時間：2023-05-30 09:05:09
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療器械設計與開發，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5312（2011）23-0288-01
二十世紀二、三十年代包豪斯提出的“功能主義”在工業設計中影響很大，醫療器械的設計有相當長一段時間以“理性主義”思潮為主流，遵循“形式追隨功能”原則，其“技術至上”的傾向導致了產品與人的情感、與環境的疏遠。這種高估 “物”的技術作用，而忽視“物”的人文價值的作法，是不符合當今時代要求的。
我國醫療器械產品技術除在超聲聚焦等少數領域處于國際領先水平外，多數關鍵技術被發達國家大公司所壟斷，國產高端醫療器械產品技術性能和質量水準落后于國際先進水平10年左右。與此同時，將產品的“設計”行為視為或從事為“裝飾”行為，仍是我國企業中醫療器械設計的主流。這種認識和行為上的膚淺化、歪曲化，正使相當多的企業遭受嚴重的短期損失（如產品積壓）和長遠損失（如失去市場）。
一、設計對話――作品與受眾的信息交流
醫療器械的交互式設計在于有效地傳遞產品與服務的信息，樹立良好的品牌形象與企業形象，刺激消費者的購買欲望，并從精神上給人以美的享受，最后達到推動經濟發展的目的。這就要求設計師在設計創新的時候需要考慮到產品與消費者之間的這種對話，以保證產品生產投入市場之后可以獲得較好的市場認同度。從而也在一定程度上促進設計的發展。
設計師根據市場競爭態勢與消費者需求趨向等信息來確定設計作品的開發與傳播，同樣，消費者作為設計信息終端部位的信宿，是設計信息的接受者，他在接受信息時必須經過解碼過程。對于設計師而言，就需要在設計創新的過程中進行思考，來規劃這一個解碼的過程。
對于設計受眾來說，信息的解碼過程大體可分為注意、識碼、分析、記憶、行動幾個階段。當設計作品引發他們關注時，才能產生審美注意，設計信息引起注意是信宿接受信息，解碼過程的開始，當解讀相關信息后，也就獲得了某種設計信息。了解了產品的性能、特點，感受到它的造型、質量。聯想到對提高自己生活品質的利益和好處，從而在心理上縮短了與產品的距離，萌生一種擁有的欲望。識碼、分析是設計信息解碼過程的主體，是信息的接受與處理。設計信息作用的實現就從這里開始，因此也是很重要的。記憶，行動是設計信宿解碼過程的完成，于是設計活動與設計對話就在這種雙向信息交流中開始與終結。在設計的創新階段，設計師可以針對不同的產品進行相應有效的注意、識碼、分析、記憶、行動的針對性預設計，從而為這個結果的實現提供前提。
二、多維思考
醫療器械的交互式設計在明確命題之后，具體實踐的過程則要求進行多維思考。所以在設計創新和開發階段，設計師從多維角度考慮出發，在避免重復傳統的無序思維發散的基礎上，為達到醫療器械交互設計在設計開發之后能準確的與市場消費需求相吻合而充分的實現附加值的最大化，定位情感消費與設計開發相結合方法，還需要提出一些基于命題和市場的概念描述：
1.輔助物：現階段對醫療器械的交互式設計需求注重的是情感上的共鳴，輔助物是一個玩具亦或一個玩伴甚者一種友誼，一種美好的心情。
2.適用人群確立：有想法、充滿了想象力、勇于嘗試和創新，對現行交互式設計文化耳濡目染，關心自己，關心他人，重視生活，物質和精神的雙重需求。
3.共性與個性：或許是某個按鍵、表面、質感、顏色與使用者產生共鳴。
有了這樣的概念性描述之后，基本上明確了醫療器械的交互式設計導向，也就為下一步工作做好了充分的準備。
三、設計效用性
由于現代設計信息創意水平的提高，企業整體營銷戰略的加強，一般有遠見卓識的企業傳播的設計信息都具有長期效果，對受眾起著舉一反三的作用，并使其獲得經濟，藝術與審美的多種效應。而在創意上這種長期的有效性就表現為對設計產品創意程度的應用。產品的周期決定了產品的壽命，創意是這一產品在市場上的賣點。可以通過對效用性的研究，來分析特定產品在特定情況下的設計過程和實現的方法。
從僅僅滿足功能到產品的外觀設計一直到今天的交互式設計，從最早的僅僅滿足使用需求到現在需要滿足使用者內心感受， 設計的發展經歷無數次的變革，醫療器械設計也必將邁入一個嶄新的世界。
【關鍵詞】醫療器械檢測平臺；虛擬儀器
一、前言
根據醫療器械檢測效率的提高和檢測成本的降低的迫切要求，本文提出三種與計算機結合的方案，這些方案能夠有效的提高效率，降低檢測成本醫療器械常規參數的檢定要求，并且使得檢測更加趨于自動化、智能化。一、醫療器械準確檢測檢定的必要性
1.保證醫療器械的質量
通過檢測才能保證醫療器械的參數設定是否達到使用要求，也才能夠確保醫療器械的使用質量，實際的使用情況能否滿足要求；都必須要經過檢測的器械設備才能夠投入到真正的醫療過程中去。
2.保證器械安全性
只有進行仔細的檢測，才能確保器械使用到實際工作過程中具有良好的安全性；安全是醫療工作的重中之重；通過有效檢測，能夠發現設備是否存在嚴重的安全故障，是否會對醫療使用造成不利影響等。
3.保證性能可靠，減少因器械參數不正確導致的事故
如今有很多的醫療器械由于自身帶有放射性或者其它一些功能，使用不當都有可能對患者造成二次傷害，若CT設備參數不正確也可能會導致患者受到的輻射過強；或者超聲設備如果強度過高也會導致機體內一些組織器官受到破壞；只有加強對設備的檢測檢定才能夠避免類似問題的出現，確保醫療的質量。
二、我國醫療器械檢測設備的現狀
1.檢測設備便攜性較差
如今我國大多數醫療器械檢測設備都在專業的檢測機構內，很多專業儀器設備都屬于大型設備，或對工作環境的要求較高，這就必須要專門的設備存放區域，專業的管理；實際上這樣的情況是對檢測資源的一種浪費；也正因此，導致很多器械無法得到及時、便捷的檢測。
2.檢測機構對于檢測設備研發的投入較為欠缺
檢測機構對于檢測設備本身的改進和研發缺乏認識，很多時候工作重點放在現有設備的管理使用上；缺乏研發就是缺乏核心競爭力，無法真正意義上的提高我國檢測機構，檢測設備的檢測水平；所以未來醫療器械的檢測設備必須要更多的進行改進研發。
3.由于醫療器械涉及多學科標準難統一檢測有困難
醫療器械設計不僅涉及電子產品的硬件設計，軟件設計，還涉及生物、醫學等很多學科；這也導致醫療器械自身的復雜性較高，國家對于器械的制造有嚴格的衛生要求，但是對于儀器本身的參數要求缺乏真正的規范，比如：許多醫療器械并沒有相P的國家標準或行業標準，舉個簡單的例子，同樣是紅外體溫計，耳腔式的有GB/T21417標準，但是體表式的卻沒有任何標準。這也造成器械的檢測工作中有很多的困難。
三、幾種經濟便攜的檢測平臺的構建
1.基于單片機的檢測平臺
由于單片機的價格便宜、性能良好所以在很多醫療器械的檢測場合都已得到較好的應用；單片機從最初的8位的8051系列單片機發展到32位的ARM系列，性能不斷提升的同時，其功能也不斷地完善，利用單片機功能已經能夠實現越來越多的需求。單片機實行嵌入式系統，嵌入式系統的最大特點是其具有目的性和針對性，所以這讓基于單片機能夠直接、自動、智能的去完成特定的工作；也就是說在醫療器械的檢測工作中單片機能夠自行根據已設定好的程序去完成工作；但是單片機器械檢測平臺，綜合檢測功能要實現，是比較復雜的，目前還是只能夠實現單一的功能，也需要進行專門的“量身定做”，雖然說功能上有所缺陷，但是實用性、實時性、便攜性、移動性都有著出色的效果。
2.基于虛擬儀器的檢測平臺
Labview是目前最為成功、應用最廣泛的虛擬儀器開發軟件。它是一種基于圖形化編程語言的計算機語言技術，可以方便進行虛儀器的開發。通過數據采集卡配合安裝有Labview軟件的PC平臺，我們可以搭建起靈活多變的醫療儀器檢測平臺，將現有的計算機主流技術與革新的靈活易用的軟件及高性能模塊化硬件結合在一起，建立起功能強大有靈活易變的計算機的測試測量控制系統，實現多參數的快速在線或離線檢測，且檢測結果可以很方便的以圖形化等直觀方式顯示，檢測數據也可以很方便的和數據庫連接存檔。
虛擬儀器技術的優勢在于可由用戶自己定義儀器的各項功能，且定義的功能比較靈活，也很容易構建，所以在科研、開發、測量、檢測、計量、測控等領域將會有極其廣泛的應用。
在進行數據采集硬件采購的時候，可以考慮使用國內生產的芯片，這樣能夠大大減少設備的成本；同時可以考慮采用usb接口的數據采集卡設備，這樣能保證檢測設備在很多環境下都能夠發揮有效作用，只是需要針對不同的器械設備做不同的優化，也就能夠實現對多種醫療器械的檢測控制。
3.基于PLC和觸摸屏技術的便攜檢測平臺
基于該技術的平臺能夠真正的實現對醫療器械參數功能的綜合測定，而不是對單一功能的測定；因為加入了觸摸輸入的部分就能夠更好地實現控制，在各種條件下對設備進行參數的檢測。甚至能夠模擬出器械在不同工作情況條件對設備的相關參數進行檢定。將電腦和PLC通過串口RS232相連，通過專業的PLC專用編程軟件GXDeveloper，就可以對PLC進行編程。同樣，將電腦和觸摸屏通過串口RS232相連，使用觸摸屏專用編程軟件GTDesigner對觸摸界面進行編程。程序被寫入PLC和觸摸屏的ROM后，PLC和觸摸屏之間通過RS232串口相連進行通訊，也能夠滿足對一些基本參數的動態顯示需要。如果說采用觸摸屏進行輸入成本依舊偏高可以采用一般液晶屏進行代替。
