時間：2023-05-30 09:57:15
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品包裝，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
[關(guān)鍵詞]：藥品；包裝；裝潢設(shè)計
現(xiàn)代社會的包裝裝潢設(shè)計日新月異，要求也日趨嚴格，藥品作為一類特殊商品，其包裝應(yīng)有特殊的要求。作為傳達藥品信息功能的載體，裝潢設(shè)計已經(jīng)成為藥品包裝的重要組成部分，它擔(dān)負著對藥品的信息傳達和宣傳的重任，同時，它也是藥品與消費者的心理、生理需求相結(jié)合的一門藝術(shù)。藥品的包裝裝潢設(shè)計通過對技術(shù)美學(xué)和商品美學(xué)的思考和研究，使藥品達到物質(zhì)的使用價值與精神的審美價值完整的統(tǒng)一。本文就藥品包裝裝潢設(shè)計的一些特點作一些簡要探討。
1設(shè)計要求
1.1科學(xué)性
藥品包裝裝潢設(shè)計應(yīng)具備有科學(xué)的特征，這是順應(yīng)時展的要求。其中包含兩方面的內(nèi)容：一方面要體現(xiàn)科學(xué)技術(shù)為設(shè)計服務(wù)。新的科技成果的采用，新的設(shè)計方法，都能使藝術(shù)設(shè)計產(chǎn)生新的形象，從而促進審美觀點的轉(zhuǎn)化。藥品的包裝裝潢設(shè)計應(yīng)當充分利用當代的科技成果，采用最新的工藝手段，這樣才能創(chuàng)造出與時代同步，而又為大眾所接受的藥品包裝。另一方面，設(shè)計本身應(yīng)具備科學(xué)的便利性，這是保護消費者利益的要求，無論是在藥品的使用上，還是對包裝本身而言，都是應(yīng)當遵從的原則。如國家藥品監(jiān)督管理局第23號令對藥品包裝的文字內(nèi)容進行了嚴格的規(guī)定。要求設(shè)計者對允許使用的文字根據(jù)包裝大小合理調(diào)整字體、字號、字間距，并且注意設(shè)計上的細部處理，這樣可使醫(yī)護人員和使用者方便閱讀，使某些著重突出、重點宣傳的文字顯而易見，一目了然。可見，文字、圖形圖案編排的科學(xué)合理性也是藥品包裝裝潢設(shè)計的重點。
1.2審美性
隨著時代的進步，人們對美的欣賞水平也不斷提高，不同的時代都體現(xiàn)出了不同的審美特征，現(xiàn)代包裝裝潢設(shè)計應(yīng)順應(yīng)時代美學(xué)觀點，創(chuàng)作出具有現(xiàn)代美、健康美的作品。藥品包裝的裝潢設(shè)計長期以來缺少創(chuàng)意，簡單的幾何圖形拼湊、中草藥形象的機械挪用，已經(jīng)成為一種定式。藥品的包裝裝潢設(shè)計不應(yīng)只是程式化的過程，而應(yīng)該是藝術(shù)形式的體現(xiàn)。既要從傳統(tǒng)文化中吸取精華，又要體現(xiàn)現(xiàn)代設(shè)計特征，才能創(chuàng)造出豐富多彩的包裝設(shè)計形式，從而體現(xiàn)包裝設(shè)計的內(nèi)涵。
1.3適應(yīng)性
隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展，各種商品的全球流通已經(jīng)成為一種趨勢，藥品也不例外。作為促進藥品銷售的包裝裝潢設(shè)計，國內(nèi)與國外在適應(yīng)性設(shè)計上還存在著差距，如兒童、老年人使用安全提示、文字編排中普遍缺乏中英文對照、對色彩的認識有所偏差等。不同的民族、國家；不同的文化特征和社會背景都會使藥品的使用者產(chǎn)生不同的喜好和認識，進而影響到他們的消費心理。為順應(yīng)這些需要，藥品包裝的裝潢設(shè)計也應(yīng)當及時轉(zhuǎn)變設(shè)計思維，在適應(yīng)國內(nèi)消費的同時，還要考慮到適應(yīng)國外消費者的欣賞習(xí)慣，設(shè)計出國內(nèi)外通用的包裝。
2設(shè)計要素
2.1文字設(shè)計
藥品包裝裝潢設(shè)計中的文字是向消費者傳達藥品信息最主要的途徑和手段，其包含的內(nèi)容有：藥品名稱文字、廣告宣傳性文字、功能性說明文字、資料文字等。作為包裝裝潢設(shè)計中最主要的視覺表現(xiàn)要素之一，字體設(shè)計可以在其結(jié)構(gòu)上可進行加工變化或者修飾，以加強文字的內(nèi)在含義和表現(xiàn)力。如藥品名稱文字就可以根據(jù)不同藥品特點進行設(shè)計，中成藥可以采用具有傳統(tǒng)色彩的書法藝術(shù)來表現(xiàn)，西藥可采用現(xiàn)代字體的變形處理等，但是，字體設(shè)計太過于怪異或采用已被禁止的繁體字都會給消費者帶來不易識別的困惑，因此要特別注意。此外，藥品包裝的文字編排設(shè)計也是容易忽略的問題，從目前市場來看，藥品包裝上的文字編排很亂，像國家基本藥物、GMP認證企業(yè)、經(jīng)銷商、中藥保護等等內(nèi)容隨處可見，不符合國家對藥品包裝的各項規(guī)定。同時，文字編排設(shè)計也應(yīng)注意科學(xué)性，合理的位置、合理的大小，都是文字設(shè)計中應(yīng)該考慮的問題。一般情況下藥品名稱文字、品名、生產(chǎn)廠家，容量等基本文字都安排的包裝的主要展示面上。功能性說明文字、資料文字多編排在包裝的側(cè)面或背面，并要求采用規(guī)則的印刷字體。
2.2圖形圖案設(shè)計
我們知道，包裝中的圖形圖案總是占據(jù)包裝畫面的大部分，甚至占據(jù)了整個畫面，故而圖形圖案在包裝畫面中位置十分重要。出色的圖形圖案往往會吸引人們的視線，成為傳達商品信息、刺激消費的重要媒介。因此圖形圖案設(shè)計應(yīng)典型、鮮明、集中和構(gòu)思獨特。圖形圖案設(shè)計的重要作用在于：它以藝術(shù)的形式將包裝內(nèi)容主題形象化，人們單憑視覺即可直觀的從圖形圖案中，直接或間接地感受到商品內(nèi)容及所帶來的需求欲望。如西藥產(chǎn)品包裝中圖形圖案設(shè)計可采用較抽象、簡潔的圖形，表示科學(xué)化、現(xiàn)代化、療效效果，給病人以信任感，而產(chǎn)生良好的心理感受；中成藥的圖形圖案設(shè)計則可以體現(xiàn)中華傳統(tǒng)醫(yī)藥的特征。
2.3色彩設(shè)計
色彩是視覺傳達力最活躍的因素。色彩的識別性、象征性、傳達力都能影響到商品包裝的最終傳達效果，因此，色彩的應(yīng)用既要美化商品，還要科學(xué)準確。色彩的象征性是藥品包裝色彩設(shè)計中最有影響力的因素。在藥品包裝中，不同的色彩代表不同的藥品功效，如消炎、降熱、鎮(zhèn)靜類藥品宜采用具有涼爽、安靜感覺的藍色和綠色進行設(shè)計；對維護健康的保健滋補藥品宜采用具有活力、積極感覺的紅色和黃色進行設(shè)計。藥品包裝中的色彩設(shè)計應(yīng)反映藥品內(nèi)容及性質(zhì)，迎合患者和消費者的心理需求。此外，不同的地域、不同的民族對色彩的認識和喜好都不一樣，其象征意義也各自不同，所以在色彩的運用上，切不可“按方抓藥”，應(yīng)該靈活運用，并要注意象征的準確性。
3設(shè)計程序
藥品的包裝裝潢設(shè)計是藥品包裝中重要的組成部分，進行一個藥品的包裝裝潢設(shè)計應(yīng)經(jīng)過以下步驟：準備階段——設(shè)計階段——生產(chǎn)階段。
準備階段也是提出問題和調(diào)查分析的階段，它是包裝裝潢設(shè)計的起步，是設(shè)計者在孕育裝潢作品過程中所進行的實踐活動。準備階段的目的是了解藥品的一些特征，以便進一步的做好以后的設(shè)計工作，如果以一般的消炎藥品為例：設(shè)計前應(yīng)充分了解藥品的屬性特點、狀態(tài)、用途、原料、性能、規(guī)格、使用對象的年齡、心理以及藥品保護措施等，以確定消炎藥品是采用泡罩包裝還是瓶裝、以及包裝的大小、材料、容量、銷售包裝的尺寸和采用什么樣的色調(diào)等。新晨
設(shè)計階段的主要任務(wù)是構(gòu)思和確定設(shè)計方案。藥品包裝裝潢設(shè)計的構(gòu)思主題可以在品牌、藥品名稱、消費者和圖形圖案之間圈定。不同的藥品可采用不同的構(gòu)思，以消炎藥品為例：要讓消費者了解到藥品的藥理特征，就可采用以藥品名稱為主的設(shè)計方法，把藥品名稱置于包裝的主要展示面上，使消費者能從藥品名稱上了解該藥品的功效；如果消炎藥品若想取得消費者的感官認可，色彩的選用則適宜采用藍色或綠色等具有涼爽、安靜感覺的色調(diào)，可使消費者產(chǎn)生平靜的心態(tài)；在字體設(shè)計上，品牌與藥品名稱所采用的字體應(yīng)規(guī)范，大方得體，容易識別，不應(yīng)出現(xiàn)怪異的字體和繁體字。不管怎樣，不論設(shè)計從何入手，都要以充分、正確地傳達藥品信息為目的，才算得上合格的包裝裝潢設(shè)計。一般情況下，藥品包裝裝潢設(shè)計應(yīng)有多個方案進行選擇，方案越多，可供選擇的余地越大，滿足社會的需求的可能性也就越大。方案選定后，應(yīng)提請委托單位進行審定。
生產(chǎn)階段最終將實現(xiàn)和檢驗設(shè)計方案，對于不同的藥品的包裝造型、不同的包裝材料，可以采用不同的生產(chǎn)方式和檢驗方式。生產(chǎn)成品出來以后，設(shè)計者和委托單位應(yīng)進行評價鑒定，客觀地評價出設(shè)計的成功與不足，以利于今后的設(shè)計工作。
能讓盲人“看見”藥品包裝嗎？
當然可以，通過在藥品包裝上使用盲文標注或其他方法，讓視障人群更清晰地掌握藥品信息，就能從源頭上解決他們的用藥安全問題。
盲文標注，這是可行的辦法
歐盟是最早在藥品包裝上進行盲文標注的地區(qū)之一。
早在2004年，歐盟就通過法規(guī)明確了盲人及視障人群藥品標簽及包裝的具體標注方法。除部分醫(yī)生掌握的、盲人接觸不到的處方藥外，其余上市藥品均強制要求在包裝上使用盲文標注藥品名稱、劑型、規(guī)格等信息。在該法規(guī)的修正案中，歐盟甚至要求“以適當?shù)男问綖槊と撕鸵曊先巳禾崞钒b說明書信息。”
