時間：2023-06-02 09:22:09
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品監管條例，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
以普通食品代替保健食品功能。一些保健食品企業利用現行的法規打“球”，以“似藥非藥”、“似食非食”等用語，混淆消費者的視聽。由于普通消費者對保健食品的標識未有足夠的認識，很難辨別真偽。這些現象不僅嚴重擾亂了正常的市場秩序，侵害了正規保健食品企業的利益，也嚴重侵害了消費者的利益。銷售對象特定。近年來，一些不法商販經常在社區以免費體檢、免費量血壓等活動、邀請離退休人員參加，借機詢問電話號碼、家庭地址等個人信息，然后進一步加強聯系。當老人留下電話后，不時會接到以晚輩甚至“兒女”自稱的推銷員的問候電話，通過接觸，了解老人的基本情況，關心之余推銷保健食品。另外，還將保健食品促銷活動向城郊、偏僻居民小區以及偏遠鄉鎮農村轉移，專門針對一些文化程度不高的中老人年消費者推銷降血壓、降血脂等功效的保健食品，有的針對肥胖人群(特別是中年婦女)銷售減肥產品。這些消費者求醫心切，法律意識淡薄，上當受騙后維權意識不強。反調查能力加強。促銷人員多以口頭演講為主進行促銷，一旦發現可疑人員進入促銷現場立即停止演講。有時跟執法人員打游擊，故意在早上8點以前或下午5點以后進行促銷，這對取證查辦帶來一定難度。促銷活動經常打一槍換一個地方，通常前期以宣傳介紹健康知識為主，不銷售產品，等消費者信以為真后擇日上門銷售，售后便人間蒸發，極難控制，較易引起群體性投訴隱患。單品種保健食品經營存在上述亂象，究其原因，一是該行業存在多、小、散、亂的狀況，從業人員的法律意識普遍比較淡薄。二是法律法規不完善。目前，《食品安全法》及其實施條例僅僅是明確食品藥品監督管理部門對具有特定保健功能的食品實行嚴格監管，相關的《保健食品監督管理條例》至今未出臺，各部門對保健食品的監管缺乏有力的法律依據。
盡快完善法規。根據《食品安全法》制定出一套適用于我國保健食品監管的相關法規條例。不但要規范保健食品的注冊審批、生產經營過程，還要不斷健全和完善保健食品的市場準入（退出）、質量檢驗、安全評估、安全監測與監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度。加強市場監管。堅持以整頓和規范保健食品化妝品流通秩序為主線，以完善保健食品監管制度建設、嚴格保健食品經營許可、強化日常監管力度、深入開展保健食品市場專項整治等多項有效措施，積極整頓和規范保健食品市場流通秩序。加強保健食品從業人員相關法律法規的培訓工作，提高生產經營者的法律意識。認真落實好保健食品質量承諾制度，完善企業信譽檔案和不良行為公示制度，促進企業誠信機制的建立，規范其經營行為，提高第一質量責任人的法律意識，減少主觀違法行為。理順保健食品廣告審批、監測和處罰等行政管理關系。廣告監督管理中要統一審查認定標準及處罰幅度，改進監管手段落后等問題。整合廣告監管執法力量，加大對保健食品廣告的整治力度，聯合幾個相關職能部門經常性地開展專項整治工作，積極探索保健食品廣告監測與處罰相結合的新途徑。建立透明的信息公開制度。充分利用計算機網絡容量大、方便快捷、互動性強的特點，健全完善保健食品數據庫系統，公示各企業的保健食品審批結果、獲批權限、是否為委托生產及獲批廣告原始內容等信息，以便公眾和監管人員上網查驗；利用國家局、省局網站及時通報保健食品抽檢結果，曝光不合格產品，使假劣保健食品在銷售市場上無法生存。普及保健食品知識，提高消費者自我保護意識。目前大部分消費者對“國食健字”、“衛食健字”、“國藥準字”、“衛食證字”等概念分辨不清，因此食品藥品監管部門要利用新聞媒體的力量，充分發揮輿論監督和媒體宣傳的作用，廣泛、深入、持久地開展保健食品科普知識的宣傳，向廣大人民群眾介紹識別假冒偽劣常識、宣傳打假成果，引導消費者學會識假和維護自身合法權益。
本文作者：孫情施玉芳
一、整頓工作目標
通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全。
二、整頓工作重點
依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證；開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；查處制售假劣保健食品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、整頓工作措施
各省級保健食品監管部門要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監督檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品市場秩序明顯得到改善。
（一）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證
各地保健食品監管部門要做好保健食品清理換證的準備工作，摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監督管理條例》出臺后，按照國家食品藥品監督管理局的統一部署，積極穩妥推進清理換證工作。
（二）開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查
各地保健食品監管部門要嚴格執行《食品安全法》及其實施條例的規定，認真開展保健食品標簽、說明書內容檢查，規范保健食品標簽、說明書的標示內容。從源頭入手，組織對保健食品生產企業、進口商的監督檢查，重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。各省級保健食品監管部門要統一組織和部署本地區保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本地區保健食品存在的突出問題，對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。
（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各地保健食品監管部門要加強保健食品違法廣告監測，重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經營企業的監督檢查，及時發現和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。各地保健食品監管部門要充分利用投訴舉報提供的線索，聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
（四）嚴肅查處制售假劣保健食品行為
各地保健食品監管部門要嚴格執法，對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依照《食品安全法》、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定嚴肅處理：
1．對生產的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節嚴重的，一律責令停產停業，直至吊銷相關許可證。
2．對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產品及其生產、經營企業，并移送執法部門依法查處。
3．對生產經營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴肅處理。
4．對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各地保健食品監管部門要認真履行職責，積極配合有關部門，按照“誰審批，誰負責”的原則及時依法處理。
5．對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部門處理。
四、整頓工作要求
（一）加強組織領導。各地保健食品監管部門要進一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。在地方黨委和政府的統一領導下，認真履行法定職責，切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。各級保健食品監管部門要結合本地實際，制定切實可行的實施方案，明確目標任務和工作責任，逐級落實整頓任務，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細，抓出成效，努力構建科學監管、有效監管的長效機制。
（二）加強新聞宣傳。各級保健食品監管部門要加大食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應社會關注的熱點問題。要充分發揮社會監督的作用，調動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業、違法產品，而且要適時宣傳整頓工作的進展和成效。
一、工作目標
緊緊圍繞“不出事、保平安、送服務、促發展”這一工作主題，進一步實踐科學監管理念，緊緊抓住保健食品生產源頭，健全長效監管機制，強化日常監管，促進企業自律，確保不發生質量事故，確保人民群眾身體健康和生命安全。
二、主要內容
（一）建立質量授權人制度。全面實施保健食品生產企業質量授權人制度，強化保健食品生產企業內部質量管理機制，明確質量責任，提高企業質量管理水平，進一步提高保健食品生產企業質量第一責任人的意識。
