時間：2023-05-29 17:44:11
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品管理條例，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
縣食藥監局依法承擔了保健食品、化妝品（以下簡稱“保化品”）監管職能。為了盡快掌握縣境內保化品生產經營使用情況、監管現狀及存在問題，近期，縣食藥監局在全縣范圍內開展了保化品經營使用情況調查摸底及保化品監管現狀調研工作。并通過開展“抓學習、強素質、抓作風、樹形象”機關建設活動，提高監管人員素質，確保保化品質量安全。
一是加強學習，提高素質。結合《保健食品監督管理條例》的頒布實施，縣食藥監局加強對保化品監管執法人員的業務培訓，并通過開展“苦練內功強素質，優質服務樹形象”，“學先進，找差距”等活動，認真學習了《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《保健食品管理辦法》、《省保健用品管理條例》和《化妝品衛生監督條例》及其《實施細則》、《保健食品化妝品監督行政執法文書規范》（試行）等法律法規，增強監管人員業務素質，提高監管水平。
二是抓制度建設，強化日常監管。我國保化品監管體制尚未完全理順，監管法律法規體系尚不完備，在市場流通環節經常會出現一些以保化品冒充藥品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、魚龍混珠等違法違規行為。針對以上存在問題，縣食藥監局將在完成這次調研摸底工作后，開展對全縣范圍內保化品生產經營使用從業人員法律法規知識培訓，督促企業建立完善索證索票、進貨驗收、從業人員健康檢查等各項管理制度，并開展保化品質量安全示范店、示范一條街等為載體的誠信體系建設活動，與企業簽訂質量安全承諾書、責任書，不斷增強企業質量安全第一責任人的意識，將日常監管與集中整治相結合，突出重點，標本兼治。
三是嚴格程序，規范執法。通過“和諧建設提升年”、機關紀律作風整頓活動的開展，在日常監管工作中，我們將全面履行“團結友愛建和諧，熱愛藥監保安全”監管理念，嚴格執行“執法人員十不準”，按照國家局《關于印發保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》、《關于印發化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南的通知》要求，做到嚴格辦案程序，規范文書書寫，文明禮貌執法，不斷提升行政執法人員執法水平。
四是強化輿論宣傳，營造良好氛圍。針對消費者對保化品監管由衛生行政部門變為食品藥品監管部門還不是很了解，對保化品與一般食品、日用品、藥品的區別還不是很清楚，縣食藥監局將利用“3·15”、普法宣傳日等活動，采取向消費者發放宣傳小冊子、印發簡報、制作宣傳版面、宣傳片等多種形式，大力宣傳普及保化品法律法規和安全常識，并充分發揮新聞媒體的輿論宣傳作用，提高廣大群眾對保化品安全知識的知曉率、增強安全防范意識和自我保護能力。
法規規定，對于過度包裝的違規行為，監管部門將對銷售者給予懲處，責令銷售違規商品的商家停止銷售，限期改正，拒不停止銷售的，最高可罰5萬元人民幣。
網購平臺全面禁售食鹽
為貫徹執行《鹽業管理條例》、《食鹽專營辦法》等法規，淘寶網在2月26日至3月8日開展了為期10天的食鹽類商品的管理與整頓。同時，食用鹽列入淘寶網的禁售商品管理條例中，違者將被嚴懲。
目前，在京東、當當等網購平臺已很難找到食鹽商品，包括韓國進口鹽、意大利地中海海鹽等。
我國實施食品農藥殘留新國標
2013年3月1日起，我國《食品中農藥最大殘留限量》標準正式實施，這是我國監管食品中農藥殘留的唯一強制性國家標準，涉及到的食品種類比原來增加了近三倍，對農藥殘留的限制標準也更加嚴格。
新標準中，蔬菜、水果等鮮食農產品的農藥最大殘留限量數量最多。其中，蔬菜中農藥殘留限量915個，水果中664個，茶葉中25個，食用菌中17個。新標準的一個亮點是將茶葉定義為飲料類產品，今后上市銷售的茶葉產品必須符合25項農殘限量。
乳品進口門檻將提高
2013年5月1日起將實施《進出口乳品檢驗檢疫監督管理辦法》，進一步提高進口乳品的“門檻”，其中所稱的乳品包括初乳、生乳和乳制品。與以往對進口乳品的一些規定相比，《辦法》更加明確了進口商的主體責任，進口商應當建立乳品進口和銷售記錄制度，如實記錄進口乳品的入境貨物檢驗檢疫證明編號、名稱、規格、數量、生產日期或者批號、保質期、出口商，以及購貨者名稱及聯系方式、交貨日期等內容，記錄保存期限不得少于2年。
美國開心果加州小姐中國行
美國開心果種植者協會于2013年3月17日在上海城市超市日月光店和浦東正大廣場商場舉辦了“加州小姐中國行（上海站）”的路演活動。2012年加州小姐莉雅·謝西爾（ Leah Cecil）親臨現場，引領在場來賓見證了美國開心果“不漂白、自然開”的特點，與現場觀眾共同體驗美麗和健康。當天購買美國開心果的消費者都有機會與加州小姐合影留念，并獲得美國開心果種植者協會準備的精美小禮品。消費者購買開心果時需認準包裝上的美國加州開心果品質標志（如圖）。
大師操刀，良軒推出無刺刀魚宴
刀魚作為長江三鮮之一，在清明節前食用最佳。由于刀魚上市季節短，位于上海茶陵北路10號的“良軒”在3月5日至4月10日推出無刺刀魚宴，由中國烹飪大師李興福操刀主理，每席刀魚宴需要4～5千克刀魚，每天限量供應兩桌，需提前預定。
無刺刀魚宴菜肴包括刀魚鴿蛋、彩云刀魚片、鍋貼刀魚、金獅刀魚、花膠吞刀魚、油爆刀魚、珍珠刀魚、刀魚茸燴面、刀魚春卷、翡翠拔絲刀魚等，分每位1 380元和每位1 880元兩種檔位。
上海召開保健食品監管工作會議
2013年3月13日，上海市食品藥品監督管理部門組織召開2013年保健食品監管工作會議，上海市保健食品行業協會、上海市健康產業發展促進協會和上海市計量協會相關人員以及60多家保健食品生產流通企業負責人共200多人參加了此次會議。
會議部署了2013年保健食品的工作要求，并對《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》和《上海市商品包裝物減量若干規定》兩部新規定進行培訓。上海市食品藥品監督管理局副局長謝敏強指出，上海市保健食品市場總體情況良好，從監管情況看，假冒、違法添加、違法宣傳等問題仍不容忽視。
近10年中國進口法國奧克地區
葡萄酒量翻65倍
作為歐洲單一品種的葡萄酒領導者，法國奧克地區葡萄酒的出口量占到了總產量的50%，出口的國家和地區超過170個，每秒就有27瓶奧克地區IGP葡萄酒賣往全世界。最近10年間，奧克地區葡萄酒向中國出口的數量翻了65倍。
從2007年開始，法國奧克地區每年舉辦一次葡萄酒甄選大賽。2012年第六屆評選活動中，14名國際酒類專家、專業記者和侍酒師在57尊預選法國奧克地區IGP葡萄酒中精選出17款作為“金牌使者”。
關鍵字：保健品 行業 監管 對策
中圖分類號：[R19-019]
1、引言
保健品[1]是保健品食品的通俗說法，目前市場上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。20世紀80年代開始，保健食品行業開始嶄露頭角后。時至今日，整個保健食品市場更是如火如荼，吸引了無說的企業涉足其間，同時也吸引了大量的消費者。保健食品市場從一開始便彰顯出巨大的利潤空間，這恰恰契合了產銷企業的逐利思想，從而成就了保健食品市場如此高的“人氣”。我國保健品再原料供給、生產、加工等環節存在監管不嚴等問題，保健品的安全問題不容樂觀。秦皇島作為一個沿海開放城市，保健品的生產和加工行業近幾年來日漸紅火，主要是其他地區保健品的加工和銷售點，本土產品數量不多。本文闡述秦皇島保健品行業的現狀，分析問題存在的原因，最后提出解決對策。
2 我市保健食品市場存在問題
2.2.1 假冒產品影響惡劣
假冒產品表現為：直接偽造虛假的批準文號，或者套用其他廠商依法取得的批準文號。前者能夠直接定性為假冒，也比較好識別。后者具有很大的隱蔽性，經常以“聯合出品”、“監制”的形式列明廠商，生產者真假難辨。假冒產品不僅違反了國家的市場監管法律制度，擾亂了正規保健食品市場秩序，其潛在的質量風險更是對消費者的身體健康和生命安全構成威脅。
2.2.2虛假夸大宣傳影響深遠[2-5]
目前許多保健品在宣傳上都存在夸大產品功效的虛假宣傳。他們大多以免費講座為代表的會議營銷、體驗營銷等方式迷惑消費者，大量的電視廣告及網絡銷售充斥著我市電視廣告。這些宣傳很多都夸大了保健品德功效，迷惑了大量的消費者。中國保健協會市場工作委員會公布的2012年1月份全國各級監管部門公布的監管信息中，被點評的產品有83種，其中81種產品因違規宣傳被查處，2種產品非法添加化學藥物。中消協曾對收集的部分商場、媒體上的廣告說明以及宣傳單調查，發現其中夸大宣傳的占到70%多，符合相關法律法規規范的只有26%。
