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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇中藥飲片，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
我國現存最早的醫學典籍《黃帝內經》，其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載，表明當時預治疾病已經使用了藥物常規炮制品。到了漢代，據有關資料記載，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬斷、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時，炮制理論開始創立。我國第一部藥書《神農本草經》序例寫道：“藥……有毒無毒，陰干，采造時月，生熟，土地所出，真偽陳新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相殺，不爾勿合用也”。在南北朝劉宋時代，我國第一部炮制專著《雷公炮炙論》問世，記載的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飛等。該書對后世中藥炮制的發展，產生了極大的影響，某些炮制方法，現今仍有很大的參考價值。明代時期，中藥炮制發展得較為全面，在理論方面，陳嘉謨在《本草蒙筌》中曾系統地論述了若干炮制輔料的作用原理，記載為：“酒制升提；姜制發散；入鹽走腎仍仗軟堅；用醋注肝經且資住痛；童便制除劣性降下；米泔制去燥性和中；乳制滋潤回枯助生陰血，蜜制甘難化增益元陰；陳璧土制竊真氣驟補中焦；麥麩皮制抑酷性勿傷上膈；烏豆湯、甘草湯漬曝并解毒至令平和……”。他還強調：“凡藥制造，責在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失。”著名的醫藥學者李時珍集諸家之大成，在其巨著《本草綱目》中專列了“修治”一項，收載了各家之法。
2中藥炮制與臨床療效
2.1炮制是中醫臨床用藥的特點
中藥多源于自然界的植物、動物、礦物，藥用部位含有一定的藥物成分，但也常帶有一些非藥用部分，而影響療效，并且不同藥用部位藥效有異。而原藥材在發揮治療作用的同時，也可能出現一些不良反應，這就需要通過炮制，調整藥性，增利除弊，以滿足臨床治療要求。所以中醫臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。由于中藥成分復雜，常常是一藥多效，而中醫治病往往不是要利用藥物的所有作用，而是根據病情有所選擇，因此，需要通過炮制對原有性效予以取舍，權衡損益，使某些作用突出，某些作用減弱，某些不利于治療的作用消失，力求符合疾病的治療需求。疾病的發生有多種原因，病情的發展變化多端，癥候的表現不一，臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異，故立方遣藥及炮制品的選用都應考慮這些因素。如：女貞子既能補肝腎之陰，又能清虛熱，且藥性較平和，養陰而不膩，清熱而不損陽氣，實為滋陰補腎之良藥。但生用或制用與病情變化有關，當患者肝腎陰虧，兼有腸燥便秘者，可選用生品，既可補肝腎，又可潤腸燥，二者兼顧，且用量宜大；當便秘已去，肝腎陰虧之象尚未完全消除時，除調整處方外，女貞子則宜制用，增強其補肝腎之力，避免過用生品又引起滑腸。由此可知，中藥必須經過炮制，才能適應中醫辨證施治、靈活用藥的要求，所以炮制是中醫運用中藥的一大特色。
2.2炮制直接影響臨床療效
中藥炮制是中醫長期臨床用藥經驗的總結。炮制方法的確定應以臨床需求為主要依據。炮制工藝是否恰當，直接影響到臨床療效。
2.2.1中藥凈制與療效
中藥凈制的方法雖然比較簡單，但對藥效的影響很大。因此，中藥在用于臨床之前，基本上都要經過凈制處理，方能入藥。從古至今，醫藥學家對中藥的凈制都非常重視。中藥亦要求以凈制后的“凈藥材”入藥，《中國藥典》炮制通則把凈制列為三大炮制方法之一。
2.2.2軟化、切制與臨床療效
中藥切制之前，需經過泡潤等軟化處理，使軟硬適度，便于切制。然而，控制水處理的時間和吸水量很重要，若泡浸時間過長，吸水量過多，則藥材中的成分大量流失，降低療效，并給飲片的干燥帶來困難。利用蒸氣軟化藥材，應控制溫度和時間，以免有效成分被破壞。
切制時，飲片不均勻，厚薄、長短、粒度相差太大，在煎煮過程中就會出現藥用成分溶出不一。若需進一步加熱炮制，還會出現受熱不均，生熟不一，藥效有異的情況。如：調和營衛的桂枝湯，方中桂枝以氣勝，白芍以味勝。若白芍切厚片，則煎煮時間不易控制。煎煮時間短，雖能全桂枝之氣，卻失白芍之味；若煎煮時間長，雖能取白芍之味，卻失桂枝之氣。方中桂枝、白芍均為主藥，切均薄片，煎煮適當時間，即可達到氣味共存的目的。飲片的干燥亦很重要，切制后的飲片因含水量高，若不及時干燥，就會發霉變質。干燥方法和干燥溫度不當，也會造成有效成分損失，特別是含揮發性成分或對日光敏感的成分，若采用高溫干燥或曝曬，療效會明顯降低。
2.2.3干熱炮制與臨床療效
干熱炮制，主要是用火加熱。既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，對藥效有明顯的影響。干熱炮制的各種方法中以炒制和煅制應用最廣泛。藥物炒制，其方法簡便，但在提高療效，抑制偏性，減少毒副作用方面都能收到很好的效果。許多中藥炒制后，可產生不同程度的焦香氣，收到啟脾開胃的作用，如炒谷芽、炒麥芽、炒扁豆等。中藥經炒制處理后，能從不同途徑調整藥物的功用，滿足臨床不同的用藥要求。煅制法常用于處理礦物藥、動物甲殼及化石類藥物，或者需要制炭的植物藥。此外，煨制、干餾等法對療效也有明顯影響。尤其是煨制后，藥效常有明顯的變化，干餾法則常用于制造新藥。如木香生品行氣止痛作用明顯，煨木香則專于實腸止瀉。
2.2.4輔料（包括藥汁）制與臨床療效
用輔料制藥起源甚早，春秋戰國時期的《五十二病方》就有酒醋潰的記載。以后輔料種類逐漸增多，較系統地闡述輔料作用的首推明代陳嘉謨的《本草蒙筌》。但以明、清時期資料較多。明代《證治準繩》在論述黃柏的炮制作用時指出：“生用則降實火，熟用酒制則治上，鹽制則治下，蜜制則治中而不傷。”這說明用不同輔料炮制后其適應癥、作用部位以及副作用都會發生變化。中藥加入輔料用不同的方法炮制，可借助輔料發揮協同、調節作用，使固有性能有所損益，盡量符合臨床治療的要求。
2.3炮制與藥性的關系
【關鍵詞】中藥飲片變異;中藥養護
【中圖分類號】R282 【文獻標識碼】B 【文章編號】1006-1959(2009)09-0160-01
中藥飲片及其炮制品的貯存保質方法是否符合要求,直接影響到藥品質量優劣,藥物臨床療效是否安全有效,甚至是否能夠保證患者用藥安全的重要因素。中藥飲片及其炮制品在貯存過程中,由于外界條件和自身性質的相互作用,會逐漸發生一些物理或化學變化,出現發霉、蟲蛀、變色、變味、泛油等變異現象,直接影響到中藥的質量和療效。因此,中藥飲片在貯存過程中一定要有合理的養護方法。
1 中藥飲片及其炮制品易發生的變異現象
1.1 霉變:又稱發霉,是霉菌在中藥表面或內部的滋生現象。霉變多發生在潮濕悶熱的季節,由于藥材含水量高,空氣濕度大而易發生霉變。霉菌的適宜生長溫度為25℃左右,相對濕度85%以上,中藥飲片含水量超過15%時,中藥飲片易于發霉從而導致飲片腐爛、變質,甚至失去藥效。
1.2 蟲蛀:是昆蟲入侵中藥內部而致的破壞作用。經過蟲蛀的藥物受蟲體及其排泄物的污染內部組織遭到破壞,質量減輕。另一方面,害蟲入侵,排泄糞便便產生異物而致藥物發熱、變霉、 喪失氣味,使藥物有效成分散失,嚴重影響臨床效果。