四、結束語
通過本文的探討，發現如今能構建的經濟便攜式的醫療器械檢測平臺，其實用性是比較高的；但是綜合性能普遍都存在問題；未來的便攜式、經濟性醫療器械檢測平臺應朝著網絡化發展，利用云技術在增加檢測平臺的移動、便攜性的同時提高其性能，增加可使用的范圍。
參考文獻：
[關鍵字] 開發模型 功能性分析
0.研究背景
經過二十多年的迅速發展，我國醫療器械行業已經建立了較為完善的科研開發、工業生產和質量管理體系，醫療器械工業已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍，而目前，儀器的發展在臨床學科的發展中起到了決定性的作用，因此，醫療器械對醫院的現代化起到了很大的作用，它是開展醫療、教學、科研的必備條件，而且是提高醫療質量的物資基礎和先決條件。可見，醫療器械是醫學科學能力的一部分，現代醫學研究工作離開了精密的檢查、診斷和治療手段，會變得無能為力。所以，醫療器械的種類、數量還會與日俱增。
但是，目前許多醫療器械仍然停留在復雜的人工操作上，重復工作多，工作量大，工作效率低，工作人員的大量時間都消耗在事務性工作上，致使人員不能盡展其才。比如對顧客訂單的管理，手工操作會耗費很大的精力，而且容易出錯。如果要查找某一個具體訂單，需要在大量的訂單中逐個去比較，確認是否是希望的那個訂單，這樣對于一個工作人員來說是一項龐大的工程。如果讓更多的工作人員來一塊完成這個任務，雖然時間縮短了一點，但是耗費了人力。總之，無論在時間上還是人力上都需要大量的投入。
1.系統開發模型
本系統充分考慮訂單信息和庫存信息量大，并且更新速度快的特點，采用三層架構的開發模式，增強了系統的獨立性，提高了系統的可擴展性。整個主體系統可以分為三層的結構：界面層 ― 邏輯層 ― 數據訪問層。其中界面層使用標準的Web瀏覽器(如IE等)或相關子系統的客戶端程序，這樣客戶端維護工作量少,所有的業務數據都保存在服務器(Server)端，確保了業務的安全；邏輯層是在傳統雙層結構的基礎上引入的中間層，將復雜的業務邏輯從傳統的雙層結構應用模型中分離出來，這樣實現了數據與業務邏輯的分離，使開發應用程序的分工更明確；數據訪問層主要是指系統采用的數據庫管理系統(DBMS)。數據的許多處理都應該由數據庫本身去完成，例如將復雜的查詢或者數據寫入，都封裝為存儲過程或函數。
本系統的數據庫管理系統采用SQL Server 2005。數據庫中的表主要有醫療器械庫存表，醫療器械訂購表等。數據庫通過存儲過程為邏輯層提供其想要的數據。
2.系統功能性分析
本系統主要包括用戶注冊，用戶登錄，部件配置和部件檢索這四個部分，下面將對這四個部分分別描述。
2.1用戶注冊
該系統包括兩類用戶，這兩類用戶都采用同一個注冊模塊，所以這一功能是面向所有用戶的。用戶只有進入注冊頁面，填寫信息并提交，若信息完整，則注冊成功，進入用戶頁面；若信息不完整，則需要用戶補全信息。
2.2用戶登錄
該系統只有在用戶成功登錄后才能使用，所以用戶登錄是必不可少的一個模塊。用戶點擊登錄后，驗證輸入信息、驗證密碼和顯示用戶主頁這一系列動作都是由系統自動完成的。其中在驗證用戶的輸入信息后，如果輸入信息完整，查找用戶和驗證密碼是并發執行的。如果這個用戶存在，并且密碼和用戶名相符就進入用戶主頁。
2.3部件檢索
部件檢索子系統有多種檢索方式，主要包括檢索某一客戶的所有記錄，按某段時間檢索某個客戶的記錄，按照部件檢索，模糊檢索。其中檢索某一客戶的所有記錄和按某段時間檢索某個客戶的記錄都是用來檢索該用戶的相關記錄，包括咨詢，購買，維修等，這樣方便統計。按照部件檢索是部件名檢索想要的醫療器械。按照部件名檢索，會檢索出一類產品。模糊檢索是按照部件名的部分字符檢索，它可能檢索出的是一類產品或者是多類產品。
2.4部件配置
本系統的部件配置是對醫療器械部件進行合理配貨并及時發送貨物。由此可見從功能上劃分，該模塊可以劃分為配貨和發貨兩個子系統。但是考慮到方便系統用戶和實時實施配貨，在這個模塊中添加一個功能――系統自動提示，即當訂單子管理系統成功的添加了一條有效的訂單信息，本系統就會提示配貨員及時處理這條訂單信息。下面對這三個子功能分別進行描述：
2.4.1系統自動提示
系統自動提示是在添加了新的訂單后，就提示每個配貨員有新的訂單需要配貨。
2.4.2配貨
要完成配貨這一功能，最主要的是檢索一個訂單的所有醫療器械。醫療器械分為兩類：一是整件器械，一是組合器械。
對于整件器械而言，只要直接檢索該器械就可以了；
對于組合器械而言，需要檢索每一個子器械。
2.4.3發貨
發貨這一功能的實現就是人工完成發貨后，通過系統將訂單的狀態改為“已發貨”即可。
2.5 生成報表
在系統完成了配貨或者檢索后，為了方便統計、保存等，往往都要生成報表。本系統提供以下幾種生成報表的方式：
2.5.1按顧客生成報表
按照每個顧客的購買的訂單，維修記錄或咨詢記錄的情況，生成報表，這樣可以直觀的統計出每個顧客的滿意度等。
2.5.2按部件生成報表
按照部件的銷售和維修生成每種部件的報表，可以直觀的看出一種醫療器械的銷售情況，質量以及有待于改進的地方。
2.5.3按時間生成報表
在某段時間內，統計一下這段時間銷售的醫療器械或者維修狀況。
2.5.4按配貨員產生報表
按照配貨員生成報表，可以方便的看出一個配貨員的業績。
2.5.5按管理員產生報表
本系統是按照一個管理員管理多個配貨員這種模式設計的，所以每個管理員可以統計自己管轄的配貨員的工作情況。
1.1教學項目設計的目的性原則
《醫療器械營銷實務》這門課程旨在培養學生未來從事醫療器械營銷所必備的專業核心技能和綜合職業素養，因此，在設計教學項目時必須緊扣這一課程培養目標，所設計的教學項目既要能夠有利于培養、訓練學生的專業技能，又要能夠通過項目的實施有利于培養學生的職業素養。為此，要把相關知識巧妙地隱含在一個個項目任務當中，使學生能夠在完成項目任務的過程中達到掌握知識、形成技能、培養素質的目的。
1.2教學項目設計的典型性原則
醫療器械營銷涉及到的崗位非常多，有營銷調研、營銷策劃、市場開發、渠道管理、客戶管理、產品銷售、售后服務、合同管理、訂單處理等等，教學活動受教學時間、教學條件等的限制，不可能選擇醫療器械營銷活動所有的工作任務，所以，項目化教學必須選擇、設計來源于醫療器械營銷企業真實的工作情境中的典型的職業工作任務，真正體現醫療器械營銷行業的典型的工作過程，只有這樣學生才能通過與醫療器械營銷實際密切相聯的教學項目的完成，了解醫療器械產品的營銷流程、工作規程，并在完成這一過程的同時，學到知識和技能，提高對醫療器械營銷企業文化和職業道德的認識。
1.3教學項目設計的針對性原則
作為承載知識與技能的載體的教學項目，本身應當包括要傳授給學生的知識和技能的相關信息。因此，項目的選擇和設計應具有針對性。在項目化教學中，應選擇在醫療器械營銷實踐中有實際應用價值的、能激發學生學習興趣的項目。
1.4教學項目設計的可行性原則
教學項目的設計要充分考慮學生現有的知識水平、認知能力和興趣愛好，難易程度要適中，確保學生在限定的時間內經過自主學習和協作學習能夠完成任務。
1.5教學項目設計的開放性原則
項目化教學旨在把學生融入實際的項目完成的過程中，讓學生主動地、積極地去學習，自主地去進行能力訓練，這一教學方法強調在教學中體現學生的主體地位，學生參與的主要形式是圍繞項目開展的工作實踐活動，圍繞項目開展的教學活動必須有足夠的機會與空間讓學生動手動腦，對學生進行啟發。因此，項目本身必須是開放的，所謂“開放”有兩層意思：一是項目任務的答案不能都是唯一的，而應當是多維的；二是項目的不完整性，學生只有通過學習、探究等親身經歷，才能完成項目，使項目變完整，并從中掌握新知識和新技能，獲得成功的快樂。
2.《醫療器械營銷實務》教學項目
根據醫療器械生產經營企業職業崗位調查分析，圍繞醫療器械營銷職業崗位任職要求和工作任務所需知識、能力、素質要求，遵循上述設計思路和原則，以醫療器械營銷工作過程的系統化、職業化為出發點，設計了五大領域、十八個具體項目任務（如表1所示）。
3.《醫療器械營銷實務》項目化教學的組織與實施
3.1《醫療器械營銷實務》項目化教學模式
與傳統的教學模式相比，《醫療器械營銷實務》項目化教學模式秉承了三個轉變：以教師教學為中心轉變為以學生學習為中心，充分體現學生作為學習的主體，教師為指導的教學理念；以教室為中心的授課方式，轉變為以學生為中心的學堂，成為學生學習的場所，而非教師教學的基地；轉變傳統的教學過程，以項目任務為中心，由學生按照引導案例，給定任務和要求，按照教學目的實施“教、學、做”為一體的創新教學模式。教學內容以項目任務導入為主題，以學生任務實施為核心，以教學互動點評為手段，以過程改進為目標，將教學過程、學習過程融為一體，充分體現以學習為主體的教學理念，讓每一位學生在學習的過程中自由的發揮自己的主觀能動性和創造性，在學習的過程掌握學習的思維方法、操作方法，培養學生的自主學習、自我分析、自我判斷和自我修正的能力。
3.2《醫療器械營銷實務》項目化教學的實施過程
