時間:2023-05-30 09:26:34
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食藥監(jiān)局監(jiān)督檢查計劃,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
一、指導思想
圍繞食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的總體目標,堅持以科學發(fā)展觀為指導,通過開展食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,進一步落實餐飲服務(wù)食品安全和藥品安全責任,完善食品藥品監(jiān)管長效機制,規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用秩序,提升食品藥品安全監(jiān)管水平,保障公眾飲食用藥安全。
二、工作目標
通過深入開展餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的安全示范創(chuàng)建工作,使全縣食品藥品安全責任落實更加到位,監(jiān)管體制更加科學,城鄉(xiāng)監(jiān)管更加均衡,技術(shù)支撐更加高效,應(yīng)急處置更加得力,公眾健康意識更加普及,轄區(qū)內(nèi)重大食品藥品安全事件零發(fā)生,特殊藥品零流弊。
三、創(chuàng)建任務(wù)
(一)食品藥品安全監(jiān)管體制機制建設(shè)
1、強化食品藥品安全工作領(lǐng)導。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負總責,切實提高責任意識和加強組織領(lǐng)導,成立由鄉(xiāng)鎮(zhèn)長任組長、分管領(lǐng)導為副組長的食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,制定食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作方案,做到責任到人,措施到位(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)。
2、建立健全食品藥品安全監(jiān)管站。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加強食品藥品安全監(jiān)管站的管理,確保食品藥品安全監(jiān)管站正常運轉(zhuǎn),充分發(fā)揮其“安全哨所”的作用,保障監(jiān)管站做到7個有:有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監(jiān)管站”標牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料(工作計劃、方案、總結(jié)、工作檔案等)、有一個文件柜、有一臺工作用電腦、有一塊固定宣傳欄(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)。
3、加強基層食品藥品安全協(xié)管隊伍建設(shè)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要確定1名副科級干部任鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站站長,并至少推薦2名以上食品藥品安全協(xié)管員(報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組辦公室批準備案),具體負責轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的協(xié)管工作,掌握安全動態(tài)。在各行政村至少聘請1名食品藥品安全工作信息員(由鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站批準,報縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組辦公室備案),具體負責村食品藥品安全信息搜集、上報、巡查、宣傳等工作。監(jiān)管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進行業(yè)務(wù)培訓和開展食品藥品安全宣傳活動(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府)。
(二)食品藥品誠信評價體系建設(shè)
1、強化食品藥品安全質(zhì)量追溯。加強食品藥品企業(yè)安全首責意識教育,督促企業(yè)完善內(nèi)部質(zhì)量管理制度,餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售企業(yè)100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺帳登記制度,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
2、實施食品藥品安全量化分級分類管理。建立健全藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位以及餐飲服務(wù)單位、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案,完善信用分類標準,開展動態(tài)信用等級評定,建檔率和信用等級評定率100%;實施“健康餐桌”工程,實行餐飲服務(wù)量化分級管理,縣城中型以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學校食堂實行量化分級管理率達100%,其中80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學校食堂達到B級以上單位標準(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
3、推行學校(幼兒園)食堂食品安全規(guī)范管理。各級各類學校(幼兒園)要加大投入,不斷改善學校(幼兒園)食堂食品安全設(shè)施,進一步提高學校(幼兒園)食堂食品安全工作水平,實現(xiàn)“十個有”規(guī)范化管理要求。即:有責任制和責任追究制度,有專職或兼職的食品質(zhì)量安全員,有合格的水源,有從業(yè)人員培訓體檢合格登記本,有專用食品儲藏倉庫,有專用留樣冰箱,有專用洗滌池,有索票索證和進貨臺賬,有應(yīng)急處理機制,有食品安全教育課程(責任單位:縣文化教育局)。
4、推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作,建立健全醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房規(guī)范化管理機制,設(shè)立藥事管理機構(gòu),積極推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求(責任單位:縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局)。
5、開展重點單位示范創(chuàng)建工作。實施餐飲服務(wù)食品安全“十百千”工程,開展餐飲服務(wù)示范店、示范街和規(guī)范化管理“小餐飲”單位的創(chuàng)建活動。創(chuàng)建省級以上餐飲服務(wù)示范街1條,省級以上餐飲服務(wù)示范單位10家,規(guī)范化管理“小餐飲”單位10家(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
(三)技術(shù)支撐能力和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)
1、加強食品藥品快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。按照《省食品藥品安全示范區(qū)縣級食品藥品快檢室項目建設(shè)及評估辦法》要求,完善食品藥品快速檢驗室規(guī)范化建設(shè),進一步提高餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力,有效開展日常監(jiān)督抽驗和便民快速檢驗工作(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
2、加大食品藥品抽驗力度。完成上級下達的監(jiān)督抽驗任務(wù),藥品監(jiān)督性抽驗陽性率、餐飲服務(wù)食品抽驗合格率達到全省平均水平以上(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
3、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度,健全縣級藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件、藥品濫用)監(jiān)測機構(gòu),在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院設(shè)立監(jiān)測點,實施區(qū)域負責制,落實專人按月收集上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及藥物濫用監(jiān)測報告,并做好分析評價工作,及時預(yù)防、控制和減少藥品安全突發(fā)事件,保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應(yīng)報告數(shù)320份/百萬人,其中新的、嚴重的不良反應(yīng)報告數(shù)達到15%,醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達70份/百萬人(責任單位:縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局)。
(四)食品藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)
1、加強藥品電子監(jiān)管。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程,認真抓好與上級電子監(jiān)管平臺的對接工作,形成涵蓋“四品一械”安全領(lǐng)域信息互通、資源共享的電子監(jiān)管平臺,提高食品藥品安全信息化監(jiān)管水平。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)基藥核注核銷率100%;藥品批發(fā)企業(yè)“兩碼合一、數(shù)據(jù)實時上傳”的覆蓋率100%;“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”登陸使用率達到月均15人次以上;鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)藥品實行計算機管理,并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接,達到鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率80%以上(責任單位:縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局)。
2、完善信息平臺建設(shè)。加強食品藥品安全地理信息系統(tǒng)等現(xiàn)有信息平臺建設(shè),保證網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)暢通,電子地圖標識全面、清楚、準確,規(guī)定的企業(yè)數(shù)據(jù)上傳真實、充足、及時,方便公眾網(wǎng)上查詢(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
3、發(fā)揮電子政務(wù)作用。通過政務(wù)網(wǎng)站平臺,公布行政許可條件、程序及相關(guān)服務(wù)信息,實行網(wǎng)上電子審批;對違法失信企業(yè)實施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開,接受社會監(jiān)督(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
(五)行政執(zhí)法能力和應(yīng)急處置能力建設(shè)
1、加強執(zhí)法隊伍和執(zhí)法裝備建設(shè)。加大財政投入,對食品藥品監(jiān)管設(shè)備、裝備所需經(jīng)費給予保障,將食品藥品抽驗和執(zhí)法辦案專項經(jīng)費列入年度財政預(yù)算,年度監(jiān)管經(jīng)費增長率達到當?shù)刎斦С鲈鲩L率;加強食品藥品執(zhí)法人員教育培訓工作,不斷提高執(zhí)法人員依法行政水平(責任單位:縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣食藥監(jiān)局)。
2、建立食品藥品安全聯(lián)合治理協(xié)作機制。建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、郵政等多部門聯(lián)合治理協(xié)作機制,加大對重大案件的查辦力度,增強執(zhí)法權(quán)威,提高執(zhí)法效能,確保各類案件調(diào)查、處理、移送及投訴舉報回復率均達到100%(責任單位:縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位)。
3、加大食品藥品日常監(jiān)管。認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī),加大對各類餐飲服務(wù)單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏等全過程的日常監(jiān)督檢查,強化對鹵制品、涼菜等高風險食品的抽檢力度,加強重大會議及活動期間的餐飲食品安全保障工作,及時排除食品安全隱患;加大對國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲存、使用情況的監(jiān)督檢查,強化《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》落實,不斷提高藥品安全保障水平,確保監(jiān)督檢查不留盲區(qū)(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