1.3 泛油:又稱走油或浸油。是指某些含油中藥的油質溢于中藥表面的現象。含有脂肪油、揮發油、粘液質、糖類等較多的中藥,在溫度和濕度較高時出現油潤、發軟、發粘、顏色變渾、發出腐敗氣味等現象。實際上即是指干燥中藥表面呈現出油樣物質,此時常伴隨有變色、變質的現象產生。天冬、麥冬、柏子仁、烏梢蛇易發生泛油現象。
1.4 變色:變色是指中藥在采收加工、貯藏過程中,由于保管養護不當而引起中藥自身故有色澤改變的現象。變色通常與溫度、濕度、光線及空氣中O2的作用等因素分不開。一般情況下,溫度濕度增高,變色速度加快。在O2充足的情況下,其氧化變色的速度也會加快。色澤的變化不僅改變藥物的外觀,也影響藥物的內在質量。由于溫度、濕度、光線的影響,導致藥物內部化學成分發生氧化、分解、聚合反應,使藥物原來的顏色由淺變深、由鮮艷變暗淡。玫瑰花、款冬花、扁豆花、蓮須、佛手片等最易變色。
1.5 氣味散失:是指一些中藥有易揮發的成分(如揮發油等),因貯藏保管不當而造成揮散損失,使得中藥氣味發生改變的現象,中藥氣味散失即是有效成分散失。氣味散失的程度隨溫度和濕度的升高和貯存時間的不斷增長而加大。氣味散失會使藥材有效成分不斷下降而導致藥物療效的不斷降低以至喪失。易于氣味散失的藥物有薄荷、吳茱萸、花椒、沉香、降香、獨活、防風等。
1.6 風化潮解:含結晶水的礦物質藥物在與干燥空氣接觸后,漸漸失去結晶水成為粉末狀物質,藥物的形狀和功能發生變化,稱為風化。潮解是固體藥物吸收空氣中水分后慢慢溶化成液體狀態的現象。如青鹽等的潮解。芒硝易風化等。這些藥物一般不會變質,但會引起中藥有效成分的含量變化,從而影響臨床藥用劑量及貯藏,應該加以防護。
1.7 其它:一些膠類、樹脂類藥物受熱變軟粘連。如乳香、沒藥。新鮮藥材如生姜等久貯引起的腐爛。冰片、薄荷腦,樟腦等易易升華變性等。
中藥養護是運用現代科學的方法研究保管和影響中藥貯藏質量及其養護防患的一門綜合性技術,是運用現代自然科學的知識和方法,研究中藥飲片的貯藏理論和實踐。為保證中藥飲片的療效,保證中藥飲片質量的重要方面。
2 中藥的養護技術
2.1 干燥養護技術:干燥養護可以除去中藥中過多的水分,同時可以殺死霉菌、害蟲及蟲卵,起到防治蟲蛀、發霉,久貯不變質的效果。常用的干燥方法有。攤晾陰干法、高溫烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通風法等。
2.2 冷藏養護技術:采用低溫(0℃以上10℃以下)貯存中藥,可以有效地防止不宜烘、晾中藥的生蟲、發霉、變色等變質現象發生。貴重中藥多采用冷藏法。冷藏最好在霉季前進行,并且過了霉季才可出庫。
2.3 埋藏養護技術:又可分為石灰埋藏法:適用于肉性和昆蟲類中藥。如刺猬皮、熊掌等。用雙層紙將藥物包好,注明名稱,然后放入石灰中恰好埋沒藥材為度。砂子埋藏法:適用于少數完整中藥如黨參、懷牛膝等。先將容器底部用砂子鋪平。然后一層藥材一層砂子覆蓋,容器上下和四周砂子可以稍厚一些。糠殼埋藏法:利用麥糠隔潮性能將中藥埋入其中,隔絕外界濕氣保持藥材干燥。可用于存放阿膠、鹿膠,龜板膠等。
2.4 化學藥劑養護技術:按目前直接與中藥接觸的殺蟲防霉劑又可分為:硫磺薰蒸法――硫磺燃燒后產生二氧化硫,毒死各種中藥霉菌與害蟲。磷化鋁熏蒸法――磷化鋁是當前主要的化學防治藥物,不僅對各種中藥害蟲具有強烈的殺蟲效能,還能抑制和殺滅藥材微生物及抑制藥材呼吸作用。還有氯化苦熏蒸法、氨水熏蒸法等。
2.5 對抗同貯養護技術:又稱異性對抗驅蟲養護,是利用不同品種的中藥散發的特殊氣味、吸潮功能或特有驅蟲去霉化學成分的性質來防止另一種中藥生蟲、霉變等現象的一種貯藏養護方法。一般有混入同貯法、層積共藏法、拌入密閉貯藏、噴霧撒粉法等。如:澤瀉、山藥與丹皮同貯防蟲保色、藏紅花防冬蟲夏草生蟲、細辛花椒防護鹿茸生蟲、當歸防麝香走氣色、酒蒜養護土鱉蟲等。
2.6 無公害氣調養護:氣調養護法即在密閉條件下,人為調整氣的組成,造成一種低氧的環境,抑制害蟲和微生物的生長繁殖及中藥自身的氧化反應,保持中藥品質的方法。氣調養護主要有充N2,降O2、充CO2降O2、自然降氧法。
在藥物的炮制方面，通過抽煙和檢查，發現在藥物的炮制上主要存在三方面的問題：首先藥物處理得不干凈，摻雜了很多的非藥用部位，例如金銀花帶有枝葉、牡丹皮帶有木心、雷公藤沒有去皮等等。其次是藥物炮制方法不當，沒有按照正確的方法進行炮制。例如熟地黃沒有進行九蒸九曬、杜仲炭炒至部分炭化，或者是一些藥材浸泡過久致使藥效降低等等。最后是非法炮制藥物。有一些是以次充好，有一些則是使用化工原料熏制藥物。
貯藏與保管問題
不少醫院由于資源有限，條件較差等各種原因，在中藥飲片的貯藏與保管上做的不盡如人意，問題比較突出。首先是中藥飲片蟲蛀現象嚴重。在抽驗檢查的時候，發現十幾種藥物如甘草、天龍、款冬花、芡實還有大黃等等，均遭到不同程度的蟲蛀。其次就是很多藥物發霉變質。中藥飲片的含水量問題常常被忽略，加上多雨季節時期醫院沒有做好保持干燥的工作，很多藥物如梔子、天冬、胖大海、玉珠等等，很容易發生霉變。除了以上兩種比較嚴重的問題，中藥飲片泛油、色變、鼠咬等現象也比較嚴重。究其原因，一方面，很多醫院條件有限，低溫干燥設備陳舊，無法很好地貯藏保管藥物；另一方面，由于中藥飲片質量貯藏保管工作量大繁瑣，很多工作常常被忽視。再加上一些醫院中藥房的工作人員責任心不強，沒有做好日常的檢查工作，也沒有容易霉變蟲蛀的中藥飲片進行翻曬。
藥物的調劑與復核問題
中藥調劑是保證飲片臨床使用安全性、有效性的最后一個環節，也是患者服用中藥飲片之前的最后質量把關。有一些調劑人員應該在審方的時候不認真，也沒有對患者信息進行確認。在配方的時候，由于未使用電子稱進行藥物調配，造成劑量誤差。還有一些是復核的時候不夠認真負責。
加強醫院中藥藥方中藥飲片質量管理的措施
1制定科學的中藥飲片家質量檢驗標準
有關部門組織應該盡快建立起健全的中藥飲片質量標準，這是保證中藥飲片質量的根本任務。只有制定了科學的、符合要求的質量標準，中藥飲片的質量檢驗才有據可依。同時，還應該改進質檢方法，注重藥物成分的檢驗，提高飲片質檢的效率。
2制定合理的采購計劃
醫院應該在采購之前應該先了解醫院用藥情況、藥物庫存狀況、市場供貨情況以及藥物價格，然后再進行衡量，制定合理的采購計劃。努力避免因藥物積壓、長久貯藏造成的浪費。而且，采購人員采購時還應該注意藥物的季節以及供貨方的合法資質，通過規范渠道采購藥物，保證藥物質量。
3規范中藥飲片的加工炮制
首先按照正確的炮制方法對中藥飲片進行加工。其次要對中藥飲片的加工炮制進行記錄。接著，對炮制好的中藥飲片要進行檢查驗收，將不合格的中藥飲片過濾掉。最后，嚴禁非法炮制中藥飲片，防止出現以次充好的藥物和使用化學原料加工過的藥物。
4注意中藥飲片的貯藏保管作
在中藥飲片的貯藏保管方面，首先要根據飲片的性味特點以及藥物成分來分類貯藏，同時對那些易霉變和蟲蛀的藥物進行特殊處理。其次，要保證藥庫的環境，做好溫度、濕度以及通風情況的控制。最后，做好平日的檢查保管工作，定時翻曬中藥飲片，對已經發霉變質和受到蟲蛀的藥物要盡早處理。
5做好中藥飲片的調配與復核工作
調劑人員在調配處方時要謹慎小心，了解患者基本信息，逐樣調配，分步進行，做到有條理，認真細致。而復核人員要對藥方仔細檢查，確保配方質量和劑量，認真負責的態度工作。
結語
關鍵詞: 中藥飲片;單味劑量包裝;調劑模式改革;質量
