時間：2022-04-16 03:23:32
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物安全管理，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院獸醫主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛生主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；
（二）具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；
（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；
（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經水路運輸的，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當具備下列條件：
（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
（三）容器或者包裝材料上應當印有國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準；需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的，由出發地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門進行初審后，分別報國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規定取得批準外，還應當經國務院民用航空主管部門批準。
有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規定條件的，應當即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當由不少于2人的專人護送，并采取相應的防護措施。
有關單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸的高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的安全，嚴防發生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業實驗室（以下稱保藏機構），承擔集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務。
保藏機構應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定，儲存實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務院衛生主管部門會同國務院獸醫主管部門制定。
第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件，向實驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關實驗活動結束后，應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門報告，發生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告；接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門和國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設區的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內，向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
任何單位和個人發現高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛生主管部門或者獸醫主管部門報告；接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當及時組織調查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設立與管理
第十八條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定：
（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃并依法履行有關審批手續；
（二）經國務院科技主管部門審查同意；
（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規范；
（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價并經環境保護主管部門審查批準；
（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
（二）通過實驗室國家認可；
（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；
（四）工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當依照本條例的規定經批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定，建立健全規章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當自收到申請之時起2小時內作出是否批準的決定；2小時內未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。
省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請提供方便。
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。
第二十六條國務院衛生主管部門和獸醫主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。
第二十七條已經建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環境保護主管部門備案。環境保護主管部門依照法律、行政法規的規定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監督檢查。
第二十八條對我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經批準不得從事相關實驗活動。
為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的，應當經國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批準，并在批準部門指定的專業實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證；經論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設立單位應當依照本條例的規定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。實驗室負責人應當指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛制度，采取安全保衛措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當地公安機關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛工作的監督指導。
第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經實驗室負責人批準。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，還應當對實驗室工作人員進行健康監測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。
第三十七條實驗室應當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應當依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環境保護措施，防止環境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛生主管部門和獸醫主管部門規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。
第四十一條國務院衛生主管部門和獸醫主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫學、流行病學、預防獸醫學、環境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門和獸醫主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫學、流行病學、預防獸醫學、環境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區實驗室設立和運行的技術咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識，并定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同及時就診；實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫療機構。接診的醫療機構應當及時救治；不具備相應救治條件的，應當依照規定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫療機構；具備相應傳染病救治條件的醫療機構應當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規定的報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查；確認發生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛生主管部門或者獸醫主管部門接到關于實驗室發生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發現實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監督機構和醫療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：
（一）封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；
（二）開展流行病學調查；
（三）對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫學檢查；
（四）對密切接觸者進行醫學觀察；
（五）進行現場消毒；
（六）對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施；
（七）其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫療機構或者獸醫醫療機構及其執行職務的醫務人員發現由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫療機構或者獸醫醫療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門；接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。接到通報的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當依照本條例第四十六條的規定采取預防、控制措施。
第四十八條發生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發、流行時，縣級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當依照有關法律、行政法規的規定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。
第五章監督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自分工，履行下列職責：
（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監督檢查；
（二）對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規定的條件進行監督檢查；
（三）對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監督檢查；
（四）對實驗室是否按照有關國家標準、技術規范和操作規程從事病原微生物相關實驗活動進行監督檢查。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門，應當主要通過檢查反映實驗室執行國家有關法律、行政法規以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證、采集樣品，查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務院認證認可監督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規定對實驗室認可活動進行監督檢查。
第五十二條衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門應當依據法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門的執法人員執行職務時，應當有2名以上執法人員參加，出示執法證件，并依照規定填寫執法文書。
現場檢查筆錄、采樣記錄等文書經核對無誤后，應當由執法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門及其執法人員執行職務，應當自覺接受社會和公民的監督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門，應當及時調查處理。