《醫療器械營銷實務》項目化教學的實施思路是以職業能力為核心，以學生為教學主體，注意培養學生的職業角色意識，教學任務實施過程如下：過程1：簡要的任務要求描述。根據給定的教學任務、教學要求和教學目的，要求以小組為單位，分析教學任務、要求和目的，明確本項目任務內容，以及在規定的時間內完成的節點要求。過程2：任務小組成員根據任務要求，收集數據資料。過程3：小組成員根據所收集的資料進行詳細的分析，撰寫文案方案。過程4：小組成員演示項目任務內容，其他小組成員進行提問，要求小組成員予以回答。過程5：教師對任務實施完成情況進行點評，指出任務實施完成過程中存在的問題，并予以指導。
4.《醫療器械營銷實務》項目化教學的考核評價
中國醫療器械行業在經歷了過去10年的高速發展之后，仍然擁有巨大的發展空間，未來在三大驅動因素的作用下，仍將保持高速增長。這三大驅動因素包括：中國人口老齡化和消費升級帶來的相應醫療健康服務的需求增長、政府醫療政策改革帶來的需求釋放以及海外市場需求的持續增加。
關鍵詞：醫療市場、整合
醫療器械行業作為“永遠的朝陽產業”，擁有重要的經濟、社會地位。一方面，醫療是人類基本需求之一，醫療器械產業則是關系到人類生命健康的產業，具有一定的剛性特征，有“永遠的朝陽產業”之稱。另一方面，醫療器械行業受產業政策影響較大，而中國近兩年密集出臺的諸多醫療改革政策預示著中國醫療器械行業正處于發展和變革的重要關口。2009年開啟的“新醫改”將有力拉動醫療器械的需求，而近兩年出臺的醫療器械監管政策則試圖規范行業發展，將極大影響行業競爭格局。2012年1月，科技部印發了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，進一步明確了未來5年中國醫療器械行業的發展目標。
我國醫療器械行業于上世紀80年代起步，起步晚，但行業整體發展較快。2000-2010年間，我國醫療器械市場的復合增長率達到21%，到2010年市場規模超1000億人民幣，2015年市場預計將達到3400億。這一增速遠高于我國同期國民經濟平均增長水平和同期全球醫療器械市場增速（14.3%）。
我國醫療器械行業集中度總體偏低，企業多、小而散。根據衛生部的統計，我國醫療器械行業總規模大約為制藥行業規模的1/10，但醫療器械企業的數量（約13800家）卻達到制藥企業數量（約4800家）的2.9倍；也就是說，中國醫療器械企業的平均規模只有制藥企業平均規模的約 1/30.。近年來企業間的兼并重組加速，前十大醫療器械企業的銷售額所占市場份額比例逐步上升，到2009年達到18.5%。但該比例與全球水平相比差距還是很大：2009年全球500家醫療器械上市企業中，排名前10的上市公司銷售總額占500家企業銷售總額的53%。
造成這種現象的一個重要原因在于，醫療器械行業以往監管力度過于松散，企業進入門檻較低。與制藥行業相比，醫療器械行業以往監管力度不夠。
近兩年，政府出臺、強化一系列監管政策以規范醫療器械行業的發展，必將導致行業整合的提速。這些政策的總體趨勢是對醫療器械行業的生產、技術水平提出了更高的要求，使行業向更加規范的方向發展。眾多政策集中體現在以下幾個方面。
實行醫療器械GMP
醫療器械GMP于2011年實行。2009年，國家食品藥品監督管理局公布了醫療器械GMP法規，從2011年1月生效。新的醫療器械GMP法規共有13章69條，涵蓋管理職責、設計開發、生產管理、銷售和服務、投訴和不良事件監測等關鍵生產流程。醫療器械GMP開創了國內醫療器械行業全新的監管時代，特別是針對植入設備和無菌設備等高風險產品。與以前主要集中在成品設備檢查的質量評估體系相比，醫療器械GMP法規將開始密切監察整個生產過程，以確保產品質量、安全性和有效性。對于更高風險的第三類醫療器械的監管更加嚴格。
第二類和第三類醫療器械制造商將開始升級其生產設施和管理流程，以滿足GMP法規設立的質量管理要求。高風險產品，如植入設備和無菌設備，還要受到單獨的、更為具體的管制。
更嚴格的價格管控
在中國，醫療器械集中采購分為中央、省和地市三級，以省級為主組織實施。2007年，衛生部《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》。
集中采購制度有利于降低采購醫療器械價格并確保質量。由于醫療設備的規格很多，很難通過類似國家醫保目錄設定價格上限的手段來進行價格管控；取而代之的是，政府往往通過定期招標來控制產品的價格。國家發改委和衛生部鼓勵國家級和省級的集中招標，以控制高值醫療器械的價格。發改委分別在2006年和2009年文件，以尋求措施來加強對植入性醫療器械的價格控制和監測。2011年，衛生部建議啟動省級集中采購。2011年下半年，藥物洗脫支架（DES）的招標價格可能至少下降10%。預計監管部門將繼續加強現有招標制度和其他行政措施，以限制高值產品的價格增長。2009年11月23日，國家發改委《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》，加強對醫療器械，尤其是大型、高值醫療器械價格的管理力度。由于控制醫療器械加價率的措施更為復雜，集中招標政策將會是近期內政府控制醫療器械價格的主要手段。
集中采購有助于加快市場整合，有利于本土龍頭企業提升市場份額。本土龍頭企業與本土小廠商相比具有更強的產品質量優勢，與跨國公司相比又具有成本優勢。雖然集中采購會對產品價格造成壓力，但是，本土龍頭企業將以更高性價比的產品贏得更有利的市場地位，從而長期受益。在同時向眾多醫院銷售產品時，國家級的集中采購有助于節省時間和成本。
上市后的監控更為嚴格
在過去幾年，政府開始實施新的措施，對產品上市后的監督設定了更高的要求。2008年，國家食品藥品監督管理局對醫療器械不良事件的管理臨時措施，包括不良事件的報告和跟蹤，以及應對措施。2011年9月，國家食品藥品監督管理局《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》，全面推進醫療器械不良事件監測工作。第二類、第三類醫療器械生產企業應建立產品可追溯制度。《醫療器械召回管理辦法（試行）》于2011年5月，自2011年7月1日起施行。
上市后監控的新措施雖然會增加醫療器械制造商的運營成本，但有利于市場長遠發展。
目前，我國的體驗營銷環境已初步形成。我國大多數大企業也開始了實施體驗營銷的步伐，并取得一些成果，但很多企業對它的運用還不到位。然而，科學技術的發展為體驗營銷創造了良好的環境；激烈的市場競爭為體驗營銷提供了廣闊的發展空間；商品經濟日益趨向同質化促使消費者更追求個性體驗。人類進入了體驗營銷的時代，體驗營銷將會成為營銷模式的主導。
體驗營銷是以創造、引導并滿足消費者的體驗需求為目標，以服務產品為舞臺，以有形產品為載體，通過整合各種營銷方式創造忠誠顧客的一個動態過程。其核心理念是：不僅為顧客提供滿意的產品和服務，還要為他們創造有價值的體驗，真正實現顧客的理想和價值。
二、醫療器械行業的發展概述及奧博醫療器械公司簡介
（一）醫療器械行業的發展概述
醫療器械行業是知識和資金密集、多學科交叉、競爭挑戰激烈的高科技產業，是衡量國家制造業和高科技尖端水平的標準之一，也是關系到民生健康的快速發展的朝陽產業之一。高端的醫療器械市場被國外所占據，我國醫療器械行業雖然底子薄、基礎差，但近年來厚積薄發，以年增長率13%―15%的速度在加速發展。
（二）奧博醫療器械公司簡介
奧博醫療器械公司2002年成立于昆明，屬哈爾濱奧博醫療器械有限公司的第三家分公司。總公司重點研究方向為腦病物理治療設備的開發與應用，以研發腦健康設備系列產品為企業的核心產業。分公司則負責產品的營銷推廣，擴大品牌知名度和市場競爭力。昆明奧博醫療器械公司在全國二十多個省的分公司及營銷中心中，業績水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南區域內擁有一家醫療器械產品體驗中心：昆明云津大廈店。經過十三年的不斷完善和發展，昆明奧博醫療器械公司通過體驗中心對產品的運營和推廣已經有了相對全面的體驗營銷模式和策略，注重消費者的情感體驗及幫助顧客達到理想的健康狀態。以下筆者將從體驗營銷的三個方面來分析昆明奧博醫療器械公司的體驗營銷策略。
三、奧博醫療器械公司的體驗營銷策略及分析
（一）奧博醫療器械公司的情感式營銷策略
情感營銷策略是奧博體驗中心營銷策略的核心，讓企業和消費者之間不再只是一種簡單的買賣關系，而是一種長期的伙伴關系甚至家人關系。體驗中心的大部分消費者是中老年人，當兒女的陪伴較少再加上身體病痛的時候，他們的內心更渴望的是愛和關懷，或許只是很小的一點關心也會讓他們很感動，內心很溫暖。生活中，人們有追求美好感覺得傾向。潛在客戶面對一個產品產生潛在購買動機后，他們的購買行為還要取決于對刺激物的感覺。他們會問自己：“這個產品給自身帶來的感覺如何？是好是壞還是一般。”如果答案是好，那么顧客將會選擇更多的了解產品甚至購買。讓顧客獲得美好的感覺，是培養品牌忠誠度的關鍵。醫療器械產品的品牌繁多且大部分醫療器械產品屬于一次購買終身受用。所以奧博醫療體驗中心在重視感性成分中的品牌體驗，使信息接觸點、實物接觸點和使用接觸點的體驗方面保持了良好的一致性。