中藥飲片是指在中醫藥理論指導下，根據辨證論治和調劑、制劑的需要，將中藥材進行凈制、切制和炮炙后的制成品。中藥飲片單味劑量包裝是指中藥處方中以單味藥的日劑量為單位的包裝。中藥飲片是中醫臨床防病治病的物質基礎，其質量好壞直接影響臨床療效。長期以來，醫院中藥飲片管理沿襲傳統的藥庫、藥斗儲存，藥房藥柜分裝，配方戥子秤稱量，多味飲片紙袋或塑料袋混裝模式，導致中藥飲片衛生狀況極差，污染嚴重，非藥用部位沒得到很好的清除，泥沙雜物較多，中藥混亂品種、假冒偽劣品種、霉爛變質品種等得不到有效遏制，稱量誤差較大難題得不到解決。現行中藥飲片管理模式的現狀，影響了中藥飲片的質量及中醫臨床療效的提高，制約了中藥飲片的標準化、規范化管理，嚴重阻礙了中醫藥事業的發展和進步。本院為了解決中藥飲片質量和中藥處方調配稱量不準問題，深入開展研究中藥飲片單味劑量包裝，目的是通過對中藥飲片單味劑量包裝的改革，促進中藥炮制工作的深入開展，以及徹底改革戥子秤調劑中藥飲片處方的傳統模式，全面提高中藥飲片和配方質量。本院于2002年成功研制中藥飲片單味劑量包裝并使用至今，在近8年的臨床應用中，收到很好的效果，得到同行專家首肯，各級領導的贊揚，受到臨床醫生的歡迎和患者的青睞。中藥飲片單味劑量包裝具顯著特點及明顯優勢，現介紹如下。
1 促進中藥炮制工作的深入開展
中藥材應用于臨床必須經過一系列的炮制加工手段制成飲片之后才能入藥。明代醫家陳嘉謨在《本草蒙筌》中說：“凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失” 。清代《修事指南》又記載：“炮制不明，藥性不確，則湯方無準，而病癥不驗也”。指明了炮制與藥性，炮制與臨床療效的密切關系。中醫治病，最核心的內容是辨證施治，理法方藥，藥占有非常重要的地位。從目前整個中醫用藥的情況看存在品種單一;炮制品較少，或炮制質量不高;中醫處方用藥要求不明確;處方調配應付品生熟不分。中藥飲片單味劑量包裝改革，對單味劑量包裝的中藥飲片質量要求較高，在裝包前要求去除雜質，充分凈化，干燥度應符合要求，促進了本院中藥炮制工作的深入開展，正確炮制中藥材，為臨床輸送多元化優質飲片，本院現使用的450個品種全部實現了單味劑量包裝，其規格已達1200余個，提高了中藥飲片質量。
2 中藥飲片單味劑量包裝的優點
中藥飲片單味劑量包裝的優點如下：(1)確保了調劑單味劑量包裝中藥飲片具中醫藥特色，即不改變炮制規范、煎煮方法、服用方法同時具有中藥處方組方的靈活性及可隨癥加減的特點。(2)減少了中藥房粉塵飛揚的現象，使其衛生狀況大為改觀、工作環境大為改善。(3)在保證每一劑中藥劑量準確的前提下，加快了調劑處方的速度，提高了工作效率，縮短了病人的候藥時間。(4)患者取藥后吃不完或需隨癥加減、調整時，可根據單味劑量包裝中藥名挑出或留作以后再用，節約了資源。(5)杜絕了調劑時飲片散落的浪費。(6)減少中藥飲片在運輸、貯存、保管期內受空氣、濕度、陽光等因素影響引起的氧化、風化、潮濕、發霉變質、蟲蛀、鼠食等二次污染，提高了中藥飲片的質量，保障了中藥飲片質優、安全、有效地用于患者。(7)中藥飲片配方成藥化。增加用藥透明度。便于中醫臨床的調劑使用和核對，防止醫療差錯事故發生。(8)有利于中藥飲片的標準化管理。杜絕了倉儲、配方過程中的串斗現象發生。
3 中藥飲片調劑模式的改進
每種中藥飲片采用2～6個包裝規格，共研制出單味中藥飲片包裝劑量6種劑量規格，分別為3g、5g、10g、15g、20g、30g。中藥房在實施中藥飲片單味劑量包裝前采用“等量遞減，逐劑復戥”的配方原則。但由于工作任務繁忙，面對大量的候藥患者，往往采用“估算攤分”的快速方式，特別是在一方多劑，中藥味數多、用量大的調劑中，易發生散落，每帖中藥的重量誤差較大，若錯味、漏味更是難以發現。這種調劑方法的缺點是：難稱準(散落多)、難分勻、難復核、效率低、浪費大。采用單味劑量包裝避免了戥配中藥飲片分劑量時每劑中藥的重量差異，提高了配方劑量的準確性。平均每張處方的調劑時間從以前的13～15min縮短為3～5min左右，大大縮短了患者的候藥時間。
4 中藥飲片單味劑量包裝改革的創新性
中藥飲片單味劑量包裝是近年來較新的研究課題，本院首先在重慶市實行對中藥飲片的單味劑量包裝，實現了對傳統中藥在臨床應用模式的規范化管理。成果的創新性體現在四方面：(1)解決了中藥飲片誤差大的難題;(2)實現了中藥飲片配方模式的創新;(3)解決了中藥飲片調劑稱不準、分不均、效率低、復核難、衛生差等弊端;(4)通過對中藥材的炮制、深加工，提高了中藥飲片的質量和療效。
5 討論
經過臨床應用，筆者發現個別中藥飲片，在梅雨季節，貯存時間稍長就容易發生霉變。這是由于中藥飲片有一定的水分，如因干燥時間、溫度不夠，水分含量未控制在標準以內，特別是梅雨季節容易出現霉變現象。采取干燥時盡量除盡水分,使水分含量控制在標準范圍內;梅雨季節減少分裝數量，提高使用周轉率，采用“先進先出、快進快出”原則，通過本院臨床近8年的實踐證明，完全可以有效解決因貯存時間較長易霉變的問題。
[關鍵詞]中藥飲片； 炮制加工； 中國藥典
[中圖分類號] R943.1 [文獻標識碼]A [文章編號] 1005-0515（2010）-12-180-01
在中藥飲片統一加工炮制的過程中，影響其質量的因素眾多，涉及到基原鑒別、輔料用量、炮制設備及工藝參數等諸多方面。本文現就此項工作的背景、藥材檢驗及加工、炮制過程中遇到的問題進行分析和探討。
1 藥典飲片樣品統一炮制加工的背景
目前中藥飲片質量存在較多問題一方面，假藥、劣藥較多，摻假摻劣嚴重；另一方面，加工炮制不規范，有的用生藥代替炮制[1]。以上兩方面的問題嚴重影響了中藥的臨床療效，進而影響了公眾的健康與中醫藥聲譽。中藥飲片質量存在問題主要與其缺乏規范統一的質量標準有關。關于中藥炮制的標準，目前中藥飲片尚未實施批準文號制，包括國家標準與地方標準。中國藥典與各地方標準收載中藥飲片炮制工藝不統一，各地方標準之間相同飲片的炮制工藝也不一致。飲片生產加工企業生產規模大小不一，技術水平參差不齊，存在諸多急需解決的工藝、質量、原理、共性技術及生產設備等問題，導致產品質量差異較大。目前采用的各飲片炮制工藝大多采用文火、武火、透心等經驗性描述，缺乏客觀可控性較強的工藝參數，造成飲片質量不穩定。關于飲片的國家藥品標準，中國藥典自1985年版開始收載單列的中藥飲片，2005年版中國藥典單列飲片只有20種，這遠遠不能滿足國家對中藥飲片監督管理的需要[2]。因此，迫切需要對飲片的質量標準進行規范、統一，盡可能擴大品種規模。
以往樣品加工工作存在弊端之前在起草修訂藥典中藥飲片質量標準時，由于藥材的代表性及加工過程中不夠科學，在此基礎上形成的質量標準往往不能達到要求。另外，藥材在炮制過程中，也存在不規范的問題，存在含泥沙的草藥不洗，炮制后的根莖類及一些果實類、種子類不過篩子、灰屑多等情況。為確保中藥飲片質量穩定、可控，需明確科學合理的、可操作性及可控性較強的最優化炮制工藝，同時確定生產條件及設備。因此，在通過GMP認證的中藥飲片企業對中國藥典2010年版中藥飲片標準起草用樣品進行統一加工炮制，可以保證藥材的代表性以及生產過程中的科學性，使加工參數得到有效規范，有效杜絕上述弊端，實屬十分必要。
基于中藥飲片存在的上述問題，有必要結合我國的實際情況，規范飲片加工，提高業務人員素質，依靠現代科技技術提高炮制質量，使中藥飲片生產達到規范化、標準化，從而提高中藥飲片的臨床療效。
2 統一炮制加工過程中遇到的問題與思考
2.1 原藥材檢驗中遇到的問題與思考
2.1.1 性狀鑒別的基礎性作用仍應重視在購進原料藥材時，要對照隨貨同行單核對品種真偽、規格、數量，檢查中藥材有無蟲蛀、走油、泛潮現象，中藥來源廣、品種多，性狀差異大，導致中藥偽品類目繁多，摻假手段五花八門。更有許多中藥材有兩個以上的種屬來源，有些不同產區、不同種屬藥材之間的性狀差別較大，因此，應當嚴把驗收關，對從業人員實行上崗考核準入制度，并將從業人員培訓納入繼續教育的范疇。