第五十五條上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門發現屬于下級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門職責范圍內需要處理的事項的，應當及時告知該部門處理；下級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門應當責令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經取得相關資格證書但是未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有資格證書的，應當吊銷其資格證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛生主管部門或者獸醫主管部門違反本條例的規定，準予不符合本條例規定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，由作出批準決定的衛生主管部門或者獸醫主管部門撤銷原批準決定，責令有關實驗室立即停止有關活動，并監督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛生主管部門或者獸醫主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內作出是否批準決定的，由其上級行政機關或者監察機關責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規定，在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發證部門吊銷有關許可證件：
（一）未依照規定在明顯位置標示國務院衛生主管部門和獸醫主管部門規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的；
（二）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的；
（三）未依照規定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的；
（四）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案的；
（五）未依照規定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的；
（六）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規范和操作規程的；
（七）未依照規定建立或者保存實驗檔案的；
（八）未依照規定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛制度，或者未采取安全保衛措施的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令限期改正；逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設區的市級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令有關單位立即停止違法活動，監督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的；
（二）實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的；
（三）未經批準擅自從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
（四）在未經指定的專業實驗室從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的；
（五）在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。
第六十四條認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監督管理部門責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實驗室工作人員出現該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規定報告，或者未依照規定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛生主管部門、獸醫主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規定采取有關預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發證部門吊銷有關許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規定報告的，由所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
積極采取措施，出臺轉基因產品安全管理辦法
目前我國轉基因食品法規主要有：1，《農業轉基因生物安全管理條例》，2001年5月9日實施。2《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，2002年3月20日起實施，按照對人類、動植物微生物和生態環境的危險程度，第一次將農業轉基因生物從低到高分為4個等級。3《農業轉基因生物進口安全管理辦法》，2002年3月20日起實施。4，《農業轉基因生物標識管理辦法》，2002年3月20日起實施，規定對轉基因產品實施標識制度。5，《轉基因食品衛生管理辦法》，2002年4月8日頒布，7月1日起實施(已于2007年12月1日廢止)。6，《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》，2004年6月12日頒布。以上管理辦法主要體現了轉基因安全管理的三個方面：(1)安全評價制度；(2)進出口安全管理；(3)安全標識管理。
安全評價制度，始終是轉基因安全管理的核心
實施安全評價制度，安全評價是轉基因安全管理工作的核心。我國對農業轉基因生物實行嚴格的安全評價制度，由農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物的安全評價工作，最后由農業部審批。安全評價工作按照用于農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為尚不存在危險，具有低度、中度、高度危險四個等級。
對轉基因水稻等重要轉基因作物的安全評價，一般從五方面、分五個階段進行。一要考慮受體生物的安全性：二要考慮基因操作的安全性，如基因來源、結構、功能、轉基因方法等是否安全；三要評價轉基因生物的安全；四要將轉基因產品與常規產品相比較，綜合考察其安全性：五要聯系轉基因生物的用途、規模、應用環境及控制措施等進行綜合安全評價。安全評價重點考察其遺傳穩定性、環境安全性和食用安全性。包括轉基因作物生存競爭能力、基因漂移的生態風險、營養學評價，過敏性評價，毒理學評價等多方面。轉基因大豆或油料作物有相應安全評價標準。
進口安全管理，規范轉基因農產品進出口秩序
對境外公司進口用作加工原料的轉基因生物，在中國境內進行兩年多的環境安全和食用安全檢測驗證，并經國家農業轉基因生物安全委員會安全評價合格后，由農業部共發放轉基因大豆、油菜、棉花等18個品種的進口加工原料用安全證書。
標識管理，維護消費者的合法權益
根據《農業轉基因生物標識管理辦法》的規定，凡在我國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物，應當進行標識；未標識和不按規定標識的，不得進口或銷售。第一批實施標識管理的農業轉基因生物包括大豆、玉米、油菜、棉花、番茄等5類17種產品。生產、銷售和分裝單位必須按規定進行標識，以便消費者知情和選擇。各級農業行政主管部門要與工商、消協等部門緊密配合，加強執法檢查，并使消費者了解相關法規。2002年以來，各省(區、市)農業行政主管部門聯合工商部門與消費者協會，連續四年對轉基因農產品標識情況進行執法檢查，查處了多起違規案件。目前列入標識目錄的轉基因農產品基本實現了標識，有效保護了消費者的知情權和選擇權。
我國農業轉基因生物安全管理面臨的問題
【關鍵詞】生物質電廠;安全;新技術及創新管理
1前言
安全生產是關系到國家和人民群眾生命財產的安全和人民群眾的切身利益的大事。安全生產是企業生存與發展的基礎，也是對企業的最根本要求。安全管理是每個管理人員必須遵守的行為準則，也是日常工作的一項重要內容。安全工作是一項常抓不懈的主題，是生產的保證，也是員工效益的最大體現。生物質電廠作為新生行業，由于起步較晚，各項管理工作與常規火力發電項目相比，還處于追趕期，特別是安全等各類管理制度和體系還需要不斷完善。
2現狀分析
2004年國家發改委開始核準了國內首批生物質直燃發電項目，實際投運發電在2007年左右，至今也就10年左右，整個行業發展歷程較短。生物質發電項目與常規火力發電相比，由于燃料收購半徑的問題，一般建設規模都不大，多為1．5～3萬千瓦的裝機容量。同時其燃料品種錯綜復雜，有稻麥秸稈、農林廢棄物、稻殼、工業加工的邊角木料以及蔗渣等生物質，體積龐大，且單批次運輸量少，加工和周轉工作量大。另外，當前對生物質電廠的特性認識不足。一方面，生產管理人員都一般來自常規火電廠，缺乏對生物質電廠安全管理經驗;另一方面，生物質電廠燃料處理環節多，量大，且作業人員普遍文化水平不高，工作隨意性較大，給生物質電廠安全環保帶來很大的隱患。當前普遍存在如下幾個問題:(1)生物質電廠普遍基于經營成本考慮，一些輔助工序(如燃料的倒運、破碎等)均采取外包模式。一方面，對外包單位安全管理往往采取降低安全標準或忽視了對外包公司的管理，形成“以包代管”;另一方面合作外包方的安全管理水平參差不齊，作業人員文化水平不高，安全意識差，易因自身原因造成安全事件的發生，進而影響到企業的發展。(2)生物質電廠主要安全風險存在于卸貨、破碎、車輛、檢修等人身安全事故和燃料、粉塵引起的火災、爆炸事故;同時，生物質電廠現場作業過程中經常因治理不到位而出現不注重現場作業人員的職業健康問題。如何利用安全環保新技術、優化人機配置等方法，來減少上述問題的發生，是生物質電廠管理層迫切需要思考和解決的問題。(3)生物質電廠的安全環保培訓、安全環保創建等工作仍在不斷探索中，安全環保管理“軟環境”還不夠扎實。需要通過創造良好的安全環保管理“軟環境”來進一步構建多重防護保障，夯實生物質電廠安全環保管理工作。(4)生物質電廠的安全風險意識還需要進一步加強，安全責任保險還需進一下完善。
3建章立制，完善外包管理
3．1健全的管理制度，是做好生物質電廠安全環保管理的基礎
新的《安全生產法》、《安全生產條例》明確規定了企業應建立健全安全生產責任制和各類安全管理制度的要求。遵守“橫向到邊，縱向到底”和“一崗雙責”的原則，層層簽訂安全責任書，把安全、職業健康防治責任落實到每個人，實行一級抓一級，層層抓落實。建立健全以“安全生產責任制”為核心的安全環保管理制度，按照“誰主管、誰負責”的原則，重新修訂各類安全管理制度。建立全員安全責任考核機制，將全廠安全責任區分配到具體部門和個人，梳理安全違章考核條款，全面落實安全獎懲措施，依章從嚴治理，實行安全環保與績效、薪酬、晉升掛鉤。
3．2完善的外包管理，是生物質電廠安全管理不可忽視的內容
(1)完善外協單位常駐人員安全的管理。對進入現場的各類作業人員，建立包括年齡、過去職業、保險、培訓考試等情況的檔案，憑門禁卡進入現場上崗作業。建立健全公司、部門、外包單位安全環保管理制度，成立包括公司、部門、各外包單位安全環保“保證”和“監督”體系網絡，將各外包單位納入公司安全環保監管范疇。(2)引導臨時外來作業人員規范施工作業。臨時外來人員進入現場前必須經過安全審查和入廠安全教育和考試，并安排部門人員帶入現場指定區域。在現場人員進行安全環保交底后方可作業，對作業完成后實行“工完、料盡、場地清”，確保規范作業。(3)加強外來人員安全環保違章監督考核。在所有進出現場的出入口及廠內的關鍵地段、路口，實行全天24小時視頻監控。對所有現場安全環保管理人員配備流動視頻記錄儀，對違反公司相關安全環保管理規定的人員進行及時取證和處罰，大大加強了外來人員違章監督考核。
4創新安全技術應用，提升管理“軟環境”
4．1創新安全技術應用，優化設備技改，是打造生物質電廠“本質安全”的主要支撐
當代工業的迅猛發展，安全環保技術、系統工程等在許多國家中已得到了迅速發展，事故預測控制和環保治理技術也得到了廣泛的應用。生物質電廠應在生產過程中為防止各種傷害及環保污染。通過創新安全環保技術、改進設備、作業環境和操作方法，優化人機配置，不斷向“本質安全”型企業發展，具體方法如下:(1)引進無線測溫系統，實時監管燃料堆垛安全。采用料垛無線測溫采集法，將料垛監測數據上傳至信息化系統，同時設定報警，24小時不間斷監控料垛溫度，提高了料場的安全性。(2)引進消防水炮，確保短期控制火情。針對生物質燃料易自然，發生火災難撲滅的特性，公司引進用于石油化工企業、儲罐區、大型碼頭等場所使用的消防水炮，作為料場主力滅火設施。(3)引進廠區車輛低速測速儀，加強廠區交通安全監管。在廠區車輛較多地段引進廠區車輛低速測速儀，及時監測廠區送貨車輛速度，提醒司機限速行駛。(4)引進激光在線粉塵監測儀，加強生物質粉塵防爆管理。根據生物質燃料產生粉塵的品種、顆粒物直徑、爆炸極限等特點。在易產生粉塵區域，引進數字和光學技術相結合的生物質粉塵激光在線粉塵監測儀。可以在惡劣環境下，對生物質粉塵區域提供快速、可靠和準確的定量粉塵濃度測試和濃度超標報警。
4．2提升管理“軟環境”，是促進生物質電廠安全管理的重要推力
以三個“改變”為載體開展的安全環保教育培訓，有效的激發了員工自我教育、自我管理、自我約束等安全環保主觀能動性。(1)改變過去填鴨式安全環保教育。主要通過培訓筆記、考試成績、應用水平等啟發式教育，及時掌握員工對培訓實際接受和理解情況。(2)改變過去制度、規程講的多，生產實際講的少。帶領員工了解現場危險因素，隱患講解、措施分析等;組織技術人員拍攝“員工安全環保行為規范”、“秸稈破碎”、“料場作業”等安全宣傳片等，使員工真正認識到所在工作場所的安全環保狀態。(3)改變過去監督部門講的多，職工自己講的少。開展與職工面對面交流活動，結合實際，講體會，談措施，就現場安全環保管理存在的問題進行交流。
5安全生產規范化，責任保險來保障
5．1“對標找差”，開展安全生產標準化
生物質電廠，參照常規火電廠的標準要求，開展安全生產標準化建設，從組織機構、安全環保投入、教育培訓、裝備設施、現場管理、危險源監控、職業健康、應急管理及績效評定等方面對照標準制定完善實施方案，不斷規范生物質電廠的安全生產管理。
5．2“以人為本”，推進安全文化建設
生物質電廠應“以人為本”，加大開展安全文化建活，制定全體員工和相關方所理解的安全方針、目標、理念。通過宣傳，使企業逐步形成全員參與、群策群力的安全互聯互通體系。持續不斷的培育出，安全環保特點適合自身的、安全環保理論高度認同的、安全行為自覺踐行的、安全環保要求行業領先的企業文化。內化思想，外化行為，讓“安全第一、預防為主”和“讓安全成為一種習慣，讓習慣變得更規范!”的安全愿景，深入到每一位員工的自覺行為。
5．3完善安全責任保險，是生物質電廠構建安全防護層的有力保障