（二）建立健全不合格保健食品召回制度。要認真貫徹實施《食品安全法》，強化企業責任意識，督促企業建立和完善不合格保健食品召回相關制度和具體操作程序，落實召回責任，使問題保健食品或缺陷保健食品能得到及時召回和有效控制，同時要督促企業及時開展原因分析，切實解決存在問題，2011年要組織一次保健食品生產企業產品的銷售與收回情況專項檢查。
（三）推進企業信用等級評定和年度質量報告制度。要充分運用“保健食品生產經營企業日常監管信息”，開展年度等級評定，進一步提高監督等級評定結果和企業年度質量報告價值，為開展日常監管提供充分依據，提高企業自律意識。
（四）做好日常監管和專項檢查。
1、開展保健食品生產企業GMP跟蹤檢查。要根據國家相關的法律法規，強化日常的監督檢查，及時發現存在問題，對違法違規行為進行查處。
①檢查方式方法：跟蹤檢查與專項檢查相結合，資料檢查與現場檢查相結合。
②檢點內容：重點檢查企業執行GMP情況（見附件）。
③檢查時間：日常檢查安排在每季度最后一月上旬，專項檢查時間另行安排。
一、檢查范圍
縣域內的2家保健食品生產企業，即酒廠和蜂業有限公司。
二、工作分工及安排
保健食品化妝品監管科負責對2家保健食品生產企業日常監督檢查工作的督導檢查。2個稽查隊負責對分管轄區內的保健食品生產企業的日常監督檢查工作。對保健食品生產企業每年至少應當現場監督檢查兩次。有下列情形的，應當列為重點監督檢查對象，相應增加現場監督檢查頻次：（1）有違法違規行為受到處罰的；（2）一年內在質量監督抽驗中有不合格產品或存在重大安全隱患的；（3）委托或受托加工保健食品的；（4）無正當理由故意逃避監督檢查的；（5）生產、質量管理關鍵崗位人員變動頻繁的；（6）間歇生產的；（7）國家、省、市食品藥品監督管理部門認為需要重點監督檢查的。
三、監督檢查內容
檢查前，應當查閱相關企業監管檔案，對企業的有關情況做全面深入的了解。檢查時要把企業落實前次監督檢查整改意見的情況和近期企業質量管理人員、質量管理體系及硬件設施變化情況進行重點檢查。
檢查中，一查行政許可情況。檢查相關證照、批件等是否在有效期限內，生產項目是否超出行政許可范圍。二查原輔料管理情況。重點檢查原輔料索證索票制度是否落實；供應商檔案是否健全，資質證明材料是否完整有效；是否建立原輔料進貨查驗制度，并遵照執行；各種原輔料是否按規定存放；庫房中原輔料品種與企業生產配方是否一致；庫存原輔料標識內容是否完整，是否建立原輔料進出庫帳、卡。三查生產過程管理。查看是否按批準的工藝規程組織生產；生產過程是否建立各項原始記錄并妥善保存，各項記錄是否完整并有可追溯性；生產管理、品質管理、衛生管理、人員管理等制度是否健全、落實；是否建立不良反應監測制度和不合格品召回制度。四查成品管理。成品是否按待檢、合格、不合格分區存放并有明顯標志；不合格品及退貨產品是否及時處理并有完整記錄；成品出入庫記錄是否完整，是否做到先進先出；是否設有專門的留樣室，是否做到批批留樣，留樣記錄是否完整。五查質量控制和檢驗。生產過程中是否對原料、半成品和成品進行質量監控；是否按企業標準規定的項目進行出廠檢驗，型式檢驗報告是否齊全。六查標簽標識情況。檢查產品的標簽、標識、說明書是否符合《保健食品標識規定》要求，是否存在宣傳療效和夸大虛假宣傳行為。
檢查后，檢查結束后應填寫《現場檢查筆錄》，發現不符合保健食品良好生產規范的一般缺陷項目，能當場整改的，檢查人員應當當場監督企業整改到位。不能當場整改的，應當下達《現場監督檢查意見書》，責令企業限期整改，并監督企業整改到位。對不符合保健食品良好生產規范的嚴重缺陷項目,應當下達《現場監督檢查意見書》，責令企業限期整改，并監督企業整改到位。有證據證明可能影響產品質量時,應對涉及的庫存產品依法進行暫控,并抽樣檢驗,依檢驗結果做出處理決定。對涉嫌存在違法、違規行為的，應當及時依法立案查處。
四、工作要求
（一）實行三化監管
網格化細化崗位職責，構建橫向到邊、縱向到底、責任到人的監管網格體系。
痕跡化現場檢查結束后5個工作日內，將監督檢查記錄錄入省保化電子監管信息系統和市局電子監管系統，并完善“一企一檔”的監管檔案。
標準化，明確監管事項和重點，確定監督檢查內容和標準，統一監管尺度和執法標準，使企業無異語。
（二）遵守廉政規定
檢查組應嚴格遵守廉潔自律的各項規定，不得接受被檢查單位及個人的宴請及饋贈，確保令行禁止。
保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節人體功能，可以減少社會巨大的醫藥費用，是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內，據不完全統計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業協會的統計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。
但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。
隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產業政策發展
我國保健品行業興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期，由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。
為了規范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年，依據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。
《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規范化管理，有了規范的標準，并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。
針對這些問題，國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規范）標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定，制定了完善統一的審查標準。這份法規規定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。
作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規范了市場秩序，保護了正規企業的合法利益，也清理了目的不純的企業，為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次，由于從此直銷有規可循，也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規得以完善，市場也逐漸趨于規范化、法制化，新型的保健產業正在穩健地形成，我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續增強，我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：
（一）老年人
老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。
（二）中年人
中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
（三）少年兒童
據統計，我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中，其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。
四、我國保健品市場的發展特點
目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品，且產品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理，低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據預測，未來中國市場保健品的發展，產品功能將逐步分散，產品結構趨向合理。具體來講，我國保健品行業的發展呈現出如下特點。
（一）目前保健品企業二元化結構明顯
目前，我國共有保健品企業3000多家，年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38%，投資不足10萬元的作坊式企業占12.5%。這表明，我國保健品生產企業中，中小企業占絕大多數，成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業，其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業，甚至多數企業缺乏自身的生產能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業大部分出于維持生存狀態。
（二）產品同質同類化現象嚴重
在目前的保健品市場中知名品牌少，產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中，除部分品牌企業是自我研發、自我生產外，絕大多數中小（約占95%以上）企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差，品牌式規劃發展少。
（三）產品的銷售區域性特征明顯