（二）奧博醫療器械公司的思考式營銷策略
對于高科技產品而言，思考式營銷方案是被普遍運用的。奧博醫療器械公司通過舉辦講座、發放健康手冊提醒人們關注自身健康、關心家人健康，意識到好的身體是幸福生活的前提條件。引發消費者的興趣，激發消費者的參與欲望，并獲得富有滿足感的體驗是營銷策略中的一個要點，也是活動策劃過程中的一個關鍵部分。但奧博體驗中心的思考營銷策略存在兩個問題：其一是健康知識講座的舉辦頻率過低，應該適當增加知識講座的次數；其二是廣告投放量小、覆蓋面窄，可以增加廣告投放的數量以及多種廣告宣傳方式。
（三）奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略
奧博醫療器械公司實施的關聯式營銷主要是顧客通過自身感官系統的體驗來了解和認知治療儀，在醫護人員與顧客的溝通交流中建立感情，獲得顧客對企業及產品的信任。
奧博體驗中心應該進行市場細分，針對不同購買目的的顧客采用差異化的營銷體驗方式，建立消費者對產品和品牌的偏好區間，根據不同的需求為消費者提供差異化的治療服務，培養忠實顧客。
四、奧博醫療器械公司體驗營銷策略實施過程中的問題解決方案
奧博醫療器械公司自2002年成立至今，在云南已幫助兩萬多腦病患者擺脫病痛的折磨。奧博體驗中心也在不斷的發展，目前正在籌備成立第二家體驗中心。這也說明家用醫療器械發展前景是值得看好的，奧博腦復康治療儀在廣大消費者心目中是占有一定地位的。以上從3個方面分析了奧博醫療器械公司的體驗營銷策略，可以說奧博醫療器械公司的體驗營銷策略是針對實際運營而制定的，但也有以下幾點需要改進和完善：
（一）奧博醫療器械公司的情感式營銷策略建議
根據公司實際需求設計具有針對性的客戶關系管理系統，及時收集客戶信息資料，通過各個渠道對客戶的歷史數據進行分析，了解并獲得客戶的有效信息并應用到客戶服務中。利用智能的信息監管和個性化服務，建立立體化的客戶關系管理系統。
真實準確的記錄每一位前來進行治療儀體驗及產品購買的顧客信息（姓名、年齡、聯系方式、病因、治療方案、治療周期及售后反饋信息等）。在顧客暫時未決定購買但對產品持有興趣的時候，醫護人員主動聯系顧客并及時分享治療儀的最佳的使用方式；在顧客購買產品后，通過各種方式了解治療儀是否達到顧客的預期，并收集有關治療儀的疑問及對體驗中心服務的建議，切實關注消費者的需求，以消費者的體驗為導向設計服務方式和體驗環境，幫助顧客達到最佳的體驗效果。
（二）奧博醫療器械公司的思考式營銷策略建議
1、增加講座次數
奧博醫療器械體驗中心應該增加講座的頻率，不間斷的去刺激消費對個人腦健康的思考。當某個問題對消費者造成一定挑戰的時候，它會讓消費者感到迷惑但接下去也許會是著迷。
2、增加廣告投放量
建議在公司預算充足的前提下增加一定的廣告投放，同一廣告多次出現在消費者面前時會更容易引起關注，當消費者愿意花費時間來閱讀廣告里的內容時就能很大程度上促使他對腦健康的思考。而且廣告也有利于擴大奧博體驗中心的品牌影響力。
（三）奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略建議
家用醫療器械屬于高科技產品，對性別和年齡區分以外，通過行為和心理這兩方面的因素來進行市場細分較為適宜。行為因素從顧客所追求的利益、對產品的態度、產品使用率及使用者情況幾方面進行分析；心理因素則需要了解顧客的生活方式、購買動機以及所屬的社會階層。
關鍵詞：醫療器械；重點監測；監測方法
【中圖分類號】R197.324【文獻標識碼】 A【文章編號】1002-3763（2014）09-0411-01 近年來，在國家組織的醫療器械重點監測工作中，根據實際情況并結合現有的條件及監測品種的特點，摸索到了一系列行之有效的重點監測方法。通過重點監測工作的實地開展，進一步加深了對重點監測的理解，并對重點監測實施方式進行了探索。
1 對“重點監測”的理解
醫療器械重點監測是對醫療器械存在的風險與安全性作出科學評價，并提出合理風險控制措施而主動開展的一項醫療器械安全性監測活動，與被動收集醫療器械不良事件信息的常規監測方式具有一定區別，其主要體現在“重點”二字，可以將重點監測理解為以下幾個方面：
1.1 重點監測的對象： 要明確重點監測目標，其監測對象應針對某一類材料、某個器械品種或設計的某一種器械而展開，而并非是將廣泛的醫療器械品種作為監測對象。同時，要明確監測對象，并落實到具體，才有利于保障監測結果的科學、有效，并且對器械的風險控制起著指導性作用。
1.2 重點監測的渠道： 信息的來源即監測渠道。確保建立信息收集渠道的準確、及時有利于實現重點監測目標。監測者應集中有效的資源與人員對監測渠道進行質量控制工作，如培訓、抽查及督導等，以保證重點監測結果的科學性[1]。因此，重點監測的監測渠道是將能代表監測器械使用情況的重點機構通過科學的方法進行確定，而并不是對所覆蓋的所有器械使用單位進行常規監測。
1.3 重點監測的方法： 在實施重點監測過程中，為確保監測結果具有較強的針對性，需采用主動監測的形式來獲得監測結果。如：通過建立計算機信息收集平臺、納入實驗室進行檢測分析、開展具有前瞻信流行病學等。并將開展重點監測的具體途徑作為重點監測的方法，這是確保重點監測成功的重要環節。
2 重點監測的實施方式
2.1 依托哨點監測，實施前瞻性研究： 哨點監測是對特定人群中某些疾病的相關信息及流行狀況在固定的時間和地點連續進行收集，該方法是一種簡便、快速的監測方法，能夠為預防控制和效果評估提供有力的依據。由于重點監測結果會受到哨點選擇的影響，故在選擇監測哨點時應注意到：①能夠積極配合并有一定監測工作基礎的單位；②具有完善的醫療器械追溯管理體系和病歷管理體系；③使用情況具有一定代表性的監測品種等。哨點監測的信息收集方式包括計算機系統收集、調查表報送收集等，無論選擇哪一種方式，實施重點監測工作管理者應全面掌握監測工作情況，對信息報送質量加強控制。
與常規監測相比，哨點監測能獲取到更加科學的信息，其優點在于信息利用度高，能有效提高監測效果。但在實施過程中具有一定的難度，往往在信息收集的質量和數量上都比常規監測要求高，并且專用的調查表項目多，且比較復雜。在質量控制和管理中投入較大，并且需要經費支持。
2.2 依托常規監測，開展強化干預措施： 常規監測主要是以醫療器械不良事件的常規監測工作為基礎，以開展強化干預措施，提高技術監測部門、政府監管部門、使用單位等對醫療器械不良事件的監測意識，有利于及時發現醫療器件的不良事件。所采取的強化措施主要包括：加強培訓和督導工作、制定不良事件監測報告范例等。常規監測一般適用于經費及人力不足的條件下實施重點監測的主體，其優點在于簡便易行，能夠節約大量的人力、物力，并且監測面覆蓋范圍較廣。但存在著信息不全的現象，由于在當前醫療器械不良事件的監測工作中僅靠短期強化措施，因而不能達到長期的效果。
2.3 依托文獻監測，實施回顧性研究： 回顧性研究的研究對象是以公開發表的專著、文獻及研究報告為主，這也是其主要特點。采用Mete分析或系統綜述等方法，或研究對象以醫療器械不良事件的監測數據為主，通過風險評價、描述性研究等方法為主，以此評估醫療器械不良事件的發生情況及風險因素等。依托文獻數據可以獲得豐富的國內外文獻資源，即使不良事件發生率較低，在檢索面廣泛的條件下很容易找到相應的信息[2]。由此可以看出，該方法的優點在于具有豐富的資料來源。但實際上難以控制研究質量，并且研究結果僅能作為參考。對于現有文獻所開展的二次研究雖然當前已形成了一套科學的理論與方法，但由于人們目前并沒有對器件不良事件引起充分重視，再加上臨床所面臨的主要難題是長期以來器械使用者的隨訪。因此，很難找到以安全性評價為目的的高質量研究，雖然不良事件監測有豐富的數據，但由于報告質量較低而使數據分析的質量受到嚴重影響，故研究結果只能作為參考。
3 結語
重點監測是開展醫療器械不良事件監測和風險管理的一種新嘗試，當前在國內外還是一種新的理念，可以對現行自發報告系統中所存在的不足進行有效彌補，從而對醫療器械的安全性實現科學評價。對于醫療器械重點監測的評價方法除了上述所講到的幾種以外，還可以使用一些符合應用條件，并且能夠達到監測目的的技術方法。但值得注意的是，無論采用哪一種方法都具有一定的局限性，并且均有其適用條件。對此，每一種監測方法的優點、適用范圍及存在的局限性是評價者必須考慮到的問題，只有充分考慮到這幾點，才能對醫療器械監測結果作出客觀評估。
參考文獻
【關鍵詞】生產型企業；全面成本；戰略成本
一、現代企業成本管理的一般概論
