發(fā)布時(shí)間：2022-05-28 09:34:10
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的1篇藥品經(jīng)營管理論文，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
1以典型工作任務(wù)為主線，GSP認(rèn)證為重點(diǎn)組織教學(xué)
我院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示高職藥學(xué)專業(yè)大部分學(xué)生的就業(yè)流向藥品流通領(lǐng)域。我們培養(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生，主要在醫(yī)藥經(jīng)營及醫(yī)藥管理等單位從事醫(yī)藥商品的購銷、調(diào)儲(chǔ)、檢測及質(zhì)量控制等工作。我們在教學(xué)過程中，以市場為導(dǎo)向，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的結(jié)合，將新版GSP中的重點(diǎn)內(nèi)容，如供應(yīng)鏈管理、計(jì)算機(jī)信息化管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等作為重點(diǎn)知識學(xué)習(xí)。例如醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)課程，我們以通過GSP認(rèn)證為教學(xué)目標(biāo)，結(jié)合新版GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，重點(diǎn)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能的要求。我們將教學(xué)地點(diǎn)安排在仿真實(shí)訓(xùn)室，學(xué)生可以在電腦上真實(shí)感受藥品在購銷、調(diào)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的具體操作，把質(zhì)量管理和信息管理有機(jī)地結(jié)合在一起，提高了藥品質(zhì)量管理的效率。在其他相關(guān)的課程中我們也及時(shí)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容緊跟時(shí)代的步伐，關(guān)注醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，滿足了學(xué)生知識的拓展，增強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)的適應(yīng)性和跟蹤管理發(fā)展趨勢的能力。
2采用不同方法提高教學(xué)質(zhì)量
2.1任務(wù)驅(qū)動(dòng)法：結(jié)合新版GSP對人員的要求，通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的崗位需求以及工作任務(wù)要求的調(diào)查研究，分析典型的工作任務(wù)，從中提煉出任務(wù)的優(yōu)秀技能，采取任務(wù)驅(qū)動(dòng)的方法教學(xué)。學(xué)生在完成工作任務(wù)的過程中學(xué)習(xí)知識與技能，有利于學(xué)生主動(dòng)構(gòu)建知識，培養(yǎng)解決實(shí)際問題的能力。在藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程的授課中，我們將教學(xué)地點(diǎn)設(shè)在學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地的藥房實(shí)訓(xùn)室，采用理實(shí)一體化的方式授課，將理論教學(xué)和實(shí)訓(xùn)結(jié)合在一起，學(xué)生在實(shí)訓(xùn)室完成任務(wù)，在完成任務(wù)的過程中學(xué)習(xí)理論知識，讓理論學(xué)習(xí)在實(shí)訓(xùn)過程中得以完善。在教學(xué)中按照不同藥品的分類管理將教學(xué)過程分為任務(wù)導(dǎo)入-制定方案-任務(wù)實(shí)施-評價(jià)總結(jié)等環(huán)節(jié)。同時(shí)，結(jié)合新版GSP對于藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備上的要求，強(qiáng)化對于溫度敏感的藥品的監(jiān)控，作為重點(diǎn)知識學(xué)習(xí)和訓(xùn)練。
2.2案例教學(xué)法：案例教學(xué)法在藥品經(jīng)營管理類課程的教學(xué)中應(yīng)用效果比較好，尤其在醫(yī)藥商品營銷實(shí)務(wù)課程中用得比較多，結(jié)合新版GSP對于藥品購銷票據(jù)的要求，我們挑選在近年來比較典型的“走票”、“掛靠”等案例，讓學(xué)生在具體案例中認(rèn)識到藥品經(jīng)營活動(dòng)中這種購銷渠道不清的行為直接導(dǎo)致了票據(jù)管理混亂，為假、劣藥的流通提供了便利。因此，在新版GSP中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了藥品銷售必須開具發(fā)票，出庫運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn)，物流活動(dòng)要做到票、賬、貨、款一致，使藥品流通在有效的管控之中，從而達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護(hù)藥品市場秩序的要求。同時(shí)，通過近年來藥品在批發(fā)企業(yè)、藥店連鎖企業(yè)經(jīng)營過程中的案例分析，使學(xué)生自己去分析問題，應(yīng)用理論知識解決問題，培養(yǎng)了學(xué)生自主解決問題的能力。
2.3PBL教學(xué)法：在醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)教學(xué)中我們采用PBL教學(xué)法，即基于問題的學(xué)習(xí)（problem-basedlearning），簡稱PBL，也稱作問題式學(xué)習(xí)。它是一種新的教學(xué)模式，是通過討論的主題建構(gòu)與自己的主題相關(guān)知識的過程，是一種以學(xué)生為主體教師為輔的教學(xué)模式。在醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)教學(xué)中應(yīng)用PBL教學(xué)法，通過學(xué)生的相互合作解決真正的問題。例如老師提出要開辦一家零售藥店都需要哪些條件，讓學(xué)生通過小組討論、資料查閱、活動(dòng)匯報(bào)、解決問題等環(huán)節(jié)，解答問題。教師通過提出問題，啟發(fā)學(xué)生整合知識解決問題，同時(shí)，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)在新版GSP中規(guī)定了批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這樣，在訓(xùn)練的過程中將最新的知識點(diǎn)滲透給學(xué)生，為學(xué)生將來進(jìn)入工作崗位解決遇到的實(shí)際問題打好基礎(chǔ)。
作者：史紅波單位：黑龍江農(nóng)墾職業(yè)學(xué)院
一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，堅(jiān)持“五個(gè)監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”，堅(jiān)持依法行政、高效務(wù)實(shí)、公正公平的原則，開展換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作。通過換證，完善藥品經(jīng)營許可制度，進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任意識和誠信守法意識，提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)（包括零售連鎖門店、單體藥店、批發(fā)企業(yè)下屬藥店），需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
三、組織實(shí)施