企業在產品的開發與推廣中，弱化全國性開發運營，而利用區域優勢，集中人、財、物優勢，做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中，幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢，精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”
憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。
關鍵詞：保健食品 監管 衛生監督
目前在市場上保健食品安全問題日益突出，我國的保健食品在原料的供給、生產、加工等環節上與衛生監管存在不適應性。這就需要我們在傳統的衛生監管手段和方法的基礎上，對監管的思路、手段、方式和方法上不斷的更新，找到與現階段適應的管理監督體系。
保健食品的概念
目前，國際上對保健食品并無統一的定義，從世界各國的情況的看來，大致有以下幾種稱謂：在美國保健食品類的相關產品被稱作膳食補充劑，在澳大利亞保健食品類的相關產品被稱為補充醫藥產品，在歐共體與日本保健食品類的相關產品稱為特殊營養食品，在德國將這類食品稱之為改善食品，我國稱為保健食品。2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品進行了嚴格定義：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品”。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
根據保健食品的定義，我國保健食品可以分為兩類：一是調節機體功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27種不同功能，有增強免疫力功能、緩解體力疲勞功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、輔助降血壓功能、減肥功能等。二是營養素補充劑，以補充一種或多種維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品，其目的是補充膳食供給的不足，預防營養缺乏和降低發生某些慢性退行性疾病的危險性，此類產品僅限于補充維生素和礦物質。
保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對于生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能、強化免疫系統。
我國保健食品的發展及現狀
我國保健食品始于20世紀80年代，其發展經歷了若干次大起大落，從20世紀80年代的起步階段，90年代中期的快速成長階段，90年代中后期至本世紀末的發展階段、03至08年的信任調整階段，到2009年開始進入了有序發展的新階段。經過一、二代的發展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動物實驗證明該產品具有某項生理調節功能，更需查明具有該項保健功能因子的結構、含量、作用機理以及在食品中應有的穩定形態。
第一代保健食品，為初級保健食品，僅根據食物中的營養成分或強化的營養素來推知該類食品的功能，未經嚴格的實驗證明或嚴格的科學論證。這代保健食品包括各類強化食品及滋補食品，如鱉精、蜂產品、烏骨雞、螺旋藻等。
第二代保健食品，這代食品須經過動物或人體實驗，證明其具有某種生理調節功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了較大的進步，其特定的功能有了科學的實驗基礎。我國衛生部審查批準的保健食品中大部分屬于這一代產品。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。
第三代保健食品，不僅其特定生理調節功能需經動物或人體實驗，證明其明確可靠，而且還需確知有該項功能的功效成分的化學結構及其含量。第三代保健食品具有功效成分明確，含量可以測定，作用機理清楚，研究資料充實，臨床效果肯定等特點。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等
而我國的保健食品發展歷史大致可以分為四個不同階段。
第一個階段是90年到98年，可以說是保健品新生進入，懵懂的老百姓為行業的虛假繁榮埋單；當時的代表產品有太陽神口服液、振華八五一、長壽長樂補酒、紅桃K等等，到了96年的三株口服液到了頂峰，年銷售80億元，上述的任何一般產品高峰期一年都在五億以上的市場份額，當時的保健品其實是中國一個畸形的產品保健藥品的瘋狂過程。
第二個階段是98年到2002年，是群雄逐鹿的階段；國家后來看保健市場實在難以控制，所以出臺政策給保健藥品進行五年的時間整改，到2002年徹底整改完畢，保健食品開始大肆報批。
第三個階段是2003年到2007年，這是保健品市場的暗黑階段，無論什么樣的公司大家都在黎明前的黑暗里面摸索的過日子，03年的非典給了當時鼎盛的會銷沉重的打擊，這個階段，任何一個營銷模式，任何一個產品都真正的遇到了瓶頸。
第四個階段2008年到未來的五年，這是市場重新洗牌的五年，隨著新醫改的出臺，醫療體制的改革肯定會直接沖擊和醫療息息相關的保健品市場。
在市場經濟的大潮之內，保健食品生產企業為了求生存、求發展而各顯其能，在一定程度上促進了我國保健食品市場的繁榮。隨著保健食品行業的不斷發展，為了能使保健食品的生產經營走上了法制化、規范化管理的道路，2005年通過了保健食品GMP認證的企業為897家，2009年為1600余家，保健食品年產值1000多億元，截止2010年12月底，我國已審批保健食品有10943個，其中國產保健食品10302個，進口保健食品641個。雖然在整個食品產業上萬億產值中保健食品所占的份量并不大，但是在近幾年呈現出穩步增長和良好的發展態勢。同時，我國也已成為世界保健（功能）食品產業中重要原料供應國。1996年以后，我國出臺了《保健食品管理辦法》。2005年國家食品藥品監督管理局先后出臺了《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度，2009年6月1日正式實施了《中華人民共和國食品安全法》，這些政策和法規的出臺，使我國保健（功能）食品產業開始進入了前所未有的蓬勃發展的時期。
我國保健食品存在的問題
保健食品法律法規不健全，嚴重影響對保健食品的監管目前，《食品安全法》已經頒布實施，但是僅僅明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實施嚴格監管，并未對保健食品生產、經營的監管等方面做出明確規定，《保健食品監督管理條例》仍然沒有出臺，打擊違法生產銷售保健食品行為缺乏法律依據，嚴重影響對保健食品的監管工作。
保健食品生產技術滯后，產品生產工藝缺乏穩定性保健食品大量低水平重復性仿制，使企業忽略了工藝穩定性研究的必要性，檢測技術滯后為企業自檢能力差，缺少專業的檢驗人員和檢測設施；專業檢測部門的檢測手段落后、硬件條件不足；國家和相關管理部門支持力度不夠。
政策的不確定性可能導致保健品的方向迷失，在本輪的國家機關各部委的機構調整中，原先對保健食品履行監管職能的國家食品藥品監督管理局重新歸屬衛生部，同時政策和相關的法規也在調整之中。對保健食品而言，隱含了極大的不確定性。
非法添加化學藥物問題嚴重。在一些企業為突出產品的功效，違法在保健食品中添加一種活多種化學藥物，如在減肥類保健產品中非法添加西布曲明，在抗疲勞保健產品中非法添加枸櫞酸西地那非；在輔助降血糖產品中非法添加苯乙雙胍，對消費者身體健康構成了嚴重威脅。
消費者對保健食品認識混亂，保健知識匱乏目前，消費者對于保健食品缺乏清晰明確的認識，不知道保健食品是以調節機體功能為主要目的，而不是以治療為目的的食品。
過度的禮品訴求，現在的保健品企業患上了“禮品依賴癥”，走進了禮品的“圍城”而迷失了方向，甚至為了主打禮品市場而忽略了功能市場的培育，這無異于作繭自縛。
市場信用極低落，夸大宣傳是保健品的頑疾，而保健品廠商又不愿正視或不敢正視這一問題。在老百姓的觀念中，一不小心就會被保健品“忽悠”。
對我國保健食品監管的建議
盡快出善保健食品相關法律法規，目前我國的保健食品的相關法律法規尚未完善，存在許多的漏洞和矛盾，繼續相關部門和專家討論和制定出與現階段想適應的法律法規。
盡量提高保健食品的注冊審批門檻，嚴把注冊關，首先要加強對企業研發試驗過程中數據及資料真實性的審查，大力開展注冊核查，嚴格把關注冊；促進企業增加新保健食品的研發力度，提升新保健食品的市場競爭力，提高保健食品的注冊審批門檻；其次是藥監部門要強化對保健食品安全性監測，于此同時，應該盡快開展批準文號清理以及再注冊工作；再次是要盡快健全保健食品審評機制和退市的機制。
盡快完善保健食品檢驗檢測體系目前，我國對保健食品的檢驗檢測是個盲區，要盡快完善保健食品檢驗檢測體系。一是要成立食品檢驗機構，加強對保健食品的檢驗檢測，尤其是對非常規質控項目和藥品添加項目的檢測；二是要完善對保健食品的抽驗制度及檢驗機制，對可能存在質量問題的保健食品要及時向依法設立的檢測機構送檢，充分發揮檢驗檢測體系在保健食品監督管理中的技術支撐作用。
強化消費者保健意識，提高消費者健康素養水平，創建科普基地，在廣大消費者中廣泛開展營養保健知識和保健食品知識的普及宣傳活動，有效提高市民的營養意識、健康意識。
政府、企業、研發機構等有關部門應群策群力，不斷完善針對保健食品行業的應對措施，使我國的保健食品行業向著快速、健康、有序的方向發展。
文獻參考：
[1]劉雙江，蔣卓勤，楊德勝.保健食品的現狀和監管探討[J].中藥材，2006，4（3）：404.
[2]國家食品藥品監督管理局.我國保健食品監管概況[EB/OL]..
[3]我國保健食品行業現狀[N].中國醫藥報，2010-01-21（6）.