推行安全責任保險，可以保證對受害人進行足額及時賠付，從而有效保障受害人權益，同時也可以轉嫁責任方的風險。對所有工作人員嚴格按國家勞動法規定的保險進行投保。要求外包方購買相應險種，作為入廠承包方資質審查的內容。
6結語
總體來講，針對生物質電廠的安全管理，雖然生物質電廠還處于發展階段，從技術和管理方面還有很大的提升空間，但是必須堅持“生命安全是紅線，安全法律是底線”的思維模式。打造生物質發電行業的本質安全，還需要做大量的實踐論證，進一步探討其管理措施，達到生物質發電行業的健康發展。
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關鍵詞：醫學生物技術實驗教學安全管理
隨著國民經濟的發展，我國對人才的需求產生了較大的變化。從產業及技術發展角度來說，我國現階段正大力發展的技術集中在六大領域：信息技術、生物技術、新能源技術、新材料技術、空間技術和海洋技術。生物技術是當代生命科學與相關學科融和的產物，其核心技術是以分子克隆技術為中心的基因工程，此外還包括發酵工程、酶工程、細胞工程以及生物制品學等領域。當前很多綜合性大學均開設了生物技術專業，其培養目標是使學生掌握生物學及生物技術的基本理論和基本實踐技能，并獲得基礎應用研究和科研開發研究的雙重訓練，同時具有良好的科研素質、創新意識及實踐能力。近年來，隨著生物醫藥產業的發展，生物技術與醫學技術的融合日益顯著，對醫學生物技術人才的需求也隨之增加。吉林醫藥學院檢驗學院于2011年設立生物技術專業，以生物技術專業課為基礎，融入了醫學基礎課程和綜合性課程，旨在培養醫學生物技術綜合性人才。生物技術課程與醫學課程中的實驗內容在課程設置中均占有很大的比重，且二者均重視科學研究。實驗室是高校進行實驗教學和科研實驗的基地，為保障教學和科研的順利進行，管理者需要對實驗室建設合理規劃，同時在實驗課及科學實驗中注重安全管理。
一、實驗室普遍存在的安全問題及管理措施
（一）實驗用水、電、氣
首先，實驗室水閥忘記關閉易造成溢水事故，實驗室中的精密儀器也可能會受到影響。同時，實驗室水管水閥質量不過關也會產生安全隱患；其次，實驗室電路老化、電路保護設備不靈敏、接地設施不完善等會導致安全事故，另外使用相關儀器后沒有及時關閉電源（如高溫烘箱）會導致用電事故；最后，有些實驗室用到煤氣等易燃氣體或高壓氣瓶，疏于管理也是重大的安全隱患。因此，實驗室建設時應選擇合格耐用的建筑材料，并進行定期檢查及更換，實驗室應配備基本的滅火設備和緊急噴淋裝置。同時，實驗室應制定相關規章制度，加強對學生及實驗人員的培訓與管理，規定實驗人員進入實驗室前應首先了解水閥、氣閥及電閘的位置，離開實驗室時檢查并關閉水、電、氣；開啟高壓氣瓶時站在氣瓶出口側面，緩緩開閥。實驗室要選派專人負責，實驗結束后書寫實驗室及儀器使用記錄。
（二）防火與防盜
引起實驗室火災的原因很多，例如電火事故、易燃易爆化學藥品及實驗操作不當。因此，要加強實驗室化學藥品的管理，有毒或易燃易爆藥品專人準柜管理，單獨上鎖，實驗用品使用后及時登記以便于查詢；實驗室防盜工作也是安全管理的重要方面，一些有毒藥品、實驗設備、重要資料及個人財物均應列入防盜范疇。
二、醫學生物技術實驗室的特殊安全隱患及管理
（一）物理危害
醫學生物技術實驗室的物理危害主要包括：第一，放射性同位素（如P32）。生物學研究上常需要使用放射性同位素進行標記，例如核酸雜交時利用P32標記核酸探針，經雜交及洗脫后，經放射性自顯影檢測雜交分子形成的情況。使用放射性元素進行實驗，所用實驗器具會受到不同程度的污染，因此應嚴格落實持證上崗制度，實驗中配備輻射劑量儀，嚴格按照規定進行實驗操作，并定期對實驗室進行同位素污染情況檢查及治理，相關實驗垃圾用專用容器收集并集中處理。第二，離心機。生物技術實驗室常使用高速或超高速離心機，由于其離心速度快，操作不當易造成危險，例如離心前沒有配平，輕則導致離心機轉子損壞，重則導致轉子飛出傷人或損壞實驗設施。對于離心機使用人員要進行培訓并分配專人管理，離心機要定期檢查維護，避免發生安全事故。第三，高壓蒸汽滅菌鍋，其操作不當可發生爆炸，使用時注意及時添水，溫度及壓力降至規定范圍后才能開啟鍋蓋，定期檢查安全閥，并對使用人員進行安全培訓。第四，液氮。細胞培養實驗經常用液氮保存菌種，液氮的低溫易產生凍傷事故，操作時要帶好專用手套及護目鏡并使用專用的凍存管。第五，玻璃割傷及其他機械損傷。正確使用玻璃器皿和相關實驗儀器，儀器旁邊要擺放儀器使用說明書、注意事項及使用記錄，實驗室應配備急救箱，發生事故后采用適宜方法及時施救。
（二）化學危害
醫學及生物技術實驗中需要使用大量化學試劑，其中包括了很多有毒、易燃、易爆物質，這些都是實驗室的安全隱患。例如，細胞凍存用的DMSO存在嚴重的毒性，經皮膚及呼吸道吸收后可與細胞內蛋白質的疏水基團發生作用而導致蛋白變性，其具有肝腎毒性及血管毒性。使用時要避免其揮發，皮膚接觸后立即用大量清水或1%~5%稀氨水沖洗。再如，在生物技術實驗中常用來進行DNA電泳染色的EB（溴化乙啶），可與生物DNA結合并嵌入到堿基分子中，在DNA復制時會造成復制錯誤而導致基因突變，故EB是高致癌物質。實驗時應將瓊脂糖凝膠冷卻至60℃左右再加入EB，防止其揮發，另外要開辟專門的EB染色區域，接觸EB時要戴手套并在實驗結束后對EB溶液進行凈化處理。同時，用于蛋白電泳分析的丙烯酰胺也具有較強毒性，其被認為是一種神經毒劑，毒性可累積且不易排出。使用時需戴口罩及手套，設立專門電泳區域，配制丙烯酰胺單體母液時需在通風櫥中進行，避免污染。在生物技術實驗中還有一些常見的毒性物質，如DTT、TEMED、氯仿、甲醛等具有強烈氣味和生理毒性，三氯乙酸、苯酚、硫酸、氫氧化鈉、過氧化氫等具有強腐蝕性，疊氮化鈉、三氧化二砷、氰化鉀等為劇毒。這些物質在使用時都要做好相關防護，揮發性藥品的使用需在通風櫥中進行，有毒試劑需要專人專柜管理。實驗室的管理者要吸取高校投毒事件的教訓，避免實驗室外人員接觸劇毒藥品，甚至將之帶出實驗室。
（三）生物危害
與普通化學實驗室相比，由于醫學實驗和生物實驗樣本的特殊性，會存在生物危害。首先，基因工程及發酵工程中會用到多種微生物，包括大腸桿菌、病毒載體等，雖然基于基因工程安全性考慮對其進行了一定的改造，避免其感染人體及向實驗室外散播，但是這些基因工程菌及載體仍是一種條件治病微生物，當機體免疫力低下時仍可發生感染。故基因表達后的菌體要集中高壓滅菌后再丟棄，且實驗室要進行定期的消毒滅菌處理。其次，醫學病原學實驗室及先關疾病的研究實驗室，會涉及一些高感染性的病原微生物，如乙型肝炎病毒、HIV病毒、禽流感病毒等。歷史上也曾多次發生實驗室感染事故：早在1941年即有報道科研人員處理微生物時，不慎吸入并感染布魯氏菌；2003年SARS疫情過后，中國臺灣、新加坡及中國內地實驗室相繼發生SARS病毒感染及泄露事件，為實驗室生物安全敲響了警鐘，并引起了廣泛關注。對這類實驗室要制定更高的安全規定，如使用生物安全柜、進行不同的實驗分區、制定全面的實驗室規章制度、制定專門的安全負責人等，且要重視并規范廢物處理工作。最后，對于動物實驗的安全管理。實驗動物身上可能帶有某些傳染性病毒，在動物實驗中被咬傷很可能造成安全事故，如2006年長春某高校實驗室曾發生學生被實驗大鼠咬傷而感染流行性出血熱事件；2009年法國科學家進行動物病體實驗時意外感染炭疽。對此，在進行動物實驗時要選擇合格的實驗動物，實驗動物應從具生產許可證的單位購買，且應具備質量合格證及檢疫合格證明，實驗后動物尸體要及時妥善處理。同時，對操作人員進行崗前培訓，操作人員必須有動物操作資格證書。另外可組織相關人員注射出血熱疫苗，一旦發生動物咬傷要及時處理并隔離。對于動物病體實驗要采取相應的生物安全防護措施，如使用生物安全柜。最后，為保障實驗室的生物安全，我們要定期開展安全知識教育講座提升師生的安全意識，尤其是學生實驗課，在授課中要單獨拿出時間做安全教育，帶教教師不能無故離開實驗室，遇到安全事故及時處理。
三、小結
醫學及生物專業人才的培養均重視實踐能力和科研能力的培養，教學或科研實驗室是其主要的學習工作場所，而實驗室中存在諸多的安全隱患：包括物理安全、化學安全和生物安全隱患。這些隱患不僅會直接造成實驗室財產損失及實驗室人員傷亡，還可能會對周圍環境及社會產生不良影響。因此，保障實驗室安全至關重要。對此，必須規范實驗室安全建設及管理，主要體現在：按照使用情況及相關規定進行實驗室設計及布局，改善實驗室硬件設施并加強安全設施的投入；明確“安全為主、預防第一”的實驗室安全方針，規范實驗藥品的管理和實驗儀器的使用，選派專人管理并做好使用記錄，防止有毒化學品的泄露及外流；加強實驗人員的安全教育工作，防患于未然；遇到安全事故做到及時發現、及時上報、及時解決。
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一、常規安全操作制度
1、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經實驗室負責人批準后方可進入。
2、進入實驗室前應穿著專用的實驗服，嚴禁穿便服進入實驗室，盡量減少出入實驗室的次數。
3、接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。
4、嚴禁在工作區進行飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物等一切與實驗無關的行為。
5、用移液器吸取液體，禁止口吸。
6、按照實驗室安全規程操作，降低濺出和盡可能少的產生氣溶膠。
7、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。
8、培養基、組織、體液及其他具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒滅菌。所有培養物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，如高壓滅活。
9、制定有效的防鼠防蟲措施。
二、特殊安全操作制度
l、進行感染性實驗時，禁止他人進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的工作人員必須經實驗室負責人同意后方可在實驗室內工作。
2、可能產生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。
3、處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜或其他物理抑制設備中進行，并使用個體防護設備。
4、當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備)。
5、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應先在實驗室中消毒，然后統一洗滌或丟棄。
6、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
7、實驗室入口處必須貼上生物危險標志，注明危險因子、生物安全級別、需要的免疫、負責人姓名和電話、進入實驗室的特殊要求及離開實驗室的程序。
8、工作人員應接受必要的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等)。
9、必要時收集從事危險性工作人員等基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。
10、將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。
11、工作人員要接受有關潛在危險知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次微生物實驗室組織的最新培訓。
12、嚴格遵守下列規定，防止利器損傷：
①除特殊情況(腸道外注射和靜脈切開等)外，禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。
②盡可能應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區域消毒，做好高壓消毒。
③盡可能使用無針注射器和其他安全裝置；
④禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃容器在丟棄之前必須消毒。
13、實驗室設備在運出修理或維護前必須進行消毒。
第一條為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。
第二條本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。
本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。
一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。
第四條國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。
第五條國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。
病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。
第六條新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。
實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。
第七條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。
承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。
第八條實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。
污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。
第九條建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。
第十條縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環境保護總局。
第十一條實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。
實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。
第十二條實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行排污申報登記制度。
實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。
第十三條實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。
第十四條實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。
第十五條實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：