4、深入開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。根據(jù)季節(jié)變換、特殊時間節(jié)點和上級有關(guān)要求,適時組織開展重點區(qū)域、重要時段、重點品種等專項整治活動,嚴厲查處食品無證經(jīng)營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規(guī)行為。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要加強對轄區(qū)內(nèi)小學、幼兒園食堂食品安全的督查,有力確保各項安全制度落到實處(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位)。
5、深化藥械市場整頓。以規(guī)范藥械市場秩序,保障藥械安全為目標,繼續(xù)深化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)專項治理,嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為;加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,加大基本藥物全品種監(jiān)督抽驗力度,保障基本藥物使用安全;加強違法藥械廣告監(jiān)測,落實違法廣告案件移送制度,規(guī)范藥械廣告宣傳行為(責任單位:縣食藥監(jiān)局、縣工商局、縣公安局)。
6、強化食品藥品應(yīng)急處置管理。建立完善突發(fā)重大食品、藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案和風險預(yù)警制度,適時組織開展應(yīng)急培訓和餐飲服務(wù)食品安全應(yīng)急處置演練工作,有效構(gòu)建以縣級指揮中心為支撐,相關(guān)監(jiān)管單位為基礎(chǔ),上下聯(lián)動、反應(yīng)快速、指揮通暢、預(yù)警有效、處置有力的應(yīng)急管理體系,全面提升食品藥品安全應(yīng)急處置能力(責任單位:縣食品藥品監(jiān)管相關(guān)單位)。
(六)構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機制
1、實施食品藥品安全科普行動計劃。充分利用各種媒介,積極開展食品藥品安全科普行動、示范縣創(chuàng)建信息及“六個一”活動,營造“健康飲食,合理用藥”的良好社會氛圍,引導公眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式,增強飲食用藥安全意識和自我保護意識,自覺參與食品藥品監(jiān)管,積極舉報違法違規(guī)行為(責任單位:縣食藥監(jiān)局、縣廣電局)。
2、加強企業(yè)幫扶和從業(yè)人員培訓。充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管部門的政策和技術(shù)優(yōu)勢,制定實施服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施,開展好對重點企業(yè)的幫扶服務(wù),促進食品、醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展。加強食品藥品從業(yè)人員教育培訓,進一步增強其誠信守法和安全意識,提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)人員培訓率100%(責任單位:縣食藥監(jiān)局)。
4、發(fā)揮食品藥品“兩員”協(xié)管作用。以整合優(yōu)化、加強培訓為手段,對食品藥品協(xié)管員和信息員隊伍進行優(yōu)化、培訓和管理,并將其工作業(yè)績考核同“以獎代補”結(jié)合起來,真正發(fā)揮好“兩員”隊伍作用。“兩員”年度接受培訓比例達到80%(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣食藥監(jiān)局)。
(七)食品藥品安全責任體系建設(shè)
將食品藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容,全面構(gòu)建“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系,落實食品藥品安全責任制和責任追究制。縣人民政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直創(chuàng)建職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府與各行政村簽訂食品藥品安全責任書,建立完善縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動的食品藥品安全責任體系。由縣政府對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進行年度考核(責任單位:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府,縣食品藥品安全監(jiān)管有關(guān)單位)。
四、創(chuàng)建步驟
創(chuàng)建工作結(jié)合本縣食品藥品機構(gòu)改革工作進程,從2013年7月起,分四個階段進行。
1、動員部署階段(2013年7月底前):制定實施方案,成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組,召開動員大會部署,落實創(chuàng)建目標和具體責任,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要結(jié)合本地、本部門的實際召開專題會議,建立健全相應(yīng)組織領(lǐng)導機構(gòu)和工作機制,制定具體實施方案,進行動員部署,通過多渠道、廣范圍宣傳創(chuàng)建示范縣活動的重要意義,動員社會各界關(guān)注和支持創(chuàng)建工作,營造良好的工作氛圍。
2、組織實施階段(2014年3月底前):各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要按照創(chuàng)建工作職責分工,將創(chuàng)建工作任務(wù)進行分解,指標細化,責任落實到具體人員,有計劃、有組織、有步驟地全面組織實施。縣政府辦、縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組辦公室要對各項創(chuàng)建任務(wù)的落實進行檢查監(jiān)督,確保工作落到實處。
3、自查整改階段(2014年5月底前):各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、有關(guān)部門要認真對照創(chuàng)建標準,開展查漏補缺。縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組根據(jù)省局評估方案,對創(chuàng)建工作進行檢查評估,查找并組織整改存在的問題和不足,進一步提高創(chuàng)建成效。
4、迎評迎檢階段(2014年6月底前):完成創(chuàng)建材料的整理、匯編以及現(xiàn)場等各項準備工作,迎接考評驗收。
五、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導。創(chuàng)建食品藥品安全示范縣,是保障和改善民生的一項重要工作,是“人家”幸福工程的有效組成,意義重大,影響深遠。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)部門務(wù)必高度重視,切實加強組織領(lǐng)導,明確任務(wù)分工,突出工作重點,精心安排部署,做到組織領(lǐng)導到位、人員經(jīng)費到位、目標任務(wù)到位。
(二)營造輿論氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮廣播、電視、報刊和網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用,采取多種形式,廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的和意義,及時報道創(chuàng)建工作的動態(tài)和取得的成果,營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。
一、明確職能職責,認真落實食品藥品安全監(jiān)管責任
(一)各村(社區(qū))職責。各村(社區(qū))對本轄區(qū)食品藥品安全工作負總責,統(tǒng)一領(lǐng)導和協(xié)調(diào)本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作。其主要職責是:制定落實本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作計劃、目標責任和工作措施;建立健全本轄區(qū)食品藥品安全工作責任體系和考核機制;配備好食品藥品安全協(xié)管員和信息員,開展食品藥品安全日常監(jiān)管、隱患排查和專項整治工作;組織開展食品藥品安全知識和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育活動;按照相關(guān)程序報告食品藥品安全事故,并按照應(yīng)急預(yù)案要求協(xié)助上級開展應(yīng)急處置和救援工作;收集、匯總、分析和報告本轄區(qū)食品藥品安全信息。
(二)監(jiān)管部門職責
1.鎮(zhèn)食藥監(jiān)所:負責本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全等相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營使用單位許可的受理、初審上報、現(xiàn)場復核、現(xiàn)場監(jiān)督檢查、采樣等工作;負責轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品相關(guān)突發(fā)事件進行調(diào)查取證、采取必要控制措施,并提出處理意見;對轄區(qū)違反藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)的案件開展調(diào)查取證,提出行政處罰建議、協(xié)助開展行政處罰工作。
2.鎮(zhèn)農(nóng)工辦:負責農(nóng)藥殘留整治,規(guī)范種植行為;食用種植業(yè)產(chǎn)品和有關(guān)農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管。
3.鎮(zhèn)獸醫(yī)站:負責畜禽產(chǎn)品違禁藥物濫用整治,規(guī)范養(yǎng)殖行為;畜禽養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購環(huán)節(jié)以及畜牧業(yè)投入品的監(jiān)管。
4.鎮(zhèn)水利站:負責水產(chǎn)品藥物殘留整治,規(guī)范養(yǎng)殖行為;水產(chǎn)品養(yǎng)殖及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)投入品的監(jiān)管。
5.鎮(zhèn)林業(yè)站:負責依法保護管理林地、森林和野生動植物資源,查處破壞森林和野生動植物資源的案件;食用林產(chǎn)品和有關(guān)林業(yè)投入品的監(jiān)管。
6.鎮(zhèn)衛(wèi)生院:負責辦理健康證、食品安全標準、風險評估等相關(guān)工作;協(xié)助鎮(zhèn)食藥監(jiān)所對藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。
鎮(zhèn)農(nóng)工辦、鎮(zhèn)獸醫(yī)站、鎮(zhèn)水利站、鎮(zhèn)林業(yè)站、鎮(zhèn)衛(wèi)生院要與鎮(zhèn)食藥監(jiān)所做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準入管理與批發(fā)市場準入管理的無縫銜接。
(三)相關(guān)部門職責
1.工商所:負責藥品、醫(yī)療器械、食品及保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查和違法行為的查處。
2.鎮(zhèn)經(jīng)發(fā)辦:負責做好食品(含酒類)藥品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計劃及相關(guān)政策的擬定和組織實施,并監(jiān)督企業(yè)做好食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量。
3.鎮(zhèn)治理辦:負責對占用街道、校園周邊、廣場、公路等公共場所的經(jīng)營食品(含農(nóng)副產(chǎn)品類食品)攤點進行監(jiān)督管理。
4.派出所:負責偵辦食品藥品犯罪案件,加強行政執(zhí)法和刑事司法的銜接,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。
各相關(guān)部門要各司其職,各負其責,積極做好相關(guān)工作,形成與監(jiān)管部門密切協(xié)作聯(lián)動機制。
二、深化體制改革,不斷提高食品藥品安全監(jiān)管能力
(一)健全食品藥品基層管理工作體系。一是成立以鎮(zhèn)長任主任的食品藥品安全委員會,下設(shè)辦公室(簡稱食藥安辦),統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作;二是鎮(zhèn)食藥監(jiān)所與鎮(zhèn)食藥安辦實行一套人馬兩塊牌子合署辦公,鎮(zhèn)食藥監(jiān)所接受鎮(zhèn)黨委、政府和區(qū)食藥監(jiān)局的雙重領(lǐng)導,承擔食品藥品安全監(jiān)管職責,推進食品藥品監(jiān)管工作;三是在村(社區(qū))設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員,承擔食品藥品安全隱患排查、信息報告、協(xié)助執(zhí)法和宣傳教育等職責。
(二)加快食品藥品檢驗檢測能力建設(shè)。按照“市縣(區(qū))整合資源,鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備人員,分級確定重點,檢測全面覆蓋”的要求,科學編制檢驗檢測機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,明確職能定位和設(shè)備配置,為一線執(zhí)法人員配備先進適用的現(xiàn)場快速檢測設(shè)備,提高現(xiàn)場監(jiān)管效率和水平,加快建設(shè)步伐。食品藥品檢驗檢測所需經(jīng)費納入財政預(yù)算予以保障。