2.1.2 藥材指標成分有待深入研究，某些產地的藥材其他檢驗項目符合2005年版藥典規定，而含量測定達不到要求。在以某一成分作為一味藥材的檢驗指標時，需要對不同產地的同一味藥材做進一步的比較和深入的研究。對于藥材標準，應是主要產地的藥材都符合的檢驗項目及含量值規定，如此之標準作為衡量準則才有意義。
2.2 原藥材加工、炮制過程中遇到的問題與思考
2.2.1 標準應“統而不一”。中藥材產地地域廣大，而各地氣候條件、土壤成分存在差異，不同產地的中藥材質地必然存在差異，即使對同一產地的藥材，因不同季節溫度的差異，工藝參數也會不同。因此，在制定標準時，工藝參數應是一個范圍值，而不是一個定值，做到“統而不一”，才能保證標準的適用性。
2.2.2 某些藥材的炮制方法值得商榷首先是輔料的用量。在樣品炮制加工過程中，許多輔料的實際用量會多于或少于2005年版藥典規定量，按照2005年版藥典規定很難將藥材炒至藥典規定的程度。其次是煎煮后悶過夜與否。發現需經蒸煮方法炮制的藥材，按規定時間蒸煮后悶過夜，其色澤等優于直接取出晾干的藥材。因此，對于某些炮制有特殊要求的藥材，其炮制方法應吸收近年來中藥炮制方面的科研成果以及老藥工的經驗，并結合生產實際做進一步的調整與完善。
2.2.3 炮制加工所用輔料應統一規范在這次生產過程中，很多藥材的炮制用到了輔料，比如最常用的鹽、黃酒、米醋，還有明礬、生姜等。炮制過程中通過加入某些輔料，使藥物達到相互促進、相互協同或相互抑制，以提高藥物療效或降低毒性為目的[3]。輔料對飲片的藥效起著重要的作用，其規格、質量與中藥飲片的質量息息相關。在這次統一炮制加工中，使用了廠里質檢合格的輔料，但因時間緊張，沒有再做進一步的細化研究。鑒于輔料的重要作用，需要結合近幾年中藥炮制輔料不同品質規格與療效方面的研究，從而制定中藥炮制輔料的質量標準。這樣看來，制定中藥飲片的質量標準是一個系統工程，還需制定生產中藥飲片所需要的輔料、炮制機械等一系列的標準，它的完成需要一個過程。
2.2.4 許多中藥炮制方法尚無量化的標準，導致實際操作時遇到困難，工藝參數不易掌握控制。很多藥材的浸潤時間、用水量、放置時間的度都很難把握，尤其是企業中缺乏具有大生產經驗的技術人員，導致這種情況更加嚴重。因而，在多次批量試驗后，應該嘗試制定相應 的量化數據作為生產的指導，這一點值得我們探索。炮制過程涉及到很多因素，但溫度、水量、時間這三方面在炮制法中是保證炮制質量的關鍵[4]。如果業內同行經長期摸索，制定出各個環節相應的量化數據標準及SOP用于指導具體生產，將會對飲片質量的提高起到十分重要的作用。
3 結語
在中藥材、中藥飲片、中成藥這一完整中藥產業鏈中，中藥飲片處于承上啟下的關鍵位置。它既是中醫臨床方劑的基本組成部分，又是中成藥的基本原料，占有非常重要的地位，因此應加快其標準的制定。中藥炮制是一門傳統的制藥技術，同樣需要傳承與創新，做到與時俱進。只有通過加快對中藥炮制過程的研究，針對影響較大的各種因素、各個環節如凈選、水處理、熱處理等，探索、比較、優選出一系列操作性強的量化指標與方法，使中藥飲片炮制規范化，才能從根本上改變目前飲片質量混亂的局面，全面提升中藥飲片的質量，確保中藥用藥的安全、有效。但是，工作中遇到的許多問題值得深思，對炮制工藝的規范化、飲片質量標準的不斷完善以及促進飲片行業健康發展提出了許多新的課題，相信通過不斷研究探索，我國中藥飲片標準將逐步走向完善。
參考文獻
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【關鍵詞】 中藥飲片； 提取物； 現代化； 共溶效應； 指紋圖譜
什么叫中藥飲片？中藥飲片，就是對那些主要由第一產業產出的中藥材進行初加工之后，進行切片，或切成段塊，碎成顆粒，或維持適宜形狀，以供病家煎湯飲用的中藥，包括植物的根、根莖、葉、枝、花、果實、種子，動物的皮肉毛，礦物類及加工類等。對這樣一些原始產品提出現代化問題，或許令人不可思議，中藥飲片應不應該實現現代化？可不可以實現現代化？這是中藥事業面臨的實際問題。毫無疑問，中藥飲片應當而且可以實現現代化，這不僅是中藥事業自身發展的要求，也是現代科學技術發現的必然。據報道，國內外已有諸多廠家，將可以提取的中藥飲片，通過綜合提取法，做成濃縮型提取物，醫療單位和病家購取這種提取物，按照中醫臨證方劑配用，這在中藥飲片改革方面，是一種有益的探索。這種提取物保留了單味中藥飲片的綜合性成分，總體上體現原飲片的功效，擺脫了飲片的粗、大、笨形象，大大改善了衛生學指標，方便包裝、貯存、運輸、銷售和使用，因而受到商家、醫家和病家歡迎。進而，中藥走向世界，不論是西化的中藥還是中醫理論指導下的中藥，由于初具現代商品的特點，只要具備可控的質量指標，必定較快為歐美發達國家所認可。
當然，從中醫理論觀察，這種初步現代化提取物，還不能完全代表中藥飲片；提取物混兌后，不能完全體現飲片共煎過程中內在成分間相互作用。中醫系統理論認為，中藥理論中的四氣五味，升沉沲降，溫涼寒熱，有毒無毒等與中醫理論的整體觀念，辯證施治，四診八綱，臟腑經絡，營衛氣血等是同一系統理論中的子系統部分。欲診治疾病，唯取中藥飲片，按湯劑為主，輔之膏丹丸散之則加工制作。如用飲片提取物替代飲片入方配藥，則與中醫中藥理論大悖（當然，中藥膏滋類制劑不在此內）。繼而，經用現代科技手段分析，單味提取物混況成方后與飲片共煎液比較，所釋放的有效成分和有效部位尚存在一定差別；并且特別認定，飲片共煎過程中發生的內在成分間的相互作用及其所顯示的藥效學特點在一定程度上和一定范圍內呈現較好的臨床療效。
既然中藥提取物還不能完全代替飲片，既然提取物混兌之后還不能完全體現飲片共煎過程中各內在成分之間的相互作用，那么，我們應如何認識和實現中藥飲片現代化呢？這就需要我們運用哲學武器，從本質上觀察分析解決問題。哲學認為，任何事物都是由主要方面和非主要方面構成的，事物的主要方面決定了事物的本質屬性。具體到中藥飲片，以中醫臨床診治效果為標準，其內含多種成分中，分為有效成分與非有效成分（或分為有效部位和非有效部位）兩大類。有效成分和有效部位（即多種有效成分），在本質上代表中藥飲片，而非有效成分則不能代表中藥飲片（但具有種屬鑒別意義）。在有效部位中最有代表性的成分（含量最高，療效為主，個別有鑒別意義），稱為特征成分或主要有效成分。實施中藥飲片現代化，最應注重的就是分析各單味提取物內的特征成分和有效部位是否在提取物內重現，提取物內有效成分的含量和種類是否與中藥飲片接近。只要有效成分的鑒別和含量與標準飲片接近，達到經典要求，就可確認提取物基本具備了中藥飲片的本質特征。進而可以納入方藥調劑，這就抓住了事物的本質，掌握住了中藥現代化的方向。比如麻黃中含麻黃堿、偽麻黃堿和揮發油等；當歸中含藁本內酯、阿魏酸和磷脂等；黃芪中含黃芪皂甙、黃酮及黃芪多糖等。制成提取物后，可以用麻黃堿和偽麻黃堿鑒別麻黃，用阿魏酸和當歸內酯鑒別當歸，用黃芪皂甙及黃芪黃酮鑒別黃芪。因為各藥所含多種有效成分都可以用現代色譜法，即指紋圖譜法進行鑒別和含量測定。只要各藥中的多種有效成分在提取物中重現，并且達到與原飲片近似的含量，就可以認定他們是麻黃、當歸、黃芪提取物，可以替代飲片，納入臨證方劑配伍。研究證實，這種思路是可行的。例如洪筱坤［1］利用各種色譜的相對保留值和其相應的相對峰面積構成各樣品的色譜相對保留指紋譜，并設計了重疊率和N強峰等一系列參數，成功鑒定了柴胡屬多種植物。由此證實了中藥飲片質量的可控性。對于中藥飲片內的無效成分，那只能是事物的非本質方面，其不能代表中藥某某藥味，倘如有益于整體研究，可以作為副題，另行安排。至于單味飲片提取物混合配伍后能否再現飲片共煎過程中內在成分間的相互作用，這僅是一個派生問題，而沒有決定性意義。就是說，群藥共煎過程中發生的相互作用，取決于既定的物質基礎，即取決于各藥所含多種成分。拋開物質基礎，各成分間相互作用就無從談起。因此，我們所關注的重心，就是單味提取物內特征成分和多種活性成分的定性定量控制。而各內在成分間的相互作用，必須在搞清各藥產生臨床療效的物質基礎上，做為順延問題研究。抓住特征成分和多種有效成分不放，也就是抓住了事物內部的主要矛盾方面，抓住了事物的本質，描準了中藥飲片現代化的正確方向。應千成注意，不可以次擾主，更不可主次顛倒，以基本不影響方藥療效的內在成分間的相互作用去糾纏對特征成分和有效部位的探討研究。