（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。
（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。
（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。
（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。
（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。
（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。
（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。
第十六條實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
第十七條實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。
實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求,限期制定環境污染應急預案和監測計劃,并報環境保護行政主管部門備案。
第十八條實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。
當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。
第十九條縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。
第二十條縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。
環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。
第二十一條違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：
（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；
1實驗室生物安全管理體系的含義
生物安全管理體系是指為實施生物安全及質量管理所需的組織結構、程序、職責、過程和資源［8］。實驗室應將政策、制度、計劃、程序和作業指導書制定成文件傳達到全體人員，并被其理解、活動和執行。并保證對管理方針和目標的適應性和有效性。生物安全管理體系具有關聯性、協調性、適應性等特點。管理體系應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發展和有機的整體等特點。生物安全管理體系貫穿與實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。
2生物安全管理體系的建立
2．1建立生物安全管理體系的法律依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《實驗室生物安全通用要求》(GB19489－2004)，《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(WS233－2002)，《人間傳染的病原微生物名錄》，《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》，《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》，《醫療廢物管理行政處罰辦法》，《醫療廢物集中處置技術規范(試行)》，《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》，《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》，《醫療廢物分類目錄》，《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346－2004)，《突發公共衛生事件應急條例》，《醫療廢物管理條例》，《病原微生物實驗室生物安全環境管理》，臨床實驗室安全準則(WS/T251－2005)，GB19781－2005/ISO15190:2003《醫學實驗室－安全要求》，GB/T22576－2008/ISO15189:2007《醫學實驗室質量和能力的專用要求》，GB/T27025－2008《檢測和校正實驗室能力的通用要求》等。
2．2編寫生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件主要有生物安全手冊、程序文件、操作規程(SOP)、安全手冊及記錄等。生物安全管理體系編制應密切聯系本單位實際情況，以安全為主題，涵蓋生物安全的一切要素。編制的文件要相互呼應、統一協調便于管理和使用。
2．2．1生物安全手冊生物安全管理手冊是實驗室從事實驗活動應遵循的文件，是實驗室生物安全管理體系建立和運行的綱領。可參照“質量手冊”的組織方式，但要包括以下內容:風險評估、設施和環境、儀器設備、個人防護和應急措施、菌(毒)種管理等進行原則性規定。建立完善的組織機構、成立生物安全委員會、實驗室負責人、生物安全負責人及相關職能部門，各個部門都應賦予其相應的職責，要明確實現和達到的生物安全管理方針和目標。質量方針的制訂要簡明扼要，突出重點，質量目標要相對具體，規定一些明確的數據，如對事故的處置率、人員培訓、設備裝備等，具有可考核性。批準頁由設立單位的主要負責人簽發，表明無論內、外條件發生何種變化，該負責人都會確保并維持管理體系的完整性。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全手冊目錄見表1。
2．2．2程序文件程序文件是生物安全手冊的執行文件，程序文件一定要與生物安全手冊相呼應，注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性。特殊的內容有:確保每個生物醫學檢測和相關人員熟知生物安全知識，熟練掌握操作技能了解實驗室和所操作材料存在的潛在風險;確保防護設備和防護用品的供應;確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染;確保周圍環境不受致病微生物的污染;確保致病性病原微生物的樣品和菌(毒)種不會遺失或被偷竊。保存良好內務行為的程序;員工健康監護程序;實施危害評估，記錄結果及采取措施的安排程序;化學品和其他危險品的確認、安全處置與存放及監控程序;操作有害材料的安全行為程序;工作人員培訓、考核程序;設備安全去污染程序;緊急程序;事件記錄、報告及調查程序;廢棄物處理及處置程序;安全計劃的審核和檢查程序。金華市醫療衛生機構實驗室生物安全程序文件目錄見表2。
2．2．3安全手冊安全手冊編寫的原則要有針對性、實用、便于使用人員查閱。內容包括:實驗室操作和使用的儀器設備、材料存在的潛在生物危險和預防措施注意事項及出現意外情況的處理措施;化學品安全;電器安全;消防;危險廢棄物的處理和處置;應急事件處理方法;緊急撤離等內容。金華市醫療衛生機構實驗室安全
2．2．4SOP編制SOP編制的原則為編制的SOP要包括實驗的整個過程各個環節，從取樣開始到所有潛在的危險材料被處理的各個過程以及實驗室清潔、消毒、廢棄物處理和實驗質量控制，并確保SOP的嚴格執行，同時生物安全貫穿于SOP的整個過程。編寫的內容包括:實驗標準操作規程、儀器設備標準操作規程、個人防護裝備標準操作規程。
2．2．5記錄的編制記錄是實驗室活動過程和生物安全管理體系運行情況的證明;記錄不要缺項，要做到實驗室的每一項活動都有相應的記錄。必不可少的記錄包括職業性疾病、傷害、不利事件的記錄;危險廢棄物處理和處置記錄;危險標識;事件、傷害、事故和職業性疾病的報告(含糾正、預防措施);工作人員培訓、考核記錄;工作人員健康監護記錄;實驗活動記錄;人員、物品出入記錄;試劑、耗材購置、配制、使用記錄;監控(含人員監督記錄);空調系統運行記錄;重要儀器設備的使用、維護和工作狀況記錄;安全檢查記錄;實驗室清場消毒記錄;其他記錄(如管理體系文件的發放、回收記錄、人員檔案等)。
3討論
實驗室生物安全尤其是醫療機構實驗室安全受到社會越來越多的關注，作為醫療衛生服務行業主力軍、占有醫療機構總數較大比例的基層醫療機構，雖然在公眾健康維護和疾病診療需求中扮演第一應對者的角色，由于資金、人員、技術等各方面的原因，實驗室生物安全管理工作一直比較滯后，未能得到相應的重視。社區衛生服務中心病原微生物實驗室檢測內容范圍廣，樣品種類多，病原菌的檢驗工作最初往往在這些實驗室進行，防護不當對實驗室工作人員具有高度危險性[1]。因此，營造基層實驗室安全的工作環境和保護實驗室工作人員的健康，已成為迫切需要解決的問題[1]。
為了解本區社區衛生服務中心病原微生物實驗室生物安全管理現狀，進一步加強基層實驗室生物安全管理，我們于2008年1月對本轄區社區衛生服務中心實驗室進行了生物安全現狀調查。
1 對象與方法
1.1 調查對象
本區全部14家社區衛生服務中心的實驗室。
1.2 調查內容
各社區衛生服務中心實驗室基本情況、實驗室生物安全管理情況、實驗室生物安全防護設施和設備、二級生物安全防護水平（biosafety level-2,BSL-2）實驗室檢測項目和生物安全現狀、實驗室醫療廢棄物處置管理、實驗室工作人員生物安全培訓等6個部分。
1.3 調查方法
設計調查表，統一培訓調查員，現場調查并填寫調查表。
1.4 數據統計與分析
采用EPIDATA數據庫輸入數據，利用SPSS 10.0軟件進行數據分析。
2 結果
2.1 基本情況
14家社區衛生服務中心共有25個實驗室，其中BSL-2實驗室14個， BSL-1實驗室11個。7個一級生物安全防護水平（biosafety level-1,BSL-1）實驗室和3個BSL-2實驗室按要求向衛生行政部門進行備案。9個BSL-1實驗室和4個BSL-2實驗室達到相應級別生物安全實驗室條件。
2.2 實驗室生物安全管理
2.2.1 生物安全管理 14家社區衛生服務中心均制定了實驗室生物安全管理制度、實驗室常規消毒制度并有消毒記錄，8家明確了實驗室安全責任人并制定實驗室安全定期檢查制度，6家對工作人員建立健康監護制度和職業暴露事件記錄、報告及處置程序，5家制定了實驗室標準操作程序，8家制定了醫療廢物安全處置制度。
2.2.2 個人防護 14家社區衛生服務中心均對實驗室工作人員配備有防護服、口罩、乳膠手套， 12家社區衛生服務中心配備有帽子，僅2家社區衛生服務中心配備了護目鏡。檢查時，14個實驗室的工作人員實驗操作時按要求穿戴個人防護用品。
2.2.3 檢查記錄 25個實驗室均有相關實驗活動記錄和檔案資料，僅11個實驗室有日常安全檢查記錄。檢查時，8個實驗室內發現工作人員個人生活用品，6個實驗室未采取禁止非工作人員進入實驗室的措施。
2.3 實驗室生物安全防護設備、設施
11個BSL-1實驗室中，9個實驗室有獨立工作區、入口有掛衣裝置；4個實驗室出口有洗手池、開啟式窗戶有紗窗；3個實驗室入口處明顯位置有生物危險標志。
14個BSL-2實驗室中，8個實驗室入口明顯位置處有生物危險標志、有獨立工作區；7個實驗室出口處有洗手池；4個實驗室配備生物安全柜；14個實驗室均未配備緊急噴淋設備（表1）。
表1 社區衛生服務中心各類實驗室布局及生物安全防護設施設備情況
2.4 BSL-2實驗室檢測項目和生物安全現狀
14個BSL-2實驗室中，有10個檢測項目需二級安全防護水平， 僅4個實驗室基本符合要求(表3)。
表3 社區衛生服務中心BSL-2實驗室檢測項目與生物安全現狀
2.5 實驗室醫療廢物處置管理
14家社區衛生服務中心均有專人負責醫療廢物的收集、運送、暫存及處置，所有實驗室均按要求對醫療廢物進行分類收集；7個實驗室對醫療廢物進行收集前消毒工作并達到生物安全要求，無BSL-2實驗室對用于醫療廢物消毒滅菌的高壓蒸汽滅菌器進行滅菌效果監測。
2.6 工作人員實驗室生物安全知識培訓
14家社區衛生服務中心均組織實驗室人員參加以區級為主的生物安全知識培訓，參加培訓人員主要是實驗室負責人；6個實驗室制定了實驗室工作人員培訓制度，3個有科室內部培訓記錄。
3 討論
實驗室生物安全應該從實驗室人員、設備設施、樣品的采集、檢測、運送、使用、處理等各環節進行全程管理，與之相應的科學、規范、嚴謹的管理制度是安全管理重要組成部分[2]。調查表明，各社區衛生服務中心實驗室均制定了實驗室生物安全管理制度，但僅個別實驗室制度健全并在實際工作中規范操作；部分實驗室工作人員在操作過程中出現不按要求穿戴個人防護用品、將個人生活用品帶到實驗區域等情況，給實驗室人員帶來極大的健康威脅。究其原因，多數實驗室從根本上忽視實驗室安全的重要性，安全管理不到位，實驗室工作人員個人防護意識不夠，給實驗室生物安全埋下隱患。
實驗室布局合理、必要安全防護設施設備的配備是保障實驗室生物安全最基本要求。調查發現部分實驗室（以BSL-2實驗室為主）無獨立工作區，主要原因是部分社區衛生服務中心是舊建筑，布局不合理、空間有限，按照新的規范要求改造比較困難，出現實驗區與生活區相互交叉情況。另外由于資金限制，多數BSL-2實驗室內必要的安全防護設施設備不全，增加了實驗室感染機會。
實驗室醫療廢物的處理是實驗室生物安全管理工作的重要部分，處理不當可能會嚴重威脅醫院、社會公眾的健康安全。由于實驗室醫療廢物被病原微生物污染的可能性較高，在集中處置前的各環節均有可能造成工作人員感染。所有棄置的實驗室生物樣本、培養物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全[3]。因此，配備實驗室醫療廢物相關消毒設施設備、進行醫療廢物消毒處理并開展消毒效果監測是非常重要的工作。本調查僅50%社區衛生服務中心對實驗室醫療廢物進行消毒，均未對實驗室內使用的高壓蒸汽滅菌器進行滅菌效果監測，表明實驗室醫療廢物的處理工作是實驗室生物安全管理的薄弱環節。
硬件、軟件和操作者是構成實驗室生物安全的三要素，而其中人是核心要素。如果管理者和使用者的安全意識淡漠，操作不規范，多高級的設施也發揮不了作用，再好的制度也得不到落實[4]。調查顯示，目前區級以上培訓主要針對實驗室負責人，而實驗室內部相關培訓制度建立、人員培訓情況不盡人意，工作人員個人防護意識不夠。因此，實驗室工作人員培訓是保障生物安全的第一關。在實驗室生物安全管理上，醫療機構應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。培訓對象要覆蓋所有參加實驗室活動的工作人員及相關人員，培訓內容涉及各個環節，通過考核上崗，以達到提高人員主觀能動性而加強安全管理的目的。
綜上所述，社區衛生服務中心實驗室生物安全管理存在安全隱患，相關的實驗室管理制度不完善，缺少必要的實驗室設施設備，硬件設施不到位，管理者及相關工作人員安全防護意識不夠，應受到各方面的重視。當務之急應重點加強各級人員安全防護知識和操作技能培訓，提高生物安全防護意識，完善并落實實驗室生物安全管理制度，加強實驗室防護設施設備的配備。同時，從衛生監督角度出發，要加強實驗室生物安全管理日常監督檢查，促進醫療機構加強實驗室生物安全硬、軟件建設，督促工作人員規范操作提高安全防護意識，杜絕實驗室病原微生物感染的發生。
4 參考文獻
［1］張曉曦,曾照麗,王晨.如何做好基層病原微生物實驗室生物安全管理［J］.中國衛生檢驗雜志，2006,16:1116.