(三)加強食品藥品執(zhí)法隊伍能力建設(shè)。建立健全管理制度,嚴格規(guī)范監(jiān)管人員的執(zhí)法行為。采取請進來、走出去等方法,堅持開展多渠道、多形式的教育培訓,切實加大專業(yè)技術(shù)人才引進和培養(yǎng),形成一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風廉潔的食品藥品安全監(jiān)管隊伍。
(四)加強食品藥品安全信息化和應(yīng)急能力建設(shè)。按照國家統(tǒng)一技術(shù)要求,建設(shè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信信息數(shù)據(jù)庫和信息公共服務(wù)平臺,建立以大中型食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、食品藥品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)單位和生豬定點屠宰企業(yè)為主體的食品安全信息化管理系統(tǒng),實現(xiàn)對生產(chǎn)加工過程、食品原料、添加劑、包裝材料、成品銷售的信息化監(jiān)管。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,定期開展預(yù)案演練,健全食品藥品安全事故快速反應(yīng)和查處機制,加強應(yīng)急隊伍、應(yīng)急裝備建設(shè),儲好應(yīng)急物資,確保應(yīng)急需要。
(五)建立食品藥品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)。公開選聘一批有一定社會知名度、群眾威信高的社會人士充當社會監(jiān)督員,拓寬信息渠道,提高公眾參與度,構(gòu)筑及時有效的群眾監(jiān)督網(wǎng)。建立和完善有獎舉報制度,暢通舉報投訴渠道,大力宣傳舉報獎勵政策,動員全社會參與共同監(jiān)督。
三、突出重點監(jiān)管,保障人民群眾飲食用藥安全
(一)加強種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品等“三品”認證和無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定。加大農(nóng)業(yè)投入品專項整治力度,從源頭上防止農(nóng)產(chǎn)品污染。建立統(tǒng)一規(guī)范的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系和反應(yīng)靈敏的農(nóng)獸藥等殘留監(jiān)控體系,實行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測。嚴厲查處和打擊私屠濫宰和生豬定點屠宰廠(場)屠宰注水或者注入其他物質(zhì)生豬行為。
(二)加強生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格實施食品質(zhì)量安全市場準入制度,對食品生產(chǎn)企業(yè)全面實施分類、分級、分等監(jiān)管,進一步落實企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣檢驗等制度。加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管,實行生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查等監(jiān)管制度。嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、保健食品添加違禁藥物等違法行為。
(三)加強食品藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。完善食品藥品市場主體準入制度、食品藥品市場巡查制度、食品藥品安全信息公示制度及食品藥品企業(yè)信用分類監(jiān)管制度。加強食品藥品經(jīng)營主體自律制度建設(shè),規(guī)范食品藥品企業(yè)經(jīng)營行為。全面落實經(jīng)營主體食品藥品安全索證索票等制度,完善食品藥品抽檢和退市制度,建立銷售者主動退市和監(jiān)管部門責令退市相結(jié)合的監(jiān)管機制。加大對城鄉(xiāng)食品藥品批發(fā)、零售連鎖藥店、超市和食品批發(fā)企業(yè)等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療器件、食用油、肉類、酒類、兒童食品等重點品種的監(jiān)管力度。全力推行流通環(huán)節(jié)食品藥品安全電子監(jiān)管模式。
(四)加強餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對餐飲服務(wù)、特色小吃、集體食堂等食品消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,建立嚴格的準入制度,把好入口關(guān)。推進餐飲業(yè)、集體食堂等食品消費環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理,完善食品污染物監(jiān)測和食源性疾病監(jiān)測體系,強化對餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員健康管理的監(jiān)督檢查,完善監(jiān)督抽查和食品衛(wèi)生例行監(jiān)測制度。落實監(jiān)管網(wǎng)格化管理,城區(qū)范圍內(nèi)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管網(wǎng)格化管理率達到100%。
(五)加強農(nóng)村群體性聚餐工作監(jiān)管。農(nóng)村群體性聚餐工作是食品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié),實行申報備案和現(xiàn)場指導的監(jiān)管方式。全鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管實行“鎮(zhèn)、村、社、戶”四級網(wǎng)格化管理,村(社區(qū))設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員。村(社區(qū))要建立健全轄區(qū)食品安全監(jiān)管體系,負責轄區(qū)內(nèi)流動廚師的備案管理;做好農(nóng)村群體性聚餐安全法律法規(guī)的宣傳教育、培訓等工作;健全完善農(nóng)村群體性聚餐工作檔案,及時準確地統(tǒng)計上報各類工作信息、資料。對已申報的農(nóng)村群體性聚餐按規(guī)模實行分類指導,食品藥品監(jiān)管協(xié)管員或信息員負責50人以上200人以下的群體性聚餐活動的督促和指導,鎮(zhèn)食藥監(jiān)所負責200人以上1000人以下群體性聚餐活動的督促和指導,1000人以上的群體性聚餐活動提前報區(qū)食藥監(jiān)局備案,由鎮(zhèn)人民政府、鎮(zhèn)衛(wèi)生院聯(lián)合開展督促、指導,有效地預(yù)防和控制群體性食物中毒的事故發(fā)生。
(六)加強重點薄弱區(qū)域監(jiān)管。將監(jiān)管重點和工作重心下移,加強對農(nóng)村食品藥品市場的監(jiān)管,加大對分散在城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村各類鄉(xiāng)村藥店、食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、個體商販、小食品店、食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販的監(jiān)管力度,采取綜合措施有效遏制制售假冒偽劣食品行為;加強對學校食堂、建筑工地食堂的管理,防止食源性疾病的發(fā)生。
(七)嚴厲打擊食品犯罪案件。建立和完善行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法相銜接的工作機制,加強部門間的協(xié)作與配合,形成打擊食品藥品違法犯罪的合力。對于涉嫌生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品及有毒有害食品等犯罪案件,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并及時將責任人移送司法機關(guān)依法懲處,決不能以罰代刑,以起震懾作用。
四、強化組織保障,確保監(jiān)管工作正常開展
(一)加強領(lǐng)導。食品藥品安全工作是建設(shè)“平安、和諧”的重要內(nèi)容,主要領(lǐng)導要親自過問,分管領(lǐng)導要靠前指揮,著力解決突出問題。將該項工作納入年終綜合目標考核,實行食品安全監(jiān)管責任制、責任追究制和重大食品安全責任事故“一票否決”制。對不認真履行職責造成食品安全事故的,將嚴肅追究相關(guān)人員責任。
(二)落實經(jīng)費保障。建立健全食品藥品安全經(jīng)費保障機制,把食品藥品安全工作經(jīng)費列入財政預(yù)算,重點加大對食品藥品安全專項整治、監(jiān)管能力和檢驗檢測能力建設(shè)的投入,并確保各項經(jīng)費及時足額到位。
根據(jù)興賓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《來賓市興賓區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食用植物油專項整治》的通知,在區(qū)食藥監(jiān)局正確領(lǐng)導和大力支持下,我所堅持貫徹落實文件要求,通過轄區(qū)內(nèi)食用植物油小作坊大檢查,進一步規(guī)范我所轄區(qū)食用植物油生產(chǎn)經(jīng)營秩序,督促食用食用植物油生產(chǎn)經(jīng)營單位落實主體責任,切實保障食用食物油食品安全,現(xiàn)將專項檢查工作做如下總結(jié):
一、 主要工作及成效
本次專項檢查我所對轄區(qū)內(nèi)18家持《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊登記證》,2家有《營業(yè)執(zhí)照》無《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊登記證》的食用食物油小作坊開展食品安全專項監(jiān)督檢查及食品安全抽樣,重點針對小作坊生產(chǎn)加工場所、設(shè)施設(shè)備情況、設(shè)備布局與工藝流程、人員要求等情況進行監(jiān)督檢查。本次專項檢查,食品安全抽樣12家,共出動執(zhí)法人員14人次,出動執(zhí)法車輛12車次,現(xiàn)場書寫檢查表20張,發(fā)放《廣西食品小作坊登記證告知卡》告知卡2張,發(fā)放《中華人民共和國食品安全法》21本,宣傳資料21份。
二、 重點工作內(nèi)容及存在的問題
1、 食用植物油小作坊生產(chǎn)與加工場所
我所轄區(qū)內(nèi)的21家食用食物油小作坊生產(chǎn)與加工廠場所基本符合《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊小餐飲和食品攤販》的要求,經(jīng)營場所內(nèi)都能與有害場所及污染源局里25米范圍內(nèi),生產(chǎn)經(jīng)營場所都能保證整潔、衛(wèi)生;大部分食用植物油小作坊都能做到良好的防鼠、蚊、蠅、昆蟲等措施,小部分由于條件環(huán)境簡陋,成品油未做到離地隔墻,執(zhí)法人員已現(xiàn)場督促其整改。
2、 食用植物油小作坊設(shè)施設(shè)備
我所轄區(qū)內(nèi)食用植物油小作坊所使用的加工設(shè)備和器具都符合衛(wèi)生要求的材料執(zhí)照,都能按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置原材料區(qū)、成品區(qū)、生產(chǎn)加工間,20家食用食物油小作坊所使用的基本是白色塑料桶,大部分不能提供器具的檢驗合格證明。我所轄區(qū)內(nèi)只有1家食用植物油小作坊(來賓市興賓區(qū)涌益油坊)有原油精煉設(shè)備,但是不能正常使用,具體原因不詳。
3、 設(shè)備布局與工藝流程
我所轄區(qū)內(nèi)20家食用食物油小作坊設(shè)備布局與工藝流程均符合國家食品安全要求,生產(chǎn)使用的工具能做到生熟分開,有1家食用植物油小作坊工作人員健康證已過期,執(zhí)法人員已現(xiàn)場督促及時到相關(guān)部門辦理。
4、 人員要求
我所轄區(qū)內(nèi)20家食用食物油小作坊管理人員小部分食品安全知識淡薄,未履行食品安全管理人員職責,執(zhí)法人員已現(xiàn)場發(fā)放《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》并解讀相關(guān)法律法規(guī)指導工作。部分小作坊未建立食品原材料進貨查驗及產(chǎn)品銷售臺賬,執(zhí)法人員已現(xiàn)場指導并督促改正。
三、整改措施
針對此次檢查所發(fā)現(xiàn)的問題,我所打算一是通過發(fā)放《食品安全法》、《廣西壯族自治區(qū)食品小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》及12331投訴舉報宣傳資料加強食品安全意識;二是我所計劃近期內(nèi)對經(jīng)營單位從業(yè)人員進行食品安全操作規(guī)程等內(nèi)容進行系統(tǒng)的培訓,不斷強化從業(yè)人員食品安全職業(yè)道德,進一步形成人人關(guān)心關(guān)注食品安全的社會氛圍;三是通過食品安全現(xiàn)場快速檢測及隨機抽樣送檢,確保食用植物油的質(zhì)量安全,堅決查處不合格的食用食物油,保障人民群眾飲食安全。
下一步,我所執(zhí)法人員將繼續(xù)加大檢查力度,督促轄區(qū)內(nèi)食用食物油小作坊負責人守法經(jīng)營,切實解決問題,履行食品安全主體責任人,防止食品安全問題發(fā)生,杜絕食品隱患,推動轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)小作坊整體水平提升。
一、食品安全整頓工作的主要任務(wù)
(一)加強違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑整頓。嚴格食品添加劑許可制度,加強食品添加劑標簽標識管理,實行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報告制度。開展食品中食品添加劑和非食用物質(zhì)專項抽檢和檢測,整治超過標準限量和使用范圍濫用食品添加劑的行為,查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為,嚴格食品添加劑及相關(guān)產(chǎn)品研制管理。(各有關(guān)部門按分工分別負責)