那么，在中藥飲片共煎過程中，各內在成分之間究竟發生哪些相互作用呢？據研究：① 助溶與增溶：即一種成分與另一種難溶成分形成分子復合物，使難溶性成分可溶易溶，這叫助溶。如糊化淀粉可與蘆丁形成復合物，使蘆丁的溶解度提高4倍。增溶則是具有表面活性的成分，可使另外的難溶性成分溶解度提高，比如甘草苷可增溶多種難溶性成分。② 抑溶與沉淀：即一種成分的存在抑制他種成分的溶出叫抑溶。如鞣質可抑制某些酸性成分的溶出。一種成分與另一種成分生成化合物析出，叫沉淀。如甘草酸可與多種生物堿生成不溶性或難溶性沉淀。③ 分解：即一種成分由于受熱時間較長或溫度偏高，分子結構發生斷裂，叫做分解。比如大黃蒽酯甙，黃芩甙在受熱煎煮過程中，均易發生分解。④ 揮發：即在一般溫度和氣壓條件下，某些沸點偏低的有效成分與熱穩定中藥共煎時，從煎液中逸出揮散的現象叫揮發。如薄荷、紫蘇、藿捍、辛夷、白芷等中藥中的揮發油，均易揮發。⑤ 再吸附：即當一種有效成分在群藥共煎中溶出后，由于受到另外的高分子化合物或其他分子的引力，被其吸附，從而降低溶出量，這叫再吸附。比如，煎液中的淀粉、蛋白質、膠質等，均容易對那些小分子有效成分進行再吸附。⑥生成新物質：即在一定條件下，一種成分發生結構改變，變成另一種成分，這叫生成新物質。比如在酸性環境中，柴胡皂甙d容易變構生成b2。又如麻黃湯中的麻黃堿可與桂皮醛生成新的化合物。
以上多種情況，按照臨床需要，可分為兩大類，一類是有益的方面，一類是不利的方面。比如增溶效應，如果一種成分增溶另一種成分，符合臨證需要，這當然是我們所希望的。比如葛根麻黃湯中，葛根淀粉增溶麻黃堿，有甘草的處方中，甘草酸增溶共煎溶出的多種其他成分。反之，如果增溶效應導致毒副成分的增加，則與我們的愿望背道而馳。又如抑溶效應，如果一種成分抑制另一種成分的溶出，如訶子與烏梅同煎，訶子抑制烏梅有機酸的溶出，則不符合臨證需要；而一種成分抑制另一種毒副作用成分溶出，恰恰是有利的。除了增溶與抑溶，其他幾個方面的相互作用都是如此。究竟是有利還是不利，需要分析具體的方藥組合，分析具體的臨床意圖，不可一概而論。具體分析的目的，就是趨利避害，弘揚有利的方面，遺棄不利的方面，成全和完善中藥飲片現代化。由于群藥共煎中有利的共溶觀點長期束縛影響人們的思維，中藥飲片現代化又是新事物，對于取舍揚棄問題還應進一步分析：上述葛根麻黃湯中，葛根淀粉增加麻黃素的溶出，究竟增加了多少？對此，應進行研究。增加一點，或許于治療疾病有利，如果增加很多，超出允許劑量，那就要考慮會不會中毒問題。如果增加許多而又對治病有益，那就在實際配藥時，適當增加一些麻黃提取物就是了，而沒必要把葛根與麻黃從復方中挑選出來進行共煎處理，實現內在成分相互作用，從而增加麻黃堿的溶出量。因為現在我們有條件運用現代科技手段制取麻黃提取物或麻黃堿類，如再用葛根淀粉去增溶麻黃堿類，純系多此一舉。又如，四逆湯中含附子、干姜、甘草，甘草解附子之毒，一直是醫家信條。四逆湯功效回陽救逆，附子為君。附子含烏頭堿類和去甲烏藥堿兩大類有效成分，烏頭堿類有毒，但卻是抗炎的主要成分；去甲烏藥堿是四逆湯回陽救逆的主要成分。當用四逆湯回陽救逆時，單味提取物配方應與飲片共煎物功效近似，因為單味提取物中的甘草酸仍能與單味提取物中的烏頭堿類發生沉淀反應，從而達到甘草解附子毒的目的。但是，在祛寒除濕類配方中，如果附子與甘草共存，或烏頭與甘草共配，就要慎重考慮甘草酸解烏頭堿類之毒問題了。因為，在這類配方中，附子與烏頭中的烏頭堿類既是抗炎鎮痛的主要有效成分，同時又是毒性成分。如果為了解毒，用甘草酸把全部烏頭堿中和掉，那么，附子和烏頭的主要抗炎成分也就不復存在了。由此可知，共煎法與提取物法，均不能避免發生甘草酸——烏頭堿沉淀反應。為了保全烏頭堿類抗炎成分，那就只能取烏頭附子提取物配方，如僅是為了解毒，也就沒必要兌入甘草提取物了。因為烏頭堿類之毒，可以通過調節提取物劑量的方法減毒降毒。
總之，提倡以單味飲片提取物做為中藥飲片現代化的初步形成，總體上可行。當各中藥飲片有效成分和有效部位均能用現代科技手段提取之后，就不應再用“共溶系統”觀點去貶說單味提取物了。過去對共煎過程中的內在成分相互作用的研究，仍有一部分尚不明確，今后應繼續努力。實施中藥飲片提取物配方之后，由于是近似的化學成分配伍，還會出現一些新的問題，科研工作也應跟上。現代藥學中，當服用FeSO4補鐵時，常配伍維生素C，目的是使鐵以Fe++形成吸收，同時忌服堿性藥物。同理，中藥提取物中的柴胡皂d在酸性條件下易變成b2，則提示我們在使用柴胡提取物時，避免與酸性提取物混兌。當然，對那些“共溶系統”確有獨到之處而單味提取物混兌又確難以替代者，則應另當別論，要通過深入細致的研究，找到適宜的解決方法，或原方原藥原味保留。
中藥飲片制成提取物，應有一個完善過程。有人通過實驗認定在單味飲片濃縮顆粒內，特征成分和多種活性成分的含量，低于單味飲片煎劑25%［2］。從表面看，提取物似乎比不上單味飲片煎劑，但實際上未必如此。因為，單味飲片煎劑，煎提過程很短，各活性成分損失較少，而從煎劑蒸發濃縮制成顆粒，一般還要經過較長的熱處理過程，正是這樣一個熱處理過程，造成了多種活性成分的嚴重損失。而且在上述實驗中，提取物原飲片與煎劑飲片來自不同的渠道，規格質量不統一，缺乏可比性。倘取具有可比性的品種（同一產地、批次）飲片進行實驗，從飲片的預處理、煎提到濃縮制成顆料，全部采用現代化科技手段，減少損耗，加大活性成分提出量，定能收到較好效果。例如，奉建芳［3］以PH3～4的鹽酸溶液做為提取溶媒單提附子飲片，烏頭總堿提取效果優于水提法及不同濃度乙醇提取法，優于傳統的附子、苷草、干姜共煎法。新法所制濃縮顆粒的內在質量，優于附子單味飲片煎劑。又如丹參中含酚酸類水溶性成分和丹參酮醇溶性成分，用水提法只能提出酚酸類成分，而對丹參酮無效。當交叉使用乙醇提取后，丹參酮全部提出。丹參酮醇提液如常壓加熱濃縮，則100%破壞；如改用冷凍干燥法，則丹參酮全部提出。再如，三黃瀉心湯中的番瀉葉甙，因加熱煎煮，大部損失，改為冷浸法，浸出率提高20%。因此說，不是提取物的形式不好，而是提取方式、方法、設備及操作尚有問題。這樣看，就能抓住事情的本質和主流，堅定中藥飲片現代化的信心，不斷提高中藥提取物的內在質量，更好地為中醫臨床服務。
中藥飲片現代化的基礎是中藥材現代化。中藥材現代化自有一套完整獨立的體系，本研究不予論述，只是強調，做為系統工程，中藥飲片現代化，必須與中藥材現代化并行，必須與中藥配伍研究和中藥制劑研究配合實施。而整個中藥系統工程現代化的關鍵，則是中藥質量標準現代化。另外，中藥系統工程現代化，在一定程度上，還要與中醫系統現代化同步。任德權［4］指出，中藥發展的瓶頸出現在質量控制上，制定中藥指紋圖譜，就有了中藥質量標準，否則出口國外就過不了關。當前，中藥材及中藥飲片的質量控制，采用指紋圖譜法，已獲世界認可。只要以此建立各中藥材和中藥飲片的質量標準，推動中藥材和中藥飲片企業發展，中藥飲片現代化就有了可靠的質量保證。
【參考文獻】
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2 歐陽榮，等.單味濃縮顆粒與飲片煎液主要成分含量對比.中國藥房，2000，22（3）：143.