［2］周紅玲,王永全,于建平,等.北京市西城區醫療機構實驗室生物安全現狀調查［J］.中國預防醫學雜志，2007,8(2):132-136.
［3］GB19489-2004，實驗室生物安全通用要求［S］.
1 檢驗科的生物安全現狀
1.1實驗室的布局不合理 由于實驗室建成年代較早，實驗室的設計缺少經驗，實驗室分級建設存在滯后現象，導致現有的布局不合理。比如：清潔區、污染區劃分不明確；氣體排放通道不齊全。
1.2生物安全的設備不齊全 醫院對于生物安全防護設備的投入不盡人意，比如生物安全柜、洗眼裝置、噴淋裝置等配備不全。
1.3實驗室人員的生物安全意識不夠強 作為檢驗工作的重要參與者，實驗室人員在病原體檢驗操作中發揮著關鍵性作用。其職業素質與專業意識將會直接影響到實驗室檢驗的質量與水平，從實際情況來看，現階段一部分檢驗科實驗室的工作人員生物專業意識不強，沒有完全認識到生物安全在自身工作開展過程中的重要性，從而導致其對安全知識掌握程度有限，自我保護的意識與能力較差，難以滿足實際的生物安全防護需要。因此需要根據實際情況，對防護知識和專業操作技進行必要的規范化。
1.4生物安全的管理制度不夠健全 實驗室里的生物安全體系起步較晚，體系建設存在一定的缺陷。雖然進行了一定的生物安全管理組織構建，進行了人事安排與設置，但是實驗室生物安全的管理責任不夠明晰，有時不能落實到個人。有實驗室生物安全操作規程及應急預案，但大部分工作人員并不能夠非常熟悉其內容，從而無法保證實驗操作中的安全性。
2 如何加強檢驗科的生物安全管理
2.1加強檢驗科實驗室布局的合理性與安全性 針對于檢驗科生物安全工作的實際需求，相關工作人員要根據國家規定，按照生物安全等級，對各級實驗室的設計方案與安全防護體系進行科學的規劃與調整。通過在實驗室內設置專門的實驗儀器清潔區、安全緩沖區、半污染區、污染區，通過這種方式對實驗室不同區域進行必要的分隔，提升各個區域的獨立性。借助于實驗室的科學布局，能夠在很大程度上降低檢驗科實驗室發生安全事故與病原體外泄的危U，并且通過設置墻壁、試驗臺等結構設備，對非實驗室人員的行為進行一定的限制，增加其出入的難度，提升實驗室的安全屬性。在實驗室布局設計的過程中，為了在保證實驗室生物安全管理質量的前提下，最大限度的降低相關方面的資金與設備投入，節約開發維護成本，需要對實驗室的生物安全硬件設施進行必要的調整，根據不同的安全等級要求，進行不同設備的引入與安裝，例如在二級檢驗科實驗室布置的過程中，必須進行生物安全柜和洗眼裝置等設備的安裝與應用。在實驗室設備布置完成之后，需要定期組織人員對設備進行運行狀態與安全性進行實時監控，以便于能夠及時地發現和排除安全隱患[2]。
2.2建立健全實驗室生物安全的相關措施 進行實驗室安全管理體系的科學構建，依據現階段檢驗科實驗室管理機制中存在的不足與缺陷，采取針對性的措施，制定相關管理文件，提升生物安全管理工作的質量與水平。同時在實驗室生物安全管理體系調整與優化的同時要組織專業人員根據國家相關指標，對實驗室的安全等級進行評定，對檢驗工作開展過程中，可能出現的安全風險進行預估，并在此基礎上進行應對方案的制定，實現突發事故的快速高效解決[3]。同時要制定實驗室生物安全的操作規程。嚴格規定實驗室工作人員進行每一項操作實驗都應該嚴格按操作規程進行。
2.3加強檢驗科標本和廢棄物的管理 檢驗科實驗室在進行檢驗標本處理的過程中，為了保證標本處理的質量與水平，相關工作人員要將樣本當做感染性標本進行對待與處理。為了達到這一目標，在進行實驗標本處理的過程中，需要在二級生物安全柜中進行檢驗技術操作，并且要指定專門的工作人員對病原體的性質以及特殊性進行記錄、匯總與分析。在此基礎上要對實驗標本的存儲機制進行完善，對樣品的使用情況進行及時的登記處理與安全保管[4]。在實驗室廢棄物處理過程中，由于廢棄物中含有較多的細菌與病毒，有些細菌與病毒具有一定的傳染性，對環境會造成一定的損傷，因此在廢棄物處理的過程中，要對其進行必要的滅菌處理，根據實際的使用需求，進行消毒液的配置，對實驗室廢棄物進行消毒處理，減少其對環境的危害[5]。
2.4培養工作人員良好的衛生習慣 工作時嚴禁做任何與工作無關的事（如會客、接聽手機等）。培養實驗室工作人員的良好洗手習慣，嚴格六步洗手法[6]。實驗室生物安全管理的關鍵是確保實驗室人員不受生物危害因子的傷害，努力實現實驗室零感染。加強實驗室的生物安全管理、降低醫院感染風險與事件的發生，是醫院和檢驗科長期的重要工作。
參考文獻：
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[2]王保龍，蘇虹，伍佳玲.在醫學檢驗專業開展實驗室生物安全教育學的思考叨.中華疾病控制雜志，20l0，5（5）：561.
[3]毛遠麗，曲芬.加強醫學實驗室生物安全的科學管理[J].中華檢驗醫學雜志2012.35（4）：302-303.
[4]梁建群，賓利.加強檢驗科生物安全的思考[J].臨床檢驗雜志，2006，24（21）：148-149.
嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情被控制以后，在新加坡、中國臺灣和北京相繼發生SARS冠狀病毒實驗室感染事件，實驗室生物安全提上了議事日程。實驗室生物安全在我國處在較落后的狀態〔1〕，盡早建立我國的生物安全管理體系成為一項十分緊迫的任務，而體系的建立首先取決于相關法律法規和技術規范的制訂、發展和完善。為了對我國實驗室安全提供一定參考依據，本文探討實驗室生物安全法制建設的現狀及對策報告如下。
1 實驗室生物安全法制建設過程
11 國際發展概況 早在1886年就有科霍發表過霍亂病的實驗室感染報告，那是全世界第1次關于實驗室生物安全的報告。20世紀50～60年代歐美國家就開始關注實驗室生物安全問題，世界衛生組織(WHO)也認為生物安全是一個重要的國際性問題，因此，在1983年發表了第1版《實驗室生物安全手冊》，1993年又頒發了第2版，1997年出版了《衛生保健實驗室安全》，2004年WHO正式了《實驗室生物安全手冊》第3版〔2〕。在原有基礎上，增加了對實驗室生物安全的保障、重組DNA技術的控制、實驗人員的健康監測和急救等內容。
12 國內發展概況 嚴重急性呼吸道綜合征(SARS)疫情發生以前，我國雖然有幾部傳染病相關的法律法規，如《中華人民共和國傳染病防治法》(1989)，《中華人民共和國國境衛生檢疫法》(1986)、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1996)，衛生部《結核病防治管理辦法》(1991)、《血站管理辦法》(1998)，但均未涉及實驗室生物安全。菌(毒)種方面，衛生部《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》(1985)、中國科學技術委員會《中國微生物菌種保藏管理條例》(1986)，內容僅涉及菌種的質量安全，未提及生物安全和危害性控制。SARS疫情發生后，國務院公布了《突發公共衛生事件應急條例》，該條例明確提出了嚴防傳染病病原體的實驗室感染、病原微生物的擴散和菌(毒)種保藏的要求，為今后實驗室生物安全的法制建設奠定了基礎。衛生部也了《傳染性SARS型肺炎人體樣品采集、保藏、運輸和使用規范》(衛發電〔2003〕39號文)提出了在菌(毒)種管理技術規范方面的要求《傳染性SARS型炎實驗室生物安全操作指南》(2003.4.29)專門就實驗室生物安全提出要求，是我國最早出現的實驗室生物安全法規之一。《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》(2003.8.1；WS2332002)行業標準，在管理職責、人員要求、設施設備、病原微生物的危害性評估等實驗室生物安全方面提出了具體要求。
2 我國實驗室生物安全法律法規建設與存在問題
21 現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架 SARS冠狀病毒實驗室感染事件發生后，盡快建立我國實驗室生物安全管理體系的要求提到議事日程，我國實驗室生物安全法律法規和技術規范制訂進入了快速發展的新階段。各部委針對實驗室生物安全都了重要的法律法規，衛生部《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則》(2004.6.1)、建設部GB 503462004《生物安全實驗室建筑技術規范》(2004.9.1)國家標準、國家質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會GB 194892004《實驗室生物安全通用要求》(2004.10.1)強制性國家標準，國務院在11月12日頒發了424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》，《中華人民共和國傳染病防治法》(修訂版)也在同年12月1日正式實施。上述法律法規和技術標準的相繼出臺，對我國傳染病防治和實驗室生物安全管理工作產生了極大的影響。特別是《條例》，是極具中國特色的、為加強實驗室生物安全管理工作特設的國家級專門法律，表明了中國政府的重視和決心。為貫徹落實《條例》，衛生部下發了45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》(2005.12.28)、《人間傳染的病原微生物分類名錄》(2006.1.10)和第50號令《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》；農業部頒發了52號令《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》(2005.5.20)；國家環境保護總局也下達了第32號令《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》(2006.5.1)，與上述GB194892004和GB503462004一起，作為《條例》的配套文件，構成了現階段我國實驗室生物安全的法律法規框架。
22 存在問題 目前，我國在實驗室生物安全方面制訂了部分法律法規，但從內容、結構和實施上還存在許多問題。(1) 硬件方面：GB194892004和GB503462004對各級生物安全防護實驗室的建設提出了具體要求，但在BSL3實驗室建設上，尚未到考慮病原傳播途徑和危害程度差異很大，需要不同的防護設計和配置；單向氣流組織缺乏動態穩定性指標和監控要求；實驗室圍護結構的強度、抗震性、消防等能力的技術參數還不明確〔3〕；實驗室氣密性的檢測方式、高效過濾器泄漏檢測的生物指標還未建立〔4，5〕，對建筑材料的質量和制作工藝也缺乏要求；對設施選址的環保要求不夠明確；對實驗室中給排水、送排風等技術觀點也存在嚴重分歧〔6，7〕。在BSL2實驗室方面，當實驗室房間數較多時，沒有就整體實驗室的布局、流程提出指導性意見；生物安全相關產品(生物安全設備、實驗器械、消毒劑)的生產技術、安裝調試、過濾器更換、驗收檢測等技術標準還在探索階段。(2) 軟件方面：尚需要逐步形成一套全國統一的、系統的、標準的、具體的實驗室生物安全文件體系，包括實驗室規章制度、管理要求、操作技能和設施、設備的標準操作規程，涵蓋感染性樣本接觸、調查、采集、包裝、運輸、儲存、交接等所有環節。目前對生物安全設備、實驗器械、防護用品的選擇、使用還缺乏基礎研究數據。特別是高致病性樣本的運輸，鐵路部門還未批準，民航部門仍有許多機場和航空公司未得到授權。運輸非呼吸道傳播的病原標本或疑似高致病性樣本，尚無明顯證據表明危險性時，目前的法規要求太高且缺乏靈活性，造成經濟不發達地區、特別是基層單位執行困難的局面。對于菌(毒)種的管理，在流通的審批、儲藏設施和設備的條件和內部管理程序方面還缺乏相關的法律支持。(3) 管理方面：建立完善的實驗室生物安全管理體系，制訂管理體系文件，形成管理、監督、檢查和評估機制；宣傳、貫徹我國生物安全的政策和法律法規，作好相關培訓；強化實驗室檢測和管理人員的生物安全意識，按標準建設BSL2和BSL3實驗室并實施有效管理。這些都需要有明確的法律法規要求。目前，高等級生物安全防護實驗室(BSL3以上實驗室)的建設、高致病性病原微生物實驗方面初步形成了規范管理的框架，但BSL2實驗室的管理還未出臺相關的管理文件。根據《人間傳染的病原微生物分類名錄》的定義，目前醫院和疾病預防控制中心實驗室開展的實驗活動幾乎全部要求在BSL2實驗室中進行，而現有的BSL2實驗室標準配置和管理要求還在討論階段，難以實施有效管理。
3 我國實驗室生物安全的展望
31 管理職責 隨著《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的貫徹實施，我國實驗室生物安全管理已經步入良性發展軌道。目前從管理層面上，國家認證認可監督管理委員會作為高等級生物安全防護實驗室建設和管理的牽頭單位，發改委、科技部、建設部、環保總局在規劃、論證、建設和環保方面各盡其責，衛生部、農業部、教育部和國家質檢總局在各自領域的相關實驗活動中分別把關。高等級生物安全防護實驗室建設必須獲得國家認可，與人體相關的高致病性病原微生物實驗活動必須通過衛生部批準、與動物相關的實驗活動必須通過農業部批準。各地方衛生行政部門要積極研究和制訂BSL2實驗室建設與管理相應的法律法規。
32 管理程序 國家認證認可監督管理委員會現已制定完成《生物安全實驗室認可準則》(CNAL：AC30/2005)，要求申請認可的BSL-3實驗室必須在認可前期完成發改委、科技部、建設部、環保總局要求的工作(《條例》實施前建造完成的實驗室除外)，申請材料經認可委審核后組織預評審(如果需要)、現場評審、整改措施的現場復核及評定委員會評定，然后作出是否認可的決定，再按照規定時限進行監督評審和復評審。衛生部和其他部委再根據相關領域病原的危害性等級、實驗室的硬件條件、管理和技術水平決定能否批準實驗室開展相關實驗室活動。政策、規則、準則基本都有了，評審員隊伍也已經建立，通過對全國少數幾個BSL3實驗室的試點現場評審，合格評定體系(認可體系)基本形成〔8〕。
33 管理要求 《實驗室生物安全認可準則》已經實施，我國的生物安全專家庫也已建立，通過評審或研究活動，對法律法規和準則的執行條款進行廣泛討論，逐步形成共識、縮小分歧，有利于行業管理的健康發展。生物安全實驗室的建設和管理呼喚配套產業的介入，中介服務在《行政許可法》頒布之后逐漸合法化，但在為生物安全實驗室建設提供服務方面尚在起步。特別是在BSL3實驗室的建設和審批過程中，由于沒有適當的、合法的服務部門，許多實驗室在立項、圖紙設計、招標、建設、驗收以及申報和評審程序上，對管理要求不甚了解，許多實驗室高額投入卻沒有得到及時回報或付出了高昂的學費。
4 結語
經過2年多的努力，許多單位成立了生物安全管理組織，建設了管理體系。目前全國已有8個單位的BSL3實驗室獲得了國家認可，其中3個單位的BSL3實驗室獲得衛生部資格認定。全國范圍內的高等級生物安全實驗活動的上崗證培訓，菌(毒)種運輸的專業培訓，極大地提高了實驗室生物安全意識，得到了社會的關注，初步形成了對意外發生的應急能力。科技部也在建立高等級生物安全防護實驗室的網絡管理體系，今后可以通過網絡實施行政檢查、遠程維護、學術交流、遠程培訓等活動，提高我國高等級生物安全實驗室的管理和技術水平。隨著我國實驗室生物安全法律法規的不斷健全、完善，公共衛生突發事件的應急處理能力和重點傳染病防控水平必定穩定提高。
