥品交易。綜上，從當(dāng)前藥品電子監(jiān)管實(shí)施后所取得的社會(huì)效果來(lái)說(shuō)，該制度的實(shí)施既沒(méi)有取得保證藥品安全的效果，也沒(méi)有使民眾對(duì)藥品電子監(jiān)管進(jìn)行充分了解。
三、從實(shí)施效果角度來(lái)考量：藥品電子監(jiān)管未能有效監(jiān)管藥品
(一)由于藥品電子監(jiān)管尚處于初期階段，電子監(jiān)管數(shù)據(jù)運(yùn)用的全過(guò)程還未界定明晰，藥品電子監(jiān)管尚有諸多未完成的環(huán)節(jié)。首先，藥品的零售、使用環(huán)節(jié)沒(méi)有上傳數(shù)據(jù)。這一部分的數(shù)據(jù)量非常大，也是最有價(jià)值的數(shù)據(jù)，缺少了這些數(shù)據(jù)，藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)就不夠完整，對(duì)后續(xù)環(huán)節(jié)建立不利，特別是對(duì)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的實(shí)踐運(yùn)用而言，不完整的數(shù)據(jù)庫(kù)造成的影響不容小覷。其次，數(shù)據(jù)整理和數(shù)據(jù)分析還不夠完善，這一環(huán)節(jié)非常關(guān)鍵。通過(guò)數(shù)據(jù)處理能夠獲得有價(jià)值的信息，為藥品監(jiān)管部門(mén)科學(xué)決策及政府制定政策提供支持。
最后，由于缺乏前述環(huán)節(jié)的無(wú)縫連接，數(shù)據(jù)實(shí)踐運(yùn)用可以說(shuō)還停在理論探討階段，數(shù)據(jù)共享作為數(shù)據(jù)實(shí)踐運(yùn)用的初期探索取得了一些成果。比如，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與各省局之間的數(shù)據(jù)交換，省級(jí)局之間的數(shù)據(jù)共享的合作等，已經(jīng)初見(jiàn)成效。然而，藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)這一重要的信息資源有著極其廣闊的運(yùn)用空間。如何利用好這些信息資源直接決定了藥品電子監(jiān)管是否能取得成功。
藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集技術(shù)不成熟，軟件系統(tǒng)、設(shè)備不到位，影響了數(shù)據(jù)上傳的真實(shí)性和完整性。生產(chǎn)企業(yè)不規(guī)范操作，數(shù)據(jù)上傳不準(zhǔn)確，導(dǎo)致下游企業(yè)不能順利建立關(guān)聯(lián)關(guān)系，使得生產(chǎn)企業(yè)與下游企業(yè)出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示不一致的問(wèn)題。實(shí)際操作中，電子監(jiān)管網(wǎng)只有部分生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品流轉(zhuǎn)信息，醫(yī)院、藥店、診所等藥品銷售終端因?yàn)闆](méi)有納入監(jiān)管也就沒(méi)有相應(yīng)的信息。
同時(shí)，還存在有部分藥品在省局藥監(jiān)平臺(tái)通過(guò)品名、產(chǎn)地、國(guó)藥準(zhǔn)字找不到對(duì)應(yīng)藥品，無(wú)法添加藥監(jiān)碼進(jìn)行映射及掃描等情況。現(xiàn)在實(shí)行的基本藥物全品種電子監(jiān)管三級(jí)賦碼工作，加大了企業(yè)工作量，增加了企業(yè)成本。例如核注核銷難度大，耗費(fèi)的時(shí)間長(zhǎng)，容易出現(xiàn)錯(cuò)誤，藥品電子監(jiān)管的推行在實(shí)際實(shí)施過(guò)程中，會(huì)受到藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)的消極對(duì)待。藥品電子監(jiān)管碼是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)需求限額下發(fā)的，一些不法分子會(huì)收購(gòu)使用過(guò)的有電子監(jiān)管碼的藥盒用于假藥的包裝，導(dǎo)致難以防控假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)。
(二)藥品電子監(jiān)管還未能達(dá)到監(jiān)管藥品質(zhì)量安全，確保藥品質(zhì)量，保證公眾用藥安全的目的。退一步講，即使藥品電子監(jiān)管已經(jīng)達(dá)到了上述目的，過(guò)程當(dāng)中付出的代價(jià)目前也無(wú)法估計(jì)。這是由于藥品監(jiān)管部門(mén)在實(shí)施藥品電子監(jiān)管制度前，并未對(duì)該制度舉行聽(tīng)證，也沒(méi)有委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)該制度進(jìn)行可行性分析，出具可行性報(bào)告。藥品監(jiān)管部門(mén)并沒(méi)有從經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、法律等方面進(jìn)行研究與分析。對(duì)比藥品電子監(jiān)管實(shí)施的有利因素和不利因素，導(dǎo)致藥品電子監(jiān)管在實(shí)際推行過(guò)程中難以取得預(yù)期效果，遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到有效監(jiān)管藥品安全的作用。
(三)通過(guò)與其他監(jiān)管手段比較，可以知道現(xiàn)有藥品監(jiān)管體系的作用基本上能完成藥品電子監(jiān)管制度所能達(dá)到的作用。藥品監(jiān)管部門(mén)只要真正落實(shí)現(xiàn)有的監(jiān)管體系并加以完善，也能達(dá)到監(jiān)管藥品的目的。也就是說(shuō)藥品電子監(jiān)管完全是可替代的。藥品監(jiān)管部門(mén)過(guò)度推行不成熟的藥品電子監(jiān)管制度的行為是不合適的，會(huì)導(dǎo)致資源浪費(fèi)，不僅會(huì)增加藥品監(jiān)管部門(mén)的工作而且會(huì)給行政相對(duì)人增加額外的負(fù)擔(dān)，最終還不能保證實(shí)施效果。
藥品監(jiān)管部門(mén)將藥品電子監(jiān)管制度在沒(méi)有法律依據(jù)的前提下以行政命令強(qiáng)制推行，這樣的做法是不符合現(xiàn)代行政法基本精神的。藥品電子監(jiān)管在實(shí)施過(guò)程中在未舉行聽(tīng)證程序，信息未能全部公開(kāi)的情況下就增加行政相對(duì)人負(fù)擔(dān)的做法，同樣也是違反行政法程序規(guī)定。藥品電子監(jiān)管制度實(shí)施后出現(xiàn)在法律上、技術(shù)上的一系列問(wèn)題，使該制度未能取得監(jiān)管藥品質(zhì)量，確保藥品安全，保障公眾用藥安全的目的。因此，藥品電子監(jiān)管作為一種可以被現(xiàn)有監(jiān)管體系所替代的監(jiān)管手段是不應(yīng)當(dāng)繼續(xù)大范圍推行的。
安全穩(wěn)定的信息流管理
當(dāng)接到客戶的賦碼訂單時(shí)，電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)的傳遞和管理在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要，一旦有誤將會(huì)造成不良后果。藥品電子監(jiān)管碼是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管平臺(tái)針對(duì)藥品監(jiān)管所頒發(fā)的編碼，可為每件最小銷售包裝的藥品賦予電子標(biāo)識(shí)標(biāo)簽。每件藥品的電子監(jiān)管碼是唯一的，即“一件一碼”。因此，電子監(jiān)管碼在生產(chǎn)過(guò)程中的傳遞必須是無(wú)縫連接的，以保證其安全性和唯一性，主要從以下3個(gè)方面入手。
1.設(shè)置電子監(jiān)管碼管理專員
設(shè)置電子監(jiān)管碼管理專員，負(fù)責(zé)從數(shù)據(jù)的接收、檢查到數(shù)據(jù)的分解、導(dǎo)出的整個(gè)流程的管理，并做好詳細(xì)的記錄和備份，以便查詢和追蹤。
2.建立數(shù)據(jù)安全傳遞流程
建立數(shù)據(jù)安全傳遞流程，即客戶txt數(shù)據(jù)電子監(jiān)管碼管理專員數(shù)據(jù)檢查備份留檔根據(jù)生產(chǎn)指令處理數(shù)據(jù)將數(shù)據(jù)分別傳遞給賦碼部門(mén)和質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)賦碼部門(mén)根據(jù)指令接收數(shù)據(jù)賦碼生產(chǎn)生產(chǎn)完畢后清理數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)檢查賦碼質(zhì)量檢查完畢后清理數(shù)據(jù)生產(chǎn)結(jié)束。
3.開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)安全接收系統(tǒng)
借助數(shù)據(jù)管理軟件，同時(shí)根據(jù)藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)各自的特點(diǎn)，自行開(kāi)發(fā)電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)安全接收系統(tǒng)，以解決電子監(jiān)管碼外部網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)陌踩珕?wèn)題。該系統(tǒng)主要包括以下4個(gè)功能。
(1)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行拆分、合并，以對(duì)應(yīng)訂單的數(shù)量，滿足生產(chǎn)需要。
(2)檢查數(shù)據(jù)包的正確性，如產(chǎn)品是否與數(shù)據(jù)相匹配、碼制是否正確等，確定數(shù)據(jù)無(wú)誤碼。
(3)檢查本次數(shù)據(jù)包內(nèi)有無(wú)重碼，同時(shí)與已使用的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，確定數(shù)據(jù)無(wú)重碼。
(4)在企業(yè)內(nèi)部建立非網(wǎng)絡(luò)的安全傳遞系統(tǒng)。
嚴(yán)格精準(zhǔn)的質(zhì)量控制
在電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)中，由于質(zhì)量控制不當(dāng)或檢測(cè)不到位，常常會(huì)產(chǎn)生重碼、誤碼、空碼、蹭臟以及C級(jí)以下不能識(shí)讀等質(zhì)量問(wèn)題，如果帶有這些問(wèn)題的產(chǎn)品未能被及時(shí)檢出，而是直接發(fā)往制藥企業(yè)，那么將會(huì)給后續(xù)的藥品包裝帶來(lái)很大的影響，如降低包裝效率、增加廢品率等，問(wèn)題嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致返工，這對(duì)藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù)度也會(huì)造成一定程度的影響。因此，在賦碼生產(chǎn)中，藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)必須從硬件和軟件兩個(gè)方面對(duì)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，這樣才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，為客戶提供安全、穩(wěn)定、高效的藥品包裝。
1.硬件方面
首先，在賦碼設(shè)備上安裝在線質(zhì)量檢測(cè)裝置，對(duì)大張產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，并剔除不合格產(chǎn)品；其次，在品檢機(jī)上安裝電子監(jiān)管碼檢測(cè)裝置，對(duì)模切后的產(chǎn)品逐一進(jìn)行離線檢測(cè)，包括產(chǎn)品的賦碼質(zhì)量和印刷質(zhì)量，保證賦碼產(chǎn)品A級(jí)率達(dá)到99%，且100%達(dá)到C級(jí)以上。
2.軟件方面
這里的軟件是指管理。首先，配備專職的電子監(jiān)管碼QC（質(zhì)量控制）人員，在生產(chǎn)線上對(duì)賦碼產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，并利用條碼質(zhì)量檢測(cè)儀進(jìn)行識(shí)讀檢測(cè)，一方面檢測(cè)賦碼質(zhì)量，另一方面檢測(cè)在線檢測(cè)裝置的可靠性、安全性和有效性；其次，賦碼產(chǎn)品制成成品后，由成品檢驗(yàn)人員按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行抽檢，檢查項(xiàng)目包括條碼外觀、條碼與下面符號(hào)的一致性、條碼質(zhì)量等級(jí)，以及是否符合GB/T 18347-2001、GB/T14258-2003國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；最后，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告。
科學(xué)合理的工藝技術(shù)規(guī)范
在電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)前制定科學(xué)、合理的工藝技術(shù)規(guī)范，這對(duì)生產(chǎn)出高質(zhì)量的賦碼產(chǎn)品能起到事半功倍的作用，制定時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)。
1.充分了解客戶要求
制作電子文件時(shí)要充分了解客戶要求，如電子監(jiān)管碼位置、式樣、尺寸、等級(jí)，以及紙盒表面處理方式、拼版方式、檢測(cè)方式、客戶識(shí)讀方式、商品條碼位置是否影響電子監(jiān)管碼的識(shí)讀等。
2.選擇賦碼方式，制定工藝路線
目前，藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用的賦碼方式是噴墨印刷技術(shù)，其主要分為水性噴墨印刷技術(shù)和UV噴墨印刷技術(shù)兩種。
水性噴墨印刷技術(shù)采用環(huán)保水性油墨和紅外線干燥法，不僅印刷速度快、利于紙張吸收、賦碼質(zhì)量好，而且成本低、易于清洗噴頭、維護(hù)簡(jiǎn)單。而水性噴墨印刷技術(shù)的缺點(diǎn)是必須經(jīng)過(guò)上光或覆膜等表面處理才能保證賦碼質(zhì)量，否則所賦電子監(jiān)管碼極易被蹭掉。
UV噴墨印刷技術(shù)采用UV油墨和紫外線固化法，固化速度快、承印材料適應(yīng)性廣、耐摩擦性好、賦碼質(zhì)量好，同時(shí)可以省去表面處理工序。然而，UV油墨成本較高，噴頭堵塞后不易清洗。
采用以上兩種技術(shù)制訂工藝路線時(shí)，都可以選擇先噴后印或先印后噴的方式。如果選擇先印后噴，則賦碼部位不能做表面處理，須留出賦碼位置。
3.確定走紙方向
在賦碼生產(chǎn)時(shí)，走紙方向最好與條碼方向垂直，即采取“縱碼”噴印的方式。如果采取走紙方向與條碼方向平行，即“橫碼”噴印的方式，一旦噴頭堵塞，就會(huì)導(dǎo)致條碼因漏噴而無(wú)法識(shí)讀，而賦碼設(shè)備傳送帶的左右擺動(dòng)也會(huì)導(dǎo)致條碼出現(xiàn)分叉現(xiàn)象。實(shí)踐證明，“縱碼”噴印的識(shí)讀率可達(dá)到99.9%，而“橫碼”噴印的識(shí)讀率相對(duì)較低。因此，在賦碼生產(chǎn)中，可以通過(guò)改變走紙方向來(lái)達(dá)到“縱碼”噴印的目的。
一絲不茍的生產(chǎn)過(guò)程控制
(1)賦碼生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)做好如下準(zhǔn)備工作：根據(jù)生產(chǎn)指令，認(rèn)真閱讀“工藝流程單”和“工藝技術(shù)規(guī)范”；檢查上批清場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)和記錄；對(duì)噴頭進(jìn)行維護(hù)，打印測(cè)試圖。
(2)選擇狀態(tài)良好的噴頭，并調(diào)整適當(dāng)墨量進(jìn)行校版、等級(jí)檢測(cè)。在正式賦碼生產(chǎn)前，QC人員必須對(duì)印張進(jìn)行首檢，在符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況下方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。
(3)在賦碼生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)不間斷地對(duì)噴印完畢的印張進(jìn)行抽檢，并按照規(guī)定對(duì)印張上每個(gè)號(hào)位的電子監(jiān)管碼都采用條碼質(zhì)量檢測(cè)儀進(jìn)行一次全檢，檢查有無(wú)重碼、誤碼、空碼以及外觀質(zhì)量、識(shí)讀等級(jí)等，同時(shí)做好相應(yīng)的生產(chǎn)記錄，以便質(zhì)量跟蹤。
1.1醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展需要強(qiáng)有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務(wù)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商以及保險(xiǎn)公司為網(wǎng)絡(luò)成員的電子商務(wù)交易平臺(tái)。從以上醫(yī)藥電子商務(wù)的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務(wù)包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商、消費(fèi)者以及保險(xiǎn)公司等多個(gè)相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)所經(jīng)歷的實(shí)際交易過(guò)程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實(shí)施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個(gè)參與者在交易過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務(wù)商虛假藥品廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者的利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍存在著拖欠藥款問(wèn)題，往往不能按時(shí)支付貨款，從而嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)。這些問(wèn)題的存在都有可能導(dǎo)致交易無(wú)法順利進(jìn)行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴(yán)重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來(lái)規(guī)范彼此之間的權(quán)利和義務(wù)顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的監(jiān)督管理來(lái)確保交易過(guò)程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的順利健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的外部保障。