2.2.3 產品標簽不規范[6]。
產品標簽是保健品質量相關信息的明示，對消費者來說，標簽中對主要原料、功效成分、功能表述和適宜人群等的描述尤其重要，可以幫助其選購適宜的產品。但是我過保健品標簽標識上存在一定的問題，比如產品標識與保健食品批準證書不一致，或者標識不全或者任意篡改審批事項，具體的說有的保健品標簽擅自增加保健功能或者擴大適宜人群等。有的雖然說明書標示比較規范，但是說明說內容空洞，多為為概念式的單純產品宣傳。上述種種情形蒙騙了消費者，給消費者消費造成誤區。對于我市保健品標簽的管理有待規范。
2.2.4 保健食品回收隱憂
一直以來，我市對保健品的回收行業管理制度處于真空狀態，對保健品回收的監管不嚴格，導致私自回收現象保健食品較為普遍。回收的保健食品多被直接銷往農村等管理不嚴格的地區，或者再重新包裝后在市場重新銷售。這些保健品銷售的過程中往往還參雜一些假冒產品，產品質量很難保障。
3 原因分析
我市保健品行業出現的上述種種問題究其原因和我國保健食品原料標準體系不健全和缺乏嚴格的原料檢驗標準有很大關系，同時我市保健品監管制度不嚴格也是導致上述問題的主要原因。要想解決我們保健品行業在生產和流通中出現的問題應該從健全保健品標準及加強保健品監管力度入手。
4 對我市保健品監管的幾點建議
4.1 進一步完善法律法規，明確職責。
目前我市的保健品監管工作比較被動，主要是由于保健品監管涉及的部門比較多，但是職能分工卻不夠明確，同時也沒有配套的法律法規可以參照。解決的辦法是國家盡快出臺《保健食品監督管理條例》及相關配套實施細則，特別是針對違法違規行為應該制定相應懲罰措施。我市也可以根據現行法律法規實際情況和我市存在的監管問題，制定符合我市地區經濟社會發展要求的地方政府規章，進一步明確各相關部門的職責，真正做到有法可依，有法必依，既可以保證老百姓的用藥安全，也可以不讓不法分子鉆政策上的空子。
4.2各部門聯動，尋求支持。
由于保健食品冒充藥品銷售行為以及違禁保健品銷售行為牽涉的部門較多，如果單靠我是食品藥品監督管理部門監管往往效果甚微，打擊力度還遠遠不夠。所以在我市可以采取食品藥品監管部門、公安、工商、衛生部門各部門聯動的方式。在各部門的大力支持下和密切配合下，制定多個行動方案，隨機應變，將不法行為一網打盡。
4.3深入宣傳，強化監管。
隨著城市宣傳力度的加大，不法分子利用農民意識薄弱，食品安全知識缺乏的空子，將宣傳重點從城市市場向農村蔓延。對此我市食品藥品監督管理部門應該也隨之改變工作的思路，在農村中加大宣傳的力度，普及食品藥品安全知識，可以在農村設立監管協管員，同時設置宣傳欄宣傳相關知識。
參考文獻
[1] 國家食品藥品監督管理局. 保健食品注冊管理辦法（試行），2005
[2]衛生部. 保健食品功能學評價程序和檢驗方法，1996
[3]衛生部. 衛生部關于保健食品管理中若干問題的通知，1997
[4]衛生部.衛生部關于調整保健食品功能受理和審批范圍的通知，2000
[5]衛生部.衛生部關于印發《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）的通
一、推進監管體制改革工作
1、組建市縣兩級食品藥品監管新機構。按照省、市的統一部署，推進全市食品藥品監管體制改革工作，按序時進度完成監管職能、監管機構、執法隊伍和檢驗檢測資源的整合，充實加強新組建食品藥品監管機構的力量。
2、健全基層食品藥品監管體系。加強鄉鎮（區域）監管派出機構建設，推動鄉鎮（街道）食安辦工作人員專職化，在每個農村行政村和城鎮社區聘任1名食品藥品監管協管員，加快形成橫向到邊、縱向到底的監管網絡。
3、完善社會共治共管體系。落實各級政府食品藥品安全責任，績效考核、綜合評價及責任追究制度，加強考評結果反饋運用工作。加強食安辦綜合協調工作，完善部門聯動執法和“兩法銜接”機制。落實企業首負責任制，深化行業信用體系建設，發揮行業自律作用。健全社會監督機制，落實食品安全有獎舉報制度，拓寬食品藥品投訴舉報渠道。
二、深化專項整治和綜合治理
4、開展農產品質量安全源頭治理。嚴格農業投入品管理，健全高毒農藥定點經營和實名購買制度，規范獸用抗菌藥、飼料添加劑的生產經營和使用。重點治理土壤重金屬污染、農業種養殖用水污染、有機污染等環境污染問題。
5、開展重點品種食品安全專項整治。繼續開展肉制品、乳制品、食用油、食品添加劑、白酒、兒童食品、保健食品等重點品種檢查行動，組織重點食品品種監測抽檢1000批，食品綜合抽檢合格率達90%以上。推進“放心肉”服務體系建設，嚴厲打擊私屠濫宰、收購加工病死畜禽、出售不合格肉品等違法違規行為。強化畜禽產地和屠宰檢疫，規范病死畜禽無害化處理。加強生鮮乳收購與奶站經營管理，開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查。落實《市餐廚廢棄物管理辦法》，嚴厲打擊非法收購、運輸、加工餐廚廢棄油脂等違法違規行為，建成市區餐廚廢棄物集中處置中心。
6、開展重點區域食品安全專項整治。以農村食品、小作坊聚集區、食品批發市場、學校食堂及校園周邊、企業和建筑工地食堂為重點，治理小賣部、小餐飲和流動攤販，嚴厲查處加工銷售假冒偽劣、“三無”食品、過期食品、不符合安全標準食品行為。規范農村紅白喜事集體用餐申報，建立農村流動廚師持證上崗制度，嚴格執行學校食堂食品衛生管理規范、校領導先予品嘗制度，防范群體性食物中毒事件的發生。加強網絡食品交易和進出口食品安全檢查。
7、開展藥械打假治劣保安全行動。繼續深化藥品“兩打兩建”工作，重點開展規范藥品流通秩序、打擊網上非法售藥、醫療器械“五整治”、整治化妝品集中交易市場等專項行動，打擊制售假冒偽劣藥品化妝品行為。組織藥品抽檢1000批以上、快檢2000批，基本藥物檢測合格率達98%以上。
8、開展打擊“非法添加”和“非法宣傳”專項整治。嚴厲打擊農藥獸藥殘留超標、飼喂不合格飼料、非法添加激素類藥品，以及生產加工環節使用非食品原料或其他違禁物質、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。加大對食品藥品廣告虛假宣傳的查處力度，重點整治生產銷售粗制濫造、冒用品牌、虛假標識等假冒偽劣問題。
三、強化日常質量監管工作
9、嚴格把好市場準入關口。推進食用農產品種植養殖標準化工作，完善準入準出制度。加強食品、食品添加劑、保健食品生產經營許可規范化建設，探索食品生產經營新業態許可管理工作。加快實施新版藥品生產、經營質量管理規范（GMP、GSP），醫療器械生產企業質量管理規范實施率達100%。強化保健食品、化妝品生產衛生許可工作，提高產業整體素質。
10、落實質量管理規范和制度。加強食品生產、流通和餐飲消費全程監管規范化、制度化建設，進一步健全進貨查驗、索證索票、質量控制、衛生規范等制度，探索建立食品安全責任強制保險制度。加強藥品、醫療器械、保健食品和化妝品風險管理工作，突出注射劑、植（介）入器械、特殊藥品、特殊用途化妝品等高風險產品及基本藥物生產質量控制，認真貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》。加強醫療機構的藥品、醫療器械質量監管，保障使用安全有效。
11、積極推行分級分類管理。完善食品藥品信用等級評價標準，繼續開展“誠信做食品”、“藥品誠信經營示范創建”等活動。深化食品生產“三分監管”、餐飲服務量化分級管理、藥械產品風險分級和企業信用分級管理工作。探索建立食品藥品企業“黑名單”制度，加大違法曝光力度，嚴懲失信行為，情節嚴重的實行清退和行業禁入。
四、加強技術支撐體系建設
12、加強檢驗檢測體系建設。加強基層食品藥品檢測能力建設，整合市縣兩級食品安全檢驗檢測資源，推動建立全市統一的食品藥品檢驗檢測中心，統籌規劃建設區域性檢驗檢測中心。推廣運用快檢篩查技術。
13、加快信息化監管體系建設。以食用農產品、嬰幼兒奶粉、肉制品、蔬菜、白酒、食品添加劑等品種為重點，完善食品安全電子信息追溯系統。積極探索餐飲服務食品安全公共服務電子平臺建設。推進藥品電子監管向醫療機構延伸。對85家無菌醫療器械生產企業安裝監控設備，實現生產車間遠程實時監控。
14、健全風險監測和應急管理體制。加快建設市縣兩級食品和保化產品安全風險監測中心、藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心，安全消費警示信息，及時防控安全隱患。修訂食品藥品安全突發事件應急預案，建立健全輿情信息采集、監測預警、信息上報、隱患排查等制度，組織應急演練，提高快速反應能力和水平。