[4]屈學林，劉曉燕，徐宏楠.我國保健食品的發展現狀及趨勢[J].農產品加工，2006（9）：53-56
【摘要】健康產業是聯合國工業規劃署認定的代表21世紀人類社會經濟發展方向的朝陽產業。我國在十二五規劃提出要把健康產業打造成國家支柱型戰略產業之一。保健食品的科普宣傳和經濟的發展，使大家對保健食品的購買意愿及購買力大幅提高，我國老年化加劇、亞健康群體基數大及青少年兒童膳食營養不平衡為保健食品提供了廣闊的市場，保健食品行業爭愈來愈激烈。本文用PEST模型分析了影響整個保健食品行業發展的宏觀環境。
【關鍵詞】保健食品 PEST模型 宏觀環境
保健食品行業在我國一直有著良好的發展態勢。GB16740-97《保健（功能）食品通用標準》第3.1條將保健食品定義為：“保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。”PEST分析是指宏觀環境的分析，P 是指政治環境，E是指經濟環境，S是指社會環境，T 是指技術環境。本文運用PEST分析模型對保健食品行業進行分析，希望能為該行業的長遠發展提供參考。
一、PEST宏觀環境分析
（一）企業面臨的政治環境分析
改革開放后，我國保健食品逐漸興起。隨著人們生活水平不斷提高，保健食品擁有著廣闊的市場前景，由于我國保健食品進駐門檻低，大量保健食品公司紛紛成立，導致了我國保健食品市場魚龍混雜。從1996年開始，我國政府開始規范保健食品市場。為了達到促進保健食品產業健康有序的發展的目的，我國實行了一系列規范政策，覆蓋了保健食品的生產經營審批等環節。2000年撤銷批號“藥健字”實現藥、食分流。2002年在《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》中規定了保健產品使用的原材料、輔料、填充材料標準。2003年組建國家食品藥品監督管理局，保健品批號改為“國食健字”，保健品有了明確的監管部門。2005年不僅簡化了保健品審批程序，還在《保健食品注冊管理辦法（試行）》中對保健品的注冊制度進行了改革，取消終身注冊制度，采用5 年審批一次的新制度，同年7月實施《保健食品廣告審查暫行規定》，明確了保健品廣告審查制度。2010年通過《保健食品監督管理條例》和《保健食品命名規定（試行）》規范了保健品審批、生產、監管環節及開始保護專利、反對不正當競爭。2011年6月在《食品添加劑使用標準》中明確規定2314種添加劑的使用量、范圍。2012年通過《關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知》整頓保健品命名不規范現象。
對我國目前保健食品政策分析得出，宏觀調控政策的限制性條款不多，大部分政策將起到推動、促進、規范作用，有利于保健食品行業健康持續發展。
（二）企業面臨的經濟環境
自08年金融危機以來，我國經濟環境良好，GDP增長率一度超過10%。在2015年以后，GDP增長率雖然破十，但一直維持在7%左右的穩定狀態。經濟的穩定為我們提供了購買力，這是一個相對理想和穩定的狀態。而對保健食品市場前景預測理想。
（三）企業面臨的社會環境分析
我國不僅人口老年化嚴重，而且有著老年化速度快、規模大和未富先老等嚴峻問題。我國老年人口數量基數大。2013年老年人口數量已經突破2億。預計到2050年，老年人比重將突破20%。在老年保健食品市場購買力和購買欲望不變的條件下，人口數量決定著市場需求。我國老年保健食品擁有廣闊的市場。
生活節奏越來越快，工作壓不斷的增大，不健康的作息時間，使得我國24-45歲年齡段人群大部分處于亞健康狀態，需要使用保健產品改善亞健康狀況。市場上對改善亞健康狀態的保健產品需求與日俱增，主要集中在改善腸胃功能、緩解視疲勞、改善睡眠質量、減肥等方面。
在廣大的青少年兒童人群中，由于挑食、厭食等原因導致的膳食營養攝入不均衡。父母對青少年兒童保健食品接納程度高。國內十大城市統計得出數據：91%得青少年兒童，73%的老人和46%的中青年在使用保健食品。加之我國相關部門對保健產品的規范和引導，嚴厲打擊假冒偽劣產品，禁止虛假宣傳，多年來的健康教育宣傳，使人逐漸開始信任保健食品，購買和使用保健產品。
（四）企業面臨的技術環境分析
隨著互聯網和大數據時代的到來，虛擬經濟的發展，互聯網已經融入了我們的生活，改變了我們的生活。而傳統的渠道正接受著網絡購物的考驗，阿里巴巴、京東、騰訊等互聯網巨頭紛紛構建自己的網絡銷售平臺，沖擊著傳統的實體店。而保健食品由于其特殊興，傳統渠道雖然沒有遭受重創，但也面臨著嚴峻的挑戰。可以說互聯網技術對于保健食品營銷渠道的影響巨大，網絡購物平臺使廠家直接把產品賣給消費者成為了現實，網上銷售產品實現了產品推廣的最大化。互聯網渠道和傳統渠道共同銷售將成為大部分廠家的銷售模式。
二、總結
本文通過分析保健品市場的宏觀環境得出其宏觀環境因素有利于產業的發展。相關支持性、規范性的宏觀政策的出臺；經濟環境穩定；保健食品目標消費群體增加以及互聯網技術的成熟都利于保健食品行業健康發展。未來保健食品行業如何發展，筆者認為要從兩方面考慮：一方面要考慮到宏觀環境的有利因素，抓住時機，對產業規模擴大進行合理規劃；另一方面也要考慮企業微觀環境影響因素，不可盲目跟風。這樣才能實現企業的生存、發展及壯大。
參考文獻：
[1]郭歡. M中藥養生保健品廠營銷策略研究[D].黑龍江大學，2015.
《海南日報》消息 “用藥當天見效……3天就有明顯好轉……10天癥狀消失……服用3個療程幾十年的老毛病就不見了。”翻開某藥品公開的廣告,3個“患者”用自述的方式吹噓著藥品的“神奇”療效。
“這屬于不科學地表示功效的斷言或者保證。”針對類似違法藥品廣告在海南屢見不鮮的情況,海南食品藥品監督管理局日前絕對化夸大療效違法廣告的7個藥品采取強制措施,暫停在全省范圍銷售。
此次被暫停銷售的7個藥品分別為:美樂力牌磷霉素氨丁三醇顆粒(標示生產單位:Zambon Switzerland Ltd.);藏克牌十五味龍膽花丸(標示生產單位:青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司);降糖寧膠囊(標示生產單位:吉林一晟達藥業有限公司);三十六味消渴膠囊(標示生產單位:北海凱運藥業有限公司);驅風通絡藥酒(標示生產單位:吉林省東豐藥業股份有限公司);珍珠草牌乙肝舒康膠囊(標示生產單位:楊凌東科麥迪森制藥有限公司);同仁堂痔瘡止血顆粒(標示生產單位:南京同仁堂藥業有限責任公司)。
藥品不良反應的青壯年超過六成
新華網消息 湖北省藥品不良反應中心日前公布的今年上半年全省藥品不良反應監測報告顯示,20歲至60歲的青壯年占了報告不良反應的六成以上。
監測報告顯示,今年上半年全省報告藥品不良反應4648例,反應病例中年齡最小的為剛出生的新生兒,年齡最大者為百歲老人。按年齡統計,20歲至60歲的青壯年占60.15%,而20歲以下和60歲以上的分別占17.64%和22.21%。