（1）全面成本的內容界定。現代企業成本管理要求企業應該建立“全面成本”的概念，所謂“全面成本”，對企業的商品經營來講，指從產品的概念形成到產品達到可銷售狀態并成功實現價值轉移這一過程中企業所發生的一切費用及損失；對企業的資本經營而言，是指企業為取得投資收益所發生的代價和損失。總之，現代企業成本管理的范圍囊括了所有對企業實現盈利和價值創造造成影響的成本因素。（2）現代成本管理理念。一是戰略成本管理。根據戰略成本管理理論，企業需要通過對成本動因的分析以確定對企業成本產生關鍵影響的因素，然后采取與企業競爭戰略相匹配的方式來控制、改變這些成本動因，達到降低企業成本的目的。一般來說，企業的成本動因包括員工的參與程度、全面質量管理、生產能力利用程度、與供應鏈上下游企業間的關系等方面的內容。價值鏈分析法是戰略成本管理的有力工具，主要包括三個方面的內容，即企業內部價值鏈分析、競爭對手價值鏈分析以及行業價值鏈分析。企業通過內部價值鏈分析以確定企業內部的增值作業與非增值作業，通過競爭對手價值鏈分析關鍵確定競爭對手的價值鏈狀況和成本以明確企業自身的強勢和劣勢，通過行業價值鏈分析以探索利用上、下游價值鏈管理成本的可能性，尋求以整合方式降低企業成本。二是目標成本管理。我國傳統降低成本的方法往往局限于事中和事后成本控制。而目標成本管理要求企業根據企業事先確定的目標利潤確定成本指標，繼而圍繞目標利潤，對成本構成項目展開分析，進一步分解成本指標。企業應制定有效的內部控制制度并不斷加強其執行力，在企業生產經營過程中不斷降低成本，充分挖掘企業在市場開發、產品設計、產品生產、經營服務各環節的潛力，促進目標成本指標的達成，使企業成為行業中的成本領先者。憑借其低成本的優勢，企業可以在激烈的市場競爭中獲得有利的地位。因此，目標成本管理作為一種全新的成本管理理念是企業增加利潤、提高市場競爭力的有效途徑。
二、生產性企業成本控制管理分析
財務管理是現代企業管理工作的重要內容。而成本控制管理作為財務管理的重點，對企業經營發展具有著重要的影響。對生產型企業而言，科學的成本管理措施能夠促進其資金的規劃和預算管理，節約產品成本從而加強企業在市場中的競爭優勢。成本管理對生產型企業的發展至關重要，因此，成本管理應該作為生產型企業管理工作中的重點。生產型企業在實施成本控制時應結合生產型企業的特點，建立適應企業特點的成本控制體系，既要注重成本控制的全面性同時也要有所側重，具體來說，生產型企業的成本控制應重點關注以下幾方面的內容：（1）生產材料成本控制。原材料是構成生產型企業產品成本的重要組成部分，占用了大量的生產資金，因此材料成本控制對生產型企業尤為重要。首先，在采購過程中，企業應加強對采購人員的管理監督，同時要嚴格對供應商的資格審查工作。在產品生產過程中，要盡一切努力降低材料消耗，促進材料生產成本的有效控制。另外，企業需加強對材料的貯存管理。（2）加強企業技術管理工作。加強技術管理是生產型企業有效保障成本控制實施的基礎，生產效率的提高是生產過程成本控制的重點，通過科學的生產規劃與管理能夠有效提高生產效率，降低企業的綜合生產成本。因此，生產型企業的技術管理工作是成本控制的重點，對企業成本控制的實施具有著重要影響。生產型企業應加大生產技術的資金投入，引進更多的技術人才，同時可以購入更多的高科技機械設備以不斷降低產品定額消耗。（3）加強成本控制的基礎工作，保障成本控制的有效實施。生產型企業應通過不斷提高其計量工作、信息管理工作、財務管理工作等基礎工作的質量，加強對員工的培訓，同時不斷的完善企業的制度建設，努力提高企業的綜合管理水平以促進成本控制的有效實施。另外，在實施成本控制的過程中，生產型企業要認識到全面質量管理工作的重要性，通過嚴格的質量管理以降低企業綜合成本，提高企業的綜合市場競爭力。（4）加強成本管理的過程控制。生產型企業的成本管理應不斷加強其過程控制，企業應根據其經營流程制定出符合實際的程序制度，使各流程環節標準化從而達到降低企業全面成本的目的。在這一過程中，企業可以采用目標成本管理、標準成本管理、質量成本管理、責任成本管理等成本管理工具，不斷加強對企業物資采購、營運生產、經營管理等各環節流程的成本控制，同時企業應樹立戰略成本管理的理念，推動全員參與，使企業的成本控制取得實效。
三、醫療器械設備生產企業的成本管理
（1）醫療器械設備生產行業的特點。在我國經濟持續增長和市場需求激增的刺激下，我國醫療機械設備行業發展迅速。目前我國醫療器械設備行業已呈現利潤增長速度下降的趨勢，企業虧損面擴大。同時，行業成本費用比也呈上升趨勢，因此，加強成本管理控制以在日趨激烈的行業環境中保持競爭優勢對醫療器械設備生產企業非常重要。而醫療器械的多樣性、復雜性以及技術創新投入高、對知識產權依賴性強、產品對安全性要求高的行業特點也對醫療器械設備生產企業的成本控制提出了更高的要求。（2）醫療器械設備生產企業的成本管理目標。醫療器械設備生產企業應結合其行業特點和行業的發展態勢，結合企業的具體生產情況建立成本管理控制系統。其成本控制要遵循國家以及相關行業標準的規定，產品成本控制也應在保證產品安全性和有效性的前提下完成。醫療器械設備生產企業可以從行業、市場、企業生產三個層面制定成本管理目標。首先，企業需要結合行業所處的發展階段以及對競爭對手、客戶、供應商、替代品的分析，制定發展戰略和成本控制目標。其次，對于市場層面的目標設定，醫療器械設備生產企業應在分析產品質量、成本、利潤三者之間的關系的基礎上，在保證質量水平的前提下，制定出具有市場競爭力的目標成本。最后，醫療器械設備生產企業應在設定出適應行業狀況和市場戰略的目標成本后，采用成本動因分析的方法對企業的生產價值鏈進行分析，制定出符合實際生產情況的最佳生產成本目標。（3）醫療器械設備生產企業的成本控制措施。一是建立“全面成本”的概念。醫療器械設備生產企業的成本控制必須全面考慮其整體資源的合理配置，企業應從節約企業整體資源的角度出發，樹立全面成本的概念，加強過程控制。首先，研究開發階段的成本控制應是醫療器械設備生產企業成本管理的重點，因為設計開發是醫療器械設備生產企業資金投入的重點領域。其次，在控制采購成本方面，企業采購人員應在綜合考慮質量標準、原材料價格、社會責任感等方面的基礎上合理選擇供應商。對于制造成本的管理，首先要使企業的產品成本核算準確，在此基礎上降低不合理損耗，也可以考慮擴大生產規模以降低固定成本。另外，在產品銷售經營中，企業也應該加強對經營管理費用的控制。二是以戰略為導向實施成本控制。醫療器械設備生產企業應根據行業特點和其在行業中所處的市場地位制定成本管理戰略以規劃實施成本控制，并切實加強對成本戰略實施的動態過程控制，定期檢查和考核各部門的目標完成情況。醫療器械設備生產企業應結合其行業目標、市場目標及生產成本目標的設定，建立企業項目投資的科學決策機制，分解成本動因并進行可行性論證切實降低企業綜合成本以求在競爭越演越烈的行業競爭環境中保持成本優勢。
參考文獻
[1]朱海龍．現在企業成本管理――生產成本管理[J]．企業管理資訊.2009（5）
[2]何灼華，李楊玲．淺析我國醫療器械產業的發展[J]．中國醫療器械信息．2010（16）
在國家的新醫改政策的指導下，改善醫療資源配置，提高人民整體醫療水平，成為了實現健康中國夢的關鍵。2012年，縣醫院被確立成為新醫改中“公立醫院改革”的撬動點，國家財政近三年對基層醫療的投入逐年上漲，然而，中國基礎醫療市場所面臨的問題與困難卻并未因此而根本改觀，人才匱乏、設備稀缺等問題仍是基層醫院所面臨的最大困難。基層醫療機構這一“網底”仍待強化。
基礎醫療危與機
2012年，中國醫療器械行業規模以上的企業收入1564億元，年均復合增速超過20%。在這一行業產值相當可觀之下，很多醫療設備在中國的使用情況卻難言樂觀。據媒體公開報道，在中國一些基層醫院，醫療器械使用率還不到40%。
2009年，新醫改政策中提出要建立以縣級醫院為龍頭，以鄉鎮衛生院為骨干，以村衛生室為基礎的三級醫療輻射網絡。行業專家指出，由于優秀的醫療衛生資源幾乎全都集中在大城市、大醫院，導致我國一些基層醫療機構中存在著較為嚴重的服務水平不足、人才匱乏等問題，而這些問題成為基層醫療器械使用率較低的主要原因。
“我們現在看病都到大醫院，這是很不正常的現象，國家提出讓每個老百姓都能看得起病，我們距離這一目標還面臨一些挑戰。中國的基層醫院，尤其是在衛生醫院面臨著嚴重的有經驗的醫生的缺乏，這是中國需要改善的地方。”飛利浦醫療保健大中華區副總裁、基礎醫療總經理曾進川對中國基礎醫療狀況曾做過多次調研。
曾進川還認為，除了基層醫生水平的提高以外，其還應有硬件的改善。近幾年國家投入很多，但是不同地區間相對不太平衡，這可能就需要國家的投入或政策的一些傾斜。“我個人認為這是最重要的兩個問題，但是第一個問題比較嚴重，怎么培訓有經驗的醫師并使其留在基層非常關鍵。”
此外，基層醫院還面臨較為嚴重的發展資金短缺問題。不久前，記者在山東某縣級醫院采訪時了解到，該縣100多萬百姓就醫需求又在近幾年得到較大程度的提升，醫院雖相繼購進了一批醫療器械，但仍然無法滿足患者實際需求，由于院內面臨資金困難，若想在短時間內完成所需設備的配置，“沒有什么好的辦法。”該院院長坦言。
第二本土市場生根
近年來，中國醫療器械市場迅速壯大，已成為世界第二大醫療器械市場。醫療器械與藥品是醫療的兩大重要手段，發達國家這兩者的銷售額比例約為1：1，而中國僅為1：10，由此可見，中國醫療器械市場存在較大潛力。
國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，中國基層醫療市場所面臨的困難與機遇，對國內外醫療器械廠商而言，都是可供深耕細作的“新土壤”。