中藥飲片是中醫臨床方劑的基本組成部分，其質量的優劣直接影響到中醫藥的臨床療效，關系到使用者的身體健康。因為炮制是控制飲片質量的關鍵環節，如果炮制不當，飲片的療效必然大打折扣，運用到臨床中就會出現“藥對方正而病不除”的后果。
中藥飲片炮制是我國傳統的一門制藥工藝技術。炮制，古時被稱為“炮炙”，但“炮”（是把藥物置于火上加熱）“炙”（是用輔料拌藥物，用火加熱）二字僅代表了中藥整個加工處理技術中的兩種火處理方法，為保存古代炮炙的原意，更確切地反映多種多樣的中藥加工處理技術，現代稱為中藥炮制，以“制”字概括更廣泛的加工方法。
我國傳統炮制經驗極為豐富，各地區所沿用的炮制法，其用具、熱源以及具體操作步驟多有差異。為力求統一，1986年由衛生部藥政局組織有關部門編寫的《全國中藥炮制規范》，將中藥炮制方法歸為三類：包括凈制、切制和炮炙三大工序，一直延續至今。《天津市中藥飲片炮制規范》（2005年版）即按此法分類，以下做一簡要介紹。
一、凈制
凈制系指中藥材在切制、炮制或調配制劑前應選用不同的方法進行凈制加工。包括挑選、篩選、風選、刷凈、刮除、剪切、淘洗、浸漂、碾串、火燎等十種方法。此外還有劈、簸、闖、挖等凈制方法。
二、切制
切制系指將凈藥材，除鮮切、干切者外，根據藥材的質地等情況經適宜的軟化處理，使其柔軟后切成一定規格的片、段、絲、塊。為使其濕潤軟化，適于切制，操作時按藥材大小、粗細、軟硬程度等分為噴淋、浸泡、滋潤、全浸潤、蒸潤等。飲片切制后，應及時干燥。干燥時根據藥材的品種性質選擇不同的方法和溫度。包括烘干、曬干、陰干（晾干），另有冷凍、微波干燥等。
三、炮炙
炮炙系指根據藥物性能將凈制、切制后的藥材做進一步的處理，常用的炮制方法有以下十六種：
（一）炒制：分清炒和加輔料炒;（二）制炭：分為炒炭和煅炭;（三）燙制：分為砂燙、蛤粉燙、滑石粉燙;（四）酒制：包括酒炙、酒蒸、酒浸;（五）醋制：包括醋炙、醋煮;（六）鹽炙；（七）蜜制；（八）姜汁制；（九）煅制；（十）水飛；（十一）煨制；（十二）豆腐制；（十三）蒸制；（十四）煮制；（十五）焯制；（十六）油制：包括羊脂油炙、麻油炙。此外還有其他制法，包括發酵和制霜。
【關鍵詞】中藥飲片;飲片現代化與標準化
【中圖分類號】R29【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)12-041-1
隨著生物園科技產業園的建設以及藥品行業GMP認證的實施,處于西部的青海中藥飲片企業也積極轉變觀念,依靠特色資源,“純天然、無污染”成為最大賣點,一些特色植物及深加工產品相繼走向全國,走向世界。傳統的中藏藥如麻黃、紅景天、冬蟲夏草等都在青海省多個地區分布,已知的在青海省生長的1660種天然藥物中就有1294種中藏藥材,目前198個品種是國家和青海的重點品種,有188種藥材被列入《中華人民共和國藥典》,我國醫藥寶庫“三大寶”冬蟲夏草、鹿茸、人參,青海就獨占其二。以冬蟲夏草為例,占我國蟲草資源的70%,且主產區以個大、體肥、色艷、氣香而享譽國內外。因此,中藥材深加工產品就成為關注的熱點。
國家食品藥品監督管理局啟動的中藥飲片生產企業GMP認證工作,使中藥飲片生產規模化、標準化,極大地提高了中藥飲片質量。高新技術的應用和GMP改造也推動了青海中藥行業現代化進程。在這種形勢驅動下,青海中藥飲片生產企業面臨著機遇和挑戰。
1資源優勢
青藏高原生物資源具有明顯的廣譜性,分布著大量的特有動植物資源種類,形成了特色資源的不可替代性。高原生物對高原極端環境條件的特殊適應機制,必然產生許多具有實用價值的特性與生物活性成分,使這些資源種類形成巨大的開發潛力。由此,青藏高原獨特的生物資源不僅具有良好的開發利用前景,而且基本沒有受到污染,屬于地球上少數相對“純凈”的“綠色資源”,必將逐步演變為人們爭相追逐的目標,這是青海中藏藥對外競爭的最有利條件。
2面臨困難
目前我省的中藥飲片生產企業參差不齊,在通過GMP改造和認證的洗禮后,大多已舉步維艱,難以承擔巨大的硬件和研究開發投入。存在幾個突出問題:一是大部分企業生產規模小,生產條件落后,廠房破舊,設施設備簡陋;二是生產管理水平較低,無健全的質量管理體系,生產無工藝標準,無工藝過程的量化控制,長期依靠經驗,主觀性較強,生產的中藥飲片質量穩定性得不到保障;三是人員素質較低,質量管理和檢驗人員不到位;四是原藥材購進渠道混亂,質量不能控制。
3提高中藥飲片質量,促進中藥飲片現代化與標準化
3.1重視中藥飲片質量的管理
我國中藥飲片質量執行的是《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛生部藥品標準》、《國家食品藥品監督管理局藥品標準》,隨著科學的進步,中藥飲片的質量標準也在不斷的提高,但與國外相比,中藥飲片質量標準化目前在我國嚴重滯后。2005版《藥典》中關于中藥質量標準的相關內容中,只有中成藥和中藥材的相關規定,其中個別飲片僅作為中藥材的補充寫入其中。中藥飲片質量標準的確立是飲片現代化的關鍵。
由于歷史的原因,我國的飲片炮制標準因為地域的不同而產生了不同的地方標準,呈現了炮制工藝規程的多樣復雜性。針對這點,國家在制定生產規范時,有必要收集各省的地方標準作為借鑒和參考,讓飲片目錄更全,并進一步細化和科學化中藥欣片的生產工序。而對于《中國藥典》和《炮制規范》未收載的品種,國家藥品監督管理局應規定一些權威專著,例如《中國中藥雜志》、《中藥大辭典》等作為參照標準。
此外,中藥飲片GMP認證畢竟不同于制劑藥物的認證[1],它是一個復雜的系統化工程,還沒有達到用標準參數進行科學控制的地步,需要有步驟、分階段地進行。
3.2運用現代新型高新技術推動中藥飲片現代化進程
作為中藥行業,采用高新技術是行業趨勢,也是企業生存發展的必由之路。隨著提取技術如超臨界萃取技術、微波技術以及色譜技術的發展,對飲片的藥源、部位、炮制加工方法進行科學整理,制定炮制前后的鑒別標準。此外要吸收和借鑒國內較先進的中藥飲片研究成果,增加質量控制內容如:形狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定等,從而提高中藥飲片技術含量與可控性。
4青海省中藥飲片企業發展重點
4.1產品定位利用青藏地區特色資源,尤其是貴細原材料如冬蟲夏草、藏紅花等以發展高附加值的優勢品種。例如,盡管我省的蟲草資源豐富,然而大部分生產蟲草的企業都以“食”字號出售,僅有青海九百松中藥飲片有限公司和青海三江源藥業有限公司出品的是“藥”字號,在此基礎上運用高新提取技術、制劑技術等開發出蟲草口服液、冬蟲夏草益肺膠囊等新產品,提高產品附加值,打造品牌。
4.2加強業務素質培養和從業人員管理[2]加強培訓,舉辦各種類型的培訓班,提高從事飲片工作人員的業務素質,并在實踐中不斷豐富和學習老一輩人員的經驗,使其有識別中藥真偽優劣的能力。對于在加工過程中出現的問題,相關生產和質量驗收人員在掌握中藥的產地、加工、鑒別、炮制、貯存、養護等專業知識的同時,還應加強市場信息等社會學科知識,這些因素對藥品的價格和質量有時起著決定性的作用。
4.3進一步完善生產與經營企業中藥飲片質量體系[3]強化內部管理,提高和實施青海品牌戰略,逐步擴大誠信認知度,在包裝上按規定要求注明飲片名稱、產地、規格、適應癥、用法用量、加工企業名稱、生產日期和有效期等內容,為實施中藥飲片批準文號帶來便利,全面實施GMP創造條件,同時為進一步修訂和完善《全國中藥材炮制規范》提供青海的版本。
中藥現代化,包括中藥飲片現代化、中藥提取現代化、中成藥制劑現代化三個方面。而中藥飲片是前輩留給我們的巨大財富,加入WTO后,我國中藥產品迎來了發展機遇和空間。在大好形勢下,我們要重視中藥飲片的質量,共同努力促進中藥飲片生產現代化,使祖國醫藥寶庫得以發掘并發揚光大。
參考文獻
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啟東市中醫院藥劑科 江蘇省啟東市 226200
【摘 要】目的：分析我院中藥房一年來中藥飲片處方的用藥情況，以確保中藥的用藥安全。方法：通過收集我院2013 年1 月-2014 年10 月我院各科室的中藥飲片處方的信息，在全院所有的中藥飲片處方中隨機抽取500 張，分析中藥飲片的臨床用藥情況，各科室的處方分配情況以及單張處方出現的藥味總數等處方信息，進行匯總統計分析。結果：共統計出500 張處方中有2800 味中藥，其中頻率最高的為當歸，黃芪，地黃，黨參，白術，甘草，何首烏，黃精，枸杞。使用以上9 味中藥頻率最高的科室一次為：中醫科、腫瘤科、大內科、兒科、婦科。單張處方用藥平均為每張處方17 味，藥味偏多，總劑量總體來說都是最大極量，計量偏高。結論：中藥飲片在醫院用藥中起到重要的作用，其中補虛中藥使用頻率最高，但是在使用過程中劑量普遍偏高，一些處方已超過《中國藥典》的規范劑量，不僅僅浪費了中藥材，而且對人體也會產生不良的副作用，影響了臨床的療效及中醫藥的發展。
關鍵詞 中藥飲片；處方用藥；中藥房；用藥安全
中藥飲片是中醫臨床的基本組成元素，是以中醫學理論為基礎，將中藥材經過加工以后得到的藥品，可以分為經產地的中藥飲片、原形藥材飲片記憶在產地加工的基礎上再進行炮制的中藥飲片，所有的中藥飲片都是要用于臨床的[1]。為了了解我院中藥飲片的使用情況，及用藥安全情況，本研究收集了我院2013 年1 月-2014 年10月我院各科室的中藥飲片處方的信息，在全院所有的中藥飲片處方中隨機抽取500張進行處方信息分析，現總結如下。
1 納入資料與方法
1.1 一般資料
收集了我院2013 年1 月-2014 年10 月我院各科室的中藥飲片處方的信息，在全院所有的中藥飲片處方中隨機抽取500 張進行處方信息分析，處方包括我院所有的科室，分別包括了初級、中級、高級的醫生開具的處方，具有一定的典型性和研究價值。
1.2 研究方法
參考2010 版的《中國藥典》、《醫院中藥飲片管理規范》等對和總要飲片的臨床用藥、用藥科室分布、單張處方的藥味劑量、以及中藥總量進行總結，分析中藥處方飲片存在的問題，提出相應的措施和解決方法。
1.3 統計學分析
納入數據使用Epidatal.3 輸入，采用spss 21.0 統計軟件對數據做統計分析。本研究中計量資料以（ ）表示，采用兩樣本均數t 檢驗；計數資料的比較采用χ2檢驗。
2 結果
2.1 中藥飲片的臨床使用情況
隨機抽取的500 張臨床中藥飲片處方進行分析，統計出一共用藥2800 種中藥飲片，其中發現當歸，黃芪，地黃，黨參，白術，甘草，何首烏，黃精，枸杞是使用頻率最高的中藥，具體中藥處方中所占的比例見表1。
2.2 中藥飲片在各科室的分布情況
對抽取的500 張處方中含有當歸、黃芪、地黃、黨參、白術、甘草、何首烏、黃精、枸杞的處方按科室的使用情況進行分析，中醫科占38.33%，腫瘤科占29.67%，大內科占29.67%， 兒科占7.67%， 婦科占2.67%，其他科室占6.67%，用藥頻率較高的藥物以補虛藥物為主，內科系列使用的頻率普遍較高。
2.3 單張處方出現的藥味數情況分析
對抽取的500 張處方中，可看到單張處方平均有17 味中藥，其中大多數集中在15-21 味之間占68%，8-15 味的處方占22%，小處方2-8 味的只占10%，大處方普遍偏多。
2.4 處方藥物使用總劑量分析
分析處方的總劑量， 大多數分布在250-299g 的處方占40%，350-399g 占33%，300-349g 的處方占20%，250g 以內的占4%，400 以上的占3%。
3 討論
中藥是一種天然藥物，中藥飲片是中藥材依據中醫藥的理論、中醫炮制學，經過加工炮制而成的，是可用于臨床的中藥。
研究表明，中藥材與中藥飲片沒有明確的界限，中藥飲片包括經過產地加工的藥材[2]。通過近1 年來我院中藥飲片處方的收集，隨機抽取500 張處方進行深入研究，發現當歸，黃芪，地黃，黨參，白術，甘草，何首烏，黃精，枸杞是使用頻率最高的中藥，中醫科占38.33%，腫瘤科占29.67%，大內科占29.67%，兒科占7.67%，婦科占2.67%，其他科室占6.67%，用藥頻率較高的藥物以補虛藥物為主，內科系列使用的頻率普遍較高[3]。不需要的運用是以中醫理論為基礎的，其有其特定的涵義，也有相當長的歷史，《神農本草經》是我國最早的一部藥學專著，全書記載了365 種的中藥，其中也是以補虛中藥為主，具有補虛療效的中藥有165 種，占總記載藥物的45.3%；梁外張仲景著的《傷寒論》，全書記載了112 個處方，具有補虛功效的處方有85 方，占所有處方的75.8%；現代的藥典，2010 版的《中國藥典》收錄了567 種中藥，補虛中藥就占了113 種，占所有中藥的19.9%；按《中藥學》的教材分類，其中藥物分類使用頻率前五位的第一位就是補虛藥占了26% 以上，然后依次是清熱藥、活血化瘀藥、化痰止咳藥物、解表藥物，縱觀古今都重視補虛中藥的運用，本研究也發現使用頻率最高的9 種中藥以補虛中藥為主，這與臨床使用有一點的關系，中藥具有調整人體氣血陰陽之作用，臨床中多用為改善人體的臟腑功能，增強患者的抵抗力，提高體質，中醫處方在中醫臨床 治療中發揮了巨大的優勢[4]。