（一）加強組織領導，綜合治理、平安創建、創新型社
會管理小組機構建全。成立以黨組書記為組長的綜治工作各項領導小組，主要領導擔負綜合治理第一責任人，分管領導和綜治領導小組成員各司其職，形成了主要領導親自抓，分管領導具體抓，小組成員配合抓的工作局面。多次召開綜治專題工作會議，及時傳達上級精神，部署全局綜治維穩工作。
（二）進一步健全和落實社會治安綜合治理目標管理責
任制。與每一位干部職工簽訂了《社會治安綜合治理目標責任書》、《防火責任書》、《個人創建“無毒社區”工作目標責任書》、《創建平安家庭承諾書》明確責任，做到與業務工作相結合，一起部署，一起落實。
（三）將社會治安綜合治理工作納入工作責任目標考核，
與業務工作同部署、同檢查、同考核。不斷創新工作方法，努力提升工作能力和水平，認真落實社會治安綜合治理領導責任制、目標管理責任制和一票否決制。
（一）制定《2016年綜合治理暨平安建設學習日計劃》，采取集中學習、個人自學、組織討論、做筆記、寫心得、開座談會、觀看專題片等形式認真組織學習了相關法律法規、民族團結教育條例、宗教管理條例、非法宗教23種表現、自治區兩文件、縣委關于值班帶班的管理辦法以及從中央到地方關于社會治安綜合治理的重要工作措施和工作部署及有關綜合治理的重要文件等。
（二）加強思想教育和宣傳工作，集中開展法制學習和反警示教育活動。經常性地對干部職工進行管理安全和消防安全教育，提要求，交任務，使大家時刻保持警惕，做好防范。
（三）積極學習傳達貫徹各有關社會治安綜合治理會議精神及相關文件精神。我局作為綜治成員單位，積極學習宣傳縣政法、綜治工作會議精神及相關文件精神，提高全局人員管理治理意識，在日常工作中加以貫徹落實。分析研究社會穩定形勢和影響社會穩定的事件，進行針對性的調查處理，取得了良好效果。
（一）堅持“穩定壓倒一切”的方針，從講政治、講大局、講穩定的高度，把綜治維穩工作列入單位重要議事日程，成立以黨支部書記為組長的綜治工作各項領導小組。多次召開綜治專題工作會議，及時傳達上級精神，部署全局維穩工作。
（二）在從業人員培訓時提出具體的安保措施，與全縣餐飲服務單位、藥品、化妝品、保健食品經營企業簽訂了《去極端化責任書》，同時在日常的監督檢查中，發現留大胡須，穿__的從業者，要求不得從事餐飲業，并嚴格要求其去除大胡須，脫去__。對大型酒店、餐飲企業安裝一鍵式報警器及安防措施進行經常性檢查。
（三）抓好重點部位安全防范措施，認真落實24小時領導帶班干部值班制度。
（四）加強對行政管理相對人維穩工作力度。做好“春節”、“兩會”、“五一”、“齋月”以及一級響應期間維穩工作安排。要求服務對象在齋月期間正常營業，不得擅自關門歇業，以確保“齋月”期間社會秩序正常，防止宗教極端思想干預清真餐飲經營。
（一）加強食品安全協調，全縣食品安全工作順利開展。
一是牽頭組織各食品安全監管部門開展了春節、“五一”及“六一”、高考前聯合執
法檢查，并做好高考期間食品安全保障工作。共出動執法人員65人次，執法車輛24臺次，重點抽檢了120多家食品生產、經營單位。二是牽頭開展了越南酸奶檢查、打擊走私冷凍肉品市場和農村食品經營市場專項整治等工作，組織各食品安全監管部門加強“齋月”“肉孜節”期間食品安全監管。三是每季度召開食安委季度例會，認真聽取各食品安全監管部門的工作匯報，認真分析各部門上報的食品安全信息并梳理匯總后，上報縣政府及__局，為政府正確決策提供科學依據。（二）加強藥品醫療器械監管工作
一是開展藥品零售企業誠信體系建設。建立誠信檔案63份，結合日常監管，實施動態評定，有效的加強了藥品零售企業誠信體系的建成。二是開展非法疫苗經營行為及民族藥品專項檢查，出動執法人員280人次，并立案2起。三是推行信息化管理，強化藥品經營企業的購銷存管理環節，落實藥品購進、養護、儲存、銷售、服務等全環節的質量管理工作，目前轄區63家藥店均已經按照要求配備了電腦和藥品管理系統軟件。四是加強藥品醫療器械不良反應監測工作，截至目前已上報藥品不良反應35起，醫療器械不良反應10起。五是強化藥品監督抽驗。完成藥品抽檢37批次，評價性抽樣7批，監督性抽樣30批。上半年，我局共監督檢查藥品零售企業63家，醫療機構69家，在監督檢查過程中，我局已立案2起，結案2起，均為銷售假藥案件，罰沒款1100余元。
（三）加強餐飲服務單位監管工作。一是認真履行餐飲服務行政許可及日常監管職責。上半年共受理材料 367家，共審核辦理《餐飲服務許可證》299戶，辦理健康證2341個。抓好日常監管工作，加大檢查力度，共檢查餐飲服務企業421家，出動執法人員844人次，出動執法車輛共81車次，餐飲服務行政許可共71家。二是大力開展餐飲服務食品安全專項整治。按照自治區局和自治州局統一部署，認真組織開展學校及托幼園所食堂、旅游景區、建筑工地食堂、打擊走私冷凍肉等十余項專項檢查。出動執法人員300余人次，執法車輛80余臺次。三是加強重大節日、活動期間餐飲服務食品安全保障工作。全力落實“兩節”、“兩會”、“五一”、“草莓節”、“高考”等期間餐飲服務食品安全保障。加大餐飲接待單位食品安全監督檢查力度，及時消除食品安全隱患，確保重大會議、活動期間集體用餐安全。四是助力__創建國家級5a級旅游景區，通過多方溝通協調開通綠色通道，集中為__餐飲單位辦理《餐飲服務許可證》、《餐飲服務健康證》，詳細講解餐飲單位的布局流程、食品安全設施、日常操作規范以及餐飲服務食品安全知識。
（四）加強保健食品、化妝品監管工作。
上半年我局對縣城內的保健食品、化妝品經營單位進行了監督管理。共出動執法人員76人次，監督檢查保健食品和化妝品經營企業164家，重點監督檢查了經營企業在產品的索證索票和臺賬管理方面以及有無銷售過期失效、假劣產品行為。對發現的問題現場提出警告處理，并耐心指導。上半年化妝品立案3起，結案3起，罰沒款316元。
（五）、加大食品藥品安全宣傳教育，營造監管良好氛圍
1、聯合13個科普宣傳站在全縣轄區采取多項措施開展食品藥品安全科普宣傳活動。在各鄉鎮人員密集的集市、商業街、__等場所設置展臺并發放科普宣傳材料，向過往群眾宣傳飲食用藥安全常識。利用新聞媒體開展宣傳。在縣電視臺利用“健康與保健”節目播放食品藥品安全法律法規知識。
2、認真開展3·15消費者維權宣傳活動。共向過往群眾散發新《食品安全法》（__）以及《合理用藥知識》（__）等宣傳品共計620余份。宣傳活動后，我局共計銷毀焚燒假劣食品（保健食品）15種101.9公斤（盒）、假劣藥品101種87.5公斤、醫療器械5種5盒、化妝品9種18瓶，共計130個品種標值8235.6元，出動銷毀車輛共計3輛。
3、開展2016年全國食品藥品投訴舉報工作宣傳專題活動，印制宣傳二維碼并在各餐飲單位及藥店進行張貼，使廣大群眾通過掃碼方式進入我局微信公眾平臺，及時了解最新工作動態和有關辦事流程。同時接受微信用戶留言舉報。
（一）健全綜治制度。完善了崗位責任制度、責任倒查追究制度、24小時值班制度、領導包案制度等多項工作制度，為工作效率的提高、工作環境的提升奠定了堅實基礎。
（二）認真接訪，化解矛盾。我們充分發揮機關舉報職能，從群眾來信來訪中，排查影響社會穩定的因素，做到超前防范，把問題解決在萌芽狀態。2016年上半年，我局未接到一起來信來訪事件。認真解決群眾投訴舉報問題，一一化解矛盾，并加強監管。
（三）深入到幫扶__社區、結對幫扶__村以及藥品經營企業開展調查研究，掌握基層關注的熱點、難點問題，著力解決他們工作中存在的問題，不斷為農牧民群眾辦好事、辦實事。對__社區困難群眾贈送了價值1200余元的大米清油，7名黨員到駐地社區報到，并落實幫扶一對一服務，深入社區開展扶貧幫困和服務群眾活動。
（四）抓好重點部位安全防范措施。我局認真落實24小時領導帶班干部值班制度。為保證所有辦公室和檔案室的安全，下班時要求一律鎖門，檔案室安裝了防盜門，并配置了保險柜，夜間值班人員對上述重點部位重點巡邏，大宗現金及時存入銀行，不在局內過夜。
（五）深入鞏固創建平安單位活動。作為已被批準為“平安單位”的綜治委成員單位，我局切實認真按照創建“平安單位”的標準和要求，繼續把社會治
安綜合治理暨平安建設各項工作做好做實，按照上級部門提出的意見和建議進行整改完善提高，以鞏固現有的創建成果。（六）認真組織開展了綜治宣傳月和法制宣傳日活動。成立了領導小組，制定了實施方案。組織開展了“國家憲法日暨全國法制宣傳日”等法制教育，懸掛了宣傳橫幅，張貼了宣傳標語。
（七）開展保密警示教育活動，成立了保密工作領導小組和信息公開保密審查工作領導小組，制定了相對應的領導小組工作職責，印發了《文件資料保密管理制度》、《信息公開保密審查制度》、《人員保密工作制度》等保密制度，有力地促進了我局保密工作規范化、制度化建設。