1.2藥品的特殊性要求政府必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來(lái)確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過(guò)程及其網(wǎng)下配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全實(shí)施全面的監(jiān)督管理。因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤┱O(jiān)管責(zé)無(wú)旁貸。
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場(chǎng)缺乏必要的自律和強(qiáng)有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購(gòu)藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢(qián)、費(fèi)些事到實(shí)體藥店去購(gòu)買(mǎi)藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的方便與快捷。社會(huì)對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府（BTOC）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展迫切需要政府切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過(guò)程中藥品的安全性，使社會(huì)逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)較強(qiáng)的認(rèn)同感，以便早日得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。
1.3政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管來(lái)杜絕網(wǎng)絡(luò)犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務(wù)自身存在諸多優(yōu)勢(shì)，其快速發(fā)展確實(shí)有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動(dòng)機(jī)制，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來(lái)規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務(wù)形式也會(huì)給社會(huì)各方面乃至于公共安全帶來(lái)巨大危害，成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的新渠道［1］。
據(jù)報(bào)道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進(jìn)行交易。警方苦于沒(méi)有法律依據(jù)對(duì)此束手無(wú)策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡(luò)是警方很難觸及和管制的領(lǐng)域，警方雖然可以針對(duì)具體的信息采取行動(dòng)，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)自海外，澳大利亞司法部門(mén)對(duì)此沒(méi)有任何制裁權(quán)。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)購(gòu)買(mǎi)。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購(gòu)大麻種子。這種通過(guò)網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國(guó)家也普遍存在，令各國(guó)政府都為此十分頭疼。可見(jiàn)醫(yī)藥電子商務(wù)是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務(wù)自身的諸多優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也要加強(qiáng)監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管是十分應(yīng)該和必要的。
2我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)四大重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一，也是世界公認(rèn)的最適合電子商務(wù)發(fā)展的行業(yè)之一。為引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展，我國(guó)政府在政策層面給予了大力支持，將發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的任務(wù)之一。早在2000年，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委在全國(guó)醫(yī)藥工作會(huì)議中就指出將醫(yī)藥電子商務(wù)試點(diǎn)作為我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域體制改革的重點(diǎn)。國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》中也明確指出“在藥品的購(gòu)銷活動(dòng)中，積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術(shù)，提高效率，降低藥品的流通費(fèi)用”。近年來(lái)，SFDA考慮時(shí)機(jī)成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務(wù)發(fā)展的部分條款，積極推動(dòng)并鼓勵(lì)BtoC醫(yī)藥電子商務(wù)模式在我國(guó)的快速發(fā)展。國(guó)家在引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展的同時(shí)，也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)推行過(guò)程中存在的諸多不良問(wèn)題［2］。
20000626原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點(diǎn)單位，對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)開(kāi)展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。
20010201，開(kāi)始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)首次分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類，它的頒布實(shí)施為后續(xù)的相關(guān)法規(guī)的出臺(tái)奠定了基調(diào)［3］。
20040708，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)簽發(fā)了第9號(hào)局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，表明了藥品信息服務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)的松動(dòng)，突顯政府鼓勵(lì)開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)的信心和決心，并與后繼的有關(guān)法規(guī)一同初步構(gòu)成了目前關(guān)于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的法規(guī)框架。并在此之后，逐步放開(kāi)了對(duì)BtoC模式的醫(yī)藥電子商務(wù)的種種限制，轉(zhuǎn)而鼓勵(lì)其快速發(fā)展。
20050930，由SFDA以局令形式頒布實(shí)施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提出了具體要求，是現(xiàn)行的一部針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺(tái)不久，SFDA便審批通過(guò)了我國(guó)第一家獨(dú)立的第3方醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)，即海虹醫(yī)藥電子商務(wù)股份有限公司。
政策、法規(guī)的出臺(tái)對(duì)規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而，醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)出現(xiàn)僅有短短的10年時(shí)間，其自身發(fā)展并不成熟，至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣，使我國(guó)的醫(yī)藥流通領(lǐng)域出現(xiàn)了多種購(gòu)銷模式并存的復(fù)雜現(xiàn)象。就目前我國(guó)政府對(duì)其監(jiān)管現(xiàn)狀而言，也確實(shí)暴露出諸多問(wèn)題，亟待解決。
3我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管存在問(wèn)題及解決措施
3.1監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)滯后醫(yī)藥電子商務(wù)是當(dāng)代信息社會(huì)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、電子技術(shù)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中的綜合應(yīng)用。因此，在客觀上，就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，在自身的網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)上能夠與時(shí)俱進(jìn)、加大投入，以適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。SFDA應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程實(shí)施全面地、實(shí)時(shí)地監(jiān)管，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)解決問(wèn)題，以保證交易過(guò)程的安全、有序，切實(shí)維護(hù)交易各方的合法權(quán)益。然而，目前我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)緩慢，電子政務(wù)系統(tǒng)仍未得到廣泛應(yīng)用，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府（BtoG）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)尚未出現(xiàn)，勢(shì)必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此，網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)的滯后以及相關(guān)硬件設(shè)備設(shè)施的缺乏，已經(jīng)成為政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管過(guò)程中遇到的首要難題［4］。
因此，建議SFDA應(yīng)加大對(duì)系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入力度，加快建設(shè)針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的電子政務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)滿足SFDA對(duì)國(guó)內(nèi)目前所有應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)能夠通過(guò)該系統(tǒng)直接進(jìn)入任一醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺(tái)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程實(shí)施全程實(shí)時(shí)監(jiān)控，形成有效的網(wǎng)絡(luò)預(yù)警機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過(guò)程中存在問(wèn)題，能夠通過(guò)該系統(tǒng)及時(shí)、快速地警告交易各方，并中斷交易進(jìn)行，進(jìn)行相關(guān)證據(jù)的提取，為日后處理提供依據(jù)。在實(shí)施監(jiān)管的過(guò)程中，該系統(tǒng)應(yīng)采取有效手段切實(shí)保證監(jiān)管過(guò)程中系統(tǒng)的安全性，以免泄露有關(guān)交易雙方的商業(yè)機(jī)密。此外，該系統(tǒng)還應(yīng)具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關(guān)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關(guān)申請(qǐng)的功能。
SFDA應(yīng)盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務(wù)為主要內(nèi)容的政府網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡(luò)媒體快捷、覆蓋面廣等優(yōu)勢(shì)，向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務(wù)的諸多優(yōu)勢(shì)，使公眾逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)同感，從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。與此同時(shí)，SFDA應(yīng)在該網(wǎng)站設(shè)置專欄，定期對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的有違法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的企業(yè)進(jìn)行曝光。該網(wǎng)站還應(yīng)具備對(duì)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關(guān)投訴的受理和及時(shí)回復(fù)功能，以切實(shí)保障廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。
3.2監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制存在問(wèn)題醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管是新時(shí)期我國(guó)藥品流通監(jiān)管工作中遇到的一項(xiàng)新工作、新任務(wù)，也是對(duì)我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出的新的挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管人員只有堅(jiān)持不斷地加強(qiáng)對(duì)這一新鮮事物認(rèn)識(shí)、學(xué)習(xí)，才能夠出色地完成對(duì)其的監(jiān)督管理工作。然而，目前我國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)部人員培訓(xùn)方面問(wèn)題嚴(yán)重。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)建立針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制的重視程度嚴(yán)重不足，尚未建立有效的人員培訓(xùn)機(jī)制。目前，由于缺乏必要的宣傳人員培訓(xùn)，全系統(tǒng)特別是基層食品藥品監(jiān)督管理局廣大藥監(jiān)工作者對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)程度令人堪憂。大多數(shù)人員甚至對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的概念和運(yùn)營(yíng)模式都不大了解，往往將醫(yī)藥電子商務(wù)片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進(jìn)行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫(yī)藥電子商務(wù)理解為現(xiàn)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為。因此，對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)片面的理解和認(rèn)識(shí)必然嚴(yán)重制約監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的有效、合理監(jiān)管。
