時間：2023-05-29 18:21:29
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇合理用藥實施方案，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、指導思想
以科學發展觀為指導，適應食品藥品監管體制改革的要求，按照“權責一致”的原則，以強化政府藥品安全責任為重點，采取量化評分、以評促建的方法，探索建立合理的保障機制、健全的管理體制和規范的運行機制，加快形成“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步提升藥品監管水平，促進醫藥產業健康發展，確保公眾用藥安全。
二、工作目標
通過開展藥品安全責任體系評價工作，推動政府、相關監管部門和藥品生產、經營、使用單位落實藥品安全責任，促進各項監管工作落實。
三、工作步驟
（一）動員部署（2011年8月）
制定印發縣藥品安全責任體系評價工作實施方案，報省食品藥品監管局備案。成立縣藥品安全責任體系評價工作領導小組，并召開全縣食品藥品安全監管工作會議，進行動員部署。
（二）組織實施（2011年9月—10月）
根據制定的藥品安全責任體系評價工作實施方案組織實施，對照責任體系評價標準進行自我測評，并根據測評情況進行補缺補差。
（三）總結迎檢（2011年11月—12月）
認真總結藥品安全責任體系評價工作好做法、好經驗，根據實際，提出加強責任體系建設、完善評價指標體系的意見和建議，逐步形成合理的保障機制、健全的管理體制和規范的運行機制。同時，做好相關工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。
四、評價標準
《縣藥品安全責任體系評價指標》（試行）。
五、工作要求
（一）加強組織領導。建立健全藥品安全責任體系是強化藥品安全監管的重要途徑和客觀需要。各鄉鎮和相關部門要充分認清開展藥品安全責任體系評價工作的重要意義，強化組織領導，成立組織機構，制定實施方案，落實責任分工，扎實推進藥品安全責任體系評價工作。
指導思想
堅持以科學發展觀為指導，以政府為主導，充分發揮財政資金激勵和導向作用，牢固樹立“綠色植保、公共植保”理念，提前籌劃，科學指導，積極組織，準確監測，強化預防，綜合防控，全面覆蓋。抓住防治關鍵時期，以常發和突發病蟲害防治為重點，以安全用藥和合理用肥為準則，以合作組織為載體，以專業化統防統治為途徑，全力推進小麥“一噴三防”技術的推廣應用，進一步提高關鍵技術在小麥生產中的增產作用。
主要目標
通過中央財政補助資金項目和市級“噸糧市”建設農作物病蟲害專業化統防統治資金的帶動，實現全縣小麥“一噴三防”全覆蓋，高產示范方專業化統防統治覆蓋率達到100%，病蟲危害損失率降低到3%以下。從而降低防治成本，增加小麥單產，降低農藥使用量，提高防治效果，降低環境中農藥殘留，提升農產品質量安全水平，達到中央補助資金要求的防災減災、穩產增產的目的。
基本原則
(一)堅持統防統治的原則。“噸糧縣”示范方和高產創建示范方由植保服務組織實施統防統治，其余麥田由鄉（鎮）指導，以村委會為主，組織農民采用統一方案、統一時間、統一配藥開展統一防治。
(二)堅持規模化實施，全覆蓋的原則。在高產創建地塊組織專業化統防統治，統防統治覆蓋率達到100%。
(三)堅持科學用藥，引導示范的原則。充分發揮補貼物資的激勵和導向作用，指導農民選用安全高效的藥肥合理搭配，引導農民加強生產投入，抓住病蟲防治與小麥生產的關鍵時期，達到“一噴三防”目的和效果，確保“噸糧縣”建設目標順利實現。
實施規模
(一)補貼范圍及內容。全縣小麥種植區全部納入“一噴三防”補助實施范圍。由省農業廳統一購置的殺蟲劑、葉面肥進行統一發放，主要用于防治小麥“一噴三防”即防病（主要指小麥白粉病、銹病、赤霉病）、防蟲（蚜蟲、吸漿蟲成蟲）防干熱風（溫度在30°C以上，相對濕度小于30%，風速2米/秒）。
(二)實施方式。采取多種方式，積極推進統一防治，可以由村委會組織統一噴施；可以以村級組織統一配藥，集體發動群眾分戶防治的形式；可以以植保專業合作組織有償服務形式；可以以農機大戶或種植大戶帶動形式等多種方式相結合，達到統防統治全覆蓋。
保障措施
（一）組織領導。縣農牧局成立了小麥“一噴三防”領導小組，由王濟生局長任組長，閆建興副局長任副組長，植保站及有關科室技術人員為成員的工作小組，全面協調和有步驟的實施小麥“一噴三防”工作，強化意識，責任到人，突出工作重點，因地制宜，分類指導，重點防控小麥白粉病、銹病、赤霉病、蚜蟲、吸漿蟲成蟲等重大病蟲害，力爭將小麥病蟲為害造成的損失控制在最低限度。
（二）及時組織，實施統一噴防。以村為單位適時適期組織進行統防統治或由統防統治合作社進行統一噴防。在防治適期(小麥管理中后期)，印發《小麥“一噴三防”技術意見》，并組織全縣專業技術人員深入田間地頭進行技術指導。抓點帶面，推動全縣專業化統防統治工作順利開展，在5月20日前小麥“一噴三防”統防統治工作全部完成。
【關鍵詞】臨床藥師；口腔專科；醫改
新醫改形勢下，如何做到臨床藥師與醫生一樣向專科化發展，這是臨床藥師培養的重要內容。筆者就自身體會，探討口腔專科臨床藥師的工作及培養的方法。
1 開展口腔臨床藥學存在的問題和新醫藥改革政策
1.1 藥學人員的臨床藥學水平不強
傳統的藥學教育課程設置較傾向于制藥、藥檢，導致多數藥師對醫學知識的掌握不夠，這樣很難和臨床醫生很好地一起決策“用藥方案”，不能自信地對醫護人員及患者進行“用藥指導”。因此很難得到社會的承認。
1.2 醫院領導對臨床藥學的重視不足
口腔專科醫院用藥量比綜合醫院少很多，醫院的收入主要來自臨床技術性收入，而開展臨床藥學需要投入人力、物力、財力，指導臨床用藥的行為還可能使醫生開具的藥品品種價格更低廉，療程更短，使醫院在藥品方面的收入更低。有的領導因此認為開展“臨床藥學”無關緊要，這樣臨床藥學工作很難很好地開展。