（八）認真開展三民活動，我局按縣委要求抽調3 名精兵強將進入田園社區開展三民活動，抽調1名干部進入縣委辦公室。
關鍵詞:生物產業;中國;立法
1 生物產業發展及各國立法概況
生物產業化的浪潮源于20世紀70年代的美國。1972年,美國哈佛醫學院的猶大?福克曼教授因自己在癌癥研究中的新設想得不到學術界的認可而向企業界申請資金,美國孟山都公司對他的設想非常感興趣,決定為其投資。這一事件經媒體報道后引起了軒然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批評。但經過幾年的爭論,人們逐漸認識到生物技術必須走產業化的道路…。生物技術的進步極大地推動了生物產業化的進程。據統計,全球生物藥品市場規模1997年為150億美元,2003年達到600億美元,占整個醫藥行業銷售額的比例從1995年的不足4%提高到2005年的10%。農業生物產業已經成為各國政府未來農業發展的戰略重點,應用基因工程、細胞工程等高新技術培育的農林牧漁新品種、獸用疫苗、新型作物生長調節劑及病蟲害防治產品、高效生物飼料及添加劑等已推廣運用,產生了巨大的經濟效益。此外,保健食品行業是全球性的朝陽產業,市場增長迅速。總之,生物技術已經成為一個新的經濟增長點,其增長速度大致為25%～30%,是整個經濟增長平均數的8～10倍左右。
在這種背景下,生物產業已經成為國際科技競爭和經濟競爭的重點領域。各國政府都在本國生物產業發展上采取了戰略先行的策略,紛紛搶占“生物技術產業”的制高點。美國是非常重視生物技術發展的國家之一,生物技術的研發和產業發展處于世界領先地位,并在不斷地加大推進力度。2002年,美國把每年的4月21日至28日確定為“生物科技周”,并確立了“人類基因組計劃”、“國家植物基因組計劃”等幾個重要研究方向。德國政府將2001年命名為“生物科學年”,生物技術成為其科技投入最多的領域;英國2000年發表了“生物技術制勝――2005年預案和展望”戰略報告,將目標定位于保持其生物技術世界第二的地位。法國也制定了《2002年生物技術發展計劃》,將生物技術和環保技術列為本國高新技術產業規劃的重點。印度率先成立了世界上第一個政府部級的“生物技術部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科學中心”的目標。
不僅如此,各個國家和地區還紛紛加強了本國應對生物產業發展的立法建設,相關立法涉及到動植物品種保護、生物技術操作規范、轉基因生物生產與銷售監管、藥品控制等多個方面。例如:美國1970年制定并于1989年與1994年兩次進行重大修改的《植物品種保護法》、1975年制定的世界首部《重組DNA分子實驗準則》;日本農業部、林業部和漁業部于1992年頒布的《重組DNA生物體在農業、林業、漁業、食品工業和其他相關工業部門的應用準則》及其國際貿易和工業部制定的《重組DNA技術的工業應用準則》;挪威1993年的《轉基因生物生產和使用法》、《生物制藥法》以及1998年頒布的《轉基因生物運輸和進口條例》;英國1992年頒布的《轉基因生物條例》以及1997年修訂的《遺傳改良生物有意釋放和危險評價規則》;德國1985年頒布的《聯邦物種保護條例》、1980年頒布的《基因技術法》以及1990年制定的《新生物技術法》等等。這些立法都在各國生物產業發展過程中發揮了重要的調控作用。
2 我國生物產業發展及其立法現狀
近20年來,我國生物技術產業也取得了長足進步,生物產業規模不斷擴大,尤其是生物醫藥產業發展迅猛。2000～2008年,全國醫藥工業產品銷售收入年均增長達20.45%。據清科研究中心數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構投資總額超過1.3億美元,約占同期中國所有投資額的20%。不僅如此,中國生物產業總規模已超過萬億元,生物產業正在成為中國高技術領域新的增長點。在生物產業發展所需要的人才培養方面,改革開放后,中國共向國外派遣32萬余名留學人員,其中60%從事生物醫學研究。現在,許多人已學有所成,有的已經回國創業。據統計,在世界著名的《生物化學》、《細胞》以及《科學》等生物醫藥雜志中,有中國人參與寫作的論文數占總數的57%。目前,全國有一大批生物技術成果或已申報專利,或進入臨床階段,或正處于規模生產前期階段,具有較大的產業化前景”0。
伴隨著現代生命科學與生物技術進步所帶來的生物技術產業化步伐在我國的日漸加快,我國也為保障生物產業的健康發展而加強了相關的立法建設,相繼制定了包括《藥品管理法》、《中醫藥條例》、《中藥飲片生產質量管理辦法》、《美容美發業管理暫行規定》等傳統醫藥衛生保健法以及《獸用新生物制品管理辦法》、《農業轉基因生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》等現代生物科技法在內的大量法律、法規與規章,初步奠定了我國生物產業發展的法律保障體系。不僅如此,我國還在上述立法之外,制定了包括《病害動物和病害動物產品生物安全處理規程》、《動物源性食品檢疫檢測實驗室質量控制規范》、《高致病性禽流感防治技術規范》等在內的大量技術標準或技術操作規范。這些規范作為法律之外的生物產業規范也都在保障我國生物產業健康發展方面發揮著不容抹殺的重要作用。
然而另一方面,現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言卻顯然還遠遠不夠。主要體現在:①目前我國生物產業方面的立法效力層次普遍偏低,而且迄今為止還沒有一部明確規定我國生物產業發展方向的基本法。②就目前來看,我國生物產業立法多以保障生物產業安全為基本主旨,缺乏以激勵為導向的生物產業發展保障方面的立法。③即便是就生物產業安全規范方面的立法來看,現有立法除了農業方面的生物技術立法相對比較完善之外,在涉及環境與生態安全、生物技術產品的安全性評估等方面的立法依舊非常薄弱,立法的內容多側重于對生物技術本身及其研發過程的監管,而缺乏對相應產品安全的控制。針對這種情況,加強我國的生物產業立法已經成為推動我國生物產業發展的現實需要。
我國生物產業立法的必要性主要體現在以下三個方面:一是市場經濟體制要求為生物產業立法;二是政府部門對生物產業的宏觀調控只能通過法律來進行;三是生物產業立法是實現生物產業科學發展的需要。
3 加強我國生物產業立法的對策建議
我國生物技術產業已經開始從跟蹤仿制到自主創新的轉變,從單項技術突破到整體協調發展的轉變。但相關的現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言還遠遠不夠。為此,提出以下對策
建議。
3.1 制定《生物產業發展促進與規范法》
生物產業的健康發展只有建立在對生物產業化所可能產生的各類負面問題的嚴密防范之上才能夠實現。而要做到嚴密防范生物產業化所可能產生的各類負面問題,顯然不能單純寄希望于市場經濟主體自身的倫理道德自律以及國家政策引導,而更應當借助法律的他律來加以保障。然而,由于當前我國尚沒有制定引導規范生物產業發展方面的立法,人們對生物產業發展政策的穩定性以及生物產業化所觸及的法律與倫理底線等都還難以把握。在這種背景下,跨越生命倫理與法律的底線,對生物產業拔苗助長,以致引發重大安全事故的情況極易發生。這種狀況極大地影響了我國生物產業的健康成長,為我國生物經濟的長遠、健康發展留下了巨大隱患。為此,筆者以為,我國應當考慮制定一部專門旨在引導和規范生物產業化的《生物產業發展促進與規范法》。在該法中,一方面要進一步明確我國生物產業發展的基本政策,并以法律的形式將其穩定下來,從而以這一政策為基點,建構我國的生物產業法律體系;另一方面也要對我國生物產業化應當遵循的法律底線作出規定,以保障我國生物產業化的過程不會對社會的安全與穩定帶來沖擊。目前,我國尚無一部專門規范生物產業化問題的立法,而生物產業的健康發展又離不開這樣一部專門立法,筆者以為,制定《生物產業發展促進與規范法》已成為現實需要。
3.2 建立健全我國生物產業發展的法律保障體系