建議我國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)首先從思想上高度重視對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí)，盡快在系統(tǒng)內(nèi)部建立起有效的人員培訓(xùn)機(jī)制，將對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的學(xué)習(xí)制度化、規(guī)范化。通過(guò)定期組織培訓(xùn)班，聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電子商務(wù)方面的有關(guān)專家學(xué)者對(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管工作的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立完善的考核制度，為保證學(xué)習(xí)質(zhì)量應(yīng)將考核成績(jī)作為公務(wù)員年終績(jī)效考核的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
3.3《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》存在漏洞，亟待補(bǔ)充和修訂《暫行規(guī)定》的出臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提出了具體要求。然而，就其內(nèi)容而言在交易規(guī)則制定、交易活動(dòng)各主體間權(quán)利義務(wù)關(guān)系、爭(zhēng)端解決和監(jiān)督機(jī)制方面尚存在一定的欠缺，亟待完善。
《暫行規(guī)定》第7條規(guī)定對(duì)于獨(dú)立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)“不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。”但該規(guī)定中并沒(méi)有對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”如何界定做出明確規(guī)定，對(duì)實(shí)際操作和監(jiān)督管理帶來(lái)了困難。眾所周知，醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)就是通過(guò)提取交易服務(wù)費(fèi)盈利的。因此，其與交易的雙方必然發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，而這種經(jīng)濟(jì)利益顯然是合法的。
因此，建議SFDA對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”應(yīng)明確界定。筆者認(rèn)為，獨(dú)立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)在交易過(guò)程中規(guī)避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務(wù)所得之外的財(cái)務(wù)和債務(wù)關(guān)系。《暫行規(guī)定》中對(duì)此種情況應(yīng)明令禁止，以免不公正交易的發(fā)生，也為政府監(jiān)管帶來(lái)便利。
關(guān)于信息保密方面。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中明確指出提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)監(jiān)管子系統(tǒng)，以保證政府主管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄等相關(guān)信息，進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并依據(jù)具體情況作出相應(yīng)處理。對(duì)在系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、匯總。因此，在政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)的監(jiān)管過(guò)程中勢(shì)必涉及到大量交易雙方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理技術(shù)與設(shè)施。一旦政府監(jiān)管人員擅自將這些重要的商業(yè)信息透漏出去，勢(shì)必對(duì)企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，帶來(lái)極其嚴(yán)重的后果。而《暫行規(guī)定》中在監(jiān)管過(guò)程中有關(guān)信息保密方面未做明確規(guī)定［5］。
筆者認(rèn)為，應(yīng)建議SFDA在《暫行規(guī)定》中明確政府在對(duì)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)商實(shí)施監(jiān)管的過(guò)程中，有義務(wù)對(duì)有關(guān)交易各方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先進(jìn)管理技術(shù)與設(shè)施，建立嚴(yán)格的保密機(jī)制，對(duì)監(jiān)管人員擅自透漏交易各方重要商業(yè)信息的違法行為予以嚴(yán)懲，切實(shí)保障監(jiān)管過(guò)程中交易各方的合法權(quán)益［5］。
4結(jié)語(yǔ)
藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)是藥品監(jiān)管工作中的新生事物，執(zhí)法部門(mén)和立法機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷地加強(qiáng)對(duì)該領(lǐng)域的理論研究和探索，充分利用企業(yè)和行業(yè)組織的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，探索出一條既能促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展又能保證藥品安全的雙贏之路［5］。
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電子監(jiān)管具有五作用
“2008年10月31日前，血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類這4類藥品的包裝上須加貼藥品監(jiān)管碼，否則一律不得銷售。”4月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局宣布了這一消息。該局新聞發(fā)言人顏江瑛還宣布，今后，所有藥品都將擁有“身份證”，藥品包裝上的監(jiān)管碼將在藥品從生產(chǎn)到流通的各個(gè)環(huán)節(jié)中為其驗(yàn)明正身。藥監(jiān)局將建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，使藥品從生產(chǎn)、出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存，直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程，都能在藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)控之下，以高科技手段保障公眾的用藥安全。
藥品監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，其可以實(shí)現(xiàn)的主要功能是：
第一，使藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過(guò)程，都能在藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)控之下。
第二，實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況，遇有問(wèn)題時(shí)可以迅速追溯和召回。
第三，信息預(yù)警。各企業(yè)超資質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)預(yù)警；藥品銷售數(shù)量異常預(yù)警，可以指示是否有藥物濫用，或可能某種藥物短時(shí)間大量售出提示可能的疾病流行預(yù)警；藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實(shí)預(yù)警，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品是否流失。
第四，終端移動(dòng)執(zhí)法。藥品監(jiān)管和稽查人員可以通過(guò)移動(dòng)執(zhí)法系統(tǒng)，如通過(guò)上網(wǎng)，或通過(guò)手機(jī)便利地在現(xiàn)場(chǎng)適時(shí)稽查。
第五，消費(fèi)者查詢。可以通過(guò)網(wǎng)站、手機(jī)短信、撥打電話95001158或114，或者使用監(jiān)管碼進(jìn)行終端查詢。消費(fèi)者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期；醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告單；藥品性狀、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)等等，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可以與當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)聯(lián)系。
加貼藥品電子監(jiān)管碼，企業(yè)將會(huì)增加什么樣的成本？顏江瑛介紹，在藥品包裝上增加電子監(jiān)管碼有粘貼和印刷兩種方式，粘貼一個(gè)電子監(jiān)管碼大概需要0.01元至0.02元，印刷一個(gè)電子監(jiān)管碼的成本則為2厘左右。這是在產(chǎn)品包裝上的監(jiān)管碼。藥企在產(chǎn)品的生產(chǎn)線上需要增加一個(gè)設(shè)備，通過(guò)這個(gè)設(shè)備把條碼激活，進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。
打擊網(wǎng)絡(luò)非法賣藥難度大
藥品多了電子身份證之后，非法銷售藥品的網(wǎng)站會(huì)受到一定的遏制。畢竟，消費(fèi)者可以通過(guò)是否有電子監(jiān)管碼來(lái)判斷藥品真假。
但相比電子監(jiān)管碼的推行，對(duì)非法銷售網(wǎng)站的打擊難度要大得多。
從今年3月15日以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共曝光了45家非法銷售藥品的網(wǎng)站，并移交給工業(yè)和信息化部進(jìn)行處理。但中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、美國(guó)聯(lián)邦制藥中國(guó)國(guó)際風(fēng)濕病研究院、中國(guó)中醫(yī)醫(yī)學(xué)研究院肝病藥物研制中心等3家被曝光的非法網(wǎng)站，仍能夠登上。
早在2000年，就已經(jīng)有非法銷售藥品的網(wǎng)站出現(xiàn)。2005年12月1日，國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式實(shí)施后，網(wǎng)上藥品交易才開(kāi)始合法化，但也僅能向消費(fèi)者銷售非處方藥。
“經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的服務(wù)網(wǎng)站14家，其中只有7家由零售企業(yè)開(kāi)辦的網(wǎng)站可以向消費(fèi)者銷售非處方藥，其他任何從事這種行為的網(wǎng)站都屬于非法售藥。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立說(shuō)。
但是，遠(yuǎn)不止7家網(wǎng)站在銷售藥品，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著國(guó)字頭的旗號(hào)與消費(fèi)者進(jìn)行藥品交易。這些網(wǎng)站的顯著特點(diǎn)是，公布的地址子虛烏有，但只要有人匯款買(mǎi)藥，不論多少藥，這些機(jī)構(gòu)肯定能郵寄。
國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人分析指出，這些非法網(wǎng)站的開(kāi)辦單位都拒絕消費(fèi)者上門(mén)購(gòu)買(mǎi)藥品，而以電話訂購(gòu)或在線訂購(gòu)的方式，讓消費(fèi)者向指定的銀行賬號(hào)、郵政信箱匯款，然后向消費(fèi)者郵寄“藥品”；或者通過(guò)貨到付款的方式，向消費(fèi)者銷售藥品。其中，“郵寄藥品”是不法分子銷售假劣藥品所采取的主要形式，由于供需雙方不見(jiàn)面，消費(fèi)者在上當(dāng)受騙后無(wú)從投訴。
繼不斷曝光非法銷售藥品的網(wǎng)站名單后，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)與工業(yè)和信息化部、公安部，以及工商、郵政等部門(mén)展開(kāi)協(xié)作，通過(guò)跟蹤網(wǎng)站郵寄藥品的方式聯(lián)合打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥；還與銀監(jiān)會(huì)進(jìn)行溝通，將非法售藥的網(wǎng)站上公布的銀行賬號(hào)提供給銀監(jiān)會(huì)，進(jìn)行控制。
但由于互聯(lián)網(wǎng)的特點(diǎn)，監(jiān)管的效果大打折扣。邵明立在今年兩會(huì)期間就曾表示，由于互聯(lián)網(wǎng)虛擬性的特點(diǎn)，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的監(jiān)管面臨很大困難。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)公布的情況，在藥品監(jiān)管手段非常完善的發(fā)達(dá)國(guó)家，其市場(chǎng)上流通的藥品中也有1％是假藥；而在這1％中，有一半是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行銷售的。
“隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售呈上升趨勢(shì)。如何加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，確實(shí)是全球面臨的共同難題。”顏江瑛說(shuō)。
期待完整的藥品安全鏈條
用了電子監(jiān)管碼的企業(yè)，為藥品監(jiān)管工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。但是，在推進(jìn)食品藥品安全責(zé)任體系落實(shí)的過(guò)程中，還需要法規(guī)體系需進(jìn)一步完善。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立近期說(shuō)了，當(dāng)前食品藥品監(jiān)管面臨的形勢(shì)嚴(yán)峻。其主要表現(xiàn)是：藥品市場(chǎng)秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn)，安全風(fēng)險(xiǎn)仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。邵明立同時(shí)透露：今年將對(duì)內(nèi)地所有的藥品進(jìn)行再注冊(cè)，以淘汰生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后，存在安全隱患的藥品；不能通過(guò)再注冊(cè)的藥品將退出市場(chǎng)。
關(guān)鍵詞：藥品電子監(jiān)管碼；PDF417；二維掃描槍；二維條碼圖像識(shí)別；GPRS；服務(wù)支持系統(tǒng)；藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)；嵌入式系統(tǒng)
中圖分類號(hào)：TP391文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1009-3044(2012)18-4528-02
The Intelligent Medicament Supervise Equipment and Support System-design and Implementation
GUO Xiao-jun
(Shenzhen Science & Industry Park, China Greatwall Computer Shenzhen Co., Ltd., Shenzhen 518057, China)
Abstract: This paper introduces a kind of intelligent Terminal equipment for remote query and identify the authenticity and other related information on medicament producing, as well as the network service support system, and the medicament databases. The device and It’s support system has a convenient, wide range of applications, any person can use in any time. It is suitable in the vast rural areas and remote cities and regions.
Key words: The drug eletronic supervision code; PDF417; two-dimensional code scanner; two-dimensional barcode recognition; GPRS; services support system; drug database; embedded system
假藥是困擾許多國(guó)家和地區(qū)的一個(gè)嚴(yán)重問(wèn)題.最近幾年,假藥的泛濫更為嚴(yán)重,假藥導(dǎo)致的醫(yī)療事故也越來(lái)越多.它們嚴(yán)重?fù)p害了病人的健康,甚至生命.加強(qiáng)藥品的監(jiān)管,讓人們能夠方便,快捷地鑒別所用藥品的真?zhèn)?藥性,使用注意事項(xiàng)等信息,是合乎廣大患者的切身利益的事情,是非常必要的.在中國(guó),有關(guān)部門(mén)已經(jīng)建立起了藥品監(jiān)管門(mén)戶網(wǎng)站.相關(guān)的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)也在不斷建立和完善中.