*市局全面負(fù)責(zé)全市范圍藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的換證工作，具體負(fù)責(zé)藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)的換證工作。婺城、金東分局受市局委托，協(xié)助參與市本級藥品零售企業(yè)換證工作。各縣（市）局受市局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的換證工作。
四、現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)及條件
藥品零售連鎖企業(yè)總部換證檢查標(biāo)準(zhǔn)參照《*省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕8號）、《*省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號）。藥品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號）第十九條、《*省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號）、市局《關(guān)于印發(fā)申辦藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營許可證〉一次性告知內(nèi)容的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕107號）、《轉(zhuǎn)發(fā)國家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問題的通知》（金食藥監(jiān)市〔20*〕127號）等規(guī)定制定。具體詳見附件1。
五、換證程序
（一）申請
縣（市）藥品零售企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請換證，并向行政審批受理窗口提交材料。〔一式兩份，所在地縣（市）局一份，市局一份。〕藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級藥品零售企業(yè)向市局申請換證，并向市局行政審批受理點(diǎn)提交材料，并進(jìn)入省局行政審批網(wǎng)站申報(bào)。所提交材料包括：
1.藥品零售連鎖企業(yè)總部換證申請表（見附件2）或藥品零售企業(yè)換證申請表（見附件3）；
2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。
3.法律、法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
（二）受理
市局行政審批受理點(diǎn)和各縣（市）局行政審批受理點(diǎn)具體受理換證申請。受理點(diǎn)對申請材料進(jìn)行形式審查，材料齊全符合要求的，當(dāng)場發(fā)給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即視為受理。
（三）審查
1.市局、各縣（市）局對受理的材料進(jìn)行合法性、完整性審查。換證不實(shí)行全面現(xiàn)場審查，采取隨機(jī)抽查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行現(xiàn)場審查。
2.對具有下列情況之一的企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場審查，對其他企業(yè)采取隨機(jī)抽查。必要時(shí)市局對縣（市）局換證審查情況進(jìn)行抽查。
（1）資料審查中有重大疑點(diǎn)、自查報(bào)告形式簡單無實(shí)質(zhì)內(nèi)容或與事實(shí)不相符、提交虛假材料的企業(yè)；
（2）日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多且整改不到位的企業(yè)；
（3）有舉報(bào)情況的企業(yè)；
（4）上年度信用等級評定為警示以下等級（含警示、失信、嚴(yán)重失信三個(gè)等級）的企業(yè)；
（5）通過復(fù)認(rèn)證時(shí)間超過6個(gè)月以上的單體藥店。
3.按照“誰受理誰負(fù)責(zé)”的原則，由受理的縣（市）局實(shí)施換證現(xiàn)場檢查，市局對全市換證檢查情況進(jìn)行抽查。換證現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)填寫《藥品零售連鎖企業(yè)（總部）換證現(xiàn)場審查表》（附件4）或《藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場檢查情況記錄表》（附件5）。
（四）公示和發(fā)證
對經(jīng)審查符合換證條件的企業(yè)，其有關(guān)換證情況在我局政務(wù)網(wǎng)站上進(jìn)行公示，供企業(yè)和公眾查閱。受理點(diǎn)收回原證，企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到受理點(diǎn)領(lǐng)取新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，不予換證，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
（五）有下列情況之一的暫緩換證：
1、因違法違規(guī)經(jīng)營，已經(jīng)被藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的。
2、經(jīng)審查不符合換證條件需要限期整改的。
（六）有下列情況之一的，不予換證。
1、在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請的；
2、不符合換證條件經(jīng)限期整改仍不符合要求的；
3、已終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的。
4、審查發(fā)現(xiàn)有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規(guī)定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要高度重視換證工作，明確分工，各負(fù)其責(zé)，嚴(yán)格辦事程序，將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作和單體藥店的GSP復(fù)認(rèn)證工作相結(jié)合，提高辦事效率，確保換證工作有序開展。
2、嚴(yán)把換證準(zhǔn)入關(guān)。換證工作是對藥品經(jīng)營企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營的再準(zhǔn)入審查，是對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的進(jìn)一步規(guī)范和提升，各縣（市）局要嚴(yán)格按照換證工作方案進(jìn)行審查，統(tǒng)籌安排，確保換證工作順利實(shí)施，防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發(fā)現(xiàn)有不按標(biāo)準(zhǔn)予以換證的，收回?fù)Q發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。
3、完善企業(yè)數(shù)據(jù)庫。市、縣兩級藥監(jiān)部門要互相配合，及時(shí)將換證企業(yè)名單及有關(guān)許可內(nèi)容建立數(shù)據(jù)庫，使換證前后企業(yè)的檔案資料齊全，并妥善保管收回的《藥品經(jīng)營許可證》正、副本。
4、加強(qiáng)對連鎖總部的監(jiān)督引導(dǎo)。市、縣兩級藥監(jiān)部門要對連鎖總部加強(qiáng)誠信自律引導(dǎo)，監(jiān)督企業(yè)做好自查，若發(fā)現(xiàn)連鎖總部在門店自查中有弄虛作假、瞞報(bào)虛報(bào)行為，將在對連鎖總部的誠信考核、行政許可等方面予以處理。
一、醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的重要途徑
(一)力求合作
供應(yīng)鏈?zhǔn)轻t(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經(jīng)過藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品，整個(gè)過程都需要合作，這樣才能加強(qiáng)醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應(yīng)鏈保持著密切的聯(lián)系，才能使供應(yīng)鏈得到更好的優(yōu)化，使其資源能夠達(dá)到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務(wù)，贏得患者的信任。現(xiàn)如今，我國開始嚴(yán)厲整治一些藥品的違規(guī)廣告，為了能夠保證藥品公司管理更加合理化和規(guī)范化，作為醫(yī)藥公司必須跟隨社會(huì)發(fā)展的步伐，通過合作，是企業(yè)獲得最大的經(jīng)濟(jì)利益，扭力想規(guī)范化常規(guī)化發(fā)展，比借此獲得更大市場。因此，醫(yī)藥公司只有探索出一條符合科學(xué)發(fā)展的、規(guī)范的經(jīng)營管理途徑，才能有利于醫(yī)藥公司更好的生存和發(fā)展。