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關鍵詞：生物實驗室 污染物 環境危害 管理對策
隨著高職院校生物實驗室的種類和數量的增加，我國生物科學的發展也迅猛起來。以至于產生的污染物也越來越多起來，雖然在強度和數量上不及企業單位，但是各方面已經成為不可忽視的一類，雖然污染性、毒性等方面是小型的污染，但是也需要政府重視起來。為了培養優秀的生物科學人才，保障生物科學與技術的穩步、健康發展，就需要有一流的設備和經費的投入使用，這就需要各項管理措施與監督機制與發展相適應。以我院生物制藥生產性實訓基地和常州應用酶工程實驗中心為例，目前擁有生化與微生物分析實訓室、細胞工程與基因工程技術實訓室、酶工程實驗室、微生物培養接種室、分離純化技術實訓室、微生物與生化技術實訓室、制藥創新實訓室、精烘包間、發酵中試車間、水質與固體廢棄物監測實驗室、藥物分析與生化分析等62個專業實驗室，總面積達10800m2；擁有倒置熒光顯微鏡、酶標儀、PCR儀、高通量蛋白電泳系統，凝膠成像系統、高速冷凍離心機、超低溫冰箱、超純水機等設備總數超過1000臺。在日常教學和科研實驗過程中生成的污染物不僅影響實驗室的環境以及實驗的質量與效果，也會危害實驗室工作人員的健康。因此，必須采取措施，最大限度地減少實驗、實訓基地的污染。
1 高職院校生物實驗室主要污染物的種類及危害
1.1 生物活性材料及其代謝物
在生物活性試驗材料的使用中，常用一般都是組織、細胞和微生物等，而細胞和微生物的生長需要良好的營養條件，試驗通常用的細菌常常是在抗生素等藥物存在的情況下正常生長的。如果這些含量高的養分、濃度大并且可能有毒的代謝物的生物活性試驗材料，在處理不得當的情況下，就會對周圍環境、河流及水域造成污染和威脅。還有大量危害生物的液體，未經處理就排出，會造成很嚴重的后果，使得有害生物廣泛傳播。
1.2 有毒物品及其它實驗廢棄物
在生物試驗中最主要的有毒和劇毒物品，不僅對人體危害巨大，還會造成環境的污染，影響極大。所以，我們在試驗完成以后，就要把多余的樣品、標準溶液及樣品分析等殘留物都處理干凈。廢棄的酸堿溶液等都要經過處理，等不存在危害性后再加以排出，這樣試驗過程中，產生的廢棄都不會影響到環境污染，所以這也是不可忽視的安全管理內容。
1.3 各種輻射和照射
包括電磁輻射、UV 照射光、放射性元素的輻射等。實驗室的電磁污染源有各種高頻加熱設備、短波與超短波儀器、微波加熱器與發射設備等；UV光主要是無菌實驗室里高壓或超高壓UV 燈、DUV燈、低壓UV 燈的照射光；生物學實驗常用放射性元素（如P32、S35等）作為標記物進行檢測與分析，使得實驗材料和器械、器皿都將不同程度地受到放射污染。
1.4 實驗器械與耗材
其中塑料制品主要指各種吸頭、吸管、離心管、注射器、手套、培養皿及包裝等，而且許多為一次性用品。玻璃制品包括各種培養皿、試管、吸管、玻片、蓋片、常用容器、過濾器皿等，易損易碎。金屬物品最常見的是注射針頭及刀片等。上述用品是生物學實驗室日常必需品，直接接觸各類試劑和實驗材料，是有毒有害物質和病源物的傳播載體，并可能造成人體的直接機械傷害，這些物體都屬于高度危險的實驗室廢物。
2 生物理實一體化實驗、實訓室污染物的特點
2.1 種類多，成分雜，集中處理難度大
如要集中處理，很難對癥下藥，更談不上回收利用。
2.2 排放量相對不多，排放規律性強，周期明顯
其排放量遠小于工礦企業，易被人們所忽視。生物實驗集中，時效性強，排放成分、量的大小規律性強，周期比較顯著。
2.3 廢液比重較大
粗略估計，廢液的排放量占污染物總量的90%以上。如果不加處理，直接排入城市污水管網，會造成環境二次污染。
2.4 污染具有蓄積性和隱蔽性，部分污染物毒性大，危害大
實驗、實訓室經常使用一些毒性較大的化學藥品，如砷、鎘、鉻、鉛的化合物毒性大，蓄積性明顯，危害嚴重。砷化物如砒霜，其它毒性強的化學藥品和試劑羅列、氰化物、生物堿等，極少量就能引起中毒。
2.5 危害傳播的廣泛性
生物性污染物特別是高傳染性病原微生物的傳播可能引起流行性疾病的蔓延、師生中的傳染和一定規模的爆發。
3 理實一體化生物制藥生產性實驗實訓室主要污染物的管理建議
營造一個健康、安全的學習、實驗實訓的教學工作環境不只是某一個部門的事情，而是每一個人的責任和義務，完善的管理制度、有效的監督機制和人們的環境意識及其高度自覺性是維護環境安全的基本條件。
3.1 完善安全管理制度，加強執行力度
生物學實驗室具有多重性與交叉性特點，在管理上既要滿足一般意義上的安全需要，還應針對其自身特點制定和完善操作性強的安全與環保管理措施和規程，逐級簽訂安全責任書，提高生物學實驗實訓室理實一體化教學安全工作規范化、制度化、標準化水平。主管部門要加強監督和指導相關措施的落實與執行，對實驗實訓室安全、環保進行定期檢查，建立通暢的申報、回收和處理渠道。
3.2 由于理實一體化教學廢棄物種類不同、性質各異，為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害，不同廢棄物應該分類儲存，及時回收處理生物活性實驗材料：實驗廢棄的生物活性實驗材料特別是細胞和微生物（細菌、真菌和病毒等）必須及時滅活和消毒處理。固體培養基等要采用高壓滅菌處理，未經有效處理的固體廢棄物不能作為日常垃圾處置，液體廢棄物如細菌等需用15%次氯酸鈉消毒30分鐘，稀釋后排放，最大限度地減輕因此對周圍環境、河流及水域的影響。同時，生物學實驗室不可引進或購入帶病或具有傳染性的實驗動物。有毒實驗廢棄物的管理：明確專人負責，使用專用容器和醒目標識，將重金屬、氰化物、溴化乙錠（EB）及其結合物進行分級、分類收集，專人管理，定期回收，統一處理。嚴禁隨意掩埋、傾倒、丟棄有害廢液和廢物。特別值得注意的是有些廢液不能互相混合，比如過氧化物與有機物；氰化物、硫化物、次氯酸鹽與酸等。要配備完好無損、不會被廢液腐蝕的容器進行收集。對有異味或揮發性的廢液或廢物要防止泄漏，并應盡快進行處理。實驗器械與耗材的管理：吸頭、吸管、離心管、注射器、手套及包裝等塑料制品應使用特制的耐高壓超薄塑料容器收集，定期滅菌后，回收處理。廢棄的玻璃制品和金屬物品應使用專用容器分類收集，統一回收處理。
3.3 建立專門機構進行監督與管理
實驗室安全管理工作能否到位主要取決于所制定的各種管理制度是否落實，要落實管理制度就必須有專門機構、固定人員負責宣傳、定期檢查與監督。目前，國內有些高校尚未設置獨立的實驗室管理機構，缺乏專職的實驗室技術安全管理人員，實驗室的生物安全問題在一定程度上被忽視，這是影響師生人身健康和環境安全的一大隱患。在這方面，我們可以學習、借鑒國外一流高職院校的管理模式，其設有較為強大的實驗室安全管理專業機構，擁有詳盡的技術安全管理制度，配備了先進的安全檢測設備、資深的衛生與技術專家和生物安全職業資質的高級管理人員，專門從事微生物與生物醫學實驗室的生物安全工作。
3.4 建設高標準實驗室
在新建、擴建和改建實驗室的過程中，要全面規劃、合理布置，嚴格實行污染治理設施與實驗室設計、施工“三同時”，建設符合環保要求的實驗室。相關部門要制定各類實驗室的環保標準，要求實驗室在規定的時間內進行改造，達標后才能使用。在理實一體化教學改革的同時設計建設的實驗室，應按照ISO14001環境管理體系的理念和要求，規范實驗室環境行為。
3.5 提高認識，加強宣傳力度，強化崗位培訓在完善安全管理制度和監督機制的同時，對新進入實驗實訓室的的各級各類相關人員進行崗位培訓是確保制度落實、責任落實的重要措施。崗位培訓可以是多層次的、靈活多樣的。從新生開始，負責教學實驗的教師可以明確地教導學生遵守規則，規范操作，培養良好的職業素質和習慣。在學生的必修課程或網絡課程中可以考慮開設實驗安全課程，建立相關考核制度，提高大家的實驗室安全意識和自覺性。
總之，只要齊心協力，相互配合，就一定能夠把生物學實驗室的安全管理工作做得更好，讓大家擁有一個安全、健康的工作環境。
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自20世紀70年代美國斯坦福大學的伯格教授首次重組DNA獲得成功，轉基因技術及產品逐漸走入人們的視野，并扮演者愈來愈重要的角色。由于轉基因產品對人類、動植物及生態環境在安全上存在著不確定性，因此世界各國政府紛紛立法，加強對轉基因產品的管理。而研究轉基因產品法律規定的前提就是廓清轉基因產品的定義。
對于轉基因產品，各個國家稱謂不一，而世界貿易組織專家組在相關案件的報告中也并未對轉基因產品統一進行稱謂，而是交替使用了生物技術產品、GM (Genetically Modified)作物或GM產品等概念來表達各成員國國內稱謂的差異性。但是WTO認為，不管稱謂為何，轉基因產品與利用傳統的、自然的育種方式生產出的同類產品不同，是利用DNA重組技術生產出來的產品。這是世界重要的政府間國際組織做出的較為完整的定義。
2我國對轉基因產品管理制度的現狀
我國關于轉基因產品的立法始于20世紀末，包括19%年7月實施的《生物基因工程管理實施辦法》;2001年5月實施的《轉基因生物安全管理條例》,2002年3月實施的《轉基因生物安全評估辦法》，《農業轉基因生物進口安全管理辦法》、《農業轉基因生物標識管理辦法》、《轉基因生物安全評估管理辦法》,2002年4月實施的《轉基因食品衛生管理辦法》,2004年4月實施的《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》。上述管理辦法分別對轉基因產品的安全評價制度以及標識制度進行了規定。但就法律等級和效力而言，這些條例、辦法層次和效力較低，且存在著交叉。如《農業轉基因生物安全管理條例》的規定也有對轉基因生物進出口的安全管理的相關內容，與《農業轉基因生物進口安全管理辦法》的規定有一定的重復。轉基因產品在國際社會日益重要的位置和我國低層次、重復混亂的管理規定之間的矛盾呼喚，立法層次更高的法律法規對此問題進行規范管理。
2012年2月國務院法制辦起草的《糧食法(征求意見稿)》第12條規定:國家保護糧食作物種質資源，扶持良種選育、生產、更新和推廣使用。轉基因糧食種子的科研、試驗、生產、銷售、進出口應當符合國家有關規定。任何單位和個人不得擅自在主要糧食品種上應用轉基因技術。其實此規定與以往法規相比并無實質進展，而在2014年年底出臺的《糧食法(送審稿)》中更是取消了對轉基因糧食及種子的規定。轉基因技術屬于農業科學的研究領域，和其他領域的科技一樣，對人類社會的發展是雙刃的。要把轉基因技術及產品控制在安全范圍，有益于人類社會，就需要在制度上設計合理，監管有力。