我們?cè)O(shè)計(jì)了一種藥品監(jiān)管智能終端,和一套網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng).能夠讓沒(méi)有寬帶上網(wǎng)的地區(qū),包括廣大農(nóng)村地區(qū)和偏遠(yuǎn)城市的人們十分方便地遠(yuǎn)程了解所購(gòu)藥物的各種信息.
1藥品監(jiān)管智能終端及其系統(tǒng)
本系統(tǒng)包括三個(gè)部分:智能終端設(shè)備,網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng),以及藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù).它們利用藥品包裝上貼的藥品電子監(jiān)管碼工作.
利用智能終端設(shè)備,用戶可以方便地掃描,或手工輸入所要了解藥品的電子監(jiān)管碼.此監(jiān)管碼會(huì)被設(shè)備上傳到遠(yuǎn)程的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng).當(dāng)終端設(shè)備得到遠(yuǎn)程傳回的信息后,以合適的方式顯示在終端設(shè)備上.此終端設(shè)備是系統(tǒng)中唯一直接面對(duì)用戶的部分.
網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng),用于接收各個(gè)智能終端設(shè)備發(fā)送來(lái)的藥品電子監(jiān)管碼等信息,并負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)庫(kù)溝通,進(jìn)行信息查詢。得到結(jié)果后,網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng)將所得結(jié)果加工成合適格式的信息,并回傳到智能終端設(shè)備.
藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù),是一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的權(quán)威性的藥品數(shù)據(jù)庫(kù),應(yīng)該具有正確性,,完整性,和及時(shí)性.在中國(guó),唯一權(quán)威的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)部門(mén)創(chuàng)建和維護(hù)的.
2藥品電子監(jiān)管碼
藥品電子監(jiān)管碼,就像藥品的身份證,是讓本智能終端設(shè)備和系統(tǒng)正常工作的重要因素。在中國(guó),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)創(chuàng)建了藥品電子監(jiān)管碼體系。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,未獲得監(jiān)管碼的藥品,將來(lái)是不能夠銷售到市場(chǎng)中去的。已經(jīng)獲得監(jiān)管碼的藥品,需要在藥品外包裝盒上粘貼此碼。.監(jiān)管碼對(duì)于每種藥品都是唯一確定的。
為了容納更多的信息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定使用一種二維碼-PDF417作為監(jiān)管碼的載體。實(shí)際上,由于PDF417本身可以容納很多信息,如果用戶的信息需求比較簡(jiǎn)單,智能終端設(shè)備不必連接到internet,只要本地解析信息就可以了。PDF417帶來(lái)的問(wèn)題是條碼識(shí)別比較困難。
3智能藥品監(jiān)管終端設(shè)備
智能藥品監(jiān)管終端設(shè)備,從功能來(lái)說(shuō),主要是獲得藥品的電子監(jiān)管碼.并將從網(wǎng)絡(luò)服務(wù)系統(tǒng)上得到的相關(guān)信息回顯給用戶。從產(chǎn)品定位來(lái)說(shuō),設(shè)備的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)則需要考慮很多方面的問(wèn)題。本設(shè)備是面向廣大農(nóng)村地區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)的。農(nóng)村雖然容量很大，但上網(wǎng)不方便,使用環(huán)境惡劣,消費(fèi)能力低。本設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮這些因素,才能設(shè)計(jì)出真正適合市場(chǎng)需要的產(chǎn)品。
3.1二維碼圖像識(shí)別功能的設(shè)計(jì)
很多商品在銷售時(shí),都會(huì)在外包裝上粘貼一張一維碼標(biāo)簽。用戶可以使用普通的掃描槍進(jìn)行識(shí)別。普通的一維碼掃描槍價(jià)格很便宜(在中國(guó),大約100元左右)。我們的藥品電子監(jiān)管碼若使用一維碼。則系統(tǒng)在設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)上沒(méi)有任何問(wèn)題.
但是考慮到行業(yè)的發(fā)展,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局選擇了一種二維碼-PDF417作為藥品電子監(jiān)管碼的載體。與一維碼相比,二維碼的精細(xì)度要高的多,識(shí)別難度也很大。因此,市場(chǎng)上的二維碼掃描槍價(jià)格都很高(在中國(guó),大約1600元以上).考慮到我們的藥品監(jiān)管智能終端設(shè)備的用戶,我們是不能選用二維碼掃描槍的。
我們的辦法是采用普通的攝像頭,配合使用圖像識(shí)別軟件來(lái)識(shí)別出二維碼,從而極大地壓縮了相關(guān)成本。攝像頭由于被廣泛使用,其價(jià)格可以比普通一維碼掃描槍更便宜。而圖像識(shí)別軟件的價(jià)格,平攤到每臺(tái)智能終端設(shè)備上也很便宜。
經(jīng)過(guò)實(shí)踐檢驗(yàn),此設(shè)計(jì)的效果是相當(dāng)不錯(cuò)的，但識(shí)別效率比不上專業(yè)的二維碼掃描槍。影響識(shí)別效率的因素，一個(gè)是二維碼圖像識(shí)別算法的優(yōu)劣。實(shí)踐證明，好的算法,其識(shí)別時(shí)間可以是差算法的六分之一。另外一個(gè)因素是：用戶在使用攝像頭識(shí)別二維碼圖像時(shí),往往無(wú)法準(zhǔn)確定位(二維碼掃描槍有遠(yuǎn)近定位罩和左右定位燈)。我們的解決辦法是:將攝像頭抓到的圖像實(shí)時(shí)回顯在終端的屏幕上。這樣,像使用數(shù)碼攝像機(jī)一樣,用戶可以準(zhǔn)確定位,讓二維碼圖像完整地落入攝像頭的視野.從而保證又快又好地識(shí)別。
3.2 GPRS網(wǎng)絡(luò)連接功能設(shè)計(jì)
在農(nóng)村地區(qū),寬帶網(wǎng)絡(luò)接入并不普及。人們常用的網(wǎng)絡(luò)接入方式是通過(guò)電話線撥號(hào)上網(wǎng),或者基于GSM網(wǎng)絡(luò)的GPRS上網(wǎng)。
我們?cè)谧畛醯脑O(shè)計(jì)中,使用了撥號(hào)上網(wǎng)的方式，因?yàn)檫@種方式在農(nóng)村地區(qū)非常普及。但是問(wèn)題也很大：一個(gè)是撥號(hào)上網(wǎng)會(huì)長(zhǎng)時(shí)間占用電話線,導(dǎo)致上網(wǎng)費(fèi)用很高。另外一個(gè)問(wèn)題是撥號(hào)連通時(shí)間比較長(zhǎng),要差不多一分鐘。
所以，另外一種方式:基于GSM的gprs上網(wǎng)會(huì)帶來(lái)很多的好處。gprs由于是按流量計(jì)費(fèi),使用成本不會(huì)太高.且gprs的網(wǎng)絡(luò)連通速度也比較快。Gprs的問(wèn)題是網(wǎng)絡(luò)帶寬比較低。不過(guò),到目前為止,我們的智能終端設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)主要交互文字信息,不需要很大的網(wǎng)絡(luò)帶寬。
GPRS部分的實(shí)現(xiàn)并不困難,市面上有多種gprs模組，而linux等嵌入式操作系統(tǒng)能比較好地支持這些模組。
3.3多媒體功能設(shè)計(jì)
多媒體下載和播放功能是我們后期設(shè)計(jì)時(shí)加入的。原因有以下兩點(diǎn):
第一,從我們的推廣實(shí)踐來(lái)看,想直接推廣和大量銷售此智能終端設(shè)備存在許多困難。因?yàn)榇酥悄芙K端設(shè)備的用戶主要集中在農(nóng)村地區(qū),他們雖然有旺盛的需求,但消費(fèi)能力并不高，無(wú)法大量購(gòu)買(mǎi)設(shè)備。一種可行的商業(yè)模式是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)部門(mén)牽頭,采購(gòu)和部署設(shè)備，并采用投放多媒體廣告的方式來(lái)回收投入并盈利。我們?cè)谥悄芙K端設(shè)備中成功地完成了多媒體廣告的下載和按策略播放等功能。
第二，從用戶需求的角度出發(fā),用戶也需要更豐富,更直觀的藥品信息表現(xiàn)形式。例如:關(guān)于某中藥品的圖片,關(guān)于某中藥劑的視頻片段等。
無(wú)論是撥號(hào)上網(wǎng),還是GPRS,其網(wǎng)絡(luò)速度都不足以應(yīng)付大容量視頻的傳輸.我們?cè)谥悄芙K端中實(shí)現(xiàn)了視頻和音頻,以及圖片的按策略播放。但在實(shí)際應(yīng)用中,廣告或藥品資料還是以文字，網(wǎng)頁(yè)和圖片為主。
3.4語(yǔ)音合成功能的設(shè)計(jì)
由于我們的系統(tǒng)主要是面向廣大農(nóng)村地區(qū)的用戶.所以必須充分考慮智能終端是否適合農(nóng)民使用。現(xiàn)實(shí)情況是：農(nóng)村用戶有很多人不認(rèn)識(shí)文字或識(shí)字不多,另外有不少用戶由于各種原因(例如:智能終端安裝在藥店里,距離客戶過(guò)遠(yuǎn).以及年紀(jì)大的人眼神不好.等等)無(wú)法閱讀文字內(nèi)容。
鑒于此,我們?cè)谥悄芙K端設(shè)備中集成了語(yǔ)音合成(TTS)的功能。當(dāng)智能終端設(shè)備在屏幕上顯示查詢結(jié)果的同時(shí),也會(huì)用清晰的語(yǔ)音閱讀出這段內(nèi)容,以方便不能閱讀文字的用戶使用。
TTS不會(huì)顯著增加智能終端設(shè)備的成本,也不會(huì)使智能終端設(shè)備的設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)更復(fù)雜.
4網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng)
網(wǎng)絡(luò)服務(wù)系統(tǒng),是配合智能終端設(shè)備使用的,為智能終端設(shè)備提供網(wǎng)絡(luò)查詢服務(wù)的重要部分。當(dāng)它接收到各個(gè)智能終端設(shè)備發(fā)送來(lái)的藥品查詢請(qǐng)求后,從請(qǐng)求中分析出藥品電子監(jiān)管碼,以及其它附帶信息，然后利用這些信息，通過(guò)特定的接口在藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中查找.。并將獲取到的文字,圖片等信息加工成合適格式的信息,回傳到智能終端設(shè)備.
網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn),主要是要求系統(tǒng)能夠并發(fā)處理大量智能終端設(shè)備的查詢請(qǐng)求,快速返回所要的結(jié)果。另外,必須考慮智能終端的查詢界面的安全部署和升級(jí),以及個(gè)性化查詢界面定制等問(wèn)題。
從技術(shù)層面來(lái)看，智能終端設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng)的交互有三種模式。即b/s ,c/s,以及智能客戶模式。b/s和c/s應(yīng)用很廣泛.但是這兩種模式都存在缺陷。b/s模式不能充分利用終端設(shè)備的資源,網(wǎng)絡(luò)傳輸量大,安全性差，實(shí)時(shí)交互和實(shí)時(shí)控制能力差。c/s模式的安裝部署和維護(hù)工作比較麻煩,升級(jí)和更新客戶端很困難。
智能客戶模式是最近幾年發(fā)展起來(lái)的一種網(wǎng)絡(luò)交互軟件模式。智能客戶模式能夠象B/S一樣易于部署,便于更新和升級(jí).又具有具備安全性高,能夠?qū)崟r(shí)交互和實(shí)時(shí)控制等特征。智能客戶模式具備這么多技術(shù)優(yōu)勢(shì)的原因,是它支持智能安裝技術(shù)。.這項(xiàng)技術(shù)能夠讓終端設(shè)備在運(yùn)行時(shí)或者后臺(tái)工作時(shí),自動(dòng)連接網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng),并下載和安裝更新版本的客戶端程序。
目前,最成熟的智能客戶模式是由Microsoft公司研發(fā)的.net framework實(shí)現(xiàn)的. .net framework可以按照wsdl和uddi規(guī)范在internet上查找自己需要的網(wǎng)絡(luò)服務(wù).并利用soap協(xié)議在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)之間傳輸xml格式的文字段或二進(jìn)制數(shù)據(jù),從而實(shí)現(xiàn)更高程度的智能。
由于.net framework只能使用在windows操作系統(tǒng)上.(出于構(gòu)建成本和穩(wěn)定性的考慮,我們的智能終端設(shè)備使用了linux操作系統(tǒng)).我們并沒(méi)有設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)查找等功能.只是設(shè)計(jì)了智能安裝部分的工作.
5藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)
在中國(guó),權(quán)威的藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)只能由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建和維護(hù)。此數(shù)據(jù)庫(kù)采用藥廠注冊(cè)認(rèn)證制度.全國(guó)的藥廠在每一種新藥品上市時(shí),可先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)評(píng)審結(jié)果,向每一種藥品發(fā)放藥品電子監(jiān)管碼,并在藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中建立監(jiān)管檔案。
6結(jié)束語(yǔ)
本套藥品監(jiān)管智能終端和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)支持系統(tǒng),針對(duì)農(nóng)村用戶的地理環(huán)境和用戶的具體需求,精心設(shè)計(jì).具有很高的可用性.
本系統(tǒng)也曾與國(guó)家質(zhì)檢總局的數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接,并在山西的部分地區(qū)推廣,取得了很好的效果.
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關(guān)鍵詞： 電子商務(wù)； 醫(yī)藥領(lǐng)域； 必要性； 措施
醫(yī)藥電子商務(wù)是在西方發(fā)達(dá)國(guó)家追求利潤(rùn)最大化背景下，于20世紀(jì)90年代誕生的一種結(jié)合醫(yī)藥與信息技術(shù)的全新商務(wù)形式。醫(yī)藥電子商務(wù)的誕生，是兩大朝陽(yáng)行業(yè)——制藥業(yè)與計(jì)算機(jī)電信行業(yè)的結(jié)合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發(fā)展前景，一經(jīng)出現(xiàn)便引起了各國(guó)政府和醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，目前正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府制定一系列完備的、與之相配套的法律、法規(guī)來(lái)規(guī)范其發(fā)展，以保證政府能夠采取有效監(jiān)管措施規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展過(guò)程中存在的諸多不良問(wèn)題。
1 對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)加強(qiáng)政府監(jiān)管的必要性
1.1 醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展需要強(qiáng)有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務(wù)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商以及保險(xiǎn)公司為網(wǎng)絡(luò)成員的電子商務(wù)交易平臺(tái)。從以上醫(yī)藥電子商務(wù)的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務(wù)包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商、消費(fèi)者以及保險(xiǎn)公司等多個(gè)相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)所經(jīng)歷的實(shí)際交易過(guò)程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實(shí)施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個(gè)參與者在交易過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務(wù)商虛假藥品廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者的利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍存在著拖欠藥款問(wèn)題，往往不能按時(shí)支付貨款，從而嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)。這些問(wèn)題的存在都有可能導(dǎo)致交易無(wú)法順利進(jìn)行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴(yán)重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來(lái)規(guī)范彼此之間的權(quán)利和義務(wù)顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的監(jiān)督管理來(lái)確保交易過(guò)程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的順利健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的外部保障。
1.2 藥品的特殊性要求政府必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來(lái)確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過(guò)程及其網(wǎng)下配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全實(shí)施全面的監(jiān)督管理。因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤┱O(jiān)管責(zé)無(wú)旁貸。
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場(chǎng)缺乏必要的自律和強(qiáng)有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購(gòu)藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢(qián)、費(fèi)些事到實(shí)體藥店去購(gòu)買(mǎi)藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的方便與快捷。社會(huì)對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府（B TO C）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展迫切需要政府切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過(guò)程中藥品的安全性，使社會(huì)逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)較強(qiáng)的認(rèn)同感，以便早日得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。
1.3 政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管來(lái)杜絕網(wǎng)絡(luò)犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務(wù)自身存在諸多優(yōu)勢(shì)，其快速發(fā)展確實(shí)有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動(dòng)機(jī)制，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來(lái)規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務(wù)形式也會(huì)給社會(huì)各方面乃至于公共安全帶來(lái)巨大危害，成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的新渠道［1］。
據(jù)報(bào)道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進(jìn)行交易。警方苦于沒(méi)有法律依據(jù)對(duì)此束手無(wú)策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡(luò)是警方很難觸及和管制的領(lǐng)域，警方雖然可以針對(duì)具體的信息采取行動(dòng)，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)自海外，澳大利亞司法部門(mén)對(duì)此沒(méi)有任何制裁權(quán)。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)購(gòu)買(mǎi)。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購(gòu)大麻種子。這種通過(guò)網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國(guó)家也普遍存在，令各國(guó)政府都為此十分頭疼。可見(jiàn)醫(yī)藥電子商務(wù)是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務(wù)自身的諸多優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也要加強(qiáng)監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管是十分應(yīng)該和必要的。
2 我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)四大重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一，也是世界公認(rèn)的最適合電子商務(wù)發(fā)展的行業(yè)之一。為引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展，我國(guó)政府在政策層面給予了大力支持，將發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的任務(wù)之一。早在2000年，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委在全國(guó)醫(yī)藥工作會(huì)議中就指出將醫(yī)藥電子商務(wù)試點(diǎn)作為我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域體制改革的重點(diǎn)。國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》中也明確指出“在藥品的購(gòu)銷活動(dòng)中，積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術(shù)，提高效率，降低藥品的流通費(fèi)用”。近年來(lái)，SFDA考慮時(shí)機(jī)成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務(wù)發(fā)展的部分條款，積極推動(dòng)并鼓勵(lì)B to C醫(yī)藥電子商務(wù)模式在我國(guó)的快速發(fā)展。國(guó)家在引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展的同時(shí)，也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)推行過(guò)程中存在的諸多不良問(wèn)題［2］。
20000626原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點(diǎn)單位，對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)開(kāi)展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。
［關(guān)鍵詞］ 藥品;電子商務(wù);B2C;GSP
［作者簡(jiǎn)介］周瑞麗，國(guó)藥控股廣西有限公司經(jīng)濟(jì)師,研究方向：藥品經(jīng)營(yíng)管理, 廣西 南寧， 530031；黃 可，國(guó)藥控股廣西有限公司副主任藥師, 研究方向：藥品質(zhì)量管理， 廣西 南寧， 530031
［中圖分類號(hào)］ F724.6 ［文獻(xiàn)標(biāo)志碼］ A ［文章編號(hào)］ 1007-7723（2014）01-0053-0003 藥品電子商務(wù)是指藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者或使用者，通過(guò)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)以電子數(shù)據(jù)信息交換的方式進(jìn)行并完成各種商務(wù)活動(dòng)和相關(guān)服務(wù)活動(dòng)[1]。藥品不同于普通商品，藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，才能保證消費(fèi)者用藥安全有效。本文根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的標(biāo)準(zhǔn)，探討藥品電子商務(wù)B2C模式網(wǎng)上藥店的藥品質(zhì)量管理。
一、 藥品電子商務(wù)B2C與GSP管理簡(jiǎn)介
藥品電子商務(wù)交易模式B2C是商家對(duì)顧客的一種電子商務(wù)的模式，是直接面向消費(fèi)者銷售藥品和服務(wù)。也就是通常說(shuō)的面向普通消費(fèi)者提供藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)的網(wǎng)上藥店。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，對(duì)藥品零售藥店的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、銷售管理、售后服務(wù)有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，目的是加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人體用藥安全、有效[2]。
二、藥品電子商務(wù)B2C與GSP管理現(xiàn)狀對(duì)比
（一） 藥品電子商務(wù)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
無(wú)論是藥品零售藥店或是網(wǎng)上藥店向消費(fèi)者銷售藥品，都必須取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，國(guó)家制定有嚴(yán)格的高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品零售藥店需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)，通過(guò)GSP認(rèn)證，方可向消費(fèi)者銷售藥品。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》，其中向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)[3]。藥品電子商務(wù)B2C，也就是藥品連鎖零售企業(yè)的網(wǎng)上藥店。
（二）藥品電子商務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督管理
GSP對(duì)藥品零售藥店的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理等各環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。政府主管部門(mén)食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)藥品零售藥店進(jìn)行監(jiān)督、抽檢、執(zhí)行行政處罰，藥品零售藥店經(jīng)營(yíng)合法、規(guī)范有序。