1.3 新醫藥改革政策
近幾年國家出臺了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009～2011年）》等醫藥改革政策。醫藥改革近階段重點實施方案之一就是推行國家基本藥物制度，改革“以藥補醫”的運行機制，控制不合理用藥，降低群眾用藥負擔。那么如何才能提高藥物治療水平、減少藥物不良事件、節約衛生資源，藥師在其中起著舉足輕重的作用。
2 新醫改形勢下，培養口腔專科臨床藥師的體會
2.1 提高專業技能
臨床藥師是藥物治療的參與者、合作者，是醫師的用藥參謀，患者的健康守護者[1]。同時為適應醫改發展的要求，醫院藥師轉變為臨床藥師的藥學服務技能須盡快提高。該院采取以自學為主，繼續教育為輔的培養模式，選擇學歷高、有志于從事臨床藥學工作的藥師為主要培養對象，參與臨床實踐活動。
要成為真正的臨床藥師，必須具備下列專業知識與技能：①應具備扎實的藥學專業知識。②熟悉相關醫學專業知識和一定的臨床實踐技能。③有較強的自學能力，可通過檢索文獻，找到解決臨床所遇到問題的依據。④有獲取藥物新信息與藥物治療新知識的能力。⑤具有向醫護人員及患者提供有關藥學和藥物治療信息的知識與技能。⑥對臨床常見的診斷結果、報告資料具有一般的閱讀和應用能力。⑦具有正確書寫藥歷等醫學文書的能力等。
對于知識量不足的藥師，需針對自己的薄弱環節不斷地提高和充實自己。
2.2 堅持繼續教育
應根據自己的實際，制定長、短期計劃，每天抽出至少半小時，堅持有目標地學習，注重在實踐應用中加強和鞏固學習。參加每年廣西臨床藥師培訓的培訓或其它同類短期培訓及學術活動，有條件的脫產進修學習。口腔專科用藥相對較少，人員配備不足，往往是一名員工身兼多職，很難抽時間脫產進修。因此，短期的培訓就顯得舉足輕重，臨床藥師一定得倍加珍惜這樣的學習機會。
2.3 培養溝通交流技巧
在傳統的診療活動中，藥師和醫生業務合作和學術交流較少，可能還有來自商業促銷等因素影響，使得醫藥之間的合作可能存在比較敏感的抵觸情緒，這就要求專科臨床藥師在提高專業知識的同時，注重培養與醫師、患者的交流技巧，在臨床實踐中主動與醫師配合好，并注意協調與患者的關系，逐步讓患者認識和接受這一新的服務模式。通過幫助解決臨床用藥過程中的實際問題，得到醫生與患者的認可。
2.4 培養實踐能力
臨床藥學是一門實踐性很強的醫藥結合型的新型學科，臨床藥師能否勝任工作，不僅要有扎實的醫學和藥學基礎理論知識，還要有一定的臨床實踐經驗[2]。用藥比較多的科室是口腔頜面外科、種植科、牙周黏膜科，藥師有必要熟悉口腔常見病種及其診治方法。為培養臨床藥師的實踐能力，爭取領導的支持，使臨床藥師專職化，保證80%的時間在臨床。到各個臨床科室輪轉，采取邊學習邊開展藥學服務工作。
2.4.1 日常工作及技能
臨床藥師下臨床隨醫師進行診查、查房、決策用藥方案、參加病例討論、會診等。通過基本的臨床實踐，使臨床藥師的臨床醫學知識及時得到了反復強化，同時也增強了與醫生的交流溝通[3]。通過自主查房進行藥學監護，書寫藥歷并分析用藥合理性，協助醫師選擇更合適的治療藥物，為患者制定更科學的個體化給藥方案，充分顯示臨床藥師作為醫藥溝通的橋梁作用，更重要的是可以站在藥學工作者的角度，促進臨床合理用藥[4]。
遇到用藥咨詢時，臨床藥師利用自已的專業知識解答，切忌胡說亂編，以免導致誤導，甚至出現用藥安全事故的現象。如果當時實在不能解答的，可以先不匆忙回答，等查閱相關文獻資料后再給予解答，這樣嚴謹的工作作風較易贏得咨詢者的信任。
2.4.2 口腔頜面外科用藥情況及踐行合理用藥
口腔頜面外科常見的疾病是口腔腫瘤、頜面部的外傷等，常用藥物主要是抗腫瘤藥、抗菌藥物等。使用抗腫瘤藥，最重要的是在化療中的藥學監護，監測藥物不良反應。在查房時，需注意跟患者及其家屬、護士、醫師溝通，及時發現、記錄不良反應，必要時建議醫師停藥或換藥等，協助醫師采取對癥治療措施。
干預臨床規范用藥的案例，例如通過查房了解到醫生常規選用預防Ⅱ類切口手術感染的抗菌藥物是阿莫西林鈉舒巴坦鈉。雖然該藥物可以有效預防術后感染，但按照衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》（2004年），宜優先選用頭孢類單方制劑，因為單方制劑能解決問題的就沒必要使用添加酶抑制劑的復方制劑，這樣可減少細菌對藥物的耐藥。《指導原則》推薦第一代頭孢菌素頭孢唑林，該藥對革蘭氏陽性菌作用強，而且價格低廉，適合推廣用于頜面部外科手術的預防用藥。考慮到口腔中含有厭氧菌的特點，需伍用抗厭氧菌藥物，如甲硝唑。臨床藥師只要很好地與醫生溝通，曉之以理，就能使醫生能采納藥師的意見，調整用藥方案，促進合理用藥。
該口腔專科開展臨床藥學工作起步較晚，很多工作做的還不到位，但通過努力，協作解決了有關用藥方面的難題，臨床醫務人員已經能接受專科臨床藥師的工作模式，肯定了藥師的工作能力。
3 討論
培養口腔專科臨床藥師開展好專科化臨床藥學服務，是現階段比較務實可行的方法，面對醫改新形勢新要求，除了專科臨床藥師要不斷提高自身的綜合素質，積極創新藥學服務內容，還需要醫院領導的大力支持和臨床醫生的配合。
在新醫藥改革形勢下，推動臨床藥學工作的發展是當務之急，抓住機遇加強對口腔專科臨床藥師的培養，這也是患者對用藥安全有效之必需。臨床藥師應該勇于迎接挑戰，努力提高業務水平，成為醫師臨床用藥上真正好幫手，全面適應新醫改形勢下工作的需要。
【參考文獻】
[1]曾仁杰.提高醫療機構藥師臨床服務的技能[J].中國醫院，2002，11（6）：47-49.
[2]胡晉紅.實用醫院藥學[M].上海：上海科學技術出版社，2000：446-447.