目前，中國醫療器械市場格局呈現“外強內弱”形勢，以荷蘭皇家飛利浦公司為代表的三家國際知名器械廠商占據了至少7成的中國市場，其在高端醫療設備市場的競爭尤為激烈。
而據飛利浦醫療保健大中華區總裁張文明所言，中國高端醫療器械市場的年增長率約為10%，而中低端醫療器械的增長率達30%。飛利浦醫療保健事業部去年在中國保持了兩位數的增速，高于行業同期增長速度。
“在過去的三年中，中國基層醫療體系建設取得了飛速發展。放眼未來，讓基層在整個醫療體系中發揮更大的作用已成為業內共識。”飛利浦醫療保健大中華區總裁張文明告訴記者，基礎醫療業務是飛利浦全球業務策略的重要組成部分，飛利浦將利用其在高端市場中積累的優勢和經驗，積極地服務基層醫療市場。
近年來，中國市場的地位不斷凸顯，飛利浦公司敏銳地嗅到了這一變化。2008年4月，飛利浦公司宣布與深圳市金科威實業有限公司的股東就收購其所有股份事宜達成協議。這成就了飛利浦醫療在中國市場的首單收購。2009年，飛利浦在蘇州投資建立的醫療影像基地投入生產，為基礎醫療業務的發展提供本土化的研發和生產支持。
這些動作無疑最終印證了飛利浦的隨即到來的戰略調整。 2010年9月，飛利浦全球總部將中國定位為“另一個本土市場”，進一步加大在中國的研發、制造能力。
據曾進川介紹，事實上，從2010年開始，飛利浦就著手進行中國基礎醫療市場調研，2011年公司成立基礎醫療業務部，曾進川就任總經理一職。在他看來，飛利浦這一步的邁出有著重大意義，這是整個集團層面在對中國醫療市場有了充分的調研之后做出的決策，基礎醫療部門的成立，標志著飛利浦將匯聚力量在基礎醫療市場進行投入。
“蒲公英”傳播愛與健康
2012年10月，在成都舉行的第68屆中國國際醫療器械博覽會上，飛利浦了以“傳遞健康，惠及大眾”為主旨的“蒲公英”工程，從用戶的實際需求出發，多層面滿足基層醫療機構在不同發展階段的各項需求，設計打造完整的“基層價值鏈”，這一舉動也被認為其將在華全面推進基礎醫療戰略的實施。
談及“蒲公英”的誕生過程，曾進川依舊興奮難掩。他告訴記者，公司層面之所以選擇“蒲公英”作為基礎醫療的形象代表，蒲公英的生長力很強，飛利浦也希望基礎醫療能在更多的地方落地生根。“我們希望基礎醫療能像蒲公英一樣能吃苦耐勞，扎根在中國，其果實能飄散到全國各地，為中國的醫改和醫療的發展作出貢獻。”
【關鍵詞】供應室 管理 全過程跟蹤記錄 流程規范 C/S B/S
1 醫院消毒供應室的現狀
醫院消毒供應室是醫院的重要醫療安全的保障部門，是全院污染物品及無菌物品集中的科室，擔負著醫院醫療器械、物品的清洗、消毒滅菌工作，是感染控制的核心部門，直接影響醫療護理質量的效果，甚至危及患者的生命安危。醫院供應室引進管理系統則可以有效地提高消毒滅菌的質量，在很大程度上提高了供應室的管理水平，控制了院內感染的發生。醫院供應室負責提供全院臨床醫療所需的滅菌物品，所供應的物品的質量關系到每一名患者的診治，是最容易造成醫院感染的媒介之一。資料統計中國每年約有 500 萬患者發生醫院感染，其中大部分感染是由于消毒不嚴格引起的。因此， 醫院供應室是控制醫院感染的關鍵部門，醫院供應室的工作質量在控制醫院感染中具有極其重要的作用。
1.1 手工記錄
目前大部分醫院消毒供應室各環節業務處理還是處于原始的手工記錄，這樣就存在著記錄信息不完整、記錄不及時、記錄信息隨意性、可改性、不準確等弊端。
1.2 無法做到追溯管理
對醫療器械在消毒供應室的各科室不能有效的追溯、控制、掌握動態；對工作人員的責任不明確；對各時期供應量無法進行系統分析；對可靠性數據收集不全，不能達到績效管理。污物廢物處理不當：由于臨床對供應室的感染控制工作不夠配合，回收物品中混雜有生物性危害的廢物，供應室處理這些廢物時不夠重視，經常把它們與普遍廢物混雜處理；一次性用品用后處理不當：多數供應室缺乏基礎的毀形設備，只能用手工操作毀形，致使很多的輸液用具零配件不能達到毀形效果。
2 系統概述
運用條碼技術，結合移動網絡及設備，對醫療器械和物品在供應室內從回收、清洗消毒、打包、滅菌到發放，以及在手術室和各個科室病房使用的全過程進行跟蹤記錄，解決目前醫用包消毒管理過程序中流程不規范，無法對各個環節進行實時監控的問題。通過給每個醫用包配帶一個條碼標簽，標簽里存放器械種類、數量、消毒日期等數據，在整個流轉過程中可隨時讀取這些數據，還可以隨時補充發放、回收、清洗等數據進去；將消毒時間和消毒室的溫度、壓力等數據記錄下來，消毒出鍋的時候根據采集數據判斷手術包是否合格，確保不合格的醫用包不予流出，保證了滅菌消毒過程的嚴格性；通過閱讀電子標簽可以詳細了解醫用包在全流程中各個環節的信息，在出現感染事故時可以排除無責環節而最終確定有責環節和責任人，提高了管理效率、方便追溯；采用條碼管理和追溯系統后不再使用記錄紙，避免了感染隱患，節省了成本。
2.1 系統開發工具及開發環境
本系統采用C/S 架構， 選擇 SQL Server 2000/SQL Server 2005 作為服務器后臺數據庫，C#.NET為系統開發工具，客戶端操作系統支持 Windows 2000 /Windows XP Professional/ windows vista/windows 7 。
2.2 系統整體業務流程
本系統的開發以醫院供應室管理為背景，經過前期調研，詳細分析了物資庫房、醫院供應室、病房、手術室對軟件的功能需求，給出了供應室的日常業務流程圖，為后繼功能設計打下基礎。供應室首先向物資庫房申領物品，由供應室配包及消毒滅菌后負責發放到各領用科室。供應室包括：回收室、洗滌室、包裝室、敷料室、貯藏室、滅菌室、無菌室和發放室。經過調查發現，用過器械的流動有兩種情況：污染的物品從病房（ 各業務科室）、手術室回到供應室，經過清洗、消毒、配包、滅菌過程；在各科室經過清洗的物品，通過自備包回收環節進入供應室進行滅菌。滅菌之后的物品進入無菌室儲存， 在需要時發放給各科室。物品消毒滅菌質量控制涉及供應室、病房（ 各科室） 、手術室。在供應室內又包括以下環節： 回收登記、清洗消毒登記、配包登記、滅菌登記、無菌物品發放登記
2.3 總體設計思想（功能需求）
醫院供應室管理系統的設計是以監控供應室內的消毒滅菌過程為主線， 利用條形碼技術，對醫療器械和物品在供應室內從回收、清洗消毒、配包、滅菌到發放的全過程進行跟蹤記錄，從而保證物品在清洗消毒和滅菌過程中的質量。本系統的目的就是降低醫院感染，保證醫療質量，增加醫院的社會效益和經濟效益。加快新技術、新方法在醫院中心供應室的應用，必然會將我國醫院供應室管理工作推上一個新臺階。為了實現對醫療器械的全過程進行跟蹤記錄，將清洗消毒、配包、滅菌、發放等整個過程中相關的信息存入數據庫，另外系統中引入了條形碼技術，非一次性物品包裝之后，每個治療包都有一個唯一的標簽。通過粘貼和掃描條形碼的方式，系統對治療包所經歷的過程進行跟蹤， 就可以隨時知道治療包的狀態。一旦發現某批次中的某一個治療包消毒滅菌不合格，通過系統記錄即可知道消毒、配包、滅菌的全過程，從而可以迅速知道該批次其他治療包的去向，將其追回。此外，通過這些記錄，可以查到每個手術病人使用的器械，從而對手術器械的安全性起到了極大的監督作用。系統業務模型圖1所示。
圖1 系統業務模型圖
2.4 系統功能設計
本系統的開發結合供應室質量管理的要求， 進行系統需求調查、詳細調查。本系統采用C/S 架構，選擇 SQL Server 2000/SQL Server 2005 作為服務器后臺數據庫，C#.NET客戶端操作系統支持 Windows 2000 /Windows XP Professional/ windows vista/windows 7 等，在開發過程中，除計算機之外，還需要普通打印機、有線條形碼掃描器和條形碼打印機這些硬件設備，信息資源按不同的權限與需求實現局域網內共享。
2.5 系統目標
（1）對器械在供應室的清洗消毒、滅菌和在手術室的使用過程進行全程跟蹤記錄及回溯；（2）操作簡便：引入條形碼技術，方便快捷地記錄業務進程，盡可能減少用戶的文字輸入；（3）標簽打印：對醫用治療包配包之后貼上格式統一的打印標簽，便于物品的流通和管理；（4）功能實用：本軟件在功能設計上充分考慮供應室工作規范，貼近實際工作流程。（5）明確責任，通過信息化的管理可以很容易發現問題環節以及問題責任人，及時糾正處理。
2.6 系統價值（表1所示）
2.7 系統功能模塊實現
2.7.1 基礎信息維護
系統參數、庫房參數、庫房帳薄設置、資產基礎字典、部門負責人及人員所屬部門等設置。
2.7.2 庫房管理
（1）入庫管理：與物資庫做接口，采用院內調撥請領或院內調撥入庫方式，支持多種功能檢索。（2）出庫管理：包括普通出庫，就是供應室出給下面各個科室；請領出庫，就是各科室通過WEB請領方式，經審核無誤后出庫，可以支持修改，刪除，拒絕等。各科室醫用包基數也通過此方式設置。包含醫用包和普通耗材，支持多種功能檢索。（3）部門退庫：科室多領或有問題的醫用包或材料可以退回給供應室。（4）單據紅沖：對做錯的單據可以整個單據退掉。（5）庫房盤點：支持系統剛啟用時基礎數據量的輸入、電腦帳與實物帳的調整等。
2.7.3 供應室管理