湖北省藥品不良反應中心主任李元啟分析說,這主要是因為青壯年工作壓力大,患病后急于求成,想迅速治好,時常不考慮病情實際情況選擇風險較大的靜脈滴注,而靜脈滴注是引發不良反應的主要給藥途徑。同時,一些患者覺得身體很好,為了達到“速治”目的,擅自加大服用藥量或在靜脈滴注時滴注過快,加大了不良反應的風險。
我國抗生素使用率高,用量大,使用中引起的不良反應多。監測顯示,湖北今年上半年藥品不良反應中,抗生素藥品引發的不良反應占58.91%,長期蟬聯“不良反應榜”榜首。李元啟說,我國抗生素濫用、不合理使用情況嚴重,必須引起足夠重視。
氣血固本口服液等上“黑榜”
《新聞晨報》消息 上海市食品藥品監管局違法藥品、醫療器械和保健食品廣告。其中,氣血固本口服液、醒腦安神系列綠色中藥、神闕貼、骨痛胡三帖等上“黑榜”。這些違法藥品廣告包括醒腦安神系列綠色中藥、汝立康、克白靈、氣血固本口服液等,其均為夸大產品功效。
違法醫療器械廣告包括上海和味(源)堂醫療器械有限公司的科康α波前列腺治療儀、神闕貼、易泰寧膽石貼、骨痛胡三帖等,均為夸大產品功效。
另外,還有國欣膠囊、和格骨膠原2種違法保健食品廣告,其均為夸大產品功效。目前,這些違法廣告已經移送至同級工商部門處理。
選化妝品別上虛假夸大用語當
《中國中醫藥報》消息今年4月以來,在短短兩個多月時間里,國家食品藥品監督管理局已連續5個化妝品規范管理文件,尤其日前的《化妝品名稱標簽標識禁用語》(征求意見稿)明確禁止化妝品標識以虛假夸大用語誤導消費者。這一監管力度可稱得上是近年對化妝品市場的規范管理之最。但化妝品市場問題積累多年,規范管理不是一朝一夕就能見效的。
事實上,多年來,專家們反復向消費者呼吁,要加強在購買、使用化妝品中的自我保護,但還是有很多些消費者受到損害。希望進一步引起消費者重視,使大家學會正確看待、選擇化妝品,加強對自己健康的保護。
浙江藥監局對3個違法廣告保健食品實施暫停銷售
一、北京“同仁堂”成功拓展海外市場的策略
北京同仁堂集團自1992年建立以來，經過20年的改革發展，實現了從北京走向全國、從中國走向世界的跨越。形成了現代制藥業、零售商業和醫療服務三大板塊，擁有藥品、保健食品、食品、化妝品、參茸飲片5大類1500余種產品。2011年，銷售收入163億元，在海外16個國家和地區開辦了64家藥店和1家境外生產研發基地，產品銷往海外40多個國家和地區。2012年同仁堂銷售額超過200億元，擁有職工2.1萬人。同仁堂的金字招牌在國際上的影響力越來越大，與同仁堂的經營理念密不可分。
（一） 傳統加工炮制，嚴把原材料質量關
目前，同仁堂藥品生產的大部分工序已實現機械化生產，但前期處理工序仍然沿用傳統的加工炮制方法，保持著人工挑揀原料、去毛、去刺等傳統手工操作，去除非藥用部分。雖然傳統加工炮制法耗人力、物力，成本較高，但同仁堂注重藥品質量。“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的制藥理念是同仁堂文化的理念。與此同時，同仁堂的生產管理嚴格按照《藥品生產質量管理規范》標準執行，所有的原料都嚴格按“上等、純凈、地道”的標準下料。在質量的把控上，同仁堂設立專家小組，采用傳統的經驗鑒別與現代化檢測設備相結合的形式對原材料進行把關。到2012年底，公司共有藥品、保健食品、食品、化妝品4大類產品1454種。
（二）注重產品研發，積極申請專利，保護自主知識產權
同仁堂自1988年申請第一項專利至2012年5月，共有229項專利（均為授權專利），其中發明專利86項，占總專利的38%；實用新型專利21項，占總專利的9%；外觀設計專利122項，占總專利的53%。專利申報從法律層面有效的保護了同仁堂的知識產權，為企業先進技術、成果的保護、維護、提升和發展同仁堂品牌奠定了堅實的科研支撐基礎，提高了企業的核心競爭力。集團研發中心申報的“一種清咽的保健食品及其制備方法”，成功獲得國家知識產權局的專利授權并取得發明專利證書。該產品自2009年上市后，憑借其天然的純中藥成分，無糖配方和迅速利咽的保健效果深受廣大消費者喜愛。此外，同仁堂積極注冊商標，在國內申請注冊商標110個；國際上，同仁堂商標已經參加了馬德里協議國和巴黎公約國的注冊，受到國際公約的保護，在世界50多個國家和地區辦理了注冊登記手續，并在臺灣進行了第一個大陸商標的注冊，這些都為同仁堂的品牌奠定了堅實的基礎。
（三）勇于“出海”，建立全球營銷網絡
同仁堂拓展海外市場，走的是海外建店的道路，采取的是“自產自銷、無中間商”的直營終端銷售模式。名店、名藥、名醫三位一體與“以醫帶藥”，是同仁堂獨特的海外經營方式。2003年在香港注冊成立“北京同仁堂國際有限公司”后，以“站穩亞洲、邁進歐洲、滲透美洲、開辟大洋洲”為策略，同仁堂開始把重心放在亞洲市場，特別是華人文化接受度較高的國家，這種務實的做法很快在東南亞地區收到了成效。馬來西亞吉隆坡分店當地人要提前一周預約才能輪到大夫坐診抓藥，煎藥機晝夜不停運轉都難以滿足需求，在亞洲市場的銷售額已經占到了海外整體銷售的90%。對于歐洲市場，同仁堂則先傳播文化，再進行產業布局。比如門店從裝修布置到定期講座的文化營銷、中醫中藥的文化博物館、針灸的推廣，以及聯合孔子文化學院進行聯合推廣等，都是同仁堂“出海”的策略。據了解，目前同仁堂在海內外共擁有1600多家門店。
（四）投資建立衛星電視頻道，提升品牌國際影響力
為了向海外宣傳和弘揚中醫藥文化和北京同仁堂文化，進一步擴大中國醫藥文化在海外的影響，提高同仁堂品牌的價值，同仁堂與中國航天科技集團所屬亞太衛視簽署合作協議，共同投資1000萬港元在香港成立北京同仁堂傳媒（香港）有限公司。合資公司將建設和經營北京同仁堂保健、養生海外衛星電視頻道，電視節目信號覆蓋數十個國家，向世界宣傳中醫藥文化、北京同仁堂中醫藥歷史，介紹中醫藥知識，提供中醫藥服務，推廣同仁堂品牌和健康養生理念，不斷提高同仁堂品牌的國際影響力。從“有華人的地方就有同仁堂”，到“有健康需求的地方就有同仁堂”，北京同仁堂國際化品牌戰略理念不斷深化，“文化先行”讓同仁堂的國際影響力越來越大。
（五）建立生產研發基地，保證產能充足
目前由于同仁堂銷售大于生產，一些藥品常斷貨，為了緩解產能不足的短板，同仁堂擴大了生產基地，在北京大興和亦莊投資30多億元建立生產基地，投資面積達650畝。該基地將成為同仁堂現代化產業園，基地內包含口服液基地、現代研發基地等等。至此，同仁堂在北京大興、亦莊、劉家窯、通州、昌平擁有5個生產基地，75條通過國內外GMP認證的生產線，生產工藝和工裝機械化、自動化水平均處于行業領先地位。同時，集團還會以唐山做阿膠產業項目試點，將在河北安國、安徽亳州兩個“藥都”建立中藥集散基地，在當地完成藥材非藥用部位的前處理。
二、我國保健品市場的現狀及原因分析
（一）產品包裝過度，以次充好