[關鍵詞] 不合理; 處方; 分析
[中圖分類號] R92[文獻標識碼] A[文章編號] 1005-0515（2011）-03-245-01
在我中心2010年處方總數量中，輸液處方占30 % ，抗生素處方占 50%,其中不合理處方占3%以下。不合理用藥主要表現在輸液和抗菌藥物使用上，由于醫生沒有嚴格按照藥品說明書使用藥物習慣憑經驗用藥，問題主要反映在用法用量不合理、給藥方案不合理等方面。不合理用藥的標準，根據藥品說明書判斷藥品的用法用量是否合理。
1 溶媒選擇不當
利巴韋林注射液0.8g,加入5%葡萄糖注射液250ml，靜脈滴注。
分析：此處方的主要問題是溶劑體積、濃度不當。利巴韋林注射液說明書中用法用量規定，本品用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。則該處方為1ml含3.2mg藥物濃度過大，增加用藥風險。此類處方在我中心對利巴韋林注射液的使用中占95%以上。
2 給藥方案不當
注射用青霉素鈉1120萬單位，加入0.9%氯化鈉注射液250ml，一次/日，靜脈滴注。
分析：此處方的主要問題是給藥間隔時間不當。此類問題易出現在注射用青霉素鈉、頭孢拉定、磷霉素鈉等半衰期短屬時間依賴性的抗生素上。此類抗生素的殺菌作用取決于血藥濃度超過MIC（最低抗菌濃度）的時間，血藥濃度高于MIC時間的臨界值為40%[1]，應盡量延長血藥濃度達到或超過MIC的時間，增加用藥次數而不是加大劑量用藥。如對PAE（抗生素后效應）短、血清半衰期短的抗生素一次/日給藥，在此期間細菌又可生長繁殖并易產生耐藥，最好采用分2-4次/日給藥，更有利于殺滅細菌。
3 重復使用抗生素
注射用鹽酸克林霉素1.2g，加入0.9%氯化鈉注射液250ml,并用甲硝唑注射液250ml(0.5g)，一次/日，靜脈滴注。
分析：此處方的主要問題是重復使用抗生素；給藥方案可優化。注射用鹽酸克林霉素和甲硝唑注射液均適用于厭氧菌引起的各種感染性疾病，可不必同時使用。臨床上用于厭氧菌引起的腹腔、盆腔感染時，常與氨基糖苷類聯用以消除需氧病原菌。根據對克林霉素磷酸酯的藥代動力學分析表明，單次靜脈滴注0.6g克林霉素磷酸酯，活性克林霉素有效血藥濃度可維持8小時以上，對大多數成人每8-12小時一次，其血清藥物濃度可維持在最低抑菌濃度以上，連續使用三次，血藥濃度可達穩態。因此本處方給藥方案為一日二次，每隔12小時一次，每次劑量為0.6g，則更有利于藥物發揮作用有效抑菌，亦符合藥品說明書中對用法用量的說明。
結語
衛生部《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案》（2009-2011），[2]對基層社區衛生服務中心使用國家基本藥物，在源頭上避免了相當一部分藥物的不合理應用。但不合理用藥情況仍然存在，應引起醫師藥師重視，及時掌握藥物的藥物的劑型、劑量、理化性質、藥理作用機制及藥效學和藥動學特點等藥物知識，嚴格按照藥品說明書使用藥物，特別藥師應在審核處方上發揮作用，加強處方規范化，用藥合理化，提高藥物的治療質量。
參考文獻
自開展合作醫療試點工作以來，我縣就把加強合作醫療基金管理作為重中之重來抓。選用了既掌握理論知識，又具有一定經驗的財會專業人員擔任基金會計，行使基金監管工作職能。經過二年的實踐，初步形成了"縣合管辦、財政、審計三方共同監管"的基金管理機制，建立了年初編制預算、年終編制決算的基金預決算管理制度，規范了基金的財務行為和會計核算行為，在確保基金安全的前提下，發揮了基金最大效用。
一、抓住重點，制定各項規章制度。
基金管理是新型農村合作醫療工作的重點，是保證新農合制度穩步運行的關鍵。對定點醫療機構的監管又是降低基金風險的重頭戲。為此，我們緊緊抓住對定點醫療機構規范化管理這一重點環節，周密考慮可能出現問題的每一個環節和程序，研究制訂了一系列規章制度。經縣新型農村合作醫療管理委員會批準，制定并下發了《**縣新型農村合作醫療定點醫療機構管理細則》、《**縣新型農村合作醫療基金管理制度》、《**縣新型農村合作醫療基金審核報帳制度》、《**縣新型農村合作醫療基金會計核算制度》、《**縣新型農村合作醫療大型醫療設備檢查審批制度》等相關規定，使基金管理工作做到有章可循。
二、搞好內審，掌握基金可控權。
一直以來我們縣合管辦派出財務人員與縣衛生局財務審計工作站聯合對衛生財務進行內部審計，利用收支配比的方法，對新農合基金的支付進行定期和不定期的內部審計，通過每月對縣域內定點醫療機構的財務收支情況進行內部審計，分析各級定點醫療機構的業務收入與所墊付的資金是否成比例、是否符合《實施方案》所規定的基金支付率，從而發現有無套取基金行為。
（1）做好預決算，合理地安排門診統籌基金和住院統籌基金，科學地制定實施方案。
按照《實施方案》的要求，根據參合人數，采用零基預算法，合理地編制基金預算，對基金流向有一個事前的可控目標，并使基金能夠在縣、鄉、村三級定點醫療機構間有效調控。
（二）依據《**縣新農合總額預付制實施方案》（前政發【2013】66號）文件規定，實行定額控制，總額預付的付費方式。隨時掌握基金控制的主動權。
三、加強監管，控制醫療費用的不合理增長。
加強對定點醫療機構的監督管理，控制醫藥費用的不合理增長，是基金管理工作的關鍵。
（一）要求各定點醫療機構，做到"兩個透明"、把好"三個關口"。"兩個透明"：一是診療過程透明。嚴格執行《藥品目錄》和《診療項目目錄》。為參合人員提供目錄外藥品和非報銷醫療服務項目時，必須征得病人或其家屬的同意，并簽字認可，充分尊重病人的知情同意和自主選擇權。二是收費情況透明。將常用藥品和診療服務項目收費標準上墻公示。實行住院費用一日清單制，讓參合農民明明白白消費。"三個關口"：一是把好醫療消費關，嚴格控制特診、特治范圍，對使用單價在100元以上藥品或診療項目實行審批制度。二是把好廉潔行醫關，嚴禁醫務人員開大處方、人情方、搭車開藥、濫檢查、亂收費或克扣、截留、挪用病人藥品，嚴肅查處醫患合謀冒名就醫、以藥易藥或以藥易物等違規行為。三是把好報帳審核關。將新農合補償政策、補償情況上墻公示，報銷補償清單由病人或家屬簽字認可，嚴禁超標準、超范圍報銷。
（二）實行定點醫療機構目標管理責任制。
對定點醫療機構的制度建設、人員培訓情況及門診處方費用、住院病人平均住院日、次均費用、藥品收入與醫療收入的比重、醫藥費報銷補償率等指標列入考核內容，對于在日常及年末考核時存在問題較多的單位，由醫院領導班子向衛生局和縣合管辦做出書面檢查，并提出整改措施。對于在限期內未完成整改工作的，取消定點資格。
（三）對定點醫療機構報銷情況審計監督。
1.全面推進政事分開、權責清晰、運轉順暢的管理體制和運行機制改革，各中心須上報改革申請報告及相關職工會議記錄，確保中心的改革擁有充分的群眾基礎。