（1）醫用包組成：醫用包名稱及其中物品的設置，支持物品的增減和數量的變動。（2）醫用材料折損設置：每種醫用包里邊的物品使用次數的設定。（3）醫用包打包：功能點-打包登記，信息逐條登記，包括條碼號、打包人、相關科室、以及時間等。（4）醫用包拆包：通過掃描條碼實現相關醫用包的回收。包括條碼、回收科室、包內器械損耗信息等。（5）醫用包條碼管理：查看醫用包基本信息，跟蹤信息及條碼打印。（6）消毒處理：清洗登記，信息逐條登記，包括條碼號、清洗人、相關科室、清洗設備、以及時間等。與清洗設備對接，實時采集數據信息；（7）醫用包滅菌管理：信息逐條登記，包括條碼號、滅菌人、相關科室、滅菌設備、設備信號以及時間等；（8）醫用包發放：信息逐條登記，包括條碼號、發放人、相關科室、發放醫用包名稱等
2.7.4 帳務管理
（1）帳簿啟用：一旦設定啟用時間，就正式使用，不能再更改；（2）帳薄核對：主要是將資產的庫存與帳務等數據進行核對；（3）帳薄結轉：主要是將當前會計期的數據封存產生下個會計期的初始數據；（4）科室領用耗材分類匯總表：按照財務要求將各科室領用按財務類別分別匯總，支持打印和EXCEL導出。
2.7.5 報表管理
（1）資產出庫統計：支持按會計期、出庫日期、出庫方式、資產類別、資產名稱、領用部門等進行查詢統計，支持打印和EXCEL導出；（2）庫房庫存查詢：支持按資產名稱、資產類別等方式查詢資產在本科室的情況；（3）部門庫存查詢：支持按資產名稱、資產類別、使用部門等方式查詢各使用科室資產情況；（4）資產流水帳：支持按會計期、資產名稱、資產類別及操作日期等方式查詢資產從入庫到出庫及其它情況的流轉情況；（5）WEB申請查詢打印：與WEB請領系統做接口，支持按單據名稱、單據號、制單日期等方式查詢各科室領用情況，可實現批量打印；
3 總結與展望
醫院供應室實行信息化管理后，簡化了工作流程，提高了工作效率，使供應室工作人員有更多時間檢查無菌包的質量，減少了工作漏洞，使供應室能更好地為臨床和手術服務。目前由于供應室設備的陳舊和接口的不標準或缺少接口，導致信息采集不完整，未來希望能即時地錄入每一個關鍵環節的數據，便捷地查找每一個環節的原始數據，精準地為醫院感染控制的管理提供分析依據和圖標，以方便監管者驗收和考察。
參考文獻：
[1] 張鎮靜，霍孝蓉.消毒供應中心（室）建設管理規范[M].東南大學出版社.
[2] 楊寄春.醫療器械科建設管理規范[M].東南大學出版社.
[3] 林濟南，楊宏橋.基于RFID的供應室管理信息系統設計與實現[J].中國數字醫學，2007（2）：26-29.
結構如圖所示。牽引力可在300N內調節，調節行程300mm，牽引角度可調。主要包括：牽引頭套、控力裝置、牽引杠桿、立柱、傳力裝置、座椅等部分。各部件可拆卸折疊，主要零件采用鋁合金材料，質量輕，便于攜帶。立柱分兩節，可根據需要適當伸縮確定高度；立柱底部通過U型卡件可與座椅快速連接，起到定位和限制立柱回轉的作用；立柱中部由連接器固定在座椅靠背上；立柱上方與牽引杠桿通過滑套連接，牽引杠桿可前后滑動調節牽引角度。當牽引角度確定后可通過鎖緊螺釘將其固定，滿足治療要求。傳力裝置由鋼絲和滑輪組構成，把手輪上加載的作用力傳遞到牽引端。控力裝置由鎖緊旋鈕、加載彈簧、卷筒、調力手輪、限位卡簧、外殼等部分組成。工作時先松開鎖緊旋鈕，減小鎖緊摩擦力，轉動調力手輪使鋼絲纏繞在卷筒上，可以很輕松的進行牽引力的調節，當牽引力調整適度時，通過調節旋鈕壓緊彈簧，產生預緊力。彈簧力作用在卷筒的側壁上，使卷筒側壁與彈性卡簧被迫壓緊，當摩擦力大于牽引力時，卷筒被鎖緊，完成了牽引力的施加。如發生異常情況，牽引力突然增大超過設定摩擦力時，卷筒發生相對滑動，實現了過載保護。牽引完成后可放松鎖緊旋扭釋放牽引力。
患者可以采用坐姿進行治療，可以通過調節牽引杠桿的控制牽引力的角度，滿足患者的需要。牽引器結構是根據人體力學結構狀況設計，使患者牽引時頸椎處于正常舒適狀態，從而解除患者心里的恐懼感，更好的進行頸椎病的治療。本牽引器與主要特點在牽引力的控制方面，即利用摩擦力控制牽引力的大小。具有使用方便，安全、可靠、舒適等優點。
2治療原理
本牽引器采用適應人體結構的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態下完成治療過程。巧妙運用人體重力為載重物，節省了空間、降低了成本。患者可以直坐在治療儀上，全身處于放松狀態，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態拔伸牽引，患者可根據病情來旋轉控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯。可以根據患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調節裝置來調節牽引力的角度，實現了患者在頸椎處于正常舒適狀態下的康復牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據自身的病情，在醫生的指導下，適當調整療程次數。
3臨床資料
為了進一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產品的樣機在某大型三甲醫院臨床試用，追蹤調查了40例患者使用本產品的情況分析：使用前，根據醫學鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達90%。證明本產品對頸椎康復治療過程有很明顯的幫助。
5市場需求分析
3治療原理
本牽引器采用適應人體結構的帶狀牽引頭套，使患者在舒適的狀態下完成治療過程。巧妙運用人體重力為載重物，節省了空間、降低了成本。患者可以直坐在治療儀上，全身處于放松狀態，隨著牽引力的增加，頸椎與肩胸軀干做靜態拔伸牽引，患者可根據病情來旋轉控制手輪，按照自身感覺控制牽引力的大小。避免了因牽引力失控造成的對患者不必要的傷害。同時由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不當造成的疼痛和心里恐慌，使治療效果更加明顯。可以根據患者的自身身體狀況、頸椎的形狀和病情，通過角度調節裝置來調節牽引力的角度，實現了患者在頸椎處于正常舒適狀態下的康復牽引。實際每次牽引需維持15分鐘，每日一次，15天為一個療程，患者可以根據自身的病情，在醫生的指導下，適當調整療程次數。
4臨床資料
為了進一步確定力可控頸椎牽引器的使用療效，將本產品的樣機在某大型三甲醫院臨床試用，追蹤調查了40例患者使用本產品的情況分析：使用前，根據醫學鑒定診斷為頸椎病的19例，頸椎間盤突出的3例，神經根型4例，中局部型5例，椎動脈型4，其余5例為頸椎部位不適癥就診。使用后，經過3到5個治療周期后，有明顯療效32例，感覺有所緩解4例，總效率達90%。證明本產品對頸椎康復治療過程有很明顯的幫助。
5市場需求分析
在發達國家，醫療設備與器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫療設備與器械產業在我國還有巨大的發展空間。據相關資料不完全統計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當龐大的需求人群，我國政府對醫療器械康復事業也給以了大力的支持，因此康復治療產品巨大的市場潛力有待開發。
另外，因為大多數的患者將在醫院得到第一手的康復治療方案，這就需要醫院配備齊全的醫療器械與設備，這個趨勢必將帶動整個醫療康復器械產業的發展。但由于患有頸椎病的患者人數在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數患者因工作、學習的原因不能保證經常去醫院治療，還有相當大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。
由于國內現有資料中缺少專門關于頸椎康復器市場評估報告，我們可參考醫療器械2002-2004年行業產值來推算預測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內醫療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數為40萬臺以上。根據“世界經理人”網《中國醫械產業現狀調查分析》報告，全國醫療器械行業產值年平均增長率約為15％，根據統計，現有頸椎康復器產品只開發了康復器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大。考慮市場增長情況，三年后康復器年銷售額估計可達3136萬元以上。
綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫療器械，具有結構簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應用的產品。
參考文獻：
[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學.人民軍醫出版社，1998.