3發達國家轉基因產品安全法規的相關規定
3. 1美國
由于不認為生物技術本身會產生特殊風險，美國對待轉基因產品的態度總體上是較為寬松的，對轉基因產品的法律管制與傳統產品一樣。這一點體現在1986年美國實施的《生物技術管理協調大綱》中。《生物技術管理協調大綱》規定了涉及生物安全的各個管理部門協調運作，在美國的轉基因立法中發揮了基礎性作用。
美國管理轉基因產品的法律法規包括《聯邦食品、藥品、化妝品法》、《植物保護法》、《關于生物技術食品上市前公告的建議》等。從國會審理的與轉基因有關的議案看，美國先后確認了:轉基因產品的標識制度，如《轉基因食品知情權法案》;對因轉基因產品造成的損害的責任認定制度，如《轉基因生物責任法案》;對轉基因產品特別是食品上市前的申請和安全保證制度，如《轉基因食品管理草案》;對轉基因產品的跟蹤防御機制，防止對生態環境的污染，如《基因工程安全法》。
《生物技術管理協調大綱》原則規定了轉基因產品的監管部門，有農業部、環境保護局、聯邦政府食品與藥物管理局、國立衛生研究院、職業安全與衛生管理局五個部門。五個部門獨立運作又協同配合。農業部負責保證轉基因生物的安全種植、養殖。設計了安全評估制度以監測轉基因生物對農作物與農場環境存在的風險。經過評估，對風險較高的轉基因生物實行特別許可程序，要報請農業部特別許可。環保局側重從轉基因生物對環境造成的影響方面對轉基因產品進行風險評估，同時根據環境法制定和執行特別法規。國立衛生研究院提供轉基因技術的咨詢和建議工作，為法律調控提供技術支持。職業安全與衛生管理局類似一個社會保障部門，負責保障轉基因科研、生產、運輸人員的安全和健康。
我國《(良食法(征求意見稿)》中規定的轉基因糧種，在美國被作為轉基因生物產品，由《聯邦種子法》調控，同時也在上述轉基因生物安全管理制度的框架內。同其他轉基因產品一樣，被評估安全的轉基因種子可以在市場銷售。美國的轉基因種子同樣實行標識制度，標明種子的品種名稱、來源、發芽率、監測日期、種子商的基本情況等。在轉基因種子的標識真實性上，美國政府執法嚴格，如標識有意誤導市場，企業將面臨嚴重處罰。與嚴格的標識制度相對，在轉基因種子的品種注冊方面，法律規定較為寬松，不需品種審定，只要具有真實的標識標簽，可由消費者自主選擇。
在美國，對轉基因種子的管理分兩極機構，聯邦政府和州政府。農業部是聯邦政府的管理機構，具體事宜由農產品銷售局、農業研究局負責執行;而州政府的管理機構是各州農業廳的種子監督質檢機構，設種子巡視員，負責轉基因種子的標識、批發、零售、出口的巡回監管，如發現標識弄虛作假或質量不合格，可以要求該企業進行市場退出，情節嚴重的，提請啟動司法程序。
3.2歐盟
與美國不針對轉基因技術本身進行法律調控不同，歐盟采用的是以工藝過程即轉基因技術本身為基礎的嚴格監管模式。歐盟認為，不論何種產品，只要是經過了重組DNA技術就存在潛在危險，就要接受安全性監控與評估。因此，歐盟制定針對轉基因生物的法令條例是以轉基因技術為基礎的，涉及轉基因生物的安全性評價、加工生產、標識、環境釋放、進出口。歐盟對轉基因產品的立法尤為注重對環境的影響，主要法令包括歐盟1990 /220指令、2001 / 18指令、2004 /35指令。1990 /220指令即《故意向環境中釋放轉基因的指令》，旨在不因為轉基因生物的科研或是市場化使用而對環境產生危害或危害威肋、。如以科研為目的，申請者要提供所研究的轉基因生物與環境的關系，對環境確無影響才能獲得許可，如在獲得許可后再發生環境危害，還應立刻停止。如以市場銷售為目的的轉基因產品必須滿足一定條件，即己經進行了環境風險評估并合格，同時不能與歐盟其他相關法律相抵觸。2001 /18指令是對1990 /220指令的修訂，特別指向轉基因種子。該指令規定歐盟范圍內用于種植的所有品種的轉基因種子都必須得到認可和審批，并提出了更為審慎的預先防范原則，即只要有合理可疑，就要對可能發生的損害進行防護;強制要求申請者自行監督轉基因產品并向歐盟委員會提交監督報告，加強了對轉基因產品風險的監管;給予公眾對轉基因產品更多的知情權。對轉基因種子，要求必須經過科學論證、評估和審批，確保對人類及動植物健康、環境安全無虞，才能得到許可。這些規則程序同樣適用于轉基因產品的進口。2004 /35指令即《預防與補救環境損害的指令》，它是一個法律框架，為各成員國的國內立法提供法律的指導性意見。
新近，有國際組織如國際有機農業運動聯盟歐洲組織發出這樣一種聲音:對種子的轉基因物質零容忍。他們認為種子種植區域集中，比食品或飼料容易控制，可以將種子轉基因物質的混入率控制在0. 1 %。歐盟應為種子的零轉基因率提供資金支持，并用法律框架來約束種子市場的轉基因污染。
歐盟對待轉基因產品的總體態度還是允許轉基因生物的存在，但是要給予嚴苛的監管，以保證人類、動植物及環境的安全，對待進口的轉基因生物態度亦是如此。對待傳統和有機農業，也給予相當的重視，提出了保證轉基因作物與傳統農業和有機農業共存的國家政策和法律保障機制。
3. 3日本
日本對轉基因生物的管理分為四個環節，分別是實驗階段的轉基因技術安全、環境安全、食品安全和飼料安全，其模式介于美國和歐盟之間，寬嚴相濟，由農林省、厚生省、、文部省、科技廳等部門制定法規進行監管。在環境安全方面，同歐盟的2001 /18指令類似，日本轉基因生物對環境是否產生損害或損害威肋、由研發機構進行主動監管并向農林省報告。 對轉基因產品的監管，日本追蹤了整個產品鏈條，從種子研發或原料進口到加工銷售，進行全程安全監控。在轉基因產品的標識方面，日本實行強制標識和自愿標識相結合的制度。對與傳統農產品在性質上不同的轉基因產品實行強制標識;對與傳統農產品性質上等同，其外源基因或其編碼的蛋白質在加工成食品后仍然存在的轉基因產品實行在標識上進行清楚說明;對與傳統農產品性質等同且不存在外源基因或編碼的蛋白質的轉基因產品實行自愿標識。
對于轉基因種子，日本擁有完善的法律體系，有效監管了在市場上流通的各個環節。主要的法律有《種苗法》、《主要農作物種子法》、《農作物檢查法》。轉基因種子在進入市場前必須經過雙重的安全檢測，其依據是2001年厚生省實施的轉基因食品、飼料安全評價指南。轉基因種子只有同時通過環境安全和食品安全檢測，或環境和飼料安全檢測才能進入市場流通。2003年，日本修訂了《種苗法》，提高了對針對轉基因種子監管的標準，如保護良種研發、種植;打擊侵權。同年，日本通過了《規制轉基因生物保護生物多樣性法》，加大了對轉基因種子相關企業的自我監管。轉基因種子的科研、銷售及種植企業要密切關注種子及作物的生長情況，對環境及人類健康的影響，出現安全問題及隱患時必須停止研究、銷售及種植。日本在對轉基因種子進行嚴格管理的同時，也大力扶持能保證安全的轉基因種子，并積極促成其商品化、市場化，維護國家糧食安全，增加農民收入。同時，通過媒體宣傳，聽取公眾意見，為轉基因種子的產業化提供法律外支撐。
4發達國家轉基因產品法規對我國
轉基因產品立法的啟示
雖然我國農業部多次強調，轉基因糧食作物的商業化種植、銷售、加工均屬違法行為。但是轉基因水稻和玉米的種子和產品卻在我國多個地區出現了商業化的銷售和種植;而我國出口歐盟的大米也多次因被檢測出轉基因成分而遭遇進口拒絕，經濟損失慘重。如前所述，由于我國相關轉基因農產品的法規主要是諸多條例，法律層次較低，無法有效遏制轉基因違法現象，所以我國公眾對農產品轉基因問題上的有效立法期望很大，轉基因糧種和產品涉及國家糧食安全和國民健康、環境安全，是一個不能回避的重大問題。
在立法形式上，應該設立法律層次較高的專門法，比如《轉基因生物安全法》。而以往條例中僅設專章規定轉基因糧種和產品問題，或僅設一兩條規定很難把問題具體化，操作性差的問題無法得到解決。在立法內容上，應先綜合發達國家相關法律規定，我們可以借鑒其中適合我國國情并行之有效的措施。
首先，應確立我國轉基因農產品安全管理的法律體系。美歐日等發達國家轉基因產品的安全立法體系都較為完備，可為我國借鑒。轉基因產品的安全涉及技術研究、試驗、生產、加工、經營和進出口等諸多環節，監管涉及部門管理、自我監督及公眾監督。安全則包括對人類、動植物及微生物安全、環境安全。只有這幾個方面相互支撐，才能構建我國轉基因產品安全管理的法律體系。
其次，在具體內容上，比較美國對待轉基因產品寬松的態度、歐盟審慎的態度以及日本寬嚴相濟的態度，我國應該確立符合國情和國際協議的有中國特色的轉基因產品安全管理制度。維護國家糧食安全一直是我國的基本國策之一，針對我國人多耕地少的狀況和國際轉基因技術科研的逐步深入，我國對轉基因糧種的科研生產應該鼓勵，但是必須是在安全的環境下進行。對于安全的評估，風險的防范，立法一定要與我國在2000年簽署的《卡塔赫納生物安全議定書》(以下簡稱《議定書》)相一致《議定書》采取風險預防原則，主張即使科學上沒有確鑿證據證明該危害必然發生，也應采取必要預防措施，以盡量減少潛在風險。這一規定也與歐盟的2001 /18指令相一致，其中要特別重視轉基因農產品對環境的影響。對于轉基因糧種的標識，我國《農業轉基因生物標識管理辦法》只規定了17種產品的強制標識制度，與糧食相關的也只有玉米和大豆，并沒有涉及全部主要糧食作物。立法應擴大強制標識的范圍。轉基因產品的安全如何保障?可以借鑒發達國家的普遍做法，即各部門聯動。對于我國來講，農業部門、商務部門、環境部門、食品藥品監督部門、衛生防疫部門和安監部門都應該是轉基因產品安全管理部門，對此立法應該明確。其中對于安監部門的參與是為了保障轉基因產品科研、生產、運輸等涉及的人員的健康和安全。另外，各部門權利、義務和責任一定要具體化，要體現在條文中。對于轉基因產品的管理者，行政部門的監管是必要的，行政管理權具有公權力這一特殊性決定了行政管理權的有效實施應當符合法律規定，但也要改變行政部門是唯一的監管主體的做法，借鑒歐盟和日本的做法，把部門監管，產品的研究開發、生產銷售及種植者的自我監管和公眾監管結合起來，共同構建轉基因產品的全方位的立體監管模式。在轉基因產品的對外貿易上，進口要尤為審慎，對于轉基因糧種的進口，要符合《轉基因生物進口安全管理辦法》的規定;對于出口，要符合《議定書》的規定。另外，對傳統農業和農作物也應該給予相當的重視，為避免歐盟等國家進口糧食的綠色貿易壁壘，客觀上要求發展非轉基因和有機農業。