2.按照穩步推進原則，進一步深化區域醫聯體建設工作，出臺醫聯體相關規程和制度，建設并試運行區域影像中心、心電中心、檢驗中心和消毒供應中心。
3.建立社區衛生服務中心“四報”制度，即年初報送衛生技術人員崗位設置和聘用計劃、報送人才培訓和培養計劃、報送基建項目計劃、報送醫療相關設備采購計劃。
二、人事制度改革工作
4.制定無院籍化管理具體實施細則及區域衛生技術人員交流實施辦法，同時做好無院籍化管理宣傳工作。
5.出臺全區社區衛生服務中心衛生技術人員培訓及培養實施方案，建立衛生系統反應性和滿意度“月評”制度，并做好與360度績效管理評估指標體系和人員聘用管理的銜接工作。
三、分配制度改革工作
6.修改和完善360度績效管理評估方案及實施手冊，合理調整群眾知曉率和滿意度評估分值，結合2015年工作目標相應調整各項指標賦值和權重。
7.各中心制定詳盡的內部績效考核實施方案并報送區醫改辦備案。
四、經費保障制度改革
8.在南瑞和橋兩中心試點做法的基礎上，繼續在等實施新醫改政策的各中心財務管理權限和財政經費保障機制。
五、鞏固基本藥物制度
9.完善全區社區衛生服務機構基本藥物使用保障方案，確保參與改革的各中心用藥需求。
10.進一步加大對村衛生室基本藥物制度執行情況監督和檢查力度，嚴禁體外循環和加成銷售現象。
六、轉變醫療衛生發展方式
11.繼續推進城區家庭醫生和鄉村醫生簽約服務工作，圓滿完成年度工作目標（以省衛計委和市衛生局下達指標為準）。
12.深化中心與市級醫院的協作和雙向轉診。
七、加快衛生信息化進程
13.建立基層衛生信息系統區級監管平臺。
1執行國家藥物政策（NDP）
NDP的核心內容是基本藥物政策，強調基本藥物政策和合理用藥理論相結合，旨在提高臨床合理用藥水平，保障社會廣大人民群眾用藥的基本需求，使有限的社會醫藥資源得到最大限度地合理使用。基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑量適量，價格合理，能夠保障供應，公眾可以公平獲得的藥品。衛生部《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案》(2009-2011)[1]正視國情，考慮到占醫療需求大多數的基層社區衛生工作特點，對醫療水平相對薄弱的基層社區衛生服務中心及鄉鎮以下衛生院，強制使用國家基本藥物，在源頭上自然避免了相當一部分藥物的不合理應用。
2規范醫療行為
2.1實施臨床路徑（CP）CP是指針對某一疾病建立一套標準化治療模式與治療程序，是一個有關臨床治療的綜合模式，以循證醫學證據和指南為指導來促進治療組織和疾病管理的方法，最終起到規范醫療行為，減少變異，降低成本，提高質量的作用。采用臨床路徑后，可以避免傳統路徑使同一疾病在不同地區、不同醫院、不同的治療組或者不同醫師個人之間出現不同的治療方案，避免了其隨意性，提高了費用、預后等等的可評估性。因為路徑的制訂是綜合多學科醫學知識的過程，包括合理用藥，并在實施過程中不斷評估、總結、改良，實施臨床路徑，自然能提高合理用藥水平。
2.2遵守《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章《處方管理辦法》是醫師正確處方的依據，規范處方管理，提高處方質量，是促進合理用藥，保障醫療安全的關鍵措施之一，本辦法對處方管理的一般規定，處方權的獲得，處方的開具，處方的調劑，監督管理及法律責任等均做了詳盡的規定。嚴格遵守《處方管理辦法》等相關法律、法規及規章，就能確保醫師具備應有的專業資質和相應的診療水平，并規范自己的醫療行為，從而一定程度上防止不合理用藥的發生。
3加強藥學服務
3.1提高一線藥學人員素質門診藥房是門診患者獲得處方藥品的主要來源地，也是產生不合理用藥的關鍵環節之一。因此，一線藥品調劑人員的業務素質與合理用藥密切相關。藥房是《處方管理辦法》規定對用藥處方進行用藥合理性核查的關卡和指導患者用藥的窗口，處方調配人員是這些工作的直接執行者。所以，提高調配崗位專業人員業務素質能起到預防醫院不合理用藥的關鍵作用。3.2深入開展臨床藥學工作《醫療機構藥事管理辦法》規定我國要逐步建立臨床藥師制，積極開展臨床藥學工作。醫院藥學正從藥品供給型向藥學服務模式轉變，臨床藥師要走向臨床，直接服務病人，參與臨床藥物治療方案設計，為重點患者建立藥歷，實施治療藥物監測，調整用藥方案，努力實現個體化給藥，及時糾正不合理用藥，收集藥物安全性和療效等信息，開展藥物不良反應監測，為患者提供用藥咨詢服務。
3.3開展藥物利用研究藥物利用研究是對藥物供應、處方及其使用的一種趨勢研究，研究的目的是力求實現用藥的合理化。通過采用金額指標（Cost）、治療日（TD）、限定日劑量（DDD）、藥物利用指數（DUI）等指標，對一個地區、一個醫院的用藥情況進行金額排序分析，用藥頻度分析以及處方行為研究進行回顧性評價。如DDD和DVT分析主要反映臨床醫師的用藥習慣、用藥量是否合理等，及時找出問題，及時解決。
3.4加強藥物警戒（PV）由于新藥不斷涌現，藥物不良反應（ADR）和藥源性疾病（DID）發生率也不斷上升。藥物警戒不僅涉及ADR、DID，而且增加了藥物相互作用（DI）、用藥差錯（ME）等內容，從而拓展了藥學服務的內涵，達到更全面的發現、評估、預防ADR、DID、DI、ME等，促進臨床合理用藥。
一、總體目標
認真貫徹落實《通知》要求和工作部署，深入開展藥品安全專項整治工作，堅持標本兼治，著力治本，采取有力措施，強化藥品市場準入管理和安全監管。打假治劣，凈化藥品市場，優化醫藥產業結構，提高藥品質量水平，健全藥品安全責任體系，確保公眾用藥安全有效。
二、整治任務
（一）落實藥品安全責任。按照“監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求，各相關部門要完善組織領導，明確工作職責，制定切實可行的藥品安全專項整治方案，成立相關領導小組和辦事機構，建立健全藥品安全長效工作制度。
（二）規范醫藥市場秩序。加強監督實施藥品質量管理規范和質量追溯，推進藥品企業整體素質提高。整治違法違規行為，提高藥品供應保障能力，維護良好的藥品經營秩序。
（三）著力解決社會關注的熱點、難點問題。下大力氣解決公眾關注的虛假違法藥品廣告、非藥品冒充藥品等突出問題，創造更加安全的用藥環境。
三、具體措施
（一）加強領導，落實責任。各相關部門要加強藥品安全工作的組織領導，明確責任，制定工作計劃，認真落實，確保監管部門依法開展工作。健全工作體系和工作程序，提高藥品安全保障水平和能力。
（二）建立藥品打假治劣聯席會議制度。旗食品藥品監督部門牽頭，建立健全部門聯合、聯動、協作，企業協助的聯防、聯合打假等工作制度，定期召開聯席會議，分析安全監管工作的形勢和任務，提高藥品打假工作的效率和效能。