為確保法規(guī)的有效施行，歐盟規(guī)定，各國政府有關(guān)部門負責(zé)與藥品包裝盲文標注相關(guān)法規(guī)和政策的制定工作；制藥企業(yè)則依據(jù)相關(guān)政策，委托包裝供應(yīng)商進行盲文標注藥品包裝的生產(chǎn)。在這一過程中，制藥企業(yè)及包裝供應(yīng)商可以得到盲文專業(yè)人士及權(quán)威機構(gòu)的技術(shù)支持和理論指導(dǎo)。另一方面，盲人及視障人群權(quán)利組織也在積極獲取使用者的需求反饋意見，為政策修訂、包裝形式的變更提供信息支持和權(quán)威意見。
而在我國，目前已有幾家制藥企業(yè)在藥品包裝盲文標注方面做了初步嘗試。其中，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司在紅盒皮炎平包裝上增加了盲文標注，成為國內(nèi)第一款在藥品包裝上加印盲文標注的藥品品牌。阿斯利康（中國）有限公司旗下的藥品易瑞沙采用壓凹凸方式在包裝上標注了布萊爾凸點盲文。而浙江貝得藥業(yè)有限公司做得更多，其目前已在5種產(chǎn)品上通過絲網(wǎng)印刷的方式印制了盲文標注，為盲人及視力障礙人群在無人陪同的情況下，能夠正確辨識藥品名稱、進行安全用藥提供了保證。
行動者寡，緣于困難重重
然而，在品類繁多的藥品市場中，除上述幾款產(chǎn)品外，在包裝上加注盲文標注的藥品實在屈指可數(shù)。
困難是顯而易見的。從政策層面來看，以《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》為代表的行業(yè)相關(guān)規(guī)定、標準，并未針對盲人及視障人群提出藥品包裝、說明書和標簽方面的明確要求。換句話說，在藥品包裝上為視障人群提供必要的信息幫助并不是一種強制行為，上述幾家制藥企業(yè)的嘗試只是對市場需求的自發(fā)性探索，或者說是企業(yè)的社會責(zé)任使然。
而在技術(shù)標準方面，由于藥品的特殊性以及盲文的專業(yè)化特性等要求，藥品包裝、說明書上的盲文標注需要特殊的技術(shù)標準進行支持，而我國在藥品信息盲文翻譯、盲文印刷等技術(shù)標準方面同樣存在空白。
由于國內(nèi)在藥品名稱的盲文翻譯方面沒有可循的統(tǒng)一標準，各企業(yè)藥名翻譯的不同會給盲人分辨藥品帶來極大不便。同樣，盲文印刷的規(guī)范性也很重要。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會對外事務(wù)部主任張衛(wèi)民指出，在藥品包裝上加注盲文標識，具體需要標注哪些信息、在藥品包裝什么位置進行標注、標注所占面積大小、使用何種印刷方式等問題均需要規(guī)范，其中印刷方式尤其需要規(guī)范。
從貝得藥業(yè)的經(jīng)驗來看，由于國內(nèi)尚沒有可遵循的相關(guān)標準，該公司當時借助了歐盟法案2004/27EC標準及歐洲盲人聯(lián)盟《關(guān)于如何在所有藥品標簽中按要求顯示布萊爾盲文》指南文件，自行制定了一套企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)操作規(guī)范，確定了盲文標注的印刷位置、尺寸、標注內(nèi)容，隨后向藥品監(jiān)管部門提出注冊申請。同樣出于缺乏標準的原因，貝得藥業(yè)一度在注冊過程中受阻。為此，浙江省食品藥品監(jiān)管局專門制定了一系列明確規(guī)范，貝得藥業(yè)的藥品包裝盲文標注工作才得以順利進行。不難看出，若想讓更廣大的盲人及視障人群從中受益，亟待國家出臺一系列政策法規(guī)對藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)進行指引。
對于從事實際生產(chǎn)的藥品包裝企業(yè)而言，操作過程中也有許多困難需要克服。比方說，盲文標注對包裝材質(zhì)的要求較高，印刷材料的厚度、延展性能、回縮系數(shù)、耐磨損性等都需滿足一定的標準，無形中提高了生產(chǎn)成本。另外，盲文標注對藥品包裝儲運環(huán)境、條件等也提出了一定要求，以避免凸點盲文發(fā)生回縮復(fù)平或破損現(xiàn)象。一般來說，在藥品包裝上印刷盲文標注，會增加3%～5%的生產(chǎn)成本。在國家并未進行強制要求，也未出臺標準指引和政策優(yōu)惠的背景下，制藥企業(yè)很難有足夠的意愿和動力投身到這一工作中來，這也是十分容易理解的事情了。
方法總比困難多
2012年11月上旬，國家藥監(jiān)局組織召開盲人安全用藥座談會。對于在藥品包裝上標注盲文所面臨的困難，國家藥監(jiān)局稽查專員楊威稱，國家藥監(jiān)局正在委托藥品評價中心研究制訂盲人安全用藥的相關(guān)政策。中國殘疾人聯(lián)合會盲人協(xié)會表示將開展藥名盲文翻譯標準化的工作，為制藥企業(yè)的盲文標注工作、為藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理提供便利。
從生產(chǎn)實際來看，在藥品包裝上加注盲文標注應(yīng)是首選方法。有業(yè)內(nèi)人士指出，藥品包裝上的很多信息關(guān)系到病人用藥的安全性，是不可省略的，將盲文和漢字進行“疊印”可以節(jié)省印刷空間，增加藥品包裝的信息承載量，而且不影響盲人和普通人閱讀。還有業(yè)內(nèi)人士提議，可由制藥企業(yè)獨立或聯(lián)合相關(guān)單位制作一些盲文版的藥品使用說明書，醫(yī)生遇到有需求的盲人患者時就提供一份，這樣做并不麻煩，卻能極大地方便盲人。這種做法目前在國外已有先例可循。如德國藥品法規(guī)定一年內(nèi)銷量達不到7000包的藥品無需使用盲文包裝，但須制作供盲人使用的不干膠標簽，以便藥房能夠?qū)⑵渑浒l(fā)給有需要的人群。
在不干膠標簽上印制盲文標注，或許也將成為解決目前困境的一條可行捷徑。這是一位業(yè)內(nèi)資深人士在采訪中提供的意見。
該業(yè)內(nèi)人士表示，國際通用的盲文是布萊爾凸點，凸點的高度、間隔等都有明確的規(guī)定，這對藥品包裝材料的挺度、回彈性、適印性都提出了較高要求。若單獨為了這一群體的需求更換現(xiàn)有適用于普通群體的藥品包裝，必然給企業(yè)帶來成本提高的負擔(dān)。“標簽生產(chǎn)商基本上掌握了各種印刷方式，所以我認為不妨將藥品盲文標注的那部分交給第三方的標簽生產(chǎn)商進行印刷，制藥企業(yè)只需將印有盲文標注的藥品名稱、用藥說明等信息的不干膠標簽貼在普通藥品包裝表面的某一區(qū)域。”他也向我們指出這種盲文標注方式需要注意的一些問題，“盒裝藥品通常是幾盒甚至十幾盒堆碼在一起裝箱后再進行運輸，運輸過程中的振動、沖擊等問題勢必會加劇藥盒之間的擠壓，極有可能導(dǎo)致堆碼方向上的凸點盲文變形，影響閱讀手感，所以標簽粘貼位置應(yīng)盡量避開堆碼方向，適宜放在兩側(cè)沒有擠壓的位置。另外，貼標時也應(yīng)盡量避開盲文信息，減少對盲文的破壞。”
還有一些設(shè)想或許也能給業(yè)內(nèi)提供靈感。不是所有的視障人士都能閱讀盲文，針對這部分人群，上述業(yè)內(nèi)人士指出：“可為不同藥品設(shè)計不同的包裝結(jié)構(gòu)。對于個別需求量較大、使用頻繁的藥品，如感冒藥、滴眼液等，可以采用通過包裝結(jié)構(gòu)變化造成的強烈觸感反差來向患者反饋不同的藥物名稱信息。不同的藥物對應(yīng)不同的包裝結(jié)構(gòu)，如果行業(yè)可以達成共識，建立結(jié)構(gòu)規(guī)范化操作的標準，在某種意義上來說可以從另一個角度推動解決盲人安全用藥問題。”
[關(guān)鍵詞]：藥品；包裝；裝潢設(shè)計
現(xiàn)代社會的包裝裝潢設(shè)計日新月異，要求也日趨嚴格，藥品作為一類特殊商品，其包裝應(yīng)有特殊的要求。作為傳達藥品信息功能的載體，裝潢設(shè)計已經(jīng)成為藥品包裝的重要組成部分，它擔(dān)負著對藥品的信息傳達和宣傳的重任，同時，它也是藥品與消費者的心理、生理需求相結(jié)合的一門藝術(shù)。藥品的包裝裝潢設(shè)計通過對技術(shù)美學(xué)和商品美學(xué)的思考和研究，使藥品達到物質(zhì)的使用價值與精神的審美價值完整的統(tǒng)一。本文就藥品包裝裝潢設(shè)計的一些特點作一些簡要探討。
1設(shè)計要求
1.1科學(xué)性
藥品包裝裝潢設(shè)計應(yīng)具備有科學(xué)的特征，這是順應(yīng)時展的要求。其中包含兩方面的內(nèi)容：一方面要體現(xiàn)科學(xué)技術(shù)為設(shè)計服務(wù)。新的科技成果的采用，新的設(shè)計方法，都能使藝術(shù)設(shè)計產(chǎn)生新的形象，從而促進審美觀點的轉(zhuǎn)化。藥品的包裝裝潢設(shè)計應(yīng)當充分利用當代的科技成果，采用最新的工藝手段，這樣才能創(chuàng)造出與時代同步，而又為大眾所接受的藥品包裝。另一方面，設(shè)計本身應(yīng)具備科學(xué)的便利性，這是保護消費者利益的要求，無論是在藥品的使用上，還是對包裝本身而言，都是應(yīng)當遵從的原則。如國家藥品監(jiān)督管理局第23號令對藥品包裝的文字內(nèi)容進行了嚴格的規(guī)定。要求設(shè)計者對允許使用的文字根據(jù)包裝大小合理調(diào)整字體、字號、字間距，并且注意設(shè)計上的細部處理，這樣可使醫(yī)護人員和使用者方便閱讀，使某些著重突出、重點宣傳的文字顯而易見，一目了然。可見，文字、圖形圖案編排的科學(xué)合理性也是藥品包裝裝潢設(shè)計的重點。
1.2審美性
隨著時代的進步，人們對美的欣賞水平也不斷提高，不同的時代都體現(xiàn)出了不同的審美特征，現(xiàn)代包裝裝潢設(shè)計應(yīng)順應(yīng)時代美學(xué)觀點，創(chuàng)作出具有現(xiàn)代美、健康美的作品。藥品包裝的裝潢設(shè)計長期以來缺少創(chuàng)意，簡單的幾何圖形拼湊、中草藥形象的機械挪用，已經(jīng)成為一種定式。藥品的包裝裝潢設(shè)計不應(yīng)只是程式化的過程，而應(yīng)該是藝術(shù)形式的體現(xiàn)。既要從傳統(tǒng)文化中吸取精華，又要體現(xiàn)現(xiàn)代設(shè)計特征，才能創(chuàng)造出豐富多彩的包裝設(shè)計形式，從而體現(xiàn)包裝設(shè)計的內(nèi)涵。
1.3適應(yīng)性
隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展，各種商品的全球流通已經(jīng)成為一種趨勢，藥品也不例外。作為促進藥品銷售的包裝裝潢設(shè)計，國內(nèi)與國外在適應(yīng)性設(shè)計上還存在著差距，如兒童、老年人使用安全提示、文字編排中普遍缺乏中英文對照、對色彩的認識有所偏差等。不同的民族、國家；不同的文化特征和社會背景都會使藥品的使用者產(chǎn)生不同的喜好和認識，進而影響到他們的消費心理。為順應(yīng)這些需要，藥品包裝的裝潢設(shè)計也應(yīng)當及時轉(zhuǎn)變設(shè)計思維，在適應(yīng)國內(nèi)消費的同時，還要考慮到適應(yīng)國外消費者的欣賞習(xí)慣，設(shè)計出國內(nèi)外通用的包裝。
2設(shè)計要素
2.1文字設(shè)計
藥品包裝裝潢設(shè)計中的文字是向消費者傳達藥品信息最主要的途徑和手段，其包含的內(nèi)容有：藥品名稱文字、廣告宣傳性文字、功能性說明文字、資料文字等。作為包裝裝潢設(shè)計中最主要的視覺表現(xiàn)要素之一，字體設(shè)計可以在其結(jié)構(gòu)上可進行加工變化或者修飾，以加強文字的內(nèi)在含義和表現(xiàn)力。如藥品名稱文字就可以根據(jù)不同藥品特點進行設(shè)計，中成藥可以采用具有傳統(tǒng)色彩的書法藝術(shù)來表現(xiàn)，西藥可采用現(xiàn)代字體的變形處理等，但是，字體設(shè)計太過于怪異或采用已被禁止的繁體字都會給消費者帶來不易識別的困惑，因此要特別注意。此外，藥品包裝的文字編排設(shè)計也是容易忽略的問題，從目前市場來看，藥品包裝上的文字編排很亂，像國家基本藥物、GMP認證企業(yè)、經(jīng)銷商、中藥保護等等內(nèi)容隨處可見，不符合國家對藥品包裝的各項規(guī)定。同時，文字編排設(shè)計也應(yīng)注意科學(xué)性，合理的位置、合理的大小，都是文字設(shè)計中應(yīng)該考慮的問題。一般情況下藥品名稱文字、品名、生產(chǎn)廠家，容量等基本文字都安排的包裝的主要展示面上。功能性說明文字、資料文字多編排在包裝的側(cè)面或背面，并要求采用規(guī)則的印刷字體。
2.2圖形圖案設(shè)計
我們知道，包裝中的圖形圖案總是占據(jù)包裝畫面的大部分，甚至占據(jù)了整個畫面，故而圖形圖案在包裝畫面中位置十分重要。出色的圖形圖案往往會吸引人們的視線，成為傳達商品信息、刺激消費的重要媒介。因此圖形圖案設(shè)計應(yīng)典型、鮮明、集中和構(gòu)思獨特。圖形圖案設(shè)計的重要作用在于：它以藝術(shù)的形式將包裝內(nèi)容主題形象化，人們單憑視覺即可直觀的從圖形圖案中，直接或間接地感受到商品內(nèi)容及所帶來的需求欲望。如西藥產(chǎn)品包裝中圖形圖案設(shè)計可采用較抽象、簡潔的圖形，表示科學(xué)化、現(xiàn)代化、療效效果，給病人以信任感，而產(chǎn)生良好的心理感受；中成藥的圖形圖案設(shè)計則可以體現(xiàn)中華傳統(tǒng)醫(yī)藥的特征。
2.3色彩設(shè)計
色彩是視覺傳達力最活躍的因素。色彩的識別性、象征性、傳達力都能影響到商品包裝的最終傳達效果，因此，色彩的應(yīng)用既要美化商品，還要科學(xué)準確。色彩的象征性是藥品包裝色彩設(shè)計中最有影響力的因素。在藥品包裝中，不同的色彩代表不同的藥品功效，如消炎、降熱、鎮(zhèn)靜類藥品宜采用具有涼爽、安靜感覺的藍色和綠色進行設(shè)計；對維護健康的保健滋補藥品宜采用具有活力、積極感覺的紅色和黃色進行設(shè)計。藥品包裝中的色彩設(shè)計應(yīng)反映藥品內(nèi)容及性質(zhì)，迎合患者和消費者的心理需求。此外，不同的地域、不同的民族對色彩的認識和喜好都不一樣，其象征意義也各自不同，所以在色彩的運用上，切不可“按方抓藥”，應(yīng)該靈活運用，并要注意象征的準確性。
3設(shè)計程序
藥品的包裝裝潢設(shè)計是藥品包裝中重要的組成部分，進行一個藥品的包裝裝潢設(shè)計應(yīng)經(jīng)過以下步驟：準備階段——設(shè)計階段——生產(chǎn)階段。
準備階段也是提出問題和調(diào)查分析的階段，它是包裝裝潢設(shè)計的起步，是設(shè)計者在孕育裝潢作品過程中所進行的實踐活動。準備階段的目的是了解藥品的一些特征，以便進一步的做好以后的設(shè)計工作，如果以一般的消炎藥品為例：設(shè)計前應(yīng)充分了解藥品的屬性特點、狀態(tài)、用途、原料、性能、規(guī)格、使用對象的年齡、心理以及藥品保護措施等，以確定消炎藥品是采用泡罩包裝還是瓶裝、以及包裝的大小、材料、容量、銷售包裝的尺寸和采用什么樣的色調(diào)等。
設(shè)計階段的主要任務(wù)是構(gòu)思和確定設(shè)計方案。藥品包裝裝潢設(shè)計的構(gòu)思主題可以在品牌、藥品名稱、消費者和圖形圖案之間圈定。不同的藥品可采用不同的構(gòu)思，以消炎藥品為例：要讓消費者了解到藥品的藥理特征，就可采用以藥品名稱為主的設(shè)計方法，把藥品名稱置于包裝的主要展示面上，使消費者能從藥品名稱上了解該藥品的功效；如果消炎藥品若想取得消費者的感官認可，色彩的選用則適宜采用藍色或綠色等具有涼爽、安靜感覺的色調(diào)，可使消費者產(chǎn)生平靜的心態(tài)；在字體設(shè)計上，品牌與藥品名稱所采用的字體應(yīng)規(guī)范，大方得體，容易識別，不應(yīng)出現(xiàn)怪異的字體和繁體字。不管怎樣，不論設(shè)計從何入手，都要以充分、正確地傳達藥品信息為目的，才算得上合格的包裝裝潢設(shè)計。一般情況下，藥品包裝裝潢設(shè)計應(yīng)有多個方案進行選擇，方案越多，可供選擇的余地越大，滿足社會的需求的可能性也就越大。方案選定后，應(yīng)提請委托單位進行審定。
生產(chǎn)階段最終將實現(xiàn)和檢驗設(shè)計方案，對于不同的藥品的包裝造型、不同的包裝材料，可以采用不同的生產(chǎn)方式和檢驗方式。生產(chǎn)成品出來以后，設(shè)計者和委托單位應(yīng)進行評價鑒定，客觀地評價出設(shè)計的成功與不足，以利于今后的設(shè)計工作。
【關(guān)鍵詞】藥品包裝；人性化；包裝設(shè)計
醫(yī)藥產(chǎn)品與人們的身體健康和生命安全息息相關(guān)，隨著科技不斷進步，藥品包裝也正沿著環(huán)保、安全、人性化的方向發(fā)展。藥品包裝在儲運、保護藥品、傳達藥品信息功能的同時，還應(yīng)該體現(xiàn)出對患者的人性化關(guān)懷。而現(xiàn)有的包裝往往重視使用功能，而忽視了針對不同消費群體生理、心理特征的人性化設(shè)計，應(yīng)該在滿足藥品包裝基本功能的前提下，突破常規(guī)的藥品包裝結(jié)構(gòu)與形式，開發(fā)其附加功能，使其具有能夠給予患者便捷服藥、安全服藥、準確服藥、提示服藥等趨于人性化功能的設(shè)計。
一、藥品包裝的人性化設(shè)計
1、便捷服藥
在設(shè)計藥品包裝時，應(yīng)當以輕松、便捷為設(shè)計的基本原則。可以通過改變包裝開啟的結(jié)構(gòu)方式，以按壓式、滑片式設(shè)計取代旋動式，降低開啟包裝的難度和繁瑣度，提升藥品包裝的適用性和舒適性。例如德國拜爾公司治療胃痛和消化不良藥品的一款新型的口袋包裝，在設(shè)計上采用了滑動機制，患者只需輕輕拉動外包裝盒的一側(cè)，即可使內(nèi)裝藥片的泡罩包裝呈現(xiàn)在面前，泡罩包裝的背面還附有說明書，便于患者攜帶和使用。
2、安全服藥
兒童作為藥品消費的特殊群體，往往因誤食藥物而危及生命健康。因此對于兒童藥品包裝應(yīng)依據(jù)兒童行為的特點，設(shè)計兒童安全蓋的結(jié)構(gòu)，如設(shè)計比較復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，使兒童在短時間內(nèi)難以完成開啟動作，或根據(jù)兒童力量較小的生理特點，設(shè)計需要一定大小的持久力量才能開啟的結(jié)構(gòu)，以及設(shè)計需要一定的智力和綜合動手能力，使兒童在當前階段難以開啟，而成人可根據(jù)相應(yīng)的說明和開啟方式提示順利開啟的結(jié)構(gòu)。
3、準確服藥
服藥劑量的準確性，對于患者的健康、安全十分重要。而現(xiàn)有的藥品包裝，如藥瓶，瓶口結(jié)構(gòu)大多數(shù)為廣口結(jié)構(gòu)，患者在取藥時，難以控制藥片的數(shù)量。在設(shè)計藥品包裝時，應(yīng)突破常規(guī)的藥瓶開啟結(jié)構(gòu)，以能夠控制準確劑量為設(shè)計的方向。或采用獨立包裝，即可方便攜帶，又可準確控制劑量。
4、提示服藥
老年人容易出現(xiàn)漏服、錯服和多服等用藥行為，在設(shè)計藥品包裝時需要重視提示服藥等藥品包裝附加功能設(shè)計，如可以附加鬧鐘功能、日歷功能、計時功能等提醒老人用藥，這些附加功能體現(xiàn)了對患者的尊重和關(guān)注，增加了藥品的可信賴度，更容易被患者所接受。
二、維生素泡騰片藥品包裝設(shè)計
目前，維生素泡騰片被消費者逐漸接受，但是市面上的維生素泡騰片都是統(tǒng)一的藥丸形狀，過于單調(diào)。作者設(shè)計了一種具有日歷功能結(jié)構(gòu)的維生素泡騰片藥品包裝，能夠在患者方便服藥的同時起到一定的提示作用。
該藥品包裝將普通的維生素泡騰片制成薄片狀，可采用紙塑復(fù)合材料包裝，通過防潮等后期處理后與支撐紙盒一起組合成日歷的形式，在薄片狀維生素泡騰片包裝上用可食用顏料繪制日期等藥品信息。本設(shè)計的有益效果是，維生素泡騰片的特殊造型可以吸引消費者，提高產(chǎn)品銷量，塑造良好、有趣的使用環(huán)境。每粒維生素泡騰片獨立包裝，使用時方便控制劑量。可以在藥品包裝上記錄服藥事宜，能起到一定的提示作用。其結(jié)構(gòu)示意圖和外包裝示意圖見圖1和圖2。
圖1 日歷功能維生素泡騰片結(jié)構(gòu)示意圖
圖2 日歷功能維生素泡騰片外包裝示意圖
參考文獻：
[1] 孫笑寒. 兒童藥品包裝設(shè)計的人文關(guān)懷[J]. 遼寧工業(yè)大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)版）， 2013， 33（2）： 127-129.