(二)加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整頓。開展蔬菜、果品、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留檢測。加強生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管,強化生鮮乳收購站(點)日常監(jiān)管與標準化管理,堅決取締未經(jīng)許可的非法收購站(點)。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度,加強農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查,依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營單位,嚴厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為。加強飼料質(zhì)量安全檢測,打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強獸藥GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)后續(xù)監(jiān)管,積極推行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度,實施動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃,打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產(chǎn)苗種專項整治,打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學物質(zhì)行為。組織開展糧食收購、儲存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全檢測。(農(nóng)牧局牽頭,糧食、林業(yè)旅游部門配合)
(三)加強食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)整頓。嚴格食品生產(chǎn)許可制度,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購查驗制度和出廠檢驗記錄制度。加強生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢,督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查處企業(yè)生產(chǎn)不符合安全標準食品的行為。打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品的行為。取締無生產(chǎn)許可證、無營業(yè)執(zhí)照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風險較高、投訴舉報多的食品行業(yè),建立食品生產(chǎn)安全監(jiān)管長效機制。(質(zhì)監(jiān)局負責)
(四)加強食品流通環(huán)節(jié)整頓。嚴格食品流通許可制度,完善食品市場主體準入機制,完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗和退市制度,建立銷售者主動退市和工商部門責令退市相結(jié)合的監(jiān)管機制。加強流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管,監(jiān)督食品經(jīng)營者依法落實食品進貨查驗和記錄制度,督促食品經(jīng)營者加強自律。完善食品市場監(jiān)管和巡查制度,突出重點區(qū)域、重點場所和重點品種,深入開展專項執(zhí)法檢查,加大食品市場分類監(jiān)管和食品市場日常巡查力度,打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品違法行為。(工商局負責)
(五)加強餐飲消費環(huán)節(jié)整頓。嚴格餐飲服務(wù)許可制度,查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為,提高餐飲服務(wù)準入門檻。制定并實施餐飲消費環(huán)節(jié)重點監(jiān)督檢查及抽驗工作計劃,以學校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、旅游景點、小食攤點為重點,加大對熟食、盒飯、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。開展餐飲消費環(huán)節(jié)專項整治和專項檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度,對其采購的重點品種開展專項抽查,查處采購和使用病死和死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。(衛(wèi)生局負責)
(六)加強畜禽屠宰整頓。嚴把市場準入關(guān),清理整頓生豬定點屠宰廠(場)、點,加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強對生豬(牛、羊)定點屠宰廠(場)、點的日常監(jiān)管,查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬(牛、羊)、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗或經(jīng)品質(zhì)檢驗不合格的豬(牛、羊)肉產(chǎn)品等行為。強化活禽和生豬(牛、羊)產(chǎn)地的屠宰檢疫,查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系,打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為,嚴防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗檢疫或檢驗檢疫不合格肉品進入加工、流通、餐飲消費環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長效機制建設(shè),進一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機制。(商務(wù)局牽頭,農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局,食藥監(jiān)局配合)
(七)加強保健食品整頓。開展保健食品違法添加藥物專項檢查,查處制售假劣保健食品行為,開展保健食品標簽、說明書內(nèi)容專項檢查。查處通過公益講座、健康診療、學術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。(衛(wèi)生局牽頭,食藥監(jiān)局、工商局配合)
二、全面推進食品安全長效機制建設(shè)進程
年為食品安全長效機制建設(shè)年,全面推進食品安全長效機制建設(shè)進程。要以貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)為主線,以制約食品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)為突破口,堅持治理整頓與機制建設(shè)相結(jié)合、依法監(jiān)管與誠信自律相結(jié)合、風險防控與嚴格執(zhí)法相結(jié)合,通過制度創(chuàng)新,構(gòu)建政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門通力協(xié)作、企業(yè)嚴格自律的全縣食品安全保障體系。各相關(guān)部門要制定長效機制各項制度,重點抓好全程監(jiān)管、風險預(yù)警、企業(yè)自律、社會監(jiān)督、應(yīng)急處置、責任追究六大機制,促進食品安全長效機制建設(shè)各項工作的整體推進。
(一)建立食品安全全程監(jiān)管機制。重點建立健全政府統(tǒng)一負責、統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮全縣食品安全工作的制度。明確各有關(guān)部門食品安全監(jiān)督管理職責,建立食品安全責任制和責任追究辦法,統(tǒng)籌全縣食品安全監(jiān)管資源,加強監(jiān)管能力建設(shè),落實食品安全監(jiān)管經(jīng)費保障,組織對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。進一步健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機制,強化綜合協(xié)調(diào)權(quán)威,加強部門間的溝通與合作,堵塞監(jiān)管漏洞,增強綜合部門合力。(各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))負責)
(二)建立食品安全風險預(yù)警機制。組織制定并實施我縣食品安全風險監(jiān)測方案,建立覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)并逐步延伸到農(nóng)村的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風險的檢測體系,系統(tǒng)收集全縣食源性疾病、食品污染以及其他食品中有害因素的檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,及時組織食品安全風險評估,對較高風險的食品及時預(yù)警;各有關(guān)部門要加大食品特別是乳品等高風險食品檢驗檢測頻次,定期公布檢驗檢測結(jié)果。根據(jù)食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和區(qū)域分布情況,確定我縣重點風險監(jiān)測品種、檢測項目,做好區(qū)域性食品安全風險的監(jiān)測、預(yù)警工作。(衛(wèi)生局牽頭,有關(guān)部門配合)
(三)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者自律機制。按照《食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》要求,幫扶、指導企業(yè)建立健全員工培訓、進貨查驗、出廠檢驗、生產(chǎn)過程控制、問題產(chǎn)品召回及從業(yè)人員健康管理、內(nèi)部生產(chǎn)經(jīng)營檔案等各項食品安全管理制度;鼓勵支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng),并在食品行業(yè)推廣。督促行業(yè)協(xié)會組織對食品企業(yè)從業(yè)人員培訓、考核,培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強實踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業(yè)誠信不良記錄收集、管理、通報制度和行業(yè)退出機制,加強食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類監(jiān)管。(有關(guān)部門按分工分別負責)
(四)建立健全食品安全社會監(jiān)督機制。建立健全縣、鄉(xiāng)、村三級食品安全社會監(jiān)督網(wǎng),完善投訴舉報處理機制,充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的作用。制定完善食品安全社會監(jiān)督員管理辦法,明確食品安全監(jiān)督員的聘任條件、工作職責、考核評議方式和工作報酬標準,提高監(jiān)督員素質(zhì),增強工作積極性。充分發(fā)揮現(xiàn)有群眾舉報投訴網(wǎng)絡(luò)的作用,加大舉報獎勵力度。充分發(fā)揮縣電視臺、網(wǎng)絡(luò)等媒體的輿論監(jiān)督作用,對群眾關(guān)注的食品安全焦點問題進行追蹤,對制售假冒偽劣食品的行為進行曝光,引導人們科學消費、安全消費。(各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))負責)
(五)建立健全食品安全應(yīng)急處置機制。按照《食品安全法》的要求和國家、省、市部署,對現(xiàn)有的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案進行修訂,落實政府“統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作”的要求,健全應(yīng)急處置指揮機構(gòu),按照新的職責劃分,進一步加強和規(guī)范事故的報告和調(diào)查處理工作。有關(guān)監(jiān)管部門要指導、督促食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),特別是大中型企業(yè)制定本單位食品安全事故處置方案,落實企業(yè)內(nèi)部的食品安全防范措施,及時消除食品安全隱患。(各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、有關(guān)部門負責)
(六)建立健全食品安全責任追究機制。按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,建立健全食品安全責任制,堅持有權(quán)必有責、失職必問責,明確政府及相關(guān)部門的食品安全責任,制定責任追究的具體辦法,形成全程監(jiān)管、全程負責的責任體系。(各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、有關(guān)部門負責)
三、有關(guān)要求
(一)嚴格落實食品安全整頓和長效機制建設(shè)工作責任。縣政府要對全縣的食品安全工作負總責,統(tǒng)一領(lǐng)導、組織、協(xié)調(diào)全縣的食品安全整頓和長效機制建設(shè)工作。分解整頓工作和長效機制建設(shè)任務(wù),將專項整頓與長效機制建設(shè)有機結(jié)合,采取有力措施,確保整頓工作取得實效、長效機制建設(shè)實現(xiàn)突破。各有關(guān)部門要加強對本系統(tǒng)、本環(huán)節(jié)食品安全整頓和長效機制建設(shè)工作的監(jiān)督指導,及時發(fā)現(xiàn)和幫助解決實際問題;各有關(guān)部門要各司其職,各負其責,加強溝通,密切協(xié)作,形成合力,提高行政效能。