目前，我國藥品、保健品的過度包裝現象非常突出，有些保健品包裝故意多加包裝層數，加厚襯墊，使包裝體積過大，而實際藥品、保健品卻很少，包裝所用的材料超出正常用材的幾倍，甚至幾十倍，以吸引消費者的注意。有些藥品、保健品包裝外觀設計得華麗、精美，用這種過于夸大的外表，錯誤地引導消費者，使其覺得物有所值。還有的產品急功近利，跟風模仿，追逐短利導致惡性競爭肆虐橫行，如用普通人參加膠水拼接而成的“野生參”，浸水后能搓出一團泥巴的“冬蟲夏草”，腹腔中灌入了石灰粉的“海馬”，色素染成的“血燕”，硫磺熏制的“白參”……這樣的保健品讓消費者難辯真假，同時也損害了我國保健品在海外市場的美譽度。
（二）盲目生產研發，市場產能嚴重過剩
由于人們對于保健品的需求急劇增加，使得生產廠家為了能快速適應市場的需求而盲目地加快生產，而對于保健品的實質功能方面的提高越來越不受重視，使保健品長期處于低端發展的狀態。其次，保健品市場的迅速膨脹使得越來越多的人企圖從中分一杯羹，產生了許多生產技術低下的小型保健品廠家。這類廠商由于缺乏保健食品藥品的基本知識，只是一味跟風生產，導致中國的保健品同質化現象嚴重。例如，目前，我國靈芝年產量已超過1萬噸，靈芝孢子粉產量已超過600噸，東北長白山及大興安嶺地區業已建成各自的靈芝栽培基地，但目前廣東、廣西、福建、云南等南方省份及河南等中部省均在發展靈芝產業，造成了產品的積壓。此外，作為維生素C生產大國，我國擁有全球90%的生產能力，出口量已占到全球市場80%的份額，東北制藥、華北制藥、石藥集團、江山制藥和后起之秀山東魯維制藥都是生產大戶，產品的嚴重過剩造成了出口價格的亂象。
（三）短線操作，急功近利，缺乏品牌戰略
目前保健品行業的競爭日益加劇，浮躁氣氛充斥整個行業。商家重效益輕誠信、重利益輕責任的現象日益嚴重，經營觀念變得不再規范，品牌意識淡忘，無暇顧及產品品牌與戰略，趨利主義盛行，“短平快”成為企業經營的主導思想。同時，多頭監管的體制導致了信息不暢和移送不及時，銜接疏漏和推卸責任的行政不作為現象時有發生，使得虛假廣告屢禁不止。比如，保健品廣告未經批準擅自、保健品廣告篡改審批內容、廣告變相宣傳等現象時有發生，這些廣告中往往含有“絕對管用”、“無效退款”等詞語，并以專家和消費者的名義來證明其有效性，以看似真實的事例來欺騙消費者。大量保健食品的虛假廣告不斷涌現在媒體上，把本是偽科學的技術手段冠以一些新科學、新名詞、新理論蒙蔽消費者。
（四）企業規模較小，研發投入不足
我國保健品生產企業2/3以上為中小企業，由于企業規模小，沒有研發能力，造成產品創新周期長，缺乏市場控制力。據了解，我國保健品研發投入僅僅占銷售收入的1.5%左右，其資金的大部分都投入到了市場推廣上。而國外保健品企業都有自己專門的研發隊伍，其研究人員大多既是醫學領域的專家又懂保健品銷售市場，可以根據市場的需求研發出某種產品，然后不斷地研究市場并對其加以改進。我國在產品質量以及科技含量上和發達國家有較大差距，無專利競爭力和壟斷格局，產品品質整體低劣，品質堪憂；此外，我國保健品企業創新缺乏動力，對知識產權保護不重視，致使我國保健品生產企業陷入困境。所以我國保健品從產品競爭到服務競爭再到價值鏈競爭，距離發達國家還有很長的路要走。
（五）技術性壁壘阻礙了保健品出口步伐
近年來，歐美等國家對我國中藥類保健品均制定了相應的法規和技術標準。在法律法規方面，保健食品在歐美國家一般都是按照食品標準進行管制和要求，能否進入市場仍取決于主管部門對該產品的認識，以及產品標簽中的功效說明。而各國法規變化時有發生，對我國保健品出口影響較大；在認證制度方面，目前國際上普遍采用HACCP、ISO9000 等質量體系標準規范保健品的生產；其次，猶太認證、清真認證等也成為部分市場進入的要求。不統一的認證制度，也使得企業要進行多種認證才能進入目標市場，認證導致的成本增加也成為企業進軍國際市場的顧慮。在包裝和標簽方面，歐美國家對食品的包裝及標簽有明確地規定，任何保健產品的包裝標簽不符合要求的將會被扣留，進而要求改進、退回或銷毀。而我國出口中藥類保健品的包裝五花八門，如有些包裝計量單位仍用我國傳統的重量單位“錢”，而非國際上通用的“克”，產品時常遭遇退回；在質量控制、雜質檢測方面，各國對保健品含量及雜質限量所制定標準的側重點和細則均有所不同。個別國家以保證產品質量為由，制定的限量指標存在國內、國外不一致的現象，嚴重阻礙了我國保健品的出口。此外，保健品出口還受到綠色壁壘等限制。
（六）保健食品法律、法規滯后
相對保健品市場強勁的發展態勢，國內相關的法律、法規制定比較滯后，存在空白點。2003年，保健食品的注冊職能移交國家食品藥品監督管理局。同年，國家食品藥品監督管理局正式啟動了保健食品注冊工作。2005年，《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品現場核查規定》、《營養素補充劑申報與審評規定》等8個相關規定陸續出臺，《保健食品命名規定》等保健食品注冊管理的配套文件也同時實施。2008年，保健食品的衛生監管職能由衛生部移交國家食品藥品監督管理局。2009年，《食品安全法》及其實施條例進一步明確了保健食品由食品藥品監督管理部門實行嚴格監管。然而，隨著新《食品安全法》的頒布實施，依據食品衛生法制定的保健食品管理規定退出歷史舞臺。在當前新的保健食品監督管理條例尚未出臺的情況下，導致了目前保健品市場的監管無適用法規可依，監管保健食品職能部門如何履職成為難題。質量控制體系寬松，產品粗制濫造，致使產品科技含量低，創新能力弱，產品短命便是必然。
三、北京“同仁堂”的成功經驗對我國保健品拓展海外市場的幾點啟示
第一，做大做強保健品“中國制造”的名片。國內企業做保健品有得天獨厚的資源，但由于市場上缺少能讓消費者長久信任的品牌，我國保健產品大多面臨曇花一現的結局。所以我國保健品應在加工工藝和質量管理上下功夫，打造“中國制造”的名片。國內一些老品牌中藥企業已經開始在做這方面的研究，比如，東阿阿膠開展的“復方阿膠漿指紋圖譜研究”、“阿膠DNA鑒別及有效成分”、“膠原蛋白研究分析及驢骨膠原蛋白及其活性肽的開發研究”等課題，不僅將企業已有的保健品進行了質量提升，而且為未來保健品的開發提供了堅實的理論支撐，奠定了產品的品牌效應。如我國的天士力保健品公司，2011年6800萬美元的出口額中，5800萬美元屬于健康產品，公司主打的保健產品帝泊洱普洱因子健康飲品含有鈣鎂等20多種對人體健康有益的微量元素，各項指標均符合德國（BGB1.1，S.1036）和歐盟（80/777/EEC）礦泉水標準，并與產于阿爾卑斯山的世界著名品牌伏維克（Volvic）礦泉水水源極為相近，選用云南省普洱市高海拔優質大葉種普洱茶為原料，制成有益人體健康的普洱茶精華，受到海外市場的歡迎，銷售額已達4億元人民幣。