[2] 于倩. 藥品包裝的人性化設(shè)計――解決老年人服藥問題[J]. 中國包裝工業(yè)， 2013， （8）： 29-31.
[3] 袁毅. 人性化設(shè)計的包裝容器形態(tài)新探[J]. 包裝工程， 2013， 34（2）： 74-77.
[4] 陳玄哲， 徐平， 白金龍等. 老年人群體特征下的藥品包裝人性化設(shè)計研究[J]. 科技致富向?qū)В?2011， （15）： 18， 50.
[5] 柯勝海. 論包裝開啟方式人性化設(shè)計的影響因素[J]. 中國包裝工業(yè)， 2009， （8）： 34-36.
[6] 張敏. 用人性化設(shè)計“點燃”藥品包裝[J]. 中國包裝工業(yè)， 2011， （7）： 46-48.
第二條藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容。
第三條藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。
第四條凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品，其包裝、標簽及說明書所用文字必須以中文為主并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。
第五條藥品的通用名稱必須用中文顯著標示，如同時有商品名稱，則通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2，通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用。
第六條藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注。
第七條提供藥品信息的標志及文字說明，字跡應(yīng)清晰易辨，標示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
第八條藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。
（一）內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等）。內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。
藥品內(nèi)包裝材料、容器（藥包材）的更改，應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性。
（二）外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量。
第九條藥品的標簽分為內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽。
（一）內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容；文字表達應(yīng)與說明書保持一致。
（二）內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標示內(nèi)容，但必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號。
（三）中包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
（四）大包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容，包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等。
（五）標簽上有效期具體表述形式應(yīng)為：有效期至×年×月。
（六）由于尺寸原因，中包裝標簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。
第十條原料藥的包裝參照本規(guī)定第八條第（一）項執(zhí)行，標簽按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理。
第十一條藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書。
第十二條藥品說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。
藥品的說明書應(yīng)列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語拼音、化學(xué)名稱、分子式、分子量、結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑、生物制品應(yīng)注明成分)、性狀、藥理毒理、藥代動力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、貯藏、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。如某一項目尚不明確，應(yīng)注明“尚不明確”字樣；如明確無影響，應(yīng)注明“無”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動跟蹤藥品上市后的應(yīng)用情況，并在必要時提出修改說明書的申請。印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式（說明書格式見附件一、二），其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致。
第十三條藥品的用法用量除單位含量標示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正確指導(dǎo)用藥。
第十四條品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標簽、說明書上必須印有符合規(guī)定的標志；對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明。
第十五條藥品的包裝、標簽及說明書在申請該藥品注冊時依藥品的不同類別按照相應(yīng)的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊上市的藥品，凡修訂或更改包裝、標簽或說明書的，均須按照原申報程序履行報批手續(xù)。
第十六條凡違反本規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝、標簽或說明書、收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
【關(guān)鍵詞】藥品包裝 系列化 心理學(xué) 人性化
這幾年來，隨著我國人口持續(xù)增長和人口老齡化的加快，社會對醫(yī)藥行業(yè)的需求日益擴大。由于疾病大都帶給人焦慮、抑郁、痛苦的心理感受，因此，藥品不僅要治愈患者生理上的疾病，還要從一定程度上減輕患者心理上的壓力。這些在購買和使用過程中產(chǎn)生的不良情緒，必須從患者的心理層面上進行剖析。而我國市面上的藥品大多不能夠滿足患者的心理需求，只是單一的具備包裝的基本屬性。所以，人性化的設(shè)計不僅要體現(xiàn)在它的功能技術(shù)的改善，還要做到以人為本的人文關(guān)懷，從而帶動整個藥品包裝業(yè)的發(fā)展，提高國民身體素質(zhì)。
1 藥品包裝的發(fā)展現(xiàn)狀
我國藥品包裝行業(yè)的發(fā)展一直是高速度、低效益、高消耗的粗放型增長，大多數(shù)藥品包裝質(zhì)量檔次偏低，占制劑總量65%的藥品包裝達不到國際20世紀80年代水平，與國際先進水平相比藥品包裝材料存在相當大的差距，制約著我國藥品行業(yè)整體水平的提高[1]o由此可見，我國藥品企業(yè)對包裝研發(fā)的不重視直接制約著藥品包裝的整體發(fā)展，致使醫(yī)藥包裝企業(yè)發(fā)展參差不齊，包裝質(zhì)量和價格都跟不上藥品企業(yè)的發(fā)展速度。此外，醫(yī)藥包裝企業(yè)對新技術(shù)、新工藝、新材料的研發(fā)仍處于模仿階段，缺少自主創(chuàng)新能力，與發(fā)達國家仍存在較大的差距。而中國市場上大多數(shù)藥品包裝存在一些突出問題。
1.1 藥品包裝缺乏安全性理念
老式藥品包裝陳舊，功能欠缺，它脫離現(xiàn)代市場新技術(shù)、新法規(guī)等藥品信息，使用過程存在很多安全衛(wèi)生隱患，給患者帶來不便。另一方面，包裝材料也存在一定的不安全性，2012年4月出現(xiàn)的皮鞋膠囊把國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)推到風(fēng)口浪尖，這種包裝材料不僅危害患者身體健康，也給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來一定的負面影響。
1.2 藥品包裝缺乏合理設(shè)計
藥品標簽、說明書表達不清，信息傳遞不準確是患者經(jīng)常遇到的問題，很多藥品的包裝視覺過于混亂，信息表達容易造成患者誤解。從人性化角度分析，藥品行業(yè)長期忽視藥品包裝色彩、圖形、文字等因素對患者的心理影響，缺少對特定人群的設(shè)計研究。另一方面，藥品在運輸、貯存的物流過程中，可能受到各種外力的作用，從而對藥品造成一定的破壞，給企業(yè)帶來不小的經(jīng)濟損失。
1.3 藥品包裝缺乏品牌文化
從事實來看，目前企業(yè)間的競爭觀念已轉(zhuǎn)變到企業(yè)的整體形象競爭，CI的導(dǎo)入要求企業(yè)形象能通過包裝設(shè)計的方式表達。我國藥品包裝缺乏品牌文化價值，品牌塑造能力差，主要源于藥品設(shè)計形象過于單一，容易與同類藥品混淆，此外，某些品牌宣傳浮夸與實際不符，誤導(dǎo)患者盲目購買，也是有損品牌形象的重要原因之一。
1.4 藥品包裝缺乏環(huán)保意識
藥品包裝垃圾數(shù)量急增，大量廢舊藥品包裝未經(jīng)處理隨意丟棄，一些丟棄的藥品包裝殘留一定的藥物，對環(huán)境和人身安全構(gòu)成極大威脅。此外，藥品的過度包裝，給周邊環(huán)境帶來一定的壓力，帶來不必要的資源的浪費，并損害了患者的利益；不利于藥品質(zhì)量的提高和生產(chǎn)的創(chuàng)新。
2 患者生理和心理的需求分析
人性化的藥品包裝設(shè)計，首先要對使用人群進行綜合調(diào)查，從患者的不同年齡層次的心理特征全面剖析，主要以個性化需求比較明顯的兒童、中年婦女和老年人三種典型人群為例。
兒童在生病的時候?qū)χ車h(huán)境非常敏感，首先要消除兒童對吃藥的恐懼和緊張心理，研究表明，兒童在生氣或哭鬧時，大腦的語言中樞就不愿接受太多的語言信息，強行的喂藥只會讓兒童對使用過程產(chǎn)生抗拒。這個時候可以從藥品包裝的視覺元素進行設(shè)計，鮮明的色彩和卡通的圖形可以吸引兒童患者的注意，視覺元素傳遞藥品信息的同時也與患者進行了情感交流，潛移默化中讓患者克服內(nèi)心的恐懼，自覺接受吃藥這個過程。
中年女性的家庭環(huán)境、工作環(huán)境和年齡的三重壓力致使這個群體有著她特定的心理需求。最近英國心理學(xué)家研究對六萬名成年人進行調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，其中近15%的人有心理問題，女性要比男性多。人到中年身體已進入生理衰退期，更年期的煩悶或患有某種疾病使中年女性更側(cè)重于養(yǎng)生，反感衰老，患者購買藥品時會注重它的實用性，藥品包裝的造型和結(jié)構(gòu)設(shè)計既滿足患者對理的需求，也能滿足感的需求，通過增加藥品包裝附加功能或是設(shè)計出一個能反復(fù)使用的包裝容器更能迎合中年女性患者的物美實惠心理。