(二)切實加大食品安全隱患清查和案件查處力度。各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、各有關(guān)部門要對本系統(tǒng)的重點食品安全隱患進行全面清查、梳理排隊,明確風險來源、整頓措施、治理目標、時限和責任部門、責任領(lǐng)導,并報縣食品安全委員會辦公室(縣食藥監(jiān)局)備案,進行限期治理。經(jīng)過治理仍不能達標的,要堅決予以取締,到年底全縣所有重點食品安全隱患要全部消除。要將重點區(qū)域食品安全風險和重大食品安全事故作為重點。縣食品安全委員會將組織行業(yè)協(xié)會對個別行業(yè)、環(huán)節(jié)的食品安全風險因素進行調(diào)查。各部門要暢通投訴舉報渠道,建立健全舉報獎勵制度,鼓勵、動員社會各界對各類食品安全隱患進行舉報、投訴。要加大案件和事故查處力度,進一步加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,及時向公安部門移送涉嫌犯罪案件,嚴厲打擊食品安全領(lǐng)域的違法犯罪行為。
一、食品安全監(jiān)管工作
2009年1至3月份,××食藥監(jiān)局食品安全工作重點圍繞打擊違法添加食品添加劑和非食用物質(zhì)專項整治開展。
⑴認真履行藥監(jiān)部門食品安全綜合監(jiān)管職能。
專項整治啟動后,在縣政府成立領(lǐng)導組和辦事機構(gòu)的基礎(chǔ)上,我局認真履行食品安全委員會辦公室職責,一是制定下發(fā)了《××縣開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作方案》,方案就專項整治工作的內(nèi)容、要求、時限作了具體規(guī)定,明確了各職能部門的職責。二是積極開展督導檢查,收集資料、信息,按時報送階段工作總結(jié)。
⑵合力整治,落實責任。
為推進工作的順利開展,縣食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室召開了相關(guān)職能部門聯(lián)席會,進一步明確落實了部門責任,對專項整治工作進行了專題研究部署,促進了部門聯(lián)動,確保橫向監(jiān)管到邊,不留死角和空白。按照食品安全工作“政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(辦事處)切實擔負起了對當?shù)厥称钒踩摽傌煹呢熑危鲃酉朕k法,添措施,保安全,有效推動專項整治工作的落實;有關(guān)職能部門在切實履行好各自監(jiān)管職責的同時,積極加強了對轄區(qū)內(nèi)食品添加劑專項整治工作的指導,形成了上下聯(lián)動、縱向監(jiān)管到底的工作格局;各部門都結(jié)合各自工作職責,制定了具體實施的整治工作方案,明確了整治的重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè),細化目標任務(wù),落實工作責任,采取用食品添加劑備案制度、產(chǎn)品監(jiān)督抽查、食品添加劑使用經(jīng)營情況監(jiān)管檢查等整治措施,切實加強了日常執(zhí)法監(jiān)督檢查,有力防止了轄區(qū)食品種養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費等活動中的違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為發(fā)生,全力推進了全縣打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。
⑶協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極開展專項檢查
縣食品安全委員會辦公室積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門,對食品生產(chǎn)加工、流通、消費等環(huán)節(jié)進行了整治。
一是在全縣范圍內(nèi)開展了食品添加劑使用情況大檢查,督促企業(yè)正確使用食品添加劑,全面整治食品添加劑在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的使用,依法打擊在食品生產(chǎn)加工過程中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的違法行為,查處食品添加劑案子2件,涉及金額15000元。主要檢查了食品生產(chǎn)加工企業(yè)(含食品生產(chǎn)加工小作坊)原輔料庫是否存在與所生產(chǎn)食品無關(guān)的食品添加劑和化工產(chǎn)品等非食用物質(zhì);食品添加劑是否實行專人負責管理;所生產(chǎn)產(chǎn)品是否按標準要求限量使用食品添加劑;包裝或標簽是否按標準對所使用食品添加劑進行如實標示等。
二是檢查流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營主體542戶(次),通過檢查所有食品經(jīng)營主體均辦理相關(guān)證照并建立了進銷貨臺帳,沒有從事食品添加劑的經(jīng)營單位。
三是在食品消費環(huán)節(jié)上,對蘭花賓館、郵政公寓等2家大型餐飲單位,食味鮮等15家中型餐飲單位和73家小型餐館,合計90戶餐飲單位進行深入調(diào)查。在檢查中發(fā)現(xiàn)1戶使用色素無標簽標識,一戶使用無中文標識的添加劑,一戶儲存柜里有亞硝酸鹽一瓶,3戶使用無生產(chǎn)日期的添加劑,針對檢查是發(fā)現(xiàn)的問題,分別給予了警告,并當場銷毀了上述不合格添加劑,其余未發(fā)現(xiàn)使用非食用物質(zhì)和濫用添加劑情況。
二、藥品安全監(jiān)管工作
一是開展了對溪洛渡、檜溪、細沙、青勝、團結(jié)、務(wù)基、黃華7個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))檢查,出動執(zhí)法人員105人次,出動車輛9輛次。共檢查醫(yī)療機構(gòu)107戶次(其中縣級醫(yī)療單位8戶次,民辦醫(yī)院9戶次,鄉(xiāng)級衛(wèi)生院9戶次,村級衛(wèi)生所17戶次,計劃生育服務(wù)所6戶次,個體診所58戶次),檢查藥品經(jīng)營企業(yè)41戶次(其中縣城藥店35戶次,鄉(xiāng)級藥店6戶次)。查處違法案件13起(一般程序5起,簡易程序8起),已結(jié)案18(其中去年立案,現(xiàn)結(jié)案8起)起,收繳到帳罰沒款19443.36(含2008年12月前立案查處未結(jié)案現(xiàn)收繳罰款14802.8元)元。
二是為了提高藥品監(jiān)督抽驗的靶向率,充分發(fā)揮打假治劣的技術(shù)支撐含量,增強治劣打假力度,采取抽送相結(jié)合的監(jiān)督檢驗方式。目前已實施藥品監(jiān)督抽驗8批次,不合格1批次,藥品監(jiān)督送檢41批次,不合格0批次。
三是強化特殊藥品監(jiān)管和gsp跟蹤檢查。
(一)以隊伍建設(shè)為抓手,提升干部綜合素質(zhì)
1.積極創(chuàng)建學習型機關(guān)。針對我局干部職工學習不夠主動、業(yè)務(wù)知識不夠全面的現(xiàn)狀,繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學習型機關(guān)“六個一”活動,即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學習、全年開展一評比。活動的開展,使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風,增強了立黨為公、執(zhí)政為民意識,提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),提升了食品藥品科學監(jiān)管的水平和能力。
2.認真落實黨風廉政建設(shè)和反腐敗工作。一是加強廉政教育,著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機制,進一步完善黨風廉政建設(shè)責任制和黨風廉政建設(shè)責任追究制度,落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作,提升廉能風險防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為,主動接受上級部門、人大代表、政協(xié)委員和社會各界的監(jiān)督。
3.深入推進政務(wù)信息公開。為全面落實“三單一網(wǎng)”建設(shè)要求,強化輿論監(jiān)督,積極推進政府信息公開,回應(yīng)公眾期待和社會關(guān)注,以行政審批信息和財政資金信息公開為重點,把政府信息公開作為依法行政的重要手段,把公開透明作為工作的基本制度,接受社會監(jiān)督,截止6月__日,共公開各類信息近100條,排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制,充分調(diào)動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性,加大宣傳力度。
(二)認真履行監(jiān)管職責,規(guī)范食品藥品市場秩序
1.嚴格行業(yè)準入。嚴格按規(guī)定標準對新開辦餐飲服務(wù)單位、藥品零售企業(yè)進行材料審核、現(xiàn)場檢查,把好企業(yè)準入關(guān)。截止6月__日,已辦理餐飲服務(wù)許可證158份,對19家保健食品經(jīng)營單位進行了備案登記,受理新開辦藥品零售企業(yè)9家,辦理變更10起。
2.加強日常監(jiān)管。實行網(wǎng)格化監(jiān)管,將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責任落實到組及個人,促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法效率。今年上半年,我局對463家餐飲單位(學校食堂)進行了食品量化分級管理活動,引導消費者走進“笑臉餐廳”,共評出優(yōu)秀等級單位2戶,良好等級單位數(shù)15戶,一般等級單位數(shù)433戶,13戶責令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管,完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監(jiān)管,將基本藥物作為重點監(jiān)管品種,保障基本藥物使用安全,全面推進零售藥店分級管理,轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)(門店)全部實行了分級管理,轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實行基本藥物電子監(jiān)管,并及時做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年,共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗10批次、餐飲服務(wù)食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。
3.發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對象的誠信檔案中,開展信用體系建設(shè),實行分級監(jiān)管,加大培訓力度,共舉辦餐飲(包括各類食堂和學生營養(yǎng)餐)及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓12期,參訓人員達700多人,增強了企業(yè)自律意識。
4.強化社會監(jiān)督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設(shè)咨詢點等宣傳形式,集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項宣傳活動,共發(fā)放宣傳資料10000余份,利用網(wǎng)絡(luò)、報紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監(jiān)督投訴舉
報電話12331,受理群眾舉報,__年上半年共受理投訴舉報3起,對所有投訴舉報都做到了有報必查,查必有果,件件有落實,件件有回復。(三)突出監(jiān)管重點,加大食品藥品專項整治力度
今年上半年,我局嚴厲查處違法違規(guī)行為,檢查餐飲和保健食品經(jīng)營單位355家,檢查過程中,已下達責令整改通知書 32 戶,對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處,共罰款0.6萬元;查辦藥品案件2件,到位罰沒款7.5萬元。
1.配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦,開展縣城餐飲單位及學校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗收沖刺工作。
通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法,打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查,檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況,對仍未依法守法經(jīng)營且不整改或整改不到位、敷衍了事的,堅決立案查處;為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管,在履行監(jiān)管責任時注重“停下腳看”,實行靜態(tài)監(jiān)管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進行逐戶逐項檢查,借力創(chuàng)衛(wèi)契機,進行全程跟蹤,定期進行實地考核,分析存在的問題,明確進一步的整改措施,全面落實創(chuàng)衛(wèi)工作部署,鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。
2.開展了中小學校食堂、學生營養(yǎng)餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養(yǎng)餐食品安全情況進行了專項檢查,共檢查食堂學校56所,其中小學20所,中學27所,中心學校9所,機關(guān)保育院1所,縣直7所,鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所,重點檢查學校食堂經(jīng)營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查,各學校校長與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題,我局執(zhí)法人員當場反饋給學校領(lǐng)導,并下達了限期整改通知書,責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次,人員136人次,出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份,我局組織執(zhí)法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查,共出動人員56人次,檢查學校食堂及餐飲單位__家,責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。