（三）強化藥品安全各環節監管。強化藥品經營環節的監管。藥品監管部門要進一步加大藥品經營企業超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據的合法性等方面的檢查力度。強化藥品使用環節的監管。衛生行政部門要加大對醫療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規范醫療行為，防止不合理用藥和藥物濫用現象。藥品監管部門會同有關部門完善藥品使用環節質量管理辦法，要加強醫療機構藥品購進渠道、藥品儲存條件、非法生產和使用制劑等方面的監管。衛生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫療機構優先合理使用基本藥物。加強藥品不良反應監測工作。衛生行政部門和藥品監管部門要密切配合，加大藥品不良反應的監測力度，完善不良反應報告制度，提高不良反應監測與報告的準確性和及時率，為預防和及時妥善處置藥品不良事件提供可靠的數據支持，為藥品安全監管工作提供科學依據。
（四）深入開展專項整治工作。非藥品冒充藥品問題社會影響危害十分嚴重，社會各界反映強烈。藥品監管部門要會同有關部門，對以食品、消毒產品、保健食品、保健產品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為，進行深入治理整頓。按照誰審批、誰負責的原則，規范相關產品上市許可。嚴厲打擊非藥品冒充藥品的違法行為，堅決維護藥品市場秩序。深入開展非法郵寄銷售藥品專項檢查。藥品監督管理部門要增強與郵政部門的溝通、聯系，及時向郵政部門通報制售假劣藥品有關信息，加強郵寄藥品的合法性審查。同時，藥品監管部門要聯合工商部門加強通過物流公司、運輸公司等方式運送藥品的監督檢查，有力堵截假劣藥品流入市場的渠道。開展違法廣告藥品專項檢查。工商行政管理、食品藥品監管部門要做好自查工作，嚴格按照法律、法規藥品廣告。文體廣電等部門要加大違法藥品廣告查處力度，重點對不經審批廣告，以“公眾人物”名義對產品功效作證明，擴大藥品功能（適應癥）、絕對化藥品療效，以及篡改審批內容的藥品廣告進行有效監測。嚴格落實藥品生產經營企業、廣告經營商和媒體的責任，對嚴重違法廣告藥品堅決采取行政強制措施。嚴厲打擊互聯網上違法宣傳和銷售藥品的行為。藥品監管部門要聯合工商、公安、郵政等部門，加強對互聯網上虛假藥品廣告和銷售藥品行為的監督，特別要加強對非法網站宣傳或銷售藥品的監督。對銷售假劣藥品的行為，給予從重處罰，實施有力打擊，切實加強對通過互聯網非法銷售藥品行為的監管。開展中成藥非法添加化學物質專項檢查。重點對降糖類藥品中非法添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍等；鎮靜安神類藥品中添加地西泮、苯巴比妥；減肥類藥品中添加鹽酸西布曲明、芬氟拉明；哮喘類中成藥中添加茶堿；補腎壯陽藥品中添加枸櫞酸西地那非等進行專項整治。加大可疑藥品的監督抽驗力度，經檢驗確定非法添加化學物質的，依法從重查處。聯合相關部門依法打擊利用社區健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械或以保健食品冒充藥品等違法行為。
（五）提高藥品質量監督抽驗力度。加大上市藥品的監督抽驗力度，改進抽驗方式，積極提高藥品抽驗數量和覆蓋面。主要對處方藥進行抽驗，重點品種：處方和生產工藝核查存在缺陷、不良反應病例報告多、銷售價格異常低廉、群眾舉報集中的企業和品種及日常監督檢查中的可疑品種,特別要加強基本藥物的質量抽驗力度。
四、工作安排與具體要求
（一）工作安排
此次專項行動具體分為三個階段進行：
一是部署階段（年4月）。分析當前全旗藥品安全存在的問題，研究制定工作措施和解決方案，部署專項工作任務。
二是實施階段（年4月-年7月）。各有關部門要按照實施方案積極開展專項整治工作，并組織對專項行動情況進行督查。
三是總結鞏固階段（年8月）。各有關部門要對專項整治工作進行總結，探索健全藥品安全監管的長效機制。食品藥品監督管理局將全旗專項整治工作情況匯總上報旗人民政府和呼倫貝爾市食品藥品監督管理局。
（二）工作要求
一是高度重視，精心組織。各鄉鎮、各部門要從保民生、保安全、保穩定、保健康的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義,切實加強組織領導,給予有力的保障。要結合的實際情況,制定切實可行的實施方案,細化整治目標和整治措施,確保專項整治工作取得實實在在的成效。
為貫徹落實黨的十七屆三中全會和中央1號文件精神，進一步規范農藥市場秩序，嚴厲打擊制售假劣農藥坑農害農行為，保障我市農業增產和農民持續增收，根據農業部《2009年農產品質量安全整治暨農產品質量安全執法年活動實施方案》和《2009年農藥市場監管年活動實施方案》的總體部署，結合我市的實際，制定本方案。
一、指導思想和工作目標
（一）指導思想。以規范農藥市場秩序、提高農藥產品質量和標簽合格率為基本目標，以禁限用高毒農藥、假冒偽劣農藥為監管重點，按照“狠抓源頭、標本兼治、打防結合、綜合治理、重點突破”的工作原則，強化屬地管理責任，抓好日常監管、專項抽查和案件查處三個環節，進一步建立健全農藥產品市場準入、市場運行和市場退出的長效監管機制，切實保護農業生產安全、農產品質量安全、生態環境安全和農民用藥安全。
（二）工作目標。通過開展“農藥市場監管年”活動，逐步建立合肥市農藥市場統一監管平臺，構建“統一監管、專業監測、強化執法、配套服務”的農藥市場監管體系框架；杜絕違法生產、銷售和使用甲胺磷等五種禁用高毒有機磷農藥的行為；假冒偽劣農藥重大案件查處率達到100%；制售假劣農藥行為得到有效遏制；農藥生產經營者的守法意識和農民群眾的維權意識進一步增強；農藥市場監管的執法水平和公共服務能力進一步提高；農藥市場進一步規范，產品質量合格率和標簽合格率均達到85%以上。
二、主要任務
（一）加強農資市場監管，嚴格市場準入。認真落實農業部加強農藥管理的新規定，加大對農資市場的監督抽查，春耕前，市縣農業部門要會同工商、質檢等部門，對已經發放的農藥生產經營許可證、產品登記證、品種審定證書、推廣鑒定證書等進行跟蹤核查，對情況發生變化不再符合法定條件的農藥經營單位（戶），要依照有關法律法規限期整改，整改后仍達不到要求的，依法吊銷生產經營許可證、登記證，并及時公告有關信息，增加透明度。
（二）強化監督抽查，突出監管重點。結合農時農情，以查處禁限用高毒農藥、違禁添加高毒農藥成份、農藥產品有效成份不足和違規標簽為重點，組織開展春、秋兩季農藥市場監督抽查活動。在新舊版標簽過渡期間，農藥標簽監督檢查以產品登記證號、有效成分名稱、含量、登記作物、防治對象和毒性標識等標志是否規范為重點。并組織開展小麥、水稻、油菜、蔬菜等病蟲草害防治用藥質量專項抽查。組織開展市縣（區）農藥市場執法交叉檢查。