就發展生物產業而言,我國當務之急是要建立健全法律法規,將生物科技納入產業化發展的良性軌道,通過立法保障和激勵導向,不斷提高全社會對生物科技產業的重視,從而增強國家依靠生物科技強國的動力,為生物科技成果轉化創造良好的外部條件。具體而言:首先,要構建有利于我國生物技術產業發展的金融制度。需要建立和完善適合我國生物企業做大做強的融資體系,鼓勵生物企業合法融資,開拓暢通有效的生物經濟發展融資渠道,鼓勵風險投資在生物技術產業中的應用,為我國生物企業在國內外上市融資提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物專業人才市場的培育的法律框架。就目前來看,我國生物產業內部創新能力嚴重不足,缺乏創新創業型人才,我國目前從事生命科學與生物技術研究的工作人員只有2萬余名,大致為美國的1/9。這種現狀客觀上必然要求建立一套有利于生物經濟專業人才脫穎而出的、公正的人才選拔機制,而法律則是建立這種制度的最有效保障。再次,要加強生物產業發展的行政管理制度。需要建立高效運行的行政與專利審批制度和機制,加快新生物技術產品的審批程序;需要完善生物技術知識產權的立法和保護;特別是建立對生物技術產業實行優惠稅收政策機制,減稅減負促進生物產業快速發展等等。
3.3 完善我國生物產業安全的法律規范體系
生物產業的發展不僅需要以鼓勵和刺激為目標的法律保障體系,更需要以引導和制約為導向的安全規范體系。當前,我國已經制定了《農業轉基因生物安全管理條例》、《基因工程安全管理辦法》等在內的眾多法規與規章。這些立法對生物技術研發與應用進行了初步規范,對我國生物產業的健康發展起到了重要引導和規范作用。然而,相對于我國生物產業健康發展的現實需要而言,我國生物產業法律規范體系的建設顯然還遠遠不夠。為此,除了需要再出臺一部《生物產業發展促進與規范法》和建立健全生物產業發展的法律保障體系之外,有針對性地加強保障我國的生物產業安全的法律體系的建設,已成為強化當前我國生物經濟法制建設的內在需要。具體來說:首先要提高現行生物產業法的效力層級,使之具有更高的權威,更好地滿足保障生物技術安全之需要。其次,要在繼續強化對生物技術研發與應用之立法監管的基礎上,加強生物技術產品控制方面的立法建設。例如,在我國尚未出臺藥害救濟法而藥害事件又頻繁發生的情況下,應出臺專門的《藥害救濟法》;在我國尚未制定醫學美容整形法而實踐中已多次發生諸如“金絲美容”、“干細胞美容”等重大問題的情況下,應制定《醫學美容整形法》等等。再次,要加強其他部門法中的相關制度建設。生物產業發展是一個廣泛涉及民事、刑事、環保、醫療衛生、食品安全等眾多領域的復雜問題,要應對生物產業發展帶來的挑戰,僅依靠生物產業法的完善是遠遠不夠的,還需要其他部門法的協調與配合。例如,針對那些濫用生物技術而可能會引發重大公共安全事件的生物科技活動,需要我國刑法將這類活動納入犯罪的行列,通過采取適宜的刑罰措施給予嚴厲打擊;而鑒于生物產業發展還可能會引發公共環境安全、公共食品安全以及國家安全等諸多方面的諸多問題,還需要在我國環境資源法、食品安全法、國家安全法等立法中設置相應的預防和應對制度。這些也都是保障我國生物產業健康發展而必須要采取的重要立法策略。
參考文獻
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一、指導思想
深入貫徹落實科學發展觀，按照市委、市政府提出的建設“小康、和諧”的總體要求，把保證藥品安全作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩序，促進全市醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。
二、整治目標
（一）總體目標
通過兩年左右的深入整治，使“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系得到進一步落實；全市醫藥產業結構得以優化調整；企業安全責任意識、誠信意識和守法經營意識明顯增強；藥品質量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。
（二）藥品整治目標
1、生產環節：藥品生產企業和醫院制劑室管理進一步規范；高風險產品和特殊藥品監管明顯加強；對出現的不良反應及時發現、及時分析、及時預警、快速應對。
2、流通環節：藥品經營行為進一步規范，違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制；轄區內杜絕無證經營藥品行為，無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。
3、使用環節：醫療機構藥房管理得以規范，醫務人員用藥合理。
（三）醫療器械整治目標
醫療器械經營行為得以進一步規范，醫療機構使用醫療器械進一步規范，嚴格一次性無菌器械的購進、儲存和使用質量管理，杜絕使用無注冊證、應淘汰以及不合格的醫療器械。
三、整治重點
（一）打擊生產銷售假劣藥品
1、按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協調聯席會議部署，公安、藥監等相關部門共同召開專項工作會議，加強組織協調，統籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛生、公安、藥監等相關部門共同開展通過互聯網、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動，對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯網等銷售假藥的媒介進行綜合治理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，做好行政執法與刑事執法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查，依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛生、公安、藥監等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫療機構周邊地區非法收售藥品等違法違規行為整治工作。
（二）整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度，嚴厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導消費者的違法行為，重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區內分發非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監督部門定期召開聯席會議，及時通報相關查處情況。藥監部門要加強日常監測，發現違法廣告及時移送工商部門，對藥監部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時查處并反饋結果。積極開展藥品廣告企業信用信息的采集和記錄，建立企業不良信息檔案。
2、工商、藥監等相關部門組成聯合檢查組，深入到媒體等單位開展檢查，對違法違規廣告的行為進行督察；實施“反廣告”策略，加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對違法廣告的強大壓力，嚴格落實藥品生產經營企業、廣告經營者和媒體的責任。
3、藥監部門要結合企業認證、換發許可證和日常監督檢查等工作，將涉及違法宣傳、違規信息的藥品經營企業和藥品列入監管重點。對應采取暫停銷售的藥品要堅決停售。
（三）整治非藥品冒充藥品
1、藥品監管部門與衛生等部門配合，按照誰審批、誰負責的原則，大力整治以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中，如發現產品標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，并按照相關職責的歸屬進行處理。對標示為食品冒充藥品的，由質量監督管理部門負責處理；對標示為消毒產品冒充藥品的，由衛生行政部門負責處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監督管理部門對相關違法信息進行統計匯總；對標示為保健用品冒充藥品的，由市食品藥品監督管理局報省級食品藥品監管部門統一匯總并移送該產品審批部門處理；對未標示文號的產品冒充藥品的，由食品藥品監管部門按照假藥依法查處。
（四）規范臨床用藥行為
1、衛生部門要加大對醫療機構，尤其是基層醫療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規范醫療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫療機構和醫務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。