(二)提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平，實(shí)行全方位的、專業(yè)化的管理，以增強(qiáng)醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的實(shí)力，同時(shí)還要鼓勵(lì)醫(yī)藥公司必須跟隨市場發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠積極預(yù)見市場變化的動(dòng)態(tài)，然后做出相應(yīng)的調(diào)整和變化。確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理目標(biāo)，每一步的實(shí)施都要有計(jì)劃的進(jìn)行，同時(shí)注意人才的培養(yǎng)，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進(jìn)行廣告的宣傳時(shí)，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強(qiáng)藥品產(chǎn)品的信譽(yù)度，積累更多的客戶量，不要地開拓市場范圍，在藥品價(jià)格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費(fèi)者，走向國際化，建立藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，給顧客的購買提供方便。
(三)積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發(fā)展，進(jìn)而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等實(shí)力。對于具有先進(jìn)的、科學(xué)的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強(qiáng)的企業(yè)來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，是企業(yè)的競爭力得以提高。我們要學(xué)會(huì)運(yùn)用資本手段，整合資本能力，達(dá)到不斷發(fā)展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
(四)力量來源于知識的積累
企業(yè)能否進(jìn)步，取決于企業(yè)所積累的知識，通過企業(yè)積累更多的知識，使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強(qiáng)勁，然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起，使用新的生產(chǎn)設(shè)備，采用新的藥品生產(chǎn)工藝，使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化，這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高，事醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進(jìn)行逐一改善，使藥品公司能夠適應(yīng)市場的發(fā)展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標(biāo)市場創(chuàng)造有利條件。
(五)對非處方藥品市場進(jìn)行開發(fā)
在我國，有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè)，在非處方藥的營銷的過程當(dāng)中，醫(yī)藥公司的經(jīng)營發(fā)展模式還不是非常的正規(guī)，一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發(fā)展的角度考慮問題，來開拓非處方藥市場的廣闊空間，以戰(zhàn)略的眼光下決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳，中斷推廣等方面大力發(fā)展。在品牌、宣傳、此外，我國農(nóng)村非處方藥和中成藥市場有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，值得大力去開發(fā)。
二、總結(jié)
綜上所述，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理的各種因素中，重要的是人員和藥品的管理，抓住這兩個(gè)主要方面可以帶來更好的經(jīng)營成果和銷售業(yè)績，可以開拓更廣闊的人群，獲得更多的消費(fèi)者，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營之間的競爭日益激烈，而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理規(guī)則在日益劇烈的市場經(jīng)濟(jì)競爭中成為優(yōu)秀因素，面臨激烈的市場競爭環(huán)境，為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展，藥品公司就需要了解市場運(yùn)行狀態(tài)，因?yàn)樗幤方?jīng)營管理并不是人們所說的經(jīng)濟(jì)管理，它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營方面的內(nèi)容，比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理，重點(diǎn)是在技術(shù)管理上，這對保證藥品的質(zhì)量起到積極作用，然而面對當(dāng)前的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場經(jīng)濟(jì)體制，在藥品的經(jīng)營管理上，我們認(rèn)為:1.要營造良好的產(chǎn)品管理的科學(xué)環(huán)鏡，產(chǎn)品管理是以營銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一，所以從各個(gè)方面凝聚力量，可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營和管理。2.要對產(chǎn)品管理的目的和范圍進(jìn)行深人明確，只有保持醫(yī)藥司品。
作者：徐靜 徐莉 單位：蓬萊市老百姓醫(yī)藥有限公司
第一章總則
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；
（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；
（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；
2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；
3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
摘要：公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新，直接影響醫(yī)院未來的發(fā)展道路。“以藥養(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史，醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢。本文就公立醫(yī)院對藥品新的經(jīng)營管理模式來說明一下自己的見解。
關(guān)鍵詞：公立醫(yī)院；藥品；經(jīng)營管理模式