3.繼續(xù)開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域特殊藥品集中整治行動,采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況;二是開展了中藥市場專項整治行動,上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了處理。
4.開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點,督促企業(yè)嚴格按GSP的要求經(jīng)營藥品,對未按要求經(jīng)營的責令整改,并處罰款;做好GSP認證幫扶指導工作,確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現(xiàn)場檢查。上半年,受市局委托,對我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證現(xiàn)場檢查工作。
5. 開展醫(yī)療器械專項整治行動。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程,不斷加強監(jiān)管,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查誠信檔案,截止6月__日,我局對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查達2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項檢查。
6.加強了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作:一是邀請市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的領(lǐng)導、專家到縣里指導并開展業(yè)務(wù)培訓,對各涉藥單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測員進行了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測知識和新版藥械不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)培訓,共培訓人員160余人;二是將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核,并多次督促各單位及時做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。截止6月__日,共上報藥品不良反應(yīng)報告142例,(其中新的藥品不良反應(yīng)報告50例,嚴重的藥品不良反應(yīng)報告22例);完成醫(yī)療器械不良事件報告19例(其中嚴重的報告8例),有序推進了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作。
(四)圍繞縣委縣政府中心工作,不折不扣地完成任務(wù)
一是做好扶貧及新農(nóng)村建設(shè)工作,幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進行新農(nóng)村建設(shè);二是做好茶葉基地建設(shè)工作。我局已投入資金3萬元,在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝,全面完成指標任務(wù);三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作,落實幫扶資金2萬元;四是招商引資工作有新進展,__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場檢查驗收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個數(shù)億項目正在洽談中,力爭簽約,使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點,切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓班,聯(lián)合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。
在肯定成績的同時,我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。
(一)稽查力量亟待加強
我局人員少、任務(wù)重,尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人,而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加,現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足,查辦案件數(shù)量減少。
(二)農(nóng)村食品藥品市場亟待規(guī)范
個別邊遠山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患,如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械,非法渠道采購等現(xiàn)象仍有發(fā)生。
(一)積極配合,按時完成機構(gòu)改革
按照省、市、縣機構(gòu)改革方案的要求,積極落實縣委、縣政府對食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署,按時完成新機構(gòu)的組建。
(二)強化監(jiān)管,提高安全保障水平
當前食品藥品安全形勢嚴峻,下一步,我們將克服時間緊、任務(wù)重、人員少的困難,站在講政治的高度,無條件完成好食品藥品市場監(jiān)管工作任務(wù)。要強化食品藥品快檢等技術(shù)支撐,加大對農(nóng)村食品藥品經(jīng)營單位等問題較多的領(lǐng)域檢
查力度,對發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并按照“五個不放過”的原則追根溯源,深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結(jié)合起來,確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研,編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃
抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務(wù),在此基礎(chǔ)上,組織精干人員,在調(diào)研、重點內(nèi)容研究上下功夫,科學地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。
(四)加強學習,不斷提升隊伍素質(zhì)
壓減事權(quán)“彈性空間”,實行窗口服務(wù)規(guī)范化
一是細化事權(quán)。對進駐中心審批服務(wù)事權(quán),從企業(yè)、群眾辦事角度細分為每一具體辦事項目,使事權(quán)從籠統(tǒng)模糊變?yōu)榫唧w清晰,16個部門301項審批服務(wù)事項共細分為598個辦事子項,如營業(yè)執(zhí)照變更細分為變更法人、變更地址、變更經(jīng)營范圍等具體事項。二是分類定權(quán)。對每一項具體事權(quán)按鼓勵允許類、限制類、禁止類三個類別改革審批權(quán)力,對鼓勵允許類原則上授權(quán)窗口辦理,涉及復雜或投資體量較大需提請部門領(lǐng)導審批的不得超過總數(shù)的10%,壓減權(quán)力行使的彈性空問。梳理后列為鼓勵允許類341子項,限制類255子項,禁止類2子項。其中,鼓勵允許類341項中授權(quán)至窗口及科室的310子項,占總數(shù)90.9%,復雜需由局領(lǐng)導把關(guān)審批的僅占6.0%。三是逐項梳權(quán)。對每一項事權(quán),從權(quán)力運行全過程逐崗排查自由裁量權(quán)。逐個事項細化不同的申報材料、審批環(huán)節(jié)、審批標準、審批權(quán)限、注意事項等內(nèi)容,規(guī)范窗口“一口清”辦事清單。對每個流程崗位細化職責、權(quán)限、程序,每個崗位時限細化至0.5個工作日。特別是對申請材料有關(guān)證照把關(guān)審核,原來手續(xù)繁瑣且易造成窗口人員隨意裁量,改為推行電子證照后,凡是部門可以通過數(shù)據(jù)共享平臺查詢的證照材料,企業(yè)、群眾一律不需要提供紙質(zhì)證照材料,使窗口辦事簡便化、程序化。
量化細化技術(shù)規(guī)范,實行技術(shù)審查標準化
改革以前行政審批技術(shù)審查無標可循、隨意裁量的狀況。一是分類制定標準。16個部門中涉及技術(shù)審查的有40個事項,分類細化為具體技術(shù)審查標準365條,特別是抓住項目概算、預(yù)算、規(guī)劃審批等關(guān)鍵事項分類細化標準,如發(fā)改委將投資項目評審分為衛(wèi)生(城市公立醫(yī)院)、教育、安置房、市政設(shè)施、景觀和綠化等5個行業(yè),分別制定建設(shè)規(guī)范標準。目前,衛(wèi)生、教育建設(shè)標準已形成初稿。對概算評審從收件、補件、審核、出具意見流程進行規(guī)范,收集近三年各個類型或?qū)I(yè)的造價資料,對造價指標進行調(diào)整、修編。規(guī)劃局對城市規(guī)劃管理標準進行量化和細化,規(guī)定建設(shè)項目的容積率、建筑密度、綠地率等指標的計算規(guī)則,在單元控規(guī)基礎(chǔ)上,組織編制地塊圖則,以單元控規(guī)與地塊圖則相結(jié)合的方式,對各項規(guī)劃控制指標進行細化,對下達規(guī)劃條件分為強制性和指導性條款。財政局針對工程預(yù)算評審存在的行業(yè)定額標準和定額水平差異、材料設(shè)備選型及價格確定自由裁量過大、工程設(shè)計深度不夠?qū)е骂A(yù)算裁量空間過大等問題,采取規(guī)范行業(yè)定額標準套用、借助社會中介市場詢價對比、規(guī)范工程設(shè)計資料審核資料等辦法細化技術(shù)審核裁量幅度。二是規(guī)范專家評審。對40項技術(shù)評審中涉及組織專家評審的20個事項,進一步明確專家評審的剛性修改意見條款和柔性修改意見條款186條,規(guī)范專家自由裁量幅度。三是加強管理監(jiān)控。要求政府性技術(shù)評審單位,如發(fā)改委投資項目評審中心、規(guī)劃局規(guī)劃技術(shù)性綜合審查服務(wù)中心、財政局評審中心進駐市行政服務(wù)中心,專設(shè)技術(shù)審查大廳,再造流程、規(guī)定時限,將收件、審查、辦結(jié)全流程納入管理監(jiān)控。
擠壓法規(guī)條款“水分”,實行現(xiàn)場踏勘“清單化”
16個部門涉及現(xiàn)場踏勘的有102項,原來踏勘審核大多只規(guī)定原則性法規(guī)條款,執(zhí)行尺度空問較大,我們對有關(guān)政策文件條款進行重新梳理、轉(zhuǎn)化為841條可執(zhí)行的標準,形成審查標準清單,對沒有法律法規(guī)依據(jù)的踏勘環(huán)節(jié)予以取消。如交通委對法律法規(guī)未明確要求組織現(xiàn)場踏勘的環(huán)節(jié)予以取消,共取消“出租汽車客運企業(yè)經(jīng)營許可”等6個行政審批和服務(wù)事項的現(xiàn)場踏勘環(huán)節(jié)。消防支隊將有關(guān)消防驗收要求細化為12大類、40項、118條具體驗收評定標準,將有關(guān)消防監(jiān)督檢查要求細化為6大類、28項、90條具體的檢查標準,并形成清單,實行“清單打鉤式”驗收和檢查。林業(yè)局24項現(xiàn)場踏勘原來沒有明確核查內(nèi)容、隨意性較大,改革后細分為81條具體標準清單,明確“現(xiàn)場踏勘”的人員和職責,使現(xiàn)場踏勘有標準可循。
建立審批全程臺賬,實行審批服務(wù)監(jiān)督電子化
對每一個審批服務(wù)事項,從收件、審核、補件、踏勘、審批全流程實行電子化實時監(jiān)督。同時,對重點項目審批服務(wù)實行全程登記臺賬辦法,針對重點項目倒排的節(jié)點,每個窗口建立一本臺賬,對項目審批一進入中心即全程登記,同時延伸到前期環(huán)節(jié),如委托中介情況、組織專家評審情況、要素補件次數(shù)等,將重點項目審批全過程納入跟蹤服務(wù)。
規(guī)范社會中介管理,實行中介管控剛性化
環(huán)保局10月份出臺加強環(huán)評中介管理辦法以來,對44件環(huán)評中介編制報告質(zhì)量進行通報,對承擔白瀨水庫等2個項目環(huán)評編制的中介機構(gòu)因環(huán)評質(zhì)量問題造成項目審批延誤實行通報批評。市住建局研究制定了“1+9”規(guī)范建設(shè)領(lǐng)域中介機構(gòu)管理辦法,市發(fā)改委也正在擬定中介管理辦法,切實加大力度規(guī)范審批中介機構(gòu)。
建章立制織細“籠子”,實行權(quán)力約束制度化
把權(quán)力關(guān)進“籠子”,重在織細制度“籠子”,圍繞規(guī)范自由裁量權(quán),我們注重抓好以下制度建設(shè):
建立窗口審批服務(wù)標準化管理制度。將分類細化的窗口行政服務(wù)事項、申報條件、程序、時限、申報材料要求、注意事項以及窗口審查規(guī)范、內(nèi)部流程、各個崗位責任人及控制時限一一細化為標準,每個事項制定一套詳細審查細則,以制度約束每個崗位每個責任人權(quán)力和行為。如食藥監(jiān)局改革審批服務(wù)體制,實行審批、評審、監(jiān)管“三分離”,制定藥監(jiān)認證檢查員、食品生產(chǎn)審查員管理制度等,創(chuàng)新性建立觀察員管理、全程監(jiān)督制度,在現(xiàn)場核查過程中委派1名觀察員全程參加,同步對審查員工作質(zhì)量進行評價監(jiān)督,確保權(quán)力行使無裁量、全程受監(jiān)督。住建局、林業(yè)局制定了詳細的窗口行政服務(wù)標準化審查細則。規(guī)劃局制定了《規(guī)劃條件分類管理制度》等。