2、藥監部門要認真貫徹落實國家有關醫療機構藥品、醫療器械質量管理辦法，加強對醫療機構采購、儲存環節的監管，規范醫療機構藥品、醫療器械質量管理。
四、整治措施
（一）完善醫藥產業政策，強化對國家基本藥物的監管
1、經委要會同有關部門制定醫藥產業發展政策，引導、規范創制新藥，發展現代醫藥物流建設，鼓勵同行業兼并重組，鼓勵農村藥品供應網建設，規范醫藥園區建設，推進醫藥產業結構調整。
2、藥監部門要按照合理布局、嚴格準入的原則從嚴審批零售藥店，鼓勵連鎖化經營。逐步建立藥品購進品種、藥品儲存溫濕度在線監管系統，加強藥品經營企業信用體系建設，提高監管工作的針對性、科學性和有效性。
3、對我市生產、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗，確保基本藥物的質量安全。
（二）加強藥品生產環節和特殊藥品監管
1、藥監部門要逐步建立藥品生產企業電子監管系統，重點對原輔料購進、檢驗、成品銷售等關鍵環節進行監測。加強對高風險產品生產的監管，要結合全省換證工作，對全市藥品生產企業開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查，對企業的生產條件進行再確認，重新核準企業的生產經營范圍，重點加強對三精藥業雙黃連注射劑原料藥提取各環節的跟蹤檢查，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片的管理。實施生產企業質量授權人相關制度，強化企業第一責任人的意識。
2、加強特殊藥品監管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》，積極與有關部門配合，加強特殊藥品生產、流通的日常監管，規范生產流通行為，消除不安全隱患，嚴厲打擊各種違法經營行為。
（三）加強藥品流通環節的監督
1、藥監部門要落實我市抽驗工作計劃，充分發揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風濕咳嗽、皮膚病、鎮定安神等易被非法添加化學藥品的中成藥品監管力度。逐步實施藥品電子監管，完善藥品追溯系統。
2、藥監部門要對企業購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查，重點查處超方式、超范圍、掛靠經營等違法違規行為；結合《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》的換發工作，嚴格準入標準，對不符合條件的企業堅決不予換發證照；對新開辦的藥品零售企業，嚴格按照《藥品管理法》的相關規定，嚴格準入關口，從嚴審批；認真開展好認證后的監督檢查和跟蹤檢查工作，防止管理質量下滑。
3、加強藥物不良反應監測工作。衛生部門、藥監部門要加強不良反應監測工作，健全工作體系和應急處置工作程序，明確工作流程，完善信息上報制度，加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應監測中心建設省、市、縣級監測網絡，連通基層單位、醫療機構開展甲型H1N1流感疫苗及季節性流感疫苗的不良反應監測工作，加強基本藥物目錄品種的不良反應監測力度，提高不良反應報告質量。
（四）加強醫療器械監管
1、加強對醫療器械市場檢查力度，全面清理醫療器械經營企業資格，重點打擊各種形式的無證、掛靠經營，檢查是否存在超范圍經營、擅自降低經營條件、未經許可擅自變更許可事項等違法經營行為，強化日常監管。
2、加強醫療機構使用醫療器械的監管，重點查驗醫療機構使用產品的合法性、真實性，進貨渠道是否合法、產品是否注冊、質量是否合格，杜絕醫療機構購進和使用無證的醫療器械。
（五）加強對野生藥材資源保護的執法監督
認真執行《省野生藥材資源保護條例》，對重點野生藥材資源實施動態監測和瀕危預警，通過開展聯合執法和巡回執法，加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴，執法不力，造成轄區內非法收購、運輸野生藥材猖獗，野生藥材資源遭到嚴重破壞的，要依法對直接責任的主管人員和其他直接責任人員追究責任。
（六）提高藥品安全事件應急處置能力
各級政府和有關部門要建立和完善重大藥品、醫療器械安全事故應急處置機制，制訂完善藥品安全突發事件應急預案，開展藥品安全應急處置業務培訓和應急預案演練，使相關人員熟練掌握藥品安全突發事件的級別分類、工作職責、預警和報告，以及應急預案的啟動和處置方法。做好應急物資的準備工作，強化應急值守，嚴格報告制度，確保一旦發生藥品突發事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件，能夠有效組織、快速反應、高效運轉、妥善處置，最大限度地減少重大藥品安全事故危害，保障人民群眾的生命安全。
五、時間安排
（一）安排部署階段。制定并下發《市藥品安全專項整治工作實施方案》，啟動全市整治工作。
（二）企業（單位）自查階段。要求轄區內涉藥企業（單位）自行查找存在的問題，并認真整改。
（三）集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作，加強藥品生產、流通和使用各環節監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治違法藥品廣告，規范藥品生產經營市場秩序。督促藥品生產、經營和使用單位全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全水平。
（四）總結階段。各地及市直各有關單位按照要求將專項整治工作總結上報市藥品安全專項整治辦公室。
六、工作要求
（一）強化組織領導。在市政府的統一領導下，市食品藥品監督管理局、衛生局、公安局、經委、科信局、工商局、郵政局（以下簡稱“七部門”）組成市藥品安全專項整治領導小組（以下簡稱“領導小組”），辦公室設在市食品藥品監督管理局。領導小組適時組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責任分工，加強組織協調，共同構建藥品安全整治工作機制并嚴格貫徹落實。領導小組將適時組織開展評議考核，進一步確保藥品安全監管工作無障礙開展，工作目標全方位落實。
各地要在當地政府統一領導下構建本轄區的藥品安全整治工作機構，建立聯合執法的工作機制，定期組織開展轄區內藥品安全形勢的分析和研究，制定相應監管措施和工作方案，將“轄區責任”落到實處。各地藥監部門要在當地政府的領導下組織協調相關部門對轄區內藥品生產、流通、使用環節開展檢查工作，確保轄區內無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。
（二）明確監管責任。各地要強化對本地藥品安全工作負總責的責任意識，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，將藥品安全工作納入政府責任目標考核體系。在認真分析本地藥品安全形勢的基礎上，細化整治目標和整治措施，將轄區內重點地區、重點單位、重點環節、重點產品的監管責任落到實處。加大行政問責和行政監察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為。七部門要圍繞藥品安全專項整治重點，認真履行工作職責，進行聯合執法。
中國經濟網訊 據央視焦點訪談報道，一家名為“陽光一佰”生物技術公司的企業推出了一款叫做“山芪參膠囊”的藥，聲稱能十天內降血糖。很多試吃過的人表示服藥后血糖明顯下降，因此，很多糖尿病患者把它視為生命的福音。
53歲的揚州市民葛女士，2011年6月體檢時發現血糖較高，經朋友介紹購買了一個療程五六千塊錢的山芪參膠囊，服用三個月后葛女士出現頭昏、腿無勁的癥狀。經醫院檢查發現，葛女士的紅細胞已經低到了病危狀態，與白血病癥狀類似。她的丈夫立即向揚州市有關部門舉報了山芪參膠囊在揚州的銷售商。據公安部門調查，山芪參膠囊在揚州的銷售商經常組織中老年患者講課、上門推銷，在揚州購買過此膠囊的達六百多人。而且很多糖尿病患者聽信宣傳，停止注射胰島素或者服藥，每天只吃所謂沒有副作用的山芪參膠囊。
隨后藥檢部門對山芪參膠囊做了檢測，檢測到了一種國內罕見的化學物質——鹽酸丁二胍。
辦案人員又從全國其他城市分別購買了多份山芪參膠囊，均檢測出了鹽酸丁二胍，這個鹽酸丁二胍正是引起許多患者身體發生異常的元兇。鹽酸丁二胍有很高的毒性，它的毒性和砒霜甲醛水銀氯氣屬于同一個級別，所以包括我國在內，各國都絕對禁止其用在食品藥品里。