近幾年兩會(huì)的熱點(diǎn)問題都離不開醫(yī)改，這是民生的大問題。針對群眾關(guān)心的看病難看病貴，國家也在不斷償試著各種改革。從建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金扶持的力度；建立分級診療制度，提出醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)醫(yī)；降低藥品加成到藥品零差價(jià)即將在全國推行。“以藥養(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史，醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢，公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新，直接影響醫(yī)院未來的發(fā)展道路。醫(yī)院首先面臨是如何彌補(bǔ)藥品在醫(yī)院的運(yùn)營中不再直接產(chǎn)生利潤，造成醫(yī)院收入大幅減少，同時(shí)還要保證藥品供應(yīng)暢通及有效配送到臨床科室。藥品的物流成本成為醫(yī)院亟待解決的大問題。
一、我國公立醫(yī)院藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀
目前我國公立醫(yī)院藥品供應(yīng)渠道主要采用政府統(tǒng)一招標(biāo)采購，各醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要在政府藥品采購平臺上進(jìn)行采購，再按規(guī)定加成通過住院醫(yī)囑和門診處方形式賣給病人。院內(nèi)流通渠道，一般分為“藥庫-藥房-科室”三級流通管理形式。公立醫(yī)院藥品管理手段普遍落后，即使醫(yī)院建立藥品物流管理系統(tǒng)，也處于藥品入出庫登記管理階段，許多醫(yī)院甚至沒有藥品物流管理系統(tǒng)。在傳統(tǒng)的管理方式方法下，面對品種眾多，用量龐大的藥品，大多數(shù)醫(yī)院藥品管理還處于向供應(yīng)商、藥庫藥房如何進(jìn)行采購申領(lǐng)、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理、發(fā)藥、人工配送初級階段。藥品搬運(yùn)配送都是由醫(yī)院的藥師或護(hù)士承擔(dān)，每天來回不停地搬運(yùn)配送藥品。造成藥師和護(hù)士工作發(fā)生了偏移，加重醫(yī)護(hù)比例嚴(yán)重缺乏，同時(shí)增加醫(yī)院藥品物流成本。目前，公立醫(yī)院藥品使用量主要通過醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一計(jì)算收費(fèi)管理，然而醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)主要用于患者的診療環(huán)節(jié)，專注于醫(yī)囑、處方的流轉(zhuǎn)記錄。藥品流通管理僅做到與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)相連接，方便計(jì)價(jià)收費(fèi)和藥品使用量的統(tǒng)計(jì)。如何提高醫(yī)院藥品物流管理水平，降低醫(yī)院的運(yùn)營成本， 將有限的醫(yī)護(hù)資源從藥品物流運(yùn)轉(zhuǎn)中解放出來更好地為患者服務(wù)，這是醫(yī)院面臨并要解決的問題。
二、公立醫(yī)院藥品經(jīng)營新嘗試
過去醫(yī)院招標(biāo)采購的是藥品，現(xiàn)在醫(yī)院招標(biāo)采購的是供應(yīng)商。醫(yī)院的藥品經(jīng)營主要采取二種形式：一種是通過招標(biāo)的形式把院內(nèi)的藥品供應(yīng)全部對外承包。醫(yī)院提供場所和客源，藥商提供硬件設(shè)備和藥品貨源，醫(yī)院的藥師負(fù)責(zé)審核醫(yī)囑和處方發(fā)藥，藥商負(fù)責(zé)配送和藥品的包裝工作。月底醫(yī)院根據(jù)病人對藥品的銷耗量與藥商結(jié)算（即先用藥后結(jié)算），醫(yī)院藥庫、藥房里所有的藥品在病人沒用前屬于藥商，只是暫時(shí)存放在醫(yī)院里的，醫(yī)院真正實(shí)現(xiàn)了零庫存。醫(yī)院為了防止藥商壟斷藥品價(jià)格和流通渠道，大醫(yī)院會(huì)根據(jù)實(shí)際情況招二家或者三家供應(yīng)商，通過與供應(yīng)商合作的形式達(dá)到雙方共享。既可以增加醫(yī)院的收入減少成本，又可以節(jié)省流動(dòng)資產(chǎn)。另一種經(jīng)營形式：醫(yī)院藥房主要經(jīng)營醫(yī)療服務(wù)中基本需求的、必要的、急需的藥品，保證醫(yī)院臨床醫(yī)療服務(wù)的基本需求。輔助用藥部分直接通過出租場地讓藥商自主經(jīng)營，自負(fù)盈虧，但醫(yī)院招標(biāo)時(shí)必須把好質(zhì)量關(guān)，選信譽(yù)好的大公司進(jìn)入醫(yī)院來經(jīng)營。通過雙方合作，既可以滿足病人用藥需求，又增加醫(yī)院收入，同時(shí)降低藥品的比例。
三、條形碼技術(shù)改變藥品管理模式
信息技術(shù)的進(jìn)步不僅帶動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，也改變了醫(yī)院原有的管理模式。條形碼技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代物流管理的一個(gè)重要組成部分。它有力的促進(jìn)了物流管理體系的自動(dòng)化，對物流各環(huán)節(jié)的管理起著基礎(chǔ)性的作用。醫(yī)院信息化管理除基礎(chǔ)的HIS系統(tǒng)之外，醫(yī)院還有許許多多的軟件管理系統(tǒng)。醫(yī)院如何將所有的軟件系統(tǒng)放在一個(gè)專業(yè)的管理平臺進(jìn)行運(yùn)營，通過信息系統(tǒng)平臺的標(biāo)準(zhǔn)化流程規(guī)范連接。藥品物流系統(tǒng)作為醫(yī)院運(yùn)營管理系統(tǒng)中一個(gè)重要的管理系統(tǒng)，需要與其相關(guān)的管理系統(tǒng)對接。條碼識別技術(shù)的應(yīng)用使物流運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)范簡化、降低差錯(cuò)、提高作業(yè)效率，對管理人員素質(zhì)要求降低了，使藥庫原本只有專業(yè)藥師才能進(jìn)行的藥品物流管理變成普通物流人員即可完成的工作。藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，工作人員只需要通過條碼機(jī)掃描包裝箱條碼進(jìn)行驗(yàn)收入庫，掃描時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)采購信息、供貨商信息、配送批號信息、發(fā)票數(shù)量金額信息的比對工作，并且可以自動(dòng)提示該藥品在藥庫內(nèi)存放的具體位置。既簡化工作流程，又提高入庫效率，同時(shí)降低差錯(cuò)發(fā)生。 藥品物流系統(tǒng)還可以自動(dòng)將接近有效期的藥品羅列出來并提示做退貨處理。 在日常盤點(diǎn)中，可設(shè)定動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)或循環(huán)盤點(diǎn)指示，通過手持終端機(jī)掃描條形碼進(jìn)行庫存的盤點(diǎn)。根據(jù)盤點(diǎn)信息進(jìn)行批次、數(shù)量的藥品補(bǔ)充和調(diào)整，做到賬物相符，帳賬相符。
條碼技術(shù)的應(yīng)用不但把藥庫與藥房連接起來，更重要的是藥房與臨床科室之間的連接，藥品最終目的地是病人身上。院內(nèi)各臨床科室藥品使用消耗的信息，基本上可以通過HIS系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)囑、門診處方的直接統(tǒng)計(jì)獲取。藥庫通過條形碼技術(shù)主動(dòng)回收掃描來確認(rèn)相關(guān)藥品在病區(qū)的消耗量，按照各臨床科室的消耗量定期對藥房進(jìn)行補(bǔ)充，院內(nèi)的藥品供應(yīng)模式從傳統(tǒng)的“藥房申領(lǐng)藥庫發(fā)貨”轉(zhuǎn)變?yōu)椤八帋旄鶕?jù)消耗量主動(dòng)補(bǔ)充藥房”。藥房和中心配液室根據(jù)醫(yī)囑集中配好藥，再由配送人員送達(dá)各臨床科室交護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑，集中統(tǒng)一的藥品配送制度，使院內(nèi)藥品供應(yīng)流轉(zhuǎn)變得更加精細(xì)透明。特殊藥品：如酒精、碘伏等外用藥品作為臨床科室內(nèi)部消耗的藥品，我們醫(yī)院幾年前就把它歸入醫(yī)用耗材管理使用，由物資倉庫采購配送管理，計(jì)入科室的直接成本費(fèi)用中。
四、新的藥品物流管理方法