（三）規范執法行為，查處大案要案。充分發揮農業主管部門在農資監管工作中的牽頭協調作用，與公安、工商、質檢等部門通力協作，組織力量集中查處，抓源頭、端窩點、打慣犯。對已構成刑事犯罪的，要堅決移交司法機關，禁止以罰代刑。把重點打擊和經常性查處結合起來，公布查處結果，發揮案件查處的警示和震懾作用。
（四）構建監管平臺，強化源頭管理。以“農藥標簽網上查詢系統”和“農藥監管網絡聯動系統”為依托，逐步建立覆蓋全市的農藥市場統一監管平臺。建立案情通報制度，進一步增強市、縣部門之間的聯系與合作，實現農藥市場監管信息一地、區域聯動。繼續完善農藥生產、經營企業聯系人制度，切實發揮紐帶作用。開展農藥生產、經營單位普查，準確了解和掌握本轄區內農藥生產、經營企業的狀況，建立詳細的檔案記錄。對已取得定點資格的生產企業，但因生產條件發生變化，已不具備資質的，將按程序上報，由相關行政主管部門依法注銷或撤銷定點生產許可及其他有關行政許可；對證照不全的生產、經營企業，將會同有關部門堅決依法予以取締。
（五）強化監督檢查，落實屬地責任。建立農藥市場監管分片包干責任制。各縣要建立由主管單位領導同志參加的農藥市場監管分片包干責任制，落實屬地責任。要將農藥市場監管工作任務層層分解到鄉鎮和農藥市場，落實到具體單位和責任人。對在農藥市場監管年活動中工作不力、失職瀆職、導致違法違規行為和市場秩序混亂的地區，要追究相關部門領導和有關責任人的責任。
（六）完善配套法規，健全法律體系。各縣要認真疏理、總結近年來農藥市場監管工作中涉及到的法律問題，及時上報市農委，配合做好《農藥管理條例》修訂的調研、起草和論證工作。要進一步完善農藥安全使用和農民用藥培訓制度、農藥管理責任追究制度等。針對農藥市場存在的一時難以解決的問題，各縣要從實際出發，制訂針對性強專項整治方案，為加大農藥市場監督管理提供保障。
三、重點活動安排
（一）農藥市場監管年活動啟動儀式。3月下旬，在肥東縣舉行農藥市場監管年活動啟動儀式。
（二）農藥生產經營主體調查摸底。3月，市和各縣區農業行政部門組織開展農藥生產經營單位基本情況調查，建立健全農資經營單位（戶）信息檔案。
（三）放心農藥下鄉進村宣傳。3月下旬，結合“放心農資下鄉宣傳周”活動，組織宣傳農藥科學選購和合理使用知識，發放宣傳材料。
（四）春季農藥市場檢查。4月至5月，在全市范圍內結合“春季農資專項整治行動”組織開展農藥市場檢查。市執法支隊將針對重點地區組織開展小麥、油菜、蔬菜用藥產品質量抽檢，并公布抽檢結果。
（五）重點區域督導檢查。6月至7月，市農委將對農藥產品質量和標簽合格率低、假冒偽劣產品多、社會投訴或舉報多的縣區和農資經營市場，加大檢查和處罰，進行整改，規范市場經營行為。
（七）秋季農藥市場檢查。8-9月，在全市范圍內結合“秋季農資專項整治工作”開展農藥市場檢查。市縣農業行政執法部門要針對重點地區組織開展水稻、蔬菜用藥產品質量抽檢，市縣聯動，進行交叉檢查，并公布抽檢結果。
（八）總結。12月，全面總結2009年農藥市場監管年活動。
四、保障措施
（一）加強組織領導。為加強農藥市場監管年活動的領導，市農委成立由張厚倫副主任任組長，農業局、法規處、農業行政執法支隊相關負責人參加的農藥市場監管年活動領導小組，領導小組辦公室設在市農委農業局。各縣農委要成立由主要領導掛帥，分管領導具體負責，業務精的同志組成的農藥市場監管年活動工作領導小組，扎實推進農藥市場監督管理年活動的開展。
（二）制定實施方案。各縣農委要根據本方案的要求，結合本轄區內農藥市場存在的突出問題和薄弱環節，制定詳細的工作方案，明確任務、目標和責任，制定工作月歷表，細化工作任務和工作要求。
（三）健全工作制度。建立健全市、縣兩級農藥監督抽查制度、監管信息公布制度、農藥案件投訴舉報制度，加強區域間、部門間的聯動協作制度，通過制度建設帶動工作規范，形成監管合力，提高監管效率。
（四）及時上報信息。各縣農業部門從2009年3月1日開始，每月12日和28日前，要向市農委農藥市場監管年活動領導小組辦公室報告工作進展情況。報送材料要有綜述、抽檢、查處等方面的情況，力求通過數據和典型事例說話。重大案件及突發事件，應立即報告。各縣要認真組織填報農藥市場監管情況統計表（見附表1-5），附表1-3要求每半月進行動態填報，附表4-5于6月底前完成填報。
（五）加強隊伍建設。各級農業部門要明確農藥市場監管的具體部門，固定專人負責，保證工作連續性。進一步加強農藥執法隊伍建設，加強對執法人員法律、政策和專業知識的培訓，提高辦案的調查、取證水平，加快辦案進度，提高辦案效率。提高執法人員素質和依法行政的效能。
（六）強化宣傳培訓。要充分發揮輿論監督和宣傳導向作用，利用電視、廣播、報刊雜志、網站等媒體以及農民群眾喜聞樂見的形式，普及農藥科學知識，提高使用者安全、科學、合理用藥水平；普及農藥管理法律法規知識，提高生產和經營者自覺遵法守法意識，營造全社會重視和支持農藥市場監管年活動的良好輿論環境。
（七）保障監管經費。加大農資執法設備、經費保障，設立農藥質量抽查、農藥執法監督、培訓等專項經費。積極爭取將農業行政執法經費納入地方財政預算，爭取當地政府和財政的支持，解決農藥監管工作人員和經費等問題，不斷增加農藥監管投入，改進執法手段，配備執法裝備，以確保執法工作的順利開展。
附表：
表1：2009全國農藥市場監管工作統計表
填報單位（蓋章）：
填表日期：
填表人：
出動執法人員
（人次）檢查生產企業
（個）檢查經營單位
（個）印發宣傳資料（萬份）檢測農藥樣品
（個/次）檢出假劣農藥產品（個/次）立案查處
（起）查獲、沒收、銷毀不合格產品數量（噸）涉案金額
（萬元）
表2：2009年第 季度農藥打假情況統計表
填報單位（蓋章）：
填表日期：
填表人：
項目查獲
數量
(公斤)貨值
金額
(萬元）查處起數(起)檢查
企業
(個/次)整頓市場（個/次）受理舉報案件(起）搗毀制假窩點（個）挽回經濟損失(萬元)出動執法人員(人次)印發
資料
(萬份)查獲甲胺磷等5種高毒農藥數量
（公斤）立案查處
查處(件)結案(件)移送司法機關(件)涉案人數(人)逮捕
人數(人)案值5萬元以上案件
總數(起)價值
(萬元)
表3：2009年第 季度農藥打假大要案（5萬元以上）統計表
填報單位（蓋章）：
填表日期：
填表人：
序號案件
名稱案件
來源涉及農藥品種組織查處部門涉案商品數量案值（貨值或經濟損失）（萬元）涉案
人數
（人）查處結果
罰款金額
（萬元）拘留人數（人）判刑人數（人）其他（包括吊銷證照、停產、停業等情況）
注：案件名稱要包括市縣（區）、單位名稱、違法行為等關鍵詞；案件來源按舉報、檢查分類。
表4：2009年農藥經營單位數量分級統計表
填報單位（蓋章）：
填表日期：
填表人：
合計（個）其中
村級（個）鄉、鎮級（個）縣級（個）地級市（個）省會市級（個）
注：按農藥經營單位所在地進行分級統計
表5：2009年農藥經營單位情況統計表
填報單位（蓋章）：