同時統計了我院單張處方用藥，平均每張處方有17 味中藥，其中大多數集中在15-21 味之間占68%，8-15 味的處方占22%，小處方2-8 味的只占10%，大處方普遍偏多。處方的總劑量，大多數分布在250-299g 的處方占40%，350-399g 占33%，300-349g 的處方占20%，250g 以內的占4%，400 以上的占3%。藥物使用劑量偏大，根據《中國藥典》規定的用藥范圍，我院用藥劑量偏大，醫生在用藥的過程中一味的想追求治療效果，往往加大重要的使用劑量，很大程度上影響著臨床的用藥安全[4]。除了一部分名醫在長期的臨床過程中對藥物的獨家使用規律以外，低年資醫生也不斷的挑戰用藥極限，一些名醫有自己特殊的治療理論基礎和實踐經驗，如醫院某名醫使用附子一味藥物就高劑量用到50g，雖然大大超出了藥典的劑量，但是在醫生確認簽字以后還是會給予支持，這是特例[5-6]。但是我們不鼓勵大家都這樣做，還是需要遵從藥理學的規范劑量，因為在把握不準的情況下使用劑量越大，發生不良反應的幾率也就越大，研究也發現超劑量的使用中藥與不良反應的發生率以及副反應的程度都是成正比的[7-8]。以上就提示我們必須加強中藥房對中藥飲片的管理工作，嚴格控制中藥飲片的使用劑量。中藥師要嚴格把關，發現超量的情況馬上指出。同時也要求醫生在開中藥飲片處方的時候，根據患者的疾病類型，根據疾病的需要以及患者的耐受情況開具適合的中藥處方，而不是一味的認為大處方才能治大病的思想，造成不良反應的發現[9-10]。
該中藥飲片數據整理出來之后，我們召集了全院的醫生及中藥師開會共討了其中的不足以及今后應該改進的問題，正對使用藥物的劑量問題，收集的眾多原因當中，影響最大的原因有：藥物本身的因素，藥材的質地、劑量，有些醫生認為若是藥材不產自原產地，療效肯定打折扣，于是加大了藥物的劑量以求療效，這是大劑量使用的其中一個原因；第二就是季節地域的問題，由于不同季節的藥材的質量有所不同，我院所處的地理位置，受到各大醫家流派的影響，也會在某些藥物的使用上增加劑量；第三就是用藥的方法上，藥物之間的配伍、使用目的等，一些低年資醫生還未搞清楚藥物之間的一些佐使關系，一些藥物共同使用會在某方面的療效大大提升，比如活血藥物的使用上，雖然單味藥物使用的劑量雖然不會很大，但是多味活血藥物同時使用就會加大出血的危險性。一些醫生基于求成，求愈心切，認為大劑量產生大效果，往往適得其反，還造成了資源的浪費。
綜上所述，中藥飲片的規范臨床使用具有重要的意義，合理使用每一味中藥，科學的開具處方對于提高中藥的療效尤為關鍵，這也是傳統中醫中藥傳承的基本要素，當引起廣泛關注。
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中藥是中醫防病治病的物質基礎,在臨床治療中占有重要地位,中藥飲片質量的好壞直接影響其臨床療效,本文就目前中藥飲片普遍存在的質量隱患及對策進行淺析。
1 中藥飲片質量現狀及存在的問題
1.1 中藥材種植隱患 同一種中藥材產地眾多,不適當的引種使許多藥材不具有地道性,如:牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關,特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大,我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖,很多優質品種的野生資源急速減少,一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求,甚至瀕臨滅絕,如:野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識,在藥材栽培中隨意使用農藥,為了增產隨意使用化肥,在藥用動物的養殖中使用激素等,從而影響到中藥飲片的質量。
1.2 藥材的采收時間不當 俗話說:“三月茵陳四月蒿,五月六月當柴燒”,同一植物僅采收時間不同,對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥,如:薄荷應在花期采收,此時發油含量高,而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收,又如杜仲一般種植10年才開始采收,但藥農為了早點獲利生長2~3年就采收銷售,由此可見藥品的質量會大受影響[1]。
1.3 炮制規范不統一,質量標準不完善 目前,《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準,《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材,有379種需要切制或者炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列,《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準,1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》,只收集了554種常用中藥材的炮制規范,但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范,飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主,其名稱、制法及操作工藝各地差別較大,況且,絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述,相當數量的品種無專屬性鑒別,更無含量測定,還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀,給藥品檢驗、監管帶來很多的困難,飲片質量難以保證。
1.4 以假亂真,以次充好問題依然存在 目前而言,我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真,以次充好問題,具體表現形式有:(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
1.5 生產不規范 目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產,并且自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看,目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜,雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產,但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
1.6 購銷渠道混亂 當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露,在安國、亳州等地的藥材批發市場,超范圍經營中藥飲片由來已久,飲片來源穩定,銷售客戶穩定,加工、批發、分銷形成網絡,雖然經歷了一次又一次的整頓,但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產,他們的生產條件簡陋,生產工藝簡單,飲片質量無保障,只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使,某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差,價格低廉的中藥飲片,使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
1.7 貯存保管不善 有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片,只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同,有的怕熱、有的怕潮,若貯存不當,飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象,致使中藥飲片變質,失去了應有的療效。
1.8 專業技術力量薄弱,中藥人才缺乏 中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題,現在從業中藥的人員,還有很大一部分都沒有專業技術知識,沒有經過系統的專業培訓或者學習,特別是在農村的涉藥單位,他們的知識面窄,識別能力差,工作只是憑感覺,缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
2 改進建議與對策
2.1 統一和完善質量標準 研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準,明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制,使飲片的質量評價更加科學化、合理化,從客觀上量化指標,為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度,徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況,提高中藥飲片的質量,促進中藥飲片產業現代化[2]。
2.2 加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地 中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件,規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節,降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素,規范藥材生產的多個環節乃至過程,從而達到藥材安全有效,質量穩定可控系統的質量管理規范。因此,要保證中藥飲片的質量,在野生資源日益缺乏的今天,必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3 規范中藥飲片的加工炮制 抓好中藥飲片的加工炮制工作,依法加工炮制,嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用,因此,必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理,提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量,所以,中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行[3]。
2.4 規范中藥飲片的購進渠道 從合法的渠道購進中藥飲片,是確保中藥飲片質量安全的重要環節,我國中藥飲片生產企業實施GMP,藥品經營企業實施GSP,是規范中藥飲片質量的重要措施和手段,其目的就是杜絕假劣飲片的流通,凈化中藥飲片的市場。所以,我們涉藥單位購進中藥飲片,必須從有資質的合法企業購進中藥飲片,不能貪圖利益從非法渠道購進劣質的中藥飲片。
2.5 重視業務培訓,培養中藥專業人才 中藥事業的發展離不開知識的更新,技術的發展,因此行業主管部門必須做好從業人員的繼續教育工作,有計劃地舉辦各種類型的學習班、培訓班,提高廣大從事中藥工作人員的業務素質,并在實踐中不斷豐富老一輩中藥人員的傳統經驗,使其有識別中藥真偽優劣的能力。積極利用中醫藥專業院校的力量,加強后繼中藥人才的培養。促使從業人員學習專業知識,提高自身的業務水平,并掌握中藥發展的新動態,了解偽劣中藥飲片產生的原因,增強識別中藥真偽優劣的能力,提高業務素質,適應中藥現展需要。
【參考文獻】
1 全國中草藥匯編.北京:人民衛生出版社,1982.