老年人患者是個獨特的群體，也是藥品供求量最大的消費者。由于老年人身體各機能的衰退，對現(xiàn)代高科技包裝處于觀望和迷茫狀態(tài)，服藥過程的麻煩帶給他們懊惱、焦慮、緊張等負面情緒，這就要求藥品包裝設(shè)計具備多感官設(shè)計，涉及觸覺、聽覺、視覺等方面。藥品包裝材料的合理選擇、藥品包裝易開啟和對品牌的依賴都能從一定程度上緩解老年人服藥過程中的不適感，符合老年人的生理需求。
3 藥品包裝的設(shè)計原則
第一，保護性。不僅體現(xiàn)在藥品運輸、儲存過程中包裝要具備抗震、抗擠壓和防潮等性能，還要針對兒童和老年人這種弱勢群體在使用過程中可能發(fā)生的不安全因素做出防范措施。第二。傳達性。舒適的包裝視覺沖擊會在第一時間獲得患者的情感認同，同時要避免在圖形、色彩和文字視覺元素上傳遞的藥品信息背離藥品的實際信息以致誤導(dǎo)患者，傳遞信息要準確。第三。經(jīng)濟性。患者心目中最佳藥品包裝是與其自身價值成正比的，通過研發(fā)設(shè)計增加藥品包裝附加值和藥品包裝重復(fù)利用可能性。第四，功能性。“形式追隨功能”的理念根深蒂固，在藥品包裝的使用過程中做到節(jié)約時間和便于攜帶回收等功能，能在一定程度上改善患者的生活方式，提高生活品質(zhì)。
4 藥品包裝的設(shè)計方法
4.1 智能包裝設(shè)計貫穿在整個設(shè)計過程中
首先，從運輸角度來看，溫度對藥品的保存和藥效的發(fā)揮至關(guān)重要，很多藥品流通過程需要調(diào)控藥品運輸環(huán)境中的溫度，但冷鏈流通價格高昂，智能包裝自動識別環(huán)境中溫、濕度和其他一些參數(shù)，調(diào)節(jié)到最適宜的運輸環(huán)境。其次，從銷售角度來看，藥品的保質(zhì)期和銷售環(huán)境往往容易被人忽略，時間一溫度型指示標簽會通過色彩變化直接顯示，提醒患者溫度是否適宜，上架時間是否過長超出了保質(zhì)期。最后，從使用角度來看，智能藥品能提醒某些特定患者按時按量服藥，通過視覺和聽覺的組合效應(yīng)，完成提示功能。
4.2 系列化設(shè)計的靈活運用
系列化包裝的最大優(yōu)勢在于品牌所形成的整體效果極佳，視覺傳達性強，易于識別辨認，具有記憶優(yōu)勢。它考慮到人的審美、生活需求、精神需求、生產(chǎn)技術(shù)、商品銷售等諸多要素，力求圍繞品牌為中心，運用整體劃一的視覺形象，達到增強宣傳和銷售的目的。
4.3 藥品內(nèi)包裝結(jié)構(gòu)和開啟方式的創(chuàng)新
有些藥品容器為玻璃瓶，有一定重量，包裝選用自動扣底式設(shè)計，結(jié)構(gòu)牢固間接防偽。針對特殊人群，要設(shè)計特有的開啟方式設(shè)計，為了確保藥品包裝的穩(wěn)定性，將開啟形狀和大小、材料的進行改良，采用較低剝離強度的黏合劑，或是采取激光畫線封口的開啟方式，將利于特殊人群順利進行服藥過程。
4.4 樹立健康、安全、環(huán)保的品牌形象
藥品過度包裝，帶來藥品包裝二次回收難等問題，給患者生活帶來經(jīng)濟上的損失和安全隱患。樹立健康、安全、環(huán)保的品牌文化，帶給企業(yè)的不僅僅是經(jīng)濟效益，同時促進了患者對藥品企業(yè)的品牌忠誠度，形成品牌發(fā)展的良性循環(huán)。
結(jié)語
目前我國的藥品包裝存在許多設(shè)計上和技術(shù)上的缺陷，社會人口結(jié)構(gòu)的變化和先進技術(shù)的發(fā)展影響著藥品包裝行業(yè)的理念轉(zhuǎn)變，例如老齡患者的行動不便和視力下降，兒童患者的用藥不當，直接影響藥品包裝的設(shè)計與研發(fā)應(yīng)朝著符合他們生理和心理需求的方向不斷變化，社會與政府的雙重壓力要求改進藥品包裝，呼吁科學(xué)的包裝方法與包裝理念，由此可見，在高速發(fā)展的社會經(jīng)濟環(huán)境下藥品包裝行業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
參考文獻
[1]徐燕.基于患者需求的藥品包裝設(shè)計[D].江蘇：江南大學(xué)，2007：1-11.
[2]王向陽，李燕.基于消費者心理的藥品包裝設(shè)計[J].包裝工程，2007，02（28）：158-159.
關(guān)鍵詞 氣相色譜法 頂空進樣 藥品包裝用復(fù)合膜、袋 溶劑殘留量 不確定度
藥品包裝用復(fù)合膜是由各種塑料與紙、金屬或其它材料通過黏合劑組合而形成，具有良好的耐水性、防潮性、阻氣性、耐油性、熱封性、較好的機械性能、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定和易于包裝、印刷等優(yōu)點。在復(fù)合膜生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用大量有機溶劑，由于各種原因這些有機溶劑總會或多或少地殘余在復(fù)合包裝材料中，若用含有較高殘留溶劑的復(fù)合膜包裝藥品，將會影響藥品的口味和安全，進一步危害人們身體健康。加強對藥品包裝用復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量檢測和監(jiān)管十分重要。筆者按YBB182002[1]、YBB00132002[2]、YBB00312004[3]要求，采用頂空氣相色譜法測定聚酯/低密度聚乙烯藥用包裝復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量，并依據(jù)JJFl059-1999[4]、CNAS-GL06[5]，對測量結(jié)果的不確定度進行系統(tǒng)分析，找出影響的主要因素，并對各不確定度分量進行評定和量化，為藥品包裝用復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量測定的不確定度評定建立參考模型，對檢測實驗室按相關(guān)要求實施不確定度評定具有實用意義。
1 實驗部分
1.1 儀器與試劑
氣相色譜儀：Perkin Elmer Clarus 680，配有氫火焰離子化檢測器（FID）；色譜柱：DB-1 型，規(guī)格為0.32mm×0.5μm×60m；頂空自動進樣器：Perkin Elmer Turbomatrix 40；20mL頂空瓶（帶聚四氟乙烯薄膜膠塞密封墊）；電子天平：Mettler AB104；游標卡尺：0～200mm。
乙醇、異丙醇、丁酮、乙酸乙酯、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯均為色譜標樣；N，N-二甲基甲酰胺（優(yōu)級純）。
1.2 實驗條件
氣相色譜分析條件：柱溫：80℃，保持9 min，以10℃/min的速率升至170℃，保持12 min；分流比：10：1；進樣器溫度：180℃；檢測器溫度：250℃。
頂空分析條件：爐溫：100 ℃，進樣針：110 ℃，傳輸線：120℃，平衡時間：30min。
1.3 實驗方法
1.3.1 標準品制備 （1）取外部干燥的25mL容量瓶，加入約10mL DMF，分別精密稱取0.5g乙醇、異丙醇、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲苯和二甲苯于該容量瓶中，用DMF稀釋至刻度。（2）取1mL此混合標溶液于10mL容量瓶中，用DMF稀釋至刻度，用微量進樣器取1μL此溶液注入20mL已密閉的頂空瓶（裝有3顆玻璃珠）中。
1.3.2 樣品制備 取樣品適量，裁取內(nèi)表面積0.01m2將其迅速對折3次并放入20mL頂空瓶中，加蓋密封。
將標準品制備3份，樣品制備4份，分別置于頂空進樣器上，按1.2實驗條件進行測定，記錄峰高，按外標法以峰高計算樣品中溶劑殘留量。
2 數(shù)學(xué)模型
3 測量不確定度來源及評定
3.1 各標準物質(zhì)純度引入的不確定度
根據(jù)各標準物質(zhì)證書提供的信息，乙醇含量為（99.8±0.2）%，異丙醇含量為（99.5±0.5）%，丁酮含量為（99.8±0.2）%，乙酸乙酯含量為（99.7±0.3）%，甲苯含量為（99.8±0.2）%，乙酸丁酯含量為（99.5±0.5）%，二甲苯含量為（99.5±0.5）%，按三角分布處理，k= ，則相對標準不確定分別為
3.2 稱量引入的標準不確定度
標準物質(zhì)稱量引入的不確定度：乙醇、異丙醇、丁酮、乙酸乙酯、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯的稱取量分別為0.5092g，0.5456g，0.4837g，0.5188g，0.4726g，0.5150 g，0.5453g，根據(jù)天平檢定證書，其最大允許誤差為±0.5mg，按均勻分布考慮，則各標準品稱量引入的相對不確定度為
由稱量各標準物質(zhì)引入的相對標準不確定度為
3.3 標準品配制過程中引入的不確定度
3.3.1 玻璃量器校準引入的不確定度 配制標準溶液所用的玻璃量器均有誤差[6]±X mL，按矩形分布考慮，k=，則不確定度為。
3.3.2 溫度變化引入的不確定度 實驗所用玻璃量器已于20℃校準，水的膨脹系數(shù)為2.1×10-4/℃，假設(shè)實驗時溫度在±3℃之間波動，則體積變化為（V×2.1×10-4×3）mL，按矩形分布考慮，k=，則不確定度為
3.4 樣品面積測量引入的不確定度
藥品包裝用復(fù)合膜、袋一般為長方形或正方形，樣品面積測量需要長和寬2個長度的尺寸，量取樣品的面積為0.01m2，根據(jù)游標卡尺檢定證書，其最大允許誤差為±0.2mm，按均勻分布考慮，則量取樣品面積引入的相對標準不確定度為
3.5 重復(fù)性測定和樣品不均勻性引入的不確定
經(jīng)測量樣品中含有乙酸乙酯一種溶劑，4份樣品的測量峰高分別為3484.46?V，3507.98?V，3504.61?V，3643.41?V，平均值為3535.12?V；3份標準品中乙酸乙酯的測量峰高分別為5955.19?V，5981.93?V，6066.74?V，平均值為6001.29?V。
標準品中乙酸乙酯峰高的相對標準不確定度為
樣品不均勻性引入的相對標準不確定度為
由重復(fù)性測定和樣品不均勻性引入的相對標準不確定度為
3.6 合成標準不確定度及擴展不確定度（見表1）
3.6.1 合成標準不確定度計算 由上述幾項相對標準不確定度分量可求出合成標準不確定度
3.6.2 擴展不確定度計算 取包含因子k=2，則擴展不確定度表示為：U=uk=2.10×10-2×2=4.20×10-2。
3.7 結(jié)果表示
帶入數(shù)據(jù)到式（1），可計算出樣品中的溶劑殘留量
聚酯/低密度聚乙烯藥用包裝復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量的測定結(jié)果表示為：（0.12±0.01）mg/m2，k=2。
4 討論
通過對聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量測定不確定度的評定，發(fā)現(xiàn)影響測量不確定度的主要因素是樣品面積測量、重復(fù)性測定及樣品不均勻性引入的不確定度。因此，在測試樣品時應(yīng)嚴格控制實驗條件，按照規(guī)范操作，并把儀器調(diào)整至最佳狀態(tài)，以保證測量結(jié)果準確可靠。所建立的不確定度評定方法，適用于頂空氣相色譜法測定藥品包裝用復(fù)合膜、袋中溶劑殘留量的不確定度評定。
參考文獻
[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理局. YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋[S]. 2002.