填表日期：
填表人：
序號經營單位信息監管單位信息
合理用藥概念履新
世界衛生組織(WH0)1985年在內羅畢召開的合理用藥專家會議上，把合理用藥定義為：“患者接受的藥物適合他們的臨床需要，藥物劑量符合他們的個體需要，療程足夠，藥價對患者及其社區最為低廉”。
20世紀90年代以來，國際藥學界學者達成共識，給合理用藥賦予了更科學、完整的定義：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟、適當地使用藥物。安全有效強調以最小的治療風險獲得盡可能大的治療效益，而經濟學則強調以盡可能低的治療成本取得盡可能好的治療效果，合理地使用有限的醫療衛生資源，減輕患者及社會的經濟負擔。
基層醫療機構用藥不當問題嚴重
2007年，全國衛生財務年報顯示，全國基層醫療機構藥品總收入為91.8億元，藥品收入占業務收入比例為59％，平均處方費用55.48元。
而2007年全國社區衛生服務體系建設重點聯系城市基線調查資料表明，全國29個重點聯系城市社區衛生服務機構單個處方抗生素使用比例為45.06％，其中使用>2聯抗生素比例占抗生素使用比例13.5％，靜滴使用率35.44％，激素使用率8.24％。
以上兩項調研反饋，基層醫療機構存在嚴重藥品使用不當問題：①不恰當選用藥品：包括選用藥品不當，不依據患者病情及患者差異選用藥物；②超適應證用藥：藥物沒有的適應證卻選用藥物來治療，如伐昔洛韋對皰疹病毒有效，對尖銳濕疣的治療效果并不明顯；③聯合用藥或多藥并用：比如對單一抗菌藥物可以控制的感染，不合理地采用>1-2種抗菌藥物聯用，療效不確切的輔助藥物同時應用；④用法、用量、給藥途徑不當：比如不依據患者個體狀況超劑量、超長時間靜脈用藥}⑤不合理的給藥操作：如不按照藥物的藥理學特點給藥。
多因素造成用藥不合理
據2007年全國衛生財務年報資料，藥品收入是基層醫療機構的主要籌資來源，占總收入的一半以上。
基層醫務人員技術水平因素大部分基層醫療機構的人員以新畢業學生和大醫院退休人員為主。對于新畢業的醫學生，沒有經過嚴格的住院醫師規范化培訓，技術水平相對較低，常把抗生素和激素作為預肪和治療病毒性與細菌性疾病的“萬能藥”，容易出現不合理用藥情況。對于經驗豐富的退休人員，雖然臨床技術水平較高，但是他們多是從大醫院退休后返聘而來，存在開大處方和開貴藥的習慣。
患者認知因素患者對醫藥知識的缺乏和不正確的用藥觀念，在一定程度上加劇了不合理用藥。很多患者認為貴藥和靜脈注射藥品療效既好又快，因而他們主動要求醫生開貴藥，使用靜脈注射。如果醫生拒絕他們的要求，開廉價的常用藥品，他們心理上就難以接受，甚至引發醫療投訴。
藥品生產和流通企業行為因素藥品生產和流通企業通過改換包裝等方式，把低價藥品換成高價新藥，甚至通過高額回扣向基層醫療機構推銷高價藥，加劇了基層醫療機構不合理用藥。
相關政策措施缺失因素①藥品加成政策造成高價藥比低價藥好賣。②缺乏基本藥品的使用和管理制度。③國家對抗生素的使用缺乏監管措施。完善監管，防止不合理用藥事件發生
建立新型收支管理制度通過增加財政對基層醫療機構的基本建設、設備配置、人員經費以及完成公共衛生服務的業務經費投入，可以切斷基層醫務人員收入與業務收入的利益聯系，減少基層醫療機構對藥品收入的依賴，強化基層醫療機構的公益性質，促進合理用藥。
提高基層醫務人員診療水平一方面，通過政府投入實施住院醫師規范化培訓制度，要求醫學生畢業后先在住院醫師培訓基地進行通科培訓，考核合格的住院醫師才可以到基層醫療機構執業注冊；另一方面，對在職基層醫務人員進行崗位培訓，優化社區醫師的知識結構，促進合理用藥。
一、總體要求
(一)總體目標：通過專項整治，促進行業自律水平有所提高，《藥品經營質量管理規范》得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業經營行為更加規范，藥品流通秩序進一步好轉；醫療機構藥品購進渠道正規、儲存條件符合規定標準，藥品、醫療器械不良反應(事件)能夠被有效監測，合理用藥水平進一步提高，確保人民群眾用藥安全。
(二)整治重點：突出抓好藥品流通和使用環節，重點抓好城鄉結合部、農村藥品市場兩個區域，依法查處和取締無證經營、掛靠經營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環”等違法經營活動，確保藥品質量。
(三)時間安排：
第一階段：動員部署(20__年10月)。各有關部門要對整頓和規范藥品市場秩序專項行動進行全面部署，并按照要求制訂具體工作方案。縣食品藥品監督管理局牽頭制訂藥品流通環節的工作方案并付諸實施，縣衛生局牽頭制訂藥品使用環節的工作方案并付諸實施，縣工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并付諸實施。各單位實施方案要報送縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組備案。
第二階段：自查整改(20__年11月)。各涉藥單位要對藥品經營、使用各環節的質量管理工作認真自查，對藥品GSP執行情況搞好內部評審，查問題，找隱患，徹底整改。
第三階段:監督檢查(20__年12月-20__年5月)。對藥品、醫療器械批發企業、零售連鎖企業和鄉鎮醫院以上的醫療機構進行全面監督檢查；對零售藥店和各類診所按30的比例抽查；對20__年以來有群眾舉報的單位、監督抽驗有不合格產品的單位、違反法律法規受到行政處罰的單位和GSP認證滿24個月未跟蹤檢查的單位進行重點檢查。
第四階段：總結階段(20__年6月)。專項整治基本結束后，各有關部門要認真總結前三個階段的工作情況，并以書面形式報縣整頓和規范藥品市場秩序工作領導小組辦公室。
二、扎實有效地開展整頓和規范藥品市場秩序工作
(一)整頓和規范藥品研制秩序。各有關部門要積極配合上級有關部門搞好藥品注冊申請專項檢查，對弄虛作假行為依法嚴厲查處。要大力開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。
(二)整頓和規范藥品流通秩序。
1、全面清理藥品、醫療器械經營主體資格，依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環”等違法經營活動。
2、嚴厲查處進貨渠道混亂，購銷記錄不完整和質量管理人員不在崗，藥品、醫療器械零售企業違反規定不憑處方銷售處方藥和超范圍經營藥品、醫療器械等違規經營行為。
3、加強藥品經營企業GSP跟蹤檢查，嚴肅查處不按GSP要求開展經營活動的行為。加大對違法廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患產品的抽驗。
4、規范中藥材、中藥飲片購銷渠道。