[2]賈連順.現代頸椎外科學[M].上海遠東出版社，1993.
[3]儲春龍，石慶堯等.簡易頸椎牽引架的研制和臨床應用.中醫正骨，2000.
在發達國家，醫療設備與器械產業和制藥業的產值大體相當。而在我國，前者產值只是后者的1/5，這種比例的嚴重失調預示著醫療設備與器械產業在我國還有巨大的發展空間。據相關資料不完全統計我國患有頸椎病或有頸椎病前兆的約在1.08億人以上，這是一支相當龐大的需求人群，我國政府對醫療器械康復事業也給以了大力的支持，因此康復治療產品巨大的市場潛力有待開發。
另外，因為大多數的患者將在醫院得到第一手的康復治療方案，這就需要醫院配備齊全的醫療器械與設備，這個趨勢必將帶動整個醫療康復器械產業的發展。但由于患有頸椎病的患者人數在逐年升高，患病人群年齡不斷下降，頸椎病康復治療已刻不容緩。而頸椎病屬慢性病，需要長時間不間斷的治療，大多數患者因工作、學習的原因不能保證經常去醫院治療，還有相當大的一部分老年患者，因年老體弱不易走動，不適合到醫院去，眾多患者趨向于選擇在家完成治療過程，所以家用式頸椎牽引儀器將備受青睞。
由于國內現有資料中缺少專門關于頸椎康復器市場評估報告，我們可參考醫療器械2002-2004年行業產值來推算預測今后幾年市場需求情況。這三年中在國內醫療器械市場年平均容量約為40億人們幣，社會需求量為980萬臺，每年的報廢數為40萬臺以上。根據“世界經理人”網《中國醫械產業現狀調查分析》報告，全國醫療器械行業產值年平均增長率約為15％，根據統計，現有頸椎康復器產品只開發了康復器市場的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市場潛力非常巨大。考慮市場增長情況，三年后康復器年銷售額估計可達3136萬元以上。
綜上所述，力可控型頸椎牽引治療儀是基于物理療法的醫療器械，具有結構簡單、使用方便、價格低廉、適用人群廣等明顯優點，使用它可以明顯緩解頸椎病患者的癥狀，對輔助康復起到重要作用。同時因其合理的性價比適合于家庭使用，是一種便于推廣普及應用的產品。
【摘要】本文介紹了一種新型牽引力可控的頸椎牽引器。通過對頸椎病治療機理的研究，結合實際應用效果，并對市場需求情況進行調查分析，確定了以家庭實用型為出發點，具有較好的推廣價值和市場前景。
【關鍵詞】力可控頸椎牽引器市場需求
參考文獻：
[1]邵宣，許克斌.實用頸腰背痛學.人民軍醫出版社，1998.
項目名稱：LED系列產品
項目服務時間：2007年7月至今
產品獨特性或先進性：多系列產品的設計，不斷發掘新元素及新功能，多款產品獲得設計獎項。
客戶方獲益：堅守原創的路線，使得每款產品上市均獲得不錯的銷量，使客戶在四年的時間里躍進行業二強。
項目評估：了解市場、熟悉客戶會使項目更好推進。
項目名稱：5+聲波電動牙刷
項目服務時間：2007年3月至2010年5月
產品獨特性或先進性：具同類產品最強聲波振幅，在短時間里達到較強的清潔效果。5支不同功能的刷頭，為不同口腔疾病的患者提供很好的清輔助。
客戶方獲益：產品上市即受到全球幾大聲波牙刷品牌的合作洽談。
項目評估：在不斷的測試中得出最合適的使用效果，理論與實際在某些情況下確實存在著差異。
項目名稱：清潔車系列
項目服務時間：2006年6月至今
產品獨特性或先進性：減少使用疲勞，操作更簡捷。
客戶方獲益：系列化的設計讓產品更受歡迎。
項目評估：“沒有實踐，就沒有發言權”這句話在該項目上最能體現。
DESIGN vs. 梁志亮
DESIGN：請介紹原子設計創立時的社會背景、公司和個人狀況?
梁志亮：2001年我畢業于廣州大學機械設計專業，當時畢業時候學校還沒設立工業設計專業。畢業后我在香港的一家醫療器械公司做產品的改良設計。當時接觸了很多國內外的醫療器械公司，對比了國內外設計的差異，從外觀設計到人機方便性都會有差異，于是我萌生了創立原子設計的想法。原子設計工作室創立于2002年年中，到2003年5月成立有限公司。當時位于廣州的工業設計公司數量并不多，并且能力也參差不齊，雖然之前在學習中了解產品設計的流程，但沒有經過實際的項目磨練，原子設計一直在跌宕中不斷成長。
DESIGN：原子設計的發展經歷了哪幾個階段?
梁志亮：原子設計在近九年的發展中，基本上經歷了三個階段。初期是探索階段：工作室成立初期，沒有客戶與設計的管理經驗，只能在每一個設計項目及客戶的溝通過程中不斷的總結與反省以提升各方面的管理經驗。另外一方面就是對于工藝及生產的把握，對于之前紙上談兵的學習，用于實操方面，確實有太多的不一樣；中期是開拓階段：隨著各方面經驗的積累，對市場及客戶需求都有了一定的把握，開始大力開拓重點行業的客戶。對于內部設計能力提出更高要求：所見即所得，不允許出現不能量產的方案；后期是發展階段：有多方面的產品都得到了市場的認可，凝聚了很多的老客戶，使我們能花更多的時間在產品開發的工作上，更好地展現了原子設計的設計品牌。總的來說，原子設計的發展是一步一個腳印，發展得并不算太快。但在這近九年的發展中，讓我們打下了堅實的基礎，從容應對不同類型的產品設計。
DESIGN：未來三到五年原子設計的主要發展戰略及長遠目標是怎樣的?
梁志亮：原子設計在未來三年里將要建立自己的生產中心，以便于更好地服務客戶；生產中心包括：模具制造，塑膠五金生產、產品裝配等部門。由于公司位于廣州的原因，在生產及制造質量控制方面存在某些方面的不足，在與客戶的設計跟進中，常出現精度到不到設計要求、質量達不到設計要求等各方面的生產問題，原子設計希望所有的設計項目都是“所見即所得”，幫客戶解決產品開發過程存在的所有問題。
DESIGN：在原子設計發展過程中遇到過的最大困難是什么?是如何解決的?
梁志亮：在公司發展的初期，由于設計經驗不足等原因，曾出現過一些重大的設計錯誤，致使產品模具報廢；由于確實是設計上的問題導致，因此我們負責了該模具重新制造的全部費用。當時是公司發展的初級階段，資金并不多，而導致我司在資金上一度出現了非常緊張的時期。但是，自此以后，該客戶的所有設計項目均交由我們負責。也讓我們明白，誠信合作會有更高的回報。
DESIGN：在與企業的合作中，制約雙方合作的主要障礙是什么?對解決這些問題有什么建議?
梁志亮：在首次開發產品的企業，對于設計開發流程及所需時間的了解不足，是制約雙方合作的主要障礙。對于該類客戶，我們通常都會展示某一產品從概念開始到產品量產的整體方案，讓客戶可以清楚了解當中每一個步驟的重要性，及所需要的時間；還有一點最就是讓客戶深刻體會多花時間在設計及測試上，會比多花時間在模具修改及生產裝配上更值得。
DESIGN：你認為中國未來哪幾個領域的設計服務將大大提升品牌價值?
梁志亮：環保行業及醫療器械等兩個領域的設計服務將大大提升品牌價值。能源匱乏是世界問題，無論現在的風能發電還是太陽能發電，人們還在不斷開發，所以這還是一個不斷發展的行業。現在很多國內的醫療器械的設計感覺還是很冰冷的，我看過國外很多醫療器械的設計都很年輕化，讓人感覺很溫馨。隨著我們生活水平的不斷提高，這種對于人性的關懷，對心態的影響，都可以做得很多。