[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局. YBB00132002 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則[S]. 2002.
[3] 國家食品藥品監(jiān)督管理局. YBB00312004 包裝材料溶劑殘留量測定法[S]. 2004.
[4] 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局. JJFl059-1999 測量不確定度評定與表示[S]. 1999.
面對著越來越多求新求變的消費群體，企業(yè)為了提升品牌價值和強化產(chǎn)品市場地位，將產(chǎn)品包裝設(shè)計視為最有效的傳媒載體而認真對待。“ClearRx”藥品包裝，在包裝設(shè)計道路上具有里程碑意義，也啟示著我們，包裝將迎來一個量身定“裝”的設(shè)計時代。
［關(guān)鍵詞］
“ClearRx”藥品包裝 差異化包裝
一、“ClearRx”藥品包裝
在紐約視覺藝術(shù)學(xué)院所開創(chuàng)的設(shè)計方向藝術(shù)碩士課程中，黛博拉·阿德勒在碩士期間設(shè)計出一整套藥瓶包裝系統(tǒng)，后通過美國平面藝術(shù)協(xié)會，阿德勒聯(lián)系到塔吉特公司并獲得其支持。為了將新型藥瓶改進成為美國塔吉特百貨公司的標準藥瓶包裝，阿德勒與工業(yè)設(shè)計師克勞斯·羅斯伯格、塔吉特公司創(chuàng)意總監(jiān)曼蒂·格拉奈克，以及由一百多人組成的支持團隊進行了多番合作，并同時推出了“ClearRx”放置新處方藥箱。一個大約四英寸高的小藥瓶從此革新了傳統(tǒng)的藥品包裝。
“ClearRx”藥品包裝設(shè)計根據(jù)日常家庭的用藥習(xí)慣，重新設(shè)計了一套處方描述系統(tǒng)。重新設(shè)計的藥瓶瓶口加粗，瓶身倒過來使用的方式包裝標貼位置上移，形成了一目了然的閱讀方式，標簽的最高端是重要的信息，如藥名與用量，側(cè)面有注意事項，同時，藥品包裝加入了顏色編碼環(huán)、可拆卸的信息卡以及重新設(shè)計的警示標志，瓶口處設(shè)計不同顏色的環(huán)，不同的顏色代表不同家庭成員的處方醫(yī)瓶藥品，以方便取藥時快速辨識，避免混淆。藥品包裝上還增加了可自主拆卸、寫有藥物信息的卡片位置。這也為家庭用藥者提供了方便自主的用藥服務(wù)，將家庭醫(yī)療護理變得人性化和趣味化。該藥瓶得到了眾人的交口稱贊。
二、“ClearRx”醫(yī)箱包裝所帶來的啟示
“ClearRx”藥品包裝設(shè)計不僅為人們生活帶來全新的包裝觀念，同時也提供給人們更科學(xué)、更適合的使用方式。“ClearRx”藥品包裝之所以能取得人們認同和社會好評，是因為其設(shè)計更關(guān)注用戶、注重細節(jié)、了解習(xí)慣，為消費者帶來了一種“量身定做”式的服務(wù)。
1、關(guān)注用戶是構(gòu)建包裝設(shè)計核心競爭力的重要環(huán)節(jié)。阿德勒之所以重新設(shè)計標準的黃藥瓶，是因為其祖母曾經(jīng)誤服了祖父的藥而產(chǎn)生了嚴重的后果，從而思考到現(xiàn)在很多的藥瓶已經(jīng)無法適應(yīng)用戶的需求，改革和更新用戶需求就構(gòu)成了“ClearRx” 醫(yī)箱包裝設(shè)計重要的核心競爭力。
2、注重細節(jié)是提升包裝設(shè)計服務(wù)品質(zhì)的重要手段。阿德勒闡述設(shè)計理念時曾說道“我希望受眾每每打開家里的藥柜時，就能立刻找到自己的藥，并迅速準確地明晰藥名和服用方法，所以我就設(shè)計了這種藥瓶。”“ClearRx”醫(yī)箱包裝設(shè)計考慮到了“找藥”、“看藥”、“放藥”等使用細節(jié)，在包裝中改良了不少設(shè)計，從而提升了包裝所帶來的人性化服務(wù)質(zhì)量。
3、了解習(xí)慣是推動包裝設(shè)計創(chuàng)新發(fā)展的重要途徑。所謂習(xí)慣，指的是通過實踐或經(jīng)驗而積久養(yǎng)成的生活方式。即使面對同樣的藥瓶，也會產(chǎn)生不同的用藥習(xí)慣。“ClearRx” 醫(yī)箱包裝設(shè)計啟示我們包裝需要關(guān)注并了解人們的生活習(xí)慣，只有充分了解人類生活規(guī)律，才能使設(shè)計在創(chuàng)新中更好地服務(wù)于大眾。
“ClearRx”藥品包裝通過觀察用戶、拿捏細節(jié)、配合習(xí)慣，帶來了全新的生活體驗，使人們感受到人性化量身設(shè)計包裝的科學(xué)性和可行性。
三、如何量身設(shè)計包裝
“ClearRx”藥品包裝的成功推出說明了人們需要的正是可以滿足消費者差異化、特定化、個性化需求的包裝。包裝設(shè)計必須正視當下高速高質(zhì)生活中的每個點滴細節(jié)，并為其量身設(shè)計。
1、量身而定的包裝應(yīng)該為差異化的使用習(xí)慣而設(shè)計。正所謂眾口難調(diào)，每個人的情感和審美的都不一樣，每款產(chǎn)品包裝在設(shè)計前都需要擬定針對性強的消費群，分析他們的心理訴求，判斷他們的需求方向，從商品與消費者的關(guān)系出發(fā)，最根本的設(shè)計著眼點應(yīng)該放在差異化的生活方式和使用習(xí)慣，設(shè)身處地想象消費者需要怎樣的包裝來方便其生活，同時，讓包裝體現(xiàn)出貼身的服務(wù)功能。
曾有新聞報道說，黛博拉·阿德勒祖父母的名字非常相近——海倫和海曼，在總結(jié)誤服藥物事故原因時，這一細節(jié)表明僅僅依靠傳統(tǒng)的藥品信息閱讀方式，無法做到適應(yīng)大多數(shù)人的用藥習(xí)慣。于是在設(shè)計新型藥瓶時，除了重新設(shè)計警示標識，設(shè)計者也增加了用藥的色彩系統(tǒng)，不同顏色的瓶口環(huán)代表不同的家庭成員，這使得人們在取藥時，用藥信息閱讀變得多層次化，既可以更準確快速地找藥用藥，也使每個設(shè)計細節(jié)都是一層安全保障，大大降低事故隱患。“ClearRx”藥品包裝上的顏色編碼環(huán)正是為人們差異化使用習(xí)慣而設(shè)計的包裝細節(jié)。
因為地域文化、社會地位、生活觀念等各個不同方面，商品包裝所面對的消費群體越來越細化，消費者復(fù)雜多變的個人習(xí)慣對產(chǎn)品包裝提出了更高的要求，同時，也為包裝設(shè)計提供了新的啟示和思考。
2、量身而定的包裝應(yīng)該為特定化的使用環(huán)境而設(shè)計。如今不少商品開始考慮為消費者的特殊使用情景而設(shè)計，設(shè)計師針對關(guān)乎生命的產(chǎn)品，需要思考在緊急情況時，如何使消費者更快或更安全地得到所需要的服務(wù)。
例如，有一款藥品包裝將包裝瓶底也設(shè)計成瓶口，設(shè)計師考慮到使用者可能在某些危機情況下需要快速服用藥丸，藥瓶兩端可擰開的瓶蓋設(shè)計為使用者省去了猶豫選擇的時間。特定化的包裝設(shè)計更能有效地服務(wù)于人們的生活。
3、量身而定的包裝應(yīng)該為個性化的使用功能而設(shè)計。包裝是產(chǎn)品的外衣，其存在離不開產(chǎn)品，包裝功能更需要積極配合產(chǎn)品，才能稱得上是“量身而定”。目前，包裝設(shè)計開始關(guān)注與消費者使用相互動的設(shè)計趨勢。不僅關(guān)注產(chǎn)品的特色變化，更就消費者的多種多樣的習(xí)慣變化，增加更多元的使用功能，包裝服務(wù)也隨之個性化。
就如“ClearRx”藥品包裝上可自主拆卸的藥品信息卡一樣，很多包裝設(shè)計都預(yù)先設(shè)計好可由使用者互動參與的功能。印度快樂創(chuàng)意為Lee設(shè)計的可100％重復(fù)使用的購物袋，設(shè)計師在購物袋上同時設(shè)計了尺子、文具盒、書簽、提示牌、卡片、眼罩等多種多樣的生活小工具的拼裝模型。在使用完購物袋后，可供消費者自主動手拼裝，改造再利用。設(shè)計師意圖將更多樂趣和功能相結(jié)合，包裝上所預(yù)設(shè)計的個性化功能，量身為每一個消費者的個性化需求提供著無限可能。
“ClearRx”藥品包裝的成功，為我們帶來了很多啟示。無論是黛博拉·阿德勒為祖父母而設(shè)計的故事，或是塔吉特選擇將新型藥品推入市場，都是源于當下變化著的生活，對現(xiàn)有設(shè)計提出新的思考，這也讓我們看到，為消費者量身設(shè)計的包裝擁有更廣闊的市場發(fā)展前景，也是包裝設(shè)計發(fā)展的必然趨勢。
參考書目：
認識藥品的商品名及通用名
藥品的通用名是國家藥典或藥品標準采用的法定名稱。它的特點是通用性，即不論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用的名稱。藥品的商品名則是不同藥廠生產(chǎn)的同一藥品可以起的不同的名稱，具有專署性，受到法律的保護。由于同一種藥物在不同藥廠生產(chǎn)往往具有不同的商品名，如常用感冒藥復(fù)方氨酚烷胺有感嘆號、快克、感康等多種商品名。一藥多名易造成重復(fù)用藥，給患者帶來很多不良反應(yīng)，甚至危及生命。選藥時認準通用名，則可避免用藥重復(fù)。
識別處方藥與非處方藥
處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。非處方藥（OTC）是指那些消費者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購買的藥物。相對處方藥來說，非處方藥的特點是應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便，因此可以按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用非處方藥。
關(guān)注藥品貯存條件及有效期？？？
藥品有效期是指藥品被批準的使用期限，其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。人們在購買或使用藥品時要關(guān)注藥品的有效期，如有效期至2014年6月，說明該藥品到2014年7月1日即開始失效，失效藥品切不可使用。另外，藥品必須按要求在適當溫濕度等條件下貯存，否則，有效期內(nèi)的藥品也可能失效。
認真檢查包裝完整