網售泰國減肥藥含禁藥
香港《文匯報》訊 香港衛生署從互聯網購得數款聲稱用作減肥用途的產品進行化驗。化驗結果顯示，其中4款產品含有西藥成分，當中一款含西布曲明及氫氯噻嗪，其余3款分別含有氟西汀、氯苯那敏和比沙可啶。據記者了解，西布曲明具有抑制食欲的減肥功效，但副作用大，已被我國和大部分國家禁用和禁售。另外氫氯噻嗪為利尿藥、抗高血壓藥，而氟西汀是抗抑郁藥，氯苯那敏是一種抗過敏藥物，比沙可啶用于便秘的治療，不應在沒有醫生指導下隨便服用。專家建議，慎用減肥藥和減肥保健品。
通用和卡爾史托斯產品不合格
《經濟參考報》訊 國家食品藥品監督管理總局國家醫療器械質量公告，公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學治療設備質量監督抽驗結果。抽驗了球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡、低中頻治療設備和光學治療設備產品，除球囊擴張導管外，其余產品均有不同批次抽驗項目不合格。
其中，卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司兩個型號的胸腔鏡系統不合格，通用（上海）醫療器材有限公司解剖型接骨板和股骨外踝鋼板不合格。卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司是全球醫用內窺鏡的先驅者，而通用醫療器材有限公司也是著名骨科醫療器械的跨國企業。
國家食藥總局稱，依照《醫療器械監督管理條例》的規定對不符合標準規定的產品及相關單位進行查處。
保健藥和熱銷保健品由玉米粉混合藥粉制成
《法制日報》訊 買來藥店熱銷的“藏精源”、“魔力根”等保健類藥品，患者長期服用后，不僅沒達到抗疲勞、增強免疫力、包治腎病的效果，反而出現頭痛、昏眩、血壓降低等癥狀。
經查，這些所謂的保健類藥品實為假藥，是不法分子用玉米粉、中藥粉及西藥配料西地那非等混合而成。
湖北省荊門市沙洋縣公安局打掉了這個在陜西省咸陽市生產、組合包裝，在湖北省批發零售假藥的團伙，抓獲犯罪嫌疑人13名，搗毀制假、售假窩點4處，查獲百余種假冒偽劣藥品，假藥共計200余萬粒（劑），涉案金額達680萬余元。
近年來，“藏精源”、“魔力根”等保健品在湖北省潛江市廣華某些藥店內熱賣，這些保健品號稱具有抗疲勞、增強免疫力和包治腎病的功效。不過，有群眾向沙洋縣公安局舉報，稱這些保健藥品實為假藥，許多患者在不知情的情況下長期大量服用，造成頭痛、昏眩、血壓降低等癥狀。沙洋縣公安局民警將所取藥品送湖北省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，查出藥品中含有大量西地那非粉。據醫生介紹，西地那非是一種西藥配料，如長期大量服用會造成頭痛、昏眩、血壓降低等癥狀。
承德頸復康藥品號稱根治類風濕涉嫌欺詐
人民網訊 吃幾個療程的藥就可以“從根本上清除類風濕因子，從根本上恢復患者骨骼關節機能”。這個具有神奇療效的藥品廣告出現在某大眾媒體上，廣告宣傳的產品是承德頸復康藥業集團有限公司（以下簡稱“頸復康”）生產的蟻參蠲痹膠囊。
這種表示功效的斷言或者保證的宣傳內容已涉嫌違規。《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條規定：藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。
其實，“頸復康”集團產品廣告違規的行為并非僅此一例。2013年上半年，“頸復康”旗下的產品違規廣告遍布全國各地，違規宣傳多達300余次。
“蟻參蠲痹膠囊”號稱：“20年類風濕告別終身服藥”、“配方奇特，15天左右癥狀逐漸減輕，2～4療程從根本上清除類風濕因子”、“從根本上恢復患者骨骼關節機能”。
“根治的概念是永不復發，一般很難達到。”南京市中醫院風濕病科主任中醫師徐蕾指出，在臨床上，藥物治療可以達到完全控制的效果。如果患者關節結構沒有破壞的話，可以恢復關節機能。服藥治療類風濕性疾病，一般通過免疫制劑、生物制劑等，至少要治療2年，廣告所說的立即見效多數是激素和止痛。
復方止咳露等藥濫用易成癮
《廣州日報》訊 聯邦止咳露、復方甘草片、復方地芬諾酯片等在購銷環節發生流失的案件時有發生，廣州就曾驚現多例不良個案，國家再次重申嚴管。國家食品藥品監督管理總局官網《關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》，要求零售企業將相關藥品同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜銷售，由專人管理、專冊登記。該《通知》規定：“在藥品零售環節，上述藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售。”
“這些特殊藥物的確屬于‘雙刃劍’代表，一方面平價好用，另一方面卻容易導致成癮，所以國家有關部門才會一次次強調嚴管。”武警醫院耳鼻喉研究中心龍目恒教授說，正規醫院在藥品方面都控制較嚴，部分濫用藥物可能來自個體診所、零售藥店或藥品商等，這些單位或個人需要重點防范。
百雀羚被疑含熒光粉物質
《時代周報》訊 據了解，在使用了上海百雀羚日用化學有限公司旗下一款名為百雀羚水嫩凈透精華潔面乳的產品之后，有消費者臉部出現了干癢、紅腫的過敏癥狀。更令人感到吃驚的是，該款產品擠出來的洗面乳含有很多發光發閃的疑似熒光粉的物質。
百雀羚集團媒介總監鐘家嫻解釋稱，百雀羚生產的水嫩凈透精華潔面乳當中添加的不是熒光粉而是珠光粉，主要是用來改善洗面奶的外觀，提高產品的美觀度，而所添加的珠光粉是符合質量標準的。
在化妝品的生產中，珠光顏料從外包裝到內容物，都能發揮其增色作用。但問題是，這樣的珠光顏料多是應用于工業染色中，或者是彩妝化妝品中，對于最貼近皮膚又號稱是草本護膚的化妝品，是否能添加使用，又是否有必要使用？
第一直屬醫院皮膚專科醫生吳勤表示，珠光粉在化妝品中的應用很常見，一般情況下，珠光粉對皮膚是無毒無副作用的，但如果使用過量或添加過量，則對皮膚的刺激性會比較大，有可能出現皮膚水腫、紅腫的情況。
服用泰國減肥藥嚴重肝損傷
《京華時報》訊 余先生經朋友介紹購買了一種名為雁禧的泰國減肥藥。服藥4天竟然減了19斤。然而，余先生雖然減了體重，卻出現了肝腹水和肝損傷等嚴重副作用，差點送命。
經檢驗，這種藥含有我國明令禁止的成分西布曲明。北京市公安局經偵支隊聯合朝陽警方對在網上銷售這種藥品的網絡賣家進行了抓捕，孟某、劉某和康某三人因涉嫌生產銷售假藥被刑事拘留。
在最初服用時這種減肥藥效果十分驚人，只用了4天時間，余先生就減去了19斤。但是之后的幾天，余先生的身體出現了問題，他開始食欲不振并且伴有頭暈、嘔吐等癥狀。
一、深入開展調研，理清工作思路
200*年，我區實施了歷史上最大規模的一次區劃調整，建鄴統戰工作現狀和任務發生了深刻的變化，過去已有的工作基礎和優勢已不復存在。根據變化了的新情況，從三月份開始我部集中一個月的時間開展調研活動，下發了《200*年全區統戰系統開展調查研究工作的意見》，并從三個層面上組織實施：一是部機關從統戰工作的全局考慮，列出了六個方面的專題；二是全區各街道和有關黨工委根據各自的特點選定1-2個調研題目，限期予以完成；三是發動派有關人士從關心建鄴發展的角度，協助我們開展工作調研。通過深入的調查研究，我們對全區統戰工作的現狀、特點和利弊因素有了全面的了解，在收集整理基礎資料、建立健全工作臺帳和工作網絡的同時，根據區委和市委統戰部的工作要求，從建鄴統戰工作的實際出發，進一步理清工作思路，立足于工作創新。我們從全區統戰工作的形勢、任務和工作職責考慮，研究確定今年重點在統戰工作為經濟工作服務，整合新區統戰資源，開展社區統戰工作，進行少數民族弱勢群體的幫扶，規范宗教事務管理，強化黨外干部培養選拔，充分發揮工商聯作用，維護有關政策法規等八個方面創造性地開展工作，并圍繞八個方面的內容進行細化分解，選擇重點突破方向，將任務分別落實到所有部領導，每人承擔1-2個方面的重點任務，分頭抓落實。3月6日區委常委會專門聽取了統戰部的工作匯報，對統戰部提出的工作思路和工作重點和落實措施給予了充分的肯定。3月11日區委召開紀、組、宣、統工作會議，對全區統戰工作進行了全面部署，為全年統戰工作目標任務的完成奠定了良好的基礎。
二、突出工作重點，狠抓目標推進
上半年，由于抗擊“非典”等因素，給統戰工作目標任務的完成增加了新的難度。為此，部領導班子不斷統一思想，合理安排工作，調整工作力量，改進工作方式，在努力抗擊“非典”的同時，著力做好以下幾個方面的工作：