第二，傳播健康文化理念，造勢國際市場。做保健品營銷，首先要做健康理論的營銷。我國天獅集團在保健品的國際營銷方面就贏得了市場。其投資的泰濟生健康管理中心建筑面積達2.8萬平方米，設備總投資達到2.5億元人民幣。以“治未病”為目標，本著中醫“未病先防、既病防變、扶正祛邪、調整陰陽”養生原則，以最新健康管理理念和中華優秀傳統養生理念為依托，向全球高端客戶提供全面的、高端的、人性化的健康管理服務。在其健康管理中心的營業儀式上，國際國內的專家學者齊聚發言，轟動一時。英國《泰晤士報》、烏克蘭商業雜志《BUSINESS》、南非BizCommunity website網站、新加坡《新健康100》雜志、印度尼西亞《KOMPAS報》、委內瑞拉《企業家報》等眾多國外知名媒體紛紛對天獅“大健康產業”進行深度報道，讓其在國際上的知名度飚升。此外，天獅集團每年邀請外籍員工來中國總部兩次，組織專家、公司高層管理人員專門向他們講授孔子、孟子的國學之道，談中國5000年的養生之道，講中國人的價值觀和東方文化，通過每一個細微的渠道，讓人了解天獅的產品和養生文化。
聯合整治“保健”市場亂象百日行動工作匯報
為規范保健品市場經營秩序，治理保健品亂象，維護消費者合法權益，促進社會和諧穩定，按照聯合整治“保健”市場亂象百日行動（以下簡稱“百日行動”）方案和工作部署，市場監督管理部門多次召開會議，對百日行動這項工作進行動員、部署，組織執法人員全方位、多角度開展整治工作。下面就目前新華區百日行動工作開展情況作一下匯報：
一、強化措施，狠抓落實，確保工作取得成效。
1、提高政治站位，切實增強工作責任感。多次召開會議，研究安排保健品市場“百日行動”工作。從維護社會和諧穩定，保障和改善民生的高度，充分認識“百日行動”的重要意義，成立了區“百日行動”領導小組及其辦公室，強化對全區保健品市場整治工作的督導檢查，加強對重點行業、重點領域、重點行為的事中事后監管力度，將欺詐、虛假宣傳、夸大宣傳等保健品違法行為作為集中打擊清理整頓的重點，依據《反不正當競爭法》、《廣告法》、《食品安全法》、《消費者權益保護法》、《價格法》、《禁止傳銷條例》等法律法規，嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產品等擾亂市場秩序和欺詐消費者等各類違法行為，努力集中查辦、曝光一批違法典型案件，形成高壓態勢，有效地遏制了保健品市場的亂象。同時建立了工作臺賬，層次壓實責任，做到守土有責、守土負責、守土盡責。
2、強化宣傳力度，營造濃厚氛圍。在轄區企業、個體工商戶和大中型專業市場懸掛橫幅16條、宣傳標語300幅，并利用轄區經營戶門頭電子屏、沿街商鋪屏幕播放“百日行動”宣傳標語，在各個市場監督管理所及行政審批大廳市場監管窗口發放整治保健市場亂象宣傳彩頁2000張，大力宣傳整治保健市場工作的重要性和必要性，營造了濃厚的工作氛圍。
3、加強市場監管，嚴打違法行為。我局轄區現排查保健品經營戶70戶。截止目前，我局共出動執法人員260余人次，出動執法車輛60余臺次，檢查社區、公園、市場等密集場所22個，檢查賓館、酒店28家，排查保健類食品違法經營線索 26條，現已立案9起，如:發現的“香深艾寶保健館”銷售的保健用品及宣傳材料；我局執法人員在市場巡查中發現的當事人銷售的“陜富小麥胚芽粉”，均涉嫌虛假宣傳，目前案件正在進一步調查處理中。
4、暢通維權渠道，依法保護消費者合法權益。充分發揮“12315”、消費者協會的申訴、投訴和舉報作用，暢通投訴舉報渠道，依法處理消費糾紛，動員消費者積極檢舉揭發有問題的保健食品、保健用品，及時妥善處理處理消費者購買保健品、保健器械的投訴舉報，確保件件有回音，事事有著落，對一經查實的違法案件，從嚴從重查處，切實保護廣大人民群眾利益，凈化保健市場，讓不合格的保健產品沒有消費市場。
二、下一步工作打算
1、進一步加大宣傳力度，讓整治“保健”市場亂象百日行動深入人心，在全區范圍內形成人人盡知的氛圍，加大群眾監督和舉報力度。
2、繼續加大排查力度，發現有問題的保健食品、保健用品及時查處，重大案件及時移交相關部門查處，努力營造一個讓廣大人民群眾放心的保健品市場。
3、加強與個部門相互協作，建立健全聯動機制，實現資源共享，堅決打贏整治“保健”市場亂象百日行動攻堅戰。
繼續強化食品安全綜合協調機制，加強監管能力建設，嚴格食品安全責任制和責任追究制，提高部門聯合協作能力，強化食品安全的全程監管，確保無縫銜接。探索和完善食品安全監管體制，確保食品安全各項工作不弱化、不留白、無死角。加快研究制定食品安全職責分工與責任追究的工作意見，進一步明確各街鄉、各部門的監管責任，不斷鞏固與發展我區食品安全監管工作勢頭。
二、落實質量安全責任，推進食品安全城市創建
按照市統一部署，全區從穩定與發展出發，立足長遠，突出“智慧型城市”特點，推進食品安全城市創建工作。遵守“強化機制、控制源頭、突出特色、惠及群眾”的基本建設原則，按照市總體計劃和目標任務分解方案，按照政府主導、企業負責、部門聯動、全民參與的形式，深入推進食品安全城市建設工作。繼續開展食品安全示范街道、示范企業創建、食品安全網絡建設等工作。
三、開展小餐飲規范管理和專項整治活動
按照市小餐飲、飲食攤點、建筑工地食堂等食品安全管理規范開展監督管理，不斷改善餐飲單位的衛生條件和硬件設施，落實餐飲從業人員持證上崗制度。重點解決早點食品、小攤點食品、路邊小吃店、建筑工地食堂等衛生條件差、從業人員食品安全意識淡漠、食品安全制度落實不到位等突出問題。各街鄉、各部門要以“政府推動、部門聯動、規范經營、有效監管”為手段，按照整治方案要求和執行標準，負責做好小餐飲食品安全整治和監管工作。
四、深化治理整頓，牢抓關鍵環節與品種監管
進一步完善農產品質量可追溯制度，強化源頭治理，嚴格農獸藥、飼料添加劑等農業投入品和生鮮乳收購站的監管;嚴格食品生產許可，強化企業質量安全生產責任意識，重點做好乳制品生產企業日常監管與檢測，加強食品生產加工小作坊監管與備案;健全食品市場主體準入機制，加強食品質量抽檢和監測，加大食品違法行為查處力度，切實保護消費者合法權益;嚴格落實餐飲服務許可及公示制度，進一步推進小餐飲、各類學校食堂的量化分級管理。加大餐飲環節食品監督抽檢力度，及時公布抽檢結果。繼續開展餐飲服務食品安全示范工程建設，提升餐飲服務食品安全管理水平;加快全市肉源追溯系統平臺的建設，嚴厲打擊私屠濫宰，加強屠宰加工環節管理，切實保障肉品質量安全;針對小餐飲、小作坊、小攤販等經營業態，各街鄉、各部門要根據實際情況，拿出具體整頓目標和計劃，確保取得長效。
五、開展專項整治，保持高壓態勢，建立執法必嚴、違法必究的預防懲治體系
深入貫徹全國食安辦、省市會議精神，以食品安全整頓工作為突破口，重點治理整頓問題多發場所、單位和監管薄弱領域以及重點品種。整治活動要以群眾日常生活必需品、季節性、節日性食品為重點品種，以城鄉結合部、社區和學校周邊地區為重點區域，以食品小作坊、小食雜店、飲食小攤點為重點對象，針對食品生產經營中的行業潛在問題，采取“區食安會統一協調，各部門聯合行動”方式，繼續開展“食品非法添加和濫用食品添加劑”、“瘦肉精”、“地溝油”等專項整治與案件查處工作;加強保健食品綜合治理，著力整治制售假劣保健食品、保健食品中違法添加藥物、夸大宣傳保健食品功能等行為。各部門要加大食品安全案件查處力度，強化行政案件與司法案件的依法銜接，對構成犯罪的食品安全案件要及時移送司法機關處理，形成懲治食品違法行為的高壓態勢。