近年來，隨著國家醫(yī)改的不斷深入，醫(yī)院更加強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員回歸到醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍中去，實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)價(jià)值。醫(yī)院后勤服務(wù)漸漸走向社會(huì)化，把醫(yī)院非主要業(yè)務(wù)的后勤服務(wù)通過項(xiàng)目形式對外承包出去，醫(yī)院定期對他們進(jìn)行考核評價(jià)。醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流服務(wù)公司等社會(huì)資源逐漸深入?yún)⑴c到醫(yī)院后勤業(yè)務(wù)中，扮演著越來越重要的角色。醫(yī)院藥品物流管理作為醫(yī)院物流管理重要組成部分，更加應(yīng)該實(shí)行社會(huì)化管理，我們可以利用專業(yè)物流公司來承包藥品的物流配送，而條碼識別技術(shù)的應(yīng)用使藥品管理變成普通人都能完成的任務(wù)，改變過去只有藥師能識別完成的工作，藥品的物流成本顯著下降。公立醫(yī)院藥品物流管理還處于初級階段，改善之處還有許多，我們無論以藥商合作經(jīng)營管理，還是通過對外承包方式包給專業(yè)的物流服務(wù)公司來管理，首先應(yīng)該考慮是如何利用好醫(yī)院現(xiàn)有的資源，既保證藥品供應(yīng)鏈的通暢，又能節(jié)省藥品的物流成本。
五、結(jié)束語
在新時(shí)期醫(yī)改背景下，醫(yī)院必須樹立為病人服務(wù)的理念。通過技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療服務(wù)水平；通過引進(jìn)新技術(shù)增加醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；通過品牌的提升來蠃得醫(yī)療市場；通過降低經(jīng)營成本提高企業(yè)競爭力。藥品經(jīng)營管理模式的創(chuàng)新是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的必然趨勢，利用醫(yī)院信息化平臺共享數(shù)據(jù)資源，動(dòng)態(tài)化管理醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈，使供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)時(shí)可視化，條碼識別技術(shù)的應(yīng)用又為藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率和準(zhǔn)確性提供技術(shù)保證。與供應(yīng)商合作經(jīng)營模式，充分發(fā)揮了各自的優(yōu)勢，做強(qiáng)藥品這個(gè)品牌。醫(yī)院在競爭中不斷優(yōu)化藥品的經(jīng)營管理，勢必降低藥品流通成本，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、供應(yīng)商以及患者三方的共贏。
摘 要：藥品的使用決定著人們的生命健康安全，近年來隨著改革開放，人們對于藥品安全的問題也越來越關(guān)注，隨著相關(guān)法律政策的完善，對于藥品相關(guān)企業(yè)的監(jiān)管力度有較大改善。在藥品企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營，也將針對藥品的相關(guān)問題進(jìn)行控制管理，以保證人們的生命健康安全。下面本文將以企業(yè)藥品經(jīng)營管理中的內(nèi)部控制措施進(jìn)行相關(guān)的研究。
關(guān)鍵詞：藥品企業(yè)；經(jīng)營；內(nèi)部控制；措施；研究
對于藥品經(jīng)營的概念是隨著商品經(jīng)濟(jì)而產(chǎn)生和發(fā)展的，而藥品的經(jīng)營與商品經(jīng)濟(jì)相同都是以盈利為主要目的，經(jīng)營的概念有廣義和狹義之分，廣義的經(jīng)營包括經(jīng)營目標(biāo)、經(jīng)營方針、經(jīng)營思想、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營體制在內(nèi)的供產(chǎn)銷全過程的一切經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。狹義的經(jīng)營、專指市場營銷活動(dòng)。根據(jù)目前形勢下，藥品企業(yè)的規(guī)模越來越大，藥品企業(yè)逐漸向經(jīng)營連鎖方向轉(zhuǎn)變，多種因素導(dǎo)致藥品企業(yè)內(nèi)部的管理越來越困難，想要制定一系列的內(nèi)部管理的措施就應(yīng)當(dāng)對內(nèi)部管理的概念和內(nèi)部的經(jīng)營結(jié)構(gòu)進(jìn)行一定的了解。
1 當(dāng)前社會(huì)下的藥品企業(yè)經(jīng)營情況
在現(xiàn)階段的經(jīng)濟(jì)體制下，藥品企業(yè)經(jīng)營模式區(qū)別于普通企業(yè)管理，由于藥品來源經(jīng)營條件的特殊性，會(huì)受到政府相關(guān)法律的制約。藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》來經(jīng)營藥品，保障藥品合法和安全性。根據(jù)其中的具體辦法、實(shí)施步驟和藥品的采購的相關(guān)信息規(guī)定來進(jìn)行，藥品企業(yè)需到企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批注頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》再到工商行政管理部門辦理登記注冊。同時(shí)藥品的進(jìn)貨渠道、生產(chǎn)地等信息都實(shí)行公開原則，這樣才能保障藥品的安全性。在內(nèi)部管理方面，目前藥品企業(yè)還沒有一個(gè)完善公開的管理制度，這樣為藥品企業(yè)的經(jīng)營管理帶來難度。
2 關(guān)于藥品企業(yè)經(jīng)營中內(nèi)部控制措施的建議
2.1 加強(qiáng)合同管理，建立信用機(jī)制
藥品企業(yè)應(yīng)收款管理的好壞與企業(yè)資金周轉(zhuǎn)速度有直接關(guān)聯(lián)，且關(guān)系到資金使用效益及資金風(fēng)險(xiǎn)防范和投資者利益問題。藥品企業(yè)若管理不好應(yīng)收款項(xiàng)，將會(huì)對企業(yè)財(cái)務(wù)狀況及正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生極大的負(fù)面影響。在藥品企業(yè)應(yīng)收賬款無法收回的諸多原因中，雙方合同簽訂時(shí)的失誤是主要原因。如產(chǎn)品出售后，客戶可能會(huì)提高驗(yàn)收合格才能付款的要求，而在實(shí)際工作過程中，客戶可能并不及時(shí)履行合同內(nèi)容，推遲驗(yàn)收時(shí)間，導(dǎo)致應(yīng)收款無法執(zhí)行的情況發(fā)生。
因此，藥品企業(yè)在經(jīng)營中應(yīng)當(dāng)注意合同的管理，增加信用制度，對于對方企業(yè)的合同制度應(yīng)當(dāng)采取將部分關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行整合，盡量使用本公司的合同版本，并在合同上將相關(guān)人員全部記錄。如若不能使用應(yīng)對所簽訂合同內(nèi)容進(jìn)行反復(fù)的核對審查，反復(fù)校對清楚才能夠簽署合同。建立完整的客戶管理系統(tǒng)，不是具有歧視的分級劃分客戶，而是將根據(jù)每一位客戶的個(gè)人信息進(jìn)行記錄，對于歷史客戶的身份信息，進(jìn)行較為準(zhǔn)確的核實(shí)，以保證今后的再次合作。新客戶的個(gè)人信息根據(jù)其個(gè)人背景考慮進(jìn)行評估，因?yàn)槊恳晃豢蛻舻男畔⒍紝λ幤菲髽I(yè)今后的經(jīng)營和發(fā)展起到非常重要的作用。避免出現(xiàn)明顯的階級劃分，尤其針對客戶信用情況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄，以保證今后工作的順利進(jìn)行。在個(gè)人信息管理方面，在內(nèi)部實(shí)行明確規(guī)定確保客戶信息不外泄，從而保證藥品企業(yè)的信譽(yù)。
2.2 建立分工明確的內(nèi)控制度，加強(qiáng)藥品應(yīng)收帳對賬工作