1.1經營和使用單位存在的不規范主要體現在中藥飲片的進貨渠道難以確定，筆者在抽樣過程中發現有部分醫院和藥店為了應付藥監部門的監管，先通過正規渠道購進少量的中藥飲片以獲得相關資料，再從非法渠道低價購進同品種的中藥飲片進行銷售，以偷梁換柱之法欺瞞監管人員，逃避法律責任，而由于中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中后再進行銷售和調配，這樣就造成了難以確定具體的生產廠家，往往處罰落在了正規的生產企業頭上，生產企業也有苦難辯。
1.2生產企業存在的不規范我國的中藥飲片生產企業普遍存在規模小、生產條件簡陋、技術工藝落后等現象，致使在加工過程中有效成分流失，加之混藥、二次污染等人為的質量問題時有發生。自2002年我國實施中藥飲片生產企業GMP以來，僅有少數的飲片廠獲得了通過，其中未通過的生產企業存在著很多不規范現象，據業內人士透露，現在有的飲片廠銷售的品種中有70％是來自中藥材市場或個體小作坊，他們僅是將購來的飲片簡單的加個包裝便進行銷售，這樣不但所售飲片的質量難以保證，也為個體小作坊的非法加工提供了生存的環境，給中藥飲片的市場秩序帶來了不穩定。
1.3中藥材原產地的采收、加工不規范我國中藥材生產還是以個體農戶分散經營為主，科學種養水平很低，缺乏規范化的生產質量控制標準，生產管理粗放，施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留，采收時間較為隨意，加工方法落后，致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多等問題，無法做到質量的穩定和統一。
1.4倉儲、養護不規范由于中藥飲片的特殊性，對儲藏和日常養護有較高的要求，而目前大多數醫療機構普遍存在重醫輕藥的現象，中藥飲品在醫療機構所使用的藥品當中又處于相對次要的地位，因此，其倉儲條件普遍較差，再加上缺乏有經驗的藥工進行必要的養護，致使中藥飲片在儲藏期間極易發生霉變、蟲蛀、走油、有效成分下降等現象，嚴重影響了飲片質量，也給監管帶來了麻煩。
2在檢驗過程中發現的問題
2.1檢驗標準的缺失中藥飲片長期以來執行的三級標準，分別為《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規范》、《各省市中藥飲片炮制規范》，其中《中國藥典》主要收載的是中藥材，中藥飲片僅收載了極少的一部分，如《中國藥典》2000年版收載的534種藥材及其制品中，絕大多數品種“炮制”項下未規定浸出物、有效成分含量等測定指標；在170個對有效成分含量進行了規定的藥材中，只有15個藥材的炮制品有有效成分含量測定指標，僅占8.8%。同時，此三種標準亦存在著相互不統一，甚至相互矛盾之處，如槐花炭的炮制工藝對火候便有不同的規定，北京、江西等地規定為武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地則對火候無規定，安徽則規定為中火［1］，由此造成了各地飲片質量不統一。同時標準中的炮制術語模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等術語，對溫度沒有具體的要求，使炮制人員難以掌握，而《中國藥典》2005年版藥材炮制通則“炒”的項下，又明確了應掌握加熱溫度、炒制時間及程度要求［2］，這也存在相互矛盾。
2.2檢驗標準的專屬性較差中藥飲片的檢驗標準大多較為簡單，只有少數品種有含量測定檢測項目，大多“性狀”、“鑒別”為主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、環境等因素的影響，飲片的性狀存在著不同程度的變化，因此，以現行標準難以對其做出準確判斷。另外，對飲片中存在的霉變、蟲蛀、雜質應占比例標準亦沒有明確規定，既給檢驗者帶來了困難，又給不法分子可乘之機。新晨
2.3檢驗標準的概念模糊《中國藥典》2005年版對中藥飲片的概念僅在藥材通則中有簡單的描述（系指藥材經凈制、切制、炮炙處理制成）［2］，以致有些品種究竟是中藥材還是飲片難以分清，如枸杞子，在《中國藥典》2005年版和《安徽省中藥飲片炮制規范》中都有收載，并且描述基本相同，若是算中藥材就應該執行《中國藥典》2005年版，如算中藥飲片就要執行《安徽省中藥飲片炮制規范》。
3建議
要實現我國中藥產業現代化，就必須要加強中藥飲片的管理。第一，要從源頭抓起，盡快推行中藥材GAP進程，并組織相關單位派駐有專業知識和經驗的人員到原產地指導采收加工；第二，大力推進中藥飲片生產企業GMP認證，規范生產企業的行為；第三，對中藥飲片的經營、使用單位加大監管力度，通過查賬目、查價格、查倉儲來規范其進貨渠道和改進倉儲條件；第四，進一步完善標準，明確定義，使炮制人員和檢驗人員有據可查，有據可依。
【參考文獻】
1中藥飲片定量小包裝的概念
中藥飲片定量小包裝一般是指中藥飲片廠特制的以全透明聚乙烯塑料或無紡布等作為包裝材料的小規格包裝的中藥飲片。中藥飲片廠按需求對醫院中藥房配方所需的中藥制定了3～5種不同規格的小包裝。醫院再根據本醫院的臨床用藥習慣及需求，向生產廠家求購所需的各種不同規格小包裝的中藥飲片。中藥飲片配方人員再根據臨床醫生的處方，使用中藥飲片定量小包裝進行簡便而又快速的配方操作。
2使用中藥飲片定量小包裝的優點
2.1保證配方劑量的準確性中藥飲片配方時間長、分戥不勻、影響療效已成為病人對中藥房不滿的主要原因。特別是分戥誤差，劑量誤差最大的達到39％[1]。一些貴重藥品甚至還有人為的“短戥少稱”的現象。小包裝完全可以避免“短戥少稱”和分戥不勻的現象。小包裝因藥名清晰、劑量衡定、便于核對，保證了病人的用藥安全和劑量準確，而且對特殊用法和入藥的飲片，需要先煎或后下的，也在小包裝上進行色標和文字提示，方便病人使用。
2.2保證飲片衛生和質量傳統調劑中，中藥房一方面要接觸到不同病人的“處方”，又要“抓”藥，不符合衛生要求。另外，中藥飲片的保存也講究溫度、濕度，散裝中藥飲片開封后，長期直接暴露在空氣中，南方氣候濕潤高溫，藥品容易發霉變質。而中藥飲片定量小包裝塑料袋密封性能好，防潮性能強。在貯存過程中，可大大減少自然環境中不利因素對飲片質量的影響，即可防止蟲蛀、霉變及藥物氧化而“走油”、“變色”等現象，可防止藥物中有效成分的揮發，延長了藥物的保質期。
2.3減少藥屜沉灰等損失中藥飲片散裝在藥屜內，易出現“串斗”、“串味”，在調劑過程中經常拌動藥物，時間一長，若不及時“清斗”，則易使藥屜下部出現灰屑增多或盡是碎末粉渣的現象，從而影響藥效，采用中藥飲片小包裝就克服了這一困難。
2.4改變了調劑人員的工作環境中藥飲片有植物入藥、動物入藥、礦石入藥等，大部分要經過各種炮制加工，或切片，或打碎，或加工成粉末，中藥房對散裝中藥飲片進行調劑，整個中藥房各種粉塵飛揚、五味雜陳，且散裝中藥飲片調劑中容易出現泄、漏、溢出，飲片經常散落在調劑臺和地板上，不僅造成浪費，而且整個中藥房給人印象非常雜亂。使用中藥飲片定量小包裝粉塵雜質少，既干凈衛生，又能防蟲防鼠，故無論是倉庫的工作環境還是調劑室的工作環境都有較大的改善。昔日調劑員稱量全草類中藥時塵土飛揚的情景已不再現。工作人員的勞動強度亦有所降低，工作效率明顯提高。
2.5提高醫療質量，保證用藥安全 對中藥飲片定量小包裝袋標示項目進行規范，標明中藥飲片的品名、規格、數量、產地、等級、特殊用法、生產日期、生產廠家等，徹底改變飲片終端消費無商標、無品名規格、無生產廠家標識的“三無”狀況。使用小包裝不僅有利于調劑配藥核對，減少漏配藥，少配藥，多配藥，錯配藥現象，保證用藥安全，而且便于飲片質量的跟蹤，方便病人監督。病人可以根據病歷上記載的處方、藥房發藥的電腦清單，與藥袋中的中藥飲片名稱、重量等一一進行核對，使中藥飲片從采購最終到病人手上，供貨公司、醫院、病人均能層層把關，互相監督，使藥品質量可以得到有效保證。而且病人還可通過藥名與實物對照認識中草藥，對醫生用藥也有所了解。很多病人從不懂中藥，到了解中藥，從一般地知道中藥品種，到不斷地加深認識，對于中醫中藥知識的普及起到了宣傳作用，同時促進了醫患間的有效溝通，使中醫藥服務工作能夠做到讓群眾知情，讓群眾選擇，公開透明。
總之，使用中藥飲片定量小包裝，改變了傳統抓藥和稱量的習慣，為傳統中藥調劑方法帶來了觀念的轉變和理念的更新。使用中藥飲片小包裝具有藥名清晰、定量準確、保證質量、提高藥效、節省人力、操作方便、加快速度、減少粉塵等優點，因而頗受部分醫院歡迎，值得推廣。
參考文獻