藥品電子商務(wù)有著覆蓋面廣、私密性好、價(jià)格低廉、操作快捷便利等傳統(tǒng)藥品銷售無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)又有著復(fù)雜性、無(wú)界性、隱蔽性和變化迅速性等特點(diǎn)，導(dǎo)致非法互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為呈現(xiàn)出易發(fā)、頻發(fā)和多發(fā)趨勢(shì)[4]。對(duì)藥品電子商務(wù)的監(jiān)管，涉及到藥監(jiān)、工商、信息、郵政、公安等政府部門(mén)，雖然不斷加強(qiáng)管理和加大處罰力度，由于網(wǎng)上藥店發(fā)展迅速，監(jiān)管難度很大[5]。網(wǎng)上藥品零售的假冒偽劣現(xiàn)象仍然十分嚴(yán)重，這些假冒偽劣現(xiàn)象不但損害了廣大群眾用藥的安全和利益，也一定程度地?fù)p害了網(wǎng)上零售電子商務(wù)業(yè)自身的形象[6]。
（三）藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理
藥學(xué)服務(wù)是指藥師以消費(fèi)者為中心，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，結(jié)合消費(fèi)者的實(shí)際情況，向消費(fèi)者提供面對(duì)面的、直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù)與信息，以提高藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性，從而改善人們的生存質(zhì)量。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十八條規(guī)定藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。第一百三十八條規(guī)定藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)。 藥品零售藥店在向消費(fèi)者銷售藥品時(shí)，藥師推薦合理藥品、介紹科學(xué)的用藥方法、解釋藥品副作用和不良反應(yīng)，藥店還提供便利設(shè)施，建立藥歷、回訪等等，提供藥學(xué)專業(yè)化服務(wù)。
在藥學(xué)服務(wù)方面，網(wǎng)上藥店和社會(huì)實(shí)體藥店既有相同點(diǎn)，也有不同點(diǎn)：相同點(diǎn)在于它們都需要為藥品消費(fèi)者提供藥品信息、用藥咨詢等基本服務(wù)；不同點(diǎn)在于實(shí)體藥店會(huì)給予消費(fèi)者面對(duì)面的專業(yè)化服務(wù)，而網(wǎng)上藥店提供服務(wù)的形式完全基于網(wǎng)絡(luò)的虛擬平臺(tái)[7]。消費(fèi)者是看不到執(zhí)業(yè)藥師持證上崗提供在線咨詢服務(wù)的，購(gòu)藥時(shí)是否得到專業(yè)人員正確指導(dǎo)會(huì)打折扣。
（四） 藥品廣告質(zhì)量管理
藥品廣告作為傳播藥品信息的一種方式，具有宣傳藥品，引導(dǎo)消費(fèi)者正確選購(gòu)藥品的作用。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十四條明確了藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。 零售藥店的藥品廣告宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳行為必須符合《廣告法》《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等具體規(guī)定。在藥店內(nèi)的藥品廣告不得含有虛假、夸大或禁止宣傳的內(nèi)容，張貼的藥品宣傳廣告，必須有藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)證明文件，宣傳內(nèi)容應(yīng)與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，批準(zhǔn)證明文件在有效期內(nèi)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的特點(diǎn)是可以跨越時(shí)空和地域限制，受眾數(shù)量巨大，宣傳范圍廣，效果直接。由于互聯(lián)網(wǎng)具有虛擬化、變動(dòng)性大、信息繁雜等特征，信息和更改均采用網(wǎng)上數(shù)字化的形式，各種信息均可動(dòng)態(tài)更新。因此，互聯(lián)網(wǎng)上虛假藥品廣告泛濫，很多網(wǎng)上藥店為了增加藥品的銷售總是夸大藥物的療效，以欺騙的方式吸引消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)了這樣的藥不僅起不到相應(yīng)的療效，還白白浪費(fèi)了錢(qián)，尤其是一不小心買(mǎi)到假藥，還有可能對(duì)身體產(chǎn)生危害。缺失互聯(lián)網(wǎng)信息監(jiān)管，不能充分保證互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的正確、合法投放，將成為助長(zhǎng)假藥、非法藥物的信息通道，欺騙和誤導(dǎo)廣大消費(fèi)者，危害公眾的用藥安全[8]。
（五）藥品售后質(zhì)量管理
為加強(qiáng)藥品售后管理，保證藥品質(zhì)量安全，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定零售藥店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴；按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息；發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
網(wǎng)上藥店基本都有顧客意見(jiàn)欄目和投訴電話或郵箱，但鮮有公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，也很少設(shè)有藥品不良反應(yīng)知識(shí)欄目，告訴消費(fèi)者什么是藥品不良反應(yīng)、如何報(bào)告。對(duì)售出藥品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，怎么召回、追回藥品也少有說(shuō)明。因此，影響消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)藥的一個(gè)重要因素，就是一旦藥品出現(xiàn)問(wèn)題，尤其是在購(gòu)買(mǎi)并服用后發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件時(shí)，網(wǎng)上藥店的責(zé)任界定、賠償程序等是否規(guī)范[9]。
（六）藥品運(yùn)輸配送質(zhì)量管理
藥品的運(yùn)輸配送是保證藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)藥品的運(yùn)輸配送有嚴(yán)格的規(guī)定，包括車輛等設(shè)備、人員培訓(xùn)、安全措施、應(yīng)急預(yù)案、溫度要求、跟蹤追溯等，以保證藥品在運(yùn)輸和配送的過(guò)程中，藥品質(zhì)量不受影響。
目前我國(guó)醫(yī)藥物流以賣方負(fù)責(zé)物流配送為主，企業(yè)如果自身?yè)碛羞\(yùn)輸配送等功能，可以充分保證供貨準(zhǔn)確、及時(shí)和服務(wù)質(zhì)量。目前網(wǎng)上藥店仍主要通過(guò)第三方物流進(jìn)行藥品的配送，主要方式有：郵政包裹、郵政EMS以及簽約快遞[10]。由于我國(guó)物流體系建設(shè)不健全，物流企業(yè)多而雜，信息化水平不高，大部分并不具有配送藥品的資歷，送貨時(shí)效和快遞人員的服務(wù)態(tài)度不能保證[11]。近期國(guó)家再次發(fā)出通知，規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品須“自行配送”，但僅有少數(shù)網(wǎng)上藥店擁有自己的物流團(tuán)隊(duì)自行配送，大多數(shù)網(wǎng)上藥店未按規(guī)定執(zhí)行，藥品運(yùn)輸配送質(zhì)量很難得到保證。
三、藥品電子商務(wù)質(zhì)量管理的展望與思考
由于法制管理、行政監(jiān)督、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督不夠健全，藥品電子商務(wù)B2C的網(wǎng)上藥店在藥品質(zhì)量管理仍有差異，迫切需要加強(qiáng)監(jiān)督和管理，引入更加先進(jìn)科學(xué)的監(jiān)管理念和手段，為藥品電子商務(wù)塑造一個(gè)健康、穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境，給人民群眾營(yíng)造一個(gè)安全、放心的藥品消費(fèi)環(huán)境。
（一）完善藥品電子商務(wù)B2C的質(zhì)量管理規(guī)章
我國(guó)出臺(tái)的有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品管理法規(guī)或規(guī)章已有十余部，而這些規(guī)定主要是行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章，尚未立法。因?yàn)槿狈ο到y(tǒng)的理論研究和充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，個(gè)別法規(guī)規(guī)章的操作性不強(qiáng)。應(yīng)當(dāng)修訂相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，將藥品電子商務(wù)的質(zhì)量管理納入相關(guān)法規(guī)或規(guī)章，網(wǎng)店銷售藥品必須誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)。
（二）加強(qiáng)藥品電子商務(wù)的法律與行政監(jiān)督
落實(shí)各政府主管部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)厲打擊各類違法行為，取締“黑店”。合法的網(wǎng)上藥店應(yīng)通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，接受GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查。一旦違法立即查處，必要時(shí)取消《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》。
（三）提升藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容和形式的空間
由于網(wǎng)上藥店面向的消費(fèi)者不計(jì)其數(shù)，提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)非常重要，網(wǎng)上藥店應(yīng)在相關(guān)欄目公布執(zhí)業(yè)藥師的真實(shí)姓名、資格證書(shū)號(hào)碼、注冊(cè)單位、郵箱地址等信息，消費(fèi)者可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)核查。執(zhí)業(yè)藥師的在線咨詢應(yīng)可視化，而不是虛擬的對(duì)話框和文字，保證消費(fèi)者得到真實(shí)的正確的專業(yè)的用藥指導(dǎo)服務(wù)。
（四）規(guī)范藥品電子商廣告
網(wǎng)上藥店所有的藥品宣傳廣告，必須有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)打出文號(hào)，藥品宣傳內(nèi)容與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，批準(zhǔn)證明文件在有效期內(nèi)。網(wǎng)店內(nèi)的藥品廣告不得含有虛假、夸大或禁止宣傳的內(nèi)容。網(wǎng)上藥店屬地的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督，如有違反規(guī)定，立即查處，網(wǎng)上藥店的上級(jí)藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)負(fù)連帶責(zé)任。
（五）加強(qiáng)藥品電子商售后服務(wù)質(zhì)量管理
網(wǎng)上藥店開(kāi)設(shè)對(duì)藥品售后質(zhì)量跟蹤服務(wù)專欄，介紹藥品不良反應(yīng)知識(shí)，告訴消費(fèi)者藥品各類質(zhì)量問(wèn)題，說(shuō)明藥品召回和追回的相關(guān)規(guī)定和辦法，讓消費(fèi)者監(jiān)督。學(xué)習(xí)國(guó)外藥品電子商務(wù)先進(jìn)管理模式，如建立藥品售后質(zhì)量跟蹤管理機(jī)制，消費(fèi)者可以報(bào)告其用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)或錯(cuò)誤用藥，同時(shí)，網(wǎng)上藥店可以快速對(duì)這些報(bào)告采取相應(yīng)的措施。
（六）建立并完善醫(yī)藥物流配送體系
具備醫(yī)藥現(xiàn)代物流、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋大的醫(yī)藥流通企業(yè)，其互聯(lián)網(wǎng)銷售的藥品按照國(guó)家規(guī)定自行配送。不具備自行配送能力的企業(yè)，可以委托具備第三方藥品現(xiàn)代物流資格的醫(yī)藥物流公司配送藥品。如委托其他物流公司配送，這第三方物流公司必須通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)物流配送條款的認(rèn)證，方可配送藥品。國(guó)務(wù)院的《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確要求：“加強(qiáng)藥品電子商務(wù)特別是網(wǎng)上藥品零售市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站資格審批，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)健康發(fā)展”。因此，加強(qiáng)互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的質(zhì)量管理，建立健全藥品電子商務(wù)B2C的質(zhì)量保證體系并有效運(yùn)行，是保障消費(fèi)者健康權(quán)益和安全用藥的一項(xiàng)重要措施。
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作為防偽行業(yè)從業(yè)人員，為推進(jìn)假藥打擊工作，筆者在參考了貴州茅臺(tái)、五糧液等制酒企業(yè)和法國(guó)施維雅等制藥企業(yè)的防偽追溯平臺(tái)的架構(gòu)和技術(shù)之后，在既不會(huì)明顯增加藥包生產(chǎn)企業(yè)的工藝難度和成本，又能滿足真實(shí)、有效方便查詢的前提下，結(jié)合IT技術(shù)構(gòu)建了消費(fèi)者能夠參與的閉環(huán)藥品防偽追溯平臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)杜絕假藥的目的。
構(gòu)建基礎(chǔ)和核心技術(shù)
1.構(gòu)建基礎(chǔ)
藥品防偽追溯平臺(tái)的構(gòu)建基于兩個(gè)方面：一方面是藥品生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)國(guó)家推行藥品電子監(jiān)管碼政策的接受和認(rèn)可，另一方面是消費(fèi)者已經(jīng)形成使用手機(jī)客戶端鑒別產(chǎn)品真?zhèn)蔚牧?xí)慣。
2.核心技術(shù)
藥品防偽追溯平臺(tái)擁有以下核心技術(shù)：藥品電子監(jiān)管碼、二維碼、信息隱藏追溯碼、刮刮防偽標(biāo)簽、版紋防偽等。
（1）藥品電子監(jiān)管碼包含20位經(jīng)過(guò)加密的數(shù)據(jù)，其突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，能夠完成對(duì)每件產(chǎn)品的唯一識(shí)別和全程跟蹤，并且具備政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能。
（2）二維碼利用某種特定的幾何圖形，通過(guò)按照一定規(guī)律在二維方向上分布的黑白相間的圖形來(lái)記錄數(shù)據(jù)信息。二維碼是高密度編碼，信息容量較大，可容納超過(guò)2710個(gè)數(shù)字或500多個(gè)漢字，還可將圖片、聲音、文字、簽字、指紋等信息進(jìn)行數(shù)字化編碼。
除此以外，二維碼還具有保密性高、追蹤性高、抗損性強(qiáng)、備援性大、成本低等優(yōu)勢(shì)，這些優(yōu)勢(shì)特別適用于防偽、安全保密、追蹤等方面。
（3）信息隱藏追溯碼基于歐洲油畫(huà)記憶紙張的紋理防偽原理，通過(guò)對(duì)圖像元進(jìn)行編碼，達(dá)到以億為單位的專有信息和特種函數(shù)的加密方式。信息隱藏追溯碼可獨(dú)立使用，也可隱藏于彩色圖像之中使用，依靠檢測(cè)設(shè)備便可識(shí)別，具有隱蔽性高、存儲(chǔ)信息量大、易于識(shí)別、防止復(fù)制等功能。