在藥品零售、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥及百姓購藥、用藥時，一定要注意認真檢查好藥品的包裝完整情況，檢查該藥品的包裝與說明書、標簽是否符合要求。為了經(jīng)營銷售和購買使用藥品的安全有效，一定要正確辨認藥品的包裝標志。國家對藥品包裝標簽說明書有如下規(guī)定：一般藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝；藥品包裝標簽內(nèi)容對產(chǎn)品表述應(yīng)準確無誤、應(yīng)安全合理用詞，不得印有各種不適當?shù)男麄鳟a(chǎn)品文字；藥品的商品名是經(jīng)過國家藥監(jiān)局批準后方可在包裝和標簽上使用的，商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行書寫；同一生產(chǎn)企業(yè)、同一藥品的相同規(guī)格品種，其包裝標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同商標；藥品的最小包裝必須附有規(guī)定印制的標簽和說明書。
特殊藥品注明規(guī)定
對于特殊藥品，如品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，以及外用藥品、非處方藥品的包裝標簽上應(yīng)在醒目的位置上注明規(guī)定標志。對貯存有特殊要求的藥品亦應(yīng)注明。進口藥品包裝、標簽上應(yīng)注明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”、“生產(chǎn)企業(yè)名稱”等。凡是進口藥品的包裝標簽所用的文字必須為中文，民族藥可以加注民族文字，藥品的包裝可用條形碼和外文對照，獲專利產(chǎn)品可標明專利標記和專利號。
安全穩(wěn)定的信息流管理
當接到客戶的賦碼訂單時，電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)的傳遞和管理在整個生產(chǎn)過程中至關(guān)重要，一旦有誤將會造成不良后果。藥品電子監(jiān)管碼是國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管平臺針對藥品監(jiān)管所頒發(fā)的編碼，可為每件最小銷售包裝的藥品賦予電子標識標簽。每件藥品的電子監(jiān)管碼是唯一的，即“一件一碼”。因此，電子監(jiān)管碼在生產(chǎn)過程中的傳遞必須是無縫連接的，以保證其安全性和唯一性，主要從以下3個方面入手。
1.設(shè)置電子監(jiān)管碼管理專員
設(shè)置電子監(jiān)管碼管理專員，負責(zé)從數(shù)據(jù)的接收、檢查到數(shù)據(jù)的分解、導(dǎo)出的整個流程的管理，并做好詳細的記錄和備份，以便查詢和追蹤。
2.建立數(shù)據(jù)安全傳遞流程
建立數(shù)據(jù)安全傳遞流程，即客戶txt數(shù)據(jù)電子監(jiān)管碼管理專員數(shù)據(jù)檢查備份留檔根據(jù)生產(chǎn)指令處理數(shù)據(jù)將數(shù)據(jù)分別傳遞給賦碼部門和質(zhì)量檢測部門賦碼部門根據(jù)指令接收數(shù)據(jù)賦碼生產(chǎn)生產(chǎn)完畢后清理數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測部門檢查賦碼質(zhì)量檢查完畢后清理數(shù)據(jù)生產(chǎn)結(jié)束。
3.開發(fā)數(shù)據(jù)安全接收系統(tǒng)
借助數(shù)據(jù)管理軟件，同時根據(jù)藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)各自的特點，自行開發(fā)電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)安全接收系統(tǒng)，以解決電子監(jiān)管碼外部網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)陌踩珕栴}。該系統(tǒng)主要包括以下4個功能。
(1)對數(shù)據(jù)進行拆分、合并，以對應(yīng)訂單的數(shù)量，滿足生產(chǎn)需要。
(2)檢查數(shù)據(jù)包的正確性，如產(chǎn)品是否與數(shù)據(jù)相匹配、碼制是否正確等，確定數(shù)據(jù)無誤碼。
(3)檢查本次數(shù)據(jù)包內(nèi)有無重碼，同時與已使用的歷史數(shù)據(jù)進行比對，確定數(shù)據(jù)無重碼。
(4)在企業(yè)內(nèi)部建立非網(wǎng)絡(luò)的安全傳遞系統(tǒng)。
嚴格精準的質(zhì)量控制
在電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)中，由于質(zhì)量控制不當或檢測不到位，常常會產(chǎn)生重碼、誤碼、空碼、蹭臟以及C級以下不能識讀等質(zhì)量問題，如果帶有這些問題的產(chǎn)品未能被及時檢出，而是直接發(fā)往制藥企業(yè)，那么將會給后續(xù)的藥品包裝帶來很大的影響，如降低包裝效率、增加廢品率等，問題嚴重時還會導(dǎo)致返工，這對藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)的信譽度也會造成一定程度的影響。因此，在賦碼生產(chǎn)中，藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)必須從硬件和軟件兩個方面對質(zhì)量進行監(jiān)控，這樣才能生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，為客戶提供安全、穩(wěn)定、高效的藥品包裝。
1.硬件方面
首先，在賦碼設(shè)備上安裝在線質(zhì)量檢測裝置，對大張產(chǎn)品進行檢測，并剔除不合格產(chǎn)品；其次，在品檢機上安裝電子監(jiān)管碼檢測裝置，對模切后的產(chǎn)品逐一進行離線檢測，包括產(chǎn)品的賦碼質(zhì)量和印刷質(zhì)量，保證賦碼產(chǎn)品A級率達到99%，且100%達到C級以上。
2.軟件方面
這里的軟件是指管理。首先，配備專職的電子監(jiān)管碼QC（質(zhì)量控制）人員，在生產(chǎn)線上對賦碼產(chǎn)品進行抽檢，并利用條碼質(zhì)量檢測儀進行識讀檢測，一方面檢測賦碼質(zhì)量，另一方面檢測在線檢測裝置的可靠性、安全性和有效性；其次，賦碼產(chǎn)品制成成品后，由成品檢驗人員按照國家標準對成品的各項指標進行抽檢，檢查項目包括條碼外觀、條碼與下面符號的一致性、條碼質(zhì)量等級，以及是否符合GB/T 18347-2001、GB/T14258-2003國家標準；最后，出具成品檢驗報告。
科學(xué)合理的工藝技術(shù)規(guī)范
在電子監(jiān)管碼賦碼生產(chǎn)前制定科學(xué)、合理的工藝技術(shù)規(guī)范，這對生產(chǎn)出高質(zhì)量的賦碼產(chǎn)品能起到事半功倍的作用，制定時應(yīng)注意以下事項。
1.充分了解客戶要求
制作電子文件時要充分了解客戶要求，如電子監(jiān)管碼位置、式樣、尺寸、等級，以及紙盒表面處理方式、拼版方式、檢測方式、客戶識讀方式、商品條碼位置是否影響電子監(jiān)管碼的識讀等。
2.選擇賦碼方式，制定工藝路線
目前，藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)廣泛采用的賦碼方式是噴墨印刷技術(shù)，其主要分為水性噴墨印刷技術(shù)和UV噴墨印刷技術(shù)兩種。
水性噴墨印刷技術(shù)采用環(huán)保水性油墨和紅外線干燥法，不僅印刷速度快、利于紙張吸收、賦碼質(zhì)量好，而且成本低、易于清洗噴頭、維護簡單。而水性噴墨印刷技術(shù)的缺點是必須經(jīng)過上光或覆膜等表面處理才能保證賦碼質(zhì)量，否則所賦電子監(jiān)管碼極易被蹭掉。
UV噴墨印刷技術(shù)采用UV油墨和紫外線固化法，固化速度快、承印材料適應(yīng)性廣、耐摩擦性好、賦碼質(zhì)量好，同時可以省去表面處理工序。然而，UV油墨成本較高，噴頭堵塞后不易清洗。
采用以上兩種技術(shù)制訂工藝路線時，都可以選擇先噴后印或先印后噴的方式。如果選擇先印后噴，則賦碼部位不能做表面處理，須留出賦碼位置。
3.確定走紙方向
在賦碼生產(chǎn)時，走紙方向最好與條碼方向垂直，即采取“縱碼”噴印的方式。如果采取走紙方向與條碼方向平行，即“橫碼”噴印的方式，一旦噴頭堵塞，就會導(dǎo)致條碼因漏噴而無法識讀，而賦碼設(shè)備傳送帶的左右擺動也會導(dǎo)致條碼出現(xiàn)分叉現(xiàn)象。實踐證明，“縱碼”噴印的識讀率可達到99.9%，而“橫碼”噴印的識讀率相對較低。因此，在賦碼生產(chǎn)中，可以通過改變走紙方向來達到“縱碼”噴印的目的。
一絲不茍的生產(chǎn)過程控制
(1)賦碼生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)做好如下準備工作：根據(jù)生產(chǎn)指令，認真閱讀“工藝流程單”和“工藝技術(shù)規(guī)范”；檢查上批清場現(xiàn)場和記錄；對噴頭進行維護，打印測試圖。
(2)選擇狀態(tài)良好的噴頭，并調(diào)整適當墨量進行校版、等級檢測。在正式賦碼生產(chǎn)前，QC人員必須對印張進行首檢，在符合質(zhì)量標準的情況下方可進行批量生產(chǎn)。
(3)在賦碼生產(chǎn)中，操作人員應(yīng)不間斷地對噴印完畢的印張進行抽檢，并按照規(guī)定對印張上每個號位的電子監(jiān)管碼都采用條碼質(zhì)量檢測儀進行一次全檢，檢查有無重碼、誤碼、空碼以及外觀質(zhì)量、識讀等級等，同時做好相應(yīng)的生產(chǎn)記錄，以便質(zhì)量跟蹤。
【關(guān)鍵詞】藥品規(guī)格；藥品包裝；藥品生產(chǎn)；藥品信息
【中圖分類號】F426.72【文獻標識碼】B【文章編號】1044-5511（2011）11-0199-01
【Abstract】OBJECTIVE: To realize standardization management of drug production specifications. Method: Collect information about drug information to analysis. Result: Find a kind of drug to be packed existences universally. At most, there are dozens of special packing. Discussion: Formulate the drug specifications and packing sciencely and specifically according to the drug information, is the key of normative drug market.