加強(qiáng)藥品企業(yè)經(jīng)營中的內(nèi)部控制，必須建立分工明確的內(nèi)控制度，只有在制度的支撐下才能真正發(fā)揮內(nèi)部控制的作用。在內(nèi)部控制制度的建立中，應(yīng)在不相容職位相分離的基礎(chǔ)上進(jìn)行，將合同簽訂與審批權(quán)獨(dú)立分開，且將應(yīng)收款的催收工作與監(jiān)督工作獨(dú)立開來，可以讓經(jīng)營部門對應(yīng)收款的催收負(fù)責(zé)，財(cái)務(wù)部門對經(jīng)營部門催收進(jìn)行監(jiān)督，做到分工明確。很多藥品企業(yè)的內(nèi)部控制制度分工不夠明確，由經(jīng)營部門承擔(dān)主要的工作，財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督職能則成為一紙空談，這種情況下很容易出現(xiàn)差錯(cuò)與舞弊風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)賬務(wù)如果太混亂，應(yīng)收賬款管理將很難進(jìn)行，最終會(huì)導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)各種不明損失。所以，藥品企業(yè)對于賬目的管理應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，企業(yè)內(nèi)部對于應(yīng)收賬款的明細(xì)賬目管理清晰明確。藥品企業(yè)的財(cái)務(wù)部門對于總賬、明細(xì)賬、應(yīng)收賬款的記錄與客戶進(jìn)行統(tǒng)一，避免誤差的發(fā)生。藥品企業(yè)對于發(fā)票的管理也應(yīng)當(dāng)重視起來，藥品企業(yè)同其他企業(yè)一樣遵循國家的相關(guān)法律制度和法規(guī)，在企業(yè)內(nèi)部制定明確的管理制度，并且安排專人監(jiān)督，以保證發(fā)票管理的順利進(jìn)行。藥品經(jīng)營部門應(yīng)對經(jīng)營臺賬進(jìn)行登記，財(cái)務(wù)部門則應(yīng)負(fù)責(zé)核對經(jīng)營部應(yīng)收賬款，確保雙方賬款對賬一致。財(cái)務(wù)部可以每季或者不定期地與客戶函證對賬，盡可能地避免應(yīng)收款管理中出現(xiàn)任何紕漏，確保對賬工作的準(zhǔn)確性。
2.3 加強(qiáng)藥品賒銷收賬工作，建立相應(yīng)的壞賬準(zhǔn)備金制度
對藥品企業(yè)來說，其資金狀況會(huì)受到藥品賒銷回款工作狀況的直接影響。賒銷工作會(huì)促使企業(yè)資金產(chǎn)生大量外流的情況，會(huì)給一些本身資金周轉(zhuǎn)速度就不快的企業(yè)帶來巨大資金壓力，從而導(dǎo)致企業(yè)很多應(yīng)該進(jìn)行的工作無法及時(shí)正常地完成。所以，藥品企業(yè)財(cái)務(wù)內(nèi)部控制人員必須進(jìn)一步加大對經(jīng)營資金回收狀況的分析，定期開展清欠工作，必要時(shí)可以通過法律手段將債款追回。藥品企業(yè)在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)立足客戶信用等級，對信用等級過低的客戶應(yīng)盡量避免與其合作，以盡量減少企業(yè)呆賬和壞賬風(fēng)險(xiǎn)。
與此同時(shí)，藥品企業(yè)可以建立相應(yīng)的壞賬準(zhǔn)備金制度。企業(yè)可以通過對每筆應(yīng)收賬款的詳細(xì)賬齡分析，提前做好壞賬準(zhǔn)備金工作，以免資金不周時(shí)企業(yè)運(yùn)行出現(xiàn)不暢。對于沒有正當(dāng)理由且長期拖欠應(yīng)收款的客戶，藥品企業(yè)應(yīng)首先停止對其供貨，并將其交予法務(wù)部門，通過法律手段解決收款工作。在加強(qiáng)應(yīng)收款的收賬工作中，藥品企業(yè)可以制定一定的內(nèi)部激勵(lì)措施。藥品企業(yè)可以對應(yīng)收款回籠制定激勵(lì)考核措施，經(jīng)營人員是其主要對象，應(yīng)收款回籠率指標(biāo)為其考核指標(biāo)，對回籠率較好的經(jīng)營人員，藥品企業(yè)可以給予其相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)，對較低的人員則應(yīng)給予一定處罰，以促進(jìn)應(yīng)收賬款的加速回籠。
結(jié)束語
藥品的監(jiān)督管理是性命攸關(guān)的大事，對于藥品企業(yè)來說一個(gè)良好的經(jīng)營模式，會(huì)為藥品企業(yè)帶來豐富的經(jīng)濟(jì)效益，而藥品企業(yè)的內(nèi)部控制管理才是藥品企業(yè)長久持續(xù)發(fā)展的重要關(guān)鍵。對于藥品企業(yè)的內(nèi)部控制，需要藥品企業(yè)管理階層制定相關(guān)管理政策措施，公開透明的藥品進(jìn)貨渠道，保證質(zhì)量的藥品生產(chǎn)廠商都是一個(gè)藥品企業(yè)應(yīng)該具有的。藥品企業(yè)在現(xiàn)代社會(huì)有非常重要的地位，希望每一個(gè)藥品企業(yè)在收獲經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，更要保證藥品的質(zhì)量，保障人們的生命健康安全。
【摘要】近年來，醫(yī)藥公司得到了穩(wěn)步發(fā)展，但仍需要采取正確的經(jīng)營管理途徑來保證醫(yī)藥企業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展。基于此，本文對醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的現(xiàn)狀及加強(qiáng)經(jīng)營管理的途徑展開了分析論述。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥公司；藥品經(jīng)營管理；途徑
前 言：
醫(yī)藥公司從過去比較混亂的經(jīng)營管理模式，逐漸向更加規(guī)范化的經(jīng)營管理方向邁進(jìn)，而藥品經(jīng)營管理的環(huán)境與整個(gè)市場的背景環(huán)境有著密切的關(guān)系。因此，全面了解當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)市場經(jīng)營情況的基本現(xiàn)狀，有利于促進(jìn)醫(yī)藥公司的發(fā)展更加科學(xué)化。
1醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的現(xiàn)狀
我國每年都會(huì)在年末統(tǒng)計(jì)一下我國食品藥品監(jiān)督管理信息情況，在2008年的年終，我國的制劑生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)四千多家，其中里面還包括很多原材料藥的生產(chǎn)廠家，與發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥公司相比，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理水平比較高，而且所用的設(shè)備比較先進(jìn)，在資金方面能夠供應(yīng)醫(yī)藥公司的發(fā)展要求市場開拓能力不足的問題，對新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)生阻礙，對醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的發(fā)展產(chǎn)生制約。從我國整體的市場來看，外企占據(jù)35%的市場份額，國企占65%左右，隨著外企的資金流入市場，國企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額，但是這部分市場卻被幾個(gè)位數(shù)不多的企業(yè)瓜分，所有的企業(yè)都會(huì)獲取一定的經(jīng)濟(jì)利潤，而且每個(gè)企業(yè)所面對的客戶群是比較穩(wěn)定的，但是在我國的65%的份額被眾多大中小企業(yè)瓜分，平均利潤值并不高，并且存在很大波動(dòng)，在市場競爭中為了能夠站穩(wěn)腳跟，獲得競爭優(yōu)勢，就必須通過實(shí)踐探索出一條具有自身特點(diǎn)的藥品經(jīng)營管理的科學(xué)途徑。
2醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營管理的重要途徑分析
2.1力求合作
供應(yīng)鏈?zhǔn)轻t(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分，經(jīng)過藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品，整個(gè)過程都需要合作，這樣才能加強(qiáng)醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應(yīng)鏈保持著密切的聯(lián)系，才能使供應(yīng)鏈得到更好的優(yōu)化，使其資源能夠達(dá)到共享，最后的目的就是能給患者帶來更好的藥品服務(wù)，贏得患者的信任。