（4）刮刮防偽標(biāo)簽是通過(guò)刮開(kāi)刮刮銀油墨來(lái)獲取相應(yīng)查詢編碼的標(biāo)簽，其基于數(shù)碼防偽原理，消費(fèi)者在獲取防偽編碼后，通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)簽上指定的查詢方式來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品的真?zhèn)巍?/p>
（5）版紋防偽是應(yīng)用最久的一種防偽技術(shù)，可依靠線條造型的復(fù)雜性和豐富性，配合光學(xué)等其他理論產(chǎn)生版紋的干涉效果，即Moire效應(yīng)。目前，還沒(méi)有出現(xiàn)有效的技術(shù)來(lái)獲取版紋的詳細(xì)信息，所以版紋防偽是印鈔、有價(jià)證券、藥包、煙包最常用的防偽技術(shù)之一。
驗(yàn)證流程
從消費(fèi)者角度出發(fā)，藥品防偽追溯平臺(tái)可以對(duì)藥品信息進(jìn)行追溯并驗(yàn)證藥品真?zhèn)危?yàn)證流程（如圖1所示）如下。
（1）消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥盒上的藥品電子監(jiān)管碼，便能立刻獲取該藥品的溯源信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效日期等，依此來(lái)初步判斷藥品的真?zhèn)巍?/p>
此外，消費(fèi)者還可以根據(jù)藥品電子監(jiān)碼的查詢信息，調(diào)出藥盒內(nèi)部的版紋防偽信息，并通過(guò)視覺(jué)比對(duì)的方式來(lái)判斷版紋防偽信息是否一致。采取這種方式，一般在購(gòu)買(mǎi)藥品前就能夠辨別出真?zhèn)巍?/p>
（2）在藥品電子監(jiān)管碼沒(méi)有問(wèn)題的前提下，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，可以刮開(kāi)藥盒封口上的刮刮防偽標(biāo)簽來(lái)查看隨機(jī)數(shù)字串，在手機(jī)防偽客戶端驗(yàn)證界面輸入隨機(jī)數(shù)字串，可得到更為詳細(xì)的驗(yàn)證結(jié)果，并且驗(yàn)證結(jié)果還能提示消費(fèi)者是第一次驗(yàn)證，或第N次驗(yàn)證，同時(shí)還會(huì)列出每一次驗(yàn)證的時(shí)間和地點(diǎn)，以證明該藥品是真的。
（3）還有一種驗(yàn)證方式就是，消費(fèi)者在服用藥品之前，利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥品內(nèi)包裝或說(shuō)明書(shū)上的二維碼，便能立刻獲取該藥品的溯源信息，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、物流信息、有效日期、生產(chǎn)批次等。一旦完成二維碼的掃描之后，藥盒封口處刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串便會(huì)失效，如果再在手機(jī)防偽客戶端驗(yàn)證界面上輸入隨機(jī)數(shù)字串進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果將會(huì)提示消費(fèi)者“此藥品已于xx年xx月xx日xx時(shí)xx分xx秒在xx省（市）被消費(fèi)”。
藥品內(nèi)包裝或說(shuō)明書(shū)上的二維碼、刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串以及藥品電子監(jiān)管碼均具有唯一性，并且三者又具有相互關(guān)聯(lián)性，藥品電子監(jiān)管碼起到初步判斷藥品真?zhèn)蔚淖饔茫坏┻M(jìn)入藥品使用環(huán)節(jié)，當(dāng)消費(fèi)者利用手機(jī)防偽客戶端掃描藥品內(nèi)包裝或者說(shuō)明書(shū)上的二維碼后，刮刮防偽標(biāo)簽中的隨機(jī)數(shù)字串便會(huì)失效，這樣的設(shè)計(jì)可以避免造假者對(duì)追溯信息的利用及批量復(fù)制。
一、緊密結(jié)合省局中心工作，充分利用業(yè)務(wù)專網(wǎng)平臺(tái)，有效推進(jìn)行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行信息系統(tǒng)、廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等重點(diǎn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)建設(shè)
堅(jiān)持貫徹信息化建設(shè)“統(tǒng)籌規(guī)劃、資源共享、應(yīng)用主導(dǎo)、安全可靠、務(wù)求實(shí)效”的發(fā)展方針，緊緊圍繞省局中心工作，以需求為導(dǎo)向，以應(yīng)用促發(fā)展，加快推進(jìn)信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)協(xié)同應(yīng)用。
1、認(rèn)真研究省政府關(guān)于行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行系統(tǒng)建設(shè)要求，結(jié)合本部門(mén)實(shí)際，完成全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行系統(tǒng)建設(shè)方案規(guī)劃、資金立項(xiàng)和軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、監(jiān)理招投標(biāo)工作
根據(jù)省政府關(guān)于行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行信息系統(tǒng)建設(shè)要求，積極研究、部署省局相關(guān)工作，派員參加了全省行政權(quán)力網(wǎng)上公開(kāi)透明運(yùn)行信息系統(tǒng)建設(shè)培訓(xùn)班，廣泛調(diào)研，精心謀劃，按照省有關(guān)部門(mén)的建設(shè)規(guī)范、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間進(jìn)度要求，研究制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政權(quán)力網(wǎng)上運(yùn)行系統(tǒng)建設(shè)實(shí)施方案和技術(shù)框架方案，聯(lián)合監(jiān)察室、政策法規(guī)處落實(shí)分解任務(wù)，共同推動(dòng)系統(tǒng)建設(shè)。XX年，配合省政府采購(gòu)中心完成了軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目招標(biāo)工作;在辦公室的大力支持下，中標(biāo)單位江蘇國(guó)盾科技有限公司開(kāi)發(fā)人員已進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)，抓緊開(kāi)展系統(tǒng)開(kāi)發(fā)相關(guān)工作。為有效控制項(xiàng)目質(zhì)量和進(jìn)度，根據(jù)國(guó)家電子政務(wù)建設(shè)項(xiàng)目管理規(guī)定，報(bào)經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)同意，在該項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中推行第三方監(jiān)理制度，已完成監(jiān)理招標(biāo)方案制定和監(jiān)理招標(biāo)工作。
2、全力配合市場(chǎng)處，做好國(guó)家局指定項(xiàng)目“廣告監(jiān)播系統(tǒng)”建設(shè)調(diào)研，招標(biāo)方案制定和招標(biāo)、實(shí)施等工作
根據(jù)國(guó)家局要求，配合市場(chǎng)處認(rèn)真開(kāi)展“廣告監(jiān)播系統(tǒng)”建設(shè)方案調(diào)研，結(jié)合我省廣告監(jiān)測(cè)工作管理需要，以監(jiān)測(cè)資源共享為目標(biāo)，以全省業(yè)務(wù)專網(wǎng)平臺(tái)為載體，細(xì)化、優(yōu)化“廣告監(jiān)播系統(tǒng)”建設(shè)方案，精心組織招標(biāo)工作，協(xié)調(diào)推進(jìn)系統(tǒng)建設(shè)。通過(guò)與市場(chǎng)處的共同努力，在省政府采購(gòu)中心已完成項(xiàng)目招標(biāo)并落實(shí)了供應(yīng)商，南京、南通、蘇州、無(wú)錫等8個(gè)市已完成監(jiān)測(cè)系統(tǒng)設(shè)備安裝集成和軟件聯(lián)調(diào);在南京對(duì)全省13個(gè)市局市場(chǎng)處使用人員和系統(tǒng)維護(hù)人員50多人開(kāi)展了專題培訓(xùn)，為更好地開(kāi)展藥品違法廣告監(jiān)測(cè)工作，尤其是規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、保護(hù)人民群眾的用藥安全有效奠定了良好基礎(chǔ)。
3、做好醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)試用和完善工作
繼續(xù)協(xié)調(diào)國(guó)盾公司做好醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)試用和完善工作，組織器械處、受理中心、認(rèn)證中心開(kāi)展了一次培訓(xùn)工作。
4、協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)處室認(rèn)真做好全省藥品電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查匯總工作，并及時(shí)報(bào)送國(guó)家局。
根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于開(kāi)展藥品電子監(jiān)管工作專項(xiàng)檢查的通知》精神，我們統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格按照國(guó)家局要求協(xié)助市場(chǎng)處、安監(jiān)處對(duì)全省血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品電子監(jiān)管實(shí)施專項(xiàng)檢查。督促各市局及時(shí)與相關(guān)企業(yè)溝通，加大了對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的入網(wǎng)、賦碼、核注、核銷等工作的督促檢查力度。同時(shí)對(duì)未按要求操作的企業(yè)，及時(shí)給予必要的指導(dǎo)和幫助，督促其按要求做好實(shí)施電子監(jiān)管的相關(guān)工作。
5、協(xié)助省局各處室積極推進(jìn)應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù)，提升監(jiān)管效率。
一、認(rèn)真完成兩證換發(fā)、品種再注冊(cè)和藥品GMP復(fù)認(rèn)證工作
一是按照法定要求和上級(jí)部署，按時(shí)限完成我市《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的集中換發(fā)工作。
二是對(duì)2014年9月30日前應(yīng)上報(bào)的18處持證藥品生產(chǎn)企業(yè)的496個(gè)文號(hào)和4處無(wú)證企業(yè)的83個(gè)文號(hào)的再注冊(cè)上報(bào)工作情況及時(shí)調(diào)度，完成省局安排的相關(guān)工作。做好制劑文號(hào)再注冊(cè)的掃尾工作，做好資料初審和必要的核查。
三是做好2014年到期的4家企業(yè)8張GMP證書(shū)的復(fù)認(rèn)證工作，努力保持100%的認(rèn)證通過(guò)率。
二、抓好日常監(jiān)管的全面覆蓋
一是及時(shí)更新電子監(jiān)管平臺(tái)中藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管數(shù)據(jù)，落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素記錄和等級(jí)評(píng)定。認(rèn)真利用電子監(jiān)管平臺(tái)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施非現(xiàn)場(chǎng)電子監(jiān)管。
二是突出監(jiān)管重點(diǎn)，實(shí)行網(wǎng)格化管理。將全市5處注射劑生產(chǎn)企業(yè)、8處基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、22處特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、7處中醫(yī)院制劑室和11處專科醫(yī)院制劑室作為監(jiān)管的重點(diǎn)。對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和中醫(yī)院、專科醫(yī)院制劑室實(shí)行包靠監(jiān)管，每季度檢查一次；對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行駐廠監(jiān)督，每月檢查一次；對(duì)品和第一類經(jīng)營(yíng)單位每月檢查一次，對(duì)二類經(jīng)營(yíng)單位每季度檢查一次。按照2014年重新劃分的責(zé)任區(qū)將全市監(jiān)管對(duì)象分為4片，確定責(zé)任人和負(fù)責(zé)人，確保以網(wǎng)絡(luò)為單位落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)。
三是繼續(xù)加強(qiáng)駐廠監(jiān)督和質(zhì)量受權(quán)人工作。實(shí)現(xiàn)駐廠日志檔案化管理，年內(nèi)開(kāi)展二次階段總結(jié)和討論會(huì)，對(duì)駐廠監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人開(kāi)展2次專業(yè)培訓(xùn)。督促企業(yè)建立健全以藥品質(zhì)量受權(quán)人、藥品質(zhì)量保證部門(mén)、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)為主線的質(zhì)量保證體系，全面實(shí)施企業(yè)檢驗(yàn)人員持證上崗制度。
四是做到日常監(jiān)管與認(rèn)證、核查工作相結(jié)合，與調(diào)研工作相結(jié)合。年內(nèi)完成“2014年版藥典實(shí)施后我市高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗(yàn)現(xiàn)狀與風(fēng)險(xiǎn)分析”、“基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀與質(zhì)量保證措施”兩個(gè)調(diào)研報(bào)告。
五是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度。全年ADR報(bào)告數(shù)量每百萬(wàn)人繼續(xù)保持800例以上，其中新的、嚴(yán)重的病例達(dá)到報(bào)告病例總數(shù)的15%以上。
三、扎實(shí)開(kāi)展專項(xiàng)檢查
在完成上級(jí)安排的專項(xiàng)檢查的同時(shí)，年內(nèi)組織基本藥物質(zhì)量管理、注射劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)條件和含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。針對(duì)物料管理、工藝控制、檢驗(yàn)條件與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性、銷售流向等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
四、加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管
按照省局統(tǒng)一部署，監(jiān)督基本藥物生產(chǎn)企業(yè)參照注射劑工藝處方核查技術(shù)要求進(jìn)行自查并向市局提出申請(qǐng)，市局將根據(jù)企業(yè)自查進(jìn)展情況以及監(jiān)管工作要點(diǎn)，對(duì)全部基本藥物工藝處方進(jìn)行核查，并建立基本藥物目錄品種生產(chǎn)工藝處方核查監(jiān)管檔案，同時(shí)強(qiáng)化藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施，增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)，提高基本藥物質(zhì)量安全保障水平，確保基本藥物質(zhì)量安全。