六、進一步強化食品企業食品安全主體責任
堅持“企業是食品安全第一責任人”管理機制，強化企業自身質量管理和誠信意識，促進食品生產經營企業符合良好生產規范要求，實施危險分析與關鍵控制點管理，提高食品安全管理水平。推動企業質量檔案、監管檔案建設工作，實施“黑名單”和企業約談機制，嚴格落實企業退市機制，促進食品行業穩步提高、良性發展。
七、加強食品綜合檢測和風險預警，加快食品安全風險評估和預警平臺建設
加強綜合檢測，按照檢測計劃，全年重點增加食用油、熟肉制品、豆制品、水產品以及節令食品的抽檢批次;完善食品安全評價和預警體系，配合建立統一協調的市區兩級食品安全信息網絡體系，全面掌握信息動態;加快全區食品安全管理工作信息化步伐，加快建立我區食品安全風險監測預警信息網絡體系，提高全區應急處置能力，做到反應迅速、應對及時、控制有力、處置得當。
八、落實責任追究制，加大績效考核力度
圍繞全年工作目標和創建計劃，進一步落實食品安全監管工作責任制、責任追究制、績效考核制，堅決落實各街鄉和各監管部門的監管責任。細化和量化對各街鄉和各成員單位的食品安全工作考核指標，重點將創建“食品安全城市”、“小餐飲規范管理與專項整治”、“人大一號議案辦理”等工作納入考核內容，不斷創新食品安全監管特色，逐步建立食品安全監管長效機制。
九、扎實做好宣傳教育，鼓勵社會誠信監督
深入宣傳《食品安全法》及實施條例等法律法規，組織開展“建設食品安全誠信”主題教育實踐活動，改善食品安全誠信環境，培養食品安全誠信意識;組織開展食品安全宣傳教育進學校、進社區、進工地、進農村、進機關活動，著力提升食品生產經營者和監管者的法治意識和責任意識，著力提升群眾運用法律器維護合法權益的能力;深入推進食品安全信用體系建設，不斷規范食品企業生產經營行為和食品市場秩序。
在開展解放思想學習討論活動中，區食品藥品監管局認真按照區委、區政府建設公共服務型政府的部署，立足部門職能，深入基層調研，創新服務舉措，提升服務質量。局領導和分管科室及時召開專項會議，對政府部門、基層企業和群眾提出的意見建議進行了總結和梳理，研究和推出了十項服務舉措，并通過政務公開欄、業務受理窗口、局網站和有關媒體向社會和群眾公布，自覺接受群眾監督，提升部門管理效能和服務水平，有力地推動公共服務型機關建設。
一、推進陽光行政工作。充分利用互聯網優勢，在本局網站將所有行政許可事項辦理條件、審批程序、時限進行細化公布，市民可以通過網站辦事指南或下載中心進入，查詢相關相應內容并下載申請表格；同時利用局網站對新開辦和注銷的藥品、保健食品零售企業進行統一公告，扎實地推進陽光行政工作。
二、簡化審批環節。局業務受理窗口將對外業務事項劃分為即辦件和承諾件兩大類，對《藥品經營許可證》、《保健食品經營企業衛生許可證》變更名稱、法定代表人、負責人、質量負責人等承諾件進行簡化審批程序，受理后在承諾的期限內辦結。對于企業注銷、變更藥學技術人員和衛生管理員等即辦件，業務受理窗口收到申請材料后，符合條件的當場辦結。努力實現綜合受理的目標，做到“五辦”，即資料齊全的馬上辦，資料不齊的指導辦，緊急項目加班辦，特殊項目跟蹤辦，重大項目勤督辦，確保群眾辦事更便捷。
三、積極試行“第一站式”服務。要充分發揮統籌協調作用，在“一站式”服務的基礎上，探索試行“第一站式”服務，即把藥監部門看作是接受企業提交個案的第一個服務窗口，隨時關注和跟蹤個案在政府各相關責任部門間的傳遞程序、辦理進度及對當事人的意見反饋，對審批窗口設置和流程設計提出改善建議，提高并聯審批制度效能，實現更高目標的“行政提速，服務提質”。
四、完善業務受理窗口服務。業務受理窗口擬推出上門服務、延時服務、預約服務以及聯合服務等全方位服務惠民措施，更好地方便企業和群眾辦事。對一些上班時間沒空或殘疾、孤寡等人士可以電話預約，讓辦事人員上門服務或在窗口延時服務。
五、免費鑒別假劣藥品。充分發揮本部門藥學專業技術人才的優勢，為社會和群眾提供技術服務。對有藥品真偽鑒別需要的群眾本局業務人員將隨時接辦，免費幫助群眾對購買藥品的真假和偽劣進行鑒別和提供咨詢。
六、送知識到基層。開展食品藥品安全知識“五進”活動，將食品藥品安全送入社區、農村、企業、學校、機關。
七、監管檢查公開透明化。制訂《藥械經營企業誠信監督檢查制》，對監管對象進行相應劃分，提出不同檢查要求，重點就檢查職責、檢查方式、檢查標準、檢查程序、檢查要點、檢查紀律等作明確規定和公開說明，涉藥單位隨時可進行對照提出異議，盡可能避免監督檢查的隨意性，維護監管對象的知情權。
八、積極探索做好食品安全工作。一是在著手解決當前食品安全具體問題的同時，逐步建立食品安全長效機制。二是以高質量創建為要求，加快推進北滘“創建食品安全示范鎮”工作，迎接省級食品安全示范鎮的驗收工作。三是積極推進“食品安全監管責任網、食品安全群眾監督網和農村食品安全現代流通網”的建設，深入推進食品安全專項整治工作，突出抓好分散在廣大農村和城鄉結合部的各類食品批發市場、集貿市場、個體商販、小作坊、小商店、小食品店、小餐館和集體食堂的規范和整治，抓好專項整治自查和驗收中發現的薄弱環節。四是組織各職能部門以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為契機，加大食品安全宣傳力度。4月份出臺《順德區宣傳貫徹〈廣東省食品安全條例〉工作方案》，繼續開展食品安全宣傳月、大型廣場咨詢、食品安全知識“三進”（進農村、進學校、進社區）等活動，充分利用電視臺、電臺、報刊和網絡等媒體廣泛宣傳《廣東省食品安全條例》，形成食品安全人人關注、人人參與的社會氛圍。五是加大對食品安全監管人員和食品從業人員培訓力度。
九、稽查執法注重“人性化”。執法人員執法時必須主動出示執法證件，對相對人說明執法原因、要求等相關情況，告知其享有的權利和義務；執法人員檢查、執法時要積極向監管相對人宣傳國家相關法律、法規，提高監管相對人的合法經營意識；處理案件時，對被調查人簽收的文書，盡量由執法人員上門送達，減少被調查人來回跑藥監局辦理簽收的麻煩。
十、加強機關作風建設。把機關效能建設放在工作的重要位置，制定《順德區食品藥品監督管理局開展機關作風建設活動實施方案》和《*8年順德區食品藥品監督管理局黨風廉政建設和反腐敗工作實施意見》，深入開展以“廉政、效能、服務”為主題的機關作風建設活動，繼續推進“創建學習型機關”活動，強化隊伍“執政為民、服務優先”的責任意識和服務意識，全面提高機關工作效能，提升科學監管能力和水平。深入開展黨風廉政建設，通過學習教育、制度管理、監督檢查、機關效能建設、糾正不正之風、嚴查違紀行為等舉措，加強機關反腐倡廉和行風建設，打造一支廉潔勤政、業務精通、作風優良、為民服務的藥監隊伍。