5、加強對品、流通環節的監督管理。對各有關定點單位的品、的銷售去向進行監督檢查；加大對20__年11月前批準的、20__年資格核查予以撤銷、注銷的第二類批發和零售企業監督檢查力度，對其庫存的第二類銷售去向嚴格檢查，嚴防流弊。
(三)整頓和規范藥品使用秩序。
1、規范醫療機構藥品采購、驗收、儲存和不合格藥品管理行為。查處違法采購藥品和變相經營藥品的行為。
2、完善藥品不良反應報告監測制度，抽查藥品不良反應監測工作情況。加強對地標升國標的注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種的不良反應監測，采取有效措施，防止藥害事件發生。
3、規范藥品使用行為，促進合理用藥。規范醫療機構藥品質量管理和藥房管理，加強臨床合理用藥宣傳、教育、管理與監督，提高合理用藥水平。
4、加強醫療器械不良事件的監測工作。對群眾反映強烈、療效不確切的醫療器械產品有針對性地進行抽樣送檢。
5、加強醫療機構放射性藥品的監督檢查，對未取得《放射性藥品使用許可證》，擅自配制、標記、合成、使用放射性藥品的，按照《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》等有關法律法規，予以處罰。
(四)整頓和規范醫療器械秩序。對被投訴、舉報和存在安全隱患及列入重點監管產品的醫療器械生產企業進行重點檢查，檢查主要原材料、零部件的采購、進貨檢驗及產品出廠檢驗，組織對群眾舉報的非法醫療器械生產企業進行取締清理；組織對一次性使用無菌醫療器械經營企業和專營植入、介入材料的法人經營企業以及鄉鎮以上醫療機構進行一次全面檢查。
(六)突出查處大
案要案。建立健全大案要案查處工作機制，突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案。充分發揮全省統一舉報電話9600111的作用，暢通群眾舉報和投訴渠道。對案件查處過程中發現涉嫌商業賄賂的，及時移交治理商業賄賂工作機構查處。(七)大力整治虛假違法藥品廣告。加強對新聞媒體的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度；建立違法廣告公告和廣告活動主體市場退出機制。
三、切實加強組織領導
(一)加強領導，落實責任。要成立整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導組織，建立成員單位聯絡員工作機制、定期會議制度和月調度匯報制度，加強各成員單位間的溝通協調和相互配合。建立藥品安全責任制和責任追究制，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核，確保抓出實效。
(二)加強配合，形成合力。縣食品藥品監管部門要加強對藥品流通環節的專項整治。衛生部門負責對藥品使用環節的整治，加強對醫療機構用藥行為的管理。工商部門要抓好藥品、醫療器械非法廣告的集中整治。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的窩點，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門，依紀依法嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞宣傳部門要做好相關宣傳工作，及時報道專項行動取得的成效，曝光典型案例，營造良好的輿論環境。
（三）堅持依法行政，嚴格依法辦事。各職能部門要嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為，堅決杜絕地方保護主義，全面完成專項行動的各項任務。
(四)完善應急體系，防范突發事件。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。推動藥品經營和使用各環節的信用體系建設，建立行業自律機制。
二OO六年十一月六日
附：##縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組名單
組長：##（縣政府副縣長）
副組長：###（縣食品藥品監管局局長）
成員：##（縣食品藥品監管局副局長）
##（縣衛生局副局長）
##（縣工商局副局長）
##(縣公安局副局長)
##（縣監察局副局長）
一、工作目標
基本杜絕在農產品生產過程中使用甲胺磷等禁用農藥行為,確保農產品生產不出現重大質量安全事故。蔬菜、水果等農產品農藥殘留例行監測合格率保持穩定,例行監測不合格樣品中禁限用農藥殘留檢出率繼續降低。
二、主要工作任務
(一)加強在糧食、蔬菜、水果、食用菌生產中杜絕使用甲胺磷等禁限用農藥的宣傳和科學使用農藥的培訓。
(二)督導各級農業行政部門加強對農民、農民專業合作經濟組織等在農產品生產中農業投入品使用的指導和監管。
(三)指導各地大力推廣農業標準化生產。
(四)組織開展農產品質量安全例行監測、專項抽查監測。
三、重點活動安排
(一)制定工作方案
市(州)、縣(市、區)農業行政部門都要按照本方案要求,制定本行政區域的細化工作方案,明確工作任務、目標、責任、進度和要求。(2月底前)
(二)開展宣傳培訓
1.各縣(市、區)農業局都要利用縣(市、區)電視臺,搞一期農產品生產禁限用農藥、農藥科學選購和合理使用講座。省農業技術推廣總站安排植保專家在省電視臺鄉村頻道搞一次講座(3月份)。
2.各縣(市、區)都要印制農產品生產禁限用農藥宣傳單,做到每個農戶一份。(5月份)
(三)開展農戶用藥情況抽查
各縣(市、區)農業行政部門組織得力人員,對農戶和農民專業合作經濟組織在農產品生產中是否有使用禁限用農藥情況進行抽查。每個縣(市、區)抽查4個以上鄉(鎮、街),每個鄉(鎮、街)抽查20戶。(6-8月份)
(四)指導開展標準化生產
一是組織開展主要糧食作物標準化生產。完善玉米、水稻、大豆標準化栽培技術規程并下發到各市(州)、縣(市、區)農業技術推廣部門,縣(市、區)和鄉(鎮、街)農業技術推廣部門要組織科技人員,深入村屯和地塊,指導農民實施標準化栽培。(4月份);二是組織開展園藝作物標準化生產。在吉林省百萬畝棚膜蔬菜建設工程產業園區、國家無公害農產品生產示范基地、國家標準果園、國家蔬菜標準園開展標準的宣貫和標準化生產。
(五)進行督導檢查
省農委將根據工作進展情況,不定期深入市(州)、縣(市、區)進行農產品生產質量安全整治工作督導與檢查,指導各地推進工作。
四、工作要求
(一)加強組織領導
各市(州)、縣(市、區)農業行政部門要高度重視農產品生產質量安全整治工作,加強組織領導,明確責任分工,做到任務到部門,責任到人。
(二)及時上報有關信息
各市(州)、縣(市、區)農業行政部門要及時將工作方案、宣傳培訓、農戶抽查、標準化實施示范等有關情況上報省農委。對農產品生產質量安全突發事件要立即報告。