五、加大藥品GMP實(shí)施力度
結(jié)合專項(xiàng)檢查對(duì)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品GMP情況進(jìn)行兩次檢查，對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的檢查要涵蓋整個(gè)質(zhì)量體系。加大《GMP》培訓(xùn)力度，新版藥品GMP公布實(shí)施后組織一次相關(guān)企業(yè)研討會(huì)。
六、嚴(yán)格藥品注冊(cè)管理
逐步完善所有藥品和制劑品種的基礎(chǔ)檔案，掌握品種申報(bào)、批復(fù)的情況，形成企業(yè)注冊(cè)情況每月溝通制度。逐步開(kāi)展注冊(cè)品種核查工作，確保企業(yè)按照法定工藝進(jìn)行生產(chǎn)，按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；督促生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展基本藥物標(biāo)準(zhǔn)研究，加快基本藥物標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。加強(qiáng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的核查，確保我市生產(chǎn)的藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合24號(hào)令要求。
對(duì)新注冊(cè)的藥品嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)考核，確保申報(bào)資料的真實(shí)完整，生產(chǎn)條件真實(shí)可靠；認(rèn)真完成省局委托的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
七、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化責(zé)任追究
要求各監(jiān)管部門(mén)與轄區(qū)內(nèi)特殊藥品經(jīng)營(yíng)單位簽訂“特殊藥品管理目標(biāo)責(zé)任書(shū)”，與駐廠監(jiān)督員和包靠企業(yè)、制劑室人員簽訂“駐廠監(jiān)督員和包靠人員責(zé)任書(shū)”，強(qiáng)化監(jiān)管人員的責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格責(zé)任追究。
*縣食品藥品監(jiān)督管理局接到市局《關(guān)于做好20*年工作總結(jié)及2009年工作謀劃的方案》后，立即召集全局干部職工進(jìn)行學(xué)習(xí)討論，并把此項(xiàng)工作列入近期工作的重要議事日程。
做好總結(jié)，開(kāi)展調(diào)研謀劃1.機(jī)關(guān)干部自我總結(jié)。2.每位機(jī)關(guān)干部在局會(huì)議上講自己及局*年工作的成績(jī)、亮點(diǎn)和不足。3.撰寫(xiě)局*年工作總結(jié)報(bào)告。4.動(dòng)員部署調(diào)研謀劃工作。
做好調(diào)研謀劃，全方位、多角度地推進(jìn)此項(xiàng)工作1.我局人員在局域網(wǎng)開(kāi)辟的“謀劃2009年食品藥品工作大家談”專欄上圍繞著本次活動(dòng)的主題開(kāi)展論壇，*縣局所有人員都在專欄上發(fā)表了自己的意見(jiàn)和看法。2.組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開(kāi)座談會(huì)。圍繞調(diào)研謀劃工作內(nèi)容向相對(duì)人征求意見(jiàn)。3.把“三問(wèn)于民”活動(dòng)貫穿于謀劃調(diào)研中。我局把“問(wèn)需于民”“問(wèn)政于民”“問(wèn)計(jì)于民”三個(gè)方面的問(wèn)題印成材料。進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)戶、進(jìn)社區(qū)開(kāi)展調(diào)研，并把09年調(diào)研謀劃工作與“三問(wèn)于民”工作結(jié)合起來(lái)，在問(wèn)中調(diào)研，在問(wèn)中謀劃。4.召開(kāi)社會(huì)監(jiān)督員代表座談會(huì)，總結(jié)了自20*年5月至12月期間食品藥品社會(huì)監(jiān)督員的工作情況。聽(tīng)取了縣、鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表的意見(jiàn)和市民代表的建議。5.召開(kāi)機(jī)關(guān)調(diào)研謀劃討論會(huì)，就09年*縣局工作以及市局工作開(kāi)展討論。
2月1日我局召開(kāi)調(diào)研謀劃總結(jié)會(huì)，在前段調(diào)研謀劃工作的基礎(chǔ)上，確定了我局2009年的工作思路。
2009年工作指導(dǎo)思想
以黨的十七大精神為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以“食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)”為契機(jī)，按照“高效年”的要求，進(jìn)一步解放思想，深化對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)，認(rèn)真開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管與促發(fā)展相結(jié)合，最大限度地保障人民群眾的飲食和用藥安全有效，以打造食品藥品安全放心縣為目標(biāo)的指導(dǎo)思想。
2009年重點(diǎn)工作
一.繼續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)
抓隊(duì)伍建設(shè)，提高全局機(jī)關(guān)干部政治思想、道德水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)和行政執(zhí)法能力。改善服務(wù)形象，提升服務(wù)理念。建立廉潔勤政、求真務(wù)實(shí)、塑造食藥監(jiān)新形象。
1.堅(jiān)持學(xué)習(xí)，把加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)作為立局之本，每周一實(shí)行例會(huì)制度，學(xué)習(xí)《藥品管理法》等法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識(shí)，抓好本局機(jī)關(guān)干部的政治思想、道德水準(zhǔn)、業(yè)務(wù)素質(zhì)培訓(xùn)。使每位機(jī)關(guān)干部充分認(rèn)識(shí)食藥監(jiān)隊(duì)伍在依法行政中所扮演的角色，承擔(dān)的神圣職責(zé)，不負(fù)人民的重托。
2、抓好黨風(fēng)廉正建設(shè)。做到公正廉潔，全面深化政務(wù)公開(kāi)，提高透明度。通過(guò)多形式、多渠道，廣泛征求意見(jiàn)，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。切實(shí)把加強(qiáng)黨風(fēng)廉正建設(shè)提到議事日程。引領(lǐng)干部隊(duì)伍切實(shí)把全心全意為人民服務(wù)的宗旨落實(shí)到日常監(jiān)管和服務(wù)之中，進(jìn)一步建立健全監(jiān)督制約機(jī)制，嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理，用制度與規(guī)范來(lái)約束機(jī)關(guān)黨員干部的行為，使其自覺(jué)地接受人民群眾的監(jiān)督，堅(jiān)決杜絕和防止、徇私枉法的違紀(jì)行為，讓每位機(jī)關(guān)干部牢記為人民服務(wù)的宗旨，在人民群眾中樹(shù)立執(zhí)法公正、清正廉潔的食藥監(jiān)形象。
二．在打造藥品安全放心縣方面重點(diǎn)抓好以下工作
1.提升兩網(wǎng)建設(shè)質(zhì)量
在“兩網(wǎng)”建設(shè)上注重質(zhì)量建設(shè)的提高，從源頭上遏制假劣藥品，保證城鄉(xiāng)居民用藥安全有效。一是對(duì)三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)人員進(jìn)行培訓(xùn)，充分發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)人員的作用，提高社會(huì)監(jiān)督員的素質(zhì)和監(jiān)管意識(shí)。二是繼續(xù)抓好供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建立配送企業(yè)評(píng)價(jià)和退出機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)配送企業(yè)積極性。加強(qiáng)藥品配送企業(yè)和配送人員的制度化建設(shè)，凡是在我縣境內(nèi)配送的企業(yè)的銷售員必須證件齊全并備案，企業(yè)更換銷售員的必須立即通知我局，我局將銷售員名單及復(fù)印證件發(fā)送到所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全面防止非法企業(yè)和假銷售員違法送貨。三是對(duì)相對(duì)人和配送企業(yè)銷售員開(kāi)展培訓(xùn)，提高他們對(duì)法律法規(guī)及政策的理解度和認(rèn)知度。通過(guò)以上措施，提高“兩網(wǎng)”建設(shè)質(zhì)量，從源頭上預(yù)防假、劣藥品和非法渠道案件的發(fā)生。
2.在規(guī)范藥品市場(chǎng)上，堅(jiān)持打擊與防范相結(jié)合，扎實(shí)推進(jìn)稽查工作
在藥品稽查上嚴(yán)肅執(zhí)法，提高工作效率和優(yōu)化工作方法。一是加強(qiáng)藥品專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為，通過(guò)處罰懲治違法行為人，震懾其他相對(duì)人不敢以身試法。二是建立藥品監(jiān)督管理統(tǒng)一戰(zhàn)線，在縣政府的積極支持下，建立聯(lián)合打假機(jī)制，與相關(guān)部門(mén)密切配合，形成多層次、全方位的藥品打假防范形勢(shì)。三是在藥品抽驗(yàn)的方面下功夫，提高藥品抽驗(yàn)不合格率，把監(jiān)督性抽驗(yàn)工作抓好。四是嚴(yán)厲查處打擊以生產(chǎn)企業(yè)名義非法經(jīng)營(yíng)藥品行為，打擊周邊地區(qū)內(nèi)蒙古、吉林的游醫(yī)藥販到*非法銷售藥品行為。
3.鞏固奧運(yùn)成果，實(shí)現(xiàn)藥品科學(xué)監(jiān)管與促發(fā)展相結(jié)合
在藥品科學(xué)監(jiān)管上要在監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)，用更科學(xué)的理念、更有效的手段加強(qiáng)改進(jìn)監(jiān)管工作，堅(jiān)持以監(jiān)管促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展。一是在“供應(yīng)網(wǎng)”配送的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道的檢查。使正規(guī)配送企業(yè)、守法配送企業(yè)從中受益，推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。二是在20*年工作的基礎(chǔ)上，做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查工作和GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作，確保藥師在崗、進(jìn)貨發(fā)票隨貨同行、處方藥憑處方銷售、藥品分類擺放合理，使企業(yè)在規(guī)范發(fā)展中進(jìn)一步增強(qiáng)持續(xù)發(fā)展的后勁。三是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的管理，對(duì)我縣使用品及一類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度檢查一次，在保障用藥安全的前提下，保障患者用藥方便。四是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管中，繼續(xù)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃分成A、B、C三類進(jìn)行分類監(jiān)管，降低監(jiān)管成本，提高工作效率。五是開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子化監(jiān)管。
三．在食品安全監(jiān)管上重點(diǎn)抓好以下工作
1.我局要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，在機(jī)構(gòu)改革前充分發(fā)揮食品安全委員會(huì)辦公室的作用，以高度的責(zé)任心，對(duì)食品安全從農(nóng)田到餐桌的每一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一部署和協(xié)調(diào)，認(rèn)真地完成好這項(xiàng)工作。
2.針對(duì)與人民群眾密切相關(guān)的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題，堅(jiān)持預(yù)防為主，把握監(jiān)管規(guī)律，狠抓食品市場(chǎng)的監(jiān)管，當(dāng)好食品安全大管家，繼續(xù)組織健全信息報(bào)送、聯(lián)合執(zhí)法、應(yīng)急處置等工作機(jī)制。
3.深入調(diào)查研究，對(duì)保健食品、化妝品和餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品市場(chǎng)狀況、監(jiān)管情況和監(jiān)管人員編制進(jìn)行調(diào)查研究，為這項(xiàng)食品安全監(jiān)管職能的劃歸和未來(lái)的工作做好準(zhǔn)備工作。
4.堅(jiān)持對(duì)大型節(jié)假日期間食品安全的專項(xiàng)檢查。
2009年亮點(diǎn)工作
一．以“食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)”為契機(jī)，做好屬地化監(jiān)管工作
要加強(qiáng)與當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)部門(mén)的溝通和協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣闹С趾拖嚓P(guān)部門(mén)的配合，搞好食品藥品監(jiān)督管理工作統(tǒng)一戰(zhàn)線。切實(shí)把屬地化監(jiān)管工作做實(shí)做好，要把食品藥品監(jiān)管工作切實(shí)列入縣政府工作的重要議事日程，打造食品藥品安全放心縣。
二．做好電子化監(jiān)管工作
在電子化監(jiān)管上力求有突破，將藥品批發(fā)企業(yè)和縣級(jí)零售企業(yè)納入電子化監(jiān)管系統(tǒng)。對(duì)鄉(xiāng)村級(jí)零售企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，宣傳電子化監(jiān)管知識(shí)，爭(zhēng)取明年實(shí)現(xiàn)電子化監(jiān)管。
對(duì)市局工作建議
一.突破傳統(tǒng)思維，深化屬地化監(jiān)管
我們應(yīng)該正確認(rèn)識(shí)食品藥品監(jiān)管工作就是當(dāng)?shù)卣推渌嚓P(guān)部門(mén)工作的重要組成部分，切實(shí)落實(shí)食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)對(duì)區(qū)縣（市）政府部門(mén)食品藥品工作的考核。爭(zhēng)取地方政府支持和其他部門(mén)的配和，形成藥監(jiān)統(tǒng)一戰(zhàn)線，打造藥品安全放心城市。
二．加強(qiáng)技術(shù)支撐打擊假劣藥品
加強(qiáng)技術(shù)支撐，發(fā)揮市快檢所職能，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，完善不良反應(yīng)檢測(cè)體系。著力恢復(fù)沈陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)所，使我局打擊假劣藥品有強(qiáng)大的技術(shù)支撐。