一是力創新優勢，全力開展社區統戰工作。建鄴社區統戰工作雖然受到區劃調整帶來一定的影響，起步相對較晚，但我們感到作為建鄴新區社區統戰工作具有新的特點和獨特優勢。因此，我們在調查研究的基礎上，研究提出了《關于深入開展社區統戰工作的意見》，明確了建立社區統戰工作網絡、健全社區統戰工作制度、暢通社區信息工作渠道、提供方便快捷的優質服務、促進社區文明建設等五個方面的工作目標，確定了開展統戰成員思想政治工作、做好統戰成員弱勢群體的幫扶、活躍社區各項活力、化解社區相關矛盾等8個方面的重點工作內容；提出了內容和形式、點和面、上和下、社區統戰工作與社區其他工作等四個結合的工作要求，并從保障措施方面加以明確。為了確保此項工作扎實有效開展，我們還進一步明確了從工作的組織形式上實行部領導分工負責制，每位領導負責一個街道具體幫助工作；從工作開展的方式上確立以活動為載體，通過豐富多彩的活動推動社區統戰工作的全面開展；從工作的實效上進一步體現大團結、大聯合、促發展、保穩定的工作目標。6月9日和17日我們還分別組織部領導和街道統戰干事到鼓樓區參觀學習，借鑒成功經驗，推進我們的工作。目前全區社區統戰工作正扎實有效地開展。
二是挖掘黨外干部培養、選拔、任用的新優勢，使我區黨外領導干部培養選拔工作再上新臺階。我們與組織部門的同志一道對全區非黨干部的現狀進行了認真的調查摸底，同時進行深入的剖析思考，按照省、市委的文件精神和《南京市2001？2005年培養選拔黨外領導干部工作規劃》，結合我區已有的工作基礎，提出了《關于進一步做好黨外領導干部培養選拔工作的意見》，《意見》從指導思想、基本條件、工作目標、主要措施等方面都明確了一系列新的要求和內容，特別是到2005年全區黨外干部配備使用的目標方面作了鋼性化的規定，總體數量和配備的部門都超出了全市提出的總體水平。為了確保此項工作的落實，區委召開專門會議進一步統一思想，研究實施意見，并以區委正式文件形式下發《關于進一步做好黨外領導干部培養選拔工作的意見》，召開全區黨工委主要負責同志會議進行進一步的動員，提高認識，明確目標，加強領導，加快推進。區委組織部和區委統戰部還就工作的協調、跟蹤督辦、信息服務等方面作了具體的確定。
三是從穩定的大局出發，加大民族宗教工作協調督查力度。今年以來，我們多次協調了因為拆遷、市政建設等因素涉及宗教聚會點正常活動受影響的矛盾，解決了一系列實際存在的困難和問題。同市民宗局一道與河西指揮部共同研究河西規劃建設中宗教資源的合理利用，活動場所的總體布局問題。組織工商、衛生、商貿、旅游等部門對全區《南京市清真食品管理條例》貫徹落實情況進行檢查。開展了宗教活動場所規范化管理的宣傳、責任書的簽訂、工作制度完善等項工作。進行了少數民族弱勢群體的走訪、慰問以及少數民族學生加分審核工作。對全區流動人口少數民族狀況進行全面的調查摸底，著力強化流動人口少數民族群體的管理，力求在此項工作上取得突破，創造成功經驗。
四是圍繞中心，積極為全區經濟建設服務。一方面強化工商聯職能。根據區劃調整后的情況，區工商聯在通過對全區范圍內的非公企業進行調查摸底的基礎上，于3月27日，召開六屆四次執委會，進行了換屆以來的首次屆中調整，將一批具有一定經濟實力、一定社會影響、積極參政議政、努力為區經濟發展作貢獻的非公經濟代表人士增補為執委成員，為使工商聯組織更好地為全區經濟建設服務奠定了基礎。區工商聯還通過開展“雙思”教育，進一步推動光彩事業廣泛、深入地開展。3月29日，區工商聯部分成員參加南京建鄴？淮安楚州區域合作活動，共向該區90名中小學生捐贈助學款20萬元，受到當地政府和群眾的高度贊揚。另一方面發揮臺、僑優勢，為區外向型經濟服務。年初我們通過臺、僑聯向國外和港臺地區的親友寄發500多份介紹河西新城建設和我區投資環境的各類資料，現在已有部分客商來區考察投資。同時，我們還加大了對臺、僑資企業服務的力度，對來我區投資的臺、僑胞和外商，從投資立項開始，全程跟蹤服務，定期走訪，努力為他們排憂解難。3月22日，國務院僑辦趙昆處長來我區調研時，對我們的做法給予了充分的肯定。
三、加強素質教育，提高工作水平
一是抓學習，促提高。首先，加強政治理論學習。我們將學習貫徹黨的十六大精神作為首要任務，按照年初制訂的學習計劃，組織全體機關干部認真學習了黨的十六大報告和新《》的有關內容，學習鄭培民同志的先進事跡等。通過學習教育，確保全體干部政治上的堅定性和思想道德上的純潔性。其次，組織業務培訓。針對全區統戰干部變化較大的特點，4月份，我們組織了全區統戰系統干部培訓班，邀請了市委統戰部李克勤副部長親自授課，對統戰干部進行黨的統戰政策、統戰理論和新時期對統戰干部的要求等進行系統培訓。另外，我們還組織機關干部和基層統戰員到外單位參觀學習，通過學習培訓，不僅使全體統戰干部的業務素質得到提高，而且進一步增強了他們干好統戰工作的責任感和使命感。
二是抓制度，促效率。為進一步加強機關作風建設，提高工作效率，我們對本部原有的各項規章制度進行了認真的清理，刪繁補缺，修訂完善后，組織大家認真學習，并要求嚴格執行和遵守。通過狠抓制度落實，使機關的工作效率和工作質量得到明顯提高。
三是抓人員，促干勁。3月份，我們開展科級干部競爭上崗，已有3名同志通過競爭，走上了新的崗位。通過引入競爭機制，不僅推進干部選拔任用工作的民主化、科學化、規范化，而且調動了大家的工作積極性，加強了統戰干部隊伍建設。
四、發揮綜合優勢，共同抗擊“非典”
面對“非典”疫情，區委統戰部按照區委、區政府的統一部署，充分發揮綜合優勢，積極為防治“非典”做貢獻。
一是領導重視，建全組織。統戰部領導高度重視，多次召開辦公會和部務會，傳達貫徹上級有關防止非典型肺炎的通知、規定和要求，學習有關防止非典型肺炎的有關知識，增強了大家的政治意識、大局意識和責任意識。區委統戰部成立了由區政協副主席、統戰部長桂正榮同志為組長，統戰部副部長王兆生同志為副組長，民宗局、臺、僑、工商聯和辦公室人員組成的領導小組。同時，建立了區委統戰部、街道和有關部門組成的防“非典”工作網絡，保證了工作及時交流，信息快捷暢通，任務有人落實。
二是措施到位，工作扎實。針對統戰對象的不同特點，統戰部認真分析在防“非典”工作中的重點和難點問題，采取切實可行的有效措施。首先，區委統戰部于4月24日召開街道，系統和有關單位負責人緊急會議，傳達市非典型肺炎防治工作領導小組辦公室《公告》，研究、布置有關措施，要求做到領導責任，宣傳工作，清毒工作“三到位”。其次，根據寧統發[2003]14號通知精神，向各街道、系統和有關單位發出了《充分發揮統一戰線的優勢和作用，切實做好非典型肺炎防治工作》的通知，要求各單位將有關統一戰線成員的防“非典”工作情況當日向區委統戰部匯報，統戰部機關干部每日到各街道檢查落實情況，同時統戰部按區委統一部署，抽調部分干部到街道進行督查、幫助社區做好防“非典”工作落實。第三，幫助統戰成員弱勢群體做好防“非典”工作，急他們所急，幫他們所需。區委統戰部為部分少數民族困難戶購買了口罩、消毒用品。區民宗局通過多種渠道購買了800多袋板藍根沖濟，送給區回民幼兒園。
三是發揮優勢，抗擊“非典”。首先，組成一支以統戰干部和統戰成員中的部分醫生、護士為組成人員的醫療小組，到各街道和基層單位宣傳防“非典”常識，協助基層單位做好防“非典”工作。其次，要求全區統一戰線成員在抗擊非典型肺炎的一線工作中，圍繞如何做好有效防治工作，深入開展調查研究，努力為區委、區政府加強防治工作建言獻策。第三，在廣大統戰對象別是在工商聯會員企業中廣泛開展“我為‘抗非’出份力”活動，并向他們發出了《為了自己，為了家人，為了我們共同的家園行動起來》的倡議書，截止5月12日，全區工商聯執委共向區防治“非典”指揮部和區紅十字會捐款67萬元和價值2.5萬元的保健食品，為抗擊“非典”作出了積極的貢獻。
下半年工作思路
1、在全區統戰干部中進一步掀起學習“三個代表”重要思想的熱潮，繼續學習貫徹黨的十六大精神，特別要深刻領會十六大對做好統戰工作的重要論述，并運用于統戰工作的實踐。將組織一次由各派、民族、宗教、臺、僑和非公經濟代表人士參加的全區各界人士學習十六大報告會；針對新上任統戰干部多的特點，掀起一個學習統戰知識，宣傳統戰政策的。還將有計劃地組織有關培訓，開展有關測試、舉辦有關競賽，為更好地開展統戰工作奠定良好基礎
2、狠抓重點工作的落實。著力抓好社區統戰工作，以活動為載體，努力在社區統戰工作上取得實效；加大少數民族弱勢群體幫扶工作力度，再創我區民族工作新特色；進一步推進統戰工作為經濟建設服務，利用河西新區建設的有利時機，充分發揮統戰工作聯系廣泛的優勢，加大招商引資工作力度，力求取得新的突破，為我區經濟建設作貢獻；以、僑聯換屆為契機，選好苗子，配好班子，進一步強化臺、僑聯在推進祖國統一、促進經濟發展、開展對外交流與合作等方面的職能。