2.2提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平，實(shí)行全方位的、專業(yè)化的管理，以增強(qiáng)醫(yī)藥公司經(jīng)營管理的實(shí)力，同時(shí)還要鼓勵(lì)醫(yī)藥公司必須跟隨市場發(fā)展動(dòng)態(tài)，能夠積極預(yù)見市場變化的動(dòng)態(tài)，然后做出相應(yīng)的調(diào)整和變化，確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營管理目標(biāo)，每一步的實(shí)施都要有計(jì)劃的進(jìn)行，同時(shí)注意人才的培養(yǎng)，要不斷更新人員思想，努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進(jìn)行廣告的宣傳時(shí)，要具有藥品的品牌宣傳意識，力求打造藥品品牌，增強(qiáng)藥品產(chǎn)品的信譽(yù)度，積累更多的客戶量，不斷地開拓市場范圍，在藥品價(jià)格上做好靈活的更新策略，以吸引更多的消費(fèi)者，走向國際化，建立藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，給顧客的購買提供方便。
2.3積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本，注重自身更好的生存和發(fā)展，進(jìn)而通過努力才能成世界大型藥企，像GSK，輝瑞，拜耳等。對于具有先進(jìn)的、科學(xué)的思想理念的，有較豐富的資源的，能力極強(qiáng)的企業(yè)來說，積累資本，可以豐富其藥品資源，使企業(yè)競爭力得以提高。我們要學(xué)會(huì)運(yùn)用資本手段，整合資本能力，達(dá)到不斷發(fā)展的目的，這種例子在我國的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
2.4力量來源于知識的積累
企業(yè)能否進(jìn)步，取決于企業(yè)所積累的知識，通過企業(yè)積累更多的知識，使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強(qiáng)勁，然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起，使用新的生產(chǎn)設(shè)備，采用新的藥品生產(chǎn)工藝，使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化，這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高，使醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進(jìn)行逐一改善，使藥品公司能夠適應(yīng)市場的發(fā)展，提高其整體的競爭能力，為開拓新的目標(biāo)市場創(chuàng)造有利條件。
2.5對非處方藥品市場進(jìn)行開發(fā)
在我國，有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè)，在非處方藥的營銷過程當(dāng)中，醫(yī)藥公司的經(jīng)營發(fā)展模式還不是非常正規(guī)，一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展，需要不斷的在市場競爭中尋求有利席位，而且還要不斷地更新管理理念，要站在發(fā)展的角度考慮問題，開拓非處方藥的廣闊市場，在戰(zhàn)略的眼光下，決心去搶占廣闊的非處方藥市場，在品種，銷售，宣傳中不斷發(fā)展。此外，農(nóng)村非處方藥和中成藥市場有很大優(yōu)勢，值得我們?nèi)ラ_發(fā)。
2.6增強(qiáng)買入藥品的驗(yàn)收管理，確保入庫藥品質(zhì)量
1）買入藥品逐批驗(yàn)收
醫(yī)藥公司需要嚴(yán)格根據(jù)GSP的要求和本企業(yè)的規(guī)定對買入的藥品實(shí)行抽樣驗(yàn)收，確保逐批驗(yàn)收，針對雙批號合箱的藥品需要分別實(shí)行驗(yàn)收并登記，于此同時(shí)，還需要驗(yàn)收人員對買入的藥品統(tǒng)計(jì)其合箱批號出現(xiàn)的概率，倘若同一個(gè)品種從沒有過合箱的情況，需要對該品種的供應(yīng)商實(shí)行質(zhì)量查詢。通常一個(gè)藥品供應(yīng)商，其生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)合箱屬于常規(guī)現(xiàn)象，但若沒有合箱，則可能是該企業(yè)存在人為湊整件截批的情況，從本質(zhì)上講是一種混批現(xiàn)象，根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，出現(xiàn)人為的更改生產(chǎn)批號的現(xiàn)象，對其藥品需要按劣藥論處；倘若一個(gè)藥品供應(yīng)商生產(chǎn)的合箱信息沒有出現(xiàn)在藥品包裝上，則證明在實(shí)際產(chǎn)生的合箱藥品，從車間到倉庫，最后銷售出廠，必然會(huì)導(dǎo)致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應(yīng)商遇到質(zhì)量問題而收回產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)藥公司也必將退回更多的產(chǎn)品，這種情況將會(huì)給公司帶來多余的煩惱和不必要的工作量。
2）加強(qiáng)隨貨檢驗(yàn)報(bào)告的審核
按照國家GSP要求，醫(yī)藥公司藥品買入首營品種時(shí)需要附加藥品供應(yīng)公司買入同批藥品的合格檢驗(yàn)報(bào)告單。針對買入首營品種需要嚴(yán)格核查同批次的同批檢驗(yàn)報(bào)告，審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目同檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目是否有出入。倘若檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)控制指標(biāo)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo)，在或者檢測項(xiàng)目少于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那么需要立即停止該品種的買入驗(yàn)收，以避免買入質(zhì)量不符合要求的藥品。
對于現(xiàn)營藥品品種，需要定期的向供應(yīng)商索要藥品的同批檢驗(yàn)報(bào)告，并進(jìn)行嚴(yán)格核查，以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質(zhì)量，當(dāng)發(fā)現(xiàn)與要求不符時(shí)，需要立即停止該品種的買入與銷售。
3結(jié)束語
綜上所述，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理的各種因素中，重要的是人員和藥品的管理，抓住這兩個(gè)主要方面可以帶來更好的經(jīng)營成果和銷售業(yè)績，可以開拓更廣闊的人群，獲得更多的消費(fèi)者，醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營之間的競爭日益激烈，而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理規(guī)則在日益劇烈的市場經(jīng)濟(jì)競爭中成為優(yōu)秀因素，面臨激烈的市場競爭環(huán)境，為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展，藥品公司就需要了解市場運(yùn)行狀態(tài)，因?yàn)樗幤方?jīng)營管理并不是人們所說的經(jīng)濟(jì)管理，它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營方面的內(nèi)容，比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營管理，重點(diǎn)是在技術(shù)管理上，這對保證藥品的質(zhì)量起到積極作用，然而面對當(dāng)前的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境，醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場經(jīng)濟(jì)體制，在藥品的經(jīng)營管理上，我們認(rèn)為：