建立政府性項目投資提前論證管理制度。市發(fā)改委已牽頭制定《泉州市投資項目管理暫行規(guī)定》和《年度計劃管理暫行規(guī)定》,包括項目可研、初設(shè)、概算審批、工程投資招投標、年度投資計劃下達、資金劃撥、竣工驗收、竣工決算等項目建設(shè)全過程的管理和規(guī)范,使項目投資盤子提前策劃、提前論證;項目盤子一經(jīng)確定,非特殊情況并經(jīng)市領(lǐng)導同意不得改變。
經(jīng)州人民政府研究,決定召開全州藥品暨餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作會議。這次會議既是一次總結(jié)分析會,又是一次工作部署會。會上,州食藥監(jiān)局同志作了一個很好的工作報告,市政府、縣政府、州工商局分別作了經(jīng)驗交流發(fā)言,兌現(xiàn)了年目標管理責任狀,簽訂了年目標管理責任書,我完全同意。為扎實抓好今年全州藥品暨餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作的落實。下面,我講三點意見。
一、正確估價形勢,進一步增強做好新形勢下藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作的緊迫感和責任感
過去的一年,是全州深入貫徹落實黨的屆中全會精神的重要一年,是承接“十二五”的關(guān)鍵一年,也是政府機構(gòu)改革取得重要進展的一年。一年來,全州各級各部門在州委、州政府的正確領(lǐng)導下,認真履行藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管職責,圍繞人民群眾飲食用藥安全,認真開展本轄區(qū)內(nèi)的藥品、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全專項整治,為促進全州食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定做了大量卓有成效的工作,為穩(wěn)步推進全州食品藥品安全工作的開展提供了有力保障。一是扎實推進全州食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構(gòu)改革,以強化藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管,保障公眾飲食用藥安全為目標,逐步建立健全食品藥品安全監(jiān)管體制,初步建立了食品藥品安全監(jiān)測與監(jiān)督抽查制度,改進了食品藥品安全管理技術(shù)手段;建立了案件舉報查處制度,對食品藥品安全事故進行了及時查處;制定了信息收集和制度,增強了食品藥品安全工作的透明度;制定了評價考核和責任追究制度,強化了地方和部門的責任意識。通過工作的開展,地方政府食品藥品安全屬地監(jiān)管責任、部門食品藥品管理責任和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品安全主體責任得到進一步落實,藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作得到進一步落實。二是加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,深入開展藥品安全及餐飲服務(wù)食品安全專項整治工作,嚴厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)及郵遞渠道銷售假藥、無證無照經(jīng)營食品等違法行為,取得了明顯效果。農(nóng)村藥品安全整治工作得到加強,藥品生產(chǎn)源頭治理工作深入開展,藥品流通秩序進一步得到規(guī)范,食品消費環(huán)節(jié)衛(wèi)生許可和監(jiān)督進一步得到加強。三是積極配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,強化基本藥物供應(yīng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,做好基本藥物使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測,啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管,基本藥物生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)率、改造率均達100%。
在充分肯定成績的同時,我們也要清醒地看到,當前我州藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作中還存在許多矛盾和問題:一是現(xiàn)階段我們?nèi)蕴幱谑称匪幤凤L險高發(fā)期和矛盾凸顯期。人民群眾對食品藥品安全的需求與相對滯后的食品藥品安全保障水平之間的矛盾仍十分突出。二是部分餐飲服務(wù)企業(yè)的責任意識和守法經(jīng)營意識比較淡薄。農(nóng)村餐飲服務(wù)經(jīng)營秩序還比較混亂,無證無照,臟、亂、差現(xiàn)象依然存在。違規(guī)使用劣質(zhì)原料,過量使用添加劑行為仍較突出,食物中毒事件時有發(fā)生。三是食品藥品安全基礎(chǔ)工作總體上還比較薄弱,執(zhí)法監(jiān)管手段和技術(shù)監(jiān)測手段難以適應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展的需要,食品藥品安全監(jiān)管力量整體不足。四是基層監(jiān)管力量薄弱,農(nóng)村藥品安全問題不容樂觀。五是虛假違法廣告屢禁不止,欺騙誤導消費者行為時有發(fā)生。針對對這些問題,我們在坐的各位必須高度重視,采取扎實有效的措施,認真抓好落實。
二、轉(zhuǎn)變方法,強化監(jiān)管,全力抓好年藥品、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作
年是實施“十二五”計劃的開局之年,又是我州食品藥品機構(gòu)改革的過渡之年,州縣兩級食品藥品監(jiān)管部門要適應(yīng)機構(gòu)職能調(diào)整需要,努力抓好全州藥品及餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全監(jiān)管工作,并力求取得新的突破。
(一)轉(zhuǎn)變工作思路和工作方法,扎實開展藥品、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品安全專項整治工作。一是要摸清監(jiān)管底數(shù),加強日常監(jiān)管,積極推行量化分級管理。二是積極推進聯(lián)合執(zhí)法和綜合執(zhí)法,充分發(fā)揮各級各有關(guān)部門的協(xié)同整治作用。三是要嚴厲查處違法犯罪行為,深入剖析大案要案和重大事故發(fā)生的特點及深層次原因,增強預(yù)見性和主動性。四是要建立健全企業(yè)信用檔案,把制售假冒偽劣和有毒有害食品企業(yè)列入“黑名單”,并及時向社會公布。五是要認真考核,嚴格責任追究,加大督查督辦力度。對問題嚴重的企業(yè)要嚴格監(jiān)管,列入執(zhí)法部門重點監(jiān)控對象,督促及時整改。對影響極壞又不及時整改的企業(yè),要及時予以調(diào)查處理。
(二)切實加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。藥品監(jiān)管工作是一項技術(shù)性、專業(yè)性很強的工作。一是要加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。通過外出學習、培訓、考察等方式,培養(yǎng)一支政治上過硬、業(yè)務(wù)上精良、作風上廉潔的監(jiān)管隊伍。二是要加快技術(shù)支撐體系建設(shè),要進一步推進監(jiān)管部門執(zhí)法裝備和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提升信息化監(jiān)管能力和水平。三是要繼續(xù)加強藥品研制、生產(chǎn)、流通等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管。全州各級食品藥品監(jiān)管部門要在認真總結(jié)近年來藥品安全專項整治工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,進一步加強對藥品、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品的監(jiān)管,從源頭上發(fā)現(xiàn)和排除安全隱患。尤其是高風險產(chǎn)品,要全面檢查《藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況,加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管,督促企業(yè)落實好各項制度和責任,規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為,堅決打擊各種違法違規(guī)行為。四是要強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作之一,也是惠及千家萬戶的民生工程。全州各縣(市)、頂效開發(fā)區(qū)要加快建立基本藥物供應(yīng)保障體系,把強化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管作為一項重點任務(wù)來抓,從企業(yè)準入、質(zhì)量體系認證、準入后的日常監(jiān)管入手,全面加強對藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。進一步落實實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,強化藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)。建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,強化基本藥物的質(zhì)量抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測,進一步完善強化藥品監(jiān)督性抽驗機制,建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,完善藥品召回制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早調(diào)查、快處理、快公布,保證用藥安全。五是要高度重視農(nóng)村藥品安全工作。隨著新農(nóng)合政府補助標準的提高,農(nóng)民用藥需求大幅度增加。全州各縣(市)、頂效開發(fā)區(qū)要建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng),加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè),規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道,提高農(nóng)民安全用藥水平。六是要大力整治虛假違法藥品廣告。嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,提高審批透明度。加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管力度和對廣告業(yè)主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度,定期通報對違法藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)督檢查情況。設(shè)立違法廣告監(jiān)督舉報電話和信箱,充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。進一步加強廣告日常監(jiān)測,對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品和醫(yī)療器械廣告要依法嚴肅處理,建立健全違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
三、加強宣傳,落實責任,切實保障人民群眾飲食用藥安全
年是國家為期兩年的食品藥品安全專項整治工作收關(guān)之年。全國食品安全整頓辦公室和國家衛(wèi)生部等部門相繼在全國范圍內(nèi)聯(lián)合開展了為期兩年的食品藥品安全專項整治工作。今年上半年,省政府將組成聯(lián)合督查組,對各地州開展食品藥品安全專項整治情況進行全面檢查評估。各縣(市)、頂效開發(fā)區(qū)要超前部署,認真做好食品藥品安全專項整治檢查評估的各項準備工作,針對專項整治工作中的突出問題,要認真研究,及時辦理,確保各項工作任務(wù)目標如期完成。同時,要做好迎接省人大對我州貫徹實施《食品安全法》執(zhí)法檢查的各項迎檢工作。各級新聞媒體要積極支持配合食品藥品監(jiān)管部門做好宣傳工作,既要大張旗鼓地宣傳食品藥品安全領(lǐng)域涌現(xiàn)的先進典型,又要及時、客觀、公正地報道食品藥品安全監(jiān)管部門工作中存在的矛盾和問題,把握正確的輿論導向,形成全社會參與食品藥品安全監(jiān)管工作的良好格局。
黃仰模
黃仰模教授,男,1946年生。1970年畢業(yè)于廣州中醫(yī)學院。1981年作為廣州中醫(yī)學院首屆研究生畢業(yè),獲醫(yī)學碩士學位,留金匱教研室任教至今,從事教學、臨床工作43年。現(xiàn)任中華中醫(yī)藥學會仲景學說專業(yè)委員會委員,廣州中醫(yī)藥大學教授、主任中醫(yī)師、博士研究生導師。歷任金匱教研室主任、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床科主任、廣東省中醫(yī)藥學會仲景學說專業(yè)委員會副主任委員。擅治內(nèi)科雜病、內(nèi)分泌疾病如甲狀腺功能亢進癥、糖尿病及風濕類疾病等。
研制成“癭氣靈”“甲腫消”等治療甲亢中成藥。主持各級科研與教學課題多項。獲教學成果、科研成果多項:獲廣東省教學二等獎、廣州中醫(yī)藥大學科研二等獎、新南方教學獎優(yōu)秀教師、廣州中醫(yī)藥大學教學名師和師德標兵等稱號。主編出版全國高等中醫(yī)藥院校教材《金匱要略講義》(人民衛(wèi)生出版社,2003)等教材、專著22本;發(fā)表70余篇教研、學術(shù)論文。
雷公藤制劑要小心使用
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒公眾,雷公藤制劑可引起白細胞減少、藥物性肝炎、腎功能不全、閉經(jīng)、數(shù)量減少等嚴重不良反應(yīng),須關(guān)注雷公藤制劑的用藥安全。