【Keywords】 Drug specifications; Drug packing; Drug production; Drug information
藥品規(guī)格是根據(jù)藥品信息即藥品適應(yīng)癥、藥品劑量和用法用量制定的。而藥品包裝是根據(jù)藥品適應(yīng)癥的特征、治療疾病的療程等制定的。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)自改革開放以來得到了迅猛的發(fā)展，為提高人民生活質(zhì)量及戰(zhàn)勝疾病作出了貢獻，同時有些藥品規(guī)格也有長足發(fā)展，就其原因較為復(fù)雜。筆者根據(jù)掌握的藥品信息資料進行整理分析，發(fā)現(xiàn)一種藥品有幾種規(guī)格，一個規(guī)格多種包裝，甚至有幾十種包裝，必然就造成一種藥品幾十個價格也就屬正常現(xiàn)象，如注射用還原型谷胱苷從0.3―2.0g盡有7個規(guī)格、阿莫西林膠囊規(guī)格為250mg的有9種包裝等等，這樣給藥品審批、藥品注冊、藥品成本核算、價格制定、臨床使用、藥品市場、藥品招標等帶來諸多困難和問題是顯而易見的。
1、 資料與方法
1.1資料來源: 國家基本藥物零售指導(dǎo)價格表（化學(xué)藥品和生物制品部分）。
1.2方法: 對常用的抗感染藥物阿莫西林及有關(guān)口服制劑規(guī)格進行整理統(tǒng)計。
2、 結(jié)果
根據(jù)國家基本藥物零售指導(dǎo)價格表（化學(xué)藥品和生物制品部分）所示有關(guān)204種基本藥物，規(guī)格120個，平均每個藥物有5.89個規(guī)格，其中阿莫西林膠囊劑規(guī)格有18個，阿莫西林片劑規(guī)格有12個，阿莫西林分散片規(guī)格有8個，共有38個規(guī)格，見表一。阿莫西林克拉維酸鉀片規(guī)格有22個，阿莫西林克拉維酸鉀膠囊規(guī)格有3個，阿莫西林克拉維酸鉀分散片規(guī)格有5個，共有22個規(guī)格，見表二。有關(guān)阿莫西林口服制劑共有60個規(guī)格。
3、 討論
3.1 一種藥品多規(guī)格，多種包裝是造成百姓長期認為“黃金有價藥無價”錯誤意識延續(xù)的原因之一；是造成藥品價混亂不可忽視的重要原因之一；可能也是打藥品招標“球”方法之一。
3.2 應(yīng)根據(jù)藥品屬性及臨床需要等科學(xué)制定藥品規(guī)格、包裝，有些藥品規(guī)格、包裝是否有存在的必要性，例如阿莫西林膠囊規(guī)格250mg就有9種包裝；阿莫西林克拉維酸鉀片規(guī)格250mg/125mg僅在3粒―12粒之間就有6種包裝。
3.3 應(yīng)根據(jù)病種來制定藥品包裝，減少藥品浪費。例如臨時用藥解熱鎮(zhèn)痛藥安乃近片應(yīng)采取單片鋁鉑包裝，便于使用和保存；而高血壓、糠尿病等慢性病大多需長期用藥，口服制劑應(yīng)生產(chǎn)大包裝，從而降低藥品生產(chǎn)成本，達到降低藥品價格目的。
關(guān)鍵詞：不合格藥品；特定；鑒別
【中圖分類號】R917【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)04-0234-01
不合規(guī)藥品直接關(guān)系到我們的身心健康，對社會造成極大危害，依據(jù)查獲的途徑可把這些假藥分成四類：
第一類：檢查藥品包裝標簽說明書確定的假藥：我國《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》以及相關(guān)的法律法規(guī)對藥品包裝說明書、標簽的格式均有嚴格規(guī)定，這類假藥的外包裝標簽說明書的設(shè)計都存在著違背法律法規(guī)的問題。諸如：坐骨神經(jīng)痛丸、風(fēng)濕骨刺片：均標示吉林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，沒有批準文號，包裝文字、格式均不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定。
澳美鼻炎靈：標示香港澳美制藥廠出品，批準文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，包裝文字、格式也不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定。
海狗丸：標示香港寶和堂制藥廠有限公司出品，沒有生產(chǎn)批號，批準文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，包裝文字、格式不符合藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定。
第二類：通過快檢車信息查詢系統(tǒng)或者內(nèi)容物性狀鑒別查獲的假藥：這類假藥多為中成藥。中成藥有易吸潮、性質(zhì)不穩(wěn)定的特點，近幾年很多生產(chǎn)廠家為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，都把以前裸板包裝的藥品增加了一層鋁泊以防受潮變質(zhì)。這類假藥大都是裸板包裝，裸板包裝的中成藥如果儲存時間較長就易出現(xiàn)質(zhì)量問題。諸如：臧密鹿胎丸 ：通過快檢車信息查詢系統(tǒng)查獲的假藥。標示“云南施普瑞生物工程有限公司”生產(chǎn)，批準文號“Z20025620”（違法份子盜用該廠批準文號，該廠批準文號為Z20025620的藥品名稱應(yīng)為“丹綠補腎膠囊”）。丸子本身是用手工做成，丸子表面粗糙、大小不一。
銀黃清肺膠囊：標示生產(chǎn)企業(yè)，“湖南安邦制藥有限公司”，批準文號Z20020075。性狀描述的是“本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色顆粒，味苦”，而實際是粉末，是把原藥材打碎后沒有制粒就裝填的。
麝香風(fēng)濕膠囊：標示生產(chǎn)企業(yè)，“福建省泉州恒達制藥有限公司”，批準文號Z35020007。該藥品正品膠囊內(nèi)容物為灰褐色粉末，氣腥，味微咸；假藥膠囊內(nèi)容物為白色粉末，無腥味。
皮毒清膠囊：標示生產(chǎn)企業(yè)，“甘肅康福藥業(yè)有限責(zé)任公司”，批準文號Z62021565。（信息查詢無相關(guān)信息），裸板包裝，膠囊殼不易被打開，藥粉有霉變味。
第三類是近紅外儀快檢未通過發(fā)現(xiàn)的假藥。
這類假藥多為化學(xué)藥或抗生素，也是市面上銷量較好的常用藥。
嗎叮啉（多潘立酮片），標示為“西安楊森制藥廠”生產(chǎn)，屬于外周多巴胺受體激動藥，可增強胃腸蠕動。真假藥品在外包裝、鋁塑板上的內(nèi)容幾乎無差異，但通過真假比對，在沒有快檢車的情況下也可以初步判別真假，其特點是：
真：外包裝盒紙質(zhì)較硬、白、所印批號、生產(chǎn)日期等信息字碼偏小，口嘗味甜。
假：外包裝盒紙質(zhì)較軟、黃、所印批號、生產(chǎn)日期等信息字碼偏大，口嘗味苦。
阿莫西林膠囊標示為“哈藥集團制藥總廠”的，B-內(nèi)酰胺類抗生素，青霉素類。快檢未通過，真假藥品在外包裝 、鋁塑板的內(nèi)容格式上無任何差異，只有通過膠囊顏色和內(nèi)容物判別，其特點為：
真：膠囊亮白、內(nèi)容物純白色、味微苦 。
假：膠囊黃白、內(nèi)容物黃白色、幾乎無味。
酒石酸美托洛爾片（商品名“倍他樂克”），標示為“阿斯利康制藥有限公司”生產(chǎn)，屬于B腎上腺素受體阻滯劑，主要用于高血壓、心絞痛、心肌梗死等病的治療。這類假藥危害性較大，病人一旦吃到假藥就會貽誤病情產(chǎn)生不可設(shè)想的后果。這類假藥在沒有快檢車的情況下無法從外包裝上看出問題，只有從藥片本身作手辨別，其特點為：
真：片色白中帶微黃、片硬脆、手壓不易破碎，味苦、酸。
假; 片色純白，片軟、手壓很易破碎（也有不易破碎的批號），味甜，入口易化。
非洛地平緩釋片（商品名“波依定”），標示為“阿斯利康制藥有限公司”生產(chǎn)，屬于鈣通道阻滯劑，也是用于高血壓、穩(wěn)定性心絞痛的治療，這種假藥的辨別特點是：
真：片子薄膜衣橙色，口感滑、粘牙。對2008年4月以后生產(chǎn)的批號，說明書上標明了“修改日期：2008年03月31日”。
假：片子薄膜衣色澤偏紅，口嘗有沙粒感。2008年4月以后生產(chǎn)的批號，說明書未標明“修改日期：2008年03月31日”。
這種假藥目前僅發(fā)現(xiàn)規(guī)格為5毫克的。本企業(yè)生產(chǎn)的其他規(guī)格還未發(fā)現(xiàn)有假的。
第四類是快檢車沒有模型、無法在現(xiàn)場通過技術(shù)手段來辨別的假藥：這類假藥是通過留意價格比較高的品種以及常用且賣得比較好的品種，從其進貨渠道的合法性上加以辨別比較查獲。主要是一些復(fù)方制劑、進口藥、中成藥等。這種假藥造假技術(shù)高，它有符合我國《藥品注冊管理辦法》的注冊證號，不仔細研究足以亂真。諸如：
硫酸氫氯吡格雷片（波立維）：標示為“Sanofi Winthrop Industrie,France”生產(chǎn)，“杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司”分裝，屬于治療心肌梗死之類的藥物，其特點為：
真：防偽標記立體感、為兩層，條碼顏色為深藍色。有硫酸鹽的特性反應(yīng)。
假：防偽標記平坦、為一層，條碼顏色為藍綠色。無硫酸鹽的特性反應(yīng)。
復(fù)方利血平氨苯蝶啶片（北京0號降壓片）：標示為“北京雙鶴股份有限公司藥業(yè)”生產(chǎn)。