1.要營造良好的產(chǎn)品管理的科學(xué)環(huán)鏡，產(chǎn)品管理是以營銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一，所以從各個(gè)方面凝聚力量，可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營和管理。
2.要對產(chǎn)品管理的目的和范圍進(jìn)行深入明確，只有保持醫(yī)藥公司及產(chǎn)品在市場競爭中得到人們的認(rèn)可，才能不斷推出新產(chǎn)品。
摘 要：新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國國情，對藥品流通各環(huán)節(jié)都做出了許多新的規(guī)定。新版GSP管理規(guī)范出臺后，與之相應(yīng)的高職藥品經(jīng)營管理類課程的課程標(biāo)準(zhǔn)也將隨之發(fā)生變化，需要適時(shí)修訂。
關(guān)鍵詞：課程定位;設(shè)計(jì)理念;內(nèi)容選取
課程標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)現(xiàn)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、選擇教材、確定考核方式的重要依據(jù)，是提高教學(xué)質(zhì)量的重要保證。課程標(biāo)準(zhǔn)必須依據(jù)職業(yè)崗位需求進(jìn)行準(zhǔn)確描述，結(jié)合教學(xué)實(shí)踐進(jìn)行改進(jìn)，依據(jù)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化適時(shí)調(diào)整，做到定位清晰、目標(biāo)明確，內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)和考核標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化，效果評價(jià)充分。
新版GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國國情，明確對藥品流通全過程、全方位管理提出新的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)都必須符合GSP的相關(guān)要求，彌補(bǔ)了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。
新版GSP管理規(guī)范出臺后，與之相應(yīng)的藥品經(jīng)營管理類課程的課程標(biāo)準(zhǔn)也將隨之發(fā)生變化，需要適時(shí)修訂。下面就以藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程為例，介紹一下高職藥品經(jīng)營管理類課程標(biāo)準(zhǔn)的制定。
一、課程定位
藥房藥品管理實(shí)務(wù)是藥學(xué)專業(yè)優(yōu)秀課程，是按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以藥房經(jīng)營管理流程為主線，以藥店選址與開辦、庫房管理、藥品陳列管理、店面銷售等工作任務(wù)為優(yōu)秀，全面培養(yǎng)學(xué)生從事藥房工作的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)的一門綜合應(yīng)用性課程。
二、課程設(shè)計(jì)理念
針對藥學(xué)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，與藥品經(jīng)營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員密切合作，分析藥類行業(yè)職業(yè)崗位（群）知識、能力、素質(zhì)結(jié)構(gòu)，以培養(yǎng)學(xué)生的質(zhì)量意識和藥房工作能力為重點(diǎn)，基于藥房藥品管理崗位工作過程，開發(fā)和設(shè)計(jì)本課程。形成以“課程就是工作，工作就是課程;學(xué)習(xí)的內(nèi)容是工作，通過工作實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)”的教學(xué)理念。
三、課程設(shè)計(jì)思路
社會(huì)調(diào)研確定課程教學(xué)目標(biāo)確定課程內(nèi)容序化教學(xué)內(nèi)容確定教學(xué)模式及教學(xué)方法確定考核方式。
四、課程教學(xué)目標(biāo)
1.知識目標(biāo)
（1）掌握藥品采購程序及首營企業(yè)、首營品種的認(rèn)定工作;掌握藥品驗(yàn)收流程;掌握藥品倉庫分類存放原則;掌握藥品養(yǎng)護(hù)措施;掌握藥房藥品陳列原則;掌握藥品流通過程質(zhì)量管理。
（2）熟悉藥店選址、布局及人員配備;熟悉藥品外觀鑒別內(nèi)容和簡易鑒別方法;熟悉藥房藥品銷售技巧;熟悉藥店藥品盤點(diǎn)、收銀過程及要點(diǎn);熟悉GSP認(rèn)證程序;熟悉藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)問題的處理方法。
（3）了解藥店的開辦條件和程序;了解藥品采購計(jì)劃編制原則和方法;了解藥品召回制度;了解營業(yè)員服務(wù)規(guī)范。
2.能力目標(biāo)
能夠自我策劃開辦藥店;能根據(jù)藥品庫存情況制訂采購計(jì)劃，并根據(jù)計(jì)劃進(jìn)行藥品采購;能對藥品進(jìn)行外觀鑒別和簡易鑒別;能夠根據(jù)藥品品種及性質(zhì)進(jìn)行合理的藥庫分類存放;能夠根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù);能夠?qū)Σ煌幤愤M(jìn)行合理的門店陳列，能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行銷售與售后管理，能夠進(jìn)行藥品盤點(diǎn)與收銀工作;能全程監(jiān)控藥品質(zhì)量。
3.素質(zhì)目標(biāo)
具有嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和誠實(shí)守信、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度;對崗位工作任務(wù)具有較強(qiáng)的領(lǐng)悟性和執(zhí)行力;養(yǎng)成團(tuán)結(jié)協(xié)作、溝通順暢的職業(yè)素質(zhì);具備良好的思想品德、行為規(guī)范以及職業(yè)道德;具備良好的組織能力、溝通能力、應(yīng)變能力、協(xié)調(diào)管理能力。
五、課程內(nèi)容選取
六大項(xiàng)目，分別為開辦藥房、藥房藥品采購管理、藥房藥品驗(yàn)收管理、藥房藥品貯存與養(yǎng)護(hù)管理、藥房藥品銷售管理、藥房藥品質(zhì)量管理。
六、教學(xué)模式與教學(xué)方法
1.教學(xué)模式
本課程采用“理實(shí)一體”教學(xué)模式，其教學(xué)流程為“①創(chuàng)設(shè)情境提出任務(wù)②告知學(xué)習(xí)內(nèi)容及目標(biāo)③知識學(xué)習(xí)④任務(wù)實(shí)施⑤討論評價(jià)⑥任務(wù)整改⑦職業(yè)素養(yǎng)教育⑧布置新任務(wù)”八個(gè)環(huán)節(jié)。
2.教學(xué)方法
藥房藥品管理不是“教”會(huì)的，而是“做”會(huì)的，綜合運(yùn)用解決問題式、課堂討論式、角色扮演、課堂演示、現(xiàn)場教學(xué)等教學(xué)方法，不但要教授相關(guān)知識，訓(xùn)練藥房藥品管理工作的能力，更要傳授學(xué)生學(xué)習(xí)方法，同時(shí)促進(jìn)學(xué)生相互溝通、相互協(xié)調(diào)。
七、教學(xué)考核與評價(jià)
本課程采用過程性考核方式評價(jià)學(xué)生學(xué)習(xí)效果，過程性考核由學(xué)習(xí)態(tài)度、階段考核和期末考核三部分組成，學(xué)習(xí)態(tài)度權(quán)重為25%（出勤5%、作業(yè)5%、課堂提問15%），階段考核權(quán)重40%（自我評價(jià)10%、小組互評15%、教師評價(jià)15%），期末考核的權(quán)重為35%。
按照課程順序從前往后，兩個(gè)任務(wù)為一個(gè)階段，將考核劃分為三個(gè)階段分別考核，取三個(gè)階段的平均分計(jì)入階段考核成績。