雷公藤是常用中藥,具有祛風除濕、活血通絡(luò)等功效,用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。雷公藤制劑作為免疫抑制劑,廣泛用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、腎病綜合征等疾病。已上市的雷公藤制劑包括:雷公藤多苷片、雷公藤片和雷公藤總萜片等。
鑒于雷公藤制劑的有效成分同時又是毒性成分,連續(xù)服用可出現(xiàn)肝、腎、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等損害,國家食品藥品監(jiān)督管理局建議:
1.必須在醫(yī)師的指導下服用,從最小劑量用起。嚴格控制用藥劑量和療程,一般連續(xù)用藥不宜超過3個月。用藥期間應(yīng)定期隨診,并注意檢查血、尿常規(guī),加強心電圖和肝腎功能監(jiān)測。
2.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用;心、肝、腎功能不全者禁用;嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用;胃和十二指腸潰瘍活動期及嚴重心律失常者禁用。
3.建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容,加強藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測,并積極開展質(zhì)量和工藝方面的研究,同時做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓,保障公眾用藥安全。
螺旋藻保健品:重金屬超標
針對以螺旋藻為原料的保健食品存在重金屬超標隱患的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理局對市場上部分螺旋藻保健品開展了鉛、砷、汞重金屬專項監(jiān)測。
結(jié)果顯示,康愛斯牌螺旋藻片、澳奈斯綠色經(jīng)典牌螺旋藻片、鴻洋神螺旋藻等三個產(chǎn)品為假冒保健食品;福建省幸福生物科技有限公司生產(chǎn)的幸福來牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次的產(chǎn)品,鉛、砷超過限量標準;媒體報道的綠A牌螺旋藻精片、湯臣倍健牌螺旋藻片和金奧力牌三達紫光螺旋藻片等其他產(chǎn)品,鉛含量在本次監(jiān)督檢查中結(jié)果均未超過國家限量標準。
慎用香丹注射液
國家食品藥品監(jiān)督管理局通報,提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注香丹注射液引起嚴重不良反應(yīng)的問題,主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、呼吸困難等。
香丹注射液主要成分為降香、丹參,其功能主治為擴張血管,增進冠狀動脈血流量。臨床用于心絞痛,亦可用于心肌梗死等。
建議醫(yī)護人員遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》,嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液,嚴格掌握功能主治和禁忌證,權(quán)衡患者的治療利弊,謹慎用藥;有藥物過敏史者禁用;用藥過程應(yīng)加強監(jiān)測。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善說明書的相關(guān)信息,開展相應(yīng)的安全性研究,完善生產(chǎn)工藝,提高產(chǎn)品質(zhì)量標準。
黑廣告:仲景家庭藥浴
重慶市工商局2012年第2期廣告監(jiān)測警示公告,“方之祖牌仲景家庭藥浴”廣告含虛假內(nèi)容,有欺騙和誤導消費者的行為。監(jiān)測中心提示消費者謹慎購買。
江西福仁堂生產(chǎn)假藥
近期,江西福仁堂藥業(yè)有限公司被曝存在持偽造的“委托加工批復”文件,生產(chǎn)主銷售標記為其他廠家的“五子衍宗口服液”“玉屏風口服液”“感冒止咳糖漿”“三蛇川貝糖漿”等假藥的違法行為。江西省食品藥品監(jiān)督管理局依法吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》。
“為愛遠騎”公益項目啟動
穗寶集團資助首個案例
2012年3月10日下午,廣東獅子會“為愛遠騎”委員會成員及穗寶集團等愛心企業(yè)代表來到大學生志愿者、白血病患者易燕齊的病房,將8萬元捐贈款交到了她的手中。
燕齊是廣州亞運會的志愿者,上大學以來一直都積極參加公益活動,這次突然而來的白血病并沒將燕齊打倒,她在微博中寫道:“誓與病魔做斗爭!”并實時用微博向大家傳達自己的健康狀態(tài)。為幫燕齊及其他需要救助的人士如孤貧兒童、貧困重癥患者、貧困殘疾人等籌集生活與治療費用,穗寶集團等愛心企業(yè)贊助“為愛遠騎”公益項目,毅行騎手將一路為其籌集款項。對燕齊的捐助是“為愛遠騎”項目贊助的第一個案例。
假藥:英劍?活節(jié)康骨肽
經(jīng)查驗,國家食品藥品監(jiān)督管理局沒有批準生產(chǎn)或進口名稱為“英劍?活節(jié)康骨肽”的藥品(國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢返回的結(jié)果)。由網(wǎng)站“清華大學第一附屬醫(yī)院風濕骨病康復治療中心(省略/)”出售的“英劍?活節(jié)康骨肽”可能是假藥,請消費者注意提防受騙。
黑廣告:蟲草清肺膠囊
武漢暫停銷售蟲草清肺膠囊等三個嚴重違法廣告藥品。被暫停銷售的三個藥品是:參黃養(yǎng)陰膠囊(生產(chǎn)企業(yè):吉林省中鼎藥業(yè)公司)、蟲草清肺膠囊(生產(chǎn)企業(yè):青海普蘭特藥業(yè)有限公司)和降壓袋泡茶(生產(chǎn)企業(yè):云南普洱丹州制藥股份有限公司)。
違法原因主要是利用國家機關(guān)、專業(yè)機構(gòu)、工作人員、患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明,含有不科學地表示功效的斷言或保證等。
膀胱過度活動癥新藥
美國FDA咨詢委員會以7∶4的表決結(jié)果(1名成員棄權(quán))認為膀胱過度活動癥藥物Mirabegron的益處大于風險。
Mirabegron由Astellas公司出品,該藥有助于促進膀胱充盈和儲尿。目前的標準治療是一類名為抗毒蕈堿類的藥物,但該藥會引起嚴重的口干、便秘等不良反應(yīng),從而導致許多患者停止用藥。估計美國有3400萬人患有膀胱過度活動癥。
抗HIV藥物
美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)擴大抗艾滋病藥物Etravirine(Intelence)的適應(yīng)證,批準它與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)用治療6歲及6歲以上兒童的HIV-1感染。
Etravirine在2008年1月獲得批準用于治療對NNRTIs及其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法耐藥的成年患者。在這次批準中,該藥增加了一種劑量為25毫克的新規(guī)格,這使得基于體重的兒科治療具有可操作性。
思瑞康仿制藥
梯瓦(Teva)公司宣布在美國推出富馬酸喹硫平片,該藥為阿斯利康公司抗精神病藥思瑞康(Seroquel)的仿制藥。思瑞康在美國的年銷售額為46億美元。
相關(guān)事件:
2012年3月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病藥思瑞康專利到期。
2012年3月27日,梯瓦公司宣布在英國推出思瑞康和思瑞康長效緩釋片(Seroquel XL)的仿制藥。
2012年3月27日,雷迪博士宣布在美國推出思瑞康的仿制藥。
晚期前列腺癌患者新希望
一種新藥――Galeterone能通過三種不同的途徑對付晚期前列腺癌。目前該藥已通過了其藥物審批的第一道關(guān)卡。該藥被設(shè)計用于對激素療法效果不佳的前列腺癌的治療。然而,研究人員謹慎地稱,目前這種“三重打擊(triple whammy)”藥物僅僅在少數(shù)患者中開展了試驗。研究人員已計劃開展進一步的試驗,對藥物不良反應(yīng)及安全性進行全面的調(diào)查。
拜耳公司抗凝血藥
近期,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)在指導草案中推薦拜耳(Bayer)公司生產(chǎn)的口服抗凝血劑拜瑞妥(Xarelto)用于房顫患者,預(yù)防中風及全身性的栓塞。
雨潤挺進生物制藥領(lǐng)域
近日,雨潤集團在江海縣為國內(nèi)首個干擾素生物制劑和肝素鈉生物制藥項目舉行了隆重奠基儀式。
據(jù)悉,干擾素生物制劑和肝素鈉生物制藥項目,是雨潤積極探索全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營模式,分別投資1.5億元和1億元打造國內(nèi)首個干擾素生物制劑項目和省內(nèi)最大的肝素鈉生物制藥項目之一。
深圳擬取消以藥補醫(yī)
2012年3月通過的《深圳市公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革實施方案》指出,深圳將分兩個階段推進醫(yī)藥分開改革,取消目前公立醫(yī)院可以向患者收取西藥不高于15%、中藥不高于25%的加成費用的權(quán)利,徹底打斷公立醫(yī)院業(yè)務(wù)收入與用藥數(shù)量、藥品價格直接掛鉤的利益鏈條。
有關(guān)部門估計,方案實施后,預(yù)計一年可減輕全市參保人員1.971億元的自付費用,而零售藥店也可與醫(yī)院藥房競爭處方藥的銷售。而藥品加成取消后,公立醫(yī)院損失的近四成收入也將通過提高門診診金和診查費,以及設(shè)立藥事服務(wù)費等方式來補償。據(jù)悉,該項改革將在今年二季度末正式啟動。
消化系統(tǒng)類藥品
5月起限價
國家發(fā)改委決定,從5月1日起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價。此次藥價調(diào)整共涉及53個品種,300多個劑型規(guī)格,平均降幅17%,其中高價藥品平均降幅22%,預(yù)計每年可減輕群眾負擔30多億元。
有關(guān)負責人指出,各地要充分考慮藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP改造和提升質(zhì)量標準的成本變化情況,在調(diào)整藥價時,適當把握價格調(diào)整力度。對多家生產(chǎn)的仿制藥品,要參考質(zhì)量標準先進企業(yè)的成本和市場價格調(diào)整最高限價。
15.5萬瓶滴眼液在美召回
印度大型制藥公司――太陽制藥(Sun Pharmaceuticals)將在美國市場召回15.5萬瓶滴眼液。
美國食品和藥物管理局(FDA)稱,在太陽制藥生產(chǎn)的一種滴眼液中發(fā)現(xiàn)了“超出規(guī)范”的雜質(zhì)后,太陽制藥開始召回該產(chǎn)品。該滴眼液由太陽制藥位于古吉拉特邦的工廠生產(chǎn),用于治療結(jié)膜炎。
片仔癀牽手華潤
漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司與華潤醫(yī)藥集團有限公司將共同投資10億元,成立合資公司。漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司是國家大型制藥企業(yè),獨家生產(chǎn)國家一級中藥保護品種、名貴中成藥――片仔癀。
據(jù)悉,合資公司成立后,將在漳州建設(shè)占地約300畝的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),形成以片仔癀系列產(chǎn)品和其他新產(chǎn)品為基礎(chǔ)的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷一體化經(jīng)營體系。
魚躍放棄收購康利
魚躍醫(yī)療公告稱,為避免不必要的未知風險,魚躍醫(yī)療決定終止收購鎮(zhèn)江康利醫(yī)療器械有限公司的計劃。
2011年10月,魚躍醫(yī)療宣布將以200萬元受讓康利醫(yī)療20%的股權(quán),并注資1000萬元,共計持有該公司60%的股權(quán)。魚躍醫(yī)療表示,各方關(guān)于康利公司的股權(quán)轉(zhuǎn)讓與注資手續(xù)都未取得實質(zhì)性進展,終止合作對雙方的生產(chǎn)經(jīng)營不會造成重大影響。
醫(yī)藥并購大戲
與大型制藥公司同臺共舞于中小生物技術(shù)公司競購,以提高新藥產(chǎn)出效率,或鞏固優(yōu)勢領(lǐng)域的領(lǐng)先地位――大型生物技術(shù)公司正在擺脫以往的低調(diào)姿態(tài),登上長期被跨國藥廠所占據(jù)的并購交易舞臺,頻頻出擊,對中小生物技術(shù)公司進行收購。
奇特大腦成像圖
長久以來,科學家一直認為大腦的神經(jīng)線路連接雜亂無章,但美國麻省總醫(yī)院最近進行的大腦成像研究顯示,大腦內(nèi)的神經(jīng)纖維呈十字交叉,就像一個棋盤。在利用新型先進磁共振成像掃描儀獲取的大腦圖像中,“大腦內(nèi)的神經(jīng)連接并不像科學家一直認為的那樣雜亂無章,更像是一條條帶狀電纜”。
這項新技術(shù)能夠揭示大腦連接的個體差異,有助于幫助診斷和治療大腦疾病。
氟喹諾酮類或增加視網(wǎng)膜脫落風險
氟喹諾酮類藥物已被證實與多種眼毒性有關(guān),包括角膜穿孔、視神經(jīng)病和視網(wǎng)膜出血。國際著名醫(yī)學雜志《美國醫(yī)學會雜志》JAMA在線發(fā)表的一項研究顯示,口服氟喹諾酮類藥物似乎會增加視網(wǎng)膜脫落的風險。結(jié)果顯示,服用氟喹諾酮類藥物治療感染的患者,發(fā)生視網(wǎng)膜脫落的概率比未服用者增加近4倍。不過,氟喹諾酮類藥物服用者發(fā)生視網(wǎng)膜脫落的絕對風險仍然很低。
納米微粒投藥
如今,科學家對約100種不同納米微粒制劑的前景進行了調(diào)查,進而發(fā)現(xiàn)與單獨使用藥物相比,一種傳統(tǒng)的化療藥物被包裹進這些最佳的納米微粒后,能夠在動物對抗前列腺癌的過程中發(fā)揮更大的療效。
雌激素可能促發(fā)肺癌
《每日科學》訊,研究發(fā)現(xiàn)雌激素與煙草煙霧之間存在一定的聯(lián)系:雌激素在小鼠肺中被代謝成有毒衍生物,當小鼠暴露于煙草煙霧中時,這些有毒代謝產(chǎn)物的水平增加。結(jié)果表明,防止雌激素轉(zhuǎn)化為毒素的新療法有一天可能幫助治療,甚至可預(yù)防肺癌。雌激素代謝途徑有望作為將來治療或預(yù)防肺癌的靶標。
戒煙藥有望納入基本藥物目錄
在4月召開的“慢性非傳染疾病防治策略研討會”上,衛(wèi)生部部長陳竺透露,我國將通過深化醫(yī)改,為控煙助力,戒煙咨詢應(yīng)作為政府提供的基本醫(yī)療服務(wù),戒煙藥也要納入基本藥物目錄。